JP2017509335A5 - - Google Patents

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Claims (18)

  1. 2つ以上のポリペプチド単量体単位を含む多量体融合タンパク質であって、
    それぞれのポリペプチド単量体単位が、2つの重鎖Fc領域を含む抗体Fcドメインを含み、
    それぞれの重鎖Fc領域が、309位のシステイン残基、並びにFcR結合及び/又は補体結合を変化させる少なくとも1つの追加の突然変異を含み、単量体単位を集合させて多量体にする抗体テイルピースにそのC末端で融合しており、
    それぞれのポリペプチド単量体単位が、抗体可変領域も融合パートナーも含まず、
    前記抗体FcドメインはIgG1およびIgG4の組合せに由来する、上記多量体融合タンパク質。
  2. 前記抗体テイルピースがIgM又はIgAに由来する、請求項1に記載の多量体融合タンパク質。
  3. それぞれの重鎖Fc領域がそのN末端にヒンジ領域を有する、請求項1又は2に記載の多量体融合タンパク質。
  4. 前記ヒンジ領域が突然変異配列CPPCを含む、請求項に記載の多量体融合タンパク質。
  5. それぞれの重鎖Fc領域が、234位のロイシン残基がフェニルアラニン残基で置換されており、331位のプロリン残基がセリン残基で置換されている(L234F/P331S)IgG1に由来するCH2及びCH3ドメインを含む、請求項1から4までのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
  6. それぞれの重鎖Fc領域が、234位のフェニルアラニン残基がロイシン残基で置換されている(F234L)IgG4に由来するCH2及びCH3ドメインを含む、請求項1からのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
  7. それぞれの重鎖Fc領域が、234位のフェニルアラニン残基がロイシン残基で置換されており、296位のフェニルアラニン残基がチロシン残基で置換されている(F234L/F296Y)IgG4に由来するCH2及びCH3ドメインを含む、請求項1からのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
  8. それぞれの重鎖Fc領域が、327位のグリシン残基がアラニン残基で置換されており、330位のセリン残基がアラニン残基で置換されている(G327A/S330A)IgG4に由来するCH2及びCH3ドメインを含む、請求項1からのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
  9. それぞれの重鎖Fc領域が、327位のグリシン残基がアラニン残基で置換されており、331位のセリン残基がプロリン残基で置換されている(G327A/S331P)IgG4に由来するCH2及びCH3ドメインを含む、請求項1からのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
  10. それぞれの重鎖Fc領域が、330位のセリン残基がアラニン残基で置換されており、331位のセリン残基がプロリン残基で置換されている(S330A/S331P)IgG4に由来するCH2及びCH3ドメインを含む、請求項1からのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
  11. それぞれの重鎖Fc領域が、IgG4に由来するCH2ドメインとIgG1に由来するCH3ドメインを含むハイブリッドである、請求項1からまでのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
  12. それぞれの重鎖Fc領域が、配列番号52〜64のうちのいずれか1つのアミノ酸6〜222に与えられる配列を含む又はそれからなる、請求項1に記載の多量体融合タンパク質。
  13. それぞれのポリペプチド単量体単位が、それぞれのポリペプチド鎖が配列番号52〜64のうちのいずれか1つに与えられる配列を含む又はそれからなる2つの同一なポリペプチド鎖を含む又はそれからなる、請求項1に記載の多量体融合タンパク質。
  14. 請求項1から13までのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質のポリペプチド単量体単位のポリペプチド鎖、又はその成分部分をコードする単離されたDNA配列。
  15. 請求項14に記載の1つ又は複数のDNA配列を含むクローニング又は発現ベクター。
  16. 請求項15に記載の1つ又は複数のクローニング又は発現ベクターを含む宿主細胞。
  17. 請求項1から13までのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質の産生のための工程であって、請求項16に記載の宿主細胞をタンパク質発現及び多量体への集合に適した条件下で培養することと、多量体融合タンパク質を単離し、場合によって精製することとを含む、上記工程。
  18. 薬学的に許容される賦形剤、希釈剤又は担体と組み合わせて、請求項1から13までのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質を含む医薬組成物。
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