JP2019519252A5

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Publication number: JP2019519252A5
Application number: JP2019520507A
Authority: JP
Filing date: 2017-06-23
Publication date: 2020-08-06
Anticipated expiration: 2037-06-23

Claims

ＡｄＨｕ５およびＡｄＹ２５以外のアデノウイルスのゲノムを含む、アデノウイルスベクターであって、アデノウイルスのゲノムが、アデノウイルスの天然のＥ４遺伝子座を欠き、かつＡｄＹ２５に由来する異種のＥ４Ｏｒｆ１、Ｅ４Ｏｒｆ２、およびＥ４Ｏｒｆ３コード領域を含むように改変されているアデノウイルスベクター。
前記アデノウイルスが、Ｃ６８である、請求項１に記載のアデノウイルスベクター。
前記アデノウイルスの前記Ｅ４遺伝子座において、ＡｄＨｕ５に由来する異種のＥ４Ｏｒｆ４、Ｅ４Ｏｒｆ６、およびＥ４Ｏｒｆ６／７コード領域をさらに含む、請求項１または２に記載のアデノウイルスベクター。
前記アデノウイルスベクターが、機能的Ｅ１遺伝子座を欠く、請求項１〜３のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
前記アデノウイルスベクターが、Ｅ３遺伝子座を欠く、請求項１〜４のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
以下の（ａ）〜（ｃ）からなる群から選択された１つ以上のカプシドタンパク質を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター：
（ａ）配列番号１のヌクレオチド１８３１５〜２１１１６に対応するコード配列、またはこれらの配列と実質的に同一である配列によってコードされた、ヘキソンタンパク質；
（ｂ）配列番号１のヌクレオチド１３８８４〜１５４８８に対応するコード配列、またはこれらの配列と実質的に同一である配列によってコードされた、ペントンタンパク質；および、
（ｃ）配列番号１のヌクレオチド３２１３４〜３３４１１に対応するコード配列、またはこれらの配列と実質的に同一である配列によってコードされた、繊維タンパク質。
タンパク質またはポリペプチドをコードする、目的の外因性ヌクレオチド配列をさらに含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクター。
目的の前記外因性ヌクレオチド配列が、ｍｉＲＮＡまたは免疫賦活性ＲＮＡ配列である、請求項７に記載のアデノウイルスベクター。
前記タンパク質またはポリペプチドが、抗原、分子アジュバント、免疫賦活性タンパク質、またはリコンビナーゼからなる群から選択される、請求項７または８に記載のアデノウイルスベクター。
前記抗原が、病原体由来の抗原である、請求項９に記載のアデノウイルスベクター。
前記病原体が、結核菌、マラリア原虫属、インフルエンザウイルス、ＨＩＶ、Ｃ型肝炎ウイルス、サイトメガロウイルス、ヒトパピローマウイルス、狂犬病ウイルス、麻疹ウイルス、流行性耳下腺炎、風疹、ジカウイルス、リーシュマニア寄生虫、またはマイコバクテリウム種からなる群から選択される、請求項１０に記載のアデノウイルスベクター。
前記マイコバクテリウム種が、ヨーネ菌（Mycobacterium avium subspecies paratuberculosis：ＭＡＰ）に由来する、請求項１１に記載のアデノウイルスベクター。
前記病原体が、狂犬病ウイルスであり、前記抗原が、狂犬病ウイルス糖タンパク質である、請求項１０に記載のアデノウイルスベクター。
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の前記アデノウイルスベクター、および１つ以上のさらなる活性成分、医薬的に許容される担体、希釈剤、賦形剤、またはアジュバントを含む、免疫原性組成物。
医薬にて使用するための、請求項１４に記載の免疫原性組成物。
結核症、ならびにヨーネ病、クローン病、マラリア、インフルエンザ、ＨＩＶ／ＡＩＤＳ、Ｃ型肝炎ウイルス感染、サイトメガロウイルス感染、ヒトパピローマウイルス感染、アデノウイルス感染、リーシュマニア症、レンサ球菌種感染、ブドウ球菌種感染、髄膜炎菌種感染、口蹄疫、チクングニアウイルス感染、ジカウイルス感染、狂犬病、クリミア・コンゴ出血熱、エボラウイルス感染、マールブルグ、ラッサ熱、ＭＥＲＳおよびＳＡＲＳコロナウイルス疾患、ニパーおよびリフトバレー熱、ならびにチクングニアを含む、その他のマイコバクテリア感染症からなる群から選択される疾患の治療に使用するための免疫原性組成物である、請求項１５に記載の免疫原性組成物。
請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の免疫原性組成物であって、
ｉ）宿主細胞へ導入遺伝子を送達すること、
ｉｉ）動物における免疫応答を誘発すること、
ｉｉｉ）動物における免疫応答を増大させること、
ｉｖ）少なくとも１つの疾患を治療することまたは防ぐこと、
ｖ）動物において免疫応答を誘発することで自己抗原に対する寛容を克服すること、および／または
ｖｉ）遺伝子治療
に使用するための、免疫原性組成物。
請求項１〜１３のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクターをコードする、ポリヌクレオチド配列。
請求項１〜１３のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクターを形質導入された、宿
主細胞。
請求項１８に記載のポリヌクレオチドを細菌人工染色体（ＢＡＣ）へ組み込んでＡｄ−ＢＡＣベクターを生産するステップを含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクターを生産する方法。
請求項１８に記載のポリヌクレオチド配列を含む、細菌人工染色体（ＢＡＣ）クローン。
請求項１〜１３のいずれか一項に記載のウイルスベクターを生産する、パッケージング細胞株。
前記細胞が、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のウイルスベクターにおいて機能的に欠失した遺伝子の代替物を含む、請求項２２に記載のパッケージング細胞株。
（ｉ）請求項１〜１３のいずれか一項に記載のアデノウイルスベクターまたは請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の免疫原性組成物、および（ｉｉ）使用のための説明書を含む、キット。