JP2017509335A5 - - Google Patents
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Claims (18)
- ２つ以上のポリペプチド単量体単位を含む多量体融合タンパク質であって、
それぞれのポリペプチド単量体単位が、２つの重鎖Ｆｃ領域を含む抗体Ｆｃドメインを含み、
それぞれの重鎖Ｆｃ領域が、３０９位のシステイン残基、並びにＦｃＲ結合及び／又は補体結合を変化させる少なくとも１つの追加の突然変異を含み、単量体単位を集合させて多量体にする抗体テイルピースにそのＣ末端で融合しており、
それぞれのポリペプチド単量体単位が、抗体可変領域も融合パートナーも含まず、
前記抗体ＦｃドメインはＩｇＧ１およびＩｇＧ４の組合せに由来する、上記多量体融合タンパク質。 - 前記抗体テイルピースがＩｇＭ又はＩｇＡに由来する、請求項１に記載の多量体融合タンパク質。
- それぞれの重鎖Ｆｃ領域がそのＮ末端にヒンジ領域を有する、請求項１又は２に記載の多量体融合タンパク質。
- 前記ヒンジ領域が突然変異配列ＣＰＰＣを含む、請求項３に記載の多量体融合タンパク質。
- それぞれの重鎖Ｆｃ領域が、２３４位のロイシン残基がフェニルアラニン残基で置換されており、３３１位のプロリン残基がセリン残基で置換されている（Ｌ２３４Ｆ／Ｐ３３１Ｓ）ＩｇＧ１に由来するＣＨ２及びＣＨ３ドメインを含む、請求項１から４までのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
- それぞれの重鎖Ｆｃ領域が、２３４位のフェニルアラニン残基がロイシン残基で置換されている（Ｆ２３４Ｌ）ＩｇＧ４に由来するＣＨ２及びＣＨ３ドメインを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
- それぞれの重鎖Ｆｃ領域が、２３４位のフェニルアラニン残基がロイシン残基で置換されており、２９６位のフェニルアラニン残基がチロシン残基で置換されている（Ｆ２３４Ｌ／Ｆ２９６Ｙ）ＩｇＧ４に由来するＣＨ２及びＣＨ３ドメインを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
- それぞれの重鎖Ｆｃ領域が、３２７位のグリシン残基がアラニン残基で置換されており、３３０位のセリン残基がアラニン残基で置換されている（Ｇ３２７Ａ／Ｓ３３０Ａ）ＩｇＧ４に由来するＣＨ２及びＣＨ３ドメインを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
- それぞれの重鎖Ｆｃ領域が、３２７位のグリシン残基がアラニン残基で置換されており、３３１位のセリン残基がプロリン残基で置換されている（Ｇ３２７Ａ／Ｓ３３１Ｐ）ＩｇＧ４に由来するＣＨ２及びＣＨ３ドメインを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
- それぞれの重鎖Ｆｃ領域が、３３０位のセリン残基がアラニン残基で置換されており、３３１位のセリン残基がプロリン残基で置換されている（Ｓ３３０Ａ／Ｓ３３１Ｐ）ＩｇＧ４に由来するＣＨ２及びＣＨ３ドメインを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
- それぞれの重鎖Ｆｃ領域が、ＩｇＧ４に由来するＣＨ２ドメインとＩｇＧ１に由来するＣＨ３ドメインを含むハイブリッドである、請求項１から４までのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質。
- それぞれの重鎖Ｆｃ領域が、配列番号５２〜６４のうちのいずれか１つのアミノ酸６〜２２２に与えられる配列を含む又はそれからなる、請求項１に記載の多量体融合タンパク質。
- それぞれのポリペプチド単量体単位が、それぞれのポリペプチド鎖が配列番号５２〜６４のうちのいずれか１つに与えられる配列を含む又はそれからなる２つの同一なポリペプチド鎖を含む又はそれからなる、請求項１に記載の多量体融合タンパク質。
- 請求項１から１３までのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質のポリペプチド単量体単位のポリペプチド鎖、又はその成分部分をコードする単離されたＤＮＡ配列。
- 請求項１４に記載の１つ又は複数のＤＮＡ配列を含むクローニング又は発現ベクター。
- 請求項１５に記載の１つ又は複数のクローニング又は発現ベクターを含む宿主細胞。
- 請求項１から１３までのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質の産生のための工程であって、請求項１６に記載の宿主細胞をタンパク質発現及び多量体への集合に適した条件下で培養することと、多量体融合タンパク質を単離し、場合によって精製することとを含む、上記工程。
- 薬学的に許容される賦形剤、希釈剤又は担体と組み合わせて、請求項１から１３までのいずれか一項に記載の多量体融合タンパク質を含む医薬組成物。
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