JP2018531984A5 - - Google Patents
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Claims (20)
- ボツリヌス毒素を投与して、個体において持続時間の延長された治療効果又は美容効果を実現するための、滅菌注射用製剤における医薬組成物の使用であって、
前記組成物が、
注射に適した薬学的に許容される希釈剤と、
２０Ｕ〜６０Ｕの治療有効量を供給するためのボツリヌス毒素成分であって、血清型Ａであり、１５０ｋＤaの分子量を有する、前記ボツリヌス毒素成分と、
アミノ酸配列ＲＫＫＲＲＱＲＲＲＧ−（Ｋ） １５ −ＧＲＫＫＲＲＱＲＲＲを含む正に帯電した担体成分と
を含み、
前記正に帯電した担体が、前記ボツリヌス毒素成分と非共有結合で会合し、
前記組成物の前記有効量によって、注射により前記製剤が投与された前記個体において少なくとも約６ヶ月〜約１０ヶ月の効果の持続時間を有する、持続時間の延長された治療効果又は美容効果が実現される、
前記使用。 - ボツリヌス毒素の有効量が、２０Ｕである、請求項１に記載の医薬組成物の使用。
- ボツリヌス毒素の有効量が、４０Ｕである、請求項１に記載の医薬組成物の使用。
- ボツリヌス毒素の有効量が、６０Ｕである、請求項１に記載の医薬組成物の使用。
- ボツリヌス毒素の有効量が、２０Ｕ〜４０Ｕである、請求項１に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の１〜２００ｎｇ／Ｕの比で組成物中に存在する、請求項１〜５のいずれかに記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の１０〜１００ｎｇ／Ｕの比で組成物中に存在する、請求項６に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の５０〜１００ｎｇ／Ｕの比で組成物中に存在する、請求項７に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の５０〜６０ｎｇ／Ｕの比で組成物中に存在する、請求項８に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の約５５ｎｇ／Ｕの比で組成物中に存在する、請求項７に記載の医薬組成物の使用。
- 非還元性二糖又は非還元性三糖をさらに含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の医薬組成物の使用。
- 糖が、スクロース又はトレハロースの少なくとも１つである、請求項１１に記載の医薬組成物の使用。
- 糖がトレハロースである、請求項１２に記載の医薬組成物の使用。
- 非イオン性界面活性剤をさらに含む、請求項１〜１３のいずれかに記載の医薬組成物の使用。
- 非イオン性界面活性剤が、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、ソルビタン、ポロキサマー、又はＮＰ４０の少なくとも１つである、請求項１４に記載の医薬組成物の使用。
- 非イオン性界面活性剤が、ポリソルベート２０である、請求項１５に記載の医薬組成物の使用。
- 組成物のｐＨが、６．５〜７．５である、請求項１〜１６のいずれかに記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の約２００ｎｇ／Ｕの比で組成物中に存在し、かつ前記組成物がトレハロース及びポリソルベート２０をさらに含む、請求項３に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の約２００ｎｇ／Ｕの比で組成物中に存在し、かつ前記組成物がトレハロース及びポリソルベート２０をさらに含む、請求項４に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の約２００ｎｇ／Ｕの比で組成物中に存在し、かつ前記組成物がトレハロース及びポリソルベート２０をさらに含む、請求項５に記載の医薬組成物の使用。
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