JP7305788B2 - 組織除去装置 - Google Patents

Description

本発明は、組織除去装置に係り、詳細には、身体内の狭小空間や管状空間、例えば椎間孔や生殖器官、眼球などに挿入され、神経を圧迫する或いは病気を誘発する組織を容易に除去することができるように構成された組織除去装置に関する。

各種手術過程中には、体内に発生した異常組織や骨などを除去しなければならないときが多い。例えば、椎間孔狭窄症、前立腺肥大症、子宮腺筋症などの手術を行うときに身体内の軟部組織だけでなく、硬組織を除去する場合が発生する。

その中でも、椎間孔狭窄は、骨棘（ｂｏｎｅ ｓｐｕｒ）、後縦靭帯のシワ（ｂｕｃｋｌｉｎｇ）、面関節（ｆａｃｅｔ ｊｏｉｎｔ）又は黄色靭帯（ｌｉｇａｍｅｎｔ ｆｌａｖｕｍ）肥厚などの原因により発生する退行性疾患である。すなわち、椎間孔狭窄は、意図していない骨組織又は軟組織の増殖が脊椎神経を圧迫することにより発生する病気であるといえる。

このような病気の治療のために、バルーン拡張術、脊椎癒合術、神経形成術、椎間孔拡張術などの様々な施術方式が使用されている。

バルーン拡張術は、狭窄された神経根通路にカテーテルを用いてバルーンを位置させた後、膨らませて神経根の通る通路を拡張させて癒着状態を解除させ、神経の直接圧迫を緩和するための施術であって、簡便で回復速度が速いという利点があるが、癒着部位の根本的な治療が難しく、再発率が高いため、主に軽度の患者に施行されるという限界がある。

脊椎癒合術は、二つの脊椎の間を一定の間隔で維持させるために二つの脊椎間の動きを固定する手術法であるといえる。この施術は、広域切開が一般的であり、微細侵襲的施術の場合にも、最近の他の微細侵襲的施術に比べて長い時間がかかるという欠点があり、また、脊椎体固定のためのインプラントが挿入されるため、脊椎体癒合による患者の運動性が低下して長期的に隣接分節の不安定性が増加し、多くの費用と長期療養が必要とされるという欠点もあり、これによる経済的、身体的負担が大きいという問題点がある。

神経形成術は、脊椎を介して長く形成される脊柱管に沿って軟質のカテーテルを挿入した後、疼痛を誘発する病変部位に薬物を噴射する手術法であるといえる。この施術は、微細侵襲施術として回復が速いという利点があるが、狭窄を引き起こす構造的問題に対する根本的な解決方法ではなく、物理的な治療を伴うことが難しいため、症状改善効果が大きくないという欠点がある。

そして、椎間孔拡張術は、硬質の浸透管を備えた施術ツールで椎間孔を狭くした生体組織などを掻き出して椎間孔の神経経路を確保する手術法であるといえる。この施術は、内視鏡を用いて肉眼で手術部位を確認しながら手術することができるという利点はあるが、椎間孔の外側組織の除去は可能であるものの、立体的な椎間孔の内、外側の全組織を掻き出すのには限界があるため、神経を圧迫する全部位の組織を除去するのに十分な機能を提供しないだけでなく、施術ツールと内視鏡が病変まで一緒に到達しなければならないので、両方向以上から挿入されなければならないか、或いは相対的に機構の直径が大きくなって施術を複雑にし、回復期間を増加させるなど、患者の不便さを加重させる原因となる。

したがって、本出願人は、従来の施術機器の利点は強化しながら、上述した施術方式の欠点は最小限に抑えることができる組織除去装置を提案した。これに関連する先行技術文献には、韓国登録特許第１０－１３０２４５３号の「椎間孔靭帯切除術による経皮的椎間孔拡張施術方法及びそれに用いられる施術ツール」がある。

本発明は、かかる問題点を解決するためのもので、その目的は、体内で神経を圧迫する或いは病気を誘発する組織を掻き出すときに、この組織の位置に対応するように先端部が所定の角度で曲げられることができる組織除去装置を提供することにある。

また、本発明は、神経を圧迫する組織を直接掻き出すスクレーパーが施術者の操作によって先端部上で直線往復運動する組織除去装置を提供することを目的とする。

また、本発明は、スクレーパーが組織を掻き出す過程で別の神経が損傷することを防止することができる組織除去装置を提供することを目的とする。

また、本発明は、施術者が把持し易いハウジングの形態を提供するとともに施術者の簡単な指の動きのみで先端部が曲げられ、これに加えて、スクレーパーが直線往復運動することができる組織除去装置を提供することを目的とする。

本発明は、ハウジングと、前記ハウジングから延び、患者の身体に挿入されるカテーテルと、前記カテーテルの先端部に設けられる多数のベンディングブロック、及び前記ベンディングブロックの運動方向を制御する少なくとも一つのワイヤを含むベンディングユニットと、前記カテーテルの先端部に設けられ、除去しようとする組織と接触する組織除去ユニットと、を含むことができる。

また、前記ベンディングユニットは、前記カテーテルの先端部から所定の曲率を持ったまま曲げられることができる。

また、前記組織除去ユニットは、前記ベンディングユニットが曲げられると、前記ベンディングユニットから露出して、除去しようとするジョー組織と接触することができる。

また、前記ベンディングユニットは、前記ベンディングブロックを前記カテーテルの先端部で整列された状態に維持させる第１ワイヤと、前記ベンディングブロックが曲げられることができる張力を提供する第２ワイヤと、前記ベンディングブロックのうち、最先端側に配置されたベンディングブロックに連結され、前記第１ワイヤと前記第２ワイヤが経由するキャップと、を含むことができる。

また、前記キャップが前記第２ワイヤによって引かれて前記カテーテルの先端部上で旋回すると、前記ベンディングブロックは、所定の曲率を持ったまま曲げられることができる。

また、前記キャップは、前記カテーテルの先端部上で０度～９０度の角度を持ったまま旋回することができる。

また、前記組織除去ユニットは、前記カテーテルの内部で前進又は後進し、その先端部は、前記ベンディングブロックが形成する内部空間に配置されるシャフト、及び前記シャフトの先端部に設けられるブレードを含むことができる。

また、前記第２ワイヤに張力を提供する張力調節部を含み、前記張力調節部は、前記ハウジングに回転可能に設けられたまま、前記第２ワイヤに連結されるダイヤルと、前記ダイヤルに設けられたまま、前記ハウジングの下部に露出するノブと、を含むことができる。

また、前記ダイヤルの回転を拘束するストッパーモジュールをさらに含み、前記ストッパーモジュールは、前記ハウジングの内部に配置され、前記ダイヤルに形成されたギアと噛み合うラッチが長さ方向の一側に設けられ、長手方向の他側には前記ハウジングに回動自在に連結される回動ピンが設けられる回動プレートと、前記回動プレートの幅方向の一側と一体に連結され、前記ハウジングの側面に露出する押さえ部材と、前記ハウジングの内部に設けられたまま前記回動プレートの底部を弾性的に支持する弾性部材と、を含むことができる。

また、前記シャフトを前進又は後進させる操作部をさらに含み、前記操作部は、前記ハウジングの内部で直線往復移動可能に設けられたまま、前記シャフトの基端部に連結される移送ブロックと、前記ハウジングに回動自在に設けられ、前記移送ブロックを前進又は後進させるトリガーと、前記トリガーを元の状態に復帰させる復元手段と、を含むことができる。

また、前記ハウジングには、補助治療手段が挿入できるガイド部材が設けられ、前記ガイド部材の長さ方向の一側は前記ハウジングの内部に配置され、前記ガイド部材の長さ方向の他側は前記ハウジングの後方側に露出することができる。

また、前記ガイド部材に挿入された補助治療手段は、前記カテーテルの内部を経由して、前記キャップに設けられた貫通孔に挿入されることができる。

また、前記補助治療手段は、薬物送達用チューブ、内視鏡、及び電気焼灼器の電流印加部材のうちのいずれか一つを含むことができる。

また、前記ハウジングは、内部に空間部が設けられた収容部材と、前記収容部材の長さ方向の他側から所定の曲率を持ったまま延び、施術者の手のひらによって把持される把持部材と、を含み、前記収容部材の長さ方向の他側上部には、前記ノブを外部に露出させる開口部が設けられ、前記収容部材の長さ方向の他側側部には、前記押さえ部材を外部に露出させる開口部が設けられることができる。

また、前記キャップに着脱可能に結合されるコネクタをさらに含み、前記コネクタは、カテーテルの挿入位置又は挿入経路を案内するガイドワイヤを、前記カテーテルと連通可能に連結された前記キャップの貫通孔へ案内することができる。

また、前記コネクタは、前記キャップが挿入される第１挿入口と、前記第１挿入口と連通可能に連結され、前記キャップの貫通孔が配置された方向に向かって次第に内径が狭くなる形状を有する第２挿入口と、を含むことができる。

また、前記シャフトを前進又は後進させる操作部をさらに含み、前記操作部は、前記ハウジングの内部で直線往復移動可能に設けられたまま、前記シャフトの基端部に連結される移送ブロックと、前記移送ブロックと一体に設けられ、前記ハウジングの上部に露出してユーザーによって直線操作されるトリガーと、を含むことができる。

また、前記第２ワイヤに張力を提供する張力調節部を含み、前記張力調節部は、前記ハウジングに回転可能に設けられたまま、前記第２ワイヤに連結されるダイヤルと、前記ダイヤルに設けられたまま、前記ハウジングの上部に露出するノブと、を含むことができる。

また、前記ダイヤルの回転を拘束するストッパーモジュールをさらに含み、前記ストッパーモジュールは、前記ダイヤルの回転軸と平行な方向に移動可能に前記ハウジングに設けられ、前記ハウジングの一側外部又は他側外部に長さ方向の端部が露出してユーザーによって押圧操作される取締ボタンと、前記取締ボタンに設けられ、前記取締ボタンの移動に応じて、前記ダイヤルに設けられたギアと噛み合うラッチと、を含むことができる。

本発明の一実施形態による組織除去装置の斜視図である。

図１に示された組織除去装置の内部の様子を示す斜視図である。

図２に示された組織除去装置の側面図である。

本発明の一実施形態によるベンディングユニットの構成を示すために図１のＡ領域を拡大した斜視図である。

本発明の一実施形態によるベンディングユニットが曲げられた状態を示す側面図である。

本発明の一実施形態によるベンディングユニットを前方から見た斜視図である。

本発明の一実施形態による組織除去装置のベンディングユニットが管状構造に挿入された状態で曲げられた様子を示す参考写真図である。

本発明の一実施形態によるカテーテルがキャップに結合された様子を示す斜視図である。

図８に示されたカテーテルの断面図である。

本発明の他の実施形態による組織除去装置の斜視図である。

図１０に示された組織除去装置の分解斜視図である。

図１０に示された組織除去装置の内部を示す側面図である。

図１０に示された組織除去装置の操作部と張力調節部の構成を示す分解斜視図である。

本発明の利点及び特徴、そしてそれらを達成する方法は、添付図面と共に詳細に後述されている実施形態を参照すると、明確になるだろう。

しかし、本発明は、以下で開示される実施形態に限定されるものではなく、互いに異なる多様な形態で実現される。但し、本実施形態は、本発明の開示を完全たるものにし、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に発明の範疇を完全に知らせるために提供されるものであり、本発明は、請求項の範疇によって定義されるだけである。

以下、図１～図７を参照して、本発明の一実施形態による組織除去装置を詳細に説明する。本発明を説明するにあたり、関連する公知の機能或いは構成についての具体的な説明は、発明の要旨を不明確にしないために省略される。

図１は本発明の一実施形態による組織除去装置の斜視図、図２は図１に示された組織除去装置の内部の様子を示す斜視図、図３は図２に示された組織除去装置の側面図、図４は本発明の一実施形態によるベンディングユニットの構成を示すために図１のＡ領域を拡大した斜視図、図５は本発明の一実施形態によるベンディングユニットが曲げられた状態を示す側面図、図６は本発明の一実施形態によるベンディングユニットを前方から見た斜視図、図７は本発明の一実施形態による組織除去装置のベンディングユニットが管状構造に挿入された状態で曲げられた様子を示す参考写真図である。

図１乃至図３に示すように、本発明の一実施形態による組織除去装置１００は、ハウジング２００と、前記ハウジング２００から延び、患者の身体に挿入されるカテーテル３００と、前記カテーテル３００の先端部に設けられ、施術者の操作によって曲げられるベンディングユニット４００と、前記ベンディングユニット４００上で施術者の操作によって直線往復運動して組織を掻き出す組織除去ユニット５００と、を含むことができる。

前記ハウジング２００は、施術者が把持しやすくするために、全体的にガン（ｇｕｎ）タイプの形状を有することができ、その内部には、後述する各種の構成を収容することができる空間部が設けられている。

前記カテーテル３００は、中空の管状を有し、その長さ方向の一端はハウジング２００の内部空間に配置され、残りの長さ方向の部位はハウジング２００の外部に露出する。

前記ベンディングユニット４００は、図２～図４に示すように、カテーテル３００の先端部に設けられる多数のベンディングブロック４１０と、前記ベンディングブロック４１０を、前記カテーテル３００の先端部で整列された状態に維持させる第１ワイヤｗ１と、前記ベンディングブロック４１０が曲げられる張力を提供する第２ワイヤｗ２と、前記多数のベンディングブロック４１０のうち、最先端側に配置されたベンディングブロック４１０に連結され、前記第１ワイヤｗ１及び前記第２ワイヤｗ２の長さ方向の端部に連結されるキャップ４２０と、を含むことができる。

前記ベンディングブロック４１０は、図４に示すように、全体的に「Ｕ」字の断面形状を有するブロック体であるといえる。これにより、ベンディングブロック４１０の上部は開放された状態であるといえることができ、その内側には、後述する組織除去ユニット５００のシャフト５１０及びブレード５２０が収容できる空間が設けられる。

このようなベンディングブロック４１０の長さ方向の一側には、半円形の突出部材４１１が設けられ、ベンディングブロックの長さ方向の他側には、突出部材４１１の形状と対応する形状の溝４１２が設けられる。これにより、多数のベンディングブロック４１０は、隣り合うベンディングブロック４１０に設けられた溝４１２と突出部材４１１とが互いに結合されることにより、相互間で回動が可能である。

そして、ベンディングブロック４１０には、後述する補助治療手段ｔが通過する貫通孔４１３と、前記第１ワイヤｗ１が通過する貫通孔４１４がそれぞれ設けられることができる。

前記第１ワイヤｗ１は、前述したように、多数のベンディングブロック４１０がカテーテル３００の先端部で整列された状態を維持することができるように張力を提供することができる。

第１ワイヤｗ１の長さ方向の一端は、ハウジング２００の内部に設けられたテンション維持手段２３０に連結され、第１ワイヤの長さ方向の他端は、多数のベンディングブロック４１０にそれぞれ設けられた貫通孔４１４、及びキャップ４２０に設けられた貫通孔４２２を経由した後、テンション維持手段２３０に連結されることができる。ここで、第１ワイヤｗ１の長さ方向の他端は、カテーテル３００の内部を通過してベンディングブロック４１０及びキャップ４２０に連結されるといえる。

テンション維持手段２３０は、コイルばねで構成されることができ、その長さ方向の一端は、ハウジング２００の内部に設けられた固定部材に連結され、その長さ方向の他端は、第１ワイヤｗ１に連結されることができる。このようなテンション維持手段２３０によって、第１ワイヤｗ１は張りつめた緊張状態を成し、これにより、多数のベンディングブロック４１０も一体に整列されて張りつめた緊張状態を維持することができる。

前記第２ワイヤｗ２は、前述したように、多数のベンディングブロック４１０がカテーテル３００の先端部から曲げられることができる張力を提供することができる。

第２ワイヤｗ２の長さ方向の一端は、ハウジング２００の内部に設けられたダイヤル４３１に連結され、第２ワイヤの長さ方向の他端は、カテーテル３００の内部とキャップ４２０を経由した後、ダイヤル４３１に連結されることができる。

前記キャップ４２０は、患者の身体に容易に挿入できる形状を有することができ、本発明の一実施形態では、図４及び図６に示すように、半球形状を持ったまま、多数のベンディングブロック４１０のうち、最先端に配置されたベンディングブロック４１０に連結される。

キャップ４２０にも、補助治療手段ｔが通過しうる貫通孔４２１と第１ワイヤｗ１が通過しうる貫通孔４２２が、ベンディングブロック４１０に設けられた貫通孔４１３、４１４とそれぞれ連通可能に設けられ、また、第２ワイヤｗ２が通過しうる貫通孔４２３がさらに設けられることができる。

このように構成されたベンディングユニット４００は、図５に示すように、先端部が掻き出そうとする組織が配置された方向に旋回すると、前記先端部を除いたベンディングユニット４００の長さ方向の部位は、掻き出そうとする組織が配置された方向の反対方向に向かって所定の曲率を持ったまま曲げられることができる。つまり、ベンディングユニット４００のキャップ４２０が第２ワイヤｗ２によって引かれながら、組織が配置された方向に約０度～９０度の角度範囲を持ったまま旋回すると、多数のベンディングブロック４１０は、組織が配置された方向の反対方向に向かって所定の曲率を持ったまま曲げられることができる。

前記組織除去ユニット５００は、カテーテル３００の内部で前進又は後進するが、その先端部は、多数のベンディングブロック４１０の内部空間に配置されるシャフト５１０と、前記シャフト５１０の先端部に設けられるブレード５２０と、を含むことができる。

シャフト５１０の長さ方向の一端は、ハウジング２００の内部に装着された後述の操作部５３０に連結され、シャフトの長さ方向の他端は、前記カテーテル３００の内部を通過して前記ベンディングユニット４００が配置された方向に延びることができる。ここで、シャフト５１０の先端部、すなわち、長さ方向の他端部は、ベンディングブロック４１０によって区画された内側空間に装着され、残りの長さ方向の部位は、カテーテル３００の内部空間及びハウジング２００の内部空間に配置されることができる。

前記ブレード５２０は、ベンディングユニット４００から外部に露出したシャフト５１０の長さ方向の他端部に設けられることができる。ちなみに、本発明の一実施形態では、二つのブレード５２０が互いに間隔を置いてシャフト５１０に設けられることが図面上に示されている。

ブレード５２０は、公知の様々な接合方式でシャフト５１０の先端部に装着できるが、堅い組織を掻き出すときにシャフト５１０上から離脱しないように溶接方式でシャフト５１０に装着されることが好ましい。

また、ブレード５２０には、第２ワイヤｗ２が後述の張力調節部４３０によって引かれるか或いは元の状態に復帰してベンディングユニット４００を曲げたり伸ばしたりするときに、第２ワイヤｗ２が通過しうる貫通孔５２１が設けられることができる。

この貫通孔５２１は、シャフト５１０が前進又は後進することにより、ブレード５２０が直線往復運動するときに、ブレード５２０が第２ワイヤｗ２に干渉しないようにする。また、シャフト５１０とブレード５２０は、第２ワイヤｗ２によってガイドされて左右方向に遊動せず、直線方向にのみ進退運動することができる。

前述したように構成された組織除去ユニット５００は、図５に示すように、前記ベンディングユニット４００が曲げられると、ベンディングユニット４００上で所定の角度で曲げられたまま、掻き出そうとする組織が配置された方向に露出して直線往復運動することができる。すなわち、多数のベンディングブロック４１０が形成する内部空間でシャフト５１０とブレード５２０が、掻き出そうとする組織が配置された方向に露出し、このとき、シャフト５１０の長さ方向の他端部は、所定の角度を持ったまま曲げられることができる。

上述したような状態でシャフト５１０が前進又は後進すると、ブレード５２０が直線往復運動しながら組織を掻き出すことができる。

言い換えれば、ベンディングユニット４００のベンディングブロック４１０が曲げられる前までは、ベンディングブロック４１０上で外部に殆ど露出しないが、ベンディングブロック４１０が一方向に旋回して曲げられると、ベンディングブロック４１０が形成する内側空間でシャフト５１０の先端部、及びその先端部に装着されたブレード５２０が完全に露出することができる。

これにより、組織除去ユニット５００は、身体内の病変部位まで容易に接近して、掻き出そうとする組織と対向するように配置されることができる。

一方、ベンディングユニット４００は、掻き出そうとする組織に向かって旋回して、組織除去ユニット５００が組織と対向配置されるように案内する役割に限定されない。

すなわち、ベンディングユニット４００は、組織除去ユニット５００が繰り返し往復運動することにより、組織を掻き出そうとするときに、ブレード５２０が掻き出そうとする組織以外の周辺神経やその他の組織などを掻き出して損傷させることを防止するプロテクターとしての機能も行うことができる。

これに加えて、図７の（ａ）に示すように、ベンディングユニット４００が身体内部から管状の狭小空間に挿入されて組織を除去することができる。

ちなみに、図７は本発明のカテーテル３００及びベンディングユニット４００が身体内部の管状構造に挿入されて作動する様子を理解しやすいように示すための参考図であり、透明素材のパイプＰの内部に前記カテーテル３００及び前記ベンディングユニット４００が挿入されている。

ここで、ベンディングブロック４１０は、図７の（ｂ）に示すように、パイプＰの狭小空間内で曲げられながらパイプＰの底面と接触することができる。また、キャップ４２０は、パイプＰの天井面と接触することができる。

すると、ベンディングユニット４００が管状の構造内で２点支持された状態をなすために、組織除去ユニット５００の進退運動が身体の管状構造内でより安定的に行われるだけでなく、組織除去ユニット５００と掻き出そうとする組織との密着力が増加して組織をより容易に除去することができる。

ちなみに、シャフト５１０は、その先端部が所定の曲率を持ったまま曲げられてから再び直線状に回復することができる可撓性に優れた金属材、又は、プラスチック合成樹脂材で製作されることができる。同様に、ベンディングユニット４００のベンディングブロック４１０も、所定の曲率を持ったまま曲げられてから元の状態に回復することができる可撓性に優れた金属材、又は、プラスチック合成樹脂材で製作されることができる。

一方、本発明の一実施形態による組織除去装置１００は、前記ベンディングブロックを曲げる張力調節部４３０を含むことができる。

前記張力調節部４３０は、図２及び図３に示すように、前記ハウジング２００に回転可能に設けられたまま、前記第２ワイヤｗ２に連結されるダイヤル４３１と、前記ダイヤル４３１に設けられたまま、前記ハウジング２００の上部に露出するノブ４３２と、を含むことができる。

前記ダイヤル４３１は、全体的に半円形の形状を有し、ハウジング２００の内部に回転可能に装着されることができる。また、その一側には、第２ワイヤｗ２の長さ方向の端部が固定的に連結されることができる。

また、ダイヤル４３１の底部には、ギアｇ１がダイヤル４３１の外面の円周方向に沿って形成されることができる。このギアは、後述するストッパーモジュール４４０と結合する構成要素であるといえる。

前記ノブ４３２は、施術者によって操作され、ダイヤル４３１を回動させる構成要素であり、ギアｇ１が配置されていないダイヤル４３１の外面に設けられることができる。この際、ノブ４３２は、図１～図３に示すように、施術者によって操作できるようにハウジング４３２の外部に露出する。

したがって、施術者がノブ４３２を自分に向けて指で引くと、ダイヤル４３１が一方向に回転し、これに連動して、ダイヤル４３１の一側に連結された第２ワイヤｗ２が移動しながら、ベンディングユニット４２０のキャップ４２０を上方に旋回させることができる。すると、第１ワイヤｗ１を介して連結された多数のベンディングブロック４１０が所定の曲率を持ったまま曲げられることができる。

一方、施術者の操作によって回転したダイヤル４３１は、ストッパーモジュール４４０によって停止した状態に維持されることができる。

前記ストッパーモジュール４４０は、図２及び図３に示すように、前記ハウジング２００の内部に配置され、長さ方向の一側には前記ダイヤル４３１に設けられたギアｇ１と噛み合うラッチ４４１ａが設けられ、長手方向の他側には前記ハウジング２００に回動自在に連結される回動ピン４４１ｂが設けられる回動プレート４４１と、前記回動プレート４４１の幅方向の一側と一体に連結され、前記ハウジング２００の側面に露出する押さえ部材４４２と、前記ハウジング２００の内部に設けられたまま、前記回動プレート４４１の底部を弾性的に支持する弾性部材４４３と、を含むことができる。

まず、前記回動プレート４４１は、ダイヤル４３１の下部に配置されることができ、その長さ方向の一端には、前述したように、ダイヤル４３１に設けられたギアｇ１と噛み合うことができるラッチ４４１ａが設けられている。そして、前記回動プレート４４１の長さ方向の他端には、ハウジング２００の内面に回動自在に連結される回動ピン４４１ｂが設けられている。

前記押さえ部材４４２は、前記回動プレート４４１の幅方向の一側から垂直上方に延びるようにプレート上に突設されることができ、前述したように、施術者が操作できるようにハウジング２００の一側面に露出することができる。

前記弾性部材４４３は、圧縮ばねで実現でき、ハウジング２００の内部で垂直方向に配置されたままに回動プレート４４１の底面を弾性的に支持することができる。つまり、弾性部材４４３の下端は、ハウジング２００の内面と接触し、弾性部材の上端は、回動プレート４４１の底面と接触する。

したがって、施術者がハウジング２００の外部に露出した押さえ部材４４２を押すと、回動プレート４４１の長さ方向の一側が下方に回動し、これに連動して弾性部材４４３が圧縮されることができる。

上述した状態になると、回動プレート４４１の長さ方向の一側に設けられたラッチ４４１ａは、ダイヤル４３１のギアｇ１と接触せず、これにより、ダイヤル４３１が回転可能な状態になることができる。

それでは、施術者は、前述したように、張力調節部４３０を用いてベンディングユニット４００のベンディングブロック４１０を所望の角度で曲げることができる。

そして、施術者が押さえ部材４４２を加圧解除すると、圧縮されていた弾性部材４４３が元の状態に復帰しながら、回動プレート４４１の底部を加圧し、これに連動して回動プレート４４１の長さ方向の一側が上方に回動することができる。すると、回動プレート４４１のラッチ４４１ａが、ダイヤル４３１に設けられたギアｇ１と噛み合い、これにより、ダイヤル４３１が停止した状態を維持することができる。

一方、本発明の一実施形態による組織除去装置１００は、シャフト５１０を前進又は後進させる操作部５３０を含むことができる。

前記操作部５３０は、図２及び図３に示すように、前記ハウジング２００の内部で直線往復移動可能に設けられたまま、前記シャフト５１０の基端部に連結される移送ブロック５３１と、前記ハウジング２００に回動自在に設けられ、前記移送ブロック５３１を前進又は後進させるトリガー５３２と、前記トリガー５３２を元の状態に復帰させる復元手段５３３と、を含むことができる。

前記移送ブロック５３１は、ハウジング２００の内面に設けられたガイド溝に装着でき、シャフト５１０の長さ方向の他端部と固定的に連結されることができる。

前記トリガー５３２は、施術者によって操作される構成要素であり、その上側部位は、ハウジング２００の内部に配置され、残りの長さ方向の部位は、ハウジング２００の下部に露出することができる。ハウジング２００の内部に配置されたトリガー５３２の上側部位にはギアｇ２が設けられ、このギアｇ２は、ハウジング２００の内部に回転可能に設けられたピニオンギアｇ３と噛み合うことができる。そして、このピニオンギアｇ３は、移送ブロック５３１の底面に設けられたラックギアｇ４と噛み合うことができる。

前記復元手段５３３は、コイルばねで実現されることができ、その長さ方向の一端は、ハウジング２００内のトリガー５３２の上側部位に連結され、その長さ方向の他端はハウジング２００の内面に連結されることができる。

したがって、施術者がハウジング２００の下部に露出したトリガー５３２の長さ方向の部位を自分に向けて引くと、トリガー５３２に設けられたギアｇ２がピニオンギアｇ３を一方向に回転させ、これに連動して移送ブロック５３１が後進することができる。すると、移送ブロック５３１に連結されたシャフト５１０が移送ブロック５３１の移動距離だけ後進する。このとき、復元手段５３３であるコイルばねは、増えた状態になる。

逆に、施術者がトリガー５３２を手から放すと、復元手段５３３が圧縮されながらトリガー５３２の上側部位を引くことになり、これに連動して、ハウジング２００の下部に露出したトリガー５３２の長さ方向の部位が施術者から離れる方向に回動して元の状態に復帰することができる。

すると、トリガー５３２に設けられたギアｇ２がピニオンギアｇ３を他の方向に回転させ、これに連動して移送ブロック５３１とシャフト５１０が前進することができる。

上述したように施術者がトリガー５３２を把持して引く過程と手でトリガー５３２を放す過程を繰り返し行うと、ブレード５２０が装着されたシャフト５１０の先端部がベンディングユニット４００上で繰り返し進退運動しながら、掻き出そうとする組織を除去することができる。

一方、本発明の一実施形態による組織除去装置１００は、身体内の病変部位で疼痛の原因となる組織を除去するとともに、その病変部位に付加的な治療を行うために、補助治療手段ｔが挿入できるガイド部材６００をさらに含むことができる。

ここで、補助治療手段ｔは、身体内の病変部位に治療薬物を送達（注入）する管状の薬物送達用チューブであることもでき、又は、身体内の病変部位を施術者が肉眼で確認することができるようにする管状の内視鏡であることもできる。また、電気刺激発生装置又は電気焼灼器に設けられる電流印加部材であることもできる。つまり、補助治療手段ｔは、病変に付加的な治療のために使用される公知の手術機器のうち、フレキシブルな材質で製作された管状の部材であるといえる。

前記ガイド部材６００は、補助治療手段ｔが挿入されて通過しうる貫通孔を備えており、その長さ方向の一側は前記ハウジング２００の内部に配置され、その長さ方向の他側はハウジング２００の後方側に露出して施術者と向き合うように配置されることができる。

ガイド部材６００の貫通孔に挿入された補助治療手段ｔは、カテーテル３００の内部を経由して、キャップ４２０に設けられた貫通孔４２１に挿入されることができる。

ちなみに、ガイド部材６００に挿入された補助治療手段ｔがカテーテル３００を経由してキャップ４２０の貫通孔４２１に挿入される過程で、ハウジング２００の内部に設けられた各種の構成要素に干渉しないことが重要である。よって、張力調節部４３０のダイヤル４３１と操作部５３０の移送ブロック５３１には、ガイド部材６００に挿入された補助治療手段ｔが通過しうる貫通孔がそれぞれ設けられることができる。

上述したような構成によって、ベンディングユニット４００の先端部、正確には、キャップ４２０に設けられた貫通孔４２１に補助治療手段ｔの先端部が位置することができるので、組織を除去する過程と、その他の付加的な治療を行う過程とが同時に行われて患者を効果的に治療することができる。

一方、本発明の一実施形態によるハウジング２００は、施術者が張力調節部４３０、操作部３０及びストッパーモジュール４４０を容易に操作することができるように構造的形態を持つことができる。

前記ハウジング２００は、図１～図３に示すように、内部に空間部が設けられた収容部材２１０と、前記収容部材２１０から所定の曲率を持ったまま下方に延び、施術者の手のひらによって把持される把持部材２２０と、を含むことができる。

収容部材２１０には、前述した各種の構成要素が内蔵できる内部空間が設けられる。

また、収容部材２１０の長さ方向の他側上部には、張力調節部４３０のノブ４３２を外部に露出させる開口部が設けられることができる。ここで、収容部材２１０の長さ方向の他側とは、施術者の手のひらによって把持される把持部材２２０に近接して配置された収容部材２１０の長さ方向の部位であるといえる。

同様に、収容部材２１０の長さ方向の他側側面には、ストッパーモジュール４４０の押さえ部材４４２を外部に露出させる開口部が設けられることができる。

上述したように、把持部材２２０に近接して配置された収容部材２１０の長さ方向の他側に、張力調節部４３０のノブ４３２とストッパーモジュール４４０の押さえ部材４４２がそれぞれ露出することができるようにする開口部を設ける理由は、施術者が把持部材２２０を把持した状態で簡単な指の動作のみで張力調節部４３０とストッパーモジュール４４０を容易に作動させることができるようにするためである。言い換えれば、ユーザーが把持部材２２０を手のひらで包んだ状態で、親指又は人差し指で張力調節部４３０又はストッパーモジュール４４０を容易に作動させることができるようにするためである。

そして、収容部材の長さ方向の他側下部には、前記トリガー５３２を外部に露出させる開口部が設けられることができ、これにより、把持部材２２０を把持した施術者が自分の人差し指又は中指で容易にトリガー５３２を作動させることができる。

一方、本発明の一実施形態による組織除去装置１００は、図８及び図９に示すように、コネクタ７００をさらに含むことができる。

前記コネクタ７００は、キャップ４２０に着脱可能に結合され、施術者がガイドワイヤをキャップ４２０の貫通孔４２１に容易に挿入することができるようにするガイドの役割をする。

ガイドワイヤは、先立って説明された補助治療手段ｔとは異なり、カテーテル３００が身体に挿入される前にキャップ４２０に一次に挿入された後、シャフト５１０を経由してカテーテル３００に挿入されることができる。

このようなガイドワイヤは、カテーテルの挿入位置又は挿入経路を案内する役割を果たすので、カテーテル３００が身体の内部に挿入される前に、施術者によってカテーテル３００の内部に挿入されることが好ましい。しかし、キャップ４２０に設けられた貫通孔４２１の直径が１ｃｍ以下のサイズを有するため、施術者が前記貫通孔４２１にガイドワイヤを挿入するのが非常に難しい。よって、前記コネクタ７００がキャップ４２０に結合されて施術者によるガイドワイヤの挿入過程を容易にすることができる。

前記コネクタ７００は、図９に示すように、前記キャップ４２０が挿入される第１挿入口７１０と、前記第１挿入口７１０と連通可能に連結され、前記キャップ４２０の貫通孔４２１が配置された方向に向かって次第に内径が狭くなる形状を有する第２挿入口７２０と、を含むことができる。

したがって、施術者がコネクタ７００の第１挿入口７１０にキャップ４２０を挿入させた状態でガイドワイヤを第２挿入口７２０に挿入すると、ガイドワイヤの端部が、第２挿入口７２０を設ける内面に案内を受けながらキャップ４２０の貫通孔４２０に容易に挿入されることができる。そして、ガイドワイヤが完全に挿入されると、前記キャップ４２０からコネクタ７００を分離すればよい。

以下、図１０乃至図１３を参照して、本発明の他の実施形態による組織除去装置１００’を詳細に説明する。

本発明の他の実施形態による組織除去装置１００’は、本発明の一実施形態による組織除去装置１００と比較したとき、ハウジング２００’、操作部８１０、張力調節部８３０及びストッパーモジュール８５０の構成が相違するだけであり、残りの構成は同一の構成を持っている。

したがって、以下では、本発明の他の実施形態による組織除去装置１００’の前記ハウジング２００’、操作部８１０、張力調節部８３０及びストッパーモジュール８５０についてのみ説明する。

本発明の他の実施形態による操作部８１０は、図１０～図１３に示すように、前記ハウジング２００’の内部で直線往復移動可能に設けられたまま、前記シャフト５１０の基端部に連結される移送ブロック８１１と、前記移送ブロックロック８１１と一体に設けられ、前記ハウジング２００’の上部に露出してユーザーによって直線操作されるトリガー８１２と、を含むことができる。

まず、前記ハウジング２００’は、カテーテル３００の長さ方向と平行に配置され、施術者が手のひらで容易に包むことができるように棒の形状を有することができる。

前記操作部８１０の移送ブロック８１１は、ハウジング２００’の内面に設けられたガイドスロットＧＳに装着された状態で、施術者の操作によって直線移動することができる。

前記トリガー８１２は、前述したように、移送ブロック８１１と一体に設けられることができ、前記ハウジング２００’の上部に設けられた開口部を介して外部に露出することができる。すなわち、前記トリガー８１２の下端は移送ブロック８１１に連結され、前記トリガーの上端は前記ハウジング２００’の上部に露出することができる。

したがって、施術者は、ハウジング２００’の上部に露出したトリガー８１２を直線往復移動させてカテーテル３００の先端部を曲げたり真っすぐに伸ばしたりすることができる。

前記張力調節部８３０は、図１０～図１３に示すように、前記ハウジング２００’に回転可能に設けられたまま、前記第２ワイヤｗ２に連結されるダイヤル８３１と、前記ダイヤル８３１に設けられたまま、前記ハウジング２００’の下部に露出するノブ８３２と、を含むことができる。

前記張力調節部８３０のダイヤル８３１は、全体的に円板の形状を有することができ、前記ハウジング２００’の内側に設けられた回転軸に回転可能に装着されることができる。

前記ノブ８３２は、前記ダイヤル８３１と一体に連結されたまま、ハウジング２００’の下部に露出することができる。よって、施術者が、ハウジング２００’の下部に露出したノブ８３２を用いて第２ワイヤｗ２の張力を調節することができる。例えば、ユーザーがノブ８３２を自分に向けて引くと、ダイヤル８３１が一方向に回転しながら、第２ワイヤｗ２を施術者に向けて引く状態となり、逆に、ノブ８３２を元の状態に復帰させると、ダイヤル８３１が他方向に回転しながら、第２ワイヤｗ２を元の状態に復帰させることができる。

前記ストッパーモジュール８５０は、図１０～図１３に示すように、前記ダイヤル８３１の回転軸と平行な方向に移動可能に前記ハウジング２００’に設けられ、前記ハウジング２００’の一側外部又は他側外部に長さ方向の端部が露出してユーザーによって押圧操作される取締ボタン８５１と、前記取締ボタン８５１と一体に設けられ、前記取締ボタン８５１の移動に応じて、前記ダイヤル８３１に設けられたギア８３３と噛み合うラッチ８５２と、を含むことができる。

上述のように構成されたストッパーモジュール８５０は、施術者がダイヤル８３１を回転操作してベンディングユニット４００の曲げ程度を調節した後、前記ダイヤル８３１が回転するのを防止してベンディングユニット４００の曲げ程度を維持する役割を果たす。つまり、ユーザーが、前記ラッチ８５２とダイヤル８３１に設けられた歯３２とが互いに噛み合うように、前記取締ボタン８５１を押すと、ダイヤル８３１の回転が拘束されることができる。

一方、図１０～図１３に示された部材番号８７０は、第１ワイヤｗ１のテンションを維持するテンション維持手段を示す。

以上、本発明による具体的な実施形態について説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく様々な変形が可能であるのはもちろんである。

したがって、本発明の範囲は、説明された実施形態に限定されて定められてはならず、後述する特許請求の範囲だけでなく、この特許請求の範囲と均等なものによって定められなければならない。

本発明は、患者の病気を治療、予防、リハビリ、緩和するための各種の医療産業に適用されて販売可能である。

Claims (16)

1. ハウジングと、
   前記ハウジングから延び、患者の身体に挿入されるカテーテルと、
   前記カテーテルの先端部に設けられる複数のベンディングブロックと、前記ベンディングブロックの運動方向を制御する少なくとも一つのワイヤを含み、ユーザーの操作によって前記カテーテルの先端部から所定の曲率で曲げられるベンディングユニットと、
   前記カテーテルの先端部に設けられ、除去しようとする組織と接触する組織除去ユニットと、を含み、
   前記組織除去ユニットは、前記ベンディングユニットが曲げられると、前記ベンディングユニットの内部から外部に突出して、除去しようとする組織と接触することを特徴とする、組織除去装置。
2. 前記ベンディングユニットは、
   前記ベンディングブロックのうち、最先端側に配置されたベンディングブロックに連結されるキャップ
   を有し、
   前記ワイヤは、
   前記ベンディングブロックのそれぞれに設けられた貫通孔、及び前記キャップに設けられた第１貫通孔に通され、前記ベンディングブロックを前記カテーテルの先端部で整列された状態に維持させる第１ワイヤと、
   前記第１ワイヤと接触せず、前記カテーテルの内部、及び前記キャップに設けられた第２貫通孔に通され、前記ベンディングブロックが曲げられることができる張力を提供する第２ワイヤと、を含む
   ことを特徴とする、請求項１に記載の組織除去装置。
3. 前記キャップが前記第２ワイヤによって引かれると、前記ベンディングブロックは、所定の曲率で曲げられることを特徴とする、請求項２に記載の組織除去装置。
4. 前記ベンディングブロックは、前記カテーテルの先端部を基準として上向きに１度～９０度の角度で曲げられることを特徴とする、請求項３に記載の組織除去装置。
5. 前記組織除去ユニットは、
   前記カテーテルの内部で前進又は後進し、その先端部は、前記ベンディングブロックが形成する内部空間に配置されるシャフトと、
   前記シャフトの先端部に設けられるブレードと、を含むことを特徴とする、請求項２に記載の組織除去装置。
6. 前記第２ワイヤに張力を提供する張力調節部を含み、
   前記張力調節部は、
   前記ハウジングに回転可能に設けられたままま、前記第２ワイヤに連結されるダイヤルと、
   前記ダイヤルに設けられ、前記ハウジングの上部に突出するノブと、を含むことを特徴とする、請求項２に記載の組織除去装置。
7. 前記ダイヤルの回転を拘束するストッパーモジュールをさらに含み、
   前記ストッパーモジュールは、
   ハウジングの内部に配置され、前記ダイヤルに設けられたギアと噛み合うラッチと、前記ハウジングに回動自在に連結される回転ピンが設けられる回動プレートと、
   前記回動プレートに連結され、前記ハウジングの側部に突出する押さえ部材と、
   前記ハウジングの内部に設けられたまま前記回動プレートの底部を弾性的に支持する弾性部材と、を含むことを特徴とする、請求項６に記載の組織除去装置。
8. 前記ハウジングの内部に補助治療手段が挿入可能であり、
   前記補助治療手段は、前記カテーテルの内部を経由して、前記キャップに設けられた第３貫通孔に挿入され、薬物送達用チューブ及び内視鏡のうちのいずれかを含むことを特徴とする、請求項２に記載の組織除去装置。
9. ガイド部材に挿入された補助治療手段は、前記カテーテルの内部を経由して、前記キャップに設けられた貫通孔に挿入されることを特徴とする、請求項８に記載の組織除去装置。
10. 前記補助治療手段は、
    薬物送達用チューブ、内視鏡、及び電気焼灼器の電流印加部材のうちのいずれか一つを含むことを特徴とする、請求項８に記載の組織除去装置。
11. 前記ハウジングは、
    内部に空間部が設けられた収容部材と、
    前記収容部材から所定の曲率で延び、施術者の手のひらによって把持される把持部材と、を含み、
    前記収容部材には、前記ノブを前記収容部材の外部に突出するようにする開口部と、前記押さえ部材を前記収容部材の外部に突出するようにする開口部がそれぞれ設けられることを特徴とする、請求項７に記載の組織除去装置。
12. 前記キャップに着脱可能に結合されるコネクタをさらに含み、
    前記コネクタは、前記カテーテルの挿入位置又は挿入経路を案内するガイドワイヤを、前記カテーテルと連通可能に前記キャップに設けられた第３貫通孔へ案内することを特徴とする、請求項２に記載の組織除去装置。
13. 前記コネクタは、
    前記キャップが挿入される第１挿入口と、
    前記第１挿入口と連通可能に連結され、前記キャップの前記第３貫通孔が配置された方向に向かって次第に内径が狭くなる形状を有する第２挿入口と、を含むことを特徴とする、請求項１２に記載の組織除去装置。
14. 前記シャフトを前進又は後退させる操作部をさらに含み、
    前記操作部は、
    前記ハウジングの内部で直線往復移動可能に設けられたまま、前記シャフトの基端部に連結される移送ブロックと、
    前記移送ブロックに設けられ、前記ハウジングの上部に突出してユーザーによって直線操作されるトリガーと、を含むことを特徴とする、請求項５に記載の組織除去装置。
15. 前記第２ワイヤに張力を提供する張力調節部を含み、
    前記張力調節部は、
    前記ハウジングに回転可能に設けられたまま、前記第２ワイヤに連結されるダイヤルと、
    前記ダイヤルに設けられたまま、前記ハウジングの下部に突出するノブと、を含むことを特徴とする、請求項２に記載の組織除去装置。
16. 前記ダイヤルの回転を拘束するストッパーモジュールをさらに含み、
    前記ストッパーモジュールは、
    前記ダイヤルの回転軸と平行な方向に移動可能に前記ハウジングに設けられ、前記ハウジングの外部に突出してユーザーによって押圧操作される取締ボタンと、
    前記取締ボタンに設けられ、前記取締ボタンの移動に応じて、前記ダイヤルに設けられたギアと噛み合うラッチと、を含むことを特徴とする、請求項１５に記載の組織除去装置。

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