JP2018035081A - 標準試薬用、透析液用および人工腎臓用補液用の水溶液 - Google Patents
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Abstract
Description
[1]炭酸イオンと反応して沈殿を形成する可能性がある電解質成分を含有する水溶液と組み合わせることにより透析液分析用の標準試薬として用いられる水溶液であって、炭酸水素イオンおよび炭酸イオンの少なくともいずれかを含有し、pHが8.6〜10.5、好ましくは9.0〜10.2、より好ましくは9.2〜10.1である水溶液、
[2]バイアルに充填された上記[1]記載の水溶液、
[3]炭酸イオンと反応して沈殿を形成する可能性がある電解質成分を含有する水溶液と、上記[1]または[2]記載の水溶液とを組み合わせてなる透析液分析用の標準試薬、
[4]炭酸イオンと反応して沈殿を形成する可能性がある電解質成分を含有する水溶液と組み合わせることにより透析液として用いられる水溶液であって、炭酸水素イオンおよび炭酸イオンの少なくともいずれかを含有し、pHが8.6〜10.5、好ましくは9.0〜10.2、より好ましくは9.2〜10.1である水溶液、
[5]炭酸イオンと反応して沈殿を形成する可能性がある電解質成分を含有する水溶液と組み合わせることにより人工腎臓用補液として用いられる水溶液であって、炭酸水素イオンおよび炭酸イオンの少なくともいずれかを含有し、pHが8.6〜10.5、好ましくは9.0〜10.2、より好ましくは9.2〜10.1である水溶液、
[6]連通可能な隔離手段で区画された少なくとも2室を有する複室容器における1室に充填された上記[5]記載の水溶液、ならびに
[7]炭酸イオンと反応して沈殿を形成する可能性がある電解質成分を含有する水溶液と、上記[5]または[6]記載の水溶液とを組み合わせてなる人工腎臓用補液
に関する。
表3の組成にしたがい、炭酸水素ナトリウムを注射用水に溶解し、水酸化ナトリウムを加えて表3に示す所定のpHに調整し、B液を調製した。得られたB液をバイアルに5mLずつ充填し、ゴム栓をした後、アルミシールで巻き締めすることにより密封してB液のバイアルを得た。このとき、バイアルの空間部容積はバイアル全満量の43%であった。なお、比較例1においては、水酸化ナトリウムを使用しなかった。
表4の組成にしたがい、水酸化ナトリウムに代えて炭酸ナトリウムを用い、炭酸水素イオン濃度を高くするか、バイアル容量と充填液量を変更して空間部の容積を小さくした以外は、実施例1と同様にしてB液のバイアルを得た。なお、比較例においては、炭酸ナトリウムを使用しなかった。
実施例1〜8ならびに比較例1および2で得られたバイアルについては調製から2日後(その間は室温保存)、実施例9〜12および比較例3〜6で得られたバイアルについては調製から17日後(その間は室温保存)に、pH、空間部の二酸化炭素濃度を測定した。その後、各バイアルを、40℃で保存し、40℃での保存開始から2週間後および4週間後に、再度、pH、空間部の二酸化炭素濃度を測定した。各測定の方法をつぎに示す。
バイアル中の液2mLを試験管にとり、pHメーターを用いて測定した。結果を表5に示す。
バイアル内の空間部のガスを0.1mLとり、ガスクロマトグラフィーを用いて分析することにより、空間部に占める二酸化炭素の割合(%)を求めた。なお、空間部に占める初期の二酸化炭素濃度は、大気中の二酸化炭素濃度と同様、0.04%である。結果を表5に示す。
表6の組成にしたがい、A液の成分を注射用水に混合・溶解し、全量100mLとなるように注射用水を加えてA液を調製した。このとき、塩酸を適宜混合することにより、A液のpHが4.7になるように調整した。得られたA液をバイアルに、5mLずつ充填してA液のバイアルを得た。
Claims (7)
- 炭酸イオンと反応して沈殿を形成する可能性がある電解質成分を含有する水溶液と組み合わせることにより透析液分析用の標準試薬として用いられる水溶液であって、炭酸水素イオンおよび炭酸イオンの少なくともいずれかを含有し、pHが8.6〜10.5である水溶液。
- バイアルに充填された請求項1記載の水溶液。
- 炭酸イオンと反応して沈殿を形成する可能性がある電解質成分を含有する水溶液と、請求項1または2記載の水溶液とを組み合わせてなる透析液分析用の標準試薬。
- 炭酸イオンと反応して沈殿を形成する可能性がある電解質成分を含有する水溶液と組み合わせることにより透析液として用いられる水溶液であって、炭酸水素イオンおよび炭酸イオンの少なくともいずれかを含有し、pHが8.6〜10.5である水溶液。
- 炭酸イオンと反応して沈殿を形成する可能性がある電解質成分を含有する水溶液と組み合わせることにより人工腎臓用補液として用いられる水溶液であって、炭酸水素イオンおよび炭酸イオンの少なくともいずれかを含有し、pHが8.6〜10.5である水溶液。
- 連通可能な隔離手段で区画された少なくとも2室を有する複室容器における1室に充填された請求項5記載の水溶液。
- 炭酸イオンと反応して沈殿を形成する可能性がある電解質成分を含有する水溶液と、請求項5または6記載の水溶液とを組み合わせてなる人工腎臓用補液。
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