RU2018114308A - Средства и способы лечения вируса гепатита b - Google Patents

Средства и способы лечения вируса гепатита b Download PDF

Info

Publication number
RU2018114308A
RU2018114308A RU2018114308A RU2018114308A RU2018114308A RU 2018114308 A RU2018114308 A RU 2018114308A RU 2018114308 A RU2018114308 A RU 2018114308A RU 2018114308 A RU2018114308 A RU 2018114308A RU 2018114308 A RU2018114308 A RU 2018114308A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
virus
protein
hepatitis
genotype
vaccination
Prior art date
Application number
RU2018114308A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018114308A3 (ru
RU2740802C2 (ru
Inventor
Ульрике ПРОЦЕР
Таня БАУЭР
Анна КОСИНСКА
Мартин МЮК-ХЁЙСЛЬ
Original Assignee
Гельмгольц Центрум Мюнхен - Дойчес Форшунгсцентрум Фюр Гезундхайт Унд Умвельт (Гмбх)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Гельмгольц Центрум Мюнхен - Дойчес Форшунгсцентрум Фюр Гезундхайт Унд Умвельт (Гмбх) filed Critical Гельмгольц Центрум Мюнхен - Дойчес Форшунгсцентрум Фюр Гезундхайт Унд Умвельт (Гмбх)
Publication of RU2018114308A3 publication Critical patent/RU2018114308A3/ru
Publication of RU2018114308A publication Critical patent/RU2018114308A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2740802C2 publication Critical patent/RU2740802C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • A61K39/29Hepatitis virus
    • A61K39/292Serum hepatitis virus, hepatitis B virus, e.g. Australia antigen
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/20Antivirals for DNA viruses
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N15/00Mutation or genetic engineering; DNA or RNA concerning genetic engineering, vectors, e.g. plasmids, or their isolation, preparation or purification; Use of hosts therefor
    • C12N15/09Recombinant DNA-technology
    • C12N15/11DNA or RNA fragments; Modified forms thereof; Non-coding nucleic acids having a biological activity
    • C12N15/113Non-coding nucleic acids modulating the expression of genes, e.g. antisense oligonucleotides; Antisense DNA or RNA; Triplex- forming oligonucleotides; Catalytic nucleic acids, e.g. ribozymes; Nucleic acids used in co-suppression or gene silencing
    • C12N15/1131Non-coding nucleic acids modulating the expression of genes, e.g. antisense oligonucleotides; Antisense DNA or RNA; Triplex- forming oligonucleotides; Catalytic nucleic acids, e.g. ribozymes; Nucleic acids used in co-suppression or gene silencing against viruses
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N15/00Mutation or genetic engineering; DNA or RNA concerning genetic engineering, vectors, e.g. plasmids, or their isolation, preparation or purification; Use of hosts therefor
    • C12N15/09Recombinant DNA-technology
    • C12N15/63Introduction of foreign genetic material using vectors; Vectors; Use of hosts therefor; Regulation of expression
    • C12N15/79Vectors or expression systems specially adapted for eukaryotic hosts
    • C12N15/85Vectors or expression systems specially adapted for eukaryotic hosts for animal cells
    • C12N15/86Viral vectors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/515Animal cells
    • A61K2039/5156Animal cells expressing foreign proteins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/52Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/525Virus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/525Virus
    • A61K2039/5256Virus expressing foreign proteins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55505Inorganic adjuvants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55511Organic adjuvants
    • A61K2039/55555Liposomes; Vesicles, e.g. nanoparticles; Spheres, e.g. nanospheres; Polymers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55511Organic adjuvants
    • A61K2039/55561CpG containing adjuvants; Oligonucleotide containing adjuvants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/58Medicinal preparations containing antigens or antibodies raising an immune response against a target which is not the antigen used for immunisation
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2310/00Structure or type of the nucleic acid
    • C12N2310/10Type of nucleic acid
    • C12N2310/14Type of nucleic acid interfering N.A.
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2320/00Applications; Uses
    • C12N2320/30Special therapeutic applications
    • C12N2320/31Combination therapy
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2710/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA dsDNA viruses
    • C12N2710/00011Details
    • C12N2710/24011Poxviridae
    • C12N2710/24111Orthopoxvirus, e.g. vaccinia virus, variola
    • C12N2710/24141Use of virus, viral particle or viral elements as a vector
    • C12N2710/24143Use of virus, viral particle or viral elements as a vector viral genome or elements thereof as genetic vector
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2730/00Reverse transcribing DNA viruses
    • C12N2730/00011Details
    • C12N2730/10011Hepadnaviridae
    • C12N2730/10111Orthohepadnavirus, e.g. hepatitis B virus
    • C12N2730/10134Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2799/00Uses of viruses
    • C12N2799/02Uses of viruses as vector
    • C12N2799/021Uses of viruses as vector for the expression of a heterologous nucleic acid
    • C12N2799/023Uses of viruses as vector for the expression of a heterologous nucleic acid where the vector is derived from a poxvirus
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Plant Pathology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Photoreceptors In Electrophotography (AREA)
  • Chemical Or Physical Treatment Of Fibers (AREA)
  • Catalysts (AREA)

Claims (73)

1. Рекомбинантный вектор для вакцинации, экспрессирующий:
(a) белок оболочки (антиген HBs) из серотипа adw вируса гепатита В (ВГВ), причем указанный белок оболочки предпочтительно представляет собой малый или большой белок оболочки из генотипа А серотипа adw вируса гепатита В, при этом указанный малый или большой белок оболочки предпочтительно представляет собой малый белок оболочки; и
(b) ядерный белок (антиген НВс) из серотипа ayw вируса гепатита В, причем указанный ядерный белок предпочтительно представляет собой ядерный белок из генотипа D серотипа ayw вируса гепатита В;
и по меньшей мере одно из следующих:
(c) иммуногенный белок оболочки (антиген HBs) из вируса гепатита В, последовательность которого по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 1; и/или
(d) иммуногенный ядерный белок (антиген НВс) из вируса гепатита В, последовательность которого по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 2; и/или
(e) иммуногенный домен RT полимеразы из вируса гепатита В, последовательность которого по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 3.
2. Рекомбинантный вектор для вакцинации по п. 1, отличающийся тем, что указанный антиген HBs согласно (с) и/или антиген НВс согласно (d) является/являются антигеном (антигенами) генотипа С вируса гепатита В.
3. Рекомбинантный вектор для вакцинации по п. 1 или 2, отличающийся тем, что последовательность указанного иммуногенного антигена HBs согласно (с) по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 4, и/или последовательность указанного иммуногенного антигена НВс согласно (d) по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 5, и/или последовательность указанного иммуногенного домена RT полимеразы согласно (е) по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 6.
4. Рекомбинантный вектор для вакцинации по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанный ядерный белок из серотипа ayw вируса гепатита В согласно (b) представляет собой усеченный с С-конца ядерный белок, содержащий или состоящий из аминокислот 1-149 антигена НВс из генотипа D серотипа ayw вируса гепатита В.
5. Рекомбинантный вектор для вакцинации по любому из предшествующих пунктов, дополнительно экспрессирующий
(f) CD70.
6. Рекомбинантный вектор для вакцинации по п. 5, отличающийся тем, что указанный CD70 представляет собой CD70 человека.
7. Рекомбинантный вектор для вакцинации по п. 5 или 6, отличающийся тем, что последовательность указанного CD70 по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 26.
8. Рекомбинантный вектор для вакцинации по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанный рекомбинантный вектор для вакцинации представляет собой вирус, вирусоподобную частицу или бактерию.
9. Рекомбинантный вектор для вакцинации по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанный рекомбинантный вектор для вакцинации представляет собой модифицированный вирус осповакцины Ankara (вирус MVA).
10. Рекомбинантный вектор для вакцинации по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что указанный рекомбинантный вектор представляет собой ослабленный штамм Salmonella, вектор на основе цитомегаловируса (ЦМВ), вируса везикулярного стоматита (ВВС), аденовирусный вектор или вектор на основе вируса кори.
11. Вирус MVA по п. 9, отличающийся тем, что по меньшей мере одна, предпочтительно по меньшей мере две, предпочтительно по меньшей мере три, предпочтительно по меньшей мере четыре, предпочтительно пять последовательностей нуклеиновых кислот, кодирующих (а), (b), (с), (d) и/или (е), включены в одну кассету экспрессии.
12. Вирус MVA по п. 9 или 11, отличающийся тем, что по меньшей мере одна из нуклеиновых кислот, кодирующих (а), (b), (с), (d) и/или (е), находится под контролем поксвирусного промотора, причем указанный поксвирусный промотор предпочтительно представляет собой Р7.5 или РН5.
13. Вирус MVA по п. 11 или 12, отличающийся тем, что указанная кассета экспрессии кодирует аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 7.
14. Вирус MVA по любому из пп. 9 и 11-13, отличающийся тем, что указанная последовательность нуклеиновой кислоты, кодирующая по меньшей мере один из (а), (b), (с), (d) и/или (е), вставлена в сайт делеции I (del I), сайт делеции II (del II), сайт делеции III (del III), сайт делеции IV (del IV), сайт делеции V (del V) или сайт делеции VI (del VI), предпочтительно сайт делеции III (del III) генома MVA.
15. Вирус MVA, экспрессирующий:
(a) белок оболочки (антиген HBs) из серотипа adw вируса гепатита В, причем указанный белок оболочки предпочтительно представляет собой малый или большой белок оболочки из генотипа А серотипа adw вируса гепатита В, при этом указанный малый или большой белок оболочки предпочтительно представляет собой малый белок оболочки;
и вирус MVA, экспрессирующий:
(b) ядерный белок (антиген НВс) из серотипа ayw вируса гепатита В, причем указанный ядерный белок предпочтительно представляет собой ядерный белок из генотипа D серотипа ayw вируса гепатита В;
для применения в способе вакцинации против гепатита В, причем указанный способ включает:
(i) введение субъекту
(а') белка оболочки из серотипа adw вируса гепатита В, причем указанный белок оболочки предпочтительно представляет собой малый или большой белок оболочки из генотипа А серотипа adw вируса гепатита В, причем указанный малый или большой белок оболочки предпочтительно представляет собой малый белок оболочки; и/или
(b') ядерного белка (антиген НВс) из серотипа ayw вируса гепатита В, причем указанный ядерный белок предпочтительно представляет собой ядерный белок из генотипа D серотипа ayw вируса гепатита В; и
(ii) введение указанному субъекту указанного вируса MVA, экспрессирующего (а), и указанного вируса MVA, экспрессирующего (b).
16. Вирус MVA для применения по п. 15, отличающийся тем, что указанный вирус MVA, экспрессирующий (а), и/или указанный вирус MVA, экспрессирующий (b), дополнительно экспрессирует CD70.
17. Вирус MVA, экспрессирующий:
(а) белок оболочки (антиген HBs) из серотипа adw вируса гепатита В, причем указанный белок оболочки предпочтительно представляет собой малый или большой белок оболочки из генотипа А серотипа adw вируса гепатита В, причем указанный малый или большой белок оболочки предпочтительно представляет собой малый белок оболочки; и
(b) ядерный белок (антиген НВс) из серотипа ayw вируса гепатита В, причем указанный ядерный белок предпочтительно представляет собой ядерный белок из генотипа D серотипа ayw вируса гепатита В;
для применения в способе вакцинации против гепатита В, причем указанный способ включает:
(i) введение субъекту:
(а') белка оболочки из серотипа adw вируса гепатита В, причем указанный белок оболочки предпочтительно представляет собой малый или большой белок оболочки из генотипа А серотипа adw вируса гепатита В, причем указанный малый или большой белок оболочки предпочтительно представляет собой малый белок оболочки; и/или
(b') ядерного белка (антиген НВс) из серотипа ayw вируса гепатита В, причем указанный ядерный белок предпочтительно представляет собой ядерный белок из генотипа D серотипа ayw вируса гепатита В; и
(ii) введение указанному субъекту указанного вируса MVA.
18. Вирус MVA для применения по п. 17, отличающийся тем, что указанный вирус MVA дополнительно экспрессирует CD70.
19. Вирус MVA по любому из пп. 9 и 11-14 для применения в терапии или вакцинации.
20. Вирус MVA для применения по п. 19, отличающийся тем, что указанный способ применения представляет собой способ вакцинации против гепатита В, причем указанный способ применения включает:
(i) введение субъекту
(а') белка оболочки из серотипа adw вируса гепатита В, причем указанный белок оболочки предпочтительно представляет собой малый или большой белок оболочки из генотипа А серотипа adw вируса гепатита В, при этом указанный малый или большой белок оболочки предпочтительно представляет собой малый белок оболочки; и/или
(b') ядерного белка (антиген НВс) из серотипа ayw вируса гепатита В, причем указанный ядерный белок предпочтительно представляет собой ядерный белок из генотипа D серотипа ayw вируса гепатита В; и
(ii) введение указанному субъекту указанного вируса MVA.
21. Вирус MVA для применения по любому из пп. 15-20, отличающийся тем, что указанный способ вакцинации предпочтительно представляет собой способ терапевтической вакцинации.
22. Вирус MVA для применения по любому из пп. 15-21, отличающийся тем, что этап (i) способа вакцинации представляет собой этап первичной вакцинации, и этап (ii) способа вакцинации представляет собой этап стимулирующей вакцинации.
23. Вирус MVA для применения по любому из пп. 15-22, отличающийся тем, что указанный белок оболочки и/или ядерный белок в (i) вводят совместно с по меньшей мере одним адъювантом, причем указанный адъювант предпочтительно выбран из группы, состоящей из поли-ди(натрийкарбоксилатэтилфенокси)фосфазена (РСЕР), иммуностимулирующего олигонуклеотида, агониста Toll-подобного рецептора (TLR), сапонина или их комбинаций, при этом указанный агонист TLR предпочтительно представляет собой агонист TLR3, агонист TLR4, агонист TLR7, агонист TLR8 или агонист TLR9, и при этом указанный иммуностимулирующий олигонуклеотид предпочтительно представляет собой поли-I/C, CpG, лиганд RIG-I, лиганд STING, циклический ди-АМФ, циклический ди-ЦМФ, циклический ди-ГМФ, агонист TLR7, агонист TLR8, CTA1DD или dmLT.
24. Вирус MVA для применения по п. 23, отличающийся тем, что указанный адъювант представляет собой РСЕР и/или адъювант CpG.
25. Вирус MVA для применения по п. 23, отличающийся тем, что указанный адъювант представляет собой циклический ди-АМФ.
26. Вирус MVA для применения по любому из пп. 15-25, отличающийся тем, что этап (i) проводят за по меньшей мере приблизительно 1 день до проведения этапа (ii), предпочтительно за по меньшей мере приблизительно 5 дней, предпочтительно за по меньшей мере приблизительно 1 неделю, предпочтительно за приблизительно от 1 недели до приблизительно 8 недель, предпочтительно за приблизительно от 2 недель до приблизительно 5 недель, предпочтительно за приблизительно от 3 недель до приблизительно 4 недель.
27. Вирус MVA для применения по любому из пп. 15-26, отличающийся тем, что указанный способ вакцинации дополнительно включает после этапа (i) и до проведения этапа (ii):
(i') введение субъекту
(а') белка оболочки из генотипа А вируса гепатита В, причем указанный белок оболочки предпочтительно представляет собой малый или большой белок оболочки из генотипа А серотипа adw вируса гепатита В, при этом указанный малый или большой белок оболочки предпочтительно представляет собой малый белок оболочки; и/или
(b') ядерного белка (антиген НВс) из генотипа D вируса гепатита В, причем указанный ядерный белок предпочтительно представляет собой ядерный белок из генотипа D серотипа ayw вируса гепатита В,
при этом этап (i') предпочтительно представляет собой этап стимулирующей вакцинации.
28. Вирус MVA для применения по п. 27, отличающийся тем, что этап (i) проводят за по меньшей мере приблизительно 1 день до проведения этапа (i'), предпочтительно за по меньшей мере приблизительно 5 дней, предпочтительно за по меньшей мере приблизительно 1 неделю, предпочтительно за приблизительно от 1 недели до приблизительно 8 недель, предпочтительно за приблизительно от 2 недель до приблизительно 5 недель, предпочтительно за приблизительно от 3 недель до приблизительно 4 недель, и при этом этап (i') проводят за по меньшей мере приблизительно 1 день до проведения этапа (ii), предпочтительно за по меньшей мере приблизительно 5 дней, предпочтительно за по меньшей мере приблизительно 1 неделю, предпочтительно за приблизительно от 1 недели до приблизительно 8 недель, предпочтительно за приблизительно от 2 недель до приблизительно 5 недель, предпочтительно за приблизительно от 3 недель до приблизительно 4 недель.
29. Вирус MVA для применения по любому из пп. 15-28, отличающийся тем, что указанное введение осуществляют парентеральным путем или через слизистую оболочку.
30. Вирус MVA для применения по п. 29, отличающийся тем, что указанное введение осуществляют внутримышечным путем, и при этом этап (i) и/или (i') включает введение адъюванта, причем указанный адъювант содержит циклический ди-АМФ.
31. Вирус MVA для применения по п. 29, отличающийся тем, что указанное введение осуществляют подкожным или внутримышечным путем, и при этом этап (i) и/или (i') включает введение адъюванта, причем указанный адъювант содержит поли-I/C или лиганд RIG-I.
32. Вакцина или фармацевтическая композиция, содержащая рекомбинантный вектор для вакцинации или вирус MVA по любому из пп. 1-14.
33. Вакцина по п. 32, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный вектор для вакцинации представляет собой вирус MVA по любому из пп. 9 и 11-14 или штамм Salmonella по п. 10.
34. Вакцина по п. 32 или 33, отличающаяся тем, что указанная вакцина представляет собой вакцину для парентерального введения или введения через слизистую оболочку.
35. Набор, содержащий:
(i) белковую композицию, содержащую:
(а) белок оболочки из генотипа А вируса гепатита В, причем указанный белок оболочки предпочтительно представляет собой малый или большой белок оболочки из генотипа А серотипа adw вируса гепатита В, причем указанный малый или большой белок оболочки предпочтительно представляет собой малый белок оболочки; и/или
(b) ядерный белок (антиген НВс) из генотипа D вируса гепатита В, причем указанный ядерный белок предпочтительно представляет собой ядерный белок из генотипа D серотипа ayw вируса гепатита В;
(ii) вакцину по любому из пп. 32-34.
36. Набор по п. 35, отличающийся тем, что указанная белковая композиция подходит для парентерального введения, причем указанная композиция предпочтительно содержит по меньшей мере один адъювант, который представляет собой адъювант РСЕР и/или CpG.
37. Набор по п. 35, отличающийся тем, что указанная белковая композиция подходит для введения через слизистую оболочку, причем указанная композиция предпочтительно содержит адъювант, выбранный из группы, состоящей из CTA1DD, dmLT, РСЕР, поли-I/C, лиганда RIG-I, цикло-ди-АМФ, цикло-ди-ЦМФ и цикло-ди-ГМФ или их комбинаций.
38. Набор по п. 35, отличающийся тем, что указанная белковая композиция подходит для внутримышечного введения, причем указанная композиция предпочтительно содержит по меньшей мере один адъювант, который представляет собой циклический ди-АМФ.
39. Набор по п. 35, отличающийся тем, что указанная белковая композиция подходит для подкожного или внутримышечного введения, причем указанная композиция предпочтительно содержит по меньшей мере один адъювант, который представляет собой поли-I/C.
RU2018114308A 2016-01-12 2017-01-12 Средства и способы лечения вируса гепатита b RU2740802C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
LU92942 2016-01-12
LU92942 2016-01-12
PCT/EP2017/050553 WO2017121791A1 (en) 2016-01-12 2017-01-12 Means and methods for treating hbv

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018114308A3 RU2018114308A3 (ru) 2020-02-13
RU2018114308A true RU2018114308A (ru) 2020-02-13
RU2740802C2 RU2740802C2 (ru) 2021-01-21

Family

ID=55237880

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018114308A RU2740802C2 (ru) 2016-01-12 2017-01-12 Средства и способы лечения вируса гепатита b

Country Status (21)

Country Link
US (1) US10912827B2 (ru)
EP (1) EP3402888B1 (ru)
JP (1) JP6743154B2 (ru)
KR (1) KR20180100228A (ru)
CN (2) CN116732101A (ru)
AU (1) AU2017207764B2 (ru)
BR (1) BR112018013387A2 (ru)
CA (1) CA3002508A1 (ru)
DK (1) DK3402888T3 (ru)
ES (1) ES2834698T3 (ru)
HR (1) HRP20201873T1 (ru)
HU (1) HUE052104T2 (ru)
IL (1) IL260525B (ru)
PL (1) PL3402888T3 (ru)
PT (1) PT3402888T (ru)
RS (1) RS61118B1 (ru)
RU (1) RU2740802C2 (ru)
SG (1) SG11201805229YA (ru)
SI (1) SI3402888T1 (ru)
WO (1) WO2017121791A1 (ru)
ZA (1) ZA201802644B (ru)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JOP20200092A1 (ar) 2014-11-10 2017-06-16 Alnylam Pharmaceuticals Inc تركيبات iRNA لفيروس الكبد B (HBV) وطرق لاستخدامها
WO2017210181A1 (en) 2016-05-30 2017-12-07 Geovax Inc. Compositions and methods for generating an immune response to hepatitis b virus
KR102672900B1 (ko) * 2016-09-01 2024-06-10 (주)아모레퍼시픽 2,4-디클로로-a-(3,4-디하이드로-4-옥소-2(1H)-퀴나졸리닐리덴)-β-옥소-벤젠프로판니트릴을 포함하는 멜라닌 증진용 조성물
JP2020516673A (ja) * 2017-04-18 2020-06-11 アルナイラム ファーマシューティカルズ, インコーポレイテッドAlnylam Pharmaceuticals, Inc. B型肝炎ウイルス(hbv)感染を有する対象を処置する方法
US11324820B2 (en) 2017-04-18 2022-05-10 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Methods for the treatment of subjects having a hepatitis b virus (HBV) infection
CN110913898B (zh) 2017-04-18 2024-04-05 阿尔尼拉姆医药品有限公司 具有乙肝病毒(hbv)感染的受试者的治疗方法
WO2018229179A1 (en) * 2017-06-14 2018-12-20 Helmholtz Zentrum München - Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) Methods for purifying endoderm and pancreatic endoderm cells derived from human embryonic stem cells
GB201721068D0 (en) * 2017-12-15 2018-01-31 Glaxosmithkline Biologicals Sa Hepatitis B immunisation regimen and compositions
GB201721069D0 (en) * 2017-12-15 2018-01-31 Glaxosmithkline Biologicals Sa Hepatitis B Immunisation regimen and compositions
AU2018389786A1 (en) * 2017-12-19 2020-06-18 Bavarian Nordic A/S Methods and compositions for inducing an immune response against hepatitis B virus (HBV)
SG11202100715WA (en) 2018-08-13 2021-02-25 Alnylam Pharmaceuticals Inc HEPATITIS B VIRUS (HBV) dsRNA AGENT COMPOSITIONS AND METHODS OF USE THEREOF
SG11202107510SA (en) * 2019-01-11 2021-08-30 Agency Science Tech & Res Use of hla-a*11:01-restricted hepatitis b virus (hbv) peptides for identifying hbv-specific cd8+ t cells
WO2020178359A1 (en) * 2019-03-05 2020-09-10 Glaxosmithkline Biologicals Sa Hepatitis b immunisation regimen and compositions
WO2020210628A1 (en) * 2019-04-10 2020-10-15 Emv Enhance (Hk) Limited Compositions and methods for improving vaccination of hyporesponsive individuals
KR20220090497A (ko) * 2019-08-29 2022-06-29 비르 바이오테크놀로지, 인코포레이티드 B형 간염 바이러스 백신
CA3161638A1 (en) * 2019-12-13 2021-06-17 Jun Ge Pharmaceutical composition and use thereof
MX2022009962A (es) * 2020-02-14 2022-11-09 Geovax Inc Vacunas y usos de la mismas para inducir una respuesta inmunitaria al sars-cov-2.
CN116367854A (zh) * 2020-07-08 2023-06-30 杨森科学爱尔兰无限公司 针对hbv的rna复制子疫苗
WO2023085956A1 (en) * 2021-11-09 2023-05-19 Avalia Immunotherapies Limited Novel therapeutic vaccines
WO2023145755A1 (ja) * 2022-01-25 2023-08-03 公益財団法人川崎市産業振興財団 経皮投与用のrnaを含む組成物および当該組成物の投与方法
WO2023250522A2 (en) * 2022-06-25 2023-12-28 Administrators Of The Tulane Educational Fund Vaccine adjuvants and methods

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6235288B1 (en) * 1992-08-26 2001-05-22 The Scripps Research Institute Peptides for inducing cytotoxic T lymphocyte responses to hepatitis B virus
EP1888622A1 (en) 2005-05-23 2008-02-20 Oxxon Therapeutics Ltd. Compositions for inducing an immune response against hepatitis b
WO2009056535A2 (en) 2007-10-29 2009-05-07 Genimmune N.V. Methods and kits for inducing a ctl response using a prime boost regimen
EP2461826A2 (en) * 2009-08-07 2012-06-13 Transgene SA Composition for treating hbv infection
ES2643389T3 (es) * 2011-02-12 2017-11-22 Globeimmune, Inc. Producto terapéutico basado en levadura para infección por hepatitis B crónica
KR101281098B1 (ko) * 2011-06-30 2013-07-02 주식회사 녹십자 B형 간염 바이러스 표면 항원상의 에피토프 및 이의 용도
EP3143144A4 (en) * 2014-05-16 2017-12-20 Yale University VIRUS LIKE VESICLES (VLVs) BASED VACCINES TO PREVENT OR TREAT CHRONIC HEPATITIS B VIRUS (HBV) INFECTION

Also Published As

Publication number Publication date
RS61118B1 (sr) 2020-12-31
EP3402888A1 (en) 2018-11-21
HUE052104T2 (hu) 2021-04-28
CA3002508A1 (en) 2017-07-20
EP3402888B1 (en) 2020-08-26
JP2019505205A (ja) 2019-02-28
US10912827B2 (en) 2021-02-09
RU2018114308A3 (ru) 2020-02-13
DK3402888T3 (da) 2020-11-30
AU2017207764B2 (en) 2023-04-27
KR20180100228A (ko) 2018-09-07
CN109154004B (zh) 2023-06-06
BR112018013387A2 (pt) 2019-03-06
JP6743154B2 (ja) 2020-08-19
SI3402888T1 (sl) 2021-02-26
PT3402888T (pt) 2020-12-04
RU2740802C2 (ru) 2021-01-21
HRP20201873T1 (hr) 2021-01-22
CN116732101A (zh) 2023-09-12
WO2017121791A1 (en) 2017-07-20
AU2017207764A1 (en) 2018-05-10
ES2834698T3 (es) 2021-06-18
CN109154004A (zh) 2019-01-04
SG11201805229YA (en) 2018-07-30
ZA201802644B (en) 2023-07-26
PL3402888T3 (pl) 2021-04-19
US20190030158A1 (en) 2019-01-31
IL260525B (en) 2022-02-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018114308A (ru) Средства и способы лечения вируса гепатита b
Hanke et al. Enhancement of MHC class I-restricted peptide-specific T cell induction by a DNA prime/MVA boost vaccination regime
Leitner et al. DNA and RNA-based vaccines: principles, progress and prospects
BR112021005079A2 (pt) vacina contra o vírus da peste suína africana
ES2806263T3 (es) Molécula de ácido nucleico que codifica la proteína del núcleo del virus de la hepatitis b y vacuna que comprende la misma
BR112014000627B1 (pt) Polipeptídeo mutante, proteínas de fusão, molécula de ácido nucleico, vetor, processo de produção do vetor, célula hospedeira, processo para produção recombinante, composição e kit
RU2008102930A (ru) Способы введения вакцин, новые калицивирусы кошки и варианты лечения для иммунизации животных против парвовируса кошки и вируса герпеса кошки
EP2631290A1 (en) Virus vector for prime/boost vaccines, which comprises vaccinia virus vector and sendai virus vector
RU2018130683A (ru) Аттенуированный вирус инфекционного бронхита
RU2018122755A (ru) Слитые белки fmdv-e2 и их применение
CN113633764A (zh) 一种含佐剂的新冠dna疫苗
AU2018344508B2 (en) Live-attenuated flaviruses with heterologous antigens
CN101220373B (zh) 一种重组病毒载体及其应用
Karkhanis et al. Mucosal vaccine vectors: replication-competent versus replication-deficient poxviruses
Xie et al. Advances in vaccinia virus-based vaccine vectors, with applications in flavivirus vaccine development
Valenzuela et al. Hepatitis-B vaccine: Characterization of hepatitis-B antigen particles produced in yeast.
WO2016062226A1 (zh) 复制型痘苗病毒载体艾滋病疫苗
RU2353651C2 (ru) Рекомбинантные векторы на основе "живого" вируса оспы домашней птицы и их применение в фармацевтических композициях против вируса гепатита с
Charles Vaccines against Covid-19, Different Strategies towards the same Goal: Medicinal Chemistry & Chemical Biology Highlights
EP2042604A1 (en) VV promoter driven overexpression of recombinant antigens
Kitagawa et al. 650. Development of Combination Therapy of Bifidobacterium-Based Oral Vaccine Displaying HCV-NS3 with Interferon-α
McCaffrey et al. 651. Making the Optimal Messenger RNA for Gene Therapy Applications: Evaluation of Novel Nucleotide Modifications for Improved Activity
Ulmer et al. 5 Art and Science of DNA Vaccines