CN101675372A - 接触镜片和方法 - Google Patents

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CN101675372A CN200880013039A CN200880013039A CN101675372A CN 101675372 A CN101675372 A CN 101675372A CN 200880013039 A CN200880013039 A CN 200880013039A CN 200880013039 A CN200880013039 A CN 200880013039A CN 101675372 A CN101675372 A CN 101675372A
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Abstract

描述了用于防止或减缓近视发展的接触镜片和方法。接触镜片包括视力校正区(Z1)和近视散焦区(Z2)。接触镜片的中心区域可以是视力校正区或近视散焦区。视力校正区和近视散焦区可以是接触镜片的同心区域。在远距离观察期间，视力校正区向佩戴者呈现清晰的图像。近视散焦区具有与视力校正区相比负得较少的光焦度，并把近视散焦图像呈现在视网膜(R)之前。

Description

接触镜片和方法
技术领域
本发明涉及用于防止或减缓近视发展的接触镜片和方法。
背景技术
近视是一种常见的视觉状况，其中远距离物体看起来模糊，而近距离物体则可清楚地看见。近视通常是在孩童时期形成的，并且通常急剧地增长(需要度数逐渐更大的眼镜来校正近视)，直到早期成年期为止，尽管形成的最终近视程度会因人而异。
通常，近视的特征在于眼球的异常扩大，其效果是把感光组织(在眼睛后部的视网膜)移到眼睛的光学组件的焦平面之外。从而，使远距离物体的图像聚焦在视网膜之前，而不是在视网膜的平面上。于是，远距离物体的图像看起来模糊。在高度近视中，眼球的显著扩大还导致视网膜的拉长及其相关供血的紧张，这使眼睛更易于受到视网膜脱落、青光眼损伤和变性近视视网膜病。
近视的病因所知不多。涉及的有遗传因素和环境因素，以及在易感个体中，近视发展被认为与过多的近距离工作(例如阅读、书写/制图、玩视频游戏等等)有关，可能因为使眼睛聚焦在近处(调节)的长时间肌肉动作导致调节的滞后(不足的调节)和远视视网膜散焦。近视的校正需要负屈光度镜片，对于近距离工作来说，与没有镜片的情况下相比，负屈光度镜片需要更大的调节动作。这种更大的动作(从而更大的调节滞后)和加重近视发展有连带关系。
国际专利申请WO2006/004440公开了一种防止近视发展的方法和接触镜片。该接触镜片包括视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区用于在使用中校正佩戴者的近视视力，从而在远距离观察期间向佩戴者呈现清晰图像，并且在近距离观察期间借助眼睛的调节，所述近视散焦区用于在远距离观察和近距离观察期间还同时呈现近视散焦图像(在近距离观察期间借助眼睛的调节)。近视视网膜散焦抑制了作为近视发展的基础的眼睛异常轴向伸长，其效果是随着时间的过去，近视的发展减缓、停止或逆转。
发明内容
广义地说，在一个方面，本发明包含一种接触镜片，包括视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区用于在使用中校正佩戴者的近视视力，所述近视散焦区用于在使用中同时向佩戴者呈现近视散焦图像，其中，视力校正区和近视散焦区中的一个包含接触镜片的中心区域，而视力校正区和近视散焦区中的另一个包含围绕所述中心区域的第二区域。
最好，视力校正区包含镜片的中心区域，而近视散焦区包含围绕所述中心区域的区域。
广义地说，在另一方面，本发明包含一种用于治疗或减缓个人的近视发展的方法，所述方法包括对人的一只或两只眼睛应用一个或两个接触镜片，或者嘱咐该人佩戴一个或两个接触镜片，所述接触镜片均包括视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区用于在使用中校正佩戴者的近视视力，所述近视散焦区用于在使用中同时向佩戴者呈现近视散焦图像，所述视力校正区和近视散焦区中的一个包含接触镜片的中心区域，而所述视力校正区和近视散焦区中的另一个包含围绕所述中心区域的第二区域。
广义地说，在另一方面，本发明包含一种接触镜片，所述接触镜片包括视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区具有用于校正佩戴者的近视视力的负光焦度，从而在远距离观察期间向佩戴者呈现清晰的图像，而在近距离观察期间借助近距离观察期间眼睛的调节向佩戴者呈现清晰的图像，所述近视散焦区具有与视力校正区的负光焦度相比负得较少的光焦度，从而借助近距离观察期间眼睛的所述调节，在远距离和近距离观察期间，同时呈现近视散焦图像，视力校正区和近视散焦区之一包含接触镜片的中心区域，视力校正区和近视散焦区中的另一个包含围绕所述中心区域的第二区域。
广义地说，在另一方面，本发明包含一种接触镜片，包括第一区域和第二区域，所述第一区域用于在远距离观察期间向佩戴者呈现清晰的图像，而在近距离观察期间借助近距离观察期间眼睛的调节向佩戴者呈现清晰的图像，所述第二区域具有相对较小的负光焦度，从而在远距离和近距离观察期间(借助近距离观察期间眼睛的所述调节)，同时呈现近视散焦图像，所述第一区域和第二区域中的一个包含接触镜片的中心区域，而所述第一区域和第二区域中的另一个包含围绕所述中心区域的第二区域。
广义地说，在另一方面，本发明包含一种用于抑制个人的近视视力的发展的方法，包括对人的一只或两只眼睛应用一个或多个接触镜片，所述接触镜片均包括第一区域和第二区域，所述第一区域借助近距离观察期间眼睛的调节，在近距离观察期间提供清晰的视网膜图像，所述第二区域在使用中在远距离和近距离观察期间(借助近距离观察期间眼睛的所述调节)，同时向佩戴者呈现近视散焦图像，从而，在远距离和近距离观察期间，均向佩戴者的眼睛呈现清晰的视网膜图像和近视散焦图像。
在一种优选的方法中，对个人应用具有相同或基本相同的设计或构造的两个镜片。
用于治疗或减缓个人，比如儿童(例如，18岁以下的个人)的近视发展的另一种方法包括提供一对接触镜片的步骤。可由接触镜片制造商向销售商或接触镜片佩戴者、由接触镜片销售商向医生或接触镜片佩戴者、或者由医生向接触镜片佩戴者进行所述提供步骤。
在一个优选形式中，接触镜片的第二区域被第三区域围绕，如果中心区域是视力校正区，所述第三区域最好构成视力校正区的一部分，或者如果中心区域是近视散焦区，所述第三区域构成近视散焦区的一部分。最好，第三区域随后被第四区域围绕，如果第二区域是近视散焦区，所述第四区域最好构成近视散焦区的一部分，或者如果第二区域是视力校正区，所述第四区域构成视力校正区的一部分。可选的是，第四区域被第五区域围绕，如果第一和第三区域是视力校正区，所述第五区域是视力校正区的一部分，或者如果第一和第三区域是近视散焦区，所述第五区域是近视散焦区的一部分。
最好，接触镜片的各个区域包含同心区域，每个同心区域具有圆形外周边界。
接触镜片的近视散焦区的光焦度可以比视力校正区的光焦度少负多达5个屈光度，介于少负大约1-3个屈光度之间，例如可以比视力校正区的光焦度少负大约2个屈光度。
在一种形式的接触镜片中，穿过第一和第二区域的直径近似等于在明视觉条件下(例如，10-100cd/m2)10-15岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。最好，穿过第一到第四区域的直径近似等于在中间视觉条件下(例如，0.01-10cd/m2)10-15岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。
在另一种形式的接触镜片中，穿过第一和第二区域的直径近似等于在明视觉条件下(例如，10-100cd/m2)16-30岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。最好，穿过第一到第四区域的直径近似等于在中间视觉条件(例如，0.01-10cd/m2)下16-30岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。
最好，在中心区域是视力校正区的情况下，它具有足以在明视觉条件下获得6/6(Snellen)视力的直径。
可取的是，中心区域的直径至少为2.2毫米，更可取的是至少约2.35毫米或至少约2.5毫米，可选的是在约2.6-2.7毫米之间。
可取的是，第二区域的直径至少为3.3毫米，更可取的是至少约3.5毫米，或者至少约3.7毫米，可选的是在约3.7-3.8毫米之间。
可取的是，第三区域的直径小于约5.8毫米，更可取的是小于约5.5毫米，可以在约5-5.5毫米之间，可选的是约为5.3毫米。
可取的是，第四区域的直径小于约7毫米，更可取的是小于约6.7毫米，可以在6-6.7毫米之间，可选的是约为6.5毫米。
可取的是，第五区域的直径大于约8毫米，更可取的是大于约8.5毫米，可以约为9毫米。
中心区域和第二区域可具有近似相等的面积。第三和第四区域可具有近似相等的面积。
最好，视力校正区包含镜片的工作光学部分的总面积的至少约65％，更可取的是至少约70％，最可取的是约70-80％，一般为镜片的工作光学部分的约75％。镜片的工作光学部分不包括镜片的明显超出扩大到最大时的瞳孔之外的任何最外缘部分，比如通常为帮助把镜片物理定位于眼球上而设置的但并不实现任何光学功能的最外侧载体区域。可取的是，镜片的工作光学部分具有7-11毫米，比如8-10毫米，可取的是至少8.5毫米，最好约9毫米的直径。
广义地说，在另一方面，本发明包含一种接触镜片，包括：
光学区域和围绕所述光学区域的载体区域，
所述光学区域包含视力校正区和近视散焦区，
其中，视力校正区至少占光学区域的面积的65％，而近视散焦区占镜片的光学区域的面积的不超过35％。
广义地说，在另一方面，本发明包含一种接触镜片，包括：
光学区域和围绕所述光学区域的载体区域，
所述光学区域包含视力校正区和近视散焦区，
其中，所述光学区域具有大于7毫米并小于约11毫米的光学区域直径。
本发明的接触镜片和方法的目的在于，减缓人，尤其是儿童和年青成年人的近视发展。该接触镜片可阻止近视发展。就预先具有近视性屈光不正的患者来说，该接触镜片校正预先存在的近视性屈光不正(和通常的接触镜片一样，允许佩戴者看清远距离物体)，同时通过包括当佩戴者观看远处以及观看近处时，对视网膜施加受控的近视散焦的近视散焦区或者说‘治疗区’，来提供减缓近视发展的光学治疗。光学治疗由接触镜片在远距离和近距离观察中产生的连续近视视网膜散焦构成。远距离和近距离观察期间的聚焦视网膜图像和近视散焦视网膜图像被同时呈现给佩戴者的眼睛。
对于没有近视但是由于遗传或环境因素的缘故而被认为易于形成近视的人可应用本发明的接触镜片和方法。本发明的供这种应用之用的镜片包含第一区域和第二区域(或者说近视散焦区)，所述第一区域具有零光焦度或者低的正光焦度，从而在远距离观察期间向非近视佩戴者呈现清晰的图像，而在近距离观察期间借助近距离观察期间眼睛的调节向非近视佩戴者呈现清晰的图像，所述第二区域具有负得较少的光焦度，即正光焦度，从而在远距离和近距离观察期间(借助近距离观察期间眼睛的所述调节)同时呈现近视散焦图像。所述第一和第二区域中的一个包含接触镜片的中心区域，而所述第一和第二区域中的另一个包含围绕所述中心区域的第二区域。这种应用中的方法包括向非近视但是被认为易于形成近视的人提供一个或多个这样的镜片。例如，该方法可包含向父母双方都近视的人提供一个或两个本发明的接触镜片。
本发明还包括用于在近视对象或非近视对象中，治疗、减缓或阻止近视的发展，或者预防近视的产生的接触镜片系统或用具的生产中，一个或多个接触镜片的使用，所述一个或多个接触镜片可以相同或不同，至少一个接触镜片是如上所述的接触镜片。
本发明还包括一种用于校正近视视力，同时促成镜片引起的人眼功能性屈光正常的方法，所述方法包括对人的至少一只眼睛应用如上所述的接触镜片，以便在使用中校正人的近视视力，同时在使用中向人呈现近视散焦图像。
本发明还包括使用如上所述的接触镜片用于在把接触镜片应用于人眼时，校正个人近视视力，造成镜片引起的功能性屈光正常的技术目的。
在下面的详细说明和其它的公开内容中详细说明了本发明的各个实施例。这里描述的任意特征或特征的组合包括在本发明的范围之内，只要根据上下文、本说明书和本领域的普通技术人员的知识，包括在任意这种组合中的特征显然并不相互矛盾即可。另外，可从本发明的任意实施例中具体排除任意特征或特征的组合。
这里使用的术语“包含”意味“至少部分由...组成”。当解释说明书中每个包括术语“包含”的语句时，也可存在除由该术语引导的一个或多个特征之外的特征。
附图说明
下面参考附图说明本发明，所述附图只是对本发明的举例说明，而不是对本发明的限制，其中：
图1从正面示意地图解说明了本发明的接触镜片的优选实施例，
图2a是随后在表1中给出的数据的图形概述，
图2b是随后在表2.1中给出的数据的图形概述，以及
图3a和3b图解说明了利用本发明的接触镜片的近视发展的治疗。
具体实施方式
参见图1，所示的接触镜片的优选形式包括校正区，所述校正区包括具有用于校正佩戴者的现有近视视力的焦距或负光焦度的中心区域1。接触镜片还包含治疗区，所述治疗区包括围绕中心区域1并具有与校正区1相比相对较小的负光焦度的第二区域2，所述第二区域2在远距离观察和近距离观察期间同时向佩戴者呈现近视散焦图像，为方便起见，这里将其称为治疗区或区域。当沿着镜片的中心光轴观察镜片的前表面时，如图1中所示，中心区域1的形状为圆形，以及第二区域2具有围绕中心区域1的环形或环形，并与中心区域1同心。
就光焦度来说，治疗区可比校正区少负多达5个屈光度，更可能的是少负1-3个屈光度，一般相差约2个屈光度。在本发明的一个实施例中，如果用于仅仅轻度近视的特定对象的校正区具有低的负光焦度，比如仅仅1个负屈光度，那么可能治疗区可能具有零光焦度或低的正光焦度。在另一实施例中，治疗区具有零光焦度或负光焦度，而不是正光焦度。在又一实施例中，治疗区总是具有负光焦度(不过是比校正区的负光焦度少负的光焦度)。例如，具有屈光力为-5屈光度的视力校正区的接触镜片可以具有屈光力为-3屈光度的治疗区。在本例中，差值约为2个屈光度。作为另一个例子，具有屈光力为-3屈光度的视力校正区的接触镜片可以具有屈光力为-1屈光度的治疗区。在本例中，差值约为2个屈光度。在视力校正区和治疗区之间的屈光力差值为-5屈光度、-4屈光度、-3屈光度和-1屈光度的镜片中，可观察到类似的关系。
另一方面，不过不太可取的是，中心区域1可以是近视散焦区，或者说治疗区，而环绕的第二区域2是视力校正区。
另一方面，当沿接触镜片的中心光轴观察时，中心区域1或第二区域2，或者这两个区域(以及随后涉及的其它区域)可以具有非圆形形状。
在优选的形式中，第二区域2被第三区域3环绕，第三区域3也构成视力校正区的一部分。区域3具有和区域1相同的光焦度。区域3又被第四区域4环绕，第四区域4构成近视散焦治疗区的一部分，具有和近视散焦区域2相同的光焦度。
区域4可被第五区域5环绕，第五区域5也是视力校正区，具有与视力校正区域1和3相同的光焦度。区域1-5是同心的。
镜片6还包含最外面的围绕区域5的载体区域6，以帮助把镜片物理定位在眼球上，但是不实现任何光学功能。
在备选形式中，构成治疗区的一些近视散焦区或每个近视散焦区的光焦度可以彼此不同，不过全都是比镜片的校正区的光焦度少负的光焦度。
在备选的不过不太可取的形式中，区域1、3和5可以是向佩戴者施加近视散焦的治疗区，从而区域2和4是视力校正区。
在中心区域为视力校正区的情况下，它最好具有足以在明视觉条件下校正视力的直径。
在镜片的一个实施例中，穿过第一和第二区域的直径D1近似等于在明视觉条件下10-15岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。最好，穿过第一到第四区域1-4的直径D2近似接近在中间视觉条件下10-15岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。
在镜片的另一实施例中，穿过第一和第二区域的直径D1近似等于在明视觉条件下16-30岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。最好，穿过第一到第四区域1-4的直径D2接近在中间视觉条件下16-30岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。
最好，中心区域的直径至少约为2.2毫米，更可取的是至少约为2.35毫米或至少约2.5毫米，最佳的是在约2.6和2.7毫米之间。
最好，第二区域的直径至少约为3.3毫米，更可取的是至少约为3.5毫米，或者至少约3.7毫米，最佳的是在约3.7和3.8毫米之间。
最好，第三区域的直径小于约5.8毫米，更可取的是小于约5.5毫米，并且可在5和5.5毫米之间，最佳的是约为5.3毫米。
最好，第四区域的直径小于约7毫米，更可取的是小于约6.7毫米，并可在6和6.7毫米之间，最佳的是约为6.5毫米。
最好，第五区域的直径大于约8毫米，更可取的是大于约8.5毫米，可以约为9毫米。
中心区域1和第二区域2可以具有近似相等的面积。第三区域3和第四区域4可以具有近似相等的面积。
包含中心区域、第三区域和第五区域(图1中图解说明的区域1、3和5)的视力校正区包含镜片的工作光学部分的至少约65％，更可取的是至少约70％，最可取的是约70-80％，一般约75％。最好，镜片的工作光学部分具有7-11毫米，可取的是8-10毫米，更可取的是至少8.5毫米，最好约9毫米的直径。
遗传和环境因素与近视的发展有关。父母一方近视的人通常被认为也比父母双方都不近视的人更可能产生近视。父母双方都近视的人通常被认为也比父母一方近视的人更可能产生近视。过度的近距离工作，例如，阅读或在VDU上工作通常被认为是负面的环境因素。这举例说明于下表中：
表1
按照本发明的方法，个体可根据上述标准被确定为易于形成近视，并且可配有本发明的用于这种人的接触镜片(具有零光焦度或小的正光焦度的第一区域，和具有负得较小的，即更正的光焦度的第二区域的镜片，所述第一和第二区域之一，最好是所述第一区域包含接触镜片的中心区域，而另一个区域，最好是第二区域包含围绕所述中心区域的第二区域)。
也可形成还校正近视性屈光不正的镜片，以校正散光。例如，接触镜片可以包括复曲面光学区域，并提供对散光患者的圆柱屈光力校正。可以通过复曲面形状来形成校正区，或者校正区和治疗区两者。
形成镜片的背面，以便赋予镜片在眼球上防止移动的良好稳定性，使得镜片或者至少光学部分稳定地对准位于瞳孔之上。例如，接触镜片的背面或者后面可以是双曲线表面(即，包含具有第一曲率半径的第一背面部分和具有不同的第二曲率半径的第二背面部分)。在一个实施例中，镜片的背面包含中心区和围绕中心区的外围区，或者基本上由中心区和围绕中心区的外围区组成，或者由中心区和围绕中心区的外围区组成，所述中心区具有第一曲率半径(r0)，所述外围区具有第二曲率半径(r1)。在一个实施例中，通过向中心区域提供与外围区域相比相对更大的曲率，第一曲率半径(r0)小于第二曲率半径(r1)。在另一实施例中，通过向外围区域提供与中心区域相比相对更大的曲率，第一曲率半径(r0)大于第二曲率半径(r1)。
可利用本领域的技术人员已知的任意常规技术，比如车加工、旋铸成型或铸造成型来制造所述镜片。在一些实施例中，本发明的接触镜片是车加工的水凝胶镜片，并且可以通过在管状铸模中聚合水凝胶镜片形成成分以形成聚合的聚合物圆柱体来制造。所述圆柱体可被加工以形成接触镜片圆片，随后可利用CNC车床或其它类似的车加工机器来车加工所述接触镜片圆片。车床用于形成镜片的光学表面。一旦形成了车加工的镜片，可进一步加工镜片，例如清洗镜片、包装镜片、对镜片消毒、或者它们的任意组合。另外，如果需要，可对镜片抛光以减小曲率不同的区域之间的过渡。
图3a和3b图解说明了本发明的接触镜片的佩戴效果和本发明的方法的效果。在图3a中所示的远视期间，调节被放松，并且远距离物体的图像经由接触镜片的校正区Z1被聚焦到视网膜R上，产生清晰的远视视力。通过校正区Z1的光线用实线表示，而通过区域Z2的光线用虚线表示。同时，来自远距离物体的光线通过接触镜片的治疗区Z2被聚焦在视网膜之前，在视网膜上造成近视散焦。
在图3b中所示的近视期间，眼睛调节。在图3中这是用具有调节的眼睛的晶状体A的表示来示意地图解说明的。所述调节使透过校正区的图像聚焦在视网膜上。所述调节还具有保持由通过接触镜片的治疗区Z2的光线产生的同时的近视散焦视网膜图像的效果。
鉴于这里的公开内容，包括关于图1中图解说明的接触镜片的公开内容，根据下面所述，可以理解本发明的接触镜片的其它实施例和各个方面。
例如，接触镜片的一个实施例包括光学部分和围绕该光学部分的载体部分。本领域的技术人员明白，这里使用的接触镜片的光学部分也可被理解为接触镜片的光学区域。接触镜片的光学部分包括视力校正区和近视散焦区。在一个实施例中，视力校正区至少占光学部分的面积的65％，而近视散焦区占镜片的光学部分的面积的不超过35％。接触镜片的这些例子对儿童特别有用。已知儿童的瞳孔尺寸通常相对大于成人的瞳孔尺寸。在接触镜片的这些实施例中，镜片的光学部分大于为校正成人，例如40岁以上成人的老花眼而设计的接触镜片中的光学部分。
在一些实施例中，视力校正区和近视散焦区被同心地布置。这种镜片的一个例子包括中心区，视力校正区包含所述中心区。
接触镜片的这些实施例的任意之一可包含至少占镜片的光学部分的面积的70％的视力校正区。在另一例子中，接触镜片可包含占镜片的光学部分的面积的73％-75％的视力校正区。
接触镜片具有至少为镜片的光学部分的65％的视力校正区的这些实施例可具有大于7毫米并小于约11毫米的光学部分直径。例如，接触镜片可具有从约8毫米到约10毫米的光学部分直径。在至少一个实施例中，光学区直径约为9毫米。
如前所述，接触镜片的任意前述实施例可具有视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区可以具有负屈光力，而近视散焦区具有与视力校正区的屈光力相比负得较少的屈光力。
接触镜片的另一实施例包含光学部分和围绕光学部分的载体部分，所述光学部分包含视力校正区和近视散焦区，光学部分具有大于7毫米并小于约11毫米的直径。在一些镜片中，光学部分直径从约8毫米到约10毫米。例如，在一个实施例中，光学区直径约为9毫米。
在前面的段落中涉及的任意接触镜片中，视力校正区可具有负屈光力，近视散焦区具有与视力校正区的屈光力相比，负得较少的屈光力。在一些实施例中，比如在为预先无近视性屈光不正的人所配的镜片中，校正区具有0屈光度的屈光力或者具有小的正屈光力，比如最多达到+2屈光度，而近视散焦区具有更正的光焦度。
此外，在这些接触镜片的一些实施例中，视力校正区至少占镜片的光学部分的面积的70％。
接触镜片的另一实施例包含光学部分和围绕光学部分的载体部分，或者基本上由光学部分和围绕光学部分的载体部分组成，或者由光学部分和围绕光学部分的载体部分组成。光学部分包含下述部分，或者基本上由下述部分组成，或者由下述部分组成：具有负屈光力的中心区域，围绕中心区域并且具有与中心区域的屈光力相比负得较少的屈光力的第一近视散焦环形区域；围绕第一近视散焦区域并且屈光力基本等于中心区域的屈光力的第一视力校正环形区域；围绕第一视力校正环形区域并且具有与中心屈光力相比负得较少的屈光力的第二近视散焦区域；以及围绕第二近视散焦区域并且屈光力基本等于中心区域的屈光力的第二视力校正环形区域。镜片的光学部分具有从约8毫米到约10毫米的直径，光学部分的面积的至少70％是中心区域、第一视力校正环形区域和第二视力校正环形区域。在这些实施例中的至少一个实施例中，第一和第二近视散焦区域都具有0屈光度的屈光力。
上述镜片单独地或者作为一对接触镜片可用在治疗或减缓诸如儿童之类的个人的近视发展。另外，尤其是如果所述个人是儿童，则可用一个或多个镜片来治疗儿童，如果儿童不近视但是易于形成近视，所述镜片的校正部分的区域具有零光焦度或小的正光焦度。例如，该儿童可能具有或已有两位近视的父母。或者，该儿童可能主要参与近视活动，比如阅读、书写/制图、玩视频游戏等等。本发明的方法包括提供本发明的接触镜片的步骤。在一个实施例中，从接触镜片生产商向接触镜片销售商、从接触镜片生产商向验光师、或者从验光师向患者提供接触镜片。
下面的试验说明进一步举例说明了本发明：
试验
招收儿童参与本发明的一种形式的镜片的临床试验，以测试其减缓近视发展的功效。
方法
该试验是20个月预期的、比较的双眼交换研究。首先，本发明的治疗(双焦点)镜片被随机分配给受试儿童的优势眼或非优势眼，而他们的另一只眼作为内部对照物并佩戴标准的单视觉镜片。每天佩戴镜片至少8个小时，佩带10个月。10个月之后，在双眼之间交换镜片(双焦点和标准的单视觉镜片)，并再佩戴10个月。交换的目的在于降低由于与对照眼相对比治疗中近视发展速度的减缓而由治疗引起屈光参差症的可能性。
样本量
无效假设是：佩戴双焦点接触镜片对12-14岁儿童的近视发展速度没有任何影响。
样本量计算基于下列假设：推翻无效假设的概率90％，α＝0.01，对睫状肌麻痹自动验光仪使用0.26屈光度(D)的对象内标准偏差，要求的平均值间差为0.25D，以及双眼交换设计。计算是在HarvardUniversity Sample Size Calculator网站http://Hedwig.mgh.harvard. edu/sample size.html进行的。考虑到一些对象可能不能忍受佩戴接触镜片以及其它对象可能无法继续追踪，假定了15％的退出率。总共征募了40名试验对象。
研究测量
基准测量和结果测量由对参与者的接触镜片分配一无所知的检查员来进行。在20个月的周期内，每5个月进行眼睛大小和近视性屈光不正的结果测量。在每种情况下，间隔5分钟，用2滴1％的托品酰胺来诱发睫状肌麻痹。30分钟之后，利用局部相干干涉仪(ZeissIOLMaster)和睫状肌麻痹自动验光仪(HARK-599)来进行眼轴长度和屈光不正的测量。
参与者
包括：年龄12-14岁；最近表现出大于0.50D/年的近视性屈光度变化；视敏度为6/6或更好；准备在研究期间全部时间佩戴接触镜片；具备在无父母帮助的情况下处理和保养接触镜片的能力；能够给予知情答应(儿童)和知情同意(父母/监护人)的近视儿童。不包括具有：任何眼病；异常的双眼视力；屈光参差＞1.00D；散光＞0.75D；伴有眼并发症的身体疾病；会排斥佩戴接触镜片的眼表疾病的儿童。
随机化
参与者被随机分配在前10个月内，(1)在他们的优势眼中佩戴本发明的双焦点镜片，或(2)在他们的优势眼中佩戴标准的单视觉镜片。利用计算机产生的块随机化程序(Clinstat，St George′s HospitalMedical School，www.sgul.ac.uk/depts/phs/staff/jmb/jmbsoft/htm)，按照性别(男和女)和种族(东亚人种和非东亚人种)的预测因素，来划分试验对象。在整个研究期间，负责临床护理和结果测量的研究人员和助理不能获得随机化时间表。
结果测量
主要的结果测量是与对照眼相比，治疗眼的轴性近视的变化率。为了测量轴性近视的变化，需要测量屈光度的变化(利用睫状肌麻痹自动验光仪)和眼睛的轴向长度的变化(利用局部相干干涉仪)。睫状肌麻痹自动验光是利用Humphrey Auto-Refractor(Humphrey HARK-599)来进行的，眼睛的轴向长度的测量是利用局部相干干涉仪(ZeissIOLMaster)来进行的，二者都是非侵入式的高度可重复的方法。
试验结果
试验结果示于下面的表2.1和2.2以及图2.1和2.2中：
视近发展数据
参与者    佩戴     SV眼睛   SV眼睛   SV眼睛   DF眼睛   DF眼睛   DF眼睛
          时间     基准     10个月   SER的    基准     10个月   SER的
          (月)     SER(D)   SER(D)   变化(D)  SER(D)   SER(D)   变化(D)
1         10.33    -2.06    -2.64    -0.58    -2.10    -2.43    -0.34
2         10.37    -4.41    -5.52    -1.11    -4.05    -4.65    -0.60
3         10.57    -2.02    -2.69    -0.66    -2.32    -2.62    -0.30
4         10.50    -3.43    -4.23    -0.80    -3.28    -3.82    -0.54
5         11.20    -2.31    -2.75    -0.45    -2.51    -2.75    -0.24
6         10.33    -4.25    -5.47    -1.23    -3.58    -4.25    -0.66
7         11.47    -0.40    -1.36    -0.96    -0.70    -1.12    -0.42
8         10.37    -3.37    -3.36    0.01     -3.18    -3.11    0.07
9         10.10    -1.97    -2.59    -0.62    -2.40    -2.51    -0.11
10        10.13    -2.11    -2.65    -0.54    -1.84    -2.05    -0.21
11        10.10    -1.25    -2.04    -0.79    -1.59    -1.99    -0.40
12        9.90     -3.75    -4.67    -0.92    -3.90    -4.32    -0.43
13        10.30    -4.72    -4.71    0.01-    4.93     -5.02    -0.09
14        10.87    -4.61    -4.59    0.02-    4.58     -4.90    -0.31
15        11.47    -2.27    -2.82    -0.55    -1.82    -2.09    -0.26
16        11.07    -2.49    -2.67    -0.19    -2.58    -2.71    -0.13
17        9.47     -1.97    -2.16    -0.19    -2.17    -2.25    -0.07
18        10.57    -3.06    -3.55    -0.49    -3.01    -3.17    -0.16
19        9.87     -1.90    -3.22    -1.33    -2.17    -3.02    -0.85
20        10.57    -2.01    -2.35    -0.34    -2.42    -2.35    0.08
21        11.03    -1.40    -1.88    -0.49    -1.57    -1.79    -0.22
22        10.50    -1.50    -2.20    -0.70    -1.07    -1.72    -0.65
23        11.27    -2.40    -2.95    -0.55    -2.27    -2.40    -0.12
24        10.30    -4.91    -6.48    -1.58    -4.97    -6.37    -1.40
25        11.60    -2.75    -4.17    -1.42    -3.11    -4.36    -1.25
26        10.73    -2.26    -3.45    -1.19    -2.71    -3.26    -0.55
27        11.50    -4.41    -5.40    -0.99    -4.58    -4.90    -0.31
28        10.67    -2.93    -3.45    -0.52    -2.57    -3.24    -0.67
29        10.63    -2.91    -3.74    -0.83    -2.71    -3.16    -0.45
30        10.27    -1.27    -1.81    -0.54    -1.42    -1.91    -0.48
平均                                 -0.68                      -0.40
St Dev                               0.42                       0.34
表2.1与佩戴单视觉(SV)接触镜片的眼睛的近视发展相比，佩戴本发明的DF接触镜片(DF镜片)的眼睛的近视发展。作为10个月周期内等效球面屈光度(SER)(单位＝屈光度)的变化来测量近视发展。数据是参与临床试验的30个儿童(年龄11-14岁)的数据，表明在相同周期内，与佩戴SV镜片的眼睛的平均发展(-0.68D)相比，佩戴DF镜片的眼睛的平均发展(-0.40D)明显较慢(P＝0.000104)。
轴向眼睛伸长数据
参与者    佩戴     SV眼睛    SV眼睛    SV眼睛   DF眼睛    DF眼睛    DF眼睛
          时间     基准      10个月    AXL的    基准      10个月    AXL的
          (月)     AXL(mm)   AXL(mm)   变化(mm) AXL(mm)   AXL(mm)   变化(mm)
1         10.33    24.014    24.235    0.221    23.989    24.125    0.137
2         10.37    26.209    26.475    0.265    26.010    26.029    0.019
3         10.57    23.745    23.957    0.212    23.999    24.004    0.005
4         10.50    24.714    24.796    0.082    24.590    24.961    0.372
5         11.20    23.969    24.094    0.124    23.797    23.718    -0.079
6         10.33    25.546    25.795    0.248    25.341    25.523    0.182
7         11.47    25.335    25.602    0.267    25.429    25.607    0.178
8         10.37    23.412    23.521    0.108    23.314    23.396    0.082
9         10.10    23.573    23.720    0.147    23.700    23.762    0.062
10        10.13    24.167    24.449    0.282    24.378    24.442    0.063
11        10.10    24.499    24.780    0.281    24.506    24.599    0.094
12        9.90     25.135    25.470    0.336    25.217    25.150    -0.067
13        10.30    24.521    24.604    0.083    24.368    24.636    0.268
14        10.87    24.820    25.046    0.226    25.020    25.150    0.130
15        11.47    23.521    23.694    0.172    23.402    23.491    0.089
16        11.07    24.259    24.357    0.098    24.214    24.276    0.061
17        9.47     24.025    24.023    -0.002   24.189    24.090    -0.099
18        10.57    24.394    24.567    0.173    24.154    24.252    0.098
19        9.87     23.583    23.985    0.402    23.694    23.918    0.224
20        10.57    23.441    23.523    0.082    23.650    23.786    0.136
21        11.03    23.892    24.073    0.182    24.061    24.192    0.131
22        10.50    25.224    25.364    0.140    24.969    25.006    0.037
23        11.27    24.367    24.480    0.113    24.190    24.175    -0.014
24        10.30    24.502    24.705    0.202    24.524    24.622    0.098
25        11.60    24.454    24.631    0.177    24.538    24.705    0.167
26        10.73    23.964    24.122    0.158    24.055    24.123    0.067
27        11.50    25.052    25.459    0.407    25.099    25.315    0.216
28        10.67    24.059    24.230    0.172    24.086    24.192    0.106
29        10.63    24.424    24.617    0.193    24.343    24.414    0.071
30        10.27    24.360    24.604    0.244    24.663    24.792    0.129
平均      10.601                       0.193                        0.099
St Dev    0.532                        0.094                        0.100
表2.2与佩戴单视觉(SV)接触镜片的眼睛的轴向眼睛伸长相比，佩戴DF接触镜片的眼睛的轴向眼睛伸长。作为(标称的)10个月周期内轴向长度(AXL)(以毫米表示)的变化来测量眼睛伸长。数据是参与临床试验的30个儿童(年龄11-14岁)的数据，表明在相同周期内，与佩戴SV镜片的眼睛的眼睛长度的平均增长(0.193mm)相比，佩戴DF镜片的眼睛的眼睛长度的平均增长(0.099mm)明显较慢(P＝0.000273)。
图2a是表2.1中给出的数据的图形概述，表示在相同的周期内，与佩戴SV镜片的眼睛相比，在佩戴本发明的DF镜片的眼睛中，近视发展被显著降低。误差棒表示平均值的标准误差。
图2b是表2.2中给出的数据的图形概述，表示在相同的周期内，与佩戴SV镜片的眼睛相比，在佩戴本发明的DF镜片的眼睛中，眼睛的轴向伸长被显著降低。误差棒表示平均值的标准误差。
上面说明了本发明，包括本发明的优选形式。对本领域的技术人员来说明显的变换和修改包含在附加权利要求限定的范围内。

Claims (45)

1、一种接触镜片，包括视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区具有用于校正佩戴者的近视视力的负光焦度，从而在远距离观察期间向佩戴者呈现清晰的图像，并在近距离观察期间借助近距离观察期间眼睛的调节而向佩戴者呈现清晰的图像，所述近视散焦区具有与视力校正区的负光焦度相比负得较少的光焦度，从而借助近距离观察期间眼睛的所述调节，在远距离和近距离观察期间同时呈现近视散焦图像，所述视力校正区和近视散焦区中的一个包含接触镜片的中心区域，而所述视力校正区和近视散焦区中的另一个包含围绕所述中心区域的第二区域。
2、按照权利要求1所述的接触镜片，其中，所述视力校正区包含接触镜片的所述中心区域，而所述近视散焦区包含围绕所述中心区域的第二区域。
3、按照权利要求1或2所述的接触镜片，其中，接触镜片的所述近视散焦区的光焦度比视力校正区的光焦度少负多达5个屈光度。
4、按照权利要求1或2所述的接触镜片，其中，接触镜片的所述近视散焦区的光焦度比视力校正区的光焦度少负约1-3个屈光度。
5、按照权利要求1或2所述的接触镜片，其中，接触镜片的所述近视散焦区的光焦度比视力校正区的光焦度少负约2个屈光度。
6、按照权利要求1-5任意之一所述的接触镜片，其中，近视散焦区也具有负光焦度。
7、按照权利要求1-6任意之一所述的接触镜片，其中，所述第二区域被第三区域围绕，所述第三区域构成所述视力校正区的一部分。
8、按照权利要求7所述的接触镜片，其中，所述第三区域被第四区域围绕，所述第四区域构成所述近视散焦区的一部分。
9、按照权利要求8所述的接触镜片，其中，第四区域被第五区域围绕，所述第五区域是所述视力校正区的一部分。
10、按照权利要求1-9任意之一所述的接触镜片，其中，接触镜片的所述各个区域包含同心区域，每个同心区域具有圆形外周边界。
11、按照权利要求1-10任意之一所述的接触镜片，其中，穿过所述第一和第二区域的镜片直径近似等于在明视觉条件下10-15岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。
12、按照权利要求8-10任意之一所述的接触镜片，其中，穿过所述第一到第四区域的镜片直径接近在中间视觉条件下10-15岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。
13、按照权利要求8-10任意之一所述的接触镜片，其中，穿过所述第一和第二区域的镜片直径近似等于在明视觉条件下16-30岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。
14、按照权利要求13所述的接触镜片，其中，穿过所述第一到第四区域的镜片直径接近在中间视觉条件下16-30岁年龄段的人的眼睛的瞳孔直径。
15、按照权利要求1-14任意之一所述的接触镜片，其中，所述中心区域的直径至少为2.2毫米。
16、按照权利要求1-15任意之一所述的接触镜片，其中，所述第二区域的直径至少为3.3毫米。
17、按照权利要求7-16任意之一所述的接触镜片，其中，第三区域的直径小于约5.8毫米。
18、按照权利要求7-17任意之一所述的接触镜片，其中，第四区域的直径小于7毫米。
19、按照权利要求1-18任意之一所述的接触镜片，其中，所述中心区域和第二区域具有近似相等的面积。
20、按照权利要求1-19任意之一所述的接触镜片，其中，所述视力校正区至少包含镜片的工作光学面积的约65％。
21、按照权利要求1-19任意之一所述的接触镜片，其中，所述视力校正区至少包含镜片的工作光学面积的约70％。
22、按照权利要求1-19任意之一所述的接触镜片，其中，所述视力校正区包含镜片的工作光学面积的约72％-80％。
23、按照权利要求1-22任意之一所述的接触镜片，其中，镜片的工作光学部分具有约8-10毫米的直径。
24、按照权利要求1-22任意之一所述的接触镜片，其中，镜片的工作光学部分具有至少约8.5毫米的直径。
25、按照权利要求1-24任意之一所述的接触镜片，其中，所述中心区域具有足以在明视觉条件下获得6/6(Snellen)视力的直径。
26、一种用于校正人的近视视力的方法，包括提供一个或多个接触镜片，每个接触镜片包括视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区具有负光焦度，从而在远距离观察期间校正近视视力，并在近距离观察期间，借助近距离观察期间眼睛的调节来提供清晰的视网膜图像，所述近视散焦区在远距离和近距离观察期间(借助近距离观察期间眼睛的所述调节)，同时呈现近视散焦图像，从而在远距离和近距离观察期间，均呈现清晰的视网膜图像和近视散焦图像。
27、一种接触镜片，包括视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区具有用于在使用中校正佩戴者的近视视力的负光焦度，从而在远距离观察期间向佩戴者呈现清晰的图像，而在近距离观察期间借助近距离观察期间眼睛的调节来呈现清晰的图像，所述近视散焦区具有与视力校正区的负光焦度相比负得较少的光焦度，从而在远距离和近距离观察期间(借助近距离观察期间眼睛的所述调节)，同时呈现近视散焦图像，所述视力校正区包含接触镜片的中心区域和围绕所述中心区域的环形第三区域，所述近视散焦区包含在所述中心区域和所述环形第三区域之间围绕所述中心区域的环形第二区域和围绕所述环形第三区域的环形第四区域，接触镜片的工作光学面积具有8-10毫米范围内的直径。
28、一种接触镜片，包括视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区具有用于在使用中校正佩戴者的近视视力的负光焦度，从而在远距离观察期间向佩戴者呈现清晰的图像，而在近距离观察期间，借助近距离观察期间眼睛的调节来向佩戴者呈现清晰的图像，所述近视散焦区具有与视力校正区的负光焦度相比负得较少的负光焦度，从而在远距离和近距离观察期间(借助近距离观察期间眼睛的所述调节)，同时呈现近视散焦图像，所述视力校正区包含接触镜片的圆形中心区域和围绕所述中心区域的环形第三区域，所述近视散焦区包含在所述中心区域和所述环形第三区域之间围绕所述中心区域的环形第二区域和围绕所述环形第三区域的环形第四区域，穿过所述第一和第二区域的镜片直径近似等于在明视觉条件下眼睛的瞳孔直径，以及穿过所述第一到第四区域的镜片直径接近在中间视觉条件下眼睛的瞳孔直径。
29、一种接触镜片，包括视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区具有用于在使用中校正佩戴者的近视视力的负光焦度，从而在远距离观察期间向佩戴者呈现清晰的图像，而在近距离观察期间借助近距离观察期间眼睛的调节向佩戴者呈现清晰的图像，所述近视散焦区具有与视力校正区的负光焦度相比负得较少的负光焦度，从而在远距离和近距离观察期间(借助近距离观察期间眼睛的所述调节)，同时呈现近视散焦图像，所述视力校正区包含接触镜片的圆形中心区域和围绕所述中心区域的环形第三区域，所述近视散焦区包含在所述中心区域和所述环形第三区域之间围绕所述中心区域的环形第二区域和围绕所述环形第三区域的环形第四区域，所述中心区域和第三区域一起包含镜片的工作光学面积的至少65％。
30、一种接触镜片，包括第一区域和第二区域，所述第一区域用于在远距离观察期间向佩戴者呈现清晰的图像，而在近距离观察期间借助近距离观察期间眼睛的调节向佩戴者呈现清晰的图像，所述第二区域具有相对较小的负光焦度，从而在远距离和近距离观察期间(借助近距离观察期间眼睛的所述调节)，同时呈现近视散焦图像，所述第一区域和第二区域中的一个包含接触镜片的中心区域，而所述第一区域和第二区域中的另一个包含围绕所述中心区域的第二区域。
31、一种用于抑制个人的近视视力的形成的方法，包括对人的一只或两只眼睛应用一个或多个接触镜片，所述接触镜片均包括第一区域和第二区域，所述第一区域在近距离观察期间借助近距离观察期间眼睛的调节来提供清晰的视网膜图像，所述第二区域在使用中在远距离和近距离观察期间(借助近距离观察期间眼睛的所述调节)同时向佩戴者呈现近视散焦图像，从而在远距离和近距离观察期间，均向佩戴者的眼睛呈现清晰的视网膜图像和近视散焦图像。
32、一种接触镜片，包括视力校正区和近视散焦区，所述视力校正区具有用于在使用中校正佩戴者的近视视力的负光焦度，从而在远距离观察期间向佩戴者呈现清晰的图像，而在近距离观察期间借助近距离观察期间眼睛的调节向佩戴者呈现清晰的图像，所述近视散焦区具有与视力校正区的负光焦度相比负得较少的负光焦度，从而在远距离和近距离观察期间(借助近距离观察期间眼睛的所述调节)，同时呈现近视散焦图像，所述视力校正区包含接触镜片的圆形中心区域和围绕所述中心区域的环形第三区域，所述近视散焦区包含在所述中心区域和所述环形第三区域之间围绕所述中心区域的环形第二区域和围绕所述环形第三区域的环形第四区域，所述中心区域和第三区域一起包含镜片的工作光学面积的至少65％。
33、一种接触镜片，包括：
光学区域和围绕光学区域的载体区域，
所述光学区域包含视力校正区和近视散焦区，
其中，所述视力校正区占光学区域的面积的至少65％，而近视散焦区占光学区域的面积的不超过35％。
34、按照权利要求33所述的接触镜片，其中，所述视力校正区和近视散焦区被同心布置。
35、按照权利要求34所述的接触镜片，其中，所述接触镜片具有中心区域，以及所述视力校正区包含所述中心区域。
36、按照权利要求33或34所述的接触镜片，其中，所述视力校正区占光学区域的面积的至少70％。
37、按照权利要求33或34所述的接触镜片，其中，所述视力校正区占光学区域的面积的73％-75％。
38、按照权利要求33-37任意之一所述的接触镜片，其中，所述光学区域具有大于7毫米并小于约11毫米的光学区域直径。
39、按照权利要求33-37任意之一所述的接触镜片，其中，所述光学区域直径从约8毫米到约10毫米。
40、按照权利要求33-37任意之一所述的接触镜片，其中，所述光学区域直径约为9毫米。
41、按照权利要求33-40任意之一所述的接触镜片，其中，所述视力校正区具有负屈光力，所述近视散焦区具有与视力校正区的屈光力相比负得较少的屈光力。
42、一种接触镜片，包含：
光学区域和围绕光学区域的载体区域，
所述光学区域包含视力校正区和近视散焦区，
其中，所述光学区域具有大于7毫米并小于约11毫米的光学区域直径。
43、按照权利要求42所述的接触镜片，其中，所述光学区域直径从约8毫米到约10毫米。
44、按照权利要求42所述的接触镜片，其中，所述光学区域直径约为9毫米。
45、一种接触镜片，包含：
光学区域和围绕光学区域的载体区域，
其中，所述光学区域包含：
具有负屈光力的中心区，
围绕中心区并具有与中心区的屈光力相比负得较少的屈光力的第一近视散焦区；
围绕第一近视散焦区并具有基本等于中心区的屈光力的屈光力的第一环形视力校正区；
围绕第一环形视力校正区并且具有与中心区的屈光力相比负得较少的屈光力的第二近视散焦区；
围绕第二近视散焦区并具有基本等于中心区的屈光力的屈光力的第二环形视力校正区；
其中，所述光学区域具有从约8毫米到约10毫米的光学区域直径，以及其中，所述光学区域的面积的至少70％是所述中心区、第一环形视力校正区和第二环形视力校正区。
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