JP2017532005A5 - - Google Patents
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Claims (28)
- MMP9に特異的な単離抗体またはその抗原結合断片であって、前記抗体またはその断片が、配列番号41からなる領域内の少なくとも1つのアミノ酸、配列番号42からなる領域内の少なくとも1つのアミノ酸、および配列番号43からなる領域内の少なくとも1つのアミノ酸を含んでなるエピトープと相互作用することによってMMP9に結合し、ここで前記領域がヒトMMP9の触媒ドメイン内にある、単離抗体またはその抗原結合断片。
- MMP9に特異的な単離抗体またはその抗原結合断片であって、
(i)配列番号2の重鎖CDR1、または前記重鎖CDR1の1、2、または3アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアント、
(ii)配列番号3の重鎖CDR2、または前記重鎖CDR2の1、2、または3アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアント、
(iii)配列番号4の重鎖CDR3、または前記重鎖CDR3の1、2、または3アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアント、
を含む重鎖可変領域を含んでなる、単離抗体またはその抗原結合断片。 - 重鎖可変領域が、配列番号11、または重鎖CDR1、CDR2、および/またはCDR3のうち少なくとも1つの、1、2または3アミノ酸、および/または重鎖可変フレームワーク領域の1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14または15アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアントを含んでなる、請求項2に記載の単離抗体またはその断片。
- 前記重鎖可変領域が、
(i)配列番号12のアミノ酸配列
(ii)配列番号13のアミノ酸配列
(iii)配列番号14のアミノ酸配列
(iv)配列番号15のアミノ酸配列
(v)配列番号16のアミノ酸配列
(vi)配列番号17のアミノ酸配列
(vii)配列番号18のアミノ酸配列
(viii)配列番号19のアミノ酸配列
(ix)配列番号20のアミノ酸配列
(x)配列番号11のアミノ酸配列
から選択されるアミノ酸配列を含んでなる、請求項2または3に記載の単離抗体またはその断片。 - a):
(i)配列番号21の軽鎖CDR1、または前記軽鎖CDR1の1、2、または3アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアント、
(ii)配列番号22の軽鎖CDR2、または前記軽鎖CDR2の1、2、または3アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアント、
(iii)配列番号23の軽鎖CDR3、または前記軽鎖CDR3の1、2、または3アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアント、を含む軽鎖可変領域、または
b):
(i)配列番号26の軽鎖CDR1、または前記軽鎖CDR1の1、2、または3アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアント、
(ii)配列番号27の軽鎖CDR2、または前記軽鎖CDR2の1、2、または3アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアント、
(iii)配列番号28の軽鎖CDR3、または前記軽鎖CDR3の1、2、または3アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアント、を含む軽鎖可変領域、から選択される軽鎖可変領域をさらに含んでなる、請求項2〜4のいずれか一項に記載の単離抗体またはその断片。 - 軽鎖可変領域が、
(1)配列番号24、または軽鎖CDR1、CDR2、および/またはCDR3のうち少なくとも1つの、1、2または3アミノ酸、および/または軽鎖可変フレームワーク領域の1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14または15アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアント、および
(2)配列番号29、または軽鎖CDR1、CDR2、および/またはCDR3のうち少なくとも1つの、1、2または3アミノ酸、および/または軽鎖可変フレームワーク領域の1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14または15アミノ酸が異なるアミノ酸によって置換されてなるそのバリアントから選択されるアミノ酸配列を含んでなる、請求項5に記載の単離抗体またはその断片。 - 前記軽鎖可変領域が、
(i)配列番号67のアミノ酸配列
(ii)配列番号68のアミノ酸配列
(iii)配列番号69のアミノ酸配列
(iv)配列番号70のアミノ酸配列
から選択されるアミノ酸配列を含んでなる、請求項5または6に記載の単離抗体またはその断片。 - MMP9の触媒活性を阻害する、請求項1〜7のいずれか一項に記載の単離抗体またはその断片。
- ヒトモノクローナル抗体である、請求項1〜8のいずれか一項に記載の単離抗体。
- 前記抗体が配列番号19の重鎖可変領域および配列番号70の軽鎖可変領域を含むものである、請求項1〜9のいずれか一項に記載の単離抗体。
- 前記重鎖可変領域が、
(i)配列番号12のアミノ酸配列
(ii)配列番号13のアミノ酸配列
(iii)配列番号14のアミノ酸配列
(iv)配列番号15のアミノ酸配列
(v)配列番号16のアミノ酸配列
(vi)配列番号17のアミノ酸配列
(vii)配列番号18のアミノ酸配列
(viii)配列番号19のアミノ酸配列
(ix)配列番号20のアミノ酸配列
(x)配列番号11のアミノ酸配列
から選択されるアミノ酸配列を含んでなり、
前記軽鎖可変領域が、
(xi)配列番号24のアミノ酸配列
(xii)配列番号25のアミノ酸配列
(xiii)配列番号29のアミノ酸配列
(xiv)配列番号30のアミノ酸配列
(xv)配列番号57のアミノ酸配列
(xvi)配列番号58のアミノ酸配列
(xvii)配列番号59のアミノ酸配列
(xviii)配列番号60のアミノ酸配列
(xix)配列番号61のアミノ酸配列
(xx)配列番号62のアミノ酸配列
(xxi)配列番号63のアミノ酸配列
(xxii)配列番号67のアミノ酸配列
(xxiii)配列番号68のアミノ酸配列
(xxiv)配列番号69のアミノ酸配列
(xxv)配列番号70のアミノ酸配列
から選択されるアミノ酸配列を含んでなる、請求項1〜10のいずれか一項に記載の単離抗体またはその断片。 - 前記抗体が下記(1)から(225)の組み合わせから選ばれる、(a)のアミノ酸配列の重鎖可変領域および(b)のアミノ酸配列の軽鎖可変領域を含むものである、請求項1〜10のいずれか一項に記載の単離抗体またはその断片。
(1)(a):配列番号11のアミノ酸配列、(b):配列番号24のアミノ酸配列
(2)(a):配列番号12のアミノ酸配列、(b):配列番号24のアミノ酸配列
(3)(a):配列番号13のアミノ酸配列、(b):配列番号24のアミノ酸配列
(4)(a):配列番号14のアミノ酸配列、(b):配列番号24のアミノ酸配列
(5)(a):配列番号15のアミノ酸配列、(b):配列番号24のアミノ酸配列
(6)(a):配列番号16のアミノ酸配列、(b):配列番号24のアミノ酸配列
(7)(a):配列番号17のアミノ酸配列、(b):配列番号24のアミノ酸配列
(8)(a):配列番号18のアミノ酸配列、(b):配列番号24のアミノ酸配列
(9)(a):配列番号19のアミノ酸配列、(b):配列番号24のアミノ酸配列
(10)(a):配列番号20のアミノ酸配列、(b):配列番号24のアミノ酸配列
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(225)(a):配列番号56のアミノ酸配列、(b):配列番号70のアミノ酸配列 - 前記抗体が下記(1)から(10)の組み合わせから選ばれる、(a)のアミノ酸配列の重鎖可変領域および(b)のアミノ酸配列の軽鎖可変領域を含むものである、請求項1〜10のいずれか一項に記載の単離抗体またはその断片。
(1)(a):配列番号12のアミノ酸配列、(b):配列番号68のアミノ酸配列
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(9)(a):配列番号19のアミノ酸配列、(b):配列番号70のアミノ酸配列
(10)(a):配列番号20のアミノ酸配列、(b):配列番号70のアミノ酸配列 - ヒト定常領域を含むものである、請求項1〜10のいずれか一項に記載の単離抗体またはその断片。
- IgGアイソタイプのヒト定常領域を含むものである、請求項14に記載の単離抗体またはその断片。
- IgG4アイソタイプのヒト定常領域を含むものである、請求項15に記載の単離抗体またはその断片。
- 前記抗体が配列番号40のヒト重鎖定常領域および配列番号66のヒト軽鎖定常領域を含むものである、請求項1〜16のいずれか一項に記載の単離抗体またはその断片。
- 請求項1〜17のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片をコードする単離核酸分子。
- (1)配列番号31、配列番号32および配列番号33、または前記配列のうちの1つと少なくとも80%、少なくとも90%、少なくとも95%、少なくとも96%、少なくとも97%、少なくとも98%、または少なくとも99%の同一性を有するそれらのバリアントを含む核酸配列、および/または
(2)
a)配列番号34、配列番号35および配列番号36、または前記配列のうちの1つと少なくとも80%、少なくとも90%、少なくとも95%、少なくとも96%、少なくとも97%、少なくとも98%、または少なくとも99%の同一性を有するそれらのバリアントを含む核酸配列、
b)配列番号37、配列番号38、配列番号39、または前記配列のうちの1つと少なくとも80%、少なくとも90%、少なくとも95%、少なくとも96%、少なくとも97%、少なくとも98%、または少なくとも99%の同一性を有するそれらのバリアントを含む核酸配列から選択される核酸配列を1つ以上含む、請求項18に記載の単離核酸。 - 請求項18または19に記載の核酸分子を含む組換え発現ベクター。
- 請求項20に記載の組換えベクターを含む宿主細胞。
- 請求項1〜17のいずれか一項に記載の抗体またはその断片を産生するための方法であって、前記抗体またはその断片をコードする核酸配列を含む発現ベクターによって形質転換された宿主細胞を、前記抗体またはその断片の発現を促進するために十分な条件下で培養することを含んでなる、方法。
- (i)請求項1〜17のいずれか一項に記載のMMP9特異的な抗体またはその抗原結合断片、(ii)請求項18または19に記載の核酸、(iii)請求項20に記載のベクターおよび/または(iv)請求項21に記載の宿主細胞のうち1つ以上と、少なくとも1つの薬剤的に許容される担体とを含んでなる、医薬組成物。
- MMP9関連疾患の予防および/または治療に使用する医薬組成物の製造のための、請求項1〜17のいずれか一項に記載の抗体またはその断片の使用。
- 前記MMP9関連疾患が、炎症性および自己免疫疾患、炎症性腸疾患、癌または腫瘍、線維性疾患、循環器疾患、神経障害、眼病からからなる群より選択されるか、またはその他のいずれかのMMP9関連疾患もしくは疾患である、請求項24に記載の抗体またはその断片の使用。
- 生体試料中のMMP9タンパク質の存在および/または濃度を検出するためのex vivo法であって、
(i)被験体由来の生体試料を用意する工程、
(ii)前記生体試料を、少なくとも1つの請求項1〜17のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片と、前記生体試料中に存在するMMP9タンパク質が前記少なくとも1つの抗体またはその断片へ抗原−抗体相互作用を介した結合をするのに十分な条件下で反応させる工程、そして
(iii)工程(ii)において形成された抗原−抗体複合体のレベルに比例したシグナルを検出する工程であって、
当該シグナル強度が生体試料中のMMP9タンパク質の濃度と相関するものである工程とを少なくとも含んでなる、方法。 - 生体試料中の活性化MMP9タンパク質の存在および/または濃度を検出するための、請求項26に記載のex vivo法。
- 少なくとも1つの抗体またはその抗原結合断片が、配列番号19の重鎖可変領域および配列番号70の軽鎖可変領域を含むものである、請求項27に記載のex vivo法。
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