JP2018529661A5 - - Google Patents

Claims (13)

1. ループス腎炎を治療又は予防する方法であって、前記方法は、それを必要とするヒト患者に治療上有効量の、ヒトＣＤ４０に特異的に結合するヒト化抗体を投与することを含み、前記抗体は重鎖及び軽鎖を含み、重鎖配列及び軽鎖配列は、
   ａ）配列番号：９〜配列番号：１１からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：１２〜配列番号：１５からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列、及び配列番号：１６〜配列番号：１７からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；並びに
   ｂ）配列番号：１８〜配列番号：２１からなる群より選択される配列を有する軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：２２〜配列番号：２３の軽鎖ＣＤＲ２配列、及び配列番号：２４〜配列番号：２５からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列
   からなる群より選択される、方法。
2. 前記抗体は、配列番号：１０の重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：１３の重鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：１６の重鎖ＣＤＲ３配列を含み、前記抗体は、配列番号：１９の軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：２２の軽鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：２４の軽鎖ＣＤＲ３配列を含む、請求項１記載の方法。
3. 前記抗体は、配列番号：９の重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：１４の重鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：１６の重鎖ＣＤＲ３配列を含み、前記抗体は、配列番号：２０の軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：２２の軽鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：２４の軽鎖ＣＤＲ３配列を含む、請求項１記載の方法。
4. 前記抗体は、配列番号：１１の重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：１５の重鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：１７の重鎖ＣＤＲ３配列を含み、前記抗体は、配列番号：２１の軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：２３の軽鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：２５の軽鎖ＣＤＲ３配列を含む、請求項１記載の方法。
5. ループス腎炎を治療又は予防する方法であって、前記方法は、それを必要とするヒト患者に治療上有効量の、ヒトＣＤ４０に特異的に結合するヒト化モノクローナル抗体又は抗体フラグメントを投与することを含み、前記抗体又は抗体フラグメントはそれぞれ配列番号：２７及び配列番号：２６、それぞれ配列番号：２８及び配列番号：２６、それぞれ配列番号：２９及び配列番号：２６、それぞれ配列番号：３０及び配列番号：２６、それぞれ配列番号：３２及び配列番号：３１、それぞれ配列番号：３３及び配列番号：３１、それぞれ配列番号：３４及び配列番号：３１、それぞれ配列番号：３５及び配列番号：３１、それぞれ配列番号：３７及び配列番号：３６、それぞれ配列番号：３８及び配列番号：３６、それぞれ配列番号：３９及び配列番号：３６、それぞれ配列番号：４０及び配列番号：３６のアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメイン及び軽鎖可変領域を有する、方法。
6. ループス腎炎を治療又は予防する方法であって、前記方法は、それを必要とするヒト患者にヒトＣＤ４０に特異的に結合するヒト化抗体を投与することを含み、前記抗体は、
   配列番号：４４の重鎖可変領域及び配列番号：４３の軽鎖可変領域；
   配列番号：５３の重鎖可変領域及び配列番号：５２の軽鎖可変領域；又は
   配列番号：５８の重鎖可変領域及び配列番号：５６の軽鎖可変領域を含む、方法。
7. ループス腎炎を治療又は予防する方法であって、前記方法は、それを必要とするヒト患者に、
   配列番号：３０の重鎖及び配列番号：２６の軽鎖；
   配列番号：３５の重鎖及び配列番号：３１の軽鎖；又は
   配列番号：４０の重鎖及び配列番号：３６の軽鎖
   を含む、ヒトＣＤ４０に特異的に結合するヒト化モノクローナル抗体又は抗体フラグメントを投与することを含む、方法。
8. 前記抗体が、非経口経路、静脈内経路又は皮下経路により投与される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
9. ループス腎炎の予防又は治療用の医薬の製造のための、ヒトＣＤ４０に特異的に結合するヒト化モノクローナル抗体の使用であって、前記抗体は重鎖及び軽鎖を含み、重鎖配列及び軽鎖配列は、
   ａ）配列番号：９〜配列番号：１１からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：１２〜配列番号：１５からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列、及び配列番号：１６〜配列番号：１７からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；並びに
   ｂ）配列番号：１８〜配列番号：２１からなる群より選択される配列を有する軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：２２〜配列番号：２３の軽鎖ＣＤＲ２配列、及び配列番号：２４〜配列番号：２５からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列
   からなる群より選択される、使用。
10. 前記抗体は、配列番号：１０の重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：１３の重鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：１６の重鎖ＣＤＲ３配列を含み、前記抗体は、配列番号：１９の軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：２２の軽鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：２４の軽鎖ＣＤＲ３配列を含む、請求項９記載の使用。
11. 前記抗体は、配列番号：９の重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：１４の重鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：１６の重鎖ＣＤＲ３配列を含み、前記抗体は、配列番号：２０の軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：２２の軽鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：２４の軽鎖ＣＤＲ３配列を含む、請求項９記載の使用。
12. 前記抗体は、配列番号：１１の重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：１５の重鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：１７の重鎖ＣＤＲ３配列を含み、前記抗体は、配列番号：２１の軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：２３の軽鎖ＣＤＲ２配列及び配列番号：２５の軽鎖ＣＤＲ３配列を含む、請求項１記載の使用。
13. （ａ）ヒトＣＤ４０に特異的に結合するヒト化抗体であって、前記抗体は重鎖及び軽鎖を含み、重鎖配列及び軽鎖配列は、
    ｉ）配列番号：９〜配列番号：１１からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：１２〜配列番号：１５からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列、及び配列番号：１６〜配列番号：１７からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；並びに
    ｉｉ）配列番号：１８〜配列番号：２１からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号：２２〜配列番号：２３の軽鎖ＣＤＲ２配列、及び配列番号：２４〜配列番号：２５からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列
    からなる群より選択されるヒト化抗体と、
    （ｂ）緩衝液、安定化剤、及び、任意でｐＨ調整剤と
    を含む、医薬組成物。