WO2013046855A1 - 液体注入具 - Google Patents

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WO2013046855A1
WO2013046855A1 PCT/JP2012/067581 JP2012067581W WO2013046855A1 WO 2013046855 A1 WO2013046855 A1 WO 2013046855A1 JP 2012067581 W JP2012067581 W JP 2012067581W WO 2013046855 A1 WO2013046855 A1 WO 2013046855A1
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WO
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inner structure
living body
opening
distal end
liquid
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PCT/JP2012/067581
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French (fr)
Inventor
陽一郎 岩瀬
小川　淳一
立川　浩一
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テルモ株式会社
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    • A61M2005/208—Release is possible only when device is pushed against the skin, e.g. using a trigger which is blocked or inactive when the device is not pushed against the skin

Definitions

  • the present invention relates to a liquid injection tool.
  • a hollow needle is punctured into the patient's blood vessel.
  • a medical device capable of performing such a procedure a device including a tubular (tubular) medical device main body and a hollow needle supported on the inner side of the main body is known (for example, see Patent Document 1). ).
  • the hollow needle can be moved in and out of the medical device body, that is, the first position where the needle tip is located in the medical device body, and the needle tip protrudes from the medical device body. It can move to the second position. At the time of puncturing, the hollow needle moves to the second position. Further, after puncturing, the hollow needle moves to the first position.
  • a part of the operator's fingertip may be medically used after use of the medical device, depending on the size of the opening of the distal end of the medical device body and the degree of immersion of the hollow needle into the medical device body.
  • the fingertip may enter the inside from the tip opening of the tool body and pierce the fingertip with the tip of the hollow needle located at the first position.
  • An object of the present invention is to provide a liquid injection device that can reliably prevent a finger or the like from being pierced by a needle tip after use by puncturing a living body surface with a needle tip of a hollow needle.
  • a living body contact member that is configured by a cylindrical body having an opening that opens at the tip, and an edge of the opening is directed to the surface of the living body;
  • a main body that is disposed inside the living body contact member, has a cylindrical shape, and has a lumen filled with a liquid, and is disposed at the distal end of the main body, communicates with the main body, and has a sharp needle tip at the distal end.
  • An inner structure that is supported so as to be movable to a second position that projects toward the distal end side of the opening and punctures the living body surface;
  • a restricting member that is detachably attached to the inner structure, is movable with the inner structure in the attached state, and has a fixing portion that is fixed to the living body contact member at the second position.
  • the restricting member is configured to contact the living body by the fixing portion at the second position.
  • a liquid injection tool that is fixed to a member, leaves the inner structure, stays at that position, and covers at least part of the vicinity of the opening.
  • the living body contact member has a protruding portion that protrudes from the inner peripheral portion in the middle of the axial direction,
  • the main body has a wedge-shaped wedge portion that is formed to protrude from the outer peripheral portion and has a width that gradually increases in the distal direction in a side view
  • the restricting member has a ring shape, and the wall portion permits passage of the wedge portion in the direction when the inner structure returns to the first position again, but in the opposite direction.
  • the liquid injector according to (1) further including a gripping member that is disposed on an outer peripheral side of the inner structure and is gripped when the inner structure is moved.
  • FIG. 1 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the liquid injection device of the present invention.
  • FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the liquid injection device of the present invention.
  • FIG. 3 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the liquid injector of the present invention.
  • FIG. 4 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the liquid injection device of the present invention.
  • FIG. 5 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the liquid injection device of the present invention.
  • FIG. 6 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the liquid injection device of the present invention.
  • FIG. 7 is an exploded perspective view showing a main body and a regulating member in the liquid injector shown in FIGS.
  • FIG. 8 is a diagram showing a positional relationship between the main body and the regulating member shown in FIG. 7 (a diagram showing a positional relationship when the liquid injection tool is punctured).
  • FIG. 9 is a diagram showing a positional relationship between the main body and the regulating member shown in FIG. 7 (a diagram showing a positional relationship in the state after the puncture of the liquid injection device).
  • FIGS. 1 to 6 are longitudinal sectional views sequentially showing the usage state of the liquid injection tool of the present invention
  • FIG. 7 is an exploded perspective view showing a main body and a regulating member in the liquid injection tool shown in FIGS. 8 and FIG. 9 are views showing the positional relationship between the main body and the regulating member shown in FIG. 7 (FIG. 8 shows the positional relationship when the liquid injection device is punctured, and FIG. 9 shows the puncture of the liquid injection device. It shows the positional relationship in the rear state).
  • the upper side in FIGS. 1 to 9 is referred to as a “base end” and the lower side is referred to as a “tip”.
  • the liquid injection device 1 is a prefilled syringe filled with a chemical solution (liquid) 100 in advance, and can administer the chemical solution 100 into a living body.
  • the drug solution 100 is not particularly limited.
  • protein drugs such as antibodies, peptide drugs such as hormones, nucleic acid drugs, cell drugs, blood products, vaccines for preventing various infectious diseases, anticancer agents, anesthesia Drugs, narcotics, antibiotics, steroids, proteolytic enzyme inhibitors, carbohydrate injections such as heparin and glucose, electrolyte correction injections such as sodium chloride and potassium lactate, vitamins, fat emulsions, contrast agents, etc. It is done.
  • the liquid injection tool 1 includes an inner structure 2, a living body contact member 3, a gripping member 4, a coil spring 5, a regulating member 6, and a cap 7.
  • an inner structure 2 a living body contact member 3, a gripping member 4, a coil spring 5, a regulating member 6, and a cap 7.
  • the inner structure 2 is arranged at a cylindrical body 21 as an inner structural body body, a gasket 22 that can slide in the cylindrical body 21, a pusher 23 that moves the gasket 22, and a distal end portion of the cylindrical body 21. And a hollow needle 24.
  • the cylindrical body 21 has a barrel portion 211 having a bottomed cylindrical shape, and a mouth portion 212 formed to protrude from the bottom portion of the barrel portion 211.
  • the medicinal solution 100 can be stored in the inner cavity of the barrel 211, that is, in the space surrounded by the barrel 211 and the gasket 22. Further, a flange portion 213 whose outer diameter is enlarged is formed to protrude from the outer peripheral portion of the base end of the body portion 211.
  • the mouth portion 212 is a portion having a diameter smaller than that of the body portion 211, and the chemical solution 100 is discharged. As shown in FIGS. 7 to 9, a wedge portion 25 is formed to protrude from the outer peripheral portion of the mouth portion 212.
  • the wedge portion 25 has a wedge shape whose width gradually increases in the distal direction in a side view, that is, an isosceles triangle in this embodiment.
  • a flange portion 214 whose outer diameter is enlarged is formed at the boundary portion between the body portion 211 and the mouth portion 212 so as to protrude.
  • the constituent material of the cylindrical body 21 is not particularly limited.
  • resins such as styrene copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, polyamides (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) can be used.
  • resins such as polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, and poly- (4-methylpentene-1) are preferable because they are easy to mold.
  • the gasket 22 is an elastic body composed of a cylindrical member. By sliding while the outer peripheral surface of the gasket 22 is in close contact with the inner peripheral surface of the barrel portion 211 of the cylindrical body 21, the chemical solution 100 is discharged from the mouth portion 212 while reliably maintaining liquid tightness in the barrel portion 211. Can be extruded.
  • the constituent material of the gasket 22 is not particularly limited.
  • various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber, polyurethane, polyester, polyamide,
  • elastic materials such as various thermoplastic elastomers such as olefins and styrenes, or mixtures thereof.
  • a long pusher 23 is connected to the base end of the gasket.
  • a finger pad 231 having an enlarged outer diameter is formed at the proximal end of the pusher 23.
  • a protrusion 232 is formed in the middle of the pusher 23 in the longitudinal direction.
  • the protrusion 232 is formed in a ring shape along the outer peripheral direction of the pusher 23.
  • the constituent material of the pusher 23 is not particularly limited, and for example, the same material as that of the cylinder 21 can be used.
  • a hollow needle 24 as an intradermal needle is fitted and attached to the mouth portion 212 of the cylindrical body 21.
  • the hollow needle 24 communicates with the trunk portion 211 through the mouth portion 212.
  • the hollow needle 24 has a sharp needle tip 241 at its tip.
  • the living body surface 200 can be punctured with the needle tip 241 (see FIG. 4).
  • the medicinal solution 100 can be injected into the living body in this puncture state (see FIG. 5).
  • the hollow needle 24 is made of a metal material such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, for example.
  • the hollow needle 24 is covered with the cap 7 when the liquid injector 1 is not used.
  • the cap 7 has a cylindrical shape that is detachably attached to the mouth portion 212 of the cylindrical body 21.
  • the inner structure 2 configured as described above is disposed concentrically with the living body contact member 3 inside the living body contact member 3.
  • the living body contact member 3 includes a cylindrical body having a distal end opening 31 that opens to the distal end and a proximal end opening 32 that opens to the proximal end.
  • the edge portion of the tip opening 31 functions as a contact portion 33 that is directed to the living body surface 200 (see FIGS. 2 to 6).
  • the inner structure 2 has a first position where the needle tip 241 is positioned on the proximal side with respect to the distal end opening 31 ( 1, 2, and 6) and the second position (see FIGS. 3 to 5) where the needle tip 241 protrudes more distally than the distal end opening 31 and punctures the living body surface 200. Can do.
  • an engaging portion (projecting portion) 34 is formed to project from the inner peripheral portion.
  • the engaging part 34 is formed in a ring shape along the circumferential direction of the inner peripheral part of the living body contact member 3. As shown in FIG. 4, the engaging member 34 can be engaged with the regulating member 6 when the inner structure 2 moves to the second position.
  • a stepped portion 35 whose outer diameter changes stepwise is formed on the inner peripheral portion of the living body contact member 3 on the proximal end side with respect to the engaging portion 34.
  • the step portion 35 functions as a spring seat with which the tip 51 of the coil spring 5 abuts.
  • a pair of stopper portions 36 and 37 each having a protruding portion are formed so as to protrude from the distal end portion and the proximal end portion.
  • the stopper portion 36 abuts the tip 43 of the gripping member 4 gripped when the inner structure 2 is moved, and restricts the movement limit of the inner structure 2.
  • the stopper portion 37 abuts against an edge portion of the slit 42 formed in the wall portion (tube wall) of the grasping member 4, and the living body contact member 3 is grasped by the grasping member. 4 can be prevented from leaving.
  • the cylindrical gripping member 4 is disposed concentrically with the living body contact member 3 on the outer peripheral side of the living body contact member 3.
  • the gripping member 4 is a member that is gripped when the inner structure 2 is movably supported with respect to the living body contact member 3 and is moved.
  • a support portion 41 that supports the inner structure 2 is provided in the middle of the grip member 4 in the axial direction.
  • the support portion 41 is formed so as to protrude from the inner peripheral portion of the gripping member 4.
  • the support portion 41 is formed in a ring shape along the circumferential direction of the inner peripheral portion of the gripping member 4.
  • the flange part 213 of the cylinder 21 of the inner structure 2 is supported and fixed to the front end surface of the support part 41 formed in this way.
  • the fixing method is not particularly limited, and examples thereof include a method using adhesion (adhesion using an adhesive or a solvent), a method using fusion (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.), and the like.
  • the gripping member 4 is formed with a pair of slits 42 penetrating through the wall portion at a portion closer to the tip than the support portion 41.
  • the pair of slits 42 are disposed to face each other with the central axis of the gripping member 4 interposed therebetween.
  • Each stopper part 37 of the living body contact member 3 can move through each slit 42, and the living body contact member 3 is held by the gripping member 4 when the stopper part 37 comes into contact with the edge of the slit 42. Can be prevented from leaving.
  • the constituent material of the living body contact member 3, the gripping member 4, and the regulating member 6 is not particularly limited, and for example, the same material as the cylindrical body 21 can be used.
  • a coil spring 5 made of, for example, stainless steel is disposed inside the gripping member 4 in a compressed state.
  • the coil spring 5 is a biasing member that biases the inner structure 2 toward the proximal direction.
  • the tip 51 of the coil spring 5 is in contact with the stepped portion 35 of the living body contact member 3.
  • the base end 52 of the coil spring 5 is in contact with the support portion 41 of the gripping member 4. Thereby, the inner structure 2 can be urged toward the proximal direction via the gripping member 4.
  • the restriction member 6 is detachably attached to the mouth portion 212 of the cylindrical body 21 of the inner structure 2.
  • the restricting member 6 restricts excessive entry of a fingertip or the like into the liquid injection device 1 from the distal end side after use, that is, after puncturing, and restricts re-movement of the inner structure 2 in the distal end direction. (See FIG. 6).
  • the restricting member 6 is formed of a ring-shaped member. Thereby, the restricting member 6 can be fitted to the outer peripheral portion of the mouth portion 212 of the cylindrical body 21, and is thus detachable from the mouth portion 212. The restricting member 6 can move together with the inner structure 2 in a state where the restricting member 6 is attached to the inner structure 2.
  • a flange portion 61 having an enlarged outer diameter is formed on the outer peripheral portion of the regulating member 6 so as to protrude.
  • the flange portion 61 is formed along the circumferential direction of the outer peripheral portion of the regulating member 6.
  • the regulating member 6 is formed with a pair of projecting pieces 62 protruding downward from the front end side of the flange portion 61.
  • the pair of projecting pieces 62 are disposed to face each other with the central axis of the regulating member 6 interposed therebetween.
  • claw 621 which protruded in the mutually opposite direction, ie, protruded toward the outer side, is formed in the front-end
  • the regulating member 6 when the inner structure 2 moves from the first position to the second position, at the second position, the regulating member 6 includes the flange portion 61 and the claws 621 of the projecting pieces 62.
  • the plate-like protrusion 34 of the living body contact member 3 can be sandwiched from both sides (the distal end side and the proximal end side). Thereby, the regulating member 6 is fixed to the living body contact member 3.
  • the flange portion 61 and the claw 621 of each projecting piece 62 function as a fixing portion where the restriction member 6 is fixed to the living body contact member 3 at the second position.
  • the regulating member 6 is likely to move together with the inner structure 2 when the inner structure 2 returns to the first position from this fixed state. Since it is fixed to the structure, it stays in that position and leaves the inner structure 2.
  • the restriction member 6 staying in this way can cover the distal end opening 31 of the living body contact member 3 in a ring shape slightly on the proximal side.
  • the inner diameter ⁇ d of the restricting member 6 is of a size that restricts the entry of the fingertip, for example, preferably 6 to 17 mm, and more preferably 8 to 13 mm.
  • the retracted amount of the inner structure 2 (the amount of movement from the second position to the first position) is compared.
  • the fingertip can be prevented from reaching the needle tip 241 of the inner structure 2 even if the inner structure 2 is not excessively moved to the back side (base end side).
  • the extension amount of the coil spring 5 until the inner structure 2 is moved in the proximal direction can be reduced as much as possible, and thus the liquid injection tool 1 can be reduced in size.
  • the pushing force against the urging force of the coil spring 5 during the puncturing operation can also be suppressed, so that the operability of the liquid injection tool 1 is improved.
  • a deficient portion 63 is formed in the ring-shaped wall portion of the regulating member 6.
  • variety along the circumferential direction of the control member 6 is increasing gradually toward the front-end
  • the width of the minimum width portion 631 located at the most proximal end of the missing portion 63 is smaller than the width of the maximum width portion 251 located at the most distal end of the wedge portion 25.
  • the fingertip is pierced by the hollow needle 24 after use due to the synergistic effect of preventing the fingertip from entering the liquid injector 1 and restricting the relocation of the inner structure 2 in the distal direction. Can be reliably prevented.
  • FIG. 1 an unused liquid injector 1 is prepared. Since the cap 7 is attached to the liquid injection tool 1, the cap 7 is removed in use.
  • the force is transmitted to the inner structure 2 via the support portion 41 of the gripping member 4, and the inner structure 2 starts to move from the first position to the second position together with the regulating member 6. .
  • the contact portion 33 (tip surface) of the living body contact member 3 is positioned substantially on the same plane as the tip surface 215 of the mouth portion 212 of the cylindrical body 21.
  • the hollow needle 24 is orthogonal to a plane formed by the contact portion 33 of the living body contact member 3 and the distal end surface 215 of the cylindrical body 21.
  • the hollow needle 24 when the hollow needle 24 is punctured into the living body surface 200, the distal end surface 215 of the cylindrical body 21 comes into contact with the living body surface 200, and the contact portion 33 of the living body contact member 3 is also made of the skin. Contact the surface. Accordingly, the hollow needle 24 can be supported substantially perpendicularly to the living body surface 200 by the living body contact member 3. As a result, the hollow needle 24 can be prevented from blurring, and the hollow needle 24 can be punctured straight into the living body surface 200.
  • the front end surface 215 of the cylinder 21 may not be located on the same plane as the contact portion 33 of the living body contact member 3. That is, the distal end surface 215 of the cylindrical body 21 may be located on the proximal side in the axial direction of the living body contact member 3 from the abutting portion 33.
  • the restriction member 6 is fixed to the living body contact member 3 with the flange portion 61 and the claw 621 of each protruding piece 62 sandwiching the protruding portion 34 of the living body contact member 3.
  • the liquid injector 1 is separated from the living body surface 200.
  • the restriction member 6 since the distal end opening 31 of the living body contact member 3 is covered with the restriction member 6, the operator's finger or the like unintentionally enters the distal end opening 31 of the living body contact member 3. Therefore, it is possible to reliably prevent erroneous insertion of an operator's finger or the like by the hollow needle 24.
  • the restricting member 6 reliably prevents the inner structure 2 that has returned to the first position from moving again to the second position and the hollow needle 24 from unintentionally protruding to the outside. It is possible to reliably prevent erroneous piercing of the operator's fingers.
  • liquid injection tool of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a liquid injection tool is arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
  • the restricting member is configured to cover a part of the tip opening of the living body contact member at the movement destination in the embodiment.
  • the restriction member is not limited to this, and for example, covers the entire tip opening 31. It may be configured as follows.
  • the restricting member by reducing the inner diameter of the restricting member, it can be stored in an ISO standard tab or nest.
  • the liquid injection device of the present invention is configured by a cylindrical body having an opening that opens at the tip, and a living body contact member in which an edge of the opening is directed to the surface of the living body, and an inner side of the living body contact member
  • a cylindrical body having a lumen filled with a liquid, a hollow needle disposed at the distal end of the body, in communication with the body, and having a sharp needle tip at the distal end, In a state where the living body contact member is applied to the surface of the living body, the first position where the needle tip is located on the proximal end side with respect to the opening portion, and the needle tip protrudes on the distal end side with respect to the opening portion.
  • a regulating member having a fixing portion fixed to the living body contact member at the position of When the inner structure moves from the first position to the second position and returns to the first position again, the restraining member is configured to contact the living body by the fixing portion at the second position. While being fixed to the member, it is detached from the inner structure and stays at that position, covering at least part of the vicinity of the opening. According to the present invention, the vicinity of the opening of the living body contact member can be reliably covered with the restriction member.
  • the liquid injection tool is separated from the living body surface after puncturing, for example, even if an operator's fingertip (such as a finger) enters the inside of the opening of the living body contact member,
  • the above approach can be restricted. Therefore, it is possible to reliably prevent the fingertip from being pierced by the tip of the hollow needle. Therefore, the liquid injection tool is excellent in safety after use, and has industrial applicability.

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  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

　液体注入具１は、先端に開口する先端開口部３１を有する生体当接部材３と、鋭利な針先２４１を有する中空針２４とを備え、生体当接部材３が生体表面に宛がわれた状態で、針先２４１が先端開口部３１よりも基端側に位置する第１の位置と、針先２４１が先端開口部３１よりも先端側に突出して生体表面を穿刺する第２の位置とに移動可能に支持された内側構造体２と、内側構造体２に着脱自在に装着された規制部材６とを備えている。規制部材６は、内側構造体２が第１の位置から第２の位置に移動して再度第１の位置に戻る際に、第２の位置で生体当接部材３に対し固定されるとともに、内側構造体２から離脱して、その位置で留まり、先端開口部３１付近の一部を覆う。

Description

液体注入具
　本発明は、液体注入具に関する。
　患者に対し採血や薬液の投与を行う際などには、中空針を患者の血管に穿刺しこれを行う。このような手技を行なうことができる医療用具としては、筒状（管状）の医療用具本体と、本体の内側に支持された中空針とを備えるものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
　特許文献１に記載の医療用具では、中空針は、医療用具本体に対して出没自在、すなわち、針先が医療用具本体内に位置する第１の位置と、針先が医療用具本体から突出する第２の位置とに移動可能となっている。そして、穿刺時には、中空針が第２の位置に移動する。また、穿刺後には、中空針が第１の位置に移動する。
　しかしながら、特許文献１に記載の医療用具では、医療用具本体の先端開口の大きさや、中空針の医療用具本体に対する没入の程度によっては、医療用具の使用後にその操作者の指先の一部が医療用具本体の先端開口から内側に入り込んで、第１の位置に位置する中空針の針先で当該指先を刺してしまうおそれがあるという問題があった。
特開２００７－２１５８６３号公報
　本発明の目的は、中空針の針先で生体表面を穿刺した使用後に当該針先による手指等の誤刺を確実に防止することができる液体注入具を提供することにある。
　このような目的は、下記（１）～（９）の本発明により達成される。
　（１）　先端に開口する開口部を有する筒体で構成され、前記開口部の縁部が生体表面に宛がわれる生体当接部材と、
　前記生体当接部材の内側に配置され、筒状をなし、その内腔部に液体が充填された本体と、前記本体の先端部に配置され、該本体と連通し、先端に鋭利な針先を有する中空針とを備え、前記生体当接部材が生体表面に宛がわれた状態で、前記針先が前記開口部よりも基端側に位置する第１の位置と、前記針先が前記開口部よりも先端側に突出して生体表面を穿刺する第２の位置とに移動可能に支持された内側構造体と、
　前記内側構造体に着脱自在に装着され、その装着状態で前記内側構造体とともに移動可能であり、前記第２の位置で前記生体当接部材に対して固定される固定部を有する規制部材とを備え、
　前記規制部材は、前記内側構造体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動して再度前記第１の位置に戻る際に、前記第２の位置で前記固定部によって前記生体当接部材に対し固定されるとともに、前記内側構造体から離脱して、その位置で留まり、前記開口部付近の少なくとも一部を覆うことを特徴とする液体注入具。
　（２）　前記規制部材は、前記開口部よりも基端側で、該開口部付近の少なくとも一部を覆う上記（１）に記載の液体注入具。
　（３）　前記規制部材は、リング状をなすものであり、その内径は、指先の進入を規制する程度の大きさである上記（１）に記載の液体注入具。
　（４）　前記生体当接部材は、その軸方向の途中に内周部から突出した突出部を有し、
　前記固定部は、先端側と基端側とから前記突出部を挟持するよう構成されている上記（１）に記載の液体注入具。
　（５）　前記規制部材は、再度前記第１の位置に戻った前記内側構造体が再度前記第２の位置に移動するのを規制する機能を有する上記（１）に記載の液体注入具。
　（６）　前記本体は、その外周部に突出形成され、側面視で幅が先端方向に向かって漸増する楔状の楔部を有し、
　前記規制部材は、リング状をなすものであり、その壁部には、前記内側構造体が再度前記第１の位置に戻る際にその方向への前記楔部の通過を許可するが、反対方向への前記楔部の通過を禁止する欠損部が形成されている上記（５）に記載の液体注入具。
　（７）　前記内側構造体は、前記本体内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、該ガスケットを移動操作する押し子とを有する上記（１）に記載の液体注入具。
　（８）　前記内側構造体の外周側に配置され、該内側構造体を移動操作するときに把持される把持部材をさらに備える上記（１）に記載の液体注入具。
　（９）　前記内側構造体を基端方向に向かって付勢する付勢部材をさらに備える上記（１）に記載の液体注入具。
図１は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図２は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図３は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図４は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図５は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図６は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図７は、図１～図６に示す液体注入具での本体と規制部材とを示す分解斜視図である。 図８は、図７に示す本体と規制部材との位置関係を示す図（液体注入具の穿刺時状態での位置関係を示す図）である。 図９は、図７に示す本体と規制部材との位置関係を示す図（液体注入具の穿刺後状態での位置関係を示す図）である。
　以下、本発明の液体注入具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
  図１～図６は、本発明の液体注入具の使用状態を順に示す縦断面図、図７は、図１～図６に示す液体注入具での本体と規制部材とを示す分解斜視図、図８および図９は、それぞれ、図７に示す本体と規制部材との位置関係を示す図（図８が液体注入具の穿刺時状態での位置関係を示し、図９が液体注入具の穿刺後状態での位置関係を示す）である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図９中の上側を「基端」、下側を「先端」と言う。
　図１～図６に示すように、液体注入具１は、内部に予め薬液（液体）１００が充填されたプレフィルドシリンジであり、生体内に薬液１００を投与することができる。この薬液１００としては、特に限定されないが、例えば、抗体等の蛋白性医薬品、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤等が挙げられる。
　液体注入具１は、内側構造体２と、生体当接部材３と、把持部材４と、コイルバネ５と、規制部材６と、キャップ７とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
　内側構造体２は、内側構造体本体としての筒体２１と、筒体２１内で摺動し得るガスケット２２と、ガスケット２２を移動操作する押し子２３と、筒体２１の先端部に配置された中空針２４とを有している。
　筒体２１は、有底筒状をなす胴部２１１と、胴部２１１の底部に突出形成された口部２１２とを有している。
　胴部２１１の内腔部、すなわち、胴部２１１とガスケット２２とで囲まれる空間には、薬液１００を収納することができる。また、胴部２１１の基端外周部には、外径が拡径したフランジ部２１３が突出形成されている。
　口部２１２は、胴部２１１よりも縮径した部分であり、薬液１００が排出される。図７～図９に示すように、口部２１２の外周部には、楔部２５が突出形成されている。楔部２５は、その側面視で幅が先端方向に向かって漸増した楔状、すなわち、本実施形態では二等辺三角形をなしている。
　また、胴部２１１と口部２１２との境界部には、外径が拡径したフランジ部２１４が突出形成されている。
　筒体２１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）のような樹脂が好ましい。
　ガスケット２２は、円柱状をなす部材で構成された弾性体である。ガスケット２２の外周面が筒体２１の胴部２１１の内周面に対し密着しつつ摺動することにより、胴部２１１内の液密性を確実に保持しつつ、薬液１００を口部２１２から押し出すことができる。
　ガスケット２２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
　ガスケットの基端部には、長尺状をなす押し子２３が連結されている。
　この押し子２３の基端部には、外径が拡径した指当て部２３１が形成されている。押し子２３を押圧操作する際には、指当て部２３１に例えば親指を当て、その押圧操作を行なうことができる。そして、この押圧操作により、ガスケット２２が前進して、薬液１００を口部２１２から押し出すことができる。
　また、押し子２３の長手方向の途中には、突出部２３２が突出形成されている。突出部２３２は、押し子２３の外周方向に沿ってリング状に形成されている。
　押し子２３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、筒体２１と同様の材料を用いることができる。
　筒体２１の口部２１２には、皮内針としての中空針２４が嵌合、装着されている。そして、中空針２４は、口部２１２を介して、胴部２１１と連通している。
　中空針２４は、その先端に鋭利な針先２４１を有している。針先２４１で生体表面２００を穿刺することができる（図４参照）。この穿刺状態で生体内に薬液１００を注入することができる（図５参照）。
　中空針２４は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。
　また、図１に示すように、液体注入具１の未使用状態では、中空針２４がキャップ７で覆われている。キャップ７は、筒体２１の口部２１２に着脱自在に装着される筒状をなすものである。
　以上のような構成の内側構造体２は、生体当接部材３の内側に当該生体当接部材３と同心的に配置されている。
　生体当接部材３は、先端に開口する先端開口部３１と、基端に開口する基端開口部３２とを有する筒体で構成されている。そして、先端開口部３１の縁部が生体表面２００に宛がわれる当て部３３として機能する（図２～図６参照）。
　また、生体当接部材３の当て部３３が生体表面２００に宛がわれた状態で、内側構造体２は、針先２４１が先端開口部３１よりも基端側に位置する第１の位置（図１、図２、図６参照）と、針先２４１が先端開口部３１よりも先端側に突出して生体表面２００を穿刺する第２の位置（図３～図５参照）とに移動することができる。
　生体当接部材３の軸方向の途中には、内周部から係合部（突出部）３４が突出形成されている。係合部３４は、生体当接部材３の内周部の周方向に沿ってリング状に形成されている。図４に示すように、係合部３４は、内側構造体２が第２の位置に移動した際に、規制部材６が係合することができる。
　また、生体当接部材３の内周部には、係合部３４よりも基端側に、外径が段階的に変化した段差部３５が形成されている。段差部３５は、コイルバネ５の先端５１が当接するバネ座として機能する。
　生体当接部材３の外周部には、その先端側の部分と基端側の部分とにそれぞれ突部で構成されたストッパ部３６、３７が一対ずつ突出形成されている。図４、図５に示すように、ストッパ部３６は、内側構造体２を移動操作するときに把持される把持部材４の先端４３が当接して、内側構造体２の移動限界を規制することができる。図１、図２、図６に示すように、ストッパ部３７は、把持部材４の壁部（管壁）に形成されたスリット４２の縁部に当接して、生体当接部材３が把持部材４から離脱するのを防止することができる。
　生体当接部材３のさらに外周側には、筒状の把持部材４が生体当接部材３と同心的に配置されている。把持部材４は、内側構造体２を生体当接部材３に対して移動可能に支持して、それを移動操作するときに把持される部材である。
　把持部材４の軸方向の途中には、内側構造体２を支持する支持部４１が設けられている。支持部４１は、把持部材４の内周部に突出形成されている。また、支持部４１は、把持部材４の内周部の周方向に沿ってリング状に形成されている。そして、このように形成された支持部４１の先端面に、内側構造体２の筒体２１のフランジ部２１３が支持、固定されている。この固定方法としては、特に限定されず、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法等が挙げられる。
　また、把持部材４には、支持部４１よりも先端側の部分に、壁部を貫通する一対のスリット４２が形成されている。一対のスリット４２は、把持部材４の中心軸を介して対向して配置されている。各スリット４２を生体当接部材３の各ストッパ部３７がそれぞれ移動することができ、当該ストッパ部３７がスリット４２の先端側の縁部に当接することにより、生体当接部材３が把持部材４から離脱するのを防止することができる。
　生体当接部材３、把持部材４、規制部材６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、筒体２１と同様の材料を用いることができる。
　把持部材４の内側には、例えばステンレス鋼で構成されたコイルバネ５が圧縮状態で配置されている。コイルバネ５は、内側構造体２を基端方向に向かって付勢する付勢部材である。前述したように、コイルバネ５の先端５１は、生体当接部材３の段差部３５に当接している。一方、コイルバネ５の基端５２は、把持部材４の支持部４１に当接している。これにより、把持部材４を介して、内側構造体２を基端方向に向かって付勢することができる。
　内側構造体２の筒体２１の口部２１２には、規制部材６が着脱自在に装着されている。この規制部材６は、使用後、すなわち、穿刺後に、先端側から液体注入具１内に指先等が過剰の進入するのを規制するとともに、内側構造体２の先端方向への再移動を規制するものである（図６参照）。
　図７に示すように、規制部材６は、リング状をなす部材で構成されている。これにより、規制部材６は、筒体２１の口部２１２の外周部に嵌合することができ、よって、当該口部２１２に対して着脱自在となる。なお、規制部材６は、内側構造体２に装着された状態では、内側構造体２とともに移動可能することができる。
　規制部材６の外周部には、外径が拡径したフランジ部６１が突出形成されている。フランジ部６１は、規制部材６の外周部の周方向に沿って形成されている。
　また、規制部材６には、フランジ部６１よりも先端側に、下方に向かって突出した突片６２が一対形成されている。一対の突片６２は、規制部材６の中心軸を介して対向配置されている。そして、各突片６２の先端部には、互いに反対方向に突出した、すなわち、外側に向かって突出した爪６２１が形成されている。
　図４に示すように、内側構造体２が第１の位置から第２の位置に移動した際、その第２の位置で、規制部材６は、フランジ部６１と各突片６２の爪６２１との間で、生体当接部材３の板状の突出部３４を両側（先端側と基端側と）から挟持することができる。これにより、規制部材６が生体当接部材３に対して固定されることとなる。このように、フランジ部６１と各突片６２の爪６２１とは、第２の位置で規制部材６が生体当接部材３に対して固定される固定部として機能するものである言うことができる。
　また、図６に示すように、規制部材６は、この固定状態から内側構造体２が再度第１の位置に戻るときに、内側構造体２とともに移動しそうになるが、生体当接部材３に対して固定されているため、その位置に留まり、内側構造体２から離脱する。
　このように留まった規制部材６により、生体当接部材３の先端開口部３１をそれよりも若干基端側でリング状に覆うことができる。これにより、液体注入具１を生体表面２００から離間させた際に、例えば操作者の指先が生体当接部材３の先端開口部３１から内側に侵入しても、規制部材６で当該指先のそれ以上の進入、すなわち、当該指先が内側構造体２の針先２４１に届くのを規制することができる。よって、中空針２４の針先２４１による指先の誤刺を確実に防止することができる。従って、液体注入具１は、使用後の安全性に優れたものとなっている。
　なお、規制部材６の内径φｄは、指先の進入を規制する程度の大きさであり、例えば、好ましくは６～１７ｍｍであり、より好ましくは８～１３ｍｍである。規制部材６の内径φｄがこのような大きさに設定されていることにより、指先の進入を確実に規制することができ、当該指先に対する誤刺をより確実に防止することができる。
　また、前述したように規制部材６で生体当接部材３の先端開口部３１を覆ってしまえば、内側構造体２の退避量（第２の位置から第１の位置への移動量）が比較的小さくても、すなわち、内側構造体２を過剰に奥側（基端側）まで移動させなくとも、指先が内側構造体２の針先２４１にまで到達するのを防止することができる。これにより、内側構造体２を基端方向へ移動させるまでのコイルバネ５の伸長量をできる限り少なくすることができ、よって、液体注入具１の小型化を図ることができる。また、穿刺操作時のコイルバネ５の付勢力に抗する押し込み力も抑制することができ、よって、液体注入具１の操作性が向上する。
　図７に示すように、規制部材６のリング状をなす壁部には、欠損部６３が形成されている。欠損部６３は、規制部材６の周方向に沿った幅が、内側構造体２の楔部２５と同様に、先端方向に向かって漸増している。なお、欠損部６３の最も基端に位置する最小幅部６３１の幅は、楔部２５の最も先端に位置する最大幅部２５１の幅よりも小さい。
　図８、図９に示すように、第２の位置にある内側構造体２が再度第１の位置に戻る際、その移動に伴って、内側構造体２の楔部２５が規制部材６の欠損部６３を通過することができる。一方、その反対に、第１の位置に戻った内側構造体２が再度第２の位置に戻ろうとしても、内側構造体２の楔部２５の最大幅部２５１が規制部材６の欠損部６３の最小幅部６３１に入り込むことが阻止されるため、楔部２５が欠損部６３を通過することが禁止される。これにより、第１の位置に戻った内側構造体２が再度第２の位置に移動するのを確実を規制することができ、よって、内側構造体２の中空針２４が不本意に外部へ突出するのを確実に防止することができる。
　このように液体注入具１では、液体注入具１内への指先の進入防止と、内側構造体２の先端方向への再移動規制との相乗効果により、使用後に中空針２４で指先の誤刺を確実に防止することができる。
　次に、液体注入具１の使用方法の一例について、図１～図６を参照しつつ説明する。
　［１］　図１に示すように、未使用状態の液体注入具１を用意する。この液体注入具１には、キャップ７が装着されているため、使用に際しキャップ７を取り外す。
　［２］　次に、液体注入具１の把持部材４を片方の手で把持して、図２に示すように、液体注入具１の生体当接部材３の当て部３３を、穿刺が行なわれる生体表面２００の目的部位に宛がう。
　［３］　次に、図２に示す状態から、図３に示すように、コイルバネ５の付勢力に抗して、液体注入具１全体を生体表面２００に向けて押し付ける。この押し付け操作は、把持部材４を把持して容易に行なうことができる。
　また、押し付け操作により、その力が把持部材４の支持部４１を介して内側構造体２に伝達され、当該内側構造体２が規制部材６とともに第１の位置から第２の位置へ移動し始める。
　［４］　そして、図４に示すように、把持部材４の先端４３が生体当接部材３のストッパ部３６に当接するまで、押し付け操作を行なう。これにより、内側構造体２が第２の位置に移動することとなり、中空針２４で生体表面２００を穿刺することができる。
　なお、このときの液体注入具１では、生体当接部材３の当て部３３（先端面）は、筒体２１の口部２１２の先端面２１５とほぼ同一平面上に位置している。そして、生体当接部材３の当て部３３と筒体２１の先端面２１５とで形成される平面に対して中空針２４が直交している。
　よって、図４に示すように、中空針２４を生体表面２００に穿刺した場合に、筒体２１の先端面２１５が生体表面２００に接触するとともに、生体当接部材３の当て部３３も皮膚の表面に接触する。これにより、生体当接部材３によって中空針２４を生体表面２００に対してほぼ垂直に支持することができる。その結果、中空針２４がブレることを防止することができ、生体表面２００に対して中空針２４を真っ直ぐ穿刺することを可能としている。
　なお、筒体２１の先端面２１５は、生体当接部材３の当て部３３と同一平面上に位置しなくてもよい。すなわち、筒体２１の先端面２１５が、当て部３３から生体当接部材３の軸方向基端側に位置していてもよい。
　また、このとき、規制部材６は、前述したようにフランジ部６１と各突片６２の爪６２１とが生体当接部材３の突出部３４を挟持して、生体当接部材３に対し固定される。
　［５］　次に、図４に示す状態から把持部材４を把持していた手の親指を、内側構造体２の押し子２３の指当て部２３１に当て、図５に示すように、そのまま押し子２３を押圧操作する。これにより、薬液１００が内側構造体２の口部２１２から押し出されて、中空針２４を介して生体内に投与される。
　［６］　次に、液体注入具１に対する押し付け力を解除すると、それに伴って、コイルバネ５の付勢力により、内側構造体２が把持部材４とともに押し上げられて、再度第１の位置に戻る。また、内側構造体２が再度第１の位置に戻る際には、規制部材６は、生体当接部材３に対し固定された状態となっており、内側構造体２から離脱することができる。
　その後、液体注入具１を生体表面２００から離間させる。このとき、前述したように、規制部材６で生体当接部材３の先端開口部３１が覆われるため、操作者の手指等が生体当接部材３の先端開口部３１から不本意に進入するのが防止され、よって、中空針２４による操作者の手指等の誤刺を確実に防止することができる。また、規制部材６により、第１の位置に戻った内側構造体２が再度第２の位置に移動して中空針２４が不本意に外部へ突出するのも確実に防止され、これによっても、操作者の手指等の誤刺を確実に防止することができる。
　以上、本発明の液体注入具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、液体注入具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、規制部材は、前記実施形態ではその移動先で生体当接部材の先端開口部の一部を覆うようこうせいされているが、これに限定されず、例えば、先端開口部３１の全体を覆うよう構成されていてもよい。
　また、規制部材の内径を小さくすることにより、ＩＳＯ規格のタブやネストに収納することもできる。
　本発明の液体注入具は、先端に開口する開口部を有する筒体で構成され、前記開口部の縁部が生体表面に宛がわれる生体当接部材と、前記生体当接部材の内側に配置され、筒状をなし、その内腔部に液体が充填された本体と、前記本体の先端部に配置され、該本体と連通し、先端に鋭利な針先を有する中空針とを備え、前記生体当接部材が生体表面に宛がわれた状態で、前記針先が前記開口部よりも基端側に位置する第１の位置と、前記針先が前記開口部よりも先端側に突出して生体表面を穿刺する第２の位置とに移動可能に支持された内側構造体と、前記内側構造体に着脱自在に装着され、その装着状態で前記内側構造体とともに移動可能であり、前記第２の位置で前記生体当接部材に対して固定される固定部を有する規制部材とを備え、前記規制部材は、前記内側構造体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動して再度前記第１の位置に戻る際に、前記第２の位置で前記固定部によって前記生体当接部材に対し固定されるとともに、前記内側構造体から離脱して、その位置で留まり、前記開口部付近の少なくとも一部を覆う。
　そして、本発明によれば、規制部材で生体当接部材の開口部付近を確実に覆うことができる。これにより、穿刺後に液体注入具を生体表面から離間させた際に、例えば操作者の指先（手指等）が生体当接部材の開口部から内側に侵入しても、規制部材で当該指先のそれ以上の進入を規制することができる。よって、中空針の針先による指先の誤刺を確実に防止することができる。従って、液体注入具は、使用後の安全性に優れたものとなっており、産業上の利用可能性を有する。
　１　　　　　　液体注入具
　２　　　　　　内側構造体
　２１　　　　　筒体
　２１１　　　　胴部
　２１２　　　　口部
　２１３、２１４　フランジ部
　２１５　　　　先端面
　２２　　　　　ガスケット
　２３　　　　　押し子
　２３１　　　　指当て部
　２３２　　　　突出部
　２４　　　　　中空針
　２４１　　　　針先
　２５　　　　　楔部
　２５１　　　　最大幅部
　３　　　　　　生体当接部材
　３１　　　　　先端開口部
　３２　　　　　基端開口部
　３３　　　　　当て部
　３４　　　　　突出部
　３５　　　　　段差部
　３６、３７　　ストッパ部
　４　　　　　　把持部材
　４１　　　　　支持部
　４２　　　　　スリット
　４３　　　　　先端
　５　　　　　　コイルバネ
　５１　　　　　先端
　５２　　　　　基端
　６　　　　　　規制部材
　６１　　　　　フランジ部
　６２　　　　　突片
　６２１　　　　爪
　６３　　　　　欠損部
　６３１　　　　最小幅部
　７　　　　　　キャップ
　１００　　　　薬液（液体）
　２００　　　　生体表面

Claims (9)

  1. 　先端に開口する開口部を有する筒体で構成され、前記開口部の縁部が生体表面に宛がわれる生体当接部材と、
    　前記生体当接部材の内側に配置され、筒状をなし、その内腔部に液体が充填された本体と、前記本体の先端部に配置され、該本体と連通し、先端に鋭利な針先を有する中空針とを備え、前記生体当接部材が生体表面に宛がわれた状態で、前記針先が前記開口部よりも基端側に位置する第１の位置と、前記針先が前記開口部よりも先端側に突出して生体表面を穿刺する第２の位置とに移動可能に支持された内側構造体と、
    　前記内側構造体に着脱自在に装着され、その装着状態で前記内側構造体とともに移動可能であり、前記第２の位置で前記生体当接部材に対して固定される固定部を有する規制部材とを備え、
    　前記規制部材は、前記内側構造体が前記第１の位置から前記第２の位置に移動して再度前記第１の位置に戻る際に、前記第２の位置で前記固定部によって前記生体当接部材に対し固定されるとともに、前記内側構造体から離脱して、その位置で留まり、前記開口部付近の少なくとも一部を覆うことを特徴とする液体注入具。
  2. 　前記規制部材は、前記開口部よりも基端側で、該開口部付近の少なくとも一部を覆う請求項１に記載の液体注入具。
  3. 　前記規制部材は、リング状をなすものであり、その内径は、指先の進入を規制する程度の大きさである請求項１に記載の液体注入具。
  4. 　前記生体当接部材は、その軸方向の途中に内周部から突出した突出部を有し、
    　前記固定部は、先端側と基端側とから前記突出部を挟持するよう構成されている請求項１に記載の液体注入具。
  5. 　前記規制部材は、再度前記第１の位置に戻った前記内側構造体が再度前記第２の位置に移動するのを規制する機能を有する請求項１に記載の液体注入具。
  6. 　前記本体は、その外周部に突出形成され、側面視で幅が先端方向に向かって漸増する楔状の楔部を有し、
    　前記規制部材は、リング状をなすものであり、その壁部には、前記内側構造体が再度前記第１の位置に戻る際にその方向への前記楔部の通過を許可するが、反対方向への前記楔部の通過を禁止する欠損部が形成されている請求項５に記載の液体注入具。
  7. 　前記内側構造体は、前記本体内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、該ガスケットを移動操作する押し子とを有する請求項１に記載の液体注入具。
  8. 　前記内側構造体の外周側に配置され、該内側構造体を移動操作するときに把持される把持部材をさらに備える請求項１に記載の液体注入具。
  9. 　前記内側構造体を基端方向に向かって付勢する付勢部材をさらに備える請求項１に記載の液体注入具。
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