JP2015517893A - 眼内レンズ挿入具 - Google Patents

Abstract

眼内レンズ挿入具は、エネルギー貯蔵部分と、アクチュエータ部分と、レンズ支持部分と、を含むことができる。エネルギー貯蔵部分は、圧縮性流体などの圧縮性エネルギー貯蔵デバイスと、ばねと、他のデバイスと、を含むことができる。挿入具は、液体または他の圧縮不能の流体など、実質的に非圧縮性の流体により動作するアクチュエータ部分を含むことができる。アクチュエータは、オペレータに、エネルギー貯蔵部分からのエネルギー放出の制御をもたらして、眼内レンズカートリッジからレンズを発射するためにプランジャーを移動させるように構成されることができる。【選択図】図６

Description

関連出願
外国または国内の優先権主張が本願により出願された出願データシート内で特定されたあらゆる出願が、米国特許法３７ＣＦＲ１．５７の下で参照により本明細書に組み入れられる。

本願は、２０１２年６月４日出願の米国特許仮出願第６１／６５５，２５５号への優先権を主張するものであり、その全体的な内容は、参照により本明細書に組み入れられる。

本明細書に開示された発明は、一般に、眼内レンズを動物の目に挿入するためのデバイスおよび方法に関する。

白内障は、目の水晶体またはその被膜（水晶体嚢）において発症する曇りであり、軽微な混濁から完全な混濁まで程度が様々で、光の通路を遮断する。加齢性の白内障発症の早期は、レンズの能力が上昇して近眼（近視）を誘発し、レンズの緩やかな黄色化および混濁が青色の認知を低減する場合がある。白内障は、典型的には緩やかに進行して視力喪失を誘発し、処置しなければ失明する可能性がある。その状態は通常、両眼に影響を及ぼすが、ほぼ常に、一方の目が他方よりも早期に影響を受ける。以下は、異なるタイプの白内障の列挙である。

老人性白内障症−レンズ内の初期混濁、続く水晶体膨潤、そして最終的な収縮と、高齢者に生じる完全な透明性喪失を特徴とする。

モルガニー白内障−白内障の進行の結果、起こる乳白色液を形成する液化皮質白内障であり、水晶体嚢が破壊および漏出すると重度の炎症を誘発する可能性がある。未処置の場合、進行した白内障により水晶体形態性緑内障を誘発し得る。脆弱チン小帯を伴う非常に進行した白内障は、前方または後方に脱臼し易い。

外傷により生じた白内障−他の点では健常な個体の目への外傷により生じた白内障。目への偶発的損傷から生じた鈍的外傷または穿通性外傷は、水晶体の混濁を生じる可能性がある。経扁平部硝子体切除術を含む網膜手術は、術後６〜９ヶ月以内に術後白内障を生じる。まれに、他の点では健常な水晶体が網膜手術の間に手術器具に触れて、有害事象を起こす場合がある。接触の数分以内に、水晶体が曇って白内障が形成される。

先天白内障−出生前または出生直後の小児に発症する白内障。

米国において、加齢性の水晶体の変化が、５２〜６４歳の人の４２％、６５〜７４歳の人の６０％、および７５〜８５歳の人の９１％で報告されている。

加齢性の白内障は、世界保健機構によれば約１８０００，０００名にのぼり、それは世界全体の盲目の４８％を占める。人口が増加し続けて平均年齢がシフトすれば、白内障患者の数が増加するであろう。オゾン層の消失による紫外線増加は、白内障の発生率を更に増加させると予測される。

多くの国々では、手術の業務が不適切で、白内障が依然として盲目の第一因となっている。白内障は、先進国と発展途上国の両方で低視力の大きな原因である。手術業務が可能な場合であっても、長期間の手術待ちおよび手術開始への障壁、例えば費用、情報不足および患者搬送の問題などの結果、白内障に関連する低視力が依然として多くを占める場合がある。

紫外光への長期間暴露、電離放射線への暴露、糖尿病、高血圧および高齢などの疾患、または外傷（おそらくかなり早期のもの）による二次的影響をはじめとする複数の要因が、白内障の形成を促進する可能性があり、それらの要因は通常、水晶体蛋白質の変性の結果である。遺伝的要因が、先天白内障の原因となることが多く、陽性の家族歴も、より若齢で白内障に罹り易くなる初老白内障の「表現促進」現象で役割を担う場合がある。白内障は、目の損傷または身体的外傷によって生じる場合もある。

アイスランド航空のパイロットによる試験で、商業的航空機パイロットが、非飛行業務の人に対し白内障を発症する可能性が３倍になることが示された。このことは、高い高度では宇宙空間から受ける放射線に過剰に暴露され、地表レベルでは大気への吸収により放射線が減弱されることが原因であると考えられる。この理論を裏づけたのが、地球の軌道を離れた９回のアポロ宇宙飛行に関与したアポロ飛行士３６名中３３名が初期の白内障を発症し、それが飛行中の宇宙放射線への暴露を原因とすることが示された、という報告である。少なくとも３９名の元宇宙飛行士が白内障を発症しており、そのうち３６名は、アポロ宇宙飛行などの高放射線での宇宙飛行に関与した。

白内障は通常、ガラス吹き工など、赤外線に暴露されて水晶体落屑症候群に罹患した人においても一般的である。マイクロ波放射への暴露は、白内障を誘発し得る。アトピーまたはアレルギー状態も、特に小児において、白内障の進行を速めることが知られている。白内障は、ヨウ素欠乏症によっても誘発され得る。白内障は、部分もしくは完全、停在性もしくは進行性、または硬性もしくは軟性の場合がある。コルチコステロイドおよび抗精神薬クエチアピン（Ｓｅｒｏｑｕｅｌ、Ｋｅｔｉｐｉｎｏｒ、またはＱｕｅｐｉｎとして販売）などの一部の薬物は、白内障の発症を誘導する可能性がある。

白内障を除去する手術は、発症のいずれの段階でも実施することができる。除去する前に白内障が十分に成熟する（ｒｉｐｅ）まで待つ理由はもはやない。しかし、手術は全て、ある程度のリスクをはらんでいるため、通常は、白内障を除去する前に視力が若干変化するまで待つ価値はある。

最も効果的で一般的な処置が、曇った水晶体の嚢胞に創を作製して外科的に除去すること（水晶体嚢切開）である。２つのタイプの目の手術：嚢外白内障摘出術（ＥＣＣＥ）および嚢内白内障摘出術（ＩＣＣＥ）を、白内障除去に利用することができる。ＥＣＣＥ手術は、レンズの除去からなるが、水晶体嚢の大部分は無傷のまま残留する。摘出前に、高周波数の音波（水晶体吸引術）を用いて、水晶体を破砕する場合もある。ＩＣＣＥ手術は、水晶体および水晶体嚢の除去を含むが、近年の実務ではめったに実施されない。嚢外白内障摘出術または嚢内白内障摘出術において、白内障の水晶体は除去され、眼内プラスチックレンズと交換され（眼内レンズ移植）、それが目に永久に留置される。眼内レンズは、カートリッジに入れられて、小さな手術創から挿入される。挿入具が眼内レンズを折り畳み、小さな針でレンズを押出す。針の端部が、水晶体嚢の中に配置される。折り畳まれた眼内レンズが針の端部から出て、外科医がレンズを最終的な位置に調整すると、レンズが緩やかに展開する。白内障の手術は通常、局所麻酔を用いて実施され、患者はその日のうちに帰宅することができる。２１世紀初頭までは、眼内レンズは常に単焦点であったが、その頃までに、眼内技術の改善によって、多焦点レンズを移植して視野環境を作製することができるようになり、患者は眼鏡への依存が少なくなった。そのような多焦点レンズは、機械的に可撓性であり、天然の水晶体を制御するのに用いられる眼筋を利用して制御することができる。

眼内炎、後嚢混濁および網膜剥離をはじめとする合併症が、白内障手術後に誘発される可能性がある。

レーザ手術は、光を目から直接、網膜まで通過させるのに十分に、水晶体嚢の小円形エリアを切除することを含む。通常通り、若干のリスクが存在するが、重篤な副作用は非常にまれである。２０１２年現在では、白内障手術のために極短光パルス（フェムト秒）レーザの使用に向けた研究が実施されていた。高周波超音波が、白内障の水晶体を摘出するための現在最も一般的な手段である。

白内障手術では、滅菌状態の手術室で実施されて、感染、特に眼内炎（数日以内に失明を起こし得る急速な重大感染）のリスクを予防する。患者の目は、消毒薬で洗浄され、その後、患者の眼だけを露出させて全身を覆う滅菌ドレープで隔離する。滅菌現場が患者の周囲で確立されるため、任意の職員または機器は、標準の消毒手順に続いて、適切にこすり洗い、覆布、または滅菌されなければならない。

図１および２を参照すると、白内障手術のそのような先行技術のタイプは、患者の角膜および虹彩を通して目の内部を見る手術用顕微鏡の使用を含む。外科医は、典型的には患者の角膜の角膜輪部付近に２つの創１０、１２を作製して、目の内部区分に手術器具を入れられるように、そして白内障の水晶体が除去された後に眼内レンズを移植できるようにする。例えば眼内レンズ挿入具１４は、創１０から挿入することができ、配置デバイス１６は、創１２から挿入することができる。

該手術は、典型的には「嚢切開」と呼ばれ、内側の水晶体嚢の中心に全円の裂孔を作製し、水晶体嚢の裂孔の円形を除去する。その後、白内障の水晶体が、超音波水晶体乳化吸引装置、つまり白内障を破砕して組織断片を吸引し白内障を除去する超音波注入および吸引機器を用いて除去される。

水晶体嚢の内表面に付着された残留する皮質材料は、その後、注入／吸引機器を用いて吸引される。その後、眼内レンズ１８が、レンズ挿入具１４を用いて挿入され、配置デバイス１６または他のデバイスを用いて水晶体嚢内に配置される。

レンズ挿入具１４が、平坦な眼内レンズ１８を小さな透明の角膜創１０から水晶体の開口部（嚢切開）内へ、そして水晶体嚢内の最終的な位置へ運搬する。挿入具１４は、平坦なレンズ１８をカートリッジ内に押込み、レンズを折り畳ませてカートリッジの管状部分を通過させて、小さな創１０に入れられる。レンズ１８が、カートリッジ１４の管状の端部から脱すると、レンズが緩やかに展開して、本来の平坦な形状に戻る。

フェムト秒レーザ機器における近年の発展により、進入用の創を作製する工程および嚢切開と白内障の予備切開が自動化されて、白内障手術の手順が外科医にとってより正確で安全に、そしてより容易に実行されるようになった。

現行のレンズ挿入具の大部分が、主にレンズを押出す２つの手段のうちの一方、つまり親ねじまたはプランジャーを有する手動操作の反復使用機器である。親ねじでのアプローチは、レンズの一定した滑らかな送達をもたらすが、緩やかであり、外科医が機器のチップを配置させると、外科医または助手が手動の親ねじを回す必要がある。

プランジャーアプローチは、薬物をシリンジから注入するのと非常に類似していて、外科医が親指を使ってレンズを前方に動かすため、助手を必要としない。加えて、外科医は、送達速度をより即座に制御することができ、あまり重要でない部分は迅速に移動し、より繊細な区分は緩やかにすることができる。レンズがはり付いて外科医がより強力に押出すことになり、その引っ掛かりを取り除く際に、レンズが出口を通り過ぎて患者を傷つけ得る場合に、プランジャーアプローチの欠点が表出する可能性がある。

再使用可能な機器は、再処理（洗浄および滅菌）を行う必要があり、追加的な機器使用費を生じ、中毒性前眼部症候群（ＴＡＳＳ）のリスクが上昇する。ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｄｃ．ｇｏｖ／ｍｍｗｒ／ｐｒｅｖｉｅｗ／ｍｍｗｒｈｔｍｌ／ｍｍ５６２５ａ２．ｈｔｍ

近年になり、より小さな角膜創を利用してそのようなレンズ交換手術を実施することに努力が注がれた。例えば図３に略図で示された通り、典型的には眼内レンズ挿入具１４の先端が、眼内レンズ１８を挿入する手順の間に、創１０に完全に挿入される。
しかし、図４を参照すると、近年では外科医が「ウーンドアシスト」技術を採用するようになり、眼内レンズ挿入具１４のチップ２０の小さな部分だけが、図３の手順などの過去に作製された創よりも小さい創１０に挿入される。そのようにして、折り畳まれた状態の眼内レンズ１８は、創１０から押出されて、創１０の内表面に沿って摺動する。これにより、創１０をより小さくすることができ、創傷そのもの（創１０）が、レンズ１８を目に挿入するための管腔になる。

そのような手順の際、外科医は、眼内レンズ挿入具１４のチップの先端２０を利用して、創１０の開口部の保持を支援することができる。例えば外科医は、創１０の開口部を保持するために矢印２２の方向に側方への力を加えることができ、それによりそこからレンズ１８を押出すことができる。

本明細書に開示された発明の少なくとも１つの態様は、眼内レンズ挿入具の設計により外科医に一方の手で挿入デバイスからレンズを作動させる、つまり発射させることができ、外科医が加えるべき手動力を低減することも可能になるということの実現を含む。例えば、プランジャーデバイスなどの幾つかの従来の公知デバイスにおいて、外科医は、プランジャーの基端に加えられるかなり大きな手動力を利用して、レンズを挿入デバイスの端部から押出す。これにより外科医は、挿入の間にデバイスを所望の方位および位置に保持することがより困難になる。この問題は、図４を参照して先に記載されたような、より近年に採用された手術手順ではより顕著になる。つまり発射力を支援された眼内レンズ挿入デバイスは、外科医に対して所望の手術手順の実施を援助することができる。

本明細書に開示された発明の少なくとも１つの別の態様は、そのようなデバイスにかかる少なからぬ経費が、発射力を提供するエネルギーを貯蔵する機構が組み込まれていて、例えば分離したコンソールに、テザーにより連結されていない挿入デバイスの使用により、削減し得るということの実現を含む。例えば手術デバイスの幾つかの公知タイプは、手術デバイスのハンドピースの内側で、電力を電気モータに提供する、または圧縮空気を圧縮空気モータに提供する、のいずれかのスタンドアロンコンソールにより動作される電気モータまたは空気圧システムを含む。そのようなシステムでは、そのような専用の手術道具を使用するために、外科医にコンソールデバイスを購入または貸借するよう求める。

つまり、発射力をもたらすためのエネルギー貯蔵を眼内レンズ挿入具に提供することにより、眼内レンズ挿入具がより持ち運びに便利になり、外科医が別のスタンドアロンコンソールを購入または貸借する必要がなくなる。

本明細書に開示された発明の少なくとも１つの別の態様は、ばねまたは圧縮空気などの圧縮式エネルギー貯蔵デバイスが、力として出力され得るエネルギー貯蔵のための簡便で持ち運びに便利な手段を提供し得るということの実現を含む。しかしそのようなエネルギー貯蔵デバイスでは、例えば一定の速度出力を提供するための制御は、より困難である。つまり、本明細書に開示された発明の少なくとも１つの態様は、液体などの実質的に非圧縮性の流体で動作する作動回路を提供することで、ばねまたは圧縮空気などの圧縮式貯蔵デバイスによりエネルギーが供給される場合であっても、下流の構成要素の速度をより微細に制御し得る機構の利用に順応するということの実現を含む。

本明細書に開示された発明の少なくとも１つの別の態様は、組み込まれたエネルギー貯蔵デバイスおよび移動制御アクチュエータを含み、得られたデバイスが単回使用デバイス、つまり使い捨てとして設計されるのに十分簡素であるため、再滅菌の経費および相互汚染の可能性が回避される、ハンドヘルドの眼内レンズ挿入具を作製し得るということの実現を含む。つまり、例えば眼内レンズ挿入デバイスは、エネルギー貯蔵デバイスにより貯蔵されるエネルギーの放出と、レンズ挿入ロッドなどの下流の構成要素の移動と、を制御するために実質的に非圧縮性の流体で動作するように構成された、圧縮式エネルギー貯蔵デバイスおよびアクチュエータを含むことができる。

この概要は、以下の詳細な説明に更に記載された単純化された形態において、コンセプトの選択を導入するために示されている。この概要は、請求された主題の重要な特色もしくは本質的特色を識別するためのものではなく、または請求された主題の範囲を決定する際の補助として用いられるものでもない。

主題のより完全な理解は、以下の図面と併せて判断される場合に、詳細な説明および特許請求の範囲を参照することにより得ることができ、類似の参照数字は、図全体を通して類似の要素を指す。

角膜の創から挿入された眼内レンズ挿入具と、第二の創から挿入された配置デバイスと、を有し、眼内交換レンズが眼内レンズ挿入具から一部排出されていることが示される、人の目の拡大断面図である。 図１に示された手順の正面図である。 眼内レンズ挿入具の先端チップが創に完全に挿入されて交換レンズを発射している、図１に示された配列の一部の略図である。 眼内レンズ挿入具の先端チップが創に一部だけ挿入されている、図３に示されたものとは異なる手順の略図である。 眼内レンズ挿入具の実施形態の略図である。 眼内レンズ挿入具の更なる実施形態の斜視図である。 図６の眼内レンズ挿入具の側断面図である。 図７の眼内レンズ挿入具のハウジング部材の一部の側断面図である。 図６のレンズ挿入具のエネルギー貯蔵部分の拡大断面図で、一部が分解図である。 穿孔デバイスにより穿孔され、エネルギー貯蔵デバイス上でねじで止められているエンドキャップ内にあるエネルギー貯蔵デバイスを示す、図６のレンズ挿入具の断面図である。 膨張ガスがエネルギー貯蔵デバイスから発射された後のピストンの移動を示す、図６の挿入具の断面図である。 図６の挿入具のアクチュエータ部分の拡大断面図である。 図６の挿入具のレンズカートリッジホールダー部分の分解図である。 図１３に示された挿入具の拡大斜視分解図である。 レンズカートリッジ保持部分から除去されたレンズカートリッジの拡大側面図である。 レンズカートリッジがレンズカートリッジホールダー部分に挿入されている、図１５の挿入具の図である。 レンズカートリッジがプランジャーと係合される前の、図１６の挿入具の部分断面図である。 レンズホールダー部分が軸方向に移動してプランジャーをレンズカートリッジと係合した後に示された挿入具の断面図である。 エネルギー貯蔵デバイスがばねの形態である、図６の挿入具の更なる実施形態の図である。

以下の詳細な記載は、本質的に単なる例示に過ぎず、主題の実施形態またはそのような実施形態の適用例および使用法を限定するものではない。本明細書で用いられる言語「模範的」は、「実施例、実例、または例示として働くこと」を意味する。本明細書に模範的として記載された任意の実行が、必ずしも他の実行よりも好ましい、または有利であると解釈されるべきではない。更に、由来する技術分野、背景、概要、または以下の詳細な記載に示された任意の表現または示唆された理論により束縛する意図はない。

特定の用語法は、以下の記載において、参照のみを目的として用いられる場合があり、つまりそれは限定を意図するものではない。例えば「上方」、「下方」、「上部」および「下部」などの用語は、参照される図面の方向を指す。「近位」、「遠位」、「前」、「背部」、「後部」、および「側部」などの用語は、参照の一定であるが任意の枠組内の構成要素の部分の方位および／または位置を記載しており、議論されている構成要素を記載する文章および関連図面を参照することにより明白となる。そのような用語法は、先に具体的に言及された言語、その派生語、および類似の意味を含む言語を含んでいてもよい。同様に、構造を指す用語「第一の」、「第二の」、および他のそのような数値的用語が、文脈により明確に示されない限り、配列または順序を示唆していない。

本明細書に開示された発明は、白内障の処置のために眼内レンズ挿入具の文脈において記載される。しかし本明細書に開示された発明は、例えばヒトなどの動物の組織内に、または組織を越えて、デバイスを発射するのに必要となる手術デバイスに関連して、他の文脈で用いることができる。

図５を参照すると、眼内レンズ挿入具１００は、エネルギー貯蔵デバイス１０２、アクチュエータデバイス１０４、およびレンズ発射部分１０６を含み得る。エネルギー貯蔵部分１０２は、エネルギー貯蔵デバイスの任意のタイプの形態であってもよい。幾つかの実施形態において、エネルギー貯蔵部分１０２は、圧縮性流体を貯蔵するデバイス、機械的ばね、またはエネルギー貯蔵デバイスの他の圧縮性タイプの形態である。エネルギー貯蔵デバイスの他のタイプを用いることもできる。

幾つかの実施形態において、エネルギー貯蔵部分１０２は、貯蔵されたエネルギーから機械的エネルギーを発射するように構成され得る。例えばエネルギー貯蔵デバイス１０２が、圧縮ガスコンテナの形態である場合、エネルギー貯蔵デバイス１０２は、そのような圧縮ガスを発射し、それにより機械的エネルギーの出力を提供することができる。同様に貯蔵デバイス１０２が、機械的ばねの形態である場合、そのようなばねは、直線運動またはねじれ運動を出力することができ、それは機械的エネルギーの形態でもある。

アクチュエータ部分１０４は、エネルギー貯蔵部分１０２から機械的エネルギーの出力の制御可能な作動を提供するように構成されたアクチュエータの任意のタイプであってもよい。例えば幾つかの実施形態において、アクチュエータ部分１０４は、エネルギー貯蔵部分１０２からの機械的エネルギーの出力を制御するための手段をユーザに提供するために、機械的または電子的なボタンまたはレバーの形態であってもよい。例えばアクチュエータ１０４は、エネルギー貯蔵部分１０２からエネルギーを出力するために用いられる機械的部材に関連する可変性の抵抗または運動を提供するように構成されたボタンまたは他の電子的デバイスの形態であってもよい。アクチュエータ部分１０４は、眼内レンズ部分１０６との相互作用のために構成された出力部材の制御を提供することもできる。例えばアクチュエータ部分１０４は、眼内レンズ部分と相互作用するために、出力プランジャーまたは他のデバイスを含むことができる。

眼内レンズ部分１０６は、複数の異なる供給元から広く市販される眼内レンズカートリッジと相互作用する、またはそれを保持するように構成されることができる。例えば眼内レンズ部分１０６は、Ａｌｃｏｎから入手されるＭｏｎａｒｃｈとして市販される眼内レンズカートリッジと着脱可能に係合するように構成されることができる。眼内レンズ部分１０６は、眼内レンズカートリッジをレンズ部分１０６と係合させるように構成された開口位置と、レンズ部分１０６がレンズカートリッジと係合している閉鎖部分との間で移動するように構成されることもできる。

そのため動作の際に、アクチュエータ部分１０４は、外科医などのユーザにより、エネルギー貯蔵部分１０２からの機械的エネルギーの出力を制御し、それによりレンズ部分１０６により保持されたレンズカートリッジからのレンズ発射を制御するように操作することができる。更に挿入具１００は、ハンドヘルドであるように、そして幾つかの実施形態において、ディスポーザブルであるように構成されることができる。

図６〜１８を参照すると、レンズ挿入具１００の更なる実施形態がそこに示され、参照番号１００Ａにより識別される。レンズ挿入具１００の対応する構成要素と同様または類似になり得るレンズ挿入具１００Ａの特色および構成要素は、文字「Ａ」が加えられていることを除き、同じ参照数字で識別されている。

図６〜８を参照すると、眼内レンズ挿入具１００Ａは、エネルギー貯蔵部分１０２Ａ、アクチュエータ部分１０４Ａ、およびレンズ部分１０６Ａも含む。

例示的実施形態において、図８を参照すると、挿入具１００Ａは、様々な空洞、凹所、および溝を含み、本明細書の実施形態においてはエネルギー貯蔵部分１０２Ａとアクチュエータ部分１０４Ａとの連通を提供する、本体部分２００を含む。図８は、他の構成要素全てが除去されている、本体部分２００を示す。幾つかの実施形態において、場合により本体部分２００は、一枚の材料で作製されて、一体化された本体を形成することができる。しかし他の構成を、用いることもできる。

幾つかの実施形態において、本体部分２００は、エネルギー貯蔵受け部分２０２を含む。幾つかの実施形態において、受け部分２０２は、本体２００内の凹所として構成されて、サイズ調整され、圧縮ガスのコンテナを受け取るように構成される。幾つかの実施形態において、凹所２０２は、圧縮二酸化炭素２０４のキャニスタを受け取るようにサイズ調整されることができる。圧縮ガスおよび特に二酸化炭素のそのようなコンテナは、広く市販されている。

ハウジング２００は、コンテナ２０４から発射されるガスを受け取るように構成されたピストンチャンバー２０６を含むこともできる。ピストンチャンバー２０６は、使用可能な機械的エネルギーを提供するために、コンテナ２０４からのガスと相互作用するデバイスを含むことができる。例えば図７に示される通り、ピストン２０８は、ピストンチャンバー部分２０６内に配設されることができる。幾つかの実施形態において、ピストン２０８が、ピストンチャンバー部分２０６をガス受け部分と液体受け部分２１０とに細分している。

ハウジング２００は、エネルギー貯蔵部分１０２Ａをアクチュエータ部分１０４Ａと連結する溝２１２を含むこともできる。例えば溝２１２は、矢印２１６の方向に沿って、液体受け部分２１０の間の、アクチュエータ部分１０４Ａに向かう流路を提供することができる。

溝２１２は、液体受け部分２１０の一部に穴を含むことができ、それがアクチュエータ制御部分２１４に、その後、側部コネクタ部分２１８に、そしてアクチュエータ部分１０４Ａの更なる液体受け部分２２０の中に通じる。

アクチュエータ受け部分２１４は、溝２１２に沿った液体の流れを制御するためにアクチュエータを受け取るように構成されることができる。加えてチャンバー２２０は、以下により詳細に記載されるピストン２２２を受け取るように構成されることができる。

引き続き図８を参照すると、本体２００は、アクチュエータ搭載部分２３０を含むこともできる。アクチュエータ搭載部分２３０は、本体２００の長手方向軸Ｌから半径方向に外側に延在するプロジェクション２３２の形態であってもよい。プロジェクション２３２は、穴２３４を含むことができ、アクチュエータロッド２３６を受け取るように構成されることができる（図７）。

本体２００は、以下により詳細に記載される摺動カートリッジ係合部材２４０との係合のために様々な他の外表面およびデバイスを含むこともできる（図６）。例えば本体２００のアクチュエータ部分１０４Ａの外表面２４２は、係合デバイス２４０との心合わせおよび係合を提供するために、様々な係合デバイス２４６、２４８、および／または他のリッジを含むことができる。そのような特色は、図１４を参照しながら以下により詳細に記載される。

図９〜１１を参照すると、貯蔵部分１０２Ａが、本体部材２００内に含まれ得る様々な構成要素を含みながら、更に詳細に示されている。本体部材２００の先端２５０は、取り外し可能なエンドキャップ２５６上に配設された外部のねじ山２５４と係合するように構成された内部のねじ山２５２を含むことができる。
加えて、エネルギー貯蔵部分１０２Ａは、隔壁部材２６０を含むことができる。隔壁部材２６０は、エネルギー貯蔵部分１０２ａと共に用いられる選択されたエネルギー貯蔵デバイスとの確実な係合を提供するように構成されることができる。先に注記された通り、例示された実施形態は、圧縮された二酸化炭素のカートリッジ２０４と共に使用するように設計されている。つまり例示された実施形態において、隔壁部材２６０は、カートリッジ２０４の先端２０５と当接係合するように構成された上流の端部２６２を含む。隔壁部材２６０は、ピストンチャンバー２０６の内表面との密閉係合を提供するために、Ｏ−リング２６４などの密閉デバイスを含むこともできる。例示された実施形態において、隔壁部材２６０は、動作の間に依然として静止している。つまり挿入具１００ａは、隔壁部材２６０との確実な係合のために本体部分２００の中に延在する止めねじ２６６も含む。他の設計を用いることもできる。

エネルギー貯蔵部分１０２Ａは、アキュムレータピストン２８０を含むこともできる。例示された実施形態において、アキュムレータピストン２８０は、２つの表面と摺動可能に係合されている。第一にアキュムレータピストン２８０は、隔壁部材２６０の内表面と係合する第一の部分２８２と、ピストンチャンバー２０６の内表面と係合する下流部分２８４と、を含む。加えて、例示された実施形態において、ピストン２８０は、二酸化炭素圧縮ガスカートリッジ２０４などの圧縮ガスカートリッジ上で一般に用いられるシールを穿孔するように構成された穿孔針２８６を含む。

ピストン２８０は、挿入具１００Ａの長手方向軸Ｌに沿って摺動可能に移動するように構成されている。そのためピストン２８０は、隔壁２６０の内表面に対する密閉のためのＯ−リング２８８と、ピストンチャンバー２０６の内表面との摺動シールを提供する第二のＯ−リング２９０と、を含む。

幾つかの実施形態において、Ｏ−リングシール２８８は、カートリッジ２０４から発射されたガスの全てを、ピストン２８０とカートリッジ２０４の間に配設されたエリア２９２内に維持するように構成されることができる。加えてピストンチャンバー２０６は、液体などの実質的に非圧縮性の流体、例えば非限定的にシリコーンオイル、プロピレングリコール、グリセリン、生理食塩水、水、または他の実質的に非圧縮性の流体を受け取るように構成されることができる。例示を目的として、ピストン２８０、およびピストンチャンバー２０６の下流または遠位部分は、実質的に非圧縮性の流体を受け取るチャンバー３００と見なされ得る。つまり幾つかの実施形態において、Ｏ−リング２９０は、チャンバー３００中の任意の液体または流体を、チャンバー２０６の遠位部分に維持するように構成されている。

動作の間に、キャップ２５６が、ねじ山２５２にねじで止められると、カートリッジ２０４は、それにより穿孔針２８６に押出され、それによりカートリッジ２０４を開口して、圧縮ガスをカートリッジ２０４と隔壁部材２６０の間の空間、およびピストン２８０の先端基端部分（ｄｉｓｔａｌ ｐｒｏｘｉｍａｌ ｅｎｄ ｐｏｒｔｉｏｎ）２８２に放出する。

図１１を参照すると、アクチュエータ部分１０４Ａは、適切に動作されると、カートリッジ２０４からの加圧ガスは、ガス受け部分２９２に膨張し続け、それにより実質的に非圧縮性の流体を受け取る部分３０１内で任意の流体または液体を加圧する。アクチュエータ部分１０４Ａの作動は、チャンバー３０１内の加圧流体を外側に、そしてチャンバー２２０内に流動させて、それにより以下により詳細に記載される通り、ピストン２２２を長手方向に矢印Ｒ（図１１）の方向に駆動させることができる。

引き続き図１２を参照すると、アクチュエータ部分１０４Ａは、非作動位置（図１２に図示）と作動位置（図示しない）の間で可動であるように、ハウジング部材２００に関して搭載されたアクチュエータ部材３００を含むことができる。例えばレバー部材３００は、ハウジング２００をヒンジ部材（図示しない）により取り付けることができるため、アクチュエータ部材は、弧３０２に沿って枢動自在になり得る。アクチュエータ部材３００は、ピストン２２２を移動させるために、チャンバー３００からチャンバー２２０に向かう実質的に圧縮不能の流体の流れを制御するための流動制御機能を提供するように構成され得るロッド２３６と係合することもできる。例えばピストンロッド２３６は、プロジェクション２３２の穴２３４の中を延在する先端２４０と、流動制御機能を提供するように構成された基端３２０と、を含むことができる。

ロッド２３６の先端２４０は、スクリュードライバーと係合してロッド２３６の配置の調整を提供するために、スロットを含むことができる。例えばレバー部材３００は、レバー部材３００に枢動的に搭載された係合部材３１０を含むこともできる。係合部材３１０は、ロッド２３６の遠位部分２４０の外部のねじ山と係合するように構成されたねじ状部分３１２を含むことができる。
加えてばね３１４は、レバー部材３００の偏向を非作動位置に提供することができる。そのように連結されているため、レバームーバー３００が、弧３０２を通って移動すると、より特別にはレバー部材３００が、図１２に示された位置から下流に移動すると、係合部材は、ロッド２３６を遠位方向Ｄに引張り、それにより流動制御部分３２０を矢印Ｄの方向に移動させる。ばね３１４は、ユーザにより放出されると、レバー部材３００を図１２に示された位置に戻すために偏向逆動を提供する。

引き続き図１２を参照すると、ロッド２３６の近位部分３２０は、ピストン部材３２２と、Ｏ−リング３２４の形態のシールと、を含むことができる。近位部分３２０は、スロート部分３２８と協調するように構成された針部分３２６を含むこともできる。周知技術を利用すれば、針部分３２６とスロート部分３２８との係合および協調を利用して、溝２１２に沿った実質的に非圧縮性の流体の流れを制御することができる。例えばレバー３００が、図１２に示された位置から下流に移動すると、ピストンロッドは、方向Ｄに遠位に移動し、それにより針部分３２６も矢印Ｄの方向に移動させ、それにより針部分３２６とスロート部分３２８の間の空隙を形成または増大させる。そのため流体は、溝２１２を流れ、例えばカートリッジ２０４から発射されたガスとの相互作用のためにピストン２０８により加圧された実質的に非圧縮性の流体は、それにより溝２１２をピストン２２２に向かって流れることができる。

実質的に非圧縮性の流体が、ピストン２２２を加圧すると、ピストン２２２も、矢印Ｄの方向に移動する。ピストン２２２のこの移動を利用して、カートリッジ４００からレンズを発射させることができる。より具体的には図１２および１３に示された通り、プランジャー４０２を、ピストン２２２の先端に取り付けることができる。つまりピストン２２２が、溝２１２を通る流体の流れにより移動すると、プランジャー４０２も、矢印Ｄの方向に移動する。プランジャー４０２のこの移動を利用して、当該技術分野で周知の技術で、カートリッジ４００内に配設されたレンズを発射することができる。

図１３および１４を参照すると、カートリッジ係合部材２４０は、カートリッジ受け部分４３０を含むことができる。例えばカートリッジ受け部分４３０は、遠位ウイング係合部分４３２および本体受け部分４３４を含むことができる。ウイング受け部分４３２および本体受け部分４３４は、当該技術分野で周知である、市販のレンズカートリッジ４００の外寸に従ってサイズ調整することができる。

遠位ウイング受け部分４３２は、レンズカートリッジ４００のウイング４３６を係合するように設計された凹所を含むことができる。つまりカートリッジ４００が、図６に示す通りカートリッジ受け部分４３０と係合されると、カートリッジ４００は、プランジャー４０２と概ね心合わせされる。

引き続き図１５および１６を参照すると、カートリッジ受け部分４３０は、カートリッジ４００の近位部分と係合するように構成された近位係合部分４４０を場合により含むことができる。例えば、カートリッジ４００の幾つかの商業的実施形態において、カートリッジ４００は、後方ウイング４４２または他の後方表面を含む。カートリッジ係合部分４３０はそれゆえ、ウイング４４２との確実な係合のために追加的な近位凹所４４４および係合デバイス４４６を含むことができる。つまり図１６に示された通り、カートリッジ４００が、後方ウイング４４２の上部に延在するプロジェクション４４６と共に、前方係合部分４３２および後方係合部分４４４の両方と係合する場合、カートリッジ４００は、カートリッジ受け部分４３０内により確実に収容される。

これは、挿入具１００ａを用いる外科医に、実質的な利益をもたらすことができる。例えば後方ウイング４４２の上部に延在するプロジェクション４４６を有することで、外科医が、挿入具１００ａに矢印Ｆの方向に力を加える場合（図１６）、トルクＴをカートリッジ４００上に生成または付与することができ、それによりカートリッジを遠位受け部分４３２に関して枢動させ易くなり、それによりカートリッジ４００の基端を矢印Ｕの方向に上方に持ち上げ易くすることができる。しかし係合部分４４６は、カートリッジ４００の近位部分を受け部分４３０内に保持するのを援助することができる。このタイプの力は、図４を参照して先に記載された「ウーンドアシスト」技術として公知の手順など、より一般的になりつつある手術手順の実行の間に生成され得る。

引き続き図１４〜１８を参照すると、部材２４０は、本体２００と摺動可能に係合することもできる。つまり部材２４０は、本体２００の外表面と協調するように構成された様々な内部表面を含むことができる。つまり部材２４０は、挿入具１００ａの長手方向軸Ｌに平行に、本体２００に沿って長手方向に摺動することができる。

例えば図１７および１８を参照すると、部分２４０は図１７に示された通り遠位部分に移動することができる。この位置ではレンズ受け部分４３０は、プランジャー４０２から離れている。そのためカートリッジ４００は、プランジャー４０２と干渉せずに、カートリッジ受け部分４３０に挿入することができる。つまりカートリッジが図１８に示された通りそのようにして受け取られた後、プランジャー４０２がカートリッジ４００内のレンズに対して係合または圧迫するまで、部分２４０は本体２００に関して後部に摺動することができる。

先に注記された通り、本体２００は、確実な係合を様々な位置に提供するために部材の部分２４０と係合し得る様々な戻り止めまたはランプまたは他の部分２４６、２４８を含むことができる。例えば部分２４０は、ハウジング部材２００の部分２４６および部分２４８と係合するように構成されたランプおよびフック部分４６０を含むことができる。つまり部材２４０は、図１７に示された位置にて本体部材２００と確実に係合し、その後、近位方向に引張られると、プランジャー４０２をカートリッジ４００に移動させるため、部分４６０が、ハウジング２００の近位部分と係合し、それにより後退位置に係合することができる。他の設計を利用して、カートリッジ４００の簡便な挿入および除去を提供することもできる。

図１９を参照すると、挿入具１００ａの更なる実施形態が示されており、概ね参照数字１００ｂにより識別される。挿入具１００ａと同一または類似であり得る挿入具１００ｂの構成要素は、文字「ｂ」が加えられていることを除き、同じ参照数字で識別される。

引き続き図１９を参照すると、エネルギー貯蔵部分１０２ｂは、コイルばね５００の圧縮エネルギー貯蔵機能を利用するように構成されることができる。コイルばねは、ピストン５０４と係合された先端５０２と、取り外し可能なキャップ２５６ｂが適所に保持された基端５０６と、を含むことができる。ピストン５０４は、シール、例えばＯ−リング５０６を形成して、チャンバー２０２ｂ内の実質的に非圧縮性の流体を動作可能に含有するように構成されることができる。挿入具１００ｂの残りの部分は、先の挿入具１００ａの記載に従って組み立てることができる。

少なくとも１つの模範的実施形態が、前述の詳細な記載に示されたが、膨大な数の変形例が存在することが、認識されなければならない。本明細書に記載された単数または複数の模範的実施形態が、請求された主題の範囲、適用性、または構成を如何なる方法においても限定するものでないことも、理解されなければならない。むしろ前述の詳細な記載は、当業者に記載された単数または複数の実施形態を示唆するための簡便なロードマップを提供している。本特許出願を提出する時点での公知均等物および予測可能な均等物をはじめとし、特許請求の範囲で定義された範囲を逸脱せずに、機能および配列において様々な変更を施し得ることが、理解されなければならない。

Claims (20)

1. 眼内レンズ挿入具であって、
   動物の目に挿入する眼内レンズを支持するように構成された眼内レンズ支持部分と；
   貯蔵されたエネルギーを有するデバイスを受け取るように構成されたエネルギー貯蔵部分と；
   前記エネルギー貯蔵部分から機械的エネルギーを受け取り、前記受け取られた機械的エネルギーを、前記眼内レンズ支持部分で支持されたレンズの並進運動に変換するように構成されたアクチュエータ部分と
   を含む、眼内レンズ挿入具。
2. 前記眼内レンズ支持部分が、外部ハウジングと、その内部に配設された眼内レンズとを有する眼内レンズカートリッジを受け取り、前記眼内レンズカートリッジを所定の位置で保持するように構成されている、請求項１に記載の眼内レンズ挿入具。
3. 前記エネルギー貯蔵部分が、前記眼内レンズ挿入具内に完全に含まれる圧縮性エネルギー貯蔵媒体を有するデバイスを受け取るように構成され、前記眼内レンズ挿入具が、ハンドヘルドであるように構成されている、請求項１に記載の眼内レンズ挿入具。
4. 前記アクチュエータ部分が、実質的に非圧縮性の流体を充填された流体回路と、プランジャーデバイスとを含み、前記流体回路が、前記エネルギー貯蔵部分から前記プランジャーデバイスにエネルギーを運搬することで前記プランジャーデバイスを移動させて、前記眼内レンズ支持部分により支持された眼内レンズを排出する、請求項１に記載の眼内レンズ挿入具。
5. 前記アクチュエータ部分が、前記眼内レンズ挿入具の長手方向軸に対して概ね横方向の移動により、非作動位置と作動位置の間で人の手により作動可能となるように構成されたアクチュエータ部材を含む、請求項１に記載の眼内レンズ挿入具。
6. 前記エネルギー貯蔵部分が、圧縮ガスのカートリッジを受け取るように構成された、凹んだチャンバーを含む、請求項１に記載の眼内レンズ挿入具。
7. 前記エネルギー貯蔵部分内に配設されていて、圧縮ガスのカートリッジのシールを穿孔するように構成された、穿孔針を追加的に含む、請求項６に記載の眼内レンズ挿入具。
8. 圧縮ガスの前記カートリッジからの圧縮ガスを含むためのシールを形成する第一の端部と、前記アクチュエータ部分内に配設された実質的に非圧縮性の流体を含むためのシールを形成する第二の端部とを有する第一のピストンを追加的に含む、請求項６に記載の眼内レンズ挿入具。
9. 前記実質的に非圧縮性の流体を含むためのシールを形成する第一の端部と、前記眼内レンズ支持部分により支持された眼内レンズを発射するように構成されたプランジャーに反発して作用する第二の端部とを有する第二のピストンを追加的に含む、請求項８に記載の眼内レンズ挿入具。
10. 前記眼内レンズ支持部分が、眼内レンズカートリッジの遠位部分に係合するように構成された第一の先端と、眼内レンズカートリッジの近位部分に係合するように構成された第二の基端とを含み、それにより前記眼内レンズ支持部分と係合されたカートリッジの回転運動に抵抗する、請求項１に記載の眼内レンズ挿入具。
11. 前記眼内レンズ支持部分が、前記エネルギー支持部分および前記アクチュエータ部分に対して摺動可能に移動し得る、請求項１に記載の眼内レンズ挿入具。
12. 前記眼内レンズ支持部分により支持された眼内レンズカートリッジ内に延在するように構成されたプランジャーを追加的に含み、前記眼内レンズ支持部分が、前記プランジャーに対して摺動可能に移動し得る、請求項１１に記載の眼内レンズ挿入具。
13. 前記アクチュエータ部分が、流動制御弁を含む、請求項１に記載の眼内レンズ挿入具。
14. 眼内レンズ支持部分と；
    圧縮性エネルギー貯蔵媒体を含むエネルギー貯蔵部分と；
    前記エネルギー貯蔵部分と連通し、実質的に非圧縮性の流体を含み、前記眼内レンズ支持部分により支持された眼内レンズを発射するために前記エネルギー貯蔵部分から前記非圧縮性流体に機械的な力を加えるように構成された、アクチュエータ部分と
    を含む、眼内レンズ挿入具。
15. 前記圧縮性エネルギー貯蔵媒体が、圧縮性ガスである、請求項１４に記載の眼内レンズ挿入具。
16. 前記実質的に非圧縮性の流体が、液体である、請求項１４に記載の眼内レンズ挿入具。
17. 前記アクチュエータ部分が、前記非圧縮性流体の流れを制御するように構成された少なくとも１つの流動制御弁を含む、請求項１６に記載の眼内レンズ挿入具。
18. 眼内レンズカートリッジから眼内レンズを発射する方法であって、
    圧縮性エネルギー貯蔵媒体から貯蔵されたエネルギーを放出すること；
    実質的に非圧縮性の流体による前記圧縮性エネルギー貯蔵媒体からの前記放出されたエネルギーを、プランジャーに伝導すること；
    前記プランジャーを前記実質的に非圧縮性の流体により移動させて、眼内レンズカートリッジから眼内レンズを押出すこと
    を含む、方法。
19. 圧縮性エネルギー貯蔵媒体からの貯蔵されたエネルギーの放出が、圧縮ガスを充填されたコンテナを開放することを含む、請求項１８に記載の方法。
20. 圧縮ガスのカートリッジを眼内レンズ挿入デバイスに挿入することを追加的に含む、請求項１８に記載の方法。

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