KR20140120893A - 다-초점 광학 렌즈 - Google Patents

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KR20140120893A
KR20140120893A KR1020147020759A KR20147020759A KR20140120893A KR 20140120893 A KR20140120893 A KR 20140120893A KR 1020147020759 A KR1020147020759 A KR 1020147020759A KR 20147020759 A KR20147020759 A KR 20147020759A KR 20140120893 A KR20140120893 A KR 20140120893A
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시아오-칭 퉁
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글로벌-오케이 비젼, 인크.
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Abstract

광학 축의 2° 이내에 제1 초점을 형성하기 위한 중심 광학 구역 및 상기 광학 축의 2° 내지 10°로부터 제2 초점을 형성하기 위한 상기 중심 광학 구역에 인접하여 위치하는 주변 광학 구역을 갖는 다-초점 렌즈, 상기 중심 광학 구역보다 적어도 2 디옵터의 교정을 갖는 상기 주변 광학 구역.

Description

다-초점 광학 렌즈{MULTI-FOCAL OPTICAL LENSES}
본 발명은 다-초점 광학 렌즈에 관한 것이다.
많은 사람들은 다수의 일어날 수 있는 병으로 인하여 시력에 대한 어려움을 겪는다. 가장 일반적인 시력 문제는 근시로 알려진 병이다. 눈의 각막이 너무 가파르게 만곡되어(즉, 각막의 곡률 반경이 정상보다 더 작음) 눈의 망막에 적절한 초점조절을 제공할 수 없기 때문에, 근시는 눈이 원거리 물체에 초점을 맞출 수 없는 일반적인 병이다. 또 다른 병은 원시로 알려진 것이다. 눈의 각막의 곡률이 너무 편평하여(즉, 각막의 곡률 반경이 정상보다 더 큼) 눈의 망막에 적절한 초점조절을 제공할 수 없기 때문에 원시인 눈은 원거리 및 근거리 물체 양쪽에 초점을 맞출 수 없다. 원시는 어린이들 사이에 일반적이다. 심각한 원시는 어린이들에게 게으른 눈 또는 약시를 유발한다. 또 다른 일반적인 문제는 각막의 한 개 이상의 굴절 면의 불균형한 곡률이 광선이 망막에 한 점으로 선명하게 초점이 맞추지 못하게 하여 흐릿한 시력에 이르게 하는 난시이다
노안은 40대 이상에서 가장 일반적인 시력 문제이다. 40대 이상의 중년 인구가 원거리 시력에서 정시, 근시 또는 원시인지는 문제가 되지 않으며, 눈의 수정체의 유연성의 상실로 인하여, 근거리 물체에 초점을 맞추는 데 어려움을 겪기 시작한다. 노안은 발생할 수 있고 원시, 근시 또는 난시와 같은 다른 굴절에 의한 문제를 복잡하게 한다.
노안은 전적으로 영구적인 치료가 개발되지 않은 병이다. 가장 일반적인 전통적인 방법은 안경을 착용하는 것이다. 안경은 두 쌍의 단 초점 안경 알을 포함하며, 한 쌍은 근시용이며 또 다른 한 쌍은 원시용이다. 또한 상기 안경 알들은 원거리 및 근거리 구역 사이에서 시각 또는 광학 축을 교대하여 알들의 다른 구역에서 두 개 이상의 초점을 구비한 한 쌍의 다-초점 렌즈에 포함될 수 있다. 노안을 교정하는 한가지 방법은 각막의 레이저 수술 재형성을 통한 것이다. 그러나, 이러한 수술 절차는 전적으로 안전하지 않고 근시 수술 결과 보다 노안 수술이 불리한 시력 결과로 되어왔다. 또한 노안은 백내장 수술을 받는 환자를 위한 대상의 본래의 수정체를 대체하기 위한 다-초점 디자인을 구비한 인공 수정체(IOL) 삽입에 의해 교정될 수 있다.
노안을 교정하기 위한 또 다른 하나의 방법은 다-초점 디자인을 구비한 콘택트 렌즈를 착용하는 것이다. 노안을 교정하기 위한 다-초점 렌즈의 두 개의 주요 유형, 교대 및 동시 보기 디자인이 있다. 전자(교대 보기 다-초점 콘택트 렌즈)는 각각 원거리 시력 및 근거리 시력 용의 적어도 두 개의 별도의 영역 또는 구역을 구비한다. 리딩 세그먼트(reading segment)는 원거리 사력을 방해하지 않고 효율적인 리딩을 위하여 적절히 위치해야 한다. 사용자는 교대 보기 이중 초점을 인식하기 위해 머리를 기울이거나 아래로 바라보는 자세로 읽어야 한다.
동시 보기 콘택트 렌즈는 다자인에서 이중 초점 또는 다-초점일 수 있다. 어느 하나의 디자인에서, 렌즈의 중심은 원거리(CD 또는 중심 원거리) 또는 근거리(CN 또는 중심 근거리) 굴절력일 수 있다. 다-초점 디자인은 일반적으로 두 개의 다른 굴절력의 적어도 두개의 별개의 구역들을 갖는다. 대부분의 다-초점 콘택트 렌즈는 비구면이며 렌즈 중심으로부터 바깥으로 특정한 이심률 값과 함께 변화하는 경사력(gradient power)을 갖는다. 동시 보기 다-초점 렌즈는 원거리 및 근거리 초점 양쪽을 이미지의 다양한 초점이 맞춰지거나 흐려진 부분들로 혼합한 이미지를 형성한다. 동시 보기 렌즈는, 비록 더 낮은 ADD를 갖는 낮은 노안 환자들을 위해서는 더 편리하나, 더 진행된 노안에서는 훨씬 만족도가 낮다.
노안을 치료하는 또 다른 하나의 방법은 각막의 선택된 위치에 계속적으로 압력을 가하여 각막을 점차적으로 원하는 정상 각막 곡률로 만들거나 성형하기 위해 디자인된 콘택트 렌즈를 착용하여 각막의 형상을 변화시키는 것이다. 이 치료 방법은 일반적으로 각막 굴절률 교정으로 칭한다(본 명세서에서는 "ortho-k"라 칭함). 예를 들면, 각막 굴절률 교정 렌즈를 이용한 노안 치료는 Tung에 의한 미국 특허 제6,652,095호 및 제7070275호에 개시되어 있다.
노안을 위한 현대의 안경, 콘택트 렌즈, 인공 수정체 안구 렌즈, 굴절 수술 및 각막 굴절률 교정에 의해 제공되는 개선에도 불구하고, 노안을 위한 더 나은 다-초점 교정을 획득하는 광학 장치에 대한 필요성이 남아 있다.
본 발명은 광학 장치를 제공하며, 특히 리딩 용의 선호되는 시각 범위를 갖는 더 나은 다-초점 노안 교정을 제공하는 렌즈를 제공한다. 동일한 원리로 디자인된 각막 굴절률 교정 렌즈는 리딩 용의 선호되는 시각 범위를 갖는 다-초점 노안 교정을 위해 각막 표면을 성형하는 구조를 제공할 수 있다. 본 렌즈는 리딩 용 선호되는 시각 범위(PVS)를 갖는 원거리 시력(CD) 을 위한 중심 굴절력(center power) 및 근거리 시력을 위한 주변 굴절력(peripheral power)을 제공한다. 본 광학 장치는 1.5 mm 중심와 영역에 상응하는 약 5°의 시각에 대향하는 중심 광학 구역을 가진다. 광학 장치의 인접한 바깥 부분은 짧은 초점 길이 또는 ADD 가입도를 갖는 근거리 광학 구역을 더 제공하여 중심 5°를 초과하나 리딩용 부중심와(각 사이드에 대해 0.5mm 및 중심와를 에워쌈) 및 중심와주위(각 사이드에 대해 1.5mm 및 부중심와를 에워쌈) 영역들에 대응하는 시각 또는 광학 축의 10° 내지 20° 이내인 시야각에 대응하는 근거리 시력 교정을 제공한다. 다른 초점 길이에 대한 원거리 및 근거리 광학 구역들 사이의 선명도 대비(clarity contrast )는 리딩 용 선호되는 시각 범위(PVS)를 인식하기 위하여 뇌가 인식용 오프-축 부중심와 및/또는 중심와주위 이미지들을 자동적으로 선택할 수 있도록 충분해야 한다.
본 발명은 시력을 돕거나 교정, 특히 노안 교정을 위한 다-초점 렌즈를 포함한다. 상기 다-초점 렌즈는 렌즈의 중심 부위에 위치한 중심 광학 구역 및 중심 광학 구역에 인접하고 중심 광학 구역으로부터 방사상으로, 바깥으로 위치한 주변 광학 구역을 포함한다. 상기 중심 광학 구역은 광학 축에 실질적으로 평행한 방향으로 상기 렌즈의 전면으로 입사되는 빛을 집중시켜 상기 광학 축의 2.5° 이내에서 제1 초점을 생성시키며, 반면에 상기 주변 광학 구역은 상기 광학 축에 평행하지 않는 방향으로 상기 렌즈의 전면으로 입사되는 빛을 집중시켜 상기 광학 축에 대해 2° 및 10° 사이에서 겹쳐지지 않는 제2 초점을 생성시킨다. 또한, 주변 광학 구역에서 상기 렌즈의 전면 또는 후면 중 하나의 곡률은 상기 중심 광학 구역의 전면 또는 후면 중의 하나의 곡률보다 적어도 2 디옵터만큼 가파르고, 더 바람직하게는 적어도 4 디옵터만큼 가파르다. 바람직하게, 상기 중심 광학 구역의 전면의 곡률은 상기 주변 광학 구역의 전면의 곡률보다 적어도 2 디옵터 만큼 가파르다. 바람직한 실시예에서, 상기 주변 광학 구역의 전면의 곡률은 안쪽 방사 구역으로부터 바깥 방사 구역으로 방사상으로, 밖으로 점점 더 가파르며, 상기 안쪽 방사 구역의 전면의 곡률은 상기 중심 광학 구역의 전면의 곡률보다 적어도 4 디옵터 더 가파르고 상기 바깥쪽 방사 구역의 전면의 곡률은 상기 광학 구역의 전면의 곡률보다 최대 10 디옵터 더 가파르다. 상기 중심 광학 구역의 전면의 곡률은 -0.7 내지 -3.0 e 사이의 e-값 같은 소정의 e-값을 갖는 비구면 또는 역-비구면 커브를 갖는 상기 주변 광학 구역의 전면의 곡률과 또한 바람직하게 통합하되, 상기 곡률은 방사상으로, 밖으로 점점 더 가파르다.
본 렌즈는, 예를 들면, 안경 렌즈, 콘택트 렌즈, 또는 인공수정체 렌즈일 수 있다. 상기 렌즈가 콘택트 렌즈인 경우에 상기 중심 광학 구역은 바람직하게 0.4mm 및 0.6mm 사이의 직경을 갖고 상기 주변 광학 구역은 바람직하게 상기 렌즈의 중심으로부터 0.75 mm 및 2.0 mm 사이의 원형 직경에서, 더 바람직하게는 0.85 mm 및 1.8 mm 사이의 직경에서 방사상으로, 밖으로 연장된다. 이러한 콘택트 렌즈는 안쪽 중간 구역과 결합되고 상기 안쪽 중간 구역으로부터 방사상으로, 밖으로 연장되는 바깥쪽 중간 구역뿐만 아니라, 상기 주변 광학 구역에 결합되고 상기 주변 광학 구역으로부터 방사상으로, 밖으로 연장되는 안쪽 중간 구역을 더 포함하되, 상기 안쪽 중간 구역은 원거리 시력 용 굴절력을 가진다. 상기 바깥쪽 중간 구역은 1 및 30 디옵터 사이의 상기 안쪽 중간 구역의 전면의 곡률보다 더 가파른 곡률을 갖는 전면을 가져, 근시 저지를 위한 각막 굴절률 교정 치료 구역의 시뮬레이션을 위한 가파른 릿지(ridge)를 형성한다.
또 다른 실시예에서, 본 렌즈는 안구 교정용 콘택트 렌즈일 수 있으며, 이 경우에 상기 렌즈의 후면은, 상기 각막 표면이 광학 축에 실질적으로 평행한 방향으로 빛을 집중시켜 상기 광학 축의 2.5° 이내에 제1 초점을 생성하는 대상의 각막의 중심 부위에 중심 광학 구역 및 상기 광학 축에 평행하지 않는 방향으로 빛을 집중시켜 상기 광학 축에 대하여 2° 및 10° 사이에서 겹치지 않는 제2 초점을 생성하는 상기 중심 광학 구역에 인접하고 상기 중심 광학 구역으로부터 방사상으로, 밖으로 위치하는 주변 광학 구역을 포함하도록, 대상의 각막의 전면을 성형하기에 적합하다. 이 실시예에서 상기 중심 광학 구역은 바람직하게 0.4mm 및 0.6mm 사이의 직경을 가지며 상기 주변 광학 구역은 바람직하게 상기 렌즈의 중심으로부터 3mm 및 5mm 사이의 원형 직경에서 방사상으로 밖으로 연장된다. 상기 중심 공학 구역의 후면의 곡률은 또한 바람직하게 - 0.8 및 - 3.5 e 사이의 e-값을 갖는 비구면 또는 역-비구면 커브를 갖는 주변 광학 구역의 후면에 통합되데, 상기 곡률은 상기 곡률은 방사상으로, 밖으로 점점 가파르다. 또한, 각막 굴절률 교정 렌즈의 후면은 바람직하게 콘택트 렌즈를 각막에 대기 위하여 상기 안쪽 연결 구역에 결합되고 상기 연결 구역으로부터 방사상으로, 밖으로 연장되는 바깥쪽 연결 구역뿐만 아니라, 상기 주변 광학 구역에 결합되고 상기 주변 광학 구역으로부터 방사상으로, 밖으로 연장되는 안쪽 연결 구역을 포함하되, 상기 안쪽 연결 구역은 상기 주변 광학 구역보다 보다 1 내지 10 디옵터 만큼 편평한 곡률을 갖는다.
본 렌즈가 안경 렌즈인 경우에, 상기 중심 광학 구역은 바람직하게 1.35mm 및 1.75mm 사이의 직경을 가지고, 주변 광학 구역은 바람직하게 상기 렌즈의 중심으로부터 2.3mm 및 6mm 사이의 원형 직경에서 방사상으로, 밖으로 연장된다. 또한, 본 렌즈는 도안 및 근시 진행의 치료에 사용될 수 있으나 대상에게 노안을 제공하거나 본 렌즈 중의 하나로 근시 진행에 대한 위험을 제공할 수 있다.
추가적인 실시예에서, 본 렌즈는 각막 굴절률 교정을 수행하기 위한 다-초점 강성 콘택트 렌즈일 수 있다. 이 경우에 상기 렌즈는 0.4mm 및 0.6mm 사이의 직경을 갖는 상기 렌즈의 중심 부분에 중심 광학 구역을 가질 수 있으며, 상기 중심 광학 구역의 후면은 중심 베이스 커브를 가진다. 상기 렌즈는 상기 중심 광학 구역에 인접하고 상기 중신 광학 구역으로부터 방사상으로, 밖으로 위치하는 주변 광학 구역을 더 포함하며, 상기 주변 광학 구역은 상기 렌즈의 중신으로부터 3mm 및 5mm 사이의 직경을 갖는다. 상기 주변 광학 구역의 후면은 상기 중심 베이스 커브보다 2 내지 10 디옵터만큼 더 가파른 주변 베이스 커브를 더 포함한다. 바람직하게, 이러한 렌즈의 상기 중심 베이스 커브는 - 0.8 및 - 3.5 e 사이의 e-값을 갖는 비구면 또는 역-비구면 커브를 갖는 상기 주변 베이스 커브와 통합되고 상기 통합된 곡률은 방사상으로, 밖으로 점점 가파르다. 본 실시예의 상기 렌즈는 선택적으로 본 명세서에서 설명된 것처럼 노안을 교정하기 위하여 중심 광학 구역에 전면 곡률들 및 주변 광학 구역을 포함할 수 있다.
도 1은 눈의 중심와(fovea) 상에 온-축(on-axis) 이미지의 형성의 개략도이다.
도 2는 눈의 중심와주위 또는 부중심와 상에 파라-축(para-axis) 이미지의 형성의 개략도이다.
도 3은 본 발명의 콘택트 렌즈 실시예의 도 4의 라인 3-3을 따른 단면도이다.
도 4는 PVS 콘택트 렌즈의 전면 평면도이다.
도 5는 본 발명의 각막 굴절률 교정 렌즈 실시예의 도 6의 라인 5-5에 따른 단면도이다.
도 6은 는 본 발명의 각막 굴절률 교정 렌즈 실시예의 전면 평면도이다.
도 3 및 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 PVS 콘택트 렌즈를 설명한다. 도 3에 도시된 것처럼, 콘택트 렌즈(10)는 환자의 눈(14)의 각막(12)상에 착용되기에 적합한 콘택트 렌즈이다. 콘택트 렌즈(10)는 두 개의 전면 광학 구역들(201f 및 202f), 및 렌즈(10)의 중심으로부터 외주로 나온 선택적인 중간 구역(24) 및 전면 수정체 구역(203f)을 구비한다.
도 5 및 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 PVS 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈(PVS ortho-k contact lens)(11)를 설명한다. 도 5에 도시된 것처럼, 상기 콘택트 렌즈(11)는 환자의 눈(14)의 각막(10)상에 착용되기에 적합한 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈이다. 콘택트 렌즈(11)는 두 개의 후면 광학 구역들(201b 및 202b), 및 렌즈(11)의 중심으로부터 외주로 나온 복합 연결 구역(22 내지 26) 및 주변 구역(28)을 구비한다.
정의
본 명세서에서 사용된 것처럼, 다음 용어 및 용어의 변형은, 이러한 용어가 사용된 문맥에 의해 명확히 의도되지 않는다면, 하기에서 주어진 의미를 갖는다.
“가입도”(ADD)는 렌즈의 원거리 및 근거리 굴절력들 사이의 굴절력 차이이다. 안경에 대하여, ADD는 전방 각막 표면의 전방에서 12mm인 평면에서 측정된다. 전방 각막 표면에 근접하거나 전방 각막 표면으로부터 더 멀리 위치한 어느 다른 장치에 대하여, ADD는 정점 보정 공식 Fc=F/(l-xF)으로 거리에 대하여 각각 증가하거나 감소한다. 여기에서, Fc는 정점 거리에 대한 보전된 굴절력이고, F는 렌즈의 본래의 굴절력이며, 및 x는 미터로 정점 거리의 변화이다.
렌즈의 “후면(back surface)”은 렌즈의 정상 및 의도된 사용에서 빛이 렌즈를 나가는 표면을 가리킨다. 예를 들면, 렌즈에 대하여 후면은 대상에 의해 착용될 때에 대상의 눈과 접촉하는 표면이다.
“콘택트 렌즈”는 대상의 눈의 외부 표면에 놓여진 렌즈이다.
“곡률” 또는 “곡률 반경”은 일반적으로 밀리미터(mm)로 측정되며 디옵터의 용어 또는 mm로 가리킨다. 디옵터로 표현할 경우에, 곡률은 적절한 굴절률로 결정된다. 예를 들면, 디옵터로 표현할 경우에, 안경에 대해서는 단지 공기 및 렌즈 재질에 대한 굴절률이 사용될 필요가 있는 반면에, 코택트 렌즈에 대하여, 곡률을 결정할 때에 공기 및 눈물의 굴절률은 렌즈 재질의 굴절과 함께 따라서 고려된다. 두꺼운 렌즈 또는 인공 수정체 렌즈 같은 다른 렌즈에 대하여, 적절한 공식 및 굴절률은 당업자에게 공지된 것처럼 사용될 수 있다. 곡률은 적절한 지수 정보를 사용하여 지형학적 장치 또는 반경 측정기에 의해 결정될 수 있다.
“디옵터”(D)는 주어진 렌즈 또는 렌즈의 일부분의 초점 거리(미터로)의 역수와 동일한 굴절력의 단위를 가리킨다.
“이심률”은 비구면 윤곽을 정의하는 치수이고, 더 높은 이심률(e-값)을 갖는 표면들이 더 빠르게 주변으로 평탄화되는, 렌즈 표면의 평탄화 속도를 가리킨다. 구형 렌즈는 0인 e값을 가지고 과장(hyperbole)은 하나의 e값을 갖는다. 마이너스 또는 음의 이심률(e-값)은 역 비구면 윤곽을 정의하고, 더 큰 마이너스 이심률(e-값)을 갖는 표면들이 더 빨리 주변으로 가파르게 되는, 렌즈의 표면의 급경사화 속도를 가리킨다
"초점”은 광선이 물체 또는 방향으로부터 출발한 광선이, 굴절에 의한 것 같이, 수렴하는 점이다.
“중심와(fovea)”는 눈의 일부분이며, 망막의 황반의 중심에 위치한다. 중심와는 예민한 중심 시력을 담당하며, 중심 시력은 상세한 시력이 제일 중요한 리딩, 텔레비전이나 영화 시청, 드라이빙, 및 어떤 활동을 위해 인간에게 필요하다. 인간의 중심와는 약 1.2mm 내지 1.5mm의 직경을 갖으며 약 4 내지 약 5도의 시야각(광학 또는 시각 축의 각 사이드(side)에 대하여 2 내지 2. 5°)에 대응한다. 최고의 교정 시력(BCVA)은 약 20/20이다.
렌즈의 “전면”은 렌즈의 정상적이며 의도된 사용에서 빛이 눈으로 입사하는 표면을 가리킨다. 예를 들면, 컨택트 렌즈에 대하여 전면은, 대상의 눈에 착용될 경우에, 공기와 접촉하여 외부로 대면하는, 공기와 접하는 표면이다.
“인공 수정체 렌즈(IOL)”는 눈에 이식된 렌즈이며, 눈의 수정체를 대체하거나 수정체와 공존할 수 있다..
“렌즈”는 빛을 수렴하거나 발산하는 광학 요소를 가리키며, 특히 대상의 조직 또는 기관이 아닌 장치를 가리킨다.
“렌즈 미터”(또한 렌즈굴절측정기(lensometers) 또는 초점거리 측정기(focimeters)로 알려진)는 안경, 콘택트 렌즈, 또는 다른 광학 렌즈의 굴절력을 측정하는 장치이다. 수동 및 자동 렌즈 미터 양쪽 다 공지되어있다.
“대수시력(LogMAR)”은 개인의 시력을 평가하기 위해 사용되는 표준 표에 의해 결정되는 최소 각 분해능의 대수(logarithm of the Minimum Angle of Resolution )를 의미한다. 대수시력 표는 라인들 사이의 공간뿐만 아니라 하나의 라인상에서 문자들 사이에 동일한 눈금(graduation)을 갖는다. 각각의 라인상에 고정된 숫자의 문자들, 보통 다섯 개가 있다.
빛이 렌즈를 통과하는 것을 참고하면, “온-축(on-axis)”은 실질적으로 렌즈의 광학 축에 평행한 방향을 가리킨다. 물체로부터의 빛이 실질적으로 광학 축 상에 또는 광학 축에 평행하게 놓인 방향으로부터 빛이 렌즈로 입사할 경우에, 물체는 중심 물체로 호칭되고 렌즈에 의해 형성된 이미지는 중심 이미지로 호칭된다. 눈의 시각 시스템에서, 온-축 이미지는 망막의 중심와 부분으로(도 1에서 도시된 것처럼) 결합된다.
“오프-축(off-axis)"은, 빛이 렌즈를 통과하는 것을 참고하면, 실질적으로 렌즈의 광학적 축에 평행하지 않는 방향을 가리키며, 따라서 렌즈로 입사하는 들어오는 빛이 0보다 큰 각도로 광학 축으로부터 벗어난다. 눈의 시각 시스템에서, 오프-축 이미지는 망막의 중심와 부분 밖의 망막 영역으로 결합되며, 특히, 부중심와 또는 중심와주위 영역(parafovea or perifovea areas)(도 2에 도시됨)에 결합된다. 오프-축은, 들어오는 빛이 2도를 초과하고 10 도 이내의 각도로 상기 시스템의 광학 축으로부터 벗어나는 광학 장치로 입사한다면 또한 파라-축(para-axis)으로서 정의될 수 있다.
렌즈 같은 광학 장치에서 “광학 축”은 어느 정도의 회전 대칭이 존재하는 라인을 의미하며, 광학 장치는 상기 라인 주위에서 방사상으로 대칭이다,
“부중심와(parafovea)”는 각각의 사이드에 대하여 방사상으로, 외측으로 0.5mm의 거리까지의 중간 영역이며 중앙 중심와를 에워싸는 중간 영역이고, 중간 영역은 신경절 세포 층이 가장 높은 밀도의 추상체뿐만 아니라 다섯 개 이상의 세포의 열로 구성되는 영역이다. 최 외각 부중심와 구역은 약 8 내지 10도의 시야각(광학 또는 시각 축의 각 사이드 대하여 4 내지 5°)에 대응한다. 이 구역에서 최고의 교정 시력(BCVA)은 20/50(0.4 logMAR 이상 최대 20/20(0 logMAR )이하 일 수 있다.
“중심와주위(perifovea)”는 각각의 사이드에 대하여 1.5 mm 발견된 황반의 최 외각 영역이며 부중심와를 에워싸는 영역이고, 최 외각 영역은 신경절 세포층이 두 개 내지는 네 개의 셀 열을 포함하고 시력이 최대 미만이다. 최 외각 중심와주위 구역은 약 18 내지 20 도의 시야각(광학 축 또는 시각 축의 각 사이드에 대하여 9 내지 10°)에 대응한다. 이 구역에서 최고의 교정 시력(BCVA)은 20/50(0.4 logMAR) 내지 20/100(0.7 logMAR)이다.
“선호되는 시각 범위(PVS)”는 인식되는 코드(즉, 글자, 문자 및 숫자)가 시각 범위의 다른 장소에서 보다 상대적으로 더 선명하고 해석을 위하여 더 인지할 수 있는 시각 범위의 장소이다.
“주 평면”은 광학 축에 수직한 굴절 면이다. 약식 모형 안 모델에서, 주 평면은 일반적으로 전면 각막 정점 뒤 약 5.6mm에 위치하거나 중앙 망막 앞 17mm에 위치한다.
“강성 콘택트 렌즈”는 각막 표면의 윤곽을 가지도록 표면의 형상이 변하지 않는다. 강성 콘택트 렌즈는 전형적으로 폴리메탈크릴산(poly(methyl methacrylate): PMMA)으로 제조되거나 주 폴리머 분자가 물을 흡수하지 않거나 끌어 당기지 않는 실리콘 아크릴 레이트(silicone acrylates), 플루오/실리콘 아크릴 레이트(fluoro/silicone acrylates), 셀룰로오스 아세테이트 부티레이트(cellulose acetate butyrate) 같은 산소 투과성 재료로 제조된다.
표준 인간 눈에 대한 “약식 모형 안” 모델은 인간의 눈의 광학 특성을 개념화하는 데 도움을 주는 개략적인 눈이다. 약식 모형 안은, 마치 1.00 및 1.33의 굴절률의 두 개의 미디어를 분리하는 이상적인 구면으로 구성되는 단일 굴절 요소인 것처럼 인간의 눈을 취급한다. 약식 모형 안은 +60.00 D의 각막 표면에서 시력을 가진다(걸스트랜드의 모형안(Gullstrand's schematic eye)의 실질적 시력은 +58.60D이다). 전면 초점은 각막의 앞에서 대략 17mm이며 눈은 각막 뒤 5.6mm에 주 평면을 가지고 22.6mm의 길이이다.
“굴절력”은 렌즈가 빛을 수렴(또는 발산)하는 정도이다.
“소프트 콘택트 렌즈”는 각막에 안착될 때 재료의 표면이 일반적으로 각막 표면의 윤곽을 가지는 재료로 형성되는 것이다. 소프트 콘택트 렌즈는 전형적으로 약 20 내지 70%의 수분을 함유하는 히드록시에틸 메타이크릴레이트(hydroxyethylmethacrylate: HEMA) 또는 실리콘 하이드로겔 중합체(silicone hydrogel polymers) 같은 재료로 제조된다.
“안경(spectacles or eyeglasses)”은 렌즈를 잡아주고 눈의 앞에 착용되는 틀을 가리킨다. 틀은 정상적으로 코의 다리 및 귀에 놓여진 팔에 의해 지지된다.
“구면 수차”는 모든 들어오는 광선을 광축상의 한점에 집중하는 완벽한 렌즈의 초점으로부터 장치 또는 장치의 일부의 편차를 가리키다.
“교대 보기” 이중 또는 다-초점 콘택트 렌즈는 각각 원거리 시력 및 근거리 시력을 위한 적어도 두 개의 별도의 영역 또는 구역을 갖는 렌즈이다.
“시력(visual acuity)”은 특별한 광학 시스템(즉, 렌즈 및/또는 눈의 각막)에 의해 제공되는 초점의 선명도를 가리킨다.
“시야각(visual angle)”은 빛이 시각 또는 광학 축에 대하여 대응하는 각도이며, 바람직하게는 주 평면으로부터 측정된다.
“시력 범위”는 인간의 눈에서 대상의 동공의 중심을 통하여 보이는 물체로부터 망막의 중심와 영역까지 연장되는 직선을 의미한다.
리딩(reading)을 위한 “시각 범위”는 눈을 움직이지 않고 인간 대상에 의해 인식될 수 있는, 텍스트로서 서식이 설정된, 글자 또는 문자의 범위를 가리킨다.
용어 “포함하다(comprise, comprises)” 및 “포함하는(comprising)”같은 상기 용어의 변형은 다른 첨가물, 성분, 정수 또는 단계를 배제하지 않는다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "하나의(a, an)" 및 “그것의(the)" 및 유사한 기호들은 문맥에서 달리 지시하지 않는 다면 이들의 사용은 단수 복수 양쪽을 포함하는 것으로 해석되어야 한다.
노안 교정
노안을 위한 다-초점 장치의 이전의 지혜는 교대 보기 또는 동시 보기 다-초점으로 분류될 수 있다. 교대 보기 다-초점 장치는 원거리 광학 구역 보다 보통 낮게 위치한 하나 이상의 근거리 광학 구역(들)뿐만 아니라 원거리 광학 구역을 구비한 안경 또는 콘택트 렌즈의 형태일 수 있다. 교대 보기 다-초점 장치로 원거리 물체를 보기 위하여, 시각 축은 망막의 중심와 영역에 원거리 이미지를 형성하는 원거리 광학 구역의 광학 축과 일치해야 한다. 반면에 근거리를 보기 위해서는, 사용자는 망막의 중심와 영역에 근거리 이미지를 형성하기 위하여 원거리 광학 축으로부터 장치의 오프-셋 근거리 광학 구역까지 시각 축 또는 광학 축을 재정렬해야 한다. 원거리 및 근거리 이미지는 초점들을 혼합하지 않고 다른 사례로 중심와 영역에 선명하게 형성된다.
보통 일반적으로 콘택트 렌즈 형태인, 동시 보기 다-초점 장치는, 원거리 시력 굴절력에 대한 렌즈의 중심(CD 또는 중심 거리) 또는 근거리 시력 굴절력에 대한 중심(CN 또는 중심 근처) 중 어느 하나를 구비하여 디자인될 수 있다. 다-초점 다자인은 일반적으로 두 개의 다른 굴절력들의 적어도 두 개의 별개의 구역들을 갖는다. 그러나, 렌즈의 온-축 광학 중심과 결합하는 비구면 광학 구역을 갖는, 동시 보기 다-초점 렌즈는 렌즈의 원거리 및 근거리 굴절력들로부터 제공된 초점들을 혼합하여 중심와에 온-축 이미지를 형성하며, 근거리 물체 및 원거리 물체에 대해 다른 비율로 다른 굴절력들의 초점이 맞춰진 이미지와 초점이 흐려진 이미지를 혼합하여 온-축 이미지의 흐릿한 계조(gradient)를 형성하는 데 기여한다. 바꾸어 말하면, 원거리 및 근거리 초점들을 혼합하여 흐릿한 계조로 망막의 중심와 영역에 온-축 이미지를 형성하면서, 동시 보기 다-초점 장치의 광학 축은 눈의 안구 시스템의 시각 축과 일치한다. 동시 보기 렌즈는, 낮은 ADD를 갖는 낮은 노안 환자들에게 더 편리하나, 더 진행된 노안에는 훨씬 덜 만족스러우며 CN 다자인에서 근거리 구역의 중심에 대하여 추가적인 높은 ADD를 필요로 하거나, 또는 CD 디자인을 갖는 주변 ADD 구역에 의해 환자가 교대 보기 효과를 인식하기 위해 머리를 기울이거나 아래로 응시하는 것을 요구할 수 있다. CN 콘택트 렌즈에 대한 더 높은 ADD는 원거리 시력에서 과도한 흐릿함으로 원거리 물체에 대한 더 높은 초점 흐려짐에 공헌할 수 있다.
동시 보기 콘택트 렌즈는 근거리 및 원거리 초점을 혼합하여 다-초점 효과를 가져오며, 원거리 및 근거리 이미지들 양쪽을 흐릿한 계조로 혼합하며, 단지 망막의 온-축 중심와 영역을 통하여 해석을 위한 코드를 인식할 수 있다. 반대로, 선호되는 시각 범위 장치를 사용하는 본 방법은 온-축, 특히 파라-축, 아직 시각 범위의 스코프 내에 있는 눈의 각막의 부중심와 또는 중심와주위에 위치한 단어들을 디코딩하는 뇌의 능력을 사용하며, 리딩을 위한 뇌에 의해 인지될 수 있다. 종래의 동시 보기 이중 초점 또는 다-초점 장치에서, 모든 거리에서 지각을 위한 대략 동일한 선명함 및 흐릿함이기 때문에, 온-축 이미지 및 파라-축(부중심와 및 중심와주위) 이미지 사이의 콘트라스트(contrast)는 파라-축 이미지들의 선호되는 인지 또는 디코딩을 유발할 정도로 충분하지 않는다.
본 발명의 절차에 따르면, 콘택트 렌즈, 안경 렌즈, 또는 인공 수정체 렌즈 같은 광학 장치는 원거리 시력을 교정하기 위한 굴절력을 가진 중심 광학 구역이 제공되며, 중심 광학 구역은 인간 눈의 각막 면 뒤 약 22.6 mm에 위치하는 1.5mm의 중심와에 대응하는 약 중심 4 내지 5도의 시야각에 대응한다. 광학 장치의 인접하는 외측 부는 훨씬 짧은 초점 길이 또는 더 높은 ADD를 갖는 근거리 광학 구역을 더 제공하여 근거리 물체가 망막의 파라-축 영역으로부터 리딩을 위한 선호되는 시각 범위(PVS)를 유발하도록 중심 광학 구역에 의해 형성된 이미지 보다 훨씬 선명한 근거리 이미지를 제공한다. 광학 장치의 주변 근거리 구역은 리딩을 위한 시각 범위의 스코프 내에서 부중심와(최대 10도) 영역 및 중심와주위(최대 20도) 영역들에 대응하는 중심와 원거리 구역의 4 내지 5도를 초과하고 중심 18 내지 20 도(또는 광학 축 또는 시야각 축의 각 사이드에 대해 9 내지 10°) 이내인 시야각에 대응한다. 원거리 광학 구역 및 근거리 광학 구역의 선명한 콘트라스트는 장치의 근거리 광학 구역으로부터 나오는 망막의 부중심와 또는 중심와주위로부터 인식되는 파라-축 이미지(단어들)를 인간의 뇌가 해석하도록 충분해야 하며, 반면에 장치의 원거리 광학 구역에 대응하는 중심와에 의해서 인식되는 온-축 흐릿한 이미지(단어들)를 무시한다. 본 발명의 신규한 절차는 PVS 다-초점 장치를 디자인하는 데 사용될 수 있다.
BCVA는 중심와에서 20/20으로부터 중심와주위의 최 외각 부에서 20/100까지 감소한다. 최고의 교정 시력(BCVA)은 40cm 거리에서 편안하게 1M 프린트 크기를 가진 일반적인 신문 용지를 읽을 수 있도록 스넬렌(Snellen) 20/50(또는 0.4 logMar) 또는 그 이상이어야 한다. 더 가까운 거리에서 읽거나 1M보다 더 큰 프린트라면, BCVA는 기능적인 리딩을 위하여 20/50보다 더 감소할 수 있다. 1 M 근거리 시력은 30 내지 40cm 거리에서 리딩 위해 전부의 ADD를 갖는 광학 장치의 근거리 구역과 결합되는 망막의 부중심와 영역 또는 중심와주위 영역에서 인지할 수 있는 시각 범위에 대해 가능하다. 시야각에 의해 정의된다면, 근거리 구역의 전체 근거리 ADD는 오브-축이어야 하고 시각 또는 광학 축의 각 사이드나 시각 중심에 대하여 2 내지 10 도 편차 이내이어야 하며, 또한 파라-축으로서도 정의된다.
본 PVS 장치는 망막의 중심 온-축 중심와 영역으로부터 인지되는 선명한 이미지를 얻기 위해 중심 거리(CD)이어야 한다. 최소 20/50 BCVA의 정상 이하의 해상도는 보통 근거리 작업을 위해 충분하기 때문에, 근거리 중심을 파라-축 구역에 재배치하는 것은 허용된다. 역으로, 장치를 중심 근거리(CN) 및 파라-축 거리로 한다면, 4 내지 5도의 중심 근거리 광학 구역은 근거리 초점 길이에 있을 것이고 원거리 물체는 망막의 온-축 중심 중심와 영역에 초점이 흐릿한 이미지를 형성할 것이다. 파라-축 원거리 구역이 비록 원거리 초점 길이에 있더라도 파라-축 망막 영역에서 선명한 원거리 이미지를 형성할 수 있는 반면, 망막의 부중심와 및 중심와주위 구역들의 BCVA(해상도)는 선명하게 초점을 맞춘다 해도 20/50 내지 20/100으로 감소할 것이다. 따라서 CN 동시 보기 장치에서 파라-축 각막 영역으로부터 인지되는 중심 흐릿한 원거리 이미지 또는 낮은 해상도 이미지는 일상 생활을 위한 일반적인 사람들의 시야각 수요를 만족시키지 못할 것이다.
또한, 본 장치의 파라-축 구역에 포함된 점진적인 ADD는 원하는 구면 수차를 유도하도록 충분해야 하고 더 선명한 파라-축 이미지로부터 이미지 디코딩을 유발하고, 파라-축 망막 이미지에서 감소된 해상도를 무시하고, 및 PVS 리딩을 위해 중요한 흐릿한 중심 망막 이미지를 능가해야 한다.
렌즈의 ADD의 결정을 위해 의사들에게 잘 알려진 전통적인 방법은 개인의 잔여 조절 및 원하는 작업 거리로부터 도출된 최소의 플러스 굴절력의 보충이다. 작업 거리는 거의 잔여 조절이 없는 노인들에 대하여 +2.50D의 최대 ADD로 눈으로부터 보통 40 cm에 설정되며, 젊은 사람들에 대한 ADD는 잔여 조절에 의존하여 +2.50 D미만일 것이다. 노안 교정에서 전술한 최소 ADD의 전통적인 개념은 교대 보기 또는 동시 보기 장치를 이용하여 중심 중심와로부터 온-축 리딩 또는 인지가 부여된다. 본 PVS 장치로 읽는 동안에, 중심 중심와에 초점을 맞춘 원거리 광학 구역을 통과하는 온-축 이미지는 상대적으로 흐릿할 것이다. “온-축 흐림”의 현상은 나이와 함께 증가하고 조절력의 퇴화에 비례한다. PVS 장치의 근거리 광학 구역으로부터 들어오는 파라-축 이미지는 리딩을 위한 PVS 인식을 향상시키기 위해 온-축 흐릿한 이미지보다 훨씬 더 선명해야 한다. 단지 파라-축 구역에서 초점 길이가 온-축 구역보다 적어도 +2.00 내지 +4.0 D 더 짧은(더 강한) 경우에, 파라-축 PVS 이미지는 리딩을 위해 온-축 중심와 이미지를 능가하는 기능을 할 수 있다. 온-축 근거리 광학 구역으로 포함되는 과도한 ADD는 잔여 조절을 약하게 하며, 파라-축 각막 영역을 통하여 의미 있는 인식이나 디코딩을 유발하고 파라-축 영역의 악화된 해상도를 무시할 수 있는 더 선명한 이미지를 위해 파라-축 근처 이미지를 파라-축 망막으로 전방으로 움직이면서, 상당한 흐릿함을 위하여, 훨씬 퇴보하는 노안으로 인하여 중심 온-축 근거리 이미지를 망막 뒤로 움직인다,
시야각을 안다는 것은 또한 중요하며, PVS 다-초점 시력을 실행하기 위해 들어오는 광선이 이미지를 적절한 망막 영역에 어떻게 형성하는지를 결정하는 필드(field) 크기 및 이미지 크기를 아는 것이 중요하다. 주 평면에 결합되는 시야각 또는 광학각은 잘 알려진 공식 θ = 2 * arctan(S / 2D)에 의해 계산될 수 있다. 여기서, θ는 시야각이고, S는 물체의 선형 크기이고, 및 D는 물체로부터 눈의 주 평면까지의 거리이다. 더 작은 각에 대하여, 인간 눈의 주 평면에 결합되는 이미지 크기 또는 망막 구역 폭은 상기 공식에 의해 수치화할 수 있다. 즉, 이미지 크기는 I = [(2 * π * d) *θ] / 360 이고, 여기서, d는 주 평면으로부터 망막까지의 거리이고, 및 Θ는 대응되는 물체의 시야각이다. 교대로, 이미지 크기는 I = [2 * (arctan (θ/ 2)) * d]에 의해 예상할 수 있다. 이미지 또는 입구 필드는 22.6mm 표준 인간 눈에 대해 각막 정점의 전면 뒤 대략 5.6 mm 또는 중심 망막의 전면에 17mm 위치한 이론적인 주 평면으로부터 전방 또는 후방으로 결합될 수 있어야 한다. 장치를 설계하는 데 중요하지 않지만, 축 길이는 모든 -3D 근시 진행에 대해 1mm로 연장될 수 있으며, 또한 이미지 크기를 약간 증가시킬 수 있다
또한, 현재의 광학 장치가 콘택트 렌즈라면, 망막 영역의 시야각은 중심와의 정면 22.6mm 또는 주 평면 앞쪽 5.6mm에 위치한 콘택트 렌즈 또는 각막 면상의 구역 폭에 결합될 수 있다. 광학 장치가 안경이라면, 시야각은 각막의 전면 12mm, 주 평면 전면 17.6mm 또는 망막 전면 34.6mm에 위치한 안경상의 구역 폭에 결합될 수 있다. 구역 폭을 시야 각에 결합하기 위하여, 1 도는 원의 1/360이며, 1 미터 거리에서 17.5mm 구역, 40cm 리딩 거리에서 7mm 구역에, 주 평면의 전면 17.6mm인 안경 거리에서 0.31mm, 또는 주 평면의 전면 5.6mm인 각막 또는 콘택트 렌즈 표면상의 0.1mm에 결합된다.
따라서 수학적으로, 중심와의 4 내지 5도 범위는 콘택트 렌즈 면상의 0.5±0.1mm 구역 또는 안경 면상의 1.55±0.2 mm 구역에 결합된다. 부중심와의 9 내지 10도 범위는 그 다음 콘택트 렌즈 상의 0.85±0.1mm 원형이나 안경 면상의 2.6±0.3 mm 원형 구역에 결합된다. 중심와주위의 18 내지 20도 범위는 콘택트 렌즈 면상의 1.8±0.2mm 원형 구역 이나 안경 면상의 5.5±0.5 mm 원형 구역에 결합된다. 망막의 부중심와 및 중심와주위 영역에 결합된 원형 구역이 PVS 장치 상에서 근거 광학 구역을 형성하는 반면, 중심와 영역에 결합된 구역은 원거리 광학 구역을 형성한다. 원형 구역은 둥근 원에 한정되지 않는다. PVS 기능을 갖도록 원하는 시야갹을 위하여 원형 구역은 시각 또는 광학 축 의 각 사이드에 결합되는 어떠한 모양일 수 있다. 맞춰진 구역 폭, 근거리 및 원거리 시각의 굴절력, 및 각각의 BCVA에 기초하여, 리딩을 위한 선호되는 시각 범위를 가능하게 하는 광학 장치를 디자인 하는 것은 매우 단순하다.
도 3 및 4를 참조하면, 원거리 시력을 교정하기 위한 구면 굴절력을 갖는 PVS 다-초점 시스템의 온-축 부 또는 중심 광학 구역은 콘택트 렌즈(10)에서 구역(210f)의 온-축 부분이나 중심 광학 구역이며, 눈(14)의 안구 시스템의 시각 또는 광학 축과 일치하고 눈(14)에서 망막의 중심와 영역에 온-축 원거리 이미지를 형성한다. 근거리 시력을 위한 충분한 ADD를 갖는 PVS 다-초점 시스템의 파라-축 영역은 콘택트 렌즈(10)에서 구역(202f)의 파라-축 영역이며, 눈의 안구 시스템의 파라-축 입구 팔드와 일치하며 눈(14)에서 망막의 파라-축(부중심와 및 중심와주위) 영역에서 파라-축 근거리 이미지를 형성한다. 근거리 및 원거리 이미지들은, 눈(14)에서 인접하나 별도의 망막 영역에서 원거리 근거리 이미지들을 형성하면서, PVS 다-초점 시스템의 인접하나 별도의 부분들에 결합되며, 또한 눈(14)의 안구 시스템의 개별의 입구 필드에 결합된다. 동시 보기 렌즈에서 처럼 흐릿한 계조에 대한 초점들을 혼합하지 않고, PVS 다-초점 장치의 원거리 및 근거리 광학 구역들에서 위치들, 중요한 굴절력 차이 뿐만 아니라 팔드 폭들은 눈(14)의 인접하나 별개의 망막 영역들에서 인식을 위해 원거리 및 근거리 이미지들의 분리를 가능하게 한다. PVS 다-초점 시스템에서 인접하나 별개의 필드들에서 이미지들을 분리하는 개념은 교대 보기 다-초점 장치에서 원거리 및 근거리 구역들을 통하여 겨냥하는 반복적인 시각 축의 재편성의 불편함을 증가시키다.
세 개의 망막 부분인, 중심와, 부중심와, 중심와주위 망막 영역들은 PVS 다-초점 시스템에 대하여 중요하다. 아래 표1은 세 개의 망막 부분들에 대한 눈의 주 평면에 결합된 대응하는 구역 폭을 가진 몇몇의 예시적인 온-축 위치들을 설명한다. 각각의 위치들의 설명된 구역 폭은, 22.6mm의 축 길이를 갖는 표준 인간 눈의 중심와 영역(4-5° 또는 1.5mm), 부중심와 영역(9-10° 또는 2.5 mm) 및 중심와주위 영역(18-20° or 5.5 mm)에 대하여 개별적으로, 눈의 주 평면에 결합된 시야각들로부터 얻어진다. 대응되는 시야각, 구역 또는 필드 폭 및 위치들은 의사들에게 잘 알려진 인간의 눈에서 어떤 가능한 축 길이로 약간 변할 수 있다. IOL같은 PVS 다-초점 시스템의 추가적인 응용예들에 대하여, 장치의 광학 구역 폭은 각각 중심와, 부중심와 및 중심와주위에 대한 대응되는 시야각 및 당소의 위치로부터 얻을 수 있다.
주요 포인트에 대한 위치(거리/구역 망막
(17mm)
각막
(5.6mm)
안경
(17.6mm)
리딩reading)
(40cm)
원거리면 6M BCVA
중심와
4~5°
1.5±0.1mm 0.5±0.1mm 1.55±0.2mm 35mm 527mm 20/20
부중심와
9~10°
2.5±0.1mm 0.85±0.1mm 2.6±0.3mm 58mm 875mm ~20/50
중심와주위
18~20°
5.3±0.4mm 1.8±0.2mm 5.5±0.5mm 124mm 1862mm ~20/100
인간의 눈 상에서 PVS 다-초점 렌즈의 근거리 및 원거리 초점들 및 이로 인한 구면 수차의 점진적인 변화는 초점들을 안구 및 광학 장치의 원하는 온-축 및 오브-축 시야각들로 매핑하기 위한 상업적으로 가능한 자동 굴절기(즉, Shin-Nippon 자동 굴절기, Nidek- OPDIII)를 사용하여 객관적으로 탐지될 수 있다.
융합 시험을 위하여 두 사람 사이의 이미지들을 분리할 수 있는 쌍안 테스트 기구는 객관적으로 파라-축(부중심와 또는 중심와주위) 구역들에서 PVS 장치가 리딩에 효율적인지를 증명하는 데 사용될 수 있다. 이러한 장치들 중의 하나는 사용 가능한 시력뿐만 아니라 결합되거나 분리된 사시를 테스트하기 위한 양안시를 분리하기 위한 무한 격막을 사용하는 Mast Concepts, Reno, Nevada의 Keystone 시력 테스터이다. 파라-축 구역에서 리딩이 본문에서 설명된 것처럼 리딩을 위한 PVS 장치에서 기대했던 것보다 더 선명한 반면, 상기 장치는 PVS 장치를 착용하여 사용자의 한 쪽 눈으로 온-축 중심와 시력이 사용자의 다른 눈의 시력과 비교하는지를 보여줄 수 있다.
몇몇의 양안이 잘못 교정된 환자들이 본 PVS 장치에 나쁘게 반응하는 것은 드물다. 예를 들면, 외사위(바깥쪽으로 편위) 환자에서, 잘못 교정이 너무 심하여 양안 중심와 대응은 엑소-교정 격차(exo-fixation disparity)에서 제대로 발휘되지 못하였다, 즉 온-축 중심와 중심은 비음으로 변위되고, 아마도 환자는 원뿔 세포들에서 너무 부족하고 리딩에 불충분한 해상도를 가진 망막 부로 더 변위된 오프-축 구역에서 리딩 위해 설정된PVS 장치를 인식하지 못할 것이다. 양안 장애 경우들은 PVS 장치를 맞추기 전에 상업적으로 가능한 양안 시력 장치 또는 테스터기를 사용하여 어느 기존의 고정 격차 또는 관련된 사위각들에 대한 테스트가 크게 권장된다.
눈의 전술한 서로 맞춰져야 하는 이미지 축 및 시각 축을 고려하면, PVS를 위한 본 장치들은 시각 축과 관련한 이미지들의 일정한 교정 또는 편차를 유지하기 위해 눈과 함께 움직여야 한다. 따라서, PVS를 위한 바람직한 장치들은 인공 수정체 렌즈(IOL), 각막 내 렌즈(ICL), 콘택트 렌즈(소프트 또는 강성), 및 PVS에 대한 별개의 또는 진보적인 원거리 및 근거리 구역들로 각막 윤곽을 재형성하기 위한 소프트웨어 프로그램을 가진 각막 굴절률 교정 성형 렌즈(CRT 또는 OK 렌즈) 및 굴절 각막 수술 장치들이다.
근시 억제( MR )
다-초점 장치들은 근시의 진행을 늦추는 것 즉, 근시 억제에 유용하다. 대뇌 피질에서 해석하기 전에 원뿔 이미지를 외측슬상체(LGB)로 운반하는 두 개의 평행한 시각 경로, 즉 P-경로 및 M-경로가 있다. 소세포 층 또는 지속된 P-경로는 주로 세부 또는 색상 정보를 운반한다. 거대 세포 또는 과도 운동, M-경로는 시각 필드의 동일 영역에서 운동 정보를 운반한다. 운동 이미지를 갖춘 M-경로는 지속적, 색상 중심 이미지들이 대뇌 피질 의해 해석되도록 지속된 P-경로의 각성을 담담한다. 대상이 목적물을 보면서 눈을 정지할 수 있다면, 즉 바라보는 것으로부터 어떠한 움직임도 없다면, 이미지는 사라질 것이다: 상기 생리 현상을 트록슬러 사라짐(Troxler's fading)이라 한다. 트록슬러 사라짐은 또한 완전한 조절 휴식을 동반하는 것으로 탐지된다. 사라진 이미지는 M-경로의 운동 또는 활성으로 갑자기 나타나며 조절은 동일한 순간에 또한 완전히 다시 시작된다. 트록슬러 사라짐의 평균 길이는 오직 3초의 추정부터 6초까지 변한다.
병리적인 상태에서, “한쪽 또는 양쪽 눈에서 시력의 비자발적, 일시적 억제”로서 정의되는 간헐적 중앙 억제(ICS), 트록실러 사라짐의 병리적 버전인 ICS는 사시 또는 약시가 없어도 시력의 중앙 영역에서 시각적인 감각의 반복적인 상실로서 받아들여진다. 난독증과 밀접하게 관련되는 것으로 관찰돤다. ICS는 비 이동 테스트 대상에서 세부(시력) 손실로서 탐지될 수 있다. 중앙 시력은 평균 2 내지 3초 동안, 10 초당 2번 이상 억제될 것이다. 이미지 사라짐-재현 주기는 오로지 한쪽 눈에서만 발생하거나(일정- ICS) 두 눈 사이에서 교대로 발생할 수 있다(교대-ICS).
또한 고치기 어려운 부동시(2 내지 5D 초과)로 발전하여 근시가 일방적으로 훨씬 빠르게 나빠지는 것은 일정- ICS로 고통 받는 유아나 청소년 환자들에게 일반적이다. ICS 눈이 더 나은 원거리 시력을 가진 정시, 원시 또는 덜 심한 근시에 머무르는 반면에, ICS에 영향을 받지 않는 눈(비-ICS 눈)은 항상 더 심한 근시가 된다. 일정-ICS를 가진 어린이에서, 비-ICS 눈은 근시로 발전하여 정상적인 속도로 악화되기 더 쉬울 수 있는 반면에, ICS에 영향 받는 눈은 근시로 발전하는 데 일반적으로 더 저항력이 있다. ICS눈은, 더 적은 M-경로 활동도로 인하여 교대로 안구 스트레스를 완화하고/또는 더 적은 안구 확장을 유발하는 이미지의 과도 사라짐을 동반하는 조절의 간헐적인, 완전한 휴식을 얻기 때문에, ICS 눈에서 적은 및/또는 감소된 M-경로에서 빈번한 휴식의 결과일거라고 믿어진다.
M-경로 및/또는 이의 활동도는 중심와 영역에서 가장 풍부하고 망막의 주면 부위로 빠르게 사라진다. 이러한 관점에서, 현재의 장치들은(바람직하게 그러나 PVS 다-초점 콘택트 렌즈에 한정되지 않음), ICS를 유도하지 않고 M-경로 활동도를 및/또는 조절의 휴식을 줄이는 목표를 성취하기 위하여, 리딩 중심을 부중심와 또는 중심와주위 영역들로 재배치하여 근시의 진행을 늦추는 데 사용될 수 있다. 이러한 방법으로 파라-축 PVS 이미지들은, 단지 파라-축 구역에서의 초점 길이가 온-축 구역에서의 보다 적어도 +2.00 내지 +4.0 D 더 짧은(더 강함) 경우에, 리딩을 위한 온-축 중심와 이미지를 능가하는 기능을 한다. 파라-축 망막 영역을 통하여 의미있는 인식이나 디코딩을 유발할 수 있는 더 선명한 이미지를 위해 파라-축 망막 영역에 대해 앞으로 파라-축 근거리 이미지를 당기는 동안에, 광학 구역 근처의 오프-축으로 포함되는 여분의 ADD는 조절을 완하하고, 상당한 흐릿함으로 중심 온-축 이미지를 뒤로 움직인다. 본 장치들은 근시 억제를 위하여 일부 긴 활동 조절마비제(즉, 아트로핀)과 함께 또한 사용될 수 있으며, 아트로핀의 장기간 사용에 의해 심각하게 손상되는 근시를 개선하기 위해 사용될 수 있다.
다-초점 렌즈
도 3 및 4는 표준 콘택트 렌즈 재료로 형성된 소프트 또는 강성 콘택트 렌즈일 수 있는 본 발명에 따라서 디자인된 콘택트 렌즈(10)를 설명한다. 도 1및 2에 도시된 것처럼, 콘택트 렌즈(10)는 환자 눈의 각막(12)위에 착용하기에 적합하다. 도 3에 도시된 것처럼, 콘택트 렌즈(10)는 콘택트 렌즈(10)의 볼록한 전면(13)에, 콘택트 렌즈(10)의 중심으로부터 나와 외주까지, 적어도 세 개의 교정 구역 즉, 중심(원거리 시력) 광학 구역(201f), 주변(근거리 시력) 광학 구역(202f), 및 수정체 구역일 수 있는 중간 구역(24)을 갖는다. PVS 콘택트 렌즈의 오목한 후면은 기존의 구면 렌즈, 비구면 렌즈일 수 있거나, 또는 각막 굴절 교정술 렌즈(산소 투과 렌즈)에 대해 미국 특허 제6,652,095; 7,070,275호 및 제6,543,897호에서 교시한 바와 같은 이중 기하학적 및 역 기하학적 디자인일 수 있다.
광학 구역(20)은 베이스 커브(30)(base curve)에 의해 정의되는 후면 및 전면 광학 커브들(301f 및 302f)에 의해 정의되는 전면을 갖는다. 본 발명에서 전면 광학 구역(20)은 적어도 두 개의 동심원 구역으로 분할된다. 광학 구역(20)의 안쪽 부분은 전면 광학 커브(301f)를 가진 중심 또는 원거리 광학 구역(201f)이며, 원시를 교정하기 위한 굴절력을 갖도록 디자인된다. 광학 구역(20)의 바깥쪽 부분은 전면 광학 커브(302F)를 가진 주변 또는 근거리 광학 구역(202f)이며, 근시를 교정하기 위한 굴절력을 갖도록 디자인된다. 원거리 굴절력 및 근거리 굴절력 사이의 차이는 리딩을 위한 가입도이다.
원거리 및 근거리 굴절력 각각에 대한 두 개의 인접하는 원형 구역을 생성하는 것이 가능하나, 가입도에서 중요한 차이를 갖는 별개의 작은 구역들 및 급격한 연결을 갖는 것은 때때로 이미지 점프, 혼동 또는 이중시를 유도할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 두 개의 구역(201f 및 202f)은 따라서 구면 수차에서 더 원활한 전환을 위하여 연속적인 역-비구면 곡률로 통합된다. 리딩을 위한 본 렌즈를 실시하기 위하여, 근거리 광학 구역(202f)은 오브-축 이어야 하고 렌즈의 중심으로부터 또는 시각 또는 광학 축의 각 사이드에 대하여 1.5 내지 2.5 mm로부터 3 내지 5 mm의 지름 이내에서 콘택트 렌즈의 최대 ADD 가입도 영역에 통합되어야 한다. 더 바람직하게는, 근거리 광학 구역(202f)는 4mm 지름 또는 시각 또는 광학 축의 각 사이드에 대해 2mm이내에서 통합되어야 한다.
근거리 광학 구역(202f)은 PVS 리딩을 위해 파라-축 망막 이미지 형성을 위해 요구되는 각막(12)의 1.8±0.2 mm 파라-축 각막 구역의 각 사이드에 에 대해 1mm 더 크거나 크기에서 두 배로 설정된다. 따라서, 구역들(201f 및 202f)을 포함하는 전면 광학 구역(20)은 구역 폭이 바람직하게는 약 3mm 내지 5mm, 더 바람직하게는 4mm 또는 기하학적 중심에 대해 2mm이며, 콘택트 렌즈(10)의 기하학적 중심으로부터 방사상으로, 밖으로 점점 가파른 각각의 역-비구면 전면 광학 곡률(301f 및 302f)을 갖는다. 근거리 광학 구역(202f)의 가장 바깥쪽(대부분의 주변) 가장자리에 대한 최대 ADD 가입도는, 바람직하게는 +4 내지 +8 D, PVS 리딩을 위해 요구되는 것(약 +2 내지 +4 D, 예를 들어 + 3D)보다 2배 강하게 바람직하게 또한 설정된다. 그 다음에 전면 원거리 광학 구역(201f) 및 전면 근거리 광학 구역(202f)은 역-비구면 광학 커브(301f-302f)를 구비한 연속적인 전면 광학 구역(201f-202f)이 눈(14)의 중심와 영역에 선명한 중심 원거리 이미지 형성 및 PVS 리딩을 위한 눈(14)의 파라-축(부중심와 및 중심와주위) 영역에 인접한 근거리 이미지 형성을 확보하도록 원활하게 통합되어 이미지 점프나 두 개의 별개의 구역을 가진 중복 초점을 제거할 수 있다.
매체의 굴절률 차이 즉 눈물(n=1.3375) 대 공기(n=1.0)를 고려해보면, 후면 비구면 콘택트 렌즈로부터 가능한 ADD 가입도는 콘택트 렌즈(10)의 전면 상의 역-비구면 디자인으로부터 가능한 곳보다 훨씬 적다. 따라서, 대부분의 경우에 근거리 구역 굴절은 오로지 본 렌즈의 후면 곡률에 의해서만 이루어지지 않는다. 본 콘택트 렌즈(10)의 ADD 가입도의 대부분은 대부분의 경우에 전면 광학 커브, 즉 원거리 구역에 대해서는 커브(301f)에 및 근거리 구역에 대해서는 커브(302f)에 포함될 것이다. 커브(302f)는 커브(301f)보다 더 가파르며(즉, 더 작은 베이스 커브를 갖는다), 두 개의 구역은 연속적인 방사상으로, 밖으로 더 가파른 커브로 통합될 수 있고 역-비구면 커브로 정의될 수 있다. 역-비구면 전면 커브는 동일한 e-값에 대하여 양의 e-값을 갖는 비구면 후면 커브의 거울 커브인 마이너스 또는 음의 e-값을 갖는 것으로서 수학적으로 또한 정의 될 수 있다.
리딩을 위해 PVS를 용이하게 하기 위하여, 역-비구면 커브의 ADD 가입도 또는 e-값은 파라-축 근거리 광학 구역(202f) 내에서 더 높은 구면수차에 대한 전통적인 이중 초점 또는 다-초점 장치들에서 기대되는 것보다 훨씬 높아야 한다. 전통적인 이중 또는 다-초점 콘택트 렌즈는 보통 굴절률 시험으로부터 얻어지거나 연령에 의해 추정된 ADD 가입도에 대하여 근거리 광학 구역을 생성한다. 40cm의 리딩 거리에 대하여 최대 ADD는 일반적으로 어떤 잔여 조절 없이 노인에 대하여 +2.50이다. 유용한 잔여 조절을 갖는 ?은 세대에 대하여 요구되는 ADD 가입도는 +2.50D 미만일 것이다.
본 콘택트 렌즈(10)로 읽는 동안에, 원거리 광학 구역(201f)을 통과하고 중심와에 초점이 맞춰지는 온-축 이미지는 상대적으로 흐릿할 것이다. 콘택트 렌즈(10)의 근거리 광학 구역(202f)으로부터 나오는 파라-축 이미지는 리딩을 위해 PVS 인식을 높이기 위해 온-축 희미한 이미지보다 훨씬 더 선명해야 한다. 파라-축 PVS 이미지들은, 전술한 것처럼 파라-축 근거리 광학 구역 1.8±0.2mm이상의 초점 길이는 각막 면에서 온-축 원거리 광학 구역(201f)의 초점 거리 보다 적어도 +2.00 D 짧다(더 강하다). 원활한 전이를 위하여 더 길게 설정된 근거리 광학 구역(202f)의 최 외각(대부분의 주변) 가장자리상의 ADD는 나이를 무시하고 바람직하게는 적어도 +3D, 더 바람직하게 +4D이며, 반면에 더 바람직하게 심한 근접 작업의 상태인 노인에 대해서는 +5D 내지 +6D일 수 있다. 일부 극단적인 디자인에 대하여, 근거리 광학 구역(202f)의 최 외각 가장자리에 대한 +8D 또는 +10D의 ADD는 최소한의 이동으로 극도로 잘 집중되는 하이드로겔(hydrogel: HEMA) 또는 실리콘-하이드로겔 같은 연성 및 유연한 재료로 만들어진 PVS 콘택트 렌즈에 대하여 특별히 허용된다.
이미지 점프는 두 개 구역의 곡률들(301f 및 302f) 사이의 +4D 내지 +6D 차이로 전면 광학 커브(30f) 상에 두개 별개의 원형 구역을 생성하는 데 중요하다. 이미지 점프는 방사상으로, 밖으로 점점 더 가파르게 되는 역-비구면 전면 광학 구역 커브(301f-302f)로 두 개의 구역을 통합함으로써 해결될 수 있다. 두 개의 구역을 통합하기 위한 음의 e-값을 계산하는 공식은 e = - SQRT((RA2-RB2))/(ZoneA+ZoneB)이며, 여기서, RA는 원거리 굴절률에 대한 곡률 반경이고 RB는 근거리 굴절률에 대한 곡률 반경이다. (ZoneA+ZoneB)는 원거리 광학 구역(201f) 및 근거리 광학 구역(202f)의 두 개의 원형 구역의 절반의 구역 폭이다. 근거리 광학 구역(202f)의 최 외각 가장자리에 할당된 더 강한 ADD는 원거리 광학 구역(201f)을 근거리 광학 구역(202f)로 통합하여 파라-축 망막 영역들(예, 부중심와 및 중심와주위)에서 리딩을 위해 PVS 다-초점 효과를 달성하기 위한 연속적, 점진적 역-비구면 원거리-근거리 구역(201f-202f)을 형성하는 음의 e-값을 정의한다.
+4D 내지 +6D의 굴절력 차이를 갖는 두 개의 전면 광학 구역(201f 및 202f)을 합치기 위한 음의 e-값은 약 1.4 내지 1.6의 굴절률을 가지는 콘택트 렌즈 물질을 사용하여 -0.7 내지 -3.0 e이며, 원거리 물체에서 극도의 양의 구면 수차를 유도하거나 동공이 확장할 때에 희미한 빛에서 흐릿하거나 고스팅 이미지(ghosting image)를 초래할 수 있다. 극도의 과도한 구면 수차를 유도하는 것을 피하기 위하여, 콘택트 렌즈(10)는 단지 더 작은 구면 수차를 위하여 원거리 광학 구역(201f)으로부터 광선을 인식하기 위해 중심와에 정확히 중심이 맞아야 한다. 임상시험에서, 후면 곡률에 대한 미국 특허 제6,652,095호 및 제7,070,275호에서 알려진 RGP에 대한 이중 기하학적 디자인이 렌즈 중심화를 위해 가장 효과적이다. 더 작은 양의 구면 수차에 공헌하는 반면에 ADD 굴절률에 공헌할 수 있는 비구면 후면 광학 구역 곡률(BOZR)를 가지는 콘택트 렌즈(10)를 디자인하는 것 또한 도움이 된다. 근거리 광학 구역(202f)에 대하여 바깥쪽으로 전면 상의 중간 구역(24)의 수정체 커브(203f)는 주변 빛이 중심와로 입사하는 것을 방지하는 데 기여할 수 있고 따라서 구면수차를 줄인다. 수정체의 커브(203f)는 곡률은 적절한 모서리 두께에 대해 설정되고 더 높은 근시 PVS 콘택트 렌즈(10)에서 보통 전면 광학 구역들(201f 및 202f)보다 더 가파르며, 낮은 원시, 정시 또는 원시 PVS 콘택트 렌즈(10)에서 전면 광학 구역들(201f 및 202f)보다 더 편평하다. 곡률은 평균적인 콘택트 렌즈 디자이너들에게 잘 알려진 모서리 두께에 대한 시상 깊이 계산에 의해 결정될 수 있다.
근시 콘택트 렌즈는 더 높은 굴절률을 가지는 주변 모서리로 갈수록 더 두꺼워진다. 본 PVS 콘택트 렌즈의 주변 모서리 두께를 줄이기 위하여, 구역(201f 또는 202f)의 커브 보다 더 가파른 수정체 커브(203f)는 전면 근거리 광학 구역(202f)에 대해 방사상으로, 밖으로 포함될 수 있다. 근시 렌즈와 반대로, 정시, 낮은 근시 또는 원시 PVS 렌즈(10)는 모서리에서 너무 얇아서 원하던 것보다 더 쉽게 균열되거나 깨질 수 있어서, PVS 콘택트 렌즈(10)의 주변 모서리 두께를 증가시키기 위하여, 커브들(301f 또는 302f)보다 더 편평한 수정체 커브(203f)는 전면 근거리 광학 렌즈 구역(202f)에 대해 방사상으로, 밖으로 포함될 수 있다.
방사상으로, 밖으로 2.0 내지 5.0mm의 절반 구역 폭을 갖는 구역(24)내의 하나 이상의 중간 구역은 또한 전면 근거리 구역(202f) 및 수정체 커브(203f)사이에 광학 또는 치료 이유로 추가될 수 있다. 예를 들면, 중간 구역(24)은 야간에 더 먼 거리 보기를 위하여 주변까지 들어오는 빛을 더 늘릴 수 있는 원거리 구역(210f)의 교정 굴절력을 위해 추가될 수 있다. 중간 구역(24)은 또한 전면 근거리 광학 구역(202f)보다 1-30D 더 가파른 더 한층 가파른 리지(ridge)를 형성하는 매우 가파른 구역일 수 있다.
본 콘택트 렌즈(10)는 또한 근시 각막 굴절률 교정 성형 후에 각막의 처리 구역을 시뮬레이팅할 수 있다. 근시 각막 굴절률 교정후의 각막의 제거 같은 치료 영역은 근시 저지의 가능성으로 잘 알려져 있으며, 본 렌즈의 근시 저지와 결합될 수 있다. 콘택트 렌즈(10)는 성형 과정을 기다리지 않고 즉각적인 근시 저지를 위해 각막 굴절률 교정 성형을 시뮬레이팅할 수 있다. 각막 굴절률 교정 처리 구역을 시뮬레이팅하기 위한 콘택트 렌즈(10)는 강성 또는 소프트 곤택트 렌즈 재료로 만들어질 수 있다. 그러나, 안정한 PVS 다-초점 시력을 보증하기 위한 최소한의 움직임으로 더 나은 중심화를 위해, 눈(14)의 인접한 공막 영역에 대한 경계를 넘어 연장되고 각막(10)의 전 영역을 덮는 소프트 콘택트 렌즈 재료로 만들어지는 것이 바람직하다. 콘택트 렌즈(10)를 디자인하는 것은 신규한 발명이나, 각막 성형 없이 근시 저지를 위한 각막 굴절률 교정 처리 구역의 시물레이션을 위해 소프트 콘택트 렌즈 재료를 사용하는 것에 바람직하게는 제한되지 않는다.
이 실시예에서, 노안 교정 및 근시 저지를 돕기 위하여, 포스트(post) 각막 굴절률 교정 각막(12)의 처리 구역을 시뮬레이팅하기 위한 근시 PVS 콘택트 렌즈(10)의 전면은 렌즈(10)의 중심으로부터 나와 외주까지의 다음의 3 내지 4개의 전면 광학 구역을 가질 수 있다. 즉, 원시를 교정하기 위한 더 편평한 원거리 광학 구역(201f), PVS 시력에 대해 원거리 광학 구역(201f)보다 +2D 내지 +4D 더 가파른 근거리 광학 구역(202f), 근거리 광학 구역(202f)보다 더 가파라서 가파른 리지를 형성하는 전면 곡률(204f)을 가지는 선택적 중간 구역(24) 및 당업자에게 잘 알려진 시상 계산에 의해 모서리 두께를 제어하기 위한 선택적 수정체 구역(203f)을 가질 수 있다. 원거리 및 근거리 광학 구역들(201f 및 202f)은 바람직하게 원활한 전이를 위해 역 비구면 커브에 통합된다. 근거리 광학 구역(202f)의 최 외각 가장자리에 대해 할당된 ADD는 설명되나 +4D 내지 +8D에 한정되지 않는다. 근거리 작업에서 큰 요구가 있는 경우에 근거리 광학 구역(202f)이 사용을 위해 필요하다면, 최대 +10D까지의 ADD가 가능하다.
본 PVS 콘택트 렌즈(10)의 원거리 및 근거리 굴절력들은 또한 바람직하게 콘택트 렌즈(10)의 전면에 포함될 수 있고 전면 원거리 광학 구역(201f) 및 근거리 광학 구역(202f)을 음의 e-값을 갖는 역-비구면 곡률과 통합된다. 콘택트 렌즈(10)의 후면 윤곽은 전통적인 콘택트 렌즈 디자인, 비구면 콘택트 렌즈 또는 더 바람직하게는 눈(14)에 더 집중화를 위해 미국 특허 제6,652,095호; 제7,070,275호; 및 제6,543,897호에 개시된 이중 기하학 또는 역 기하학 디자인에 포함될 수 있다.
각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈
도 5 및 6은 본 발명에 따라 디자인된 PVS 각막 굴절률 교정(ortho-k) 콘택트 렌즈(11)를 설명한다. 도 5에 도시된 것처럼, 콘택트 렌즈(11)는 리딩을 위해 각막을 PVS 형상의 각막(12)으로 만들기 위해 환자의 눈(14)의 각막(12)위에 착용하기에 적합한 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈이다. 도 5에 도시된 것처럼, 콘택트 렌즈(11)는 바람직하게 콘택트 렌즈(11)의 뒷면 또는 후면(15)에 적어도 세 개 내지 네 개의 교정 구역을 갖는다. 렌즈(11)의 중심으로부터 외주까지 열거된 것처럼, 상기 구역들은 즉, 곡률(301b) 을 갖는 원거리 광학 구역(201b), 곡률(302b)를 갖는 군거리 광학 구역(202b), 각각 곡률들(32, 34, 및 36)을 갖는 복합 연결 구역들(22, 24 및 26) 및 곡률(42)를 갖는 주변 구역(28)일 수 있다. PVS 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈(11)의 후면은 미국 특허 제6,652,095호; 제7,070,275호; 및6,543,897호에서 알려진 것처럼 각막 굴절률 교정을 위해 이중 기하학 및 역 기하학 디자인일 수 있다.
본 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈(11)의 후면은 각막에 PVS 형상을 생성하기 위해 힘을 가해야 한다. 따라서 PVS 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈(11)의 뒷면 광학 구역(BOZ)은 PVS 다-초점 콘택트 렌즈(10)에 대해 상술한 것처럼, 대상의 각막에 인접한 원거리 및 근거리 광학 구역들을 가지는 형상 또는 구조를 부여하기 위해 디자인된다. 중심 원거리 시력 광학 구역(201b)은, 중심 원거리 각막 구역에 대해 각막(12)의 전면 각막 표면을 재형성할 때에, 근시, 난시, 및 원시를 포함하나 이에 한정되지 않는 굴절 이상을 교정할 때에, 각막 굴절률 교정을 위해 목적 굴절력을 위한 각막(12)의 각막 곡률보다 편평하거나 가파른 원거리 베이스 커브(301b)를 가지는 콘택트 렌즈(11)의 중심 부분에 위치한다. 바람직하게, 베이스 커브(301b)는 콘택트 렌즈가 없을 때에 대상의 각막의 중심 부분에 -0.3 및 0.3 LogMAR사이의 시력을 제공하도록 디자인된다. 또한, 콘택트 렌즈(11)의 원거리 광학 구역(201b)으로부터 방사상으로, 밖으로 각막(12)상에 파라-축 근거리 각막 구역을 가파르게 하고 PVS 리딩을 위해 파라-축 망막 이미지 형성을 위해 요구되는 윤곽에 대해 원거리 베이스 커브(301b)보다 가파른(더 작은 반경을 갖는) 근거리 베이스 커브(302b)를 갖는 원형 주변(근거리 시력) 광학 구역(202b)가 있다.
그러나, 각막 성형은 후면 광학 구역 커브들을 거울 이미지로 각막(12)에 단지 프린트하는 것은 아니다. 콘택트 렌즈(11)의 후면 윤곽의 다른 부분이 각막(12)의 중심 부분에 PVS 다-초점 구역을 형성하는 데 도움이 되는 조직 성형을 위해 적절한 힘을 가하는 것뿐만 아니라 콘택트 렌즈(11) 초점을 맞추기 위해 각막(12)에 적절히 맞춰야 한다. 예를 들면, 중심 근거리(CN) 동시 보기 다-초점을 위한 각막(12)에 중심 버튼의 성형을 미국 특허 제6,652,095호 및 제7,070,275호가 알려준다. 리딩을 위한 PVS의 새로운 개념을 안다면, 우리는 이러한 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈(11)를 리딩을 위한 파라-축 PVS 근거리 광학 구역 대신에 중심 거리(CD) 시력을 위한 각막(12)을 성형하기 위해 변경하는 것이다. CD 성형은 CN 성형에서 중심 근거리 버튼의 간섭 없이 원거리 시력에서 우수할 것이다. 변경은 근시 또는 원시 다-초점 각막 굴절률 교정 렌즈(11)에 대해 만들어질 수 있다.
리딩을 위한 PVS를 실시하기 위한 각막(12)을 재형성하기 위하여, 근거리 광학 구역(202b)은 오브-축이고 지름 3 내지 5mm 또는 시각 또는 광학 축의 각 사이드에 대해 1.5 내지 2.5mm 이내의 영역에서 최대 ADD 가입도에 대해 통합되어야 한다. 더 바람직하게는, 근거리 광학 구역(202b)은 지름이 4mm이내 이거나 시각 또는 광학 축의 각 사이드에 대해 2mm 이내이어야 한다. 원거리 및 근거리 굴절력에 대해 각각 두 개의 인접하는 원형 구역의 생성이 가능하다 해도, 더 나은 대안은 상기 두 개의 구역을 PVS 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈(11)의 원거리 광학 구역(201b) 및 근거리 광학 구역(202b) 사이의 임계 변화를 원활하게 하기 위한 음의 e-값을 갖는 201b-202b의 연속적인 역-비구면 곡률로 통합하는 것이다.
각막 굴절률 교정 렌즈 디자인을 위한 잘 알려진 시상 계산은 성형 포스 및 렌즈 중심화를 가하기 위한 PVS 각막 굴절률 교정 렌즈(11)를 디자인하는 데 적용할 수 있다(참조: ADVANCED CL FITTING, PART SEVEN, TRENDS IN MODERN ORTHOKERATOLOGY, Optician, No. 5645, Vol. 215, Apr. 3, 1996, pages 20 24). 근시 성형을 위한 각막 굴절률 교정 렌즈는 보통 중심 각막 곡률보다 훨씬 편평한 베이스 커브를 가져 유압 마사지에 대해 광학 구역의 중심 부분을 각막 상에 댄다. PVS 성형에서, 방사상으로, 밖으로 점점 들어올려져 근거리 시력 각막 구역을 형성하기 위한 각막(12)의 파라-축 부분에 점점 줄어들어 대지는 동안에, 중심 원거리 광학 구역(201b)은 원거리 시력(원거리) 각막 구역 형성을 위해 중심 각막에 적절히 대질 수 있다. 파라-축 근거리 광학 구역(202b)을 약 +2D 내지 +8D에 대해 중심 원거리 광학 구역(201b)보다 훨씬 가파르게 생성하는 것, 또는 역-비구면 윤곽으로 생성하여 각막(12)을 원하는 PVS 윤곽으로 만들기 위해 각막(12)의 파라-축 부분에 적절히 근거리 광학 구역(202b)를 대기 위해 환상 파라-축 시상 높이를 줄이는 것은 신규한 발명이다. +2D 내지 +8D의 굴절력 차이를 갖는 두 개의 후면 광학 구역(201b 및 202b)을 통합하기 위한 음의 e-값은 1.336 내자 1.3375의 평균 굴절률을 갖는 각막(12)에 역-비구면 형상을 생성하여 대는 데 대해 보통 -0.8 내지 -3.5 e이다. 근거리 광학 구역(202b)에 추가된 ADD는 콘택트 렌즈(10)의 근거리 광학 구역(202f)처럼 광학적 목적이 아니라 근거리 광학 구역(202b)의 원형 시상 높이를 줄이고 콘택트 렌즈(11)를 제거후 PVS 리딩 위한 각막(12) 상에 근거리 각막 구역을 재형성하기 위해 환상 근거리 광학 구역(202b)을 각막(12)의 파라-축 부분에 대는 것이다. ADD는 더 급격한 근거리 베이스 커브(302b)를 위한 콘택트 렌즈(11)의 파라-축 근거리 광학 구역(202b)에 포함되고, 역으로 근거리 광학 구역(202b)을 원거리 광학 구역(201b)보다 굴절력에서 플러스 이하 또는 마이너스 이상으로 만든다. 역설적 현상은 공기, 눈물 및 렌즈 재료들의 다른 계면들 사이에서 굴절률로 잘 알려져 있다. 깨어 있는 시간 동안 콘택트 렌즈(11)를 착용하면서 더 나은 시력을 위해 콘택트 렌즈(10)의 구역(201f-202f)의 역-비구면 곡률처럼, 더 나은 시력을 위해 전면 상에 전면 역-비구면 구역을 포함하여 역설적 마이너스 ADD를 상쇄하는 것이 중요하다.
PVS 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈(11)의 후면 상에 매우 가파른 근거리 광학 구역(202b)은 근거리 광학 구역(202b)아래에 파라-축 각막 구역 상에, 특히 낮은 근시 또는 원시를 위한 렌즈에서, 너무 밀접하게 댈 수 있으며, 근거리 광학 구역(202b)에 대해 인접하고 방사상으로, 밖으로 훨씬 편평한 연결 구역(22)으로 상쇄되어야 한다. 보통 근거리 광학 구역 보다 편평한 안쪽 연결 구역(22)은 또한 PVS 리딩을 위한 더 가파른 근거리 각막 구역에 대해 각막(12)의 파라-축 각막 구역의 가파르게 하는 것을 눈에 띄게 하는 데 기여할 수 있다. 따라서, PVS 각막 굴절률 교정 성형 콘택트 렌즈(11)는 더 편평한 원거리 광학 구역(201b)에 대해, 최 외각 교차점에서 +2D 내지 +8D ADD를 갖는 점진적으로 더 가파른 근거리 광학 구역(202b)에 대해. 그 다음 더 편평한 제1 연결 구역(22)에 연결되고, 그 다음에 그 밖의 연결 구역들(24 및 26)에 연결되고, 또 다시 주변 구역(28)에 바깥쪽으로 연결되는 편평한-가파른-편평한-가파른 윤곽의 전형적인 특징으로 단순화될 수 있다.
근거리 광학 구역(202b)은 PVS 리딩을 위해 파라-축 망막 이미지 형성을 위해 요구되는 것보다 각막(12)의 2mm 파라-축 각막 구역의 각 사이드에 대해 보통 1mm 더 넓게 설정된다. 따라서, 광학 구역(201b-202b)은 구역 폭이 약 4mm, 또는 기하학적 중심의 각 사이드에 대해 2mm이며, 콘텍트 렌즈(11)의 기하학적 중심으로부터 점진적으로 방사상으로, 밖으로 가파른 역-비구면 광학 구역 곡률(301b-302b)을 가진다. 근거리 광학 구역(202b)의 최 외각 가장자리의 최대 ADD 가입도(약 +2D 내지 +8D)은 PVS 리딩 위해 요구되는 것(약 +2D 내지 +4D)보다 더 강하고, 바람직하게는 두 배 강하게 설정된다. 그 다음에 원거리 광학 구역(201b) 및 근거리 광학 구역(202b)은 눈(14)의 중심와 영역에 결합하는 중심 원거리 구역 및 이미지 점프 또는 중복 없이, PVS 리딩을 위해 눈(14)의 파라-축(부중심와 및 중심와주위) 영역에 결합하는 인접한 근거리 구역에 대한 각막(12)의 중심 영역을 재성형하기 위해 역-비구면 곡률(301b-302b)를 갖는 연속적인 광학 구역(201b-202b)으로 원활하게 통합될 수 있다.
도 5 및 6을 참조하면, 복합 연결 구역(22, 24 및 26)은 근거리 광학 구역(202b)에 인접하고 이로부터 방사상으로, 밖으로 위치한다. 최내측 연결 구역(22)은 바람직하게는 1D 내지 10D에 대해 근거리 광학 구역(202b)보다 더 편평하며, 미국 특허 제6,652,095호에 개재된 것처럼 고원 구역으로 고려될 수 있다. 고원 구역(22)은 광학 구역(20)의 베이스 커브와 관련된 곡률의 반경보다 더 긴(즉, 더 편평한) 소정의 고원 커브에 의해 정의되는 곡률 반경을 가질 수 있다. 더 편평한 고원 구역(22)은 바람직하게는 더 편평한 바깥쪽 광학 구역(20)과 통합하고 양의 e-값을 갖는 연속되고 점진적으로 평탄화되는 커브처럼 보일 수 있다.
고원 구역(22)의 이러한 더 긴 곡률 반경은 각막(12)의 중앙 부분의 측정된 곡률 및 각막(12)의 중앙부분에 외접하는 각막(12)의 부분의 측정된 곡률보다 더 편평한(더 긴 반경) 고원 곡률(32)을 정의한다. 고원 구역(22)은 본 렌즈(11)의 각막 굴절률 교정 실시예들에서 광학 구역들(20) 및 맞춤 구역(24) 사이의 정점 중앙 각막을 실질적으로 에워싸는 중앙-주변 각막 구역에 대한 주 압축력으로서 기능한다. 고원 구역(22)은 바람직하게는 가능한 좁게 유지되어, 중앙-주변 각막 평탄화를 위한 압축 구역으로서 기능한다. 평탄화된 중앙-주변 각막은 중앙 각막(12)을 더 가파르게 하기 위해 다시 강화할 것이다. 성형 기술은 중앙 각막 급경사화를 위한 양의 성형 및 중앙-주변 각막 평탄화를 위한 음의 성형을 포함하는 “이중 성형”이라 명명된다. 렌즈 디자인은 또한 각각 더 급경사의 광학 구역을 위한 양의 기하학 구역 및 더 편평한 고원 구역을 위한 음의 기하학 구역을 포함하는 “이중-기하학 렌즈”로 명명될 수 있다. 큰 급경사화된 중앙 및 가까운-중앙 각막 영역과 결합된 좁은 편평화된 중간-주변 각막 구역은 대상이 원거리 시력에서 고스트 이미지에 의해 방해 받는 것을 방지할 것이다.
고원 구역(22)은 바람직하게 세 개의 주 기능들을 수행한다. 첫 번째로, 고원 구역(22)은 중간-주변 각막에 대한 효율적인 압축이 각막(12)의 중앙 부분의 각막 곡률을 다시 가파르게 하는 각막 조직을 안쪽으로 민다. 이것은 “이중 성형”의 양의 성형 구성을 나타낸다. 중간-주변 각막 부분에 대한 편평한 고원 구역(22)에 의해 가해지는 압축력은 일련의 가파른 보통의 RGP의 전형적인 방법에 의한 압축력보다 조직 성형에 대해 훨씬 더 효율적일 것이다. 가파른 알맞은 보통의 RGP에 의한 압축력은 더 주변 각막에 가해지고 압축된 영역에 더 접선에 따른다, 따라서 대부분의 성형된 조직은 중앙 영역 대신에 중간-주변 영역에 쌓여 역 효과를 일으킬 것이다.
두번째로, 고원 구역(22)은 급경사화된 중앙 각막(12) 영역을 둘러싸는 중앙-주변 영역의 효율적인 편평화를 위한 압축 구역으로서 기능한다. 고원 구역(12)에 압축힘을 가하여 각막(12)의 중앙-주변 영역 상에 고원 형상을 형성하는 것은 중앙 각막의 급경사화 효과를 결국 강화시킬 것이다. “이중 성형”의 음의 성형 요소는 중간-주변 영역 각막(12)을 평탄화하고 각막(12)의 중앙 및 인근-중앙 부분의 양의 급경사화 성형을 효율적으로 강화한다. 편평한 고원 구역은 중간-주변 영역으로부터 쌓이는 것으로부터 정렬 구역(26)(후술 함)에 의해 각막 조직이 안쪽으로 압착되는 것을 방지한다. 중간-주변 영역 상에 각막 조직의 쌓이는 것은 역으로 중앙 각막 곡률을 평탄화하고, 난시를 줄이는 대신 증가시킬 것이다. 이것은 전형적인 각막 굴절률 교정이 마주치는 문제 중의 하나이다.
세 번째로, 고원 구역(22)의 후면의 편평한 고원 커브는 맞춤 커브가 고원 커브(32)보다도 훨씬 더 가파르게 맞출 수 있도록 맞춤 구역(24)의 수직 높이에 대해 더 많은 공간을 보유한다. 이것은 맞춤 커브가 적절한 눈물 순환을 위한 공간 및 정렬 구역(26)에 연결 전에 조직 형성을 위한 공간을 형성하도록 한다. 본 발명의 일 실시예에서, 고원 구역(22)의 지름은 0,1mm 내지 2.0mm의 범위이다. 고원 커브(32)의 곡률 반경은 중앙 베이스 커브(301b) 또는 주변 베이스 커브(302b)보다 3 내지 60 디옵터 만큼 더 편평(더 긴 반경)하며 보통 8 내지 25 디옵터 사이이다.
콘택즈 렌즈 11에 대한 추가적인 연결 구역들(24 및 26)은 미국 특허 제6,543,897호 및 제6,652,095호에 개시된 맞춤 구역, 촉진 구역 및 정렬구역의 조합을 고려될 수 있다. 그러나, 본 발명에 따라서, 복합 연결 구역들(22, 24 및 26)의 시상 깊이는 성형 전후에 각막(12)의 주변 부분에 콘택트 렌즈(11)를 대기 위해 결정된다. 렌즈(10)의 맞춤 구역(24)은 고원 커브(32)와 관련된 곡률 반경보다 더 적은(즉, 더 짧은)곡률 반경을 갖는 맞춤 커브(34)에 의해 정의된 곡률 반경을 갖는다. 맞춤 구역(24)의 이러한 짧은 곡률 반경은 고원 커브(32)보다 훨씬 더 가파른 맞춤 곡률(36)을 가져온다. 비록 맞춤 커브(34)가 고원 커브(34)보다 훨씬 더 가파르(더 작은 반경)나 곡률(34)은 각막(12)의 중앙 부분의 측정된 곡률보다 필수적으로 더 가파라야 하는 것은 아닐 수 있다
맞춤 구역(24)은 고원 구역(22) 및 정렬 구역(26) 사이의 전이 구역처럼 행동한다. 맞춤 구역(24)은 콘택트 렌즈(10)의 후면을 고원 구역(22) 밑의 각막(12)의 중간-주변 부분에 대해 베어링 관계(bearing relationship)를 가져오며 고원 구역(22)에 압축력을 제공하여 각막(12)의 이중 성형을 위해 각막(12)의 중간-주변 부분울 압축한다. 본 발명의 일실시예에서, 맞춤 구역(24)의 폭은 0.1mm 내지 2.0mm범위이고 맞춤 커브(34)에 대한 곡률 반경은 고원 커브(32)보다 5 내지 30 디옵터 더 가파르고, 베이스 커브보다 15 디옵터 더 가파른 15 디옵터 더 편평하다.
정렬 구역(26)은 각막(12)의 중앙 곡률과 같거나 이보다 약간 더 긴 곡률 반경을 가져(즉, 주변 각막과 일치하도록) 렌즈(10)의 중심화를 제공하고 유지하기 위해 디자인된다. 미리 정의된 정렬 구역(26)은 각막(12)의 중앙 부분을 에워싸는 각막(12)의 부분의 측정된 곡률과 거의 같은 정렬 구역(26)의 곡률을 정의한다. 정렬 구역(26)은 중심력이 생성되는 각막(12)의 부분에 상응하는 구역에 각막(12)의 정점 중심에 실질적으로 광학 구역(20)을 유지하는 큰 베어링 영역(bearing area)을 생성한다. 일 실시예에서, 정렬 구역(26)의 폭은 0.1mm 내지 5.0mm 범위이고(각막(12)의 원하는 맞춤 특징 및 특별한 형상 요소에 의존), 정렬 구역(26)에 대한 곡률 반경은 고원 커브(34)보다 1 내지 30 디옵터 더 가파르며, 정렬 커브(36)는 또한 맞춤 커브(36)보다 약 1 내지 25 디옵터 덜 가파르다(즉, 편평하다).
도 5에서 설명된 렌즈(11)는 원거리 시력 교정을 위해 구성된 구형 전면을 가지며, 각막 굴절률 교정 보유 렌즈로서 사용에 적절하다. 본 발명에 따른 각막 굴절률 교정 렌즈로 PVS 시력을 제공하기 위하여, 그러나, 두 개의 전면 광학 구역은 렌즈(10)에 대하여 상술한 것처럼 더 제공될 수 있다, 즉, 콘택트 렌즈(10)에서 전면 광학 구역들(201f 및 202f)의 그것과 유사한 PVS 리딩을 위한 ADD를 갖는 중심 원거리 광학 구역 및 주변 근거리 광학 구역이 제공될 수 있다. 두 개의 전면 광학 구역은 이미지 점프 없이 원활한 전이를 위해 마이너스 이심률을 갖는 역-비구면 곡률로 통합될 수 있다. 이러한 이중 기능 콘택트 렌즈(11)는 깨어 있는 동안 착용한다면 PVS 리딩을 위해 효과적이어서 콘택트 렌즈없이 PVS 다-초점 시력을 생성한다, 반면 각막 굴절률 교정을 위하여 잠든 동안에 각막(12)을 재형성하는 데 유용할 수 있는 반면에, 콘택트 렌즈(10)에 대해 설명한 것처럼 중간 구역(24) 및 수정체 커브(203f)의 사용은 또한 이중 기능 콘택트 렌즈(11)에 적용 가능하다.
도 3 내지 6을 참조하면, 주변 구역(28)은 각막(12)의 반경 보다 더 긴 곡률 반경을 갖도록 디자인되고 각막(12)의 중앙 부분을 에워싸는 각막(12)의 부분의 측정된 곡률보다 더 적은 곡률에 이른다(렌즈(11)의 연결 구역(26)에 대응한다). 주변 구역(28)은 주변 구역 아래 각막(12)의 부분에 거의 평행한 곡률을 갖는 미리 정의된 주변 커브(42)에 의해 정의된 표면 윤곽을 갖는다.
주변 구역(28)은 또한 바람직하게 눈을 깜빡일 때 생성되는 눈물 펌핑 활동의 장점을 가짐으로써 콘택트 렌즈(10 및 11) 아래에 눈물 흐름을 촉진하는 모서리 리프트를 포함한다. 이러한 눈물 흐름은 렌즈-각막 계면의 일정한 윤할 및 산소처리를 허용하고 렌즈 10 및 11을 더 편리하고 착용감있게 한다. 또한, 모서리 리프트는 바람직하게 각막(12)으로부터 콘택트 렌즈 제거를 쉽게 한다.
본 발명의 일 실시예에서, 주변 구역(28)의 폭은 1mm 내지 6.0mm 범위이고, 주변 곡률(42)에 대한 곡률 반경은 베이스 곡률(30)보다 0 내지 15 디옵토 더 길다(더 편평하다).
콘택트 렌즈(10)에서 베이스 커브(30)을 정의하기 위해 사용된 다른 곡률 및 콘택트 렌즈(11)에서 후면 광학 구역 커브(301b, 302b), 복합 연결 구역(22 내지 26), 및 주변 커브(42) 및 그들의 상대적인 두께는 환자의 눈 및 관련된 안구 조직의 신중한 검사후에 계산된다. 각막 곡률은 측정되어야 하고, 적절한 콘택트 렌즈 굴절력은 정의되고, 기대했던 콘택트 렌즈(10, 11)에 대한 생리적인 응답은 결정되어야 한다. 안구 시스템의 검사 기술분야의 통상의 기술자는 이러한 작업들을 수행할 수 있다.
실험예
실험예 1: 근시 제어 및 조절 도움을 위한 RGP
본 발명에 따른 한 쌍의 산소 투과성 PVS 콘택트 렌즈가 주간 착용으로 21세의 고근시 환자에게 제공되었다(AA790522로 지정됨). 상기 대상은 성인임에도 악화되는 근시를 겪고 있었다. 상기 대상은 또한 젊은 나이부터 보통 이하의 조절을 가진 양안 장애의 희생자였고, +2.00D의 안경이 보통 이하의 조절을 보상하기 위해 요구되었다. 우리는 PVS 리딩을 위해 보통 이하의 조절을 돕고 근시 진행을 늦추기 위한 각막 굴절률 교정 처리를 시뮬레이팅하기 위해 그에게 PVS 다-초점 RGP를 디자인 하였다. 상기 콘택트 렌즈는 다음과 같은 크기를 가졌다.
KM: 우안(OD): 43.00 / 44.50 @ 90°
죄안(OS): 43.25 / 44.50 @ 90°
굴절률: 우안: -10.00 - 1.50 x 180°(근시 10 D 및 마이너스 실린더 1.50 D)
좌안: -10.00 - 1.25 x 175°(근시 10 D 및 마이너스 실린더 1.25 D)
ADD = +2.00 D(OU) 크로스 실린더(cross cylinder) 에 의해 40cm 에서.
우안: MR 렌즈 / 43.75 / -9.50 / 10.4 mm / HDS
좌안: MR 렌즈 / 43.75 / -9.50 / 10.4 mm / HDS
전면 윤곽:
중심(원거리) 광학 구역(201f): 곡률 반경 9.42mm
주변(근거리) 광학 구역(202f): 곡률 반경 8.58 mm; -1.08 e 역 비구면 커브(ADD +5.00 D)로 201f 에 연결
전면 중간 구역(24): 가파른 리지(ridge)에 대한 곡률 반경 7.88mm
후면 윤곽:
비구면 광학 구역(20): 폭 5.2mm, 곡률 반경 8.04mm; e=0.78
연결 구역(22-24): 폭 1.0mm, 곡률 반경 7.51mm
정렬 구역(26): 폭 1.2mm, 곡률 반경 7.89mm; e= 0.40
주변 구역(28): 폭 0.4mm, 곡률 반경 11.80mm
렌즈 굴절력: -7.75
중심 두께: 0.14mm
환자는 한 쌍의 PVS RGP 렌즈를 착용했고 이미지 점프나 눈부심 없이 J3 근거리 시력뿐만 아니라 20/25+ 원거리 시력을 가졌다. 콘택트 렌즈 지형은 PVS 윤곽의 포스트 각막 굴절률 교정 치료 구역에 상당히 근접한다.
실험예 2: 노안용 소프트 콘택트 렌즈
다음과 같은 크기를 갖는, 한 쌍의 PVS 소프트 콘택트 렌즈가 근거리 시력 및 원거리 시력 교정을 위해 주간 동안 51세의 근시 원시 환자에게 제공되었다(AA500816로 지정됨).
KM: 우안: 47.25 / 47.50 @ 90°
좌안: 47.0 / 47.50 @ 90°
굴절률: 우안: -5.00(근시 5 D)
좌안: -4.75(근시 4.75 D)
근거리 시력: J15(OU)
ADD = 40cm에서 +2.00 D(OU)
우안: SMR 렌즈 / 44.0 / -4.75 / 14.0 mm / 메타필콘 A(methafilcon A) 함수율 55%
전면 윤곽(우측 렌즈):
중심(원거리) 광학 구역(201f): 곡률 반경 10.60mm
주변(근거리) 광학 구역(202f): 곡률 반경 8.76mm; -1.39 e 역 비구면 커브(ADD +8.00 D)로 201f에 연결
중간(수정체) 구역(24)/ 커브(203f): 폭 8.61mm / 곡률 반경 8.32mm
후면(우측 렌즈):
광학 구역(201f, 202f, 및 24): 폭 8.61mm, 곡률 반경 9.37mm;
정렬 구역(26): 폭 1.7mm, 곡률 반경 7.34mm; e= 0.40
주변 구역(28): 폭 1.0mm, 곡률 반경 10.13 mm
렌즈 굴절률: -4.75
중심 두께: 0.19mm
우안: SMR 렌즈 / 44.0 / -4.50 / 14.0mm / 메타필콘 A 함수율 55%
전면 윤곽(좌측 렌즈):
중심(원거리) 광학 구역(201f): 곡률 반경 10.53mm
주변(근거리) 광학 구역(202f): 곡률 반경 8.72mm; -1.37 e 역 비구면 커브(ADD +8.00 D)로 201f에 연결
중간(수정체) 구역(24)/커브(203f): 폭 8.61mm / 곡률 반경 8.30mm
후면 윤곽(좌측 렌즈):
광학 구역(201f, 202f, 및 24): 폭 8.61mm, 곡률 반경 9.37mm;
정렬 구역(26): 폭 1.7 mm, 곡률 반경 7.34mm; e= 0.40
주변 구역(28): 폭 1.0 mm, 곡률 반경 10.13mm
렌즈 굴절률: -4.50
중심 두께: 0.20mm
환자는 한 쌍의 PVS 소프트 콘택트 렌즈를 착용하였고 이미지 점프나 눈부심 없이 J3 근거리 시력뿐만 아니라 20/20 원거리 시력을 가졌다. 콘택트 렌즈 지형은 PVS 윤곽의 포스트 각막 굴절률 교정 치료 구역에 상당히 근접한다.
실험예 3: 원거리 시력 및 노안 교정용 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈
다음과 같은 크기를 갖는, 한 쌍의 PVS 이중 기능 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈가 주간에 안경 및 콘택트 렌즈에서 자유롭기 위하여 원거리 및 근거리 시력을 보정하기 위한 야간 도안에 50세의 근시 노안 환자에게 제공되었다(AA521002에 개시됨).
KM: 우안: 43.00 / 44.50 @ 90°
좌안: 43.00 / 44.00 @ 90°
굴절률: 우안: -6.00(근시 6 D)
좌안: -6.50(근시 6.50 D)
근거리 시력: J15(OU)
ADD = 40cm에서 +2.00 D(OU)
우안: MP2 렌즈 / 43.50 / -6.00 / 10.8 mm / HDS 100 / ADD +2.50
전면 윤곽(우측 렌즈):
중심(원거리) 광학 구역(201f): 곡률 반경 9.05mm
주변(근거리) 광학 구역(202f): 곡률 반경 8.45mm; -0.95 e 역 비구면 커브(ADD +2.50 D)로 201f에 연결
중간(수정체) 구역(24) / 커브(203f): 폭 7.0 mm / 곡률 반경 7.88mm
후면(우측 렌즈):
원거리 및 근거리 광학 구역(201b-202b): 폭 3.8mm, 곡률 반경 9.21mm; e = -1.88, 최 외각 가장자리에서 ADD = +2.5 D
연결 구역 1(22): 폭 1.2mm, 곡률 반경 9.54mm; (원거리 시력에 대하여 더 편평한 주변 광학 구역을 성형 하기 위함)
연결 구역 2(24): 폭 0.3 mm, 곡률 반경 5.28mm; (가파른 리지를 성형하기 위함)
정렬 구역(26): 폭 1.6mm, 곡률 반경 7.92mm; e= 0.40
주변 구역(28): 폭 0.4mm, 곡률 반경 11.5mm
렌즈 굴절률: +1.25D
중심 두께: 0.24mm
좌안: MP2 렌즈/ 43.50 / -6.50 / 10.8 mm / HDS 100 / ADD +2.50
전면 윤곽(좌측 렌즈):
중심(원거리) 광학 구역(201f): 곡률 반경 9.15mm
주변(근거리) 광학 구역(202f): 곡률 반경 8.54mm; -0.97 e 역 비구면 커브(ADD +2.50 D)로 201f에 연결
중간(수정체) 구역(24) / 커브(203f): 폭 7.0mm / 곡률 반경 7.82mm
후면 윤곽(좌측 렌즈):
원거리 및 근거리 광학 구역(201b-202b): 폭 3.8mm, 곡률 반경 9.32mm; e = -1.92, 최 외각 가장자리에서 ADD = +2.5 D
연결 구역 1(22): 폭 1.2mm, 곡률 반경 9.65mm; (원거리 시력에 대하여 더 편평한 주변 광학 구역을 성형 하기 위함)
연결 구역 2(24): 폭 0.3mm, 곡률 반경 5.19mm; (더 가파른 리지를 성형하기 위함)
정렬 구역(26): 폭 1.6mm, 곡률 반경 7.92mm; e= 0.40
주변 구역(28): 폭 0.4mm, 곡률 반경 11.5mm
렌즈 굴절률: +1.25 D
중심 두께: 0.24mm
환자는 한 쌍의 이중 기능 각막 굴절률 교정 콘택트 렌즈를 착용했고 가벼운 눈부심을 가지고 이미지 점프 없이 J3 근거리 시력뿐만 아니라 20/20 원거리 시력을 가졌다. 연속적인 7일 밤 동안 착용 후에, 렌즈 제거 후의 원거리 시력은 20/20(OU)이었고, 반면에 근거리 시력은 J3만큼 좋았다. 다-초점 시력은 상당한 눈부심 없이 원거리 및 근거리에 대하여 선명하고 편안했다. PVS 윤곽인 치료 구역의 지형은 중심 원거리 구역을 파라-축 각막 영역의 2 내지 3mm 내로 완전한 ADD 근거리 구역으로 통합한다.
비록 어떤 바람직한 실시예를 참조하여 상당히 상세하게 본 발명을 설명하였으나, 다른 실시예들도 가능하다. 예를 들면, 본 발명들에 대해 개시된 단계들은 방법을 한정하거나 각 단계가 방법에 반드시 필수적인 것이라고 가리키는 의도는 아니고, 대신 단지 예시적인 단계들이다. 따라서, 첨부된 청구항의 범위는 본 명세서에 포함된 바람직한 실시예들의 설명에 한정되어서는 안 된다.
본 명세서에서 값 범위들의 열거는 범위 내로 떨어지는 각각 별도의 값을 개별적으로 언급하기 위한 간단한 방법으로서 제공하기 위해 단지 의도된다. 본 명세서에서 달리 나타내지 않는다면, 각각의 개별적인 값은 명세서에서 개별적으로 열거된 것처럼 본 명세서에 포함된다. 본 명세서에서 인용된 모든 인용 문헌들은 전체로 참조하여 포함된다.

Claims (20)

  1. 전면, 후면, 및 광학 축을 구비한 다-초점 렌즈에 있어서,
    렌즈의 중심 부에 위치하고 광학 축에 실질적으로 평행한 방향으로 상기 렌즈의 전면으로 입사되는 빛을 집중시켜 상기 광학 축의 2.5° 이내에서 제1 초점을 생성시키는 중심 광학 구역;
    상기 중심 광학 구역에 인접하고 상기 중심 광학 구역으로부터 방사상으로, 밖으로 위치하며, 상기 광학 축에 평행하지 않는 방향으로 상기 렌즈의 전면으로 입사되는 빛을 집중시켜 상기 광학 축에 대해 2° 및 10° 사이에서 제2 초점을 생성시키는 주변 광학 구역을 포함하되,
    상기 주변 광학 구역에서의 상기 렌즈의 전면 또는 후면의 곡률은 상기 중심 광학 구역에서의 상기 렌즈의 전면 또는 후면의 곡률보다 각각 적어도 2 디옵터 만큼 더 가파르고, 상기 제1 초점과 상기 제2 초점은 겹치지 않는, 다-초점 렌즈.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 중심 광학 구역의 전면의 곡률은 상기 주변 광학 구역의 전면의 곡률보다 적어도 2 디옵터 만큼 가파른, 다-초점 렌즈.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 주변 광학 구역의 전면의 곡률은 내부 방사 구역으로부터 외부 방사 구역으로 외부방향에서 방사상으로 점차 가파라지며, 상기 내부 방사 구역의 전면의 곡률은 상기 중심 광학 구역의 전면의 곡률보다 적어도 4 디옵터 더 가파르고 상기 외부 방사 구역의 전면의 곡률은 상기 광학 구역의 전면의 곡률보다 최대 10 디옵터 더 가파른, 다-초점 렌즈.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 중심 광학 구역의 전면의 곡률은 소정의 e-값을 갖는 비구면 또는 역-비구면 커브를 가진 상기 주변 광학 구역의 전면의 곡률과 통합하는, 다-초점 렌즈.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 중심 광학 구역의 전면의 곡률은, -0.7 내지 -3.0 e 사이의 e-값을 갖는 비구면 또는 역-비구면 커브를 구비한 상기 주변 광학 구역의 전면의 곡률과 통합하되, 상기 곡률은 외부방향에서 방사상으로 점차 가파라지는, 다-초점 렌즈.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 렌즈는 안경 렌즈, 콘택트 렌즈, 및 인공 수정체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는, 다-초점 렌즈.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 렌즈는 콘택트 렌즈인, 다-초점 렌즈.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 중심 광학 구역은 0.4mm 및 0.6mm 사이의 지름을 갖는, 다-초점 렌즈.
  9. 제7항 또는 제8항에 있어서,
    상기 주변 광학 구역은 0.75mm 내지 2.0mm의 원형 직경으로 외부방향에서 방사상으로 연장되는, 다-초점 렌즈.
  10. 제7항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주변 광학 구역은 상기 렌즈의 중심으로부터 0.85mm 내지 1.8mm의 원형 직경으로 외부방향에서 방사상으로 연장되는, 다-초점 렌즈.
  11. 제7항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 렌즈는 소프트 콘택트 렌즈인, 다-초점 렌즈.
  12. 제7항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    내부 중간 구역과 결합되고 상기 내부 중간 구역으로부터 외부방향에서 방사상으로 연장되는 외부 중간 구역을 더 포함하되, 상기 외부 중간 구역은 상기 내부 중간 구역의 전면의 곡률보다 1 내지 30 디옵터 더 가파른 곡률을 갖는 전면을 가져서, 근시 저지를 위한 각막 굴절률 교정 치료 구역의 시뮬레이션을 위한 가파른 리지(ridge)를 형성하는, 다-초점 렌즈.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 렌즈는 각막 굴절률 교정용 콘택트 렌즈이며,
    상기 렌즈의 중심 광학 구역의 후면에 중심 베이스 커브로서, 상기 중심 광학 구역 지름은 0.4mm 내지 0.6mm인, 중심 베이스 커브, 및
    상기 렌즈의 중심으로부터 3mm 내지 5mm 사이의 원형 직경을 갖는 상기 주변 광학 구역의 후면에 있으며, 상기 중심 베이스 커브보다 2 내지 10 디옵터 더 가파른 주변 베이스 커브를 포함하는, 다-초점 렌즈.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 중심 베이스 커브는, -0.8 내지 -3.5 e의 e-값을 갖는 비구면 또는 역-비구면 커브를 갖는 상기 주변 베이스 커브와 통합하되, 상기 통합된 곡률은 외부방향에서 방사상으로 점차 가파러지는, 다-초점 렌즈.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 후면은 상기 주변 광학 구역에 결합되며 상기 주변 광학 구역으로부터 외부방향에서 방사상으로 연장되고 상기 주변 광학 구역보다 1 내지 10 디옵터 더 편평한 곡률을 갖는 내부 연결 구역을 더 포함하는, 다-초점 렌즈.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 후면은 상기 콘택트 렌즈를 각막에 대기 위하여 상기 내부 연결 구역에 결합되고 상기 연결 구역으로부터 외부방향에서 방사상으로 연장되는 외부 연결 구역을 더 포함하는, 다-초점 렌즈.
  17. 제6항에 있어서,
    상기 렌즈는 안경 렌즈이며, 상기 중심 광학 구역은 1.35mm 내지 1.75mm의 지름을 갖고, 상기 주변 광학 구역은 상기 렌즈의 중심으로부터 2.3mm 내지 6mm의 원형 직경으로 외부방향에서 방사상으로 연장되는, 다-초점 렌즈.
  18. 단속적인 중심 억제를 포함하는 노안 또는 근시 진행을 치료하기 위한 제1항에 따른 상기 렌즈의 용도.
  19. 전면, 후면, 및 광학 축을 구비한 각막 굴절률 교정용 강성 다-초점 콘택트 렌즈에 있어서, 상기 렌즈는:
    상기 렌즈의 중심 부에 위치한 중심 광학 구역으로서, 상기 중심 광학 구역의 후면은 중심 베이스 커브를 갖고, 상기 중심 광학 구역 직경은 0.4mm 내지 0.6mm인, 중심 광학 구역; 및
    상기 중심 광학 구역에 인접하고 상기 중심 광학 구역으로부터 외부방향에서 방사상으로 위치하며, 상기 렌즈의 중심으로부터 3mm 내지 5mm의 원형 직경을 갖는 주변 광학 구역으로서, 상기 주변 광학 구역의 후면은 상기 주변 베이스 커브보다 2 내지 10 디옵터 더 가파른 주변 베이스 커브를 갖는, 주변 광학 구역
    을 포함하는, 강성 다-초점 콘택트 렌즈.
  20. 제24항에 있어서,
    상기 중심 베이스 커브는 -0.8 내지 -3.5 e의 e-값을 갖는 비구면 또는 역-비구면 커브를 갖는 상기 베이스 커브와 통합되고, 상기 통합된 곡률은 외부방향에서 방사상으로 점차 가파라지는, 강성 다-초점 콘택트 렌즈.
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