JP2019214418A - ブリスターパック用蓋材 - Google Patents

Abstract

【課題】蓋材を破断させることなく容易に開封できる、ブリスターパック用蓋材を提供する。【解決手段】発明のブリスターパック用蓋材１０は、基材層１８、ポリオレフィン含有層１６、及び易剥離性層１４をこの順で具備しており、かつ易剥離性層が、アクリル変性ポリオレフィン及びマレイン酸変性ポリオレフィンを含有している。【選択図】図１

Description

本発明は、ブリスターパック用蓋材に関する。また、本発明は、ブリスターパック、及びブリスターパック用蓋材とブリスター容器との組合せにも関する。

従来、例えば錠剤等の固形製剤や薬剤の入ったカプセルのための包装容器として、ブリスターパックが用いられている。このブリスターパックは、樹脂シート等で構成されているブリスター容器用シートに、ポケットとよばれる凹部を形成してブリスター容器を形成し、ポケット内に内容物を入れ、そして蓋材をヒートシール等によって接合させることにより形成することができる。

ブリスター容器は、ポケットの内側に製剤等を収容した状態で、その周囲に拡がった裾の部分に蓋材をヒートシールすることにより、製剤等が封入された内容物入りブリスターパックとなる。包装に用いるブリスター容器及び／又は蓋材が透明であれば、その内部に封入された製剤を容易に視認することができる。ブリスターパックから内容物を取り出す手段としては、主にブリスター容器のポケットを外側から蓋材側へ押圧変形させて、内容物で蓋材を破り、そして内容物を取り出すこと（プッシュスルー）が行われている。

また、近年では、例えば特許文献１に開示されているように、ブリスター容器用蓋材に樹脂をベースとする層を形成する手段が提案されている。

特表２０１２−５２０８０２号公報

近年、ブリスターパックに入れる内容物として、柔らかいゲル状物質の錠剤や、口腔内崩壊錠剤など様々な形態のものがあり、従来のプッシュスルーでは内容物を取り出せない場合がある。

また、樹脂をベースとする層を有する蓋材を、従来と同様にプッシュスルーする場合、この層を破断させる必要があるが、蓋材の態様によっては、かかる破断が好ましくないことがある。

したがって、蓋材を破断させることなく容易に開封できる、ブリスターパック用蓋材を提供する必要性が存在する。

本発明者らは、鋭意検討したところ、以下の手段により上記課題を解決できることを見出して、本発明を完成させた。すなわち、本発明は、下記のとおりである：
〈態様１〉基材層、ポリオレフィン含有層及び易剥離性層をこの順で具備しており、
前記易剥離性層が、アクリル変性ポリオレフィン及びマレイン酸変性ポリオレフィンを含有している、
ブリスターパック用蓋材。
〈態様２〉前記ポリオレフィンがポリエチレン系樹脂である、態様１に記載の蓋材。
〈態様３〉機能層を、前記ポリオレフィン含有層の前記基材層側の面に更に有する、態様１又は２に記載の蓋材。
〈態様４〉前記機能層が、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有している吸収層である、態様３に記載の蓋材。
〈態様５〉スキン層を、前記機能層の前記基材層側の面に更に有する、態様３又は４に記載の蓋材。
〈態様６〉前記スキン層が、追加のポリオレフィン含有層である、態様５に記載の蓋材。
〈態様７〉前記易剥離性層が、前記易剥離性層の質量全体を基準として、４０〜９０質量％の前記アクリル変性ポリオレフィン、及び１０〜６０質量％の前記マレイン酸変性ポリオレフィンを含有している、態様１〜６のいずれか一項に記載の蓋材。
〈態様８〉前記易剥離性層の厚さが、０．１〜１０μｍである、態様１〜７のいずれか一項に記載の蓋材。
〈態様９〉前記易剥離性層を、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器に融着させ、それによって
前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層と前記易剥離性層とが接合している接合部、及び
前記ブリスター容器の前記ポケットに対応し、かつ前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合していない非接合部
を形成し、そして前記蓋材を前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層から剥離させたときに、
（ｉ）前記易剥離性層から前記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）前記易剥離性層を凝集剥離させることができる、
態様１〜８のいずれか一項に記載の蓋材。
〈態様１０〉内容物、ブリスター容器、及び蓋材を有する、ブリスターパックであって、
前記ブリスター容器が、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有しており、
前記蓋材が、基材層、ポリオレフィン含有層、及び易剥離性層をこの順で具備しており、
前記易剥離性層が、アクリル変性ポリオレフィン及びマレイン酸変性ポリオレフィンを含有しており、かつ
前記蓋材の易剥離性層が、前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層に融着され、それによって、前記ポケット内に内容物が収容されており、かつ
前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合している接合部、及び
前記ブリスター容器の前記ポケットに対応し、かつ前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合していない非接合部
が形成されており、そして前記蓋材を前記ブリスター容器から剥離させたときに、
（ｉ）前記易剥離性層から前記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）前記易剥離性層を凝集剥離させることができる、
内容物入りブリスターパック。
〈態様１１〉ブリスターパック用蓋材と、
ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器と
の組合せであって、
前記蓋材が、基材層、ポリオレフィン含有層、及び易剥離性層をこの順で具備しており、
前記易剥離性層が、アクリル変性ポリオレフィン及び酸変性ポリオレフィンを含有しており、
前記蓋材の前記易剥離性層を、前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層に融着し、それによって
前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合している接合部、及び
前記ブリスター容器の前記ポケットに対応し、かつ前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合していない非接合部
を形成し、そして前記蓋材を前記ブリスター容器から剥離させたときに、
（ｉ）前記易剥離性層から前記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）前記易剥離性層を凝集剥離させることができる、
組合せ。

本発明によれば、蓋材を破断させることなく容易に開封できる、ブリスターパック用蓋材を提供することができる。

図１は、本発明のブリスターパックの一実施態様の層構成を示す図である。 図２は、本発明のブリスターパックの一実施態様の開封機構を示す図である。 図３は、本発明のブリスターパックの下記の（ｉｉ）の好ましい実施態様の開封機構を示す図である。

《ブリスターパック用蓋材》
図１（ａ）に示すように、本発明のブリスターパック用蓋材１０ａは、
基材層１８、ポリオレフィン含有層１６、及び易剥離性層１４をこの順で具備しており、
易剥離性層が、アクリル変性ポリオレフィン及びマレイン酸変性ポリオレフィンを含有している。

ここで、本明細書において、「易剥離性層」とは、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器のポリ塩化ビニル層を蓋材の易剥離性層側に接合させた後に、易剥離性層からブリスター容器を界面剥離させること、及び／又は易剥離性層を凝集破壊させることによって、基材層及び機能層をブリスター容器から分離させて開封することができる層を意味するものである。

より具体的には、易剥離性層は、図２（ａ）に示すように、易剥離性層１４からブリスター容器２０を界面剥離させること、及び／又は、図２（ｂ）に示すように、易剥離性層１４を凝集破壊させることができる層である。易剥離性層１４は、ブリスター容器２０のポケット２２に対応するようにして破断される層であってよい。

本発明のブリスターパック用蓋材では、蓋材の破断による開封が好ましくない形態、例えば内容物に柔らかいゲル状物質の錠剤を封入したブリスターパックを開封する場合、この易剥離性層の存在により、蓋材を破断させることなく容易に開封して内容物を取り出すことができる。

また、本発明のブリスターパック用蓋材では、易剥離性層は、アクリル変性ポリオレフィンを含有している。易剥離性層がアクリル変性ポリオレフィンを含有していることによれば、良好な成形性を有するポリ塩化ビニルへの良好な融着性を薄い膜厚により実現させることができ、その結果、コストダウン及び良好な生産速度をもたらすことができる。

また、本発明のブリスターパック用蓋材では、易剥離性層がマレイン酸変性ポリオレフィンを含有しているので、ポリオレフィン含有層に対する接着性がもたらされ、その結果、易剥離性層にポリオレフィン含有層と易剥離性層との層間強度を高め、これらの層の間での意図しない剥離を抑制することができる。

本発明の好ましい実施態様においては、易剥離性層を、ポケットを有するブリスター容器に融着させ、それによってブリスター容器と易剥離性層とが接合している接合部、及びブリスター容器のポケットに対応し、かつブリスター容器と易剥離性層とが接合していない非接合部を形成し、そして蓋材をブリスター容器から剥離させたときに、
（ｉ）図２（ａ）に関して言及したように、易剥離性層からブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）易剥離性層を凝集剥離させることができる。

特に、上記（ｉｉ）の好ましい実施態様においては、接合部において、易剥離性層の一部が、ブリスター容器に追従し、かつ非接合部において、易剥離性層の全部がポリオレフィン含有層に追従することができる。この実施態様に関し、図３を参照して説明する。

図３（ａ）に示すように、ポケット２２を有するブリスター容器２０を、蓋材１０に接合させ、それによってブリスター容器２０と易剥離性層１４とが接合している接合部１４ａ、及びブリスター容器２０のポケット２２に対応し、かつブリスター容器２０と易剥離性層１４とが接合していない非接合部１４ｂを形成し、そして蓋材１０を剥離させると、接合部１４ａに対応する領域において、易剥離性層１４が凝集剥離する。

この凝集剥離を実現するために、ブリスター容器と易剥離性層との間に更に非接合部１４ｂ’を設け、これを剥離きっかけとして用いてもよい。この態様の場合には、剥離面が非接合部１４ｂ’と接合部１４ａとの間の境界に達すると、図３（ｂ）に示すように、易剥離性層１４に破断部１４２’が形成され、そして接合部１４ａに対応する領域において、易剥離性層１４の一部がポリオレフィン含有層１６に追従する一方で、易剥離性層１４の他の一部がブリスター容器２０上に残存するようにして、易剥離性層１４が凝集剥離する。

易剥離性層１４を更に凝集剥離させると、やがて剥離面が接合部１４ａと非接合部１４ｂとの間の境界に達し、そして図３（ｃ）に示すように、易剥離性層１４に破断部１４２が形成され、そして非接合部１４ｂにおいて、易剥離性層１４がポリオレフィン含有層１６に追従して、ブリスターパックを開封することができる。

更に開封を進めると、破断部１４２がポケット２２の反対側の縁に達し、そして図３（ｄ）に示すように、易剥離性層１４がポケット２２に対応して分断される。

別の実施態様においては、図１（ｂ）に示すように、本発明のブリスターパック用蓋材１０ｂは、随意の機能層１２を、ポリオレフィン含有層１６の基材層側の面に更に有していてもよい。特に、機能層が特定の物質を含有している場合には、この物質を内容物に接触させることなくブリスターパック用蓋材を開封することができるため、本発明の本発明のブリスターパック用蓋材がより有益となる。

また、図１（ｂ）に示すように、本発明のブリスターパック用蓋材１０ｂは、スキン層１６’を、機能層１２の基材層１８側の面に更に有していてもよい。このスキン層１６’は、追加のポリオレフィン含有層であってよい。

以下では、本発明の各構成要素について説明する。

〈基材層〉
基材層は、バリア層のみ又は樹脂層のみで構成されていてもよいし、バリア層及び樹脂層で構成されていてよい。

（バリア層）
バリア層としては、外部からの水分や有機ガス及び無機ガスが機能層へと透過することを抑制することができる材料を用いることができる。バリア層としては、例えば、これに限られないが、アルミニウム箔、若しくはアルミニウム合金等の金属箔、アルミニウム蒸着膜、シリカ蒸着膜、アルミナ蒸着膜、若しくはシリカ・アルミナ二元蒸着膜等の無機物蒸着膜、又はポリ塩化ビニリデンコーティング膜、若しくはポリフッ化ビニリデンコーティング膜等の有機物コーティング膜を用いることができる。特に、バリア性及び蓋材としての取り扱い性を両立させやすくする観点から、バリア層としては、アルミニウム箔を用いることが好ましい。

バリア層の厚さは、７μｍ以上、１０μｍ以上、又は１５μｍ以上であることが、強度及びバリア性を確保する観点から好ましく、また４５μｍ以下、４０μｍ以下、又は３５μｍ以下であることが、蓋材としての取り扱い性を向上させる観点から好ましい。

（樹脂層）
樹脂層としては、耐衝撃性、耐摩耗性等に優れた熱可塑性樹脂、例えば、ポリオレフィン、ビニル系ポリマー、ポリエステル、ポリアミド等を単独で、又は２種類以上組み合わせて複層で使用することができる。この樹脂層は、延伸フィルムであっても、無延伸フィルムであってもよい。また、この樹脂層は、バリア層の片面又は両面に存在していても良い。この樹脂層により、バリア層を保護することができる。

ポリオレフィンとしては、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂等が挙げられる。

なお、本明細書において、ポリエチレン系樹脂とは、ポリマーの主鎖にエチレン基の繰返し単位を、５０ｍｏｌ％超、６０ｍｏｌ％以上、７０ｍｏｌ％以上、又は８０ｍｏｌ％以上含む樹脂であり、例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、エチレン−アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）、エチレン−メタクリル酸共重合体（ＥＭＡＡ）、エチレン−エチルアクリレート共重合体（ＥＥＡ）、エチレン−メチルアクリレート共重合体（ＥＭＡ）、及びこれらの誘導体、並びにこれらの混合物からなる群より選択される。

本明細書において、ポリプロピレン系樹脂とは、ポリマーの主鎖にプロピレン基の繰返し単位を、５０ｍｏｌ％超、６０ｍｏｌ％以上、７０ｍｏｌ％以上、又は８０ｍｏｌ％以上含む樹脂であり、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）ホモポリマー、ランダムポリプロピレン（ランダムＰＰ）、ブロックポリプロピレン（ブロックＰＰ）、塩素化ポリプロピレン、酸変性ポリプロピレン、及びこれらの誘導体、並びにこれらの混合物が挙げられる。

ビニル系ポリマーとしては、例えばポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）等が挙げられる。

ポリエステルとしては、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート等が挙げられる。

ポリアミドとしては、例えばナイロン（登録商標）６、ナイロンＭＸＤ６等のナイロン等が挙げられる。

樹脂層の厚さは、７μｍ以上、１０μｍ以上、又は１５μｍ以上であることが、バリア層を良好に保護する観点から好ましく、また５５μｍ以下、５０μｍ以下、又は４５μｍ以下であることが、蓋材としての取り扱い性を向上させる観点から好ましい。

〈ポリオレフィン含有層〉
ポリオレフィン含有層は、ポリオレフィンを含有しており、かつ基材層と易剥離性層との間に存在している層である。また、ブリスターパック用蓋材が機能層を有する場合には、ポリオレフィン含有層は、機能層に融着されていてもよい。ポリオレフィンとしては、例えば樹脂層に関して挙げたポリオレフィンを用いることができる。

特に、ブリスターパック用蓋材が下記で言及する機能層を有し、かつ機能層が特定の物質を含有している場合、ポリオレフィン含有層は、この特定の物質の脱落や内容物への接触を防止することができる。また、この場合には、ポリオレフィン含有層は、この特定の物質を含有していない層であってよい。例えば、機能層が吸収剤を含有している吸収層である場合には、ポリオレフィン含有層は、吸収剤を含有していない層であってよい。

また、別の態様においては、ポリオレフィン含有層が機能層の役割を有していてもよい。この場合、例えば、ポリオレフィン含有層は、ポリオレフィン、及び吸収剤を含有している層であってよい。この場合、吸収剤は、ポリオレフィンに分散されていてよい。

ポリオレフィン含有層の厚さは、１μｍ以上、３μｍ以上、５μｍ以上、又は７μｍ以上であることができ、また５０μｍ以下、４０μｍ以下、３０μｍ以下、２０μｍ以下、又は１５μｍ以下であることができる。

〈機能層〉
機能層は、ブリスターパック用蓋材に特定の機能を付与する層であってよい。機能層は、熱可塑性樹脂を基礎材料とする層であってよい。かかる機能層としては、例えば吸収層、徐放性層、抗菌層等が挙げられる。

〈機能層：吸収層〉
吸収層は、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有している層である。吸収剤は、吸収層用樹脂に分散されていてよい。

吸収層中の吸収剤の含有率は、良好な吸収能力を確保する観点から、吸収層全体の質量を基準として、１質量％以上、３質量％以上、５質量％以上、７質量％以上、又は１０質量％以上であることが好ましく、また良好な製膜性を確保する観点から、７０質量％以下、６５質量％以下、６０質量％以下、５５質量％以下、又は５０質量％以下であることが好ましい。

吸収層の厚さは、１μｍ以上、２μｍ以上、３μｍ以上、５μｍ以上、１０μｍ以上、２０μｍ以上、又は３０μｍ以上であることが、良好な吸収能力を確保する観点から好ましく、また１００μｍ以下、９０μｍ以下、又は８０μｍ以下であることが、蓋材のしなやかさを確保する観点から好ましい。

（吸収層用樹脂）
吸収層用樹脂としては、例えば熱可塑性樹脂を単独で又は混合させて用いることができる。

熱可塑性樹脂としては、例えばポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、飽和又は不飽和ポリエステル、アイオノマー、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリスチレン、及びこれらの誘導体、並びにこれらの混合物が挙げられる。

吸収層が水蒸気を吸収対象とする場合には、樹脂のＪＩＳ Ｋ ７１２９に準拠する水蒸気透過度は、４０℃相対湿度９０％で、２５μｍの厚さのフィルムについて測定したときに、５ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以上、１０ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以上、又は１５ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以上であることが、良好な吸収速度を確保する観点から好ましく、また１００ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以下、９０ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以下、又は８０ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以下であることが、製造工程における失活を防止する観点から好ましい。

吸収層が酸素を吸収対象とする場合には、樹脂のＪＩＳ Ｋ７１２６−１に準拠する酸素透過度は、２５℃相対湿度０％で、２５μｍの厚さのフィルムについて測定したときに、５０００ｃｃ／（ｍ^２・ｄａｙ・ＭＰａ）以上、１００００ｃｃ／（ｍ^２・ｄａｙ・ＭＰａ）以上、又は３００００ｃｃ／（ｍ^２・ｄａｙ・ＭＰａ）以上であることが、良好な吸収速度を確保する観点から好ましく、また２３００００ｃｃ／（ｍ^２・ｄａｙ・ＭＰａ）以下、２０００００ｃｃ／（ｍ^２・ｄａｙ・ＭＰａ）以下、又は１５００００ｃｃ／（ｍ^２・ｄａｙ・ＭＰａ）以下であることが、製造工程における失活を防止する観点から好ましい。

（吸収剤）
吸収剤としては、例えば吸湿剤、及び吸ガス剤を用いることができる。

吸湿剤としては、親水性ゼオライト、シリカゲル等の物理吸湿剤、酸化カルシウム、硫酸マグネシウム、塩化カルシウム、酸化カルシウム、酸化アルミニウム等の化学吸湿剤等を用いることができる。

親水性ゼオライトとしては、例えばＡ型、Ｘ型、又はＬＳＸ型のゼオライトを用いることができる。これらは単独で用いてもよく、また組み合わせて用いてもよい。

吸ガス剤としては、活性炭、疎水性ゼオライト等の物理吸ガス剤、鉄系酸素吸収剤、ハロゲン化金属、酸化金属、硫酸塩、亜硫酸塩、亜硫酸水素塩、亜ニチオン酸塩等の化学吸ガス剤を用いることができる。

疎水性ゼオライトとしては、例えばベータ型、ＺＳＭ−５型、フェリエナイト型、モルデナイト型、Ｌ型、又はＹ型のゼオライトを使用することができる。また、ＺＳＭ−５型ゼオライトの類縁体であるＺＳＭ−１１、シリカライト、シリカライト−２、ペンタシル型メタロケイ酸塩を使用することもできる。これらは単独で用いてもよく、又は組み合わせて用いてもよい。

鉄系酸素吸収剤としては、鉄粉（例えば、還元鉄粉、噴霧鉄粉、活性鉄粉等）、酸化第一鉄、第一鉄塩等を用いることができる。

ハロゲン化金属としては、例えば、塩化カルシウム、塩化ナトリウム、臭化ナトリウム、ヨウ化ナトリウム、塩化カリウム、臭化カリウム、ヨウ化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化バリウム等を用いることができる。

酸化金属としては、例えば酸化カルシウム、酸化アルミニウム、酸素欠陥を有する酸化セリウム、酸素欠陥を有する酸化チタン等を用いることができる。

〈スキン層〉
スキン層は、スキン層用樹脂を含有しており、かつ機能層の易剥離性層側の面に存在している層である。スキン層は、機能層の基材層側の面に更に存在していてもよい。また、スキン層は、機能層に融着されていてもよい。

特に、機能層が特定の物質を含有している場合、スキン層は、この特定の物質の脱落や内容物への接触を防止することができる。また、この場合には、スキン層は、この特定の物質を含有していない層であってよい。例えば、機能層が吸収剤を含有している吸収層である場合には、スキン層は、吸収剤を含有していない層であってよい。

スキン層は、ポリオレフィンを含有している追加のポリオレフィン含有層であってよい。

スキン層の厚さは、１μｍ以上、３μｍ以上、５μｍ以上、又は７μｍ以上であることができ、また５０μｍ以下、４０μｍ以下、３０μｍ以下、２０μｍ以下、又は１５μｍ以下であることができる。スキン層の厚さと、ポリオレフィン含有層の厚さとは、同一であっても異なっていてもよい。

（スキン層用樹脂）
スキン層用樹脂としては、樹脂層に関して挙げた熱可塑性樹脂を、単独で又は混合させて用いることができる。機能層の両側にスキン層が存在している場合、それぞれのスキン層を構成するスキン層用樹脂は、同一であっても異なっていてもよい。

〈易剥離性層〉
易剥離性層は、アクリル変性ポリオレフィン及びマレイン酸変性ポリオレフィンを含有している層である。易剥離性層は、例えばコーティングとして存在していてよい。また、易剥離性層とはポリオレフィン含有層とは、互いに直接的に接していてよい。

易剥離性層は、易剥離性層の質量全体を基準として、４０質量％以上、４５質量％以上、５０質量％以上、５５質量％以上、６０質量％以上、又は６５質量％以上であり、かつ９０質量％以下、８５質量％以下、８０質量％以下、又は７５質量％以下のアクリル変性ポリオレフィン、及び１０質量％以上、１５質量％以上、２０質量％以上、又は２５質量％以上であり、かつ６０質量％以下、５５質量％以下、５０質量％以下、４５質量％以下、４０質量％以下、又は３５質量％以下のマレイン酸変性ポリオレフィンを含有していることが、ポリオレフィン含有層との良好な接着性を実現する観点から好ましい。

易剥離性層の厚さは、コーティングの態様においては、０．１μｍ以上、０．３μｍ以上、０．５μｍ以上、０．７μｍ以上、又は１．０μｍ以上であることができ、また２０．０μｍ以下、１０．０μｍ以下、８．０μｍ以下、５．０μｍ以下、又は３．０μｍ以下であることができる。

アクリル変性ポリオレフィンは、例えば、側鎖にアクリル成分がグラフト重合されているポリオレフィンであってよい。

アクリル成分は、例えば（メタ）アクリル酸、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、プロピル（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレート、イソブチルアクリレート、ペンチル（メタ）アクリレート、ヘキシル（メタ）アクリレート、及び２−エチルヘキシル（メタ）アクリレート等、並びにこれらの組合せであってよい。

マレイン酸変性ポリオレフィンは、一般に、側鎖にマレイン酸がグラフト重合されているポリオレフィンであってよい。

《ブリスターパック用蓋材の製造方法》
本発明のブリスターパック用蓋材は、ポリオレフィン含有層、並びに随意の機能層及びスキン層を製膜する製膜工程、ポリオレフィン含有層に易剥離性層を積層させる第一の積層工程、ポリオレフィン含有層、機能層又はスキン層に基材層を積層させ第二の積層工程を含む方法により製造することができる。第一の積層工程及び第二の積層工程は、いずれを先に行ってもよく、又は同時に行ってもよい。

〈製膜工程〉
製膜工程は、ポリオレフィン含有層並びに随意の機能層及びスキン層を構成する樹脂を、例えばニーダー、バンバリーミキサー、ミキシングロールコニカルミキサー等のバッチ式混練機や、２軸混練機等の連続混練機等を用い、次いで混練した樹脂を、多層インフレーション法、又は多層Ｔダイ法等の共押出法により、ポリオレフィン含有層並びに随意の機能層及びスキン層を一体としてフィルム状に成形することにより行うことができる。

〈第一の積層工程〉
第一の積層工程は、ポリオレフィン含有層と易剥離性層とを、ドライラミネート法、サンドラミネート法等により、接着層を介して積層して行ってもよく、又はグラビアコート、スプレーコート、ロールコート、ダイコート、リップコート、ディップコート等のコーティング手段、又はグラビア印刷、オフセット印刷、フレキソ印刷、シルク印刷等の印刷手段により、易剥離性層をポリオレフィン含有層に形成してもよい。

〈第二の積層工程〉
第二の積層工程は、例えば基材層とポリオレフィン含有層、機能層又は追加のスキン層とを、ドライラミネート法、サンドラミネート法等により、接着層を介して積層させることにより行うことができる。

《内容物入りブリスターパック》
内容物入りブリスターパックは、内容物、ブリスター容器、及び蓋材を有する。このブリスター容器は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）層を少なくとも具備しておりかつポケットを有している。この蓋材としては、上記のブリスターパック用蓋材を用いることができる。

蓋材の易剥離性層は、ブリスター容器のポリ塩化ビニル層に融着されており、それによって、ポケット内に内容物が収容されており、かつ
ブリスター容器と易剥離性層とが接合している接合部、及び
ブリスター容器のポケットに対応し、かつブリスター容器と易剥離性層とが接合していない非接合部
が形成されており、そして蓋材をブリスター容器から剥離させたときに、
（ｉ）易剥離性層からブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）易剥離性層を凝集剥離させることができる。

〈内容物〉
内容物としては、外気との接触によって劣化しうる物であれば限定されるものではなく、薬剤の他、食品、化粧品、衛生用品、医療機器、医療器具、電子部品等を挙げることができる。また、薬剤としては、医薬品製剤の他、洗浄剤、農薬、試薬等を含む。

〈ブリスター容器〉
ブリスター容器としては、ＰＶＣ層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器を用いることができる。

ブリスター容器は、例えばブリスター容器用シートに、内容物を入れるためのポケットを形成することにより製造することができる。ポケットを成形する際の成形方法としては、平板式空圧成形法、プラグアシスト圧空成形法、ドラム式真空成型法、プラグ成形法等が挙げられる。この中でも、粘度平均分子量１００万以上の超高分子量ポリエチレン樹脂製の先端部が丸い円柱状の棒（プラグ材）を用いたプラグ成形法が、ポケットを形成するためには好ましい。

ブリスター容器としては、単層のＰＶＣ層で構成されているブリスター容器用シート、又はＰＶＣ層を少なくとも含む複数の層を積層させた複層のブリスター容器用シートを用いることができる。

複層のブリスター容器用シートは、基材層とＰＶＣ層を有していてもよい。また、基材層とＰＶＣ層の間には、任意にバリア層、補強層、機能層等を設けてもよく、例えば基材層、バリア層、補強層、機能層、及びＰＶＣ層をこの順に有する。隣り合う各層を貼り合わせる方法としては、ドライラミネート法、サンドラミネート法等が挙げられる。

ブリスター容器用シートの厚さは、ブリスター容器としての適切な強度、コシ、バリア性等の観点から、例えば５００μｍ以下、４００μｍ以下、３００μｍ以下、２００μｍ以下、１５０μｍ以下、又は１００μｍ以下とすることができ、また５０μｍ以上、６０μｍ、又は７０μｍ以上とすることができる。

（ブリスター容器用ＰＶＣ層）
ブリスター容器用ＰＶＣ層は、ＰＶＣで構成されている層である。この層を介して、ブリスター容器を本発明のブリスターパック用蓋材と融着させることができる。

ＰＶＣ層の厚みは、ブリスター容器用シートに適度な成形性を与える観点から、３００μｍ以下、２００μｍ以下、１５０μｍ以下、１３０μｍ以下、又は１００μｍ以下であってよく、また１０μｍ以上、２０μｍ以上、３０μｍ以上、４０μｍ、又は５０μｍ以上であってよい。

（ブリスター容器用基材層）
ブリスター容器用基材層に用いられる樹脂としては、ブリスター容器用シートに適度なバリア性及び成形性を与える樹脂であれば特に制限されない。例えば、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン系樹脂、飽和ポリエステル、ポリアミド（例えば、ナイロン（登録商標）、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロンＭＸＤ６）、環状ポリオレフィン（ＣＯＰ、ＣＯＣ）、及びフッ素系樹脂（例えば、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン）等、並びにこれらの混合物が挙げられる。これらは単層で用いても良いし、２層以上を積層して用いても良い。好ましくは、外部からの水分の浸入を防ぎ、防湿性に優れているものがよく、特にポリプロピレン系樹脂、ポリアミド及び飽和ポリエステルが挙げられる。

基材層の厚みは、バリア性を維持し、かつブリスターパック全体に強度等を与える観点から、１０μｍ以上、２０μｍ以上、又は３０μｍ以上であってよく、また３００μｍ以下、２００μｍ以下、又は１００μｍ以下であってよい。

（ブリスター容器用バリア層）
ブリスター容器用バリア層に用いられる材料としては、アルミニウム箔等の金属箔、シリカ蒸着フィルム、アルミニウム蒸着フィルム、アルミナ蒸着フィルム、シリカ・アルミナ蒸着フィルム、塩化ビニリデンコートフィルム、ポリフッ化ビニリデンコートフィルム等、及びこれらの組合せを挙げることができる。バリア層の厚みは、ブリスター容器用シートに適切な成形性とバリア性を与えるために、７μｍ以上、１０μｍ以上、又は２０μｍ以上であってよく、また６０μｍ以下、５０μｍ以下、又は４０μｍ以下であってよい。

（ブリスター容器用補強層）
ブリスター容器用補強層は、ブリスター容器用シートの成形性を向上させるために用いられる。補強層に用いられる樹脂としては、例えば、高密度ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド（例えば、ナイロン（登録商標）、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロンＭＸＤ６）等、並びにこれらの混合物が挙げられる。補強層の厚みは、例えば１０μｍ以上、１５μｍ以上、又は２５μｍ以上であってよく、また６０μｍ以下、又は５０μｍ以下であってよい。

（他の層）
複層のブリスター容器用シートは、随意の他の層を有していてよい。他の層としては、例えば熱可塑性樹脂中に吸収剤を含有している機能層、機能層上のスキン層、各層を接着させる接着層等が挙げられる。なお、蓋材の機能層と、ブリスター容器用シートの機能層とは、同じものを用いても良いし、層の厚さや、吸収剤又は樹脂の種類又は含有量等が異なるものを用いてもよい。

〈蓋材〉
蓋材は、上記のブリスターパック用蓋材であってよい。

《組合せ》
本発明の組合せは、ブリスターパック用蓋材と、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器との組合せである。

この組合せにおいて、蓋材の易剥離性層を、ブリスター容器のポリ塩化ビニル層に融着し、それによって
ブリスター容器と易剥離性層とが接合している接合部、及び
ブリスター容器のポケットに対応し、かつブリスター容器と易剥離性層とが接合していない非接合部
を形成し、そして蓋材を剥離させたときに、
（ｉ）易剥離性層からブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）易剥離性層を凝集剥離させることができる。

ブリスターパック用蓋材及びブリスター容器としては、それぞれ上記のブリスターパック用蓋材及びブリスター容器を用いることができる。

実施例及び比較例により本発明を具体的に説明するが、本発明は、これらに限定されるものではない。

《ブリスターパック用蓋材の作製》
〈実施例１〉
空冷方式インフレーションによる共押出成形にて、スキン層、機能層としての吸収層、及びスキン層がこの順で配置されるようにして、２種３層の吸収フィルムを作製した。スキン層としては、直鎖状低密度ポリエチレンを用い、吸収層用樹脂としては、親水性ゼオライト及びエチレン−メタクリル酸共重合体（ＥＭＡＡ）を溶融混練して作製した樹脂を用いた。各層の厚さは、スキン層１０μｍ、吸収層３０μｍ、スキン層１０μｍとした。

次いで、作製した吸収フィルムの一方のスキン層の表面の濡れ性を確認し、必要に応じてコロナ処理を施し、そしてこのスキン層側に、基材層としてのＰＥＴ（１２μｍ）／／アルミニウム箔（９μｍ）の積層体のアルミニウム箔側を、ドライラミネート接着剤を用いて積層させた。

次いで、もう一方のスキン層側に、アクリル変性ポリオレフィン４７．８質量部及びマレイン酸変性ポリオレフィン５２．２質量部を混合し、これを塗布して乾燥させることにより、易剥離性層を積層させて、実施例１のブリスターパック用蓋材を作製した。

〈実施例２〜４、比較例１、及び参考例〉
易剥離性層として、表１に示す構成の易剥離性層を用いたことを除き、実施例１と同様にして、実施例２〜４、比較例１、及び参考例のブリスターパック用蓋材を作製した。

〈比較例２〉
易剥離性層を積層させなかったことを除き、実施例１と同様にして、比較例２のブリスターパック用蓋材を作製した。

《評価》
〈剥離試験〉
作製したブリスターパック用蓋材の易剥離性層又はスキン層側を、ナイロン（２５μｍ）／／アルミニウム箔（４０μｍ）／／ＰＶＣ（６０μｍ）の層構成を有するブリスター容器用シートのＰＶＣ層側にヒートシールさせた。ヒートシール条件は、ブリスターパック用蓋材側の温度１５０℃、ブリスター容器用シート側の温度４０℃、時間３秒、圧力０．２ＭＰａとした。

次いで、ヒートシールさせたブリスターパック用蓋材及びブリスター容器用シートを１５ｍｍ幅に切り出し、ＪＩＳ Ｋ ６８５４−３に準拠して、引張試験機を用いて、引張速度３００ｍｍ／ｍｉｎの条件でＴ型剥離させ、ヒートシール強さを測定することにより、蓋材の易剥離性を評価した。

〈吸湿試験〉
作製したブリスターパック用蓋材を１００ｍｍ×１００ｍｍに切り出して吸湿試験用サンプルとし、このサンプルの質量を測定した。

上記サンプルを温度６０℃、相対湿度１００％ＲＨの環境下で６時間暴露した後のサンプルの質量を測定した。

処理前後の質量の差を計算し、得られた質量値を１ｍ^２当たりの質量に換算した。

評価基準は以下のとおりである：
○：吸湿量が１ｇ／ｍ^２以上である。
×：吸湿量が１ｇ／ｍ^２未満である。

結果を表１に示す。

表１から、易剥離性層が、アクリル変性ポリオレフィン及び酸変性ポリオレフィンを含有している実施例１〜４のブリスターパック用蓋材は、これらの少なくとも一方を含有していない参考例及び比較例１〜２のブリスターパック用蓋材はと比較して、良好なシール強度が得られていることが理解できよう。

同様に表１からは、実施例１〜４のブリスターパック用蓋材のいずれも、機能性が損なわれていないことが理解できよう。

１０ ブリスターパック用蓋材
１２ 機能層
１４ 易剥離性層
１４ａ 接合部
１４ｂ、１４ｂ’ 非接合部
１４２、１４２’ 破断部
１６ ポリオレフィン含有層
１６’ スキン層
１８ 基材層
２０ ブリスター容器
２２ ポケット
３０ 内容物

Claims (11)

1. 基材層、ポリオレフィン含有層及び易剥離性層をこの順で具備しており、
   前記易剥離性層が、アクリル変性ポリオレフィン及びマレイン酸変性ポリオレフィンを含有している、
   ブリスターパック用蓋材。
2. 前記ポリオレフィンがポリエチレン系樹脂である、請求項１に記載の蓋材。
3. 機能層を、前記ポリオレフィン含有層の前記基材層側の面に更に有する、請求項１又は２に記載の蓋材。
4. 前記機能層が、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有している吸収層である、請求項３に記載の蓋材。
5. スキン層を、前記機能層の前記基材層側の面に更に有する、請求項３又は４に記載の蓋材。
6. 前記スキン層が、追加のポリオレフィン含有層である、請求項５に記載の蓋材。
7. 前記易剥離性層が、前記易剥離性層の質量全体を基準として、４０〜９０質量％の前記アクリル変性ポリオレフィン、及び１０〜６０質量％の前記マレイン酸変性ポリオレフィンを含有している、請求項１〜６のいずれか一項に記載の蓋材。
8. 前記易剥離性層の厚さが、０．１〜１０μｍである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の蓋材。
9. 前記易剥離性層を、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器に融着させ、それによって
   前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層と前記易剥離性層とが接合している接合部、及び
   前記ブリスター容器の前記ポケットに対応し、かつ前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合していない非接合部
   を形成し、そして前記蓋材を前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層から剥離させたときに、
   （ｉ）前記易剥離性層から前記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
   （ｉｉ）前記易剥離性層を凝集剥離させることができる、
   請求項１〜８のいずれか一項に記載の蓋材。
10. 内容物、ブリスター容器、及び蓋材を有する、ブリスターパックであって、
    前記ブリスター容器が、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有しており、
    前記蓋材が、基材層、ポリオレフィン含有層、及び易剥離性層をこの順で具備しており、
    前記易剥離性層が、アクリル変性ポリオレフィン及びマレイン酸変性ポリオレフィンを含有しており、かつ
    前記蓋材の易剥離性層が、前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層に融着され、それによって、前記ポケット内に内容物が収容されており、かつ
    前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合している接合部、及び
    前記ブリスター容器の前記ポケットに対応し、かつ前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合していない非接合部
    が形成されており、そして前記蓋材を前記ブリスター容器から剥離させたときに、
    （ｉ）前記易剥離性層から前記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
    （ｉｉ）前記易剥離性層を凝集剥離させることができる、
    内容物入りブリスターパック。
11. ブリスターパック用蓋材と、
    ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器と
    の組合せであって、
    前記蓋材が、基材層、ポリオレフィン含有層、及び易剥離性層をこの順で具備しており、
    前記易剥離性層が、アクリル変性ポリオレフィン及び酸変性ポリオレフィンを含有しており、
    前記蓋材の前記易剥離性層を、前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層に融着し、それによって
    前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合している接合部、及び
    前記ブリスター容器の前記ポケットに対応し、かつ前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合していない非接合部
    を形成し、そして前記蓋材を前記ブリスター容器から剥離させたときに、
    （ｉ）前記易剥離性層から前記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
    （ｉｉ）前記易剥離性層を凝集剥離させることができる、
    組合せ。

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