JP2019524657A5 - - Google Patents

Claims (16)

1. 耳用医薬製剤であって、
   ａ）治療薬、あるいはその薬学的に許容可能なプロドラッグまたは塩、および、
   ｂ）中鎖脂肪酸を含むトリグリセリド、を含み、
   ここで、トリグリセリドは、耳へ注入される治療薬を安定させるのに十分な量で存在し、
   ここで、耳用医薬製剤は少なくとも約５０重量％のトリグリセリドを含む、耳用医薬製剤。
2. トリグリセリドは、耳の中において十分な保持時間を提供するのに十分な量で存在する、請求項１に記載の耳用医薬製剤。
3. トリグリセリドは、治療薬の徐放をもたらすのに十分な量で存在する、請求項１または２に記載の耳用医薬製剤。
4. 耳用医薬製剤は、治療薬の徐放を少なくとも３日間もたらす、請求項１から３のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
5. トリグリセリドは、細いゲージ針による製剤の送達を可能にするのに十分な量で存在する、請求項１から４のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
6. トリグリセリドはグリセロールと中鎖脂肪酸に由来する、請求項１から５のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
7. 中鎖脂肪酸は、カプロン酸（ヘキサン酸）、エナント酸（ヘプタン酸）、カプリル酸（オクタン酸）、ペラルゴン酸（ノナン酸）、カプリン酸（デカン酸）、ウンデシレン酸（ウンデカ−１０−エン酸）、ラウリン酸（ドデカン酸）、あるいはこれらの組み合わせである、請求項６に記載の耳用医薬製剤。
8. 耳用医薬製剤は約５０重量％〜約９９．９９重量％のトリグリセリドを含む、請求項１から７のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
9. 耳用医薬製剤は少なくとも１つの粘度調節剤をさらに含み、少なくとも１つの粘度調節剤は、二酸化ケイ素、ポビドン、カルボマー、ポロキサマー、あるいはこれらの組み合わせである、請求項１から８のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
10. 耳用医薬製剤は、約１０ｃＰ〜約１０，０００ｃＰの粘度を有する、請求項１から９のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
11. 治療薬はガシクリジンである、請求項１から１０のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
12. 治療薬、あるいはその薬学的に許容可能なプロドラッグまたは塩は、ガシクリジン遊離塩基である、請求項１から１１のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
13. 耳用医薬製剤は、約０．０１重量％〜約２０重量％の治療薬、あるいはその薬学的に許容可能なプロドラッグまたは塩を含む、請求項１から１２のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
14. 耳用医薬製剤は、水、Ｃ _１ −Ｃ _６ アルコールまたはＣ _１ −Ｃ _６ グリコール、Ｃ _１ −Ｃ _４ アルコールまたはＣ _１ −Ｃ _４ グリコール、あるいはこれらの任意の組み合わせを含まないか、あるいは実質的に含まない、請求項１から１３のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
15. 耳の疾患または疾病は、耳垢症あるいは耳の疾患または疾病に関連する耳垢症、耳そう痒症、外耳炎、耳痛、耳鳴、眩暈、耳閉感、聴力損失、メニエール病、感音性難聴、騒音性難聴、加齢性難聴（老人性難聴）、自己免疫性耳疾患、耳鳴、聴器毒性、興奮毒性、内リンパ水腫、迷路炎、ラムゼイハント症候群、前庭ニューロン炎、あるいは微小血管の圧迫症候群、聴覚過敏、加齢性平衡障害、中枢性聴覚情報処理障害、聴覚神経障害、人工内耳の性能の改良、あるいはこれらの組み合わせである、請求項１から１４のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
16. 耳の疾患または疾病は耳鳴である、請求項１から１５のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。