JP2019513726A5

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Publication number: JP2019513726A5
Application number: JP2018552076A
Authority: JP
Filing date: 2017-04-03
Publication date: 2020-05-07
Anticipated expiration: 2037-04-03

Description

本開示は、阻害を必要としている個体におけるＣ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断を阻害する方法を提供し、当該方法は、上でもしくは本明細書における他の箇所で記載される抗体の有効量、または上でもしくは本明細書における他の箇所で記載される薬学的組成物の有効量を当該個体に投与することを含む。一部の場合において、当該投与は静脈内へである。一部の場合において、当該投与は皮下へである。一部の場合において、当該投与は筋肉内へである。本開示は、補体媒介性疾患または障害を有する個体を治療する方法を提供し、当該方法は、上でもしくは本明細書における他の箇所で記載される抗体の有効量、または上でもしくは本明細書における他の箇所で記載される薬学的組成物の有効量を当該個体に投与することを含む。一部の場合において、当該投与は静脈内へである。一部の場合において、当該投与は皮下へである。一部の場合において、当該投与は筋肉内へである。一部の場合において、投与は、ａ）補体代替経路（ＡＰ）活性の阻害；ｂ）膜侵襲複合体の形成の阻害；ｃ）Ｃ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断の阻害；ｄ）体液または組織におけるＣ３ａ及び／またはＣ３ｂのレベルの低下；ｅ）Ｂ因子の切断の阻害；ｆ）ＡＰ媒介性細胞溶解の阻害；ｇ）ＡＰ媒介性溶血の阻害；ｈ）細胞または組織上へのＣ３ｂ、Ｃ３ｄ、または他のＣ３分割産物のＡＰ媒介性堆積の阻害；ｉ）赤血球上へのＣ３ｂのＡＰ媒介性堆積の阻害；ｊ）個体における循環中のＢｂ因子の量の低下；ｋ）個体における血漿中のＢｂ因子の量の低下；ならびにｌ）アナフィラトキシンの産生の阻害、からなる群より選択される成果をもたらす。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
補体Ｂｂ因子に特異的なヒト化抗体であって、前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：７を含む抗体軽鎖可変（ＶＬ）領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：８を含む抗体重鎖可変（ＶＨ）領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１５を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１６を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｅ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２３を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｆ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２４を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｇ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３１を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｈ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３２を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｉ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３９を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｊ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４０を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｋ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４７を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；及び
ｌ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４８を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体からなる群より選択される、前記ヒト化抗体。
（項目２）
前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：７を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：８を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１５を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１６を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２３を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２４を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３１を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３２を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｅ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３９を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４０を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；ならびに
ｆ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４７を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４８を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体
からなる群より選択される、項目１に記載のヒト化抗体。
（項目３）
補体Ｂｂ因子に特異的なヒト化抗体であって、前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１、ＳＥＱＩＤＮＯ：２、及びＳＥＱＩＤ
ＮＯ：３を含む軽鎖可変領域を含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４、ＳＥＱＩＤＮＯ：５、及びＳＥＱＩＤ
ＮＯ：６を含む重鎖可変領域を含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：９、ＳＥＱＩＤＮＯ：１０、及びＳＥＱＩＤＮＯ：１１を含む軽鎖可変領域を含む抗体；
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１２、ＳＥＱＩＤＮＯ：１３、及びＳＥＱＩＤＮＯ：１４を含む重鎖可変領域を含む抗体；
ｅ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１７、ＳＥＱＩＤＮＯ：１８、及びＳＥＱＩＤＮＯ：１９を含む軽鎖可変領域を含む抗体；
ｆ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２０、ＳＥＱＩＤＮＯ：２１、及びＳＥＱＩＤＮＯ：２２を含む重鎖可変領域を含む抗体；
ｇ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２５、ＳＥＱＩＤＮＯ：２６、及びＳＥＱＩＤＮＯ：２７を含む軽鎖可変領域を含む抗体；
ｈ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２８、ＳＥＱＩＤＮＯ：２９、及びＳＥＱＩＤＮＯ：３０を含む重鎖可変領域を含む抗体；
ｉ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３３、ＳＥＱＩＤＮＯ：３４、及びＳＥＱＩＤＮＯ：３５を含む軽鎖可変領域を含む抗体；
ｊ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３６、ＳＥＱＩＤＮＯ：３７、及びＳＥＱＩＤＮＯ：３８を含む重鎖可変領域を含む抗体；
ｋ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４１、ＳＥＱＩＤＮＯ：４２、及びＳＥＱＩＤＮＯ：４３を含む軽鎖可変領域を含む抗体；ならびに
ｌ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４４、ＳＥＱＩＤＮＯ：４５、及びＳＥＱＩＤＮＯ：４６を含む重鎖可変領域を含む抗体
からなる群より選択される、前記ヒト化抗体。
（項目４）
前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：５を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：６を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：９を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１０を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１１を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１２を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１３を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤ
ＮＯ：１４を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１７を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤＮＯ：１８を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１９を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２０を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２１を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２２を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２５を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤＮＯ：２６を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２７を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２８を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２９を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３０を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｅ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３３を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤＮＯ：３４を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３５を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３６を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３７を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３８を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；ならびに
ｆ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４１を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤＮＯ：４２を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ４３を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４４を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４５を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤ
ＮＯ：４６を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体
からなる群より選択される、項目３に記載のヒト化抗体。
（項目５）
前記抗体は少なくとも１０ ^−８Ｍのアフィニティーでヒト補体Ｂｂタンパク質に結合する、項目１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目６）
前記抗体はＣ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断を阻害する、項目１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目７）
前記抗体はヒト化軽鎖フレームワーク領域を含む、項目１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目８）
前記抗体はヒト化重鎖フレームワーク領域を含む、項目１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目９）
前記抗体はヒト化軽鎖フレームワーク領域及びヒト化重鎖フレームワーク領域を含む、項目１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目１０）
前記抗体は、Ｉｇ単量体、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’） _２フラグメント、Ｆｄフラグメント、ｓｃＦｖ、ｓｃＡｂ、ｄＡｂ、Ｆｖ、単一ドメイン重鎖抗体、及び単一ドメイン軽鎖抗体からなる群より選択される、項目１〜９のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目１１）
前記抗体は、別個のポリペプチドに存在する軽鎖領域及び重鎖領域を含む、項目１〜９のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目１２）
前記抗体は、単一ポリペプチドに存在する軽鎖領域及び重鎖領域を含む、項目１〜９のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目１３）
項目１〜１２のいずれか１項に記載の抗体；及び薬学的に許容される賦形剤を含む、薬学的組成物。
（項目１４）
項目１３に記載の薬学的組成物を含む、滅菌容器。
（項目１５）
阻害を必要としている個体におけるＣ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断を阻害する方法であって、前記方法は、項目１〜１２のいずれか１項に記載の抗体の有効量、または項目１３に記載の薬学的組成物の有効量を前記個体に投与することを含む、前記方法。
（項目１６）
前記投与は静脈内へである、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記投与は皮下へである、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記投与は筋肉内へである、項目１５に記載の方法。
（項目１９）
補体媒介性疾患または障害を有する個体を治療する方法であって、前記方法は、項目１〜１２のいずれか１項に記載の抗体の有効量を前記個体に投与することを含む、前記方法。
（項目２０）
前記投与は静脈内へである、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記投与は皮下へである、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記投与は筋肉内へである、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
前記投与は、
ａ）補体代替経路（ＡＰ）活性の阻害；
ｂ）膜侵襲複合体の形成の阻害；
ｃ）Ｃ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断の阻害；
ｄ）体液または組織におけるＣ３ａ及び／またはＣ３ｂのレベルの低下；
ｅ）Ｂ因子の切断の阻害；
ｆ）ＡＰ媒介性細胞溶解の阻害；
ｇ）ＡＰ媒介性溶血の阻害；
ｈ）細胞または組織上へのＣ３ｂ、Ｃ３ｄ、または他のＣ３分割産物のＡＰ媒介性堆積の阻害；
ｉ）赤血球上へのＣ３ｂのＡＰ媒介性堆積の阻害；
ｊ）前記個体における循環中のＢｂ因子の量の低下；
ｋ）前記個体における血漿中のＢｂ因子の量の低下；ならびに
ｌ）アナフィラトキシンの産生の阻害
からなる群より選択される成果をもたらす、項目１５〜２２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
阻害を必要としている個体におけるＣ３ｂ／ＢｂへのＨ因子結合を阻害する方法であって、前記方法は、項目１〜１２のいずれか１項に記載の抗体の有効量、または項目１３に記載の薬学的組成物の有効量を前記個体に投与することを含む、前記方法。
（項目２５）
前記投与は静脈内へである、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記投与は皮下へである、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
前記投与は筋肉内へである、項目２４に記載の方法。
（項目２８）
低下を必要としている個体における体液または組織における補体Ｃ３の量を低下させる方法であって、前記方法は、項目１〜１２のいずれか１項に記載の抗体の有効量、または項目１３に記載の薬学的組成物の有効量を前記個体に投与することを含む、前記方法。
（項目２９）
前記投与は静脈内へである、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記投与は皮下へである、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
前記投与は筋肉内へである、項目２８に記載の方法。

Claims

補体Ｂｂ因子に特異的なヒト化抗体であって、前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：７を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：８を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１５を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１６を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２３を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２４を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；ならびに
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３０を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３１を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体
からなる群より選択される、ヒト化抗体。
補体Ｂｂ因子に特異的なヒト化抗体であって、前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：３を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：４を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：５を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：６を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：９を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１０を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１１を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１２を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１３を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤ
ＮＯ：１４を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１７を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤＮＯ：１８を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：１９を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２０を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２１を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２２を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；ならびに
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２５を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤＮＯ：２を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２６を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２７を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２８を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱＩＤＮＯ：２９を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体
からなる群より選択される、ヒト化抗体。
前記抗体は少なくとも１０^−８Ｍのアフィニティーでヒト補体Ｂｂタンパク質に結合する、及び／またはＣ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断を阻害する、請求項１または２に記載のヒト化抗体。
前記抗体はヒト化軽鎖フレームワーク領域及び／またはヒト化重鎖フレームワーク領域を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
前記抗体は、Ｉｇ単量体、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）_２フラグメント、Ｆｄフラグメント、ｓｃＦｖ、ｓｃＡｂ、ｄＡｂ、Ｆｖ、単一ドメイン重鎖抗体、及び単一ドメイン軽鎖抗体からなる群より選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
前記抗体は、別個のポリペプチドまたは単一ポリペプチドに存在する軽鎖領域及び重鎖領域を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体；及び薬学的に許容される賦形剤を含む、薬学的組成物。
阻害を必要としている個体におけるＣ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断を阻害する、阻害を必要としている個体におけるＣ３ｂ／ＢｂへのＨ因子結合を阻害する、または低下を必要としている個体における体液または組織における補体Ｃ３の量を低下させることにおける使用のための、請求項１〜６のいずれか１項に記載のヒト化抗体を含む組成物、あるいは請求項７に記載の薬学的組成物であって、前記組成物または前記薬学的組成物は、前記個体に投与されることを特徴とする、前記組成物。
補体媒介性疾患または障害を有する個体を治療することにおける使用のための、請求項１〜６のいずれか１項に記載のヒト化抗体を含む組成物であって、前記組成物は、前記個体に投与されることを特徴とする、前記組成物。
前記組成物または前記薬学的組成物は、静脈内、皮下、または筋肉内投与されることを特徴とする、請求項８または９に記載の使用のための組成物、あるいは請求項８に記載の使用のための薬学的組成物。
前記組成物または前記薬学的組成物は、
ａ）補体代替経路（ＡＰ）活性の阻害；
ｂ）膜侵襲複合体の形成の阻害；
ｃ）Ｃ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断の阻害；
ｄ）体液または組織におけるＣ３ａ及び／またはＣ３ｂのレベルの低下；
ｅ）Ｂ因子の切断の阻害；
ｆ）ＡＰ媒介性細胞溶解の阻害；
ｇ）ＡＰ媒介性溶血の阻害；
ｈ）細胞または組織上へのＣ３ｂ、Ｃ３ｄ、または他のＣ３分割産物のＡＰ媒介性堆積の阻害；
ｉ）赤血球上へのＣ３ｂのＡＰ媒介性堆積の阻害；
ｊ）前記個体における循環中のＢｂ因子の量の低下；
ｋ）前記個体における血漿中のＢｂ因子の量の低下；ならびに
ｌ）アナフィラトキシンの産生の阻害
からなる群より選択される成果をもたらす、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の使用のための組成物、あるいは請求項８または１０に記載の使用のための薬学的組成物。
前記補体媒介性疾患または障害が、非典型溶血性尿毒症症候群（ａＨＵＳ）、発作性夜間ヘモグロビン尿症（ＰＮＨ）、特発性血小板減少性紫斑病（ＩＴＰ）、血栓性血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ）、または加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）である、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の使用のための組成物、または請求項１０または１１に記載のの使用のための薬学的組成物。
前記投与が、前記個体における血漿中及び／または循環中のＢｂ因子の量を、対照と比較して少なくとも３０％低下させ、必要に応じて、前記対照は、抗Ｂｂ抗体が投与されていない個体における血漿中のＢｂ因子の量、また抗Ｂｂ抗体の投与前の個体における血漿中のＢｂ因子の量である、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の使用のための組成物、または請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
前記投与が、前記個体の細胞、組織もしくは体液における、ＡＰ活性、ＭＡＣの形成、Ｃ３のＣ３Ｂ／Ｂｂ媒介性切断、及び／または補体ＡＰ媒介性溶血を、対照と比較して少なくとも３０％阻害し、必要に応じて、前記対照が、抗Ｂｂ抗体が投与されていない個体における血漿中のＢｂ因子の量、また抗Ｂｂ抗体の投与前の個体における血漿中のＢｂ因子の量である、請求項９〜１３のいずれか１項に記載の使用のための組成物、または請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
前記組成物または前記薬学的組成物が、１種もしくは複数種の付加的な治療用作用物質と一緒に前記個体に投与されることを特徴とする、請求項９〜１４のいずれか１項に記載の使用のための組成物、または請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
請求項１〜６のいずれか１項に記載のヒト化抗体、または請求項７に記載の薬学的組成物を含む容器。
前記容器がシリンジである、請求項１６に記載の容器。