JP2019527696A5 - - Google Patents
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Claims (32)
- 腫瘍抗原の発現に関連する疾患を有する対象の処置においてプロM2マクロファージ分子の阻害剤と組み合わせて使用するための、キメラ抗原受容体(CAR)を含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団を含むCAR治療であって、前記CARは、EGFRvIIIに結合する腫瘍抗原結合ドメイン(EGFRvIII CAR)、膜貫通ドメイン及び細胞内シグナル伝達ドメインを含み、前記プロM2マクロファージ分子の阻害剤は、骨髄由来サプレッサー細胞(MDSC)のモジュレーター、CSF−1阻害剤、CSF1R阻害剤、IL−13阻害剤、IL−4阻害剤、IL−13Rα1阻害剤、IL−4Rα阻害剤、IL−10阻害剤、TGFβ阻害剤、JAK2阻害剤、細胞表面分子、酸化鉄、小分子阻害剤、PI3K阻害剤、HDAC阻害剤、解糖系の阻害剤、ミトコンドリア標的化抗酸化剤又はそれらの組み合わせから選択される、CAR治療。
- 腫瘍抗原の発現に関連する疾患を有する対象の処置においてキメラ抗原受容体(CAR)を含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団を含むCAR治療と組み合わせて使用するための、プロM2マクロファージ分子の阻害剤であって、前記CARは、EGFRvIIIに結合する腫瘍抗原結合ドメイン(EGFRvIII CAR)、膜貫通ドメイン及び細胞内シグナル伝達ドメインを含み、前記プロM2マクロファージ分子の阻害剤は、骨髄由来サプレッサー細胞(MDSC)のモジュレーター、CSF−1阻害剤、CSF1R阻害剤、IL−13阻害剤、IL−4阻害剤、IL−13Rα1阻害剤、IL−4Rα阻害剤、IL−10阻害剤、TGFβ阻害剤、JAK2阻害剤、細胞表面分子、酸化鉄、小分子阻害剤、PI3K阻害剤、HDAC阻害剤、解糖系の阻害剤、ミトコンドリア標的化抗酸化剤又はそれらの組み合わせから選択される、プロM2マクロファージ分子の阻害剤。
- 腫瘍抗原の発現に関連する疾患を有する対象を処置するための医薬の製造のための、
(i)キメラ抗原受容体(CAR)を含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団を含むCAR治療であって、前記CARは、EGFRvIIIに結合する腫瘍抗原結合ドメイン(EGFRvIII CAR)、膜貫通ドメイン及び細胞内シグナル伝達ドメインを含む、CAR治療、及び
(ii)プロM2マクロファージ分子の阻害剤
の使用であって、
前記プロM2マクロファージ分子の阻害剤は、骨髄由来サプレッサー細胞(MDSC)のモジュレーター、CSF−1阻害剤、CSF1R阻害剤、IL−13阻害剤、IL−4阻害剤、IL−13Rα1阻害剤、IL−4Rα阻害剤、IL−10阻害剤、TGFβ阻害剤、JAK2阻害剤、細胞表面分子、酸化鉄、小分子阻害剤、PI3K阻害剤、HDAC阻害剤、解糖系の阻害剤、ミトコンドリア標的化抗酸化剤又はそれらの組み合わせから選択される、使用。 - (a)前記CAR治療及びプロM2マクロファージ分子の前記阻害剤は、逐次的に投与される;
(b)プロM2マクロファージ分子の前記阻害剤は、前記CAR治療前に投与される;および/または
(c)プロM2マクロファージ分子の前記阻害剤及び前記CAR治療は、同時に又は一緒に投与される、
請求項1〜3のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、または使用。 - (a)前記CAR治療は、(a)単回注入、又は(b)複数回注入(例えば、複数回注入に分割された単回用量)として投与され、プロM2マクロファージ分子の前記阻害剤は、(a)単回用量、又は(b)複数回用量(例えば、第1及び第2の用量並びに任意選択により1用量以上のその後の用量)として投与される、
(b)前記CAR治療の用量は、プロM2マクロファージ分子の前記阻害剤の第1の用量の投与後(例えば、少なくとも1日、2日、3日、4日、5日、6日、7日、1週間、2週間、3週間、4週間、5週間又はそれを超えて後)であるが、例えば前記阻害剤の前記第2の用量の投与前に投与される、
(c)前記CAR治療の用量は、プロM2マクロファージ分子の前記阻害剤の第1の用量の前記投与と一緒に(例えば、その2日以内(例えば、2日以内、1日以内、24時間以内、12時間以内、6時間以内、4時間以内、2時間以内又はそれ未満)に)投与される、
(d)プロM2マクロファージ分子の前記阻害剤の1用量以上のその後の用量は、プロM2マクロファージ分子の前記阻害剤の第2の用量後に投与される、
(e)プロM2マクロファージ分子の前記阻害剤は、1用量を超えて投与され、及び前記用量は、1日2回(BID)、1日1回、1週間に1回、14日毎に1回又は毎月1回投与される、
(f)プロM2マクロファージ分子の前記阻害剤の前記投与は、少なくとも7日、例えば少なくとも7日、8日、9日、10日、1週間、2週間、3週間、4週間、5週間、6週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、5ヶ月、6ヶ月、7ヶ月、8ヶ月又はそれを超える期間を含む複数回用量を含む、および/または
(g)前記CAR治療は、少なくとも約5×10 6 、1×10 7 、1.5×10 7 、2×10 7 、2.5×10 7 、3×10 7 、3.5×10 7 、4×10 7 、5×10 7 、1×10 8 、1.5×10 8 、2×10 8 、2.5×10 8 、3×10 8 、3.5×10 8 、4×10 8 、5×10 8 、1×10 9 、2×10 9 又は5×10 9 個の細胞、例えばCAR陽性細胞を含む用量で投与される、
請求項1〜4のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、または使用。 - プロM2マクロファージ分子の前記阻害剤は、小分子、抗体若しくはその抗原結合断片、タンパク質(例えば、融合タンパク質)、核酸(例えば、shRNA若しくはsiRNA)又は遺伝子編集系である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、または使用。
- 腫瘍抗原の発現に関連する疾患を有する対象の処置において腫瘍標的治療と組み合わせて使用するための、キメラ抗原受容体(CAR)を含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団を含むCAR治療であって、
(i)前記CARは、CD123に結合する腫瘍抗原結合ドメイン(CD123 CAR)、膜貫通ドメイン及び細胞内シグナル伝達ドメインを含み、及び
(ii)前記腫瘍標的治療は、EGFRvIIIに結合する腫瘍抗原結合ドメイン(EGFRvIII CAR)を含むCARを含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団を含む第2のCAR治療を含み、
前記CD123 CARは、M2マクロファージ活性の阻害をもたらすのに十分な量及び/又は時間で投与される、CAR治療。 - 腫瘍抗原の発現に関連する疾患を有する対象の処置においてキメラ抗原受容体(CAR)を含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団を含むCAR治療と組み合わせて使用するための、腫瘍標的治療であって、
(i)前記CARは、CD123に結合する腫瘍抗原結合ドメイン(CD123 CAR)、膜貫通ドメイン及び細胞内シグナル伝達ドメインを含み、及び
(ii)前記腫瘍標的治療は、EGFRvIIIに結合する腫瘍抗原結合ドメイン(EGFRvIII CAR)を含むCARを含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団を含む第2のCAR治療を含み、
前記CD123 CARは、M2マクロファージ活性の阻害をもたらすのに十分な量及び/又は時間で投与される、腫瘍標的治療。 - 腫瘍抗原の発現に関連する疾患を有する対象を処置するための医薬の製造のための、
(i)キメラ抗原受容体(CAR)を含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団を含むCAR治療であって、前記CARは、CD123に結合する腫瘍抗原結合ドメイン(CD123 CAR)、膜貫通ドメイン及び細胞内シグナル伝達ドメインを含む、CAR治療、及び
(ii)腫瘍標的治療であって、EGFRvIIIに結合する腫瘍抗原結合ドメイン(EGFRvIII CAR)を含むCARを含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団を含む第2のCAR治療を含む腫瘍標的治療
の使用。 - 前記M2マクロファージ活性の前記阻害は、M2表現型へのマクロファージの偏向の阻害及び/又はM2マクロファージの表現型の逆転を含む、請求項7〜9のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための腫瘍標的治療、または使用。
- CD123に結合する前記CARの前記腫瘍抗原結合ドメインは、表16、表18、表20、表22、表24、表25、表26、表27又は表28に列挙される任意のCD123重鎖結合ドメインアミノ酸配列の重鎖相補性決定領域1(HC CDR1)、重鎖相補性決定領域2(HC CDR2)及び重鎖相補性決定領域3(HC CDR3)、及び
表17、表19、表21、表23、表24、表25、表26、表27又は表28に列挙される任意のCD123軽鎖結合ドメインアミノ酸配列の軽鎖相補性決定領域1(LC CDR1)、軽鎖相補性決定領域2(LC CDR2)及び軽鎖相補性決定領域3(LC CDR3)
を含む、請求項7〜10のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための腫瘍標的治療、または使用。 - (a)前記CD123結合ドメインは、表26、表27又は表28に列挙されるCD123結合ドメイン(例えば、scFv)アミノ酸配列を含む、および/または
(b)前記CARは、表26又は表27に列挙されるCARアミノ酸配列を含む(例えば、それからなる)、
請求項7〜11のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための腫瘍標的治療、または使用。 - 前記CARの前記腫瘍抗原結合ドメインは、表5に列挙される任意のEGFRvIII重鎖結合ドメインアミノ酸配列の重鎖相補性決定領域1(HC CDR1)、重鎖相補性決定領域2(HC CDR2)及び重鎖相補性決定領域3(HC CDR3)、及び
表5に列挙される任意のEGFRvIII軽鎖結合ドメインアミノ酸配列の軽鎖相補性決定領域1(LC CDR1)、軽鎖相補性決定領域2(LC CDR2)及び軽鎖相補性決定領域3(LC CDR3)
を含む、請求項7〜12のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための腫瘍標的治療、または使用。 - (a)前記EGFRvIII結合ドメインは、表5に列挙されるEGFRvIII結合ドメイン(例えば、scFv)アミノ酸配列を含む;および/または
(b)前記CARは、表30に列挙されるCARアミノ酸配列を含む(例えば、それからなる)、
請求項7〜13のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための腫瘍標的治療、または使用。 - (a)前記細胞内シグナル伝達ドメインは、CD3−ζ刺激ドメインを含む一次シグナル伝達ドメインを含む;および/または
(b)前記細胞内シグナル伝達ドメインは、CD27、CD28、4−1BB(CD137)、OX40、GITR、CD30、CD40、ICOS、BAFFR、HVEM、ICAM−1、リンパ球機能関連抗原−1(LFA−1)、CD2、CDS、CD7、CD287、LIGHT、NKG2C、NKG2D、SLAMF7、NKp80、NKp30、NKp44、NKp46、CD160、B7−H3及びCD83と特異的に結合するリガンドからなる群から選択される共刺激性タンパク質の細胞内ドメインである共刺激ドメインを含む、
請求項1〜14のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、使用のための腫瘍標的治療、または使用。 - 前記共刺激ドメインは、
(a)4−1BBの細胞内ドメイン、
(b)CD28の細胞内ドメイン、および/または
(c)2つの共刺激ドメイン、例えば4−1BB共刺激ドメイン及びCD28共刺激ドメイン
を含む、請求項15に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、使用のための腫瘍標的治療、または使用。 - 腫瘍抗原の発現に関連する前記疾患は、癌である、請求項1〜16のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、使用のための腫瘍標的治療、または使用。
- 前記癌は、ホジキンリンパ腫または固形癌である、請求項17に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、使用のための腫瘍標的治療、または使用。
- CARを含む前記細胞は、前記CARをコードする核酸を含む、請求項1〜18のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、使用のための腫瘍標的治療、または使用。
- (a)前記CARをコードする前記核酸は、レンチウイルスベクターである、
(b)前記CARをコードする前記核酸は、レンチウイルス形質導入によって前記細胞に導入される、
(c)前記CARをコードする前記核酸は、RNA、例えばインビトロ転写RNAである、および/または
(d)前記CARをコードする前記核酸は、電気穿孔によって前記細胞に導入される、
請求項19に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、使用のための腫瘍標的治療、または使用。 - 前記細胞は、T細胞又はNK細胞である、請求項1〜20のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、使用のための腫瘍標的治療、または使用。
- 前記T細胞は、自己又は同種のT細胞である、請求項21に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、使用のための腫瘍標的治療、または使用。
- 前記対象は、哺乳動物、例えばヒトである、請求項1〜22のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、使用のための腫瘍標的治療、または使用。
- (a)前記CD123 CAR治療及び前記腫瘍標的治療は、逐次的に、同時に又は一緒に投与される、および/または
(b)前記CD123 CAR治療は、前記腫瘍標的治療前に投与される、
請求項7〜23のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための腫瘍標的治療、または使用。 - (a)前記CD123 CAR治療は、前記腫瘍標的治療の投与の少なくとも5日、少なくとも7日、少なくとも10日、少なくとも15日、少なくとも20日、少なくとも1ヶ月、少なくとも2ヶ月、少なくとも3ヶ月、少なくとも4ヶ月、少なくとも5ヶ月、少なくとも6ヶ月、少なくとも7ヶ月、少なくとも8ヶ月、少なくとも9ヶ月又は少なくとも10ヶ月前に投与される、
(b)前記CD123 CAR治療は、(a)単回注入、又は(b)複数回注入(例えば、複数回注入に分割された単回用量)として投与され、前記腫瘍標的治療は、(a)単回用量、又は(b)複数回用量(例えば、第1及び第2の用量並びに任意選択により1用量以上のその後の用量)として投与される、および/または
(c)前記CAR治療又は前記腫瘍標的治療は、少なくとも約5×10 6 、1×10 7 、1.5×10 7 、2×10 7 、2.5×10 7 、3×10 7 、3.5×10 7 、4×10 7 、5×10 7 、1×10 8 、1.5×10 8 、2×10 8 、2.5×10 8 、3×10 8 、3.5×10 8 、4×10 8 、5×10 8 、1×10 9 、2×10 9 又は5×10 9 個の細胞、例えばCAR陽性細胞を含む用量で投与される、
請求項24に記載の使用のためのCAR治療、使用のための腫瘍標的治療、または使用。 - 前記CAR治療及び前記腫瘍標的治療は、薬学的組成物において製剤される、請求項7〜25のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための腫瘍標的治療、または使用。
- (i)キメラ抗原受容体(CAR)を含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団であって、前記CARは、EGFRvIIIに結合する腫瘍抗原結合ドメイン(EGFRvIII CAR)、膜貫通ドメイン及び細胞内シグナル伝達ドメインを含む、細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団、及び(ii)骨髄由来サプレッサー細胞(MDSC)のモジュレーター、CSF1R阻害剤、IL−13阻害剤、IL−4阻害剤、IL−13Rα1阻害剤、IL−4Rα阻害剤、IL−10阻害剤、TGFβ阻害剤、JAK2阻害剤、細胞表面分子、酸化鉄、小分子阻害剤、PI3K阻害剤、HDAC阻害剤、解糖系の阻害剤、ミトコンドリア標的化抗酸化剤又はそれらの組み合わせから選択されるプロM2マクロファージ分子の阻害剤、を含む医薬組成物。
- (i)キメラ抗原受容体(CAR)を含む、例えば発現する細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団であって、前記CARは、EGFRvIIIに結合する腫瘍抗原結合ドメイン(EGFRvIII CAR)、膜貫通ドメイン及び細胞内シグナル伝達ドメインを含む、細胞、例えば免疫エフェクター細胞の集団、及び(ii)骨髄由来サプレッサー細胞(MDSC)のモジュレーター、CSF−1阻害剤、CSF1R阻害剤、IL−13阻害剤、IL−4阻害剤、IL−13Rα1阻害剤、IL−4Rα阻害剤、IL−10阻害剤、TGFβ阻害剤、JAK2阻害剤、細胞表面分子、酸化鉄、小分子阻害剤、PI3K阻害剤、HDAC阻害剤、解糖系の阻害剤、ミトコンドリア標的化抗酸化剤又はそれらの組み合わせから選択される、疾患又は障害の処置における使用のためのプロM2マクロファージ分子の阻害剤を含む、医薬組成物。
- (a)哺乳動物において固形腫瘍細胞に対するT細胞媒介免疫応答を刺激するための、
(b)哺乳動物において抗固形腫瘍免疫を提供する、または
(c)固形腫瘍抗原の発現に関連する疾患を有する哺乳動物を処置する、
方法における使用のための、請求項27に記載の医薬組成物。 - (a)哺乳動物において固形腫瘍細胞に対するT細胞媒介免疫応答を刺激する、
(b)哺乳動物において抗固形腫瘍免疫を提供する、または
(c)固形腫瘍の発現に関連する疾患を有する哺乳動物を処置する、
ための医薬の製造のための、請求項27に記載の医薬組成物の使用。 - (a)前記細胞、例えば免疫エフェクター細胞の前記集団及びプロM2マクロファージ分子の前記阻害剤は、(例えば、2つの個別の組成物中における)個別の投与のために提供される、または
(b)前記細胞、例えば免疫エフェクター細胞の前記集団及びプロM2マクロファージ分子の前記阻害剤は、(例えば、1つの組成物中における)同時投与のために提供される、
請求項29または30に記載の使用のための医薬組成物または使用。 - 前記MDSCモジュレーターは、
(a)M−CSF阻害剤;
(b)CSF1R阻害剤;
(c)BLZ945;または
(d)MCS110
である、請求項1〜6または15〜23のいずれか一項に記載の使用のためのCAR治療、使用のための阻害剤、または使用。
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