JP2014221784A - 経口適用および局所適用のための脂質系薬学的調製物、ならびにそれらの組成物、方法、および使用 - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書で使用される「脂質組成物」という用語は、リポソーム形成、ベシクル形成、ミセル形成、乳剤形成が可能であり、リポソームとして必要濃度で投与される場合、実質的に非毒性である、両性化合物を指す。脂質組成物は、卵ホスファチジルコリン(EPC)、卵ホスファチジルグリセロール(EPG)、大豆ホスファチジルコリン(SPC)、水素添加大豆ホスファチジルコリン(HSPC)、ジミリストイルホスファチジルコリン(DMPC)、ジミリストイルホスファチジルグリセロール(DMPG)、ジパルミトイルホスファチジルコリン(DPPC)、ジステアロイルホスファチジルグリセロール(DSPG)、ジパルミトイルホスファチジルグリセロール(DMPG)、コレステロール(Chol)、コレステロール硫酸およびその塩(CS)、コレステロールヘミスクシナートおよびその塩(Chems)、コレステロールリン酸およびその塩(CP)、コレステリルホスホリン(cholesterylphospholine)、ならびに他のヒドロキシコレステロールもしくはアミノコレステロール誘導体、ググルステロールもしくはググルステロール誘導体(例えば、硫酸ググルおよびその塩、ラウリン酸ググル(guggullaurate)、ミリスチン酸ググル、またはググルステロールの他の飽和もしくは不飽和脂肪酸誘導体)を含み得るが、それらに限定されない。
フィナステリド(100mg)および大豆ホスファチジルコリン(4g)をクエン酸一ナトリウム(100mL)中でブレンドし、次いで高圧均質化に供した。Nicomp Particle Sizer 380を使用して、粒径を測定した。平均体積径は、200nm未満であった。
フィナステリド(100mg)、硫酸コレステリルナトリウム(66mg)、および大豆ホスファチジルコリン(3.94g)をクエン酸一ナトリウム(100mL)中でブレンドし、次いで高圧均質化に供した。Nicomp Particle Sizer 380を使用して、粒径を測定した。平均体積径は、200nm未満であった。
フィナステリド(10mg)および大豆ホスファチジルコリン(25mg)を大豆油(2mL)中で混合し、40分間超音波処理した。
フィナステリド(200mg)および大豆ホスファチジルコリン(1g)を70%のイソプロピルアルコール(40mL)中で混合し、溶液が形成されるまで超音波処理した。
フィナステリド(10mg)、大豆ホスファチジルコリン(50mg)、およびポリソルベート80(0.5mL)をエタノール(0.5mL)に可溶化し、水(1mL)を添加して、激しく撹拌した。
フィナステリド(10mg)、大豆ホスファチジルコリン(50mg)、およびポリソルベート80(0.5mL)をエタノール(0.5mL)に可溶化し、水(1mL)を添加して、激しく撹拌した。
フィナステリド(10mg)および大豆ホスファチジルコリン(50mg)をイソプロピルアルコール(0.5mL)に可溶化し、水(0.5mL)を添加して、激しく撹拌した。
フィナステリド(10mg)および大豆ホスファチジルコリン(50mg)をイソプロピルアルコール(2.5mL)に可溶化し、水(2.5mL)を添加して、激しく撹拌した。
フィナステリド(2mg)および大豆ホスファチジルコリン(10mg)を水(1mL)中の70%イソプロピルアルコールに可溶化し、水(1mL)中の60%プロピレングリコール中のミノキシジル(50mg)の懸濁液に添加した。懸濁液を、溶液が完全に透明になるまで、均質化または超音波処理した。
フィナステリド(2mg)および大豆ホスファチジルコリン(20mg)を、水(1mL)中の70%イソプロピルアルコールに可溶化し、水(1mL)中の60%プロピレングリコール中のミノキシジル(80mg)の懸濁液に添加した。懸濁液を、溶液が完全に透明になるまで、均質化または超音波処理した。
フィナステリド(2mg)、ミノキシジル(100mg)、および大豆ホスファチジルコリン(20mg)をプロピレングリコール(2mL)に可溶化した。
フィナステリド(2mg)、ミノキシジル(100mg)、および大豆ホスファチジルコリン(20mg)を、イソプロピルアルコール(0.7mL)、プロピレングリコール(0.6mL)、および水(0.6mL)を含有する溶液に可溶化した。
フィナステリド(2mg)、ミノキシジル(100mg)、および大豆ホスファチジルコリン(20mg)を、イソプロピルアルコール(0.0.32mL)、プロピレングリコール(1.2mL)、および水(0.48mL)を含有する溶液に可溶化した。
フィナステリド(2mg)、ミノキシジル(100mg)、および大豆ホスファチジルコリン(20mg)を、イソプロピルアルコール(1.2mL)、プロピレングリコール(0.4mL)、および水(0.4mL)を含有する溶液に可溶化した。
フィナステリド(2mg)、ミノキシジル(100mg)、および大豆ホスファチジルコリン(20mg)を、イソプロピルアルコール(0.8mL)、プロピレングリコール(0.6mL)、および水(0.6mL)を含有する溶液に可溶化した。
フィナステリド(2mg)、ミノキシジル(100mg)、および大豆ホスファチジルコリン(20mg)を、イソプロピルアルコール(0.8mL)、プロピレングリコール(0.6mL)、および水(0.6mL)を含有する溶液に可溶化した。
フィナステリド(20mg)、ミノキシジル(1g)、および大豆ホスファチジルコリン(20mg)を、イソプロピルアルコール(0.4mL)、プロピレングリコール(1.2mL)、および水(0.4mL)を含有する溶液に可溶化した。
フィナステリド(20mg)およびミノキシジル(1g)および大豆ホスファチジルコリン(200mg)を、プロピレングリコール(20mL)中に取り、すべての成分が完全に溶解するまで、均質化または超音波処理した。
フィナステリド(20mg)およびミノキシジル(1g)および大豆ホスファチジルコリン(200mg)を、プロピレングリコール(20mL)中に取り、溶液が完全に透明になるまで、均質化または超音波処理した。
フィナステリド(40mg)およびミノキシジル(2g)および大豆ホスファチジルコリン(200mg)を、イソプロパノール:プロピレングリコール:水(50:30:20、40mL)中に取り、溶液が完全に透明になるまで、均質化または超音波処理した。
フィナステリド(40mg)およびミノキシジル(2g)および大豆ホスファチジルコリン(400mg)を、イソプロパノール:プロピレングリコール:水(50:30:20、40mL)中に取り、溶液が完全に透明になるまで、均質化または超音波処理した。
フィナステリド(40mg)およびミノキシジル(2g)および大豆ホスファチジルコリン(200mg)を、イソプロパノール:プロピレングリコール:水(50:40:10、40mL)中に取り、溶液が完全に透明になるまで、均質化または超音波処理した。
フィナステリド(40mg)およびミノキシジル(2g)および大豆ホスファチジルコリン(400mg)を、イソプロパノール:プロピレングリコール:水(50:40:10、40mL)中に取り、溶液が完全に透明になるまで、均質化または超音波処理した。
フィナステリド(40mg)およびミノキシジル(2g)および大豆ホスファチジルコリン(200mg)を、イソプロパノール:プロピレングリコール:水(40:50:10、40mL)中に取り、溶液が完全に透明になるまで、均質化または超音波処理した。
フィナステリド(40mg)およびミノキシジル(2g)および大豆ホスファチジルコリン(400mg)を、イソプロパノール:プロピレングリコール:水(40:50:10、40mL)中に取り、溶液が完全に透明になるまで、均質化または超音波処理した。
タクロリムス(20mg)および大豆ホスファチジルコリン(200mg)を、イソプロパノール中に取り、溶液が完全に透明になるまで、均質化または超音波処理した。
1. Deray G.;Mercadal,L.;Bagnis,C.Nephrologie,2002,23,119−122.
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先行一覧内のもの、および本明細書に別様に引用されるものを含む、本明細書に引用の刊行物、特許出願、および特許を含む、すべての参照文献は、各参照文献が、個々に、かつ具体的に、参照することによって、本明細書に組み込まれるように示され、全体として本明細書に記載される場合と同程度に、参照することによって、本明細書に組み込まれる。
Claims (36)
- 対象の治療方法であって、前記対象に、少なくとも1つの活性化合物および少なくとも1つの脂質を含む組成物を投与することを含む、方法。
- 前記活性化合物は、フィナステリド、デュタステリド、ミノキシジル、アムホテリシンB、およびタクロリムスから成る群から選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの脂質は、卵ホスファチジルコリン(EPC)、卵ホスファチジルグリセロール(EPG)、大豆ホスファチジルコリン(SPC)、水素添加大豆ホスファチジルコリン(HSPC)、ジミリストイルホスファチジルコリン(DMPC)、ジミリストイルホスファチジルグリセロール(DMPG)、ジパルミトイルホスファチジルコリン(DPPC)、ジステアロイルホスファチジルグリセロール(DSPG)、ジパルミトイルホスファチジルグリセロール(DMPG)、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジン酸、コレステロール(Chol)、コレステロール硫酸およびその塩(CS)、コレステロールヘミスクシナートおよびその塩(Chems)、コレステロールリン酸およびその塩(CP)、コレステリルホスホコリンおよび他のヒドロキシコレステロールまたはアミノコレステロール誘導体、コハク酸コレステリル、オレイン酸コレステリル、コレステロールのポリエチレングリコール誘導体(コレステロール−PEG)、コプロスタノール、コレスタノール、コレスタン、コール酸、コルチゾール、コルチコステロン、ヒドロコルチゾン、およびカルシフェロール;ググルステロール、硫酸ググルおよびその塩、好ましくはナトリウム塩、ラウリン酸ググル、ならびにオレイン酸ググル(gugguloleate)、ミリスチン酸ググル等の長鎖もしくは短鎖、飽和もしくは不飽和の脂肪酸を含有する他のググルステロール誘導体;モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド;ガラクト脂質、マンノ脂質、ガラクトレシチンから成る群から選択される炭水化物系脂質;鎖長C4〜C34を有する飽和もしくは不飽和脂肪酸から成る群から選択される脂肪酸;鎖長C5〜C34を有する飽和もしくは不飽和アルコールから成る群から選択される長鎖アルコール;ジステアロイルホスファチジルグリセロール、ジパルミトイルホスファチジルグリセロール、ジミリストイルホスファチジルグリセロール、およびジオレオイルホスファチジルグリセロールのペグ化誘導体から成る群から選択されるリン脂質のペグ化誘導体から成る群から選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記組成物は、約200〜20,000の範囲の平均分子量を有するポリエチレングリコール(PEG)をさらに含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記組成物は、少なくとも2つの活性剤を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも2つの活性剤は、フィナステリドおよびミノキシジルを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記組成物は、少なくとも1つのアルコールをさらに含み、前記アルコールは、エタノール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、プロピレングリコール、およびブタノールから成る群から選択される、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 前記組成物は、大豆油、植物油、オリーブ油、ヤシ油、ひまわり油、アーモンド油、キャノーラ油、ゴマ油、ピーナッツ油、トウモロコシ油、およびタラ油から成る群から選択される少なくとも1つの油をさらに含む、請求項1〜7のいずれかに記載の方法。
- 前記組成物は、粉末、溶液、懸濁液、乳剤、ミセル、リポソーム、脂質粒子、ゲル、洗髪剤、ペースト、クリームの形態から成る群から選択される形態を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記組成物は、好適なビヒクル中で投与され、前記ビヒクルは、水もしくは水性緩衝液である、および/またはエタノール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、プロピレングリコール、およびブタノールから成る群から選択される1つ以上の非毒性溶媒を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記組成物は、水中にフィナステリド、大豆ホスファチジルコリン、および70%のイソプロピルアルコールを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記組成物は、プロピレングリコール中にフィナステリド、ミノキシジル、および大豆ホスファチジルコリンを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記組成物は、プロピレングリコール−イソプロピルアルコール−水の溶液中にフィナステリド、ミノキシジル、および大豆ホスファチジルコリンを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記対象を治療することは、アンドロゲン性脱毛症に対し、かつ脱毛を予防または減少させるための対象の治療を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記投与することは、前記対象への、局所送達および経皮送達から成る群から選択される送達のうちの1つ以上の方法を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記対象は、ヒトを含む哺乳動物である、請求項1、14〜15のいずれかに記載の方法。
- 少なくとも1つの活性化合物および少なくとも1つの脂質を含む組成物であって、前記活性化合物は、対象の局所治療として使用するために、フィナステリド、デュタステリド、ミノキシジル、アムホテリシンB、およびタクロリムスから成る群から選択される、組成物。
- 前記少なくとも1つの脂質は、卵ホスファチジルコリン(EPC)、卵ホスファチジルグリセロール(EPG)、大豆ホスファチジルコリン(SPC)、水素添加大豆ホスファチジルコリン(HSPC)、ジミリストイルホスファチジルコリン(DMPC)、ジミリストイルホスファチジルグリセロール(DMPG)、ジパルミトイルホスファチジルコリン(DPPC)、ジステアロイルホスファチジルグリセロール(DSPG)、ジパルミトイルホスファチジルグリセロール(DMPG)、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジン酸、コレステロール(Chol)、コレステロール硫酸およびその塩(CS)、コレステロールヘミスクシナートおよびその塩(Chems)、コレステロールリン酸およびその塩(CP)、コレステリルホスホコリンおよび他のヒドロキシコレステロールまたはアミノコレステロール誘導体、コハク酸コレステリル、オレイン酸コレステリル、コレステロールのポリエチレングリコール誘導体(コレステロール−PEG)、コプロスタノール、コレスタノール、コレスタン、コール酸、コルチゾール、コルチコステロン、ヒドロコルチゾン、およびカルシフェロール;ググルステロール、硫酸ググルおよびその塩、好ましくはナトリウム塩、ラウリン酸ググル、ならびにオレイン酸ググル(gugguloleate)、ミリスチン酸ググル等の長鎖もしくは短鎖、飽和もしくは不飽和の脂肪酸を含有する他のググルステロール誘導体;モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド;ガラクト脂質、マンノ脂質、ガラクトレシチンから成る群から選択される炭水化物系脂質;鎖長C4〜C34を有する飽和もしくは不飽和脂肪酸から成る群から選択される脂肪酸;鎖長C5〜C34を有する飽和もしくは不飽和アルコールから成る群から選択される長鎖アルコール;ジステアロイルホスファチジルグリセロール、ジパルミトイルホスファチジルグリセロール、ジミリストイルホスファチジルグリセロール、およびジオレオイルホスファチジルグリセロールのペグ化誘導体から成る群から選択されるリン脂質のペグ化誘導体から成る群から選択される、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物は、約200〜20,000の範囲の平均分子量を有するポリエチレングリコール(PEG)をさらに含む、請求項17または18に記載の組成物。
- 前記組成物は、少なくとも2つの活性剤を含む、請求項17〜19のいずれかに記載の組成物。
- 前記少なくとも2つの活性剤は、フィナステリドおよびミノキシジルを含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記組成物は、少なくとも1つのアルコールをさらに含み、前記アルコールは、エタノール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、プロピレングリコール、およびブタノールから成る群から選択される、請求項17〜21のいずれかに記載の組成物。
- 前記組成物は、大豆油、植物油、オリーブ油、ヤシ油、ひまわり油、アーモンド油、キャノーラ油、ゴマ油、ピーナッツ油、トウモロコシ油、およびタラ油から成る群から選択される少なくとも1つの油をさらに含む、請求項17〜22のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物は、粉末、溶液、懸濁液、乳剤、ミセル、リポソーム、脂質粒子、ゲル、洗髪剤、ペースト、クリームの形態から成る群から選択される形態を含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物は、好適なビヒクル中で投与され、前記ビヒクルは、水もしくは水性緩衝液である、および/またはエタノール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、プロピレングリコール、およびブタノールから成る群から選択される1つ以上の非毒性溶媒を含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物は、水中に、フィナステリド、大豆ホスファチジルコリン、および70%のイソプロピルアルコールを含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物は、プロピレングリコール中にフィナステリド、ミノキシジル、および大豆ホスファチジルコリンを含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物は、プロピレングリコール−イソプロピルアルコール−水の溶液中にフィナステリド、ミノキシジル、および大豆ホスファチジルコリンを含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物は、イソプロパノールまたはエタノール中にタクロリムス、硫酸コレステリル、および大豆ホスファチジルコリンを含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物は、イソプロパノールまたはエタノール中にアムホテリシンB、硫酸コレステリル、および大豆ホスファチジルコリンを含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記対象を治療することは、リーシュマニアを含む真菌感染に対して対象を治療することを含む、請求項17に記載の方法。
- 前記対象を治療することは、皮膚感染、眼感染、皮膚炎、乾性角結膜炎(KCSまたはドライアイ)、および慢性表層角膜炎に対して対象を治療することを含む、請求項17に記載の方法。
- アンドロゲン性脱毛症に対し、かつ脱毛を予防または減少させるための治療のための医薬の製造における、請求項17〜32のいずれかに記載の組成物の使用。
- 対象への局所送達および/または経皮送達のための医薬の製造における、請求項17〜32のいずれかに記載の組成物の使用。
- アンドロゲン性脱毛症に対し、かつ脱毛を予防または減少させるための治療のための、請求項17〜32のいずれかに記載の組成物の使用。
- 前記使用は、対象への局所送達および/または経皮送達を含む、請求項17〜32のいずれかに記載の組成物の使用。
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