JP2015503769A - 多焦点光学レンズ - Google Patents

Abstract

光軸の２?の範囲内に第１の焦点を形成するための中心光学ゾーンと、中心光学ゾーンに隣接し、光軸の２?〜１０?の範囲内に第２の焦点を形成するための周辺光学ゾーンであって、中心光学ゾーンより少なくとも２ディオプタ強い矯正度数を有する周辺光学ゾーンとを有する多焦点レンズ。

Description

多くの可能性のある疾患のために視力に問題を感じる人は多い。最も一般的な視力問題は、近視として周知の疾患である。近視は、眼の角膜のカーブが急勾配すぎる（すなわち、角膜の曲率半径が正常に比べて小さい）ために眼の網膜上で適切に焦点を結ぶことができないので、眼が遠くの物体に焦点を合わせることができないという一般的な疾患である。別の疾患は、遠視として周知である。遠視の場合、眼の角膜の曲率が平坦すぎる（すなわち、角膜の曲率半径が正常に比べて大きい）ために眼の網膜上で適切に焦点を結ぶことができないので、眼が遠くの物体にも近くの物体にも焦点を合わせることができない。遠視は、幼児によく見られる。重度の遠視は、小児期に弱視を引き起こすことになる。別の一般的な視力問題としては、乱視がある。乱視は、角膜の１つまたは複数の屈折面の曲率が同じでないために、光線が網膜上の一点でぴったりと焦点を合わすことができずに、ぼけて見えてしまう。

老視は、４０才以上の大人に最もよく見られる視力問題である。４０才以上の中年の人は、遠方視力が正視であるか、近視であるか、遠視であるかに関係なく、眼の水晶体の柔軟性が失われることにより、近くの物体に焦点を合わせにくいと感じ始める。老視は、遠視、近視、または乱視のような他の屈折性の問題を引き起こして悪化させる場合がある。

老視は、十分に適した永久的な治療がまだ開発されていない疾患である。最も一般的な従来の方法は、眼鏡を装着することである。眼鏡は、一方は近用、他方は遠用の２組の単焦点眼鏡を備えることができる。この眼鏡は、遠用ゾーンと近用ゾーンとの間で視軸または光軸を交代させることで眼鏡の異なるゾーンに２つ以上の焦点を有する１組の多焦点眼鏡に組み込まれてもよい。老視の矯正方法の１つは、レーザによる角膜の外科的再形成方法である。しかし、この外科手術は、全く安全であるとは言えず、老視の手術では、近視の手術に比べて得られる視力はあまり満足できるものではない。また、老視は、白内障手術を受ける患者の場合、多焦点設計眼内レンズ（ＩＯＬ）を埋め込んで被験者の元の水晶体と入れ替えることによっても矯正できる。

老視を矯正する別の方法は、多焦点設計のコンタクトレンズを装着することである。老視を矯正する多焦点コンタクトレンズには、平行移動型設計と同時視型設計の２つの主なタイプがある。前者のタイプ（平行移動型多焦点コンタクトレンズ）は、遠用および近用それぞれの少なくとも２つの別個の領域またはゾーンを有する。読書用セグメントは、効果的な読書のために、さらには遠方視力を妨げないように適切に位置決めされなければならない。使用者は、平行移動二重焦点を認識するためには、通常、頭を傾けた姿勢、または下方を見る姿勢で読書しなければならない。

同時視型コンタクトレンズは、二重焦点または多焦点設計にすることができる。いずれの設計の場合も、レンズの中心部は遠用（ＣＤもしくは中心遠用）屈折力または近用（ＣＮもしくは中心近用）屈折力とすることができる。多焦点設計は、一般に、２つの異なる度数を有する少なくとも２つの異なるゾーンを有する。多焦点コンタクトレンズのほとんどは、非球面であり、レンズ中心から外側の一定の偏心値に伴って変化する累進度数を有する。同時多焦点レンズは、遠用焦点および近用焦点の両方を像のさまざまな焦点部分および非焦点部分と組み合わせた像を形成する。同時視型レンズは、弱いＡＤＤの軽い老視の患者にとっては使いやすいが、もっと進んだ老視の場合、満足度ははるかに劣る。

別の老視の治療方法は、角膜の選択した位置に絶えず圧力を加えて徐々に角膜を所望の正常な角膜曲率にする、または成形するように設計されたコンタクトレンズを装着して角膜の形状を変えるというものである。この治療方法は、通常、オルソケラトロジーと呼ばれる（本明細書では、「オルソーＫ」とする）。例えば、オルソーＫレンズを使用した老視治療は、米国特許第６，６５２，０９５号明細書および米国特許第７，０７０，２７５号明細書（Ｔｕｎｇ）に開示されている。

米国特許第６６５２０９５号明細書 米国特許第７０７０２７５号明細書 米国特許第６５４３８９７号明細書

ＡＤＶＡＮＣＥＤ ＣＬ ＦＩＴＴＩＮＧ，ＰＡＲＴ ＳＥＶＥＮ， ＴＲＥＮＤＳ ＩＮ ＭＯＤＥＲＮ ＯＲＴＨＯＫＥＲＡＴＯＬＯＧＹ」，光学技術者著、Ｎｏ，５６４５、第２１５巻、１９９６年４月３日、２０２４頁

老視に対して最新の眼鏡、コンタクトレンズ、眼内レンズ、屈折矯正手術、オルソケラトロジーを使用することで老視を改善することはできても、老視に対してもっと優れた多焦点矯正を実現する光学装置がさらに必要である。

眼の中心窩における軸上像の結像を示した概略図である。 眼の周中心窩または傍中心窩における近軸像の結像を示した概略図である。 本発明の装置のコンタクトレンズの実施形態である図４のライン３−３に沿った断面図である。 ＰＶＳコンタクトレンズの正面図である。 本発明の装置のオルソケラトロジーコンタクトレンズの実施形態である図６のライン５−５に沿った断面図である。 本発明の装置のオルソケラトロジーコンタクトレンズの実施形態の正面図である。

本発明は、読書用選択的視覚性スパンを有する優れた多焦点老視矯正を行う光学装置、特に、レンズを提供する。同じ原理で設計されたオルソーＫコンタクトレンズは、読書用選択的視覚性スパンで多焦点老視矯正を行うために角膜表面を成形する構造にすることができる。本発明のレンズは、遠用の中心度数（ＣＤ）と読書用選択的視覚性スパン（ＰＶＳ）を有する近用の周辺度数とを有する。本発明の光学装置は、１．５ｍｍの中心窩領域に相当する約５°の視角に対する中心光学ゾーンを有する。光学装置の隣接外側部分はさらに、近方視力の矯正を行うために短い焦点距離またはＡＤＤ度数を有し、中心の５°より大きいが、読書用傍中心窩（中心窩の周囲０．５ｍｍ）および周中心窩（傍中心窩の周囲１．５ｍｍ）に相当する視軸または光軸の１０°〜２０°の範囲内の視角に対する近用光学ゾーンを有する。異なる焦点距離に対する遠用光学ゾーンと近用光学ゾーンとのコントラストは、脳が知覚するための軸外の傍中心窩および／または周中心窩の像を自動的に選択して読書用選択的視覚性スパン（ＰＶＳ）を認識することができるように十分に明確でなければならない。

本発明は、視力補助または視力矯正、特に、老視矯正のための多焦点レンズを備える。本発明の多焦点レンズは、レンズの中心部に中心光学ゾーンと、中心光学ゾーンに隣接して中心光学ゾーンから半径方向外側にある周辺光学ゾーンとを含む。中心光学ゾーンは、レンズの光軸にほぼ平行な方向にレンズの前面から入射する光を集束して、光軸の２．５°の範囲内に第１の焦点を形成し、周辺光学ゾーンは、光軸に平行でない方向に光を集束して、光軸に対して２°〜１０°の範囲内に重ならない第２の焦点を形成する。さらに、レンズの周辺光学ゾーンの前面または後面のいずれかの曲率は、中心光学ゾーンの前面または後面のいずれかの曲率より、少なくとも２ディオプタ急勾配であり、より好ましくは、少なくとも４ディオプタ急勾配である。好ましくは、中心光学ゾーンの前面の曲率は、周辺光学ゾーンの前面の曲率より少なくとも２ディオプタ急勾配である。好適な実施形態では、周辺光学ゾーンの前面の曲率は、半径方向内側ゾーンから半径方向外側ゾーンへと半径方向外側に向かって徐々に急勾配になり、半径方向内側ゾーンの前面の曲率は中心光学ゾーンの前面の曲率より少なくとも４ディオプタ急勾配であり、半径方向外側ゾーンの前面の曲率は中心光学ゾーンの前面の曲率より最大で１０ディオプタ急勾配である。さらに好ましくは、中心光学ゾーンの前面の曲率は、所定のｅ値、例えば、−０．７〜−３．０ｅのｅ値を有する非球面もしくは反転非球面カーブを有する周辺光学ゾーンの前面の曲率と合成され、合成曲率は半径方向外側に向かって徐々に急勾配になる。

本発明のレンズは、例えば、眼鏡レンズ、コンタクトレンズ、または眼内レンズとすることができる。レンズがコンタクトレンズである場合、中心光学ゾーンの直径は、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍであるのが好ましく、周辺光学ゾーンは、レンズの中心から、好ましくは０．７５ｍｍ〜２．０ｍｍの環状直径であり、さらに好ましくは０．８５〜１．８ｍｍの環状直径で半径方向外側に延在する。該コンタクトレンズはさらに、周辺光学ゾーンに結合され周辺光学ゾーンから半径方向外側に延在する内側中間ゾーンであって、遠用の屈折力を有する内側中間ゾーンと、内側中間ゾーンに結合され内側中間ゾーンから半径方向外側に延在する外側中間ゾーンとを含むことができる。外側中間ゾーンは、内側中間ゾーンの前面の曲率より１〜３０ディオプタ急勾配である曲率を有する前面を有することができ、そのことにより老視進行抑制のためのオルソーＫ治療ゾーンをシミュレートするための急傾斜リッジを形成する。

別の実施形態では、本発明のレンズは、オルソケラトロジー用コンタクトレンズとすることができる。この場合、レンズの後面は、被験者の角膜の前面を成形するように設計され、角膜表面は、被験者の角膜の中心部にある中心光学ゾーンであって、光軸にほぼ平行な方向に光を集束して光軸の２．５°の範囲内に第１の焦点を形成する中心光学ゾーンと、中心光学ゾーンに隣接し中心光学ゾーンから半径方向外側に位置する周辺光学ゾーンであって、光軸に平行でない方向に光を集束して光軸に対して２°〜１０°の範囲内に重ならない第２の焦点を形成する周辺光学ゾーンとを含む。この実施形態では、中心光学ゾーンの直径は０．４ｍｍ〜０．６ｍｍであるのが好ましく、周辺光学ゾーンはレンズの中心から３ｍｍ〜５ｍｍの環状直径で半径方向外側に延在するのが好ましい。さらに好ましくは、中心光学ゾーンの後面の曲率は、−０．８〜−３．５ｅのｅ値を有する非球面もしくは反転非球面カーブを有する周辺光学ゾーンの後面の曲率と合成され、曲率は半径方向外側に向かって徐々に急勾配になる。また、オルソーＫレンズの後面は、周辺光学ゾーンに結合され周辺光学ゾーンから半径方向外側に延在する内側接続ゾーンであって、周辺光学ゾーンよりも１〜１０ディオプタ平坦である曲率を有する内側接続ゾーンと、コンタクトレンズを角膜上に押し付けるために、内側接続ゾーンに結合され内側接続ゾーンから半径方向外側に延在する外側接続ゾーンとを含むのが好ましい。

本発明のレンズが眼鏡レンズである場合、中心光学ゾーンの直径は、１．３５ｍｍ〜１．７５ｍｍであるのが好ましく、周辺光学ゾーンは、レンズの中心から２．３ｍｍ〜６ｍｍの環状直径で半径方向外側に延在するのが好ましい。さらに、本発明のレンズは、老視および近視の進行の治療に使用できるが、老視の被験者または近視の進行のリスクがある被験者に本発明のレンズの１つを提供することができる。

別の実施形態では、本発明のレンズは、オルソケラトロジーを実施するための多焦点ハードコンタクトレンズとすることができる。この場合のレンズは、レンズの中心部に、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍの直径を有する中心光学ゾーンを有することができ、中心光学ゾーンの後面は中心ベースカーブを有する。レンズはさらに、中心光学ゾーンに隣接し中心光学ゾーンから半径方向外側に位置する周辺光学ゾーンであって、レンズの中心から３ｍｍ〜５ｍｍの環状直径を有する周辺光学ゾーンを含む。周辺光学ゾーンの後面は、中心ベースカーブより２〜１０ディオプタ急勾配である周辺ベースカーブをさらに含む。好ましくは、このレンズの中心ベースカーブは、−０．８〜−３．５ｅのｅ値を有する非球面もしくは反転非球面カーブを有する周辺ベースカーブと合成され、合成曲率は半径方向外側に向かって徐々に急勾配になる。この実施形態のレンズは、任意で、本明細書で説明するように、中心光学ゾーンおよび周辺光学ゾーンに、老視を矯正するための前面曲率を含むことができる。

図３および図４は、本発明の一実施形態のＰＶＳコンタクトレンズ１０を示した図である。図３に示されているように、コンタクトレンズ１０は、患者の眼１４の角膜１２上に装着できるように設計されたコンタクトレンズである。コンタクトレンズ１０は、レンズ１０の中心から外側周囲に向かって、２つの前面光学ゾーン２０１ｆおよび２０２ｆと、任意で中間ゾーン２４と、前面レンチキュラーゾーン２０３ｆとを有する。

図５および図６は、本発明の一実施形態のＰＶＳオルソーＫレンズ１１を示した図である。図５に示されているように、コンタクトレンズ１１は、患者の眼１４の角膜１０上に装着できるように設計されたオルソーＫコンタクトレンズである。コンタクトレンズ１１は、レンズ１１の中心から外側周囲に向かって、２つの後面光学ゾーン２０１ｂおよび２０２ｂと、接続ゾーン複合部２２〜２６と、周辺ゾーン２８とを有する。

定義
本明細書で使用される場合、以下の用語およびその変形は、その用語が使用される文脈において明らかに異なる意味で使用する場合を除いて、以下に示した意味を有するものとする。

「加入度数（ＡＤＤ）」は、レンズの遠方視屈折力と近方視屈折力との屈折力差のことである。眼鏡の場合、ＡＤＤは、角膜前部表面の前１２ｍｍにある平面で測定される。角膜前部表面により近いまたは角膜前部表面からより遠い軌跡を有する任意の他の装置の場合、ＡＤＤは、バーテックス補正式Ｆｃ＝Ｆ／（１−ｘＦ）を使用して、距離に対してそれぞれ増加または減少する。この場合、Ｆｃは頂点距離に対して矯正される度数であり、Ｆは元のレンズの度数であり、ｘは頂点距離メートルの変化である。

レンズの「後面」とは、通常の用途で光がレンズから出る面のことである。例えば、コンタクトレンズの場合、後面とは、被験者によって装着された時に被験者の眼と接触する面のことである。

「コンタクトレンズ」とは、被験者の眼の外面に配置されるレンズである。

「曲率」または「曲率半径」とは、通常、ミリメートル（ｍｍ）で測定され、ディオプタまたはｍｍで表される。ディオプタで表される場合、曲率は、適切な屈折率を使用して決定される。例えば、コンタクトレンズでは、ディオプタで表される場合、曲率を決定する時にレンズ材料の屈折率と共に空気および涙の屈折率も考慮に入れられるが、眼鏡の場合は、空気およびレンズ材料の屈折率のみを使用する必要がある。それよりも厚いレンズまたは眼内レンズのような他のレンズの場合、当業者に周知のように、適切な式と屈折率を使用することができる。曲率は、トポグラフィー装置または適切な屈折情報を使用した半径範囲によって決定することができる。

「ディオプタ」（Ｄ）とは、屈折力の単位のことであり、所与のレンズまたはレンズの一部の焦点距離（メートル）の逆数に等しい。

「偏心度」は、非球面輪郭を定義する尺度であり、レンズ表面の平坦化速度を指し、表面の偏心度（ｅ値）が高いほど周囲に向かってより急速に平坦になる。球面レンズのｅ値は０であり、最大でｅ値は１である。マイナスまたは負のｅ値は、反転非球面輪郭を定義し、レンズ表面の急勾配化速度を指し、表面の偏心度（ｅ値）のマイナスが大きくなるほど、周囲に向かってより急速に急勾配になる。

「焦点」は、物体または目標からの光線が屈折などによって集束する点のことである。

「中心窩」とは、網膜の黄斑部位の中心に位置する眼の一部のことである。中心窩は、はっきりした中心視力を担う部分であり、中心視力は、人間には、読書、テレビや映画の観賞、運転、および細部が見えることが最重要である任意の活動に必要な部分である。人間の中心窩の直径は、約１．２ｍｍ〜１．５ｍｍであり、約４〜５°（光軸または視軸の両側に対して２〜２．５°）の視覚に対応する。最良矯正視力（ＢＣＶＡ）は、約２０／２０である。

レンズの「前面」とは、通常の用途で光がレンズに入射する面のことである。例えば、コンタクトレンズの場合、前面とは、被験者の眼に装着された時に空気と接触する外側に面した面のことである。

「眼内レンズ」（ＩＯＬ）は、眼に埋め込まれるレンズのことであり、眼の水晶体と置き換えられてもよいし、水晶体を残して埋め込まれてもよい。

「レンズ」は、光を収束または発散する光学要素のことであり、特に、被験者の組織または器官でない装置のことである。

「レンズメータ」（ｌｅｎｓｏｍｅｔｅｒもしくはｆｏｃｉｍｅｔｅｒとして周知である）とは、眼鏡、コンタクトレンズ、または他の光学レンズの屈折力を測定するための装置のことである。手動式レンズメータおよび自動式レンズメータの両方が周知である。

「ＬｏｇＭＡＲ」とは、個々の視力を評価するのに使用される標準的なチャートによって決定される最小分離閾角度の対数のことである。ＬｏｇＭＡＲチャートは、一列になった文字間の目盛りは等しく、列と列との間にスペースを有する。各列には、所定数の文字（通常は５文字）がある。

レンズを通過する光について説明する場合、「軸上」とは、レンズの光軸にほぼ平行な方向を指す。物体からの光がほぼ光軸上または光軸にほぼ平行な方向からレンズに入射する場合、物体は中心物体と呼ばれ、レンズによって形成された像は中心像と呼ばれる。接眼レンズ視覚システムでは、軸上像は網膜の中心窩部分と共役である（図１参照）。

レンズを通過する光について説明する場合、「軸外」とは、レンズの光軸に実質的に平行でない方向を指すので、レンズに入射する入射光は光軸から０より大きい角度で発散する。接眼レンズ視覚システムでは、軸外像は網膜の中心窩部分外側の網膜領域、特に、傍中心窩領域または周中心窩領域と共役である（図２参照）。さらに軸外は、入射光が２°〜１０°の角度で視覚システムの光軸から発散して光学装置に入射する場合、「近軸」として定義することができる。

レンズのような光学装置の「光軸」とは、ある程度の回転対称性の中心となる線のことであり、装置はこの線を中心として半径方向に対称となる。

「傍中心窩」とは、中心窩の周囲に０．５ｍｍ半径方向外側に離間した中間領域のことであり、神経節細胞層は５列を超える数の列の細胞と最高密度の錐体視細胞とから成る。傍中心窩の最も外側のゾーンは、約８〜１０°（光軸または視軸の両側に対して４〜５°）の視角に対応する。このゾーンにおける最良矯正視力（ＢＣＶＡ）は、２０／５０（０．４ｌｏｇＭＡＲ）〜２０／２０（０ｌｏｇＭＡＲ）とすることができる。

「周中心窩」とは、傍中心窩の周囲に１．５ｍｍで見られる黄斑の最も外側の領域のことであり、神経節細胞層は２〜４列の細胞を含み、視力が最適視力未満である場所である。最も外側の周中心窩ゾーンは、約１８〜２０°（光軸または視軸の両側に対して９〜１０°）の視角に対応する。このゾーンにおける最良矯正視力（ＢＣＶＡ）は、２０／５０（０．４ｌｏｇＭＡＲ）〜２０／１００（０．７ｌｏｇＭＡＲ）である。

「選択的視覚性スパン」（ＰＶＳ）は、知覚される符号（例えば、文字や数字）が視覚性スパンの他の軌跡に比べて、比較的鮮明で、より解釈しやすい視覚性スパン内の軌跡のことである。

「主面」とは、光軸に垂直な屈折面のことである。略式模型眼では、主面は、通常、前面角膜頂点の後方約５．６ｍｍの位置または中心網膜の前方１７ｍｍの位置にある。

「ハードコンタクトレンズ」とは、表面が角膜表面の輪郭になるように変形しないコンタクトレンズのことである。ハードレンズは、一般的には、ＰＭＭＡ（ポリメチル・メタクリレート）、またはアクリル酸シリコン、アクリル酸フルオロシリコン、および酢酸酪酸セルロースなどのガス透過性材料で製造され、これらの主となる高分子は通常、水分を吸収しない、または引き付けない。

標準的な人間の眼の「略式模型眼」は、人間の眼の光学的特性を概念化するのに役立つ模型眼のことである。略式模型眼は、眼を屈折率１．００および屈折率１．３３の２つの媒質を分離する理想的な球面から成る１つの屈折要素として捉えたものである。略式模型眼では、角膜表面の眼の度数が＋６０．００Ｄ（Ｇｕｌｌｓｔｒａｎｄ模型眼の実際の度数は＋５８．６０Ｄである）とされる。前焦点は角膜の前方約１７ｍｍにあり、眼は、角膜の後方５．６ｍｍにある主面に対する長さは２２．６ｍｍにある。

「屈折率」とは、レンズが光を収束（または発散）する程度のことである。

「ソフトコンタクトレンズ」とは、通常、表面が角膜上に配置された時に角膜表面の輪郭になるような材料で形成されたコンタクトレンズのことである。ソフトコンタクトレンズは、一般的には、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリラート）またはシリコンハイドロゲルポリマーのような、約２０〜７０％の水分を含む材料で製造される。

「眼鏡」は、レンズを保持し、眼の前に装着されるフレームのことである。フレームは、通常、鼻梁上で、耳にかけたアームによって支持される。

「球面収差」とは、装置または装置の一部において、光軸上の一点で全ての入射光線を集束する完璧なレンズの焦点からのずれを指す。

「平行移動型」二重焦点または多焦点コンタクトレンズとは、遠方視用および近方視用の少なくとも２つの別個の領域もしくはゾーンをそれぞれ有するレンズのことである。

「視力」とは、特定の光学系（例えば、レンズおよび／または眼の角膜）によって得られる焦点の鮮明さのことである。

「視角」とは、光線が視軸または光軸と成す角度で、好ましくは、主面から測定される角度のことである。

「視軸」とは、被験者の瞳孔中心を通して見える物体から人間の眼の網膜の中心窩領域まで伸びる直線のことである。

読書用「視覚性スパン」とは、文章として表現された文字の範囲のことであり、眼を動かさなくても被験者が認識できる範囲のことである。

用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」のような用語の変形形態は、他の追加物、部品、整数またはステップを除外するものではない。用語「１つの」、「その」および本明細書で使用される同様の指示語は、文脈においてその他の意味で使用されている場合を除いて、単数および複数の両方を含めるものと解釈すべきである。
老視矯正

先行技術の老視用多焦点装置は、平行移動型多焦点装置または同時視型多焦点装置に分類することができる。平行移動型多焦点装置は、１つの遠方用光学ゾーンと、普通は遠方用光学ゾーンの外側領域に位置する１つまたは複数の近用光学ゾーンとを有する眼鏡またはコンタクトレンズの形態の装置にすることができる。平行移動型多焦点装置で遠くの物体を見るためには、視軸は、網膜の中心窩領域で遠方像を結像する遠用光学ゾーンの光軸と一致しなければならない。一方、近方視の場合、使用者は、同様に網膜の中心窩領域で近方像を結像するために、視軸または光軸を装置の遠用光学ゾーンから軸外近用光学ゾーンに位置を再調整しなければならない。遠方像および近方像は、焦点を組み合わせるのではなく、異なる事例において中心窩領域で鮮明に結像される。

通常、コンタクトレンズの形態である同時視型多焦点装置は、レンズの遠方視用中心（ＣＤまたは遠用中心）または近方視用中心（ＣＮまたは近用中心）の屈折力で設計してもよい。多焦点設計は、通常、２つの異なる度数の少なくとも２つの異なるゾーンを有する。しかし、レンズの軸上光学的中心と共役である非球面光学ゾーンを有する同時視型多焦点レンズは、レンズの遠方視用屈折力と近方視用屈折力の両方によって得られた焦点を組み合わせて中心窩で軸上像を結像し、そのことにより、遠方の物体および近方の物体に対して異なる屈折率の異なる屈折力の焦点の合った像および焦点の合っていない像を組み合わせることで軸上像のぼけ勾配を形成することができる。すなわち、同時視型多焦点装置の光軸は、眼の視覚系の視軸と一致すると同時に、遠用焦点と近用焦点とを組み合わせることによりぼけ勾配を使用して網膜の中心窩領域で軸上像を結像する。同時視型レンズは、弱いＡＤＤの弱い老視の患者にとってより便利であるが、より進行した老視の場合の満足度ははるかに劣り、ＣＤ設計の周辺ＡＤＤゾーンによる平行移動型の効果を得るためには、ＣＮ設計の中心近用ゾーンに対してさらに強いＡＤＤが必要である、または使用者が頭を傾けて下方を見る必要がある場合がある。ＣＮコンタクトレンズのＡＤＤをより強くすることで、遠方視力が過度にぼけて、遠方の物体の焦点ぼけがより強くなる場合がある。

同時視型コンタクトレンズは、近用焦点と遠用焦点とを組み合わせることによって多焦点効果をもたらし、遠方像および近方像の両方を融合してぼけ勾配を形成し、網膜の軸上中心窩領域を通してのみ解釈用の符号を知覚することができる。一方、選択的視覚性スパン装置を使用する本発明の方法は、視覚性スパンの範囲内にあって、読書のために脳によって知覚できる眼の網膜の傍中心窩または周中心窩に位置する軸外、特に、近軸の単語を解読する脳の能力を利用する。従来の同時視型二重焦点または多焦点装置では、軸上像と近軸（傍中心窩および周中心窩）像とのコントラストは、近軸像を選択的に知覚する、または解読するのに十分とは言えない。軸上像および近軸像は、全ての距離において知覚するには、ほぼ同じ鮮明さまたはぼけを有するためである。

本発明の方法によれば、コンタクトレンズ、眼鏡レンズ、または眼内レンズのような光学装置は、遠方視力を矯正するための屈折力を有する中心光学ゾーンを備え、このゾーンは人間の眼の角膜面の後方約２２．６ｍｍに位置する１．５ｍｍの中心窩領域に相当する約中心角４〜５°の視角に対応する。光学装置の隣接する外側部分はさらに、中心光学ゾーンによって結像される像よりもずっと鮮明な近方像を得るために、かなり短い焦点距離またはより強いＡＤＤを有する近用光学ゾーンを備え、そのことにより近くの物体が網膜の近軸領域から読書用選択的視覚性スパン（ＰＶＳ）を機能させる。光学装置の周辺近用ゾーンは、中心窩遠用ゾーンの４〜５°を超えるが、読書用視覚性スパンの範囲内の傍中心窩（１０°以下）領域および周中心窩（２０°以下）領域に相当する中心角１８〜２０°（または光軸または視軸の両側に対して９〜１０°）の視角に対応する。遠用光学ゾーンと近用光学ゾーンのコントラストは、人間の脳が装置の近用光学ゾーンからの網膜の傍中心窩部分または周中心窩部分で知覚される近軸像（単語）をよりはっきりと解釈すると同時に、装置の遠用光学ゾーンに相当する中心窩によって知覚される軸上のぼけた像（単語）を無視するのに十分鮮明でなければならない。本発明の新規な方法を使用して、ＰＶＳ多焦点装置を設計することができる。

ＢＣＶＡは、中心窩の２０／２０から周中心窩の最も外側部分の２０／１００に低下する。最良矯正視力（ＢＣＶＡ）は、プリントサイズ１Ｍの一般的な新聞を４０ｃｍ離して楽に読むためには、スネレン視力表２０／５０（または０．４ｌｏｇＭａｒ）以上でなければならない。より近い距離で読む場合、または１Ｍより大きいプリントサイズを読む場合、ＢＣＶＡはさらに、機能的に読むためには２０／５０未満になる場合がある。１Ｍの近方視は、３０〜４０ｃｍの距離で読むための最大ＡＤＤを有する光学装置の近方視ゾーンと共役である網膜の傍中心窩領域および周中心窩領域で知覚可能な視覚性スパンで可能になる。視角で定義する場合、近用ゾーンの最大近用ＡＤＤは、軸外であるが視軸または光軸の両側に対して、または視覚中心に対して２〜１０°ずれた範囲内（近軸としても定義される）に十分ある。

本発明のＰＶＳ装置は、網膜の軸上中心窩から知覚される遠方像をはっきりと認識するために遠用中心（ＣＤ）とする必要がある。通常、正常以下の分解能である最小２０／５０ＢＣＶＡが精密作業するのに十分であるので、近用中心を近軸ゾーンに移動させてもよい。反対に、装置の中心を近用（ＣＮ）にして近軸を遠用にする場合、４〜５°の中心近用光学ゾーンは近用焦点距離にあり、遠方の物体は網膜の軸上中心窩領域で焦点の合っていないぼけた像を形成することになる。一方、近軸遠用ゾーンは網膜の近軸領域で鮮明な遠方像を形成することができる遠用焦点距離にあるが、網膜の傍中心窩ゾーンおよび周中心窩ゾーンのＢＣＶＡ（分解能）は、鮮明に焦点を合わせても２０／５０〜２０／１００まで大幅に低下する。したがって、ＣＮ同時視装置では、中心のぼけた遠方像または網膜の近軸領域から知覚される低分解能像のいずれも、一般の人が日常生活で必要な視力を満足させるものではない。

さらに、本発明の装置の近軸ゾーンに組み込まれる累進ＡＤＤは、所望の球面収差を引き起こすのに十分な強さであり、より鮮明な近軸像から像を解読し、近軸網膜像の低分解能を無視して、ＰＶＳ読書用のぼけた中心の網膜像より優先させる必要がある。

レンズのＡＤＤを決定する熟練者に周知の従来の方法は、残存調節力および個々の所望の作業距離から導き出される最小のプラス視力を補う方法である。作業距離は、通常、残存調整力がほとんどない高齢者用では最大ＡＤＤ＋２．５０Ｄで、眼から４０ｃｍの距離で設定されるが、若年者の場合、最大ＡＤＤは、残存調整力に応じて＋２．５０Ｄ未満になる。老視矯正について上述した最小ＡＤＤの従来の概念は、平行移動型装置または同時視型装置を使用して中心窩から軸上の読み取りまたは知覚のための度数であるとされる。本発明のＰＶＳ装置を使用して読み取る時に、中心窩に焦点を合わせる遠用光学ゾーンを通過する軸上像は比較的ぼけた像になる。「軸上がぼける」の現象は、年齢と共に大きくなり、調整力の低下を伴う。ＰＶＳ装置の読書のための知覚を向上させるために、ＰＶＳ装置の近用光学ゾーンからの近軸像は、軸上のぼけた像よりはるかに鮮明でなければならない。近軸ＰＶＳ像は、近軸ゾーンの焦点距離が軸上ゾーンの焦点距離より少なくとも＋２．００〜＋４．０Ｄ短い（強い）場合のみ、読み取るための軸上中心窩像より優先する働きをすることができる。軸外近用光学ゾーンに組み込まれた過度ＡＤＤは残存調整力を緩め、かなりぼける場合には、老視のために網膜の後方にある中心軸上近方像をさらに後方に移動させ、像が鮮明である場合には、近軸近方像を近軸網膜上へと前方に移動させて、近軸網膜領域を通して有意味な知覚または解読ができるようにして、近軸領域の悪くなった分解能を無視することができる。

さらに、ＰＶＳ多焦点視覚を実行するためには、入射光が適切な網膜領域で結像する方法を判断するために、視角、視野サイズ、像サイズを知ることが重要である。主面と共役である視角または光角は、周知の式：θ＝２＊ａｒｃｔａｎ（Ｓ／２Ｄ）によって計算することができる。この場合、θは視角、Ｓは物体の線形サイズ、Ｄは物体から眼の主面までの距離である。角度が小さい場合、人の眼の主面と共役である像サイズまたは網膜ゾーン幅は、式：像サイズＩ＝［（２＊π＊ｄ）＊θ］／３６０で表すことができる。この場合、ｄは主面から網膜までの距離であり、θは物体に対する視角である。あるいは、像サイズＩ＝［２＊（ａｒｃｔａｎ（θ／２））＊ｄ］で評価することもできる。像視野または入射面視野は、２２．６ｍｍの標準的な人の眼の場合、角膜頂点の前面の後方約５．６ｍｍまたは中心網膜の前方１７ｍｍの位置にある理論上の主面から前方または後方に共役でなければならない。軸方向長さは、−３Ｄ近視が進むごとに１ｍｍ長くなってもよく、さらに像サイズもわずかに大きくなってよいが、装置の設計では、普通、重要でない。

さらに、本発明の光学装置がコンタクトレンズである場合、網膜領域の視角は、コンタクトレンズまたは角膜面上のゾーン幅、つまり中心窩の前方２２．６ｍｍまたは主面の前方５．６ｍｍに位置するゾーン幅と共役にすることができる。光学装置が眼鏡の場合、視角は、眼鏡上のゾーン幅、つまり角膜の前方１２ｍｍ、主面の前方１７．６ｍｍ、または網膜の前方３４．６ｍｍに位置するゾーン幅と共役にすることができる。ゾーン幅を視角と共役にするには、１°は円の１／３６０であり、１メートルの距離の１７．５ｍｍゾーン、または４０ｃｍの読書距離の７ｍｍゾーン、または主面の前方１７．６ｍｍである眼鏡距離の０．３１ｍｍゾーン、また主面の前方５．６ｍｍである角膜またはコンタクトレンズ表面の０．１ｍｍゾーンと共役になる。

したがって、数学上、中心窩の４〜５°のスパンは、コンタクトレンズ面上の０．５±０．１ｍｍゾーンまたは眼鏡面上の１．５５±０．２ｍｍゾーンと共役である。傍中心窩の９〜１０°のスパンは、コンタクトレンズ上の０．８５±０．１ｍｍの環状ゾーンまたは眼鏡面上の２．６±０．３ｍｍの環状ゾーンと共役である。周中心窩の１８〜２０°のスパンは、コンタクトレンズ面上の１．８±０．２ｍｍの環状ゾーンまたは眼鏡面上の５．５±０．５ｍｍの環状ゾーンと共役である。中心窩領域と共役であるゾーンは遠用光学ゾーンを形成するが、網膜の傍中心窩領域および周中心窩領域と共役である環状ゾーンはＰＶＳ装置の近用光学ゾーンを形成する。環状ゾーンは、円形とは限らない。ＰＶＳ機能を有する所望の視角に対して視軸または光軸の両側と共役である任意の形状にしてもよい。共役ゾーン幅、近方視用および遠方視用の屈折力、およびそれぞれのＢＣＶＡに基づいて、読書用選択的視覚性スパンを使用できるように光学装置を設計するのは、非常に直接的な方法である。

図３および図４を参照すると、遠方視力を矯正する球面度数を有するＰＶＳ多焦点システムの軸上部分もしくは中心光学ゾーンは、コンタクトレンズ１０のゾーン２０１ｆの部分であり、眼１４の視覚系の視軸または光軸と一致し、眼１４の網膜の中心窩領域で軸上遠方像を結像する。近方視に十分なＡＤＤを有するＰＶＳ多焦点システムの近軸領域は、コンタクトレンズ１０のゾーン２０２ｆの部分であり、眼１４の視覚系の近軸入射面視野と一致し、眼１４の網膜の近軸（傍中心窩および周中心窩）領域で近軸近方像を結像する。遠方像および近方像は、ＰＶＳ多焦点装置の中の隣接した別個の部分と共役であり、さらに、眼１４の視覚系の個々の入射面視野と共役であり、それと同時にさらに眼１４の隣接した別々の網膜領域の遠方像および近方像を形成する。ＰＶＳ多焦点装置の遠用光学ゾーンと近用光学ゾーンの軌跡、視野幅、および大きな度数差により、同時視型レンズと同じように、ぼけ勾配に対して焦点を組み合わせるのではなく、眼１４の隣接した異なる網膜領域で知覚するために遠方像と近方像を分離することができる。同時に、ＰＶＳ多焦点装置の隣接した異なる領域の像を分離するという概念は、平行移動型多焦点装置での遠用光学ゾーンと近用光学ゾーンとを通る視軸を繰り返し再調整するという不便さを改善するものである。

３つの網膜の部位、中心窩、傍中心窩、および周中心窩の網膜領域は、ＰＶＳ多焦点装置にとって重要な部位である。以下の表１は、３つの網膜の部位に対して数個の軸上の例示的な軌跡を眼の主面と共役な対応ゾーン幅で示したものである。示されているそれぞれの軌跡のゾーン幅は、軸方向長さが２２．６ｍｍである標準的な人の眼の中心窩領域（４〜５°または１．５ｍｍ）、傍中心窩領域（９〜１０°または２．５ｍｍ）、および周中心窩領域（１８〜２０°または５．５ｍｍ）それぞれに対して、眼の主面と共役である視角から算出されたものである。視角、ゾーン幅もしくは視野幅、および軌跡は、人の眼の任意の可能な軸方向長さによってわずかに変化する場合があり、これは熟練者に周知のことである。ＰＶＳ多焦点装置の別の用途、例えば、ＩＯＬでは、装置の光学ゾーン幅は、中心窩領域、傍中心窩領域、および周中心窩領域それぞれに対する軌跡の位置および視角から算出することができる。

近方視用および遠方視用の焦点および人の眼で生じるＰＶＳ多焦点装置の球面収差の段階的変化は、焦点を接眼光学装置の所望の軸上および軸外の視角にマッピングさせる市販の自動屈折計（例えば、新日本産業株式会社製自動屈折計、Ｎｉｄｅｋ−ＯＰＤＩＩＩ）を使用して客観的に検出することができる。

融像検査のために２つの他眼間の像を分離することができる両眼検査機器を使用して、ＰＶＳ装置が近軸（傍中心窩または周中心窩）ゾーンで主観的に読み取るのに有効であるか否かを明確に示すことができる。これらの装置の１つは、Ｋｅｙｓｔｏｎｅ ｖｉｅｗ検眼器（Ｍａｓｔ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ（ネバダ州リノ）から市販されている）である。この検眼器は、一部融像除去斜位（ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｐｈｏｒｉａ）または融像除去斜位（ｄｉｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｐｈｏｒｉａ）および有効視力を検査するために、無限遠隔膜を使用して両眼視力を区別するものである。装置は、ＰＶＳ装置を装着している使用者の片方の眼の軸上中心窩の視力がいかに使用者の他方の眼の視力と同等であるかを示すことができるが、本明細書に記載されるように、近軸ゾーンでの読み取りは、読書用ＰＶＳ装置で期待される読み取りよりも鮮明である。

両眼に眼位ずれのある一部の患者が本発明のＰＶＳ装置に対してあまり効果が得られないということはめったにない。例えば、外斜位（外側に斜視）の患者では、眼位ずれが重症であるために両眼の中心窩が一致せずに外部固視ずれ状態になった場合、すなわち、軸上中心窩の中心が鼻の方に変位した場合、錐体視細胞が非常に少ない網膜部分にさらに変位され、読み取るための分解能が十分でなくなった網膜部分にさらに変位した軸外ゾーンでは、患者は読書用ＰＶＳ装置セットを認識することができなくなる。両眼の機能不全症状は、ＰＶＳ装置を装着する前に、市販の両眼視検査装置または試験器を使用して、既存の固視ずれまたは一部融像除去斜位の角度に対して検査されることが強く求められる。

上述したように像軸および眼の視軸が互いに共役関係にある必要があることから、本発明のＰＶＳ装置は、眼と一緒に移動して像の視軸に対する一定のアライメントまたはずれを維持しなければならない。したがって、好適なＰＶＳ装置は、眼内レンズ（ＩＯＬ）、角膜内レンズ（ＩＣＬ）、コンタクトレンズ（ソフトまたはハード）、およびオルソーＫ成形レンズ（ＣＲＴまたはＯＫレンズ）、さらに角膜の輪郭をＰＶＳ用の異なる漸進的な遠方ゾーンおよび近方ゾーンに再形成するためのソフトウェアプログラムを備えた角膜屈折外科的装置である。

近視進行の抑制（ＭＲ）
多焦点装置は、近視の進行を遅らせる、すなわち、近視進行の抑制に有効であると言える。大脳皮質によって解釈される前に錐体視細胞の像をＬＧＢ（外側膝状体）に伝達する２つの平行な視覚路、すなわち、Ｐ経路とＭ経路とがある。小細胞性または持続性のＰ経路は、主として、細部および色の情報を伝達する。大細胞性または過渡運動のＭ経路は、視野の同じ領域の運動情報を伝達する。動きのある像を伝達するＭ経路は、大脳皮質によって解釈される動かない色中心の像を伝達するための持続性Ｐ経路の覚醒に関与している。被験者がターゲットを見る時に眼を全く動かない状態を維持することができる場合、すなわち、見ている物から眼を離さずに維持することができれば、像は消えていく。この生理現象は、トロクスラー消失（Ｔｒｏｘｌｅｒ’ｓ ｆａｄｉｎｇ）と呼ばれる。さらに、トロクスラー消失が検出され、調節力が完全に緩んだ状態になる。消失した像は、Ｍ経路の運動または活性化によって瞬時に再び現れ、調節力も同じ瞬間に完全に再開される。トロクスラー消失の平均的な長さは、推定で３〜６秒である。

病的な状態では、「片方の眼または両眼が不随意に一時的に見えなくなる」と定義されるＩＣＳ（間欠性中心抑制）は、失読症と密接に関連しているとされている。トロクスラー消失の１つの病的な症状であるＩＣＳは、斜視または弱視でもなく、視覚の中心領域の反復的な視覚喪失として認められる。ＩＣＳは、動かない検査ターゲット内で細部（視力）の喪失として検出することができる。中心視力は、平均で２〜５秒間、１０秒につき２回以上抑制される。像の消失−再現のサイクルは、片方の眼のみで発生する場合もあれば（一定ＩＣＳ）、両眼で交互に発生する場合もある（交互ＩＣＳ）。

一般的には、一定ＩＣＳを患っている幼児または若者の患者がさらに難治性不同視（２〜５Ｄ以上）を発症し、その結果、近視は単独でかなりの速さで進行する。近視が進むのは常にＩＣＳによる影響を受けていない眼（ＩＣＳでない眼）であり、ＩＣＳの眼はＩＣＳでない眼より遠くがよく見える正視、遠視、または弱い近視のままである。一定ＩＣＳの子供の場合、ＩＣＳでない眼は近視が進行する傾向があり、その後、通常のペースで悪化するが、ＩＣＳを患っている眼は、通常、近視が進行しにくい。これは、調節力が頻繁に緩められた、および／またはＩＣＳの眼のＭ経路の活性が低下した結果であると考えられている。それは、ＩＣＳの眼は、一時的に調節力を完全に緩めて一時的に像を消失させ、その結果、Ｍ経路活性低下により眼にかかるストレスが軽減され、および／または眼球の膨張が抑えられるためである。

Ｍ経路および／またはＭ経路の活性は、中心窩領域で最も活発であり、網膜の周囲部分へと外側に向かって急速に消失する。この点に関して、本発明の装置（ＰＶＳ多焦点コンタクトレンズが好ましいが、これに限定されない）を使用して、ＩＣＳを引き起こさずにＭ経路活性を低下させ、および／または調節力を緩めるという目的を達成するために、読み取り中心を傍中心窩領域または周中心窩領域に移動させることによって近視の進行を遅らせることができる。このように、近軸ＰＶＳ像は、近軸ゾーンの焦点距離が軸上ゾーンの焦点距離より少なくとも＋２．００〜＋４．００短い（強い）場合のみ、読み取るための軸上中心窩像より優先する。軸外近用光学ゾーンに組み込まれた過度のＡＤＤは調節力を緩め、そのことで中心の軸上近方像を大幅にぼかして後方に移動させ、それと同時に、近軸近方像を近軸網膜領域に向かって前方に引き寄せて、より鮮明な像になることにより近軸網膜領域で有意味な知覚または解読が行われてもよい。さらに、本発明の装置は、近視進行を抑制するための長時間作用型毛様筋調節薬（例えば、アトロピン）と一緒に使用することができ、さらに長期にわたってアトロピンを使用することによって著しく損なわれた近方視力を改善することもできる。

多焦点レンズ
図３および図４は、本発明に従って設計されたコンタクトレンズ１０を示しており、標準的なコンタクトレンズの材料で形成されたソフトまたはハードのコンタクトレンズとすることができる。図１〜図２に示されているように、コンタクトレンズ１０は、患者の眼１４の角膜１２上で装着されるように設計されている。図３に示されているように、コンタクトレンズ１０は、コンタクトレンズ１０の前凸面１３上に少なくとも３つの矯正ゾーン、つまり、レンズ１０の中心から外周に向かって、中心（遠用）光学ゾーン２０１ｆ、周辺（近用）光学ゾーン２０２ｆ、および中間ゾーン２４（レンチキュラーゾーンとすることができる）を有する。ＰＶＳコンタクトレンズの凹状後面は、従来の球面レンズ、非球面レンズ、または米国特許第６，６５２，０９５号明細書、米国特許第７，０７０，２７５号明細書、および米国特許第６，５４３，８９７号明細書に教示されているようなオルソーＫ ＲＧＰ（ハードガス透過性）レンズ用の二段階形状および反転形状設計のレンズとすることができる。

光学ゾーン２０は、ベースカーブ３０で形成された後面と、前面光学カーブ３０１ｆおよび３０２ｆで形成された前面とを有する。本発明では、前面光学ゾーン２０は、少なくとも２つの同心状ゾーンに分割される。光学ゾーン２０の内側部分は、前面光学カーブ３０１ｆを有する中心または遠用光学ゾーン２０１ｆであり、遠方視力を矯正するための屈折力で設計されている。光学ゾーン２０の外側部分は、前面光学カーブ３０２ｆを有する周辺または近用光学ゾーン２０２ｆであり、近方視力を矯正するための屈折力で設計されている。遠方視屈折力と近方視屈折力との差が、読書用の加入度数（ＡＤＤ）である。

遠用度数および近用度数のための２つの隣接する環状ゾーンをそれぞれ形成することも可能であるが、ＡＤＤ度数差が大きく接合部が急勾配である異なる小さいゾーンが、像飛び、不明瞭さ、または複視を引き起こす場合がある。したがって、好適な実施形態では、２つのゾーン２０１ｆおよび２０２ｆは、球面収差がより滑らかに移行するために、連続反転非球面の曲率と合成される。読書用の本発明のレンズを実現するためには、近用光学ゾーン２０２ｆは軸外にあり、レンズの中心から直径が３〜５ｍｍの範囲内または視軸もしくは光軸の周囲に１．５〜２．５ｍｍの範囲内のコンタクトレンズの最大ＡＤＤ度数領域に合成されなければならない。より好ましくは、近用光学ゾーン２０２ｆは、４ｍｍの直径または視軸もしくは光軸の周囲２ｍｍの範囲内で合成される。

近用光学ゾーン２０２ｆは、通常、ＰＶＳ読書用の近軸網膜像を結像するのに必要な角膜１２の１．８±０．２ｍｍ近軸角膜ゾーンの２倍のサイズまたは近軸角膜ゾーンの周囲に対して１ｍｍ大きいサイズに設定される。したがって、ゾーン２０１ｆおよび２０２ｆを含む前面光学ゾーン２０は、好ましくは約３〜５ｍｍのゾーン幅であり、さらに好ましくは４ｍｍのゾーン幅である、または幾何学的中心の周囲２ｍｍのゾーンであり、コンタクトレンズ１０の幾何学的中心から半径方向外側に向かって徐々に急勾配になった反転非球面前面光学曲率３０１ｆ、３０２ｆを有する。近用光学ゾーン２０２ｆの最も外側の（最外）縁部の最大ＡＤＤ度数（好ましくは、約＋４〜＋８Ｄ）も、ＰＶＳ読み取りに必要なＡＤＤ度数（約＋２〜＋４Ｄ、例えば＋３Ｄ）の２倍の強さに設定されるのが好ましい。その結果、前面遠用光学ソーン２０１ｆと前面近用光学ゾーン２０２ｆは、反転非球面前面光学カーブ３０１ｆ〜３０２ｆを有する連続的前面光学ゾーン２０１ｆ〜２０２ｆになるように滑らかに合成され、眼１４の中心窩領域で鮮明な中心遠方像を結像することができ、隣接する近方像はＰＶＳ読み取りのために眼１４の近軸（傍中心窩および周中心窩）領域で結像されるので、２つの異なるゾーンによる像飛びまたは焦点の重なりを除去することができる。

媒質の屈折率の差、つまり、涙（ｎ＝１．３３７５）に対して空気（ｎ＝１．０）であることを考えると、後面非球面コンタクトレンズで得られるＡＤＤ度数は、コンタクトレンズ１０の前面が反転非球面設計である場合に比べてはるかに劣るので、ほとんどの場合、近用ゾーンの屈折は本発明のレンズの後面曲率のみで達成されない。本発明のコンタクトレンズ１０の場合、加入度数の大半は、ほとんどの場合、前面光学カーブ、すなわち、遠用ゾーンのカーブ３０１ｆおよび近用ゾーンのカーブ３０２ｆに組み込まれる。カーブ３０２ｆはカーブ３０１ｆより急勾配であり（すなわち、より小さいベースカーブを有する）、それらのカーブを有する２つのゾーンは合成されて半径方向に向かって勾配がきつくなった連続カーブとすることができ、反転非球面カーブとして定義される。反転非球面前面カーブは、さらに、数学的には、同じｅ値に対して正のｅ値を有する非球面後面カーブのミラーカーブであるマイナスもしくは負のｅ値を有するとして定義することができる。

読書用ＰＶＳを容易にするには、近軸近用光学ゾーン２０２ｆの範囲内の球面収差が大きい場合、反転非球面カーブのＡＤＤ度数もしくは負のｅ値は従来の二重焦点もしくは多焦点装置で期待されるＡＤＤ度数よりもはるかに強い度数にするべきである。従来の二重焦点もしくは多焦点コンタクトレンズは、通常、屈折検査で得られた、または年齢から推定されたＡＤＤ度数に対して近用光学ゾーンを形成する。読書距離が４０ｃｍである場合、最大ＡＤＤは、一般に、残存調整力のない高齢者の場合＋２．５０である。有用な残存調整力を有する若年者の場合、必要なＡＤＤ度数は＋２．５０Ｄ未満となる。

本発明のコンタクトレンズ１０を使用して読む時、遠用光学ゾーン２０１ｆを通り、中心窩上に結像された軸上像は、比較的ぼけて見える。読書用ＰＶＳ知覚を向上させるために、コンタクトレンズ１０の近用光学ゾーン２０２ｆからの近軸像は、軸上のぼけた像よりもはるかに鮮明でなければならない。近軸ＰＶＳ像は、通常、上述したように、１．８±０．２ｍｍの近軸近用光学ゾーンの焦点距離が角膜面の軸上遠用光学ゾーン２０１ｆの焦点距離よりも少なくとも＋２．００Ｄ短い（強い）場合、読書用の軸上像より優先することになる。好ましくは、滑らかに移行するためにより大きく設定される近用光学ゾーン２０２ｆの最も外側（最外）縁部のＡＤＤは、患者の年齢は無視して、少なくとも＋３Ｄであり、より好ましくは＋４Ｄであるが、さらに好ましくは、精密作業がきつい高齢者の場合、＋５Ｄ〜＋６Ｄとすることができる。一部の極端な設計では、特に、柔らかくて曲げやすい材料、例えば、小さな動きに合わせて非常にうまく芯取りすることができるハイドロゲル（ＨＥＭＡ）またはシリコンハイドロゲルで作られたＰＶＳコンタクトレンズ１０の場合、近用光学ゾーン２０２ｆの最も外側の縁部に対して＋８Ｄ〜＋１０ＤのＡＤＤも許容範囲である。

像飛びは、２つのゾーンの曲率３０１ｆと３０２ｆとの差が＋４Ｄ〜＋６Ｄである前面光学カーブ３０ｆ上の２つの異なる環状ゾーンを形成する際に生じる問題である。像飛びは、半径方向外側に向かって徐々に急勾配になる反転非球面前面光学ゾーンカーブ３０１ｆ〜３０２ｆを有する２つのゾーンを合成することで解消することができる。２つのゾーンを合成するための負のｅ値を算出する式は、ｅ＝−ＳＱＲＴ（（ＲＡ∧２−ＲＢ∧２））／（ゾーンＡ＋ゾーンＢ）である。この場合、ＲＡは遠用度数に対する曲率半径であり、ＲＢは近用度数に対する曲率半径である。（ゾーンＡ＋ゾーンＢ）は、遠用光学ゾーン２０１ｆと近用光学ゾーン２０２ｆの２つの環状ゾーンの半値ゾーン幅である。近用光学ゾーン２０２ｆの最外縁部に割り当てられた強いＡＤＤは、遠用光学ゾーン２０１ｆを近用光学ゾーン２０２ｆに合成して、近軸網膜領域（例えば、傍中心窩および周中心窩）で読み取るＰＶＳ多焦点効果を実現するための連続的かつ漸進的な反転非球面の遠用−近用光学ゾーン２０１ｆ〜２０２ｆを形成する負のｅ値を定義する。

度数差が＋４〜＋６Ｄである２つの前面光学ゾーン２０１ｆと２０２ｆを合成するための負のｅ値は、屈折率が約１．４〜１．６であるコンタクトレンズ材料を使用すると、通常、−０．７〜−３．０ｅであり、このｅ値は、遠くの物体に過度の正の球面収差を引き起こし、ぼけまたは瞳孔が開いた時に薄暗がりでゴースト像を発生させる可能性がある。過度の球面収差を引き起こすのを防ぐためには、コンタクトレンズ１０は、球面収差の小さい場合のみ遠用光学ゾーン２０１ｆからの光線を知覚するために中心窩に対して正確に芯取りしなければならない。臨床試験では、後面曲率については、米国特許第６，６５２，０９５号明細書、米国特許第７，０７０，２７５号明細書に教示されているＲＧＰ用の二段階形状設計がレンズの芯取りに最も有効である。さらに、ＡＤＤ度数に寄与すると同時に正の球面収差を小さくすることができるような非球面の後面光学ゾーン曲率（ＢＯＺＲ）を有するコンタクトレンズ１０を設計するのも有益である。前面の近用光学ゾーン２０２ｆの外側に位置する中間ゾーン２４のレンチキュラーカーブ２０３ｆは、周辺光が中心窩から入射するのを防ぐのに役立つので、球面収差を小さくすることができる。レンチキュラーカーブ２０３ｆの曲率は、適切なエッジの厚さに対して設定され、通常、強い近視用ＰＶＳコンタクトレンズ１０では、前面光学ゾーン２０１ｆおよび２０２ｆより急勾配であり、弱い近視用、正視用、または老視用ＰＶＳコンタクトレンズ１０では光学ゾーン２０１ｆおよび２０２ｆより平坦である。曲率は、熟練のコンタクトレンズ設計者に周知であるエッジ厚さに対するサジタルデプス計算によって決定することができる。

近視用コンタクトレンズは、周辺エッジに向かって度数が強くなるのに伴って次第に厚くなる傾向がある。本発明のＰＶＳコンタクトレンズの周辺エッジの厚さを減らすために、ゾーン２０１ｆまたは２０２ｆのカーブより急勾配であるレンチキュラーカーブ２０３ｆを前面近用光学ゾーン２０２ｆの半径方向外側に組み込むことができる。近視用コンタクトレンズとは違って、正視用、弱い近視用または遠視用のＰＶＳコンタクトレンズ１０は、エッジが薄くなりすぎるので、望ましいレンズより割れやすい、または砕けやすいので、ＰＶＳコンタクトレンズ１０の周辺エッジの厚さを増すために、カーブ３０１ｆまたは３０２ｆより平坦なレンチキュラーカーブ２０３ｆを前面近用光学ゾーン２０２ｆの半径方向外側に組み込むことができる。

さらに、光学的な理由または治療目的で、前面近用光学ゾーン２０２ｆとレンチキュラーカーブ２０３ｆとの間に、半径方向外側が２．０〜５．０ｍｍの半値ゾーン幅を有するゾーン２４内の１つまたは複数の中間光学ゾーンを追加することもできる。例えば、中間ゾーン２４は、夜間の遠方視力をよくするために周辺遠用入射光をさらに強くすることができる遠用ゾーン２０１ｆと同じ矯正度数に対して追加することもできる。また、中間ゾーン２４は、前面近用光学ゾーン２０２ｆよりも１〜３０Ｄ急勾配である急傾斜リッジを形成する非常に急勾配のゾーンとしてもよい。

さらに、本発明のコンタクトレンズ１０は、近視オルソケラトロジー成形後の角膜の治療ゾーンをシミュレートすることもできる。近視オルソケラトロジー後の角膜の治療ゾーンのようなアブレーションは、近視進行抑制を可能にする方法としては周知であり、この方法を本発明のレンズの近視進行抑制と組み合わせることができる。コンタクトレンズ１０は、成形の経過を待たずに、すぐに近視進行を抑制するために、オルソケラトロジー成形をシミュレートすることができる。オルソーＫ治療ゾーンをシミュレートするコンタクトレンズ１０は、ハードまたはソフトコンタクトレンズ用材料で作ることができる。しかし、小さな動きに合わせて十分に芯取りされることで安定したＰＶＳ多焦点視覚が確実に得られるように、曲げやすく、角膜１０の全面を覆って、縁を越えて眼１４の隣接する強膜領域まで伸びるソフトコンタクトレンズ用材料で作られるのがより好ましい。ソフトコンタクトレンズ用材料（好ましいが、これに限らない）を使用して、近視進行抑制のために角膜を成形せずにオルソーＫ治療ゾーンをシミュレートするためのコンタクトレンズ１０を設計することが新規な発明である。

この実施形態では、オルソケラトロジー成形後の角膜１２の治療ゾーンをシミュレートする近視用ＰＶＳコンタクトレンズ１０の前面は、老視矯正および近視進行抑制を助けるために、次の３〜４個の前面光学ゾーンを有することができる。レンズ１０の中心から外周に向かって挙げると、遠方視力を矯正するための平坦な遠用光学ゾーン２０１ｆ、ＰＶＳ視覚用に遠用光学ゾーン２０１ｆより＋２〜＋４Ｄ急勾配である近用光学ゾーン２０２ｆ、急傾斜リッジを形成するために近用光学ゾーン２０２ｆより急勾配である前面曲率２０４ｆを有する選択的中間ゾーン２４、および当業者に周知のサジタル計算によってエッジ厚さを調整するための選択的レンチキュラーカーブ２０３ｆである。遠用光学ゾーン２０１ｆおよび近用光学ゾーン２０２ｆは、好ましくは、滑らかな移行のために反転非球面カーブと合成される。近用光学ゾーン２０２ｆの最外縁部に割り当てられるＡＤＤは、＋４〜＋８Ｄで示されているが、これに限定されない。近用光学ゾーン２０２ｆが精密作業で必要性が高いケースで使用される場合、最大で＋１０ＤのＡＤＤが可能である。

さらに、本発明のＰＶＳコンタクトレンズ１０の遠方視屈折力および近方視屈折力がコンタクトレンズ１０の前面に組み込まれて、前面遠用光学ゾーン２０１ｆおよび近用光学ゾーン２０２ｆを負のｅ値を有する反転非球面曲率と合成するのが好ましい。コンタクトレンズ１０の後面輪郭は、従来のコンタクトレンズの設計の非球面コンタクトレンズの輪郭、より好ましくは、眼１４の上で十分に芯取りするために、米国特許第６，６５２，０９５号明細書、米国特許第７，０７０，２７５号明細書、および米国特許第６，５４３，８９７号明細書で開示されているような二段階形状または反転形状設計の輪郭を組み込んだ輪郭のいずれかにしてもよい。

オルソケラトロジーコンタクトレンズ
図５および図６は、本発明に従って設計されたＰＶＳオルソーＫコンタクトレンズ１１を示している。図５に示されているように、コンタクトレンズ１１は、患者の眼１４の角膜１２上に装着して角膜を読書用のＰＶＳ形状角膜１２になるように再形成するように設計されたオルソーＫコンタクトレンズである。図５に示されているように、コンタクトレンズ１１は、好ましくは、コンタクトレンズ１１の裏面もしくは後面１５に少なくとも３〜４個の矯正ゾーンを有する。レンズ１１の中心から外周に向かって挙げると、曲率３０１ｂの遠用光学ゾーン２０１ｂ、曲率３０２ｂの近用光学ゾーン２０２ｂ、曲率３２、２４、および３６それぞれの接続ゾーン複合部２２、２４、および２６、そして曲率４２の周辺ゾーン２８のゾーンとすることができる。近用光学ゾーン２０２ｂと周辺ゾーン２８との間に複数の接続２２〜２６があってもよい。ＰＶＳオルソーＫコンタクトレンズ１１の後面は、米国特許第６，６５２，０９５号明細書、米国特許第７，０７０，２７５号明細書、および米国特許第６，５４３，８９７号明細書に教示されているようなオルソケラトロジー用の二段階形状および反転形状の設計にしてもよい。

本発明のオルソーＫコンタクトレンズ１１の後面は、角膜にＰＶＳ形状を形成する力を加えなければならない。したがって、ＰＶＳオルソケラトロジーもしくはオルソーＫコンタクトレンズ１１の後面光学ゾーン（ＢＯＺ）は、被験者の角膜を、ＰＶＳ多焦点コンタクトレンズ１０の前面について上述したように隣接する遠用光学ゾーンおよび近用光学ゾーンを有する形状または構造にするように設計される。中心（遠用または遠方視用）光学ゾーン２０１ｂは、屈折異常（例えば、近視、乱視、および老視があるが、これに限定されない）を矯正するために、中心遠用角膜ゾーン用の角膜１２の前面角膜表面を再形成する際に、対象度数に対する角膜１２の角膜曲率より平坦または急勾配である遠用ベースカーブ３０１ｂを有するオルソケラトロジー用コンタクトレンズ１１の中心部に配置される。好ましくは、ベースカーブ３０１ｂは、被験者の視力がコンタクトレンズなしで被験者の角膜の中心部において−０．３〜０．３ＬｏｇＭＡＲになるように設計される。さらに、コンタクトレンズ１１の遠用光学ゾーン２０１ｂから半径方向外側に、角膜１２上の近軸近用角膜ゾーンを急勾配にしてＰＶＳ読書用の近軸網膜像を結像するのに必要な輪郭にするために、遠用ベースカーブ３０１ｂより急勾配である（半径が小さい）近用ベースカーブ３０２ｂを有する環状周辺（近方視用）光学ゾーン２０２ｂがある。

しかし、角膜成形とは、ミラー像のために角膜１２上に後面光学ゾーンのカーブの形を形成するだけではない。コンタクトレンズ１１後面輪郭の他の部分は、コンタクトレンズ１１を芯取りすると同時に、組織を成形するための適切な力を加えて角膜１２の中心部に多焦点ＰＶＳゾーンを形成するのを助けるように、角膜１２上に正確に装着されなければならない。例えば、米国特許第６，６５２，０９５号明細書、米国特許第７，０７０，２７５号明細書は、角膜１２上に、近用中心（ＣＮ）同時視型多焦点用の中心ボタンを成形することを教示している。読書用ＰＶＳの新しい概念がわかれば、上述した形態ではなく、読書用の近軸ＰＶＳ近用光学ゾーンを有する遠用中心（ＣＤ）になるように角膜１２を成形するためにこのオルソーＫコンタクトレンズ１１を適応させることができる。ＣＤ成形は、ＣＮ成形の際の中心近用ボタンによって遮られない遠方視力の点で優れている。近視用または遠視用多焦点オルソーＫレンズ１１用に、変更がなされてもよい。

読書用ＰＶＳを実現できるように角膜１２を再形成するためには、近用光学ゾーン２０２ｂは、直径３〜５ｍｍの範囲内または視軸もしくは光軸の周囲１．５〜２．５ｍｍの範囲内にある領域で最大ＡＤＤ度数にするために、軸外にあって合成されなければならない。より好ましくは、近用光学ゾーン２０２ｂは、直径４ｍｍまたは視軸もしくは光軸の周囲２ｍｍの範囲内にするべきである。遠用度数および近用度数それぞれのための２つの隣接する環状ゾーンを形成することができるが、より優れた代替形態は、ＰＶＳオルソケラトロジーコンタクトレンズ１１の遠用光学ゾーン２０１ｂと近用光学ゾーン２０２ｂとの間の大きな変化をなくして滑らかにするために、２つのゾーンを負のｅ値を有する２０１ｂ〜２０２ｂの連続反転非球面曲率と合成することである。

オルソケラトロジーレンズを設計するための周知のサジタル計算は、成形する力を加えてレンズ芯取りをするようにＰＶＳオルソーＫコンタクトレンズ１１を設計するのに適用できる（参考：「ＡＤＶＡＮＣＥＤ ＣＬ ＦＩＴＴＩＮＧ，ＰＡＲＴ ＳＥＶＥＮ， ＴＲＥＮＤＳ ＩＮ ＭＯＤＥＲＮ ＯＲＴＨＯＫＥＲＡＴＯＬＯＧＹ」，光学技術者著、Ｎｏ，５６４５、第２１５巻、１９９６年４月３日、２０２４頁）。近視を成形するためのオルソケラトロジーレンズは、通常、角膜の光学ゾーンの中心部を水圧マッサージするように押圧するために中心角膜曲率よりもかなり平坦なベースカーブを有する。ＰＶＳ成形の際に、中心遠用光学ゾーン２０１ｂは、遠方視用（遠用）角膜ゾーンを形成する角膜の中心を適切に押圧すると同時に、半径方向外側に持ち上げて近方視用角膜ゾーンを形成する角膜１２の近軸部分を次第に押圧しなくなるようにすることができる。中心遠用光学ゾーン２０１ｂよりも約＋２〜＋８Ｄも急勾配である近軸近用光学ゾーン２０２ｂを、角膜の近軸部分を所望のＰＶＳ輪郭にするために角膜１２の近軸部分で適切に近用光学ゾーン２０２ｂを押圧するように環状近軸サジタル高さを低減するために、好ましくは、反転非球面輪郭で形成することが新規な発明である。度数差が＋２〜＋８Ｄの２つの後面光学ゾーン２０１ｂと２０２ｂを合成するための負のｅ値は、通常、平均屈折率が１．３３６〜１．３３７５である角膜１２を押圧するために反転非球面形状を形成する−０．８〜−３．５ｅである。近用光学ゾーン２０２ｂに追加されるＡＤＤは、コンタクトレンズ１０の近用光学ゾーン２０２ｆと同じような光学的目的の度数ではなく、近用光学ゾーン２０２ｂの環状サジタル高さを低減し、コンタクトレンズ１１を外した後にＰＶＳで読み取るための角膜１２の近用角膜ゾーンを再形成するために角膜１２の近軸部分で環状近用光学ゾーン２０２ｂを押圧するための度数である。より急勾配の近用ベースカーブ３０２ｂに対してコンタクトレンズ１１の近軸近用光学ゾーン２０２ｂに組み込まれたＡＤＤにより、逆に、近用光学ゾーン２０２ｂの屈折力を遠用光学ゾーン２０１ｂの屈折力より小さい正数または大きい負数にする。このような逆説的現象は、空気、涙、およびレンズ材料の異なる界面における屈折率で周知である。起きている時にコンタクトレンズ１１を装着した状態で視力をよくするために、コンタクトレンズ１０のゾーン２０１ｆ〜２０２ｆの場合と同じように、視力をよくするための前面に前面反転非球面ゾーンを組み込むことにより逆説的マイナスＡＤＤを補正することが重要である。

ＰＶＳオルソーＫコンタクトレンズ１１の後面の非常に急勾配の近用光学ゾーン２０２ｂは、特に、弱い近視または遠視用のレンズでは、近用光学ゾーン２０２ｂの下の近軸角膜ゾーンの押圧が強すぎる場合があり、これは、近用光学ゾーン２０２ｂに隣接し近用光学ゾーン２０２ｂから半径方向外側にある非常に平坦な接続ゾーン２２を使用して補正されなければならない。通常は、近用光学ゾーンがより平坦である内側接続ゾーン２２は、ＰＶＳ読み取りのために近用角膜ゾーンをより急勾配にするために角膜１２の近軸角膜ゾーンの急勾配を強調する働きをすることもできる。したがって、ＰＶＳオルソーＫコンタクトレンズ１１は、より平坦な遠用光学ゾーン２０１ｂ、徐々に急勾配になる近用光学ゾーン２０２ｂ（最も外側の接合部のＡＤＤが＋２〜＋８Ｄ）、そして半径方向外側で平坦な第１の接続ゾーン２２に接続し、その後、残りの接続ゾーン２４および２６に接続し、さらに外側で周辺ゾーン２８に接続する形に対して、平坦〜急勾配〜平坦〜急勾配の輪郭の典型的な特徴に簡略化することができる。

近用光学ゾーン２０２ｂは、通常、角膜１２の２ｍｍの近軸角膜ゾーンの周囲に、ＰＶＳ読書用の近軸網膜像を結像するのに必要な幅より１ｍｍ広く設定される。したがって、光学ゾーン２０１ｂ〜２０２ｂのゾーン幅は、約４ｍｍである、または幾何学的中心の周囲２ｍｍであり、コンタクトレンズ１１の幾何学的中心から半径方向外側に、徐々に急勾配になる反転非球面光学ゾーン曲率３０１ｂ〜３０２ｂを有する。また、近用光学ゾーン２０２ｂの最も外側の縁部の最大ＡＤＤ度数（約＋２〜＋８Ｄ）は、ＰＶＳ読み取りに必要な度数（約＋２〜＋４Ｄ）より強く、好ましくは２倍に設定される。次に、遠用光学ゾーン２０１ｂおよび近用光学ゾーン２０２ｂは、眼１４の中心窩領域と共役である中心遠用ゾーン、および像飛びまたは重なりがない状態でＰＶＳ読み取りをするための眼１４の近軸（傍中心窩および周中心窩）領域と共役である隣接近用ゾーンになるように角膜１２の中心領域を再形成するために、反転非球面曲率３０１ｂ〜３０２ｂを有する連続光学ゾーン２０１ｂ〜２０２ｂになるように滑らかに合成することができる。

図５および図６を参照すると、接続ゾーン複合部２２、２４、および２６は、近用光学ゾーン２０２ｂに隣接し近用光学ゾーン２０２ｂから半径方向外側に位置決められる。最も内側の接続ゾーン２２は、米国特許第６，６５２，０９５号明細書に開示されているように、好ましくは、近用光学ゾーン２０２ｂより１〜１０Ｄ平坦であり、プラトーゾーンと見なすことができる。プラトーゾーン２２は光学ゾーン２０のベースカーブに関連する曲率半径より長い（すなわち、平坦である）所定のプラトーカーブで定義される曲率半径を有することができる。平坦なプラトーゾーン２２は、平坦な外側光学ゾーン２０と合成するのが好ましく、正のｅ値を有する連続的かつ徐々に平坦になるカーブと見なすことができる。

プラトーゾーン２２のこの長い曲率半径は、角膜１２の中心部の測定曲率および角膜１２の中心部を囲む角膜１２の一部分の測定曲率より平坦である（半径が長い）プラトー曲率３２となる。プラトーゾーン２２は、本発明のオルソーＫ形態のレンズ１１の光学ゾーン２０とフィッティングゾーン２４との間の実質的に角膜の頂点中心を囲む中間周辺角膜領域に対する主な圧迫力としての働きをする。プラトーゾーン２２は、中間周辺角膜を平坦化するための圧迫ゾーンとしての機能を果たすことができるように、できる限り狭い状態で維持されるのが好ましい。平坦化された中間周辺角膜は、中心角膜１２をさらに急勾配にするために中心角膜１２を強く圧迫する。この成形技術は、「二段階成形」と呼ばれ、中心角膜を急勾配にするポジティブ型成形と、中間周辺角膜を平坦化するネガティブ成形とを含む。このレンズ設計は、「二段階形状レンズ」とも呼ばれ、急勾配の光学ゾーン用のポジティブ形状ゾーンと平坦なプラトーゾーン用のネガティブ形状ゾーンとを含む。広い急勾配の中心角膜領域および中心近くの角膜領域と合わされた狭く平坦な中間周辺角膜領域により、被験者は遠方視の際にゴースト像に悩まされることはなくなる。

プラトーゾーン２２は、好ましくは、３つの主な機能を果たす。第一に、プラトーゾーン２２は、中間周辺角膜を効果的に圧迫して角膜組織を内側に押圧することで、角膜１２の中心部の角膜曲率を急勾配にすることができる。これは、「二段階成形」のポジティブ型成形の要素である。平坦なプラトーゾーン２２によって中間周辺角膜部分にかけられる圧迫力は、組織成形するためには、一連の急勾配の標準的なＲＧＰの従来方法による圧迫力に比べてはるかに効果的である。急勾配の標準的なＲＧＰによる圧迫力は、さらに離れた周辺の角膜にかかり、圧迫領域に対してより接線方向となるので、成形される組織のほとんどは中心領域でなく中間周辺領域で積み重なって悪影響をもたらすことになる。

第二に、プラトーゾーン２２は、急勾配の中心角膜領域１２を囲む中間周辺領域を効果的に平坦化するための圧迫ゾーンとしての機能を果たす。プラトーゾーン２２の圧迫力によって角膜１２の中間周辺領域をプラトー形状にすることで、中心角膜領域を急勾配にする効果を高めることになる。「二段階成形」のネガティブ成形要素は、中間周辺角膜１２を平坦化し、角膜１２の中心部および中心近くの部分を急勾配にするポジティブ成形の効果を高める。さらに、平坦なプラトーゾーンは、（後述の）アライメントゾーン２６によって内側に押し込まれた角膜組織が中間周辺領域で積み重ならないようにする。中間周辺領域で角膜組織が積み重なると、逆に中心角膜曲率を平坦化してしまい、遠視を抑えるのではなく、進行させてしまう。これは、従来のオルソケラトロジー方法によく見られる問題の１つである。

第三に、プラトーゾーン２２の後面の平坦なプラトーカーブは、フィッティングカーブをプラトーカーブ３２よりもかなり急勾配にすることができるようにフィッティングゾーン２４の垂直方向の高さ用に大きな空間を確保する。このことにより、フィッティングカーブは、適切な涙循環のためのスペースおよびアライメントゾーン２６に接続する前に組織を成形するための空間が形成される。本発明の一実施形態では、プラトーゾーン２２の直径は、０．１ｍｍ〜２．０ｍｍである。プラトーカーブ３２の曲率半径は、中心ベースカーブ３０１ｂまたは周辺ベースカーブ３０２ｂより３〜６０ディオプタ平坦であり（半径が長い）、通常、８〜２５ディオプタである。

さらに、コンタクトレンズ１１の接続ゾーン２４および２６は、米国特許第６，５４３，８９７号明細書および米国特許第６，６５２，０９５号明細書に開示されているフィッティングゾーン、誘導ゾーン、およびアライメントゾーンの組み合わせと見なすことができる。しかし、本発明によれば、接続ゾーン複合部２２、２４、および２６のサジタルデプスは、成形の前後に角膜１２の周辺部分でコンタクトレンズ１１を適切に押圧するように決定される。レンズ１０のフィッティングゾーン２４は、フィッティングカーブ３４によって定義された曲率半径を有し、プラトーカーブ３２に関する曲率半径より小さい（すなわち、半径が短い）。このようにフィッティングゾーン２４の曲率半径を短くすることで、プラトーカーブ３２よりかなり急勾配のフィッティング曲率３６が得られる。フィッティングカーブ３４はプラトーカーブ３４よりかなり急勾配である（半径が小さい）が、曲率３４は必ずしも角膜１２の中心部の測定曲率より急勾配であるとは限らない。

フィッティングゾーン２４は、プラトーゾーン２２とアライメントゾーン２６との間の移行領域の役目をする。フィッティングゾーン２４は、角膜１２を二段階成形するために、コンタクトレンズ１０の後面をプラトーゾーン２２の下の角膜１２の中間周辺部分上で押圧させてプラトーゾーン２２上に圧迫力を加えることにより、角膜１２の中間周辺部分を圧迫する。本発明の一実施形態では、フィッティングゾーン２４の幅は、０．１ｍｍ〜２．０ｍｍであり、フィッティングカーブ３４の曲率半径は、プラトーカーブ３２より５〜３０ディオプタ急勾配であり、ベースカーブより１５ディオプタ平坦から１５ディオプタ急勾配の範囲である。

アライメントゾーン２６は、角膜１２の中心の曲率半径と同じであるか、またはわずかに長い曲率半径を有する（すなわち、角膜周辺部に一致させる）ことにより、レンズ１０を芯取りしてその状態を維持するように設計される。所定のアライメントカーブ３６は、角膜１２の中心部を囲む角膜１２の一部分の測定曲率とほぼ同じであるアライメントゾーン２６の曲率を定義する。アライメントゾーン２６は、角膜１２のほぼ頂点中心で光学ゾーン２０を維持する芯取り力が形成される角膜１２の部分と一致する領域に大きな押圧領域を形成する。一実施形態では、アライメントゾーン２６の幅は、（望ましいフィッティング特性および角膜１２の特定の形状係数に応じて）０．１ｍｍ〜５．０ｍｍであり、アライメントカーブ３６の曲率半径は、プラトーカーブ３４より１〜３０ディオプタ急勾配であり、アライメントカーブ３６は、フィッティングカーブ３６より約１〜２５ディオプタ勾配が緩い（すなわち、平坦である）。

図５に示されているレンズ１１は、遠方視力を矯正するように構成された球状前面を有し、オルソーＫリテーナレンズとしての使用に適している。しかし、本発明のオルソーＫレンズによってＰＶＳ視力を得るためには、レンズ１０に関して上述したように、さらに２つの前面光学ゾーン、すなわち、コンタクトレンズ１０の前面光学ゾーン２０１ｆおよび２０２ｆと同様に、中心遠用光学ゾーンと、ＰＶＳ読書用ＡＤＤを有する周辺近用光学ゾーンとを設けることができる。２つの前面光学ゾーンは、像飛びもなく滑らかに移行するために負の偏心度を有する反転非球面曲率と合成することができる。このような二重機能コンタクトレンズ１１は、起きている時に装着された場合にＰＶＳ読書用に効果的であるが、コンタクトレンズを装着せずにＰＶＳ多焦点視力を作り出すオルソケラトロジー治療のために寝ている時に角膜１２を再形成するのにも有効である。コンタクトレンズ１０に関して上述したような中間ゾーン２４およびレンチキュラーカーブ２０３ｆの使用は、二重機能コンタクトレンズ１１にも適用可能である。

図３〜図６を参照すると、周辺ゾーン２８は、角膜１２の曲率半径よりも長い曲率半径で設計され、角膜１２の中心部を囲む角膜１２の一部分（レンズ１１の接続ゾーン２６に相当する）の測定曲率より小さい曲率になる。周辺ゾーン２８は、その下にある角膜１２の部分にほぼ平行であるが、角膜１２より平坦である曲率を有する所定の周辺カーブ４２によって画定される表面輪郭を有する。

さらに、周辺ゾーン２８は、人がまばたきをする時に生じる涙のポンプ作用を利用して、コンタクトレンズ１０および１１の下で涙の流れを促すために、エッジリフトを備えるのが好ましい。この涙の流れにより、レンズと角膜との界面が常に潤滑され、酸素が供給されるので、快適性および装着性に優れたレンズ１０および１１になる。さらに、好ましくは、エッジリフトにより、角膜１２からコンタクトレンズを外しやすくなる。

本発明の一実施形態では、周辺ゾーン２８の幅は、１ｍｍ〜６．０ｍｍであり、周辺カーブ４２の曲率半径は、ベースカーブ３０より０〜１５ディオプタ長い（平坦である）。

コンタクトレンズ１０のベースカーブ３０ならびにコンタクトレンズ１１の後面光学ゾーンカーブ３０１ｂおよび３０２ｂ、接続ゾーン複合部２２〜２６、および周辺カーブ４２を定義するのに使用される異なる半径およびこれらの相対厚さは、患者の眼および関連する眼組織を慎重に検査した後に計算される。角膜曲率を測定し、適切なコンタクトレンズの度数を定め、コンタクトレンズ１０および１１に対する予想される生理反応を判断しなければならない。視覚系の検査技術の熟練者は、これらのタスクを実行することができる。

実施例１：近視の制御および調節を補助するためのＲＧＰ
本発明の１組のハードガス透過性ＰＶＳコンタクトレンズが、２１才の強い近視の患者（ＡＡ７９０５２２）に日中に装着するために提供された。被験者は、成人であるにもかかわらず、近視が進行していると感じていた。彼は、幼い時から調節力が正常以下である両眼視機能不良も患っており、正常以下の調節力を補正するのにＡＤＤが＋２．００Ｄの眼鏡が必要であった。我々は、彼のために、近視の進行を遅くすると同時に、ＰＶＳ読み取りのために正常以下の調節力を補助するオルソーＫ治療をシミュレートするＰＶＳ多焦点ＲＧＰを設計した。コンタクトレンズは、以下の寸法にした。
ＫＭ：ＯＤ：４３．００／４４．５０＠９０°
ＯＳ：４３．２５／４４．５０＠９０°
屈折率：ＯＤ：−１０．００〜１．５０×１８０°（近視１０Ｄ、マイナスシリンダ１．５０Ｄ）
ＯＳ：−１０．００〜１．２５×１７５°（近視１０Ｄ、マイナスシリンダ１．２５Ｄ）
ＡＤＤ＝４０ｃｍで＋２．００Ｄ（ＯＵ）、クロスシリンダ法
ＯＤ：ＭＲレンズ／４３．７５／−９．５０／１０．４ｍｍ／ＨＤＳ
ＯＳ：ＭＲレンズ／４３．７５／−９．５０／１０．４ｍｍ／ＨＤＳ
前面輪郭：
中心（遠用）光学ゾーン２０１ｆ：曲率半径９．４２ｍｍ
周辺（近用）光学ゾーン２０２ｆ：曲率半径８．５８ｍｍ；２０１ｆには、−１．０８ｅ値の反転非球面カーブ（ＡＤＤ＋５．００Ｄ）で接続
前面中間ゾーン２４：曲率半径７．８８ｍｍ、急傾斜リッジ用
後面輪郭：
非球面光学ゾーン２０：幅５．２ｍｍ、曲率半径８．０４ｍｍ；ｅ＝０．７８
接続ゾーン（２２〜２４）：幅１．０ｍｍ、曲率半径７．５１ｍｍ
アライメントゾーン２６：幅１．２ｍｍ、曲率半径７．８９ｍｍ；ｅ＝０．４０
周辺ゾーン２８：幅０．４ｍｍ、曲率半径１１．８０ｍｍ
レンズ度数：−７．７５
中心厚さ：０．１４ｍｍ

患者は、１組のＰＶＳ・ＲＧＰレンズを装着した。像飛びまたはグレア現象もなく、遠方視力２０／２５＋、近用視力Ｊ３になった。コンタクトレンズを使用したトポグラフィーは、ＰＶＳ輪郭によるオルソーＫ治療後のゾーンに非常に近い。

実施例２：老視用ソフトコンタクトレンズ
以下の寸法を有する１組のＰＶＳソフトコンタクトレンズが、５１才の近視老視の患者（ＡＡ５００８１６）に遠方視力および近方視力の矯正用に日中に装着するために提供された。
ＫＭ：ＯＤ：４７．２５／４７．５０＠９０°
ＯＳ：４７．０／４７．５０＠９０°
屈折率：ＯＤ：−５．００（近視５Ｄ）
ＯＳ：−４．７５（近視４．７５Ｄ）
近方視力：Ｊ１５（ＯＵ）
ＡＤＤ＝４０ｃｍで＋２．００Ｄ（ＯＵ）
ＯＤ：ＳＭＲレンズ／４４．０／−４．７５／１４．０ｍｍ／ｍｅｔｈｆｉｌｃｏｎ Ａ含水率５５％
前面輪郭（右レンズ）：
中心（遠用）光学ゾーン２０１ｆ：曲率半径１０．６０ｍｍ
周辺（近用）光学ゾーン２０２ｆ：曲率半径８．７６ｍｍ；２０１ｆには、−１．３９ｅ値の反転非球面カーブ（ＡＤＤ＋８．００Ｄ）で接続
中間（レンチキュラー）ゾーン２４／カーブ２０３ｆ：幅８．６１ｍｍ／曲率半径８．３２ｍｍ
後面輪郭（右レンズ）：
光学ゾーン（２０１ｆ、２０２ｆ、２４）；幅８．６１ｍｍ、曲率半径９．３７ｍｍ
アライメントゾーン２６：幅１．７ｍｍ、曲率半径７．３４ｍｍ；ｅ＝０．４０
周辺ゾーン２８：幅１．０ｍｍ、曲率半径１０．１３ｍｍ
レンズ度数：−４．７５
中心厚さ：０．１９ｍｍ
ＯＳ：ＳＭＲレンズ／４４．０／−４．５０／１４．０ｍｍ／ｍｅｔｈｆｉｌｃｏｎ Ａ含水率５５％
前面輪郭（左レンズ）：
中心（遠用）光学ゾーン２０１ｆ：曲率半径１０．５３ｍｍ
周辺（近用）光学ゾーン２０２ｆ：曲率半径８．７２ｍｍ；２０１ｆには、−１．３７ｅ値の反転非球面カーブ（ＡＤＤ＋８．００Ｄ）で接続
中間（レンチキュラー）ゾーン２４／カーブ２０３ｆ：幅８．６１ｍｍ／曲率半径８．３０ｍｍ
後面輪郭（左レンズ）：
光学ゾーン（２０１ｆ、２０２ｆ、２４）；幅８．６１ｍｍ、曲率半径９．３７ｍｍ
アライメントゾーン（２６）：幅１．７ｍｍ、曲率半径７．３４ｍｍ；ｅ＝０．４０
周辺ゾーン２８：幅１．０ｍｍ、曲率半径１０．１３ｍｍ
レンズ度数：−４．５０
中心厚さ：０．２０ｍｍ

患者は、１組のＰＶＳソフトコンタクトレンズを装着した。像飛びまたはグレア現象もなく、遠方視力２０／２０、近用視力Ｊ３になった。コンタクトレンズを使用したトポグラフィーは、ＰＶＳ輪郭によるオルソーＫ治療後のゾーンに非常に近い。

実施例３：遠方視力および老視矯正用オルソーＫＲＧＰコンタクトレンズ
以下の寸法を有する１組のＰＶＳ二重機能オルソーＫコンタクトレンズが、５０才の近視老視の患者（ＡＡ５２１００２）に、遠方視力および近方視力の矯正用に、夜間に装着して日中は眼鏡やコンタクトレンズを装着しないために提供された。
ＫＭ：ＯＤ：４３．００／４４．５０＠９０°
ＯＳ：４３．００／４４．００＠９０°
屈折率：ＯＤ：−６．００（近視６Ｄ）
ＯＳ：−６．５０（近視６．５０Ｄ）
近方視力：Ｊ１５（ＯＵ）
ＡＤＤ＝４０ｃｍで＋２．００Ｄ（ＯＵ）
ＯＤ：ＭＰ２レンズ／４３．５０／−６．００／１０．８ｍｍ／ＨＤＳ１００／ＡＤＤ＋２．５０
前面輪郭（右レンズ）：
中心（遠用）光学ゾーン２０１ｆ：曲率半径９．０５ｍｍ
周辺（近用）光学ゾーン２０２ｆ：曲率半径８．４５ｍｍ；２０１ｆには、−０．９５ｅ値の反転非球面カーブ（ＡＤＤ＋２．５０Ｄ）で接続
中間（レンチキュラー）ゾーン２４／カーブ２０３ｆ：幅７．０ｍｍ／曲率半径７．８８ｍｍ
後面輪郭（右レンズ）：
遠用および近用光学ゾーン２０１ｂ〜２０２ｂ；幅３．８ｍｍ、曲率半径９．２１ｍｍ；ｅ＝−１．８８、最外縁部のＡＤＤ＝＋２．５Ｄ
接続ゾーン１（２２）：幅１．２ｍｍ、曲率半径９．５４ｍｍ（遠方視用の平坦な周辺光学ゾーンを成形するため）
接続ゾーン２（２４）：幅０．３ｍｍ、曲率半径５．２８ｍｍ（急傾斜リッジを成形するため）
アライメントゾーン２６：幅１．６ｍｍ、曲率半径７．９２ｍｍ；ｅ＝０．４０
周辺ゾーン２８：幅０．４ｍｍ、曲率半径１１．５ｍｍ
レンズ度数：＋１．２５Ｄ
中心厚さ：０．２４ｍｍ
ＯＳ：ＭＰ２レンズ／４３．５０／−６．５０／１０．８ｍｍ／ＨＤＳ１００／ＡＤＤ＋２．５０
前面輪郭（左レンズ）：
中心（遠用）光学ゾーン２０１ｆ：曲率半径９．１５ｍｍ
周辺（近用）光学ゾーン２０２ｆ：曲率半径８．５４ｍｍ；２０１ｆには、−０．９７ｅ値の反転非球面カーブ（ＡＤＤ＋２．５０Ｄ）で接続
中間（レンチキュラー）ゾーン２４／カーブ２０３ｆ：幅７．０ｍｍ／曲率半径７．８２ｍｍ
後面輪郭（左レンズ）：
遠用および近用光学ゾーン２０１ｂ〜２０２ｂ；幅３．８ｍｍ、曲率半径９．３２ｍｍ；ｅ＝−１．９２、最外縁部のＡＤＤ＝＋２．５Ｄ
接続ゾーン１（２２）：幅１．２ｍｍ、曲率半径９．６５ｍｍ（遠方視用の平坦な周辺光学ゾーンを成形するため）
接続ゾーン２（２４）：幅０．３ｍｍ、曲率半径５．１９ｍｍ（急傾斜リッジを成形するため）
アライメントゾーン（２６）：幅１．６ｍｍ、曲率半径７．９２ｍｍ；ｅ＝０．４０
周辺ゾーン２８：幅０．４ｍｍ、曲率半径１１．５ｍｍ
レンズ度数：＋１．２５Ｄ
中心厚さ：０．２４ｍｍ

患者は、１組の二重機能ＰＶＳオルソーＫコンタクトレンズを装着した。像飛びまたは軽いグレア現象もなく、遠方視力２０／２０、近用視力Ｊ３になった。７日間連続して夜間にレンズを装着した後、レンズを外した後の遠方視力は２０／２０（ＯＵ）であり、近方視力はＪ３と良かった。多焦点視覚は鮮明で、ひどいグレア現象もなく遠方および近方いずれも快適に見えた。ＰＶＳ輪郭である治療ゾーンのトポグラフィーは、中心遠用光学ゾーンを近軸角膜領域の２〜３ｍｍの範囲内の最大ＡＤＤの近用光学ゾーンに合成する。

本発明を特定の好適な実施形態に関してかなり詳細に説明したが、他の実施形態も可能である。例えば、本発明の方法で開示されているステップは、限定的でなく、また各ステップが本発明の方法にとって必ず必要であることを示すものでもなく、単なるステップの例にすぎない。したがって、添付の請求項の範囲は、本開示物に含まれている好適な実施形態の説明に限定すべきでない。

本明細書内の値の範囲の記述は、範囲内にあるそれぞれ別個の値を個々に言及する簡潔な方法として示したものにすぎない。本明細書内で特に明記しない限り、個々の値は本明細書内で個々に示されているように仕様書に組み込まれる。本明細書内に示されている全ての参考文献は、内容全体を参照によって本願明細書に引用したものとする。

Claims (20)

1. 前面、後面、および光軸を有する多焦点レンズであり、
   前記レンズの中心部にある中心光学ゾーンであって、前記レンズの前記前面から前記光軸にほぼ平行な方向に入射する光を集束して、前記光軸の２．５°の範囲内に第１の焦点を形成する中心光学ゾーンと、
   前記中心光学ゾーンに隣接し前記中心光学ゾーンから半径方向外側に位置する周辺光学ゾーンであって、前記レンズの前記前面から前記光軸に平行でない方向に入射する光を集束して、前記光軸に対して２°〜１０°の範囲内に第２の焦点を形成する周辺光学ゾーンと
   を備えた多焦点レンズであって、
   前記周辺光学ゾーンの前記レンズの前記前面または前記後面のいずれかの曲率は、前記中心光学ゾーンの前記レンズの前記前面または前記後面のいずれかの曲率よりそれぞれ少なくとも２ディオプタ急勾配であり、
   前記第１の焦点と前記第２の焦点は重ならない、多焦点レンズ。
2. 前記中心光学ゾーンの前記前面の曲率は、前記周辺光学ゾーンの前記前面の曲率より少なくとも２ディオプタ急勾配である、請求項１に記載のレンズ。
3. 前記周辺光学ゾーンの前面の曲率は、半径方向内側ゾーンから半径方向外側ゾーンへと半径方向外側に向かって徐々に急勾配になり、前記半径方向内側ゾーンの前面の曲率は前記中心光学ゾーンの前記前面の曲率より少なくとも４ディオプタ急勾配であり、前記半径方向外側ゾーンの前記前面の曲率は前記中心光学ゾーンの前記前面の曲率より最大で１０ディオプタ急勾配である、請求項１または２に記載のレンズ。
4. 前記中心光学ゾーンの前記前面の曲率は、所定のｅ値の非球面もしくは反転非球面カーブを有する前記周辺光学ゾーンの前記前面の曲率と合成する、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載のレンズ。
5. 前記中心光学ゾーンの前記前面の曲率は、ｅ値が−０．７〜−３．０ｅである非球面もしくは反転非球面カーブを有する前記周辺光学ゾーンの前記前面の曲率と合成し、前記曲率は半径方向外側に向かって徐々に急勾配になる、請求項１〜４のうちのいずれか一項に記載のレンズ。
6. 前記レンズは、眼鏡レンズ、コンタクトレンズ、および眼内レンズから成る群から選択される、請求項１〜請求項５のうちのいずれか一項に記載のレンズ。
7. 前記レンズはコンタクトレンズである、請求項６に記載のレンズ。
8. 前記中心光学ゾーンの直径は、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍである、請求項７に記載のレンズ。
9. 前記周辺光学ゾーンは、０．７５ｍｍ〜２．０ｍｍの環状直径で半径方向外側に延在する、請求項７又は８に記載のレンズ。
10. 前記周辺光学ゾーンは、前記レンズの中心から０．８５ｍｍ〜１．８ｍｍの環状直径で半径方向外側に延在する、請求項７〜９のうちのいずれか一項に記載のレンズ。
11. 前記レンズはソフトコンタクトレンズである、請求項７〜１０のうちのいずれか一項に記載のレンズ。
12. 前記内側中間ゾーンに結合され前記内側中間ゾーンから半径方向外側に延在する外側中間ゾーンをさらに備え、前記外側中間ゾーンの前面の曲率は前記内側中間ゾーンの前面の曲率より１〜３０ディオプタ急勾配であるために、近視進行抑制のためのオルソーＫ治療ゾーンをシミュレートする急傾斜リッジを形成する、請求項７〜１０のうちのいずれか一項に記載のレンズ。
13. 前記レンズは、オルソケラトロジー用のコンタクトレンズであり、
    前記レンズの０．４ｍｍ〜０．６ｍｍの直径を有する前記中心光学ゾーンの前記後面の中心ベースカーブと、
    前記レンズの中心から３ｍｍ〜５ｍｍの環状直径を有する前記周辺光学ゾーンの前記後面の周辺ベースカーブであって、前記中心ベースカーブより２〜１０ディオプタ急勾配である周辺ベースカーブと
    を含む、請求項１に記載のレンズ。
14. 前記中心ベースカーブは、ｅ値が−０．８〜−３．５ｅである非球面もしくは反転非球面カーブを有する前記周辺ベースカーブと合成され、前記合成曲率は半径方向外側に向かって徐々に急勾配になる、請求項１３に記載のレンズ。
15. 前記後面は、前記周辺光学ゾーンに結合され前記周辺光学ゾーンから半径方向外側に延在する内側接続ゾーンであり、前記周辺光学ゾーンより１〜１０ディオプタ平坦である曲率を有する内側接続ゾーンをさらに備える、請求項１４に記載のレンズ。
16. 前記後面は、前記コンタクトレンズを角膜に押し付けるために、前記内側接続ゾーンに結合され前記内側接続ゾーンから半径方向外側に延在する外側接続ゾーンをさらに備える、請求項１５に記載のレンズ。
17. 前記レンズは眼鏡レンズであって、前記中心光学ゾーンの直径は、１．３５ｍｍ〜１．７５ｍｍであり、前記周辺光学ゾーンは、前記レンズの中心から２．３ｍｍ〜６ｍｍの環状直径で半径方向外側に延在する、請求項６に記載のレンズ。
18. 間欠性中心抑制を含む老視または近視の進行を治療するための請求項１のレンズの使用。
19. 前面、後面、および光軸を有するオルソケラトロジー用多焦点ハードコンタクトレンズであり、
    前記レンズの中心部にある中心光学ゾーンであって、前記後面が中心ベースカーブを有し、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍの直径を有する中心光学ゾーンと、
    前記中心光学ゾーンに隣接し前記中心光学ゾーンから半径方向外側にある周辺光学ゾーンであって、前記レンズの中心から３ｍｍ〜５ｍｍの環状直径を有し、前記後面が前記中心ベースカーブより２〜１０ディオプタ急勾配である周辺ベースカーブを有する周辺光学ゾーンと
    を備えたコンタクトレンズ。
20. 前記中心ベースカーブは、ｅ値が−０．８〜−３．５ｅである非球面もしくは反転非球面カーブを有する前記周辺ベースカーブと合成され、前記合成曲率は、半径方向外側に向かって徐々に急勾配になる、請求項２４に記載のコンタクトレンズ。

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