JP2018509233A - 注射デバイスのハウジングおよびハウジング構成要素の相互連結 - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 近位方向
5 駆動機構
6 軸方向インターロック
10 注射デバイス
11 ハウジング
19 ねじ付きソケット
20 カートリッジホルダ
21 近位連結端
22 挿入セクション
22a 端セクション
22b 中間セクション
23 フランジセクション
24 当接面
25 締結要素
26 外壁
27 スロット
27a 幅広セクション
28 突出した部分
29 段
30 本体
31 遠位連結端
32 レセプタクル
32a 中間セクション
32b 端セクション
33 側壁
34 端面
35 締結要素
36 内壁
37 リブ
37a 幅広セクション
38 くぼんだ部分
39 段
40 キャップ
44 窓
50 カートリッジ
51 バレル
52 ピストン
53 薬剤
54 封止部
60 用量ボタン
62 ステム
64 ヘッド
66 用量ダイヤル
70 インサート
80 用量標示スリーブ
81 螺旋状溝
90 クラッチ部材
96 ばね
100 駆動スリーブ
102 遠位フランジセクション
104 フランジセクション
105 ねじ付きセクション
106 最終用量制限部材
110 ピストンロッド
112 遠位ねじ山
114 近位ねじ山
115 支承部
116 圧力フット
125 凹部
125a 傾斜付きセクション
126 当接セクション
127 傾斜付き縁
130 支持部
131 貫通口
135 突起
135a 傾斜付きセクション
136 当接セクション
Claims (15)
- 液体薬剤の送達のための注射デバイス(10)用の細長いハウジングであって:
薬剤が充填されたカートリッジ(50)を収容するための管状形状カートリッジホルダ(20)であって、近位連結端(21)を含む、管状形状カートリッジホルダと、
カートリッジ(50)のピストン(52)に動作可能に係合可能な駆動機構(5)を収容するための本体(30)であって、近位連結端(21)と連結可能な遠位連結端(31)を含む、本体(30)と
を含み、
ここで、近位連結端(21)および遠位連結端(31)のうちの一方は、挿入セクション(22)を含み、
近位連結端(21)および遠位連結端(31)のうちの他方は、挿入セクション(22)を軸方向に受けるためのレセプタクル(32)を含み、
挿入セクション(22)は、カートリッジホルダ(20)と本体(30)の軸方向インターロック(6)をもたらすように、レセプタクル(32)の相補的な形状の締結要素(35)にポジティブ係合するための少なくとも1つの締結要素(25)を含み、
挿入セクション(22)およびレセプタクル(32)の締結要素(25、35)は、レセプタクル(32)の内壁(36)および挿入セクション(22)の外壁(26)に設けられた少なくとも1対の、径方向凹部(125)に嵌合する径方向突起(135)を含み、
該径方向凹部(125)の径方向深さ(D)は、挿入セクション(22)の側壁の厚さまたはレセプタクル(32)の側壁(33)の厚さよりも小さい、
前記ハウジング。 - 挿入セクション(22)は、径方向外方に延びるフランジセクション(23)によって軸方向に封じ込められる、請求項1に記載のハウジング。
- レセプタクル(32)の側壁(33)は、フランジセクション(23)の傾斜付き当接面(24)に対して相補的な形状の傾斜付き軸方向端面(34)を含む、請求項2に記載のハウジング。
- レセプタクル(32)の端面(34)および当接面(24)は、軸方向に互いに反対方向(1、2)に向き、挿入セクション(22)がレセプタクル(32)内の締結位置(F)に達すると、相互当接する、請求項3に記載のハウジング。
- 挿入セクション(22)およびレセプタクル(32)のうちの一方は、軸方向に延びる径方向スロット(27)を含み、挿入セクション(22)およびレセプタクル(32)のうちの他方は、軸方向に延びる径方向スロット(27)に対して相補的な形状の径方向突起または軸方向に延びる径方向リブ(37)を含む。請求項1〜4のいずれか1項に記載のハウジング。
- 軸方向に延びる径方向スロット(27)および軸方向に延びる径方向リブ(37)は、隙間なく、互いに対して軸方向に挿入可能である、請求項5に記載のハウジング。
- 挿入セクション(22)は、カートリッジホルダ(20)の近位連結端(21)を形成し、レセプタクル(32)は、本体(30)の遠位連結端(31)を形成する、請求項1〜6のいずれか1項に記載のハウジング。
- レセプタクル(32)の少なくとも1つの締結要素(35)は、径方向突起(135)を含み、挿入セクション(22)の少なくとも1つの締結要素(25)は、径方向凹部(125)を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載のハウジング。
- レセプタクル(32)の少なくとも1つの締結要素(35)と軸方向端面(34)との間の軸方向距離d1は、挿入セクション(22)の少なくとも1つの締結要素(25)とフランジセクション(23)の当接面(24)との間の軸方向距離d2以上である、請求項3〜8のいずれか1項に記載のハウジング。
- 傾斜付き軸方向端面(34)および傾斜付き当接面(24)は、それらが軸方向圧縮を受けると挿入セクション(22)に対して径方向内方向きの負荷を生成するように形作られる、請求項3〜9のいずれか1項に記載のハウジング。
- 傾斜付き軸方向端面(34)および傾斜付き当接面(24)は、それらが軸方向圧縮を受けるとレセプタクル(32)に対して径方向外方向きの負荷を生成するように形作られる、請求項3〜10のいずれか1項に記載のハウジング。
- 軸方向端面(34)およびフランジセクション(23)のうちの一方は、軸方向端面(34)およびフランジセクション(23)のうちの他方の相補的な形状の軸方向にくぼんだ部分(38)に嵌合する軸方向に突出した部分(28)を含む、請求項3〜11のいずれか1項に記載のハウジング。
- 挿入セクション(22)は、軸方向自由端セクション(22a)と、軸方向自由端セクション(22a)とフランジセクション(23)との間に軸方向に位置する中間セクション(22b)とを含み、軸方向自由端セクション(22a)の直径は、中間セクション(22b)の直径よりも小さく、レセプタクル(32)は、軸方向自由端セクション(32b)と、軸方向に隣接する中間セクション(32a)とを含み、レセプタクル(32)の少なくとも中間セクション(32a)は、挿入セクション(22)の軸方向端セクション(22a)に対して相補的な形状にされる、請求項1〜12のいずれか1項に記載のハウジング。
- 液体薬剤の送達のための注射デバイスであって:
請求項1〜13のいずれか1項に記載のハウジング(11)と、
該ハウジング(11)の本体(30)内に配置されそれに固定される駆動機構(5)とを含む、前記注射デバイス。 - 液体薬剤(53)が充填され本体(30)に解放不可能に連結されるカートリッジホルダ(20)内に配置されるカートリッジ(50)をさらに含む、請求項14に記載の注射デバイス。
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