JP2016538069A - 外科用器具の超音波ブレードに流体を塗布する機構 - Google Patents

外科用器具の超音波ブレードに流体を塗布する機構 Download PDF

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Abstract

機器は、本体と、シャフトアセンブリと、エンドエフェクタと、湿潤部材と、を備える。シャフトアセンブリは、本体から遠位に延在する。エンドエフェクタは、シャフトアセンブリの遠位端に位置する。エンドエフェクタは、超可聴周波数で振動するように構成されている超音波ブレードを備える。湿潤部材は、第1の位置と第2の位置との間で選択的に移動可能である。湿潤部材は、第1の位置における超音波ブレードから離れる方向に離間配置されるように構成されている。湿潤部材は、第2の位置において超音波ブレードと接触するように構成され、それによって、冷却流体を超音波ブレードに塗布する。

Description

(優先権)
本出願は、その開示が参照により本明細書に援用される、2013年11月26日に出願された「Heat Management for Ultrasonic Surgical Instrument」と題する米国仮特許出願第61/908,920号への優先権を主張する。
組織を(例えば、組織細胞内のタンパク質を変性させることにより)切断及び/又は封着するために超音波周波で振動するブレード要素を有するエンドエフェクタは、様々な外科用器具に含まれている。これらの器具は、電力を超音波振動に変換する圧電素子を含んでおり、それらの振動は、音響導波管に沿ってブレード要素に伝達される。切断及び凝固の精度は、外科医の技術、並びに電力レベル、ブレードエッジ、組織引張、及びブレード圧力を調節することによって制御することができる。
超音波外科用器具の例としては、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及びHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesが挙げられ、これらはいずれもEthicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)製である。かかる装置及び関連する概念の更なる例は、その開示内容が参照により本明細書に援用される、1994年6月21日発行の「Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic Surgical Instruments」と題する米国特許第5,322,055号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、1999年2月23日発行の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism」と題する米国特許第5,873,873号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、1997年10月10日出願の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount」と題する米国特許第5,980,510号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2001年12月4日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments」と題する米国特許第6,325,811号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2004年8月10日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for Use with Ultrasonic Surgical Instruments」と題する米国特許第6,773,444号、及びその開示内容が参照により本明細書に援用される、2004年8月31日発行の「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題する米国特許第6,783,524号に開示されている。
超音波外科用器具のまた更なる例は、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2006年4月13日公開の「Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2006/0079874号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2007年8月16日公開の「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題する米国特許公開第2007/0191713号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2007年12月6日公開の「Ultrasonic Waveguide and Blade」と題する米国特許公開第2007/0282333号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2008年8月21日公開の「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題する米国特許公開第2008/0200940号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2009年4月23日公開の「Ergonomic Surgical Instruments」と題する米国特許公開第2009/0105750号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2010年3月18日公開の「Ultrasonic Device for Fingertip Control」と題する米国特許公開第2010/0069940号、及びその開示内容が参照により本明細書に援用される、2011年1月20日公開の「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」と題する米国特許公開第2011/0015660号、及びその開示内容が参照により本明細書に援用される、2012年2月2日公開の「Ultrasonic Surgical Instrument Blades」と題する米国特許公開第2012/0029546号に開示されている。
超音波外科用器具のうち一部は、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2012年5月10日公開の「Recharge System for Medical Devices」と題する米国特許公開第2012/0112687号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2012年5月10日公開の「Surgical Instrument with Charging Devices」と題する米国特許公開第2012/0116265号、及び/又はその開示内容が参照により本明細書に援用される、2010年11月5日出願の「Energy−Based Surgical Instruments」と題する米国特許出願第61/410,603号において開示されているようなコードレストランスデューサを備えてもよい。
更に、一部の超音波外科用器具は、関節運動シャフト部分を備えてよい。そのような超音波外科用器具の例は、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2014年1月2日公開の「Surgical Instruments with Articulating Shafts」と題する米国特許公開第2014/0005701号、及びその開示内容が参照により本明細書に援用される、2014年4月24日公開の「Flexible Harmonic Waveguides/Blades for Surgical Instruments」と題する、米国特許公開第2014/0114334号に開示されている。
いくつかの外科用器具及びシステムが製造及び使用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載する発明を製造及び使用した者は存在しないと考えられる。
本明細書は本技術を具体的に指摘しかつ明確にその権利を請求する特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の例の説明を添付図面と併せ読むことでより良く理解されるものと考えられ、図面では同様の参照符号は同じ要素を特定する。
例示的な外科用器具の側面図である。 開放構成の図1の器具のエンドエフェクタの斜視図である。 開放構成の図2のエンドエフェクタの側面断面図である。 閉鎖構成の図2のエンドエフェクタの側面断面図である。 他の例示的な外科用器具の斜視図である。 閉鎖構成の図4の器具のエンドエフェクタの側面図である。 開放構成の図5のエンドエフェクタの斜視図である。 閉鎖構成の図5のエンドエフェクタの斜視図である。 冷却要素が導波管から離れる方向に離間配置された、閉鎖構成の、例示的な代替のエンドエフェクタの断面側面図である。 冷却要素が導波管と接触した状態の、開放構成の、図7Aのエンドエフェクタの断面側面図である。 図7Aの冷却要素の斜視図である。 例示的な代替のクランプアームの斜視図である。 図9のクランプアームの分解図である。 超音波ブレードに対して掴持した、図9のクランプアームの断面端面図である。 別の例示的な代替のクランプアームの斜視図である。 図12のクランプアームの分解図である。 冷却要素が導波管から離れる方向に離間配置された、閉鎖構成の、別の例示的な代替のエンドエフェクタの側面図である。 冷却要素が超音波ブレードに接触した状態の、開放構成の、図14Aのエンドエフェクタの側面図である。 超音波ブレードに接触している図14Aの冷却要素の断面端面図である。
各図面は、いかなる意味においても限定を意図するものではなく、図面に必ずしも示されていないものを含め、本技術の多様な実施形態を様々な他の方法で実施し得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は図示される厳密な配置に限定されないことを理解されたい。
本技術の特定の例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術のその他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の1つである以下の説明から、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載されている本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものとみなすべきではない。
本明細書に記載されている教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の1つ又は複数が、本明細書に記載されている他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の1つ又は複数と組み合わされてもよいことが更に理解される。したがって、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮することで、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれることを意図する。
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、外科用器具の人間又はロボットのオペレータに対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、外科用器具の人間又はロボットのオペレータにより近く、かつ外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に遠く離れる方向の要素の位置を指す。「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ外科用器具の人間又はロボットのオペレータから更に遠く離れる方向の要素の位置を指す。
I.例示的な超音波外科用器具
図1〜図6Bは、例示的な超音波外科用器具(10、100)を示す。それぞれの器具(10、100)の少なくとも一部は、米国特許第5,322,055号、米国特許第5,873,873号、米国特許第5,980,510号、米国特許第6,325,811号、米国特許第6,773,444号、米国特許第6,783,524号、米国特許公開第2006/0079874号、米国特許公開第2007/0191713号、米国特許公開第2007/0282333号、米国特許公開第2008/0200940号、米国特許公開第2009/0105750号、米国特許公開第2010/0069940号、米国特許公開第2011/0015660号、米国特許公開第2012/0112687号、米国特許公開第2012/0116265号、米国特許公開第2014/0005701号、米国特許公開第2014/0114334号、米国特許出願第61/410、603号、及び/又は米国特許出願第14/028、717号の教示のうち少なくとも一部に従って構築され、動作可能である。前述の特許、刊行物、及び出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に援用される。これらの中に記載され、また、以下により詳細に記載されるように、各器具(10、100)は、ほぼ同時に組織を切開し、(例えば、血管などの)組織を封着又は接合するように動作可能である。器具(10、100)は、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesとの様々な構造的及び機能的な類似点を有し得ることもまた理解されたい。更に、器具(10、100)は、本明細書に参照により引用及び援用される他の文献のうち任意に教示される装置と様々な構造的かつ機能的類似点を有し得る。
本明細書に引用される文献の教示と、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesと、器具(10、100)に関する以下の教示と、の間に何らかの重複が存在する範囲で、本明細書の記載のいずれかを認められた従来技術とみなす意図はない。本明細書のいくつかの教示は、事実、本明細書に引用した文献並びにHARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及びHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesの教示の範囲を越えることとなる。
A.低侵襲手術のための例示的な超音波外科用器具
図1は、(例えば、トロカール又は他の小径のアクセスポートなどを介する)低侵襲手術において使用されるように構成されている例示的な超音波外科用器具(10)を示す。本実施例の器具(10)は、ハンドルアセンブリ(20)と、シャフトアセンブリ(30)と、エンドエフェクタ(40)と、を備える。図2〜図3Bに示すように、シャフトアセンブリ(30)は、外部シース(32)と、外部シース(32)内に摺動自在に配設されている内管(34)と、内管(34)内に配設されている導波管(38)と、を含む。以下でより詳細に検討されるように、外部シース(32)に対して内管(34)が長手方向に並進することにより、エンドエフェクタ(40)においてクランプアーム(44)が作動する。ハンドルアセンブリ(20)は、ピストル型グリップ(24)と、一対のボタン(26)と、を含む、本体(22)を備える。ハンドルアセンブリ(20)はまた、ピストル型グリップ(24)に向かう方向にかつピストル型グリップ(24)から離れる方向に枢動可能なトリガ(28)を備える。しかしながら、限定されるわけではないが、はさみグリップ形体を含む、多様な他の好適な形体が使用されてもよい。本実施例において、弾性部材は、ピストル型グリップ(24)から離れる方向にトリガ(28)を付勢する。トリガ(28)は、ピストル型グリップ(24)に向かって枢動可能であり、外部シース(32)に対して近位に内管(34)を駆動する。その後、トリガ(28)がピストル型グリップ(24)から離れる方向に解放又は駆動されると、内管(34)は、外部シース(32)に対して遠位に駆動される。あくまで一例として、トリガ(28)は、本明細書において引用される多様な文献の教示に従って、内管(34)と連結されていてもよい。トリガ(28)が内管(34)と連結されていてもよい他の好適な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
図2〜図3Bに示すように、エンドエフェクタ(40)は、超音波ブレード(42)と、枢動クランプアーム(44)と、を備える。クランプアーム(44)は、超音波ブレード(42)に対向するクランプパッド(46)を備える。クランプアーム(44)は、ピン(33)を介して超音波ブレード(42)の上方でシャフトアセンブリ(30)の外部シース(32)の遠位端と枢動可能に連結されている。内管(34)の遠位端は、別のピン(35)を介して、超音波ブレード(42)の下方でクランプアーム(44)の近位端と枢動可能にと連結されている。このように、外部シース(32)に対して内管(34)が長手方向に並進することにより、超音波ブレード(42)に向かう方向にかつ超音波ブレード(42)から離れる方向に、ピン(33)を中心にクランプアーム(44)を枢動させて、クランプパッド(46)と超音波ブレード(42)との間に組織を掴持して、組織を横に切断及び/又は封着することができる。具体的には、図3Aから図3Bへの遷移に見られるように、外部シース(32)及びハンドルアセンブリ(20)に対して内管(34)が近位長手方向に並進することにより、超音波ブレード(42)に向かってクランプアーム(44)を枢動させることができ、外部シース(32)及びハンドルアセンブリ(20)に対して内管(34)が遠位長手方向に並進することにより、超音波ブレード(42)から離れる方向にクランプアーム(44)を枢動させることができる。したがって、ピストル型グリップ(24)に向かってトリガ(28)を枢動させると、超音波ブレード(42)に向かってクランプアーム(44)を枢動させることとなり、ピストル型グリップ(24)から離れる方向にトリガ(28)を枢動させると、超音波ブレード(42)から離れる方向にクランプアーム(44)を枢動させることとなることを理解されたい。
超音波トランスデューサアセンブリ(12)は、ハンドルアセンブリ(20)の本体(22)から近位に延在する。トランスデューサアセンブリ(12)は、ケーブル(14)を介して発電機(16)に連結されている。トランスデューサアセンブリ(12)は、発電機(16)から電力を受電し、圧電原理によってその電力を超音波振動に変換する。発電機(16)は、電源と、トランスデューサアセンブリ(12)による超音波振動の生成に特に適したトランスデューサアセンブリ(12)に電力プロファイルを提供するように構成された制御モジュールと、を含むことができる。あくまで一例として、発電機(16)として、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されているGEN 300を挙げることができる。追加的に又は代替的に、発電機(16)は、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2011年4月14日公開の「Surgical Generator for Ultrasonic and Electsurgical Devices」と題する米国特許公開第2011/0087212号の教示の少なくとも一部に従って構築され得る。また、発電機(16)の機能性の少なくとも一部をハンドルアセンブリ(20)に組み込むことができ、ハンドルアセンブリ(20)はまた、ケーブル(14)を省略するように電池又は他の搭載された電源を更に含むこともできると理解されたい。発電機(16)がとり得る更に他の好適な形態、並びに発電機(16)が提供し得る多様な特徴及び動作性は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
トランスデューサアセンブリ(12)によって生成される超音波振動は、シャフトアセンブリ(30)を通って延在して、超音波ブレード(42)に到達する音響導波管(38)に沿って伝達される。導波管(38)は、導波管(38)及びシャフトアセンブリ(30)を貫通する(図示されない)ピンによってシャフトアセンブリ(30)内に固定されている。ピンは、導波管(38)の長さに沿った、導波管(38)を通って伝達される共振超音波振動に関連するノードに対応する位置に位置する。上で述べたように、超音波ブレード(42)が作動状態にある(すなわち、超音波により振動している)とき、超音波ブレード(42)は、特にクランプパッド(46)と超音波ブレード(42)との間に組織が掴持されている場合に、組織を効果的に切開して封着するように動作可能である。導波管(38)は、導波管(38)を通って伝達される機械的振動を増幅するように構成することができると理解されたい。更に、導波管(38)は、長手方向の振動の利得を導波管(38)に沿って制御するように動作可能な機構、及び/又は導波管(38)をシステムの共振周波数に同調させる機構を備え得る。
本実施例では、組織による負荷が音響アセンブリに加えられていないとき、好ましい共振周波数fに合わせて音響アセンブリを同調させるために、超音波ブレード(42)の遠位端は、導波管(38)を通って伝達される共振超音波振動に関連するアンチノードに対応する位置に配置される。トランスデューサアセンブリ(12)が通電されると、超音波ブレード(42)の遠位端は、例えば55.5kHzの規定振動周波数fにおいて、およそ10〜500マイクロメートルの範囲の最大振幅で、場合によっては約20〜約200マイクロメートルの範囲で、長手方向に移動するように構成されている。本実施例のトランスデューサアセンブリ(12)が作動すると、これらの機械的な振動が導波管を通って伝達されて、超音波ブレード(102)に達し、それにより、共振超音波周波数で超音波ブレード(102)の振動を提供する。かくして、組織が超音波ブレード(42)とクランプパッド(46)との間に固定されるとき、超音波ブレード(42)の超音波振動が組織を切断すると同時に隣接組織細胞内のタンパク質を変性させることによって、比較的少量の熱分散による凝固効果を提供することができる。いくつかの変形形態では、組織を封着するために、超音波ブレード(42)及び/又はクランプパッド(46)を通って電流もまた提供されてもよい。
オペレータは、ボタン(26)を作動させて、トランスデューサアセンブリ(12)を選択的に作動させることによって、超音波ブレード(42)を作動させることができる。本実施例では、低電力で超音波ブレード(42)を作動させるボタンと、高電力で超音波ブレード(42)を作動させるボタンとの、2つのボタン(26)が提供される。しかしながら、任意の他の好適な数のボタン及び/又は別の方法で選択可能な電力レベルが提供されてもよいことを理解されたい。例えば、トランスデューサアセンブリ(12)を選択的に作動させるために、フットペダルが備えられてもよい。本実施例のボタン(26)は、オペレータが片手で器具(10)を容易に完全に操作できるように位置付けられている。例えば、オペレータは、親指をピストル型グリップ(24)の周囲に位置付け、中指、薬指、及び/又は小指をトリガ(28)の周囲に位置付け、人さし指を使用してボタン(26)を操作することができる。言うまでもなく、任意の他の好適な手法を使用して、器具(10)を把持し、動作させることができ、ボタン(26)は、任意の他の好適な位置に位置してもよい。
器具(10)の前述の構成要素及び動作性はあくまで例示である。器具(10)は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなる様々な他の方法で構成することができる。あくまで一例として、器具(10)の少なくとも一部は、その開示内容の全てが参照により本明細書に援用される次の特許文献のいずれかの教示のうち少なくとも一部に従って構築されてもよく、かつ/又は動作可能であってもよい。米国特許第5,322,055号、米国特許第5,873,873号、米国特許第5,980,510号、米国特許第6,325,811号、米国特許第6,783,524号、米国特許公開第2006/0079874号、米国特許公開第2007/0191713号、米国特許公開第2007/0282333号、米国特許公開第2008/0200940号、米国特許公開第2010/0069940号、米国特許公開第2011/0015660号、米国特許公開第2012/0112687号、米国特許公開第2012/0116265号、米国特許公開第2014/0005701号、及び/又は米国特許公開第2014/0114334号。器具(10)の追加的な単に例示としての変形例を以下でより詳細に記載する。後述する変形例は、とりわけ、上述した器具(10)及び本明細書に引用した文献のうちいずれかで言及される任意の器具に容易に適用することができることを理解されたい。
B.切開外科手術のための例示的な超音波外科用器具
図4は、切開外科手術において使用されるように構成されている例示的な超音波外科用器具(100)を示す。本実施例の器具(100)は、ハンドルアセンブリ(120)と、シャフトアセンブリ(130)と、エンドエフェクタ(140)と、を備えている。ハンドルアセンブリ(120)は、指グリップリング(124)と、一対のボタン(126)と、を含む、本体(122)を備えている。器具(100)はまた、本体(122)に向かう方向にかつ本体(122)から離れる方向に枢動可能なクランプアームアセンブリ(150)を備える。クランプアーム(150)は、親指グリップリング(154)を有するシャンク(152)を含む。親指グリップリング(154)及び指グリップリング(124)は、一緒になってはさみグリップ型の形体を提供する。しかしながら、ピストル型グリップ形体を含む、これらに限定されない様々な他の好適な形体が使用可能であることを理解されたい。
シャフトアセンブリ(130)は、本体(122)から遠位に延在する外部シース(132)を含む。キャップ(134)は、シース(132)の遠位端に固定される。図5〜図6Bに最もよく示されるように、エンドエフェクタ(140)は、超音波ブレード(142)及びクランプアーム(144)を備える。超音波ブレード(142)は、キャップ(134)から遠位に延在する。クランプアーム(144)は、クランプアームアセンブリ(150)の一体型形様である。クランプアーム(144)は、超音波ブレード(142)に対向するクランプパッド(146)を備える。クランプアームアセンブリ(150)は、ピン(156)を介して外部シース(132)と枢動可能に連結されている。クランプアーム(144)は、ピン(156)より遠位に位置付けられる一方、シャンク(152)及び親指グリップリング(154)は、ピン(156)より近位に位置付けられる。このように、図6A及び図6Bに示すように、クランプアーム(144)は、ハンドルアセンブリ(120)の本体(122)に向かう方向にかつ本体(122)から離れる方向に親指グリップリング(154)が枢動することに基づいて、超音波ブレード(142)に向かう方向にかつ超音波ブレード(142)から離れる方向に枢動可能である。したがって、オペレータは、親指グリップリング(154)を本体(122)に向かって圧搾することができ、これによって、クランプパッド(146)と超音波ブレード(142)との間で組織を掴持して、組織を横に切断及び/又は封着することができることを理解されたい。いくつかの変形形態では、1つ又は2つ以上の弾性部材を使用して、クランプアーム(144)を図6Aに示す開放位置に付勢する。あくまで一例として、そのような弾性部材として、板ばね、ねじりばね、及び/又は任意の他の好適な種類の弾性部材が挙げられる。
図4に戻って、超音波トランスデューサアセンブリ(112)は、ハンドルアセンブリ(120)の本体(122)から近位に延在する。トランスデューサアセンブリ(112)は、ケーブル(114)を介して発電機(116)に連結されている。トランスデューサアセンブリ(112)は、発電機(116)から電力を受電し、圧電原理によってその電力を超音波振動に変換する。発電機(116)は、電源と、トランスデューサアセンブリ(112)による超音波振動の生成に特に適したトランスデューサアセンブリ(112)に電力プロファイルを提供するように構成された制御モジュールと、を備え得る。あくまで一例として、発電機(116)としては、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されているGEN 300を挙げることができる。追加的にあるいは代替的に、発電機(116)は、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2011年4月14日公開の「Surgical Generator for Ultrasonic and Electsurgical Devices」と題する米国特許公開第2011/0087212号の教示のうち少なくとも一部に従って構築することができる。発電機(116)の機能性の少なくとも一部は、ハンドルアセンブリ(120)に組み込まれてもよく、ハンドルアセンブリ(120)は、ケーブル(114)を省略するように電池又は他の搭載された電源を更に含んでもよいこともまた理解されたい。発電機(116)がとり得る更に他の好適な形態、並びに発電機(116)が提供し得る多様な特徴及び動作性は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
トランスデューサアセンブリ(112)によって生成される超音波振動は、シャフトアセンブリ(130)を通って延在して、超音波ブレード(142)に到達する音響導波管(138)に沿って伝達される。導波管(138)は、導波管(138)及びシャフトアセンブリ(130)を貫通する(図示しない)ピンによってシャフトアセンブリ(130)内に固定される。ピンは、導波管(138)の長さに沿った、導波管(138)を通って伝達される共振超音波振動に関連するノードに対応する位置に位置する。上で述べたように、超音波ブレード(142)が作動状態にある(すなわち、超音波により振動している)とき、超音波ブレード(142)は、特にクランプパッド(146)と超音波ブレード(142)との間に組織が掴持されている場合に、組織を効果的に切開して封着するように動作可能である。導波管(138)は、導波管(138)を通って伝達される機械的振動を増幅するように構成することができると理解されたい。更に、導波管(138)は、長手方向の振動の利得を導波管(138)に沿って制御するように動作可能な機構、及び/又は導波管(138)をシステムの共振周波数に同調させる機構を備え得る。
本実施例では、組織による負荷が音響アセンブリに加えられていないとき、好ましい共振周波数fに合わせて音響アセンブリを同調させるために、超音波ブレード(142)の遠位端は、導波管(138)を通って伝達される共振超音波振動に関連するアンチノードに対応する位置に配置される。トランスデューサアセンブリ(112)が通電されると、超音波ブレード(142)の遠位端は、例えば55.5kHzの規定振動周波数fにおいて、およそ10〜500マイクロメートルの範囲の最大振幅で、場合によっては約20〜約200マイクロメートルの範囲で、長手方向に移動するように構成される。本実施例のトランスデューサアセンブリ(112)が作動すると、これらの機械的な振動が導波管を通って伝達されて、超音波ブレード(102)に達し、それにより、共振超音波周波数で超音波ブレード(102)の振動を提供する。かくして、組織が超音波ブレード(142)とクランプパッド(46)との間に固定されるとき、超音波ブレード(142)の超音波振動が組織を切断すると同時に隣接組織細胞内のタンパク質を変性させることによって、比較的少量の熱分散による凝固効果を提供することができる。いくつかの変形形態では、組織を封着するために、超音波ブレード(142)及び/又はクランプパッド(146)を通って電流もまた提供されてもよい。
オペレータは、ボタン(126)を作動させて、トランスデューサアセンブリ(112)を選択的に作動させることによって、超音波ブレード(142)を作動させることができる。本実施例では、低電力で超音波ブレード(142)を作動させるボタンと、高電力で超音波ブレード(142)を作動させるボタンとの、2つのボタン(126)が提供される。しかしながら、任意の他の好適な数のボタン及び/又は別の方法で選択可能な電力レベルが提供されてもよいことを理解されたい。例えば、トランスデューサアセンブリ(112)を選択的に作動させるために、フットペダルが備えられてもよい。本実施例のボタン(126)は、オペレータが片手で器具(100)を容易かつ完全に操作できるように位置付けられる。例えば、オペレータは、親指グリップリング(152)の中に親指を位置付け、指グリップリング(124)の中に薬指を位置付け、本体(122)の周りに中指を位置付け、人さし指を使用してボタン(126)を操作してもよい。言うまでもなく、任意の他の好適な手法を使用して、器具(100)を把持し、動作させてもよく、ボタン(126)は、任意の他の好適な位置に位置してもよい。
器具(100)の前述の構成要素及び動作性はあくまで例示である。器具(100)は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなる様々な他の方法で構成することができる。あくまで一例として、器具(100)の少なくとも一部は、その開示内容の全てが参照により本明細書に援用される次の特許文献のいずれかの教示のうち少なくとも一部に従って構築されてもよく、かつ/又は動作可能であってもよい。米国特許第5,322,055号、米国特許第5,873,873号、米国特許第5,980,510号、米国特許第6,325,811号、米国特許第6,783,524号、米国特許公開第2006/0079874号、米国特許公開第2007/0191713号、米国特許公開第2007/0282333号、米国特許公開第2008/0200940号、米国特許公開第2010/0069940号、米国特許公開第2011/0015660号、米国特許公開第2012/0112687号、米国特許公開第2012/0116265号、米国特許公開第2014/0005701号、米国特許公開第2014/0114334号、及び/又は米国特許出願第14/031、665号。器具(100)の追加的な単に例示としての変形例を以下でより詳細に記載する。後述する変形例は、とりわけ、上述した器具(100)及び本明細書に引用した文献のいずれかで言及される任意の器具に容易に適用することができることを理解されたい。
II.超音波外科用器具内で熱管理を行なうための例示的な機構
場合によっては、器具(10、100)の1つ又は2つ以上の領域は、手術における器具(10、100)の長時間の動作中、熱くなる場合がある。あくまで一例として、最終的に、ブレード(42、142)、クランプアーム(44、144)、及び/又は器具(10、100)の他の部分が時間とともに最終的には熱くなる場合がある。かかる加熱は、摩擦及び/又は他の要因によって引き起こされ得る。熱が器具(10、100)のある特定の構成要素(例えば、ブレード(42、142)又はクランプアーム(44、144)など)に最初に発生する限りにおいて、かかる熱は、器具(10、100)の他の部分へ徐々に伝達され得る。器具(10、100)の加熱部分が加熱されるべきではない組織に接触することを避けるために、かかる熱を最小化し、かつ/又は別の方法でかかる熱を管理することが所望され得る。例えば、オペレータがエンドエフェクタ(40、140)を使用して、鈍的切開を押し広げ、かつ/又は簡単に組織を把持したい場合、オペレータは、エンドエフェクタ(40、140)が相対的に冷たいことを望み得る。器具(10、100)のサイズ又は動作性を有意に増大させない方法で熱を最小化し、かつ/又はかかる熱を管理することもまた所望され得る。熱を最小化し、かつ/又は別の方法でかかる熱を管理する方法のいくつかの例は、以下により詳細に記載されているが、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
以下に記載された例に加えて、器具(10、100)の1つ又は2つ以上の部分は、断熱材又はバリアコーティング(例えば、非常に低い熱伝導率の断熱材又はバリア材料の薄いコーティング)を含んでもよいことを理解されたい。断熱材又はバリアコーティングの一例は、アクリル樹脂懸濁液中のナノ複合材料(例えば、hydro−NM−oxide)である。かかるコーティングの一例は、Industrial Nanotech,Inc.(Naples,Florida)製のNANSULATE(登録商標)コーティングである。断熱材又はバリアコーティングの追加の単なる例示的な例としては、以下の、Ellison Surface Technologies,Inc.(Mason,Ohio)製のEST 1711、Ellison Surface Technologies,Inc.(Mason,Ohio)製のEST 1732、Ellison Surface Technologies,Inc.(Mason,Ohio)製のEST 3030、Ellison Surface Technologies,Inc.(Mason,Ohio)製のEST 1711+EST 3030、Techmetals,Inc.(Dayton,Ohio)製のOxytech V、アルミナチタニア、酸化ジルコニウム、酸化アルミニウム、及び/又はこれらの組み合わせを含む多様な他の種類のコーティングが挙げられる。
断熱材又はバリアコーティングは、組織に接触することが意図されていないブレード(42、142)の領域、クランプアーム(44、144)、クランプパッド(46、146)、外部シース(32、132)、キャップ(134)などの器具(10、100)の多様な外側表面に塗布されてもよい。加えて又は代替的に、かかるコーティングは、発電機(16、116)内の表面、トランスデューサアセンブリ(12、112)、内部電子部品などの器具(10、100)の多様な内側表面に塗布されてもよい。遮熱又は断熱をもたらすことに加えて、かかるコーティングは、防食、防火などの役割を果すことができる。器具(10、100)の変形例に付加され、ないしは別の方法で組み込まれる多様な構成要素を含む以下の実施例において、コーティングはまた、かかる構成要素の1つ又は2つ以上の領域に塗布されてもよい。熱コーティングが器具(10、100)内に組み込まれてもよい他の好適な方法及びこの変形例は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
以下で記載された例のうち任意が、ある特定の種類の器具(10又は100)の変形例の文脈で図示及び記載される限りにおいて、同一の教示は、他の種類の器具(10又は100)に容易に適用することができることを理解されたい。したがって、以下に記載されたそれぞれの例は、器具(10)又は器具(100)のいずれか一方に適用だけするものとしてみなされるべきではない。更に、以下の教示は、器具(10、100)の変形例だけではなく、他の種類の器具に容易に適用されてもよいことが想到される。
器具(10、100)内の熱を管理することができる単に例示的な方法は、流体を使用して、ブレード(42、142)を冷却することである。例えば、(例えば、生理食塩水などの)冷却液がブレード(42、142)の近位端に塗布されてもよい。その後、冷却流体は、ブレード(42、142)の残りの長さに沿って遠位に連通することによって、ブレードを冷却する。ブレード(42、142)の超音波振動により、このように流体を遠位方向に連通することができる。いくつかのかかる変形形態において、特定の振動スキームを使用して、ブレード(42、142)に沿って遠位に液体を送ることができる。ブレード(42、142)がかかる様式で駆動される一方、かかる特定の振動スキームにより、ブレードと接触している組織には有意な影響はない。例えば、ブレード(42、142)は、低振幅運動の(例えば、およそ10〜20ミリ秒間の)短パルス幅で振動して、ブレード(42、142)に沿って遠位に液体を送ることができる。いくつかのかかる例において、オペレータが一切ボタン(26、126)を押していない場合、発電機(16、116)は、ブレード(42、142)の超音波の起動を駆動するかかる液体を提供するようにプログラムされている。加えて又は代替的に、発電機(16、116)が、ブレード(42、142)が組織と接触していないことを検出すると、発電機(16、116)は、ブレード(42、142)の超音波の起動を駆動する液体を提供するようにプログラムされてもよい。更に別の単に例示的な例として、器具(10、100)は、振動スキームを駆動する液体を手動でトリガするように動作可能な別のユーザ入力機構を備えてもよい。液体駆動振動スキームがトリガされる他の好適な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
ある他の変形形態において、組織の切断/封着中、ブレードを駆動するために使用される同一の振動の動きによって、ブレード(42、142)に沿って液体を遠位に送ることができる。更に別の単に例示的な例として、その開示内容が参照により本明細書に援用される、2011年6月23日公開の「Use of Biomarkers and Therapeutic Agents with Surgical Devices」と題する米国特許公開第2011/0152759号の教示の少なくとも一部に従って、流体は、ブレードに対してかつ/又はブレードに沿って連通することができる。医療用流体の分配に関する米国特許公開第2011/0152759号における教示は、冷却流体を連通させるように容易に適合することができることを理解されたい。流体を使用して、ブレード(42、142)を冷却する方法の更なる例は、以下により詳細に記載さる一方、また更なる例は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。以下の教示は、その開示が参照により本明細書に援用される、本願と同日出願の「Features for Communication of Fluid through Shaft Assembly of Ultrasonic Surgical Instrument」と題する米国特許出願第号[代理人整理番号END7577USNP.0621500]、その開示が参照により本明細書に援用される、本願と同日出願の「Ultrasonic Surgical Instrument with Blade Cooling through Retraction」と題する米国特許出願第号[代理人整理番号END7578USNP.0621502]、及びその開示が参照により本明細書に援用される、本願と同日出願の「Features to Drive Fluid toward an Ultrasonic Blade of a Surgical Instrument」と題する米国特許出願第号[代理人整理番号END7479USNP.0616774]の教示と容易に組み合わせることができることもまた理解されたい。
A.例示的な片持ち吸収性冷却用パッド
図7A及び図7Bは、例示的な代替のシャフトアセンブリ(230)の遠位端に位置付けられた例示的な代替のエンドエフェクタ(240)を示す。本実施例のエンドエフェクタ(240)は、上述のエンドエフェクタ(40)と実質的に同一である。具体的には、エンドエフェクタ(240)は、超音波ブレード(242)と、クランプパッド(246)を有する枢動クランプアーム(244)と、を備える。シャフトアセンブリ(230)は、上述のシャフトアセンブリ(30)と実質的に同様である。具体的には、シャフトアセンブリ(230)は、外部シース(232)と、内管(234)と、を含む。外部シース(232)は、ピン(233)を介してクランプアーム(244)と枢動可能に連結する一方、内管(234)は、ピン(235)を介してクランプアーム(244)と枢動可能に連結している。内管(234)は、外部シース(232)に対して並進して、ブレード(242)に向かう方向に(図7A)かつブレード(242)から離れる方向に(図7B)選択的にクランプアーム(244)を枢動させる。しかしながら、内管(34)とは違って、本実施例の内管(234)は、内方に指向する突出部(260)を含む。突出部(260)は、冷却機構(250)を係合するように構成されている。
冷却機構(250)は、導波管(238)と内管(234)との間に配設されている。冷却機構(250)は、外部シース(232)に対して機械的に接地する片持ち梁部(cantilever beam)(252)を含む。このように、内管(234)が外部シース(232)に対して並進すると、内管(234)は、片持ち梁部(252)に対して並進する。親水性パッド(254)は、片持ち梁部(252)の遠位端に位置する。あくまで一例として、パッド(254)は、発泡材料を含み得る。パッド(254)を形成するために使用され得る多様な好適な(複数種の)材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。図7Aから図7Bへの遷移において見られるように、内管(234)が片持ち梁部(252)及び外部シース(232)に対して遠位に並進するたびに、内管(34)の突出部(260)は、パッド(254)を駆動して、ブレード(242)の近位端と係合するように構成されている。これは、片持ち梁部(252)の下面に対する突出部(260)によるカム係合により生じる。内管(234)が片持ち梁部(252)及び外部シース(232)に対して近位位置へ戻ると、片持ち梁部(252)は、突出部(260)が片持ち梁部(252)の下面と係合離脱するように屈曲する。突出部(260)が片持ち梁部(252)の下面から係合離脱すると、片持ち梁部(252)は、弾性的に付勢して、ブレード(242)の近位端からパッド(254)係合離脱する。
本実施例において、パッド(254)がブレード(242)に係合すると、パッド(254)は、冷却流体内に浸され、その結果、パッド(254)は、冷却流体をブレード(242)に塗布する。それによって、クランプアーム(244)がブレード(242)から離れる方向へ枢動するたびに、浸されたパッド(254)は、ブレード(242)をクエンチするか、ないしは別の方法で冷却する。あくまで一例として、オペレータは、パッド(254)を浸すかないしは別の方法で湿らせるためにエンドエフェクタ(240)及びシャフトアセンブリ(230)の遠位端を生理食塩水又は他の冷却流体を保持する容器内へ漬けてもよい。これは、手術の開始時に、かつ/又は手術中に行われてもよい。図8は、片持ち梁部(272)と、親水性パッド(274)と、片持ち梁部(272)の上側に沿って、親水性パッド(274)から近位に延在する吸上機構(276)と、を備える、例示的な代替の冷却機構(250)を示す。吸上機構(276)は、パッド(274)と流体連通し、パッド(274)によって吸収された流体は、毛管現象によって吸上機構(276)内へ吸い上げられる。(例えば、温かいブレード(242)を1回又は2回以上係合後、)パッド(274)が乾燥し始めると、吸上機構(276)内の流体は、毛管現象によりパッド(274)内へ引き返す。
更に別の単なる例示的な変形例として、流体管は、吸上機構(276)及び/又はパッド(254、274)と連結されて、(例えば、ハンドルアセンブリ内のリザーバなど)の患者の外部の供給源から吸上機構(276)及び/又はパッド(254、274)と直接流体連通する。かかる変形形態において、吸上機構(276)及び/又はパッド(254、274)は、患者からエンドエフェクタ(240)を除去する必要なく、手術中、流体を補給することができる。ブレード(242)が組織を切断及び封着すると、蒸気が手術箇所で発生し得ることもまた理解されたい。吸上機構(276)及び/又はパッド(254、274)は、手術中、かかる水蒸気から流体を吸収することができる。同一の概念はまた、本明細書に記載された任意の他の吸収性パッドに適用することができる。
片持ち梁部(252、272)及びパッド(254、274)は、本例において、概ね平坦であるとして示されるが、片持ち梁部(252、272)及びパッド(254、274)は代わりに、導波管(238)、ブレード(242)、及び内管(234)の湾曲を補償する湾曲外形を有してもよい。別の単なる例示的な変形例として、パッド(254、274)は、ブレード(242)に接触する代わりに導波管(238)に接触してもよい。更に他の好適な変形例は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
B.クランプアームに対する例示的な冷却用パッドの挿入
図9〜図11は、クランプアーム(44)の代替として使用されてもよい例示的な代替のクランプアーム(300)を示す。本実施例のクランプアーム(300)は、長手方向に延在する支持梁部(306)と、クランプパッド(310)と、冷却用パッド(320)と、を含む。クランプパッド(310)は、支持梁部(306)の下面に固定される。冷却用パッド(320)は、支持梁部(306)の両側のクランプアーム(300)に形成された2つのチャネル(302、304)を通って挿入可能である。具体的には、冷却用パッド(320)は、逆「U」字形を形成するように屈曲されてもよく、その後、クランプアーム(300)によって画定された支持梁部(306)の上を覆ってもよい。冷却用パッド(320)は、摩擦により定位置に留まることができる。クランプアーム(300)に固定された冷却用パッド(320)によって、冷却用パッド(320)の自由端(322、324)は、クランプアーム(300)の下及びクランプパッド(310)の下に延在する。あくまで一例として、パッド(320)は、発泡材料を含んでもよい。パッド(320)を形成するために使用することができる多様な好適な(複数種の)材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
図11に最もよく示されるように、クランプアーム(300)がブレード(42)に対して閉鎖位置にある場合、自由端(322、324)は、ブレード(42)の両側を覆う。図11に示すように、クランプアーム(300)がブレード(42)に対して閉鎖位置にある場合、自由端(322、324)は、ブレード(42)の幅未満の間隙距離を画定し、自由端(322、324)は、ブレード(42)の外側表面を内方に押す。手術においてクランプアーム(300)を使用中、組織は、クランプアーム(300)とブレード(42)との間でまず捕捉され、組織は、パッド(320)とブレード(42)との間に介在することを理解されたい。クランプパッド(310)及びブレード(42)は、協調して、組織を切断及び封着することができ、その後、ブレード(42)から分離することができる。組織がパッド(320)とブレード(42)との間に介在しなくなると、図11に示すようにパッド(320)は、ブレード(42)と直接係合することができる。したがって、ブレード(42)がクランプパッド(310)とブレード(42)との間に捕捉された組織を切断及び封着した直後、図11に示すように、パッド(320)は、ブレード(42)と係合することができることを理解されたい。
本実施例のパッド(320)は、上述のパッド(254、274)と同様に使用されてもよい。具体的には、パッド(320)は、(例えば、生理食塩水などの)冷却流体で浸されてもよく、ないしは別の方法で冷却流体で湿らされてもよい。このように、パッド(320)がブレード(42)に係合すると、パッド(320)は、ブレード(42)に冷却流体を塗布することができ、クランプアーム(300)がブレード(42)に対して閉鎖位置に到達するたびに、浸されたパッド(320)は、ブレード(42)をクエンチするか、ないしは別の方法で冷却する。クランプアーム(300)に嵌合するエンドエフェクタは、パッド(320)を浸すか、ないしは別の方法でパッド(320)を湿らすために、生理食塩水又は他の冷却流体を保持する容器に漬けられてもよい。これは、手術の開始時及び/又は手術中に行われてもよい。加えて又は代替的に、パッド(320)は、手術中の組織及び/又は手術部位からの他の流体によって出された水蒸気からの流体を吸収してもよい。更に別の単なる例示的な変形例として、流体管がパッド(320)と連結されて、(例えば、ハンドルアセンブリ内のリザーバなどの)患者の外側の供給源からパッド(320)へ直接的に流体連通してもよい。パッド(320)が浸されるか、ないしは別の方法で湿らされる他の好適な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
図12及び図13は、パッド(320)と組み合わせてもよい別の例示的なクランプアーム(350)を示す。本実施例のクランプアーム(350)はまた、クランプアーム(44)の代替として使用されてもよい。本実施例のクランプアーム(350)は、互いに長手方向に離間した一対の係合チャネル(352、354)を含む。それぞれの係合チャネル(352、354)は、それぞれの内部シェルフ(356、358)を備える。保持部材(360)は、クランプアーム(350)を係合するように構成されている。クランプパッド(370)は、保持部材(360)の下面に固定されている。保持部材(360)は、一対の横方向に延在するアーム(362、364)を備える。それぞれのアーム(362、364)は、それぞれのラッチ(366、368)を含む。アーム(362、364)は、対応する係合チャネル(352、354)を通って挿入されるように構成され、ラッチ(366、368)は、対応するシェルフ(356、358)に係合して、スナップ嵌めで保持部材(360)をクランプアーム(350)に対して固定している。
保持部材(360)は、クランプアーム(350)に対してパッド(320)を固定するように構成されている。具体的には、パッド(320)は、保持部材(360)の上を覆い、その後、保持部材(360)は、上述のようにクランプアーム(350)に固定されてもよく、パッド(320)は、保持部材(360)とクランプアーム(350)との間に捕捉されている。図11及び上述に示すのと同様に、クランプアーム(350)がブレード(42)に対して閉鎖位置にある場合、自由端(322、324)は、クランプアーム(300)の下及びクランプパッド(310)の下に再び延在してもよく、パッド(320)は、ブレード(42)と係合することができる。このように、パッド(320)が冷却流体で浸されるか、ないしは別の方法で湿らされる場合、クランプアーム(350)がブレード(42)に対して閉鎖位置にある時、パッド(320)は、ブレード(42)をクエンチするか、ないしは別の方法で冷却することができる。クランプアームが冷却用パッドを組み込むことができる他の好適な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
C.内管に対する例示的な冷却用パッドの挿入
図14A〜図15は、例示的な代替のシャフトアセンブリ(430)の遠位端に位置付けられた例示的な代替のエンドエフェクタ(440)を示す。本実施例のエンドエフェクタ(440)は、上述のエンドエフェクタ(40)と実質的に同様である。具体的には、エンドエフェクタ(440)は、超音波ブレード(442)と、クランプパッド(446)を有する枢動クランプアーム(444)と、を備える。シャフトアセンブリ(430)は、上述のシャフトアセンブリ(30)と実質的に同様である。具体的には、シャフトアセンブリ(430)は、外部シース(432)及び内管(434)を含む。外部シース(432)は、ピン(433)を介してクランプアーム(444)と枢動可能に連結され、内管(434)は、ピン(435)を介してクランプアーム(444)と枢動可能に連結されている。内管(434)は、外部シース(432)に対して並進して、ブレード(442)に向かう方向に(図14A)かつブレード(442)から離れる方向に(図14B)クランプアーム(444)を選択的に枢動させる。しかしながら、内管(34)とは違って、本実施例の内管(434)の遠位端(437)は、弾性であり、一体型冷却用パッド(450)を備える。外部シース(32)とは異なり、本実施例の外部シース(432)は、カム機構(452)を備える。
図15に最もよく示されるように、内管(434)の遠位端(437)は、「U」字形状を形成するように屈曲され、パッド(450)もまた、「U」字形状を画定する。この形状は、ブレード(442)の形体を補償する。図14Bに示すように、内管(434)が遠位に移動すると、内管(434)の遠位端(437)及び外部シース(432)のカム機構(452)は、カム機構(452)が内管(434)の遠位端をブレード(442)に向かって内方に駆動するように構成されている。内管(434)が近位に後方に移動すると、内管(434)の遠位端の弾性により、内管(434)の遠位端(437)は外方に駆動される。内管(434)の遠位端のこの内方/外方の移動によりパッド(450)とブレード(442)との間を選択的に係合することができる。いくつかの変形形態において、遠位端(437)は、内管(434)の残部を形成する金属材料でインサート成形されたプラスチック材料を含む。いくつかの他の変形形態において、遠位端(437)は、内管(434)の残部を形成する金属材料によって統一的に形成される。遠位端(437)が形成される他の好適な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。また、あくまで一例として、パッド(450)は、発泡材料を含んでもよい。パッド(450)を形成するために使用されてもよい多様な好適な(複数種の)材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
本明細書に記載された他のパッドのように、パッド(450)は、(例えば、生理食塩水などの)冷却流体で浸されるか、ないしは別の方法で湿らされてもよい。パッド(450)がブレード(442)に係合すると、パッド(450)は、冷却流体をブレード(442)に塗布し、エンドエフェクタ(440)が開放構成に到達するたびに、浸されたパッド(450)は、ブレード(442)をクエンチするか、ないしは別の方法で冷却する。エンドエフェクタ(440)は、パッド(450)を浸すかないしは別の方法で湿らせるために、生理食塩水又は他の冷却流体を保持する容器の中に漬けられてもよい。これは、手術の開始時及び/又は手術中に行われてもよい。加えて又は代替的に、パッド(450)は、手術中の組織及び/又は手術部位からの他の流体によって出された水蒸気からの流体を吸収してもよい。更に別の単なる例示的な変形例として、流体管がパッド(450)と連結されて、(例えば、ハンドルアセンブリ内のリザーバなどの)患者の外側の供給源からパッド(450)へ直接的に流体連通してもよい。パッド(450)が浸されるか、ないしは別の方法で湿らされ得る他の好適な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
III.その他
器具(10、100)の変形形態において、流体を使用して、熱を低下させることに加えて又はこの代替として、1つ又は2つ以上の遮蔽機構を使用して、器具(10、100)の加熱部分と組織(又は他の構造)との間の直接的な接触を避けることができる。間隙が、遮蔽機構と器具(10、100)の対応する加熱部分との間に画定されて、器具(10、100)の加熱部分及び遮蔽機構からの熱の伝達を避けるか、又は最小化することができる。かかる間隙は、液体、気体、他のガス、材料を断熱する固形物、及び/又はこれらの組み合わせを含む他の好適な種類のフィルタで埋められてもよい。粗面、溝、くぼみ、隆起、突起、こぶ、ハニカム構造など、これらに限定されない多様な種類の構造的形様が、器具(10、100)の加熱部分と遮蔽機構との間に介在してもよいこともまた理解されるべきである。かかる構造的形様により器具(10、100)の加熱部分及び遮蔽機構からの熱の移行を最小化することができる。同様に、遮蔽機構(及び/又は器具(10、100)の加熱機構)は、粗面、溝、くぼみ、隆起、突起、こぶ、ハニカム構造などの外側表面構造を含んで、遮蔽機構(又は加熱機構)から隣接する組織などへの熱の遷移を最小化することができる。遮蔽機構の多様な単なる例示的な例は、その開示内容が参照により本明細書に援用される、米国仮特許出願第61/908,920号、その開示内容が参照により本明細書に援用される、本願と同日出願の「Shielding Features for Ultrasonic Blade of a Surgical Instrument」と題する米国特許出願第号[代理人整理番号END7325USNP1.0616770]、及びその開示が参照により本明細書に援用される、本願と同日出願の「Sleeve Features for Ultrasonic Blade of a Surgical Instrument」と題する米国特許出願第号[代理人整理番号END7325USNP3.0621498]に記載されている。本明細書における教示は、これらの文献及び本明細書に引用される多様な他の文献の教示と容易に組み合わされてもよいことが理解されるべきである。他の好適な実施例は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
クランプアーム(44、144)が閉鎖され、ブレード(42、142)が起動などされる間、場合によっては、エンドエフェクタ(40、140)における加熱は、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)との間の直接的な接触によって引き起こされるか、又は加速される。かかる直接的な接触は、組織がクランプパッド(46、146)とブレード(42、142)との間に介在しない領域において生じ得る。一部のオペレータは、クランプパッド(46、146)の遠位部分とブレード(42、142)の遠位部分とのちょうど間に組織を位置付けることができる。これは、エンドエフェクタ(40、140)が使用されて、相対的に小さい血管を横に切断する際、生じ得る。これが生じると、クランプパッド(46、146)及びブレード(42、142)の遠位部分は両方とも、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)との間に圧縮された組織に接触することができ、更に、クランプパッド(46、146)及びブレード(42、142)の近位部分は、ちょうど直接的に互いに接触し得る。かかる例において、ブレード(42、142)が起動されると、クランプパッド(46、146)及びブレード(42、142)により、直接的な接触が生じる近位部分に有意な量の熱がすぐに発生する。
したがって、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)との間の、具体的には、クランプパッド(46、146)及びブレード(42、142)の近位領域における直接的な接触量を最小化することが所望され得る。換言すれば、クランプパッド(46、146)とブレード(42、142)との間が段階的に係合して、クランプパッド(46、146)及びブレード(42、142)の遠位領域がまず係合し、クランプパッド(46、146)及びブレード(42、142)の近位領域が係合することが所望され得る。エンドエフェクタ(40、140)がこのように段階的に係合する方法の多様な例は、その開示が参照により本明細書に援用される、米国仮特許出願第61/908,920号、また、その開示が参照により本明細書に援用される、「Ultrasonic Surgical Instrument with Staged Clamping」と題する米国特許出願第号[代理人整理番号END7325USNP2.0616772]に記載されている。本明細書における教示は、これらの文献及び本明細書に引用される多様な他の文献の教示と容易に組み合わされてもよいことが理解されるべきである。他の実施例は、本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかとなるであろう。
本明細書に記載された器具の任意の変形形態は、上記のものに加えて、又はその代わりに、多様な他の特徴を含んでもよいことを理解されたい。一例にすぎないが、本明細書に記載されたいずれの器具も、参照により本明細書に援用される多様な文献のいずれかで開示された、多様な特徴のうちの1つ又は複数を含むことができる。本明細書の教示は、本明細書の引用文献のいずれかの教示と多数の方法で容易に組み合わせることができるように、本明細書の教示は、本明細書の他の引用文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得ることが理解されよう。本明細書の教示が組み込まれ得る他の種類の器具が当業者には明らかであろう。
参照により本明細書に援用されると述べられたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用される内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ、本明細書に援用するものであることが認識されるべきである。このように、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に援用される任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用されると述べられたが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する全ての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
上述の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムなどのロボットによる外科用システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者は、本明細書の様々な教示がその開示内容が参照により本明細書に援用される、2004年8月31日公開の「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題する米国特許第6,783,524号と容易に組み合わされ得ることを認識することとなる。
上述した変形形態は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、又はこれらは、複数回使用されるように設計されてもよい。一方の場合、又は両方の場合で、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整されてもよい。再調整は、装置を分解する工程と、その後、特定の部品を洗浄又は交換する工程と、その後の再組み立ての工程と、の任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の特定の形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てしてその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な手法を利用できることを認識するであろう。このような手法の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は全て本出願の範囲内にある。
一例にすぎないが、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び/又は後で滅菌されてもよい。1つの滅菌法において、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖かつ密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、ガンマ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過することができる放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内で保管することができる。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含む、当該技術分野で既知の任意の他の手法を使用して滅菌されてもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そうした可能な改変例のうちいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で考察した例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び動作の細部に限定されると解釈されるものではない。
〔実施の態様〕
(1) (a)本体と、
(b)該本体から遠位に延在するシャフトアセンブリと、
(c)該シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、超音波ブレードを備え、該超音波ブレードは、超可聴周波数で振動するように構成されている、エンドエフェクタと、
(d)湿潤部材であって、該湿潤部材は、第1の位置と第2の位置との間を選択的に移動可能であり、該湿潤部材は、該第1の位置において、該超音波ブレードから離間するように構成され、該湿潤部材は、該第2の位置において、該超音波ブレードと接触することによって、冷却流体を該超音波ブレードへ塗布するように構成されている、湿潤部材と、を備える、機器。
(2) 前記湿潤部材は、パッドを含む、実施態様1に記載の機器。
(3) 前記パッドは、発泡材料を含む、実施態様2に記載の機器。
(4) カム機構を更に備え、該カム機構は、該カム機構の動きに応じて、前記第2の位置に向かって前記湿潤部材を選択的に駆動するように動作可能である、実施態様1に記載の機器。
(5) 前記湿潤部材は、前記第1の位置に向かって弾性的に付勢されている、実施態様4に記載の機器。
(6) 前記湿潤部材は、
(i)前記冷却流体に浸されたパッドと、
(ii)梁部であって、該パッドは、該梁部に載置され、前記カム機構は、該梁部を変形させるように動作可能である、梁部と、を備える、実施態様4に記載の機器。
(7) 前記湿潤部材は、吸上機構を更に備え、該吸上機構は、前記パッドと連通し、該吸上機構は、前記梁部の長さの少なくとも一部に沿い、該吸上機構は、毛管現象により前記パッドへ流体を伝達するように動作可能である、実施態様6に記載の機器。
(8) 前記湿潤部材は、それぞれの自由端を有する一対のアームを備え、前記湿潤部材が前記第2の位置にある場合、該アームは、前記超音波ブレードの両側に接触し、前記超音波ブレードの両側を内方に押すように構成され、かつ位置付けられている、実施態様1に記載の機器。
(9) 前記湿潤部材は、「U」字形状を画定する、実施態様8に記載の機器。
(10) 前記エンドエフェクタは、クランプアームを更に備え、該クランプアームは、前記超音波ブレードに向かう方向にかつ前記超音波ブレードから離れる方向に移動するように動作可能であることによって、該クランプアームと前記超音波ブレードとの間の組織を圧縮する、実施態様1に記載の機器。
(11) 前記シャフトアセンブリは、クランプアームアクチュエータを備え、該クランプアームアクチュエータは、長手方向に並進するように動作可能であることによって、前記超音波ブレードに向かう方向にかつ前記超音波ブレードから離れる方向に前記クランプアームを駆動する、実施態様10に記載の機器。
(12) 前記クランプアームアクチュエータは、前記湿潤部材を前記第2の位置に向かう方向に駆動するように更に動作可能であることによって、前記超音波ブレードと接触するように前記湿潤機構を駆動する、実施態様11に記載の機器。
(13) 前記シャフトアセンブリは、外部シースを更に備え、前記クランプアームアクチュエータは、該外部シース内に摺動自在に配設された内管を含む、実施態様10に記載の機器。
(14) 前記湿潤部材は、前記クランプアームが前記超音波ブレードに向かって移動する際、前記湿潤部材が前記第1の位置から前記第2の位置へ移動可能であるように前記クランプアームに固定されている、実施態様10に記載の機器。
(15) 前記クランプアームは、
(A)一対のチャネルであって、該チャネルは、前記湿潤部材の対応する部分を受容するように構成されている、一対のチャネルと、
(B)支持梁部であって、該支持梁部は、前記湿潤部材を支持するように構成されている、支持梁部と、を備える、実施態様14に記載の機器。
(16) 前記クランプアームは、前記支持梁部に固定されたクランプパッドを更に備え、該クランプパッドは、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間に圧縮された組織と係合するように構成されている、実施態様15に記載の機器。
(17) 前記エンドエフェクタは、前記クランプアームに固定された保持部材を更に備え、前記湿潤部材の一部は、該保持部材と前記クランプアームとの間に捕捉されている、実施態様14に記載の機器。
(18) 前記クランプアームは、前記保持部材に固定されたクランプパッドを更に備え、該クランプパッドは、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間に圧縮された組織と係合するように構成されている、実施態様17に記載の機器。
(19) (a)本体と、
(b)該本体から遠位に延在するシャフトアセンブリであって、該シャフトアセンブリは、並進部材を備え、該並進部材は、第1の位置と第2の位置との間を該本体に対して長手方向に並進するように動作可能である、シャフトアセンブリと、
(c)該シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
(i)超音波ブレードであって、該超音波ブレードは、超可聴周波数で振動するように構成されている、超音波ブレードと、
(ii)該並進部材と連結されたクランプアームであって、該クランプアームは、該第1の位置から該第2の位置への該並進部材の動きに応じて、該超音波ブレードに向かって移動するように構成されている、クランプアームと、を備える、エンドエフェクタと、
(d)湿潤部材であって、該第1の位置から該第2の位置への該並進部材の動きに応じて、該湿潤部材は、該超音波ブレードと係合することによって、冷却流体を該超音波ブレードへ塗布するように構成され、該湿潤部材は、該第2の位置から該第1の位置への該並進部材の動きに応じて、該超音波ブレードを係合解除するように構成されている、湿潤部材と、を備える、機器。
(20) (a)本体と、
(b)該本体から遠位に延在するシャフトアセンブリと、
(c)該シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
(i)超音波ブレードであって、該超音波ブレードは、超可聴周波数で振動するように構成されている、超音波ブレードと、
(ii)クランプアームであって、該クランプアームは、該超音波ブレードに向かって移動するように構成されている、クランプアームと、を備える、エンドエフェクタと、
(d)湿潤部材であって、該湿潤部材は、該クランプアームに固定され、該湿潤部材は、該超音波ブレードに向かう該クランプアームの動きに応じて、該超音波ブレードと係合することによって、冷却流体を該超音波ブレードに塗布するように構成されている、湿潤部材と、を備える、機器。

Claims (20)

  1. (a)本体と、
    (b)該本体から遠位に延在するシャフトアセンブリと、
    (c)該シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、超音波ブレードを備え、該超音波ブレードは、超可聴周波数で振動するように構成されている、エンドエフェクタと、
    (d)湿潤部材であって、該湿潤部材は、第1の位置と第2の位置との間を選択的に移動可能であり、該湿潤部材は、該第1の位置において、該超音波ブレードから離間するように構成され、該湿潤部材は、該第2の位置において、該超音波ブレードと接触することによって、冷却流体を該超音波ブレードへ塗布するように構成されている、湿潤部材と、を備える、機器。
  2. 前記湿潤部材は、パッドを含む、請求項1に記載の機器。
  3. 前記パッドは、発泡材料を含む、請求項2に記載の機器。
  4. カム機構を更に備え、該カム機構は、該カム機構の動きに応じて、前記第2の位置に向かって前記湿潤部材を選択的に駆動するように動作可能である、請求項1に記載の機器。
  5. 前記湿潤部材は、前記第1の位置に向かって弾性的に付勢されている、請求項4に記載の機器。
  6. 前記湿潤部材は、
    (i)前記冷却流体に浸されたパッドと、
    (ii)梁部であって、該パッドは、該梁部に載置され、前記カム機構は、該梁部を変形させるように動作可能である、梁部と、を備える、請求項4に記載の機器。
  7. 前記湿潤部材は、吸上機構を更に備え、該吸上機構は、前記パッドと連通し、該吸上機構は、前記梁部の長さの少なくとも一部に沿い、該吸上機構は、毛管現象により前記パッドへ流体を伝達するように動作可能である、請求項6に記載の機器。
  8. 前記湿潤部材は、それぞれの自由端を有する一対のアームを備え、前記湿潤部材が前記第2の位置にある場合、該アームは、前記超音波ブレードの両側に接触し、前記超音波ブレードの両側を内方に押すように構成され、かつ位置付けられている、請求項1に記載の機器。
  9. 前記湿潤部材は、「U」字形状を画定する、請求項8に記載の機器。
  10. 前記エンドエフェクタは、クランプアームを更に備え、該クランプアームは、前記超音波ブレードに向かう方向にかつ前記超音波ブレードから離れる方向に移動するように動作可能であることによって、該クランプアームと前記超音波ブレードとの間の組織を圧縮する、請求項1に記載の機器。
  11. 前記シャフトアセンブリは、クランプアームアクチュエータを備え、該クランプアームアクチュエータは、長手方向に並進するように動作可能であることによって、前記超音波ブレードに向かう方向にかつ前記超音波ブレードから離れる方向に前記クランプアームを駆動する、請求項10に記載の機器。
  12. 前記クランプアームアクチュエータは、前記湿潤部材を前記第2の位置に向かう方向に駆動するように更に動作可能であることによって、前記超音波ブレードと接触するように前記湿潤機構を駆動する、請求項11に記載の機器。
  13. 前記シャフトアセンブリは、外部シースを更に備え、前記クランプアームアクチュエータは、該外部シース内に摺動自在に配設された内管を含む、請求項10に記載の機器。
  14. 前記湿潤部材は、前記クランプアームが前記超音波ブレードに向かって移動する際、前記湿潤部材が前記第1の位置から前記第2の位置へ移動可能であるように前記クランプアームに固定されている、請求項10に記載の機器。
  15. 前記クランプアームは、
    (A)一対のチャネルであって、該チャネルは、前記湿潤部材の対応する部分を受容するように構成されている、一対のチャネルと、
    (B)支持梁部であって、該支持梁部は、前記湿潤部材を支持するように構成されている、支持梁部と、を備える、請求項14に記載の機器。
  16. 前記クランプアームは、前記支持梁部に固定されたクランプパッドを更に備え、該クランプパッドは、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間に圧縮された組織と係合するように構成されている、請求項15に記載の機器。
  17. 前記エンドエフェクタは、前記クランプアームに固定された保持部材を更に備え、前記湿潤部材の一部は、該保持部材と前記クランプアームとの間に捕捉されている、請求項14に記載の機器。
  18. 前記クランプアームは、前記保持部材に固定されたクランプパッドを更に備え、該クランプパッドは、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間に圧縮された組織と係合するように構成されている、請求項17に記載の機器。
  19. (a)本体と、
    (b)該本体から遠位に延在するシャフトアセンブリであって、該シャフトアセンブリは、並進部材を備え、該並進部材は、第1の位置と第2の位置との間を該本体に対して長手方向に並進するように動作可能である、シャフトアセンブリと、
    (c)該シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
    (i)超音波ブレードであって、該超音波ブレードは、超可聴周波数で振動するように構成されている、超音波ブレードと、
    (ii)該並進部材と連結されたクランプアームであって、該クランプアームは、該第1の位置から該第2の位置への該並進部材の動きに応じて、該超音波ブレードに向かって移動するように構成されている、クランプアームと、を備える、エンドエフェクタと、
    (d)湿潤部材であって、該第1の位置から該第2の位置への該並進部材の動きに応じて、該湿潤部材は、該超音波ブレードと係合することによって、冷却流体を該超音波ブレードへ塗布するように構成され、該湿潤部材は、該第2の位置から該第1の位置への該並進部材の動きに応じて、該超音波ブレードを係合解除するように構成されている、湿潤部材と、を備える、機器。
  20. (a)本体と、
    (b)該本体から遠位に延在するシャフトアセンブリと、
    (c)該シャフトアセンブリの遠位端に位置するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
    (i)超音波ブレードであって、該超音波ブレードは、超可聴周波数で振動するように構成されている、超音波ブレードと、
    (ii)クランプアームであって、該クランプアームは、該超音波ブレードに向かって移動するように構成されている、クランプアームと、を備える、エンドエフェクタと、
    (d)湿潤部材であって、該湿潤部材は、該クランプアームに固定され、該湿潤部材は、該超音波ブレードに向かう該クランプアームの動きに応じて、該超音波ブレードと係合することによって、冷却流体を該超音波ブレードに塗布するように構成されている、湿潤部材と、を備える、機器。
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