JP2015120868A - 医療部品用成形材料 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ポリカーボネートからなる医療部品用成形材料であって該成形材料中のリン元素Pの含有量が20μg/g以下であることを特徴とする、医療部品用成形材料。前記ポリカーボネートの粘度平均分子量が10000〜100000が好ましく、100%RHで121℃雰囲気中で、粘度平均分子量の低下が4500以下であるものが好ましい。
【選択図】なし
Description
該成形材料中のリン元素Pの含有量が20μg/g以下であることを特徴とする、医療部品用成形材料を提供するものである。
本発明において使用されるポリカーボネートとは、種々のジヒドロキシジアリール化合物とホスゲンを反応させるホスゲン法、またはジヒドロキシジアリール化合物とジフェニルカーボネートなどの炭酸エステルを反応させるエステル交換法によって得られる重合体(樹脂)およびその組成物であり、代表的なものとしては、2,2−ビス(4−ヒドロキシフェニル)プロパン(ビスフェノールA)から製造されたポリカーボネート樹脂とその組成物が挙げられる。
本発明に使用されるポリカーボネートとしては、エステル交換法によるポリカーボネートよりも色相等の特性低下が少ない界面重合法(ホスゲン法)によるポリカーボネートがより好ましい。
尚、本発明の成形材料中のリン元素Pの含有量は、ICP発光分光分析法を用いて測定することができる。
一般式(1)
原料としてビスフェノールAと塩化カルボニルからホスゲン法にて合成された粘度平均分子量30000のポリカーボネートペレット(住化スタイロンポリカーボネート社製SDポリカ SD2000H(以下、「PC―1」と略記する。)のリン元素P含有量を測定したところ、定量限界(10μg/g)以下であった。得られたペレットPC―1の特性を表1に示す。
原料としてビスフェノールAと塩化カルボニルからホスゲン法にて合成された粘度平均分子量30000のポリカーボネートペレット(住化スタイロンポリカーボネート社製カリバー 351―6(以下、「PC―2」と略記する。)のリン元素Pの含有量を測定したところ、18μg/gであった。得られたペレットPC―2の特性を表1に示す。
ポリカーボネート成分の調整にて得られた実施例2のペレットPC−2に安定剤成分としてクラリアントジャパン社のサンドスタブP−EPQ(以下、「B―1」と略記する。)を添加し、二軸押出機(L/D=42、Φ=37mm、神戸製鋼社製KTX−37)を用いて、溶融温度280℃にて溶融混練しペレット(以下、「PC―3」と略記する。)を得た。得られたペレットPC―3のリン元素Pの含有量を測定したところ、23μg/gであった。得られたペレットPC―3の特性を表1に示す。
上記で得られた各種ペレットを0.1g秤量後、硝酸を加えて密閉後、マイクロウェーブ分解を行い、放冷後、分解液に超純水を加えて20mLの検液を作製した。次いでICP発光分光分析装置(島津製作所社製型式「ICPS−8100」)に各種ペレットから作製された検液を導入することにより、リン元素Pの含有量を測定(定量限界:10μg/g)した。
各種ペレットから100トンの射出成形機を用いて溶融温度280℃にて成形を行い、2mm厚みのプレート試験片を作成し試験に供した。このプレートを121℃×100%相対湿度条件下、タバイエスペック社製のプレッシャークッカー( T P C − 4 1 1 )(オートクレーブ)中で暴露し、120時間湿熱劣化させる。暴露前後の試験片をジクロロメタンに溶解し、NO.1濾紙を用いて溶解液中の不溶物をろ過する。この濾液をドライアップし、得られたポリマーの一定量(0.25g)をジクロロメタン50mlに溶解する。キャノン・フェンスケ粘度計を用いてジクロロメタン希薄溶液の粘度を23℃で測定し、シュネルの式を用いて各試験片の粘度平均分子量を求めた。
(シュネルの式) [η]=1.23×10−4・M0.83
[η]:固有粘度、M:粘度平均分子量
なお、加水分解性の指標である分子量低下は、暴露前のポリカーボネートの粘度平均分子量をMW0、暴露後のポリカーボネートの粘度平均分子量をMW1としたとき、MW0からMW1を減じた値(以下ΔMWと略記)が3500以下を良好とした。
各種ペレットから100トンの射出成形機を用いて溶融温度280℃にて成形を行い、試験片(127x12.7x6.4mm)を作成し試験に供した。得られた試験片を両持ち梁の下式に示す試験治具を用いて、臨界ひずみ量εが3%以上になるようにたわみをかけた状態で、90℃の熱水中に10日間浸漬放置し、試験片に発生したクラックの存在数を評価した。なお、下式を用いて計算を行うと臨界ひずみ量εが3%以上となるように最大たわみ量σを設定することができる(例えば、h:6.4mm、L:100mmのとき、σ=10mm)した。クラックは光学顕微鏡にて試験片表面を50倍率で、5x5mm四方に存在するクラック数を観察した。試験片中2カ所のクラック数の平均が10以下を良好とした。
Claims (2)
- ポリカーボネートを必須成分とする医療部品用成形材料であって、該成形材料中のリン元素Pの含有量が20μg/g以下であることを特徴とする、医療部品用成形材料。
- 請求項1に記載の医療部品用成形材料から射出成形された厚さ2mmの成形片をオートクレーブ内で121℃ 100%RHの環境下で120時間保持する処理を行い、該処理前の該成形片の粘度平均分子量(Mw0)から該処理後の該成形片の粘度平均分子量(Mw1)を減じた値が3500以下であることを特徴とする、医療部品用成形材料。
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