JP2014514318A5

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Publication number: JP2014514318A5
Application number: JP2014505775A
Authority: JP
Filing date: 2012-04-20
Publication date: 2016-01-28
Anticipated expiration: 2032-04-20

Claims

１位のメチオニン残基が場合により存在しないＳＥＱＩＤＮＯ：４で示されるアミノ酸配列を含む単離されたポリペプチドであって、該ポリペプチドのリシン残基の側鎖がベータ−アラニン部分に架橋している、前記単離されたポリペプチド。
ポリペプチドが、該ポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖に、または該ポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖に架橋されたグリシン部分をさらに含む、請求項１に記載の単離されたポリペプチド。
ポリペプチドが、該ポリペプチドの第２のリシン残基と該ポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項１に記載の単離されたポリペプチド。
ポリペプチドが、該ポリペプチドの第２のリシン残基と該ポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項１に記載の単離されたポリペプチド。
ポリペプチドが、インビトロ細胞毒性アッセイによる測定で、少なくとも約１００μｇ／ｍｌのＥＣ_５０を有する、請求項１に記載の単離されたポリペプチド。
ポリペプチドが、インビトロ細胞毒性アッセイによる測定で、少なくとも約１０００μｇ／ｍｌのＥＣ_５０を有する、請求項５に記載の単離されたポリペプチド。
１位のメチオニン残基が場合により存在しないＳＥＱＩＤＮＯ：４で示されるアミノ酸配列を有する第１の単離されたポリペプチドを含む免疫原性組成物であって、ここで第１の単離されたポリペプチドのリシン残基の側鎖がベータ−アラニン部分に架橋している、免疫原性組成物。
ＳＥＱＩＤＮＯ：６で示されるアミノ酸配列を有する第２の単離されたポリペプチドをさらに含む請求項７に記載の免疫原性組成物であって、ＳＥＱＩＤＮＯ：６の１位のメチオニン残基が場合により存在せず、ここで第２の単離されたポリペプチドのリシン残基の側鎖がベータ−アラニン部分に架橋している、免疫原性組成物。
第１のポリペプチドの第２のリシン残基の側鎖とアスパラギン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項７に記載の免疫原性組成物。
第２のポリペプチドの第２のリシン残基の側鎖とアスパラギン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項８に記載の免疫原性組成物。
第１のポリペプチドの第２のリシン残基の側鎖とグルタミン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項７に記載の免疫原性組成物。
第２のポリペプチドの第２のリシン残基の側鎖とグルタミン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項８に記載の免疫原性組成物。
第１のポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖とグリシン部分との架橋をさらに含む、請求項７に記載の免疫原性組成物。
第２のポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖とグリシン部分との架橋をさらに含む、請求項８に記載の免疫原性組成物。
第１のポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖とグリシン部分との架橋をさらに含む、請求項７に記載の免疫原性組成物。
第２のポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖とグリシン部分との架橋をさらに含む、請求項８に記載の免疫原性組成物。
各ポリペプチドが、インビトロ細胞毒性アッセイによる測定で、少なくとも約１０００μｇ／ｍｌのＥＣ_５０を有する、請求項７に記載の免疫原性組成物。
アジュバントをさらに含む、請求項７に記載の免疫原性組成物。
１位のメチオニン残基が場合により存在しないＳＥＱＩＤＮＯ：４を含むポリペプチドを発現する、組み換え細胞またはその子孫。
ポリペプチドがＳＥＱＩＤＮＯ：４を含む、請求項１９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
ＳＥＱＩＤＮＯ：１２を含む、核酸配列を含む、請求項１９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
ＳＥＱＩＤＮＯ：４５を含む、核酸配列を含む、請求項２１に記載の組み換え細胞またはその子孫。
前記の細胞がグラム陽性細菌細胞に由来する、請求項１９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
細胞がクロストリジウム・ディフィシル細胞である、請求項１９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
不活性化されている芽胞形成遺伝子をさらに含む、請求項２４に記載の組み換え細胞またはその子孫。
細胞がクロストリジウム・ディフィシル毒素をコードする内在性ポリヌクレオチドを欠いている、請求項２４に記載の組み換え細胞またはその子孫。
細胞がクロストリジウム・ディフィシル１３５１（ＡＴＣＣ４３５９３（商標））、Ｃ．ディフィシル３２３２（ＡＴＣＣＢＡＡ−１８０１（商標））、Ｃ．ディフィシル７３２２（ＡＴＣＣ４３６０１（商標））、Ｃ．ディフィシル５０３６（ＡＴＣＣ４３６０３（商標））、Ｃ．ディフィシル４８１１（ＡＴＣＣ４３６０２（商標））、およびＣ．ディフィシルＶＰＩ１１１８６（ＡＴＣＣ７０００５７（商標））からなる群に由来する、請求項２４に記載の組み換え細胞またはその子孫。
細胞がクロストリジウム・ディフィシルＶＰＩ１１１８６細胞（ＡＴＣＣ７０００５７（商標））である、請求項２４に記載の組み換え細胞またはその子孫。
さらに追加の組み換えヌクレオチド配列を含む、請求項１９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
組み換えヌクレオチド配列が変異クロストリジウム・ディフィシル毒素をコードする、請求項２９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
組み換えヌクレオチド配列が変異クロストリジウム・ディフィシル毒素Ａをコードする、請求項２９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
組み換えヌクレオチド配列が変異クロストリジウム・ディフィシル毒素Ｂをコードする、請求項２９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
組み換えヌクレオチド配列が、１位のメチオニン残基が場合により存在しないＳＥＱＩＤＮＯ：６を含むポリペプチドをコードする、請求項２９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
ポリペプチドがＳＥＱＩＤＮＯ：６を含む、請求項３３に記載の組み換え細胞またはその子孫。
組み換えヌクレオチド配列がＳＥＱＩＤＮＯ：８２を含むポリペプチドをコードする、請求項２９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
組み換えヌクレオチド配列がＳＥＱＩＤＮＯ：１４を含む、請求項２９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
組み換えヌクレオチド配列がＳＥＱＩＤＮＯ：４７を含む、請求項２９に記載の組み換え細胞またはその子孫。
１位のメチオニン残基が場合により存在しないＳＥＱＩＤＮＯ：４を含むポリペプチドを含む組成物。
ポリペプチドがＳＥＱＩＤＮＯ：４を含む、請求項３８に記載の組成物。
Ｔｒｉｓ緩衝剤をさらに含み、ポリペプチドが該ポリペプチドのリシン残基の側鎖が架橋しているベータ−アラニン部分をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
ポリペプチドが、該ポリペプチドの第２のリシン残基の側鎖と該ポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項４０に記載の組成物。
ポリペプチドが、該ポリペプチドの第２のリシン残基と該ポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項４０に記載の組成物。
ポリペプチドが、該ポリペプチドのリシン残基の側鎖と該ポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
ポリペプチドが、該ポリペプチドのリシン残基と該ポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
ポリペプチドが、該ポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖に架橋したグリシン部分をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
ポリペプチドが、該ポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖に架橋したグリシン部分をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
１位のメチオニン残基が場合により存在しないＳＥＱＩＤＮＯ：６を含む第２のポリペプチドをさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
第２のポリペプチドがＳＥＱＩＤＮＯ：６を含む、請求項４７に記載の組成物。
Ｔｒｉｓ緩衝剤をさらに含み、第２のポリペプチドが該第２のポリペプチドのリシン残基の側鎖に架橋しているベータ−アラニン部分をさらに含む、請求項４７に記載の組成物。
第２のポリペプチドが、該ポリペプチドの第２のリシン残基の側鎖と該第２のポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項４９に記載の組成物。
第２のポリペプチドが、該ポリペプチドの第２のリシン残基と該第２のポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項４９に記載の組成物。
第２のポリペプチドが、該ポリペプチドのリシン残基の側鎖と該第２のポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項４７に記載の組成物。
第２のポリペプチドが、該ポリペプチドのリシン残基と該第２のポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖との架橋をさらに含む、請求項４７に記載の組成物。
第２のポリペプチドが、該第２のポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖に架橋したグリシン部分をさらに含む、請求項４７に記載の組成物。
第２のポリペプチドが、該第２のポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖に架橋したグリシン部分をさらに含む、請求項４７に記載の組成物。
各ポリペプチドが、インビトロ細胞毒性アッセイによる測定で、少なくとも約１００μｇ／ｍｌのＥＣ_５０を有する、請求項４７に記載の組成物。
各ポリペプチドが、インビトロ細胞毒性アッセイによる測定で、少なくとも約１０００μｇ／ｍｌのＥＣ_５０を有する、請求項４７に記載の組成物。
緩衝剤をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
安定化剤をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
トレハロース二水和物をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
界面活性剤をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
ポリソルベート８０をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
組成物が凍結乾燥されている、請求項３８に記載の組成物。
組成物が免疫原性である、請求項３８に記載の組成物。
ホルムアルデヒドを含まない、請求項３８に記載の組成物。
アジュバントをさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
アジュバントを含まない、請求項３８に記載の組成物。
塩化ナトリウムをさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
水をさらに含む、請求項３８に記載の組成物。
Ｔｒｉｓ緩衝剤、トレハロース二水和物、ポリソルベート８０、１位のメチオニン残基が場合により存在しないＳＥＱＩＤＮＯ：４を含む第１のポリペプチド、および１位のメチオニン残基が場合により存在しないＳＥＱＩＤＮＯ：６を含む第２のポリペプチドを含む組成物であって、ここで第１のポリペプチドと第２のポリペプチドがさらにそれぞれのポリペプチドのリシン残基の側鎖に架橋したベータ−アラニン部分を含み、ここで第１のポリペプチドと第２のポリペプチドがさらにそれぞれのポリペプチドの第２のリシン残基の側鎖に架橋したグリシン部分を含む、組成物。
各ポリペプチドが、インビトロ細胞毒性アッセイによる測定で、少なくとも約１０００μｇ／ｍｌのＥＣ_５０を有する、請求項７０に記載の組成物。
凍結乾燥されている、請求項７０に記載の組成物。
免疫原性である、請求項７０に記載の組成物。
ホルムアルデヒドを含まない、請求項７０に記載の組成物。
アジュバントをさらに含む、請求項７０に記載の組成物。
アジュバントを含まない、請求項７０に記載の組成物。
（ａ）ＳＥＱＩＤＮＯ：４に示されるアミノ酸配列を含み、ここでＳＥＱＩＤＮＯ：４の１位のメチオニン残基が存在せず、ここで第１のポリペプチドのリシン残基の側鎖がベータ−アラニン部分に架橋しており、ここで第１のポリペプチドは、第１のポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖とグリシン部分との架橋、および第１のポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖とグリシン部分との架橋をさらにふくむ、第１のポリペプチド；
（ｂ）ＳＥＱＩＤＮＯ：６に示されるアミノ酸配列を含み、ここでＳＥＱＩＤＮＯ：６の１位のメチオニン残基が存在せず、ここで第２のポリペプチドのリシン残基の側鎖がベータ−アラニン部分に架橋しており、ここで第２のポリペプチドは、第２のポリペプチドのアスパラギン酸残基の側鎖とグリシン部分との架橋および第２のポリペプチドのグルタミン酸残基の側鎖とグリシン部分との架橋とをふくむ、第２のポリペプチド；
を含む組成物。
第２のポリペプチドがデヒドロアラニン部分をさらに含む、請求項７７に記載の組成物。
免疫原性である、請求項７７に記載の組成物。
免疫学的に有効な量の第１のポリペプチドおよび免疫学的に有効な量の第２のポリペプチドを含む、請求項７７に記載の組成物。
凍結乾燥されている、請求項７７に記載の組成物。
アジュバントをさらに含む、請求項７７に記載の組成物。
水酸化アルミニウムをさらに含む、請求項７７に記載の組成物。
さらにアジュバントを含まない、請求項７７に記載の組成物。
トレハロースをさらに含む、請求項７７に記載の組成物。
ポリソルベート８０をさらに含む、請求項７７に記載の組成物。
（ａ）ＳＥＱＩＤＮＯ：４に示されるアミノ酸配列を含み、ここでＳＥＱＩＤＮＯ：４の１位のメチオニン残基が存在せず、ここで第１のポリペプチドのリシン残基の側鎖がベータ−アラニン部分に架橋しており、ここで第１のポリペプチドの第２のリシン残基が第１のポリペプチドのアスパラギン酸残基またはグルタミン酸残基に架橋している、第１のポリペプチド；および/
（ｂ）ＳＥＱＩＤＮＯ：６に示されるアミノ酸配列を含み、ここでＳＥＱＩＤＮＯ：６の１位のメチオニン残基が存在せず、ここで第２のポリペプチドのリシン残基の側鎖がベータ−アラニン部分に架橋しており、ここで第２のポリペプチドの第２のリシン残基が第２のポリペプチドのアスパラギン酸残基またはグルタミン酸残基に架橋している、第２のポリペプチド；
を含む組成物。
第２のポリペプチドがデヒドロアラニン部分をさらに含む、請求項８７に記載の組成物。
免疫原性である、請求項８７に記載の組成物。
免疫学的に有効な量の第１のポリペプチドおよび免疫学的に有効な量の第２のポリペプチドを含む、請求項８７に記載の組成物。
凍結乾燥されている、請求項８７に記載の組成物。
アジュバントをさらに含む、請求項８７に記載の組成物。
水酸化アルミニウムをさらに含む、請求項８７に記載の組成物。
さらにアジュバントを含まない、請求項８７に記載の組成物。
トレハロースをさらに含む、請求項８７に記載の組成物。
ポリソルベート８０をさらに含む、請求項８７に記載の組成物。