JP2017213381A - 遠隔治療及び遠隔モニタリングを実施する方法及びシステム - Google Patents

Abstract

【課題】薬剤の投与及び投与量をモニタリングする診断、治療のシステム及び方法を提供する。
【解決手段】眼の状態、障害、及び疾患を遠隔でモニタリング、診断、又は治療するためのシステム３００が提供される。この方法は、エジェクタ装置から液滴流を患者の眼へ投与し、そして投与に関するデータをエジェクタ装置のメモリ内に記憶することを含む。データは次いでモニタリングして分析することができる。
【選択図】図３

Description

関連出願：
本出願は、2010年 7月15日付けで出願された米国仮出願第61/400,864号、2010年 8月20日付けで出願された米国仮出願第61/401,850号、2010年 8月20日付けで出願された米国仮出願第61/401,920号、2010年 8月20日付けで出願された米国仮出願第61/401,918号、2010年 8月20日付けで出願された米国仮出願第61/401,848号、2010年 8月20日付けで出願された米国仮出願第61/401,849号、2011年 2月 4日付けで出願された米国仮出願第61/462,576号、2011年 2月 5日付けで出願された米国仮出願第61/462,791号、2011年 2月15日付けで出願された米国仮出願第61/463,280号、2011年 4月 4日付けで出願された米国仮出願第61/516,462号、2011年 4月 4日付けで出願された米国仮出願第61/516,496号、2011年 4月 4日付けで出願された米国仮出願第61/516,495号、及び2011年 4月 6日付けで出願された米国仮出願第61/516,694号の出願日の優先権を主張する。これらのそれぞれの内容全体はあらゆる目的において参照することによって具体的に本明細書中で援用される。本出願はまた、2010年 5月28日付けで出願された米国仮出願第61/396,531号に関連する。この内容全体はあらゆる目的において参照することによって、具体的に本明細書中で援用される。

本開示は医療システム及び方法に関する。具体的には、本開示は医療データベース、遠隔のモニタリング、診断、治療のシステム及び治療方法に関する。

種々様々な状態、障害及び疾患、例えば眼の状態、障害及び疾患などのモニタリング、診断及び治療は典型的には、医療専門家による定期的な物理的介入を伴い、患者が予約を取って医師又は開業医の診療所を訪れることを必要とする。患者の側から見ると、このことは、診療所を往復する移動時間、待ち時間、及び典型的には看護師又は医師助手との面談、そしてこれに続く医師による考察及び診察を伴う。患者が処方箋を受け取る場合には、患者は次いで薬局におもむき薬が処方されるのを待たねばならず、そしてようやく帰宅できる。このように、患者の治療及びモニタリングは多大な時間を要する行為である。

医師又は健康管理提供者から見るならば、自分が診ることのできる患者数は、患者の状態を考察し、スリップ・ランプ及びその他の走査装置を用意し、患者を検査し、患者の記録を更新し、そして遵守及び保険を目的として実施されるテストを記録するための、それぞれの患者との対面時間によって制限される。

特定の薬剤の使用に続くフォローアップ検査が患者に予定されている場合でも、医師は患者の状態に変化があるかどうかを判断する機会を持つにすぎず、患者が薬剤を規則的に使用し、しかもこれを正しい投与量で使用したか否かを検証することは依然としてできないままである。このことは獣医師にも等しく当てはまる。このように対面検査が多大な時間を要する性質のものであるにもかかわらず、分析から引き出すことのできる決定は依然として概して推測上のものであり、不確定なままである。

従って、特定患者の以前の結果との比較、及び同じ薬物で治療されている他の患者との比較は、未知の点が多いことにより近似として役立つに過ぎない。結果の不正確さは、ヒューマンエラー、及び現行のディスペンシング装置の限界の両方を原因とすることがある。更なる問題点は、患者が投与を忘れる、又は倍量投与する、又は他の薬剤と交差投与するかもしれないことである。患者が薬剤を正しく投与するとしても（又は薬剤を正しく投与してもらうとしても）、現在の技術は、十分な薬剤ディスペンシング量制御法を提供しておらず、また、ディスペンシングされた薬剤が実際に眼に到達して眼内に残ることを保証する方法も提供してはいない。

現行のアプローチは、薬剤の投与及び投与量をモニタリングする精密な方法を提供していない。本開示は、他の欠点に加えてこのような欠点にも対処する。

１つの態様において、本開示によれば、投薬計画遵守、治療の分析、診断などのための患者モニタリング・システムが提供される。このシステムは大まかに言うと、液滴流を、これを必要とする患者の眼へ投与するように構成された少なくとも１つのエジェクタ装置を含み、エジェクタ装置は、患者特異的データを記憶するためのメモリと、前記記憶されたデータを伝達するための通信インターフェイスとを含む。特定の実施態様では、システムはさらに、エジェクタ装置とインターフェイシングするように、そして前記エジェクタ装置と通信するように構成されたドッキング・ステーションを含む。特定の実施態様では、システムは、前記エジェクタ装置と通信する少なくとも１つのデータベース又はサーバを含む。いくつかの実施態様では、エジェクタ装置は、ドッキング・ステーションを介して前記データベース又はサーバと通信している。

別の実施態様において提供される方法は大まかに言うと、（１）本明細書中に記載されるエジェクタ装置を使用して、液滴流を、これを必要とする患者の眼へ投与し；そして（２）投薬計画情報、画像情報などに関連するデータを装置のメモリ内に記憶することを含む。特定の実施態様の場合、この方法はさらに、（３）エジェクタ装置から例えばドッキング・ステーション、データベース又はサーバ、及び／又はユーザー端末へ、記憶されたデータを伝達することを含む。伝達されたデータは次いで、ドッキング・ステーション、データベース、又はサーバのメモリ内に、又はユーザー端末のメモリ内に記憶されてよい。さらに他の実施態様では、（例えばドッキング・ステーション、データベース又はサーバーから、又はユーザー端末を介して）装置から伝達されたデータを精査して分析することができる。このような精査及び分析に基づいて、１つの実施態様において、この方法は投与量及び薬剤を必要に応じて調節することを含み得る。

別の実施態様では、エジェクタ装置は、画像キャプチャリング装置を含んでよく、そしてこの方法は画像情報（例えば眼画像情報）を伝達することを含んでよい。この方法は、例えば画像情報を、同一患者から得られた以前の画像と比較すること、又は他の患者から得られた画像と比較することによって、患者を診断するために画像情報を精査して分析することを含んでよい。

別の実施態様において、適格健康管理提供者はシステム上にサインし、そしてユーザーインターフェイスを介して、例えばルックアップ・テーブルを用いて、装置が読み取ることになるパラメータを設定することによって投与量、投与タイミング、及び他のリマインダを調節することができる。

図１は、本開示の実施態様におけるエジェクタ装置を示す正面図である。 図２は、本開示の実施態様におけるドッキング・ステーションを示す図である。 図３は、本開示の実施態様におけるシステムを示す図である。 図４は、本開示の実施態様による模範的なユーザーインターフェイスを示す図である。 図５は、本開示の実施態様による模範的なユーザーインターフェイスを示す図である。 図６は、本開示の実施態様による模範的なユーザーインターフェイスを示す図である。 図７は、本開示の実施態様による模範的なユーザーインターフェイスを示す図である。 図８は、本開示の実施態様による模範的なユーザーインターフェイスを示す図である。

医療、例えば緑内障の治療における大きい懸念は、患者が薬剤を規則的に使用しない点である。患者は薬剤を用いるのを忘れるか、又は正しい投与量を使用しない、例えば常用の点眼容器を使用することが難しいため正しい滴数を眼内に入れ損なう。一つには、常用の点眼容器の使用に直面する問題に対処するために、“Drop-Generating Device”と題する同日付で出願された米国出願代理人整理番号24591.003-US03（この内容は全体的に参照することによって具体的に本明細書中で援用される）に記載されているようなエジェクタ装置を、本開示内容との関連において使用することができる。

別の態様において、本開示は、眼へ流体を投与するための装置、例えば眼用薬剤（例えば抗ヒスタミン）、眼用溶液、眼潤滑剤、又は眼湿潤剤、瞳孔拡張剤、フルオレセイン、麻酔剤、懸濁固形物などを眼への液滴流として投与する装置を提供する。しかし、本開示は眼への投与と関連した使用に限定されることはない。例えば他の局所、吸入、非経口、口腔などの送達経路も本開示内容の範囲に含まれるものと考えられる。１つの実施態様において、開示内容は、放出された流体液滴を生成するサーマル・エジェクタ、超音波エジェクタ、又は圧電エジェクタの形態を成す装置又はアプリケータを使用して実施してよい。

１実施態様の場合、エジェクタ装置は、患者関連情報、例えば投薬計画情報などのようなデータを記憶するためのメモリを備えている。任意の好適なメモリ又はデータ記憶媒体を使用してよく、特定の実施態様の場合、このようなメモリは、ユニバーサル・シリーズ・バス（ＵＳＢ）ポートを有するフラッシュ・メモリ・ドライブの形態を成していてよい。このＵＳＢポートは、処理装置、コンピュータ、又はユーザー端末との通信を可能にする。１実施態様のフラッシュ・メモリ・デバイス（ＦＭＤ）は、それ自体のユーザーインターフェイスを含むようにプログラミングされる。このユーザーインターフェイスは、グラフィカル・ユーザーインターフェイス（ＧＵＩ）として実行されてよい。ＦＭＤは内容データ、例えば患者情報データ、及びアプリケーションを含んでいてよい。ＧＵＩは、内容データのうちの少なくともいくつかに遠隔アクセスするためのリンクを含んでよい。ＧＵＩは、典型的にはウェブ・リンクの形態を成すインターネット・リンクを含んでもよい。ＦＭＤは、インターネット・リンクがクリックされるとブラウザを起動するように機能してよい。ブラウザは、ＦＭＤと通信する処理装置、コンピュータ、又はユーザー端末上にインストールされたブラウザであってよい。その代わりに、ブラウザはＦＭＤ上にローカルで記憶されていてもよく、或いはサーバからダウンロードされてもよい。ＦＭＤは、処理装置、コンピュータ、又はユーザー端末と通信状態にあるときに、このような装置がインターネットにアクセスできることが検出されると自動的にブラウザを起動するように実行されてよく、或いは、ユーザーによって手動で、例えばインターネット・リンクをクリックすることによってブラウザを起動してもよい。特定の実施態様の場合、処理装置、コンピュータ、又はユーザー端末、その他は、デスクトップ・コンピュータ、ラップトップ、パーソナル・デジタル・アシスタント（ＰＤＡ）、スマートフォンなどを含んでよい。

特定の実施態様において、エジェクタ装置は薬剤投与量を制御するためのコントローラ又はプロセッサを含んでよい（すなわち投薬計画）。患者による適正な使用を保証するために、コントローラは、規定された投与時間及び投与量に相応するように１種又は２種以上の薬剤のディスペンシングを制御することができ、そして完全投与量の送達を保証するために、それぞれの投与時間中にディスペンシングされた流体量をモニタリングすることができる。このような情報は次いで、エジェクタ装置のメモリ内に記憶することができる。コントローラは投薬情報を用いて（例えば医療専門家によって）プログラミングしてもよく、また新しい投薬情報又は新しい医療情報を含むように必要に応じて遠隔更新してもよい。

より具体的には、図１に関連した１実施態様において、本開示は一つには、アラームを有するエジェクタ装置１００に関する。エジェクタ装置はこの実施態様の場合、例えばスピーカ１１０の形態を成す可聴アラーム、例えば装置ハウジングに取り付けられたＬＥＤ １１２の形態を成す可視アラーム、触覚的アラーム、例えば振動メカニズム（図示せず）を含む。患者は、薬剤を使用する必要があるとき、又は薬剤を使い忘れたときにそれを知らされる。１実施態様の場合、コントローラ、プロセッサ、又は他のプログラミング可能な手段（図示せず）を、投薬・治療計画情報を用いてプログラミングすることによって、薬剤を使用する必要がある時にスピーカ１１０及び／又はＬＥＤ １１２に信号を送ることができる。別の実施態様では、装置１００のアラームは、例えば携帯電話機、リモート・カレンダーなどによって遠隔発動されてよい。装置１００は、装置の投薬を整合させるのを補助するためにターゲッティング・メカニズム１３０を含んでもよい。特定の態様では、ターゲッティング・メカニズムは低強度光ビーム、例えば低強度又はフィルタ発光ダイオード（ＬＥＤ）であってよい。このＬＥＤは、例えばエジェクタ装置が作動されると光を発する。特定の実施態様では、光ビームは、エジェクタ装置が眼と正しく整合するとユーザーの眼内を照らすように構成されていてよい。他の実施態様の場合、エジェクタ装置１００は、ターゲッティング装置１３０に加えて、様々な所期波長で照明することができる１つ又は２つ以上の照明装置、例えばＬＥＤ又は他の照明装置を含んでよい。特定の事例において、このような照明装置は、単独で、又は薬剤（例えば瞳孔拡張剤、色素、治療薬など）の投与との関連において患者の治療又は診断に有用であり得る。或いは、画像キャプチャ装置１５０（下記）との関連において照明装置を使用することによって、高画質画像キャプチャを達成するのを助けることができる。

例えば、エジェクタ装置は、種々様々な波長、例えば赤光、青光、緑光、白光、及び／又はＩＲ光のうちの１つ又は２つ以上の照明器具を含んでよい。照明器具は、ＬＥＤを利用することによって実施することができる。単色の眼底画像化のためには、好ましくは５４０ｎｍ未満の波長の単色光源を使用してよい。このことは、眼底の解剖学的詳細の視覚的コントラストを向上させるために、有色又は単色の照明を使用して、眼底を画像化することを伴う。

装置は眼の画像又は眼の構造（網膜、瞳孔、角膜など）を得るための画像キャプチャ装置を含んでもよい。例えば、図１の実施態様では、画像キャプチャ装置は、電荷結合素子（ＣＣＤ）１５０の形態のカメラ、網膜スキャナ、又は眼の画像をキャプチャリングするための他のカメラを含んでよい。１実施態様において、画像は、潜在的な緑内障を診断することを目的とした、角膜に作用する圧力を示す画像を含んでよく、或いは、眼の健康状態に関する情報などを得るために、異なる波長の照明を用いて撮影された画像を含んでもよい。画像は装置のメモリ内に記憶し、続いて本明細書中に論じるように、ドッキング・ステーション及び／又は遠隔メモリ又はデータベースにダウンロードすることができる。

いくつかの実施態様の場合、画像キャプチャ装置を利用して、眼の存在を検出することができ、そして眼が開いていること、及び／又は眼の正しい整合が検出されることを保証することができる。画像キャプチャ装置は、コントローラ又はプロセッサへ情報を提供することができ、コントローラ又はプロセッサは１実施態様では、眼が開いていること及び／又は眼の正しい整合が検出されると、エジェクタ装置の作動を開始するための信号を提供する。或いは、反射面がエジェクタ装置上に取り付けられるか又はエジェクタ装置内部に組み入れられていてもよく、又は、エジェクタ装置の前面に赤外線（ＩＲ）トランスミッタ（例えばＩＲ ＬＥＤ）及び光検出器が取り付けられていてもよい（図示せず）。特定の態様では、ＩＲトランスミッタは、エジェクタ装置が眼と正しく整合されるとＩＲ光検出器によって受容される赤外ビーム又はパルスを伝送することができ、そしてＩＲビーム又はパルスは眼からＩＲ光検出器へ反射される。

１実施態様の場合、本明細書中に記載されたエジェクタ装置はユーザー、例えば医療専門家及び／又は患者に、患者の特定投薬計画遵守に関する情報を提供する。１実施態様の場合、装置はメモリ及びコントローラ、プロセッサなどを含み、これはさらに、投薬に関する情報、例えば装置が使用され所定量が放出される日時に関する情報を記憶するために、ソフトウェア、プログラミング可能な実行コードなどを含む。この情報は後続の検索のためにメモリ・チップ又は他の好適なメモリ記憶媒体上に記憶されてよい。特定の実施形において、情報は入力／出力（Ｉ／Ｏ）ポート又は無線インターフェイス、例えばユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）、Infrared Data Association ＩｒＤＡインターフェイス、Bluetooth（登録商標） トランシーバなどを介して検索することができる。

言うまでもなく、本開示はエジェクタ装置の異なる実施態様に関して記載されているものの、本発明は特定の実施態様に限定されるものではなく、本開示の範囲を逸脱することなしに種々異なる形式で実施することができる。

別の実施態様の場合、エジェクタ装置はドッキング・ステーションと通信することができる。例えば、図２を参照すると、エジェクタ装置はドッキング・ステーション２００と通信することができる。特定の実施態様の場合、ドッキング・ステーション２００は概ね、メモリー（揮発性、不揮発性、又はこれらの組みあわせ）、公的又は私的ネットワークとの通信のためのＩ／Ｏポート又は無線インターフェイス、及びエジェクタ装置との通信のための通信インターフェイスを含んでよい。特定の実施態様の場合、ネットワーク及びエジェクタ装置との通信のための通信インターフェイスは単一であってよく、或いはドッキング・ステーションは複数の通信インターフェイスを含んでよい。ドッキング・ステーション２００は、例えば装置のドッキング・ポートとドッキング・ステーションの通信インターフェイスとを係合させることによって、エジェクタ装置のメモリ内に記憶されたデータがドッキング・ステーションにダウンロードされるか、又は他の形で伝達されるのを可能にする。或いは、エジェクタ装置の入力／出力ポート又は無線インターフェイスが、ドッキング・ステーションの通信インターフェイスとインターフェイシング及び／又は通信してもよい。このようなデータは必要に応じて（すなわちユーザーによるドッキング時に）、又は所定の通信インターバルで（すなわち、エジェクタ装置が例えば無線通信ネットワークを介してドッキング・ステーションとの通信を試みるような所定の時点で）ダウンロード又はその他の形で伝達されてよい。

ドッキング・ステーション２００は充電用接点（図示せず）を含むことによって、所望の場合に装置上の受容用接点と係合して装置内の再充電可能なバッテリを充電することもできる。特定の実施態様では、データはドッキング・ステーション２００のメモリ内に記憶してよい。ドッキング・ステーション２００は、ドッキング・ステーションのＩ／Ｏポート又は無線インターフェイスを介して、有線又は無線で私的又は公的ネットワークと通信していてもよい。特定の実施態様の場合、装置のメモリ内に記憶されたデータは、ドッキング・ステーション及び／又は装置のＩ／Ｏポートを介して、そしてネットワークを介して、遠隔メモリ又はデータベース内に記憶するための遠隔サーバに転送又は伝達されてよい。

本発明の特定の実施態様によれば、ドッキング・ステーションはプロセッサ又はコントローラを含んでよく、このプロセッサ又はコントローラは特定の実施態様では、エジェクタ装置がドッキング・ステーションと通信しているときに、又は所定の時間インターバルで、エジェクタ装置の作業の機能／診断チェックを可能にするソフトウェア又はコンピュータ実行コードを含んでよい。

他の実施態様（図示せず）では、ドッキング・ステーションは、触覚的、視覚的及び／又は聴覚的アラームを含んでよい。このようなアラームは、自動処置及び修正処置に基づいて（例えば自動的な投薬計画リマインダ、及び投薬し損ねた場合のリマインダに基づく）投薬リマインダをユーザーに提供してよい。本明細書中で説明するように、医療専門家はドッキング・ステーションの通信インターフェイスを通してエジェクタ装置と通信することができ、或いは（例えば投薬計画を修正するために）エジェクタ装置と直接に通信することもできる。

別の実施態様において、少なくとも１つのエジェクタ装置及び任意のドッキング・ステーションを含むシステムを提供する。本開示のシステムは、例えば通信ネットワークを介してデータベース又はサーバ、又はユーザー端末と通信する能力を含んでもよい。１つの実施態様では、患者の投薬計画遵守をモニタリングするためのシステムが提供される。このようなシステムはさらに、治療をモニタリングして分析し、そして例えば本明細書中に論じるように、これに応じて投薬計画を調節するために利用することもできる。さらに、このようなシステムは、収集されたデータに基づいて患者を診断するために使用してもよい。このシステムは概ね、液滴流を、これを必要とする患者の眼に投与するように構成されたエジェクタ装置を含む。エジェクタ装置は患者の特定データを記憶するためのメモリと、記憶されたデータを伝達するための通信インターフェイスとを含む。いくつかの実施態様では、エジェクタ装置は画像キャプチャ装置を含む。特定の実施態様では、システムはさらに、エジェクタ装置とインターフェイシングするように、そしてエジェクタ装置と通信するように構成されたドッキング・ステーションを含む。

特定の実施態様において、システムはエジェクタ装置と通信する１つ又は２つ以上のデータベース又はサーバを含む。データベース又はサーバは、エジェクタ装置、ドッキング・ステーション、又はこれらの組み合わせから受信されたデータを記憶するように構成される。いくつかの実施態様の場合、エジェクタ装置は、ドッキング・ステーションを介してデータベース又はサーバと通信している。特定の実施態様では、データベース又はサーバは、遵守データベース又はアドヒアランス・データベースであってよい。データベース又はサーバは、エジェクタ装置のユーザーのための１つ又は２つ以上の医療記録を記憶してよく、この記録はエジェクタ装置によって収集されたデータを含んでよい。特定の実施態様では、データベースは、電子医療記録（Electronic Medical Record (EMR)）システム（この用語は当業者には明らかである）と統合してよい。

例えば、図３は、ドッキング・ステーション３０２とインターフェイシング（例えば物理的なインターフェイシング、有線又は無線の通信状態など）されたエジェクタ装置３０１を含むシステム３００を示している。ドッキング・ステーション３０２は、データベース又はサーバ３０６のメモリ内に記憶するためのデータを伝達するようにネットワーク化されている（公的又は私的ネットワーク、例えば通信ネットワーク・クラウド３０４によって示されるインターネットを含んで、有線又は無線で）。遠隔位置のユーザー端末３１０に位置するユーザ又は医療専門家、例えば医師、又は他の専門家が、次いでサーバ又はデータベース３０６のデータのうちのいくつか又は全てにアクセスすることができる。特定の実施態様の場合、当業者には明らかなように、データベース又はサーバ３０６を例えばユーザー識別コード又は他のセキュリティ手段によって保護することによって、承認されたユーザーだけがデータにアクセスできることを保証し得る。さらに、特定の実施態様では、データベース又はサーバは、（例えば患者のプライバシーの懸念に基づいて）例えば特定のユーザーに特定のデータ部分へのアクセスだけを許すように保護されてもよい。特定の態様において、装置３００、データベース又はサーバ３０６、端末３１０などを、例えば通信ネットワーク３０４を介して二方向通信を可能にするように構成することによって、ユーザーはデータをエジェクタ装置３００へアップロードすることができる。例えば、データは患者特異的情報、例えば遵守情報、投薬計画情報、例えば薬物Ａを両眼に一日二回、決まった時間に二滴、薬物Ｂをそれぞれの眼に一滴など、の情報を含んでよい。

図３の例は、データベース又はサーバ３０６がエジェクタ装置３０１、ベース・ステーション３０２、及びユーザー端末３１０（図示せず）とは別個である（そして別個の場所にある）ものとして示してはいるものの、いつもそうとは限らない。データベース又はサーバ３０６は、ユーザー端末３１０と共同の場所に配置されていてよく、或いは、エジェクタ装置３０１と同様の複数の装置と相互作用するように構成されていてもよく、これによりデータベース３０６は、特定のユーザーによって使用される複数の装置の情報、及び／又は、それぞれがエジェクタ装置３０１のような１つ又は２つ以上の装置を使用する複数の患者に関する情報を記憶することができる。さらに、いくつかの実施態様の場合、データベース又はサーバ３０６は複数のデータベース又はサーバにわたって分散されていてよく、或いは、情報がデータベース又はサーバ３０６、エジェクタ装置３０１、ベース・ステーション３０２、又はユーザー端末３１０のうちの１つ又は２つ以上にわたって分散されていてよい。

特定の実施態様において、ユーザーはエジェクタ装置、データベース、サーバからのデータに、エジェクタ装置、データベース、サーバなどと通信状態にあるコンピュータ上のグラフィカル・ユーザーインターフェイス（ＧＵＩ）のようなユーザーインターフェイスを介してアクセスし、このデータを精査及び／又は分析することができる。模範的なＧＵＩの実施態様が図４〜８に示されている。図４は、種々の患者識別子４００（例えば指名及び生年月日）を含む概観ページを示している。欄４０２はそれぞれの患者の左右の眼の治療を定義している。欄４０４は、種々の治療週に対応する個々の欄を提供している。それぞれの患者のそれぞれの眼は、投薬要件に対する患者の完全な遵守（緑）、部分遵守（橙）、又は遵守せず（赤）にコーディングされて示されている。別の実施態様（図示せず）では、種々異なる薬物タイプを示すためにコーディングを用いてよい。

図５は、個々の患者記録を示している。種々の欄は週毎の情報に相当し、そして行は各日に相当している。上側部分は患者詳細５００及び治療計画詳細５０２を提供している。図６に示されているように、付加的な情報、例えばキャプチャリングされた眼画像、画像の日付、及び患者の詳細などがあるならば、患者詳細列のセルのうちのいずれかをクリックすると、付加的な情報を見ることが可能になり、これにより、経時的な視角的記録が可能になる。このことは、医療専門家が、患者の投薬計画遵守を遠隔モニタリングするのを可能にするだけではなく、視覚的診断情報を遠隔モニタリングして、必要に応じて患者とやりとりすることをも可能にする。

図７は、患者遵守詳細情報を含むさらに別の実施態様を示している。図７は、例えばセクション７００における投薬計画に従って投与されるべきそれぞれの薬剤に対する遵守データ詳細を示しており、またグラフ表示７０２は、選択された薬剤に対する各眼の遵守レベルを示している。図８に示されているように、付加的な情報、例えばキャプチャリングされた眼画像、画像の日付、及び患者の詳細などがあるならば、患者詳細列のセルのうちのいずれかをクリックすると、付加的な情報を見ることが可能になり、これにより、経時的な視角的記録が可能になる。やはりこのことは、医療専門家が、患者の投薬計画遵守を遠隔モニタリングするのを可能にするだけではなく、視覚的診断情報を遠隔モニタリングして、必要に応じて患者とやりとりすることをも可能にする。

特定の実施態様の場合、本明細書中に記載されているシステム及びエジェクタ装置は、１人又は２人以上の患者の遠隔モニタリングを可能にし、そして、医療専門家が遠隔で診断し、治療し、そして必要に応じて治療を調節するのを可能にする。例えば、システム及びエジェクタ装置は、投薬計画遵守情報、画像情報などに関連するデータのキャプチャリング、記憶、及び通信を可能にする。この情報は精査して解析することができる。所望の場合には、情報は同じ患者に関する以前の情報、複数の患者からの情報（すなわち複数の患者からの情報は中央データベースに記憶することができ、ユーザー、投与量、及び薬剤のタイプなどに関するデモグラフィック情報に基づいて比較することができる）と比較することができる。

別の実施態様において提供される方法は大まかに言うと、（１）本明細書中に記載されているようなエジェクタ装置を使用して、液滴流を、これを必要とする患者の眼へ投与し；そして（２）投薬計画情報、画像情報などに関連するデータを装置のメモリ内に記憶することを含む。特定の実施態様の場合、この方法はさらに、（３）エジェクタ装置から例えばドッキング・ステーション、データベース又はサーバ、及び／又はユーザー端末へ、記憶されたデータを伝達することを含む。伝達されたデータは次いで、ドッキング・ステーション、データベース、又はサーバのメモリ内に、又はユーザー端末のメモリ内に記憶されてよい。さらに他の実施態様では、（例えばドッキング・ステーション、データベース又はサーバーから、又はユーザー端末を介して）装置から伝達されたデータを精査して分析することができる。このような精査及び分析に基づいて、１つの実施態様において、この方法は投与量及び薬剤を必要に応じて調節することを含み得る。１つの例において、所期結果がデータ内に観察されない場合には、投薬計画を増大させてよい（投与量、投与回数など）。或いは、結果がこのようなことを示す場合、投薬計画を縮小することもできる。さらに別の実施態様の場合、エジェクタ装置は２種又は３種以上の薬剤を含んでよい。第１の薬剤を使用し、第１の期間にわたってモニタリングし、そして所期結果が達成されない場合には、投与を第２又は第３の薬剤に変更する。

別の実施態様では、エジェクタ装置は、画像キャプチャリング装置を含んでよく、そしてこの方法は画像情報（例えば眼画像情報）を伝達することを含んでよい。この方法は、例えば画像情報を、同一患者から得られた以前の画像と比較すること、又は他の患者から得られた画像と比較することによって、患者を診断するために画像情報を精査して分析することを含んでよい。いくつかの実施態様では、液滴流の投与とは独立して、又はこのような投与の前に、又はこのような投与と同時に、又はこのような投与に続いて、又はこれらの組みあわせにおいて、画像情報を得ることができる。

１実施態様では、眼科患者をモニタリングする方法が提供される。この方法は大まかに言うと、本明細書中に記載されたエジェクタ装置（例えば患者特異的データを記憶するためのメモリと、前記記憶されたデータを伝達するための通信インターフェイスとを含む装置）を使用して、液滴流を、これを必要とする患者の眼へ投与し；そして前記データを前記装置のメモリ内に記憶することを含む。この方法はさらに、エジェクタ装置から伝達されたデータを分析し、そして前記分析に基づいて、患者の眼への液滴流の投与を必要に応じて調節することを含むことができる。

他の実施態様では、この方法は、液滴流を、これを必要とする患者の眼へ投与するように構成されたエジェクタ装置から患者特異的データを受信し；前記データを少なくとも１つのデータベース内に記憶し；記憶されたデータを分析し；そして前記分析に基づいて、患者の眼への液滴流の投与を必要に応じて調節することを含む。

さらに他の実施態様の場合、エジェクタ装置はさらに、患者の眼の画像をキャプチャリングするための画像キャプチャ装置を含んでよい。この方法はさらに、患者の眼の画像をキャプチャリングし；そして画像を前記装置のメモリ内に記憶することを含んでよい。

１実施態様において、患者は緑内障の治療を受けており、眼に投与される液滴流は緑内障治療薬を含む。特定の実施態様において、患者特異的データは、緑内障治療に関する投薬計画情報、患者の投薬計画遵守に関連する情報を含む。

さらに別の実施態様では、眼科患者の診断方法が提供される。この方法は大まかに言うと、エジェクタ装置を使用して、患者の眼の画像をキャプチャリングし；画像を装置のメモリ内に記憶し；そして画像を分析し、これにより、少なくとも部分的に前記画像の分析に基づいて患者を診断することを含む。

別の実施態様において、緑内障の診断方法が提供される。この方法は典型的には、角膜に圧力を加えることを含み（例えばゴールドマン圧平眼圧測定法）、Fluress（登録商標）（蛍光剤、麻酔剤、保存剤、湿潤剤、及び安定剤を含む）の適用、そしてこれに続く３．０６ｍｍ²装置を使用した圧平を伴う。眼圧が２０ｍｍＨｇ以下の場合、測定精度は＋０．５〜−０．５ｍｍＨｇの範囲内にあるべきである。本開示が提供する緑内障診断方法は大まかに言えば、圧平装置の使用を回避するために圧力を加えることを含む。選択可能な滴数の液体、例えば食塩水を規定の距離から眼球上へ放出することによって、角膜上に加えられた圧力及び眼圧を、変形に基づいて割り出すことができる。この変形は、画像キャプチャ装置によってキャプチャリングすることができる。１実施態様の場合、リザーバが食塩水区画を含む。この区画は、装置に取り付けられたセレクタ・スイッチによって手動で選択することができる。或いは食塩水区画は、薬剤タイプ及び投薬情報をアップロードする医師が、特定の圧力を定義するために特定の食塩水滴数を選択することによって選択される。画像キャプチャ装置によってキャプチャリングされたフィードバック情報はデータベース又はサーバにアップロードすることができ、これにより医師が状態を診断し、そして第２の放出サイクルの圧力を調節し、或いは患者のためのフォローアップの予約を決めるのを可能にする。

特定の実施態様において、本開示のシステム及び方法を用いることにより、慢性の問題、例えば緑内障の治療をモニタリングしてよい。記憶されたデータを精査して分析することによって、例えば患者の遵守を評価し、投薬計画の効力を評価し、投薬計画の必要な変更を割り出し、そして必要に応じて変更を加えることができる。

本開示のシステム及び方法は、状況に応じて、例えば、白内障又は他の眼科手術後の薬剤送達において、処方薬を規定の時間に規定の投与量だけ自己投与するのを容易にするために用いてもよい。他の実施態様の一例としては、結膜炎治療；アレルギー治療；コンタクトレンズ着用者の食塩水適用；ただれ眼、炎症を起こした眼、充血した眼の治療；拡張薬の適用；血管を収縮させて眼を白くさせる充血除去剤；コルチコステロイド、例えばPrednisolone（登録商標）、Dexamethasone（登録商標）、Hydrocortisone（登録商標）、Fluoromethalone（登録商標）、Medrysone（登録商標）、Rimexolone（登録商標）などが挙げられる。

投与量が正確であること又は低いことが重要な薬剤の場合、本開示のシステム及び方法は特に有用である。例えば、本発明の装置を使用してディスペンシングすることができる薬剤のうちのいくつかの一例としては、緑内障治療薬、例えば緑内障に対する眼圧降下剤［例えばプロスタグランジン類似体｛例えばPfizer製のXalatan（登録商標）（ラタノプロスト）、Allergan製のLumigan（登録商標）（ビマトロプロスト）、Alcon製のTravatan（登録商標）（トロボプロスト）｝、アルファアゴニスト｛例えばAllergan製のAlphagan（登録商標）P（ブリモニジン）、及びAllergan製のCombigan（登録商標）（ブリモニジン／チモロール）｝、及びベータブロッカー（例えばTimolol（登録商標））；炭酸脱水酵素阻害薬｛例えばMerck製のTrusopt（登録商標）（ドロゾラミド）、Merck製のCosopt（登録商標）（ドロゾラミド／チモロール）、及びAlcon製のAzopt（登録商標）（ブリンゾラミド）｝を含む］；抗生物質、例えば術前感染予防のための「第４世代」フルオロキノロン；Allergan製のZymar（登録商標）（ガチフロキサシン）；Alcon製のVigamox（登録商標）（モキシフロキサシン）；抗炎症薬、例えばステロイド｛例えばPrednisolone（登録商標）酢酸塩１％−ジェネリック、Allergan製のPred forte（登録商標）、Alcon製のOmnipred（登録商標）、及びAlcon製のジフルプレドネート（Durezol（登録商標）｝；非ステロイド薬｛例えばAllergan製のAcuvail（登録商標）（ケトロラク）、Ista製のXibrom（登録商標）（ブロムフェナク）；Alcon製のNevanac（登録商標）（ネパフェナク）、Ketorolac（登録商標）；術後患者のためにしばしば使用される抗生物質／ステロイド製剤の組みあわせ｛Tobradex（登録商標）（トブラマイシン／デキサメタゾン溶液、Alcon)｝などが挙げられる。

本明細書中では、薬剤は概ね、治療的に活性な物質を含む眼科薬剤との関連において論じている。しかしながら薬剤はこれらに限定されることはなく、あらゆる眼科用液体、例えば眼用薬剤（例えば抗ヒスタミン）、眼用溶液、眼潤滑剤、又は眼湿潤剤、瞳孔拡張剤、フルオレセイン、麻酔剤などを含む。

別の実施態様では、健康管理提供者はシステムに入り、そしてユーザーインターフェイスを通して、装置が読み取ることになるパラメータを設定することによって投与量、投与タイミング、及び他のリマインダを調節することができる。加えて、例えばHIPAA個人情報保護方針に従って患者識別情報を取り除いた状態で、このデータベースは例えば製薬会社にとってはデータマイニングのために、また保険会社にとっては査定のために貴重な財産となる。一旦患者識別データをスクラブしたら、当事者に対して多くのリポートを生成することができる。実際に、装置との組みあわせにおけるこのデータベースの能力は、業界内の新しい標準治療を約束し、遵守／アドヒアランス全体を改善し、外来受診回数を最小化し、緑内障による失明の確率を低減し、そして生活の質を改善するための包括的な解決手段を提供する。

具体的な実施態様を参照しながら本開示を説明してきた。しかしながら言うまでもなく本発明はこれに限定されるものではない。

Claims (23)

1. 眼科患者を治療するシステムであって、
   これを必要とする患者の眼に対し液滴流を投与するように構成された少なくとも１つのエジェクタ装置と、ここで、該エジェクタ装置は、患者特異的データを記憶するためのメモリと、前記記憶されたデータを伝達するための通信インターフェイスとを備える；
   前記エジェクタ装置と通信する少なくとも１つのデータベース又はサーバとを具備する、
   眼科患者を治療するシステム。
2. さらに、前記少なくとも１つのエジェクタ装置とインターフェイシングするように、且つ前記エジェクタ装置と通信するように構成された少なくとも１つのドッキング・ステーションを具備する、請求項１に記載のシステム。
3. 前記エジェクタ装置は、有線又は無線通信インターフェイスを介して前記ドッキング・ステーションと通信する、請求項２に記載のシステム。
4. 前記エジェクタ装置は、前記ドッキング・ステーションとインターフェイシングするように構成されたＩ／Ｏポートを備える、請求項２に記載のシステム。
5. 前記少なくとも１つのエジェクタ装置は、前記ドッキング・ステーションを介して前記少なくとも１つのデータベース又はサーバと通信している、請求項２に記載のシステム。
6. 前記少なくとも１つのエジェクタ装置は眼の画像をキャプチャリングするための画像キャプチャ装置を備え、該患者特異的データは、前記画像キャプチャ装置によってキャプチャリングされた画像情報を含む、請求項１に記載のシステム。
7. さらにユーザー端末を具備する、請求項１に記載のシステム。
8. 前記ユーザー端末はコンピュータ、スマートフォン、及びＰＤＡから成る群から選択される、請求項７に記載のシステム。
9. 前記システムは、前記少なくとも１つのエジェクタ装置と前記ユーザー端末との間の二方向通信のために構成されている、請求項８に記載のシステム。
10. 前記少なくとも１つのエジェクタ装置は圧電エジェクタ又はサーマル・エジェクタを備える、請求項１に記載のシステム。
11. 眼科患者をモニタリングする方法であって、
    これを必要とする患者の眼に対し、エジェクタ装置を使用して液滴流を投与し、ここで、該エジェクタ装置は患者特異的データを記憶するためのメモリと、前記記憶されたデータを伝達するための通信インターフェイスとを備える；そして
    前記データを前記装置のメモリ内に記憶すること、
    を含む、眼科患者をモニタリングする方法。
12. 前記エジェクタ装置はさらに、前記患者の眼の画像をキャプチャリングするための画像キャプチャ装置を具備し、そして該方法はさらに：
    前記患者の眼の画像をキャプチャリングし；そして
    前記画像を前記装置のメモリ内に記憶すること、
    を含む、請求項１１に記載の方法。
13. さらに、前記エジェクタ装置からドッキング・ステーション、データベース又はサーバ、及び／又はユーザー端末へ前記記憶されたデータを伝達することを含む、請求項１１に記載の方法。
14. 前記エジェクタ装置から伝達されたデータを分析し、そして前記分析に基づいて、前記患者の眼に対する前記液滴流の投与を必要に応じて調節することを含む、請求項１３に記載の方法。
15. 前記患者は緑内障の治療を受けており、眼に投与される前記液滴流は緑内障治療薬を含む、請求項１１に記載の方法。
16. 前記患者特異的データは、緑内障治療に関する投薬計画情報を含む、請求項１５に記載の方法。
17. 前記患者特異的データは、前記患者の投薬計画遵守に関連する情報を含む、請求項１６に記載の方法。
18. 眼科患者をモニタリングする方法であって、
    これを必要とする患者の眼に対し液滴流を投与するように構成されたエジェクタ装置から患者特異的データを受信し；
    前記データを少なくとも１つのデータベース内に記憶し；
    該記憶されたデータを分析し；そして
    前記分析に基づいて、前記患者の眼への前記液滴流の投与を必要に応じて調節する
    こと、
    を含む、眼科患者をモニタリングする方法。
19. 前記エジェクタ装置はさらに、前記患者の眼の画像をキャプチャリングするための画像キャプチャ装置を具備し、そして該方法はさらに：
    該患者特異的データが画像データを含む
    こと、を含む、請求項１８に記載の方法。
20. 前記患者は緑内障の治療を受けており、眼に投与される前記液滴流は緑内障治療薬を含む、請求項１８に記載の方法。
21. 前記患者特異的データは、緑内障治療に関する投薬計画情報を含む、請求項１５に記載の方法。
22. 前記患者特異的データは、前記患者の投薬計画遵守に関連する情報を含む、請求項１６に記載の方法。
23. 眼科患者の診断方法であって：
    エジェクタ装置を使用して患者の眼の画像をキャプチャリングし、ここで、該エジェクタ装置は画像キャプチャ装置と、患者特異的データを記憶するためのメモリと、前記記憶されたデータを伝達するための通信インターフェイスとを備える；
    前記画像を前記装置のメモリ内に記憶し；そして
    前記画像を分析し、これにより、少なくとも部分的に前記画像の分析に基づいて前記患者を診断すること、
    を含む、眼科患者の診断方法。

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