JPWO2013088970A1 - 医療用器具 - Google Patents

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Abstract

医療用器具１０は、容器本体２と、容器本体２の口部２１を封止する軟質の栓体３とを備える医療容器１を収納する器具である。この医療用器具１０は、第１のネジ山７３１を有するキャップ側雌ネジ部７３と第２のネジ山７４１を有するキャップ側雄ネジ部７４とを有するキャップ７と、キャップ７の内側に基端方向に向かって移動可能に配置されており、キャップ側雌ネジ部７３と螺合するアダプタ３０と、キャップ側雄ネジ部７４と螺合する基端側構造体８０とを備えている。そして、キャップ側雌ネジ部７３でのピッチｓ１はキャップ側雄ネジ部７４でのピッチｓ２よりも大きい。

Description

本発明は、医療用器具に関する。
通常、多くの薬剤は、有底筒状をなし、その先端部に口部を有するバイアル容器（薬剤収納容器）内に収納されている。そして、この薬剤を収納したバイアル容器は、未使用状態では、収納器具に収納されている（例えば、特許文献１参照）。
特許文献１に記載の収納器具は、バイアル容器を収納可能な程度の大きさの有底筒状をなす部材で構成されたカバー（コンテナ）と、カバーの先端開口部に着脱自在に装着されるキャップとを有している。このような構成の収納器具に収納されたバイアル容器を使用手順は、次のように行なわれる。
まず、収納器具に収納された未使用状態のバイアル容器と、バイアル容器の口部にシリンジを接続するためのアダプタと、薬剤を希釈または溶解する液体が予め充填されたシリンジとを用意する。
次に、カバーからキャップを外す。これにより、バイアル容器の口部は、カバーの先端開口部から露出する。
次に、バイアル容器の口部にアダプタを装着する（取り付ける）。
次に、バイアル容器の口部に装着されたアダプタにシリンジを接続し、この接続状態でシリンジを操作してバイアル容器内の薬剤を希釈または溶解する。
次に、前記希釈または溶解された薬剤をシリンジに吸引して、当該シリンジをアダプタから離脱させる。
このように特許文献１に記載の収納器具に収納されたバイアル容器を使用するには、カバーからキャップを外した後に、その都度、別途用意したアダプタをバイアル容器に装着する必要があった。このため、アダプタの装着操作が煩わしく、キャップ取り外し後に迅速にバイアル容器を使用することができなかった。
国際公開第２０１０／０８９３８８号パンフレット
本発明の目的は、キャップを離脱した後に迅速に医療容器を使用することができる医療用器具を提供することにある。
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１） 筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、前記口部を封止する軟質の封止部材とを備える医療容器の少なくとも前記口部を覆う医療用器具であって、
円筒体で構成されており、該円筒体の内周側にその中心軸回りに螺旋状に形成された第１のネジ部を有する第１のキャップ側螺合部と、前記円筒体の外周側または前記円筒体の内周側で前記第１のキャップ側螺合部よりも基端側に前記中心軸回りに螺旋状に形成された第２のネジ部を有する第２のキャップ側螺合部とを有するキャップと、
前記キャップの内側に基端方向に向かって移動可能に配置されており、前記第１のキャップ側螺合部と螺合するアダプタ側螺合部と、前記封止部材を刺通可能な中空針とを有するアダプタと、
前記第２のキャップ側螺合部と螺合する基端側螺合部と、少なくとも前記口部を覆うように前記容器本体に装着される装着部と、前記アダプタが基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿って前記アダプタを案内するとともに、前記アダプタが前記キャップとともに回転するのを規制するガイド部とを有する基端側構造体とを備え、
前記第１のネジ部でのピッチは、前記第２のネジ部でのピッチよりも大きく、
前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合を解除して、前記キャップを前記基端側構造体から離脱させた際、前記アダプタは、前記ガイド部で回転が防止されつつ、基端方向に向かって移動し、これにより、前記アダプタ側螺合部が前記第１のキャップ側螺合部から離脱するとともに、前記中空針が前記封止部材を刺通して、前記中空針を介して前記容器本体内が外部と連通することを特徴とする医療用器具。
（２） 前記第１のネジ部でのネジの巻き数は、前記第２のネジ部でのネジの巻き数と同じかまたはそれよりも少ない上記（１）に記載の医療用器具。
（３） 前記基端側構造体は、前記基端側螺合部の基端側に、前記容器本体を収納する有底筒状の収納部を有し、
前記キャップと前記アダプタと前記基端側構造体とを組み立てる前は、前記基端側構造体は、前記ガイド部と前記装着部が一体となったガイド構造体と、前記収納部と前記基端側螺合部が一体となった前記外側カバー部材とに分離されており、
前記キャップと前記アダプタと前記基端側構造体とを組み立てる際、前記キャップと前記アダプタと前記ガイド構造体とを予め組み立てた組立状態とした後に、前記外側カバー部材との組み立てが行なわれ、
前記医療用器具は、前記外側カバー部材に対する前記ガイド構造体の回転を規制する回転規制手段を備え、
前記キャップと前記アダプタと前記基端側構造体との組み立てが完了した組立完了状態では、前記回転規制手段により前記外側カバー部材に対する前記ガイド構造体の回転が規制され、前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記ガイド構造体が前記キャップから分離可能となる上記（１）または（２）に記載の医療用器具。
（４） 前記キャップは、先端側に位置するキャップ本体と、該キャップ本体の基端側に連結され、前記キャップ本体に対する前記ガイド構造体の回転を防止する回転防止部が形成されたリング部と、前記キャップ本体と前記リング部との境界部に破断可能な破断部とを有し、
前記第２のキャップ側螺合部は、前記キャップ本体および前記リング部の外周側に形成され、
前記組立状態において、前記回転規制手段により前記基端側構造体に対する前記リング部の回転が規制され、前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、その回転力で前記破断部が破断して、前記キャップ本体と前記リング部とが分離する上記（３）に記載の医療用器具。
（５） 前記リング部と前記ガイド構造体とを固定する手段を有する上記（４）に記載の医療用器具。
（６） 前記ガイド部は、前記中心軸に沿った長尺状をなし、先端側の部分と基端側の部分とに分離可能な少なくとも１本の長尺部で構成され、
前記長尺部は、前記キャップを離脱させた際、前記先端側の部分が前記キャップ本体側に留まり、前記基端側の部分が前記リング部側に留まる上記（３）に記載の医療用器具。
（７） 前記回転規制手段は、前記収納部の内周部で前記基端側螺合部が形成されている部分と異なる部分に形成され、前記容器本体の前記中心軸回りの回転を規制する規制部と、前記容器本体の外周部に突出形成された突出部と、前記装着部に形成され、前記組立完了状態で前記突出部と係合する係合部とからなる上記（３）ないし（６）のいずれかに記載の医療用器具。
（８） 前記アダプタは、前記中空針に連通し、前記キャップが離脱した状態でシリンジが接続される接続部を有し、
前記接続部に前記シリンジが接続された際、前記接続部および前記中空針を介して、前記シリンジと前記容器本体とが連通する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用器具。
本発明によれば、キャップを離脱させる操作に連動して、アダプタが医療容器に装着されるよう構成されている。
これに対し、例えば、有底筒状をなすカバーと、カバーの先端開口部に着脱自在に装着されるキャップとを有し、医療容器を収納する従来の収納器具では、キャップをカバーから取り外し、その取り外し操作後に、さらに、アダプタを医療容器に装着する操作を行なっていた。
そして、本発明では、従来の収納器具で行なわれていたキャップ離脱後にあらためてアダプタを医療容器に装着するという煩雑な操作（作業）を省略することができる。従って、本発明は、キャップを離脱した後に迅速に医療容器を使用することができ、操作性に優れたものとなっている。
図１は、本発明の医療用器具の実施形態を示す斜視図である。 図２は、図１に示す医療用器具の縦断面斜視図である。 図３は、図１中の矢印Ａ方向から見た図である。 図４は、本発明の医療用器具が備えるアダプタを示す斜視図である。 図５は、本発明の医療用器具に医療容器を収納した状態を示す縦断面斜視図である。 図６は、図５中のＢ−Ｂ線断面図である。 図７は、本発明の医療用器具の操作過程を順に示す縦断面斜視図である。 図８は、本発明の医療用器具の操作過程を順に示す縦断面斜視図である。 図９は、本発明の医療用器具の操作過程を順に示す縦断面斜視図である。 図１０は、本発明の医療用器具の操作過程を順に示す縦断面斜視図である。 図１１は、図７中の矢印Ｃ方向から見た図である。 図１２は、図９中の矢印Ｄ方向から見た図である。
以下、本発明の医療用器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の医療用器具の実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す医療用器具の縦断面斜視図、図３は、図１中の矢印Ａ方向から見た図、図４は、本発明の医療用器具が備えるアダプタを示す斜視図、図５は、本発明の医療用器具に医療容器を収納した状態を示す縦断面斜視図、図６は、図５中のＢ−Ｂ線断面図、図７〜図１０は、それぞれ、本発明の医療用器具の操作過程を順に示す縦断面斜視図、図１１は、図７中の矢印Ｃ方向から見た図、図１２は、図９中の矢印Ｄ方向から見た図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図５および図６〜図１２中の下側を「基端」または「下（下方）」、上側を「先端」または「上（上方）」と言う。
各図に示すように、医療用具セット１００は、医療容器１と、医療容器１を収納する医療用器具（以下「収納器具」と言う）１０とを備えている。また、医療用具セット１００は、医療容器１や収納器具１０の他に、シリンジ２０を備えている（図９参照）。以下、各部の構成について説明する。
図５、図７〜図９に示すように、医療容器１は、容器本体２と、栓体（封止部材）３と、袋体（バルーン）４と、保護カバー５とを備えている。また、医療容器１には、粉末状、液体状等（本実施形態では粉末状）の薬剤Ｐが予め収納されている。この薬剤Ｐは、シリンジ２０から供給された、溶解用液、希釈用液や薬液等の液体Ｑと混合される。この混合されたものが薬液Ｒとなる。
なお、薬剤Ｐとしては、特に限定されないが、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤や、抗生剤、止血剤等の使用にあたって溶解が必要な薬剤、小児用の薬剤等の希釈が必要な薬剤、ワクチン、ヘパリン、小児用の薬剤等の複数回取り分ける薬剤、タンパク製剤などの溶解時やシリンジへの吸引時に発泡しやすい薬剤、抗体医薬などの収納薬剤が少量である薬剤等が挙げられる。また、液体Ｑとしては、特に限定されないが、例えば、生理食塩水が挙げられる。
容器本体２は、両端がそれぞれ開口した円筒体で構成された部材である。容器本体２は、その内径の大きさの大小によって、先端側から順に口部２１と肩部２２と胴部（内径一定部）２３とに分けることができる。
口部２１は、その内径が軸方向に沿って一定であり、胴部２３の内径よりも小の部分である。図９に示すように、口部２１には、収納器具１０が備える接続具としてのアダプタ（内側構造体）３０が装着され、このアダプタ３０を介してシリンジ２０が接続される。そして、この接続状態でシリンジ２０を操作することにより、口部２１を介して、シリンジ２０からの液体Ｑが流入したり（図９参照）、薬液Ｒがシリンジ２０に向かって流出したりする。
また、口部２１の外周部には、その周方向に沿ったリング状の突部２１１が突出形成されている。
肩部２２は、その内径が基端方向に向かって漸増した部分である。
胴部２３は、その内径が軸方向に沿って一定であり、口部２１の内径よりも大の部分である。図１１に示すように、この胴部２３と肩部２２との境界部（容器本体２の外周部）には、複数の回転防止突起（突出部）２４が上方に向かって突出形成されている。この回転防止突起２４には、収納器具１０が備える基端側構造体８０が係合することができる。
胴部２３の基端側には、基端開口部２６１と、基端開口部２６１を囲む基端縁部２５とが形成されている。なお、基端縁部２５は、胴部２３の周方向に沿ったリング状のフランジ形状をなしている。また、基端縁部２５の外周には、基端縁部２５と垂直に基端方向に突出し、基端縁部の外周全体を覆う基端外周部２６２が形成されている。
なお、容器本体２や、その他、保護カバー５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、塩化ビニル樹脂、ポリビニルアルコール等のビニル系樹脂や、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン６・１２等のポリアミド、その他の熱可塑性樹脂のような樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、特定の波長をカットするために、構成材料に遮光用添加剤を加えたものを使用しても良い。また、薬剤Ｐの吸着を防ぐために、容器本体２の内面には、テフロン（「テフロン」は登録商標）やフッ素コートなどのコーティングを施しても良い。なお、これらの部材は、それぞれ、内部の視認性を確保するために、透明性を有している。
容器本体２の口部２１には、弾性材料で構成された軟質の栓体３が装着されている。これにより、口部２１を液密に封止することができる。
図５、図７〜図９および図１２に示すように、栓体３は、円板で構成された天板３１と、天板３１の基端面３１１から突出した一対の脚部３２と、天板３１と一対の脚部３２の間に設けられた筒状部３３とを有している。
一対の脚部３２は、互いに離間して対向配置された板片で構成されている。また、脚部３２の外側の面３２１は、それぞれ、口部２１の内周部に沿った円弧状をなしている。一対の脚部３２が容器本体２の口部２１に挿入されると、栓体３が口部２１から離脱するのが確実に防止される。
そして、一対の脚部３２が容器本体２の口部２１にさらに深く挿入されると、筒状部３３は、口部２１の内周面に密着する。これにより、口部２１が液密的に封止される。
また、容器本体２の口部２１は、栓体３ごとアルミニウムなどからなる本体キャップ１１で覆われている。本体キャップ１１は、口部２１の突部２１１に係合している。これにより、栓体３が口部２１から離脱するのがより確実に防止される。
栓体３を構成する弾性材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
図５、図７〜図１０に示すように、袋体４は、袋状、すなわち、本実施形態では外力を付与しない自然状態でカップ状（お椀状）をなす部材である。そして、医療容器１では、袋体４と容器本体２と栓体３とで薬剤を収納するための空間１２が画成される。この空間１２には、薬剤Ｐが予め収納されている。
袋体４は、縁部４１と、縁部４１で囲まれた反転部４２とを有する。
図５に示すように、縁部４１は、容器本体２の基端に形成されている基端縁部２５に密着固定される部分である。この縁部４１は、反転部４２が袋状になった袋体４の開口部の縁を外側に折り返すように基端縁部２５に支持されている。これにより、袋状になった反転部４２に対し袋（反転部４２）の内側と外側と（以下単に「内外」と言う）を、すなわち、表裏を反転させる方向（容器本体２の軸に対して直交する方向）に向かって広げられる力が作用し、当該反転部４２が安定して容易に反転することができる。
なお、容器本体２に、保護カバー５が装着されていない未装着状態の場合、袋体４の容器本体２との融着部となる縁部４１を、容器本体２の基端外周部２６２で保護することができる。例えば、前記未装着状態の容器本体２をテーブル（台）に直接載置したとしても、容器本体２は、基端外周部２６２でテーブルと接することとなるため、袋体４の融着部（縁部４１）を保護することができる。また、テーブルに載置された容器本体２がテーブル上を移動したとしても、同様に、袋体４の融着部を保護することができ、当該融着部が損傷を受けるのを防止することができる。
このような袋体４は、可撓性を有するシート材を、例えば金型を用いて、加熱して変形させることにより得られる。成形方法としては、真空成形、圧空成形などが適しており、特にプラグアシスト法による真空成形が好ましい。また、このシート材（袋体４）の厚さｔとしては、特に限定されず、反転部４２は、例えば、０．０３〜０．５ｍｍであるのが好ましく、０．０５〜０．３ｍｍであるのがより好ましい。さらに、袋体４の縁部４１は、例えば、０．０５〜０．７ｍｍであるのが好ましく、さらに０．０７〜０．４ｍｍであるのが好ましい。また、シート材としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン樹脂、これらのポリオレフィン樹脂を含むブレンド樹脂や共重合樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル−ポリ塩化ビニリデン共重合体等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着した単層フィルム、これらの単層フィルムと他のフィルムやアルミ箔等の金属箔とを積層した多層フィルムなどが挙げられ、特に水蒸気バリア性や酸素バリア性が高いものが好ましい。このようなシート材により、後述するように確実に反転（内外反転）する袋体４を確実に成形することができる。
なお、縁部４１に対する容器本体２の基端縁部２５の固定方法としては、特に限定されず、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着、レーザー融着等）による方法、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法等が挙げられ、これらのうちでも融着による方法が好ましい。
反転部４２は、容器本体２の口部２１を介して液体Ｑが空間１２に流入したり（図１０参照）、薬液Ｒが空間１２から流出したりすることにより、反転する部分である。この反転より、シリンジ２０の吐出および吸引操作をした際、空間１２の内圧の急激な変化を緩和することができ、よって、その吐出および吸引操作を容易に行なうことができる。
また、反転部４２は、反転するため、先端側に向かって膨らむ第１の状態（図５、図７〜図９参照）と、基端側に向かって膨らむ第２の状態（図１０参照）とを取り得る。なお、空間１２に薬剤Ｐが予め収納された未使用状態では、反転部４２は、第１の状態となっている。
また、反転部４２は、第１の状態では容器本体２の胴部２３内に位置し、第２の状態では容器本体２の基端開口部２６１から突出する。
そして、反転部４２は、第１の状態および第２の状態のいずれの状態でも、その空間１２側の空間側面４２１が容器本体２の内周部２ａと離間する。このときの離間距離ｄは、容器本体２の軸方向に沿って、縁部４１から遠ざかる方向、すなわち、第１の状態では先端方向、第２の状態では基端方向に向かって漸増している。
なお、反転部４２は、空間側面４２１の表面積全体のうちの９０％が容器本体２の内周部２ａと離間しているのが好ましく、９５〜１００％が容器本体２の内周部２ａと離間しているのがより好ましい。
反転部４２が以上のような構成となっていることにより、空間１２内の薬液Ｒをシリンジ２０に吸引して回収操作を行なう際には、反転部４２が第１の状態となっており、当該反転部４２の空間側面４２１と容器本体２の内周部２ａとの間は、容器本体２の口部２１に向かって広がっている。これにより、薬液Ｒがこれらの間を口部２１に向かって容易かつ確実に流下することができ、よって、当該薬液Ｒを所定量十分に、容易かつ確実に回収することができる。
ここで、薬液Ｒを回収する際に仮に反転部４２の空間側面４２１と容器本体２の内周部２ａとが当接して（密着して）いたとすると、薬液Ｒには、毛細管現象によって、反転部４２の空間側面４２１と容器本体２の内周部２ａとの間に入り込んだまま、吸引されずに残留してしまうものがある。この場合、薬液Ｒを所定量回収することができない、すなわち、回収される薬液Ｒは前記残留量分だけ不足している。
従って、反転部４２と容器本体２と離間していることにより、薬液Ｒの回収率が向上することとなる。
例えば、シリンジ２０から液体Ｑを空間１２内に１０ｃｃ充填したとする。この充填量は、回収操作で回収したい薬液量となる。前記液体Ｑの充填により、反転部４２は、第１の状態から第２の状態へ反転して、液体Ｑの充填量（１０ｃｃ）分だけ膨らむ。そして、振とう操作により、薬剤Ｐと液体Ｑとを混合した後、回収操作を行なう。この回収操作により、反転部４２は、第２の状態から第１の状態へ反転して、前記充填量分、すなわち、回収したい（目的となる量）薬液量の分だけもとの状態に戻ることができ、このとき、容器本体２から離間している。これにより、目的量の薬液Ｒを容易かつ確実に回収することができる。
また、図１に示す未使用状態では、薬剤Ｐは、第１の状態の空間側面４２１全体と接しており、反転部４２が第１の状態から反転した際、反転部４２と薬剤Ｐとの間に空隙が生じる。これにより、シリンジ２０から空間１２へ液体Ｑを充填した際、反転部４２と薬剤Ｐとの間の空隙に液体Ｑが入り込むため、当該液体Ｑと薬剤Ｐとの接触面積をできる限り広く確保することができる。よって、液体Ｑと薬剤Ｐと混合が十分かつ確実に行なわれ、液体Ｑによる薬剤Ｐの溶解に要する時間を短くする効果を得ることができる。
仮に薬剤Ｐが図５中の二点鎖線（仮想線Ｌ）の位置までしかない（反転部４２の全表面、すなわち、空間側面４２１全体と接していない）場合でも、反転部４２が反転した際には、薬剤Ｐとの間に空隙が生じるため、液体Ｑと薬剤Ｐとの接触面積接触面積が大きくなる。つまり、第１の状態において、薬剤Ｐが空間側面４２１の少なくとも基端側部分と接していれば、同じ効果を得ることができる。
反転部４２は、第１の状態および第２の状態のいずれの状態でも縁部４１と反対側の中心部分、すなわち、第１の状態では頂部４２２となり、第２の状態では底部４２３となる部分が偏平形状をなす。このような偏平形状をなす部分が形成されることにより、容器本体２を大きくすることなく、未使用状態（第１の状態）での空間１２の容量を増やすことができる。さらに、扁平な頂部４２２の厚みをその周囲の部分よりも厚く、一定にすることにより、反転部４２が、第１の状態から第２の状態へ反転する際、頂部４２２の周囲から反転するため、反転部４２を均質に反転することができる。
図５、図７〜図１０に示すように、容器本体２の基端部には、保護カバー５が装着されている。保護カバー５は、両端がそれぞれ開口した円筒体で構成され、カップ状をなす、袋体４の反転部４２をその基端側から覆う部材である。これにより、反転部４２が第２の状態になった際、当該反転部４２がさらに膨らもうとしても、その膨らみを規制することができ、よって、反転部４２が過剰に膨らんだ場合の破裂を確実に防止することができる（図１０参照）。このように保護カバー５は、反転部４２を保護するものである。
なお、図１０に示すように、反転部４２が第２の状態になった際、通常は、反転部４２と保護カバー５の内側の面５４とは、離間している、すなわち、これらの間には、間隙５３が形成されている。これにより、反転部４２が保護カバー５の内周部（内側の面５４）に接するのをできる限り防止することができる。なお、間隙５３の大きさは、特に限定されないが、例えば、０．５〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．５〜１．５ｍｍであるのがより好ましい。
保護カバー５の先端外周部には、その周方向に沿ったリング状のフランジ５１が突出形成されている。フランジ５１は、外径が互いに異なる小径部５１１と大径部５１２とで構成され、小径部５１１が大径部５１２よりも先端側に位置している。
そして、小径部５１１は、容器本体２の基端縁部２５との間で袋体４の縁部４１を挟持する挟持部として機能する。この挟持により、容器本体２の基端縁部２５の縁部４１に対する固定を補強することができる。
一方、大径部５１２は、容器本体２の基端外周部２６２の基端面２６と接している。なお、大径部５１２と基端面２６とは、接着や融着で固定されていてもよい。
また、保護カバー５の基端面５８は、基端側構造体８０が有する外側カバー部材６の底部６５から離間している。この保護カバー５の基端面５８と外側カバー部材６の底部６５との間の間隙６６を介して、空気が保護カバー５の内側と外側との間を出入りすることができる。これにより、袋体４の反転部４２が第１の状態から第２の状態になるときに空気が押し出され、その逆では空気が吸引されることとなり、よって、当該反転部４２が容易かつ確実に反転することができる。
なお、前記押し出された空気は、容器本体２の基端外周部２６２の外周面に形成された複数本の溝２７（図６参照）を介して、大気中に開放される。図６に示す構成では、溝２７は、６本形成され、これら溝２７は、容器本体２の軸回りに等角度感覚に配置されている。
図５に示すように、保護カバー５のフランジ５１よりも基端側の部分には、その外周部に、複数枚の羽部５９が形成されている。これらの羽部５９は、保護カバー５の周方向に沿って等間隔に配置されている。そして、各羽部５９の基端５９１は、基端面５８よりも基端側に突出しており、外側カバー部材６の底部６５に当接している。これにより、間隙６６の大きさ（ギャップ長）が規制され、間隙６６を確実に確保することができる。
次に、シリンジ２０について説明する。
図９に示すように、シリンジ２０は、薬剤Ｐと混合される液体Ｑが予め充填されたシリンジである。このシリンジ２０は、外筒２０１を有している。外筒２０１は、有底筒状をなし、その底部に先端方向に管状に突出した口部２０２が形成されている。
また、シリンジ２０は、外筒２０１内で液密に摺動し得るガスケット（図示せず）と、このガスケットに連結され、当該ガスケットを外筒２０１内で移動操作するプランジャ（図示せず）とを有している。そして、プランジャを押圧操作することにより、ガスケットで液体Ｑを口部２０２から排出させることができる。
また、口部２０２の外周側には、リング状のロック部材（ロックアダプタ）２０３が口部２０２と同心的に配置されている。ロック部材２０３の内周部には、アダプタ３０と螺合する雌ネジ２０４が形成されている。この螺合により、シリンジ２０とアダプタ３０とが接続される。なお、ロック部材２０３は、口部２０２と一体的に形成されていてもよいし、口部２０２と別体で構成されていてもよい。ロック部材２０３が口部２０２と別体で構成されている場合、当該ロック部材２０３は、口部２０２の軸方向に沿って移動可能に支持されていてもよいし、口部２０２の軸回りに回転可能に支持されていてもよい。
このようなシリンジ２０は、アダプタ３０を介して、医療容器１と接続される。
次に、収納器具１０について説明する。
図１〜図１２に示すように、収納器具１０は、キャップ組立体（先端側構造体）１４と、キャップ組立体１４の内側に配置されたアダプタ３０と、基端側構造体８０とを備えている。
キャップ組立体１４は、円筒体で構成されたキャップ（外側筒体）７と、キャップ７の内側に配置され、円筒体で構成された内側筒体１５とを有している。
図１、図２に示すように、キャップ７は、天板７５と、天板７５の縁部に沿って筒状に形成され、当該縁部から基端方向に向かって突出した壁部７６とで構成されている。このキャップ７の壁部７６には、その中心軸Ｏ方向の途中に破断可能な破断部７６１が形成され、当該破断部７６１を介して、先端側に位置するキャップ本体７１と、キャップ本体７１の基端側に位置し、リング状をなすリング部７２とに分けることができる。そして、図８に示すように、破断部７６１が破断すると、キャップ７は、キャップ本体７１とリング部７２とに分離することとなる。この破断は、後述するようにキャップ７を離脱する際に当該キャップ７を中心軸Ｏ回りに回転操作することにより、そのときの回転力でなされる。
キャップ本体７１とリング部７２とは、別部材同士を融着または接着により連結したものでもよいが、両者を異種材料により二色成形したものが好ましい。これにより、キャップ本体７１とリング部７２と境界部に破断部７６１が確実に形成されたキャップ７を得る。なお、破断部７６１は、このような構成の部分に限定されず、例えば、中心軸Ｏ回りに間欠的に複数配置された薄肉部で構成された部分であってもよい。
図２、図７、図８に示すように、キャップ７の壁部７６（円筒体）には、その内周部（内周側）の基端側の部分にキャップ側雌ネジ部（第１のキャップ側螺合部）７３が形成され、外周部（外周側）の基端側の部分にキャップ側雄ネジ部（第２のキャップ側螺合部）７４が形成されている。
キャップ側雌ネジ部７３は、中心軸Ｏ回りに螺旋状に形成された第１のネジ山（第１のネジ部）７３１を有する部分である。このキャップ側雌ネジ部７３（第１のネジ山７３１）は、キャップ本体７１に形成されており、リング部７２ではその形成が省略されている、すなわち、リング部７２までは至っていない。
また、キャップ側雄ネジ部７４は、中心軸Ｏ回りに螺旋状に形成された第２のネジ山（第２のネジ部）７４１を有する部分である。このキャップ側雄ネジ部７４（第２のネジ山７４１）は、キャップ本体７１とリング部７２とをまたいで形成され、キャップ本体７１側に位置する第１雄ネジ部７４２とリング部７２側に位置する第２雄ネジ部７４３とに分けられる。
そして、図２に示すように、キャップ側雌ネジ部７３での中心軸Ｏ方向に沿って互いに隣接する第１のネジ山７３１同士のピッチｓ１は、キャップ側雄ネジ部７４での中心軸Ｏ方向に沿って互いに隣接する第２のネジ山７４１同士のピッチｓ２よりも大きい。また、キャップ側雌ネジ部７３の中心軸Ｏ方向に沿った形成長さｕ１は、キャップ側雄ネジ部７４の中心軸Ｏ方向に沿った形成長さｕ２よりも長い。
さらに、キャップ側雌ネジ部７３での第１のネジ山７３１の巻き数は、キャップ側雄ネジ部７４での第２のネジ山７４１の巻き数と同じかまたはそれよりも少ない。
また、図１に示すように、キャップ７の外周部のキャップ側雄ネジ部７４よりも先端側の部分には、中心軸Ｏ方向に延在する複数本のリブ７８が突出形成されている。これらのリブ７８は、中心軸Ｏ回りに等角度間隔に配置されている。このようなリブ７８が設けられていることにより、キャップ７を指先で把持して中心軸Ｏ回りに回転操作する際に、当該キャップ７に対し指先が滑るのを防止することができ、よって、その回転操作を確実に行なうことができる。
キャップ７（キャップ本体７１）の内周部のキャップ側雌ネジ部７３よりも先端側の部分は、その内径が縮径した縮径部７７となっている。
内側筒体１５は、縮径部７７に同心的に配置され、当該縮径部７７対し固定されている。この固定方法としては、特に限定されず、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法や、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法を用いることができる。
キャップ７および内側筒体１５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、医療容器１の容器本体２と同様の材料を用いることができる。
キャップ７の内側には、アダプタ３０が基端方向に向かって移動可能に配置されている。図２、図４、図７〜図９、図１２に示すように、アダプタ３０は、本体部４０と、瓶針（中空針）５０と、弁体６０と、キャップ（アダプタ側キャップ）７０とを有している。
本体部４０は、容器本体２の口部２１に装着される装着部（アダプタ側装着部）４０１と、弁体６０が設置される弁体設置部４０２と、キャップ７のキャップ側雌ネジ部７３と螺合するアダプタ側雄ネジ部（アダプタ側螺合部）４０８とを有している。
装着部４０１は、全体形状としてほぼ筒状をなし、すなわち、天板４０３と当該天板４０３の下面から突出した複数の突片４０４とを有し、容器本体２の口部２１にその外側から嵌合することができる。各突片４０４の内側には、それぞれ、爪４０５が突出形成されている。図１２に示すように、各爪４０５は、それぞれ、装着部４０１が容器本体２の口部２１に嵌合した際に、口部２１の突部２１１に係合する。これにより、アダプタ３０が容器本体２から不本意に離脱するのを確実に防止することができる。
また、隣接する突片４０４同士は、互いに離間している。これにより、装着部４０１は、口部２１に装着される過程で爪４０５が口部２１の突部２１１を乗り越える際に、各突片４０４がそれぞれ径方向に広がる。これにより、装着部４０１が口部２１に容易に装着される。
図４に示すように、天板４０３には、その厚さ方向に貫通する複数（図示の構成では３つ）のガイド孔４０９が形成されている。各ガイド孔４０９には、基端側構造体８０が有するガイド部８０１が挿入される。そして、アダプタ３０が基端方向に移動する際に、当該アダプタ３０をガイド部８０１が案内することができる。すなわち、各ガイド孔４０９に、第１のガイド部材（先端側ガイド部材）８の腕部８２が挿入され、アダプタ３０が基端方向に移動する際に、アダプタ３０を、第１のガイド部材８の腕部８２と第２のガイド部材（基端側ガイド部材）９の腕部９２からなるガイド部８０１が案内することができる。
弁体設置部４０２は、天板４０３の中心部に先端方向に向かって突出形成された、筒状をなす部分である。そして、当該部分の内側に弁体６０を挿入することができる。
図４に示すように、アダプタ側雄ネジ部４０８は、天板４０３の外周部（縁部）にその周方向に沿ってリング状に形成された突部４０６で構成され、当該突部４０６の形成方向の途中に複数本の溝４０７が形成された部分である。各溝４０７は、それぞれ、中心軸Ｏに対し傾斜して形成されている。そして、各溝４０７内に、キャップ７のキャップ側雌ネジ部７３の第１のネジ山７３１が噛み込むことができる、すなわち、挿入される。これにより、アダプタ側雄ネジ部４０８とキャップ側雌ネジ部７３とが螺合することとなる。
図２に示すうように、瓶針５０は、装着部４０１の天板４０３の基端面に弁体設置部４０２と同心的に配置されている。この瓶針５０は、医療容器１の栓体３の天板３１を刺通可能な鋭利な針先５０１を有している。また、瓶針５０は、中空針であり、その側面に開口する少なくとも１つ（本実施形態では２つ）の側孔５０２を有している。
弁体６０は、瓶針５０に連通する筒状をなす弾性体で構成され、先端側の頭部６０１と、基端側の胴部６０２とに分けることができる。頭部６０１は、自己閉塞するスリット６０３が形成された天板６０４を有している。アダプタ３０にシリンジ２０が接続されると、シリンジ２０の口部２０２が天板６０４を押圧して変形させ、これにより、スリット６０３が開く。この状態で、シリンジ２０の吐出または吸引操作を行なうと、弁体６０と瓶針５０とを介して、シリンジ２０と医療容器１との間で液体の行き来を行なうことができる。また、頭部６０１からシリンジ２０を離脱させると、天板６０４に対する押圧力が解除され、これにより、スリット６０３が閉じる。
胴部６０２は、蛇腹状をなし、頭部６０１を先端方向に付勢する付勢部として機能する。これにより、シリンジ２０が離脱した状態では、頭部６０１は、キャップ７０に対し所定の位置に留まることができる。
キャップ７０は、弁体６０を覆う筒状の部材である。このキャップ７０は、基端内周部が本体部４０の弁体設置部４０２の外周部と接合されている。また、キャップ７０の先端外周部で、前記所定位置にある弁体６０の頭部６０１の天板６０４を圧縮することができる。これにより、スリット６０３が確実に閉じることとなる。
また、キャップ７０の外周部には、雄ネジ７０１が形成されている。雄ネジ７０１には、シリンジ２０のロック部材２０３の雌ネジ２０４が螺合することができる。
このように、アダプタ３０では、弁体６０およびキャップ７０は、シリンジ２０が接続される接続部として機能する。そして、アダプタ３０（接続部）にシリンジ２０が接続された際には、前述したように変形した弁体６０と、瓶針５０とを介して、シリンジ２０と医療容器１（容器本体２）の空間１２とが連通する。この状態でシリンジ２０と医療容器１との間を液体が行き来することができる。
なお、本体部４０、瓶針５０、キャップ７０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、医療容器１の容器本体２と同様の材料を用いることができる。また、弁体６０構成材料としては、特に限定されず、例えば、栓体３と同様の材料を用いることができる。
図１〜図３、図５〜図１２に示すように、基端側構造体８０は、外側カバー部材６と、第１のガイド部材（先端側ガイド部材）８と、第２のガイド部材（基端側ガイド部材）９とを有している。
図５に示すように、外側カバー部材６は、有底筒状をなす部材である。外側カバー部材６は、その収納部６１の内側に医療容器１を収納することができる。これにより、薬剤Ｐが、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤である場合において、かかる薬剤Ｐが例えば医療容器１の製造中に、容器本体２の外面に付着したとしても、外側カバー部材６で容器本体２が覆われるため、周囲の汚染を防止することや、医療従事者の安全性を確保することができる。また、外側カバー部材６を介して、医療容器１を、従来のバイアル容器と同じように把持することができる。
外側カバー部材６の内周部には、基端側雌ネジ部（基端側螺合部）６９が設けられている。基端側雌ネジ部６９は、中心軸Ｏ回りに螺旋状に形成された溝（ネジ溝）６９１を有している。そして、溝６９１内に、キャップ７のキャップ側雄ネジ部７４の第２のネジ山７４１が噛み込むことができる、すなわち、挿入される。これにより、基端側雌ネジ部６９とキャップ側雄ネジ部７４とが螺合することとなる。なお、基端側雌ネジ部６９の中心軸Ｏ方向に沿った形成長さは、キャップ側雄ネジ部７４の形成長さｕ２と同じである。
また、図６に示すように、外側カバー部材６の内周部には、基端側雌ネジ部６９が形成されている部分と異なる部分に、平面部（規制部）６３が複数（図６に示す構成では外側カバー部材６の周方向に等間隔に３つ）形成されている。各平面部６３は、それぞれ、容器本体２の基端外周部２６２の外周面に複数（図６に示す構成では容器本体２の周方向に等間隔に３つ）形成された平面部２８に当接することができる。これにより、容器本体２が外側カバー部材６に対し中心軸Ｏ回りに回転するのが確実に防止される。このように回転が規制されることにより、外側カバー部材６を把持して、容器本体２に装着されたアダプタ３０にシリンジ２０を螺合により接続する際、その接続操作を容易に行なうことができる。なお、容器本体２が外側カバー部材６に対し中心軸Ｏ回りに回転するのを防止する規制部としては、図６に示す構成では平面部６３と平面部２８とで構成されているが、これに限定されず、例えば、容器本体２の外周面と外側カバー部材６の内周面とのそれぞれに形成された凹凸が係合する構成や、容器本体２と外側カバー部材６とが嵌合する構成であってもよい。
このように、外側カバー部材６は、収納部６１と基端側雌ネジ部６９とで構成されたものとなっている。
図２に示すように、第１のガイド部材８は、本体部８１と、本体部８１から基端方向に向かって突出形成された複数本（本実施形態では３本）の腕部８２とを有している。
本体部８１は、天板８１１と、天板８１１の縁部に沿って筒状に形成され、当該縁部から基端方向に向かって突出した壁部８１２とで構成されている。この本体部８１は、キャップ７の内側筒体１５内に位置している。
天板８１１の中心部には、その厚さ方向に貫通する貫通孔８１３が形成されている。また、内側筒体１５にも貫通孔８１３が臨む位置に、貫通孔１５１が形成されている。そして、キャップ７が未だ離脱していない状態（未使用状態）で、貫通孔８１３および１５１のうちの少なくとも貫通孔８１３に、アダプタ３０のキャップ７０の先端部が挿入されている（図２参照）。この挿入されている部分だけ、収納器具１０の全長を短くすることができ、よって、収納器具１０の小型化に寄与する。
壁部８１２の外周部には、その周方向に沿ったリング状をなす突出部８１４が複数（本実施形態では２つ）突出形成されている。各突出部８１４は、それぞれ、内側筒体１５の内周部に係合することができる。この係合により、第１のガイド部材８が内側筒体１５から離脱するのを確実に防止することができる。
壁部８１２の基端からは、各腕部８２がそれぞれ延在している。各腕部８２の内側の面には、その長手方向に沿ったリブ８２１が突出して形成されている。このリブ８２１により、腕部８２が補強され、不本意な屈曲等の変形が確実に防止される。
また、各腕部８２には、さらに基端方向に延長した凸部８２２が設けられている。この凸部８２２は、第２のガイド部材９が有する腕部９２の凹部９２１に挿入される。この挿入により、第１のガイド部材８と第２のガイド部材９との相対的な回転が防止される。
図２に示すように、第２のガイド部材９は、本体部９１と、本体部９１から先端方向に向かって突出形成された複数本（本実施形態では３本）の腕部９２とを有している。
本体部９１は、医療容器１の容器本体２に装着される装着部（基端側装着部）となる部分であり、リング状をなすリング状部９１１と、リング状部９１１の外周部に突出形成された板状をなすフランジ部９１２とを有している。
図３、図１１に示すように、フランジ部９１２には、「Ｕ」字状をなすスリット９１３が３つ形成されている。各スリット９１３で囲まれた部分がそれぞれ弾性的に変化する弾性片９１４となっている。そして、弾性片９１４には、医療容器１の容器本体２の突出部２４を挟み込んで係合する係合部９１５が設けられている。係合部９１５が突出部２４に係合することにより、キャップ７を中心軸Ｏ回りに回転操作して離脱させる際に、第２のガイド部材９とさらには第１のガイド部材８（ガイド部８０１）がキャップ７とともに回転するのを防止して、これらガイド部材の中心軸Ｏ回りの回転を確実に規制することができる。これにより、後述するように、アダプタ３０が確実に基端方向に向かって、すなわち、医療容器１に向かって移動して、当該医療容器１に確実に装着される。
そして、このような回転規制により、ガイド部８０１が外側カバー部材６に対して回転するのが確実に規制されることとなる。
なお、この回転規制手段としての機能を有する部分は、係合部９１５の他に、容器本体２の突出部２４や平面部２８、外側カバー部材６の平面部（規制部）６３がともに作用して、回転規制機能を発揮し得る。
なお、キャップ７は、第２のガイド部材９（ガイド部８０１）が離脱するのを防止する離脱防止部７２１を有している。この離脱防止部７２１は、リング部７２と後述するガイド構造体とを固定する手段であり、リング部７２から突出し、第２のガイド部材９のフランジ部９１２に係合する複数の爪で構成されている。
また、キャップ７は、リング部７２の離脱防止部７２１と異なる位置に、複数（本実施形態では３つ）の凸部７２２を有している。そして、各凸部７２２は、第２のガイド部材９のフランジ部９１２に設けられた凹部９１６に挿入されている。これにより、キャップ７に対する第２のガイド部材９の回転が防止される。
図２に示すように、各腕部９２は、それぞれ、第１のガイド部材８の各腕部８２の延長線上に位置しており、対応する腕部８２が係合解除可能に係合して（挿入されて）いる。このような状態の基端側構造体８０では、１本の腕部８２、９２同士は、中心軸Ｏに沿った１本の長尺状をなし、アダプタ３０を案内するガイド部（長尺部）８０１を構成する。各ガイド部８０１は、それぞれ、アダプタ３０の各ガイド孔４０９を挿通している。これにより、キャップ７を回転させて離脱させる際、アダプタ３０が基端方向に向かって移動するときに、その移動方向に沿ってアダプタ３０を案内するとともに、アダプタ３０がキャップ７とともに回転するのを規制することができる。
なお、各ガイド部８０１は、前述したように１本の腕部８２、９２同士で構成されており、組立状態（組立完了状態）では、腕部８２の凸部８２２が腕部９２の凹部９２１に挿入されているが、キャップ７の離脱操作中に、腕部８２（先端側の部分）と腕部９２（基端側の部分）とが分離することとなる。
外側カバー部材６、第１のガイド部材８、第２のガイド部材９の構成材料としては、特に限定されず、例えば、医療容器１の容器本体２と同様の材料を用いることができる。
次に、空間１２に薬剤Ｐが予め収納された未使用状態の医療容器１を、収納器具１０に収納して組み立てる組立操作について説明する。
収納器具１０は、予め、図２（図１、図３も同様）に示す第１の組立体１０１と、図５に示す第２の組立体１０２とになっている。
第１の組立体１０１は、キャップ組立体１４に、アダプタ３０と、基端側構造体８０を構成する外側カバー部材６、第１のガイド部材８および第２のガイド部材９のうちの第１のガイド部材８と第２のガイド部材９とを収納して組み立てた組立状態（ガイド部８０１と本体部９１（装着部）が一体となったガイド構造体を有する）のものである。この組立は、次のように行なわれる。
まず、第１のガイド部材８の各腕部８２を、それぞれ、アダプタ３０の各ガイド孔４０９に挿入する。この挿入は、第１のガイド部材８の本体部８１の壁部８１２と、アダプタ３０の本体部４０の天板４０３とが当接するまで行なわれる。
そして、この第１のガイド部材８が挿入されたアダプタ３０を所定方向に回転させて、当該アダプタ３０のアダプタ側雄ネジ部４０８と、キャップ組立体１４のキャップ７のキャップ側雌ネジ部７３とを螺合させていく。この螺合は、アダプタ３０の天板４０３とキャップ７の縮径部７７とが当接するか、または、第１のガイド部材８の天板８１１がキャップ組立体１４の内側筒体１５に突き当たるまで行なわれる。これにより、キャップ組立体１４に、アダプタ３０と第１のガイド部材８とが収納される（挿入される）。なお、このとき、前述したように、第１のガイド部材８は、各突出部８１４で内側筒体１５の内周部に係合することができ、よって、内側筒体１５（キャップ組立体１４）からの離脱が防止されている。
次に、アダプタ３０と第１のガイド部材８とが収納されたキャップ組立体１４に、第２のガイド部材９を挿入する。これに伴って、第１のガイド部材８の各腕部８２を第２のガイド部材９の各腕部９２に挿入限界まで挿入する。このとき、前述たように、キャップ７の離脱防止部７２１に第２のガイド部材９の本体部９１のフランジ部９１２が係合するとともに、キャップ７の凸部７２２が第２のガイド部材９の凹部９１６に挿入される（図３参照）。これにより、キャップ組立体１４と第２のガイド部材９との中心軸Ｏ回りの互いの位置関係が規制される。また、第１のガイド部材８と第２のガイド部材９との中心軸Ｏ回りの互いの位置関係も規制される。従って、キャップ組立体１４と第１のガイド部材８と第２のガイド部材９とは、中心軸Ｏ回りの互いの位置関係が規制されることとなる（図２参照）。
このような組立により、第１の組立体１０１が得られる。
一方、第２の組立体１０２は、外側カバー部材６に医療容器１を収納して組み立てた組立状態のものである。この組立は、医療容器１をその基端側から外側カバー部材６に挿入して行なわれる。このとき、前述したように、外側カバー部材６の内周部に形成された各平面部６３と、容器本体２の基端外周部２６２に形成された各平面部２８とが当接し合い、医療容器１の外側カバー部材６に対する中心軸Ｏ回りの回転が規制される（図６参照）。
このような組立により、第２の組立体１０２が得られる。
そして、以上のように組み立てられた第１の組立体１０１と第２の組立体１０２とを組み立てる。この組立は、次のように行なわれる。
まず、第１の組立体１０１をその基端側を第２の組立体１０２に向けて、中心軸Ｏ回りに所定方向に回転させて、第１の組立体１０１のキャップ７のキャップ側雄ネジ部７４と、第２の組立体１０２の基端側雌ネジ部６９と螺合させていく。このとき、前述したように、第１の組立体１０１では、キャップ組立体１４と第１のガイド部材８と第２のガイド部材９とが中心軸Ｏ回りの互いに位置関係が規制されている。これにより、第１の組立体１０１を第２の組立体１０２に螺合により装着する際に、キャップ組立体１４を把持して中心軸Ｏ回りに回転しさえすれば、当該キャップ組立体１４とともにアダプタ３０と第１のガイド部材８と第２のガイド部材９とを一括して回転させることができ、よって、その装着が容易かつ確実に行なわれる。
そして、第１の組立体１０１と第２の組立体１０２との螺合が進んでいくと、遂には、第２のガイド部材９の各弾性片９１４の係合部９１５は、それぞれ、その回転方向前方の部分に形成されている傾斜面９１７が医療容器１の容器本体２の回転防止突起２４を乗り越えて、当該回転防止突起２４に係合して、その螺合が停止する（図１１参照）。なお、弾性片９１４は、傾斜面９１７が回転防止突起２４を乗り越える際に弾性変形することができる。また、この係合により、前述したように、第１のガイド部材８および第２のガイド部材９の医療容器１（第２の組立体１０２）に対する中心軸Ｏ回りの回転を確実に規制することができる。
このような組立により、医療容器１が収納された収納器具１０を得る。
次に、医療容器１が収納された収納器具１０の操作方法（使用方法）について、主に図７〜図１０を参照しつつ説明する。
［１］ まず、図７に示すように、医療容器１が収納された未使用状態の収納器具１０を用意する。また、医療容器１中の薬剤Ｐと過不足なく十分に混合する液体Ｑが充填されたシリンジ２０も用意する。
［２］ 次に、図８に示すように、キャップ組立体１４のキャップ７を把持して、当該キャップ組立体１４を中心軸Ｏ回りに前記（組立操作時）と逆方向（図８中の矢印方向）に回転させる。この回転操作時の操作力（回転力）により、キャップ本体７１は、内側筒体１５とともに外側カバー部材６に対して回転するが、リング部７２は、凸部７２２と第２のガイド部材９の凹部９１６との係合、第２のガイド部材９の係合部９１５と容器本体２の突出部２４の係合、及び容器本体２の平面部２８と外側カバー部材６の平面部６３との係合により、外側カバー部材６に対する回転が規制されているため、キャップ本体７１とリング部７２との間の破断部７６１が破断限界を超えて破断して、キャップ本体７１とリング部７２とが分離する。
そして、キャップ本体７１に対する回転操作を進めていくと、当該キャップ本体７１は、第１雄ネジ部７４２（キャップ側雄ネジ部７４）の外側カバー部材６（基端側構造体８０）の基端側雌ネジ部６９との螺合が徐々に解除されつつ、先端方向に向かって移動していく。このとき、内側筒体１５を介して、第１のガイド部材８がキャップ本体７１と連結されているため、第１のガイド部材８もキャップ本体７１とともに先端方向に向かって移動していく。
また、前述したように、キャップ側雌ネジ部７３のピッチｓ１は、キャップ側雄ネジ部７４のピッチｓ２よりも大きく設定されている。これにより、キャップ本体７１が回転すれば、キャップ側雌ネジ部７３に螺合するアダプタ３０は、各ガイド部８０１（腕部８２、９２）で回転が防止されつつ、当該ガイド部８０１に沿って、キャップ本体７１の回転分に対応する（相当する）距離だけ、基端方向に向かって移動する。なお、アダプタ３０の総移動距離は、「（（キャップ側雌ネジ部７３の１ピッチの長さ）−（キャップ側雄ネジ部７４の１ピッチの長さ））×（キャップ側雌ネジ部７３の巻き数）」に等しい。
そして、キャップ本体７１は、外側カバー部材６との螺合が完全に解除されると、外側カバー部材６から離脱する。このとき、キャップ側雌ネジ部７３での第１のネジ山７３１の巻き数は、キャップ側雄ネジ部７４での第２のネジ山７４１の巻き数と同じかまたはそれよりも少ないため、アダプタ３０は、前記総移動距離を移動しており、アダプタ側雄ネジ部４０８がキャップ側雌ネジ部７３から離脱するとともに、瓶針５０が医療容器１の栓体３を刺通して、当該瓶針５０を介して医療容器１内（空間１２）が外部と連通する。
また、前述したように、各ガイド部８０１は、係合解除可能に係合し合う腕部８２、９２同士で構成されているため、その長手方向の途中で、腕部８２と腕部９２とに分離することができる。これにより、キャップ本体７１が外側カバー部材６から離脱すると、腕部８２を有する第１のガイド部材８がキャップ本体７１側に引張られ（留まり）、腕部９２を有する第２のガイド部材９がリング部７２側に留まる。このように第１のガイド部材８、特に腕部８２をキャップ本体７１ごと取り外すことができため、次の操作でのシリンジ２０のアダプタ３０への接続を容易に行なうことができる（図９参照）。
［３］ 次に、図９に示すように、医療容器１と連通状態のアダプタ３０にシリンジ２０を接続する（以下この状態を「接続状態」と言う）。この接続操作は、アダプタ３０のキャップ７０の雄ネジ７０１と、シリンジ２０のロック部材２０３の雌ネジ２０４とを螺合させることにより、行なわれる。また、この接続操作を行なう際、前述したように腕部９２によりアダプタ３０の医療容器１の容器本体２に対する回転が規制されているため、その操作を確実に行なうことができる。なお、外側カバー部材６と容器本体２との回転も防止されているため、外側カバー部材６を把持して、前記接続操作を行なうことができる。
また、接続状態では、前述したようにアダプタ３０の弁体６０のスリット６０３が開状態となる。
［４］ 次に、接続状態でシリンジ２０のプランジャを押圧操作して、図１０に示すように、シリンジ２０から医療容器１の空間１２内に液体Ｑを供給する。この液体Ｑは、弁体６０、瓶針５０を流下して、当該瓶針５０の側孔５０２を介して空間１２内に流入する。これにより、液体Ｑと薬剤Ｐとが混合し合い、薬液Ｒが生成され始める。
また、袋体４の反転部４２は、空間１２内に流入した液体Ｑにより押圧されて第２の状態となるため、空間１２の容積が増大し、プランジャの押圧操作による空間１２の内圧の過剰な上昇を緩和することができる。これにより、従来、粉末で溶解が必要な薬剤が収納されているバイアル容器で必要であった、注入する溶解液分の空気をバイアル容器内からシリンジに吸引する圧力操作を省略することができる。
その後、振とう操作を行うことにより、液体Ｑに薬剤Ｐを完全に溶解させ、薬液Ｒが生成する。この際、前述したように、反転部４２と薬剤Ｐとの間に液体Ｑが入り込んで、液体Ｑと薬剤Ｐとの接触面積が広くなり、液体Ｑと薬剤Ｐと混合が十分かつ確実に行なわれるため、この振とう操作の時間を短くすることができる。
［５］ 次に、接続状態のまま、医療容器１を外側カバー部材６ごと上下反転させる。そして、シリンジ２０のプランジャに対する引張り操作を行ない、薬液Ｒをシリンジ２０に回収する。このとき、薬液Ｒとともに袋体４の反転部４２が引張られて第１の状態となる。このとき、前述したように空間側面４２１と内周部２ａとが離間しているため、反転部４２の空間側面４２１と容器本体２の内周部２ａとの間を、薬液Ｒが容器本体２の口部２１に向かって容易かつ確実に流下することができ、よって、当該薬液Ｒを容易かつ確実に回収することができる。また、反転部４２が第１の状態に戻るため、吸引操作時に容器本体２（空間１２）内が陰圧となるのを防止することができる。これにより、従来、粉末で溶解が必要な薬剤が収納されているバイアル容器で必要であった、シリンジに吸引した薬液分の空気を、シリンジからバイアル容器内に戻す圧力操作を省略することができる。
なお、容器本体２に予め薬液Ｒが充填されている場合には、未使用状態で反転部４２が第２の状態となっている。これにより、薬液Ｒをシリンジ２０に回収する際、反転部４２が第１の状態となるため、吸引操作時に容器本体２（空間１２）内が陰圧となるのを防止することができ、シリンジに吸引した薬液分の空気を、シリンジからバイアル容器内に戻す圧力操作を省略することができる。
このように、以上のような構成の収納器具１０では、キャップ７を離脱させる、すなわち、取り外す操作に連動して、アダプタ３０が医療容器１に装着されるよう構成されている。これに対し、例えば、有底筒状をなすカバーと、カバーの先端開口部に着脱自在に装着されるキャップとを有し、医療容器を収納する従来の収納器具では、キャップをカバーから取り外し、その取り外し操作後に、さらに、アダプタを医療容器に装着する操作を行なっていた。そして、収納器具１０では、従来の収納器具で行なわれていたキャップ離脱後にあらためてアダプタを医療容器に装着するという煩雑な操作（作業）を省略することができる。従って、収納器具１０は、キャップ７を離脱した後に迅速に医療容器１を使用することができ、操作性に優れたものとなっている。
以上、本発明の医療用器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
また、基端側構造体でのアダプタを案内するガイド部の本数は、前記実施形態では３本であったが、これに限定されず、例えば、１本、２本または４本以上であってもよい。
また、第２のキャップ側螺合部は、キャップ（円筒体）の内周面の第１のキャップ側螺合部よりも基端側に形成されていてもよい。
また、第１のネジ部および第２のネジ部は、それぞれ、前記実施形態ではネジ山で構成さていたが、これに限定されず、ネジ溝で構成されていてもよい。例えば、第２のネジ部がネジ溝で構成されている場合、それに螺合する基端側螺合部は、ネジ山で構成される。
また、回転防止手段は、ガイド部が外側カバー部材に対して回転が規制されていれば良く、例えば、キャップを外側カバー部材に組付けた際に、装着部と外側カバー部材とが嵌合するように構成されていても良い。この場合、リング部材を省略することができる。
また、回転防止手段は、キャップを外側カバー部材に螺合により組付けた際に、リング部材と外側カバー部材との回転が相対的に規制されるように、リング部材と外側カバー部材とが凹凸等で係合するように構成されていても良い。
また、回転防止手段は、リング部材が省略され、装着部に基端側螺合部と螺合する螺合部を設け、キャップを外側カバー部材に螺合により組付けた際に、装着部と外側カバー部材との回転が相対的に規制されるように、装着部と外側カバー部材とが凹凸等で係合するように構成されていても良い。
そして、回転防止手段をこのような構成とすることにより、容器本体の突出部と容器本体の平面部とを省略することができるため、医療容器を通常のバイアルとすることができる。
本発明の医療用器具は、筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、前記口部を封止する軟質の封止部材とを備える医療容器の少なくとも前記口部を覆う医療用器具であって、円筒体で構成されており、該円筒体の内周側にその中心軸回りに螺旋状に形成された第１のネジ部を有する第１のキャップ側螺合部と、前記円筒体の外周側または前記円筒体の内周側で前記第１のキャップ側螺合部よりも基端側に前記中心軸回りに螺旋状に形成された第２のネジ部を有する第２のキャップ側螺合部とを有するキャップと、前記キャップの内側に基端方向に向かって移動可能に配置されており、前記第１のキャップ側螺合部と螺合するアダプタ側螺合部と、前記封止部材を刺通可能な中空針とを有するアダプタと、前記第２のキャップ側螺合部と螺合する基端側螺合部と、少なくとも前記口部を覆うように前記容器本体に装着される装着部と、前記アダプタが基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿って前記アダプタを案内するとともに、前記アダプタが前記キャップとともに回転するのを規制するガイド部とを有する基端側構造体とを備え、前記第１のネジ部でのピッチは、前記第２のネジ部でのピッチよりも大きく、前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合を解除して、前記キャップを前記基端側構造体から離脱させた際、前記アダプタは、前記ガイド部で回転が防止されつつ、基端方向に向かって移動し、これにより、前記アダプタ側螺合部が前記第１のキャップ側螺合部から離脱するとともに、前記中空針が前記封止部材を刺通して、前記中空針を介して前記容器本体内が外部と連通する。そのため、キャップを離脱した後に迅速に医療容器を使用することができる。
従って、本発明の医療用器具は、産業上の利用可能性を有する。
１００ 医療用具セット
１０ 医療用器具（収納器具）
１０１ 第１の組立体
１０２ 第２の組立体
１ 医療容器
２ 容器本体
２ａ 内周部
２１ 口部
２１１ 突部
２２ 肩部
２３ 胴部（内径一定部）
２４ 回転防止突起（突出部）
２５ 基端縁部
２６ 基端面
２６１ 基端開口部
２６２ 基端外周部
２７ 溝
２８ 平面部
３ 栓体（封止部材）
３１ 天板
３１１ 基端面
３２ 脚部
３２１ 面
３３ 筒状部
４ 袋体（バルーン）
４１ 縁部
４２ 反転部
４２１ 空間側面
４２２ 頂部
４２３ 底部
５ 保護カバー
５１ フランジ
５１１ 小径部
５１２ 大径部
５３ 間隙
５４ 内側の面
５８ 基端面
５９ 羽部
５９１ 基端
６ 外側カバー部材
６１ 収納部
６３ 平面部（規制部）
６５ 底部
６６ 間隙
６９ 基端側雌ネジ部（基端側螺合部）
６９１ 溝（ネジ溝）
７ キャップ（外側筒体）
７１ キャップ本体
７２ リング部
７２１ 離脱防止部
７２２ 凸部
７３ キャップ側雌ネジ部（第１のキャップ側螺合部）
７３１ 第１のネジ山（第１のネジ部）
７４ キャップ側雄ネジ部（第２のキャップ側螺合部）
７４１ 第２のネジ山（第２のネジ部）
７４２ 第１雄ネジ部
７４３ 第２雄ネジ部
７５ 天板
７６ 壁部
７６１ 破断部
７７ 縮径部
７８ リブ
８ 第１のガイド部材（先端側ガイド部材）
８１ 本体部
８１１ 天板
８１２ 壁部
８１３ 貫通孔
８１４ 突出部
８２ 腕部
８２１ リブ
８２２ 凸部
９ 第２のガイド部材（基端側ガイド部材）
９１ 本体部
９１１ リング状部
９１２ フランジ部
９１３ スリット
９１４ 弾性片
９１５ 係合部
９１６ 凹部
９１７ 傾斜面
９２ 腕部
９２１ 凹部
１１ 本体キャップ
１２ 空間
１４ キャップ組立体（先端側構造体）
１５ 内側筒体
１５１ 貫通孔
２０ シリンジ
２０１ 外筒
２０２ 口部
２０３ ロック部材（ロックアダプタ）
２０４ 雌ネジ
３０ アダプタ（内側構造体）
４０ 本体部
４０１ 装着部（アダプタ側装着部）
４０２ 弁体設置部
４０３ 天板
４０４ 突片
４０５ 爪
４０６ 突部
４０７ 溝
４０８ アダプタ側雄ネジ部（アダプタ側螺合部）
４０９ ガイド孔
５０ 瓶針（中空針）
５０１ 針先
５０２ 側孔
６０ 弁体
６０１ 頭部
６０２ 胴部
６０３ スリット
６０４ 天板
７０ キャップ（アダプタ側キャップ）
７０１ 雄ネジ
８０ 基端側構造体
８０１ ガイド部
ｄ 離間距離
Ｌ 仮想線
Ｏ 中心軸
Ｐ 薬剤
Ｑ 液体
Ｒ 薬液
ｓ１、ｓ２ ピッチ
ｔ 厚さ
ｕ１、ｕ２ 形成長さ

Claims (8)

  1. 筒状をなし、その先端部に口部を有する容器本体と、前記口部を封止する軟質の封止部材とを備える医療容器の少なくとも前記口部を覆う医療用器具であって、
    円筒体で構成されており、該円筒体の内周側にその中心軸回りに螺旋状に形成された第１のネジ部を有する第１のキャップ側螺合部と、前記円筒体の外周側または前記円筒体の内周側で前記第１のキャップ側螺合部よりも基端側に前記中心軸回りに螺旋状に形成された第２のネジ部を有する第２のキャップ側螺合部とを有するキャップと、
    前記キャップの内側に基端方向に向かって移動可能に配置されており、前記第１のキャップ側螺合部と螺合するアダプタ側螺合部と、前記封止部材を刺通可能な中空針とを有するアダプタと、
    前記第２のキャップ側螺合部と螺合する基端側螺合部と、少なくとも前記口部を覆うように前記容器本体に装着される装着部と、前記アダプタが基端方向に向かって移動する際に、その移動方向に沿って前記アダプタを案内するとともに、前記アダプタが前記キャップとともに回転するのを規制するガイド部とを有する基端側構造体とを備え、
    前記第１のネジ部でのピッチは、前記第２のネジ部でのピッチよりも大きく、
    前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記第２のキャップ側螺合部と前記基端側螺合部との螺合を解除して、前記キャップを前記基端側構造体から離脱させた際、前記アダプタは、前記ガイド部で回転が防止されつつ、基端方向に向かって移動し、これにより、前記アダプタ側螺合部が前記第１のキャップ側螺合部から離脱するとともに、前記中空針が前記封止部材を刺通して、前記中空針を介して前記容器本体内が外部と連通することを特徴とする医療用器具。
  2. 前記第１のネジ部でのネジの巻き数は、前記第２のネジ部でのネジの巻き数と同じかまたはそれよりも少ない請求項１に記載の医療用器具。
  3. 前記基端側構造体は、前記基端側螺合部の基端側に、前記容器本体を収納する有底筒状の収納部を有し、
    前記キャップと前記アダプタと前記基端側構造体とを組み立てる前は、前記基端側構造体は、前記ガイド部と前記装着部が一体となったガイド構造体と、前記収納部と前記基端側螺合部が一体となった前記外側カバー部材とに分離されており、
    前記キャップと前記アダプタと前記基端側構造体とを組み立てる際、前記キャップと前記アダプタと前記ガイド構造体とを予め組み立てた組立状態とした後に、前記外側カバー部材との組み立てが行なわれ、
    前記医療用器具は、前記外側カバー部材に対する前記ガイド構造体の回転を規制する回転規制手段を備え、
    前記キャップと前記アダプタと前記基端側構造体との組み立てが完了した組立完了状態では、前記回転規制手段により前記外側カバー部材に対する前記ガイド構造体の回転が規制され、前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、前記ガイド構造体が前記キャップから分離可能となる請求項１に記載の医療用器具。
  4. 前記キャップは、先端側に位置するキャップ本体と、該キャップ本体の基端側に連結され、前記キャップ本体に対する前記ガイド構造体の回転を防止する回転防止部が形成されたリング部と、前記キャップ本体と前記リング部との境界部に破断可能な破断部とを有し、
    前記第２のキャップ側螺合部は、前記キャップ本体および前記リング部の外周側に形成され、
    前記組立状態において、前記回転規制手段により前記基端側構造体に対する前記リング部の回転が規制され、前記キャップを前記中心軸回りに回転操作することにより、その回転力で前記破断部が破断して、前記キャップ本体と前記リング部とが分離する請求項３に記載の医療用器具。
  5. 前記リング部と前記ガイド構造体とを固定する手段を有する請求項４に記載の医療用器具。
  6. 前記ガイド部は、前記中心軸に沿った長尺状をなし、先端側の部分と基端側の部分とに分離可能な少なくとも１本の長尺部で構成され、
    前記長尺部は、前記キャップを離脱させた際、前記先端側の部分が前記キャップ本体側に留まり、前記基端側の部分が前記リング部側に留まる請求項３に記載の医療用器具。
  7. 前記回転規制手段は、前記収納部の内周部で前記基端側螺合部が形成されている部分と異なる部分に形成され、前記容器本体の前記中心軸回りの回転を規制する規制部と、前記容器本体の外周部に突出形成された突出部と、前記装着部に形成され、前記組立完了状態で前記突出部と係合する係合部とからなる請求項３に記載の医療用器具。
  8. 前記アダプタは、前記中空針に連通し、前記キャップが離脱した状態でシリンジが接続される接続部を有し、
    前記接続部に前記シリンジが接続された際、前記接続部および前記中空針を介して、前記シリンジと前記容器本体とが連通する請求項１に記載の医療用器具。
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