JP2018533937A5 - - Google Patents
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Description
Claims (18)
- 以下を含むHBsAgに特異的に結合することができる、抗体又はその抗原結合フラグメント:
(a)以下からなる群から選択される重鎖可変領域(VH)の3個の相補性決定領域(CDR):
(i)以下の配列:配列番号3、又は1、2又は3個の置換、欠失又は付加によって配列番号3と異なる配列からなるVH CDR1;
(ii)以下の配列:配列番号4、又は1、2、3、4、5又は6個の置換、欠失又は付加によって配列番号4と異なる配列からなるVH CDR2、及び
(iii)以下の配列:配列番号5、又は1、2個の置換、欠失又は付加によって配列番号5と異なる配列からなるVH CDR3;及び/又は
(b)以下からなる群から選択される軽鎖可変領域(VL)の3個のCDR:
(iv)以下の配列:配列番号6、又は1、2又は3個の置換、欠失又は付加によって配列番号6と異なる配列からなるVL CDR1、
(v)以下の配列:配列番号7、又は1、2、3又は4個の置換、欠失又は付加によって配列番号7と異なる配列からなるVL CDR2、及び
(vi)以下の配列:配列番号8、又は1、2、3又は4個の置換、欠失又は付加によって配列番号8と異なる配列からなるVL CDR3;
前記抗体又はその抗原結合部位はヒト化されていて、ヒト化度が少なくとも85%である。 - 以下の事項の1つ又は2つ以上により特徴付けられる、請求項1に記載の抗体又はその抗原結合フラグメント:
(i)VH CDR1が、配列番号3であるか、又は以下からなる群から選択される1、2又は3個の置換によって配列番号3と異なる:
(01)H31のR、Y、H、又はN;
(02)H32のY、F、W、又はD;
(03)H34のN、又はL;
(04)H35のY、H、又はP;及び
(05)H35AのI、S、P、G、又はH;
(ii)VH CDR2が、配列番号4であるか、又は以下からなる群から選択される1、2、3、4、5又は6個の置換によって配列番号4と異なる:
(06)H50のR、G、L、F、S、又はV;
(07)H51のV、M、L、T,F、又はC;
(08)H52のD、A、G、V、F、又はP;
(09)H53のP、N、S、E、L、F、K、又はI;
(10)H54のV、T、N、L、A、S、I、又はF;
(11)H55のI、H、S、F、C、E、L、又はV;
(12)H56のN、A、M、L、Q、G、F、T、P、V、又はR;
(13)H57の任意の天然に存在するアミノ酸;
(14)H58のS、T、F、W、Y、V、G、E、L、Q、又はR;
(15)H61のS、A、L、又はD;
(16)H62のG、E、又はR;
(17)H63のH、又はF;
(18)H64のL、A、I、T、G、K、又はV;及び
(19)H65のG、R、S、W、H、D、A、又はY;
(ii)VH CDR3が、配列番号5であるか、又は以下からなる群から選択される1又は2個の置換によって配列番号5と異なる:
(20)H101のN;及び
(21)H102のY、R、S、T、A、L、又はI;
ここで、(01)〜(21)に記載のアミノ酸位置は、Kabatの番号付けシステムに従って番号が付けられている、上記抗体又はその抗原結合フラグメント - 以下の事項の1つ又は2つ以上により特徴付けられる、請求項1又は2に記載の抗体又はその抗原結合フラグメント:
(i)VH CDR1が、以下からなる群から選択される配列を有する:
SGYHWN(配列番号3);
RGYHWN(配列番号121);
HGYHWN(配列番号122);
NGYHWN(配列番号123);
RDYHWN(配列番号125);
RWYHWN(配列番号126);
YGYHWN(配列番号124);
NFYHWN(配列番号127);及び
RYYHWN(配列番号128);
(ii)VH CDR2が、以下からなる群から選択される配列を有する:
YISYDGSDHYNPSLEN(配列番号4);
YISYDGSVFYNPSLEN(配列番号143);
YISYDGSILYNPSLEN(配列番号144);
YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145);
YISYDGTVLYNPSLEN(配列番号146);
YISYDGNVLYNPSLEN(配列番号147);
YISYDGTSLYNPSLEN(配列番号148);
YISYDGSVLYNPSLEN(配列番号149);
YISYDGNILYNPSLEN(配列番号150);
YISYDGTNLYNPSLEN(配列番号151);
YISYDGSNLYNPSLEN(配列番号152);
YISYDGTVHYNPSLEN(配列番号153);
YISYDGTIRYNPSLEN(配列番号154);
YISYDGSVLYNPSLKS(配列番号155);
YISYDGSVLYNPSLKG(配列番号156);
YIAYDGVQSYNPSLKG(配列番号157);
YIGYDGAVQYNPSLKS(配列番号158);
YISYNGSVLYNPSLKS(配列番号159);
YISYDGSRLYNPSLKS(配列番号160);及び
YISYDGSVLFNPSLKS(配列番号285);
(iii)VH CDR3が、以下からなる群から選択される配列を有する:
GFDH(配列番号5);
GFDY(配列番号181);及び
GFDT(配列番号182)。 - 以下の事項の1つ又は2つ以上により特徴付けられる、請求項1〜3のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合フラグメント:
(i)VL CDR1が、配列番号6であるか、又は1、2又は3個の置換によって配列番号6と異なる:
(22)L24のH、L、W、S、T、又はC;
(23)L25のL、V、P、又はN;
(24)L26のG、E、V、Y、A、N、又はD;
(25)L27のT、R、H、M、Y、V、又はA;
(26)L27AのQ、又はF;
(27)L27CのE、F、N、W、G、又はL;
(28)L27DのL、V、G、W、Y、S、F、又はN;
(29)L27EのP、R、V、T、又はM;
(30)L28のF、W、G、D、A、E,R、L、S、V、又はK;
(31)L29のF、I、Y、D、V、又はL;
(32)L30のE、S、C、F、R、A、Q、L、P、N、M、又はT;
(33)L31のI、V、Q、F、M、A,C、R、S、又はL;
(34)L32のW、F、G、又はL;
(35)L33のR、V、F、S、M、A、P、又はY;及び
(36)L34のF、N、R、Q、又はG;
(ii)VL CDR2が、配列番号7であるか、又は以下からなる群から選択される1、2、3又は4個の置換によって配列番号7と異なる:
(37)L50のN、R、F、S、T又はL;
(38)L51のC、A、N、D、S、又はL;
(39)L52のL、V、M、W、A、又はF;
(40)L53のC、H、K、R、P、Q、又はS;
(41)L54のI、F、N、M、又はL;
(42)L55のR、N、又はC;及び
(43)L56のL、F、W、T、K、R、又はQ
(iii)VL CDR3が、配列番号8であるか、又は以下からなる群から選択される1、2、3又は4個の置換によって配列番号8と異なる:
(44)L89のL、G、N、T、又はV;
(45)L90のH、又はS;
(46)L92のA、S、又はP;
(47)L93のA、S、K、R、L、T、Y、F、W、N、M、V、I、又はE;
(48)L94のT、N、D、K、F、Y、P、H、L、R、S、A、又はG;
(49)L95のA、I、S、C、又はV;
(50)L96のN、A、V、R、T、又はH;及び
(51)L97のS;
ここで、(22)〜(51)に記載のアミノ酸位置は、Kabatの番号付けシステムに従って番号が付けられている。 - 以下の事項の1つ又は2つ以上により特徴付けられる、請求項1〜4のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合フラグメント:
(i)VL CDR1が、以下からなる群から選択される配列を有する:
RSSQSLVHSYGDTYLH(配列番号6);
RSNQSLVHSYGDTYLH(配列番号232);
RSSQSLVHPYGPTYLH(配列番号234);
RSSQSLVHTYGNTYLH(配列番号235);
RSSQSLVHPYGSTYLH(配列番号236);
RSSQSLVHRYGTTYLH(配列番号237);
RSSQSLVHPYGATYLH(配列番号238);
RSSQSLVHPYGRTYLH(配列番号239);
RSSQSLVHPFGPTYLH(配列番号318);
RSSQSLAHPYGSTYLH(配列番号319);及び
RSSQSLVHPYGSTYFH(配列番号320。
(ii)VL CDR2が、以下からなる群から選択される配列を有する:
KVSNRFS(配列番号7);
KVSKRNS(配列番号241);
KASQRNS(配列番号242);及び
RSSHRNS(配列番号243):
(iii)VL CDR3が、以下からなる群から選択される配列を有する:
SQNTHVPYT(配列番号8);
SQNTHLPYT(配列番号245);
GQNAKTPYT(配列番号246);
GQNARVPYT(配列番号247);
SQNSYVPYT(配列番号248);
SQNTIPPYT(配列番号249);
GQNSMAPYT(配列番号250);及び
GQNAHLPYT(配列番号251)。 - 抗体が以下を含むVLを含む、請求項1〜5のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合フラグメント:
(a)RSSQSLVHSYGDTYLH(配列番号6)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2;及び、SQNTHVPYT(配列番号8)に記載のVL CDR3;
(b)RSSQSLVHSYGDTYLH(配列番号6)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2;及び、SQNTHLPYT(配列番号245)に記載のVL CDR3;
(c)RSNQSLVHSYGDTYLH (配列番号232)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2;及び、SQNTHVPYT(配列番号8)に記載のVL CDR3;
(d)RSSQSLVHSYGDTYLH(配列番号6)に記載のVL CDR1; KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2;及び、GQNAKTPYT(配列番号246)に記載のVL CDR3;
(e)RSSQSLVHSYGDTYLH(配列番号6)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2;及び、GQNARVPYT(配列番号247)に記載のVL CDR3;
(f)RSSQSLVHSYGDTYLH(配列番号6)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2;及び、SQNSYVPYT(配列番号248)に記載のVL CDR3;
(g)RSSQSLVHSYGDTYLH(配列番号6)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2;及び、SQNTIPPYT(配列番号249)に記載のVL CDR3;
(h)RSSQSLVHSYGDTYLH(配列番号6)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2;及び、GQNSMAPYT(配列番号250)に記載のVL CDR3;
(i)RSSQSLVHPYGPTYLH(配列番号234)に記載のVL CDR1;KVSKRNS(配列番号241)に記載のVL CDR2;及び、SQNTHVPYT(配列番号8)に記載のVL CDR3;
(j)RSSQSLVHPYGPTYLH(配列番号234)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2;及び、SQNTHVPYT(配列番号8)に記載のVL CDR3;
(k)RSSQSLVHTYGNTYLH(配列番号235)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2; 及び、SQNTHVPYT(配列番号8)に記載のVL CDR3;
(l)RSSQSLVHPYGSTYLH(配列番号236)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2; 及び、SQNTHVPYT(配列番号8)に記載のVL CDR3;
(m)RSSQSLVHRYGTTYLH(配列番号237)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2; 及び、SQNTHVPYT(配列番号8)に記載のVL CDR3;
(n)RSSQSLVHPYGATYLH(配列番号238)に記載のVL CDR1;KASQRNS(配列番号242)に記載のVL CDR2;及び、SQNTHVPYT(配列番号8)に記載のVL CDR3;
(o)RSSQSLVHPYGPTYLH(配列番号234)に記載のVL CDR1;KVSNRFS(配列番号7)に記載のVL CDR2;及び、GQNAHLPYT(配列番号251)に記載のVL CDR3;又は
(p)RSSQSLVHPYGRTYLH(配列番号239)に記載のVL CDR1;RSSHRNS(配列番号243)に記載のVL CDR2;及び、SQNTHVPYT(配列番号8)に記載のVL CDR3。 - 抗体が、以下を含むVHを含む、請求項1〜6のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合フラグメント:
(a)SGYHWN(配列番号3)に記載のVH CDR1;YISYDGSDHYNPSLEN(配列番号4)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(b)RGYHWN(配列番号121)に記載のVH CDR1;YISYDGSVFYNPSLEN(配列番号143)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(c)HGYHWN(配列番号122)に記載のVH CDR1;YISYDGSILYNPSLEN(配列番号144)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(d)NGYHWN(配列番号123)に記載のVH CDR1;YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5) に記載のVH CDR3;
(e)RGYHWN(配列番号121)に記載のVH CDR1;YISYDGSILYNPSLEN (配列番号144)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(f)HGYHWN(配列番号122)に記載のVH CDR1;YISYDGTVLYNPSLEN(配列番号146)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181) に記載のVH CDR3;
(g)SGYHWN(配列番号3)に記載のVH CDR1;YISYDGSILYNPSLEN(配列番号144)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5) に記載のVH CDR3;
(h)RDYHWN(配列番号125)に記載のVH CDR1; YISYDGTVLYNPSLEN(配列番号146)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(i)SGYHWN(配列番号3)に記載のVH CDR1;YISYDGNVLYNPSLEN(配列番号147)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181) に記載のVH CDR3;
(j)RWYHWN(配列番号126)に記載のVH CDR1;YISYDGTVLYNPSLEN(配列番号146)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(k)HGYHWN(配列番号122)に記載のVH CDR1; YISYDGTVLYNPSLEN(配列番号146)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(l)RDYHWN(配列番号125)に記載のVH CDR1;YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145)に記載のVH CDR2;及び、GFDH (配列番号5)に記載のVH CDR3;
(m)HGYHWN(配列番号122)に記載のVH CDR1;YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(n)YGYHWN(配列番号124) に記載のVH CDR1;YISYDGSILYNPSLEN(配列番号144)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(o)HGYHWN(配列番号122)に記載のVH CDR1; YISYDGTSLYNPSLEN(配列番号148)に記載のVH CDR2; 及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(p)RGYHWN(配列番号121)に記載のVH CDR1; YISYDGTVLYNPSLEN(配列番号146)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(q)SGYHWN(配列番号3)に記載のVH CDR1;YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(r)RGYHWN(配列番号121)に記載のVH CDR1; YISYDGSILYNPSLEN(配列番号144)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(s)YGYHWN(配列番号124)に記載のVH CDR1; YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145)に記載のVH CDR2;及び、GFDT(配列番号182)に記載のVH CDR3;
(t)NFYHWN(配列番号127)に記載のVH CDR1;YISYDGSVLYNPSLEN (配列番号149)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(u)YGYHWN(配列番号124)に記載のVH CDR1;YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(v)RGYHWN(配列番号121)に記載のVH CDR1;YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(w)HGYHWN(配列番号122)に記載のVH CDR1;YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(x)SGYHWN(配列番号3)に記載のVH CDR1;YISYDGTVLYNPSLEN(配列番号146)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(y)SGYHWN(配列番号3)に記載のVH CDR1;YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(z)YGYHWN(配列番号124)に記載のVH CDR1;YISYDGSVLYNPSLEN(配列番号149)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(aa)RGYHWN(配列番号121)に記載のVH CDR1; YISYDGNILYNPSLEN(配列番号150)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(ab)SGYHWN(配列番号3)に記載のVH CDR1;YISYDGTNLYNPSLEN(配列番号151)に記載のVH CDR2; 及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(ac)HGYHWN(配列番号122)に記載のVH CDR1;YISYDGSNLYNPSLEN(配列番号152)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(ad)RGYHWN(配列番号121)に記載のVH CDR1;YISYDGTNLYNPSLEN(配列番号151)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(ae)HGYHWN(配列番号122)に記載のVH CDR1;YISYDGTILYNPSLEN(配列番号145)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(af)SGYHWN(配列番号3)に記載のVH CDR1;YISYDGSILYNPSLEN(配列番号144)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(ag)YGYHWN(配列番号124)に記載のVH CDR1;YISYDGTVHYNPSLEN(配列番号153)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(ah)NFYHWN(配列番号127)に記載のVH CDR1; YISYDGNVLYNPSLEN(配列番号147)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(ai)RYYHWN(配列番号128)に記載のVH CDR1;YISYDGTIRYNPSLEN(配列番号154)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(aj)YGYHWN(配列番号124)に記載のVH CDR1;YISYDGTVHYNPSLEN(配列番号153)に記載のVH CDR2;及び、GFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(ak)RDYHWN(配列番号125)に記載のVH CDR1;YISYDGTVLYNPSLEN(配列番号146)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(al)YGYHWN(配列番号124)に記載のVH CDR1;YISYDGSVLYNPSLKS(配列番号155)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(am)RWYHWN(配列番号126)に記載のVH CDR1;YISYDGTVLYNPSLEN(配列番号146)に記載のVH CDR2;及びGFDY(配列番号181)に記載のVH CDR3;
(an)YGYHWN(配列番号124)に記載のVH CDR1;YISYDGSVLYNPSLKG(配列番号156)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(ao)NGYHWN(配列番号123)に記載のVH CDR1;YIAYDGVQSYNPSLKG(配列番号157)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(ap)RGYHWN(配列番号121)に記載のVH CDR1;YISYDGSVLYNPSLKS(配列番号155)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(aq)SGYHWN(配列番号3)に記載のVH CDR1;YISYDGSVLYNPSLKS(配列番号155)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(ar)NGYHWN(配列番号123)に記載のVH CDR1;YISYDGSVLYNPSLKS(配列番号155)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(as)RGYHWN(配列番号121)に記載のVH CDR1; YIGYDGAVQYNPSLKS(配列番号158)に記載のVH CDR2; 及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(at)HGYHWN(配列番号122)に記載のVH CDR1;YISYNGSVLYNPSLKS(配列番号159)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;
(au)RGYHWN(配列番号121)に記載のVH CDR1;YISYDGSRLYNPSLKS(配列番号160)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3;又は
(av)NGYHWN(配列番号123)に記載のVH CDR1;YISYNGSVLYNPSLKS(配列番号159)に記載のVH CDR2;及び、GFDH(配列番号5)に記載のVH CDR3。 - 抗体が、以下から選択される抗体の重鎖及び軽鎖可変領域から6個のCDRを含む、請求項1〜7のいずれかに記載の抗体又はその抗体結合フラグメント:
- 抗体が以下を含む、請求項1〜8のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合フラグメント
(i)以下からなる群から選択される重鎖可変領域との少なくとも80%、少なくとも85%、少なくとも90%、少なくとも91%、少なくとも92%、少なくとも93%、少なくとも94%、少なくとも95%、少なくとも96%、少なくとも97%、少なくとも98%、少なくとも99%、又は100%のアミノ酸配列同一性を有する重鎖可変領域を有する:
配列番号11、12、13、14、15、16、17、18、19, 20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、263、264、265、266、267、268、269、270、271、272、273、274、275、276、277、278及び279に記載される重鎖可変領域;
(ii)以下からなる群から選択される軽鎖可変領域と少なくとも80%、少なくとも85%、少なくとも90%、少なくとも91%、少なくとも92%、少なくとも93%、少なくとも94%、少なくとも95%、少なくとも96%、少なくとも97%、少なくとも98%、少なくとも99%、又は100%のアミノ酸配列同一性を有する軽鎖可変領域を有する:
配列番号186、187、188、189、190、191、192、193、194、195、196、197、198、199、200、201、202、203、204、205、206、207、208、209、210、211、212、213、214、298、299、300、301、302、303、304、305、306、307及び308に記載の軽鎖可変領域。 - 抗体が以下を含む、請求項1〜9のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合フラグメント、
(1)配列番号11に記載のVH及び配列番号186に記載のVL;
(2)配列番号16に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(3)配列番号14に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(4)配列番号72に記載のVH及び配列番号201に記載のVL;
(5)配列番号71に記載のVH及び配列番号199に記載のVL;
(6)配列番号17に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(7)配列番号31に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(8)配列番号69に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(9)配列番号44に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(10)配列番号73に記載のVH及び配列番号202に記載のVL;
(11)配列番号32に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(12)配列番号77に記載のVH及び配列番号206に記載のVL;
(13)配列番号45に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(14)配列番号74に記載のVH及び配列番号209に記載のVL;
(15)配列番号47に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(16)配列番号91に記載のVH及び配列番号205に記載のVL;
(17)配列番号73に記載のVH及び配列番号205に記載のVL;
(18)配列番号36に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(19)配列番号36に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(20)配列番号55に記載のVH及び配列番号192に記載のVL;
(21)配列番号46に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(22)配列番号74に記載のVH及び配列番号202に記載のVL;
(23)配列番号92に記載のVH及び配列番号200に記載のVL;
(24)配列番号76に記載のVH及び配列番号204に記載のVL;
(25)配列番号42に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(26)配列番号48に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(27)配列番号20に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(28)配列番号49に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(29)配列番号18に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(30)配列番号24に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(31)配列番号19に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(32)配列番号25に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(33)配列番号21に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(34)配列番号27に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(35)配列番号22に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(36)配列番号29に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(37)配列番号12に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(38)配列番号30に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(39)配列番号33に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(40)配列番号34に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(41)配列番号35に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(42)配列番号23に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(43)配列番号75に記載のVH及び配列番号203に記載のVL;
(44)配列番号40に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(45)配列番号37に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(46)配列番号13に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(47)配列番号15に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(48)配列番号38に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(49)配列番号41に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(50)配列番号39に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(51)配列番号43に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(52)配列番号78に記載のVH及び配列番号205に記載のVL;
(53)配列番号72に記載のVH及び配列番号205に記載のVL;
(54)配列番号26に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(55)配列番号28に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(56)配列番号55に記載のVH及び配列番号194に記載のVL;
(57)配列番号70に記載のVH及び配列番号198に記載のVL;
(58)配列番号55に記載のVH及び配列番号195に記載のVL;
(59)配列番号55に記載のVH及び配列番号197に記載のVL;
(60)配列番号55に記載のVH及び配列番号196に記載のVL;
(61)配列番号90に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(62)配列番号51に記載のVH及び配列番号188に記載のVL;
(63)配列番号54に記載のVH及び配列番号190に記載のVL;
(64)配列番号83に記載のVH及び配列番号208に記載のVL;
(65)配列番号79に記載のVH及び配列番号190に記載のVL;
(66)配列番号85に記載のVH及び配列番号190に記載のVL;
(67)配列番号62に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(68)配列番号62に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(69)配列番号66に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(70)配列番号66に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(71)配列番号64に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(72)配列番号64に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(73)配列番号67に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(74)配列番号67に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(75)配列番号65に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(76)配列番号63に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(77)配列番号82に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(78)配列番号82に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(79)配列番号60に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(80)配列番号60に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(81)配列番号56に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(82)配列番号56に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(83)配列番号61に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(84)配列番号61に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(85)配列番号57に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(86)配列番号57に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(87)配列番号58に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(88)配列番号58に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(89)配列番号59に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(90)配列番号59に記載のVH及び配列番号193に記載のVL;
(91)配列番号68に記載のVH及び配列番号189に記載のVL:
(92)配列番号53に記載のVH及び配列番号191に記載のVL;
(93)配列番号55に記載のVH及び配列番号199に記載のVL;
(94)配列番号55に記載のVH及び配列番号200に記載のVL;
(95)配列番号53に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(96)配列番号52に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(97)配列番号84に記載のVH及び配列番号210に記載のVL;
(98)配列番号84に記載のVH及び配列番号212に記載のVL;
(99)配列番号50に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(100)配列番号80に記載のVH及び配列番号207に記載のVL;
(101)配列番号88に記載のVH及び配列番号214に記載のVL;
(102)配列番号52に記載のVH及び配列番号189に記載のVL;
(103)配列番号89に記載のVH及び配列番号212に記載のVL;
(104)配列番号81に記載のVH及び配列番号187に記載のVL;
(105)配列番号84に記載のVH及び配列番号211に記載のVL;
(106)配列番号86に記載のVH及び配列番号190に記載のVL;
(107)配列番号87に記載のVH及び配列番号213に記載のVL;
(108)配列番号72に記載のVH及び配列番号202に記載のVL;
(109)配列番号72に記載のVH及び配列番号306に記載のVL;
(110)配列番号72に記載のVH及び配列番号200に記載のVL;
(111)配列番号91に記載のVH及び配列番号300に記載のVL;
(112)配列番号91に記載のVH及び配列番号200に記載のVL;
(113)配列番号263に記載のVH及び配列番号192に記載のVL;
(114)配列番号264に記載のVH及び配列番号205に記載のVL;
(115)配列番号264に記載のVH及び配列番号192に記載のVL;
(116)配列番号264に記載のVH及び配列番号201に記載のVL;
(117)配列番号264に記載のVH及び配列番号202に記載のVL;
(118)配列番号265に記載のVH及び配列番号205に記載のVL;
(119)配列番号265に記載のVH及び配列番号201に記載のVL;
(120)配列番号265に記載のVH及び配列番号202に記載のVL;
(121)配列番号266に記載のVH及び配列番号205に記載のVL;
(122)配列番号266に記載のVH及び配列番号192に記載のVL;
(123)配列番号267に記載のVH及び配列番号298に記載のVL;
(124)配列番号268に記載のVH及び配列番号299に記載のVL;
(125)配列番号269に記載のVH及び配列番号301に記載のVL;
(126)配列番号270に記載のVH及び配列番号302に記載のVL;
(127)配列番号271に記載のVH及び配列番号202に記載のVL;
(128)配列番号272に記載のVH及び配列番号303に記載のVL;
(129)配列番号273に記載のVH及び配列番号304に記載のVL;
(130)配列番号274に記載のVH及び配列番号305に記載のVL;
(131)配列番号275に記載のVH及び配列番号200に記載のVL;
(132)配列番号276に記載のVH及び配列番号202に記載のVL;
(133)配列番号277に記載のVH及び配列番号307に記載のVL;
(134)配列番号278に記載のVH及び配列番号308に記載のVL;又は
(135)配列番号279に記載のVH及び配列番号202に記載のVL。 - 以下の事項の1つ又は2つ以上により特徴付けられる、請求項1〜10のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合フラグメント:
(i)抗体又はその抗原結合フラグメントが、少なくとも80%、少なくとも85%、少なくとも86%、少なくとも87%、少なくとも88%、少なくとも89%、少なくとも90%、少なくとも91%、少なくとも92%、少なくとも93%、少なくとも94%、少なくとも95%、少なくとも96%又は少なくとも97%のヒト化度を有する;
(ii)抗体又はその抗原結合フラグメントが、20個以下、15個以下、14個以下、13個以下、12個以下、11個以下、10個以下、9個以下、8個以下、7個以下、6個以下、5個以下、又は4個以下のアミノ酸残基を含む;
(iii)抗体又はその抗原結合フラグメントが、scFv、Fab、Fab’、(Fab’)2、Fvフラグメント、ダイアボディ、二重特異性抗体、及び多特異性抗体からなる群から選択される
(iv)抗体又はその抗原結合フラグメントが、IgGアイソタイプの抗体であるか又はその抗原結合フラグメントである;
(v)抗体又はその抗原結合フラグメントが、標識されている。 - 請求項1〜11のいずれかに記載の抗体、又はその重鎖可変領域及び/又は軽鎖可変領域をコードする、単離された核酸分子又はその抗原結合フラグメント。
- 請求項12に記載の核酸分子を含むベクター。
- 請求項13に記載の核酸分子又は請求項38に記載のベクターを含む宿主細胞。
- 請求項14に記載の宿主細胞を抗体又はその抗原結合フラグメントの発現を可能にする条件下で培養し、培養宿主細胞の培養から抗体又はその抗原結合フラグメントを回収することを含む、請求項1〜11のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合フラグメントを調製する方法。
- 請求項1〜11のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合フラグメント、及び薬学的に許容可能な担体及び/又は添加剤を含む、医薬組成物。
- 対象におけるHBV感染又はHBV感染に関連する疾患の予防又は治療における使用のための、インビトロ又は対象におけるHBV病原性の中和での使用のための、及び/又は対象におけるHBV DNA及び/又はHBsAgの血清レベルを低下させる使用のための、請求項1〜11のいずれかに記載の抗体若しくはその抗原結合フラグメント又は請求項16に記載の医薬組成物。
- 以下を満たす請求項17に記載の抗体若しくはその抗原結合フラグメント:
(i)HBV感染に関連する疾患がB型肝炎である;及び/又は
(ii)対象がヒトである。
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