JP2022512562A - 骨採取システム - Google Patents

Abstract

シャフトから突出する可撓性のらせん状フィンを有するオーガーを使用して骨から骨デブリを取得しならびに／または取り除くための方法およびデバイスを含む骨採取システム。例示的な方法では、オーガーの先端領域が、骨内に延びる進入部位を介して、骨の髄腔のリーミング対象部分に配置される。骨デブリが、オーガーによって進入部位の方へ動かされる。進入部位を通過した骨デブリの少なくとも一部分が、骨の外部で収集される。いくつかの実施形態では、オーガーの先端領域は、らせん状フィンと髄腔の壁との接触によって変形され、先端領域内のらせん状フィンが髄腔の一部分に適合する。

Description

優先出願の相互参照
本出願は、あらゆる目的のためにその全体が本明細書に参照により組み込まれている、２０１８年９月２７日に出願された米国特許出願第１６／１４４９７９号に基づいており、パリ条約によるその利益を主張する。

序論
整形外科用リーマーは、骨における腔を広げるための手術器具である。リーマーは、骨の髄腔の壁を切削し、骨が髄内釘を受け入れる準備を整えるために利用されることがある。生じた骨デブリは、骨孔を充填するために移植されるときにボーングラフトとして利用することができる。

リーマー灌注吸引器（Ｒｅａｍｅｒ／Ｉｒｒｉｇａｔｏｒ／Ａｓｐｉｒａｔｏｒ（ＲＩＡ））システムは、ＤｅＰｕｙ Ｓｙｎｔｈｅｓから市販されており、同じ器具によって骨デブリを生成し収集する能力を有する。ＲＩＡ器具は、（１）髄腔をリーミングして骨デブリを生成することと、（２）髄腔に流体を灌注することと、（３）流体内の骨デブリを髄腔から吸引することとを同時に行う。吸引物は濾過されてペーストが生成され、このペーストを骨伝導性、骨誘導性、および骨形成特性を有する自家移植片／同種移植片として使用することができる。

米国特許出願公開第２０１９－０３７４２３３号明細書

しかし、ＲＩＡシステムはいくつかの欠点を有する。ＲＩＡ器具のシャフトは比較的剛性が高く、それによって、ＲＩＡ器具が骨に進入し、しかも髄腔に到達するにはどこから進入すればよいかが制限される。この剛性によって、ＲＩＡ器具のリーマーが横滑りすることもあり、リーミングが非一様になる（中心からずれたリーミング）。さらに、ＲＩＡ器具の切削ヘッドは、切削ヘッドを髄腔に導入するための比較的大きい進入部位を骨の中に形成する必要があり、それによって、手術後の合併症が生じる可能性が高くなる。さらに、リーミング中に髄腔に真空が加えられるので失血が生じる。失血の量は、真空が加えられる時間によって決まり、この時間は一般に、骨がリーミングされる時間に相当する。最後に、ＲＩＡ器具では、リーミングと灌注と吸引が同時に行われるので医師の操作が複雑になることがある。骨を採取するための新しいデバイスおよび方法が必要である。

本開示は、シャフトから突出する可撓性のらせん状フィンを有するオーガーを使用して骨から骨デブリを取得しならびに／または取り除くための方法およびデバイスを含む骨採取システムを提供する。例示的な方法では、オーガーの先端領域が、骨内に延びる進入部位を介して、骨の髄腔のリーミング対象部分（ｒｅａｍｅｄ ｐｏｒｔｉｏｎ）に配置される。骨デブリが、オーガーによって進入部位の方へ動かされる（ｄｒｉｖｅ）。進入部位を通過した骨デブリの少なくとも一部分が、骨の外部で収集される。いくつかの実施形態では、オーガーの先端領域は、らせん状フィンと髄腔の壁との接触によって変形され、先端領域内のらせん状フィンが髄腔の一部分に適合する。

断面視された遠位大腿骨のリーミング対象髄腔内に延びる例示的な骨採取デバイスであり、髄腔の壁を取り除き骨デブリを軸方向に進ませるための可撓性のオーガーを含む骨採取デバイスの図である。 オーガーの先端領域が、骨髄のより広い部分に配置され、髄腔の壁との接触によって比較的小さい変形を受けた、図１の骨採取デバイスおよび大腿骨の断片的な図である。 オーガーの先端領域が、髄腔のより狭いリーミング対象部分に配置され、髄腔のリーミング対象部分の壁との接触によって比較的大きい変形を受けた、図１の骨採取デバイスおよび大腿骨の断片的な図である。 骨が存在せず、オーガーを弛緩した（変形していない）構成の、図１の骨採取デバイスの側面図である。 図４の骨採取デバイスにおける、デバイスの中央長手方向平面の断面図である。 図５の骨採取デバイスにおける、デバイスの近位部の周りの断片的な拡大断面図である。 弛緩した（変形していない）形態で示されている、図４の骨採取デバイスのオーガーのみの断片的な図である。 図７に示すオーガーの遠位部の周囲であるが、周りを囲むスリーブが存在しない、図５の骨採取デバイスの断片的な断面図であり、オーガーのシャフト内に流体流用の例示的な経路が存在し、スリーブが矢印で示されている図である。 骨に進入するオーガーの遠位部がスリーブを有さない、オーガーを含む別の例示的な骨採取デバイスの部分断面図である。 スリットによって互いに分離されたフィンセグメントで構成されたらせん状フィンを有する例示的なオーガーの先端領域の断片的な図である。 高さが一様ならせん状フィンを有する例示的なオーガーの断片的な図である。 オーガーと、骨にねじ込まれ、半径方向においてオーガーの近位部のみを密閉するチューブとを含む、収集容器に接続された例示的な骨採取デバイスの断片的な近位図である。 図１１のオーガーを使用して内果を介して遠位脛骨から採取されている骨デブリと、脛骨の外部でオーガーから骨デブリを受け取るための収集トレイの図である。 拡張可能な切削ヘッドを有するリーマーを含み、かつ切削ヘッドに対して近位方向に位置するオーガーを含む例示的な骨採取デバイスの部分断面図である。 交換可能な切削ヘッドを有するリーマーを含み、かつ切削ヘッドに対して近位方向に位置するオーガーを含む例示的な骨採取デバイスの部分断面図である。

本開示は、シャフトから突出する可撓性のらせん状フィンを有するオーガーを使用して骨から骨デブリを取得しならびに／または取り除くための方法およびデバイスを含む骨採取デバイスを提供する。例示的な方法では、オーガーの先端領域が、骨内に延びる進入部位を介して、骨の髄腔のリーミング対象部分の中に置かれる。骨デブリは、オーガーによって進入部位の方へ動かされる。進入部位を通過した骨デブリの少なくとも一部分が、骨の外部で収集される。いくつかの実施形態では、オーガーの先端領域は、らせん状フィンと髄腔の壁との接触によって変形され、先端領域内のらせん状フィンが髄腔の一部分に適合する。

本開示の方法およびデバイスは、以下の利点のうちの１つ以上をもたらすことがある。オーガーの先端領域は、軸から外れておりならびに／または（弛緩構成において）オーガーの先端領域よりも直径が小さい骨の進入部位を介してリーミング対象骨の髄腔に導入されてもよく、医師により多くの選択肢が与えられ、骨への損傷が少なくなる。骨デブリは、髄腔の直径が一定でないときでも、らせん状フィンがデブリを髄腔の壁から周方向に取り除くことができるのでより効率的に収集されることがある。骨デブリは、リーマーによって形成されてもよく、リーマーは、骨からの骨デブリの取り除き専用であり、したがって、骨からの骨デブリの取り除き向けに最適化された非切削骨採取デバイスと交換されてもよい。

本開示のさらなる態様は、（Ｉ）骨採取デバイスの概要、（ＩＩ）骨デブリを採取する方法、および（ＩＩＩ）実施例の各節に記載されている。

Ｉ．骨採取デバイスの概要
この節では、例示的な骨採取デバイス５０によって示される本開示の骨採取デバイスの概要を示す。図１～図８を参照されたい。

図１は、遠位部５２が大腿骨５６の髄腔５４内部に位置し、近位部５８が大腿骨の外側に残る採取デバイス５０を示す。大腿骨の皮質シェルを形成する皮質骨６０と、皮質シェル６０内部の海綿骨６２が示されている。採取デバイス５０の遠位部５２は、骨の外面に形成され骨の中に延びる進入部位６４（開口部）を介して大腿骨５６に挿入されている。この挿入よりも前に、髄腔５４は、進入部位６４から大腿骨内に前進させられたリーマーによってリーミング直径（ｒｅａｍｅｄ ｄｉａｍｅｔｅｒ）６６までリーミングされ、次いで除去された。（骨デブリは、骨粒子（細片骨）を含み、骨組織または移植可能骨と読み替えられてもよい。）場合によっては、リーマーは、拡張可能な切削ヘッドを利用してもよく、この切削ヘッドは、リーミング直径６６を進入部位６４の直径よりも大きくし、ならびに／または髄腔に沿って大きさを可変にするのを可能にする。

採取デバイス５０は、骨デブリ６８を大腿骨５６などのリーミング対象骨から進入部位６４を介して移動させるかまたは少なくとも移動させるのを助けるためのオーガー７０（オーガーコンベヤと読み替え可能である）を含む。オーガーは、シャフト７２と、シャフトの周りに巻かれ、シャフトから左右方向外側に突出するらせん状フィン７４とを含んでもよい（図１～図５、図７、および図８参照）。シャフト７２とフィン７４の各々は可撓性であってもよい。この可撓性によって、オーガーは、湾曲した進入部位から骨内部を髄腔に沿って進むことができ、異なる直径の髄腔において効率的に動作することができる。オーガー７０は、弾性変形可能であり、髄腔５４のリーミング直径６６に対して横方向に過大に形成されてもよい。したがって、フィン７４（および／またはシャフト７２）は、フィン７４と髄腔の壁との接触によって、オーガーが局所的に、特にオーガーの遠位端を形成するオーガーの先端領域７６において髄腔に沿って（図２および図３参照）変形することができる（図７および図８参照）。したがって、オーガー７０および特にフィン７４は、オーガーが骨内を移動するときに髄腔の壁を取り除いてもよく、骨デブリを流体中で攪拌し浮遊させるのを助け、それによって、骨デブリの除去がより効率的になり、ならびに／またはボーングラフトで使用される収集された骨デブリの品質が向上する。フィン７４は、ブレードと読み替えられてもよく、ブレードは実質的に切削を行わない。

オーガー７０は、採取デバイスの近位部５８に、ドライバに係合する駆動領域７８を含んでもよい。ドライバは、その長手方向軸８０の周りでオーガーをユニットとして回転させる（図４～図６参照）。この回転は、フィン７４を骨デブリ６８を全体的に進入部位６４の方へ進ませる回転方向、すなわち、図１のように右巻きらせんを有するフィンの場合は（ユーザに対して）時計回りであり、または左巻きらせんの場合は反時計回りであってもよい。駆動領域７８は、シャフト７２の終端の近くまたは終端自体にしっかりと取り付けられた軸方向延長部および／または（たとえば、１つ以上の平坦部を有する）半径方向突起として形成されてもよい。他の実施形態では、駆動領域７８は、Ｋ－ワイヤドライバなどのドライバが係合してシャフトを回転させてもよいシャフト７２の露出された長さによって形成されてもよい。

採取デバイス５０および／またはオーガー７０の各部、構成要素、および特徴を記述するために本明細書で使用される「近位」および「遠位」という用語は概して、骨を採取するために使用される間の駆動領域７８および／または医師への相対的な近接さを示し、近位は、駆動領域および／または医師に対して遠位よりも近い。「終端」および「先端」という用語は、本明細書では「近位」および「遠位」のそれぞれの同義語として使用される。骨について説明するために本明細書で使用される「近位」および「遠位」という用語は、人体の中心または取り付け点に比較的近い（近位）かまたは人体の中心または取り付け点から比較的遠く（遠位）に位置する骨領域を示す。

骨採取デバイス５０は、ハウジング８４（図４～図６参照）から遠位方向に突出する可撓性のシャンク８２を有してもよい。シャンクは、オーガー７０のみによって形成されてもよく、または特にオーガーおよび半径方向に囲むスリーブ８６によって形成されてもよい。シャンク８２、特にシャンクがスリーブ８６を含む部分の直径は、進入部位６４の直径よりも小さくてもよい（図１参照）。

オーガー７０とハウジング８４とスリーブ８６は、互いに任意の適切な関係を有してもよい。オーガー７０の軸方向部分は、半径方向においてハウジング８４によって密閉されてもよく、一方、オーガーは、ハウジング８４および／またはスリーブ８６に対して長手方向軸８０の周りで回転することが可能である。ハウジングは、オーガーのシャフトに沿って軸方向に滑り可能であってもよく、または滑り可能でなくてもよい。ハウジング８４は、スリーブ８６にしっかりと取り付けられてもよい。したがって、オーガーに沿ったスリーブの軸方向位置は固定されてもよく、または移動可能であってもよい。スリーブの遠位端は、オーガーとともに髄腔内を移動するように構成されてもよく、またはオーガーが骨内に前進するときに、実質的に、たとえば完全に骨の外側に残ってもよい（実施例４参照）。

ハウジング８４は、骨採取デバイスの使用時に骨の外側に残るように構成される（図１参照）。ハウジングは、オーガー７０の安定化、前進、後退、および／または方向付けを容易にするために、ユーザの手によって把持されるようなサイズを有する把持可能な部分８８を含んでもよい（図４～図６参照）。ハウジングは、追加または代替として、採取デバイスの動作時に流体の入口および／または出口用の１つ以上のポートを形成してもよい。図示の実施形態では、ハウジング８４は、流入ポート９０と流出ポート９２とを有する。各ポートは、ホースニプル９４によって形成されてもよく、ホースニプル９４にはとげ部が設けられてもよい（図６参照）。

流入ポート９０は、外部流体源から灌注流体を受けることができる。灌注流体は、流入ポート９０の上流側で加えられる陰圧（たとえば、流出ポート９２を介して加えられる真空）および／または陽圧によって採取デバイスへと動かされ、ならびに／または採取デバイス内を流動させることができる。流入ポートは、流体をハウジング８４のチャンバ９６内に向ける（図６参照）。オーガー７０とハウジング８４との間のチャンバ９６からの軸方向漏れは、チャンバ９６に対して近位および遠位に配置されたＯリング９８によって形成される液密シールの対によって防止されてもよい。灌注流体は、チャンバ９６から、オーガーによって画定される左右方向開口部１０２を介してオーガー７０の軸方向チャネル１００に進入してもよい。軸方向チャネル１００は、１０４に矢印によって示される灌注流体の流れを、オーガー外側スリーブ８６の先端領域７６によって画定される少なくとも１つの出口部位１０６に向けてもよい（図８参照）。流体は、髄腔内において出口部位１０６の所でオーガーから流出する。図示の実施形態では、軸方向出口部位１０６は、先端領域７６の遠位端に形成される。他の実施形態では、１つ以上の半径方向出口部位が半径方向に先端領域７６に沿って形成されてもよい（たとえば、実施例２を参照されたい）。

流出ポート９２は、陰圧（すなわち、吸引（真空と読み替え可能である））下でハウジング８４から引かれる流体（たとえば、骨デブリ６８を運ぶ流体）を受けることができる（図５および図６参照）。流体は、スリーブ８６に、１０７に矢印によって示される（図８参照）スリーブ８６の遠位端の所から進入することができる。流体は、ハウジング８４に達する前にスリーブの内壁とオーガーの外部との間においてスリーブ８６のルーメン１０７ａ内を流れる。いくつかの実施形態では、採取デバイスは、灌注流体を供給することなく（たとえば、実施例４および実施例５参照）ならびに／または吸引を施すことなく（たとえば、実施例５参照）動作させることができ、したがって、一方または両方のポート９０、９２をなくしてもよい。

図７は、ここでは弛緩した（変形していない）構成で示されているオーガー７０の例示的な構造および寸法態様を示す。シャフト７２は、先端領域７６内に非線形リーダー１０８を有してもよく、らせん状フィンの少なくとも軸方向部分がリーダー１０８から突出してもよい。より具体的には、シャフトは、事前に屈曲するように製造されてもよく、それによってリーダー１０８は、近位方向においてリーダー１０８に隣接する位置において、シャフトの長手方向軸８０と同軸であるか、またはシャフトの接線方向に位置する線形軸１１０から離れる方向に屈曲する。したがって、リーダー１０８は、図示のように弧状であってもよい。

オーガー７０（および／またはフィン７４）は、線形軸１１０の周りを１回転するときに回転の包絡線１１２を画定し、包絡線は、先端領域７６に沿った各位置にらせん状フィン７４の到達範囲を示す。（この回転は、低速でならびに／または概念的に実行することができ、それによって、この回転では、実質的にオーガーが変形されることはない。）リーダー１０８の事前に屈曲された構成によって、線形であるリーダーに対して包絡線１１２のサイズが大きくなる。言い換えれば、包絡線１１２の包絡線直径１１４（幅と読み替えられる）はらせん状フィン７４の外径１１６よりも大きく、外径１１６は、オーガーの局所半径方向中心から測定された先端領域７６におけるオーガーの最大半径１１８の２倍に等しい。したがって、事前に屈曲されたリーダー１０８が、先端領域７６におけるリーダー１０８およびフィン７４の弾性変形可能性と相まって、オーガーのフィンは、髄腔直径のより大きい範囲にわたって髄腔の壁と接触したままになることができる（たとえば、図２および図３参照）。髄腔が（図３のように）より狭い場合、リーダー１０８は骨との接触によって変形され湾曲が小さくなる（すなわち、曲率半径が大きくなる）ことがあり、それによって、リーダーは真っすぐになる（すなわち、より直線に近くなる）。他の実施形態では、フィンの外径はフィンの回転の包絡線の直径に等しい（すなわち、シャフトのリーダーが直線状である場合）。

らせん状フィン７４は、任意の適切な特性を有してもよい（図７参照）。フィンは可変高さを有してもよい。たとえば、高さは、先端領域７６ではより大きく、場合によっては一様であり、先端領域７６の近位ではより小さく、場合によっては一様である。代替的には、フィンは一様な高さを有してもよい（たとえば、実施例３を参照されたい）。フィンは、連続していてもよく、またはスリットなどの開口部によって互いに分離された２つ以上のフィンセグメントに分割されてもよい（たとえば、実施例２を参照されたい）。フィン７４は、シャフト７２の周りに、特に少なくとも１回、２回、３回、４回、５回、７回、または１０回など、任意の適切な回数だけ巻かれてもよい。フィン７４のピッチは、フィンに沿って一定であってもよくまたは一定でなくてもよい。オーガーは、１つのみのフィン７４または２つ以上のフィンを有してもよい。２つ以上のフィンは、図７のように軸方向の重なりを有さなくてもよく、または軸方向に重なり合ってもよい。

図７および図８は、オーガー７０用の例示的な構成を示す。オーガーは、ロッド１２０と、ロッドの少なくとも軸方向部分上に配置されこの軸方向部分を覆う１つ以上のシース１２２、１２４とを含んでもよい。各シース１２２または１２４は、シャフト７２の外側層と、管状ベースの周りに巻かれた（場合によってはベースと一体的に形成された）フィン７４を形成する管状ベース１２６を有してもよい（図８参照）。シースは、接着剤、１つ以上のファスナ、締まりばめなどによってロッド１２０にしっかりと取り付けられてもよい。ロッド１２０は、図示のようにチューブであってもよく、または特に中実であってもよい。

らせん状フィン７４は、シャフト７２から厳密に半径方向に突出してもよく、または厳密に半径方向に突出していなくてもよい。たとえば、フィン７４は、図８に示すように近位傾斜部を有するか、または遠位傾斜部を有する突起１２８の軸に沿ってシャフト７２から外側に突出してもよい。フィンの傾斜部は、傾斜部の方向に対応する変形の優先的な（近位または遠位）方向を形成してもよく、それによってオーガーは髄管に沿ってより容易に移動することができならびに／または髄管の壁の除去効率を向上させることができる。

フィン７４は、シャフト７２の局所長手方向軸に直交する方向において、根部１３２と頂部１３４の間の高さとして測定される高さ１３０を有する。フィンの幅１３６は、フィンの先端側部１３８と終端側部１４０の間の幅として測定される。フィンは、側部間において実質的に中実であってもよい。高さ１３０は、幅１３６の少なくとも２倍など、幅１３６よりも大きくてもよく、フィンの十分な可撓性と所望の程度の折り畳み可能性をもたらす。

フィン７４は、側部１３８、１４０間にある角度のテーパ１４２を有してもよい（またはテーパを有さない）。テーパの角度は、特に約３０度、２０度、１５度、１０度、または５度よりも小さくてよい。テーパの角度が小さいほど、フィンのシャフトの近くの可撓性を高め、シャフトに向かう近位方向または遠位方向におけるフィンの「折り畳み」を容易にし、フィンの直径と髄腔の直径の間のより大きい差に対処することができる。テーパの角度を大きくすると、フィンのシャフトの近くの剛性を高めることができ、それによってフィンの頂部のより近くで変形が生じるようになる。

ＩＩ．骨デブリを取得する方法
本説では、骨デブリを取得する例示的な方法について説明する。この節で説明する方法ステップは、本開示の任意の適切な骨採取デバイス（および／またはデバイスの特徴の組合せ）を使用して任意の適切な順序および組合せで実行されてもよい。方法のさらなる態様については、第Ｉ節および第ＩＩＩ節などの、本開示の他の部分で説明する。

この方法を実施する骨が選択されてもよい。任意の適切な骨が選択されてもよい。骨は、たとえば、特に、患者の脚の骨（たとえば、大腿骨、脛骨、もしくは腓骨）または腕の骨（たとえば、上腕骨、尺骨、または橈骨）などの長い骨、骨盤の骨（たとえば、腸骨）、または鎖骨であってもよい。好ましい実施形態では、骨は大腿骨または脛骨である。いくつかの実施形態では、選択された骨は、特に、髄内釘またはプレートなどの固定デバイスを設置することによって固定される不連続部（たとえば、骨折部または切れ目）を有してもよい。

選択された骨の外面に進入部位が形成されてもよい。骨が長い骨である場合、進入部位は、骨の長手方向軸上または長手方向軸からずれた位置において、骨の解剖学的近位端または解剖学的遠位端の近くまたは解剖学的近位端または解剖学的遠位端自体に形成されてもよい。進入部位は、特に、オール、ドリル、またはそれらの組合せなど、任意の適切な器具によって形成されてもよい。進入部位は、骨の髄腔に到達するのを可能にする。

骨の髄腔がリーミングされてもよい。リーミングは、切削ヘッドを有する少なくとも１つのリーミングデバイス（リーマー）によって実施されてもよい。切削ヘッドは、骨に形成された進入部位を介して髄腔内に配置されてもよい。切削ヘッドは、一定の直径または調整可能な直径を有してもよい。切削ヘッドが一定の直径を有する場合、一定の直径は進入部位の直径よりも小さくてもよい。切削ヘッドは、調整可能な直径を有する場合、進入部位の直径よりも小さい直径を有する収縮構成である間に進入部位を介して髄腔内に配置されてもよい。その場合、切削ヘッドは、髄腔内部に位置した後、進入部位の直径よりも大きい直径を有する拡張構成に変更されてもよい。切削ヘッドにより髄腔の壁から骨材を取り除いて骨デブリを生成することによって髄腔の少なくとも一部分がリーミング直径まで広げられてもよい。リーミング直径は、切削ヘッドが一定の直径を有する場合には単一の直径であってもよく、または拡張可能な切削ヘッドが使用される場合には２つ以上の異なる直径であってもよい。いくつかの実施形態では、リーミングは、灌注流体を髄腔に供給する間に実行されてもよい。骨デブリは、皮質骨、髄骨、またはそれらの組合せを表してもよく、特に、骨髄、血液、および／または灌注流体と混合されてもよい。いくつかの実施形態では、漸次大きくなる直径を有する一連の切削ヘッドの各切削ヘッドによって骨デブリが生成されてもよい。リーミング後、リーマーの切削ヘッドは、進入部位を介して取り外されてもよい。

骨デブリを取り除くためのオーガーが選択されてもよい。オーガーは、特に、スリーブ（人工チューブと読み替え可能である）、ハウジング、流入ポートおよび／もしくは流出ポート、収集容器（場合によってはフィルタを含む）、灌注流体の供給、ならびに／または吸引源の任意の組合せも含む骨採取デバイスの一部分であってもよい。オーガーは、本明細書で開示される特徴の任意の適切な組合せを有してもよい。

先端領域を含むオーガーの遠位部は、骨に形成された進入部位を介してリーミング対象髄腔内に配置されてもよい。先端領域は、最大静的直径（弛緩し静止しているとき）および／または進入部位の直径および／もしくはリーミング直径よりも大きい先端領域の回転の包絡線の最大直径を有してもよい。したがって、先端領域および特に先端領域内のらせん状フィンは、先端領域が進入部位を通って前進しならびに／または髄腔のリーミング対象部分に進入するときに変形されてもよい。いくつかの実施形態では、先端領域は、髄腔のリーミング対象部分を越えて髄腔の非リーミング部分まで前進してもよい。

オーガーは、骨デブリを進入部位の方へ動かすステップために使用されてもよい。骨デブリは、（たとえば、オーガーを漸次骨から引き出しならびに／またはオーガーをその長手方向軸の周りで回転させることによって）オーガーを軸方向に移動させることによって進ませてもよい。いくつかの実施形態では、先端領域は、オーガーが回転する間髄腔のリーミング対象部分を通して引かれる。オーガーは、手動で回転させてもよく、またはモーターによって、特に毎秒約０．５回転、約１回転、約２回転、または約５回転より速いなどの、任意の適切な速度で回転させてもよい。例示的な実施形態では、オーガーは、モーターを有するドライバを使用して毎分約７５０回転で駆動される。灌注流体は、オーガーが骨デブリを動かすステップときにオーガーを介して髄腔に供給されてもよい。流体および骨デブリの骨からの移動は、特に、出口部位または髄腔内部において吸引を施すことによって容易にされてもよい。

出口部位を通過した骨デブリは、骨の外部で収集されてもよい。収集は、陰圧に維持された収集容器、または特に大気圧に配設されたトレイによって実行されてもよい。骨デブリは、内部で濾過されるか、または収集容器まで移動する際に濾過されてもよい。収集された骨デブリは、患者または別の患者にボーングラフトとして移植されてもよい。

ＩＩＩ．（実施例）
以下の実施例では、骨採取方法およびデバイスに関する本開示の選択された態様および実施形態について説明する。これらの例は、例示のために含められ、本開示の範囲全体を制限または定義するためのものではない。この節で説明する方法およびデバイスの要素、ステップ、および特徴は、任意の適切な組合せとして互いに組み合わされてもよく、かつ本開示内の他の部分で説明する要素、ステップ、および特徴のうちの任意の要素、ステップ、および特徴と任意の適切な組合せとして組み合わされてもよい。

（実施例１）
スリーブなしオーガーを有する骨採取デバイス
この実施例では、髄腔内部で半径方向において骨デブリを拘束するために半径方向において人工スリーブ（人工チューブと読み替え可能である）によって囲まれていない「スリーブなし」オーガー７０を利用する例示的な骨採取デバイス１５０について説明する。図９を参照されたい。代替として、髄腔の壁がこの機能を実施する。

採取デバイス１５０は、（図１～図８の採取デバイス５０、特にハウジング８４およびスリーブ８６と比べて）スリーブを使用して吸引を施すことなく髄腔から骨デブリを取り除くように構成される。デバイス１５０は、上記の第Ｉ節で説明した特徴の任意の適切な組合せを有し、シャフト７２と、らせん状フィン７４と、ドライバに係合するための駆動領域７８と、灌注流体を出口部位１０６から髄腔内に導入するための軸方向チャネル１００とを含むオーガー７０を含む。ハウジング１５２は、骨の外側に残るオーガー７０の近位部を囲み、デバイスを操作するための把持可能な部分８８を構成する。ハウジング１５２は、ホースニプル９４によって形成され、オーガー７０の軸方向チャネル１００と流体連通するように配置された流入ポート９０を有する。ポート９０およびチャネル１００は、１５４における流入矢印と１５６における流出矢印によって示されるように、採取デバイス５０と同様に髄腔に灌注流体を供給する。しかし、ハウジング１５２は、吸引を施して髄腔から流体および骨デブリを吸引するための流出ポートを有さない（以下の実施例５も参照されたい）。

（実施例２）
セグメント化されたらせん状フィンを有するオーガー
この実施例では、複数のフィンセグメント１６２を形成するスリット１６０を画定するらせん状フィン７４を有するオーガー７０について説明する。図１０を参照されたい。

この例のオーガー７０は、第Ｉ節などの本明細書の他の部分に記載された特徴の任意の適切な組合せを有してもよく、ならびに／または本開示の骨採取デバイスのうちの任意の骨採取デバイスに組み込まれてもよい。フィン７４は、フィンのらせん状経路に沿って配置されたスリット１６０を画定してもよい。スリットは、らせん状フィン７４の可撓性を高めるように働いてもよく、それによって、より強靭でより剛性の高い材料のシース１２４によってフィンを形成することができる。各スリット１６０は、フィン７４の頂部からシャフト７２までの全域に延びてもよく、あるいはフィンの高さの約５０％、７５％、もしくは９０％よりも大きい長さならびに／またはフィンの高さの約９０％、７５％、もしくは５０％よりも小さい長さなどにわたって、シャフトの途中までのみ延びてもよい。らせん状フィン７４は、フィンの１巻き当たり少なくとも２つ、３つ、４つ、または５つなど任意の適切な数のスリット１６０を有してもよい。

灌注流体用の１つ以上の出口部位は、オーガー７０先端領域７６によって画定されてもよい。軸方向出口部位１０６は、チューブとして構成されたロッド１２０によって画定されてもよい。１つ以上の半径方向出口部位１０６ａが、ロッド１２０および／またはシース１２４の管状のベース１２６によって画定されてもよい。

（実施例３）
高さが一様なフィンを有するオーガー
この実施例では、高さが一様な単一のらせん状フィンを有する例示的なオーガー７０について説明する。図１１を参照されたい。

この例のオーガー７０は、第Ｉ節などの本明細書の他の部分に記載された特徴の任意の適切な組合せを有してもよく、ならびに／または本開示の骨採取デバイスのうちの任意の骨採取デバイスに組み込まれてもよい。オーガーは、フィンの長さに沿って一定の外径１１６を有するらせん状フィン７４を有してもよい。オーガー７０は、灌注流体なしで使用される中実シャフト７２を有してもよく、またはシャフトは、髄腔に灌注流体を供給するのを可能にするようにカニューレを備えてもよい。中実シャフト７２を使用すると、オーガーはより強靭になり、より壊れにくくまたはねじれにくくなる。

（実施例４）
近位吸引チューブを有する骨採取デバイス
この実施例では、オーガー７０と、遠位大腿骨５６（または別の骨もしくは骨領域）にねじ込まれる同軸近位吸引チューブ１８２とを有する例示的な骨採取デバイス１８０について説明する。図１２を参照されたい。

オーガー７０は、第Ｉ節または第ＩＩＩ節の他の例などの本明細書の他の部分で開示された特徴の任意の適切な組合せを有してもよい。オーガーは、第Ｉ節に記載されたように灌注流体の供給を可能にするようにカニューレを備えてもよく、または中実であってもよい。オーガー７０は、吸引チューブ１８２内を延び、吸引チューブの近位に位置する駆動領域を有してもよい。

吸引チューブ１８２は、遠位大腿骨５６における進入部位６４に螺合するように雄ねじ１８６を形成する遠位チップ１８４を有してもよい。この螺合によって、吸引チューブ１８２が骨にしっかりと取り付けられる。

チューブ１８２の近位端は、吸引が施される流出ポートを有する収集容器に接続されてもよい。収集容器に進入した流体は、骨デブリを保持して流体から分離するフィルタを通過してもよい。

他の実施形態では、遠位チップ１８４は、骨に進入せずに骨の表面に吸引を施すように構成された吸引チップと交換されてもよい。吸引チップは、進入部位６４よりも広い口部を形成してもよい。したがって、吸引チップは、進入部位６４の周りで骨の外面に係合して、吸引が施されたときにシールを形成してもよい。いくつかの実施形態では、吸引チップはエラストマによって形成される。

（実施例５）
骨デブリを収集するためのトレイ
この実施例では、スリーブのないオーガー７０によりリーミング対象骨１９２から送り出された骨デブリ６８を収集するための例示的なトレイ１９０について説明する。図１３を参照されたい（図９および図１１も参照されたい）。

骨１９２は、たとえば、図示のように脛骨の解剖学的遠位部であってもよく、または任意の他の適切な骨であってもよい。骨１９２に進入部位６４が形成されてもよく、リーマーによって骨をリーミングして骨デブリ６８を生成してもよい。リーマーを取り外した後、オーガー７０は、進入部位６４を介して骨内に配置されてもよく、次いで、回転させられならびに／または軸方向に引き出されるにつれて骨デブリ６８を進入部位を介して骨から送り出してもよい。骨デブリはトレイ１９０に収集されてもよい。いくつかの実施形態では、骨デブリは何ら助けなしにオーガーからトレイ内に落下してもよい。他の実施形態では、オーガーからの骨デブリの分離を、特に、骨の外部で流体を作用させる（たとえば、骨の外部でオーガーに流体流を向ける）か、またはトレイに取り付けられた分離器具（へらなど）を使用することによって助けてもよい。

（実施例６）
リーマーを備える骨採取デバイス
この実施例では、リーミングによって骨デブリを生成するために切削ヘッドも備える例示的な骨採取デバイスについて説明する。図１４および図１５を参照されたい。

図１４は、骨をリーミングするための拡張可能な切削ヘッド２１２と、骨デブリを骨から送り出すのを容易にするためのオーガー７０とを含む骨採取デバイス２１０を示す。オーガーと切削ヘッドは、オーガーのシャフト７２が回転するときに一緒にユニットとして回転し、それによって、デバイスは骨のリーミングと骨デブリの送り出しを同時に行うことができる。

切削ヘッド２１２は、切削ヘッドの直径を変更するために調整可能に配備することができる複数の切削部材２１４を含んでもよい。切削部材の配備は、シャフト７２内部の軸方向ロッドなどのアクチュエータ２１６によって管理されてもよい。アクチュエータは、調整ノブなどのユーザインターフェース２１８に接続される。ユーザインターフェースは、アクチュエータを長手方向に移動させるように操作する（たとえば、回転させる）ことができ、それによって、切削ヘッド２１２のサイズが変更される。好適である場合がある例示的な拡張可能な切削ヘッドのさらなる態様は、２０１８年６月６日に出願された特許文献１に記載されており、この出願は、参照により本明細書に組み込まれている。

骨採取デバイス２１０およびそのオーガー７０は、本明細書の他の部分で説明した特徴および要素の任意の適切な組合せを有してもよい。たとえば、デバイス２１０は、半径方向においてオーガー７０の軸方向部分を囲み、骨デブリを取り込んで移動させるためのルーメン１０７ａを形成するシャンク８２、ハウジング８４、およびスリーブ８６を含んでもよい。ハウジング８４は、上記で第Ｉ節において骨採取デバイス５０について説明したように、把持可能な部分８８と、流入ポート９０と、流出ポート９２と、チャンバ９６とを形成してもよい。オーガー７０は、近位駆動領域７８を有し、遠位において流体用の出口部位１０６ａを画定するシャフト７２を含んでもよい。オーガーは、シャフト７２から突出してシャフト７２の周りに巻かれたらせん状フィン７４を有してもよい。

らせん状フィン７４は、切削ヘッド２１２の近位に位置してもよく、スリーブ８６の内部および外部においてシャフト７２の周りを任意の適切な回数だけ延びてもよい。たとえば、フィンは、スリーブ８６の内側および／またはスリーブの外側においてシャフト７２の周りを少なくとも１回、２回、３回、または５回延びてもよい。らせん状フィンは、一定の高さを有してもよく、または高さは一定でなくてもよい（たとえば、スリーブ８６の内部と比較してスリーブ８６の外部の方が大きい）。いくつかの実施形態では、スリーブ８６の遠位のフィン７４の最大直径は、スリーブ８６の遠位端の近くにおけるスリーブの外径よりも大きくてもよい。

図１５は、骨をリーミングするための交換可能な切削ヘッド２３２と、骨デブリを骨から送り出すのを容易にするためのオーガー７０とを含む骨採取デバイス２３０を示す。オーガー７０と切削ヘッド２３２は、オーガーのシャフト７２が回転するときに一緒にユニットとして回転し、それによって、デバイスは骨のリーミングと骨デブリの送り出しを同時に行うことができる。

デバイス２３０は、デバイス２１０に適切な特徴および要素のいずれを有してもよい（図１４参照）。ここでは、２つのデバイス間の選択された違いについて説明する。

切削ヘッド２３２は、結合部位２３４などにおいてオーガー７０のシャフト７２に取り外し可能に取り付けられてもよい。切削ヘッドは、（たとえば、髄腔のリーミング直径を漸次大きくするために）必要に応じて異なるサイズの別の切削ヘッドと交換することができる。

デバイス２３０は、デバイス内を全域にわたって延びる軸方向チャネル２３６を画定してもよい。軸方向チャネルは、骨の中に事前に設置されたガイドワイヤ２３８上にデバイス２３０を配置し、ガイドワイヤ２３８に沿ってデバイス２３０を前進させることができる。

スリーブ８６は、図１５に示すように、ハウジング８４と一体的に形成されてもよい。代替として、スリーブは（デバイス２１０と同様に）別個に形成されてもよい。

（実施例７）
選択された実施形態
この実施例では、本開示の選択された実施形態を一連のインデックス付きパラグラフとして説明する。

パラグラフ１
骨デブリを取得する方法であって、（ａ）骨デブリを生成するために、骨の髄腔の少なくとも一部分を、骨内に延びる進入部位を介してリーミングするステップと、（ｂ）シャフトから突出する可撓性のらせん状フィンを含むオーガーを選択するステップと、（ｃ）オーガーの先端領域を進入部位を介して髄腔のリーミング対象部分内に配置するステップと、（ｄ）オーガーのらせん状フィンを使用して骨デブリの少なくとも一部分を進入部位の方へ動かすステップと、（ｅ）進入部位を通過した骨デブリの少なくとも一部分を骨の外部で収集するステップとを含み、配置するステップと動かすステップが、らせん状フィンを髄腔のリーミング対象部分に適合させるために、らせん状フィンと髄腔の壁との間の接触によってオーガーの先端領域を変形させるステップを含む、方法。

パラグラフ２
リーミングするステップは、髄腔の少なくとも一部分をリーミング直径までリーミングするステップを含み、オーガーは、先端領域内のらせん状フィンの直径がリーミング直径よりも大きい弛緩構成を有する、パラグラフ１の方法。

パラグラフ３
リーミングするステップは、髄腔の少なくとも一部をリーミング直径までリーミングするステップを含み、オーガーの先端領域は、髄腔のリーミング直径よりも大きい直径を有する回転の包絡線を画定する弛緩構成を有し、配置するステップおよび／または動かすステップは、らせん状フィンと髄腔のリーミング対象部分の壁との接触によってオーガーの先端領域を変形させ、回転の包絡線の直径を小さくして髄腔のリーミング直径に一致させる、パラグラフ１または２の方法。

パラグラフ４
オーガーは、シャフトの少なくとも一部分と一体的に形成されたらせん状フィンを有する、パラグラフ１から３のいずれかの方法。

パラグラフ５
シャフトの少なくとも一部分は管状である、パラグラフ４の方法。

パラグラフ６
動かすステップは、シャフトをその長手方向軸の周りで回転させるステップを含む、パラグラフ１から５のいずれかの方法。

パラグラフ７
動かすステップは、シャフトを回転させる間、せん状フィンによって髄腔の壁を拭くステップを含む、パラグラフ６の方法。

パラグラフ８
動かすステップは、シャフトを長手方向軸の周りで回転させるにつれてシャフトの軸方向部分を髄腔から引き出すステップを含む、パラグラフ６または７の方法。

パラグラフ９
オーガーは、シャフトが先端領域内に弧状リーダーを形成する弛緩構成を有し、配置するステップならびに／または動かすステップは、らせん状フィンと髄腔のリーミング対象部分の壁との間の接触によってリーダーを半径方向に変形させるステップを含む、パラグラフ１から８のいずれかの方法。

パラグラフ１０
リーダーを変形させるステップは、弧状リーダーの湾曲を小さくする、パラグラフ９の方法。

パラグラフ１１
オーガーは、配置するステップおよび動かすステップでは骨が実質的には切断されない非切削オーガーである、パラグラフ１から１０のいずれかの方法。

パラグラフ１２
オーガーは、半径方向においてシャフトの軸方向部分を囲むスリーブに関連付けられ、配置するステップは、髄腔に沿ってスリーブの遠位端を前進させるステップを含み、動かすステップは、スリーブに対してシャフトをシャフトの長手方向軸の周りで回転させるステップを含む、パラグラフ１から１１のいずれかの方法。

パラグラフ１３
オーガーの先端領域を髄腔から取り外すステップをさらに含み、オーガーの軸方向部分は、方法のいずれのステップ中またはステップ間のいずれのときにも半径方向において髄腔内の人工チューブによって囲まれない、パラグラフ１から１２のいずれかの方法。

パラグラフ１４
収集するステップは、進入部位において骨に吸引を施して、少なくとも主としてまたは排他的に骨の外部に位置する位置するチューブ内に骨デブリを吸引するステップを含む、パラグラフ１から１３のいずれかの方法。

パラグラフ１５
収集するステップは、骨の外部で骨デブリをトレイに収集するステップを含む、パラグラフ１から１４のいずれかの方法。

パラグラフ１６
収集するステップは、骨デブリをオーガーから骨の外部のトレイに直接に送るステップを含む、パラグラフ１５の方法。

パラグラフ１７
リーミングするステップは、髄腔の峡部をリーミングするステップを含む、パラグラフ１から１６のいずれかの方法。

パラグラフ１８
配置するステップは、半径方向においてオーガーの軸方向部分を囲む人工チューブに対してオーガーを軸方向に前進させるステップを含む、パラグラフ１から１７のいずれかの方法。

パラグラフ１９
動かすステップは、オーガーを人工チューブに対して軸方向に移動させるステップを含む、パラグラフ１８の方法。

パラグラフ２０
収集するステップは、人工チューブの遠位端が進入部位に位置する間人工チューブに対してオーガーを軸方向に移動させるにつれて少なくとも部分的に実行される、パラグラフ１９の方法。

パラグラフ２１
人工チューブを進入部位において骨に螺合するように配設するステップをさらに含む、パラグラフ１８から２０のいずれかの方法。

パラグラフ２２
収集するステップは、骨の外部で人工チューブ内に骨デブリを吸引するステップを含む、パラグラフ１８から２０のいずれかの方法。

パラグラフ２３
オーガーの先端領域は、弛緩構成であるとき、骨における進入部位の直径よりも大きい直径を有し、配置するステップは、らせん状フィンが骨における進入部位を通過するときにらせん状フィンを変形させるステップを含む、パラグラフ１から２２のいずれかの方法。

パラグラフ２４
オーガーのらせん状フィンは、らせん状経路に沿って配置された複数のフィンセグメントを形成するスリットを画定する、パラグラフ１から２３のいずれかの方法。

パラグラフ２５
シャフトによって画定される軸方向チャネルを介して動かすステップの間オーガーの先端領域に灌注流体を供給するステップをさらに含む、パラグラフ１から２４のいずれかの方法。

パラグラフ２６
リーミングするステップは、１つ以上のリーマーによって実施され、この方法は、配置するステップの前に進入部位を介して骨から１つ以上のリーマーの各々を取り外すステップをさらに含む、パラグラフ１から２５のいずれかの方法。

パラグラフ２７
骨デブリを取得する方法であって、（ａ）骨内に延びる進入部位を形成するステップと、（ｂ）リーマーの切削ヘッドを進入部位を介して骨の髄腔内に配置するステップと、（ｃ）骨デブリを生成するために、切削ヘッドによって髄腔の少なくとも一部分をリーミング直径までリーミングするステップと、（ｄ）切削ヘッドを進入部位を介して髄腔から取り外すステップと、（ｅ）シャフトから突出する可撓性のらせん状フィンを含むオーガーを選択するステップであって、オーガーの先端領域の直径が、リーミング直径よりも大きい、ステップと、（ｆ）オーガーの少なくとも先端領域を進入部位を介して髄腔内に配置するステップと、（ｇ）らせん状フィンが髄腔のリーミング対象部分の壁との接触によって変形されるときに、進入部位の方へ骨デブリを動かすステップであって、それによって、オーガーの先端領域の直径が髄腔のリーミング直径と一致する、ステップと、（ｈ）進入部位を通過した骨デブリを収集するステップとを含む、方法。

パラグラフ２８
骨デブリを動かすステップは、オーガーをシャフトの長手方向軸の周りで回転させるステップを含む、パラグラフ２７の方法。

パラグラフ２９
骨の事前にリーミングされた髄腔から骨デブリを取り除くためのデバイスであって、髄腔内に配置されるように構成された先端領域を有するオーガーを備え、オーガーが、シャフトから突出する可撓性のらせん状フィンを含む、デバイス。

パラグラフ３０
らせん状フィンとシャフトの少なくとも一部分は、互いに一体的に形成される、パラグラフ２９のデバイス。

パラグラフ３１
シャフトの少なくとも一部分は管状である、パラグラフ３０のデバイス。

パラグラフ３２
シャフトはロッドを含み、らせん状フィンは、ロッドの軸方向部分上に配設され軸方向部分にしっかりと取り付けられたシースによって提供される、パラグラフ２９から３１のいずれかのデバイス。

パラグラフ３３
ロッドは中実である、パラグラフ３２のデバイス。

パラグラフ３４
ロッドは中空である、パラグラフ３２のデバイス。

パラグラフ３５
シースはポリマー製シースであり、ロッドは金属製ロッドである、パラグラフ３２～３４のいずれかのデバイス。

パラグラフ３６
らせん状フィンは、オーガーの先端領域内のシャフトから鋭角に突出する、パラグラフ２９～３５のいずれかのデバイス。

パラグラフ３７
鋭角は８０度未満である、パラグラフ３６のデバイス。

パラグラフ３８
らせん状フィンは、オーガーの先端領域内に近位または遠位の傾斜部を有する、パラグラフ２９～３７のいずれかのデバイス。

パラグラフ３９
らせん状フィンは、傾斜部の方向において、逆方向に対して優先的に変形するように構成される、パラグラフ３８のデバイス。

パラグラフ４０
オーガーのらせん状フィンは、らせん状経路に沿って配置された複数のフィンセグメントを形成する複数のスリットを画定する、パラグラフ２９～３９のいずれかのデバイス。

パラグラフ４１
らせん状フィンは、らせん状フィンの根部と頂部との間で測定された高さを有し、この高さは、オーガーの先端領域内において、オーガーの先端領域内のシャフトの平均外径の２分の１よりも大きい平均を有する、パラグラフ２９～４０のいずれかのデバイス。

パラグラフ４２
高さの平均は、シャフトの平均外径よりも大きい、パラグラフ２９～４１のいずれかのデバイス。

パラグラフ４３
らせん状フィンは、オーガーが弛緩構成であるときに、オーガーの先端領域内のシャフトの弧状リーダーから突出する、パラグラフ２９～４２のいずれかのデバイス。

パラグラフ４４
らせん状フィンは、オーガーの先端領域内に平均高さおよび平均厚さを有し、平均厚さは、らせん状フィンの先端側部と終端側部との間で測定され、平均高さは平均厚さよりも大きい、パラグラフ２９～４３のいずれかのデバイス。

パラグラフ４５
平均高さは、平均厚さの少なくとも２倍である、パラグラフ４４のデバイス。

パラグラフ４６
オーガーの先端領域内のらせん状フィンは、２０度未満の半径方向のテーパの平均角度を有する、パラグラフ２９～４５のいずれかのデバイス。

パラグラフ４７
オーガーの先端領域内のらせん状フィンは、先端領域内のらせん状フィンの先端側部と終端側部との間で測定されたらせん状フィンの最大厚さの３倍よりも大きいピッチを有する、パラグラフ２９～４６のいずれかのデバイス。

パラグラフ４８
らせん状フィンは、先端側部と終端側部とを有し、らせん状フィンは、先端側部と終端側部との間で実質的に中実である、パラグラフ２９～４７のいずれかのデバイスである。

パラグラフ４９
少なくとも、らせん状フィンの軸方向部分とシャフトの一部分とは、互いに一体的に形成され、シャフトの上記の一部分は外面を有し、らせん状フィンの軸方向部分は、シャフトの上記の一部分の外面から突出する、パラグラフ２９～４８のいずれかのデバイス。

パラグラフ５０
シャフトの上記の一部分はチューブを含む、パラグラフ４９のデバイス。

パラグラフ５１
外面は円筒形である、パラグラフ４９または５０のデバイス。

パラグラフ５２
チューブは、シャフトの外側部分を形成し、チューブは、シャフトの内側部分を囲む、パラグラフ４９～５１のいずれかのデバイス。

上記の本開示は、独立した用途を有する複数の異なる発明を包含してもよい。これらの発明の各々は、その好ましい形態で開示されているが、本明細書で開示され例示された本発明の特定の実施形態は、多数の変形例が考えられるので限定的な意味で検討すべきではない。本発明の主題は、本明細書で開示された様々な要素、特徴、機能、および／または特性のすべての新規の非自明な組合せおよび部分組合せを含む。以下の特許請求の範囲は特に、新規で非自明なものと見なされる特定の組合せおよび部分組合せを指摘する。特徴、機能、要素、および／または特性の他の組合せおよび部分組合せで具現化された発明が、本出願または関連出願からの優先権を請求する出願において請求されてもよい。そのような特許請求の範囲は、異なる発明を対象とするかそれとも同じ発明を対象とするかにかかわらず、元の特許請求の範囲よりも広いかそれとも狭いか、元の特許請求の範囲と等しいかそれとも異なるかにかかわらず、本開示の発明の主題内に含まれると見なされる。さらに、要素を識別するための第１、第２、または第３などの序数標識は、各要素を区別するために使用され、特に明記しない限り、そのような要素の特定の位置または順序を示すものではない。最後に、本開示は参照によって内容を組み込んでいる。この参照による組み込みから用語の意味に曖昧さまたは矛盾が生じる場合、出願の文字通りの内容が用語の構成を決定する。

５０ 骨採取デバイス
５２ 遠位部
５４ 髄腔
５６ 大腿骨
５８ 近位部
６０ 皮質シェル
６２ 海綿骨
６４ 進入部位
６６ リーミング直径
６８ 骨デブリ
７０ オーガー
７２ シャフト
７４ らせん状フィン
７６ 先端領域
７８ 駆動領域
８０ 長手方向軸
８２ 可撓性のシャンク
８４ ハウジング
８６ 半径方向に囲むスリーブ
８８ 把持可能な部分
９０ 流入ポート
９２ 流出ポート
９４ ホースニプル
９６ チャンバ
９８ Ｏリング
１００ 軸方向チャネル
１０２ 左右方向開口部
１０４ 灌注流体流
１０６ 出口部位
１０６ａ 半径方向出口部位
１０７ 遠位端
１０７ａ ルーメン
１０８ リーダー
１１０ 線形軸
１１２ 回転の包絡線
１１４ 包絡線直径
１１６ 外径
１１８ 最大半径
１２０ ロッド
１２２、１２４ シース
１２６ 管状のベース
１２８ 突起
１３０ 高さ
１３２ 根部
１３４ 頂部
１３６ 幅
１３８ 先端側部
１４０ 終端側部
１４２ テーパ
１５０ 採取デバイス
１５２ ハウジング
１５４ 流入
１５６ 流出
１６０ スリット
１６２ フィンセグメント
１８０ 骨採取デバイス
１８２ 吸引チューブ
１８４ 遠位チップ
１８６ 雄ねじ
１９０ トレイ
１９２ リーミング対象骨
２１０ 骨採取デバイス
２１２ 切削ヘッド
２１４ 切削部材
２１６ アクチュエータ
２１８ ユーザインターフェース
２３０ 骨採取デバイス
２３２ 切削ヘッド
２３４ 結合部位
２３６ 軸方向チャネル
２３８ ガイドワイヤ

Claims (52)

1. 骨の事前にリーミングされた髄腔から骨デブリを取り除くためのデバイスであって、
   前記髄腔内に配置されるように構成された先端領域を有するオーガーを備え、前記オーガーが、シャフトから突出する可撓性のらせん状フィンを含む、デバイス。
2. 前記らせん状フィンと前記シャフトの少なくとも一部分は、互いに一体的に形成される、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記シャフトの前記少なくとも一部分は管状である、請求項２に記載のデバイス。
4. 前記シャフトはロッドを含み、前記らせん状フィンは、前記ロッドの軸方向部分上に配設され前記軸方向部分にしっかりと取り付けられたシースによって提供される、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記ロッドは中実である、請求項４に記載のデバイス。
6. 前記ロッドは中空である、請求項４に記載のデバイス。
7. シースはポリマー製シースであり、ロッドは金属製ロッドである、請求項１に記載のデバイス。
8. 前記らせん状フィンは、前記オーガーの前記先端領域内の前記シャフトから鋭角に突出する、請求項１に記載のデバイス。
9. 前記鋭角は８０度未満である、請求項８に記載のデバイス。
10. 前記らせん状フィンは、前記オーガーの前記先端領域内に近位または遠位の傾斜部を有する、請求項１に記載のデバイス。
11. 前記らせん状フィンは、前記傾斜部の近位または遠位の方向において、逆方向に対して優先的に変形するように構成される、請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記オーガーの前記らせん状フィンは、らせん状経路に沿って配置された複数のフィンセグメントを形成する複数のスリットを画定する、請求項１に記載のデバイス。
13. 前記らせん状フィンは、前記らせん状フィンの根部と頂部との間で測定された高さを有し、前記高さは、前記オーガーの前記先端領域において、前記オーガーの前記先端領域内の前記シャフトの平均外径の２分の１よりも大きい平均を有する、請求項１に記載のデバイス。
14. 前記高さの前記平均は、前記シャフトの前記平均外径よりも大きい、請求項１に記載のデバイス。
15. 前記らせん状フィンは、前記オーガーが弛緩構成であるときに前記オーガーの前記先端領域内の前記シャフトの弧状リーダーから突出する、請求項１に記載のデバイス。
16. 前記らせん状フィンは、前記オーガーの前記先端領域内に平均高さおよび平均厚さを有し、前記平均厚さは、前記らせん状フィンの先端側部と終端側部との間で測定され、前記平均高さは前記平均厚さよりも大きい、請求項１に記載のデバイス。
17. 前記平均高さは、前記平均厚さの少なくとも２倍である、請求項１６に記載のデバイス。
18. 前記オーガーの前記先端領域内の前記らせん状フィンは、２０度未満の半径方向のテーパの平均角度を有する、請求項１に記載のデバイス。
19. 前記オーガーの前記先端領域内の前記らせん状フィンは、前記先端領域内の前記らせん状フィンの先端側部と終端側部との間で測定された前記らせん状フィンの最大厚さの３倍よりも大きいピッチを有する、請求項１に記載のデバイス。
20. 前記らせん状フィンは、先端側部と終端側部とを有し、前記らせん状フィンは、前記先端側部と前記終端側部との間で実質的に中実である、請求項１に記載のデバイスである。
21. 少なくとも、前記らせん状フィンの軸方向部分と前記シャフトの一部分とは、互いに一体的に形成され、前記シャフトの前記一部分は外面を有し、前記らせん状フィンの前記軸方向部分は、前記シャフトの前記一部分の前記外面から突出する、請求項１に記載のデバイス。
22. 前記シャフトの前記一部分はチューブを含む、請求項２１に記載のデバイス。
23. 前記外面は円筒形である、請求項２１に記載のデバイス。
24. チューブは、前記シャフトの外側部分を形成し、前記チューブは、前記シャフトの内側部分を囲む、請求項２１に記載のデバイス。
25. 骨デブリを取得する方法であって、
    骨デブリを生成するために、骨の髄腔の少なくとも一部分を、前記骨内に延びる進入部位を介してリーミングするステップと、
    シャフトから突出する可撓性のらせん状フィンを含むオーガーを選択するステップと、
    前記オーガーの先端領域を、前記進入部位を介して前記髄腔のリーミング対象部分内に配置するステップと、
    前記オーガーの前記らせん状フィンを使用して前記骨デブリの少なくとも一部分を前記進入部位の方へ動かすステップと、
    前記進入部位を通過した前記骨デブリの少なくとも一部分を前記骨の外部で収集するステップとを含み、配置するステップおよび／または動かすステップは、前記らせん状フィンを前記髄腔の前記リーミング対象部分に適合させるために、前記らせん状フィンと前記髄腔の壁との間の接触によって前記オーガーの前記先端領域を変形させるステップを含む、方法。
26. リーミングするステップは、前記髄腔の少なくとも一部分をリーミング直径までリーミングするステップを含み、前記オーガーは、前記先端領域内の前記らせん状フィンの直径が前記リーミング直径よりも大きい弛緩構成を有する、請求項２５に記載の方法。
27. リーミングするステップは、前記髄腔の少なくとも一部分をリーミング直径までリーミングするステップを含み、前記オーガーの前記先端領域は、前記髄腔の前記リーミング直径よりも大きい直径を有する回転の包絡線を画定する弛緩構成を有し、配置するステップおよび／または動かすステップは、前記らせん状フィンと前記髄腔の前記リーミング対象部分の壁との接触によって前記オーガーの前記先端領域を変形させ、前記回転の包絡線の直径を小さくして前記髄腔の前記リーミング直径に一致させる、請求項２５に記載の方法。
28. 前記オーガーは、前記シャフトの少なくとも一部分と一体的に形成されたらせん状フィンを有する、請求項２５に記載の方法。
29. 前記シャフトの前記少なくとも一部分は管状である、請求項２８に記載の方法。
30. 動かすステップは、前記シャフトをその長手方向軸の周りで回転させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
31. 動かすステップは、前記シャフトを回転させる間、前記らせん状フィンによって前記髄腔の前記壁を拭くステップを含む、請求項３０に記載の方法。
32. 動かすステップは、前記シャフトを前記長手方向軸の周りで回転させる間、前記シャフトの軸方向部分を前記髄腔から引き出すステップを含む、請求項３０に記載の方法。
33. オーガーは、前記シャフトが前記先端領域内に弧状リーダーを形成する弛緩構成を有し、配置するステップおよび／または動かすステップは、前記らせん状フィンと前記髄腔の前記リーミング対象部分の前記壁との間の接触によって前記リーダーを半径方向に変形させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
34. 前記リーダーを変形させるステップは、前記弧状リーダーの湾曲を小さくする、請求項３３に記載の方法。
35. 前記オーガーは、前記配置するステップおよび前記動かすステップでは骨が実質的には切断されない非切削オーガーである、請求項２５に記載の方法。
36. 前記オーガーは、半径方向において前記シャフトの軸方向部分を囲むスリーブに関連付けられ、配置するステップは、前記髄腔に沿って前記スリーブの遠位端を前進させるステップを含み、動かすステップは、前記スリーブに対して前記シャフトを前記シャフトの長手方向軸の周りで回転させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
37. 前記オーガーの前記先端領域を前記髄腔から取り外すステップをさらに含み、前記オーガーの軸方向部分は、前記方法のいずれのステップ中またはステップ間のいずれのときにも半径方向において前記髄腔内の人工チューブによって囲まれない、請求項２５に記載の方法。
38. 収集するステップは、前記進入部位において前記骨に吸引を施して、少なくとも主としてまたは排他的に前記骨の外部に位置するチューブ内に骨デブリを吸引するステップを含む、請求項２５に記載の方法。
39. 収集するステップは、前記骨の外部で骨デブリをトレイに収集するステップを含む、請求項２５に記載の方法。
40. 収集するステップは、骨デブリを前記オーガーから前記骨の外部の前記トレイに直接に送るステップを含む、請求項３９に記載の方法。
41. リーミングするステップは、前記髄腔の峡部をリーミングするステップを含む、請求項２５に記載の方法。
42. 配置するステップは、半径方向において前記オーガーの軸方向部分を囲む人工チューブに対して前記オーガーを軸方向に前進させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
43. 動かすステップは、前記オーガーを前記人工チューブに対して軸方向に移動させるステップを含む、請求項４２に記載の方法。
44. 収集するステップは、前記人工チューブの遠位端が前記進入部位に位置する間、前記人工チューブに対して前記オーガーを軸方向に移動させるにつれて少なくとも部分的に実行される、請求項４３に記載の方法。
45. 前記人工チューブを前記進入部位において前記骨に螺合するように配設するステップをさらに含む、請求項４２に記載の方法。
46. 収集するステップは、前記骨の外部で前記人工チューブ内に骨デブリを吸引するステップを含む、請求項４２に記載の方法。
47. 前記オーガーの前記先端領域は、弛緩構成であるとき、前記骨における前記進入部位の直径よりも大きい直径を有し、配置するステップは、前記らせん状フィンが前記骨における前記進入部位を通過するときに前記らせん状フィンを変形させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
48. 前記オーガーの前記らせん状フィンは、らせん状経路に沿って配置された複数のフィンセグメントを形成するスリットを画定する、請求項２５に記載の方法。
49. 前記シャフトによって画定される軸方向チャネルを介して動かすステップの間前記オーガーの前記先端領域に灌注流体を供給するステップをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
50. リーミングするステップは、１つ以上のリーマーによって実施され、前記方法は、配置するステップの前に前記進入部位を介して前記骨から前記１つ以上のリーマーの各々を取り外すステップをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
51. 骨デブリを取得する方法であって、
    骨内に延びる進入部位を形成するステップと、
    リーマーの切削ヘッドを、前記進入部位を介して前記骨の前記髄腔内に配置するステップと、
    骨デブリを生成するために、前記切削ヘッドによって前記髄腔の少なくとも一部分をリーミング直径までリーミングするステップと、
    前記切削ヘッドを、前記進入部位を介して前記髄腔から取り外すステップと、
    シャフトから突出する可撓性のらせん状フィンを含むオーガーを選択するステップであって、前記オーガーの先端領域の直径が、前記リーミング直径よりも大きい、ステップと、
    前記オーガーの少なくとも前記先端領域を、前記進入部位を介して前記髄腔内に配置するステップと、
    前記らせん状フィンが前記髄腔のリーミング対象部分の壁との接触によって変形されるときに、前記進入部位の方へ骨デブリを動かすステップであって、それによって、前記オーガーの前記先端領域の前記直径が前記髄腔の前記リーミング直径と一致する、ステップと、
    前記進入部位を通過した骨デブリを収集するステップとを含む、方法。
52. 前記骨デブリを動かすステップは、前記オーガーを前記シャフトの長手方向軸の周りで回転させるステップを含む、請求項５１に記載の方法。

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