WO2013047030A1 - 医療用容器 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a medical container.
- case 1 the operation method of the vial container in the former case
- case 2 the operation method of the vial container in the latter case
- the needle is once removed and shaken. At this time, it is preferable to keep the inside of the vial container at a negative pressure and withdraw the injection needle.
- collect the required amount of drug by the same sampling method as described in Case 1.
- the inside of the vial container may temporarily become positive pressure. For this reason, pay attention to the leakage of the drug solution from the needle hole, and when removing the injection needle, suck out an appropriate amount of air so that the inside of the vial container has a negative pressure, and then remove the injection needle.
- a container main body constituted by a rigid cylindrical body and a flexible bag body disposed inside the container main body are provided, and the container main body and the bag body are surrounded by the container main body and the bag body.
- a medicine storage container in which a powder medicine is stored in a medicine storage space (see, for example, Patent Document 1).
- a syringe filled with a solution for dissolving medicine can be connected to the mouth of the container body.
- the bag body can be inverted (inverted) from the inside to the outside, so that the internal pressure in the medicine storage space increases (increases) or Lowering (decreasing) can be mitigated.
- discharge operation movement of a syringe and suction operation can be performed easily, omitting said pressure operation.
- the bag body can take the 1st state which expands toward the front end side by the said inversion, and the 2nd state which expands toward the base end side.
- the container body has a stepped portion in which the inner diameter and the outer diameter change sharply in the middle of the axial direction, and the small diameter portion on the distal end side and the large diameter portion on the proximal end side with respect to the stepped portion. And divided.
- the bag body is located in the small diameter portion in the first state and protected by the small diameter portion, and in the second state, the bag body is located in the large diameter portion and protected by the large diameter portion.
- the bag body when not in use, the bag body is in the first state and is located in the small diameter portion of the container main body. Therefore, the large diameter portion of the container main body is substantially Is in a state that does not fulfill the function of protecting the bag. Therefore, this large-diameter portion may be unnecessary depending on the usage state of the medicine container, that is, depending on whether the medicine storage container is in an unused state or in use (during operation). And since the large diameter part was provided, the chemical
- An object of the present invention is to provide a medical container advantageous for downsizing.
- (1) It is comprised by the cylinder which has the front-end
- the reversing portion is a first state that swells toward the distal end side and a second state that swells toward the proximal end side by reversing the inside and outside as liquid enters and exits the space through the mouth portion.
- State and It has a cylindrical shape and is arranged concentrically with the container body on the outer peripheral side of the container body. The first position along the axial direction of the container body and the second state on the proximal side from the first position.
- the fixing means includes a first protruding portion formed in a ring shape along the circumferential direction on one of the outer peripheral portion of the container body and the inner peripheral portion of the protective cover;
- On the one side a second projecting portion formed in a ring shape along the circumferential direction on the base end side with respect to the first projecting portion, and It is formed on the other of the outer peripheral part of the container body and the inner peripheral part of the protective cover, and engages with the first projecting part from the front end side at the first position, and at the second position,
- At least one tip-side engagement portion that engages with the second protrusion from the tip side;
- At least the first protrusion is engaged with the first protrusion at the first position, and the second protrusion is engaged with the second protrusion at the second position.
- a medical container having one proxi
- the said 1st protrusion part and the said 2nd protrusion part are each formed in the outer peripheral part of the said container main body, It is preferable that the distal end side engaging portion and the proximal end side engaging portion are respectively formed on an inner peripheral portion of the protective cover.
- the inner peripheral portion of the protective cover is provided with at least one plate piece extending along the axial direction of the protective cover,
- the distal end side engaging portion and the proximal end side engaging portion are each preferably formed on the plate piece.
- the fixing means is formed on the outer peripheral portion of the container main body on the proximal end side with respect to the second projecting portion, and the proximal end side in the second position. It is preferable that the engaging portion has an abutting portion that abuts from the base end side.
- the distal end side engaging portion and the proximal end side engaging portion are each formed in a plurality, and are alternately arranged along the circumferential direction of the other side. It is preferable.
- each of the first protrusion and the second protrusion has an inclined surface inclined with respect to the one axis.
- the protective cover is moved from the first position to the second position by performing a pulling operation toward the proximal end.
- the reversing part is separated from the inner peripheral part of the container main body in both the first state and the second state.
- the base end outer peripheral part which protrudes in the base end direction from the said base end edge part and covers the whole outer periphery of the said base end edge part is formed, It is preferable that a gas barrier sheet that covers the base end opening and does not transmit oxygen and / or water vapor is detachably bonded to the base end outer peripheral portion.
- the protective cover has a cover side proximal end opening whose proximal end is opened, It is preferable that a gas barrier sheet that closes the cover side base end opening and does not transmit oxygen and / or water vapor is detachably joined to the cover side base end opening.
- the medical container of the present invention further includes a cap that is detachably attached to a distal end portion of the protective cover at the first position.
- a syringe filled with a liquid can be connected to the tip opening through a connector, It is preferable that the container body has a rotation preventing means for preventing the connection tool from rotating about the axis of the tip opening when the connection tool is connected to the tip opening.
- the protective cover is securely fixed at the first position when the medical container is not used, and the protective cover is securely fixed at the second position when the medical container is in use (during operation). Is done.
- the full length in the unused state of a medical container can be made shorter than the full length in a use state, and also the full length in each state can be maintained reliably.
- the storage place of the medical container in an unused state can be made as small as possible, and the medical container is advantageous for downsizing.
- FIG. 1 is a perspective view showing an unused state of the medical container (first embodiment) of the present invention.
- FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
- FIG. 4 is a view showing a state in which the connector is attached to the medical container (first embodiment) of the present invention.
- FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing a state during the operation of the medical container (first embodiment) of the present invention.
- FIG. 6 is a longitudinal sectional view showing a state during the operation of the medical container (first embodiment) of the present invention.
- FIG. 7 is a longitudinal sectional view showing a state in which the syringe is connected to the connection tool attached to the medical container (first embodiment) of the present invention.
- FIG. 8 is a longitudinal sectional view of a protective cover in the medical container (first embodiment) of the present invention.
- 9 is a cross-sectional view taken along line CC in FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line DD in FIG.
- FIG. 11 is a longitudinal sectional view showing an unused state of the medical container (second embodiment) of the present invention.
- FIG. 1 is a perspective view showing an unused state of the medical container of the present invention (first embodiment)
- FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 1
- FIG. FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line B
- FIG. 4 is a diagram showing a state in which the connector is attached to the medical container of the present invention (first embodiment)
- FIGS. 5 and 6 are medical containers of the present invention
- FIG. 7 is a longitudinal sectional view showing a state in which a syringe is connected to a connector mounted on a medical container (first embodiment) of the present invention.
- 8 is a longitudinal sectional view of the protective cover in the medical container of the present invention (first embodiment), FIG.
- FIG. 9 is a sectional view taken along the line CC in FIG. 2, and FIG. FIG.
- the lower side in FIGS. 1 to 8 is “base end” or “lower (downward)”
- the upper side is “tip” or “upper (upper)”.
- the medical device set 10 includes a medical container 1.
- the medical device set 10 includes a syringe 20 and a connector (adapter) 30.
- the configuration of each unit will be described.
- the medical container 1 includes a container body 2, a plug body 3, a bag body (balloon) 4, a protective cover 6, and a cap 7.
- the medical container 1 stores a drug P in powder form, liquid form, or the like (in this embodiment, powder form) in advance.
- the medicine P is mixed with a liquid Q such as a dissolving liquid, a diluting liquid, or a chemical liquid supplied from the syringe 20. This mixture is the chemical solution R.
- medicine P it is necessary to dissolve when using a medicine, an antibiotic, a hemostatic agent, or the like that is dangerous if a medical worker accidentally touches it, such as an anticancer agent or an immunosuppressant.
- Drugs drugs that need to be diluted, such as drugs for children, vaccines, heparin, drugs that are used multiple times, such as drugs for children, drugs that easily foam when dissolved in protein preparations or when sucked into syringes, antibody drugs, etc. Examples include drugs with small amounts of stored medicine.
- the liquid Q is not particularly limited, and examples thereof include physiological saline.
- the container body 2 has a distal end opening that functions as a mouth portion 21 that has a distal end that is open and allows liquid to enter and exit, and a proximal end opening that has a proximal end opened.
- This is a member formed of a cylindrical body having a portion 261.
- the container body 2 can be divided into a mouth portion 21, a shoulder portion 22, and a trunk portion 23 in order from the distal end side depending on the size of the inner diameter.
- the mouth portion 21 is a portion whose inner diameter is constant along the axial direction and smaller than the inner diameter of the body portion 23.
- a connection tool 30 can be attached to the mouth portion 21, and the syringe 20 is connected through the connection tool 30. Then, by operating the syringe 20 in this connected state, the liquid Q from the syringe 20 flows in through the mouth portion 21 (see FIG. 7), or the chemical solution R flows out toward the syringe 20.
- a ring-shaped protrusion 211 is formed on the outer peripheral portion of the mouth portion 21 along the circumferential direction.
- the shoulder portion 22 is a portion whose inner diameter gradually increases in the proximal direction.
- an anti-rotation protrusion 24 is formed on the outer peripheral portion of the shoulder portion 22 so as to protrude upward.
- the anti-rotation protrusion 24 regulates the position of the connection tool 30 around the axis, and when the connection tool 30 is connected to the mouth part 21, the connection tool 30 is placed around the axis of the container body 2 (mouth part 21). It functions as a rotation prevention means for preventing the rotation.
- the anti-rotation protrusion 24 has a polygonal shape when viewed from above, and has eight corner portions 241 projecting outward and eight corner portions 242 retracted inward, and the corner portion 241. And the corners 242 are alternately arranged around the axis of the container body 2.
- the body portion 23 has a larger inner diameter (average) than the inner diameter of the mouth portion 21.
- a proximal end opening 261 and a proximal end edge 25 surrounding the proximal end opening 261 are formed on the proximal end side of the body portion 23.
- the base end edge portion 25 has a ring-shaped flange shape along the circumferential direction of the body portion 23.
- a base end outer peripheral portion 262 is formed on the outer periphery of the base end edge portion 25 so as to project in the base end direction perpendicular to the base end edge portion 25 and cover the entire outer periphery of the base end edge portion.
- polyester such as polyethylene, a polypropylene, cyclic polyethylene, polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride resin, polyvinyl alcohol And vinyl resin such as nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, polyamide such as nylon 6,12, and other resin materials such as other thermoplastic resins.
- polyester such as polyethylene, a polypropylene, cyclic polyethylene, polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride resin, polyvinyl alcohol And vinyl resin such as nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, polyamide such as nylon 6,12, and other resin materials such as other thermoplastic resins.
- two or more kinds can be used in combination.
- the inner surface of the container body 2 may be coated with Teflon (“Teflon” is a registered trademark) or a fluorine coating.
- Teflon is a registered trademark
- fluorine coating a fluorine coating.
- the protective cover 6 and the cap 7 each have a gas barrier property that does not transmit at least one of oxygen and water vapor.
- the plug body 3 made of an elastic material is attached to the mouth portion 21 of the container body 2. Thereby, the mouth part 21 can be liquid-tightly sealed.
- the plug body 3 includes a top plate 31 made of a circular plate, a pair of leg portions 32 protruding from the base end surface 311 of the top plate 31, and a tube provided between the top plate 31 and the pair of leg portions 32. And a shaped portion 33.
- the pair of leg portions 32 is composed of plate pieces that are spaced apart from each other and opposed to each other. Further, the outer surfaces 321 of the leg portions 32 each have an arc shape along the inner peripheral portion of the mouth portion 21.
- the plug body 3. Is reliably prevented from being detached from the mouth portion 21.
- the tubular portion 33 is in close contact with the inner peripheral surface of the mouth portion 21. Thereby, the mouth part 21 is sealed in a liquid-tight manner.
- the mouth 21 of the container body 2 is covered with a body cap 11 made of aluminum or the like together with the stopper 3.
- the body cap 11 is engaged with the protrusion 211 of the mouth portion 21. Thereby, it is prevented more reliably that the plug 3 is detached from the mouth portion 21.
- Examples of the elastic material constituting the plug body 3 include various rubber materials such as natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, urethane rubber and fluororubber, and various thermoplastic elastomers such as styrene and polyolefin. 1 type or 2 types or more of these can be mixed and used.
- the bag body 4 is a bag-shaped member, that is, a member that forms a cup shape (bowl shape) in a natural state in which no external force is applied in the present embodiment.
- medical agent P between the bag body 4, the container main body 2, and the plug body 3 is defined.
- the medicine P is stored in advance.
- the stopper 3 is inserted into the mouth 21 so as to be in a temporary stopper (half stopper) state, and the liquid composition is freeze-dried.
- the cylindrical portion 33 of the plug 3 is inserted into the mouth portion 21 (completely plugged) to seal the mouth portion 21 in a liquid-tight manner, whereby the medicine P is stored in the space 12.
- the bag body 4 has an edge portion 41 and an inversion portion 42 surrounded by the edge portion 41.
- the edge portion 41 is a portion that is tightly fixed to a proximal end edge portion 25 (inner peripheral portion 2 a) formed at the proximal end of the container body 2.
- the edge portion 41 is supported by the base edge portion 25 so that the edge of the opening portion of the bag body 4 in which the reversing portion 42 has a bag shape is folded outward.
- inside / outside the inside and outside (hereinafter simply referred to as “inside / outside”) of the bag (inverted portion 42), that is, the direction of reversing the front and back (with respect to the axis of the container main body 2) with respect to the inversion portion 42 in the bag shape
- a force spread toward the direction orthogonal to each other acts, and the inversion portion 42 can be stably and easily inverted.
- the fusion portion of the bag body 4 with the container main body 2 can be protected by the proximal outer peripheral portion 262 of the container body 2.
- the container main body 2 comes into contact with the table at the base end outer peripheral portion 262, so that the fused portion (edge 41) of the bag body 4 is protected. be able to.
- the fusion part of the bag body 4 can be protected and the fusion part can be prevented from being damaged. Can do.
- Such a bag body 4 is obtained by heating and deforming a flexible sheet material using, for example, a mold.
- a forming method vacuum forming, pressure forming and the like are suitable, and vacuum forming by the plug assist method is particularly preferable.
- the thickness t of the sheet material (bag 4) is not particularly limited, and the inversion part 42 is preferably 0.03 to 0.5 mm, for example, 0.05 to 0.3 mm. More preferably.
- the edge 41 of the bag body 4 is preferably 0.05 to 0.7 mm, for example, and more preferably 0.07 to 0.4 mm.
- the sheet material is not particularly limited.
- polyolefin resins such as polyethylene, polypropylene, and cyclic polyolefins, blend resins and copolymer resins containing these polyolefin resins, polyester resins such as polyethylene terephthalate, and polyamide resins such as nylon.
- Single layer films such as polyvinylidene chloride, vinyl chloride-polyvinylidene chloride copolymer, single layer films obtained by depositing aluminum, silica, etc. on these films, these single layer films and other films, metals such as aluminum foil Examples include a multilayer film laminated with a foil, and those having high water vapor barrier properties and oxygen barrier properties are particularly preferable. With such a sheet material, the bag body 4 that is reliably reversed (inside-outside inversion) can be reliably formed as will be described later.
- fusion thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, laser fusion, etc.
- fusion thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, laser fusion, etc.
- adhesion adhesion with an adhesive or a solvent
- a method by fusion is preferable.
- the reversing portion 42 is a portion that is reversed when the liquid Q flows into the space 12 via the mouth portion 21 of the container body 2 (see FIG. 7) or the chemical solution R flows out of the space 12.
- the reversing part 42 is swollen toward the distal end side in order to be reversed, and the first state shown in FIG. 1, FIG. 3, FIG. 5 and FIG. 6 and the first state shown in FIG. Two states can be taken.
- the reversing unit 42 In the unused state in which the medicine P is stored in advance in the space 12 illustrated in FIG. 1, the reversing unit 42 is in the first state.
- the entire reversing part 42 is located (contained) in the body part 23 of the container body 2. Moreover, the inversion part 42 protrudes from the base end opening part 261 of the container main body 2 in a 2nd state.
- the space side surface 421 on the space 12 side is separated from the inner peripheral part 2 a of the container body 2 in both the first state and the second state.
- the separation distance d at this time gradually increases in the direction away from the edge 41 along the axial direction of the container body 2, that is, in the distal direction in the first state and in the proximal direction in the second state. .
- 90% of the entire surface area of the space side surface 421 is preferably separated from the inner peripheral part 2 a of the container main body 2, and 95 to 100% is from the inner peripheral part 2 a of the container main body 2. More preferably, they are spaced apart.
- the reversing unit 42 When the reversing unit 42 is configured as described above, the reversing unit 42 is in the first state when the drug solution R in the space 12 is sucked into the syringe 20 to perform a recovery operation.
- a space between the space side surface 421 of the reversing part 42 and the inner peripheral part 2 a of the container body 2 extends toward the mouth 21 of the container body 2.
- medical solution R can flow down between these easily toward the opening
- the chemical solution R has a capillary action, Some remain between the space side surface 421 of the reversing part 42 and the inner peripheral part 2a of the container body 2 without being sucked. In this case, a predetermined amount of the chemical solution R cannot be recovered, that is, the recovered chemical solution R is insufficient by the residual amount.
- the medicine P is in contact with the entire space side surface 421 in the first state, and when the inversion part 42 is inverted from the first state, the inversion part 42 and the medicine An air gap is formed between P and P.
- the liquid Q is filled from the syringe 20 into the space 12
- the liquid Q enters the gap between the reversing part 42 and the medicine P, so that the contact area between the liquid Q and the medicine P is as wide as possible. be able to. Therefore, the liquid Q and the medicine P are sufficiently and reliably mixed, and an effect of shortening the time required for the dissolution of the medicine P by the liquid Q can be obtained.
- the inversion part 42 is a central part opposite to the edge part 41 in both the first state and the second state, that is, a part that becomes the top part 422 in the first state and the bottom part 423 in the second state.
- the capacity of the space 12 in the unused state (first state) can be increased without enlarging the container body 2.
- the reversing portion 42 is reversed from the periphery of the top portion 422 when the reversing portion 42 is reversed from the first state to the second state.
- the inversion part 42 can be inverted uniformly.
- the protective cover 6 has a distal end opening (cover side distal end opening) 611 having a distal end opened and a proximal end opening (cover) having a proximal end opened.
- the protective cover 6 is disposed concentrically with the container body 2 on the outer peripheral side of the container body 2.
- the protective cover 6 has a first position along the axial direction (see FIGS. 2 and 3) and a second position (see FIGS. 5 to 7) closer to the base end side than the first position. Can be moved to.
- the protective cover 6 is in the first position in the unused state. Further, as shown in FIG. 7, when the protective cover 6 moves to the second position, the protective cover 6 can cover the bag body 4 in the second state and protect the bag body 4.
- the operation of moving the protective cover 6 from the first position to the second position can be performed by pulling the protective cover 6 toward the proximal end.
- the protective cover 6 can be easily and reliably moved by such a simple pulling operation.
- the medical container 1 is provided with a fixing means 17 for fixing the protective cover 6 to the container body 2 at each of the first position and the second position.
- the fixing means 17 will be described later.
- the protective cover 6 has an inner diameter and an outer diameter that are different between the distal end portion and the proximal end portion, and is located closer to the proximal end side than the small diameter portion 64 and the small diameter portion 64. It is divided into a large diameter portion 65. A boundary portion between the small diameter portion 64 and the large diameter portion 65 is a stepped portion 66.
- a plurality of plane portions 652 are formed on the inner peripheral portion 651 of the large-diameter portion 65.
- Each flat portion 652 abuts on the outer peripheral surface of the base end outer peripheral portion 262 of the container main body 2 (in the configuration shown in FIG. 9, eight flat portions 28 formed at equal intervals in the circumferential direction of the container main body 2). be able to. This reliably prevents the container body from rotating about its axis relative to the protective cover 6. By restricting the rotation in this way, when the syringe 20 is screwed and connected to the connector 30 attached to the container body 2 by holding the protective cover 6, the connection operation can be easily performed. it can.
- a male screw 641 is formed on the outer peripheral portion of the small diameter portion 64.
- the male screw 641 can be screwed into the cap 7. As shown in FIGS. 2 and 3, the cap 7 screwed into the male screw 641 comes into contact with the stepped portion 66. Thereby, the screwing limit with respect to the protective cover 6 of the cap 7 is controlled.
- the cap 7 has a top plate 71 and a wall portion 72 protruding from the edge of the top plate 71 toward the proximal direction.
- a female screw 73 is formed on the inner periphery of the wall 72.
- the cap 7 has the following two functions.
- the first function is a function that reliably prevents the fingertips and the like from unintentionally touching the mouth portion 21 and the plug body 3.
- the second function is a function of preventing the protective cover 6 from being unintentionally pulled from the first position to the second position when the medical container 1 is stored.
- a rib 74 projecting toward the base end direction is formed on the base end surface 711 of the top plate 71.
- the rib 74 is formed in a ring shape around the axis of the cap 7.
- the rib 74 can abut on the upper surface 111 of the main body cap 11. Thereby, the plug body 3 does not come into contact with the top plate 71 of the cap 7 to be deformed, and the liquid-tight sealing of the mouth portion 21 by the plug body 3 can be reliably maintained.
- the gas barrier sheet 15 closes the base end opening 612 in the base end opening 612 of the protective cover 6 via, for example, an adhesive layer 14. It is joined.
- This gas barrier sheet 15 is impermeable to water vapor and oxygen, for example, polyolefin resins such as polyethylene, polypropylene and cyclic polyolefin, blend resins and copolymer resins containing these polyolefin resins, polyester resins such as polyethylene terephthalate, Polyamide resins such as nylon, single layer films such as polyvinylidene chloride, vinyl chloride-polyvinylidene chloride copolymers, single layer films obtained by depositing aluminum, silica, etc. on these films, these single layer films and other films A multilayer film obtained by laminating a metal foil such as an aluminum foil may be used.
- the gas barrier sheet 15 is peeled off from the protective cover 6 during the operation of the medical container 1.
- a tab 151 as a grip portion is provided at the edge of the gas barrier sheet 15.
- the syringe 20 is a syringe prefilled with a liquid Q to be mixed with the medicine P.
- the syringe 20 has an outer cylinder 201.
- the outer cylinder 201 has a bottomed cylindrical shape, and a mouth part 202 that protrudes in a tubular shape in the distal direction is formed at the bottom.
- the syringe 20 includes a gasket (not shown) that can slide in a liquid-tight manner in the outer cylinder 201, and a plunger (not shown) that is connected to the gasket and moves the gasket in the outer cylinder 201. have. Then, by pressing the plunger, the liquid Q can be discharged from the mouth portion 202 with the gasket.
- a ring-shaped lock member (lock adapter) 203 is disposed concentrically with the mouth portion 202 on the outer peripheral side of the mouth portion 202.
- a female screw 204 that is screwed into the connector 30 is formed on the inner peripheral portion of the lock member 203.
- the syringe 20 and the connection tool 30 are connected by this screwing.
- the lock member 203 may be formed integrally with the mouth portion 202 or may be configured separately from the mouth portion 202. When the lock member 203 is configured separately from the mouth portion 202, the lock member 203 may be supported so as to be movable along the axial direction of the mouth portion 202, and around the axis of the mouth portion 202. You may be supported so that rotation is possible.
- connection tool 30 includes a main body portion 40, a bottle needle 50, a valve body 60, and a cap 70.
- the main body portion 40 includes a mounting portion 401 that is mounted on the mouth portion 21 of the container main body 2 and a valve body setting portion 402 on which the valve body 60 is set.
- the mounting portion 401 has a cylindrical shape and can be fitted to the mouth portion 21 of the container body 2 from the outside.
- corner portions 403 that are recessed outward are formed on the inner peripheral portion of the mounting portion 401. These corner portions 403 are arranged at equiangular intervals around the axis of the mounting portion 401. Note that corners 405 projecting inward are formed on both sides of each corner 403 (see FIG. 10).
- the four corner portions 403 are the eight corner portions of the rotation prevention protrusion 24 of the container body 2, respectively.
- the four corners 241 of 241 are fitted (inserted). Accordingly, the connection tool 30 is reliably prevented from rotating around the axis of the container body 2, and the operation of connecting the syringe 20 to the connection tool 30 by screwing can be easily performed. Even when the corner portion 405 of the mounting portion 401 and the corner portion 241 of the container main body 2 come into contact (hit) when the mounting portion 401 is attached to the mouth portion 21 of the container main body 2, The corner portion 405 is guided by the corner portion 241 and the mounting portion 401 rotates around its axis.
- the four corner portions 403 are surely fitted into the four corner portions 241 of the eight corner portions 241 of the rotation preventing protrusion 24 of the container body 2. Thereby, it is possible to prevent the connection tool 30 from rotating around the axis of the container body 2.
- claws 404 project from the inner peripheral portion of the mounting portion 401 in the vicinity of the tip end side of each corner portion 403, respectively.
- Each claw 404 engages with the protrusion 211 of the mouth portion 21 when the mounting portion 401 is fitted to the mouth portion 21 of the container body 2. Thereby, it can prevent reliably that the connection tool 30 detaches
- the mounting portion 401 is formed with slits 406 extending in the axial direction at portions between adjacent corner portions 403. Thereby, the mounting portion 401 spreads in the radial direction when the claw 404 gets over the protrusion 211 of the mouth portion 21 in the process of being attached to the mouth portion 21. Thereby, the mounting operation of the mounting unit 401 can be easily performed.
- each slit 406 a widened portion 407 whose width widens toward the base end side is formed.
- Each widened portion 407 can receive a corner portion 241 of the rotation preventing protrusion 24 that is not engaged with the corner portion 403 of the mounting portion 401.
- the valve body installation part 402 has a cylindrical shape smaller than the mounting part 401, and the valve body 60 can be inserted inside thereof.
- the bottle needle 50 is disposed concentrically with the mounting portion 401.
- the bottle needle 50 has a sharp needle tip 501 that can pierce the top plate 31 of the stopper 3 of the medical container 1.
- the bottle needle 50 is a hollow needle and has at least one (two in the present embodiment) side hole 502 opened on the side surface thereof.
- the valve body 60 is formed of a cylindrical elastic body and can be divided into a head portion 601 on the distal end side and a trunk portion 602 on the proximal end side.
- the head 601 has a top plate 604 in which a slit 603 for self-closing is formed.
- the mouth portion 202 of the syringe 20 presses and deforms the top plate 604, thereby opening the slit 603.
- liquid can be transferred between the syringe 20 and the medical container 1 via the valve body 60 and the bottle needle 50.
- the syringe 20 is detached from the head 601, the pressing force against the top plate 604 is released, and the slit 603 is thereby closed.
- the trunk 602 has a bellows shape and functions as a biasing portion that biases the head 601 in the distal direction. Thereby, the head 601 can remain in a predetermined position with respect to the cap 70 in a state where the syringe 20 is detached.
- the cap 70 is a cylindrical member that covers the valve body 60.
- the cap 70 has a proximal end inner peripheral portion joined to an outer peripheral portion of the valve body installation portion 402 of the main body portion 40. Further, the top plate 604 of the head 601 of the valve body 60 at the predetermined position can be compressed by the outer peripheral portion of the tip of the cap 70. As a result, the slit 603 is reliably closed.
- a male screw 701 is formed on the outer periphery of the cap 70.
- the female screw 204 of the lock member 203 of the syringe 20 can be screwed into the male screw 701.
- the medical container 1 is provided with the fixing means 17 for fixing the protective cover 6 to the container body 2 at each of the first position and the second position.
- the fixing means 17 includes a first projecting portion 27a and a second projecting portion 27b that project from the outer peripheral portion 231 of the body portion 23 of the container body 2.
- the first projecting portion 27a and the second projecting portion 27b are spaced apart from each other along the axial direction of the container body 2, and the first projecting portion 27a is disposed on the distal end side, and the proximal end side.
- the 2nd protrusion part 27b is arrange
- the 1st protrusion part 27a and the 2nd protrusion part 27b have comprised the same shape (structure) except that arrangement positions differ, hereafter, the 1st protrusion part 27a is demonstrated typically. To do.
- the first projecting portion 27 a is formed in a ring shape along the circumferential direction of the outer peripheral portion 231 of the body portion 23 of the container main body 2.
- the first projecting portion 27a has an inclined surface 271 formed at the distal end portion thereof and a vertical surface 272 formed at the proximal end portion.
- the inclined surface 271 is formed to be inclined with respect to the axis of the container body 2. That is, the inclined surface 271 is formed so that the distance from the axis of the container body 2 increases toward the proximal direction.
- the vertical surface 272 is formed in a direction perpendicular to the axis of the container body 2.
- the second projecting portion 27b is also formed in a ring shape along the circumferential direction of the outer peripheral portion 231 of the body portion 23 of the container body 2, and includes an inclined surface 271 and a vertical surface 272.
- Each first plate piece 67 is configured by an elastic piece (plate piece) extending from the step portion 66 of the protective cover 6 along the axial direction of the protective cover 6, that is, toward the base end side.
- Each of the second plate pieces 68 is also an elastic piece (plate piece) that extends from the step portion 66 of the protective cover 6 along the axial direction of the protective cover 6, that is, toward the base end side. It consists of The length of the first plate piece 67 is shorter than the length of the second plate piece 68.
- the 1st board piece 67 and the 2nd board piece 68 are alternately arrange
- a first claw portion (front end side engaging portion) 671 protruding toward the inside of the protective cover 6 is formed.
- the first claw portion 671 engages (contacts) with the inclined surface 271 of the first projecting portion 27a from the front end side.
- the protective cover 6 when the protective cover 6 is in the second position, it engages (contacts) with the inclined surface 271 of the second protrusion 27b from the tip side.
- a second claw portion (base end side engaging portion) 681 protruding toward the inside of the protective cover 6 is formed at the base end portion of each second plate piece 68.
- the second claw portion 681 engages (contacts) with the vertical surface 272 of the first projecting portion 27a from the base end side.
- FIGS. 5 and 7 when the protective cover 6 is in the second position, it engages (abuts) on the vertical surface 272 of the second projecting portion 27b from the base end side.
- the first claw portions 671 of the first plate pieces 67 are respectively inclined surfaces of the first protruding portions 27a.
- the second claw portion 681 of each second plate piece 68 is engaged with the vertical surface 272 of the first projecting portion 27a from the proximal end side while being engaged with the 271 from the distal end side.
- the first projecting portion 27a is moved from both sides thereof, that is, from the distal end side and the proximal end side, and the first claw portion 671 of each first plate piece 67 and the second second piece of each second plate piece 68. It is possible to sandwich the nail portion 681 between the two. Thereby, the protective cover 6 in the first position can be fixed to the container body 2.
- the first claw portion 671 of each first plate piece 67 is engaged with the inclined surface 271 of the second projecting portion 27b from the front end side, respectively.
- the second claw portion 681 of each second plate piece 68 is engaged with the vertical surface 272 of the second projecting portion 27b from the base end side.
- the second protrusions 27b are moved from both sides thereof, that is, from the front end side and the base end side, and the first claw portions 671 of the first plate pieces 67 and the second plate pieces 68 of the second plate pieces 68 are second. It is possible to sandwich the nail portion 681 between the two. Thereby, the protective cover 6 in the second position can be fixed to the container body 2.
- each second plate piece 68 comes into contact with the base end edge 25 (contact part) of the container body 2 from the base end side. obtain. This restricts the protective cover 6 from moving further to the proximal end side from the second position, and thus the protective cover 6 at the second position can be more securely fixed to the container body 2. .
- the protective cover 6 is securely fixed at the first position when not in use, and the protective cover 6 is securely fixed at the second position when in use (during operation).
- the full length in the unused state of the medical container 1 can be made shorter than the full length in a use state, and also the full length in each state can be maintained reliably.
- the storage place of the medical container 1 in an unused state can be made as small as possible, and the medical container 1 is advantageous for downsizing.
- the first plate pieces 67 and the second plate pieces 68 are alternately arranged along the circumferential direction of the inner peripheral portion of the protective cover 6 (see FIG. 8).
- the fixing force by the fixing means 17 can be uniformly distributed along the circumferential direction of the inner peripheral portion of the protective cover 6, and thus the protective cover 6 is stably fixed.
- FIG. 1 First, as shown in FIG. 1, an unused medical container 1 in which a medicine P is previously stored in a space 12 is prepared. As shown in FIGS. 2 and 3, in this unused medical container 1, the protective cover 6 is in the first position, and is fixed by the fixing means 17 at that position as described above.
- the cap 7 is removed from the medical container 1. This removal operation is performed by releasing the screwing of the cap 7 and the protective cover 6.
- the medical container 1 with the cap 7 removed is placed on, for example, a table (not shown) such that the mouth 21 of the container body 2 faces upward. To do. Thereafter, the connection tool 30 is pressed by being brought close to the mouth portion 21 of the container body 2 from above. At this time, the four corners 241 of the rotation prevention protrusion 24 of the container body 2 and the four corners 403 of the body part 401 of the connector 30 are fitted together, and the rotation of the connector 30 with respect to the container body 2 is restricted. .
- the container main body 2 tends to move downward with respect to the protective cover 6. Since the position with 6 is regulated, the container main body 2 is in a state as it is.
- each first plate piece 67 moves along the inclined surface 271 of the first projecting portion 27a and gets over the first projecting portion 27a.
- each second plate piece 68 has the second claw portion 681 reaching the inclined surface 271 of the second projecting portion 27b. It moves along the inclined surface 271 and gets over the second protrusion 27b.
- the protective cover 6 is located in a 2nd position. Even in this second position, the protective cover 6 is fixed by the fixing means 17 as described above.
- the tabs 151 of the gas barrier sheet 15 are gripped, and the gas barrier sheet 15 is peeled from the medical container 1.
- the syringe 20 containing the liquid Q is connected to the connector 30 attached to the medical container 1 (the mouth portion 21 of the container body 2) (hereinafter, this state is referred to as a “connected state”).
- This connection operation is performed by screwing the male screw 701 of the cap 70 of the connector 30 with the female screw 204 of the lock member 203 of the syringe 20.
- the connection operation can be performed by holding the protective cover 6.
- the slit 603 of the valve body 60 of the connector 30 is opened.
- the inversion part 42 of the bag body 4 is pressed by the liquid Q flowing into the space 12 and enters the second state, the volume of the space 12 increases, and the internal pressure of the space 12 is excessive due to the pressing operation of the plunger. Can be mitigated. Thereby, it is possible to omit the pressure operation for sucking the air for the solution to be injected into the syringe from the vial container, which is conventionally necessary for the vial container in which the medicine that needs to be dissolved in powder is stored.
- the bag body 4 in the second state can be reliably protected by the protective cover 6 which is in the second position and is fixed at the position.
- the drug P is completely dissolved in the liquid Q, and the drug solution R is generated.
- the liquid Q enters between the reversing part 42 and the medicine P, the contact area between the liquid Q and the medicine P is increased, and the liquid Q and the medicine P are sufficiently and reliably mixed. Therefore, the time for this shaking operation can be shortened.
- the medical container 1 is turned upside down, the plunger 20 of the syringe 20 is pulled, and the drug solution R is collected in the syringe 20.
- the inversion part 42 of the bag body 4 is pulled together with the chemical solution R to be in the first state.
- the chemical solution R is placed between the space side surface 421 of the reversing portion 42 and the inner peripheral portion 2a of the container main body 2. It is possible to easily and reliably flow down toward the mouth portion 21, and thus the chemical solution R can be easily and reliably recovered.
- the inversion part 42 since the inversion part 42 returns to a 1st state, it can prevent that the inside of the container main body 2 (space 12) becomes a negative pressure at the time of suction operation. Thereby, it is possible to omit the pressure operation of returning the air corresponding to the liquid medicine sucked into the syringe from the syringe into the vial container, which is conventionally necessary for the vial container in which the drug that needs to be dissolved in powder is stored. .
- the inversion part 42 is a 2nd state in an unused state.
- the reversing unit 42 is in the first state, so that negative pressure can be prevented in the container body 2 (space 12) during the suction operation.
- the pressure operation for returning the air corresponding to the chemical solution sucked into the vial container from the syringe can be omitted.
- the operation of peeling the gas barrier sheet 15 may be performed during any of the operations [1] to [4]. Further, the operation order of the operations [2] and [3] may be reversed.
- FIG. 11 is a longitudinal sectional view showing an unused state of the medical container (second embodiment) of the present invention.
- This embodiment is the same as the first embodiment except that the gas barrier sheet is joined at different locations.
- the gas barrier sheet 15 is joined to the proximal end outer peripheral part 262 of the container body 2 via the adhesive layer 14, and closes the proximal end opening 261.
- the gas barrier property in the space 18 closer to the base end side than the bag body 4 inside the container body 2 is maintained, and oxygen and water vapor can be reliably prevented from entering the space 12 through the space 18. it can. Thereby, deterioration of the medicine P stored in advance in the space 12 can be reliably prevented.
- the cap 7 Since the gas barrier property in the space 18 is maintained, the deterioration of the medicine P in the space 12 due to the intrusion of oxygen or water vapor is prevented. Therefore, like the medical container 1 of the first embodiment, the cap 7 The need to maintain gas barrier properties up to the space 16 surrounded by the cap 7 and the protective cover 6 is omitted. Thereby, in the medical container 1A, the cap 7 can be omitted. In this case, the small diameter portion 64 may be omitted from the protective cover 6.
- each part which comprises a medical container is arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
- the medical container of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
- the protective cover is configured to move from the first position to the second position by the pulling operation in each of the embodiments described above, but is not limited to this, for example, the first position with a rotation operation. May be configured to move from position to position.
- the first protrusion and the second protrusion are formed on the outer peripheral portion of the container body
- the fixing means includes a distal end side engaging portion (first claw portion) and a proximal end side engaging portion.
- the portion (second claw portion) is formed on the inner peripheral portion of the protective cover, but is not limited thereto, and the first protruding portion and the second protruding portion are formed on the inner peripheral portion of the protective cover,
- the front end side engaging part and the base end side engaging part may be formed in the outer peripheral part of the container main body.
- the number of formation of the front end side engaging portion and the base end side engaging portion is plural in each of the embodiments described above, the number is not limited to this, and may be one, for example.
- first plate piece and the second plate piece have different lengths in the above-described embodiments, but the length is not limited to this, and the length may be the same.
- the first plate piece and the second plate piece are arranged to be shifted in the axial direction.
- the distal end side engaging portion and the proximal end side engaging portion are formed on different plate pieces (first plate piece, second plate piece) in the respective embodiments, but the present invention is not limited thereto.
- it may be formed on one (common) plate piece.
- the distal end side engaging portion and the proximal end side engaging portion are formed on one plate piece, the distal end side engaging portion and the proximal end side engaging portion are displaced in the axial direction (different in the axial direction). Position).
- the medical container of the present invention comprises a cylindrical body having a distal end opening with a distal end opened, a proximal end opening with a proximal end opened, and a proximal edge that surrounds the proximal end opening.
- a bag body that is surrounded by the edge part has flexibility, and has a reversing part that is inverted inside and outside, and a space surrounded by the container body, the plug body, and the bag body,
- the reversing part is a first state that swells toward the distal end side and a second state that swells toward the proximal end side by reversing the inside and outside as liquid enters and exits the space through the mouth part.
- a protective cover that is movable to a second position that can cover the bag in the second state at a base end side with respect to the first position, the first position, and the second position.
- a fixing means for fixing the protective cover to the container main body at each position, and the fixing means is arranged on one of the outer peripheral portion of the container main body and the inner peripheral portion of the protective cover in the circumferential direction.
- a second protrusion formed in a ring shape along the circumferential direction on the one end side from the first protrusion.
- a protrusion is formed on the other of the outer peripheral part of the container body and the inner peripheral part of the protective cover, and engages the first protrusion from the tip side at the first position, and the second At least one distal end engagement with the second protrusion at the position from the distal end side And is engaged with the first protrusion at the first position from the base end side, and is engaged with the second protrusion at the second position from the base end side. And at least one proximal end engaging portion. Therefore, for example, the protective cover is securely fixed at the first position when the medical container is not used, and the protective cover is securely fixed at the second position when the medical container is in use (during operation).
- the full length in the unused state of a medical container can be made shorter than the full length in a use state, and also the full length in each state can be maintained reliably.
- the storage place of the medical container in an unused state can be made as small as possible, and the medical container is advantageous for downsizing. Therefore, the medical container of the present invention has industrial applicability.
Landscapes
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Abstract
医療用容器1は、容器本体2と、容器本体2に固定され、先端側に向かって膨らむ第1の状態と基端側に向かって膨らむ第2の状態とを取り得る袋体4と、容器本体2の外周側にその軸方向に沿って第1の位置と該第1の位置よりも基端側で第2の状態の袋体4を覆い得る第2の位置とに移動する保護カバー6と、第1の位置および第2の位置で保護カバー6を固定する固定手段17とを備え、固定手段17は、容器本体2の外周部231に形成された第1の突出部27aおよび第2の突出部27bと、保護カバー6の内周部に形成され、第1の位置で第1の突出部27aに先端側から係合し、第2の位置で第2の突出部27bに先端側から係合する第1の板片67と、第1の位置で第1の突出部27aに基端側から係合し、第2の位置で第2の突出部27bに基端側から係合する第2の板片68とを有する。
Description
本発明は、医療用容器に関する。
通常、多くの薬剤は、ゴム栓で口部が封止されたバイアル容器(薬剤収納容器)内に収納されている。薬剤には、例えば、液状の製剤と、粉末で溶解が必要な製剤とがある。前者の場合(「場合1」と言う)のバイアル容器の操作方法と、後者の場合(「場合2」と言う)のバイアル容器の操作方法とについて説明する。
[場合1]
(1)バイアル容器の口部を覆っているキャップをはずす。
(2)バイアル容器のゴム栓をアルコール綿で消毒する。
(3)採取液量よりやや少なめの空気をシリンジ内に入れる。
(4)シリンジに装着されている注射針をゴム栓に垂直に刺す。
(5)バイアル容器をシリンジごと逆さまにし、注射針の先が液面より下になるように位置を調整し、適量の液剤をシリンジに吸引する。このとき、バイアル容器内は、陰圧になっている。
(6)注射針の先が液面より上になるように位置を調整し、吸引分の空気を圧力差に任せてバイアル容器内に戻す。
(7)前記操作(5)、(6)を繰り返し、指定量の薬剤を抜き取る。
(8)薬剤採取終了後、バイアル容器内の空気を適量吸い取り、バイアル容器内を陰圧に保ち注射針を抜く。
(1)バイアル容器の口部を覆っているキャップをはずす。
(2)バイアル容器のゴム栓をアルコール綿で消毒する。
(3)採取液量よりやや少なめの空気をシリンジ内に入れる。
(4)シリンジに装着されている注射針をゴム栓に垂直に刺す。
(5)バイアル容器をシリンジごと逆さまにし、注射針の先が液面より下になるように位置を調整し、適量の液剤をシリンジに吸引する。このとき、バイアル容器内は、陰圧になっている。
(6)注射針の先が液面より上になるように位置を調整し、吸引分の空気を圧力差に任せてバイアル容器内に戻す。
(7)前記操作(5)、(6)を繰り返し、指定量の薬剤を抜き取る。
(8)薬剤採取終了後、バイアル容器内の空気を適量吸い取り、バイアル容器内を陰圧に保ち注射針を抜く。
[場合2]
(1)薬剤を溶解するための溶解液が充填されたシリンジを用意する。
(2)薬剤が収納されたバイアル容器の口部を覆っているキャップをはずす。
(3)バイアル容器のゴム栓をアルコール綿で消毒する。
(4)シリンジに装着されている注射針をゴム栓に垂直に刺す。
(5)注入する溶解液分の空気をバイアル容器内から抜き、バイアル容器内を陰圧にする。
(6)圧力差に任せて、泡が立たないようにゆっくり溶解液を注入する。
(7)溶解液を加えた後、バイアル容器とシリンジとを固定したままゆっくり振り、薬剤を溶解する。なお、溶解性の悪い薬剤の場合には、注射針を一旦抜いて振とうする。このとき、バイアル容器内を陰圧に保ち、注射針を抜くのが好ましい。
(8)薬剤が完全に溶解したことを確認し、場合1で記載したのと同様の採取方法で必要量の薬剤を採取する。
(9)薬剤規格の全量を使用しない場合は、必要な液量をシリンジの目盛りで量るが、この場合にはバイアル容器内が一時的に陽圧になることがある。このため、針穴からの薬液の漏れに注意し、注射針を抜く時にはバイアル容器内が陰圧になるように空気を適量吸い取ってから注射針を抜いていく。
(1)薬剤を溶解するための溶解液が充填されたシリンジを用意する。
(2)薬剤が収納されたバイアル容器の口部を覆っているキャップをはずす。
(3)バイアル容器のゴム栓をアルコール綿で消毒する。
(4)シリンジに装着されている注射針をゴム栓に垂直に刺す。
(5)注入する溶解液分の空気をバイアル容器内から抜き、バイアル容器内を陰圧にする。
(6)圧力差に任せて、泡が立たないようにゆっくり溶解液を注入する。
(7)溶解液を加えた後、バイアル容器とシリンジとを固定したままゆっくり振り、薬剤を溶解する。なお、溶解性の悪い薬剤の場合には、注射針を一旦抜いて振とうする。このとき、バイアル容器内を陰圧に保ち、注射針を抜くのが好ましい。
(8)薬剤が完全に溶解したことを確認し、場合1で記載したのと同様の採取方法で必要量の薬剤を採取する。
(9)薬剤規格の全量を使用しない場合は、必要な液量をシリンジの目盛りで量るが、この場合にはバイアル容器内が一時的に陽圧になることがある。このため、針穴からの薬液の漏れに注意し、注射針を抜く時にはバイアル容器内が陰圧になるように空気を適量吸い取ってから注射針を抜いていく。
そして、場合1、2のいずれも、圧力操作(場合1では操作(5)~(7)、場合2では操作(5)や(9))が必要となり、その操作に手間がかかる。
さらに、薬剤が抗がん剤などの被曝すると危険なものの場合は、特にこの圧力操作時に注意が必要となる。圧力操作を正確に行なわなければ、例えば、注射針を抜く際にバイアル容器から薬剤が飛び散るおそれがある。この薬剤が飛び散る理由としては、バイアル容器内が陽圧となっているからである。また、針穴から薬剤が漏れるおそれがある。この薬剤が漏れる理由としては、バイアル容器内が陰圧のとき、シリンジからバイアル容器に向かって力が薬剤にかかるからである。
このような問題を解決する手段として、硬質の筒体で構成された容器本体と、容器本体の内側に配置され、可撓性を有する袋体とを備え、容器本体と袋体とで囲まれた薬剤収納空間に粉末の薬剤が収納された薬剤収納容器を用いることが知られている(例えば、特許文献1参照)。この特許文献1に記載の薬剤収納容器は、容器本体の口部に、薬剤を溶解する溶解液が充填されたシリンジを接続することができる。そして、この接続状態でシリンジに対し吐出および吸引操作を行なうことにより、袋体が内側と外側とに反転する(表裏反転する)ことができ、よって、薬剤収納空間の内圧の上昇(増加)または下降(減少)を緩和することができる。これにより、上記の圧力操作を省略して、シリンジの吐出および吸引操作を容易に行なうことができる。
また、袋体は、前記反転により、先端側に向かって膨らむ第1の状態と、基端側に向かって膨らむ第2の状態を取り得る。
また、容器本体は、その軸方向の途中で内径と外径とが急峻に変化する段差部が形成されており、当該段差部を境に、先端側の小径部と基端側の大径部とに分けられる。そして、袋体は、第1の状態では小径部内に位置し、当該小径部で保護され、第2の状態では大径部に位置し、当該大径部で保護される。
しかしながら、特許文献1に記載の薬剤収納容器は、未使用状態では、袋体が第1の状態となり、容器本体の小径部内に位置しており、そのため、容器本体の大径部は、実質的には袋体を保護する機能を果たしていない状態となっている。従って、この大径部は、薬剤収納容器の使用状態によっては、すなわち、未使用状態かまたは使用途中(操作途中)の状態かによっては、不要としてもよい部分である。そして、薬剤収納容器は、大径部が設けられている分、全長が長くなってしまい、例えば、未使用状態での保管場所を比較的広く占領してしまうことがあった。
本発明の目的は、小型化に有利な医療用容器を提供することにある。
このような目的は、下記(1)~(13)の本発明により達成される。
(1) 先端が開口した先端開口部と基端が開口した基端開口部と該基端開口部を囲む基端縁部とを有する筒体で構成され、前記先端開口部を介して液体が出入り可能な容器本体と、
前記先端開口部を封止する栓体と、
袋状をなし、前記基端縁部に密着固定されて前記基端開口部を封止する縁部と、該縁部に囲まれ、可撓性を有し、内外反転する反転部とを有する袋体と、
前記容器本体と前記栓体と前記袋体とで囲まれた空間とを備え、
前記反転部は、前記口部を介して前記空間へ液体が出入りするのに伴って内外反転することにより、先端側に向かって膨らむ第1の状態と、基端側に向かって膨らむ第2の状態とを取り得、
筒状をなし、前記容器本体の外周側に該容器本体と同心的に配置され、その軸方向に沿って第1の位置と、該第1の位置よりも基端側で前記第2の状態の前記袋体を覆い得る第2の位置とに移動可能な保護カバーと、
前記第1の位置および前記第2の位置の各位置で前記保護カバーを前記容器本体に対して固定する固定手段とをさらに備え、
前記固定手段は、前記容器本体の外周部および前記保護カバーの内周部のうちの一方に、その周方向に沿ってリング状に突出形成された第1の突出部と、
前記一方に、前記第1の突出部よりも基端側で、その周方向に沿ってリング状に突出形成された第2の突出部と、
前記容器本体の外周部および前記保護カバーの内周部のうちの他方に形成され、前記第1の位置で前記第1の突出部にその先端側から係合し、前記第2の位置で前記第2の突出部にその先端側から係合する少なくとも1つの先端側係合部と、
前記他方に形成され、前記第1の位置で前記第1の突出部にその基端側から係合し、前記第2の位置で前記第2の突出部にその基端側から係合する少なくとも1つの基端側係合部とを有することを特徴とする医療用容器。
(1) 先端が開口した先端開口部と基端が開口した基端開口部と該基端開口部を囲む基端縁部とを有する筒体で構成され、前記先端開口部を介して液体が出入り可能な容器本体と、
前記先端開口部を封止する栓体と、
袋状をなし、前記基端縁部に密着固定されて前記基端開口部を封止する縁部と、該縁部に囲まれ、可撓性を有し、内外反転する反転部とを有する袋体と、
前記容器本体と前記栓体と前記袋体とで囲まれた空間とを備え、
前記反転部は、前記口部を介して前記空間へ液体が出入りするのに伴って内外反転することにより、先端側に向かって膨らむ第1の状態と、基端側に向かって膨らむ第2の状態とを取り得、
筒状をなし、前記容器本体の外周側に該容器本体と同心的に配置され、その軸方向に沿って第1の位置と、該第1の位置よりも基端側で前記第2の状態の前記袋体を覆い得る第2の位置とに移動可能な保護カバーと、
前記第1の位置および前記第2の位置の各位置で前記保護カバーを前記容器本体に対して固定する固定手段とをさらに備え、
前記固定手段は、前記容器本体の外周部および前記保護カバーの内周部のうちの一方に、その周方向に沿ってリング状に突出形成された第1の突出部と、
前記一方に、前記第1の突出部よりも基端側で、その周方向に沿ってリング状に突出形成された第2の突出部と、
前記容器本体の外周部および前記保護カバーの内周部のうちの他方に形成され、前記第1の位置で前記第1の突出部にその先端側から係合し、前記第2の位置で前記第2の突出部にその先端側から係合する少なくとも1つの先端側係合部と、
前記他方に形成され、前記第1の位置で前記第1の突出部にその基端側から係合し、前記第2の位置で前記第2の突出部にその基端側から係合する少なくとも1つの基端側係合部とを有することを特徴とする医療用容器。
(2) また、本発明の医療用容器では、前記第1の突出部および前記第2の突出部は、それぞれ、前記容器本体の外周部に形成され、
前記先端側係合部および前記基端側係合部は、それぞれ、前記保護カバーの内周部に形成されているのが好ましい。
前記先端側係合部および前記基端側係合部は、それぞれ、前記保護カバーの内周部に形成されているのが好ましい。
(3) また、本発明の医療用容器では、前記保護カバーの内周部には、該保護カバーの軸方向に沿って延在する少なくとも1枚の板片が設けられており、
前記先端側係合部および前記基端側係合部は、それぞれ、前記板片に形成されているのが好ましい。
前記先端側係合部および前記基端側係合部は、それぞれ、前記板片に形成されているのが好ましい。
(4) また、本発明の医療用容器では、前記固定手段は、前記容器本体の外周部に前記第2の突出部よりも基端側に形成され、前記第2の位置で前記基端側係合部にその基端側から当接する当接部を有するのが好ましい。
(5) また、本発明の医療用容器では、前記先端側係合部と前記基端側係合部とは、それぞれ、複数形成されており、前記他方における周方向に沿って交互に配置されているのが好ましい。
(6) また、本発明の医療用容器では、前記第1の突出部および前記第2の突出部は、それぞれ、前記一方における軸に対して傾斜した傾斜面を有するのが好ましい。
(7) また、本発明の医療用容器では、前記保護カバーは、基端方向に向かって引張り操作を行なうことにより、前記第1の位置から前記第2の位置に移動するのが好ましい。
(8) また、本発明の医療用容器では、前記反転部は、前記第1の状態および前記第2の状態のいずれの状態でも前記容器本体の内周部と離間しているのが好ましい。
(9) また、本発明の医療用容器では、前記基端縁部から基端方向に突出し、前記基端縁部の外周全体を覆う基端外周部が形成され、
該基端外周部には、前記基端開口部を覆い、酸素および/または水蒸気を透過しないガスバリア性シートが剥離可能に接合されているのが好ましい。
該基端外周部には、前記基端開口部を覆い、酸素および/または水蒸気を透過しないガスバリア性シートが剥離可能に接合されているのが好ましい。
(10) また、本発明の医療用容器では、保護カバーは、その基端が開口したカバー側基端開口部を有し、
前記カバー側基端開口部には、該カバー側基端開口部を塞ぎ、酸素および/または水蒸気を透過しないガスバリア性シートが剥離可能に接合されているのが好ましい。
前記カバー側基端開口部には、該カバー側基端開口部を塞ぎ、酸素および/または水蒸気を透過しないガスバリア性シートが剥離可能に接合されているのが好ましい。
(11) また、本発明の医療用容器では、前記第1の位置にある前記保護カバーの先端部に着脱自在に装着されるキャップをさらに備えるのが好ましい。
(12) また、本発明の医療用容器では、前記先端開口部には、液体が充填されたシリンジが接続具を介して接続可能であり、
前記容器本体は、前記先端開口部に前記接続具が接続された際、該接続具が前記先端開口部の軸回りに回転するのを防止する回転防止手段を有するのが好ましい。
前記容器本体は、前記先端開口部に前記接続具が接続された際、該接続具が前記先端開口部の軸回りに回転するのを防止する回転防止手段を有するのが好ましい。
(13) また、本発明の医療用容器では、前記空間には、薬剤が予め収納されているのが好ましい。
本発明によれば、例えば医療用容器の未使用状態で保護カバーが第1の位置で確実に固定され、医療用容器の使用状態(操作途中)で保護カバーが第2の位置で確実に固定される。そして、医療用容器の未使用状態での全長を、使用状態での全長よりも短くすることができ、さらに、各状態での全長を確実に維持することができる。これにより、例えば、未使用状態での医療用容器の保管場所をできる限り小さくすることができ、当該医療用容器は小型化に有利なものとなる。
以下、本発明の医療用容器を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
<第1実施形態>
図1は、本発明の医療用容器(第1実施形態)の未使用状態を示す斜視図、図2は、図1中のA-A線断面図、図3は、図1中のB-B線断面図、図4は、本発明の医療用容器(第1実施形態)に接続具を装着している状態を示す図、図5および図6は、それぞれ、本発明の医療用容器(第1実施形態)の操作途中の状態を示す縦断面図、図7は、本発明の医療用容器(第1実施形態)に装着された接続具にシリンジを接続している状態を示す縦断面図、図8は、本発明の医療用容器(第1実施形態)における保護カバーの縦断面図、図9は、図2中のC-C線断面図、図10は、図5中のD-D線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図1~図8中(図11についても同様)の下側を「基端」または「下(下方)」、上側を「先端」または「上(上方)」と言う。
図1は、本発明の医療用容器(第1実施形態)の未使用状態を示す斜視図、図2は、図1中のA-A線断面図、図3は、図1中のB-B線断面図、図4は、本発明の医療用容器(第1実施形態)に接続具を装着している状態を示す図、図5および図6は、それぞれ、本発明の医療用容器(第1実施形態)の操作途中の状態を示す縦断面図、図7は、本発明の医療用容器(第1実施形態)に装着された接続具にシリンジを接続している状態を示す縦断面図、図8は、本発明の医療用容器(第1実施形態)における保護カバーの縦断面図、図9は、図2中のC-C線断面図、図10は、図5中のD-D線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図1~図8中(図11についても同様)の下側を「基端」または「下(下方)」、上側を「先端」または「上(上方)」と言う。
図1~図7に示すように、医療用具セット10は、医療用容器1を備えている。また、医療用具セット10は、医療用容器1の他に、シリンジ20と、接続具(アダプタ)30とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
医療用容器1は、容器本体2と、栓体3と、袋体(バルーン)4と、保護カバー6と、キャップ7とを備えている。また、医療用容器1には、粉末状、液体状等(本実施形態では粉末状)の薬剤Pが予め収納されている。この薬剤Pは、シリンジ20から供給された、溶解用液、希釈用液や薬液等の液体Qと混合される。この混合されたものが薬液Rとなる。
なお、薬剤Pとしては、特に限定されないが、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤や、抗生剤、止血剤等の使用にあたって溶解が必要な薬剤、小児用の薬剤等の希釈が必要な薬剤、ワクチン、ヘパリン、小児用の薬剤等の複数回取り分ける薬剤、タンパク製剤などの溶解時やシリンジへの吸引時に発泡しやすい薬剤、抗体医薬などの収納薬剤が少量である薬剤等が挙げられる。また、液体Qとしては、特に限定されないが、例えば、生理食塩水が挙げられる。
図2、図3、図5~図7に示すように、容器本体2は、先端が開口し、液体が出入り可能な口部21として機能する先端開口部と、基端が開口した基端開口部261とを有する円筒体で構成された部材である。容器本体2は、その内径の大きさの大小によって、先端側から順に口部21と肩部22と胴部23とに分けることができる。
口部21は、その内径が軸方向に沿って一定であり、胴部23の内径よりも小の部分である。図4~図7に示すように、口部21には、接続具30を装着することができ、この接続具30を介してシリンジ20が接続される。そして、この接続状態でシリンジ20を操作することにより、口部21を介して、シリンジ20からの液体Qが流入したり(図7参照)、薬液Rがシリンジ20に向かって流出したりする。
また、口部21の外周部には、その周方向に沿ったリング状の突部211が突出形成されている。
肩部22は、その内径が基端方向に向かって漸増した部分である。図4に示すように、この肩部22の外周部には、回転防止突起24が上方に向かって突出形成されている。この回転防止突起24は、接続具30の軸回りの位置を規制して、口部21に接続具30が接続された際に当該接続具30が容器本体2(口部21)の軸回りに回転するのを防止する回転防止手段として機能する。回転防止突起24は、上方から見た形状が多角形状をなし、外側に向かって突出した8つの角部241と、内側に向かって引込んだ8つの角部242とを有し、角部241と角部242とが容器本体2の軸回りに交互に配置されている。
胴部23は、その内径(平均)が口部21の内径よりも大の部分である。胴部23の基端側には、基端開口部261と、基端開口部261を囲む基端縁部25とが形成されている。なお、基端縁部25は、胴部23の周方向に沿ったリング状のフランジ形状をなしている。また、基端縁部25の外周には、基端縁部25と垂直に基端方向に突出し、基端縁部の外周全体を覆う基端外周部262が形成されている。
なお、容器本体2や、その他、保護カバー6、キャップ7の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、塩化ビニル樹脂、ポリビニルアルコール等のビニル系樹脂や、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン6・12等のポリアミド、その他の熱可塑性樹脂のような樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。また、特定の波長をカットするために、構成材料に遮光用添加剤を加えたものを使用してもよい。また、薬剤Pの吸着を防ぐために、容器本体2の内面には、テフロン(「テフロン」は登録商標)やフッ素コートなどのコーティングを施してもよい。なお、これらの部材は、それぞれ、内部の視認性を確保するために、透明性を有している。また、保護カバー6およびキャップ7は、それぞれ、酸素および水蒸気のうちの少なくとも一方を透過しないガスバリア性を有しているのが好ましい。
容器本体2の口部21には、弾性材料で構成された栓体3が装着されている。これにより、口部21を液密に封止することができる。
栓体3は、円板で構成された天板31と、天板31の基端面311から突出した一対の脚部32と、天板31と一対の脚部32との間に設けられた筒状部33とを有している。
一対の脚部32は、互いに離間して対向配置された板片で構成されている。また、脚部32の外側の面321は、それぞれ、口部21の内周部に沿った円弧状をなしている。一対の脚部32が容器本体2の口部21に挿入され、未だ筒状部33までは容器本体2の口部21に挿入されていない仮打栓(半打栓)状態では、栓体3が口部21から離脱するのが確実に防止される。そして、一対の脚部32が容器本体2の口部21にさらに深く挿入されると、筒状部33は、口部21の内周面に密着する。これにより、口部21が液密的に封止される。
また、容器本体2の口部21は、栓体3ごとアルミニウムなどからなる本体キャップ11で覆われている。本体キャップ11は、口部21の突部211に係合している。これにより、栓体3が口部21から離脱するのがより確実に防止される。
栓体3を構成する弾性材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン-ブタジエンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を混合して用いることができる。
図2、図3、図5~図7に示すように、袋体4は、袋状、すなわち、本実施形態では外力を付与しない自然状態でカップ状(お椀状)をなす部材である。そして、医療用容器1では、袋体4と容器本体2と栓体3との間で薬剤Pを収納するための空間12が画成される。この空間12には、薬剤Pが予め収納されている。なお、薬剤Pを含む液状組成物を無菌的に空間12に充填後、栓体3を口部21に仮打栓(半打栓)状態となるように挿入し、液状組成物を凍結乾燥させた後、栓体3の筒状部33を口部21に挿入(完全に打栓)して口部21を液密的に封止することにより、薬剤Pが空間12に収納される。
袋体4は、縁部41と、縁部41で囲まれた反転部42とを有する。
図1に示すように、縁部41は、容器本体2の基端に形成されている基端縁部25(内周部2a)に密着固定される部分である。この縁部41は、反転部42が袋状になった袋体4の開口部の縁を外側に折り返すように基端縁部25に支持されている。これにより、袋状になった反転部42に対し袋(反転部42)の内側と外側と(以下単に「内外」と言う)を、すなわち、表裏を反転させる方向(容器本体2の軸に対して直交する方向)に向かって広げられる力が作用し、当該反転部42が安定して容易に反転することができるものとなる。
図1に示すように、縁部41は、容器本体2の基端に形成されている基端縁部25(内周部2a)に密着固定される部分である。この縁部41は、反転部42が袋状になった袋体4の開口部の縁を外側に折り返すように基端縁部25に支持されている。これにより、袋状になった反転部42に対し袋(反転部42)の内側と外側と(以下単に「内外」と言う)を、すなわち、表裏を反転させる方向(容器本体2の軸に対して直交する方向)に向かって広げられる力が作用し、当該反転部42が安定して容易に反転することができるものとなる。
なお、袋体4が固定された容器本体2を単体で、口部21が上方に位置するように例えばテーブル(台)に載置した場合、袋体4の容器本体2との融着部となる縁部41を、容器本体2の基端外周部262で保護することができる。例えば、この容器本体2をテーブルに直接載置したとしても、容器本体2は、基端外周部262でテーブルと接することとなるため、袋体4の融着部(縁部41)を保護することができる。また、テーブルに載置された容器本体2がテーブル上を移動したとしても、同様に、袋体4の融着部を保護することができ、当該融着部が損傷を受けるのを防止することができる。
このような袋体4は、可撓性を有するシート材を、例えば金型を用いて、加熱して変形させることにより得られる。成形方法としては、真空成形、圧空成形などが適しており、特にプラグアシスト法による真空成形が好ましい。また、このシート材(袋体4)の厚さtとしては、特に限定されず、反転部42は、例えば、0.03~0.5mmであるのが好ましく、0.05~0.3mmであるのがより好ましい。さらに、袋体4の縁部41は、例えば、0.05~0.7mmであるのが好ましく、さらに0.07~0.4mmであるのが好ましい。また、シート材としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン樹脂、これらのポリオレフィン樹脂を含むブレンド樹脂や共重合樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル-ポリ塩化ビニリデン共重合体等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着した単層フィルム、これらの単層フィルムと他のフィルムやアルミ箔等の金属箔とを積層した多層フィルムなどが挙げられ、特に水蒸気バリア性や酸素バリア性が高いものが好ましい。このようなシート材により、後述するように確実に反転(内外反転)する袋体4を確実に成形することができる。
なお、縁部41に対する容器本体2の基端縁部25の固定方法としては、特に限定されず、例えば、融着(熱融着、高周波融着、超音波融着、レーザー融着等)による方法、接着(接着剤や溶媒による接着)による方法等が挙げられ、これらのうちでも融着による方法が好ましい。
反転部42は、容器本体2の口部21を介して液体Qが空間12に流入したり(図7参照)、薬液Rが空間12から流出したりすることにより、反転する部分である。この反転より、シリンジ20の吐出および吸引操作をした際、空間12の内圧の急激な変化を緩和することができ、よって、その吐出および吸引操作を容易に行なうことができる。
また、反転部42は、反転するため、先端側に向かって膨らむ、図1、図3、図5、図6に示す第1の状態と、基端側に向かって膨らむ、図7に示す第2の状態とを取り得る。なお、図1に示す空間12に薬剤Pが予め収納された未使用状態では、反転部42は、第1の状態となっている。
この反転部42は、第1の状態では、その全体が容器本体2の胴部23内に位置して(収納されて)いる。また、反転部42は、第2の状態では、容器本体2の基端開口部261から突出する。
そして、反転部42は、第1の状態および第2の状態のいずれの状態でも、その空間12側の空間側面421が容器本体2の内周部2aと離間する。このときの離間距離dは、容器本体2の軸方向に沿って、縁部41から遠ざかる方向、すなわち、第1の状態では先端方向、第2の状態では基端方向に向かって漸増している。
なお、反転部42は、空間側面421の表面積全体のうちの90%が容器本体2の内周部2aと離間しているのが好ましく、95~100%が容器本体2の内周部2aと離間しているのがより好ましい。
反転部42が以上のような構成となっていることにより、空間12内の薬液Rをシリンジ20に吸引して回収操作を行なう際には、反転部42が第1の状態となっており、当該反転部42の空間側面421と容器本体2の内周部2aとの間は、容器本体2の口部21に向かって広がっている。これにより、薬液Rがこれらの間を口部21に向かって容易かつ確実に流下することができ、よって、当該薬液Rを所定量十分に、容易かつ確実に回収することができる。
ここで、薬液Rを回収する際に仮に反転部42の空間側面421と容器本体2の内周部2aとが当接して(密着して)いたとすると、薬液Rには、毛細管現象によって、反転部42の空間側面421と容器本体2の内周部2aとの間に入り込んだまま、吸引されずに残留してしまうものがある。この場合、薬液Rを所定量回収することができない、すなわち、回収される薬液Rは前記残留量分だけ不足している。
従って、反転部42と容器本体2と離間していることにより、薬液Rの回収率が向上することとなる。
例えば、シリンジ20から液体Qを空間12内に10cc充填したとする。この充填量は、回収操作で回収したい薬液量となる。前記液体Qの充填により、反転部42は、第1の状態から第2の状態へ反転して、液体Qの充填量(10cc)分だけ膨らむ。そして、振とう操作により、薬剤Pと液体Qとを混合した後、回収操作を行なう。この回収操作により、反転部42は、第2の状態から第1の状態へ反転して、前記充填量分、すなわち、回収したい(目的となる量)薬液量の分だけもとの状態に戻ることができ、このとき、容器本体2から離間している。これにより、目的量の薬液Rを容易かつ確実に回収することができる。
また、図2、図3に示す未使用状態では、薬剤Pは、第1の状態の空間側面421全体と接しており、反転部42が第1の状態から反転した際、反転部42と薬剤Pとの間に空隙が生じる。これにより、シリンジ20から空間12へ液体Qを充填した際、反転部42と薬剤Pとの間の空隙に液体Qが入り込むため、当該液体Qと薬剤Pとの接触面積をできる限り広く確保することができる。よって、液体Qと薬剤Pと混合が十分かつ確実に行なわれ、液体Qによる薬剤Pの溶解に要する時間を短くする効果を得ることができる。
仮に薬剤Pが図2中の二点鎖線(仮想線L)の位置までしかない(反転部42の全表面、すなわち、空間側面421全体と接していない)場合でも、反転部42が反転した際には、薬剤Pとの間に空隙が生じるため、液体Qと薬剤Pとの接触面積接触面積が大きくなる。つまり、第1の状態において、薬剤Pが空間側面421の少なくとも基端側部分と接していれば、同じ効果を得ることができる。
反転部42は、第1の状態および第2の状態のいずれの状態でも縁部41と反対側の中心部分、すなわち、第1の状態では頂部422となり、第2の状態では底部423となる部分が偏平形状をなす。このような偏平形状をなす部分が形成されることにより、容器本体2を大きくすることなく、未使用状態(第1の状態)での空間12の容量を増やすことができる。さらに、扁平な頂部422の厚みをその周囲の部分よりも厚く、一定にすることにより、反転部42が、第1の状態から第2の状態へ反転する際、頂部422の周囲から反転するため、反転部42を均質に反転することができる。
図2、図3、図5~図8に示すように、保護カバー6は、その先端が開口した先端開口部(カバー側先端開口部)611と、基端が開口した基端開口部(カバー側基端開口部)612とを有する筒体で構成された部材である。この保護カバー6は、容器本体2の外周側に、当該容器本体2と同心的に配置されている。そして、保護カバー6は、その軸方向に沿って第1の位置(図2、図3参照)と、第1の位置よりも基端側の第2の位置(図5~図7参照)とに移動することができる。
図2、図3に示すうように、未使用状態では、保護カバー6は、第1の位置にある。また、図7に示すように、保護カバー6は、第2の位置に移動した際には、第2の状態の袋体4を覆い、当該袋体4を保護することができる。
保護カバー6を第1の位置から第2の位置に移動する操作は、保護カバー6を基端方向に向かって引張り操作を行なうことにより可能である。医療用容器1では、このような簡単な引張り操作で、保護カバー6を容易かつ確実に移動させることができる。
なお、医療用容器1では、第1の位置および第2の位置の各位置で保護カバー6を容器本体2に対して固定する固定手段17が設けられている。この固定手段17については、後述する。
また、保護カバー6は、先端部とそれよりも基端側の部分とで内径および外径が異なっており、先端部に位置する小径部64と、小径部64よりも基端側に位置する大径部65とに分けられる。小径部64と大径部65との境界部は、段差部66となっている。
図9に示すように、大径部65の内周部651には、平面部652が複数(図9に示す構成では保護カバー6の周方向に等間隔に8つ)形成されている。各平面部652は、それぞれ、容器本体2の基端外周部262の外周面に複数(図9に示す構成では容器本体2の周方向に等間隔に8つ)形成された平面部28当接することができる。これにより、容器本体が保護カバー6に対しその軸回りに回動するのが確実に防止される。このように回動が規制されることにより、保護カバー6を把持して、容器本体2に装着された接続具30にシリンジ20を螺合により接続する際、その接続操作を容易に行なうことができる。
小径部64の外周部には、雄ネジ641が形成されている。この雄ネジ641は、キャップ7と螺合することができる。図2、図3に示すように、雄ネジ641に螺合したキャップ7は、段差部66に当接する。これにより、キャップ7の保護カバー6に対する螺合限界が規制される。
図1~図3に示すように、キャップ7は、天板71と、天板71の縁部から基端方向に向かって突出した壁部72とを有している。
壁部72の内周部には、雌ネジ73が形成されている。この雌ネジ73と保護カバー6の雄ネジ641とが螺合することにより、キャップ7が、第1の位置にある保護カバー6に対し着脱自在に装着される。
このキャップ7は、以下の2つの機能を有している。
1つ目の機能は、口部21や栓体3に指先等が不本意に触れるのを確実に防止する機能である。2つ目の機能は、医療用容器1の保管時に保護カバー6が第1の位置から第2の位置に不本意に引張られるのを防止する機能である。
1つ目の機能は、口部21や栓体3に指先等が不本意に触れるのを確実に防止する機能である。2つ目の機能は、医療用容器1の保管時に保護カバー6が第1の位置から第2の位置に不本意に引張られるのを防止する機能である。
また、天板71の基端面711には、基端方向に向かって突出したリブ74が形成されている。このリブ74は、キャップ7の軸回りにリング状に形成されている。そして、リブ74は、本体キャップ11の上面111に当接することができる。これにより、栓体3がキャップ7の天板71と接触して変形することがなく、栓体3による口部21の液密的な封止を確実に維持することができる。
図1~図3、図5、図6に示すように、保護カバー6の基端開口部612には、例えば接着層14を介して、ガスバリア性シート15が基端開口部612を塞ぐように接合されている。このガスバリア性シート15は、水蒸気や酸素が透過しないものであり、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン樹脂、これらのポリオレフィン樹脂を含むブレンド樹脂や共重合樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル-ポリ塩化ビニリデン共重合体等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着した単層フィルム、これらの単層フィルムと他のフィルムやアルミ箔等の金属箔とを積層した多層フィルムなどが挙げられる。
このガスバリア性シート15により、保護カバー6とキャップ7と袋体4で囲まれた空間16内のガスバリア性が保たれ、空間16を通して、空間12へ酸素や水蒸気の侵入を確実に防止することができる。これにより、空間12に予め収納された薬剤Pの劣化を確実に防止することができる。
なお、図7に示すように、ガスバリア性シート15は、医療用容器1の操作途中で、保護カバー6から剥離される。剥離操作を容易に行なうために、ガスバリア性シート15の縁部には、把持部としてのタブ151が設けられている。
図7に示すように、シリンジ20は、薬剤Pと混合される液体Qが予め充填されたシリンジである。このシリンジ20は、外筒201を有している。外筒201は、有底筒状をなし、その底部に先端方向に管状に突出した口部202が形成されている。
また、シリンジ20は、外筒201内で液密に摺動し得るガスケット(図示せず)と、このガスケットに連結され、当該ガスケットを外筒201内で移動操作するプランジャ(図示せず)とを有している。そして、プランジャを押圧操作することにより、ガスケットで液体Qを口部202から排出させることができる。
また、口部202の外周側には、リング状のロック部材(ロックアダプタ)203が口部202と同心的に配置されている。ロック部材203の内周部には、接続具30と螺合する雌ネジ204が形成されている。この螺合により、シリンジ20と接続具30とが接続される。なお、ロック部材203は、口部202と一体的に形成されていてもよいし、口部202と別体で構成されていてもよい。ロック部材203が口部202と別体で構成されている場合、当該ロック部材203は、口部202の軸方向に沿って移動可能に支持されていてもよいし、口部202の軸回りに回動可能に支持されていてもよい。
このようなシリンジ20は、接続具30を介して、医療用容器1と接続される。
図4~図7に示すように、接続具30は、本体部40と、瓶針50と、弁体60と、キャップ70とを有している。
図4~図7に示すように、接続具30は、本体部40と、瓶針50と、弁体60と、キャップ70とを有している。
本体部40は、容器本体2の口部21に装着される装着部401と、弁体60が設置される弁体設置部402とを有している。
装着部401は、筒状をなし、容器本体2の口部21にその外側から嵌合することができる。
また、装着部401の内周部には、外側に向かって凹んだ複数(図4、図10に示す構成では4つ)の角部403が形成されている。これらの角部403は、装着部401の軸回りに等角度間隔に配置されている。なお、各角部403の両側には、それぞれ、内側に向かって突出した角部405が形成されている(図10参照)。
そして、図10に示すように、装着部401が容器本体2の口部21に装着された際には、4つ角部403は、それぞれ、容器本体2の回転防止突起24の8つの角部241のうちの4つの角部241に嵌まり込む(挿入される)。これにより、接続具30が容器本体2の軸回りに回転するのが確実に防止され、当該接続具30にシリンジ20を螺合により接続する操作を容易に行なうことができる。なお、装着部401が容器本体2の口部21に装着されるときに、装着部401の角部405と容器本体2の角部241とが当接(当たった)としても、その当接により、角部405が角部241に案内されて、装着部401がその軸回りに回転する。この回転により、前述のように、4つ角部403は、それぞれ、容器本体2の回転防止突起24の8つの角部241のうちの4つの角部241に確実に嵌まり込むこととなる。これにより、接続具30が容器本体2の軸回りに回転するのを防止することができる。
さらに、図4~図7に示すように、装着部401の内周部には、各角部403の先端側直近に、それぞれ、爪404が突出形成されている。各爪404は、それぞれ、装着部401が容器本体2の口部21に嵌合した際に、口部21の突部211に係合する。これにより、接続具30が容器本体2から不本意に離脱するのを確実に防止することができる。
図4に示すように、装着部401には、隣接する角部403同士の間の部分に、それぞれ、その軸方向に沿って延在するスリット406が形成されている。これにより、装着部401は、口部21に装着される過程で爪404が口部21の突部211を乗り越える際に、径方向に広がる。これにより、装着部401の装着操作を容易に行なうことができる。
また、各スリット406の基端部には、その幅が基端側に向けて広がる拡幅部407が形成されている。各拡幅部407には、それぞれ、装着部401の角部403と係合していていない、回転防止突起24の角部241が入ることができる。
弁体設置部402は、装着部401よりも小さい筒状をなし、その内側に弁体60を挿入することができる。
瓶針50は、装着部401と同心的に配置されている。この瓶針50は、医療用容器1の栓体3の天板31を刺通可能な鋭利な針先501を有している。また、瓶針50は、中空針であり、その側面に開口する少なくとも1つ(本実施形態では2つ)の側孔502を有している。
弁体60は、筒状をなす弾性体で構成され、先端側の頭部601と、基端側の胴部602とに分けることができる。頭部601は、自己閉塞するスリット603が形成された天板604を有している。接続具30にシリンジ20が接続されると、シリンジ20の口部202が天板604を押圧して変形させ、これにより、スリット603が開く。この状態で、シリンジ20の吐出または吸引操作を行なうと、弁体60と瓶針50とを介して、シリンジ20と医療用容器1との間で液体の行き来を行なうことができる。また、頭部601からシリンジ20を離脱させると、天板604に対する押圧力が解除され、これにより、スリット603が閉じる。
胴部602は、蛇腹状をなし、頭部601を先端方向に付勢する付勢部として機能する。これにより、シリンジ20が離脱した状態では、頭部601は、キャップ70に対し所定の位置に留まることができる。
キャップ70は、弁体60を覆う筒状の部材である。このキャップ70は、基端内周部が本体部40の弁体設置部402の外周部と接合されている。また、キャップ70の先端外周部で、前記所定位置にある弁体60の頭部601の天板604を圧縮することができる。これにより、スリット603が確実に閉じることとなる。
また、キャップ70の外周部には、雄ネジ701が形成されている。雄ネジ701には、シリンジ20のロック部材203の雌ネジ204が螺合することができる。
前述したように、医療用容器1では、第1の位置および第2の位置の各位置で保護カバー6を容器本体2に対して固定する固定手段17が設けられている。
図2、図3、図5~図8に示すように、固定手段17は、容器本体2の胴部23の外周部231に突出形成された第1の突出部27aおよび第2の突出部27bを有し、保護カバー6の段差部66における内周部に基端方向へ突出形成された第1の板片67および第2の板片68を複数枚(本実施形態では4枚)ずつ有している。
第1の突出部27aと第2の突出部27bとは、容器本体2の軸方向に沿って互いに離間して配置されており、先端側に第1の突出部27aが配置され、基端側に第2の突出部27bが配置されている。なお、第1の突出部27aと第2の突出部27bとは、配置位置が異なること以外は、同じ形状(構成)をなしているため、以下、第1の突出部27aについて代表的に説明する。
第1の突出部27aは、容器本体2の胴部23の外周部231の周方向に沿ってリング状に形成されている。第1の突出部27aは、その先端側の部分に形成された傾斜面271と、基端側の部分に形成された垂直面272とを有している。傾斜面271は、容器本体2の軸に対して傾斜して形成されている。すなわち、傾斜面271は、容器本体2の軸との離間距離が基端方向に向かって増加するように形成されている。垂直面272は、容器本体2の軸に対して垂直な方向に形成されている。
第2の突出部27bも、第1の突出部27aと同様に、容器本体2の胴部23の外周部231の周方向に沿ってリング状に形成され、傾斜面271と垂直面272とを有している。
各第1の板片67は、それぞれ、保護カバー6の段差部66から当該保護カバー6の軸方向に沿って、すなわち、基端側に向かって延在する、弾性片(板片)で構成されている。また、各第2の板片68も、それぞれ、保護カバー6の段差部66から当該保護カバー6の軸方向に沿って、すなわち、基端側に向かって延在する、弾性片(板片)で構成されている。第1の板片67の長さは、第2の板片68の長さよりも短い。
そして、図8に示すように、第1の板片67と第2の板片68とは、保護カバー6の内周部の周方向に沿って交互に配置されている。
各第1の板片67の基端部には、それぞれ、保護カバー6の内側に向かって突出した第1の爪部(先端側係合部)671が形成されている。第1の爪部671は、図3に示すように、保護カバー6が第1の位置にあるとき、第1の突出部27aの傾斜面271にその先端側から係合し(当接し)、図6に示すように、保護カバー6が第2の位置にあるとき、第2の突出部27bの傾斜面271にその先端側から係合する(当接する)。
各第2の板片68の基端部には、それぞれ、保護カバー6の内側に向かって突出した第2の爪部(基端側係合部)681が形成されている。第2の爪部681は、図2に示すように、保護カバー6が第1の位置にあるとき、第1の突出部27aの垂直面272にその基端側から係合し(当接し)、図5、図7に示すように、保護カバー6が第2の位置にあるとき、第2の突出部27bの垂直面272にその基端側から係合する(当接する)。
以上のような構成の固定手段17では、保護カバー6が第1の位置にあるとき、各第1の板片67の第1の爪部671は、それぞれ、第1の突出部27aの傾斜面271にその先端側から係合するとともに、各第2の板片68の第2の爪部681は、それぞれ、第1の突出部27aの垂直面272にその基端側から係合する。これにより、第1の突出部27aをその両側から、すなわち、先端側と基端側とから、各第1の板片67の第1の爪部671と各第2の板片68の第2の爪部681とで挟み合うことができる。これにより、第1の位置にある保護カバー6を容器本体2に対して固定することができる。
そして、この状態から保護カバー6に対し、固定手段17による固定力、すなわち、各第1の板片67の第1の爪部671と各第2の板片68の第2の爪部681とで第1の突出部27aを挟持する挟持力を超える(解除する)ような引張り力を付与して、引張り操作を行なうと、保護カバー6が第2の位置に移動する。
保護カバー6が第2の位置にあるとき、各第1の板片67の第1の爪部671は、それぞれ、第2の突出部27bの傾斜面271にその先端側から係合するとともに、各第2の板片68の第2の爪部681は、それぞれ、第2の突出部27bの垂直面272にその基端側から係合する。これにより、第2の突出部27bをその両側から、すなわち、先端側と基端側とから、各第1の板片67の第1の爪部671と各第2の板片68の第2の爪部681とで挟み合うことができる。これにより、第2の位置にある保護カバー6を容器本体2に対して固定することができる。
また、保護カバー6が第2の位置にあるとき、各第2の板片68の基端面は、それぞれ、その基端側から容器本体2の基端縁部25(当接部)に当接し得る。これにより、保護カバー6が第2の位置からさらに基端側に移動するのが規制され、よって、第2の位置にある保護カバー6を容器本体2に対してより確実に固定することができる。
このように医療用容器1は、未使用状態で保護カバー6が第1の位置で確実に固定され、使用状態(操作途中)で保護カバー6が第2の位置で確実に固定される。そして、医療用容器1の未使用状態での全長を、使用状態での全長よりも短くすることができ、さらに、各状態での全長を確実に維持することができる。これにより、例えば、未使用状態での医療用容器1の保管場所をできる限り小さくすることができ、当該医療用容器1は小型化に有利なものとなる。
また、前述したように、第1の板片67と第2の板片68とが保護カバー6の内周部の周方向に沿って交互に配置されている(図8参照)。これにより、固定手段17による固定力を保護カバー6の内周部の周方向に沿って均一に分散することができ、よって、保護カバー6が安定して固定される。
次に、医療用具セット10(医療用容器1)の操作方法について、図1~図7を参照しつつ説明する。
[1] まず、図1に示すように、空間12に薬剤Pが予め収納された未使用状態の医療用容器1を用意する。図2、図3に示すように、この未使用状態の医療用容器1では、保護カバー6が第1の位置にあり、その位置で、前述したように固定手段17により固定されている。
そして、この医療用容器1からキャップ7を取り外す。この取り外し操作は、キャップ7と保護カバー6との螺合を解除することにより、行なわれる。
[2] 次に、図4に示すように、キャップ7が外された医療用容器1を、容器本体2の口部21が上方を向くように、例えばテーブル(図示せず)上に載置する。その後、接続具30を、容器本体2の口部21にその上側から接近させて押圧し、装着する。このとき、容器本体2の回転防止突起24の4つの角部241と、接続具30の本体部401の4つの角部403とが嵌り合い、接続具30の容器本体2に対する回転が規制される。
また、接続具30を容器本体2の口部21に押圧するときに、容器本体2が保護カバー6に対して下方に向かって移動しようとするが、前記固定手段17により容器本体2と保護カバー6との位置が規制されているため、容器本体2は、そのままの状態となっている。
[3] 次に、図5、図6に示すように、保護カバー6を第2の位置に向かって移動させる。このとき、まず、各第1の板片67は、それぞれ、第1の爪部671が第1の突出部27aの傾斜面271に沿って移動し、第1の突出部27aを乗り越える。さらに保護カバー6が第2の位置に向かって移動し続けると、各第2の板片68は、それぞれ、第2の爪部681が第2の突出部27bの傾斜面271に到達して、当該傾斜面271に沿って移動し、第2の突出部27bを乗り越える。そして、保護カバー6が第2の位置に位置する。この第2の位置でも、保護カバー6が、前述したように固定手段17により固定されている。
[4] 次に、ガスバリア性シート15のタブ151を把持して、医療用容器1からガスバリア性シート15を剥離する。そして、図7に示すように、医療用容器1(容器本体2の口部21)に装着された接続具30に液体Qを収納したシリンジ20を接続する(以下この状態を「接続状態」と言う)。この接続操作は、接続具30のキャップ70の雄ネジ701と、シリンジ20のロック部材203の雌ネジ204とを螺合させることにより、行なわれる。また、この接続操作を行なう際、前述したように接続具30の容器本体2に対する回転が規制されているため、その操作を確実に行なうことができる。なお、医療用容器1では、保護カバー6と容器本体2との回転も防止されているため、保護カバー6を把持して、前記接続操作を行なうことができる。
また、接続状態では、前述したように接続具30の弁体60のスリット603が開状態となる。
[5] 次に、接続状態でシリンジ20のプランジャを押圧操作して、シリンジ20から医療用容器1の空間12内に液体Qを供給する。この液体Qは、弁体60、瓶針50を流下して、当該瓶針50の側孔502を介して空間12内に流入する。これにより、液体Qと薬剤Pとが混合し合い、薬液Rが生成され始める。
また、袋体4の反転部42は、空間12内に流入した液体Qにより押圧されて第2の状態となるため、空間12の容積が増大し、プランジャの押圧操作による空間12の内圧の過剰な上昇を緩和することができる。これにより、従来、粉末で溶解が必要な薬剤が収納されているバイアル容器で必要であった、注入する溶解液分の空気をバイアル容器内からシリンジに吸引する圧力操作を省略することができる。
また、第2の位置にあり、さらにその位置で固定された保護カバー6で、第2の状態の袋体4を確実に保護することができる。
その後、振とう操作を行うことにより、液体Qに薬剤Pを完全に溶解させ、薬液Rが生成する。この際、前述したように、反転部42と薬剤Pとの間に液体Qが入り込んで、液体Qと薬剤Pとの接触面積が広くなり、液体Qと薬剤Pと混合が十分かつ確実に行なわれるため、この振とう操作の時間を短くすることができる。
[6] 次に、接続状態のまま、医療用容器1を上下反転させて、シリンジ20のプランジャに対する引張り操作を行ない、薬液Rをシリンジ20に回収する。このとき、薬液Rとともに袋体4の反転部42が引張られて第1の状態となる。このとき、前述したように空間側面421と内周部2aとが離間しているため、反転部42の空間側面421と容器本体2の内周部2aとの間を、薬液Rが容器本体2の口部21に向かって容易かつ確実に流下することができ、よって、当該薬液Rを容易かつ確実に回収することができる。また、反転部42が第1の状態に戻るため、吸引操作時に容器本体2(空間12)内が陰圧となるのを防止することができる。これにより、従来、粉末で溶解が必要な薬剤が収納されているバイアル容器で必要であった、シリンジに吸引した薬液分の空気を、シリンジからバイアル容器内に戻す圧力操作を省略することができる。
なお、容器本体2に予め薬液Rが充填されている場合には、未使用状態で反転部42が第2の状態となっている。これにより、薬液Rをシリンジ20に回収する際、反転部42が第1の状態となるため、吸引操作時に容器本体2(空間12)内が陰圧となるのを防止することができ、シリンジに吸引した薬液分の空気を、シリンジからバイアル容器内に戻す圧力操作を省略することができる。
また、ガスバリア性シート15を剥離する操作は、前記操作[1]~[4]のうちのいずれかの操作途中で行なってもよい。
また、前記操作[2]と[3]との操作順番を逆にしてもよい。
また、前記操作[2]と[3]との操作順番を逆にしてもよい。
<第2実施形態>
図11は、本発明の医療用容器(第2実施形態)の未使用状態を示す縦断面図である。
図11は、本発明の医療用容器(第2実施形態)の未使用状態を示す縦断面図である。
以下、この図を参照して本発明の医療用容器の第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、ガスバリア性シートの接合箇所が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。
図11に示す医療用容器1Aでは、ガスバリア性シート15は、接着層14を介して、容器本体2の基端外周部262に接合され、該基端開口部261を塞いでいる。このような接合により、容器本体2の内側の袋体4よりも基端側の空間18内のガスバリア性が保たれ、空間18を通して、空間12へ酸素や水蒸気の侵入を確実に防止することができる。これにより、空間12に予め収納された薬剤Pの劣化を確実に防止することができる。
また、空間18内のガスバリア性を保つことにより、酸素や水蒸気の侵入による空間12内の薬剤Pの劣化は防止されているため、前記第1実施形態の医療用容器1のように、キャップ7を装着して、当該キャップ7と保護カバー6とで囲まれた空間16まで、ガスバリア性を保つ必要が省略される。これにより、医療用容器1Aでは、キャップ7を省略することができる。この場合、保護カバー6からは、小径部64が省略されていてもよい。
以上、本発明の医療用容器を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用容器を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
また、本発明の医療用容器は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。
また、保護カバーは、前記各実施形態では引張り操作によって第1の位置から第2に位置に移動するよう構成されているが、これに限定されず、例えば、回転操作を伴って第1の位置から第2に位置に移動するよう構成されていてもよい。
また、固定手段は、前記各実施形態では第1の突出部および第2の突出部が容器本体の外周部に形成され、先端側係合部(第1の爪部)および基端側係合部(第2の爪部)が保護カバーの内周部に形成されているが、これに限定されず、第1の突出部および第2の突出部が保護カバーの内周部に形成され、先端側係合部および基端側係合部が容器本体の外周部に形成さていてもよい。
また、先端側係合部および基端側係合部の形成数は、それぞれ、前記各実施形態では複数であったが、これに限定されず、例えば、1つであってもよい。
また、第1の板片と第2の板片とは、前記各実施形態では長さが異なっていたが、これに限定されず、長さが同じであってもよい。第1の板片の長さと第2の板片の長さとが同じである場合、第1の板片と第2の板片とは、軸方向にズレて配置される。
また、先端側係合部と基端側係合部とは、前記各実施形態では互いに異なる板片(第1の板片、第2の板片)にそれぞれ形成されていたが、これに限定されず、例えば、1枚の(共通の)板片上に形成されていてもよい。先端側係合部および基端側係合部が1枚の板片上に形成されている場合、先端側係合部と基端側係合部とは、軸方向にズレて(軸方向の異なる位置に)配置される。
本発明の医療用容器は、先端が開口した先端開口部と基端が開口した基端開口部と該基端開口部を囲む基端縁部とを有する筒体で構成され、前記先端開口部を介して液体が出入り可能な容器本体と、前記先端開口部を封止する栓体と、袋状をなし、前記基端縁部に密着固定されて前記基端開口部を封止する縁部と、該縁部に囲まれ、可撓性を有し、内外反転する反転部とを有する袋体と、前記容器本体と前記栓体と前記袋体とで囲まれた空間とを備え、前記反転部は、前記口部を介して前記空間へ液体が出入りするのに伴って内外反転することにより、先端側に向かって膨らむ第1の状態と、基端側に向かって膨らむ第2の状態とを取り得、筒状をなし、前記容器本体の外周側に該容器本体と同心的に配置され、その軸方向に沿って第1の位置と、該第1の位置よりも基端側で前記第2の状態の前記袋体を覆い得る第2の位置とに移動可能な保護カバーと、前記第1の位置および前記第2の位置の各位置で前記保護カバーを前記容器本体に対して固定する固定手段とをさらに備え、前記固定手段は、前記容器本体の外周部および前記保護カバーの内周部のうちの一方に、その周方向に沿ってリング状に突出形成された第1の突出部と、前記一方に、前記第1の突出部よりも基端側で、その周方向に沿ってリング状に突出形成された第2の突出部と、前記容器本体の外周部および前記保護カバーの内周部のうちの他方に形成され、前記第1の位置で前記第1の突出部にその先端側から係合し、前記第2の位置で前記第2の突出部にその先端側から係合する少なくとも1つの先端側係合部と、前記他方に形成され、前記第1の位置で前記第1の突出部にその基端側から係合し、前記第2の位置で前記第2の突出部にその基端側から係合する少なくとも1つの基端側係合部とを有する。
そのため、例えば医療用容器の未使用状態で保護カバーが第1の位置で確実に固定され、医療用容器の使用状態(操作途中)で保護カバーが第2の位置で確実に固定される。そして、医療用容器の未使用状態での全長を、使用状態での全長よりも短くすることができ、さらに、各状態での全長を確実に維持することができる。これにより、例えば、未使用状態での医療用容器の保管場所をできる限り小さくすることができ、当該医療用容器は小型化に有利なものとなる。
従って、本発明の医療用容器は、産業上の利用可能性を有する。
そのため、例えば医療用容器の未使用状態で保護カバーが第1の位置で確実に固定され、医療用容器の使用状態(操作途中)で保護カバーが第2の位置で確実に固定される。そして、医療用容器の未使用状態での全長を、使用状態での全長よりも短くすることができ、さらに、各状態での全長を確実に維持することができる。これにより、例えば、未使用状態での医療用容器の保管場所をできる限り小さくすることができ、当該医療用容器は小型化に有利なものとなる。
従って、本発明の医療用容器は、産業上の利用可能性を有する。
10 医療用具セット
1、1A 医療用容器
2 容器本体
2a 内周部
21 口部
211 突部
22 肩部
23 胴部
231 外周部
24 回転防止突起
241、242 角部
25 基端縁部
261 基端開口部
262 基端外周部
27a 第1の突出部
27b 第2の突出部
271 傾斜面
272 垂直面
28 平面部
3 栓体
31 天板
311 基端面
32 脚部
321 面
33 筒状部
4 袋体(バルーン)
41 縁部
42 反転部
421 空間側面
422 頂部
423 底部
6 保護カバー
611 先端開口部(カバー側先端開口部)
612 基端開口部(カバー側基端開口部)
64 小径部
641 雄ネジ
65 大径部
651 内周部
652 平面部
66 段差部
67 第1の板片
671 第1の爪部(先端側係合部)
68 第2の板片
681 第2の爪部(基端側係合部)
682 基端面
7 キャップ
71 天板
711 基端面
72 壁部
73 雌ネジ
74 リブ
11 本体キャップ
111 上面
12 空間
14 接着層
15 ガスバリア性シート
151 タブ
16 空間
17 固定手段
18 空間
20 シリンジ
201 外筒
202 口部
203 ロック部材(ロックアダプタ)
204 雌ネジ
30 接続具(アダプタ)
40 本体部
401 装着部
402 弁体設置部
403 角部
404 爪
405 角部
406 スリット
407 拡幅部
50 瓶針
501 針先
502 側孔
60 弁体
601 頭部
602 胴部
603 スリット
604 天板
70 キャップ
701 雄ネジ
d 離間距離
L 仮想線
P 薬剤
Q 液体
R 薬液
t 厚さ
1、1A 医療用容器
2 容器本体
2a 内周部
21 口部
211 突部
22 肩部
23 胴部
231 外周部
24 回転防止突起
241、242 角部
25 基端縁部
261 基端開口部
262 基端外周部
27a 第1の突出部
27b 第2の突出部
271 傾斜面
272 垂直面
28 平面部
3 栓体
31 天板
311 基端面
32 脚部
321 面
33 筒状部
4 袋体(バルーン)
41 縁部
42 反転部
421 空間側面
422 頂部
423 底部
6 保護カバー
611 先端開口部(カバー側先端開口部)
612 基端開口部(カバー側基端開口部)
64 小径部
641 雄ネジ
65 大径部
651 内周部
652 平面部
66 段差部
67 第1の板片
671 第1の爪部(先端側係合部)
68 第2の板片
681 第2の爪部(基端側係合部)
682 基端面
7 キャップ
71 天板
711 基端面
72 壁部
73 雌ネジ
74 リブ
11 本体キャップ
111 上面
12 空間
14 接着層
15 ガスバリア性シート
151 タブ
16 空間
17 固定手段
18 空間
20 シリンジ
201 外筒
202 口部
203 ロック部材(ロックアダプタ)
204 雌ネジ
30 接続具(アダプタ)
40 本体部
401 装着部
402 弁体設置部
403 角部
404 爪
405 角部
406 スリット
407 拡幅部
50 瓶針
501 針先
502 側孔
60 弁体
601 頭部
602 胴部
603 スリット
604 天板
70 キャップ
701 雄ネジ
d 離間距離
L 仮想線
P 薬剤
Q 液体
R 薬液
t 厚さ
Claims (13)
- 先端が開口した先端開口部と基端が開口した基端開口部と該基端開口部を囲む基端縁部とを有する筒体で構成され、前記先端開口部を介して液体が出入り可能な容器本体と、
前記先端開口部を封止する栓体と、
袋状をなし、前記基端縁部に密着固定されて前記基端開口部を封止する縁部と、該縁部に囲まれ、可撓性を有し、内外反転する反転部とを有する袋体と、
前記容器本体と前記栓体と前記袋体とで囲まれた空間とを備え、
前記反転部は、前記口部を介して前記空間へ液体が出入りするのに伴って内外反転することにより、先端側に向かって膨らむ第1の状態と、基端側に向かって膨らむ第2の状態とを取り得、
筒状をなし、前記容器本体の外周側に該容器本体と同心的に配置され、その軸方向に沿って第1の位置と、該第1の位置よりも基端側で前記第2の状態の前記袋体を覆い得る第2の位置とに移動可能な保護カバーと、
前記第1の位置および前記第2の位置の各位置で前記保護カバーを前記容器本体に対して固定する固定手段とをさらに備え、
前記固定手段は、前記容器本体の外周部および前記保護カバーの内周部のうちの一方に、その周方向に沿ってリング状に突出形成された第1の突出部と、
前記一方に、前記第1の突出部よりも基端側で、その周方向に沿ってリング状に突出形成された第2の突出部と、
前記容器本体の外周部および前記保護カバーの内周部のうちの他方に形成され、前記第1の位置で前記第1の突出部にその先端側から係合し、前記第2の位置で前記第2の突出部にその先端側から係合する少なくとも1つの先端側係合部と、
前記他方に形成され、前記第1の位置で前記第1の突出部にその基端側から係合し、前記第2の位置で前記第2の突出部にその基端側から係合する少なくとも1つの基端側係合部とを有することを特徴とする医療用容器。 - 前記第1の突出部および前記第2の突出部は、それぞれ、前記容器本体の外周部に形成され、
前記先端側係合部および前記基端側係合部は、それぞれ、前記保護カバーの内周部に形成されている請求項1に記載の医療用容器。 - 前記保護カバーの内周部には、該保護カバーの軸方向に沿って延在する少なくとも1枚の板片が設けられており、
前記先端側係合部および前記基端側係合部は、それぞれ、前記板片に形成されている請求項2に記載の医療用容器。 - 前記固定手段は、前記容器本体の外周部に前記第2の突出部よりも基端側に形成され、前記第2の位置で前記基端側係合部にその基端側から当接する当接部を有する請求項2に記載の医療用容器。
- 前記先端側係合部と前記基端側係合部とは、それぞれ、複数形成されており、前記他方における周方向に沿って交互に配置されている請求項1に記載の医療用容器。
- 前記第1の突出部および前記第2の突出部は、それぞれ、前記一方における軸に対して傾斜した傾斜面を有する請求項1に記載の医療用容器。
- 前記保護カバーは、基端方向に向かって引張り操作を行なうことにより、前記第1の位置から前記第2の位置に移動する請求項1に記載の医療用容器。
- 前記反転部は、前記第1の状態および前記第2の状態のいずれの状態でも前記容器本体の内周部と離間している請求項1に記載の医療用容器。
- 前記基端縁部から基端方向に突出し、前記基端縁部の外周全体を覆う基端外周部が形成され、
該基端外周部には、前記基端開口部を覆い、酸素および/または水蒸気を透過しないガスバリア性シートが剥離可能に接合されている請求項1に記載の医療用容器。 - 保護カバーは、その基端が開口したカバー側基端開口部を有し、
前記カバー側基端開口部には、該カバー側基端開口部を塞ぎ、酸素および/または水蒸気を透過しないガスバリア性シートが剥離可能に接合されている請求項1に記載の医療用容器。 - 前記第1の位置にある前記保護カバーの先端部に着脱自在に装着されるキャップをさらに備える請求項1に記載の医療用容器。
- 前記先端開口部には、液体が充填されたシリンジが接続具を介して接続可能であり、
前記容器本体は、前記先端開口部に前記接続具が接続された際、該接続具が前記先端開口部の軸回りに回転するのを防止する回転防止手段を有する請求項1に記載の医療用容器。 - 前記空間には、薬剤が予め収納されている請求項1に記載の医療用容器。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2011-211612 | 2011-09-27 | ||
JP2011211612 | 2011-09-27 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
WO2013047030A1 true WO2013047030A1 (ja) | 2013-04-04 |
Family
ID=47995080
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
PCT/JP2012/071312 WO2013047030A1 (ja) | 2011-09-27 | 2012-08-23 | 医療用容器 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
WO (1) | WO2013047030A1 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2017216530A1 (en) * | 2016-06-15 | 2017-12-21 | Ttp Plc. | Integrated cap and seal system |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2010004926A1 (ja) * | 2008-07-09 | 2010-01-14 | テルモ株式会社 | 薬剤収納容器 |
JP2010179063A (ja) * | 2009-02-09 | 2010-08-19 | Terumo Corp | 薬剤収納容器 |
WO2011093389A1 (ja) * | 2010-01-28 | 2011-08-04 | テルモ株式会社 | 薬剤収納容器 |
-
2012
- 2012-08-23 WO PCT/JP2012/071312 patent/WO2013047030A1/ja active Application Filing
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2010004926A1 (ja) * | 2008-07-09 | 2010-01-14 | テルモ株式会社 | 薬剤収納容器 |
JP2010179063A (ja) * | 2009-02-09 | 2010-08-19 | Terumo Corp | 薬剤収納容器 |
WO2011093389A1 (ja) * | 2010-01-28 | 2011-08-04 | テルモ株式会社 | 薬剤収納容器 |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2017216530A1 (en) * | 2016-06-15 | 2017-12-21 | Ttp Plc. | Integrated cap and seal system |
US11529288B2 (en) | 2016-06-15 | 2022-12-20 | Ttp Plc. | Integrated cap and seal system |
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121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 12836298 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
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