JP2011104363A - 薬剤送出ペン用の覆い隠された針を有するハブ・アセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】ペン型注入装置用ハブ・アセンブリは、注入前に、針が複数の位置のうちの少なくとも１つの位置に配置されることを可能とする。
【解決手段】ハブ・アセンブリのハブは、ペン型注入装置に連結され、針は、ハブに収容される。遮蔽体は、ハブに移動可能に連結され、注入前に、針が、例えば、針が準備のため目に見える位置や針が目に見ることができない位置のような、いくつかの位置のうちの少なくとも１つの位置に配置されることを可能とする。ハブに連結されているタブは、遮蔽体に形成されている溝に収容され、遮蔽体の移動を制御する。
【選択図】図4

Description

本発明は、ペン型注入装置のための覆い隠された針に関する。より詳細には、本発明は、針を覆い、患者が注入中に針を見ることができないようにする、ペン型注入装置のハブに連結された遮蔽体に関する。さらに詳細には、本発明は、準備ができた針を使用者が観察することができるとともに、注入中に患者が針を見ることができないようにする、複数の位置を有する遮蔽体に関する。

薬剤送出ペンは、正確に計測された量の薬剤を自己注入するために使用される皮下注射器である。ペンは、例えば、インスリンを投薬する糖尿病患者により幅広く使用されている。

典型的な従来技術の薬剤送出ペンは、数回の服用量には十分な大量の液状薬剤が入っているカートリッジを含んでいる。１回分の服用量は、筋肉組織層、皮下組織層または皮内組織層のような組織領域内に注入される。

典型的なペン型注入装置のアセンブリ及び操作は、図１及び２に示されるように、本明細書に参照により全体として組み込まれる特許文献１に記載されている。

図１及び２に示されるように、代表的なペン注入器１００のようなペン型注入装置は、一般に、服用量ノブ／ボタン２４、外側スリーブ１３、及びキャップ２１を備えている。服用量ノブ／ボタン２４は、使用者が注入される薬剤の投薬量を設定することを可能とする。外側スリーブ１３は、薬剤を注入するとき使用者により把持される。キャップ２１は、使用者によりシャツのポケット、財布またはその他の適切な場所にペン注入器装置１００をしっかりと保持するのに使用される。

図２は、図１に示される代表的な薬剤送出ペンの分解組立図である。服用量ノブ／ボタン２４は、二重の目的を有し、注入される薬剤の投薬量を設定すること、及び送りネジ７とストッパ１５を介し、下部ハウジング１７を貫通して薬剤送出ペンに取り付けられている薬剤カートリッジ１２を通って、投薬される薬剤を注入することの両方に使用される。標準的な薬剤送出ペンにおいて、投薬及び送出機構は、外側スリーブ１３内に全て見いだされ、これらの機構は、従来技術から明快に理解されるので、本明細書ではより詳細には説明されない。薬剤カートリッジ１２内でのプランジャすなわちストッパ１５の末端への移動により、薬剤がハブ２０の針１１内に押し込まれる。薬剤カートリッジ１２は、ハブ２０内に配置されている隔壁貫通用針カニューレ１８により突き刺される隔壁１６により密封されている。ハブ２０は、例えばカートリッジに取り付けるなどの他の取り付け手段が使用され得るけれども、下部ハウジング１７上にネジで取り付けられることが好ましい。使用者すなわちペン型注入装置１００を取り扱う人を保護するために、ハブ２０に結合する外側遮蔽体６９がハブを覆っている。内側遮蔽体５９は、外側遮蔽体６９内で患者用針１１を覆っている。内側遮蔽体５９は、締り嵌めまたはスナップ嵌め（a snap fit）のような適切な手段により、ハブ２０に固定され、患者用針１１を覆うことができる。外側遮蔽体６９及び内側遮蔽体５９は、使用する前に取り除かれる。キャップ２１は、外側スリーブ１３に対してぴったりと合致し、使用者が薬剤送出ペン１００を安全に持ち歩くことを可能とする。

薬剤カートリッジ１２は、一般に、隔壁１６により一端部を密封され、ストッパ１５で他端部を密封されたガラス製の管である。隔壁１６は、隔壁貫通用カニューレ１８により突き刺し可能であるが、薬剤カートリッジ１２に対して移動しない。ストッパ１５は、薬剤カートリッジ１２内で軸方向に移動可能であるが、液体密封を維持する。

米国特許出願公開第２００６／０２２９５６２号明細書（２００６年１０月１２日公開）

外側遮蔽体６９及び内側遮蔽体５９は、カートリッジ１２内に蓄積された薬剤を患者に注入する前に、ハブ２０及び針１１から取り除かれる。幾人かの患者は、注入前に目に見える針１１を見て不快になる。したがって、注入前に患者が針を見ることができないようにするハブ・アセンブリを有するペン型注入装置の必要性がある。

本発明の観点によれば、ペン型注入装置用ハブ・アセンブリは、注入前に患者が針を見ることができないようにする遮蔽体を有する。

本発明の別の観点によれば、遮蔽体は、注入前に準備している針を目に見ることができるように、複数の位置を有する。

本発明の代表的な実施形態に係るペン型注入装置用ハブ・アセンブリは、注入前に使用者が見ることができないようにする。ハブは、ペン型注入装置に連結されている。針は、ハブにより収容されている。遮蔽体は、注入前に針が目に見えないように、ハブに移動可能に連結されている。

組み立てられた従来のペン型針アセンブリの斜視図である。 図１のペン型針アセンブリの構成部品の分解組立図である。 本発明の代表的実施形態に係るハブ・アセンブリの斜視図である。 図３のハブ・アセンブリの斜視図である。 図３のハブ・アセンブリの端面図である。 図３のハブ・アセンブリの部分断面した正面図である。 図３のハブ・アセンブリのハブの斜視図である。 針が準備位置にある図３のハブ・アセンブリの斜視図である。 針が覆い隠されている図３のハブ・アセンブリの斜視図である。 ロック位置にある図３のハブ・アセンブリの斜視図である。

本発明の目的、利点及び顕著な特徴が、添付図面と併せて本発明の代表的な実施形態を開示する以下の詳細な説明により明らかになるであろう。

本発明の種々の実施形態の上記利点及びその他の有利な点は、本発明の代表的な実施形態の以下の詳細な説明及び添付図面からさらに明らかになるだろう。

図面の全体にわたって、同じ参照番号は、同じ部品、構成部品及び構造に言及していることが理解されるだろう。

図３〜１０に示されるように、本発明の代表的な実施形態においては、ペン型注入装置１００（図２）用ハブ・アセンブリ１０１により、注入中、患者がハブ・アセンブリの針を見ることができないようにされている。ハブ・アセンブリ１０１のハブ１１１は、ペン型注入装置に連結されている。ハブ１１１は、針１０３を収容している。遮蔽体１３１は、注入中、針が目に見えないようにハブに移動可能に連結されている。

ハブ１１１は、円筒形状を有することが好ましい本体１１３であって、第１端部１１２及び第２端部１１４を有する本体１１３を備える。フランジ１１５がハブ本体１１３の第１端部１１２から外側に向って延在している。実質的に平坦な基部１２２がハブ本体１１３の第２端部１１４に形成されている。複数の可撓性のアーム１１６〜１１９がハブの本体１１３の第２端部１１４において基部１２２から外側に向って延在している。可撓性のアーム１１６〜１１９の自由端における直径は、図６に示されるように、ハブ本体の基部１２２の直径より大きいことが好ましい。

ハブ・ポスト（a hub post）１２０は、図６に示されるように、ハブ本体１１３の第２端部１１４において基部１２２から延在している。ハブ・ポストは、図６に示されるように、中空であり、針１０３及びその中に針を固定する接着剤を収容している。基部１２２の開口１２１は、ハブ１１１がペン型注入装置に連結されたとき、針がカートリッジに蓄積された薬剤と流体連通するように、針１０３がハブ１１１の第１端部１１２へ通り抜けることを可能とする。ハブ１１１の内面１２３は、ネジ切り部分１２４を有し、ハブをペン型注入装置に連結することを容易にしている。針の末端部１０５は、ハブ１１１がペン型注入装置とネジ係合し、針がカートリッジ１２と流体連通状態に設置されると、隔壁１６（図２）を突き刺す。

図７に示されるように、ハブ１１１は、４本の可撓性アーム１１６〜１１９を有することが好ましい。別の構成が使用され得るけれども、アーム１１６と１１８は、直径方向に対向して配置され、アーム１１７と１１９も、直径方向に対向して配置されることが好ましい。可撓性アーム１１６は、そこから外側に向って延在するタブ（a tab）１２５を有し、可撓性アーム１１８は、そこから延在する同様のタブ（不図示）を有し得る。

遮蔽体１３１は、ハブ１１１を覆って配置される。可撓性アーム１１６〜１１９は、遮蔽体１３１の内面１３２に係合し、それにより、ハブ１１１上に遮蔽体をしっかりと保持する締り嵌めを作り出す。支柱１３６が遮蔽体の基部１３５の内面１３９から内側に向って延在する。遮蔽体１３１の第１端部１３０は、注入中、ハブ１１１の軸方向の移動を制限する。基部１３５の開口１３７は、注入中、針１０３がそこを通り抜けることを可能にする。翼部１５１と１５２が 遮蔽体１３１の外面１３８から外側に向って延在し、使用者が遮蔽体を把持することを容易にし得る。また、翼部１５１と１５２は、直径方向に対向して配置されることが好ましい。

ハブ１１１のタブ１２５は、遮蔽体１３１の溝１４１に収容され、ハブと遮蔽体との間の移動を許容する。溝１４１は、４つの区画を有することが好ましい。第１の軸方向区画１４３が、遮蔽体１３１の第１端部１３３の近くから第２端部１３４まで軸方向に延在している。第１の円周区画１４５が、第１の軸方向区画１４３の端部から円周方向に延在している。第２の円周区画１４７が、第１の軸方向区画１４３から円周方向に延在し、好ましくは、第１の円周区画１４５に略平行である。第２の軸方向区画１４９が、第２の円周区画１４９の端部から延在し、好ましくは、第１の軸方向区画１４３に平行である。第２の溝が第１の溝１４１から直径方向に対向して配置されることが好ましい。

可撓性フィンガー（a flexible finger）１６１が、第１の軸方向区画１４３から離れて第１の円周区画１４５内に延在している。タブ１２５が第１の円周区画１４５内に配置され、図９及び１０に示されるように、タブ１２５が可撓性フィンガー１６１を通り越すように、遮蔽体が円周方向に回転すると、可撓性フィンガー１６１によりタブ１２５が可撓性フィンガーを越えて戻ることができないようにされる。したがって、遮蔽体１３１は、針が遮蔽体１３１から出ることができないように、ハブ１１１にロックされる。ロックし、針１０３が遮蔽体１３１から出ることができないようにするために、その他の適切な手段が使用され得る。

バネ１７１またはその他の適切なバイアス手段（biasing means）が、図３、４、６及び７に示されるように，ハブ１１１と遮蔽体１３１との間に配置される。バネ１７１は、ハブ１１１の基部１２２に当接する第１端部１７３を有し、該バネは、ハブ・ポスト１２０を取り囲んでいる。バネ１７１は、遮蔽体１３１の基部１３５の内面１３９に当接する第２端部１７５を有し、遮蔽体の支柱１３６を取り囲んでいる。バネは、図６に示されるように、針の基端部１０４を患者の視界から遮蔽する位置に遮蔽体１３１を偏倚させ、さらに、ハブ１１１と遮蔽体１３１との間の連結を維持するように張力を提供する。

外側カバー１８１が、図６に示されるように、ハブ・アセンブリを覆って配置され、ハブ１１１及び遮蔽体１３１を覆ってもよい。外側カバー１８１は、例えば、締り嵌めのような適切な手段でハブ・アセンブリ１０１に連結され得る。外側カバー１８１は、注入を実行する前に取り除かれる。

注入がなされるとき、ハブ・アセンブリ１０１は、ペン型注入装置１００（図２）とネジ係合される。針１０３の末端部１０５は、針がカートリッジ１２（図２）と流体連通するように隔壁１６（図２）を突き刺す。次に、外側カバー１８１が取り除かれ、ハブ１１１と遮蔽体１３１を露出させる。タブ１２５は、最初、図３及び４に示されるように、一時的なロックを提供する位置にあることが好ましい。第１の円周溝１４５の壁は、遮蔽体１３１の軸方向の移動を阻み、それにより、針１０３の偶発的移動及び偶発的な針の一刺しが妨げられる一時的なロック位置を提供する。この位置において、患者は、針１０３を見ることはできない。しかしながら、タブ１２５は、最初、溝１４１のどのような適切な位置に配置されてもよい。

図８に示されるように、針１０３を準備する１つの方法においては、遮蔽体１３１を回転させ、図９に示されるように、タブ１２５を第１の軸方向溝１４３に移動させる。遮蔽体１３１の翼部１５１及び１５２は、遮蔽体を把持し、移動させることを容易にする。次に、遮蔽体１３１は、タブ１２５が第２の円周溝１４７に整列するまで、ハブのフランジ１１５に向って軸方向に移動し、遮蔽体は、タブ１２５が第２の円周溝１４７と第２の軸方向溝１４９の交差部に存在するように回転する。次に、使用者が薬剤の液滴を明白に見て、針の正確な準備を確実にすることができるように、針の基端部１０４が開口１３７を通ってわずかに見える。針１０３の基端部１０４の位置は、図８に便宜的に誇張して示されている。準備位置にある針の基端部が、患者に不快に感じさせないように、開口１３７を通してわずかに見える。しかしながら、遮蔽体１３１の基部１３５に対する第２の円周区画１４７の位置は、針１０３の基端部１０４が遮蔽体１３１の基部１３５を越えて延在するように調整され得る。多くの場合、準備プロセスを確認したいヘルスケア提供者にとって、このことは望ましいかもしれない。

注入を実行するために、遮蔽体１３１の基部１３５が注入部位に置かれ、ハブ１１１は、タブ１２５が第２の軸方向溝１４９内を軸方向に移動するように、注入部位に向って押される。ハブ１１１のフランジ１１５が遮蔽体１３１の末端部１３０に当接し、針の軸方向の移動を制限し、それにより、注入深さを制御する。

針１０３の準備が望ましくないとき、または、準備が実行された後、タブ１２５が第１の軸方向溝１４３と第１の円周溝１４５の交差部にある位置から注入がなされる。図８に示される準備位置から、遮蔽体が円周方向に回転し、次に、ハブのフランジ１１５に向って軸方向に移動する。遮蔽体１３１の基部１３５は、次に、注入部位に置かれ、タブ１２５が第１の軸方向溝１４３内で軸方向に移動するように、ハブ１１１が注入部位に向って押される。ハブ１１１のフランジ１１５は、遮蔽体１３１の末端部１３０に当接し、針の軸方向の移動を制限し、それにより、注入深さを制御する。

注入の後に、タブが配置される、軸方向溝のうちの一方の溝内で、バネ１７１は、タブ１２５を後方に向って移動させる。次に、ハブ・アセンブリ１０１を永久にロックするために、遮蔽体１３１は、タブ１２５が第１の円周溝１４５内にあるようになっている。遮蔽体１３１は、図１０に示されるように、タブ１２５が可撓性フィンガー１６１を通り越すまで回転される。可撓性フィンガー１６１は、タブが図１０に示されるロック位置に移動することができるように、ハブのフランジ１１５に向って内側に撓む。タブ１２５は、可撓性フィンガーを越えるタブの移動が妨げられるように、可撓性フィンガーがハブのフランジ１１５から離れて外側に撓まないので、可撓性フィンガー１６１を通り越すことができない。

上記実施形態及び利点は、単に代表的なものであり本発明の範囲を限定するものとして解釈されるものではない。本発明の代表的な実施形態の記載は、説明に役立つ実施例であることを意図し、本発明の範囲を制限するものではない。当業者にとって種々の修正、代替及び変更が明白であり、それらは、添付クレーム及びその等価物に定義されるように本発明の範囲内に入るものである。

Claims (20)

1. ペン型注入装置に連結するハブ、
   前記ハブに収容される針、及び
   注入前に、複数の位置のうちの少なくとも１つの位置において遮蔽体が自由に使用可能であるように、前記ハブに移動可能に連結される遮蔽体、
   を備えることを特徴とするペン型注入装置用ハブ・アセンブリ。
2. 複数の可撓性アームが前記ハブの端部から外側に向って延在し、前記遮蔽体の内面に係合し、それらの間で摩擦嵌合を作り出すことを特徴とする請求項１に記載のハブ・アセンブリ。
3. 前記複数の可撓性アームは、前記ハブから放射状に外側に向って延在していることを特徴とする請求項２に記載のハブ・アセンブリ。
4. 前記遮蔽体に溝が形成され、
   前記可撓性アームのうちの１つの上にあるタブが、前記溝に移動可能に収容され、それにより、前記遮蔽体が前記ハブに対して移動することができることを特徴とする請求項２に記載のハブ・アセンブリ。
5. 前記タブが可撓性フィンガーを通り越すと、前記遮蔽体が前記ハブにロックされた状態になり、実質的に移動することができないようにされるように、前記可撓性フィンガーが前記溝内に配置されることを特徴とする請求項４に記載のハブ・アセンブリ。
6. 前記遮蔽体が前記針を覆う位置にまで偏倚されるように、バネが前記ハブと前記遮蔽体との間に配置されることを特徴とする請求項１に記載のハブ・アセンブリ。
7. ネジが前記ハブの内面に配置され、ペン型注入装置をネジ係合させることを特徴とする請求項１に記載のハブ・アセンブリ。
8. 翼部が前記遮蔽体から外側に向って延在し、使用者が前記遮蔽体を把持することを容易にすることを特徴とする請求項１に記載のハブ・アセンブリ。
9. 外側カバーが前記ハブ・アセンブリに取り外し可能に連結され、前記ハブ及び前記遮蔽体を覆うことを特徴とする請求項１に記載のハブ・アセンブリ。
10. 前記溝は、前記タブが前記溝の部分に配置されているとき、前記遮蔽体が実質的に移動することができないようにされるように、前記針が移動する方向に実質的に直交する前記溝の前記部分を有することを特徴とする請求項４に記載のハブ・アセンブリ。
11. 前記溝は、前記針を準備するために前記針の基端部が目に見える位置を有することを特徴とする請求項４に記載のハブ・アセンブリ。
12. ペン型注入装置に連結されるハブであって、タブを有するハブ、
    前記ハブに収容される針、
    注入前に、複数の位置のうちの少なくとも１つの位置において遮蔽体が自由に使用可能であるように、前記ハブに移動可能に連結される遮蔽体であって、溝が形成されている遮蔽体、及び
    前記遮蔽体が前記針を覆う位置にまで偏倚されるように、前記ハブと前記遮蔽体との間に配置されるバネ、
    を備え、
    前記タブは、前記溝に収容され、前記遮蔽体の移動を制御することを特徴とするペン型注入装置用ハブ・アセンブリ。
13. 前記溝は、第１の軸方向区画に連結される第１及び第２の円周区画及び前記第２の円周区画に連結される第２の軸方向区画を有することを特徴とする請求項１２に記載のハブ・アセンブリ。
14. 前記タブは、前記第２の円周区画と前記第２の軸方向区画との間の交差部に配置されると、前記針が準備位置にあることを特徴とする請求項１３に記載のハブ・アセンブリ。
15. 前記タブが可撓性フィンガーを通り越すと、前記遮蔽体が前記ハブにロックされた状態になり、実質的に移動することができないようにされるように、前記可撓性フィンガーが前記第１の円周区画に配置されることを特徴とする請求項１３に記載のハブ・アセンブリ。
16. 前記タブが前記第１の円周区画に配置されると、前記遮蔽体は、軸方向に移動することができないようにされることを特徴とする請求項１３に記載のハブ・アセンブリ。
17. 針をハブに配置するステップ、
    前記ハブに遮蔽体を移動可能に連結するステップ、及び
    前記針を覆う位置にまで前記遮蔽体を前記ハブに対して弾性的に偏倚させるステップ、
    を備えるペン型注入装置の針を視界から遮蔽する方法。
18. 前記針の準備を目に入る位置にまで前記遮蔽体を前記ハブに対して移動させるステップをさらに備えることを特徴とする請求項１７に記載のペン型注入装置の針を視界から遮蔽する方法。
19. 実質的に前記遮蔽体の軸方向の移動を妨げる位置にまで前記遮蔽体を前記ハブに対して移動させ、それにより、前記遮蔽体を一時的にロックするステップをさらに備えることを特徴とする請求項１７に記載のペン型注入装置の針を視界から遮蔽する方法。
20. 前記遮蔽体を永久的にロックする位置にまで前記遮蔽体を前記ハブに対して移動させるステップをさらに備えることを特徴とする請求項１７に記載のペン型注入装置の針を視界から遮蔽する方法。

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