JP2017500926A - 外科用器具の超音波ブレードのスリーブ機構 - Google Patents

外科用器具の超音波ブレードのスリーブ機構 Download PDF

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    • A61B2090/0472Protection of tissue around surgical sites against effects of non-mechanical surgery, e.g. laser surgery against ultrasound energy

Abstract

装置は、本体、シャフトアセンブリ、及びエンドエフェクタを含む。シャフトアセンブリは、本体から遠位に延在する。エンドエフェクタは、シャフトアセンブリのエンドエフェクタに位置している。エンドエフェクタは、超音波ブレード、クランプアーム、及びスリーブを含む。超音波ブレードは、超音波周波数で振動するように構成されている。クランプアームは、超音波ブレードの方に移動するように構成されている。スリーブは、超音波ブレードの外側部分又はクランプアームの長さの少なくとも一部に沿って延びている。スリーブは、組織が、スリーブによって被覆された、超音波ブレード、又はクランプアームの一部と接触するのを防ぐように構成されている。

Description

(優先権)
本願は、参照によってその全容が本明細書に組み込まれる、2013年11月26日出願の米国特許仮出願第61/908,920号、表題「Heat Management for Ultrasonic Surgical Instrument」に対する優先権を主張するものである。
組織を(例えば、組織細胞内のタンパク質を変性させることにより)切断及び/又は封着するために超音波周波で振動するブレード要素を有するエンドエフェクタは、様々な外科用器具に含まれている。これらの器具は、電力を超音波振動に変換する圧電素子を含んでおり、それらの振動は音響導波管に沿ってブレード要素に伝達される。切断及び凝固の精度は、外科医の技術、及び電力レベル、ブレードエッジ、組織引張、及びブレード圧力を調節することによって制御され得る。
超音波外科用器具の例としては、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及びHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesが挙げられ、これらはいずれもEthicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)製である。かかる装置及び関連する概念の更なる例は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1994年6月21日発行の「Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic Surgical Instruments」という名称の米国特許第5,322,055号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1999年2月23日発行の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism」という名称の同第5,873,873号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1997年10月10日出願の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount」という名称の同第5,980,510号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2001年12月4日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments」という名称の同第6,325,811号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月10日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for Use with Ultrasonic Surgical Instruments」という名称の同第6,773,444号、及び、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日発行の「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」という名称の同第6,783,524号に開示されている。
超音波外科用器具の更なる別の実施例は、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2006年4月13日公開の「Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument」という名称の、米国特許出願公開第2006/0079874号;その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2007年8月16日公開の「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」という名称の、同第2007/0191713号;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2007年12月6日公開の「Ultrasonic Waveguide and Blade」という名称の同第2007/0282333号、その開示が、本明細書において、参照することにより組み込まれる、2008年8月16日公開の「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」という名称の、同第2007/0200940号、発明の名称;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2009年8月23日公開の「Ergonomic Surgical Instruments」という名称の同第2009/0105750号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年3月18日公開の「Ultrasonic Device for Fingertip Control」という名称の同第2010/0069940号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2011年1月20日公開の「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」という名称の、同第2011/0015660号;及びその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年2月2日公開の「Ultrasonic Surgical Instrument Blades」という名称の同第2012/0029546号に記載されている。
一部の超音波手術器具は、以下の特許文献に開示されているもののようなコードレストランスデューサを含む場合がある:その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月10日公開の「Recharge System for Medical Devices」という名称の米国特許出願公開第2012/0112687号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月10日公開の「Surgical Instrument with Charging Devices」という名称の同第2012/0116265号、及び/又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年11月5日出願の「Energy−Based Surgical Instruments」という名称の米国特許出願第61/410,603号。
更に、一部の超音波外科用器具は、関節運動シャフト部分を備えてよい。超音波外科用器具の実施例は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年1月2日公開の「Surgical Instruments with Articulating Shafts」という名称の米国特許出願公開第2014/0005701号、及びその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年4月24日公開の「Flexible Harmonic Waveguides/Blades for Surgical Instruments」という名称の、同第2014/0114334号に開示される。
いくつかの手術器具及びシステムが製作され利用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を製作又は利用したものは存在しないと考えられる。
本明細書は本技術を具体的に指摘しかつ明確にその権利を請求する特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の例の説明を添付図面と併せ読むことでより良く理解されるものと考えられ、図面では同様の参照符号は同じ要素を特定する。
代表的な外科用器具の側方立面図を表す。 開放構成にある、図1の器具のエンドエフェクタの斜視図を表す。 開放構成にある、図2のエンドエフェクタの側面断面図を表す。 閉鎖構成にある、図2のエンドエフェクタの側方断面図を表す。 代表的な外科用器具の斜視図を表す。 閉鎖構成にある、図4の器具のエンドエフェクタの側方立面図を表す。 開放構成にある、図5のエンドエフェクタの斜視図を表す。 閉鎖構成にある、図5のエンドエフェクタの斜視図を表す。 取り外し可能なブレードスリーブを含む、代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 ブレードスリーブが取り外されている、図7Aのエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 図7Aの取り外し可能なブレードスリーブの詳細な斜視図を表す。 キャップ及びブレードスリーブが取り外されている、取り外し可能なキャップ及びブレードスリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 ブレードスリーブが取り外されている、取り外し可能なブレードスリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 ブレードスリーブが取り外されている、取り外し可能なブレードスリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 ブレードスリーブが器具に取り付けられた、図11のエンドエフェクタの端面断面図を表す。 ブレードスリーブが取り外されている、取り外し可能なブレードスリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの側面図を表す。 超音波ブレードの一部を被覆しているブレードスリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 超音波ブレードの一部を被覆しているブレードスリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 切開用先端部を有するブレードスリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 発光機構を有するブレースリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 多層ブレードスリーブを含む、代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 図18の線19−19に沿った、図18のエンドエフェクタの断面斜視図を示す。 多層ブレードスリーブを含む、代表的な代替的器具のエンドエフェクタの側面図を表す。 図18の器具と共に使用され得る、代表的な代替的ブレードスリーブの斜視図を表す。 図18の器具と共に使用され得る、代表的な代替的ブレードスリーブの側面図を表す。 一体型ブレードスリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 図23の線24−24に沿った、図23のエンドエフェクタの側方断面図を示す。 硬化部材を有するブレードスリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 図25の線26−26に沿った、図25のエンドエフェクタの断面端面図を表す。 ブレードスリーブが取り外されている、図25のエンドエフェクタの側面図を表す。 曲げ機構を有し、上方に曲がっているブレードスリーブを含む、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 ブレードスリーブが下方に曲がっている、図28Aのエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 図28Aのブレードスリーブの詳細な斜視図を表す。 取り付け突出部を有する、代表的な代替的超音波ブレードの詳細な斜視図を表す。 図30の線31−31に沿った、図30の超音波ブレードの断面端面図を表す。 超音波ブレードにオーバーモールドされた、オーバーモールド部を備える、図30のエンドエフェクタの別の断面端面図を表す。 取り付け凹部を有する、代表的な代替的超音波ブレードの詳細な斜視図を表す。 図33の線34−34に沿った、図33の超音波ブレードの断面端面図を表す。 超音波ブレードにオーバーモールドされた、オーバーモールド部を備える、図33のエンドエフェクタの別の断面端面図を表す。 複数の別個の取り付け突出部を有する、代表的な代替的超音波ブレードの詳細な斜視図を表す。 図36の線37−37に沿った、図36の超音波ブレードの断面端面図を表す。 超音波ブレードにオーバーモールドされた、オーバーモールド部を備える、図36のエンドエフェクタの別の断面端面図を表す。 オーバーモールド部を受容するための、I型断面形状を有する、代表的な代替的超音波ブレードの断面端面図を表す。 オーバーモールド部を受容するための、2つの把持部を有する、代表的な代替的超音波ブレードの断面端面図を表す。 熱分散機構を備えるクランプアームを有する、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 複数の熱消散スロットを備えるクランプパッドを有する、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの斜視図を表す。 複数の長手方向に延びる熱分散機構を備えるシースを有する、代表的な代替的クランプの詳細な斜視図を表す。 図43の線44−44に沿った、図43のクランプアームの断面端面図を表す。 複数の長手方向に延びる熱分散機構を備えるシースを有する、代表的な代替的クランプの詳細な断面端面図を表す。 組織位置付けストラップを有する、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 図46の線47−47に沿った、エンドエフェクタが開放位置にある、図46のエンドエフェクタの断面端面図を表す。 図43の線44−44に沿った、エンドエフェクタが閉鎖位置にある、図46のエンドエフェクタの断面端面図を表す。 組織位置付けパッドを備える、開放位置にあるエンドエフェクタを有する、別の代表的な代替的器具のエンドフェクタの詳細な斜視図を表す。 閉鎖位置にある、図48Aのエンドエフェクタの別の詳細な斜視図を表す。 視覚的組織位置付け装置を備えるブレードスリーブを有する、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 視覚的組織位置付け装置を備えるブレードスリーブを有する、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 2つの物理的組織位置付け機構を備えるブレードスリーブを有する、別の代表的な代替的器具のエンドエフェクタの詳細な斜視図を表す。 図51のブレードスリーブの斜視図を表す。
各図面は、いかなる意味においても限定を意図するものではなく、図に必ずしも示していないものを含め、本技術の異なる実施形態を様々な他の方法で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は図示される厳密な配置に限定されないことは理解される。
下記の本技術の特定例の記述は、本発明の範囲を制限するために使用するべきではない。本技術のその他の例、特徴、態様、実施形態及び利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の1つである以下の説明から、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、制限的なものではなく、例示的な性質のものと見なすべきである。
更に理解されることとして、本明細書に記載されている教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の1つ又は2つ以上は、本明細書に記載されている他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の1つ又は2つ以上と組み合わされてもよい。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、外科用器具の人間又は、ロボットの操作者に対して本明細書で定義する。「近位」という用語は、外科用器具の人間又はロボットの操作者により近く、かつ、外科用器具の外科手術用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を指す。「遠位」という用語は、外科用器具の外科手術用エンドエフェクタにより近く、かつ、外科用器具の人間又はロボットの操作者から更に離れた要素の位置を指す。
I.代表的な超音波外科用器具
図1〜6Bは、代表的な超音波外科用器具(10、100)を例示する。各器具(10、100)の少なくとも一部は、下記特許の教示の少なくとも一部に従って構築し、操作することができる:米国特許第5,322,055号、同第5,873,873号、同第5,980,510号、同第6,325,811号、同第6,773,444号、同第6,783,524号、米国特許出願公開第2006/0079874号、同第2007/0191713号、同第2007/0282333号、同第2008/0200940号、同第2009/0105750号、同第2010/0069940号、同第2011/0015660号、同第2012/0112687号、同第2012/0116265号、同第2014/0005701号、同第2014/0114334号、米国特許出願第61/410,603号、及び/又は、同第14/028,717号。前述の特許、公開、及び出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。その中に記載され、以下により詳細に記載されるように、各器具(10、100)は、実質的に同時に、組織(例えば、血管など)を切開し、組織を封着し又は接合するように操作可能である。また、器具(10、100)がHARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesとの様々な構造的及び機能的な類似点を有し得ることを理解されたい。更に、器具(10、100)は、本明細書で引用され参照されることによって本明細書に援用される他の参考文献のいずれかに教示される装置と様々な構造的かつ機能的類似点を有することがある。
本明細書に引用される参照の教示と、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesの教示と、器具(10、100)に関する以下の教示との間に何らかの重複が存在する範囲で、本明細書の任意の記述を、認められた従来技術と見なす意図はない。本明細書のいくつかの教示は、事実、本明細書に引用した参照及びHARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesの教示の範囲を超えるであろう。
A.低侵襲性外科手術のための代表的な超音波外科用器具
図1は、(例えば、トロカール、又は他の直径の小さなアクセスポートなどによる)低侵襲性外科手術において使用されるように構成された、代表的な超音波外科用器具(10)を例示している。本実施例の器具(10)は、ハンドルアセンブリ(20)と、シャフトアセンブリ(30)と、エンドエフェクタ(40)と、を備えている。図2〜3Bに示されるように、シャフトアセンブリ(30)は、外側シース(32)、外側シース(32)内に摺動自在に配置された内側チューブ(34)、及び内側チューブ(34)内に配置された導波管(38)を含む。以下により詳細に記載されるように、外側シース(32)に対する内側チューブ(34)の長手方向の並進運動により、エンドエフェクタ(40)のクランプアーム(44)の作動が生じる。ハンドルアセンブリ(20)は、ピストルグリップ(24)と、一対のボタン(26)とを含む本体(22)を備えている。ハンドルアセンブリ(20)は、ピストルグリップ(24)に向かうように及びそれから離れるように枢動可能なトリガ(28)もまた含む。しかしながら、はさみグリップ構成などが挙げられるがこれに限定されない様々な他の好適な構成を使用することができることが理解されるべきである。本実施例において、弾性部材が、トリガ(28)をピストルグリップ(24)から離れるように付勢させる。トリガ(28)は、ピストルグリップ(24)の方へと枢動可能であり、内側チューブ(34)を、外側シース(32)に対して近位方向に駆動させる。トリガ(28)がその後、ピストルグリップ(24)から離れるように解放又は駆動されると、内側チューブ(34)は外側シース(32)に対して遠位方向に駆動される。例として、トリガ(28)は、本明細書において引用される様々な参照文献の教示により、内側チューブ(34)と連結されてもよい。トリガ(28)が内側チューブ(34)と結合され得る他の好適な方式が、当業者には本明細書の教示を鑑みれば明らかとなろう。
図2〜3Bに示されるように、エンドエフェクタ(40)は、超音波ブレード(42)と、枢動クランプアーム(44)と、を含む。クランプアーム(44)は、超音波ブレード(42)に面するクランプパッド(46)を含む。クランプアーム(44)は、ピン(33)により、超音波ブレード(42)の上で、シャフトアセンブリ(30)の外側シース(32)の遠位端と枢動可能に連結される。内側チューブ(34)の遠位端は、超音波ブレード(42)の下で、別のピン(35)により、クランプアーム(44)の近位端と枢動可能に連結される。したがって、内側チューブ(34)の、外側シース(32)に対する長手方向並進運動により、クランプアーム(44)がピン(33)を中心にして超音波ブレード(42)に向かって、又はここから離れるように、枢動し、これによって、クランプパッド(46)と超音波ブレード(42)との間の組織がクランプされて、組織が横切られる及び/又は封止される。特に、図3A〜3Bへの遷移に見られるように、内側チューブ(34)の、外側シース(32)、及びハンドルアセンブリ(20)に対する長手方向近位への並進運動により、クランプアーム(44)が超音波ブレード(42)に向かって枢動する。内側チューブ(34)の、外側シース(32)及びハンドルアセンブリ(20)に対する長手方向遠位への並進運動により、クランプアーム(44)が超音波ブレード(42)から離れるように枢動する。したがって、ピストルグリップ(24)に向かってトリガ(28)を旋回すると、クランプアーム(44)が超音波ブレード(42)に向かって枢動すること、及びピストルグリップ(24)から離れるようにトリガ(28)を枢動すると、クランプアーム(44)が超音波ブレード(42)から離れるように枢動することが理解されるべきである。
超音波トランスデューサアセンブリ(12)は、ハンドルアセンブリ(20)の本体(22)から近位に延在する。トランスデューサアセンブリ(12)は、ケーブル(14)を介して発電機(16)に連結される。トランスデューサアセンブリ(12)は、発電機(16)から電力を受電し、圧電原理によってその電力を超音波振動に変換する。発電機(16)は、電源、及びトランスデューサアセンブリ(12)による超音波振動の生成に特に適したトランスデューサアセンブリ(12)に電力プロファイルを提供するように構成された制御モジュールを含み得る。一例にすぎないが、発電機(16)は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されているGEN300を備えることができる。追加的にあるいは代替的に、発電機(16)はその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2011年4月14日公開の「Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices」という名称の、米国特許出願公開2011/0087212号の教示の少なくとも一部に従って、構築され得る。また、発電機(16)の機能性の少なくとも一部をハンドルアセンブリ(20)に組み込むことができ、ハンドルアセンブリ(20)はケーブル(14)を省略するように更に電池又は他の搭載された電源を含むこともまたできると理解されたい。なお、発電機(16)が有することができる他の好適な形態、及び発電機(16)が提供することができる種々の特徴部並びに動作性は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。
トランスデューサアセンブリ(12)によって生成される超音波振動は、シャフトアセンブリ(30)を通じて延在して超音波ブレード(42)に到達する音響導波管(38)に沿って伝達される。導波管(38)は、導波管(38)及びシャフトアセンブリ(30)を貫通するピン(図示されない)によってシャフトアセンブリ(30)内に固定される。このピンは、導波管(38)の長さに沿った、導波管(38)を通って伝達される共振超音波振動に関連するノードに対応する位置に、位置する。上で述べたように、超音波ブレード(42)が作動状態にある(すなわち、超音波により振動している)とき、超音波ブレード(42)は、特にクランプパッド(46)と超音波ブレード(42)との間に組織がクランプされている場合に、組織を効果的に切開して封着するように動作可能である。導波管(38)は、導波管(38)を通じて伝達される機械的振動を増幅するように構成することができると理解されたい。更に、導波管(38)は、縦振動の利得を導波管(38)に沿って制御するように動作可能な機構、及び/又は導波管(38)をシステムの共振周波数に同調させる機構を含み得る。
本実施例では、組織による負荷が音響アセンブリに加えられていないとき、好ましい共振周波数fに合わせて音響アセンブリを同調させるために、超音波ブレード(42)の遠位端は、導波管(38)を通じて伝達される共振超音波振動に関連するアンチノードに対応する位置に位置する。トランスデューサアセンブリ(12)が通電されると、超音波ブレード(42)の遠位端部は、例えば55.5kHzの規定振動周波数fにおいて、約10〜500マイクロメートルの範囲の最大振幅で、場合によっては約20〜約200マイクロメートルの範囲で、長手方向に移動するように構成される。本実施例のトランスデューサアセンブリ(12)が作動すると、これらの機械的振動が導波管を通じて超音波ブレード(42)に伝達され、それによって共振超音波周波数の超音波ブレード(42)の振動を提供する。かくして、組織が超音波ブレード(42)とクランプパッド(46)との間に固定されるとき、超音波ブレード(42)の超音波振動が組織を切断すると同時に隣接組織細胞内のタンパク質を変性させることによって、比較的少量の熱分散による凝固効果を提供し得る。いくつかの変化形態では、組織を封止するために、超音波ブレード(42)及び/又はクランプパッド(46)を通じて更に電流を供給することができる。
操作者は、ボタン(26)を作動させてトランスデューサアセンブリ(12)を選択的に作動させ、超音波ブレード(42)を作動させることができる。本実施例では、低電力で超音波ブレード(42)を作動させるボタンと、高電力で超音波ブレード(42)を作動させるボタンの、2つのボタン(26)が提供される。しかしながら、任意の他の好適な数のボタン及び/又は別の方法で選択可能な電力レベルが提供されてもよいことを理解されたい。例えば、トランスデューサアセンブリ(12)を選択的に作動させるために、フットペダルを提供してもよい。本実施例のボタン(26)は、操作者が片手で器具(10)を容易かつ完全に操作できるように位置付けられる。例えば、操作者は、ピストルグリップ(24)の周囲に親指を位置付け、トリガ(28)の周囲に中指、薬指、及び/又は小指を位置付け、人差し指を使ってボタン(26)を操作することができる。言うまでもなく、器具(10)をグリップする及び作動させるために、任意の他の好適な技術を用いることができ、また、ボタン(26)を任意の他の好適な位置に位置決めすることができる。
器具(10)の前述の構成要素及び動作性はあくまで例示である。器具(10)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう様々な他の方法で構成することができる。単なる例として、器具(10)の少なくとも一部は、その開示内容の全てが参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献のいずれかの教示の少なくともいくつかに従って構築されてもよい及び/又は操作可能であってもよい:米国特許第5,322,055号、同第5,873,873号、同第5,980,510号、同第6,325,811号、同第6,783,524号、米国特許出願公開第2006/0079874号、同第2007/0191713号、同第2007/0282333号、同第2008/0200940号、同第2010/0069940号、同第2011/0015660号、同第2012/0112687号、同第2012/0116265号、同第2014/0005701号、及び/又は同第2014/0114334号。器具(10)の追加的な単に例示としての変化形態を以下でより詳細に説明する。以下に説明する変化形態は、とりわけ、上述した器具(10)及び本明細書に引用した参照のいずれかで言及される任意の器具にそのまま適用され得ることを理解されたい。
B.開腹外科手術のための代表的な超音波外科用器具
図4は、開腹外科手術において使用するように構成される、代表的な超音波外科用器具(100)を例示する。本実施例の器具(100)は、ハンドルアセンブリ(120)と、シャフトアセンブリ(130)と、エンドエフェクタ(140)と、を備えている。ハンドルアセンブリ(120)は、ピストルグリップ(124)と、一対のボタン(126)とを含む本体(122)を備えている。器具(100)は、本体(122)に向かって、また本体(22)から離れる方向に枢軸旋回可能なクランプアームアセンブリ(150)を更に含む。クランプアームアセンブリ(150)は、親指グリップリング(154)を備えるシャンク(152)を含む。親指グリップリング(154)及び指グリップリング(124)は、一緒になって鋏グリップ型構造を提供する。しかしながら、ピストルグリップ構造を含むがこれに限定されない様々な他の好適な構造が使用可能であることを理解されたい。
シャフトアセンブリ(130)は、本体(122)から遠位方向に延びる外側シース(132)を含む。キャップ(134)が、外部シャフト(132)の遠位端に固定されている。図5〜6Bに示されるように、エンドエフェクタ(140)は、超音波ブレード(142)と、クランプアーム(144)と、を含む。ブレード(142)がキャップ(134)から遠位方向に延びている。当然、キャップ(134)は、任意でしかなく、所望により省略されてもよい。クランプアーム(144)は、クランプアームアセンブリ(150)の一体型の機構である。クランプアーム(144)は、超音波ブレード(142)に面するクランプパッド(146)を含む。クランプアーム(150)は、ピン(156)にて外側シース(132)と枢動可能に連結される。クランプ(144)は、ピン(156)の遠位に位置付けられ、一方でシャンク(152)及び親指グリップリング(154)がピン(156)の近位に位置付けられる。したがって、図6A〜6Bに示されるように、クランプアーム(144)は、親指グリップリング(154)の、ハンドルアセンブリ(120)の本体(122)に向かう、及びここから離れる枢動に基づいて、超音波ブレード(142)に向かって、及びここから離れるように枢動可能である。操作者は親指グリップリング(154)を本体(122)に向けて引き、これによりクランプパッド(146)と超音波ブレード(142)との間の組織をクランプし、組織を横切る及び/又は封止し得ることが理解されるべきである。いくつかの変化形態では、クランプアーム(144)を図6Aに示す開放位置に付勢するために、1つ又は2つ以上の弾性部材が使用される。単なる例として、そのような弾性部材は、板ばね、ねじりばね、及び/又は任意の他の好適な種類の弾性部材を含み得る。
図4を参照し、超音波トランスデューサアセンブリ(112)は、ハンドルアセンブリ(120)の本体(122)から近位方向に延びる。トランスデューサアセンブリ(112)は、ケーブル(114)を介して発電機(116)に連結される。トランスデューサアセンブリ(112)は、発電機(116)から電力を受電し、圧電原理によってその電力を超音波振動に変換する。発電機(116)は、電源、及びトランスデューサアセンブリ(112)による超音波振動の生成に特に適したトランスデューサアセンブリ(112)に電力プロファイルを提供するように構成された制御モジュールを含み得る。一例にすぎないが、発電機(116)は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されているGEN300を備えることができる。追加的にあるいは代替的に、発電機(116)はその開示内容を参照により本明細書に援用する、米国特許出願公開第2011/0087212号、発明の名称(超音波及び電気手術装置のための外科用発電機」(Surgical Generator for Ultrasonic and Electsurgical Devices)(2011年4月14日公開)の教示の少なくともいくつかに従って構築されてもよい。また、発電機(116)の機能性の少なくとも一部をハンドルアセンブリ(120)に組み込むことができ、ハンドルアセンブリ(120)はケーブル(114)を省略するように更に電池又は他の搭載された電源を含むこともまたできると理解されたい。なお、発電機(116)が有することができる他の好適な形態、及び発電機(116)が提供することができる種々の特徴部並びに動作性は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなるであろう。
トランスデューサアセンブリ(112)によって生成される超音波振動は、シャフトアセンブリ(130)を通じて延在して超音波ブレード(142)に到達する音響導波管(138)に沿って伝達される。導波管(138)は、導波管(138)及びシャフトアセンブリ(130)を貫通するピン(図示されない)によってシャフトアセンブリ(130)内に固定される。このピンは、導波管(138)の長さに沿った、導波管(138)を通って伝達される共振超音波振動に関連するノードに対応する位置に、位置する。上で述べたように、超音波ブレード(142)が作動状態にある(すなわち、超音波により振動している)とき、超音波ブレード(142)は、特にクランプパッド(146)と超音波ブレード(142)との間に組織がクランプされている場合に、組織を効果的に切開して封着するように動作可能である。導波管(138)は、導波管(138)を通じて伝達される機械的振動を増幅するように構成することができると理解されたい。更に、導波管(138)は、縦振動の利得を導波管(138)に沿って制御するように動作可能な機構、及び/又は導波管(138)をシステムの共振周波数に同調させる機構を含み得る。
本実施例では、組織による負荷が音響アセンブリに加えられていないとき、好ましい共振周波数fに合わせて音響アセンブリを同調させるために、超音波ブレード(142)の遠位端は、導波管(138)を通じて伝達される共振超音波振動に関連するアンチノードに対応する位置に位置する。トランスデューサアセンブリ(112)が通電されると、超音波ブレード(142)の遠位端は、例えば55.5kHzの規定振動周波数fにおいて、約10〜500マイクロメートルの範囲の最大振幅で、場合によっては約20〜約200マイクロメートルの範囲で、長手方向に移動するように構成される。本実施例のトランスデューサアセンブリ(112)が作動すると、これらの機械的振動が導波管(138)を通じて超音波ブレード(142)に伝達され、それによって共振超音波周波数の超音波ブレード(142)の振動を提供する。かくして、組織が超音波ブレード(142)とクランプパッド(46)との間に固定されるとき、超音波ブレード(142)の超音波振動が組織を切断すると同時に隣接組織細胞内のタンパク質を変性させることによって、比較的少量の熱分散による凝固効果を提供し得る。いくつかの変化形態では、組織を封止するために、超音波ブレード(142)及び/又はクランプパッド(146)を通じて更に電流を供給することができる。
操作者は、ボタン(126)を作動させてトランスデューサアセンブリ(112)を選択的に作動させ、超音波ブレード(142)を作動させることができる。本実施例では、低電力で超音波ブレード(142)を作動させるボタンと、高電力で超音波ブレード(142)を作動させるボタンの、2つのボタン(126)が提供される。しかしながら、任意の他の好適な数のボタン及び/又は別の方法で選択可能な電力レベルが提供されてもよいことを理解されたい。例えば、トランスデューサアセンブリ(112)を選択的に作動させるために、フットペダルを提供してもよい。本実施例のボタン(126)は、操作者が片手で器具(100)を容易かつ完全に操作できるように位置付けられる。例えば、操作者は、ピストルグリップリング(154)に親指を位置付け、指グリップリング(124)に薬指を位置付け、中指を本体(122)の周囲に位置付け、人差し指を使ってボタン(126)を操作することができる。言うまでもなく、器具(100)をグリップする及び作動させるために、任意の他の好適な技術を用いることができ、また、ボタン(126)を任意の他の好適な位置に位置決めすることができる。
器具(100)の前述の構成要素及び動作性はあくまで例示である。器具(100)は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう様々な他の方法で構成することができる。単なる例として、器具(100)の少なくとも一部は、その開示内容の全てが参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献のいずれかの教示の少なくともいくつかに従って構築されてもよい及び/又は操作可能であってもよい:米国特許第5,322,055号、同第5,873,873号、同第5,980,510号、同第6,325,811号、同第6,783,524号、米国特許出願公開第2006/0079874号、同第2007/0191713号、同第2007/0282333号、同第2008/0200940号、同第2010/0069940号、同第2011/0015660号、同第2012/0112687号、同第2012/0116265号、同第2014/0005701号、同第2014/0114334号、及び/又は、米国特許出願第14/031,665号。器具(100)の追加的な単に例示としての変化形態を以下でより詳細に説明する。以下に説明する変化形態は、とりわけ、上述した器具(100)及び本明細書に引用した参照のいずれかで言及される任意の器具にそのまま適用され得ることを理解されたい。
II.超音波外科用器具において熱管理をもたらすための代表的な特徴
いくつかの場合において、外科手術中、器具(10、100)を長期にわたって操作する際に、器具(10、100)の1つ以上の区域が、加熱することがある。単に例として、ブレード(42、142)、クランプアーム(44、144)、及び/又は器具(10、100)の他の部分は、一定時間後に最終的に加熱することがある。このような加熱は、摩擦及び/又は他の要因によって生じることがある。器具(10、100)の1つの特定の構成要素(例えば、ブレード(42、142)、又はクランプアーム(44、144)など)において熱が最初に生じる限り、このような熱が、器具(10、100)の他の部分に次第に伝搬することがある。器具(10、100)の加熱された部分が加熱されるべきでない組織に接するのを防ぐために、このような加熱をを最小化する、及び/又は別の方法により管理することが望ましい場合がある。例えば、操作者は、操作者がエンドエフェクタ(40、140)を使用して押し広げる鈍的解剖、及び/又は単純な組織の把持などを行うことを所望する際に、エンドエフェクタ(40、140)が比較的低音であることを所望することがある。器具(10、100)の大きさ、又は操作性を著しく増加させることなく、熱を最小化する、及び/又は別の方法で管理することが望ましい場合がある。加熱を最小化する、及び/又は別の方法で管理する方法のいくつかの例が、以下により詳細に記載されるが、本明細書に教示に鑑みれば、当業者には、他の実施例も明らかである。
以下に記載される実施例に加えて、器具10、100)の1つ以上の部分が、断熱材又はバリアコーティング(非常に低い熱伝導性を有する断熱材、又はバリア材料の薄いコーティング)を含む場合があることが理解されるべきである。断熱材、又はバリアコーティングの例は、アクリル樹脂懸濁液内のナノ複合材料(例えば、ヒドロ−NM−オキシド)である。このようなコーティングの例は、Naples,FloridaのIndustrial Nanotech,Inc.によるNANSULATE(登録商標)コーティングである。断熱材又はバリアコーティングの追加的な単に代表としての例には、Mason,OhioのEllison Surface Technologies,Inc.によるEST1711、Mason,OhioのEllison Surface Technologies,Inc.によるEST1732、Mason,OhioのEllison Surface Technologies,Inc.によるEST3030、Mason,OhioのEllison Surface Technologies,Inc.によるEST1711+EST3030、Dayton,OhioのTechmetals,Inc.によるOxytech V、Alumina Titania、Zirconium Oxide、Aluminum Oxide、及び/又はこれらの組合せを含む、様々な他の種類のコーティングが含まれる。
断熱材、又はバリアコーティングは、組織、クランプアーム(44、144)、クランプパッド(46、146)、外側シース(32、132)、キャップ(134)などと接触することを意図されない、ブレード(42、142)の区域など、器具(10、100)の様々な外側表面に適用されてもよい。加えて、又は代替的に、このようなコーティングは、発電機(16、116)、トランスデューサアセンブリ(12、112)、内部電子構成要素など、器具(10、100)の様々な内面に適用されてもよい。熱バリア、又は断熱をもたらすことに加えて、このようなコーティングは、腐食バリア、防火などの機能を果たすことがある。器具(10、100)のバリエーションに追加されるか、ないしは別の方法で組み込まれる様々な構成要素を含む以下の実施例において、コーティングはまた、このような構成要素の1つ以上の区域に適用されてもよい。熱コーティングが器具(10、100)に組み込まれ得る他の好適な方法、及びそのバリエーションは、当業者には本明細書の教示を考慮すると明らかであろう。
以下に記載される実施例のいずれかが、1つの特定の種類の器具(10、又は100)のバリエーションの関連において図示及び記載される限り、他の種類の器具(10、又は100)に同じ教示が容易に適用できることが理解されるべきである。以下に記載される各実施例はしたがって、器具(10)又は器具(100)のいずれかに対してのみ適用性を有するものとしてみなされるべきではない。更に、以下の教示は、器具(10、100)のバリエーションのみでなく、他の種類の器具にも容易に適用できることが想到される。
A.超音波ブレードのための代表的な遮蔽機構
下記の実施例は、上記のブレード(42、142)など、超音波ブレードの少なくとも一部の周囲に延び得る様々なスリーブ、又は他のシールドを含む。これらのスリーブ又はシールドは、スリーブ/シールドにより遮蔽されるブレード(42、142)の部分との直接接触により元来生じ得る、高温ブレード(42、142)による意図されない焼けから組織を守る、熱シールドとして機能し得る。スリーブ又はシールドの実施例はしたがって、組織とブレード(42、142)との間の接触を制限するバリアとして機能し得る。バリアとして機能することに加え、本明細書において記載されるスリーブ又はシールドはまた、ブレード(42、142)に隣接する冷却流体を回収、及び/又は供給するためのチャネルをももたらし得る。単に例として、本明細書において記載されるスリーブ又はシールドは、スリーブ又はシールドの内面と、ブレード(42、142)の外面との間に空隙をもたらし得る。いくつかの場合において、この空隙は、起動されたブレード(42、142)が組織に接触するときに放出される蒸気を受けることができる。空隙に受容される蒸気は、ブレード(42、142)を冷却することができる。加えて、又は代替的に、冷却流体は、ブレード(42、142)に近位にある流体源から空隙へと伝搬されてもよく、この伝搬された流体がブレード(42、142)を冷却することができる。
スリーブ又はシールドと共に蒸気及び/又は冷却流体が供給され得る様々な方法が、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、同日付で出願された、「Features to Apply Fluid to an Ultrasonic Blade of a Surgical Instrument」という名称の米国特許出願(代理人整理番号END7325USNP.0616768)、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、同日付で出願された、「Features to Drive Fluid toward an Ultrasonic Blade of a Surgical Instrument」という名称の米国特許出願(代理人整理番号END7479USNP.0616774)、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、同日付で出願された、「Shielding Features for Ultrasonic Blade of a Surgical Instrument」という名称の米国特許出願(代理人整理番号END7325USNP1.0616770)、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、同日付で出願された、「Features for Communication of Fluid through Shaft Assembly of Ultrasonic Surgical Instrument」という名称の米国特許出願(代理人整理番号END7577USNP.0621500)に開示されている。以下の教示を、これらの参照文献の教示と容易に組み合わせることができる、様々な好適な方法が、当業者には明らかである。
以下に記載されるシールドのいずれかが、温度感受性材料を含み得ることが理解されるべきである。例えば、このような温度感受性材料は、温度変化に反応して、変色する、及び/又は別の方法で外観が変化するように構成され得る。このような実施例において、スリーブ又はシールドは、スリーブ又はシールドに隣接するブレード(42、142)の温度が上昇するのに伴って変色し得る。このスリーブ又はシールドはしたがって、ブレード(42、142)の熱状態、及び/又はエンドエフェクタ(40、140)の残部の視覚的指標を操作者にもたらすことができる。本明細書の教示を考慮することで、このような特性をもたらすために使用できる様々な好適な材料が当業者に明らかとなるであろう。単に例として、このような材料は、Huntsman RenShape 7820を含むことがある。
いくつかの形態において、以下に記載されるスリーブの1つ以上が、ポリベンゾイミダゾール−ポリエーテルケトンケトン(PBI−PEKK)を含む。別の単に例示としての実施例として、以下に記載されるスリーブの1つ以上が、ペルフルオロアルコキシ(PFA)を含むことがある。加えて、又は代替的に、本明細書に記載されるスリーブのいずれかが、ガラス充填PFA、TORLONなどのポリアミドイミド(PAI)、EXTEMなどの熱可塑性ポリイミド(TPI)、ULTEMなどのポリエーテルイミド(PEI)、炭素充填PEI、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ガラス充填ポリアリルエーテルケトン(PAEK)、DSM Somos ProtoTherm 12120及び/又はDSM Somos NanoToolを含み得る。本明細書の教示を考慮することで、以下に記載されるスリーブを形成するために使用され得る、更に他の好適な材料が当業者に明らかとなるであろう。同様に、スリーブを形成する様々な好適な方法(例えば、射出成形、SLAなど)が本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
1.取り外し可能なブレードスリーブを備える代表的な器具
図7A〜8は、取り外し可能なブレードスリーブ(260)を備える、代表的な器具(200)を示している。本実施例の器具(200)は、本明細書において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同じである。器具(200)は、器具(100)と実質的に同じものとして示されているが、本明細書における教示は、上記の器具(10)と共に容易に組み込むことができる。器具(100)と同様に、器具(200)は、シャフトアセンブリ(230)、エンドエフェクタ(240)、及びクランプアームアセンブリ(250)を含む。シャフトアセンブリ(230)は、外側シース(232)、及びキャップ(234)を含む。外側シース(232)は、本体(図示されない)から遠位方向に延びて、導波管(238)を収容する。以下でより詳細に記載されるように、キャップ(234)は外側シース(232)に固定され、スリーブ(260)を器具(200)に選択的に固定する。
エンドエフェクタ(240)は、ブレード(242)と、クランプアーム(244)と、を含む。クランプアーム(244)は、クランプアームアセンブリ(250)のシャンク(252)に取り付けられ、ピン(256)を中心に枢動する。器具(100)と同様に、クランプアーム(244)は、クランプパッド(246)を含み、これは、クランプアームアセンブリ(250)がピン(256)を中心にブレード(242)の方に枢動されるときに、組織をブレード(242)に対して圧迫する。
スリーブ(260)は、組織がブレード(242)と意図せずして接触するのを防ぎ、更にブレード(242)から余分に熱を消散するように、ブレード(242)の外側部分を被覆するように構成される。この文脈においてブレード(242)の「外側部分」は、クランプアーム(244)が閉鎖位置に枢動されるときに、そこに対して組織が圧迫されないブレード(242)の区域を含む。以下により具体的に記載されるように、スリーブ(260)は、剛性熱可塑性物質、シリコン、及び/又は他の材料などの、任意の好適な材料を含み得る。スリーブ(260)は、ブレードカバー部分(262)、及びキャップ部分(264)を含む。ブレードカバー部分(262)は、キャップ部分(264)から遠位方向に延び、ほぼ半円形の形状が、ブレード(242)の内側部分を露出させる。この文脈においてブレード(242)の「内側部分」は、クランプアーム(244)が閉鎖位置に枢動されるときに、そこに対して組織が圧迫されるブレード(242)の区域を含む。
したがって、ブレード(242)は、ブレードカバー部分(262)によって一部のみが被覆され、これにより組織は、これがブレード(242)とクランプパッド(246)との間でクランプされるときに、ブレード(242)と直接接触し得る。ブレードカバー部分(262)が遠位方向に延びると、僅かな長手方向の曲げが形成される。ブレードカバー部分(262)の形状は、ブレード(242)の形状とほぼ対応する。他の実施例において、ブレードカバー部分(262)は、異なる形状のブレード(242)と対応する別の形状を有し得る。ブレードカバー部分(262)は、ブレード(242)の全長にわたって遠位方向に延びるものとして示されているが、他の実施例において(例えば、以下に記載される)、ブレードカバー部分(262)が、所望によりブレード(242)の長さの一部にわたってのみ遠位方向に延びてもよいことが理解されるべきである。
図7B及び8に最もよく見られるように、キャップ部分(246)はほぼ円形の形状であり、ブレードスリーブ(260)がキャップ(234)に取り付けられるときに、導波管(238)及び/又はブレード(242)を完全に囲むことがある。キャップ部分(246)は、凹部(266)、及び凸状ポカヨケ機構(268)を含む。凹部(266)及びポカヨケ機構(268)は、キャップ(234)の内径と一体である、対応する凸部(270)、及び凹状ポカヨケ機構(272)と係合する。したがって、凹部(266)は、キャップ(234)の凸部(270)を介してブレードスリーブ(260)をキャップ(234)に取り外し可能に固定するように動作可能である。更に、ポカヨケ機構(268、276)は、ブレードスリーブ(260)のブレード(242)に対する適切な位置付けを確実にし、更に、器具(200)の使用中にブレードスリーブ(260)の回転を防ぐように、協調的に機能する。
動作の代表的な様式において、器具(200)はブレードスリーブ(260)を備えてもよく、操作者は、ブレード(242)を洗浄するため、又はブレードスリーブ(260)なしに器具(200)を使用するために、手術中にブレードスリーブ(260)を選択的に取り外すことができる。更にブレード(242)の洗浄を補助するため、ブレード(242)は、ブレード(242)上の焦げ付き防止仕上げとして機能し得るパリレンコーティングでコーティングされてもよい。ブレードスリーブ(260)の内側表面及び縁部は全体的に、ブレードスリーブ(260)がブレード(242)から取り外されるときに、ブレード(242)から凝固血液、他のくず、及び/又は流体などを拭うワイパーとして機能し得ることが理解されるべきである。ブレードスリーブ(260)がブレード(242)から引き離された後、同じブレードスリーブ(260)、又は別のブレードスリーブ(260)が、更なる使用のためにブレード(242)に戻されてもよい。ブレードスリーブ(260)が使用され得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。本実施例において、ブレードスリーブ(260)を器具(200)と連結し、ブレードスリーブ(260)を器具(200)から分離するために、ブレードスリーブ(260)が長手方向経路に沿って並進させられることが、理解されるべきである。
2.取り外し可能なキャップ及びブレードスリーブを備える代表的な器具
図9は、キャップ(334)及びブレードスリーブ(360)により形成される、取り外し可能なアセンブリ(310)を備える、代表的な器具(300)を示している。器具(300)は、本明細書において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100、200)と実質的に同じである。器具(200)は、器具(100)と実質的に同じものとして示されているが、本明細書における教示は、上記の器具(10)と共に容易に組み込むことができる。器具(200)と同様に、器具(300)は、外側シース(332)を通じて延びる導波管(338)の一部を被覆するために、外側シース(332)に取り付け可能である、キャップ(334)を含む。器具(300)は同様に、ブレード(342)及びクランプアーム(344)を含む、エンドエフェクタ(340)を含む。クランプアーム(344)は、ブレード(342)と、クランプアーム(344)のクランプパッド(346)との間で組織が圧迫され得るように、枢動可能である。
器具(200)とは異なり、器具(300)のキャップ(334)は、スリーブ(360)に一体的に固定されているが、外側シース(332)から選択的に取り外し可能である。したがって、器具(200)と器具(300)との間の主な違いは、スリーブ(360)を取り外すために、キャップ(334)が器具(300)から選択的に取り外し可能である。キャップ(334)は、任意の好適な機構を使用して、外側シース(332)に取り付け可能であり得る。例えば、いくつかの実施例において、キャップ(334)は、スリーブ(260)に関して先に記載されたものと同様の凸部及び凹部を使用し得る。他の実施例において、以下により詳細に記載されるような、完全に異なる取り付け機構のセットが使用されてもよい。使用され得る他の好適な取り付け機構は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
動作の代表的な様式において、器具(300)は最初にアセンブリ(310)を備えてもよく、操作者は、ブレード(342)を洗浄するため、又はアセンブリ(310)なしに器具(300)を使用するために、手術中にアセンブリ(310)を選択的に取り外すことができる。更にブレード(342)の洗浄を補助するため、ブレード(342)は、ブレード(342)上の焦げ付き防止仕上げとして機能し得るパリレンコーティングでコーティングされてもよい。スリーブ(360)の内側表面及び縁部は全体的に、スリーブ(360)がブレード(342)から取り外されるときに、ブレード(342)から凝固血液、他のくず、及び/又は流体などを拭うワイパーとして機能し得ることが理解されるべきである。アセンブリ(310)はまた、ブレード(342)の洗浄と共に洗浄され得る。アセンブリ(310)はまた、焦げ付き防止仕上げとして機能し得るパリレンコーティングで同様にコーティングされてもよい。アセンブリ(310)が器具(300)から取り外された後、アセンブリ(310)は、器具(300)に再取り付けされてもよい。あるいは、アセンブリ(310)は、新しいキャップアセンブリ(310)と交換され、使用されたアセンブリ(310)は廃棄されてもよい。本実施例において、アセンブリ(310)を器具(300)と連結し、アセンブリ(310)を器具(300)から分離するために、アセンブリ(310)が長手方向経路に沿って並進させられることが、理解されるべきである。
3.取り付けスリーブのための代表的な代替的機構
ブレードスリーブ(260、360)を器具(200、300)に取り付けるためのいくつかの実施例が先に記載されたが、ブレードスリーブ(260、360)は、様々な他の方法で器具(200、300)に取り付けられてもよいことが理解されるべきである。取り付けのいくつかの好適な代替手段が以下に記載される。下記の実施例は、いくつかの器具(10、100)と共に記載され得るが、実施例は、本明細書において記載される他のいずれかの器具(10,100、200,300)に容易に適用され得ることが理解されるべきである。
図10は、代表的な代替的エンドエフェクタ(400)を示し、これは選択的に取り付け可能なブレードスリーブ(460)、及びキャップ(434)から突出するブレード(442)を含む。エンドエフェクタ(400)は、上記のいずれかの器具(10、100、300)に容易に組み込まれ得ることが理解されるべきである。キャップ(434)は、外側シース(432)に確実に取り付けられる。ブレードスリーブ(460)は、取り付けレール(470)を介して外側シース(432)に選択的に取り付け可能である。特に、取り付けレール(470)は、キャップ(434)の上方で外側に延びる、遠位取り付け部分(472)を含み、取り付け部分(472)がキャップ(434)の上方に位置付けられている。取り付け部分(472)は、スナップ嵌め返し部材(474)を画定し、これは、スリーブ(460)の内側の対応する部材(図示されない)と係合するように構成されている。換言すると、取り付け部分(472)はスリーブ(460)の近位端に挿入可能であり、ここでスナップ嵌め返し部材(474)は、スリーブ(460)とスナップ嵌めを形成し、これによりスリーブ(460)をエンドエフェクタ(400)に選択的に取り付ける。スリーブ(460)はしたがって、まずスリーブ(460)をブレード(442)に対して適切に位置付け、その後スリーブ(460)を長手方向経路に沿って並進させて、スナップ嵌め返し部材(474)をスリーブ(460)の近位端に挿入することによって、エンドエフェクタ(400)に固定することができる。異なる取り付け機構を有する他に、スリーブ(460)は、あるいは、上記のブレードスリーブ(260、360)と同様に構成され、かつ動作可能であり得る。
図11〜12は、代表的な代替的エンドエフェクタ(500)を示し、これは選択的に取り付け可能なブレードスリーブ(560)、及びキャップ(534)から突出するブレード(542)を含む。エンドエフェクタ(500)は、上記のいずれかの器具(10、100、300)に容易に組み込まれ得ることが理解されるべきである。キャップ(534)は、外側シース(532)に確実に取り付けられる。ブレードスリーブ(560)は、取り付けレール(570)を介して外側シース(532)に選択的に取り付け可能である。特に、取り付けレール(570)は、キャップ(534)の上方で外側に延びる、遠位取り付け部分(572)を含み、取り付け部分(572)がキャップ(534)の上方に位置付けられている。取り付け部分(572)はまた、遠位端(574)を含み、これは取り付けレール(570)の長手方向軸から離れてキャップ(534)に向かって下方に湾曲している。取り付け部分(572)はしたがって、スリーブ(560)と、取り付け部分(572)の係合を可能にし得る、開口部(576)を形成する。
図12に見られるように、スリーブ(560)は、一緒にスリーブ(560)内のチャネル(580)を形成する、2つのタブ(578)を含む。チャネル(580)は、スリーブ(560)が器具(500)に取り外し可能に取り付けられ得るように、取り付け部分(572)を受容するように構成されている。タブ(578)は、取り付け部材(572)がスリーブ(560)と弾力的に係合するのを可能にする、弾力的に付勢された材料を含む。タブ(578)はしたがって、レール(570)とのスナップ嵌めをもたらし得る。したがって、スリーブ(560)は、操作者がスリーブ(560)の除去(例えば、洗浄目的などのため)を所望するまで、取り付け部分(572)を介して器具(500)に比較的確実に締結されていてもよい。操作者はその後、タブ(578)の弾力的な付勢力を克服するために十分な量の力を適用し、器具(500)からスリーブ(560)を取り外すことができる。スリーブ(560)はしたがって、エンドエフェクタ(500)に固定され、シース(532)の長手方向軸に対して横方向の経路に沿ってスリーブ(560)を並進させることによって、エンドエフェクタ(500)から取り外すことができる。異なる取り付け機構を有する他に、スリーブ(560)は、あるいは、上記のブレードスリーブ(260、360)と同様に構成され、かつ動作可能であり得る。
図13は、選択的に取り付け可能なブレードスリーブ(660)を含む、別の代表的な器具(600)を示している。器具(600)は、クランプアーム(620)と、キャップ(634)から突出するブレード(642)とを更に含む。キャップ(634)は、外側シース(632)に確実に取り付けられる。ブレードスリーブ(660)は、取り付けレール(670)を介してキャップ(634)に選択的に取り付け可能である。特に、取り付け部材(670)は、キャップ(634)から遠位方向に延び、遠位取り付け部分(672)を含む。取り付け部分(672)は、取り付け部材(670)の周辺部から外側に延びて、返し部を形成する。以下でより詳細に記載されるように、スリーブ(660)は、取り付け部(672)と選択的に係合し、これによって取り付けスリーブ(660)を器具(600)に選択的に取り付けるように構成されている。
スリーブ(660)は、遠位ブレードカバー部分(662)、及び近位フェルール部分(664)を含む。ブレードカバー部分(662)は、ブレードカバー部分(262)と実質的に同じであるが、これについては先に記載したため、これ以降より詳細に記載されることはない。フェルール部分(664)は、係合機構(666)(仮想線で示されている)を含み、これは取り付け部材(670)の形状に対して補完的である。本実施例において、フェルール部分(664)は、弾力的に付勢された、又は弾性材料を含み、よってフェルール部分(664)は、取り付け部材(670)を受容するように変形可能である。いくつかのバージョンにおいて、ブレードカバー部分(662)は、柔軟な、可撓性シリコーン材料で形成されているが、フェルール部分(664)は、より硬質でありながら、弾性のプラスチック材料で形成されている。部分(662、664)は、取り外し可能に一緒に連結されるか、一緒に確実に連結されるか、ないしは別の方法により、いずれかの好適な方法で一緒に連結され得る。
動作の代表的な様式において、ユーザーが、図13の矢印(690)によって示される長手方向で、スリーブ(660)に力をかけることによって、器具(600)に取り付け可能である。特に、スリーブ(660)のフェルール部分(664)は、取り付け部材(670)の取り付け部分(672)の形状によって外側に推進される。一度フェルール部分(664)が取り付け部材(670)と完全に係合すると、フェルール部分(664)はその元の形状に戻り、フェルール部分(664)の係合機構(666)と、取り付け部材(670)の取り付け部分(672)との間の係合によって適所に保持される。スリーブ(660)はその後、図13の矢印(690)と反対方向に同様の力をかけることによって器具(600)から選択的に取り外されてもよい。
4.ブレードの被覆範囲が変化する、代表的なブレードスリーブ
いくつかの実施例において、ブレードスリーブ(260、360)がブレード(242、342)の一部のみを被覆することが望ましい場合がある。例えば、このような実施例において、ブレードスリーブ(260、360)は、過剰な熱を有利に排除し、組織と意図せずして接触することを防ぎ得るが、ブレード(242、342)よりも短い長さは、ブレード(242、342)の可視性の向上、及び/又は組織との意図的な接触のための露出区域の増加を有利にもたらし得る。以下に記載されるブレードスリーブは、器具(100)と同様の器具に関して記載され得るが、ブレードスリーブは、本明細書において記載される器具(10、200、300、400、500、600)と容易に組み合わせ得ることが理解されるべきである。
図14は、より短いブレードスリーブ(760)を有する、代表的な代替的器具(700)を示している。器具(700)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同様である。特に、器具(700)は、シャフトアセンブリ(730)、及びエンドエフェクタ(740)を含む。シャフトアセンブリ(730)は、外側シース(732)、及び外側シース(732)に取り付けられたキャップ(734)を含む。スリーブ(760)はキャップ(734)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(740)は、超音波ブレード(742)と、クランプアーム(744)であって、クランプアーム(744)のクランプパッド(746)と、ブレード(742)との間で組織をクランプするためにブレード(742)に対して枢動可能である、クランプアーム(744)とを含む。
スリーブ(760)は、上記のスリーブ(260、360)と実質的に同じであるが、ただしスリーブ(760)はブレード(742)に対し、ブレードの全長ではなく、ブレード(742)の2/3の長さのみにわたって遠位方向に延びている。したがって、ブレード(742)の遠位区域は、器具(700)の使用中に少なくとも部分的に可視であり得る。しかしながら、スリーブ(760)は、ブレード(742)の長さの2/3を被覆しているため、スリーブ(760)は更に、組織がブレード(742)と意図せずして接触しないように保護し、ブレード(742)から過剰な熱を排除することができる。スリーブ(760)をブレード(742)の長さの一部にのみ沿って延ばすことにより、ブレード(742)の遠位区域の後部のみが完全に露出され、ブレード(742)の遠位区域の露出された後部を使用して、後方切開及び/又は他の手術を行うことを可能にする(例えば、クランプアーム(744)が、組織をブレード(742)の前部に対して圧迫するためなどに使用されない、用途)。
図15は、上記のブレードスリーブ(760)と同様である、より短いブレードスリーブ(860)を有する代表的な代替的器具(800)を示している。器具(800)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同様である。特に、器具(800)は、シャフトアセンブリ(830)、及びエンドエフェクタ(840)を含む。シャフトアセンブリ(830)は、外側シース(832)、及び外側シース(832)に取り付けられたキャップ(834)を含む。スリーブ(860)はキャップ(834)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(840)は、超音波ブレード(842)と、クランプアーム(844)であって、クランプアーム(844)のクランプパッド(846)と、ブレード(842)との間で組織をクランプするためにブレード(842)に対して枢動可能である、クランプアーム(744)とを含む。
スリーブ(860)は、上記のスリーブ(260、360、760)と実質的に同じであるが、ただしスリーブ(860)はブレード(842)に対し、ブレードの全長ではなく、ブレード(842)の1/2の長さのみにわたって遠位方向に延びている。したがって、ブレード(842)の遠位区域は、器具(800)の使用中に少なくとも部分的に可視であり得る。しかしながら、スリーブ(860)は、ブレード(842)の長さの1/2を被覆しているため、スリーブ(860)は更に、組織がブレード(842)と意図せずして接触しないように保護し、ブレード(842)から過剰な熱を排除することができる。また、スリーブ(860)をブレード(842)の長さの一部にのみ沿って延ばすことにより、ブレード(842)の遠位区域の後部のみが完全に露出され、ブレード(842)の遠位区域の露出された後部を使用して、後方切開及び/又は他の手術を行うことを可能にする(例えば、クランプアーム(844)が、組織をブレード(842)の前部に対して圧迫するためなどに使用されない、用途)。この同じ原理は、本明細書において記載される他のいずれかのスリーブ、又は同様の機構に適用され得る。
上記のスリーブ(760、860)はそれぞれ、ブレード(782、842)の長さの2/3及び1/2を被覆するものとして示されているが、他の実施例において、スリーブ(760、860)は、0%超〜100%までブレードのいずれかの好適な長さを被覆し得ることが理解されるべきである。いくつかの実施例において、スリーブ(780、860)は更に、ブレード(742、842)の全長を超えて延び得ることが理解されるべきである。このような例において、スリーブ(760、860)の追加的な長さは、組織を切断及び/又は封止するのに使用され得るRF電気外科用電流の放出のための、電極を支持するために使用され得る。更に、クランプアーム(744、844)は、別の対向する荷電した電極(例えば、双極システムが使用されるとき)を支持するために同様の長さにわたって延び得る。
組織を切断及び/又は封止するためにRFエネルギーを利用するバージョンは、その開示が本明細書において参照として組み込まれる、2002年12月31日に発行された、「Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue」という名称の米国特許第6,500,176号、その開示が本明細書において参照として組み込まれる、2006年9月26日に発行された、「Electrosurgical Instrument and Method of Use」という名称の同第7,112,201号、その開示が本明細書において参照として組み込まれる、2006年10月24日に発行された、「Electrosurgical Working End for Controlled Energy Delivery」という名称の同第7,125,409号、その開示が本明細書において参照として組み込まれる、2007年1月30日に発行された、「Electrosurgical Probe and Method of Use」という名称の同第7,169,146号、その開示が本明細書において参照として組み込まれる、2007年3月6日に発行された、「Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery」という名称の同第7,186,253号、その開示が本明細書において参照として組み込まれる、2007年3月13日に発行された、「Electrosurgical Instrument」という名称の同第7,189,233号、その開示が本明細書において参照として組み込まれる、2007年5月22日に発行された、「Surgical Sealing Surfaces and Methods of Use」という名称の同第7,220,951号、その開示が本明細書において参照として組み込まれる、2007年12月18日に発行された、「Polymer Compositions Exhibiting a PTC Property and Methods of Fabrication」という名称の同第7,309,849号、その開示が本明細書において参照として組み込まれる、2007年12月25日に発行された、「Electrosurgical Instrument and Method of Use」という名称の同第7,311,709号、その開示が本明細書において参照として組み込まれる、2008年4月8日に発行された、「Electrosurgical Instrument and Method of Use」という名称の同第7,354,440号、及び/又はその開示が本明細書において参照として組み込まれる、2008年6月3日に発行された、「Electrosurgical Instrument」という名称の同第7,354,440号の教示の少なくとも一部に従って構成され、かつ動作可能であり得る。
5.切開用先端部を備える代表的なブレードスリーブ
いくつかの実施例において、上記の器具(10、100)と同様の器具が、受動的、鈍的切開用先端部を含むことが望ましい場合がある。そのような鈍的切開用先端部は、器具の超音波ブレードによって切断及び封止する準備のために組織を操作するのに有用であり得る。下記の実施例は、器具(100)と同様の器具との関連において記載されているが、本明細書における教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、以下に記載の特徴又は概念が、本明細書において記載される他の器具と容易に組み合わせられることが理解されるべきである。
図16は、切開用先端部(970)を有する、ブレードスリーブ(960)を組み込んだ、代表的な代替的器具(900)を示している。器具(900)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同様である。特に、器具(900)は、シャフトアセンブリ(930)、及びエンドエフェクタ(940)を含む。シャフトアセンブリ(930)は、外側シース(932)、及び外側シース(932)に取り付けられたキャップ(934)を含む。スリーブ(960)はキャップ(934)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(940)は、超音波ブレード(942)と、クランプアーム(944)であって、クランプアーム(944)のクランプパッド(946)と、ブレード(942)との間で組織をクランプするためにブレード(942)に対して枢動可能である、クランプアーム(744)とを含む。
スリーブ(960)は、上記のスリーブ(260、360)と実質的に同じであるが、ただしスリーブ(960)は、スリーブ(960)の長手方向軸に対しておよそ90°の角度の軸に沿って延びている、鈍的切開用先端部(970)を含む。いくつかのバージョンにおいて、スリーブ(960)は完全に剛性である。クランプアーム(944)は、切開用先端部(970)と同じ軸に沿って延びる、対応する遠位延長部(972)を含む。本明細書における教示を鑑みれば、当業者に明らかであるように、切開用先端部(970)の90°延長部、及び遠位延長部(972)は単に代表的であり、他の実施例において、延長部の角度は異なっていてもよい(例えば、90°未満、又は90°超)。クランプアーム(944)は、組織を把持するように構成された遠位パッド(974)を含更にむ。したがって、スリーブ(960)の切開用先端部(970)、及び遠位延長部(972)は、遠位パッド(974)と切開用先端部(970)との間の組織をクランプするために使用され得る。図示されないが、切開用先端部(970)はまた、切開用先端部(970)の把持能力を更に向上させるために、遠位パッド(974)と同様のパッドを含み得ることが理解されるべきである。
見られるように、切開用先端部(970)及び遠位延長部(972)は、ブレード(942)の遠位に位置付けられてもよく、それによってブレード(942)は、組織の把持に切開用先端部(970)のみが使用されているときに、組織と係合しない。本実施例の切開用先端部(970)は、器具(900)がユーザーの右手で把持されているときに使用するように配向されている。しかしながら、切開用先端部(970)は、器具がユーザーの左手で使用され得るように反対方向に配向されてもよいことが理解されるべきである。切開用先端部(970)及び遠位延長部(972)は、ブレード(942)及びクランプパッド(946)と同じ把持平面に沿って向けられるように示されているが、他の実施例において切開用先端部(970)及び遠位延長部(972)が、完全に異なる把持平面に沿って向けられてもよい。
6.発光機構を備える代表的なブレードスリーブ
図17は、発光機構(1070)を有する、ブレードスリーブ(1060)を組み込んだ、代表的な代替的器具(1000)を示している。器具(1000)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同様である。特に、器具(1000)は、シャフトアセンブリ(1030)、及びエンドエフェクタ(1040)を含む。シャフトアセンブリ(1030)は、外側シース(1032)、及び外側シース(1032)に取り付けられたキャップ(1034)を含む。スリーブ(1060)はキャップ(1034)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(1040)は、超音波ブレード(図示されない)と、クランプアーム(1044)であって、クランプアーム(1044)のクランプパッド(1046)と、ブレードとの間で組織をクランプするためにブレードに対して枢動可能である、クランプアーム(1044)とを含む。
スリーブ(1060)は、発光機構(1070)を含み、これは図17において仮想線で示されている。本実施例の発光機構(1070)は、光ファイバー(1072)を介して光を受ける。光ファイバー(1072)の近位端は、任意の好適な光源から光を受けることができる。光ファイバー(1072)は、外側シース(1032)内においてキャップ(1034)を通じてスリーブ(1060)まで遠位方向に延びる。光ファイバー(1072)は、単一の照明ファイバー、又はいくつかの繊維の束を含むことがある。したがって、光ファイバー(1072)は、光源(図示されない)から発光機構(1070)へと可視光線を伝搬する。発光機構(1070)は、光ファイバー(1072)により伝搬された光を方向付けるか、集中させるために、レンズ、ミラー、及び/又は反射面などの機構を含むことがある。動作の代表的な様式において、発光機構(1070)は、エンドエフェクタ(1040)を包囲する領域を照明することにより、可視性を向上させる。
本実施例の発光機構(1070)は、エンドエフェクタ(1040)に光を供給するために光ファイバーを使用するが、他の実施例において、発光機構(1070)は、発光ダイオードなどの光源を含み、光ファイバー(1072)は、電線を含み得る。しかしながら、発光機構(1070)は、他の実施例においては、複数であり得、複数の発光機構(1070)がスリーブ(1060)の様々な点に位置付けられていてもよい。更に他の実施例において、発光機構(1070)は、図17に示される位置とは異なる位置にあってもよい。例えば、発光機構(1070)は、スリーブ(1060)の遠位端及び/又は近位端に位置付けられてもよい。あるいは、発光機構(1070)は、クランプアーム(1044)など別の機構に全体的に位置付けられてもよい。1つ以上の発光機構(1070)のための他の好適な位置が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
B.ブレードスリーブのための代表的な硬化機構
いくつかの場合において、上記のブレードスリーブ(260、360)と同様のブレードスリーブを硬化させることが望ましい場合がある。このような硬化は、スリーブ(260、360)が、シリコーンなどの可撓性材料から作製されているときに、望ましい場合がある。特に、このような硬化は、スリーブ(260、360)がブレード(242、342)のための効果的な熱シールドとして機能し続けるように、及び/又はスリーブ(260、360)がブレード(242、342)のために蒸気/冷却流体/などを受容するか、又は伝搬するためのチャネルを効果的にもたらし続けるように、スリーブ(260、360)の位置を実質的に維持することが望ましいことがある。ブレード(242、342)の節のない部分がスリーブ(260、360)と係合する場合、ブレード(232、342)が過剰な熱を生じるのを防ぐために、スリーブ(260、360)に一定の可撓性をもたらすことが望ましい場合がある。したがって、スリーブの物理的特性を剛性と可撓性との間で調整することが望ましい場合がある。剛性を増加させながら、所望の水準の可撓性を維持するための機構を含む、ブレードスリーブ(1160、1260、1360、1460、1560、1660)のいくつかの例が以下に開示されている。ブレードスリーブ(1160、1260、1360、1460、1560、1660)は、器具(10)又は器具(100)と同様の器具との関連において記載され得るが、本明細書における教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、以下に記載の様々な特徴が、本明細書において記載されるいずれかの器具に容易に組み込まれ得ることが理解されるべきである。
1.代表的な多層ブレードスリーブ
図18及び19は、硬化層(1170)及び内側層(1172)を有する、ブレードスリーブ(1160)を組み込んだ、代表的な代替的器具(1100)を示している。器具(1100)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同様である。特に、器具(1100)は、シャフトアセンブリ(1130)、及びエンドエフェクタ(1140)を含む。シャフトアセンブリ(1130)は、外側シース(1132)、及び外側シース(1132)に取り付けられたキャップ(1134)を含む。スリーブ(1160)はキャップ(1134)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(1140)は、超音波ブレード(1142)と、クランプアーム(1144)であって、クランプアーム(1144)のクランプパッド(1146)と、ブレード(1142)との間で組織をクランプするためにブレード(1142)に対して枢動可能である、クランプアーム(1144)とを含む。
ブレードスリーブ(1160)は、上記のブレードスリーブ(260、360)と実質的に同様であり、よってスリーブ(1160)は、ブレード(1142)の外側部分を被覆するためにブレード(1142)の大きさ及び形状とほぼ対応する。図19に見られ、先に記載されたように、スリーブ(1160)は、2つの層、外側硬化層(1170)、及び内側層(1172)を含む。硬化層(1170)は、剛性プラスチック、金属、セラミックなどの、剛性材料を含むことがある。これとは対照的に、内側層(1172)は、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレンなどの、比較的柔軟で断熱性の材料を含むことがある。加えて、コーティングを形成するため、硬化層(1170)の内部に内側層(1172)がコーティングされてもよい。単に例として、硬化層(1170)はスチールを含んでもよく、一方で内側層(1172)は、シリコーンを含んでもよく、スチールはシリコーン内に浸漬コーティングされる。いくつかの他の実施例において、内側層(1172)は、接着剤、又は機械的取り付け手段によって取り付けられてもよい。更に別の単に例示的な実施例として、内側層(1172)は、硬化層(1170)上にオーバーモールドされてもよい。動作の代表的な様式において、硬化層(1170)は、スリーブ(1160)がブレード(1142)に対して適所に位置付けられるように、スリーブ(1160)に構造的剛性をもたらすよう、動作可能である。しかしながら、ブレード(1142)が超音波により作動している間に内側層(1172)がブレード(1142)に接触するとき、内側層(1172)はブレード(1172)を損傷しない。スリーブ(1160)はまた、組織とブレード(1142)との間の、意図しない直接接触を防ぐために熱シールドとして機能する。スリーブ(1160)はまた、ブレード(1142)によって組織が加熱されるときに生じる蒸気を収集し、よって収集した蒸気でブレード(1142)を冷却することができる。加えて、又は代替的に、スリーブ(1160)は、本明細書において記載される1つ以上の文献において記載されるように、ブレード(1142)に冷却流体を伝搬することができる。
図20は、硬化層(2870)及び内側層(2872)を有する、ブレードスリーブ(2860)を組み込んだ、別の代替的器具(2800)を示している。器具(2800)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(1100)と実質的に同様である。特に、器具(2800)は、シャフトアセンブリ(2830)、及びエンドエフェクタ(2840)を含む。シャフトアセンブリ(2830)は、外側シース(2832)、及び外側シース(2832)に取り付けられたキャップ(2834)を含む。スリーブ(2860)はキャップ(2834)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(2840)は、超音波ブレード(2842)と、クランプアーム(2844)であって、クランプアーム(2844)のクランプパッド(2846)と、ブレード(2842)との間で組織をクランプするためにブレード(2842)に対して枢動可能である、クランプアーム(2844)とを含む。
上記のように、ブレードスリーブ(2860)は、硬化層(2870)及び内側層(2872)を含む。上記の硬化層(1170)と同様に、硬化層(2870)は、剛性プラスチック、金属、セラミックなどの剛性材料を含み、これにより硬化層(2870)がスリーブ(2870)に剛性の増加をもたらす。しかしながら、硬化層(1170)とは異なり、硬化層(2870)は、ブレード(2842)の全長にわたって延びない。代わりに、内側層(2872)は、硬化層(2870)を超えて、ブレード(2842)の全長にわたって遠位方向に延びる。単に例として、硬化層(2870)は、ブレード(2842)の遠位端から近位方向に2〜6mmのところで終わっていてもよい。上記の内側層(1172)と同様に、内側層(2872)は、シリコーンなどの可撓性材料を含む。したがって、硬化層(2870)によって支持されない、内側層(2872)の部分は、ブレード(2872)から離れるように可動であり得る。動作の代表的な様式において、操作者は、組織、エンドエフェクタ(2840)の機構、又は別の器具を使用して、内側層(2872)をブレード(2842)から離れるように作動させることができる。ブレード(2842)の一部が完全に露出されると、ユーザーは、ブレード(2842)の外側区域全体を必要とする手術(例えば、後方切開)のためにブレード(2842)を使用することができる。使用後、操作者は、内側層(2872)を解放してもよく、内側層(2872)は、図20に示されるように、ブレード(2842)に隣接する元の位置に戻ってもよい。
図21は、ブレードスリーブ(1160)の代替として、器具(1100)と共に使用され得る代替的ブレードスリーブ(1180)を示している。スリーブ(1180)は、スリーブ(1160)と実質的に同じであるが、ただし本実施例のスリーブ(1180)は単層(1182)を含む。本実施例のスリーブ(1180)は、ウルテム、PEEK、及び/又は他のいずれかの好適な材料などの、高い剛性、及び高い温度特性を有する単一の材料を含んでもよい。他の実施例において、スリーブ(1180)の内側及び/又は外側は、ブレード(1142)と接触した際の摩耗、雑音、及び/又は非効率性を低減させるために、シリコーンなどの柔軟かつ温度耐性の高い材料でコーティングされてもよい。
図22は、ブレードスリーブ(1160、1180)の代替として、器具(1100)と共に使用され得る更に別の代替的ブレードスリーブ(1190)を示している。スリーブ(1190)は、スリーブ(1180)と同様である。しかしながら、本実施例のスリーブ(1190)は、弾性材料を含み、予め形成された僅かな曲げ又は湾曲を有するブレードカバー(1192)を含み、ブレードカバー(1192)は、ブレード(1142)の長手方向軸の方に曲がっている。いくつかのバージョンにおいて、スリーブ(1190)は、単一の材料のみにより形成されている。いくつかのバージョンにおいて、スリーブ(1190)は、2つ以上の層状の材料で形成されている。単に例として、スリーブ(1190)は、シリコーン(又は他の何らかの比較的柔軟な材料)の内側層、及び弾性プラスチック(又は他の何らかの弾性材料)の外側層を含み得る。ブレードカバー(1192)の湾曲した形状は、スリーブが器具(1100)上に設置されるときに、ブレードスリーブ(1190)の遠位端をブレード(1142)の方に付勢する。スリーブ(1190)が器具(1100)上に設置されると、ブレード(1142)は、スリーブ(1190)の遠位端と係合することによってスリーブ(1190)を曲げることができ、これによりスリーブ(1190)はブレード(1142)の長手方向軸とほぼ平行な構成をとる。ブレードカバー(1192)の予め形成された曲げは、スリーブ(1190)がブレード(1142)の周囲に設置されるときに、スリーブ(1190)をブレード(1142)に比較的近く維持するように機能することが理解されるべきである。
2.一体型ブレードスリーブを備える代表的な器具
図23及び24は、一体型ブレードスリーブ(1260)を組み込む代表的な代替的器具(1200)を示している。器具(1200)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(10)と実質的に同様である。特に、器具(1200)は、シャフトアセンブリ(1230)、及びエンドエフェクタ(1240)を含む。シャフトアセンブリ(1230)は、外側シース(1232)、及び外側シース(1232)の内部に同心状に配置された内側チューブ(1234)を含む。以下により詳細に記載されるように、スリーブ(1260)は、内側チューブ(1234)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(1240)は、超音波ブレード(1242)と、クランプアーム(1244)であって、クランプアーム(1244)のクランプパッド(1246)と、ブレード(1242)との間で組織をクランプするためにブレード(1242)に対して枢動可能である、クランプアーム(1244)とを含む。
スリーブ(1260)は、スリーブ(1260)が支持外側層(1270)、及び内側層(1272)を含むという点において、上記のスリーブ(1160)と同様である。しかしながら、スリーブ(1160)とは異なり、スリーブ(1260)は、ブレード(1242)の長さの一部にわたってのみ延びている。更に、スリーブ(1260)は、内側チューブ(1234)と一体構成であり、よって外側層(1270)は本質的に、内側チューブ(1234)の一体的延長部である。したがって、外側層(1270)は、内側チューブ(1234)と同じ構造材料(例えば、金属、セラミックなど)を含む。外側層(1270)は、本実施例において内側チューブ(1234)と一体であるものとして示されているが、他の実施例において、外側層(1270)は、あるいは外側シース(1232)と一体であり得ることが理解されるべきである。内側層(1272)は、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレンなどの、より柔軟な材料を含む。加えて、内側層(1272)は、外側に延びる部分(1274)を含み、これは外側層(1270)の縁部を被覆し、ブレード(1242)と、外側層(1270)との間の接触を更に防ぐ。外側に延びる部分(1274)はまた、組織が外側層(1270)の縁部と接触するのを防ぐことがある。動作の代表的な様式において、硬化層(1270)は、スリーブ(1260)がブレード(1242)に対して適所に維持されるように、スリーブ(1260)に構造的剛性をもたらす。しかしながら、内側層(1272)は、ブレード(1272)を損傷することなくブレードと接触するように動作可能である一方で、依然として、熱シールド、及び/又はブレード(1272)に冷却流体をもたらすための機構として機能する。
3.ブレードスリーブ硬化部材を備える代表的器具
図25〜27は、ブレードスリーブ(1360)を硬化させるために、硬化部材(1370)を含む、代表的な代替的器具(1300)を示している。器具(1300)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同様である。特に、器具(1300)は、シャフトアセンブリ(1330)、及びエンドエフェクタ(1340)を含む。シャフトアセンブリ(1330)は、外側シース(1332)、及び外側シース(1332)に取り付けられたキャップ(1334)を含む。スリーブ(1360)はキャップ(1334)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(1340)は、超音波ブレード(1342)と、クランプアーム(1344)であって、クランプアーム(1344)のクランプパッド(1346)と、ブレード(1342)との間で組織をクランプするためにブレード(1342)に対して枢動可能である、クランプアーム(1344)とを含む。
器具(1300)は、硬化部材(1370)を更に含む。硬化部材(1370)は、外側シース(1332)からキャップ(1334)を通じ、ブレード(1342)と反対側のスリーブ(1360)を通じて遠位方向に延びる。硬化部材(1370)の近位端は、溶接、機械的締結手段、接着剤結合、及び/又は他の任意の好適な方法で、外側シース(1332)に固定され得る。本実施例において、硬化部材(1370)は、金属、剛性プラスチック、など、比較的剛性の材料を含む。硬化部材(1370)は、実質的に真っ直ぐなロッド、ビーム、又は同様の構造として形成され得る。
スリーブ(1360)は、上記のスリーブ(260、360)と実質的に同様である。しかしながら、図26に見られるように、スリーブ(1360)は、スリーブ(1360)が硬化部材(1370)から追加的な構造的支持を受けるように、硬化部材(1370)の周囲にオーバーモールドされてもよい(又はないしは別の方法により硬化部材(1370)と連結され得る)。更に、スリーブ(1360)は、硬化部材(1370)の周囲にオーバーモールドされている(又は硬化部材はスリーブ(1360)の側壁内に別の方法で配置される)ため、スリーブ(1360)のみがブレード(1342)と接触する。したがって、スリーブ(1360)は、ブレード(1342)が硬化部材(1370)と接触しないように保護する。
4.曲げ機構を備える代表的ブレードスリーブ
図17は、一体型曲げ機構(1470)を有する、ブレードスリーブ(1460)を組み込んだ、代表的な代替的器具(1400)を示している。器具(1400)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(10)と実質的に同様である。特に、器具(1400)は、シャフトアセンブリ(1430)、及びエンドエフェクタ(1440)を含む。シャフトアセンブリ(1430)は、外側シース(1432)、及び外側シース(1432)の内部に同心状に配置された内側チューブ(1434)を含む。以下により詳細に記載されるように、スリーブ(1460)は、内側チューブ(1434)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(1440)は、超音波ブレード(1442)と、クランプアーム(1444)であって、クランプアーム(1444)のクランプパッド(1446)と、ブレード(1442)との間で組織をクランプするためにブレード(1442)に対して枢動可能である、クランプアーム(1444)とを含む。
スリーブ(1460)は、スリーブ(1460)から横方向に延びる、一体型曲げ機構(1470)を含む。曲げ機構(1470)は、曲げ機構(1470)の近位端の方にテーパ状となっている、テーパ状部分(1472)を含む。したがって、曲げ機構(1470)は、その遠位端においてより厚く、その近位端においてより薄い。スリーブ(1460)は、取り付け機構(1474)を更に含み、これは、ブレード(1442)に対して固定された長手方向位置にスリーブ(1460)を維持する一方で、スリーブ(1460)がブレード(1442)に対して上方及び下方に移動するのを可能にするように構成されている。特に、取り付け機構(1474)は、ピン(1433)を受容するように構成された、凹部(1476)を含む。ピン(1433)は、外側シース(1432)、クランプアーム(1444)、及び凹部(1476)を通じて延び、よってクランプアーム(1444)の枢動点、及び凹部(1476)の固定点として機能する。しかしながら、凹部(1476)は開いているため、取り付け機構(1474)は、長手方向への運動のみを防がれる。
(図28A及び28Bの比較により最もよく見ることができる)動作の代表的な様式において、内側チューブ(1434)は、遠位方向に前進してクランプアーム(1444)をブレード(1442)から離れるように駆動し、エンドエフェクタ(1440)を開放構成に配置する。内側チューブ(1434)が遠位方向に前進するとき、内側チューブ(1434)は曲げ機構(1470)に作用してスリーブ(1460)を横方向に押して、ブレード(1442)と接触させる。したがって、エンドエフェクタ(1440)が開いている間、スリーブ(1460)は曲げ部材(1470)を介してブレード(1442)と接触している。これは、スリーブ(1460)がブレード(1442)からの振動エネルギーの影響を受けることなく、過剰な熱を消散することができるように、作動していないブレード(1442)と対応する。
クランプアーム(1444)をブレード(1442)の方に駆動することによりエンドエフェクタ(1440)を閉じるため、内側チューブ(1434)は近位方向に後退する。内側チューブ(1434)が近位方向に後退すると、内側チューブ(1434)は、曲げ部材(1470)のテーパ状部分(1472)に沿って移動する。内側チューブ(1434)がテーパ状部分(1472)に沿って移動すると、曲げ部材(1470)が内側チューブ(1434)の遠位端を超え、これによりスリーブ(1460)が図28Bの矢印(1480)によって示される方向に、横方向に、ブレード(1442)から離れるように移動することを可能にする。したがって、エンドエフェクタ(1440)が閉鎖構成にあるとき、スリーブ(1460)は、ブレード(1442)から係合離脱し得る。いくつかのバージョンにおいて、スリーブ(1460)は、内側チューブ(1434)の遠位端が曲げ部材(1470)に接していないとき、ブレード(1442)から離れるように、横方向に弾力的に曲がるように、予め形成されている。加えて、又は代替的に、スリーブ(1460)は、クランプアーム(1444)によってブレード(1442)に対して圧迫されている、組織によって、ブレード(1442)から離れるように横方向に曲がるように押されてもよい。いずれにせよ、スリーブ(1460)が少なくとも部分的にブレード(1442)から係合離脱していると、ブレード(1142)は超音波により作動されて、スリーブ(1460)に悪影響をもたらすことなく、組織を切断し、切り離すことができる。
曲げ部材(1470)がスリーブ(1460)の一部として示されているが、他の実施例において、曲げ部材(1470)は、一般的にはエンドエフェクタ(1440)の開放及び/又は閉鎖と関連する1つ以上の機械的設計機構を含み得ることが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例において、クランプアーム(1444)は、クランプアーム(1444)の運動に反応して駆動スリーブ(1466)をブレード(1442)に向かって、及び/又はここから離れるように駆動するための機械的機構を組み込んでもよい。更に他の実施例において、内側チューブ(1434)は、クランプアーム(1444)の運動に反応して駆動スリーブ(1466)をブレード(1442)に向かって、及び/又はここから離れるように駆動し得る曲げ部材(1470)と同様の部材を含み得る。
C.オーバーモールドしたブレードカバーを備える代表的な超音波ブレード
いくつかの場合において、上記のブレードスリーブ(260、360、460、560、660、760、860、960、1060、1160、1260、1360、1460)と同様のブレードスリーブを有さない、上記の器具(10、100)と同様の器具を使用することが望ましい場合がある。ブレードスリーブがなくても、超音波ブレードの少なくとも一部が組織と意図せずに接触するのを防ぎ、及び/又は超音波ブレードからの熱を効果的に消散することが、依然として望ましい場合がある。このような場合、同様の所望の特徴が、超音波ブレードに直接オーバーモールドされたカバーを使用して達成され得、したがって別個に固定されたブレードスリーブの必要性が排除される。以下の実施例は、超音波ブレードにオーバーモールドされたカバーを含む一方で、エンドエフェクタの他の部分は、超音波ブレードへのオーバーモールドに加えて、又はその代わりに、1つ以上のオーバーモールドしたカバーを含んでもよい。単に例として、クランプアームは、1つ以上のオーバーモールドしたカバーを含み得る。クランプアーム(及び/又はエンドエフェクタの別の場所)のオーバーモールドカバーは、以下の教示に従って、及び/又は他のいずれかの好適な方法で設けられてもよい。オーバーモールドカバーの他の多くのバリエーションは、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
図30〜32は、上記の器具(10、100)と同様の器具に容易に組み込むことができる、代表的な代替的超音波ブレード(1542)を示している。ブレード(1542)は、上記のブレード(42、142)と実質的に同じであるが、ただしこの実施例のブレード(1542)は、ブレード(1542)の周辺部の周りに延びる取り付け凸部(1570)を含む。本実施例の取り付け凸部(1570)は、ブレード(1542)の中央のおよそ上部から底部まで、ブレード(1542)の長手方向長さに沿って遠位方向に延びる。あるいは、凸部(1570)は、ブレード(1542)の上部又は底部により近く位置付けられてもよい。凸部(1570)はまた、本実施例においてはブレード(1542)の遠位端の周囲を包むが、これは任意である。
図31に見られるように、取り付け凸部(1570)は、ほぼ矩形の外形を有するが、このような形状は、他の実施例では異なっていてもよい。本実施例において、取り付け凸部(1570)は、ブレード(1542)と一体であり、よってブレード(1542)及び取り付け凸部(1570)は、同じ材料を含む。いくつかの他の実施例において、取り付け凸部(1570)は、ブレード(1542)と別個に形成されてもよく、ブレード(1542)とは異なる材料を含み得る。
図32は、オーバーモールド(1560)がブレード(1542)に固定された、ブレード(1542)の断面図を示す。オーバーモールド(1560)は、ブレード(1542)、及び取り付け凸部(1570)の周囲にオーバーモールドされる。ブレード(1542)の一部は、ブレード(1542)によって被覆されないままであり、ブレード(1542)を使用して、組織をクランプ、封止、及び切断することができる。ブレード(1542)のこの露出部分は、クランプアーム(144)などのクランプアームと面してもよく、これによりクランプアームは、ブレード(1542)の露出部に対して組織を圧迫することができる。オーバーモールド(1560)は、ブレード(1542)が組織と意図せずして接触しないように保護し、熱を消散させるために好適な、任意の材料を含み得る。単に例として、シールド(1560)は、シリコーン、及び/又は他の任意の好適な材料から形成され得る。オーバーモールド(1560)がある形状を有するものとして示されているが、オーバーモールド(1560)は、ブレード(1542)を被覆するために好適な他の任意の形状を有し得ることが理解されるべきである。
図33〜35は、上記の器具(10、100)と同様の器具に容易に組み込むことができる、代表的な代替的超音波ブレード(1642)を示している。ブレード(1642)は、上記のブレード(1542)と実質的に同じであるが、ただしブレード(1642)は、取り付け凸部(1570)の代わりに取り付け凹部(1670)を含む。取り付け凹部(1670)は、取り付け凸部(1570)と同様に、ブレード(1642)の周辺部に沿って長手方向に延び、ブレード(1642)の遠位端の周囲を包囲する。図34に見られるように、取り付け凹部(1670)は、一般的に丸めた矩形の外形を有しているが、別の取り付け凹部の形状が所望により使用されてもよい。
図35は、オーバーモールド(1660)がブレード(1642)に固定された、ブレード(1642)の断面図を示す。オーバーモールド(1660)は、ブレード(1642)、及び取り付け凹部(1670)の周囲にオーバーモールドされる。上記のオーバーモールド(1542)と同様に、ブレード(1642)の一部は、ブレード(1642)によって被覆されないままであり、ブレード(1642)を使用して、組織をクランプ、封止、及び切断することができる。ブレード(1642)のこの露出部分は、クランプアーム(144)などのクランプアームと面してもよく、これによりクランプアームは、ブレード(1642)の露出部分に対して組織を圧迫することができる。オーバーモールド(1660)は、ブレードが組織と意図せずして接触しないように保護し、熱を消散させるために好適な、任意の材料を含み得る。単に例として、シールド(1660)は、シリコーン、及び/又は他の任意の好適な材料から形成され得る。オーバーモールド(1660)がある形状を有するものとして示されているが、オーバーモールド(1660)は、ブレード(1642)を被覆するために好適な他の任意の形状を有し得ることが理解されるべきである。
図36〜38は、上記の器具(10、100)と同様の器具に容易に組み込むことができる、代表的な代替的超音波ブレード(1742)を示している。特にブレード(1742)は、上記のブレード(1542)と実質的に同じであるが、ただしブレード(1742)は、単一の連続的取り付け凸部(1570)の代わりに複数の別個の取り付け凸部(1770)を含む。取り付け凸部(1770)は、取り付け凸部(1570)とは異なり、ブレード(1742)の周辺部に沿った様々な位置に位置付けられる。特に、2つの取り付け凸部(1770)は、ブレード(1742)のいずれかの側に位置付けられ、単一の取り付け凸部(1770)は、ブレード(1742)の遠位端に位置付けられる。当然、いずれかの他の好適な構成も使用され得る。図37に見られるように、取り付け凸部(1770)は、ほぼ矩形の外形を有するが、別の形状が他の実施例で使用されてもよい。加えて、各取付凸部(1770)は、異なる形状を有し得る。ブレード(1742)は、3つの取り付け凸部(1770)を有するものとして示されているが、他の実施例では、形状の異なる、より多い、又はより少ない凸部(1770)が使用され得る。
図38は、オーバーモールド(1760)が取り付けられた、ブレード(1742)の断面図を示している。オーバーモールド(1760)は、ブレード(1742)、及び取り付け凸部(1770)の周囲にオーバーモールドされる。上記のオーバーモールド(1542)と同様に、ブレード(1742)の一部は、ブレード(1742)によって被覆されないままであり、ブレードを使用して、組織をクランプ、封止、及び切断することができる。オーバーモールド(1760)は、ブレード(1742)が組織と意図せずして接触しないように保護し、熱を消散させるために好適な、任意の材料を含み得る。単に例として、シールド(1560)は、シリコーン、及び/又は他の任意の好適な材料から形成され得る。オーバーモールド(1760)がある形状を有するものとして示されているが、オーバーモールド(1760)は、ブレード(1742)を被覆するために好適な他の任意の形状を有し得ることが理解されるべきである。いくつかの代替形態において、オーバーモールド(1760)は別個に形成され、その後、ブレードの周囲にオーバーモールドされる変わりにブレード(1742)にスナップ嵌めされる。本明細書の教示を考慮することで、その他好適な変更例が当業者に明らかになるであろう。
図39は、上記の器具(10、100)と同様の器具に容易に組み込むことができる、別の代替的超音波ブレード(1842)の断面図を示している。特に、ブレード(1842)は、上記のブレード(1642)と実質的に同様であるが、ただしブレード(1842)は、異なる断面形状を備えるように構成されている。見られるように、ブレード(1842)は、I字型の断面形状を有する。このような形状を有すると、ブレード(1842)は、クランピング部分(1870)、及びカバー部分(1872)を含み、各部分(1870、1872)は、凹状の接続部分(1874)で接続されている。理解されるように、クランプ部分(170)は、組織をクランプ、切断、及び封止するために使用され得る。接続部分(1874)は、ブレード(1842)の両側に凹部(1876)が形成されるように、クランピング部分(1870)、及びカバー部分(1872)の両方より狭くなっている。凹部(1876)はまた、本実施例のブレード(1842)の全長に沿って延びる。
上記の同様の取り付け凹部(1670)と同様に、本実施例の凹部(1876)は、ブレードがオーバーモールド(1860)を支持するのを可能にし得る。オーバーモールド(1860)は、カバー部分(1872)の上のブレード(1842)上に、及び接続部分(1874)の上の凹部(1876)内に、オーバーモールドされる。本実施例のオーバーモールド(1860)は、第1部分(1862)及び第2部分(1864)の二部分オーバーモールドである。第1部分(1862)及び第2部分(1864)は、第1部分(1862)と第2部分(1864)との間の機械的特性の違いを利用するために、異なる材料を含んでもよい。例えば、第1部分(1862)は、第2部分(1864)のブレードへの接着を防ぐ、ブレード上のコーティングを含み得る一方で、第2部分(1864)は、プラスチックオーバーモールド、又はキャップを含み得る。更に他の実施例において、第1部分(1862)は、ブレード(1842)に接着されるポリテトラフルオロエチレン、又はシリコーンの層を含んでもよく、第2部分(1862)は、セラミップスプレーコーティングを含み得る。更に他の実施例において、第1部分(1862)及び第2部分(1864)は、ブレード(1842)の形状に取り外し可能に締結される(例えば、スナップ嵌めなどを通じて)ような形状の一体型プラスチックキャップと代替されてもよい。
図40は、上記の器具(10、100)と同様の器具に容易に組み込むことができる、別の代替的超音波ブレード(1942)の断面図を示している。特に、ブレード(1942)は、上記のブレード(1842)と実質的に同様であるが、ただしブレード(1942)は、異なる断面形状を備えるように構成されている。見られるように、ブレード(1942)は、内部にチャネル(1970)が形成された、ほぼ矩形の形状を有する。このような形状により、ブレード(1942)は、クランピング部分(1972)、及びチャネル(1972)を画定する2つの把持部分(1974)を含む。
チャネル(1970)は、ブレード(1942)が、オーバーモールド(1960)を支持することを可能にし得る。オーバーモールド(1960)は、両方の把持部分(1974)の上のブレード(1942)上、チャネル(1970)内にオーバーモールドされる。上記のオーバーモールド(1860)とは異なり、本実施例のオーバーモールド(1960)は、シリコーンなどの単一の材料を含む。当然、オーバーモールド(1960)は代わりに、上記のオーバーモールド(1860)と同様の、複数の材料を含み得る。更に他の実施例において、オーバーモールド(1960)は、ブレード(1942)から選択的に取り外し可能であり得る(例えば、スナップ嵌め方式)プラスチックキャップを含み得る。
D.熱消散のための機構を備える、代表的なクランプアーム
上記の器具(10、100)と同様の器具は、収集した蒸気若しくは分配された冷却流体で高温のブレードを効果的に急冷するため、ないしは別の方法によりエンドエフェクタからの熱を消散するために、組織が高温ブレードと意図せずして直接接触するのを防ぐように、ブレードスリーブ又は他のブレードカバーを備えていてもよいが、クランプアームから熱を遮蔽又は消散するのが望ましい場合もある。下記の実施例は、クランプアームから熱を消散するための、様々な機構を含む。これらの機構は、器具(10)又は器具(100)と同様の器具との関連において記載され得るが、本明細書における教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、以下に記載の様々な特徴が、本明細書において記載されるいずれかの器具に容易に組み込まれ得ることが理解されるべきである。
図41は、熱消散機構(2070)を有する、クランプアーム(2044)を組み込んだ、代表的な代替的器具(2000)を示している。器具(2000)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同様である。特に、器具(2000)は、シャフトアセンブリ(2030)、及びエンドエフェクタ(2040)を含む。シャフトアセンブリ(2030)は、外側シース(2032)、及び外側シース(2032)に取り付けられたキャップ(2034)を含む。スリーブ(2060)はキャップ(2034)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(2040)は、超音波ブレード(2042)と、クランプアーム(2044)であって、クランプアーム(2044)のクランプパッド(2046)と、ブレード(2042)との間で組織をクランプするためにブレード(2042)に対して枢動可能である、クランプアーム(2044)とを含む。
クランプパッド(2046)と反対側のクランプアーム(2044)の部分は、熱消散機構(2070)を含む。本実施例の熱消散機構(2070)は、複数の円形の凸部(2074)と交互である、オーバーモールドした横方向に延びる凹部(2072)を含む。各凹部(2072)は、クランプアーム(2044)の近位端からクランプアーム(2044)の遠位端に向かい、1つの凹部(2072)から次の凹部へと段階的に小さくなる。しかしながら、凹部(2072)は、1つの凹部(2072)と次のものとでほぼ同様の形状を維持する。同様に、各凸部(2074)は、クランプアーム(2044)の近位端からクランプアーム(2044)の遠位端に向かって、ある凸部(2074)から次の凸部へと段階的に小さくなっているが、凸部(2074)は、1つの凸部(2074)と次のものとでほぼ同様の形状を維持する。
熱消散機構(2070)は、クランプアーム(2044)に直接オーバーモールドされ、シリコーン、プラスチックなどの材料を含んでもよい。各凸部(2074)の形状は、クランプアーム(2044)が高温であるときに、クランプアーム(2044)との直接接触により組織が悪影響を受けるのを防ぐために、組織とクランプアーム(2044)との間に分離をもたらすように構成されている。凹部(2072)及び凸部(2074)は、クランプアーム(2044)の表面積を増加させ、よってより優れた熱消散をもたらすように更に構成されている。凹部(2072)及び凸部(2074)は、本実施例において、ある対応する形状を有するものとして示されているが、凹部(2072)及び凸部(2074)は、他の任意の好適な形状を有してもよい。更に、凹部(2072)及び凸部(2074)は、交互の様式で構成されるものとして示されているが、他の実施例において、凹部(2072)及び凸部(2074)は、異なる交互のパターンで一緒にグループ化されてもよい。本明細書における教示を見れば当業者には明らかであるように、当然、凹部(2072)及び凸部(2074)は、他の任意の好適な構成を有し得る。
図42は、複数の熱消散スロット(2170)を有する、クランプアーム(2146)を組み込んだ、代表的な代替的器具(2100)を示している。器具(2100)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同様である。特に、器具(2100)は、シャフトアセンブリ(2130)、及びエンドエフェクタ(2140)を含む。シャフトアセンブリ(2130)は、外側シース(2132)、及び外側シース(2132)に取り付けられたキャップ(2134)を含む。スリーブ(2160)はキャップ(2134)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(2140)は、超音波ブレード(2142)と、クランプアーム(2144)であって、クランプアーム(2144)のクランプパッド(2146)と、ブレード(2142)との間で組織をクランプするためにブレード(2142)に対して枢動可能である、クランプアーム(2144)とを含む。
上記のように、クランプパッド(2146)は、複数の熱消散スロット(2170)を含む。本実施例において、スロット(2170)は、矩形の形状を有し、クランプパッド(2146)の一方の横方向側部から、クランプパッド(2146)の他方の横方向側部までクランプパッドを通じて横方向に延びている。スロット(2170)は、矩形の形状であるものとして示されるが、これらは、他の任意の好適な形状及び/又は大きさであり得る。本実施例のクランプパッド(2146)は、2つのスロット(2170)を含むものとして示されているが、クランプパッド(2146)は代わりに単一のスロット(2170)又は3つ以上のスロット(2170)を含んでもよい。本実施例において、スロット(2170)は、クランプパッド(2146)の表面積を増加させることによって熱を消散させるように構成されている。したがって、ブレード(2142)からクランプパッド(2146)へと伝達される過剰な熱は、スロット(2170)を介してより容易に消散させることができる。本実施例では、スロット(2170)は、クランプパッド(2146)内に形成されるが、スロット(2170)は、クランプパッド(2146)内に形成されるのに加えて、又はその代わりにクランプアーム(2144)内に形成されてもよい。同様に、クランプアーム(2144)及びクランプパッド(2146)は、別様に構成された熱消散スロットを有し得る。
図43及び44は、シース(2270)が複数の長手方向に延びる熱消散機構(2272)を有する、代表的な別のクランプアーム(2244)を示している。クランプ(2244)は、本明細書において別様に記載される場合を除き、上記のクランプアーム(144)と実質的に同じである。加えて、クランプアーム(2244)は、上記の器具(100)と実質的に同じであり得る、器具に組み込まれてもよい。クランプアーム(2244)は、クランプパッド(2246)、及びクランプパッド(2246)に隣接するように位置付けられたシース(2270)を含む。本実施例において、熱消散機構(2272)は、クランプパッド(2246)の長さとほぼ等しい長さにわたって長手方向に延びる。熱消散機構(2272)は、クランプアーム(2244)の長さに沿って遠位方向に延びるにつれて、熱消散機構(2272)の断面積の大きさは収縮し、よって熱消散機構(2272)は、その長さに沿ってテーパ状になっている。更に、熱消散機構(2272)は、クランプアーム(2244)の遠位端において互いに対して収束している。この収縮及び収束は、クランプアーム(2244)のクランプの形状と関連していることが理解されるべきである。換言すると、クランプアーム(2244)は、これが遠位方向に延びるにつれてテーパ状になっており、よって熱消散機構(2272)は、クランプアーム(2244)のテーパ部分を補完するように収縮及び収束していることがある。
図44に見られるように、シース(2270)は、クランプアーム(2244)の外部を包囲している。他の実施例において、シース(2270)は、クランプアーム(2244)の外部にオーバーモールドされていることがある。それでも、シース(2270)は、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレンなどの任意の好適な材料を含むことがある。熱消散機構(2272)は、一般的に、クランプアーム(2244)から外側に突出する、正方形の断面形状を備える凸状の形状である。本実施例は、10個の熱消散機構(2272)を有するものとして示されているが、シース(2270)は、他の好適な数の熱消散機構(2272)を含み得ることが理解され得るべきである。熱消散機構(2272)の正方形の外形は、クランプアーム(2244)からの熱消散を増加させるために、シース(2270)の表面積を増加させる。加えて、正方形の外形は、組織とクランプアーム(2244)との間の分離を生じるための小さなスタンドオフ領域をもたらす。当然、熱消散機構(2272)は、他の任意の好適な断面形状を含み得る。
図45は、上記のクランプアーム(2244)と実質的に同じである、別の代表的なクランプアーム(2344)を示す。例えば、クランプアーム(2344)は、クランプパッド(2346)と隣接するように位置付けられるシース(2370)を含む。更に、シース(2370)は、複数の熱消散機構(2372)を含む。しかしながら、上記の熱消散機構(2272)とは異なり、本実施例の熱消散機構(2372)は、ほぼ矩形の断面形状を有する。熱消散機構(2372)の矩形の断面形状、及び熱消散機構(2272)の正方形の断面形状は単に例であり、他の実施例において、熱消散機構(2272、2372)は、本明細書における教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、他の任意の好適な断面形状を含み得ることが理解されるべきである。
III.組織位置付け機構を備える代表的な器具
上記のように、器具(10、100)は、ブレード(42、142)、及びクランプパッド(46、146)との間の組織をクランプし、更に組織を切断及び封止するように構成されている。血管などの組織がクランプパッド(46、146)の近位端と遠位端との間に配置されるとき、組織は、ブレード(42、142)に対して完全に圧迫されてもよく、よって完全に切断され、切り離されてもよい。これは場合により、「フルバイト」と称されることがある。場合により、組織は、クランプパッド(46、146)を超えて近位方向、又は遠位方向に延びてもよい。このような場合、クランプパッド(46、146)と接触していない組織は、クランプパッド(46、146)と、ブレード(42、142)との間の圧迫力の不在により、切断、又は封止されないことがある。これは例えば、組織がクランプパッド(46、146)の遠位に延びて、「パーシャルバイト」を生じるときに、望ましいことがある。他の場合において、組織がクランプパッド(46、146)の近位方向に延びるとき、このような作用が不完全な封止又は切断に繋がり得るために、このような組織を部分的に切断、及び/又は封止することが望ましい場合がある。したがって、組織が意図されるように、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)との間で位置合わせされるのを確実にするため、機構を器具(10、100)に組み込むのが望ましい場合がある。特に、組織がクランプパッド(46、146)の近位に位置付けられないことを確実にするのが望ましい場合がある。以下の実施例は、器具(10)、又は器具(100)の関連において記載されているが、このような実施例は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には容易に理解されるように、双方の器具(10、100)に容易に適用することができる。
A.組織位置付けバンドを備える代表的な器具
図46〜47Bは、組織位置付けバンド(2360)を備える、代表的な別の器具(2300)を示している。器具(2300)は、本明細書において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同じである。特に、器具(2300)は、シャフトアセンブリ(2330)、及びエンドエフェクタ(2340)を含む。シャフトアセンブリ(2330)は、外側シース(2332)、及び外側シース(2332)に取り付けられたキャップ(2334)を含む。スリーブ(2360)はキャップ(2334)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(2340)は、超音波ブレード(2342)と、クランプアーム(2344)であって、クランプアーム(2344)のクランプパッド(2346)と、ブレード(2342)との間で組織をクランプするためにブレード(2342)に対して枢動可能である、クランプアーム(2344)とを含む。
エンドエフェクタ(2340)は、クランプパッド(2346)及びブレード(2342)の近位に配置された組織位置付けバンド(2360)を更に含む。見られるように、バンド(2360)は、キャップ(2334)及びクランプアーム(2344)を包囲し、少なくとも一部分においてキャップ(2334)及び/又はクランプアーム(2344)にしっかりと固定されてもよい。本実施例において、バンド(2360)は、伸展性材料を含み、これによりバンド(2360)は、エンドエフェクタ(2340)が閉鎖構成(図47B)から開放構成(図47B)へと遷移する際に伸張するように動作可能である。バンド(2360)は伸張するように構成されるため、バンド(2360)は伸張している間に局部収縮し、よってバンド(2360)が膨張する際にバンド(2360)の少なくとも一部が狭まることが理解されるべきである。このような局部収縮を説明するため、他の実施例では、バンド(2360)は、クランプパッド(2346)の近位端より僅かに遠位に位置付けられてもよい。いくつかのバージョンにおいて、バンド(2360)は、伸展性であり、エンドエフェクタ(2340)が閉鎖構成にあるときに、バンド(2360)がエンドエフェクタ(2340)にぴったりとフィットする構成をとるように、弾力的に付勢される。このようなバージョンにおいて、バンド(2360)は、エンドエフェクタ(2340)が開放構成を達成するのを可能にするように伸張されてもよい。いくつかの他のバージョンにおいて、バンド(2360)は、可撓性であるが、伸展性ではない。いくつかのこのようなバージョンにおいて、バンド(2360)は、エンドエフェクタ(2340)が開放構成にあるときに伸張しない。バンド(2360)が有し得る他の好適な特性が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。バンド(2360)は、上記の様々なスリーブと同様の、ブレード(2342)の一部を包囲する、スリーブの一体型の機構であり得る。
動作の代表的な様式において、組織は、エンドエフェクタ(2340)が開放位置にあるときに、エンドエフェクタ(2340)に挿入されてもよい。バンド(2360)は、組織がエンドエフェクタ(2340)に挿入され過ぎるのを防ぎ、よって組織がクランプパッド(2346)の近位に延びないことを確実にし得る。バンド(2360)は更に、操作者に触覚的フィードバックをもたらし、これにより操作者は、組織がバンド(2360)と係合するのを感じ、これによって組織がエンドエフェクタ(2340)内に完全に配置されたことを知ることができる。組織がエンドエフェクタ(2340)に適切に位置付けられると、エンドエフェクタ(2340)は、閉鎖位置に遷移してもよく、クランプパッド(2346)が組織をブレード(2342)に対して圧迫すると、ブレード(2342)は作動されて、組織を切断及び/又は封止し得る。
B.組織位置付けパッドを備える代表的な器具
図48A〜48Bは、組織位置付けパッド(2460)を備える、代表的な別の器具(2400)を示している。器具(2400)は、上記の器具(2300)と実質的に同じであるがただし、組織位置付けバンド(2360)は、組織位置付けパッド(2460)と交換され、これは以下でより詳細に記載される。器具(2400)は、シャフトアセンブリ(2430)、及びエンドエフェクタ(2440)を含む。シャフトアセンブリ(2430)は、外側シース(2432)、及び外側シース(2432)に取り付けられたキャップ(2434)を含む。スリーブ(2460)はキャップ(2434)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(2440)は、超音波ブレード(2442)と、クランプアーム(2444)であって、クランプアーム(2444)のクランプパッド(2446)と、ブレード(2442)との間で組織をクランプするためにブレード(2442)に対して枢動可能である、クランプアーム(2444)とを含む。
エンドエフェクタ(2440)は、クランプパッド(2446)及びブレード(2442)の近位に配置された組織位置付けバンド(2460)を更に含む。見られるように、位置付けパッド(2460)は、キャップ(2434)及びクランプアーム(2444)に、接着剤結合、溶接などにより、しっかりと固定される。本実施例において、エラストマーフォーム材料を含み、位置付けパッド(2460)は、エンドエフェクタ(2440)が開放位置(図48A)と、閉鎖位置(図48B)との間で遷移すると、圧縮及び伸張するように動作可能である。位置付けパッド(2460)は圧縮及び伸張するため、位置付けパッド(2460)の断面は、位置付けパッド(2460)が圧縮及び/又は伸張する際に拡大又は縮小し得ることが理解されるべきである。この現象を説明するため、他の実施例では、位置付けパッド(2460)は、クランプパッド(2446)の近位端より僅かに遠位に、又は僅かに近位に位置付けられてもよい。
動作の代表的な様式において、組織は、エンドエフェクタ(2440)が開放位置にあるときに、エンドエフェクタ(2440)に挿入されてもよい。位置付けパッド(2460)は、組織がエンドエフェクタ(2440)に挿入され過ぎるのを防ぎ、よって組織がクランプパッド(2446)の近位に延びないことを確実にし得る。位置付けパッド(2460)は更に、操作者に触覚的フィードバックをもたらし、これにより操作者は、組織がバンド(2360)と係合するのを感じ、これによって組織がエンドエフェクタ(2440)内に完全に配置されたことを知ることができる。一度組織が適切に位置付けられると、エンドエフェクタ(2440)は、閉鎖位置に遷移してもよく、クランプパッド(2446)が組織をブレード(2442)に対して圧迫すると、ブレード(2442)は作動されて、組織を切断及び/又は封止し得る。
C.視覚的組織位置付け機構を備える代表的な器具
図49は、視覚的組織位置付け機構(2562)を有するブレードスリーブ(2560)を備える、代表的な代替的器具(2500)を示している。器具(2500)は、本明細書において別様に記載される場合を除き、上記の器具(100)と実質的に同じである。特に、器具(2500)は、シャフトアセンブリ(2530)、及びエンドエフェクタ(2540)を含む。シャフトアセンブリ(2530)は、外側シース(2532)、及び外側シース(2532)に取り付けられたキャップ(2534)を含む。スリーブ(2560)はキャップ(2534)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(2540)は、超音波ブレード(2542)と、クランプアーム(2544)であって、クランプアーム(2544)のクランプパッド(2546)と、ブレード(2542)との間で組織をクランプするためにブレード(2542)に対して枢動可能である、クランプアーム(2544)とを含む。
器具は、キャップ(2534)から遠位方向に延びるブレードスリーブ(2560)を更に含む。ブレードスリーブ(2560)は、上記のスリーブ(760)と実質的に同じであるがただし、ブレードスリーブ(2560)は、視覚的組織位置付け機構(2562)を含む。組織位置付け機構(2562)は、クランプパッド(2546)の近位端と位置合わせされた、スリーブ(2560)の横方向に延びる可視の線を含む。したがって、組織位置付け機構(2562)は、クランプパッド(2546)が近位方向で終わる位置を示す、追加的な視覚的フィードバックを操作者にもたらすように構成されている。他の実施例において、スリーブ(2560)は、示されているものに加えて、他の組織位置付け機構(2562)を含んでもよい。例えば、スリーブ(2560)は、2つの組織位置付け機構(2562)を含んでもよく、1つは「パーシャルバイト」のための組織の配置に対応し、もう1つは「フルバイト」のための組織配置に対応している。加えて、多数の組織位置付け機構(2562)が使用される場合、組織位置付け機構(2562)は、特定の組織位置付け機構(2562)をより容易に識別するために色分けされていてもよい。他の実施例において、例えば、ブレード(2542)がパリレンでコーティングされている場合、スリーブ(2560)は完全に省略されてもよい。このような実施例において、組織位置付け機構(2562)は、ブレード(2542)上に直接位置付けられてもよい。
図50は、視覚的組織位置付け機構(2662)を有するブレードスリーブ(2660)を備える、別の代替的器具(2600)を示している。器具(2600)は、上記の器具(2500)と実質的に同じであるがただし、本実施例の組織位置付け機構(2662)は、線の代わりに外側に延びる凸部を含む。器具(2600)は、シャフトアセンブリ(2630)、及びエンドエフェクタ(2640)を含む。シャフトアセンブリ(2630)は、外側シース(2632)、及び外側シース(2632)に取り付けられたキャップ(2634)を含む。スリーブ(2660)はキャップ(2634)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(2640)は、超音波ブレード(2642)と、クランプアーム(2644)であって、クランプアーム(2644)のクランプパッド(2646)と、ブレード(2642)との間で組織をクランプするためにブレード(2642)に対して枢動可能である、クランプアーム(2644)とを含む。
器具は、キャップ(2634)から遠位方向に延びるブレードスリーブ(2660)を更に含む。ブレードスリーブ(2660)は、上記のスリーブ(2560)と実質的に同じであるがただし、ブレードスリーブ(2660)は、単なる線の代わりに凸部を組み込む、視覚的組織位置付け機構(2662)を含む。上記のように、組織位置付け機構(2662)は、クランプパッド(2646)の近位端と位置合わせされた、スリーブ(2660)の横方向に延びる凸部を含む。組織位置付け機構(2662)は、スリーブ(2660)と一体であるか、又はスリーブ(2660)の外部にしっかりと固定されてもよい。加えて、組織位置付け機構(2662)は、正方形、矩形、円形など、任意の好適な断面形状を有してもよい。組織位置付け機構(2562)と同様に、組織位置付け機構(2662)は、クランプパッド(2546)が近位方向で終わる場所を示す、追加的な視覚的フィードバックをユーザーにもたらすように構成されている。他の実施例において、スリーブ(2660)は、示されているものに加えて、他の組織位置付け機構(2662)を含んでもよい。例えば、スリーブ(2660)は、2つの組織位置付け機構(2662)を含んでもよく、1つは「パーシャルバイト」のための組織の配置に対応し、もう1つは「フルバイト」のための組織配置に対応している。加えて、多数の組織位置付け機構(2662)が使用される場合、組織位置付け機構(2662)は、特定の組織位置付け機構(2662)をより容易に識別するために色分けされているか、異なる形状であってもよい。当然、単一の組織位置付け機構(2662)が使用される場合でも、この組織位置付け機構(2662)は、組織位置付け機構(2662)の視覚化を更に促進するために着色されてもよい。
別の単なる例示的なバリエーションとして、ブレードスリーブが比較的柔軟な内側層、及び比較的剛性の外側層を含むバージョンにおいて、外側層の遠位端は、クランプパッドの近位端と対応する長手方向位置で終わっていてもよい。外側層の遠位端はしたがって、クランプパッドの近位端が位置する場所の視覚的指標をもたらし得る。本明細書の教示を考慮することで、その他好適な変更例が当業者に明らかになるであろう。
D.物理的組織位置付け機構を有するブレードスリーブを備える代表的器具
図51及び52は、2つの組織位置付け突起部(2762)を有する、ブレードスリーブ(2760)を組み込んだ、代表的な代替的器具(2700)を示している。器具(2700)は、以下において別様に記載される場合を除き、上記の器具(10)と実質的に同様である。特に、器具(2700)は、シャフトアセンブリ(2730)、及びエンドエフェクタ(2740)を含む。シャフトアセンブリ(2730)は、外側シース(2732)、及び外側シース(2732)の内部に同心状に配向された内側チューブ(2734)を含む。以下により詳細に記載されるように、スリーブ(2760)は、内側チューブ(2734)から遠位方向に延びる。エンドエフェクタ(2740)は、超音波ブレード(2742)と、クランプアーム(2744)であって、クランプアーム(2744)のクランプパッド(2746)と、ブレード(2742)との間で組織をクランプするためにブレード(2742)に対して枢動可能である、クランプアーム(2744)とを含む。
上記のように、ブレードスリーブ(2760)は、2つの物理的組織位置付け突起部(2762)を含む。組織位置付け突起(2762)は、本実施例においてスリーブ(2760)の頂部から上方に延びる一対の正方形の凸部を含む。しかしながら、組織位置付け機構(2762)は代わりに他のいずれかの好適な構成を有し得る。組織位置付け突起部(2762)は、クランプパッド(2746)の近位端と対応するように位置付けられる。したがって、組織位置付け突起部(2762)は、組織がエンドエフェクタ(2740)に挿入されるときに、組織のための物理的停止部として機能し、よって組織の挿入しすぎを防ぐ。組織位置付け突起部(2762)は更に、操作者に触覚的フィードバックをもたらし、これにより操作者は、組織が組織位置付け突起部(2762)と係合するのを感じ、これによって組織がエンドエフェクタ(2760)内に完全に配置されたことを知ることができる。組織位置付け突起部(2762)はスリーブ(2760)と一体であるものとして示されているが、他の実施例において、組織位置付け突起部(2762)は、別個に形成され、スリーブ(2760)にしっかりと固定されてもよい。
いくつかのバージョンにおいて、ブレードスリーブ(2760)は、ブレード(2742)の外側区域を緊密に包囲するように弾性的に付勢される。いくつかのこのようなバージョンにおいて、ブレードスリーブ(2760)は、ブレード(2742)と接触するように弾性的に付勢されてもよい。ブレードスリーブ(2760)がブレード(2742)の外側区域を緊密に包囲する(かつ恐らくは接触する)ように弾性的に付勢されるバージョンにおいて、クランプアーム(2744)は、組織位置付け突起部(2762)と係合し、よってクランプアーム(2744)が閉鎖位置へと枢動するときにブレードスリーブ(2760)をブレード(2742)から離れるように枢動する。このようなバージョンにおいて、クランプアーム(2744)が閉鎖位置へと枢動される際にクランプアーム(2744)が突起部(2762)を押すと、スリーブ(2760)は一般的にブレード(2742)から離れるように枢動するか、又は曲がり得る。したがって、クランプアーム(2744)が開放位置にあるとき、スリーブ(2760)は、ブレード(2742)の外側区域を緊密に包囲し(及び恐らくは接触する)、その後、クランプアーム(2744)が閉鎖位置にあるときに、ブレード(2742)から離れるように曲がり得る。あるいは、組織位置付け突起部(2762)は、クランプアーム(2744)が閉鎖位置へと枢動するときに、クランプアーム(2744)は、突起部(2762)と係合しないように、構成され、かつ位置付けられてもよい。クランプアーム(2744)以外の1つ以上の機構は、クランプアーム(2744)が閉鎖位置へと枢動されるとき、及び/又は動作の他のいずれかの好適な段階において、スリーブ(2760)をブレード(2742)から離れるように駆動するように構成され得ることが理解されるべきである。更に、スリーブ(2760)のいくつかのバージョンは、非弾性材料を含み得る。単に例として、板ばね、トーションばね、又は他の何らかの弾性部材が、非弾性材料を含むスリーブに弾性付勢力をもたらしてもよい。あるいは、スリーブ(2760)は、いくつかのバージョンにおいては付勢されていない場合がある。本明細書の教示を考慮することで、その他好適な変更例が当業者に明らかになるであろう。
IV.その他
本明細書における教示は、本明細書において引用される参照文献の教示と容易に組み合わされ得ることが理解されるべきである。本明細書における教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、同日付で出願された、「Shielding Features for Ultrasonic Blade of a Surgical Instrument」という名称の米国特許出願(代理人整理番号END7325USNP1.0616770)、と容易に組み合わせるられることが理解されるべきである。これらの教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には明らかとなろう。
器具の形態(10、100)における熱を低減するためにシールドを使用することに加えて、又はその代わりに、流体を使用してブレード(42、142)を冷却してもよい。例えば、冷却流体(例えば、生理食塩水)は、ブレード(42、142)の近位端に適用されてもよい。冷却流体はその後、ブレード(42、142)の長さの残部に沿って遠位方向に伝搬されて、ブレードを冷却し得る。ブレード(42、142)の超音波振動は、このような流体の遠位方向の伝搬をもたらし得る。いくつかのこのような形態において、特定の振動スキームを使用して、ブレード(42、142)に沿って液体を遠位方向に推進してもよい。このような特定の振動スキームは、ブレードがこのような方法で駆動される間に、ブレード(42、142)と接触する組織に、顕著な効果を及ぼさないことがある。例えば、ブレード(42、142)は、ブレード(42、142)に沿って液体を遠位方向に推進するために、低振幅運動の、短いパルス(例えば、およそ10〜20マイクロ秒の持続時間)で振動し得る。いくつかのこのような場合において、発電機(16、116)は、操作者がいずれのボタン(26、126)も押していないときに、ブレード(42、142)の超音波活性化を駆動するような液体を提供するようにプログラミングされる。加えて、又は代わりに、発電機(16、116)は、発電機(16、116)が、ブレード(42、142)が組織に接触していないことを検出したときに、ブレード(42、142)の超音波活性化を駆動する液体を提供するようにプログラミングされてもよい。更に別の単に例示の実施例として、器具(10、100)は、液体駆動振動スキームを手動で始動するように動作可能である、別個のユーザー入力機構を含んでもよい。液体推進振動スキームが始動され得る他の適切な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮すると明らかであろう。
いくつかの他の形態において、組織切断/封止の間にブレードを駆動するために使用される同じ振動運動は、ブレード(42、142)に沿って液体を遠位方向に推進することができる。更に別の単に例示としての実施例として、流体は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2011年6月23日公開の「Use of Biomarkers and Therapeutic Agents with Surgical Devices」という名称の米国特許出願公開2011/0152759号の教示の少なくとも一部に従って、ブレードに、及び/又はこれに沿って伝搬されてもよい。医療用流体の分配に関する、米国特許出願公開第2011/0152759号の教示は、冷却流体の伝搬をもたらすように容易に適合され得ることが理解される。流体が、ブレード(42、142)を冷却するために使用され得る方法の追加的な実施例が、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、同日付で出願された、「Features to Apply Fluid to an Ultrasonic Blade of a Surgical Instrument」という名称の米国特許出願(代理人整理番号END7325USNP.0616768)、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、同日付で出願された、「Features to Drive Fluid toward an Ultrasonic Blade of a Surgical Instrument」という名称の米国出願(代理人整理番号END7479USNP.0616774)、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、同日付で出願された、「Features for Communication of Fluid through Shaft Assembly of Ultrasonic Surgical Instrument」という名称の米国出願(代理人整理番号END7577USNP.0621500)、及びその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、同日付で出願された、「Ultrasonic Surgical Instrument with Blade Cooling through Retraction」という名称の米国特許出願(代理人整理番号END7578USNP.0621502)に記載されている。本明細書における教示は、これらの参照文献、及び本明細書において引用される様々な他の参照文献の教示と容易に組み合わされ得ることが理解されるべきである。本明細書に教示に鑑みれば、当業者には、他の実施例も明らかである。
いくつかの場合において、エンドエフェクタ(40、140)における加熱は、クランプアーム(44、144)が閉じ、ブレード(42、142)が起動されているときに、クランプパッド(46、146)と、ブレード(42、142)との間の直接的な接触によって生じるか、又は加速され得る。このような直接的な接触は、クランプパッド(46、146)と、ブレード(42、142)との間に組織が挟まれていない区域において生じ得る。いく人の操作者は、丁度クランプパッド(46、146)の遠位部と、ブレード(42、142)の遠位部との間に組織を位置付けることができる。これは、比較的小さい血管を横切するためにエンドエフェクタ(40、140)が使用される際に生じ得る。これが生じると、クランプパッド(46、146)、及びブレード(42、142)の遠位部の両方が、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)との間で圧縮される組織と接触し得る。更にクランプパッド(46、146)及びブレード(42、142)の近位部分が、互いに直接接触してもよい。ブレード(42、142)がこのような場合において起動されるとき、クランプパッド(46、146)及びブレード(42、142)が、直接接触が生じる近位部分において顕著な量の熱を、急速に生じる場合がある。
特に、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)の近位区域における、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)との間の直接接触の量を最小化することが望ましい場合がある。換言すると、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)の遠位区域が最初に、その後、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)の近位区域が係合するように、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)との間の段階的な係合をもたらすことが望ましい場合がある。エンドエフェクタ(40、140)がこのような段階的な係合をもたらす方法の様々な例が、本明細書にその開示が組み込まれる、米国特許仮出願第61/908,920号、及びまた、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、同日付で出願された、「Ultrasonic Surgical Instrument with Staged Clamping」という名称の米国特許出願(代理人整理番号END7325USNP2.0616772)に記載されている。本明細書における教示は、これらの参照文献、及び本明細書において引用される様々な他の参照文献の教示と容易に組み合わされ得ることが理解されるべきである。本明細書に教示に鑑みれば、当業者には、他の実施例も明らかである。
明細書に記載される器具のいずれの変形も、本明細書で上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々な他の特徴部を含んでもよいことを理解されたい。一例にすぎないが、本明細書で説明されたいずれの器械も、参照により本明細書に組み込まれる種々の参考文献のいずれかで開示された、種々の特徴部のうちの1つ又は複数を含むことができる。本明細書の教示は、本明細書の引用文献のいずれかの教示と多数の方法で容易に組み合わせ得るため、本明細書の教示は、本明細書の他の引用文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得ることが理解されよう。本明細書の教示が組み込まれ得る他の種類の器具が、当業者には明らかであろう。
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることが認識されるべきである。このように、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれる任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する全ての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
上述の装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、ロボットによる外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の様々な教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる2004年8月31日公開の米国特許第6,783,524号、名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
上記に述べた各変形形態は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、又は複数回使用されるような設計としてもよい。一方の場合、又は両方の場合で、各形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整を行うことができる。かかる再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせが含まれ得る。特に、装置の特定の形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てしてその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を使用できる点は認識するであろう。かかる技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
一例にすぎないが、本明細書に記載される各形態は、手術の前及び/又は後で滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖かつ密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過する放射線場に置くことができる。かかる放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置はまた、これらに限定されるものではないが、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含む、当該技術分野では周知の他の任意の技術を使用して滅菌することもできる。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で検討した例、実施形態、幾何形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示、説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) 装置であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
(i)超音波ブレードであって、前記超音波ブレードは、超音波周波数で振動するように構成されている、超音波ブレード、
(ii)クランプアームであって、前記クランプアームは、前記超音波ブレードに向かって、及びここから離れるように移動するように構成されている、クランプアーム、並びに
(iii)スリーブであって、前記スリーブは、前記超音波ブレードの外側部分又は前記クランプアームの長さの少なくとも一部に沿って延び、前記スリーブは、組織が、前記スリーブによって被覆される前記超音波ブレードの前記部分又はクランプアームと接触するのを防ぐように構成されている、スリーブを含む、エンドエフェクタとを含む、装置。
(2) 前記スリーブは、前記シャフトアセンブリの前記遠位端から遠位方向に延び、前記超音波ブレードの少なくとも一部を被覆する、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記スリーブは、少なくとも2つの層を含み、前記少なくとも2つの層は、第1層及び第2層を含み、前記第1層は、前記第2層よりも柔軟であり、前記第2層は、前記スリーブを硬化するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記エンドエフェクタは、組織接触区域の近位端の視覚的指標をもたらすように構成された組織位置付け機構を更に含み、前記組織位置付け機構は、ストライプ、又は凸部を含む、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記スリーブは、可撓性部材及び硬化部材を含み、前記硬化部材は、前記シャフトアセンブリの前記遠位端から遠位方向に延びる、実施態様1に記載の装置。
(6) 前記ブレードスリーブは、前記硬化部材の周囲にオーバーモールドされている、実施態様5に記載の装置。
(7) 前記可撓性部材は、前記超音波ブレードに沿って第1長さだけ延び、前記硬化部材は前記可撓性部材に沿って第2長さだけ延び、前記第1長さは、前記第2長さよりも大きく、よって前記硬化部材は前記可撓性部材よりも短い、実施態様5に記載の装置。
(8) 前記スリーブは、前記シャフトアセンブリの前記遠位端と取り外し可能に連結するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記スリーブは遠位方向では遠位端で終わっており、前記超音波ブレードは遠位方向では遠位端で終わっており、前記スリーブの前記遠位端は前記超音波ブレードの前記遠位端に対して近位にあり、よって前記超音波ブレードの前記長さの遠位区域は、前記スリーブに対して露出されている、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記スリーブは熱感応性材料を含み、前記熱感応性材料は、前記エンドエフェクタに蓄積する熱に反応して外観が変化するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(11) 前記エンドエフェクタは、少なくとも1つのオーバーモールド機構を含み、前記スリーブは、前記少なくとも1つのオーバーモールド機構の上で、前記エンドエフェクタへとオーバーモールドされている、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記少なくとも1つのオーバーモールド機構は、I字型断面形状を前記エンドエフェクタの一部に提供する一対の凹部によって画定されている、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記少なくとも1つのオーバーモールド機構は、前記超音波ブレードから外側に、かつ前記超音波ブレードの前記周辺部の周囲で長手方向に延びる、凸部を含む、実施態様11に記載の装置。
(14) 前記少なくとも1つのオーバーモールド機構は、前記エンドエフェクタの一部の前記周辺部の周囲で離間した、複数の凸部を含む、実施態様11に記載の装置。
(15) 前記スリーブは、近位端及び遠位端を有し、前記スリーブは、前記遠位端を前記超音波ブレードの方に弾性的に付勢するように、予め湾曲している、実施態様1に記載の装置。
(16) 装置であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリは並進部材を含み、前記並進部材は、前記本体に対して、第1位置と第2位置との間で長手方向に並進するように動作可能である、シャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
(i)超音波ブレードであって、前記超音波ブレードは、超音波周波数で振動するように構成されている、超音波ブレード、
(ii)前記並進部材と連結されたクランプアームであって、前記クランプアームは、前記並進部材の前記第1位置から前記第2位置への移動に反応して前記超音波ブレードの方に移動するように構成されている、クランプアーム、及び
(iii)前記超音波ブレードの前記長さの少なくとも一部に沿って延びる弾性スリーブであって、前記弾性スリーブは、前記超音波ブレードから離れるように曲がるように構成されている、弾性スリーブを含む、エンドエフェクタとを含む、装置。
(17) 前記弾性スリーブは、前記超音波ブレードの方に弾性的に付勢され、前記クランプアームは、前記クランプアームが前記超音波ブレードの方に駆動される際に、前記弾性スリーブの一部を、前記超音波ブレードから離れるように駆動するように構成されている、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記弾性スリーブは、前記超音波ブレードから離れるように弾性的に付勢され、前記シャフトアセンブリは、前記クランプアームが前記超音波ブレードから離れるように駆動される際に、前記弾性スリーブの一部を、前記超音波ブレードの方に駆動するように構成されている、実施態様16に記載の装置。
(19) 装置であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
(i)超音波ブレードであって、前記超音波ブレードは、超音波周波数で振動するように構成されている、超音波ブレード、及び
(ii)前記並進部材と連結されたクランプアームであって、前記クランプアームは、近位端を有するクランプパッドを含み、前記クランプアームは、前記クランプパッドを前記超音波ブレードの方に駆動するように構成されている、クランプアームを含む、エンドエフェクタと、
(d)前記エンドエフェクタの近位端に位置する可撓性組織停止機構であって、前記組織停止機構は、組織が前記クランプパッドの前記近位端を通り越すのを防ぐように構成されている、可撓性組織停止機構とを含む、装置。
(20) 前記可撓性組織停止機構は、前記超音波ブレードと前記クランプアームとの間に延びる伸展性材料又は圧縮性材料を含み、前記可撓性組織停止部は、前記クランプアームが前記超音波ブレードから離れるように駆動されるのに伴って伸張する、又は前記クランプアームが前記超音波ブレードの方に駆動されるのに伴って圧縮するように構成されている、実施態様19に記載の装置。

Claims (20)

  1. 装置であって、
    (a)本体と、
    (b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリと、
    (c)前記シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
    (i)超音波ブレードであって、前記超音波ブレードは、超音波周波数で振動するように構成されている、超音波ブレード、
    (ii)クランプアームであって、前記クランプアームは、前記超音波ブレードに向かって、及びここから離れるように移動するように構成されている、クランプアーム、並びに
    (iii)スリーブであって、前記スリーブは、前記超音波ブレードの外側部分又は前記クランプアームの長さの少なくとも一部に沿って延び、前記スリーブは、組織が、前記スリーブによって被覆される前記超音波ブレードの前記部分又はクランプアームと接触するのを防ぐように構成されている、スリーブを含む、エンドエフェクタとを含む、装置。
  2. 前記スリーブは、前記シャフトアセンブリの前記遠位端から遠位方向に延び、前記超音波ブレードの少なくとも一部を被覆する、請求項1に記載の装置。
  3. 前記スリーブは、少なくとも2つの層を含み、前記少なくとも2つの層は、第1層及び第2層を含み、前記第1層は、前記第2層よりも柔軟であり、前記第2層は、前記スリーブを硬化するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  4. 前記エンドエフェクタは、組織接触区域の近位端の視覚的指標をもたらすように構成された組織位置付け機構を更に含み、前記組織位置付け機構は、ストライプ、又は凸部を含む、請求項1に記載の装置。
  5. 前記スリーブは、可撓性部材及び硬化部材を含み、前記硬化部材は、前記シャフトアセンブリの前記遠位端から遠位方向に延びる、請求項1に記載の装置。
  6. 前記ブレードスリーブは、前記硬化部材の周囲にオーバーモールドされている、請求項5に記載の装置。
  7. 前記可撓性部材は、前記超音波ブレードに沿って第1長さだけ延び、前記硬化部材は前記可撓性部材に沿って第2長さだけ延び、前記第1長さは、前記第2長さよりも大きく、よって前記硬化部材は前記可撓性部材よりも短い、請求項5に記載の装置。
  8. 前記スリーブは、前記シャフトアセンブリの前記遠位端と取り外し可能に連結するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  9. 前記スリーブは遠位方向では遠位端で終わっており、前記超音波ブレードは遠位方向では遠位端で終わっており、前記スリーブの前記遠位端は前記超音波ブレードの前記遠位端に対して近位にあり、よって前記超音波ブレードの前記長さの遠位区域は、前記スリーブに対して露出されている、請求項1に記載の装置。
  10. 前記スリーブは熱感応性材料を含み、前記熱感応性材料は、前記エンドエフェクタに蓄積する熱に反応して外観が変化するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  11. 前記エンドエフェクタは、少なくとも1つのオーバーモールド機構を含み、前記スリーブは、前記少なくとも1つのオーバーモールド機構の上で、前記エンドエフェクタへとオーバーモールドされている、請求項1に記載の装置。
  12. 前記少なくとも1つのオーバーモールド機構は、I字型断面形状を前記エンドエフェクタの一部に提供する一対の凹部によって画定されている、請求項11に記載の装置。
  13. 前記少なくとも1つのオーバーモールド機構は、前記超音波ブレードから外側に、かつ前記超音波ブレードの前記周辺部の周囲で長手方向に延びる、凸部を含む、請求項11に記載の装置。
  14. 前記少なくとも1つのオーバーモールド機構は、前記エンドエフェクタの一部の前記周辺部の周囲で離間した、複数の凸部を含む、請求項11に記載の装置。
  15. 前記スリーブは、近位端及び遠位端を有し、前記スリーブは、前記遠位端を前記超音波ブレードの方に弾性的に付勢するように、予め湾曲している、請求項1に記載の装置。
  16. 装置であって、
    (a)本体と、
    (b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリは並進部材を含み、前記並進部材は、前記本体に対して、第1位置と第2位置との間で長手方向に並進するように動作可能である、シャフトアセンブリと、
    (c)前記シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
    (i)超音波ブレードであって、前記超音波ブレードは、超音波周波数で振動するように構成されている、超音波ブレード、
    (ii)前記並進部材と連結されたクランプアームであって、前記クランプアームは、前記並進部材の前記第1位置から前記第2位置への移動に反応して前記超音波ブレードの方に移動するように構成されている、クランプアーム、及び
    (iii)前記超音波ブレードの前記長さの少なくとも一部に沿って延びる弾性スリーブであって、前記弾性スリーブは、前記超音波ブレードから離れるように曲がるように構成されている、弾性スリーブを含む、エンドエフェクタとを含む、装置。
  17. 前記弾性スリーブは、前記超音波ブレードの方に弾性的に付勢され、前記クランプアームは、前記クランプアームが前記超音波ブレードの方に駆動される際に、前記弾性スリーブの一部を、前記超音波ブレードから離れるように駆動するように構成されている、請求項16に記載の装置。
  18. 前記弾性スリーブは、前記超音波ブレードから離れるように弾性的に付勢され、前記シャフトアセンブリは、前記クランプアームが前記超音波ブレードから離れるように駆動される際に、前記弾性スリーブの一部を、前記超音波ブレードの方に駆動するように構成されている、請求項16に記載の装置。
  19. 装置であって、
    (a)本体と、
    (b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリと、
    (c)前記シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
    (i)超音波ブレードであって、前記超音波ブレードは、超音波周波数で振動するように構成されている、超音波ブレード、及び
    (ii)前記並進部材と連結されたクランプアームであって、前記クランプアームは、近位端を有するクランプパッドを含み、前記クランプアームは、前記クランプパッドを前記超音波ブレードの方に駆動するように構成されている、クランプアームを含む、エンドエフェクタと、
    (d)前記エンドエフェクタの近位端に位置する可撓性組織停止機構であって、前記組織停止機構は、組織が前記クランプパッドの前記近位端を通り越すのを防ぐように構成されている、可撓性組織停止機構とを含む、装置。
  20. 前記可撓性組織停止機構は、前記超音波ブレードと前記クランプアームとの間に延びる伸展性材料又は圧縮性材料を含み、前記可撓性組織停止部は、前記クランプアームが前記超音波ブレードから離れるように駆動されるのに伴って伸張する、又は前記クランプアームが前記超音波ブレードの方に駆動されるのに伴って圧縮するように構成されている、請求項19に記載の装置。
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