JP2014527887A - 薬物送達デバイスおよび薬物送達デバイスに対する方法 - Google Patents
薬物送達デバイスおよび薬物送達デバイスに対する方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2014527887A JP2014527887A JP2014532378A JP2014532378A JP2014527887A JP 2014527887 A JP2014527887 A JP 2014527887A JP 2014532378 A JP2014532378 A JP 2014532378A JP 2014532378 A JP2014532378 A JP 2014532378A JP 2014527887 A JP2014527887 A JP 2014527887A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- piston rod
- cartridge
- distance
- plug
- proximal end
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 title claims abstract description 37
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 27
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims abstract description 72
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 43
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 43
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims description 12
- 238000003466 welding Methods 0.000 claims description 6
- JUFFVKRROAPVBI-PVOYSMBESA-N chembl1210015 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(=O)N[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO[C@]3(O[C@@H](C[C@H](O)[C@H](O)CO)[C@H](NC(C)=O)[C@@H](O)C3)C(O)=O)O2)O)[C@@H](CO)O1)NC(C)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC=1NC=NC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 JUFFVKRROAPVBI-PVOYSMBESA-N 0.000 description 83
- 108010011459 Exenatide Proteins 0.000 description 49
- 229960001519 exenatide Drugs 0.000 description 49
- 101000976075 Homo sapiens Insulin Proteins 0.000 description 22
- PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N insulin (human) Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@H]2C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3NC=NC=3)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC1=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)=O)CSSC[C@@H](C(N2)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N 0.000 description 21
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 11
- 230000037452 priming Effects 0.000 description 10
- 230000008569 process Effects 0.000 description 10
- 210000002105 tongue Anatomy 0.000 description 10
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 description 9
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 9
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 7
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 7
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 7
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 7
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 7
- -1 Carboxyheptadecanoyl Chemical group 0.000 description 5
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 5
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 description 4
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 description 4
- 108010047041 Complementarity Determining Regions Proteins 0.000 description 3
- 208000002249 Diabetes Complications Diseases 0.000 description 3
- 210000003719 b-lymphocyte Anatomy 0.000 description 3
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 3
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 3
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 3
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 3
- 239000003055 low molecular weight heparin Substances 0.000 description 3
- 229940127215 low-molecular weight heparin Drugs 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 3
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 3
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 3
- 208000004476 Acute Coronary Syndrome Diseases 0.000 description 2
- 206010012689 Diabetic retinopathy Diseases 0.000 description 2
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 2
- 108010088406 Glucagon-Like Peptides Proteins 0.000 description 2
- 102000006771 Gonadotropins Human genes 0.000 description 2
- 108010086677 Gonadotropins Proteins 0.000 description 2
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000002265 Human Growth Hormone Human genes 0.000 description 2
- 108010000521 Human Growth Hormone Proteins 0.000 description 2
- 239000000854 Human Growth Hormone Substances 0.000 description 2
- 208000001435 Thromboembolism Diseases 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 150000001447 alkali salts Chemical class 0.000 description 2
- 229910052784 alkaline earth metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 125000000151 cysteine group Chemical group N[C@@H](CS)C(=O)* 0.000 description 2
- 108010015174 exendin 3 Proteins 0.000 description 2
- LMHMJYMCGJNXRS-IOPUOMRJSA-N exendin-3 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](N)CC=1N=CNC=1)[C@H](C)O)[C@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 LMHMJYMCGJNXRS-IOPUOMRJSA-N 0.000 description 2
- 239000002622 gonadotropin Substances 0.000 description 2
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 2
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 2
- 229940072221 immunoglobulins Drugs 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical class N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 2
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- 239000012453 solvate Substances 0.000 description 2
- 229960004532 somatropin Drugs 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- 125000004169 (C1-C6) alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- 108091032973 (ribonucleotides)n+m Proteins 0.000 description 1
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 1
- 208000035285 Allergic Seasonal Rhinitis Diseases 0.000 description 1
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 1
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010037003 Buserelin Proteins 0.000 description 1
- 125000000882 C2-C6 alkenyl group Chemical group 0.000 description 1
- 125000000041 C6-C10 aryl group Chemical group 0.000 description 1
- 108010041986 DNA Vaccines Proteins 0.000 description 1
- 108010000437 Deamino Arginine Vasopressin Proteins 0.000 description 1
- 206010012655 Diabetic complications Diseases 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 102000003886 Glycoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108090000288 Glycoproteins Proteins 0.000 description 1
- 102400000932 Gonadoliberin-1 Human genes 0.000 description 1
- 108010069236 Goserelin Proteins 0.000 description 1
- BLCLNMBMMGCOAS-URPVMXJPSA-N Goserelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](COC(C)(C)C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCN=C(N)N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NNC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 BLCLNMBMMGCOAS-URPVMXJPSA-N 0.000 description 1
- 101500026183 Homo sapiens Gonadoliberin-1 Proteins 0.000 description 1
- 108010024118 Hypothalamic Hormones Proteins 0.000 description 1
- 102000015611 Hypothalamic Hormones Human genes 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 102000006496 Immunoglobulin Heavy Chains Human genes 0.000 description 1
- 108010019476 Immunoglobulin Heavy Chains Proteins 0.000 description 1
- 102000013463 Immunoglobulin Light Chains Human genes 0.000 description 1
- 108010065825 Immunoglobulin Light Chains Proteins 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 108010000817 Leuprolide Proteins 0.000 description 1
- XVVOERDUTLJJHN-UHFFFAOYSA-N Lixisenatide Chemical compound C=1NC2=CC=CC=C2C=1CC(C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1C(CCC1)C(=O)NC(CO)C(=O)NC(CO)C(=O)NCC(=O)NC(C)C(=O)N1C(CCC1)C(=O)N1C(CCC1)C(=O)NC(CO)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CCCNC(N)=N)NC(=O)C(NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CCSC)NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCCCN)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC(O)=O)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(NC(=O)C(CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)C(NC(=O)CNC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)C(N)CC=1NC=NC=1)C(C)O)C(C)O)C(C)C)CC1=CC=CC=C1 XVVOERDUTLJJHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000009151 Luteinizing Hormone Human genes 0.000 description 1
- 108010073521 Luteinizing Hormone Proteins 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 108010021717 Nafarelin Proteins 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 108091034117 Oligonucleotide Proteins 0.000 description 1
- 108090000526 Papain Proteins 0.000 description 1
- 102000057297 Pepsin A Human genes 0.000 description 1
- 108090000284 Pepsin A Proteins 0.000 description 1
- 108010047386 Pituitary Hormones Proteins 0.000 description 1
- 102000006877 Pituitary Hormones Human genes 0.000 description 1
- ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N Proline Chemical group OC(=O)C1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004365 Protease Substances 0.000 description 1
- 208000010378 Pulmonary Embolism Diseases 0.000 description 1
- 108010050144 Triptorelin Pamoate Proteins 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- 150000001342 alkaline earth metals Chemical class 0.000 description 1
- 125000000539 amino acid group Chemical group 0.000 description 1
- 239000005557 antagonist Substances 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 229960002719 buserelin Drugs 0.000 description 1
- CUWODFFVMXJOKD-UVLQAERKSA-N buserelin Chemical compound CCNC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](COC(C)(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)CC1=CC=C(O)C=C1 CUWODFFVMXJOKD-UVLQAERKSA-N 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 125000003178 carboxy group Chemical group [H]OC(*)=O 0.000 description 1
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 235000018417 cysteine Nutrition 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 229960004281 desmopressin Drugs 0.000 description 1
- NFLWUMRGJYTJIN-NXBWRCJVSA-N desmopressin Chemical compound C([C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CSSCCC(=O)N[C@@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)N1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(N)=O)=O)CCC(=O)N)C1=CC=CC=C1 NFLWUMRGJYTJIN-NXBWRCJVSA-N 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 1
- 239000000539 dimer Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 229960000610 enoxaparin Drugs 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 229960001442 gonadorelin Drugs 0.000 description 1
- XLXSAKCOAKORKW-AQJXLSMYSA-N gonadorelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 XLXSAKCOAKORKW-AQJXLSMYSA-N 0.000 description 1
- 229960002913 goserelin Drugs 0.000 description 1
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 1
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 1
- 125000001072 heteroaryl group Chemical group 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 125000004435 hydrogen atom Chemical class [H]* 0.000 description 1
- 239000000960 hypophysis hormone Substances 0.000 description 1
- 229940043650 hypothalamic hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000000601 hypothalamic hormone Substances 0.000 description 1
- 238000007373 indentation Methods 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 239000004026 insulin derivative Substances 0.000 description 1
- GFIJNRVAKGFPGQ-LIJARHBVSA-N leuprolide Chemical compound CCNC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)CC1=CC=C(O)C=C1 GFIJNRVAKGFPGQ-LIJARHBVSA-N 0.000 description 1
- 229960004338 leuprorelin Drugs 0.000 description 1
- XVVOERDUTLJJHN-IAEQDCLQSA-N lixisenatide Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC=1N=CNC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 XVVOERDUTLJJHN-IAEQDCLQSA-N 0.000 description 1
- 108010004367 lixisenatide Proteins 0.000 description 1
- 229960001093 lixisenatide Drugs 0.000 description 1
- 208000002780 macular degeneration Diseases 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- RWHUEXWOYVBUCI-ITQXDASVSA-N nafarelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](CC=1C=C2C=CC=CC2=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCN=C(N)N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 RWHUEXWOYVBUCI-ITQXDASVSA-N 0.000 description 1
- 229960002333 nafarelin Drugs 0.000 description 1
- 229940055729 papain Drugs 0.000 description 1
- 235000019834 papain Nutrition 0.000 description 1
- 229940111202 pepsin Drugs 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 125000002924 primary amino group Chemical group [H]N([H])* 0.000 description 1
- 125000001500 prolyl group Chemical group [H]N1C([H])(C(=O)[*])C([H])([H])C([H])([H])C1([H])[H] 0.000 description 1
- 230000013777 protein digestion Effects 0.000 description 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 description 1
- 230000003248 secreting effect Effects 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 229960004824 triptorelin Drugs 0.000 description 1
- VXKHXGOKWPXYNA-PGBVPBMZSA-N triptorelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 VXKHXGOKWPXYNA-PGBVPBMZSA-N 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
- A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
- A61M5/31536—Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T29/00—Metal working
- Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
- Y10T29/49764—Method of mechanical manufacture with testing or indicating
- Y10T29/49778—Method of mechanical manufacture with testing or indicating with aligning, guiding, or instruction
- Y10T29/4978—Assisting assembly or disassembly
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Description
− 遠位端および近位端を含むハウジングと、
− 薬物の少なくとも1回分の用量を含むように適合および配置されたカートリッジ、ならびにカートリッジ内に可動配置され、デバイスの初期状態でカートリッジに対して近位端の位置に配置される栓と、
− 薬物の用量を送達するためにカートリッジに対して遠位方向に栓を動かすように適合および配置されたピストン・ロッドと
を備える薬物送達デバイスが提供される。
A)薬物の少なくとも1回分の用量を保持するカートリッジを備え、カートリッジ内に栓が可動配置されるカートリッジ・ユニットを設ける工程と、
B)カートリッジ・ユニットに連結可能であり、ピストン・ロッドおよび機構を備える駆動ユニットを設ける工程であって、ここで、機構は、機構が起動状態から停止状態に切り替わるときにピストン・ロッドを後退距離だけ動かすように構成される、上記設ける工程と、
C)機構を起動する工程と、
D)カートリッジ・ユニット上の所定の基準点に対する栓の近位端の位置を測定する工程と、
E)駆動ユニット上の所定の基準点に対するピストン・ロッドの遠位端の位置を測定する工程と、
F)工程D)および工程E)で実行した測定の結果から、ピストン・ロッドの遠位端と栓の近位端との相対的な位置を示す情報を導出する工程と、
G)ピストン・ロッドが後退距離だけ変位されるように、機構を停止状態にする工程と、
H)機構が停止状態にされたときにピストン・ロッドと栓とが互いから初期距離をあけて配置されるように、カートリッジ・ユニットと駆動ユニットとを互いに連結する工程とを含む。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、アンチハウジングもしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジ
ン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
薬物16の用量を設定するために、使用者は、作動部材14を第2の位置から第3の位置へ動かす(図2参照)。ピストン・ロッド9は、ハウジング4との機械的な協調によって定位置で保持される。ピストン・ロッド9は、栓5から所定の初期距離をあけて配置され、この初期距離は、図2の後退距離に対応する。
2 カートリッジ・ホルダ
3 カートリッジ
4 ハウジング
5 栓
6 キャップ
7A 挿入部
7B 駆動機構
9 ピストン・ロッド
10 調整部材
11 支承面
12 ねじ山
13 駆動機構
14 作動部材
15 ばね部材
16 薬物
17 遠位端
18 近位端
19 基準点
20 距離
22 溶接面
D 後退距離
23 内側のねじ山
24 舌状部材
25 表面部分
Claims (15)
- 薬物送達デバイス(1)であって:
遠位端および近位端を含むハウジング(4)と、
薬物(16)の少なくとも1回分の用量を含むように適合および配置されたカートリッジ(3)、ならびにカートリッジ(3)内に可動配置され、該デバイス(1)の初期状態でカートリッジ(3)に対して近位端の位置に配置される栓(5)と、
薬物(16)の用量を送達するためにカートリッジ(3)に対して遠位方向に栓(5)を動かすように適合および配置されたピストン・ロッド(9)とを備え、
ここで、該デバイス(1)は、用量送達動作が完了した後にピストン・ロッド(9)が栓(5)に対して近位方向へ後退距離(D)だけ動かされるように動作可能な機構を備え、ここで、初期状態で、ピストン・ロッド(9)の遠位端と栓(5)の近位端との間の距離はゼロより大きく、初期状態のピストン・ロッド(9)と栓(5)との間の距離は、後退距離(D)によって画成される、上記デバイス(1)。 - ハウジング(4)に対して可動である作動部材(14)をさらに備え、作動部材(14)は、第1の位置と第2の位置との間を可動であり、第1の位置から第2の位置へ変位される作動部材(14)の運動は、ピストン・ロッド(9)に伝達され、ピストン・ロッド(9)を後退距離(D)だけ変位させる、
請求項1に記載のデバイス。 - 後退距離(D)は、初期状態のピストン・ロッド(9)の遠位端と栓(5)の近位端との間の距離以上である、
請求項1または請求項2に記載のデバイス。 - 作動部材(14)は、第2の位置と、用量設定動作が完了した後に作動部材(14)が位置する第3の位置との間をさらに可動であり、第3の位置は、第2の位置よりハウジング(4)に対して近位側へ配置される、
請求項2または請求項3に記載のデバイス。 - ハウジング(4)内に取り付けられるばね部材(15)を備え、ばね部材(15)は、作動部材(14)上へ力を及ぼして作動部材(14)を第1の位置から第2の位置へ動かし、それによってピストン・ロッド(9)を近位側へ後退距離(D)だけ動かすように構成および配置される、
請求項2〜4のいずれか1項に記載のデバイス。 - 後退距離(D)は、0.1〜1.0mmの範囲内である、
請求項5に記載のデバイス。 - 後退距離(D)は、ピストン・ロッド(9)が用量送達動作中に遠位側へ動かされる距離より小さい、
請求項5または請求項6に記載のデバイス。 - ピストン・ロッド(9)は、ピストン・ロッド(9)の軸方向の寸法を変動させることができるように構成される、
請求項1〜7のいずれか1項に記載のデバイス。 - 薬物送達デバイス(1)を組み立てる方法であって:
A)薬物(16)の少なくとも1回分の用量を保持するカートリッジ(3)を備え、カートリッジ(3)内に栓(5)が可動配置されるカートリッジ・ユニットを設ける工程と、
B)カートリッジ・ユニットに連結可能であり、ピストン・ロッド(9)および機構を備える駆動ユニットを設ける工程であって、ここで、機構は、機構が起動状態から停止状態に切り替わるときにピストン・ロッド(9)を後退距離(D)だけ動かすように構成される、上記設ける工程と、
C)機構を起動する工程と、
D)カートリッジ・ユニット上の所定の基準点に対する栓(5)の近位端の位置を測定する工程と、
E)駆動ユニット上の所定の基準点に対するピストン・ロッド(9)の遠位端の位置を測定する工程と、
F)工程D)および工程E)で実行した測定の結果から、ピストン・ロッド(9)の遠位端と栓(5)の近位端との相対的な位置を示す情報を導出する工程と、
G)ピストン・ロッド(9)が後退距離(D)だけ変位されるように、機構を停止状態にする工程と、
H)機構が停止状態にされたときにピストン・ロッド(9)と栓(5)とが互いから初期距離をあけて配置されるように、カートリッジ・ユニットと駆動ユニットとを互いに連結する工程とを含む上記方法。 - 情報を導出する工程は、測定の結果から、カートリッジ・ユニットと駆動ユニットとの連結に対する連結位置を、ユニットが連結位置の連結によって連結された場合に機構が停止状態にされるとピストン・ロッド(9)と栓(5)が互いから初期距離をあけて配置されるように判定することを含む、
請求項9に記載の方法。 - 連結は溶接である、
請求項9または請求項10に記載の方法。 - 情報を導出する工程は、測定の結果から、カートリッジ・ユニットおよび駆動ユニット上に設けられた連結手段によってカートリッジ・ユニットと駆動ユニットとが連結された場合の栓(5)の近位端とピストン・ロッド(9)の遠位端との相対的な位置を判定することを含む、
請求項9に記載の方法。 - 栓(5)の近位端とピストン・ロッド(9)の遠位端との相対的な位置が栓(5)の近位端とピストン・ロッド(9)の遠位端との所定の相対的な位置に対応するかどうかを確かめる工程をさらに含む、
請求項12に記載の方法。 - 相対的な位置が所定の相対的な位置に対応しない場合、相対的な位置が所定の相対的な位置に対応するようにピストン・ロッド(9)の軸方向の寸法を修正する、
請求項13に記載の方法。 - 所定の相対的な位置は、デバイス(1)が組み立てられ、機構が起動されたとき、栓(5)の近位端とピストン・ロッド(9)の遠位端との間の初期距離がゼロに等しく、またはゼロよりわずかに大きくなるように選択される、
請求項13または請求項14に記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP11183300 | 2011-09-29 | ||
EP11183300.0 | 2011-09-29 | ||
PCT/EP2012/069032 WO2013045527A1 (en) | 2011-09-29 | 2012-09-27 | Drug delivery device and method for a drug delivery device |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2014527887A true JP2014527887A (ja) | 2014-10-23 |
JP2014527887A5 JP2014527887A5 (ja) | 2015-11-12 |
JP6251172B2 JP6251172B2 (ja) | 2017-12-20 |
Family
ID=46924450
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2014532378A Active JP6251172B2 (ja) | 2011-09-29 | 2012-09-27 | 薬物送達デバイスおよび薬物送達デバイスに対する方法 |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US9707352B2 (ja) |
EP (1) | EP2760507B8 (ja) |
JP (1) | JP6251172B2 (ja) |
AR (1) | AR088084A1 (ja) |
CA (1) | CA2848181A1 (ja) |
DK (1) | DK2760507T3 (ja) |
ES (1) | ES2581503T3 (ja) |
HU (1) | HUE029364T2 (ja) |
PL (1) | PL2760507T3 (ja) |
WO (1) | WO2013045527A1 (ja) |
Families Citing this family (20)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB2414400B (en) | 2004-05-28 | 2009-01-14 | Cilag Ag Int | Injection device |
GB2414775B (en) | 2004-05-28 | 2008-05-21 | Cilag Ag Int | Releasable coupling and injection device |
GB2414402B (en) | 2004-05-28 | 2009-04-22 | Cilag Ag Int | Injection device |
GB2424836B (en) | 2005-04-06 | 2010-09-22 | Cilag Ag Int | Injection device (bayonet cap removal) |
GB2425062B (en) | 2005-04-06 | 2010-07-21 | Cilag Ag Int | Injection device |
US20110098656A1 (en) | 2005-09-27 | 2011-04-28 | Burnell Rosie L | Auto-injection device with needle protecting cap having outer and inner sleeves |
GB2438591B (en) | 2006-06-01 | 2011-07-13 | Cilag Gmbh Int | Injection device |
GB2461085B (en) | 2008-06-19 | 2012-08-29 | Cilag Gmbh Int | Injection device |
US8086913B2 (en) | 2008-09-11 | 2011-12-27 | Micron Technology, Inc. | Methods, apparatus, and systems to repair memory |
US8986259B2 (en) * | 2010-03-31 | 2015-03-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Piston rod assembly for a drug delivery device |
DK2983746T3 (da) * | 2013-04-10 | 2020-03-23 | Sanofi Sa | Injektionsanordning og fremgangsmåde til samling |
GB2515032A (en) | 2013-06-11 | 2014-12-17 | Cilag Gmbh Int | Guide for an injection device |
GB2515039B (en) | 2013-06-11 | 2015-05-27 | Cilag Gmbh Int | Injection Device |
GB2515038A (en) | 2013-06-11 | 2014-12-17 | Cilag Gmbh Int | Injection device |
GB2517896B (en) | 2013-06-11 | 2015-07-08 | Cilag Gmbh Int | Injection device |
MX2017011603A (es) | 2015-03-10 | 2018-04-24 | Regeneron Pharma | Sistema y método de perforación aséptica. |
AU2016236347B2 (en) * | 2015-03-23 | 2020-10-29 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Housing for an injection device and interconnection of housing components |
WO2017001694A1 (en) | 2015-07-01 | 2017-01-05 | Novo Nordisk A/S | Method for assembling a drug delivery device and drug delivery device formed by the method |
US11547801B2 (en) | 2017-05-05 | 2023-01-10 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Auto-injector |
USD1007676S1 (en) | 2021-11-16 | 2023-12-12 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Wearable autoinjector |
Citations (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH11511364A (ja) * | 1995-09-19 | 1999-10-05 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | カートリッジ装填機構付のペン注射器 |
JP2007502146A (ja) * | 2003-08-12 | 2007-02-08 | イーライ リリー アンド カンパニー | 機械的利点を得るための3条ねじ付き薬剤投与器具 |
JP2007509726A (ja) * | 2003-11-05 | 2007-04-19 | テクファーマ・ライセンシング・アクチェンゲゼルシャフト | 注射可能な製剤の投与装置 |
US20100137791A1 (en) * | 2008-12-02 | 2010-06-03 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Drive assembly suitable for use in a medication delivery device an medication delivery device |
WO2010063707A1 (en) * | 2008-12-02 | 2010-06-10 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Medication delivery device and method for operating a medication delivery device |
WO2011039236A1 (en) * | 2009-09-30 | 2011-04-07 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Resettable drive assembly and drug delivery device |
WO2011039226A1 (en) * | 2009-09-30 | 2011-04-07 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method for assembling a drug delivery device, assembly for a drug delivery device and piston rod for a drug delivery device |
JP2011510717A (ja) * | 2008-01-28 | 2011-04-07 | ノボ・ノルデイスク・エー/エス | 薬剤注入を行なう注入器具 |
WO2011051365A2 (en) * | 2009-10-30 | 2011-05-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Drug delivery devices and method of assembly |
JP2013523235A (ja) * | 2010-03-31 | 2013-06-17 | サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | 薬物送達デバイス用のピストン・ロッド・アセンブリ |
Family Cites Families (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4492576A (en) * | 1982-06-15 | 1985-01-08 | Dragan William B | Dental syringe and method of packaging and dispensing a dental material |
US5279586A (en) | 1992-02-04 | 1994-01-18 | Becton, Dickinson And Company | Reusable medication delivery pen |
US5584815A (en) * | 1993-04-02 | 1996-12-17 | Eli Lilly And Company | Multi-cartridge medication injection device |
US5514097A (en) * | 1994-02-14 | 1996-05-07 | Genentech, Inc. | Self administered injection pen apparatus and method |
GB0304823D0 (en) * | 2003-03-03 | 2003-04-09 | Dca Internat Ltd | Improvements in and relating to a pen-type injector |
GB0304822D0 (en) * | 2003-03-03 | 2003-04-09 | Dca Internat Ltd | Improvements in and relating to a pen-type injector |
PL1732629T3 (pl) * | 2004-03-30 | 2019-10-31 | Lilly Co Eli | Urządzenie do dozowania leków z napędzaną sprężyną blokadą załączaną na skutek podania ostatniej dawki |
EP2047878B1 (en) * | 2004-12-01 | 2011-02-23 | Novo Nordisk A/S | Injection Device |
TWI294782B (en) * | 2006-01-27 | 2008-03-21 | Bencha Internat Group Inc | Medically safety injector with a collapsable plunger combination thereof |
EP1923083A1 (en) * | 2006-11-17 | 2008-05-21 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Drive mechanisms for use in drug delivery devices |
US7627572B2 (en) * | 2007-05-02 | 2009-12-01 | Mypoints.Com Inc. | Rule-based dry run methodology in an information management system |
SG175102A1 (en) * | 2009-04-30 | 2011-12-29 | Sanofi Aventis Deutschland | Axially adjustable connection of piston rod to piston for drive mechanism of a drug delivery device |
WO2011039206A2 (en) | 2009-09-30 | 2011-04-07 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Resettable drug delivery device |
DK2512561T3 (en) | 2009-12-15 | 2016-05-09 | Shl Group Ab | DRUG DELIVERY DEVICES |
AU2011229173B2 (en) * | 2010-03-16 | 2014-09-11 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Drug delivery device |
-
2012
- 2012-09-27 AR ARP120103599A patent/AR088084A1/es not_active Application Discontinuation
- 2012-09-27 JP JP2014532378A patent/JP6251172B2/ja active Active
- 2012-09-27 CA CA2848181A patent/CA2848181A1/en not_active Abandoned
- 2012-09-27 HU HUE12762612A patent/HUE029364T2/en unknown
- 2012-09-27 DK DK12762612.5T patent/DK2760507T3/en active
- 2012-09-27 EP EP12762612.5A patent/EP2760507B8/en active Active
- 2012-09-27 WO PCT/EP2012/069032 patent/WO2013045527A1/en active Application Filing
- 2012-09-27 US US14/346,507 patent/US9707352B2/en active Active
- 2012-09-27 ES ES12762612.5T patent/ES2581503T3/es active Active
- 2012-09-27 PL PL12762612.5T patent/PL2760507T3/pl unknown
-
2017
- 2017-06-13 US US15/620,993 patent/US10376650B2/en active Active
Patent Citations (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH11511364A (ja) * | 1995-09-19 | 1999-10-05 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | カートリッジ装填機構付のペン注射器 |
JP2007502146A (ja) * | 2003-08-12 | 2007-02-08 | イーライ リリー アンド カンパニー | 機械的利点を得るための3条ねじ付き薬剤投与器具 |
JP2007509726A (ja) * | 2003-11-05 | 2007-04-19 | テクファーマ・ライセンシング・アクチェンゲゼルシャフト | 注射可能な製剤の投与装置 |
JP2011510717A (ja) * | 2008-01-28 | 2011-04-07 | ノボ・ノルデイスク・エー/エス | 薬剤注入を行なう注入器具 |
US20100137791A1 (en) * | 2008-12-02 | 2010-06-03 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Drive assembly suitable for use in a medication delivery device an medication delivery device |
WO2010063707A1 (en) * | 2008-12-02 | 2010-06-10 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Medication delivery device and method for operating a medication delivery device |
WO2011039236A1 (en) * | 2009-09-30 | 2011-04-07 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Resettable drive assembly and drug delivery device |
WO2011039226A1 (en) * | 2009-09-30 | 2011-04-07 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method for assembling a drug delivery device, assembly for a drug delivery device and piston rod for a drug delivery device |
WO2011051365A2 (en) * | 2009-10-30 | 2011-05-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Drug delivery devices and method of assembly |
JP2013523235A (ja) * | 2010-03-31 | 2013-06-17 | サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | 薬物送達デバイス用のピストン・ロッド・アセンブリ |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20140236096A1 (en) | 2014-08-21 |
CA2848181A1 (en) | 2013-04-04 |
EP2760507A1 (en) | 2014-08-06 |
WO2013045527A1 (en) | 2013-04-04 |
JP6251172B2 (ja) | 2017-12-20 |
EP2760507B8 (en) | 2018-04-18 |
PL2760507T3 (pl) | 2016-10-31 |
HUE029364T2 (en) | 2017-03-28 |
US9707352B2 (en) | 2017-07-18 |
AR088084A1 (es) | 2014-05-07 |
US20170281874A1 (en) | 2017-10-05 |
DK2760507T3 (en) | 2016-08-01 |
US10376650B2 (en) | 2019-08-13 |
EP2760507B1 (en) | 2016-04-06 |
ES2581503T3 (es) | 2016-09-06 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6251172B2 (ja) | 薬物送達デバイスおよび薬物送達デバイスに対する方法 | |
JP6155250B2 (ja) | 薬物送達デバイス | |
JP6556636B2 (ja) | 薬物送達デバイス用の駆動機構 | |
JP6584582B2 (ja) | 薬物送達デバイスのピストンロッド本体用支承部、ピストンロッド配置、およびピストンロッド本体 | |
JP2014515942A (ja) | 薬物送達デバイスと薬物送達デバイス用のカートリッジホルダ | |
JP6257602B2 (ja) | 薬物送達デバイス用のピストンロッドおよびピストンロッドを備える薬物送達デバイス | |
JP6386481B2 (ja) | 薬物送達デバイスのためのアセンブリ | |
JP6722587B2 (ja) | 薬物送達デバイス用のアセンブリ、および薬物送達デバイス | |
JP2018509233A (ja) | 注射デバイスのハウジングおよびハウジング構成要素の相互連結 | |
JP6235558B2 (ja) | 薬物送達デバイスのアセンブリおよび薬物送達デバイス | |
JP6290087B2 (ja) | 薬物送達デバイスのアセンブリ | |
JP2015525661A (ja) | 薬物送達デバイスを組み立てる方法 | |
JP6412939B2 (ja) | 薬物送達デバイス | |
JP2016529008A (ja) | 薬物送達デバイスのためのアセンブリ | |
JP6333859B2 (ja) | 薬物送達デバイス用のアセンブリ | |
JP2018526146A (ja) | 投薬フィードバック付き薬物送達デバイス | |
JP2017536936A (ja) | 薬物送達デバイス用のアセンブリおよび薬物送達デバイス | |
JP2016539705A (ja) | 薬物送達デバイスのハウジング | |
JP6298056B2 (ja) | 薬物送達デバイス用キャップおよび薬物送達デバイス | |
JP2016530937A (ja) | 薬物送達デバイスのためのアセンブリおよび薬物送達デバイスを組み立てるための方法 | |
JP2015502812A (ja) | 薬剤送達デバイス用の駆動アセンブリおよび駆動アセンブリを備える薬剤送達デバイス | |
JP2018515219A (ja) | ピストンロッドのリセットのためのアイリススタイルのクイックカップリングを備えたペンタイプの薬物注射デバイス |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A529 | Written submission of copy of amendment under article 34 pct |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A529 Effective date: 20140423 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20150915 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20150915 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20160617 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20160628 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20160916 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20170228 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170515 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170927 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20171031 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20171124 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6251172 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |