TWI484249B - 隱形眼鏡 - Google Patents

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TWI484249B
TWI484249B TW097108128A TW97108128A TWI484249B TW I484249 B TWI484249 B TW I484249B TW 097108128 A TW097108128 A TW 097108128A TW 97108128 A TW97108128 A TW 97108128A TW I484249 B TWI484249 B TW I484249B
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    • G02C7/02Lenses; Lens systems ; Methods of designing lenses
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Description

隱形眼鏡 發明領域
本發明有關用於防止或減慢近視惡化之隱形眼鏡及方法。
發明背景
近視(亦稱為近視眼)係為一種遠物呈現模糊且近物看起來清楚之常見眼睛狀況。近視常發展於童年期間且通常增加嚴重度(需要漸強的眼鏡予以矯正)直到成年早期為止,但所發展的最後近視量將隨個體而異。
近視一般特徵係在於眼球的異常放大,其具有將光敏性組織(眼睛背部的視網膜)移出眼睛之光學組件的焦平面外之效應。因此,遠物的影像在視網膜前方、而非視網膜平面中被對焦。遠物的影像因此看起來模糊。高度近視中,眼球的顯著放大亦導致視網膜及其相關聯血液供應的拉伸,其使眼睛更易受到視網膜脫離、青光眼損害及退化性近視視網膜病變。
近視的病因仍不甚瞭解。基因及環境因素皆已有關且在好發個體中,近視惡化被認為與過度的近距工作(譬如閱讀、寫/畫、玩遊戲機、及類似活動)相關,可能因為眼睛聚焦於近處(眼調節)的長期肌肉用力導致眼調節的一遲滯(眼調節不足)及遠視視網膜散焦。近視矯正需要負焦度眼鏡,其對於近處工作比起不具有眼鏡所需要者而言係要求一更大的視調節用力。此較大用力(及因此較大的視調節遲滯) 已與近視惡化加劇相關連。
國際專利申請案WO2006/004440揭露一用於防止近視惡化之方法及隱形眼鏡。該隱形眼鏡包括一視力矯正區域,其用於在使用中矯正一配戴者的近視視力,以在遠距觀看期間及具有近距觀看期間之眼調節的近距觀看期間,對該配戴者呈現一清楚影像,及一近視散焦區域,其亦同時地在遠距及近距觀看期間呈現一經近視散焦影像(具有近距觀看期間之眼睛的眼調節)。近視視網膜散焦係抑制將導致近視惡化之眼睛的異常軸向伸長,而具有隨時間經過使近視惡化減慢、停止或反轉之效應。
發明概要
廣泛來說在一態樣中,本發明包含一隱形眼鏡,包括一用於在使用中矯正一配戴者的近視視力之視力矯正區域及一用於在使用中同時地將一經近視散焦影像提供至該配戴者之近視散焦區域,其中視力矯正區域及近視散焦區域的一者包含隱形眼鏡的一中央區且近視散焦區域及視力矯正區域的另一者包含一位於該中央區周圍之第二區。
較佳地,視力矯正區域係包含眼鏡的中央區且一近視散焦區域包含一位於該中央區周圍之區。
廣泛來說在另一態樣中,本發明包含一用於治療或減慢一人的近視惡化之方法,其包括將隱形眼鏡施加至該人或開立處方予該人,該隱形眼鏡各包括一用於在使用中矯正一配戴者的近視視力之視力矯正區域、及一在使用中同 時地將一經近視散焦影像提供至配戴者之近視散焦區域,視力矯正區域及近視散焦區域的一者包含隱形眼鏡的一中央區且近視散焦區域及視力矯正區域的另一者包含一位於該中央區周圍之第二區。
廣泛來說在另一態樣中,本發明包含隱形眼鏡,其包括一視力矯正區域,其具有一負性焦度以矯正一配戴者的近視視力,以在遠距觀看期間及具有近距觀看期間之眼調節的近距觀看期間,將一清楚影像呈現給配戴者,及一近視散焦區域,其具有一比起視力矯正區域的負性焦度呈更小負性的焦度以亦在遠距及近距觀看期間同時地呈現一經近視散焦影像,具有近距觀看期間之眼睛的該眼調節,視力矯正區域及近視散焦區域的一者包含隱形眼鏡的一中央區且近視散焦區域及視力矯正區域的另一者包含一位於該中央區周圍之第二區。
廣泛來說在另一態樣中,本發明包含一隱形眼鏡,其包括一第一區域,以在遠距觀看期間及具有近距觀看期間之眼調節的近距觀看期間,將一清楚影像呈現給配戴者,及一第二區域,其具有一相對較小負性的焦度以亦在遠距及近距觀看期間同時地呈現一經近視散焦影像(具有近距觀看期間之眼睛的該眼調節),該第一及該第二區域的一者包含隱形眼鏡的一中央區且另一者包含一位於該中央區周圍之第二區。
廣泛來說在另一態樣中,本發明包含一用於抑制一人的近視視力發展之方法,其包含將隱形眼鏡施加至該人眼 睛,隱形眼鏡各包括一在近距觀看期間具有近距觀看期間之眼睛的眼調節之提供一清楚視網膜影像之第一區域,及一在遠距及近距觀看期間同時地於使用中將一經近視散焦影像提供至配戴者(具有近距觀看期間之眼睛的該眼調節)之第二區域,以藉此在遠距及近距觀看期間皆將一清楚視網膜影像及一經近視散焦影像提供至配戴者眼睛。
一較佳方法中,將具有相同或實質相同設計或組態之兩眼鏡施加至該人。
另一用於治療或減慢一諸如兒童(譬如低於18歲的人)等人近視惡化之方法係包括一提供此處所述的一對隱形眼鏡之步驟。可藉由一隱形眼鏡製造廠至一經銷商或眼鏡配戴者、一隱形眼鏡經銷商至一醫師或一眼鏡配戴者、或一醫師至一眼鏡配戴者來進行該提供。
一較佳形式中,隱形眼鏡的第二區被一第三區所圍繞,較佳若中央區為一視力矯正區域則第三區包含視力矯正區域的部份、或若中央區為一近視散焦區域則第三區包含近視散焦區域的部份。較佳地,第三區隨後被一第四區所圍繞,較佳若第二區為一近視散焦區域則第四區包含近視散焦區域的部份、或若第二區為一視力矯正區域則第四區包含視力矯正區域的部份。第四區可選用性地被一第五區所圍繞,若第一及第三區為視力矯正區域則第五區為視力矯正區域的部份、或若第一及第三區為近視散焦區域則第五區為近視散焦區域的部份。
眼鏡的區較佳包含同心區,各同心區具有一圓形外周 邊極限。
眼鏡的近視散焦區域的焦度可比視力矯正區域焦度呈現最多更少5屈光度之負性、位於更少約1至約3屈光度之負性之間,且可譬如比視力矯正區域焦度更少約2屈光度之負性。
一形式的眼鏡中,橫越第一及第二區的直徑係近似等於適光條件(譬如,10至100 cd/m2 )下10至15歲範圍之人眼的瞳孔直徑。橫越第一至第四區之直徑較佳係近似等於中介條件(譬如,0.01至10 cd/m2 )下10至15歲範圍之人眼的瞳孔直徑。
另一形式的眼鏡中,橫越第一及第二區之直徑係近似等於適光條件(譬如,10至100 cd/m2 )下16至30歲範圍之人眼的瞳孔直徑。橫越第一至第四區之直徑較佳係近似等於中介條件(譬如,0.01至10 cd/m2 )下16至30歲範圍之人眼的瞳孔直徑。
若中央區為一視力矯正區域,其較佳具有一足以在適光條件下達成6/6(司涅倫(Snellen))視力之直徑。
中央區的直徑較佳為至少2.2公厘,更佳至少約2.35公厘或至少約2.5公厘,且可最適地位於約2.6至2.7公厘之間。
第二區的直徑較佳為至少3.3公厘,更佳至少約3.5公厘,或至少約3.7公厘,且可最適地位於約3.7至3.8公厘之間。
第三區的直徑較佳小於約5.8公厘,更佳小於約5.5公厘,且可位於約5至5.5公厘之間且最適地約5.3公厘。
第四區的直徑較佳小於約7公厘,更佳小於約6.7公厘,且可位於6至6.7公厘之間且最適地約6.5公厘。
第五區的直徑較佳大於約8公厘,更佳大於約8.5公厘,且可為約9公厘。
中央及第二區可具有近似相等的面積。第三及第四區可具有近似相等的面積。
視力矯正區域較佳包含眼鏡的操作光學件部份的總面積之至少約65%,更佳至少約70%,且最佳位於約70至80%之間,且一般為眼鏡的操作光學件部份之約75%。眼鏡的操作光學件部份係排除當被最大地擴大時實質超過瞳孔之眼鏡的任何最外周邊部份,諸如一常可供輔助將眼鏡物理性定位在眼球上但不進行光學功能之最外載體區。眼鏡的操作光學件部份較佳具有位於從7至11公厘範圍中之一直徑,諸如從8至10公厘,較佳至少8.5公厘,且最佳約9公厘。
廣泛來說在另一態樣中,本發明包含一隱形眼鏡,包含:一光學件區及一用於劃定光學件區之載體區,光學件區包含一視力矯正區域及一近視散焦區域,其中視力矯正區域構成光學件區的面積之至少65%,且近視散焦區域構成光學件區的面積之不大於35%。
廣泛來說在另一態樣中,本發明包含一隱形眼鏡,包含:一光學件區及一劃定光學件區之載體區,光學件區包含一視力矯正區域及一近視散焦區域,其中光學件區具有大於7公厘且小於約11公厘的一光學件區直徑。
本發明的隱形眼鏡及方法係旨在減慢人類、特別是兒童及年輕成人之近視惡化。可以證實該眼鏡可阻止近視惡 化。在具有既存的近視折射誤差之患者中,眼鏡係矯正既存的近視折射誤差(可容許配戴者清楚地看見遠距物體,作為一正常隱形眼鏡),且藉由包括一用於當配戴者遠距觀看且亦當近距觀看時將一受控制近視散焦施加至視網膜之近視散焦區域或“治療區”來同時地提供一光學治療以減慢近視惡化。
光學治療係在遠距及近距觀看期間由隱形眼鏡所生成之連續性近視視網膜散焦所組成。遠距及近距觀看期間之一經聚焦視網膜影像及一經近視散焦視網膜影像係被同時地提供至配戴者的眼睛。
該隱形眼鏡及方法可使用於沒有近視但譬如由於基因或環境因素被認為易發展近視之人。一使用於此應用中之本發明的眼鏡係包含一具有一中性或低正性光學焦度之第一區域,以在遠距觀看期間及具有近距觀看期間之眼調節的近距觀看期間,將一清楚影像呈現給非近視配戴者,及一第二或近視散焦區域,其具有一較不負性亦即正性焦度以亦在遠距及近距觀看期間同時地呈現一經近視散焦影像(具有近距觀看期間之眼睛的該眼調節)。該第一及該第二次級區域的一者包含隱形眼鏡的一中央區且另一者包含一位於該中央區周圍之第二區。該方法在此應用中包含將此隱形眼鏡提供至一非近視但被認為易發展近視之人。譬如,該方法可包含將本隱形眼鏡的一或兩者提供至一具有兩位患近視的生物雙親之人。
本發明亦包括在一治療、減慢或防止近視惡化或防止 近視發展的隱形眼鏡系統或套組之製造中於一近視主體或非近視主體中使用可為相同或不同的一或多個隱形眼鏡,其至少一者如上被界定。
本發明亦包括一用於矯正近視視力同時造成一人的眼鏡引發式功能正視之方法,其包括將如上所界定的一隱形眼鏡施加至該人的至少一眼以在使用中矯正該人的近視視力且同時地在使用中將一經近視散焦影像提供至該人。
本發明亦包括使用如上界定的一隱形眼鏡,以具有矯正一人的近視視力造成隱形眼鏡施加至該人眼之眼鏡引發式功能正視之技術目的。
本發明的不同實施例詳述於下文詳細描述及額外揭示中。如該脈絡、此說明書及一般熟習該技術者的知識所瞭解,此處所述的任何特徵結構或特徵結構的組合皆被包括在本發明的範圍內,只要任何此等組合中所包括的特徵結構並非互不一致即可。此外,任何特徵結構或特徵結構的組合均可從本發明的任何實施例被特定地排除。
此說明書所用的“包含”用語係指“至少部份地由...所組成”。當詮釋此說明書中包括“包含”的各陳述時,亦可出現有該用語指稱者除外之特徵結構。諸如“包含(comprise)”及“包含(comprises)”等相關用語係以相同方式詮釋。
圖式簡單說明
進一步藉由範例而非限制來參照圖式以描述本發明,其中:第1圖從前方示意地顯示本發明的一隱形眼鏡之一較 佳實施例;第2a圖為表1隨後提供的資料之圖形總結;第2b圖為表2.1隨後提供的資料之圖形總結;及第3a及3b圖顯示使用本發明的隱形眼鏡之近視惡化的治療。
較佳實施例之詳細說明
參照第1圖,所顯示的較佳形式之隱形眼鏡係包含一矯正區域,其包括一具有一焦距或負性焦度以矯正一配戴者的既有近視視力之標為1的中央區。眼鏡亦包含一治療區域,其包括一位於中央區1周圍且比起矯正區域1具有一相對較小負性的焦度之第二區,其在遠距及近距觀看期間同時地將一經近視散焦影像提供至配戴者,且其為求方便在此處稱為一治療區或區。當沿著眼鏡的中央光軸觀看眼鏡的前部表面時,如第1圖所示,中央區1為圓形形狀,而第二區2具有一用於劃定中央區1之環狀或環狀形狀、且與中央區1呈同心。
治療區域在焦度上可比矯正區域負性更小最多5屈光度,更可能負性更小1至3屈光度之間且一般約相差2屈光度。本發明的一實施例中,若對於一只有溫和近視的特定主體之矯正區域具有一低負性焦度譬如只有1屈光度負性,則可以使治療區域具有一中性或低正性焦度。另一實施例中,治療區域具有一中性或負性而非正性焦度。另一實施例中,治療區域總是具有一負性焦度(但比矯正區域者 呈更小負性)。一範例中,一具有-5屈光度的折射度(reflective power)的一視力矯正區域之隱形眼鏡可具有-3屈光度的折射度。此範例中,差異約為2屈光度。另一範例中,一具有-3屈光度的折射度的一視力矯正區域之隱形眼鏡可包含一具有-1屈光度的折射度之治療區域。此範例中,差異約為2屈光度。可在視力矯正區域與治療區域之間具有-5屈光度、-4屈光度、-3屈光度及-1屈光度的折射度差異之眼鏡中觀察到類似關係。
替代性但次佳地,中央區1可為一近視散焦或治療區及圍繞視力矯正區之第二區2。
此外,或者,中央區1或第二區2或兩區(及後續提及的其他區)沿著隱形眼鏡中央光軸觀看時可具有非圓形形狀。
較佳形式中,第二區2被一亦包含視力矯正區域的部份之第三區3所圍繞。區3具有與區1相同的焦度。區3則被一包含近視散焦處理區域的部份之第四區4所圍繞,其具有與近視散焦區2相同的焦度。
區4可被一亦作視力矯正之第五區5所圍繞,其具有與視力矯正區1及3相同的焦度。區1至5為同心。
眼鏡亦包含一位於區5周圍之最外載體區6以輔助將眼鏡物理性定位在眼球上但其不進行光學功能。
替代性形式中,包含治療區域之部分或各近視散焦區的焦度可能彼此不同,其比起眼鏡之矯正區域的焦度皆呈更小負性。
替代性但次佳的形式中,區1、3及5可為將一近視散焦 施加至配戴者之治療區,而區2及4則為視力矯正區。
較佳地,若中央區為一視力矯正區,其具有在適光條件下足以矯正視力之一直徑。
眼鏡的一實施例中,橫越第一及第二區之D1處所顯示的直徑係近似等於適光條件下位於10至15歲範圍中之人眼的瞳孔直徑。較佳地,D2處近似顯示之橫越第一至第四區1至4的直徑係趨近於中介條件下位於10至15歲範圍中之人眼的瞳孔直徑。
眼鏡的另一實施例中,橫越第一及第二區之直徑D1係近似等於適光條件下位於16至30歲範圍中之人眼的瞳孔直徑。較佳地,橫越第一至第四區之直徑D2係趨近於中介條件下位於16至30歲範圍中之人眼的瞳孔直徑。
中央區的直徑較佳為至少約2.2公厘,更佳至少約2.35公厘或至少約2.5公厘,且可最適地位於約2.6至2.7公厘之間。
第二區的直徑較佳為至少約3.3公厘,更佳至少約3.5公厘,或至少約3.7公厘,且可最適地位於約3.7至3.8公厘之間。
第三區的直徑較佳為小於約5.8公厘,更佳小於約5.5公厘,且可位於約5至5.5公厘之間且最適地約5.3公厘。
第四區的直徑較佳為小於約7公厘,更佳小於約6.7公厘,且可位於約6至6.7公厘之間且最適地約6.5公厘。
第五區的直徑較佳大於約8公厘,更佳大於約8.5公厘,且可為約9公厘。
中央及第二區1及2可具有近似相等的面積。第三及第 四區3及4可具有近似相等的面積。
包含中央、第二及第五區(第1圖所示的區1、3及5)之視力矯正區域係包含眼鏡的操作性光學件部份之至少約65%、更佳至少約70%、最佳位於70至80%之間、且一般約75%。眼鏡的操作性光學件部份較佳具有位於7至11公厘範圍中、較佳位於8至10公厘範圍中、更佳至少8.5公厘、且最佳約9公厘之一直徑。
基因及環境因素皆已與近視的發展相關。一般認為具有一位患近視生物雙親之人比起生物雙親皆無近視之人更可能亦發展出近視。一般認為具有兩位患近視生物雙親之人比起一位患近視雙親之人更可能也發展出近視。一般認為諸如閱讀、在VDU工作等過度近距工作係為一項負面環境因素。這顯示於下表中:
根據本發明的一方法,可以上述判別標準為基礎來決定個體傾向於發展近視,且可使此等人配有本發明的隱形眼鏡(具有中性或低正性焦度的一第一區域及較小負性亦即較正性焦度的一第二區域之眼鏡,該等第一及第二區域的一者及較佳該第一區域係包含另一者中之隱形眼鏡的一中央區且較佳一第二區域係包含一位於該中央區周圍之第二區)。
亦可將眼鏡及矯正近視折射誤差形成為用來矯正像散。譬如,隱形眼鏡可包括一環面光學件區且將圓柱形折射度矯正提供至一具有像散的患者。矯正區、或矯正及治療區兩者可形成有此環面形狀。
將眼鏡的後面形成為對於該眼鏡提供對抗運動之眼球上的良好穩定度,故使眼鏡或至少光學部份穩定地坐接對準於瞳孔上方。譬如,隱形眼鏡的後面或後部表面可為一兩曲線表面(亦即,包含一具有第一半徑的曲率之第一後部表面部分,及一具有第二不同半徑的曲率之第二後部表面部分)。一實施例中,眼鏡的後面係包含一具有一第一半徑(r0 )的曲率之中央區域及一具有一第二半徑(r1 )的曲率之用於劃定中央區域之周邊區域;主要由其所組成;或由其所組成。一實施例中,第一半徑(r0 )小於第二半徑(r1 )藉以比起周邊區域而言對於中央區域提供一相對較陡峭的曲率。另一實施例中,第一半徑(r0 )大於第二半徑(r1 )藉以比起中央區域而言對於周邊區域提供一相對較陡峭的曲率。
眼鏡可利用諸如車製、旋鑄模製、或鑄造模製等一般熟習該技術者所知的任何習知技術製造。特定實施例中,本眼鏡為經車製水凝膠眼鏡,並可由一水凝膠眼鏡形成組合物在一管狀模具中被聚合以形成一經聚合的聚合性圓柱而製成。圓柱可被加工以形成隱形眼鏡鈕,其可利用一CNC車床或其他類似車製機作車製。利用車床來形成眼鏡的光學表面。一旦經車製眼鏡形成,眼鏡可諸如藉由清洗眼鏡、包裝眼鏡、消毒眼鏡、或其任何組合被進一步加工。此外, 眼鏡可依需要被拋光以降低具有不同曲率的區之間的轉折。
第3a及3b圖圖解式顯示配戴本發明的眼鏡之效應及本發明的方法。第3a圖所示的遠距視力期間,眼調節被放鬆且遠距物體的影像經由眼鏡的一矯正區Z1被對焦於視網膜R上,而提供清楚的遠距視力。穿過矯正區Z1的射線以實線代表,而穿過治療區Z2的射線以虛線代表。同時地,來自遠距物體之光係穿過眼鏡的治療區Z2且被對焦於視網膜前方,造成視網膜上的近視散焦。
近距視力期間,如第3b圖所示,眼睛作出眼調節。這示意地顯示於第3b圖,以具有眼調節之眼睛的水晶體A作為代表。此眼調節係使透射過矯正區域之影像對焦於視網膜上。此眼調節亦具有維持穿過眼鏡治療區Z2的光所生成之一同時性經近視散焦影像之效應。
鑒於此處的揭示、包括有關第1圖所示的眼鏡之揭示,可以下文為基礎來瞭解本眼鏡的額外實施例及態樣。
譬如,隱形眼鏡的一實施例係包含一光學件部份及一用於劃定該光學件部份之載體部份。如一般熟習該技術者瞭解,亦可瞭解此處所用的隱形眼鏡之光學件部份係為隱形眼鏡的光學件區。隱形眼鏡的光學件部份包含一視力矯正區域及一近視散焦區域。一實施例中,視力矯正區域構成光學件部份的面積之至少65%,而近視散焦區域構成眼鏡的光學件部份之面積的不大於35%。隱形眼鏡的這些範例對於兒童特別有用。已知一般而言,兒童的瞳孔尺寸比起成人瞳孔尺寸來說相對較大。隱形眼鏡的這些實施例 中,眼鏡的光學件部份係比設計用來矯正諸如超過40歲成人等成人遠視之隱形眼鏡中更大。
特定實施例中,視力矯正區域及近視散焦區域被同心式配置。此眼鏡的一範例包含一中央區,而視力矯正區域包含該中央區。
隱形眼鏡的任何這些實施例皆可包含一視力矯正區域,其構成眼鏡的光學件部份面積之至少70%。另一範例中,一隱形眼鏡可包含一視力矯正區域,其構成眼鏡的光學件部份面積之73%至75%之間。
具有身為眼鏡光學件部份至少65%的一視力矯正區域之隱形眼鏡的這些實施例係可具有一大於7公厘且小於約11公厘的光學件部份。譬如,一隱形眼鏡可具有從約8公厘至約10公厘的一光學件部份直徑。至少一實施例中,光學件區直徑約為9公厘。
如前述,隱形眼鏡的任何先前實施例可具有一具有負性折射度之視力矯正區域以及一具有比視力矯正區域折射度呈更小負性的折射度之近視散焦區域。
隱形眼鏡的另一實施例係包含一光學件部份及一用於劃定光學件部份之載體部份,且該光學件部份包含一視力矯正區域及一近視散焦區域,而該光學件部份具有大於7公厘且小於約11公厘的一直徑。特定眼鏡中,光學件部份直徑為從約8公厘至約10公厘。譬如,一實施例中,光學件區直徑約為9公厘。
前段所提及的任何隱形眼鏡中,視力矯正區域可具有 一負性折射度,而近視散焦區域具有比起視力矯正區域折射度呈較小負性之一折射度。特定實施例中,諸如構形為使用於不具有既存近視折射誤差的人之眼鏡,矯正區域具有0屈光度的折射度、或具有諸如最多+2屈光度等低的正性焦度,且近視散焦區域具有一較正性的焦度。
並且,這些隱形眼鏡的部分實施例中,視力矯正區域構成眼鏡的光學件部份面積之至少70%。
隱形眼鏡的另一實施例係包含一光學件部份及一用於劃定該光學件部份之載體部份;主要由其所組成;或由其所組成。光學件部份係包含一具有負性折射度之中央區、一用於劃定中央區且具有比起中央區折射度呈更小負性的一折射度之近視散焦第一環狀區、一用於劃定第一近視散焦區且具有實質地等於中央區折射度的折射度之視力矯正第一環狀區、一用於劃定第一視力矯正環狀區且具有比中央折射度呈更小負性的折射度之近視散焦第二區、及一用於劃定第二近視散焦區且具有實質地等於中央區折射度的折射度之第二視力矯正環狀區;主要由其所組成;或由其所組成。眼鏡的光學件部份具有從約8公厘至約10公厘的一直徑,而光學件部份的面積之至少70%為中央區、第一視力矯正環狀區、及第二視力矯正環狀區。這些實施例的至少一者中,第一及第二近視散焦區各具有0屈光度的折射度。
上述眼鏡可單獨地或以一對眼鏡方式使用在一用於治療或減慢一諸如兒童等人的近視惡化之方法中。並且,特別是如果該人為兒童,可以一或多個眼鏡來治療兒童,其 中該兒童若非近視而是傾向於發展近視,眼鏡之矯正部份的區具有一中性或低的正性焦度。譬如,該兒童可能有或曾有兩位患近視生物雙親。或者該兒童可能為主要參與諸如閱讀、寫/畫、玩遊戲機及類似活動等近距視力活動者。本方法包含一提供本眼鏡之步驟。一實施例中,隱形眼鏡係自一隱形眼鏡製造者提供至一隱形眼鏡經銷商、一隱形眼鏡製造廠提供至一驗光師、或從一驗光師提供至一患者。
下列試驗描述進一步示範本發明:
試驗
在本發明之一形式的眼鏡之臨床試驗中召集兒童來測試其減慢近視惡化的效力。
方法
該試驗是一項具有交跨(cross-over)之20個月預期比較性成雙眼睛研究。起初,將本發明的治療(雙焦)眼鏡隨機地指派予試驗中兒童的主導性或非主導性眼睛,而其同伴(成雙)眼睛則作為一內部控制組且配戴一標準單視力眼鏡。眼鏡配戴每天至少八小時為期十個月。10個月後,眼鏡(雙焦及標準單視力眼鏡)在眼睛之間交換(交跨)且配戴另10個月。交跨之目的係在於因為治療相較於控制眼睛而言具有較慢的近視惡化速率而降低治療所引發的兩眼屈光不等症之可能性。
樣本尺寸
空假說(null hypothesis)係為配戴雙焦隱形眼鏡對於12至14歲兒童的近視惡化速率並無影響。
樣本尺寸計算以下列假設為基礎:90%焦度及α=0.01,對於睫狀體麻痹自動驗光儀使用0.26屈光度(D)的主體內標準差,0.25D的均值之間的所需要差異,及一成雙眼睛、交跨設計。在哈佛大學樣本尺寸計算機網址http://hedwig.mgh.harvard.edu/sample_size.html 執行計算。假設具有15%的一估計剔退率,以讓無法忍受配戴隱形眼鏡的部分主體及可能遺失的他人得以作後續處理。總共招募40個主體。
研究測量
由一名不知道參與者眼鏡指派目標之檢查者進行基線及結果測量。在一段20個月期間中每五個月即對於眼睛尺寸及近視折射度誤差作出結果測量。在各例中,以分開5分鐘的2滴1%妥品醯胺(tropicamide)引發睫狀體麻痹。一段30分鐘延遲之後,利用部份同調性干涉儀(Zeiss IOLMaster)及睫狀體麻痹自動驗光儀(HARK-599)作出軸向眼睛長度及折射誤差測量。
參與者
患近視兒童若滿足下列條件則予以包括:位於12至14歲;顯示大於約0.50D/年之折射的一近期近視變化;6/6或更好的視覺敏銳度;準備在研究時程的全期配戴隱形眼鏡;具有處置及照顧隱形眼鏡而不需父母親協助之能力;能夠提供經告知自身同意(兒童)及經告知同意(雙親/監護人)。兒童若滿足下列條件則予以排除:具有任何眼睛病變;異常雙眼視力;兩眼屈光不等症>1.00 D;像散>0.75 D; 具有眼睛併發症的系統疾病;將無法配戴隱形眼鏡之眼睛表面疾病。
隨機化
參與者被隨機地指配以在前十個月期間將(1)本發明的雙焦眼鏡配戴於其主導性眼睛中,或將(2)標準單一視力眼鏡配戴於其主導性眼睛中。主體利用一電腦產生式區塊隨機化程式(Clinstat,St George’s Hospital Medical School,www.sgul.ac.uk/depts/phs/staff/jmb/jmbsoft/htm )根據性別(男及女)及種族(東亞及非東亞)的預後因素予以分層。負責臨床照顧及結果測量之調查者及評估者在研究全程中不能近接隨機化排程。
結果測量
主要結果測量係為治療眼睛相較於控制眼睛中之軸向近視的變化率。為了測量軸向近視的變化,需要測量折射的變化(以睫狀體麻痹自動驗光儀)及眼睛軸向長度的變化(以部份同調性干涉儀)。利用一韓福端自動驗光儀(Humphrey HARK-599)進行睫狀體麻痹自動驗光且以部份同調性干涉儀(Zeiss IOLMaster)作出眼睛的軸向長度測量,兩者皆為非侵入性、高度可重覆性的方法。
試驗結果
試驗結果顯示於下表2.1及2.2及第2.1及2.2圖中:
第2a圖為表2.1所提供資料之圖形總結,顯示出在相同期間中比起配戴SV眼鏡之眼睛而言,配戴DF眼鏡之眼睛中近視惡化係顯著地降低。誤差桿顯示均值的標準誤差。
第2b圖為表2.2所提供資料之圖形總結,顯示出在相同期間中比起配戴SV眼鏡之眼睛而言,配戴本發明的DF眼鏡之眼睛中的軸向伸長係顯著地降低。誤差桿顯示均值的標準誤差。
上文描述包括其較佳形式之本發明。預定如申請專利範圍所界定將熟習該技術者瞭解的替代及修改併入其中。
1‧‧‧中央區
2‧‧‧第二區
3‧‧‧第三區
4‧‧‧第四區
5‧‧‧第五區
6‧‧‧最外載體區
A‧‧‧水晶體
D1‧‧‧適光條件瞳孔直徑
D2‧‧‧中介條件瞳孔直徑
Z1‧‧‧矯正區
Z2‧‧‧治療區
R‧‧‧視網膜
第1圖從前方示意地顯示本發明的一隱形眼鏡之一較佳實施例;第2a圖為表1隨後提供的資料之圖形總結;第2b圖為表2.1隨後提供的資料之圖形總結;及第3a及3b圖顯示使用本發明的隱形眼鏡之近視惡化的治療。
1‧‧‧中央區
2‧‧‧第二區
3‧‧‧第三區
4‧‧‧第四區
5‧‧‧第五區
6‧‧‧最外載體區
D1‧‧‧適光條件瞳孔直徑
D2‧‧‧中介條件瞳孔直徑

Claims (31)

  1. 一種隱形眼鏡,包括:一視力矯正區域,其具有一負性焦度以矯正一配戴者的近視視力,以在遠距觀看期間及具有近距觀看期間之眼調節的近距觀看期間,將一清楚影像呈現給該配戴者或具有一中性焦度以在遠距觀看期間及近距觀看期間將一清楚影像呈現給非近視配戴者;以及一近視散焦區域,其具有比該視力矯正區域的焦度呈較小負性的一焦度,以在具有近距觀看期間之該眼調節下,亦在遠距及近距觀看期間二者同時地呈現一經近視散焦影像(myopic defocused image),其中,該視力矯正區域包含該隱形眼鏡的一中央第一區,該中央第一區具有一至少約2.5公厘的直徑,且該近視散焦區域包含一鄰近於和用於劃定(circumscribing)該中央區之第二區。
  2. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡,其中該視力矯正區具有一負性焦度。
  3. 如申請專利範圍第2項之隱形眼鏡,其中該近視散焦區域亦具有一負性焦度。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡是一經鑄造模製之隱形眼鏡。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡是一水凝膠隱形眼鏡。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之隱形眼鏡,其中該眼鏡的 近視散焦區域之焦度係比該視力矯正區域的焦度呈負性更小最多5屈光度。
  7. 如申請專利範圍第6項之隱形眼鏡,其中該眼鏡的近視散焦區域之焦度係比該視力矯正區域的焦度呈負性更小約1至約3屈光度之間。
  8. 如申請專利範圍第7項之隱形眼鏡,其中該眼鏡的近視散焦區域之焦度係比該視力矯正區域的焦度呈負性更小約2屈光度。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之隱形眼鏡,其中該第二區係被一包含該視力矯正區域的部份之第三區所圍繞。
  10. 如申請專利範圍第9項之隱形眼鏡,其中該第三區係被一包含該近視散焦區域的部份之第四區所圍繞。
  11. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8和10項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中橫越該等第一及第二區的眼鏡直徑係近似等於適光條件下10至15歲範圍中之人眼的瞳孔直徑。
  12. 如申請專利範圍第10項之隱形眼鏡,其中橫越該等第一至第四區的眼鏡直徑係趨近於中介條件下10至15歲範圍中之人眼的瞳孔直徑。
  13. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8和10項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中橫越該等第一及第二區的眼鏡直徑係近似等於適光條件下16至30歲範圍中之人眼的瞳孔直徑。
  14. 如申請專利範圍第10項之隱形眼鏡,其中橫越該等第一 至第四區的眼鏡直徑係趨近於中介條件下16至30歲範圍中之人眼的瞳孔直徑。
  15. 如申請專利範圍第10項之隱形眼鏡,其中該第四區係被一身為該視力矯正區域的部份之第五區所圍繞。
  16. 如申請專利範圍第8、10、12、14和15項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該第二區的直徑為至少3.3公厘。
  17. 如申請專利範圍第10、12、14和15項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該第三區的直徑小於約5.8公厘。
  18. 如申請專利範圍第10、12、14和15項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該第二區的直徑為大約3.8公厘,該第三區的直徑為大約5公厘。
  19. 如申請專利範圍第10、12、14和15項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該第四區的直徑小於7公厘。
  20. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8、10、12、14和15項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該眼鏡的區係包含同心區,該等同心區各具有一圓形外周邊極限。
  21. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8、10、12、14和15項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該中央區及第二區具有近似相等的面積。
  22. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8、10、12、14和15項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該視力矯正區域和該近視散焦區域係該眼鏡的操作光學件面積之一部分,該視力矯正區域包含該眼鏡的操作光學件面積之至少約65%。
  23. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8、10、12、14和15項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該視力矯正區域和該近視散焦區域係該眼鏡的操作光學件面積之一部分,該視力矯正區域包含該眼鏡的操作光學件面積之至少約70%。
  24. 如申請專利範圍第9項之隱形眼鏡,其中該視力矯正區域包含該中央第一區之面積、該第二區之面積、和該第三區之面積的面積總和之至少73%。
  25. 如申請專利範圍第10項之隱形眼鏡,其中該視力矯正區域包含該中央第一區之面積、該第二區之面積、該第三區之面積、和該第四區之面積的面積總和之至少36%。
  26. 如申請專利範圍第10項或第25項之隱形眼鏡,其中該視力矯正區域和該近視散焦區域係該眼鏡的操作光學件面積之一部分,該眼鏡的操作光學件面積是由該中央第一區、該第二區、該第三區、和該第四區所組成。
  27. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8、10、12、14、15、24和25項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該視力矯正區域和該近視散焦區域係該眼鏡的操作光學件面積之一部分,該視力矯正區域包含該眼鏡的操作光學件面積之約72至約80%之間。
  28. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8、10、12、14、15、24和25項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該視力矯正區域和該近視散焦區域係該眼鏡的操作光學件面積之一部分,該眼鏡的操作光學件部份具有約8至約10公厘 之間的一直徑。
  29. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8、10、12、14、15、24和25項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該視力矯正區域和該近視散焦區域係該眼鏡的操作光學件面積之一部分,該眼鏡的操作光學件部份具有至少約8.5公厘的一直徑。
  30. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8、10、12、14、15、24和25項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡更進一步包括一環面光學件區以提供圓柱形折射度矯正。
  31. 如申請專利範圍第1、2、3、7、8、10、12、14、15、24和25項中之任一項所述之隱形眼鏡,其中該等焦度係被該隱形眼鏡的前面之形狀所提供,該隱形眼鏡的後面係被形成以坐接在一配戴者之眼球上以對抗位移,以便於將該眼鏡的操作光學件部份穩定地坐接對準於瞳孔上方。
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