JP2018510026A - 経皮的椎間板除去デバイス - Google Patents

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Abstract

椎間板切除ツールは、内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、長手方向孔内に配設された操縦ワイヤとを備える。可撓性中空伝達シャフトがカニューレ内に配設され、シャフトは、貫通孔、近位端部分、遠位端部分、及びネジ山が延在する外面を有する。潅水源が貫通孔に流体接続されており、切断先端部が伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられている。

Description

腰椎椎体間固定は、腰椎の不安定時に行われることが多い外科手技である。これらの不安定は、変性椎間板疾患（ＤＤＤ）若しくは椎体骨折のような病状の結果、又は脊椎内の圧縮された神経構造体の周りの軟組織及び／若しくは骨構造体が除去される、狭窄症を治療する外科的減圧術手順の結果のいずれかである。許容できる椎体間固定を達成するために、既存の椎間板が除去される必要があり（椎間板切除術）、骨移植片及び／又は植え込まれたケージがその適所に置かれる。
椎間板清掃工程及びケージ挿入工程が行われ得るいくつかのアプローチが存在し、各々が利点及びリスクを有する。最も普及しているアプローチの１つは、経椎間孔椎体固定術（ＴＬＩＦ）で一般に使用される経椎間孔アプローチである。
ＴＬＩＦアプローチでは、ケージ（インプラント）を挿入するのに必要なアクセス窓の作製が、通常、椎間関節の部分の除去を必要とし、時間を要する。更に、医療上の外傷がこの手順によって生じ、
かなりの不安定化及び回復時間をもたらす。
経皮的又は内視鏡的ワーキングチャネルを通して椎体間固定手順全体を行う可能性が存在する場合、医原性外傷、アクセス及び固定手順中の神経損傷のリスク、手術時間、並びに最も可能性の高い感染リスクが有意に低減され得る。
固定手術での現在の標準的な椎間板除去工程は、極めて手作業集約型の手順であり、硬膜及び神経根付近に約６０の器具通過を必要とし、その除去工程では、骨鉗子及び掻爬器のような器具が切除された物質を患者から外に運ぶ。現在、外径４〜１２ｍｍの経皮的ワーキングチャネルを通してかかる除去を行うことは困難である。したがって、神経近傍の連続した器具通過の必要性をなくすことが目標である。
従来の椎間板切除デバイスに関連する問題としては、非効率な組織切断、凝固、及び操縦不能が挙げられる。
椎間板切除ツールが、米国特許第５２８５７９５号、米国特許第４８６３４３０号、米国特許出願公開第２０１１／０５４５０７号、米国特許出願公開第２０１０／０７６４７６号、米国特許出願公開第２０１３／０１０３０６７号、米国特許出願公開第２００８／００１５６２１号、米国特許出願公開第２０１２／０２２１００７号、米国特許出願公開第２００５／００９０８４８号、米国特許出願公開第２０１２／０２０９２７３号、米国特許出願公開第２００６／０２０６１１８号、米国特許第５５４０７０６号、米国特許第６０５３９０７号、米国特許第５５９１１８７号、米国特許第４６４６７３８号、米国特許出願公開第２００２／０１３８０２０号、米国特許出願公開第２００７／００５５２５９号、米国特許第５５２９５８０号、米国特許出願公開第２００７／０１４９９７５号、米国特許出願公開第２００３／０１９１４７４号、米国特許出願公開第２０１０／０１５１１６１号、米国特許第４６７８４５９号、米国特許第５１９５５４１号、米国特許出願公開第２００４／０１２７９９２号、米国特許出願公開第２００３／０１７１７４４号、米国特許出願公開第２０１０／０１６１０６０号、米国特許第８７８４４２１号、米国特許第６４６８２８９号、国際公開第０９／０３３２０７号、国際公開第２０１４／１００７６１号、及び米国特許第８５８５７２６号に開示されている。
本発明は、小さいワーキングチャネル（直径４〜１２ｍｍ）を通して導入され得る椎間板切除デバイスを提供する。ワーキングチャネルは、様々な可能なアプローチ（例えば、ＥＬＩＦ／ＴＬＩＦ／側方）を通して、ワーキングチャネルの遠位端が（腰椎）椎間板の環の中に数ミリメータだけ延在するように導入される。デバイスが完全にワーキングチャネルの中に導入されると、デバイスのドリル様先端部が、椎間板（すなわち、この先端部はワーキングチャネルの遠位端を超える）内に完全に設置される。
好ましくは、デバイスのドリル状先端部は、回転可能であり、電動式である。先端部の形状は、椎間板材料（髄核及び内環）を切断及び分離することを可能にする。より好ましくは、切断先端部は、米国特許出願第２０１４／０２７６８４０号に開示されているものである。
デバイスは、能動的に操縦されて、部位において椎間板材料を一掃及び分離するのに十分な可撓性を有する。対照的に、比較的硬い器具は、同じ限定された可撓性のワーキングチャネルを通って導入される場合、それらの部位に到着できない可能性がある。デバイスは、好ましくは、十分な量の椎間板面積に到達して、それを除去するのに必要な操縦安定性及び曲げ半径を有することにより、そこでの骨移植片材料の後続の設置を可能にすることにより安定した固定に至る。
本発明のいくつかの実施形態では、椎間板切除デバイスは、以下の設計要素：
−米国特許出願公開第２０１４／０２７６８４０号に開示された切刃形状、
−「プッシュプル方式」蟻継ぎ操縦ストリップによって操縦される操縦可能な薄壁外側カニューレ、
−可撓性オーガベースの椎間板組織輸送システムを含む可撓性トルク伝達駆動シャフト、
−ブレードでの又はオーガに沿った組織凝固を防止するために、駆動シャフトを通して提供され、切刃において出る中央潅水、及び
−潅水溶液と椎間板材料との混合物を輸送するためのオーガを支持する吸引手段の組合せを有する。
本発明は、椎間板除去工程が経皮的又は内視鏡的ワーキングチャネルを通して行われることを可能にすることによって、かつ標準的な又は小型開路アプローチ（ＴＬＩＦ、ＥＬＩＦ／横方向アプローチ）による椎間板除去工程を現在の標準的な手動ツールを用いるよりも自動化されて、より安全に、より速く行われることを可能にすることによって、現在の標準的な腰椎椎体間固定手順の椎間板切除術態様を改善する助けとなる。
本発明のいくつかの実施形態では、ワーキングチャネルから出て、椎間板内に完全に又は部分的に設置される操縦可能な椎間板除去部材を有する、経皮的椎間板除去ツールは、真直ぐな又は曲がった剛性経皮的ワーキングチャネル（約４〜１２ｍｍ、理想的には約５〜７．５ｍｍの内径範囲）を通って挿入可能である。
椎間板除去ツールは、手動で駆動されるか又は電動式であってもよく、椎間板内の神経核及び細胞核を分離（破断又は切断）する能力を有する。かかる椎間板除去機構については前述されてきた。
椎間板除去ツールは、硬い器具が（同じワーキングチャネルを通して導入される場合に）到達できないような部位において、椎間板内を一掃し、椎間板材料を分離できるように能動的に操縦され得る。椎間板除去部材は、必要な操縦安定性、及び十分な量の椎間板面積に到達して除去するための曲げ半径を有し、同時に、剛性で真直ぐなワーキングチャネルを通して導入されて動作させられる。
切断された材料は、椎間板から外に輸送され得ることにより、椎体間の安定及び固定を可能にするのに十分な大きさの空洞を椎間板の中に残す。
したがって、本発明によれば、
ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端部分、及び遠位端部分を有するカニューレと、
ｂ）カニューレと長手方向に接触し、長手方向孔の方向に延在する操縦ワイヤと、
ｃ）カニューレ内に配設された可撓性中空伝達シャフトであって、貫通孔、近位端部分、遠位端部分、及びネジ山が延在する外面を有する、可撓性中空伝達シャフトと、
ｄ）貫通孔に流体接続された潅水源と、
ｅ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、を備える、椎間板切除ツールが提供される。
また、本発明によれば、
ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、
ｂ）近位端部分及び遠位端部分を有する伝達シャフトと、
ｃ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた回転可能な切断先端部と、
ｄ）近位端部分、並びに中間部分、及び遠位端部分を有する可撓性螺旋状オーガであって、中間部分が、可撓性トルク伝達シャフトの周りに緩く巻かれている、可撓性螺旋状オーガと、を備え、
伝達シャフト及びオーガが、カニューレの長手方向孔内で回転するように適合されており、切断先端部が、カニューレの遠位端で孔から外に延在する、椎間板切除ツールが提供される。
また、本発明によれば、
ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、
ｂ）近位端部分及び遠位端部分を有する伝達シャフトと、
ｃ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた回転可能な切断先端部と、
ｄ）近位端部分、中空中間部分、及び遠位端部分を有する可撓性螺旋状オーガであって、オーガの近位端部分が、トルク伝達シャフトに接続されており、オーガの遠位端部分が、切断先端部に接続されている、可撓性螺旋状オーガと、を備え、
伝達シャフト及びオーガが、カニューレの長手方向孔内で回転するように適合されており、切断先端部が、カニューレの遠位端で孔から外に延在する、椎間板切除ツールが提供される。
また、本発明によれば、
ａ）近位端、遠位端、及び内部に第１の長手方向陥凹部を有する外面を有するカニューレと、
ｂ）カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
ｃ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、
ｄ）外面の第１の長手方向陥凹部内に配設された第１の操縦要素と、を備える、椎間板切除ツールが提供される。
また、本発明によれば、
ａ）近位端、遠位端、及び外面を有するカニューレと、
ｂ）カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
ｃ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、
ｄ）カニューレの外面上に両側的かつ長手方向に配設された第１及び第２の操縦要素と、を備える、椎間板切除ツールが提供される。
また、本発明によれば、
ａ）近位端部分、遠位端部分、及び外面を有するカニューレであって、カニューレが、第１の長手方向面及び第２の対向した長手方向面を有し、第１の長手方向面が、それに沿って複数の交互する対向した横断方向切欠きを有して、第１の長手方向面の第１の実質的に方形の波を形成する（好ましくは、第２の長手方向面が、それに沿って複数の交互する対向した横断方向切欠きを有して、第２の長手方向面の第２の実質的に方形の波を形成する）、カニューレと、
ｂ）カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
ｃ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、を備える、椎間板切除ツールが提供される。
椎間板切除ツールを示す。 椎間板切除ツールの遠位部分を示す。 椎間板切除ツールの遠位部分を示す。 伝達シャフトを示す。 伝達シャフトを示す。 椎間板空間において椎間板切除ツールによって使用されるアプローチを示す。 椎間板空間において椎間板切除ツールによって使用されるアプローチを示す。 椎間板空間において椎間板切除ツールによって使用されるアプローチを示す。 椎間板空間において椎間板切除ツールによって使用されるアプローチを示す。 椎間板空間において椎間板切除ツールによって使用されるアプローチを示す。 椎間板空間において椎間板切除ツールによって使用されるアプローチを示す。 曲げられた伝達シャフトを示す。 曲げられた伝達シャフトを示す。 曲げられた伝達シャフトを示す。 カニューレを示す。 カニューレを示す。 カニューレを示す。 カニューレを示す。 カニューレの断面図である。 カニューレの側面図であり、カニューレの第１の長手方向面を表す。 長手方向操縦要素を有するカニューレを示す。 長手方向操縦要素を有するカニューレを示す。 埋め込まれた操縦要素を有するカニューレの断面を示す。 埋め込まれた操縦要素を有するカニューレの断面を示す。 長手方向操縦要素を有するカニューレを示す。 長手方向操縦要素を有するカニューレを示す。 埋め込まれた操縦要素を保持するための蟻継ぎ切込みを有するカニューレを示す。 埋め込まれた操縦要素を保持するための蟻継ぎ切込みを有するカニューレを示す。 操縦要素が金属／ポリマー先細ストリップであるカニューレを示す。 操縦要素が金属／ポリマー先細ストリップであるカニューレを示す。 操縦要素が金属／ポリマー先細ストリップであるカニューレを示す。 従来技術のアルキメデスポンプである。 統合された潅水流を有するツールである。 螺旋状スパイラル伝達シャフトを示す。 伝達シャフトに緩く接続された螺旋状スパイラルを示す。
ここで図１〜図４Ｂを参照すると、
ａ）内部に長手方向孔を有する外面１３、剛性近位端部分２、及び可撓性遠位端部分３を有するカニューレ１１と、
ｂ）カニューレと長手方向に接触し、長手方向孔の方向に延在する操縦ワイヤ４と、
ｃ）カニューレ内に配設された可撓性中空伝達シャフト５であって、貫通孔、近位端部分１９、可撓性遠位端部分６、及び可撓性ネジ山７が延在する外面２１を有する、可撓性中空伝達シャフトと、
ｄ）貫通孔に流体接続された潅水源と、
ｅ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた切断先端部８と、
ｆ）駆動／操縦／潅水ハンドル１と、を備える、椎間板切除ツールが提供される。
本発明は、ワーキングチャネルのいかなる特定のアプローチ軌跡にも限定されない。例えば、ある特定のアプローチ／軌跡が所与の状況で利点を提供する場合、そのアプローチがそれに応じて選ばれ得る。例えであって、ここで図５Ａ〜図５Ｆを参照すると、外科医は、以下の非限定的なアプローチ：
ａ）平角の椎間孔外外側アプローチ（図５Ａ）、
ｂ）急勾配の椎間孔外外側アプローチ（図５Ｂ）、
ｃ）トランスラミナアプローチ（図５Ｃ）、
ｄ）椎間孔外アプローチ（図５Ｄ）、
ｅ）ファーラテラルアプローチ（図５Ｅ）、及び
ｆ）前方アプローチ（図５Ｆ）において本ツールを使用することを望むことがある。
椎間板の障害物のない容積を増大させるために、本ツールが、多数のアプローチから、例えば、椎間板の２つの対向する側から連続的に挿入されることがある。連続実施形態では、椎間板の一方の側が清掃され、次いで他方の側が清掃される。同時実施形態では、椎間板の両側が同時に清掃される。
ワーキングチャネルは、真直ぐであっても、又は曲がっていてもよい。また、ワーキングチャネルの断面積は、変化してもよい（例えば、これは、漏斗形状のワーキングチャネルであってもよい）。
使用中、いくつかの実施形態では、本ツールの遠位端部分は、長手方向に移動することなく、左右に一掃され得る。他の実施形態では、本ツールの遠位端部分は、同時に一方向に長手方向に移動して、左右に一掃され得る。他の実施形態では、本ツールの遠位端部分は、同時に長手方向に前後移動して、左右に一掃され得る。
いくつかの実施形態では、本発明のツールは、椎間板を清掃するために使用される。他の実施形態では、椎間板に当接する椎間板終板を清掃するために使用される。更に他の実施形態では、椎間板を清掃するため、及びその関連終板を清掃するための両方のために使用される。
ここで図６〜図８を参照すると、本発明の１つの目標は、第２の右側円筒形部分Ｂで出力トルクＭｏｕｔに到達するために、入力トルクＭｉｎを（第１の右側円筒形部分Ａから）伝達しなければならない回転する曲がった可撓性伝達シャフトを誘導及び操縦することであり、ここで、Ａ及びＢは、必ずしも同心的ではないが、互いにある特定の（可変の）角度αにわたって配向され、それらの間に可撓性の曲がった部分（図６を参照）を有する。
この目標を達成するために、操縦カニューレは、真直ぐな伝達シャフト部分Ａ及びＢの両方を誘導する能力を有するのみならず、これらの誘導ゾーンを接続して、それらの間の角度を能動的に変化させることも必要とする（図７を参照）。継手形状が内部の回転する可撓性シャフトを妨害し得るため、操縦カニューレにＡとＢとの間の１つ又は２つの継手を単に提供するだけでは十分ではない。むしろ、材料輸送及びトルク伝達を最適化する重要性のため、内部の回転する可撓性シャフトが、部分ＡとＢ（すなわち、継手ではない）との間に滑らかな遷移形状を有する必要があると考えられる。その要求と一致するには、（図８に点線で示すように）操縦カニューレが、妨害を最小限に抑え、誘導を最大にするために、滑らかな遷移形状も有しなければならないと考えられる。単に単純な弾性管をカニューレの可撓性部分（ＦＰ）として提供するだけでは、恐らく、十分な安定性と、同時に十分な可撓性とを提供することにはならない。
したがって、外側カニューレは、軸捩じりに対して安定しているが、１つの平面内で曲げ可能でなければならないと考えられる。図９〜図１１Ｂに示す、交互する弾丸形状切欠きからなるカニューレ形状が、これらの所望の特性を提供すると更に考えられる。切欠き形状の適切な詳細寸法決定により、カニューレの剛性／安定性、操縦角度、操縦半径が調整及び最適化され得る。
ここで図９〜図１１Ｃを参照すると、
ａ）近位端部分３３、遠位端部分３５、及び外面３７を有するカニューレ３１であって、カニューレが、第１の長手方向面３８及び第２の対向した長手方向面を有し、第１の長手方向面が、それに沿って複数の交互する対向した横方向切欠き３９を有して、第１の長手方向面の実質的に方形の波３６を形成する、カニューレ３１と、
ｂ）カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
ｃ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、を備える、椎間板切除ツールが提供される。
ここで図１１Ｄを参照すると、切欠き１０１は、好ましくは、弾丸形状を形成するように先細遠位端部分４１を有する。また、好ましくは、切欠きの中央部分４０の幅は、近位端部分４２又は遠位端部分４１のいずれかの幅よりも大きい。
本ツールは、本ツールを操縦するために、カニューレに並行して走る両側引っ張りストリップを更に含んでもよい。椎間板内環境では、能動的操縦力は、（組織内での切断能力及び抵抗に応じて）高くなければならない。
ここで図１２〜図１７を参照すると、好ましい一実施形態では、引っ張りストリップ４３は、カニューレの左右両側に沿って配置され、切込み４５を通して誘導される。左のストリングで引かれると、可撓性操縦カニューレ（ＳＣ）は、左側に曲がり、その逆もまた同じである（図１２を参照）。いくつかの実施形態では、引っ張りストリップ４３は、操縦カニューレの内側に配設されてもよい（図１３を参照）。いくつかの構成では、引っ張りストリップ４３は、切込みを介してカニューレ壁４７内に統合される。カニューレの壁厚は、できるだけ大きい断面積を内側内腔内に有するためには、できるだけ小さくなければならない（図１６及び図１７）。「切込み」実施形態は、カニューレ内側内腔をできるだけ大きくすることにより、回転部材が潅水、トルク伝達、及び輸送オーガを収容することを可能にする。
他の構成では、操縦は、押す力を使用することにより達成される。これは、好ましくは、ストリップの制御されない変形を伴わずに生じる。これらの目標を達成するための操縦の能力は、蟻継ぎ特徴に起因する。
ここで図１２〜図１９を参照すると、
ａ）近位端部分３３、遠位端部分３５、及び外面３７を有するカニューレ３１と、
ｂ）カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
ｃ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、
ｄ）カニューレの外面上に両側的かつ長手方向に配設された第１及び第２の操縦要素４３と、を備える、椎間板切除ツールが提供される。
いくつかの実施形態では、長手方向切込み４５は、内側操縦カニューレ壁４９上に提供される（図１４を参照）。しかしながら、この実施形態は、ＥＤＭ又は異形押出が高価であるため、生産課題であり得る。切込みをカニューレの外面３７上に有すること（図１５を参照）により、製造をより容易にする。更に、そのレバー比がより有益であろう（同じ引っ張り強度での横曲げ力がより大きい）。
ここで図１５を参照すると、
ａ）近位端、遠位端、及び内部に第１の長手方向陥凹部（切込み）を有する外面を有するカニューレと、
ｂ）カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
ｃ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、
ｄ）外面の第１の長手方向陥凹部内に配設された第１の操縦要素と、を備える、椎間板切除ツールが提供される。
理論に縛られることを望まないが、単に切込み４５を長方形形状にすることにより、引っ張りストリングの抜け出しがより容易になる。したがって、操縦力及び生産可能性に関する１つの解決策は、類似形状の操縦ストリップを容易に保持する蟻継ぎ様の輪郭の切込みである。より一般的には、蟻継ぎは、第１の長手方向陥凹部が外面に横断方向開口部を有し、操縦要素が最大横断方向断面を有し、この最大断面が外面の陥凹部の開口部よりも大きく、それにより、陥凹部からの操縦要素の放出を防止する１つの例である。
ここで図２０〜図２２を参照すると、いくつかの実施形態では、操縦要素は、平らな金属／ポリマー先細ストリップ５１である。それらは、上下方向の曲げでの可撓性が非常に大きいが、横方向の曲げでの安定性が大きいという機械的性質を有する。操縦ストリップのこの横方向の曲げ安定性が、外側カニューレアセンブリの捩じり安定性を増大させるのに必須である。平らな操縦ストリップの更なる利点は、外側カニューレの壁厚が非常に小さくてもよいことである。そのような操縦ストリップは、同時に一方のストリングを引っ張り、他方のストリングを押すことにより、操縦力を増大させ、操縦カニューレの中立軸の長さをそれが操縦されていないときの長さの一定値に保持するという大きい利点を有する。対照的に、多くの他の従来のツールでは、操縦は、引っ張りのみに限定され、単一の引っ張りストリップのみを使用する。したがって、本発明では、ナビゲーションにおいて重要であるはるかにより規定された動作が存在する。
椎間板切除術における共通課題は、本来の椎間板から椎間板材料を切断及び分離するのみならず、切除された椎間板材料を自動的に本体から外に輸送することも課題となっている。組織がツールを詰まらせることを防止することが重要である。（図２３に示すアルキメデスポンプにならってモデル形成された）オーガシステムが、これらの目標を達成するために提案されている。しかしながら、理論に縛られることを望むならば、椎間板材料が乾燥してオーガ壁に固着し、最終的にいくつかの断片の閉塞及び輸送中断をもたらすため、単純なアルキメデスポンプ自体が切断された椎間板材料断片の適切な輸送を保証するには十分でないかもしれない。
この閉塞を防止するために、ここで図２４を参照すると、ツールのいくつかの構成が、潅水流手段（図示せず）からの潅水流をツールに一体化する。流入は、椎間板除去デバイスの外側カニューレとワーキングチャネルとの間、又はオーガ内側の中央内腔を通してのいずれかで行われてもよい。潅水が内側内腔を通った状態で、流入の出口点は、切刃に近接して位置し得るか、又は切刃内に位置し得る。これにより、切断中にブレード形状上に恒久的な流入を有することが可能になり、ブレードを清浄に維持する助けとなる。ブレードを清浄に維持することができない場合、特に鋭い刃先は、椎間板組織によって覆われ、ブレードの切断能力を低下させ得る。
急な遷移を伴わない滑らかな連続した輸送形状が、切断された椎間板材料断片の信頼性の高い輸送に至るのに望ましいと考えられる。しかしながら、使用中、伝達シャフトの操縦可能な領域内では、曲げ半径が１５ｍｍ未満である場合がある。したがって、小さい曲げ半径、滑らかなオーガ形状遷移、及び十分なトルク伝達を提供するツールを提供することが望ましい。１つの解決策は、可撓性オーガ要素によって重ね合わせされるが、それに直接接続されない可撓性トルク伝達シャフトを提供することである。可撓性／操縦可能領域で直接接続される場合、構成がある特定の量のその可撓性を失うため、可撓性トルク伝達シャフトと可撓性オーガとの間の遷移運動が可能でなければならないと考えられる。「緩い」オーガは、この問題を回避する。
しかしながら、可撓性オーガは、好ましくは、その遠位端で切刃と、かつその近位端で真直ぐな／剛性のネジ付きシャフトと接続され、これらの異なる要素の間の非常に滑らかな幾何学的遷移を可能にすることにより、オーガフランクに沿った切断ブレードからの低抵抗組織／材料輸送に対する障害を防止する。
可撓性オーガ部分は、
ａ）非常に低いトルク伝達の場合、ポリマー又は金属スパイラルのみ（図２５を参照）、
ｂ）より高いトルク伝達の場合（図２６を参照）、拡張時に（曲げ剛性を減少させる）可撓性／操縦ゾーンに沿ってではなく、内側シャフトに接続される管に接続されるポリマースパイラルのいずれかを備えてもよい。
ここで図２５を参照すると、
ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、
ｂ）近位端部分及び遠位端部分を有する伝達シャフトと、
ｃ）近位端部分を有する回転可能な切断先端部と、
ｄ）近位端部分１０３及び遠位端部分１０５を有する可撓性螺旋状オーガ１０１であって、オーガの近位端部分が、伝達シャフトに接続されており、オーガの遠位端部分が、切断先端部の近位端部分に接続されている、可撓性螺旋状オーガと、を備え、
伝達シャフト及びオーガが、カニューレの長手方向孔内で回転するように適合され、
切断先端部が、カニューレの遠位端で孔から外に延在する、椎間板切除ツールが提供される。
いくつかの実施形態では、オーガは、可撓性（例えば、ＰＥＥＫ）オーガを金属（好ましくは、ネジ付き）伝達シャフトに取り付けることによって製造されてもよい。
ここで図２６を参照すると、
ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、
ｂ）近位端部分及び遠位端部分を有する伝達シャフトと、
ｃ）伝達シャフトの遠位端部分に取り付けられた回転可能な切断先端部と、
ｄ）近位端部分、並びに中間部分、及び遠位端部分を有する可撓性螺旋状オーガであって、中間部分が、可撓性トルク伝達シャフトの周りに緩く巻かれており、オーガの近位端部分が、伝達シャフトに接続されており、オーガの遠位端部分が、切断先端部の近位端部分に接続されている、可撓性螺旋状オーガと、を備え、
伝達シャフト及びオーガがており、カニューレの長手方向孔内で回転するように適合され、切断先端部が、カニューレの遠位端で孔から外に延在する、椎間板切除ツールが提供される。
この可撓性トルク伝達シャフトにおける緩いオーガは、いくつかの方法、例えば、以下の非限定的な例：
ａ）狭いバネ、
ｂ）可撓性材料の中実管シャフト、
ｃ）曲げ時に可撓性になる特定の切欠きを有する中実金属シャフト等で提供され得る。
流出のために、吸引デバイスは、連続流体流が切断された椎間板材料断片を輸送する助けとなるように、オーガ／輸送内腔と接続され得る。
いくつかの実施形態では、本ツールは、例えば、隣接する椎骨の終板のような、椎間板の外側の解剖学的要素の切断を防止するための安全ハウジングを有する。安全ハウジングによって、ブレードは、片側にのみ切り込むことができ、深さを増やすことができない。最初の円筒孔が（標準的な穿孔機によって）穿孔された後に、椎間板除去デバイスの先端部が孔の基部と接触するまで挿入され得る。この後、先端部は、一方向にのみ操縦され得る。これは、最初の穿孔された孔の深さが切断先端部の到達可能領域を決定することを意味する。
〔実施の態様〕
（１） 椎間板切除ツールであって、
ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端部分、及び遠位端部分を有するカニューレと、
ｂ）前記カニューレと長手方向に接触し、前記長手方向孔の方向に延在する操縦ワイヤと、
ｃ）前記カニューレ内に配設された可撓性中空伝達シャフトであって、貫通孔、近位端部分、遠位端部分、及びネジ山が延在する外面を有する、可撓性中空伝達シャフトと、
ｄ）前記貫通孔に流体接続された潅水源と、
ｅ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、を備える、椎間板切除ツール。
（２） 前記カニューレが、可撓性を増大させるために長手方向反復切欠きを有する、実施態様１に記載のツール。
（３） 前記反復切欠きが、前記カニューレの面に方形波を形成する、実施態様２に記載のツール。
（４） 前記シャフト及び前記切断先端部が、前記カニューレの前記遠位端を通って延在する、実施態様１に記載のツール。
（５） 椎間板切除ツールであって、
ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、
ｂ）近位端部分及び遠位端部分を有する伝達シャフトと、
ｃ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた回転可能な切断先端部と、
ｄ）近位端部分、並びに中間部分、及び遠位端部分を有する可撓性螺旋状オーガであって、前記中間部分が、前記可撓性トルク伝達シャフトの周りに緩く巻かれている、可撓性螺旋状オーガと、を備え、
前記伝達シャフト及び前記オーガが、前記カニューレの前記長手方向孔内で回転するように適合されており、前記切断先端部が、前記カニューレの前記遠位端で前記孔から外に延在する、椎間板切除ツール。
（６） 前記オーガの前記遠位端部分が、前記切断シャフトの前記遠位端部分に堅く取り付けられており、前記オーガの前記近位端部分が、前記切断シャフトの前記近位端部分に堅く取り付けられている、実施態様５に記載のツール。
（７） 前記オーガの前記中間部分が、前記伝達シャフトの周りに緩く巻かれており、前記オーガの前記近位端部分が、前記伝達シャフトに接続されており、前記オーガの前記遠位端部分が、前記切断先端部の前記近位端部分に接続されている、実施態様５に記載のツール。
（８） 椎間板切除ツールであって、
ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、
ｂ）近位端部分及び遠位端部分を有する伝達シャフトと、
ｃ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた回転可能な切断先端部と、
ｄ）近位端部分、中空中間部分、及び遠位端部分を有する可撓性螺旋状オーガであって、前記オーガの前記近位端部分が、前記トルク伝達シャフトに接続されており、前記オーガの前記遠位端部分が、前記切断先端部に接続されている、可撓性螺旋状オーガと、を備え、
前記伝達シャフト及び前記オーガが、前記カニューレの前記長手方向孔内で回転するように適合されており、前記切断先端部が、前記カニューレの前記遠位端で前記孔から外に延在する、椎間板切除ツール。
（９） 椎間板切除ツールであって、
ａ）近位端、遠位端、及び内部に第１の長手方向陥凹部を有する外面を有するカニューレと、
ｂ）前記カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
ｃ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、
ｄ）前記外面の前記第１の長手方向陥凹部内に配設された第１の操縦要素と、を備える、椎間板切除ツール。
（１０） 前記第１の長手方向陥凹部が、前記外面に開口部を有し、前記操縦要素が、最大断面を有し、前記最大断面が、前記外面の前記陥凹部の前記開口部よりも大きい、実施態様９に記載のツール。
（１１） 前記カニューレが、その外面に第２の長手方向陥凹部を有し、前記ツールが、前記外面の前記第２の長手方向陥凹部内に配設された第２の操縦要素を更に備える、実施態様９に記載のツール。
（１２） 前記第２の長手方向陥凹部及び前記第２の操縦要素が、整合蟻継ぎ断面を有する、実施態様９に記載のツール。
（１３） 前記操縦要素が、平らな金属又はポリマーストリップである、実施態様９に記載のツール。
（１４） 前記操縦要素が、平らな金属又はポリマー先細ストリップである、実施態様９に記載のツール。
（１５） 椎間板切除ツールであって、
ａ）近位端、遠位端、及び外面を有するカニューレと、
ｂ）前記カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
ｃ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、
ｄ）前記カニューレの前記外面上に両側的かつ長手方向に配設された第１及び第２の操縦要素と、を備える、椎間板切除ツール。
（１６） 椎間板切除ツールであって、
ａ）近位端部分、遠位端部分、及び外面を有するカニューレであって、前記カニューレが、第１の長手方向面及び第２の対向した長手方向面を有し、前記第１の長手方向面が、それに沿って複数の交互する対向した横断方向切欠きを有して、前記第１の長手方向面の実質的に方形の波を形成する、カニューレと、
ｂ）前記カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
ｃ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、を備える、椎間板切除ツール。
（１７） 単一曲げ平面に実質的に沿って前記カニューレの前記外面と接触する第１の操縦ワイヤを更に備える、実施態様１６に記載のツール。
（１８） 前記単一曲げ平面に実質的に沿って前記カニューレの前記外面と接触する第２の操縦ワイヤを更に備える、実施態様１７に記載のツール。
（１９） 前記切欠きが、弾丸形状を形成するように先細遠位端部分を有する、実施態様１８に記載のツール。
（２０） 少なくとも１つの切欠きが、近位端部分、中央部分、及び遠位端部分を有し、各部分が幅を有し、前記切欠きの前記中央部分の幅が、前記近位端部分又は前記遠位端部分のいずれかの幅よりも大きい、実施態様１８に記載のツール。
（２１） 椎間板切除ツールであって、
ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、
ｂ）近位端部分及び遠位端部分を有する伝達シャフトと、
ｃ）近位端部分を有する回転可能な切断先端部と、
ｄ）近位端部分、並びに中間部分、及び遠位端部分を有する可撓性螺旋状オーガであって、前記オーガの前記近位端部分が、前記伝達シャフトの前記遠位端部分に接続されており、前記オーガの前記遠位端部分が、前記切断先端部の前記近位端部分に接続されている、可撓性螺旋状オーガと、を備え、
前記伝達シャフト及び前記オーガが、前記カニューレの前記長手方向孔内で回転するように適合されており、
前記切断先端部が、前記カニューレの前記遠位端で前記孔から外に延在する、椎間板切除ツール。

Claims (21)

  1. 椎間板切除ツールであって、
    ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端部分、及び遠位端部分を有するカニューレと、
    ｂ）前記カニューレと長手方向に接触し、前記長手方向孔の方向に延在する操縦ワイヤと、
    ｃ）前記カニューレ内に配設された可撓性中空伝達シャフトであって、貫通孔、近位端部分、遠位端部分、及びネジ山が延在する外面を有する、可撓性中空伝達シャフトと、
    ｄ）前記貫通孔に流体接続された潅水源と、
    ｅ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、を備える、椎間板切除ツール。
  2. 前記カニューレが、可撓性を増大させるために長手方向反復切欠きを有する、請求項１に記載のツール。
  3. 前記反復切欠きが、前記カニューレの面に方形波を形成する、請求項２に記載のツール。
  4. 前記シャフト及び前記切断先端部が、前記カニューレの前記遠位端を通って延在する、請求項１に記載のツール。
  5. 椎間板切除ツールであって、
    ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、
    ｂ）近位端部分及び遠位端部分を有する伝達シャフトと、
    ｃ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた回転可能な切断先端部と、
    ｄ）近位端部分、並びに中間部分、及び遠位端部分を有する可撓性螺旋状オーガであって、前記中間部分が、前記可撓性トルク伝達シャフトの周りに緩く巻かれている、可撓性螺旋状オーガと、を備え、
    前記伝達シャフト及び前記オーガが、前記カニューレの前記長手方向孔内で回転するように適合されており、前記切断先端部が、前記カニューレの前記遠位端で前記孔から外に延在する、椎間板切除ツール。
  6. 前記オーガの前記遠位端部分が、前記切断シャフトの前記遠位端部分に堅く取り付けられており、前記オーガの前記近位端部分が、前記切断シャフトの前記近位端部分に堅く取り付けられている、請求項５に記載のツール。
  7. 前記オーガの前記中間部分が、前記伝達シャフトの周りに緩く巻かれており、前記オーガの前記近位端部分が、前記伝達シャフトに接続されており、前記オーガの前記遠位端部分が、前記切断先端部の前記近位端部分に接続されている、請求項５に記載のツール。
  8. 椎間板切除ツールであって、
    ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、
    ｂ）近位端部分及び遠位端部分を有する伝達シャフトと、
    ｃ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた回転可能な切断先端部と、
    ｄ）近位端部分、中空中間部分、及び遠位端部分を有する可撓性螺旋状オーガであって、前記オーガの前記近位端部分が、前記トルク伝達シャフトに接続されており、前記オーガの前記遠位端部分が、前記切断先端部に接続されている、可撓性螺旋状オーガと、を備え、
    前記伝達シャフト及び前記オーガが、前記カニューレの前記長手方向孔内で回転するように適合されており、前記切断先端部が、前記カニューレの前記遠位端で前記孔から外に延在する、椎間板切除ツール。
  9. 椎間板切除ツールであって、
    ａ）近位端、遠位端、及び内部に第１の長手方向陥凹部を有する外面を有するカニューレと、
    ｂ）前記カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
    ｃ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、
    ｄ）前記外面の前記第１の長手方向陥凹部内に配設された第１の操縦要素と、を備える、椎間板切除ツール。
  10. 前記第１の長手方向陥凹部が、前記外面に開口部を有し、前記操縦要素が、最大断面を有し、前記最大断面が、前記外面の前記陥凹部の前記開口部よりも大きい、請求項９に記載のツール。
  11. 前記カニューレが、その外面に第２の長手方向陥凹部を有し、前記ツールが、前記外面の前記第２の長手方向陥凹部内に配設された第２の操縦要素を更に備える、請求項９に記載のツール。
  12. 前記第２の長手方向陥凹部及び前記第２の操縦要素が、整合蟻継ぎ断面を有する、請求項９に記載のツール。
  13. 前記操縦要素が、平らな金属又はポリマーストリップである、請求項９に記載のツール。
  14. 前記操縦要素が、平らな金属又はポリマー先細ストリップである、請求項９に記載のツール。
  15. 椎間板切除ツールであって、
    ａ）近位端、遠位端、及び外面を有するカニューレと、
    ｂ）前記カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
    ｃ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、
    ｄ）前記カニューレの前記外面上に両側的かつ長手方向に配設された第１及び第２の操縦要素と、を備える、椎間板切除ツール。
  16. 椎間板切除ツールであって、
    ａ）近位端部分、遠位端部分、及び外面を有するカニューレであって、前記カニューレが、第１の長手方向面及び第２の対向した長手方向面を有し、前記第１の長手方向面が、それに沿って複数の交互する対向した横断方向切欠きを有して、前記第１の長手方向面の実質的に方形の波を形成する、カニューレと、
    ｂ）前記カニューレ内に配設された伝達シャフトであって、近位端部分及び遠位端部分を有する、伝達シャフトと、
    ｃ）前記伝達シャフトの前記遠位端部分に取り付けられた切断先端部と、を備える、椎間板切除ツール。
  17. 単一曲げ平面に実質的に沿って前記カニューレの前記外面と接触する第１の操縦ワイヤを更に備える、請求項１６に記載のツール。
  18. 前記単一曲げ平面に実質的に沿って前記カニューレの前記外面と接触する第２の操縦ワイヤを更に備える、請求項１７に記載のツール。
  19. 前記切欠きが、弾丸形状を形成するように先細遠位端部分を有する、請求項１８に記載のツール。
  20. 少なくとも１つの切欠きが、近位端部分、中央部分、及び遠位端部分を有し、各部分が幅を有し、前記切欠きの前記中央部分の幅が、前記近位端部分又は前記遠位端部分のいずれかの幅よりも大きい、請求項１８に記載のツール。
  21. 椎間板切除ツールであって、
    ａ）内部に長手方向孔を有する外面、近位端、及び遠位端を有するカニューレと、
    ｂ）近位端部分及び遠位端部分を有する伝達シャフトと、
    ｃ）近位端部分を有する回転可能な切断先端部と、
    ｄ）近位端部分、並びに中間部分、及び遠位端部分を有する可撓性螺旋状オーガであって、前記オーガの前記近位端部分が、前記伝達シャフトの前記遠位端部分に接続されており、前記オーガの前記遠位端部分が、前記切断先端部の前記近位端部分に接続されている、可撓性螺旋状オーガと、を備え、
    前記伝達シャフト及び前記オーガが、前記カニューレの前記長手方向孔内で回転するように適合されており、
    前記切断先端部が、前記カニューレの前記遠位端で前記孔から外に延在する、椎間板切除ツール。
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