JP2022511538A - エッジローラを利用する触覚部光学部管理システム - Google Patents

Abstract

眼内レンズ（ＩＯＬ）を眼内に挿入するためのシステム、方法及びデバイスが提供され得る。例示的な態様では、本開示は、触覚部光学部管理システムを対象とする。触覚部管理システムは、ハウジングであって、ハウジングの第１の表面に配置されたボア及び空洞を含むハウジングを含み得る。空洞は、第１の端部、第２の端部及び中央部分を含み得、空洞は、ハウジングの第１の表面を通してボアへのアクセスを提供する。触覚部管理システムは、ハウジングに結合されたアームを含み得る。触覚部管理システムは、ハウジングに結合されたエッジローラを含み得る。

Description

本開示は、エッジローラを利用する触覚部光学部管理システムに関する。

人間の眼は、多くの疾患を被る可能性があり、軽度の悪化から完全な視力喪失を引き起こす。コンタクトレンズ及び眼鏡は、いくつかの病気を補うことができるが、他の場合には眼科手術が必要になり得る。一般に、眼科手術は、硝子体網膜手術などの後眼部手術と、白内障手術などの前眼部手術とに分類され得る。硝子体網膜手術は、黄斑変性症、糖尿病性網膜症、糖尿病性硝子体出血、黄斑円孔、網膜剥離、網膜上膜及びサイトメガロウイルス網膜炎を含むが、これらに限定されない多くの異なる眼の状態に対処することができる。

白内障手術の場合、外科的処置では、曇った自然レンズを眼内レンズ（「ＩＯＬ」）で置き換えるために、切開及び眼内へのツールの挿入が必要になり得る。切開部位が大きいと、術後の治癒時間がより長くなり得る。この治癒時間を短縮するために、典型的な手術手順では、眼内に約２ミリメートルのサイズの切開を行うことにシフトしている。このより小さいサイズの切開により術後の治癒時間を短縮し得るが、切開サイズが縮小し続けるにつれて、挿入ツールのサイズ及び機能性などの問題が生じる場合がある。通常、挿入ツールには、曇った自然レンズが取り外されると、患者の眼内に挿入することができるＩＯＬがプリロードされ得る。挿入ツールは、挿入ツールのノズルからＩＯＬを押し出すためのプランジャを含み得る。プランジャは、触覚部による押し込み及びＩＯＬの折り畳みなどの追加機能を有し得る。切開が行われると、挿入ツールは、その切開を通して眼内に挿入され得、折り畳まれたＩＯＬがプランジャの作動によって眼に分配され得る。切開部位が縮小するにつれて、挿入ツールのノズルのサイズは、それに応じて減少し得る。

例示的な態様では、本開示は、触覚部光学部管理システムを対象とする。触覚部管理システムは、ハウジングの第１の表面に配置されたボア及び空洞を含むハウジングを含み得る。空洞は、第１の端部、第２の端部及び中央部分を含み得、空洞は、ハウジングの第１の表面を通してボアへのアクセスを提供する。触覚部管理システムは、ハウジングに結合されたアームを含み得る。触覚部管理システムは、ハウジングに結合されたエッジローラを含み得る。

別の例示的な態様では、本開示は、挿入ツールを対象とする。挿入ツールは、駆動システムを含み得、駆動システムは、本体を含む。挿入ツールは、駆動システムに少なくとも部分的に配置されたプランジャを更に含み得る。挿入ツールは、ノズルを更に含み得る。挿入ツールは、駆動システムと本体との間に配置された触覚部光学部管理システムを更に含み得る。触覚部光学部管理システムは、ハウジングの第１の表面に配置されたボア及び空洞を含むハウジングを含み得る。空洞は、第１の端部、第２の端部及び中央部分を含み得、空洞は、ハウジングの第１の表面を通してボアへのアクセスを提供する。触覚部管理システムは、ハウジングに結合されたアームを含み得る。触覚部管理システムは、ハウジングに結合されたエッジローラを含み得る。

更に別の例示的な態様では、本開示は、眼内レンズを送達する方法を対象とする。方法は、アームの対を、アームのそれぞれが眼内レンズの対応する触覚部延長部と係合するように回転させ、それにより触覚部延長部を、傾斜面を上って且つ眼内レンズの光学部上に移動させることを含み得る。方法は、光学部を折り畳ませ、且つ眼内レンズをボアと整列するように移動させるために、眼内レンズのエッジと係合してエッジローラの対を旋回させることを更に含み得る。ボアは、ハウジングの第１の端部から、眼内レンズが配置されるハウジングの第１の表面に形成された空洞まで延在し得る。方法は、眼内レンズを、ボアからノズルを通して且つ眼内に分配するために駆動システムを作動させることを更に含み得、ノズルは、ハウジングに結合される。

異なる態様は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。ボアは、Ｕ字形状の断面を有し、且つハウジングの第１の端部から空洞の中央部分まで延在する第１の部分を含み得る。ボアは、第１の部分よりも小さい断面を有し、且つ空洞の中央部分からハウジングの第２の端部まで延在する第２の部分を含み得る。触覚部光学部管理システムは、空洞内に配置された眼内レンズを更に含み得、眼内レンズは、光学部及び光学部から延在する触覚部延長部を含む。触覚部延長部の一方は、光学部から第１の端部上に至り得る。触覚部延長部のもう一方は、光学部から第２の端部上に至り得る。第１の端部及び第２の端部は、端部壁、アームの１つを支持するための、端部壁に隣接する隆起したプラットフォーム、眼内レンズの触覚部延長部を支持するための、隆起したプラットフォームに隣接する部分及びその部分に隣接する傾斜面をそれぞれ含み得る。アームは、アームの対を含み得、アームの対の一方は、第１の端部に配置され、及びアームの対のもう一方は、第２の端部に配置される。アームは、第１の部分、屈曲部において第１の部分に結合された第２の部分、第２の部分から延在するピン及び第１の部分から延在するタブをそれぞれ含み得る。アームを回転させることは、アームのそれぞれから延在するタブに外力を加えることを含み得る。アームは、それぞれの第２の部分の周りでそれぞれ回転可能であり得る。エッジローラは、エッジローラの対をそれぞれ含み得、エッジローラの対のそれぞれは、空洞の中央部分のいずれかの側に形成された対向するプラットフォーム上に配置される。エッジローラは、眼内レンズの光学部のエッジを受け入れるために第１の表面に形成されたスロット、スロットに隣接して形成されたボア及び第１の表面に対向する第２の表面に延在するタブをそれぞれ含み得、タブは、ハウジングの側壁に形成されたスロットに受け入れられる。タブは、ハウジングの側壁に形成されたスロットに受け入れられ得る。エッジローラを旋回させることは、エッジローラのそれぞれから延在するタブに外力を加えて、エッジローラのそれぞれを弧状に旋回させることを含み得る。挿入ツールのプランジャは、駆動システムが作動されて眼内レンズをノズルから分配するとき、眼内レンズと係合するように動作可能であり得る。挿入ツールの駆動システムは、レバー及び空気圧システムを含み得る。

前述の概要及び以下の詳細な説明の両方は、本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の適用範囲を限定することなく本開示の理解を提供することを意図していることを理解されたい。その点に関して、本開示の追加の態様、特徴及び利点は、以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。

これらの図面は、本開示のいくつかの実施形態の特定の態様を示し、本開示を限定又は定義するために使用されるべきではない。

図１は、ＩＯＬを眼内に送達するように動作可能な例示的な挿入ツールの概略図を示す。 図２Ａは、挿入ツールからＩＯＬが導入されている眼を示す。 図２Ｂは、ＩＯＬが眼のカプセルバッグ内に配置され、挿入ツールが眼から取り外されている、図２Ａに示された眼を示す。 図３は、ＩＯＬを眼内に送達するように動作可能な別の例示的な挿入ツールの斜視図を示す。 図４は、図３の挿入ツールの上面図を示す。 図５は、図３の挿入ツールの側面図を示す。 図６は、図３の挿入ツールの遠位端部の詳細図である。 図７は、エッジローラを含む例示的な触覚部光学部管理システムを示す。 図８は、図７の触覚部光学部管理システムのレンズベイを示す。 図９は、図７の例示的な触覚部光学部管理システムのアームを示す。 図１０は、図７の例示的な触覚部光学部管理システムのエッジローラを示す。 図１１は、アームがその動作中に作動位置にある、図７の触覚部光学部管理システムを示す。 図１２は、アーム及びエッジローラがその動作中に作動位置にある、図７の触覚部光学部管理システムを示す。

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで、図面に示す実装形態を参照し、特定の言語を用いてそれを説明する。それにも関わらず、開示の範囲について何らの限定も意図され得ないことが理解されるであろう。説明するデバイス、機器、方法に対する任意の代替形態及び更なる修正形態並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、本開示が関連する技術分野の当業者が通常想到するであろうように完全に想定されるものである。特に、１つ以上の実装形態を参照して説明される特徴、構成要素及び／又はステップは、本開示の他の実装形態を参照して説明される特徴、構成要素及び／又はステップと組み合わされ得ることが完全に想定される。簡略にするために、いくつかの例では、同じ又は同様の部品を参照するために、同じ参照番号が図面全体を通して用いられ得る。

本明細書に記載された例示的な実施形態は、一般に、眼科手術に関する。より具体的には、例示的な実施形態は、一般に、眼内レンズ（「ＩＯＬ」）を眼内に挿入するためのシステム、方法及びデバイスに関する。実施形態は、プランジャ、ノズル及び触覚部光学部管理システムを含む、ＩＯＬを準備し且つ患者の眼内に送達するための挿入ツールを含み得る。いくつかの実施形態では、触覚部管理システムは、ＩＯＬアセンブリを折り畳み、ＩＯＬアセンブリの１つ以上の触覚部を押し込むことができる。触覚部は、ＩＯＬの光学部から延在し、眼のカプセルバッグ内に配置されたときにＩＯＬを安定させる。ＩＯＬの準備後、プランジャは、ＩＯＬを、挿入ツールを通してノズルから押し出させる。

図１は、挿入ツール１００の概略図を示す。いくつかの実施形態では、挿入ツール１００は、駆動システム１０２、プランジャ１０４、触覚部光学部管理システム（交換可能に「ＨＯＭＳ」と呼ばれる）１０６及びノズル１０８を含み得る。駆動システム１０２は、プランジャ１０４を作動させるように動作可能な任意のシステム又は構成要素の組み合わせであり得る。例えば、駆動システム１０２は、レバー及び／若しくは空気圧システム、手動で駆動されるシステム若しくは構成要素、油圧システム又は挿入ツール１００からプランジャ１０４を前進させるか、部分的に前進させるか若しくはＩＯＬを完全に送達するように駆動するように動作可能な他のデバイスを利用することができる。プランジャ１０４は、駆動システム１０２に結合され得る。駆動システム１０２は、プランジャ１０４を作動させるように動作可能であり得る。例えば、駆動システム１０２は、例えば、電気的、機械的、油圧的、空気圧的、それらの組み合わせ又はいくつかの他の方法によって電力供給され得る。駆動システム１０２に応答して、プランジャ１０４は、ＨＯＭＳ１０６を通して移動する。ＨＯＭＳ１０６は、駆動システム１０２とノズル１０８との間に配置され得る。代替的な実施形態では、ＨＯＭＳ１０６は、挿入ツール１００内の他の位置に配置され得る。いくつかの実施形態では、ＨＯＭＳ１０６は、折り畳まれていない位置にＩＯＬ１１０を含み得る。

駆動システム１０２は、挿入ツール１００を通してＩＯＬ１１０を前進させるように動作可能な任意のシステム、構成要素又は構成要素の群であり得る。例えば、駆動システム１０２は、図１にプランジャ１０４として概略的に示されているプランジャを含み、プランジャは、挿入ツール１００内に配置されたＩＯＬ１１０と係合し、挿入ツール１００内でＩＯＬ１１０を前進させるように動作可能である。いくつかの例では、プランジャ１０４は、挿入ツール１００からＩＯＬ１１０を排出するように動作可能である。いくつかの実施形態では、駆動システム１０２は、手動で駆動されるシステムであり得る。すなわち、いくつかの実施形態では、ユーザは、力を加えて駆動システム１０２を動作させる。例示的な駆動システム１０２は、挿入ツール１００を通してプランジャ１０４を押し出すために、ユーザが直接的又は間接的に手動で係合可能なプランジャ１０４を含む。前進すると、プランジャ１０４は、ＩＯＬ１１０と係合し、挿入ツール１００を通してＩＯＬ１１０を前進させ、これは、挿入ツール１０からＩＯＬ１１０を排出することも含み得る。手動ＩＯＬ挿入ツールの非限定的な例は、米国特許出願公開第２０１６／０２５６３１６号明細書に示されており、その全内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。他の実装形態によれば、駆動システム１０２は、自動化されたシステムであり得る。自動化された駆動システムの例は、米国特許第８，８０８，３０８号明細書、米国特許第８，３０８，７３６号明細書及び米国特許第８，４８０，５５５号明細書に示されており、それぞれの全内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。なおも更に、本開示の範囲内の他の自動化された駆動システムは、米国特許第８，９９８，９８３号明細書及び米国特許出願公開第２０１７／０１１９５２２号明細書に記載されており、それぞれの全内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。例として例示的な駆動システムが提供されているが、これらのシステムは、限定することを意図したものではない。むしろ、ＩＯＬ１１０を前進させるように動作可能な任意の構成要素、構成要素の群、システム、デバイス、機構又はそれらの組み合わせは、本開示の範囲内にある。

図１に示されるように、ＩＯＬ１１０は、光学部１１４及び光学部１１４の反対側から延在する触覚部延長部１１２を含む単一部品のＩＯＬである。例えば、図１に示されている例示的なＩＯＬ１１０では、触覚部延長部１１２は、光学部１１４の外周に沿って互いに対して１８０°に配置されている。しかしながら、他のタイプのＩＯＬも本開示の範囲内にある。例えば、光学部１１４及び１つ以上の触覚部延長部１１２が別個の構成要素である多部品のＩＯＬも使用され得る。

ＩＯＬ１１０は、眼（例えば、図２Ａに示されている眼２００）の自然水晶体の形状と同様の形状を有し得る。ＩＯＬ１１０は、シリコーン、アクリル及び／又はそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない多くの材料から作製され得る。他の材料も想定される。触覚部延長部１１２は、光学部１１４の周辺から延在し、眼内に配置されたときにＩＯＬ１１０を安定させるように機能する。

いくつかの例では、ＨＯＭＳ１０６を作動させて、触覚部延長部１１２を光学部１１４上に押し込み、光学部１１４を折り畳むことができる。例えば、ＨＯＭＳ１０６は、触覚部延長部１１２を光学部１１４上に折り畳み、光学部１１４を、折り畳まれた触覚部延長部１１２の上又は周囲に折り畳むように動作し得る。ＩＯＬ１１０は、１１６において折り畳まれた構成で示されている。折り畳まれたＩＯＬ１１６は、光学部１１４に対して折り畳まれた１つ以上の触覚部延長部１１２を含み、且ついくつかの例では１つ以上の触覚部延長部１１２に対して折り畳まれた光学部１１４を含み得る。プランジャ１０４は、ＨＯＭＳ１０６がＩＯＬ１１０を折り畳むと、ＨＯＭＳ１０６を通して前進することができる。プランジャ１０４がＨＯＭＳ１０６を通して移動すると、プランジャ１０４は、折り畳まれたＩＯＬ１６をＨＯＭＳ１０６から変位させる。例えば、プランジャ１０４は、折り畳まれたＩＯＬ１１６をノズル１０８内に且つノズル１０８を通して押し込み得る。

図２Ａは、挿入ツール１００を用いて手術を受けている患者の眼２００を示す。図示されるように、挿入ツール１００は、折り畳まれたＩＯＬ１１６を患者の眼２００内に分配する。いくつかの実施形態では、切開部２０２は、例えば、外科医によって眼２００に作られる。例えば、いくつかの例では、切開部２０２は、眼２００の強膜２０４を通して作られ得る。他の例では、切開部は、眼２００の角膜２０９に形成され得る。切開部２０２は、折り畳まれたＩＯＬ１１６をカプセルバッグ２０８内に送達するために、挿入ツール１００の一部の挿入を可能にするようなサイズにすることができる。例えば、いくつかの例では、切開部２０２のサイズは、約２０００ミクロン（２ミリメートル）未満の長さであり得る。他の例では、切開部２０２は、約０ミクロン～約５００ミクロン、約５００ミクロン～約１０００ミクロン、約１０００ミクロン～約１５００ミクロン又は約１５００ミクロン～約２０００ミクロンの長さを有し得る。

切開部２０２が作られた後、挿入ツール１００は、切開を通して眼２００の内部２０６内に挿入される。挿入ツール１００は、折り畳まれたＩＯＬ１１６を眼２００のカプセルバッグ２０８内に分配するように作動される。分配されると、折り畳まれたＩＯＬ１１６は、初期の折り畳まれていない状態に戻り、図２Ｂに示されるように、ＩＯＬ１１０は、眼２００のカプセルバッグ２０８内に置かれる。カプセルバッグ２０８は、光学部１１４が網膜（図示せず）に向けられた光を屈折させるような眼２００に対する関係性で眼２００内にＩＯＬ１１０を保持する。ＩＯＬ１１０の触覚部延長部１１２は、カプセルバッグ２０８と係合して、ＩＯＬ１１０をその中に固定する。ＩＯＬ１１０をカプセルバッグ２０８に分配した後、挿入ツール１００は、切開部２０２を通して眼２００から取り外され、眼２００がある期間にわたって治癒することを可能にする。

図３～図５は、ＩＯＬを眼内に送達するように動作可能である例示的な挿入ツール１００を示す。図示されるように、挿入ツール１００は、駆動システム１０２、触覚部光学部管理システム１０６及びノズル１０８を含む。挿入ツール１００は、プランジャも含み得、これは、図１に示されるプランジャ１０４と同様であり得る。いくつかの例では、プランジャは、例えば、図１に示されるＩＯＬ１１０と同様であり得るＩＯＬを挿入ツール１００内で前進させ、いくつかの例では挿入ツール１００からＩＯＬ１１０を分配するように作動させることができる。

図３を参照すると、駆動システム１０２は、本体３０２と、本体３０２に旋回可能に結合され得るレバー３０４とを含む。ノズル１０８は、本体３０２の遠位端部３０８に結合されている。ＨＯＭＳ１０６は、本体３０２とノズル１０８との間に配置されている。いくつかの例では、ノズル１０８は、本体３０２に一体的に接続され得る。他の例では、ノズル１０８は、本体３０２から分離され得、インターロック関係を介して本体３０２に結合され得る。いくつかの例では、ＨＯＭＳ１０６及びノズル１０８は、一体的に形成され得る。他の例では、ＨＯＭＳ１０６、ノズル１０８及び本体３０２は、一体的に形成され得る。

いくつかの例では、本体３０２は、スレンダーで細長い形状を有し得る。いくつかの例では、本体３０２は、第１の部分３１０及び第２の部分３１２を有し得る。いくつかの例では、第１の部分３１０及び第２の部分３１２は、長手方向に延在する界面に沿って結合する。示される例では、第１の部分３１０は、複数のアパーチャ３１４を含む。第２の部分３１２上に形成された複数のタブ３１６は、アパーチャ３１４内に受け入れられて、第１の部分３１０と第２の部分３１２とを結合し得る。タブ３１６は、アパーチャ３１４とフィットするインターロックを形成し得る。しかしながら、図３～図５に示される例示的な挿入ツール１００の本体３０２の構造は、単なる非限定的な例である。いくつかの例では、本体３０２は、単一の一体型部品であり得る。いくつかの例では、本体３０２は、１つ以上の円筒形部品を含み得る。更に、本体３０２は、任意の数の構成要素から任意の所望の方法で構築され得る。

引き続き図３～図５を参照すると、本体３０２は、レリーフ３１８、３１９及び３２０も含む。レリーフ３１８、３１９及び３２０は、例えば、ユーザの１本以上の指を収容するために本体３０２に形成された浅い凹部である。レリーフ３１８、３１９及び３２０の１つ以上は、挿入ツール１００にわたって改良されたグリップ及び制御をユーザに提供し得るテクスチャ表面３２２を含み得る。図３及び図５に示されるように、レリーフ３１８は、テクスチャ表面３２２を含み得る。しかしながら、その範囲は、そのように限定され得ない。むしろ、レリーフ３１８、３１９及び３２０のいずれか若しくは全てがテクスチャ表面３２２を含み得るか、又はいずれも含み得ない。同様に、レバー３０４は、テクスチャ表面３２４も含み得る。しかしながら、いくつかの例では、レバー３０４は、テクスチャ表面を含み得ない。

図３を参照すると、ノズル１０８は、開口部３２８を画定する遠位先端３２６を含む。ノズル１０８は、フレア部分又は創傷ガード３３０も含む。遠位先端３２６は、折り畳まれたＩＯＬをその中に送達するために、図２に示される切開部２０２など、眼に形成された切開部内に挿入されるように適合され得る。創傷ガード３３０は、遠位先端３２６が眼に入り込む深さを制限するために、外面に接触するように動作可能な端面３３２を含み得る。いくつかの実施形態では、創傷ガード３３０は、省略され得る。

いくつかの実施形態では、挿入ツール１００は、プリロードされ得る。すなわち、挿入ツール１００は、エンドユーザに提供されるときにその中に配置されたＩＯＬを含み得る。いくつかの例では、ＩＯＬは、折り畳まれておらず、患者に送達される準備ができている状態で挿入ツール１００内に配置され得る。挿入ツール１００にＩＯＬがプリロードさせることにより、ＩＯＬを患者に送達する前にユーザが両方を実行しなければならないステップの数が減少する。例えば、プリロードされた挿入ツール１００により、そうでなければ挿入ツール１００にＩＯＬをロードするためにユーザが実行する必要のあるいずれのステップも不要になる。ステップ数を減らすことで、患者へのＩＯＬの送達に関連するエラー及びリスクを低減することができる。更に、ＩＯＬの送達に必要な時間量も低減され得る。いくつかの実施形態では、ＩＯＬは、ＨＯＭＳ１０６内にプリロードされ得る。

図６は、触覚部光学部管理システム１０６を備えた例示的な挿入ツール１００の拡大図を示す。前述したように、ＨＯＭＳ１０６は、ＩＯＬ（例えば、図１に示されるＩＯＬ１１０）を折り畳むように動作可能である。例えば、いくつかの例では、ＨＯＭＳ１０６は、例えば、図１に示されるように、ストレスのない状態から完全に折り畳まれた構成にＩＯＬ１１０を折り畳むように動作可能であり得る。折り畳み中、ＨＯＭＳ１０６は、触覚部延長部１１２をＩＯＬ１１０の光学部１１４上に押し込むか又は折り畳むことができ、且つ例えば図１に示すように、光学部１１４のエッジを押し込まれた触覚部延長部１１２上に折り畳んで触覚部延長部１１２を捕捉し、それによりＩＯＬ１１０を折り畳まれた構成内に配置することができる。

例えば、図３～図６に示されるように、ＨＯＭＳ１０６は、挿入ツール１００のサイズに見合ったサイズである。すなわち、ＨＯＭＳ１０６は、ＩＯＬを眼内に挿入している間、外科医の視界に対する妨害の量を回避又は制限するコンパクトなサイズを有する。しかしながら、本開示の範囲は、そのように限定されない。むしろ、いくつかの例では、触覚部光学部管理システムのサイズ及び／又は形状は、任意の所望のサイズ又は形状になるように選択され得る。更に、ＨＯＭＳ１０６は、挿入ツール１００の遠位端部に配置されて示されているが、触覚部光学部管理システム１０６は、挿入ツール１００内又は挿入ツール１００に沿った任意の場所に配置され得る。いくつかの実施形態では、ＨＯＭＳ１０６は、ノズル１０８と駆動システム１０２との間に配置され得る。

図３～図６に示される例では、ＨＯＭＳ１０６は、本体３０２の遠位端部３０８とノズル１０８との間に配置されている。いくつかの例では、ＨＯＭＳ１０６は、ノズル１０８及び／又は駆動システム１０２に取り外し可能に結合され得る。例えば、ＨＯＭＳ１０６は、留め具又は接着剤を用いて本体３０２に取り外し可能に結合され得る。更に他の実装形態では、ＨＯＭＳ１０６は、スナップフィット係合又は任意の他の所望の接続方法によって本体３０２に結合され得る。限定されないが、例示的な留め具は、ナット及びボルト、ワッシャ、ねじ、ピン、ソケット、ロッド及びスタッド、ヒンジ並びに／又はそれらの任意の組み合わせを含み得る。

図７は、例示的な触覚部光学部管理システム１０６を示す。図示される例では、ＨＯＭＳ１０６は、ハウジング７０２、アーム７０４及びエッジローラ７０６を含む。ハウジング７０２は、ＩＯＬ１１０を受け入れる空洞７０７を形成する。図示されるように、ＩＯＬ１１０は、ハウジング７０２に形成された空洞７０７内に配置されている。

アーム７０４は、ハウジング７０２に旋回可能に取り付けられ、それぞれの軸７０９の周りで旋回する。いくつかの例では、軸７０９は、光学部１１４の光軸６９０に平行であり得る。他の実装形態では、軸７０９は、光学部１１４に対して他の向きを有し得る。エッジローラ７０６は、ハウジング７０２内で旋回可能に受け入れられる。エッジローラ７０６は、軸７１５（例えば、図１０に示される）の周りをピン（図示せず）上で旋回する。アーム７０４のそれぞれは、触覚部延長部１１２の１つと係合する。作動されると（以下でより詳細に説明される）、アーム７０４は、触覚部延長部１１２を光学部１１４上に折り畳む。エッジローラ７０６は、光学部１１４の横方向エッジを、以下でより詳細に説明する、それぞれのエッジローラ７０６のそれぞれに形成された溝内に受け入れる。作動されると、エッジローラ７０６は、光学部１１４がＵ字形状に折り畳まれるように、それぞれの軸（例えば、図１０の軸１００５）の周りを内側に旋回する。いくつかの例では、アーム７０４は、触覚部延長部１１２を光学部１１４上に折り畳むように最初に動作され、エッジローラ７０６は、光学部１１４が折り畳まれて触覚部延長部１１２を捕捉し、それにより図１に示される折り畳まれたＩＯＬ１１６などの折り畳まれた構成にＩＯＬ１１０を配置するように、アーム７０４の動作後に動作される。

アーム７０４のそれぞれは、それから延在するタブ７１７を含む。タブ７１７を利用して、アーム７０４を軸７０９の周りで回転させることができる。いくつかの例では、ユーザは、タブ７１７を係合してアーム７０４を作動させることができる。他の例では、アーム７０４を作動させるために利用され得るデバイス、機構又はシステムを含む。例示的なカムデバイスが、例示的な触覚部光学部管理システムのアーム及び他の構成要素を作動させるために使用される別の例示的な触覚部光学部管理システムに関して、以下で詳細に説明される。

図９を更に参照すると、アーム７０４の１つの斜視図が示されている。複数のアーム７０４が存在し得る。アーム７０４は、任意の適切な材料から作製され得る。適切な材料は、金属、非金属、ポリマー、セラミック及び／又はそれらの組み合わせを含み得るが、これらに限定されない。アーム７０４は、任意の適切なサイズ、高さ及び／又は形状であり得る。限定することなく、適切な形状は、円形、楕円形、三角形、長方形、正方形、六角形及び／又はそれらの組み合わせである断面形状を含み得るが、これらに限定されない。

図示される実施形態では、アーム７０４は、第１の部分７１０及び第２の部分７１２を含む。第１の部分７１０及び第２の部分７１２は、屈曲部７１４において結合している。ピン７１６は、第２の部分７１２から延在する。ピン７１６は、ハウジング７０２に形成されたボア（例えば、図８に示されるボア８２６）内に受け入れられ、アーム７０４は、ピン７１６の周りで旋回する。タブ７１７は、ピン７１６に対向するアームの側の第２の部分７１２から延在する。上記で説明したように、タブ７１７を使用してアーム７０４を作動させて、アーム７０４をピン７１６の周りで旋回させることができる。タブ７１７に外力を加えるために、任意の適切な技術を使用することができる。実施形態では、オペレータ（図示せず）は、タブ７１７を把持して回転させることができ、それによりアーム７０４全体をピン７１６の周りで回転させることができる。アーム７０４は、タブ７１７に対向する側の第２の部分７１２から延在する突起７１８も含む。突起７１８は、ＨＯＭＳ１０６の作動中に触覚部延長部１１２を折り畳むために、ＩＯＬ１１０の触覚部延長部１１２と係合するように動作可能である。

図１０を更に参照すると、エッジローラ７０６の斜視図が示されている。複数のエッジローラ７０６が存在し得る。エッジローラ７０６は、任意の適切な材料から作製され得る。適切な材料は、金属、非金属、ポリマー、セラミック及び／又はそれらの組み合わせを含み得るが、これらに限定されない。エッジローラ７０６は、任意の適切なサイズ、高さ及び／又は形状であり得る。図示される実施形態では、エッジローラ７０６は、第１の表面１００２に形成されたスロット１０００を含む。スロット１０００は、ＩＯＬ１１０の光学部１１４など、ＩＯＬの光学部の一部を受け入れるように適合されている。エッジローラ７０６は、スロット１０００に隣接して形成されたボア１００４も含む。ハウジング７０２に設置されると、ボア１００４は、ハウジング７０２に形成されたボア８３８（例えば、図８で最もよく見られる）と整列する。図示されていないが、ピン（図示せず）は、エッジローラ７０６が軸７１５の周りで旋回するように、エッジローラ７０６をハウジング７０２に固定するために整列されたボア１００４及び８３８を通して延在し得る。タブ１００６は、第１の表面１００２に対向する側面１００８から延在する。タブ１００６は、ボア１００４の周りでエッジローラ７０６を回転させるために利用され得る。いくつかの例では、ユーザは、タブ１００６を係合してエッジローラ７０６を作動させ、それによりエッジローラ７０６を矢印１０１０の方向にボア１００４の周りで旋回させ得る。他の例では、エッジローラ７０６を作動させるために利用され得るデバイス、機構又はシステムを含む。例示的なカムデバイスは、例示的な触覚部光学部管理システムのアーム及び他の構成要素を作動させるために使用される別の例示的な触覚部光学部管理システムに関して以下で詳細に説明される。

図８を更に参照すると、ハウジング７０２がより詳細に示されている。ハウジング７０２は、例えば、金属、非金属、ポリマー、セラミック及び／又はそれらの組み合わせなどの材料から作製され得る。ハウジング７０２は、任意のサイズ及び／又は形状を有し得る。例えば、限定されないが、ハウジング７０２は、ハウジング７０２の全部又は一部は、円形、楕円形、三角形、長方形、正方形、六角形及び／又はそれらの組み合わせである断面形状を有し得るように形成され得る。他の実施形態では、ハウジング７０２の全部又は一部は、長方形の断面形状を有し得る。

ハウジング７０２は、ハウジング７０２の第１の端部８０２からハウジング７０２の第２の端部８０４までハウジング７０２の全長を横断するボア８００を含む。ボア８００は、プランジャ（例えば、図１に示されるプランジャ１０４）が前進してＩＯＬ１１０と係合し、ＨＯＭＳ１０６を通してＩＯＬ１１０を駆動する経路を画定する。いくつかの実装形態では、プランジャは、挿入ツールのノズルを通してＩＯＬ１１０を駆動し続け、挿入ツールからＩＯＬ１１０を排出する。図８に示される例では、ハウジング７０２内に形成された空洞７０７から遠位に延在するボア８００の第１の部分８０１は、Ｕ字形状の断面を有する。しかしながら、本開示の範囲は、そのように限定されない。他の実装形態では、ボア８００は、円形、楕円形、長方形、正方形、三角形、多角形又は任意の他の断面形状である断面形状を有し得る。ボア８００の第２の部分８０３は、第１の部分８０１の断面サイズよりも小さい断面サイズを有する。更に、第２の部分８０３の断面形状は、第１の部分８０１の断面形状と異なる。特に、図８に示されるように、第２の部分８０３は、円形の断面形状を有する。しかしながら、上述のものなど、第１の部分８０１及び第２の部分８０３の他の断面形状及びサイズは、本開示の範囲内である。更に、いくつかの例では、第１の部分８０１及び第２の部分８０３の断面サイズ及び形状は、同じであり得る。一般に折り畳まれたＩＯＬよりもサイズが小さい第２の部分８０３を使用してプランジャを通過させることができるため、第２の部分８０３の断面サイズは、第１の部分８０１の断面サイズよりも小さいことができる。

空洞７０７は、ハウジング７０２の第１の表面８０６に形成され、その中にＩＯＬ１１０を受け入れる。いくつかの実施形態では、空洞７０７を形成するために、第１の表面８０６から欠落している材料の１つ又は複数の部分があり得る。第１の表面８０６は、ハウジング７０２の任意の適切な側であり得る。図示される実施形態では、第１の表面８０６は、ハウジング７０２の任意の適切な側に形成され得る。図示される実施形態では、空洞７０７を備えた第１の表面８０６は、ハウジング７０２の上面であり得る。

空洞７０７は、第１の端部８０８、第２の端部８１０及び中央部分８１２を含む。中央部分８１２は、中央部分８１２がハウジング７０２内により長い距離で延在する点で第１の端部８０８及び第２の端部８１０よりも深い。ＩＯＬ１１０の光学部１１４が中央部分８１２上に懸架されるように、ＩＯＬ１１０は、ハウジング７０２の空洞７０７内に受け入れられる。中央部分８１２のベース８１４は、ボア８００のベースに一致し得る。したがって、図示される例では、ベース８１４は、Ｕ字形状である断面形状を有する。中央部分８１２は、ベース８１４から横方向にオフセットされたプラットフォーム８１６も含む。プラットフォーム８１６の１つは、図８ではハウジング７０２の一部によって遮られている。プラットフォーム８１６は、ベース８１４に対して隆起しているが、第１の端部８０８及び第２の端部８１０の下に凹んでいる。スロット８１８は、側壁８２０に形成されている。スロット８１８は、エッジローラ７０６のタブ１００６を受け入れるように適合されている。

第１の端部８０８及び第２の端部８１０のそれぞれは、傾斜面８２２、隆起したプラットフォーム８２４、隆起したプラットフォーム８２４に形成されたボア８２６及び端部壁８２８を含む。端部壁８２８は、ＩＯＬ１１０の触覚部延長部１１２の曲率に一致する弧状の形状を有する。端部壁８２８の曲率により、ＩＯＬ１１０をハウジング７０２内に所望の方向に保持する際に支援する。他の実装形態では、端部壁８２８は、他の形状を有し得る。例えば、端部壁８２８の形状は、非孤状の触覚部に適合する非孤状の形状である。更に他の実装形態では、端部壁８２８は、ＩＯＬ１１０の触覚部延長部１１２の形状に対応しないか又はそうでなければ一致しない形状を有し得る。端部壁８２８は、隆起したプラットフォーム８２４と組み合わされて、凹部８３０を形成する。アーム７０４が作動されていない状態にあるとき、アーム７０４は、隆起したプラットフォーム８２４上で少なくとも部分的に受け入れられ得る。

端部壁８２８と傾斜面８２２との間に配置された、第１の端部８０８及び第２の端部８１０の部分８３２は、ＩＯＬ１１０がストレスのない状態にあるとき、ＩＯＬの触覚部（例えば、図７に示されるＩＯＬ１１０の触覚部延長部１１２）を受け入れる凹部を画定する。部分８３２は、ハウジング７０２の空洞７０７内に配置されたＩＯＬ１１０を所望の向きに位置決めする際に支援する。図示されるように、部分８３２は、形状が弧状であり得るが、部分８３２は、特定の用途のために必要に応じて他の方法で形成され得る。アーム７０４は、隆起したプラットフォーム８２４によって支持され、アーム７０４のピン７１６は、ボア８２６内に受け入れられる。上記のように、アーム７０４は、ボア８２６内のピン７１６の周りで旋回可能である。傾斜面８２２は、触覚部がアーム７０４によって変位されるとき、ＩＯＬの触覚部を光学部の上に持ち上げるように動作する。傾斜面８２２は、それぞれの第１の端部８０８及び第２の端部８１０上の任意の適切な位置に配置され得、任意の適切な角度に設定され得る。図８に示されるように、傾斜面８２２は、アーム７０４が軸７０９の周りをピン７１６上で旋回するとき、アーム７０４の突起７１８が移動する経路に一致する溝８３４を含む。更に図示されるように、傾斜面８２２の第１の端部８４０は、空洞７０７の中央部分８１２と接線方向に整列され得る。傾斜面８２２の第２の端部８４２は、部分８３２に隣接し得る。

エッジローラ７０６は、プラットフォーム８１６上の空洞７０７の中央部分８１２内に受け入れられる。ハウジング７０２のボア８３８は、エッジローラ７０６のボア７１３と整列され得る。上記で説明したように、ピン（図示せず）は、エッジローラが軸７１５の周りをピン上で旋回可能であるように、エッジローラ７０６の整列されたボア１００４及びハウジング７０２に形成されたボア７１３を通して延在する。エッジローラ７０６のタブ１００６は、スロット８１８に受け入れられる。非作動位置では、タブ１００６は、スロット８１８の閉じた端部８３６上にある。非作動位置では、エッジローラ７０６のタブ１００６は、側壁８２０に対して垂直であり得る。しかしながら、他の実装形態では、タブ１００６は、側壁８２０に対して他の向きで配置され得る。ハウジング７０２に設置されたエッジローラ７０６により、空洞７０７に設置されたＩＯＬの横方向エッジは、エッジローラ７０６に形成されたスロット１０００内に受け入れられる。

ここで、図７及び図１１～図１３を参照して、次いで動作中の触覚部管理システム１０６の動作についてより詳細に説明する。図７に示されるように、オペレータは、ＩＯＬ１１０をハウジング７０２内に配置することができる。図示される実施形態では、触覚部光学部管理システム１０６にプリロードするために、ＩＯＬ１１０を空洞７０７内に配置することができる。ＩＯＬ１１０は、触覚部延長部１１２が光学部１１４から延在する弛緩状態又は初期状態で空洞７０７内に配置され得る。触覚部延長部１１２は、空洞７０７の部分８３２上に配置され得る。ＩＯＬ１１０のエッジ７１９の少なくとも一部は、エッジローラ７０６によって保持され得る。図示されるように、ＩＯＬ１１０のエッジ７１９の少なくとも一部は、エッジローラ７０６のスロット１０００内に配置され得る。図示される実施形態では、エッジローラ７０６は、空洞７０７の（例えば、図８に示される）中央部分８１２上にＩＯＬ１１０を固定し得る。

図１１は、本実施形態による、触覚部延長部１１２をＩＯＬ１１０の光学部１１４上に移動させるためのアーム７０４の作動を示す。前述のように、実施形態は、アーム７０４のタブ７１７に力を加えて、アーム７０４をアーム７０４の第１の部分７１０の周りで回転させることを含み得る。力によりアーム７０４が回転及び移動されるため、アーム７０４は、ＩＯＬ１１０の触覚部延長部１１２と係合して、含まれる表面８２２上にそれらを移動させることができる。実施形態では、アーム７０４は、光学部１１４の上及び上方に触覚部延長部１１２を折り畳むことができる。図示される実施形態では、アーム７０４の第２の部分７１２は、触覚部延長部１１２と係合して、ハウジング７０２の傾斜面８２２に沿って触覚部延長部１１２を移動させることができる。触覚部延長部１１２が傾斜面８２２に沿って移動すると、触覚部延長部１１２が上方に移動し、それにより触覚部延長部１１２は、傾斜面８２２から離れて、ＩＯＬ１１０の光学部１１４の上に移動することができる。

図１２は、本実施形態による、ＩＯＬ１１０を折り畳むためのエッジローラ７０６の作動を示す。前述のように、実施形態は、エッジローラ７０６のタブ１１０６に力を加えて、エッジローラ７０６を円弧１２００でそれぞれ旋回させることを含み得る。力によりエッジローラ７０６を旋回させると、光学部１１４がエッジローラ７０６のスロット１０００（例えば、図１０を参照されたい）に少なくとも部分的に配置され得るため、ＩＯＬ１１０の光学部１１４は、折り畳まれ得る。加えて、円弧１２００でのエッジローラ７０６の旋回により、ＩＯＬ１１０を、ハウジング７０２に形成されたボア８００内に移動させ得る。

本開示の操作及び構造は、前述の説明から明らかになると考えられる。上記に示されるか又は記載された装置及び方法は、好ましいものとして特徴付けられているが、以下の特許請求の範囲で定義される本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、それに対する様々な変更形態及び修正形態がなされ得る。

Claims (14)

1. 触覚部光学部管理システムであって、
   ハウジングであって、前記ハウジングの第１の表面に配置されたボア及び空洞を含み、前記空洞は、第１の端部、第２の端部及び中央部分を含み、前記空洞は、前記ハウジングの前記第１の表面を通して前記ボアへのアクセスを提供する、ハウジングと、
   前記ハウジングに結合されたアームと、
   前記ハウジングに結合されたエッジローラと
   を含む触覚部光学部管理システム。
2. 前記ボアは、Ｕ字形状の断面を有し、且つ前記ハウジングの第１の端部から前記空洞の前記中央部分まで延在する第１の部分を含み、前記ボアは、前記第１の部分よりも小さい断面を有し、且つ前記空洞の前記中央部分から前記ハウジングの第２の端部まで延在する第２の部分を含む、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。
3. 前記空洞内に配置された眼内レンズを更に含み、前記眼内レンズは、光学部及び前記光学部から延在する触覚部延長部を含む、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。
4. 前記触覚部延長部の一方は、前記光学部から前記第１の端部上に延在し、前記触覚部延長部のもう一方は、前記光学部から前記第２の端部上に延在する、請求項３に記載の触覚部光学部管理システム。
5. 前記第１の端部及び前記第２の端部は、端部壁、前記アームの１つを支持するための、前記端部壁に隣接する隆起したプラットフォーム、眼内レンズの触覚部延長部を支持するための、前記隆起したプラットフォームに隣接する部分及び前記部分に隣接する傾斜面をそれぞれ含む、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。
6. 前記アームは、アームの対を含み、前記アームの前記対の一方は、前記第１の端部に配置され、及び前記アームの前記対のもう一方は、前記第２の端部に配置される、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。
7. 前記アームは、第１の部分、屈曲部において前記第１の部分に結合された第２の部分、前記第２の部分から延在するピン及び前記第１の部分から延在するタブをそれぞれ含む、請求項６に記載の触覚部光学部管理システム。
8. 前記アームは、それぞれの前記第２の部分の周りでそれぞれ回転可能である、請求項７に記載の触覚部光学部管理システム。
9. 前記エッジローラは、前記エッジローラの対を含み、前記エッジローラの前記対のそれぞれは、前記空洞の前記中央部分のいずれかの側に形成された対向するプラットフォーム上に配置される、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。
10. 前記エッジローラは、眼内レンズの光学部のエッジを受け入れるために第１の表面に形成されたスロット、前記スロットに隣接して形成されたボア及び前記第１の表面に対向する第２の表面に延在するタブをそれぞれ含み、前記タブは、前記ハウジングの側壁に形成されたスロットに受け入れられる、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。
11. 前記タブは、前記ハウジングの側壁に形成されたスロットに受け入れられる、請求項１０に記載の触覚部光学部管理システム。
12. 眼内レンズを送達する方法であって、
    アームの対を、前記アームのそれぞれが眼内レンズの対応する触覚部延長部と係合するように回転させ、それにより前記触覚部延長部を、傾斜面を上って且つ前記眼内レンズの光学部上に移動させることと、
    前記光学部を折り畳ませ、且つ前記眼内レンズをボアと整列するように移動させるために、前記眼内レンズのエッジと係合してエッジローラの対を旋回させることであって、前記ボアは、ハウジングの第１の端部から、前記眼内レンズが配置される前記ハウジングの第１の表面に形成された空洞まで延在する、旋回させることと、
    前記眼内レンズを、前記ボアからノズルを通して且つ眼内に分配するために駆動システムを作動させることであって、前記ノズルは、前記ハウジングに結合される、作動させることと
    含む方法。
13. 前記アームの対を前記回転させることは、前記アームのそれぞれから延在するタブに外力を加えることを含む、請求項１２に記載の方法。
14. 前記エッジローラの前記対を前記旋回させることは、前記エッジローラのそれぞれから延在するタブに外力を加えて、前記エッジローラのそれぞれを弧状に旋回させることを含む、請求項１２に記載の方法。

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