JP2015023978A - 液体投与具 - Google Patents

Abstract

【課題】液体の投与を低侵襲で行うことができる液体投与具を提供すること。【解決手段】液体投与具１００は、液体を充填可能な内筒３と、先端に鋭利な先端側針先７１１を有する両頭針７１を有する穿刺針７と、液体を両頭針７１から吐出させる吐出操作を行なう操作部材５と、少なくとも先端側針先７１１を覆う位置（Ａ）と、先端側針先７１１が露出する位置（Ｂ）との間を移動可能なカバー部材６と、カバー部材６が位置（Ｂ）に移動するまでの間、操作部材５の移動を禁止し、カバー部材６が位置（Ｂ）に位置しているときに回転して、操作部材５の移動の禁止を解除する外筒４と、外筒４が回転した際、その回転力が穿刺針７に伝達されるのを防止する回転力伝達防止機構１０とを有している。【選択図】図６

Description

本発明は、液体投与具に関するものである。

従来から、無菌的に薬液が充填され、その薬液を投与可能なプレフィルドシリンジが知られている（例えば、特許文献１参照）。

特許文献１に記載のプレフィルドシリンジは、薬液が充填されたシリンジ外筒（管状本体）と、シリンジ外筒の先端部に設けられ、管状本体内と連通し得る両頭針と、管状本体内に挿入され、シリンジ外筒内を摺動し得るガスケット（第２のストッパ）と、該ガスケットを押圧するプランジャとを備えている。このプレフィルドシリンジを用いて薬液を投与する際には、両頭針をシリンジ外筒の先端部に装着して、両頭針の基端とシリンジ外筒内とを連通させる。この連通状態で、両頭針の先端を生体に穿刺し、この穿刺状態のまま、プランジャを押圧操作する。これにより、生体内に薬液の投与を行うことができる。

さて、近年では、両頭針の基端がシリンジ外筒内と連通するまでの間、押圧操作を禁止するため、プレフィルドシリンジには、両頭針を支持する回転部材が設けられている。この回転部材は、両頭針の基端がシリンジ外筒内と連通し、両頭針の先端が生体を穿刺した後、所定角度回転する。回転部材が回転する前は、例えば、回転部材とプランジャと係合することにより、押圧操作が禁止されている。回転部材が回転した後は、前記係合が解除され、押圧操作を行うことができる。このような構成によれば、両頭針の先端が生体を穿刺する前に押圧操作が行われ、薬液が不本意に吐出してしまうのを防止することができる。

しかしながら、両頭針は回転部材に支持されているため、回転部材が回転する際、穿刺状態の両頭針も回転することとなる。その結果、使用者は、回転する両頭針によって、過剰な侵襲を受ける場合がある。

特表２０１０−５４０１２２号公報

本発明の目的は、液体の投与を低侵襲で行うことができる液体投与具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１） 液体を充填可能な内筒と、
前記内筒の先端部に配置され、先端に鋭利な針先を有し、前記内筒と連通可能な針管と、前記針管を支持する支持部材とを有する穿刺部材と、
先端方向に向かって移動することにより、前記針管と前記内筒とが連通した状態で前記液体を前記針管から吐出させる吐出操作を行なう操作部材と、
少なくとも前記針先を覆う位置（Ａ）と、前記針先が露出する位置（Ｂ）との間を移動可能なカバー部材と、
前記内筒の外周側に配置され、前記カバー部材に対して前記内筒の中心軸を回転軸として、回転可能に設けられ、前記カバー部材が前記位置（Ｂ）に移動するまでの間、前記操作部材の移動を禁止し、前記カバー部材が前記位置（Ｂ）に位置しているときに回転して、前記操作部材の移動の禁止を解除する外筒と、
前記外筒が回転した際、その回転力が前記針管に伝達されるのを防止する回転力伝達防止機構とを有していることを特徴とする液体投与具。

（２） 前記支持部材は、筒状をなし、前記外筒に対して回転可能に設けられ、
前記回転力伝達防止機構は、前記外筒および前記支持部材うちの一方に設けられ、その周方向に延在する横溝を有するカム溝と、他方から突出して形成され、前記外筒の回転に伴って、前記横溝内を移動するフォロア部とを有している上記（１）に記載の液体投与具。

（３） 前記支持部材は、前記外筒に対して前記回転軸方向に前記針管とともに移動可能に設けられ、その移動によって、前記針管を前記内筒と連通させるものであり、
前記回転力伝達防止機構は、前記横溝と連通して設けられ、前記回転軸方向に延在し、前記支持部材の前記回転軸方向の移動に伴って、前記フォロア部が移動する縦溝を有する上記（２）に記載の液体投与具。

（４） 前記針管と前記内筒とが未だ連通していない状態では、前記フォロア部と前記縦溝とが係合することにより前記外筒から前記支持部材が離脱するのを防止する上記（３）に記載の液体投与具。

（５） 前記支持部材は、筒状をなし、前記外筒に対して回転可能に設けられ、
前記回転力伝達防止機構は、前記支持部材および前記カバー部材のうちの一方に、前記回転軸から偏心して設けられた凸部と、他方に設けられ、前記カバー部材が前記位置（Ｂ）に位置しているとき、前記凸部が挿入される凹部とを有している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の液体投与具。

（６） 前記凹部は、その内径が前記凸部側に向って拡径したテーパ部を有している上記（５）に記載の液体投与具。

（７） 前記支持部材は、筒状をなし、前記回転軸方向に移動可能に設けられており、外周部から突出形成された係合部を有し、
前記吐出操作が未だ行われていない初期状態では、前記針管と前記内筒とが連通していない非連通状態となっており、
前記針先が生体を穿刺するとき、前記係合部が前記外筒と係合することにより、前記非連通状態を一時的に維持する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の液体投与具。

（８） 前記係合部は、ドーム状をなしている上記（７）に記載の液体投与具。
（９） 前記外筒は、その周方向に沿って設けられ、前記外筒が回転する際、前記係合部が移動する係合溝を有している上記（７）または（８）に記載の液体投与具。

（１０） 前記内筒に対して前記カバー部材を先端方向に向って付勢する付勢部材を有し、
前記カバー部材と前記操作部材とが係合することにより、前記付勢部材の付勢力による前記カバー部材の前記操作部材に対する先端方向への移動が防止される上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の液体投与具。

（１１） 前記操作部材は、前記カバー部材の外周側に配置され、前記操作部材を操作するときに把持される把持部を備え、
前記把持部は、前記カバー部材の基端部を視認可能な窓部を有し、
前記吐出操作中に、前記窓部を介して視認されるカバー部材の基端部の位置が、前記液体の投与の状態を示すよう構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の液体投与具。

本発明によれば、回転力伝達防止機構により外筒が回転する際の回転力が針管に伝達されるのを防止することができる。これにより、針管が生体内に挿入されているとき、針管が回転するのを防止することができる。よって、使用者は、液体の投与を低侵襲で行うことができる。

特に、回転力伝達防止機構が外筒に設けられたカム溝と、支持部材に設けられたフォロア部を有している場合、外筒が回転する際、カム溝内をフォロア部が移動することにより、外筒の回転力が針管に伝達されるのを確実に防止することができる。

さらに、回転力伝達防止機構が支持部材に設けられた凸部と、カバー部材に設けられ、カバー部材が位置（Ｂ）に位置しているとき、凸部が挿入される凹部とを有している場合、外筒が回転する際、回転しないカバー部材と支持部材とは、回転しないように固定される。これにより、外筒の回転力が針管に伝達されるのをより確実に防止することができる。

本発明の液体投与具の第１実施形態を示す側面図である。 図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す側面図である。 図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す側面図である。 図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す側面図である。 図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す側面図である。 図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す縦断面図である。 図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す縦断面図である。 図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す縦断面図である。 図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す縦断面図である。 図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す縦断面図である。 図１に示す液体投与具の使用時の回転力伝達防止機構の作動状態を示す斜視図である。 図１に示す液体投与具の使用時の回転力伝達防止機構の作動状態を示す斜視図である。 図１に示す液体投与具のフォロア部がカム溝を移動する過程を順に示す図であって、（ａ）は、初期状態を示す図、（ｂ）は、連通状態を示す図、（ｃ）は、投与可能状態を示す図である。 図１に示す液体投与具の外筒の基端側部材の斜視図である。 図１に示す液体投与具の外筒の先端側部材の斜視図である。 図１に示す液体投与具のカバー部材の斜視図である。 図１に示す液体投与具の押し子の斜視図である。 図１に示す液体投与具の操作部材の頭部の斜視図である。 図１に示す液体投与具の穿刺針の斜視図である。 図１に示す液体投与具の外筒の先端側部材の斜視図である。 本発明の液体投与具の第２実施形態の使用時の作動状態を示す縦断面図である。 本発明の液体投与具の第２実施形態の使用時の作動状態を示す縦断面図である。 本発明の液体投与具の第２実施形態のカバー部材を示す斜視図である。 本発明の液体投与具の第３実施形態の使用時の作動状態を示す側面図である。 本発明の液体投与具の第３実施形態の使用時の作動状態を示す側面図である。 本発明の液体投与具の第３実施形態の使用時の作動状態を示す側面図である。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の液体投与具の第１実施形態を示す側面図、図２〜図５は、図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す側面図、図６〜図１０は、図１に示す液体投与具の使用時の作動状態を順に示す縦断面図、図１１および図１２は、図１に示す液体投与具の使用時の回転力伝達防止機構の作動状態を示す斜視図、図１３は、図１に示す液体投与具のフォロア部がカム溝を移動する過程を順に示す図であって、（ａ）は、初期状態を示す図、（ｂ）は、連通状態を示す図、（ｃ）は、投与可能状態を示す図、図１４は、図１に示す液体投与具の外筒の基端側部材の斜視図、図１５は、図１に示す液体投与具の外筒の先端側部材の斜視図、図１６は、図１に示す液体投与具のカバー部材の斜視図、図１７は、図１に示す液体投与具の押し子の斜視図、図１８は、図１に示す液体投与具の操作部材の頭部の斜視図、図１９は、図１に示す液体投与具の穿刺針の斜視図、図２０は、図１に示す液体投与具の外筒の先端側部材の斜視図である。なお、以下では、図１〜図２０中の上側を「基端（後端）」または「上（上方）」、下側を「先端」または「下（下方）」、上下方向を「軸（回転軸）方向」または「長手方向」として説明を行う。

図１〜図１０に示す液体投与具１００は、液体を生体に投与する（注入する）際に用いられる医療器具である。なお、液体としては、その使用目的に応じて適宜選択されるが、例えば、造血剤、ワクチン、ホルモン製剤、抗リウマチ剤、抗ガン剤、麻酔剤、血液凝固防止剤、ゲル状製剤等、主に皮下注射される薬液が挙げられる。

液体投与具１００は、内側構造体（構造体）１と、ガスケット８と、操作部材５と、内側構造体１の外周側に配置されたカバー部材６と、カバー部材６を先端方向に向って付勢する付勢部材であるコイルバネ１３と、補助機構４０と、回転力伝達防止機構１０とを備えている。

図６に示すように、内側構造体１は、内筒３と外筒４とで構成された筒体２と、両頭針（針管）７１と支持部材７２とで構成された穿刺針７と、内筒３（筒体２）内に設置され、内筒３の中心軸方向に沿って摺動し得るガスケット８とを備えている。

図６に示すように、内筒３は、内筒本体３１を有している。内筒本体３１は、先端部に底部３２、底部３２の縁部から立設した側壁３３、基端部に開口部を有する部材、すなわち、有底筒状をなす部材で構成されている。そして、内筒３の内部には、液体が充填可能である。また、内筒本体３１の先端部、すなわち、底部３２の中央部には、内筒本体３１の側壁３３の部位に対し縮径し、液体が通過する口部３４が一体的に突出形成されている。この口部３４からは、液体が吸入または排出される。

また、内筒３は、内筒本体３１の口部３４を液密に封止する封止部材（封止部）１１と、封止部材１１をその先端側から固定する固定部材１２とを有している。

封止部材１１は、弾性体で構成され、その基端面に凸部が形成されており、この凸部を口部３４に液密に嵌合することにより、口部３４を液密に封止している。

固定部材１２は、筒状をなす部材である。この固定部材１２は、封止部材１１および口部３４の外周側から嵌合し、封止部材１１を内筒本体３１に固定している。これにより、封止部材１１の内筒本体３１からの離脱が確実に防止される。なお、固定部材１２の固定方法としては、その他、接着による方法や溶着による方法であってもよい。

また、内筒本体３１、固定部材１２、外筒４、カバー部材６、支持部材７２、操作部材５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。

また、封止部材１１、ガスケット８を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

内筒３の外周側に、外筒４が内筒３と同心的に配置されている。図１１、図１２、図１５に示すように、外筒４の全体形状は、両端がそれぞれ開口した筒状をなしており、その長さが内筒３よりも長いものである。また、外筒４は、内筒３に対し、その中心軸を回転軸として回動可能になっている。

外筒４は、基端側に配置された図１４に示す基端側部材４ａと、先端側に配置された図１５に示す先端側部材４ｂとで構成されている。先端側部材４ｂの基端側には、互いに対向するように配置された１対の孔部４１ｂが形成されている。また、基端側部材４ａの先端側には、弾性を有し、互いに対向するように配置された１対の腕部４１ａが先端方向に突出形成されており、各腕部４１ａの先端部には、それぞれ、外側に向かって突出する爪４２ａが形成されている。各爪４２ａは、先端側部材４ｂの基端側の内側より各孔部４１ｂに挿入され、各爪４２ａと各孔部４１ｂとが係合し、基端側部材４ａと先端側部材４ｂとが連結されている。

なお、基端側部材４ａと先端側部材４ｂとを連結する方法は、これに限定されず、例えば、接着剤や溶剤等による接着熱融着、高周波融着、超音波融着等の融着等が挙げられる。

また、外筒４は、胴部４１と、胴部４１の先端側に形成され、その胴部４１に対して縮径した縮径部４２ｂと、胴部４１の基端部に形成され、その胴部４１に対して縮径した縮径部４５ａとを有している。

また、先端側部材４ｂの胴部４１には、１対の溝４３ｂと、胴部４１を貫通する１対の長孔４４ｂとが形成されている。各溝４３ｂは、互いに対向するように配置され、同様に、各長孔４４ｂも互いに対向するように配置されている。なお、各溝４３ｂは同じ形状であるため、以下、代表的に、一方の溝４３ｂを説明する。同様に、各長孔４４ｂも同じ形状であるため、以下、代表的に、一方の長孔４４ｂを説明する。なお、本実施形態では溝４３ｂは、有底であるが、胴部４１を貫通してもよく、この場合も同じ効果が得られる（図示せず）。また、本実施形態では長孔４４ｂは、胴部４１を貫通しているが、貫通せず窪んでいてもよく、この場合も同じ効果が得られる（図示せず）。

また、溝４３ｂ、長孔４４ｂは、胴部４１の周方向に沿って並設されている。なお、本実施形態では、図１５に示すように、溝４３ｂが長孔４４ｂの左側に配置されている。

また、溝４３ｂ、長孔４４ｂは、それぞれ、胴部４１の軸に沿って延在している。そして、溝４３ｂは、先端側部材４ｂの先端から基端まで形成されており、先端側部材４ｂの先端および基端にそれぞれ開放している。また、長孔４４ｂの基端側の端面は、溝４３ｂの基端よりも先端側に位置し、その長孔４４ｂの基端側の端面は、胴部４１の軸に対して垂直に設定されている。

また、胴部４１における溝４３ｂおよび長孔４４ｂの基端側の部位には、空間４５ｂが形成されている。

また、胴部４１の長孔４４ｂと空間４５ｂとの間の部位の肉厚は、先端側から基端側に向って漸減しており、これにより、その胴部４１の外周面にテーパ面が形成されている。これにより、カバー部材６の突起６１３が空間４５ｂから長孔４４ｂに円滑に移動することができる。

また、基端側部材４ａの縮径部４５ａの基端側には、互いに対向するように配置された１対の突出部４０ａが形成されている。各突出部４０ａは、それぞれ、縮径部４５ａの内周面から内側に向って、すなわち、中心軸に向って突出形成されている。

また、各突出部４０ａの中心軸側の端部（先端部）には、それぞれ、突起（第２の係合部）４９ａが基端方向に向って突出形成されている。

各突起４９ａは、回転機構として、後述する各段差部５１６が当接する傾斜面４９１ａを有している。回転機構は、係合状態にある段差部５１６と突起４９ａとを相対的に内側構造体１の中心軸回りに回転させて、解除状態とするものである。傾斜面４９１ａは、図示の構成では平面である。この傾斜面４９１ａは、平面視で、内側構造体１の中心軸を中心とし、傾斜面４９１ａを通る円の接線方向を向いている。これにより、段差部５１６が傾斜面４９１ａに沿って、突起４９ａに対して相対的に移動することにより、外筒４が操作部材５に対して外筒４の中心軸回りに相対的に回転する。

また、傾斜面４９１ａの傾斜角度θは、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、５〜８５°であることが好ましく、２０〜７０°であることがより好ましい。

なお、傾斜面４９１ａの形状は、平面に限らず、湾曲面であってもよい。また、各突出部４０ａの数は、それぞれ、２つに限らず、例えば、１つでもよく、また、３つ以上でもよい。また、傾斜面４９１ａに代えて平坦面にしてもよい。

また、基端側部材４ａの縮径部４５ａの基端側には、弾性を有し、互いに対向するように配置された１対の腕部４６ａが基端方向に突出形成されており、各腕部４６ａの先端部には、それぞれ、内側に向かって突出する爪４７ａが形成されている
また、内筒３は、外筒４の各突出部４０ａと、縮径部４２ｂとの間に設置され、基端側部材４ａと先端側部材４ｂとで上下から挟み込まれることにより、外筒４に対する内筒３の軸方向の移動が阻止される。

また、図１、図１５および図２０に示すように、外筒４の胴部４１の外周面には、カバー部材６の後述する１対の突起６３が挿入される１対の溝４２が形成されている。本実施形態では、各溝４２は、それぞれ、胴部４１の壁部を貫通するように形成されているが、これに限らず、胴部４１の壁部を貫通していなくてもよい。なお、各溝４２は同様であるので、以下、代表的に、一方の溝４２を説明する。

溝４２は、胴部４１の外周面に、外筒４の軸方向に延在し、直線状に形成された直線溝（第２の溝）４２１と、外筒４の軸線に対して所定角度傾斜するように形成された傾斜溝（第１の溝）４２２と、外筒４の軸方向に延在し、直線状に形成された直線溝（第３の溝）４２３とで構成されている。直線溝４２３の先端部は、直線溝４２１の先端部よりも基端側に位置し、直線溝４２３の基端部は、直線溝４２１の基端部よりも基端側に位置している。また、傾斜溝４２２は、１周よりも短く形成されている。

これら直線溝４２１と、傾斜溝４２２と、直線溝４２３とは、図１中左側から右側に向って連続的に形成されている。そして、直線溝４２１の基端部と、傾斜溝４２２の先端部（図１中の左側の端部）とが連通し、傾斜溝４２２の基端部（図１中の右側の端部）と、直線溝４２３の基端部とが連通している。

この溝４２およびカバー部材６の突起６３により、カバー部材６が外筒４の軸方向に移動すると、外筒４がカバー部材６および内筒３に対して図１中右側に所定角度回転する。すなわち、突起６３が傾斜溝４２２に沿って、カバー部材６に対して相対的に移動することにより、外筒４は、カバー部材６に対して中心軸回りに相対的に回転し、これにより、外筒４は、操作部材５に対して外筒４の中心軸回りに相対的に回転する。したがって、突起６３および傾斜溝４２２により、回転機構が構成される。

また、カバー部材６が後述する位置（Ａ）にあるときは、突起６３は、直線溝４２１に挿入され、これにより、外筒４は、カバー部材６に対して中心軸回りに相対的に回転することが阻止され、これにより、外筒４は、操作部材５に対して相対的に回転することが阻止されている。したがって、突起６３および直線溝４２１により、係合状態で、段差部（第１の係合部）５１６と突起（第２の係合部）４９ａとの内側構造体１の中心軸回りの相対的な回転を阻止する回転阻止機構が構成される。
なお、溝は、カバー部材６設けられ、突起は、外筒４に設けられていてもよい。

図６〜図１０に示すように、筒体２の先端部には、穿刺針７が配置されている。穿刺針７は、両頭針７１と、両頭針７１を支持、固定する支持部材７２とで構成されている。

両頭針７１は、中空の針管であり、先端に鋭利な先端側針先（針先）７１１を有し、基端にも鋭利な基端側針先７１２を有する。この両頭針７１は、先端側針先７１１で生体を穿刺することができ、基端側針先７１２で内筒３の封止部材１１を刺通することができる。

両頭針７１の内腔部（中空部）は、基端側針先７１２が内筒３の封止部材１１を刺通した状態で、内筒３と連通しており、内筒３からの液体が通過する流路として機能する。

両頭針７１の先端側針先７１１で生体を皮膚から所定の深さまで穿刺した後、基端側針先７１２が内筒３の封止部材１１を刺通し、体内にその両頭針７１の流路を介して液体が注入される。

なお、両頭針７１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。

このような構成の両頭針７１は、支持部材７２を介して外筒４（筒体２）の先端部、すなわち、縮径部４２ｂに、外筒４の軸方向に沿って移動可能に装着されている。支持部材７２は、両頭針７１を外筒４に対し、その軸方向および周方向に沿って移動可能に支持するものである。この支持部材７２は、有底筒状をなしている。そして、両頭針７１は、その途中の部位において、支持部材７２の底部に支持、固定されている。

支持部材７２の隣り合う突起７２１と突起７２１との間には、支持部材７２の軸方向に延在し、基端方向に開放する１つまたは複数の長孔（図示せず）が形成されている。これにより、支持部材７２の基端側の部位は、弾性変形して、縮径または拡径することができる。

また、支持部材７２の外周部には、４つの係合部７２３が突出形成されている。各係合部７２３は、支持部材７２の周方向に沿って、等間隔に配置されている。各係合部７２３は、同様の構成であるため、以下、それらのうちの１つの係合部７２３について代表的に説明する。

係合部７２３は、外形形状がドーム状をなし、その突出量は、突起７２１よりも小さい。係合部７２３は、突起７２１よりも先端側（下方）に位置している。また、係合部７２３は、突起７２１と周方向の位置が同じである。

図６に示すように、係合部７２３は、両頭針７１が生体を穿刺するとき、縮径部４２ｂの先端開口４２１ｂの縁部と係合する。なお、穿刺針７が生体を穿刺する際には、穿刺針７は、生体から受ける抵抗力によって、外筒４に対して基端側に向って移動しようとする。しかしながら、前記係合により、穿刺針７が外筒４に対して基端側に向って移動するのを防止することができる。よって、穿刺針７は、生体を確実に穿刺することができる。

また、穿刺針７が生体を穿刺した後、さらに押圧操作を行うと、ドーム状をなす係合部７２３は、縮径部４２ｂの管壁を乗り越える。これにより、前記係合が解除され、支持部材７２は、外筒４に対して基端側に向って移動することができる。この移動によって、両頭針７１の基端側針先７１２は、封止部材１１を穿刺し、両頭針７１と内筒３は連通することができる。

このように、係合部７２３によれば、両頭針７１による生体の穿刺が完了するまでの間、一時的に、両頭針７１と内筒３とが未だ連通していない非連通状態を確実に維持することができる。よって、両頭針７１による生体の穿刺が完了するまでの間、両頭針７１からの液体の不本意な漏出を防止することができる。

図６〜図１０に示すように、カバー部材６は、外筒４（筒体２）の外周側に配置されている。

このカバー部材６は、穿刺針７と同様に、外筒４（筒体２）に対しその軸方向に沿って移動可能に支持されている。これにより、カバー部材６は、その先端面６２２が生体と接触した後、両頭針７１の先端側針先７１１が皮膚から生体の所定の深さまで穿刺される。

このカバー部材６は、使用前から使用後までの間に、後述するように５つの段階（位置）をとる。この５つの位置は、使用前の状態でカバー部材６が両頭針７１の先端側針先７１１より先端側に突出した第１の位置（位置（Ａ））（図１、図６、図１１参照）と、第１の位置からカバー部材６が基端方向に退避し、外筒４がカバー部材６および内筒３に対して回転する前の第２の位置（図２参照）と、外筒４がカバー部材６および内筒３に対して所定角度回転した第３の位置（図３、図７、図１２参照）と、操作部材５の先端部がカバー部材６の先端部まで達して投与が完了した第４の位置（図４、図８）と、第４の位置（第３の位置）からカバー部材６が先端方向に移動し、そのカバー部材６が両頭針７１の先端側針先７１１より先端側に突出し、投与完了後のセーフティ機構が作動したセーフティ機構作動状態である第５の位置（図５、図９、図１０参照）である。

なお、本実施形態では、カバー部材６が第１の位置にある際に、カバー部材６の先端面６２２が両頭針７１の先端側針先７１１より先端側に突出し、カバー部材６により、両頭針７１の先端側針先７１１が覆われている。これにより、カバー部材６が、第１の位置から基端側に移動するまで、両頭針７１の先端側針先７１１が露出しないため、使用者が穿刺前に両頭針７１の先端側針先７１１で誤刺することや、その先端側針先７１１を傷めてしまうことを防止することができる。また、カバー部材６が第２から第４の位置（位置（Ｂ））にある際は、カバー部材６の先端から両頭針７１の先端側針先７１１が露出する。

なお、前述した穿刺針７は、カバー部材６が第１の位置にあるときには、カバー部材６の先端部より基端側に位置する離間状態にある。一方、カバー部材６が第２の位置に移動する時には、当該カバー部材６が両頭針７１を（両頭針７１を支持部材７２ごと）基端方向に向かって押圧移動させ、両頭針７１の基端側針先７１２は筒体２の封止部材１１を刺通し、また、両頭針７１の先端側針先７１１は生体に穿刺されている。しかし、カバー部材６が第２の位置にあるときには、両頭針７１の基端側針先７１２の封止部材１１の刺通は完了しておらず、支持部材７２の内側上端面と、外筒４の先端側部材４ｂの縮径部４２ｂの先端面とが少し離間した状態である。そして、外筒４がカバー部材６および内筒３に対して回転した第３の位置で、両頭針７１の基端側針先７１２の封止部材１１の刺通は完了し、支持部材７２の内側上端面と、外筒４の先端側部材４ｂの縮径部４２ｂの先端面とが、接触した状態となる。

カバー部材６は、先端部に配置された板状の先端壁部６２と、当該先端壁部６２から基端方向に立設した側壁６１とで構成されている、すなわち、有底筒状をなす部材で構成されている。また、カバー部材６は、先端に先端面６２２を有している。

先端壁部６２の中心部には、当該中心部を貫通する開口部６２１が形成されている。図６〜図１０に示すように、カバー部材６が第２から第４の位置にあるとき、両頭針７１の先端側針先７１１が開口部６２１から突出する（露出する）。

図１６に示すように、側壁６１は、形状が円筒状をなしている。側壁６１の基端部の外周面には、外側に向かって突出し、互いに対向するように配置された１対のリブ６１４が形成されている。各リブ６１４は、それぞれ、カバー部材６の軸方向に延在している。

また、側壁６１の途中には、弾性を有し、互いに対向するように配置された１対の腕部６１２が基端方向に突出形成されており、各腕部６１２の基端部には、それぞれ、内側に向かって突出する突起６１３が形成されている。各突起６１３は、側壁６１の基端よりも先端側に配置されている。なお、カバー部材６の軸方向から見たとき、腕部６１２および突起６１３と、リブ６１４は、カバー部材６の周方向に沿って、それぞれ、略等間隔で配置されている。

また、側壁６１の基端部の内周面には、内側に向かって突出し、互いに対向するように配置された１対の突起６３が形成されている（図１、図１６参照）。各突起６３は、それぞれ、外筒４の各溝４２に挿入される、すなわち、各溝４２と係合する。一連の動作における突起６３と、外筒４の各溝４２との関係は後述する。

未使用状態（初期状態）では、カバー部材６の各突起６１３は、それぞれ、外筒４の各溝４３ｂに挿入されている。そして、カバー部材６が外筒４の軸方向に移動し、外筒４の溝４２およびカバー部材６の突起６３により、外筒４がカバー部材６に対して所定角度回転すると、カバー部材６の各突起６１３は、それぞれ、外筒４の各空間４５ｂにおける各長孔４４ｂの基端側の位置に移動する。

図６〜図１０に示すように、カバー部材６の内側には、コイルバネ（圧縮コイルバネ）１３が圧縮状態で収納されている。このコイルバネ１３は、その先端部がカバー部材６の内部の先端壁部６２に当接し、前記コイルバネ１３の基端部が外筒４の胴部４１の先端側内部に当接している。そして、未使用状態での圧縮状態は、コイルバネ１３は外筒４の先端にかかる重量により、圧縮されている程度である。なお、コイルバネ１３は、コイルバネ１３の先端部がカバー部材６の内部の先端壁部６２に当接し、コイルバネ１３の基端部が外筒４の胴部４１の先端側内部に当接していれば、圧縮されてなくてもよい。このコイルバネ１３により、例えばカバー部材６を第２の位置から第１の位置へ向かう方向に付勢（先端方向に向って付勢）することができる。このようなコイルバネ１３の付勢力により、液体投与具１００を使用するまで、カバー部材６の先端面６２２を両頭針７１の先端側針先７１１より先端側に突出させておくことができ、よって、その先端側針先７１１による誤穿刺を確実に防止することができる。

なお、コイルバネ１３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、銅等のような金属材料を用いることができる。

ガスケット８は、内筒３（筒体２）内に、内筒３の軸方向に沿って摺動可能に収納されている。なお、このガスケット８と内筒３とで囲まれた空間には、液体が予め充填されている。そして、ガスケット８が先端方向に向かって移動することにより、内筒３内の液体を、当該内筒３に連通した状態の両頭針７１から押し出すことができる。

このガスケット８は、外形形状が円柱状をなし、その外周部に３つの突部８１が形成されている。隣り合う突部８１と突部８１とは、ガスケット８の軸方向に沿って離間している。また、各突部８１は、それぞれ、ガスケット８の周方向に沿ったリング状をなし、その外径は、外力を付与しない自然状態で、内筒３の内径よりも若干大きい。これにより、各突部８１は、それぞれ、内筒３の側壁３３の内周部に対し密着しつつ摺動することができ、よって、液密性を確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。

また、ガスケット８の基端面には、操作部材５の押し子５１の本体部５１１が挿入されて（嵌合して）連結する凹部８２が開口している。

図１および図６に示すように、操作部材５は、頭部５３と、把持部（最外筒）５２と、ガスケット８の基端側に連結され、ガスケット８を先端方向に向かって押圧する押し子５１とを有している。頭部５３と押し子５１と把持部５２とは、連結されている。この操作部材５は、押し子５１を先端方向に移動し、これによりガスケット８を先端方向に向かって移動することで、内筒３内の液体を両頭針７１から吐出させる押圧操作（吐出操作）を行なう部材である。

図１７に示すように、押し子５１は、横断面が、例えば十文字状または円形状をなす棒状の本体部５１１を有しており、この本体部５１１の先端にガスケット８が固定されている。本体部５１１の基端には、円盤状のフランジ５１２が形成されている。

本体部５１１の先端部は、ガスケット８の凹部８２の形状に対応した形状を有しており、その先端部がガスケット８の凹部８２に挿入されることにより、押し子５１（操作部材５）とガスケット８とが連結される。なお、本体部５１１にガスケット８を固定する方法は、これに限定されず、この他、例えば、本体部５１１に雄ネジを形成し、ガスケット８に、その雄ネジに螺合する雌ネジを形成し、その両者を螺合させる方法等が挙げられる。なお、本実施形態では、操作部材５はガスケット８の基端側に連結されているが、連結されていなくてもよい。

また、押し子５１のフランジ５１２の基端面の外周部には、弾性を有し、互いに対向するように配置された１対の腕部５１４が先端方向に突出形成されており、各腕部５１４の先端部には、それぞれ、外側に向かって突出する爪５１５が形成されている。

また、フランジ５１２には、その中心を介して互いに対向するように配置された１対の孔部５１７と、中心を介して互いに対向するように配置された１対の孔部５１８とが形成されている。また、孔部５１７と孔部５１８とは交互に配置されている。

また、フランジ５１２の基端側の中央部には、フランジ５１２の径方向に延在するリブ５１３が形成されている。このリブの両端部には、それぞれ、溝５１３１が形成されている。

また、押し子５１の本体部５１１は、長手形状をなす板状の部位を有しており、１対の突起（第２の係合部）４９ａと係合し得る第１の係合部として、その板状の部位の幅が変化した１対の段差部５１６を有している。すなわち、押し子５１の本体部５１１の先端側には、互いに対向するように配置された１対の段差部（第１の係合部）５１６が形成されている。各段差部５１６および各突起４９ａにより、段差部５１６と突起４９ａとが係合するときに、押圧操作を阻止する係合状態を取り、その係合状態が解除されたときに、押圧操作を可能とする解除状態を取る係合機構が構成される。

なお、段差部（第１の係合部）５１６の数は、それぞれ、２つに限らず、例えば、１つでもよく、また、３つ以上でもよい。

また、段差部（第１の係合部）が内側構造体１に設けられ、突起（第２の係合部）が操作部材５に設けられていてもよい。

未使用状態（初期）では、押し子５１の各段差部５１６は、外筒４の各突起４９ａと係合、又は係合しうる位置にあり、これにより、筒体２に対する押し子５１の先端方向への移動が阻止されている（図１、図２参照）。そして、カバー部材６が外筒４の軸方向に移動し、外筒４の溝４２およびカバー部材６の突起６３により、外筒４がカバー部材６に対して所定角度回転できる位置に移動すると、押し子５１の各段差部５１６は、外筒４の各突起４９ａからずれた位置に移動し、各段差部５１６と各突起４９ａとの係合が外れ、これにより、筒体２に対する押し子５１の先端方向への移動が可能な投与可能状態になる（図３、図７、図１３（ｃ）参照）。

このように外筒４は、カバー部材６が第４の位置に移動するまでの間、操作部材５の移動を禁止し、カバー部材６が第４の位置に位置しているときに回転して、操作部材５の移動の禁止を解除する機能を有している。

把持部５２は、内側構造体１およびカバー部材６の外周側に配置されている。この把持部５２は、円筒状をなしており、使用時に把持される部位である。

また、把持部５２の基端部には、互いに対向するように配置された１対の孔部５２１が形成されている。そして、把持部５２の内側から押し子５１の各爪５１５が各孔部５２１に挿入され、各爪５１５と各孔部５２１とが係合することにより、把持部５２と押し子５１とが連結されている。

また、把持部５２の内周面には、互いに対向するように配置された１対の溝（図示せず）が形成されている。各溝は、把持部５２の軸方向に沿って延在している。そして、各溝には、カバー部材６の各リブ６１４が挿入されている。これにより、把持部５２に対するカバー部材６の回転が防止される。

頭部５３は、把持部５２および押し子５１のフランジ５１２の基端側に設置されている。図１〜図５、図１８に示すように、この頭部５３は、すり鉢状をなしている。そして、頭部５３の基端面、すなわち外面は、その中央部が平坦であり、その周囲は、基端側が凸となるように湾曲している。頭部５３が湾曲面を有することにより、操作部材５を片手で容易に把持することができる。また、頭部５３の中央部に平坦面が形成されていることにより、両手で押圧操作を行う場合、その押圧操作を容易に行うことができる。

また、図１８に示すように、頭部５３の先端面、すなわち内面の外周部には、弾性を有し、互いに対向するように配置された１対の腕部５３１が先端方向に突出形成されており、各腕部５３１の先端部には、それぞれ、内側に向かって突出する爪５３２が形成されている。

そして、頭部５３の各腕部５３１の各爪５３２が各孔部５１８に挿入され、各爪５３２と各孔部５１８とが係合することにより、頭部５３と押し子５１とが連結されている。

補助機構４０は、操作部材５の押し子５１を介してガスケット８を押圧する補助力（押圧力）を発生する機能を有している。図６〜図１０に示すように、本実施形態では、補助機構４０は、単一のコイルバネ９で構成されている。また、コイルバネ９は、伸長した状態で用いられる引張バネである。このコイルバネ９は、コイルバネ本体９０と、コイルバネ本体９０の先端部に設けられ、内側構造体１に取り付けられる第１の取付部であるフック９１と、コイルバネ本体９０の基端部に設けられ、操作部材５に取り付けられる第２の取付部であるフック９２とを有している。

フック９１、９２の形状は、それぞれ、特に限定されないが、本実施形態では、Ｕ字状をなしている。なお、他の形状としては、例えば、Ｖ字状、コの字状等が挙げられる。

また、コイルバネ９の軸方向から見たとき、コイルバネ９の内側に押し子５１が配置され、コイルバネ９は、押し子５１の外周に沿って巻かれている、すなわち、押し子５１の外周側にその押し子５１および筒体２と同心的に配置されている。そして、図６、図７に示すように、コイルバネ９は、伸長した状態で、フック９１が外筒４の棒状をなす支持部４３に掛けられ、フック９２が押し子５１のリブ５１３の溝５１３１に掛けられている。

これにより、コイルバネ９は、内側構造体１と操作部材５とを互いに接近する方向に付勢する。すなわち、コイルバネ９は、操作部材５の押し子５１を介してガスケット８を先端方向に押圧する補助力を発生する。これにより、押圧操作の際、操作部材５を先端方向に容易に移動させることができる。

なお、コイルバネ９の構成材料としては、特に限定されず、例えば、コイルバネ１３の構成材料と同様の材料を用いることができる。

さて、液体投与具１００は、外筒４が回転した際、その回転力が両頭針７１に伝達されるのを防止する回転力伝達防止機構１０を備えている。回転力伝達防止機構１０は、第１の回転力伝達防止部１０Ａと、第２の回転力伝達防止部１０Ｂとを有している。

第１の回転力伝達防止部１０Ａは、先端側部材４ｂのカム溝１５と、支持部材７２の突起（フォロア部）７２１とで構成されている。まず、カム溝１５について説明する。

図２０に示すように、カム溝１５は、縮径部４２ｂの内周部に４つ形成されている。各カム溝１５は、縮径部４２ｂの周方向に沿って等間隔で配置されている。各カム溝１５は、それぞれ同様の構成であるため、以下、それらのうちの１つのカム溝１５について代表的に説明する。

カム溝１５は、縮径部４２ｂの内側からみたとき、Ｌ字状をなしており、支持部材７２の突起７２１が挿入される部分である。このカム溝１５は、横溝１６と、該横溝１６と連通する縦溝１７とに分けることができる。

横溝１６は、縮径部４２ｂの周方向に沿って延在しており、その長さは、縮径部４２ｂの内周面の１周よりも短い。横溝１６は、その長手方向の全長にわたって、基端側に開放している。

この横溝１６の図１３（ａ）〜（ｃ）中右側の端部は、縦溝１７と連通しており、横溝１６および縦溝１７が交差する交差部１８となっている。

縦溝１７は、直線状をなし、横溝１６の図１３（ａ）〜（ｃ）中右側の端部から、先端方向に延在している。この縦溝１７の長さは、縮径部４２ｂの軸方向の長さよりも短い。また、縦溝１７の先端は、先端側に開放しておらず、縦溝１７の内周部の先端には、先端内側面１７１が形成されている（図１１、図１２、図１３（ａ）〜（ｃ）および図２０参照）。縦溝１７の基端部は、前述した交差部１８となっている
横溝１６および縦溝１７の幅および深さは、突起７２１が挿入され、内側を移動し得る程度の大きさとなっている。なお、本実施形態では、横溝１６および縦溝１７は、縮径部４２ｂの内周から縮径部４２ｂの管壁の厚さ方向の途中まで形成されているが、縮径部４２ｂの管壁を内周から外周まで貫通して形成されていてもよい。

次に、突起７２１について説明する。
図１９に示すように、突起７２１は、支持部材７２の基端外周部に４つ設けられている。また、各突起７２１は、支持部材７２の周方向に沿って等間隔で配置されている。各突起７２１は、それぞれ同様の構成であるため、以下、それらのうちの１つの突起７２１について代表的に説明する。

突起７２１は、外形形状が四角柱状をなし、外側に突出して形成されている。また、突起７２１は、カム溝１５に挿入されている。この突起７２１は、初期状態では、縦溝１７内に挿入されており、縦溝１７の先端内側面１７１と当接（係合）している。これにより、初期状態で、穿刺針７が筒体２（先端側部材４ｂ）の先端部から離脱するのが防止される。

また、突起７２１は、初期状態から連通状態となるまでの間、支持部材７２の軸方向の移動に伴って、縦溝１７内を、基端側に向って移動する。このとき、突起７２１は、縦溝１７の内側面のうちの、幅方向に対向する一対の内側面１７２によって、周方向の移動が規制されている。これにより、初期状態から連通状態となるまでの間、穿刺針７がその軸回りに回転するのを防止することができる。よって、両頭針７１の基端側針先７１２が封止部材１１を貫通する際に、コアリングを防止することができる。

図１３（ｂ）に示すように、両頭針７１と内筒３とが連通したとき、突起７２１は、縦溝１７の基端部（交差部１８）に位置しており、交差部１８で待機した状態となっている。

また、カバー部材６が、第２の位置から第３の位置に移動するとき、すなわち、外筒４が回転するとき、穿刺針７も外筒４とともに回転しそうになる。しかしながら、外筒４が回転する際、突起７２１は、外筒４の回転に伴って横溝１６内を図１３（ｂ）に示す位置から図１３（ｃ）に示す位置まで移動する。これにより、外筒４の回転力が穿刺針７に伝達されるのを防止することができる。よって、穿刺針７が外筒４とともに同じ方向に回転するのを防止することができる、すなわち、穿刺針７を外筒４に対して非回転状態とすることができる。特に、外筒４が回転するとき、両頭針７１は、生体を穿刺した状態となっている。液体投与具１００では、穿刺針７が回転しないよう構成されていることで、両頭針７１の先端側針先７１１が生体内で回転するのが防止される。その結果、使用者は、液体の投与を低侵襲で行うことができる。

なお、図１３（ａ）に示すように、初期状態では、係合部７２３は、縦溝１７の先端側に位置している。初期状態から穿刺針７が基端側に向って移動すると、係合部７２３は、縦溝１７に入り込み、突起７２１とともに、縦溝１７内を基端側に向って、図１３（ｂ）に示す位置まで移動する。さらに、外筒４の回転に伴って、図１３（ｃ）に示す位置まで突起７２１とともに横溝１６内を移動する。これにより、外筒４が回転する際、係合部７２３と縮径部４２ｂとが干渉するのを防止することができ、よって、外筒４の回転を阻害するのを防止することができる。なお、図１１および図１２に示すように、外筒４が回転する際には、係合部７２３は、横溝１６内の深さが突起７２１が挿入される部分よりも浅くなっている部分である係合溝１６１内を移動する。

次に、第２の回転力伝達防止部１０Ｂについて説明する。
第２の回転力伝達防止部１０Ｂは、支持部材７２に設けられた突起７２２と、カバー部材６に設けられた孔部（凹部）６２３で構成されている。

図１９に示すように、突起７２２は、支持部材７２の周方向に沿って、等間隔で４つ並設されている。各突起７２２は、円柱状をなし、支持部材７２の先端面７２４から先端側に突出して設けられている。各突起７２２は、支持部材７２の中心軸から偏心した位置に設けられている。

図６、図７に示すように、孔部６２３は、カバー部材６の先端壁部６２に、その周方向に沿って、等間隔で４つ設けられている。各孔部６２３は、カバー部材６の中心軸方向からみたとき、円形をなしており、先端壁部６２の厚さ方向に貫通して形成されている。各孔部６２３は、少なくとも基端側（突起７２２側）に開放していればよく、先端壁部６２の厚さ方向の途中まで形成されていてもよい。

また、各孔部６２３は、穿刺針７の支持部材７２の各突起７２２に対応する位置に配置されている。各突起７２２は、カバー部材６が第２の位置に移動したとき、すなわち、連通状態となったとき、各孔部６２３に挿入される。この挿入状態では、各突起７２２と各孔部６２３とは、カバー部材６の中心軸から偏心した位置で係合する。これにより、カバー部材６に対して、穿刺針７がその軸回りに回転するのを防止することができる。このように、回転しないカバー部材６に穿刺針７を固定することで、穿刺針７の非回転状態を確実に維持することができる。

なお、カバー部材６が第２の位置に移動した際、突起７２２は、その軸方向の途中までが孔部６２３に挿入されている。また、カバー部材６が第２の位置から第３の位置に移動したとき、各突起７２２の、各孔部６２３への挿入が完了する
また、液体投与具１００では、第１の回転力伝達防止部１０Ａと第２の回転力伝達防止部１０Ｂとの相乗効果で、両頭針７１が生体を穿刺しているとき、穿刺針７が回転するのをより確実に防止することができる。

また、図６および図７に示すように、各孔部６２３は、その内径が基端側（突起７２２側）に向って拡径したテーパ部６２４を有している。これにより、突起７２２は、孔部６２３に挿入される際、テーパ部６２４によって案内される。なお、突起７２２がテーパ部６２４に案内される際には、突起７２２は、テーパ部６２４に臨む傾斜した内側面上を先端側に向って摺動して、孔部６２３内に至る。このように、テーパ部６２４は、突起７２２を孔部６２３内に案内する案内部として機能する。

次に、液体投与具１００の使用方法と、その使用時の作動状態とについて、図１、図２、図１０〜図２３を参照しつつ説明する。

［１］ 図１および図６に示すように、未使用状態（初期状態）の液体投与具１００を用意する。この未使用状態の液体投与具１００では、カバー部材６は、第１の位置にあり、両頭針７１の先端側針先７１１を覆っている。なお、この未使用状態では、コイルバネ１３の付勢力により、カバー部材６で両頭針７１の先端側針先７１１が覆われた状態が維持されている。これにより、両頭針７１の先端側針先７１１による誤穿刺を確実に防止することができる。

また、穿刺針７は、両頭針７１の基端側針先７１２が筒体２の内筒３の封止部材１１から離間しており、封止部材１１を未だ刺通していない。これにより、薬液の投与が開始されるまで、液体の無菌状態を維持することができる。

また、カバー部材６の各突起６３は、外筒４に対して図１に示す位置に位置している。
また、カバー部材６の各突起６１３は、外筒４の先端部の溝４３ｂの基端側に位置している。

また、押し子５１の各段差部５１６が外筒４の各突起４９ａの傾斜面４９１ａに当接又は当接しうる位置（使用前は離間していてもよい）、すなわち、各突起４９ａと係合又は係合しうる位置にあり、これにより、内側構造体１（筒体２）に対する操作部材５の先端方向への移動が阻止されている。

また、突起６３は、直線溝４２１に挿入されており、これにより、外筒４は、カバー部材６に対して回転することが阻止され、これにより、外筒４は、操作部材５に対して回転することが阻止されている。

また、穿刺針７の突起７２１は、図１１および図１３（ａ）に示すように、縦溝１７の先端部に位置している。

［２］ 次に、図２に示すように、未使用状態の液体投与具１００の操作部材５を把持して、カバー部材６の先端壁部６２を生体に当接させ、操作部材５を先端方向に向かって押圧する。これにより、カバー部材６は、コイルバネ１３の付勢力に抗して、操作部材５および内側構造体１に対して基端方向、すなわち、第１の位置から第２の位置へ移動する。また、その移動過程で、カバー部材６の先端壁部６２が穿刺針７の支持部材７２を基端部側に移動させる。

このとき、両頭針７１の先端側針先７１１が、カバー部材６の先端壁部６２の開口部６２１から突出して、その先端側針先７１１での生体に対する穿刺が行なわれる。前述したように、各係合部７２３が、縮径部４２ｂの先端開口４２１ｂの縁部と係合することにより、生体に両頭針７１を穿刺するのを確実に行うことができる。

また、先端壁部６２が穿刺針７の支持部材７２を基端方向に向かって押圧する。これにより、両頭針７１の基端側針先７１２で、内筒３の封止部材１１を刺通することができ、よって、生体を穿刺した両頭針７１と、内筒３とが連通する。

このとき、カバー部材６の突起６３は、直線溝４２１に沿って、外筒４に対して相対的に基端方向に移動する。そして、カバー部材６が第２の位置にあるとき、カバー部材６の突起６３は、外筒４に対して図１５に示す位置に位置している。

また、このときカバー部材６の各突起６１３は、外筒４の各溝４３ｂに沿って基端方向に移動し、各溝４３ｂの基端側の各空間４５ｂに位置した状態である。

また、穿刺針７の各突起７２２は、カバー部材６の各孔部６２３に挿入され、これにより、穿刺針７が周方向に回動することが防止される。

また、突起６３は、直線溝４２１の基端部に位置し、これにより、外筒４は、カバー部材６に対して回転することが可能となり、よって、外筒４は、操作部材５に対して回転することが可能となる。

また、支持部材７２の突起７２１は、図１３（ｂ）に示すように、横溝１６と縦溝１７との交差部１８に位置している。

［３］ 次に、図２に示す状態から操作部材５を先端方向に向かって押圧し続けると、図３および図７に示すように、カバー部材６は、第３の位置に到達する。これは、外筒４の溝４２およびカバー部材６の突起６３により、外筒４がカバー部材６および内筒３に対して所定角度回転し終わった状態である。

このとき、押し子５１の段差部５１６が突起４９ａの傾斜面４９１ａに沿って移動し、この際、外筒４は、回転方向の推進力を得る。さらに、コイルバネ９の回転方向の付勢力により、外筒４は、回転方向の推進力を得る。これにより、容易に、外筒４を回転させることができる。

これにより、押し子５１の各段差部５１６は、外筒４の各突起４９ａからずれた位置に移動し、各段差部５１６と各突起４９ａとの係合が外れた状態である。これにより、筒体２に対する操作部材５の先端方向への移動が可能になる。これ以降は、各段差部５１６と各突起４９ａとの係合が外れた状態を維持するので、以降の本説明は省略する。

なお、１つの連続した動作として、両頭針７１の生体への穿刺動作と、外筒４の回転動作と、後述する操作部材５の押圧操作とを円滑に行なうことができる。

また、カバー部材６の突起６３は、傾斜溝４２２に沿って、外筒４に対して相対的に斜め上方方向に移動する。そして、カバー部材６が第３の位置にあるとき、カバー部材６の突起６３は、外筒４に対して図３に示す位置に位置している。

また、このときカバー部材６の各突起６１３は、回転し、各空間４５ｂにおける各長孔４４ｂの基端側の位置に移動した状態である。

なお、外筒４が回転する際、支持部材７２の突起７２１は、横溝１６内で、図１３（ｂ）に示す位置から、図１３（ｃ）に示す位置に移動する。すなわち、支持部材７２と、外筒４とは、相対的に回転する。これにより、外筒４の回転力が穿刺針７に伝達されるのを防止することができる。よって、両頭針７１が、生体を穿刺した状態で外筒４とともに回転するのを防止することができる。

さらに、支持部材７２の突起７２２がカバー部材６の孔部６２３に挿入されることで、穿刺針７は、外筒４に対して回転しないカバー部材６に固定される。これにより、外筒４の回転力が穿刺針７に伝達されるのをより確実に防止することができる。

［４］ 図３、図７および図１２に示すように、カバー部材６が第３の位置に位置している状態で、使用者の押圧力と、コイルバネ９の付勢力、すなわち、補助力（押圧力）により、操作部材５が先端方向に移動し、これにより、ガスケット８が先端方向に向かって移動することが可能となる。すなわち、前述した押圧操作が行なわれ、よって、液体の投与を行なうことができる。そして、図４および図８に示すように、ガスケット８が内筒３の底部３２に当接し、液体の投与が完了し、カバー部材６が第４の位置に位置する。

このとき、カバー部材６の突起６３は、外筒４に対して図４に示す位置に位置したままである。

また、カバー部材６の各突起６１３も、各空間４５ｂにおける各長孔４４ｂの基端側の位置に位置したままである。

また、外筒４の各腕部４６ａの各爪４７ａは、押し子５１の各孔部５１７に挿入され、各孔部５１７と係合する。この際、各腕部４６ａは、一端、湾曲し、各爪４７ａが各孔部５１７から基端方向に突出した瞬間、その弾性力により元の形状に戻り、各腕部４６ａから音（可聴音）および振動（クリック感）が発生する。これにより、使用者は、液体の投与が完了したことを認識することができる。

また、使用後に外筒４と操作部材５とは、各爪４７ａと各孔部５１７との係合により固定される。これにより、使用後の操作部材５の作動を規制することができるとともに、使用者は、投与完了状態であることを認識することができる。

［５］ 次に、図５、図９および図１０に示すように、操作部材５を先端方向に向かって押圧するのを止め、カバー部材６の先端壁部６２を生体から離間させ、両頭針７１を生体から抜去する。

これにより、コイルバネ１３の付勢力により、カバー部材６が先端方向、すなわち、カバー部材６は第５の位置に移動し、カバー部材で両頭針７１の先端側針先７１１が覆われる。

また、カバー部材６の各突起６１３が長孔４４ｂの基端部に係合することにより、カバー部材６が外筒４に対して基端方向への移動が阻止され、その結果カバー部材６で両頭針７１の先端側針先７１１が覆われた状態が維持される。これにより、カバー部材６が基端方向へ移動できなくなるため、使用後の針刺し事故を防ぐセーフティ機構として機能する。

また、外筒４がカバー部材６に対して相対的に回転することで、カバー部材６の各突起６１３が外筒４の溝４３ｂ（初期状態）から長孔４４ｂに係合し、セーフティ機構が機能することにより、直進型よりも初期状態に戻りにくく、使用前後の状態がわかりやすいため、再使用を防止できる。さらに、使用された液体投与具１００を安全に、使用前の液体投与具１００と間違うことなく確実に廃棄することができる。

また、カバー部材６の突起６３は、直線溝４２３に沿って、カバー部材６に対して相対的に先端方向に移動し、カバー部材６が第５の位置にあるとき、カバー部材６の突起６３は、外筒４に対して図５に示す位置に位置している。

このように、液体投与具１００によれば、外筒４が回転した際、その回転力が穿刺針７に伝達されるのを確実に防止することができる。これにより、両頭針７１が生体を穿刺した状態で回転するのを防止することができる。よって、使用者は、生体組織を損傷することなく液体の投与を行うことができる。

また、コイルバネ９の付勢力、すなわち補助力により、操作部材５の先端方向への移動を補助することができる。これにより、例えば、比較的細い両頭針７１を用いたり、比較的粘度の高い液体を投与する場合でも容易かつ確実に液体を投与することができ、また、例えば、力の弱い高齢者や女性、手指に痛みや変形があるリウマチ患者等、操作部材５を押圧操作することが困難な使用者でも容易かつ確実に液体を投与することができる。

＜第２実施形態＞
図２１、図２２は、本発明の液体投与具の第２実施形態の使用時の作動状態を示す縦断面図、図２３は、本発明の液体投与具の第２実施形態のカバー部材を示す斜視図、である。なお、以下では、図２１〜図２３中の上側を「基端（後端）」または「上（上方）」、下側を「先端」または「下（下方）」、上下方向を「軸方向」または「長手方向」として説明を行う。

以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図２３に示すように、第２実施形態の液体投与具１００では、カバー部材６の基端外周部には、一対のアーム６１５が、カバー部材６の中心軸を介して対向配置されている。各アーム６１５は、同様の構成であるため、以下、一方のアーム６１５について代表的に説明する。

アーム６１５は、長尺状をなし、基端側に突出形成されている。アーム６１５の基端部には、互いに対向する一対の爪部６１６が設けられている。爪部６１６は、内側に向って突出形成されている。また、アーム６１５の先端部は、カバー部材６の側壁６１との境界部が段差部６１７となっている。

また、操作部材５の把持部５２の先端内周部には、内側に向って突出したリブ５２２が設けられている。このリブ５２２は、把持部５２の内周部の全周にわたって形成されている。このリブ５２２は、図２１に示す初期状態では、カバー部材６の段差部６１７と係合する。これにより、カバー部材６が操作部材５から離脱するのを防止することができる。

さらに、頭部５３の内周部には、先端側に向って突出した一対の係合腕５３３が設けられている。各係合腕５３３は、同様の構成であるため、以下、一方の係合腕５３３について代表的に説明する。

係合腕５３３は、長尺状をなし、その先端部には、外側に向って突出した係合爪５３４が形成されている。この係合爪５３４は、図２２に示すセーフティ機構作動状態では、カバー部材６の爪部６１６と係合する。これにより、図２２に示すセーフティ機構作動状態から、コイルバネ１３の付勢力によるカバー部材６の操作部材５に対する先端方向への移動が防止される。よって、カバー部材６が操作部材５から離脱するのを防止することができる。その結果、セーフティ機構作動状態を確実に維持することができる。

＜第３実施形態＞
図２４〜図２６は、本発明の液体投与具の第３実施形態の使用時の作動状態を示す側面図である。なお、以下では、図２４〜図２６中の上側を「基端（後端）」または「上（上方）」、下側を「先端」または「下（下方）」、上下方向を「軸方向」または「長手方向」として説明を行う。

以下、第３実施形態について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図２４〜図２６に示すように、第３実施形態の液体投与具１００では、操作部材５の把持部５２の外周部に、液体投与具１００の内部を視認可能な一対の窓部５２３が形成されている。この窓部５２３は、把持部５２の側面視で、その中心軸方向を長手方向とする長方形をなしている。窓部５２３は、把持部５２の内周から外周まで貫通した貫通孔で構成されている。窓部５２３の基端は、把持部５２の基端と略一致しており、窓部５２３の先端は、把持部５２の先端部に位置している。

また、窓部５２３は、カバー部材６の一対のアーム６１５（基端部）に対応する位置に形成されている。これにより、使用者は、窓部５２３を介して、液体の投与状況に伴って移動するカバー部材６を視認することができる。

例えば、図２４に示す初期状態では、カバー部材６の一対のアーム６１５の基端は、頭部５３の係合腕５３３から離間した状態となっている。図２５に示す投与可能状態では、頭部５３の係合腕５３３の先端とカバー部材６のアーム６１５は、重なった状態となっている。図２６に示す投与完了状態では、カバー部材６のアーム６１５の基端は、頭部５３の先端と重なっている。

このように、本実施形態の液体投与具１００では、各窓部５２３を介して視認される各カバー部材６の位置が、液体の投与の状態を示すよう構成されている。これにより、使用者は、容易に液体の投与の状況を把握することができる。

以上、本発明の液体投与具を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

なお、前記各実施形態では、支持部材にフォロア部が設けられ、先端側部材にカム溝が設けられているが、本発明ではこれに限定されず、支持部材にカム溝が設けられ、先端側部材にフォロア部が設けられていてもよい。

また、前記各実施形態では、支持部材に凸部が設けられ、カバー部材に凹部が設けられているが、本発明ではこれに限定されず、支持部材に凹部が設けられ、カバー部材に凸部が設けられていてもよい。

また、前記各実施形態では、回転力伝達防止機構は、第１の回転力伝達防止部と第２の回転力伝達防止部との双方を有するものであるが、本発明ではこれに限定されず、第１の回転力伝達防止部および第２の回転力伝達防止部のうちの一方が省略されていてもよい。

また、前記第３実施形態では、窓部は貫通孔で構成されているが、本発明では特に限定されず、例えば、把持部が内部を視認し得る程度の光透過性を有する光透過性材料で構成されていてもよい。この場合、少なくとも貫通孔に対応する部分が光透過性材料で構成されていればよく、把持部全体が光透過性材料で構成されていてもよい。

また、前記第３実施形態では、窓部の縁部に、その長手方向に沿って、目盛りを付してもよい。

また、各実施形態では、穿刺針は、両頭針である針管を有するものであるが、本発明では、これに限定されず、基端側の針先が省略された針管を有するものであってもよい。

また、各実施形態では、筒体内に予め液体が充填されているが、本発明では、これに限らず、例えば、当初は筒体内に液体が充填されておらず、後から筒体内に液体を充填して使用するようになっていてもよい。

また、各実施形態では、付勢部材は、圧縮バネであるが、本発明では、これに限らず、例えば、引っ張りバネ等でもよく、また、バネ以外のものであってもよい。

また、各実施形態では、内側でガスケットが摺動する筒体は、内筒と外筒との２部材で構成されていたが、本発明では、これに限定されず、例えば、１部材で構成されていてもよい。

また、本発明では、ガスケットが省略されていてもよい。この場合は、例えば、押し子の先端部がガスケットとして機能するように構成する。

１００ 液体投与具
１ 内側構造体
２ 筒体
３ 内筒
３１ 内筒本体
３２ 底部
３３ 側壁
３４ 口部
４ 外筒
４１ 胴部
４２ 溝
４２１、４２３ 直線溝
４２２ 傾斜溝
４３ 支持部
４ａ 基端側部材
４０ａ 突出部
４１ａ 腕部
４２ａ 爪
４５ａ 縮径部
４６ａ 腕部
４７ａ 爪
４９ａ 突起
４９１ａ 傾斜面
４ｂ 先端側部材
４１ｂ 孔部
４２ｂ 縮径部
４２１ｂ 先端開口
４３ｂ 溝
４４ｂ 長孔
４５ｂ 空間
５ 操作部材
５１ 押し子
５１１ 本体部
５１２ フランジ
５１３ リブ
５１３１ 溝
５１４ 腕部
５１５ 爪
５１６ 段差部
５１７、５１８ 孔部
５２ 把持部
５２１ 孔部
５２２ リブ
５２３ 窓部
５３ 頭部
５３１ 腕部
５３２ 爪
５３３ 係合腕
５３４ 係合爪
６ カバー部材
６１ 側壁
６１２ 腕部
６１３ 突起
６１４ リブ
６１５ アーム
６１６ 爪部
６１７ 段差部
６２ 先端壁部
６２１ 開口部
６２２ 先端面
６２３ 孔部
６２４ テーパ部
６３ 突起
７ 穿刺針
７１ 両頭針
７１１ 先端側針先
７１２ 基端側針先
７２ 支持部材
７２１ 突起（フォロア部）
７２２ 突起（凸部）
７２３ 係合部
７２４ 先端面
８ ガスケット
８１ 突部
８２ 凹部
９ コイルバネ
９０ コイルバネ本体
９１、９２ フック
１０ 回転力伝達防止機構
１０Ａ 第１の回転力伝達防止部
１０Ｂ 第２の回転力伝達防止部
１１ 封止部材
１２ 固定部材
１３ コイルバネ
１５ カム溝
１６ 横溝
１６１ 係合溝
１７ 縦溝
１７１ 先端内側面
１７２ 内側面
１８ 交差部
４０ 補助機構

Claims (11)

1. 液体を充填可能な内筒と、
   前記内筒の先端部に配置され、先端に鋭利な針先を有し、前記内筒と連通可能な針管と、前記針管を支持する支持部材とを有する穿刺部材と、
   先端方向に向かって移動することにより、前記針管と前記内筒とが連通した状態で前記液体を前記針管から吐出させる吐出操作を行なう操作部材と、
   少なくとも前記針先を覆う位置（Ａ）と、前記針先が露出する位置（Ｂ）との間を移動可能なカバー部材と、
   前記内筒の外周側に配置され、前記カバー部材に対して前記内筒の中心軸を回転軸として、回転可能に設けられ、前記カバー部材が前記位置（Ｂ）に移動するまでの間、前記操作部材の移動を禁止し、前記カバー部材が前記位置（Ｂ）に位置しているときに回転して、前記操作部材の移動の禁止を解除する外筒と、
   前記外筒が回転した際、その回転力が前記針管に伝達されるのを防止する回転力伝達防止機構とを有していることを特徴とする液体投与具。
2. 前記支持部材は、筒状をなし、前記外筒に対して回転可能に設けられ、
   前記回転力伝達防止機構は、前記外筒および前記支持部材うちの一方に設けられ、その周方向に延在する横溝を有するカム溝と、他方から突出して形成され、前記外筒の回転に伴って、前記横溝内を移動するフォロア部とを有している請求項１に記載の液体投与具。
3. 前記支持部材は、前記外筒に対して前記回転軸方向に前記針管とともに移動可能に設けられ、その移動によって、前記針管を前記内筒と連通させるものであり、
   前記回転力伝達防止機構は、前記横溝と連通して設けられ、前記回転軸方向に延在し、前記支持部材の前記回転軸方向の移動に伴って、前記フォロア部が移動する縦溝を有する請求項２に記載の液体投与具。
4. 前記針管と前記内筒とが未だ連通していない状態では、前記フォロア部と前記縦溝とが係合することにより前記外筒から前記支持部材が離脱するのを防止する請求項３に記載の液体投与具。
5. 前記支持部材は、筒状をなし、前記外筒に対して回転可能に設けられ、
   前記回転力伝達防止機構は、前記支持部材および前記カバー部材のうちの一方に、前記回転軸から偏心して設けられた凸部と、他方に設けられ、前記カバー部材が前記位置（Ｂ）に位置しているとき、前記凸部が挿入される凹部とを有している請求項１ないし４のいずれか１項に記載の液体投与具。
6. 前記凹部は、その内径が前記凸部側に向って拡径したテーパ部を有している請求項５に記載の液体投与具。
7. 前記支持部材は、筒状をなし、前記回転軸方向に移動可能に設けられており、外周部から突出形成された係合部を有し、
   前記吐出操作が未だ行われていない初期状態では、前記針管と前記内筒とが連通していない非連通状態となっており、
   前記針先が生体を穿刺するとき、前記係合部が前記外筒と係合することにより、前記非連通状態を一時的に維持する請求項１ないし６のいずれか１項に記載の液体投与具。
8. 前記係合部は、ドーム状をなしている請求項７に記載の液体投与具。
9. 前記外筒は、その周方向に沿って設けられ、前記外筒が回転する際、前記係合部が移動する係合溝を有している請求項７または８に記載の液体投与具。
10. 前記内筒に対して前記カバー部材を先端方向に向って付勢する付勢部材を有し、
    前記カバー部材と前記操作部材とが係合することにより、前記付勢部材の付勢力による前記カバー部材の前記操作部材に対する先端方向への移動が防止される請求項１ないし９のいずれか１項に記載の液体投与具。
11. 前記操作部材は、前記カバー部材の外周側に配置され、前記操作部材を操作するときに把持される把持部を備え、
    前記把持部は、前記カバー部材の基端部を視認可能な窓部を有し、
    前記吐出操作中に、前記窓部を介して視認されるカバー部材の基端部の位置が、前記液体の投与の状態を示すよう構成されている請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の液体投与具。

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