JP2019534270A5 - - Google Patents
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Claims (31)
- ａ）結晶粒子状形態の抗真菌薬と、ｂ）安定剤と、ｃ）１又は複数種の賦形剤と、を含有する均質な呼吸用乾燥粒子を含む乾燥粉末であって、前記結晶粒子状形態は、約５０ｎｍ〜約２５００ｎｍの二次粒子の形態である、乾燥粉末。
- 前記二次粒子が、約５０ｎｍ〜約８００ｎｍ（Ｄｖ５０）である、請求項１に記載の乾燥粉末。
- 前記二次粒子が、約５０ｎｍ〜約２００ｎｍ（Ｄｖ５０）である、請求項１に記載の乾燥粉末。
- 前記抗真菌薬が、約１重量％〜約９５重量％の量で存在する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記抗真菌薬が、約４０重量％〜約９０重量％の量で存在する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記抗真菌薬が、約４０重量％〜約６０重量％の量で存在する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記抗真菌薬：安定剤（ｗｔ：ｗｔ）の比が、約１：１〜５０：１である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記安定剤が、約０．０５重量％〜約４５重量％の量で存在する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記１又は複数種の賦形剤が、約１０重量％〜約９９重量％又は約５重量％〜約５０重量％から選択される量で存在する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記１又は複数種の賦形剤が、一価金属カチオン塩、二価金属カチオン塩、アミノ酸、糖アルコール、又はそれらの組合せを含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記１又は複数種の賦形剤が、塩化ナトリウム、硫酸ナトリウム及びロイシンからなる群より選択される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記１又は複数種の賦形剤が、塩化ナトリウム及びロイシンである、請求項１１に記載の乾燥粉末。
- 前記１又は複数種の賦形剤が、硫酸ナトリウム及びロイシンである、請求項１１に記載の乾燥粉末。
- 前記１又は複数種の賦形剤が、乳酸マグネシウム及びロイシンを含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記抗真菌薬が、トリアゾール抗真菌薬である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記トリアゾール抗真菌薬が、イトラコナゾールである、請求項１５に記載の乾燥粉末。
- 前記抗真菌薬が、ポリエン抗真菌薬ではないことを条件とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記安定剤が、ポリソルベート８０であり、１０ｗｔ％以下の量で存在する、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記安定剤が、オレイン酸であり、１０ｗｔ％以下の量で存在する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記呼吸用乾燥粒子が、約１０ミクロン以下の体積中央幾何学径（ＶＭＧＤ）、０．２ｇ／ｃｃ〜１．０ｇ／ｃｃのタップ密度、約１ミクロン〜約５ミクロンのＭＭＡＤ、及びレーザ回析により測定して、約１．５以下の０．５／４バール分散性比（０．５／４バール）を有する、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記乾燥粉末が、総用量約２５％以上の５ミクロン未満のＦＰＦを有する、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記乾燥粉末が、カプセルベースの受動乾燥粉末吸入器を用いて、患者に送達される、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 前記呼吸用乾燥粒子が、以下の条件：総質量１０ｍｇを含有するサイズ３カプセルを用いて３秒間にわたり吸入流量３０ＬＰＭで、毎分約０．０３６ｓｑｒｔ（ｋＰａ）／リットルの抵抗を有する受動乾燥粉末吸入器から放出されるとき、少なくとも８０％のカプセル放出粉末質量を有し、前記総質量は、呼吸用乾燥粒子からなり、ここで、前記吸入器から放出される前記呼吸用乾燥粒子の体積中央幾何学径が、レーザ回析により測定して、５ミクロン以下である、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
- 真菌感染症の治療のための医薬の製造における請求項１〜２３のいずれか１項に記載の乾燥粉末の使用であって、前記医薬が、それが必要な患者の呼吸器に投与可能なように適合されている、使用。
- 真菌感染症の治療のための医薬の製造における請求項１〜２３のいずれか１項に記載の乾燥粉末の使用であって、前記医薬が、それが必要な嚢胞性線維症患者の呼吸器に投与可能なように適合されている、使用。
- 真菌感染症の治療のための医薬の製造における請求項１〜２３のいずれか１項に記載の乾燥粉末の使用であって、前記医薬が、それが必要な喘息患者の呼吸器に投与可能なように適合されている、使用。
- アスペルギルス症の治療のための医薬の製造における請求項１〜２３のいずれか１項に記載の乾燥粉末の使用であって、前記医薬が、それが必要な患者の呼吸器に投与可能なように適合されている、使用。
- アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ＡＢＰＡ）の治療のための医薬の製造における請求項１〜２３のいずれか１項に記載の乾燥粉末の使用であって、前記医薬が、それが必要な患者の呼吸器に投与可能なように適合されている、使用。
- 呼吸器疾患の急性増悪を治療するための又はその頻度若しくは重症度を軽減するための医薬の製造における請求項１〜２３のいずれか１項に記載の乾燥粉末の使用であって、前記医薬が、それが必要な患者の呼吸器に投与可能なように適合されており、前記急性増悪が真菌感染症である、使用。
- 免疫不全患者の真菌感染症の治療のための医薬の製造における請求項１〜２３のいずれか１項に記載の乾燥粉末の使用であって、前記医薬が、それが必要な免疫不全患者の呼吸器に投与可能なように適合されている、使用。
- 任意選択の賦形剤と共に界面活性剤安定化懸濁液を噴霧乾燥するステップを含む工程により製造され、これにより組成的に均質な乾燥粒子が製造される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の乾燥粉末。
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