JP2018531984A5 - - Google Patents
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Claims (20)
- ボツリヌス毒素を投与して、個体において持続時間の延長された治療効果又は美容効果を実現するための、滅菌注射用製剤における医薬組成物の使用であって、
前記組成物が、
注射に適した薬学的に許容される希釈剤と、
20U〜60Uの治療有効量を供給するためのボツリヌス毒素成分であって、血清型Aであり、150kDaの分子量を有する、前記ボツリヌス毒素成分と、
アミノ酸配列RKKRRQRRRG−(K) 15 −GRKKRRQRRRを含む正に帯電した担体成分と
を含み、
前記正に帯電した担体が、前記ボツリヌス毒素成分と非共有結合で会合し、
前記組成物の前記有効量によって、注射により前記製剤が投与された前記個体において少なくとも約6ヶ月〜約10ヶ月の効果の持続時間を有する、持続時間の延長された治療効果又は美容効果が実現される、
前記使用。 - ボツリヌス毒素の有効量が、20Uである、請求項1に記載の医薬組成物の使用。
- ボツリヌス毒素の有効量が、40Uである、請求項1に記載の医薬組成物の使用。
- ボツリヌス毒素の有効量が、60Uである、請求項1に記載の医薬組成物の使用。
- ボツリヌス毒素の有効量が、20U〜40Uである、請求項1に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の1〜200ng/Uの比で組成物中に存在する、請求項1〜5のいずれかに記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の10〜100ng/Uの比で組成物中に存在する、請求項6に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の50〜100ng/Uの比で組成物中に存在する、請求項7に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の50〜60ng/Uの比で組成物中に存在する、請求項8に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の約55ng/Uの比で組成物中に存在する、請求項7に記載の医薬組成物の使用。
- 非還元性二糖又は非還元性三糖をさらに含む、請求項1〜10のいずれかに記載の医薬組成物の使用。
- 糖が、スクロース又はトレハロースの少なくとも1つである、請求項11に記載の医薬組成物の使用。
- 糖がトレハロースである、請求項12に記載の医薬組成物の使用。
- 非イオン性界面活性剤をさらに含む、請求項1〜13のいずれかに記載の医薬組成物の使用。
- 非イオン性界面活性剤が、ポリソルベート20、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート80、ソルビタン、ポロキサマー、又はNP40の少なくとも1つである、請求項14に記載の医薬組成物の使用。
- 非イオン性界面活性剤が、ポリソルベート20である、請求項15に記載の医薬組成物の使用。
- 組成物のpHが、6.5〜7.5である、請求項1〜16のいずれかに記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の約200ng/Uの比で組成物中に存在し、かつ前記組成物がトレハロース及びポリソルベート20をさらに含む、請求項3に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の約200ng/Uの比で組成物中に存在し、かつ前記組成物がトレハロース及びポリソルベート20をさらに含む、請求項4に記載の医薬組成物の使用。
- 正に帯電した担体成分が、ボツリヌス毒素成分の約200ng/Uの比で組成物中に存在し、かつ前記組成物がトレハロース及びポリソルベート20をさらに含む、請求項5に記載の医薬組成物の使用。
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