JP2014198723A5

JP2014198723A5 -

Info

Publication number: JP2014198723A5
Application number: JP2014136302A
Authority: JP
Filing date: 2014-07-01
Publication date: 2015-02-26

Claims

（Ｓ）−Ｎ−［２−（１，６，７，８−テトラヒドロ−２Ｈ−インデノ［５，４−ｂ］フラン−８−イル）エチル］プロピオンアミド（一般名ラメルテオン）がヒトに対して口腔内粘膜投与されるための、（Ｓ）−Ｎ−［２−（１，６，７，８−テトラヒドロ−２Ｈ−インデノ［５，４−ｂ］フラン−８−イル）エチル］プロピオンアミドを有効成分として含有する双極性障害の予防および／または治療薬であって、１日あたり０．０５〜１．０ｍｇの（Ｓ）−Ｎ−［２−（１，６，７，８−テトラヒドロ−２Ｈ−インデノ［５，４−ｂ］フラン−８−イル）エチル］プロピオンアミドが投与される、予防および／または治療薬。
口腔内粘膜投与が舌下投与またはバッカル投与である、請求項１に記載の予防および／または治療薬。
双極性障害がI型双極性障害である、請求項１に記載の予防および／または治療薬。
双極性障害の予防および／または治療が、双極性障害に伴う、うつ症状の治療、もしくは、双極性障害の緩解期の維持、である請求項１に記載の予防および／または治療薬。
錠剤である、請求項１に記載の予防および／または治療薬。
血中移行後の（Ｓ）−Ｎ−［２−（１，６，７，８−テトラヒドロ−２Ｈ−インデノ［５，４−ｂ］フラン−８−イル）エチル］プロピオンアミドの未変化体と代謝物の比率が、経口投与したときの比率より大きくなる、
請求項１に記載の予防および／または治療薬。
血中移行後の（Ｓ）−Ｎ−［２−（１，６，７，８−テトラヒドロ−２Ｈ−インデノ［５，４−ｂ］フラン−８−イル）エチル］プロピオンアミドの未変化体と代謝物の比率が、経口投与したときの比率より大きくなり、
崩壊時間が３０秒以下である、
請求項１に記載の予防および／または治療薬。
血中移行後の（Ｓ）−Ｎ−［２−（１，６，７，８−テトラヒドロ−２Ｈ−インデノ［５，４−ｂ］フラン−８−イル）エチル］プロピオンアミドの未変化体と代謝物の比率が、経口投与したときの比率より大きくなり、
崩壊時間が３０秒以下であり、かつ、絶対硬度が１．０Ｎ／ｍｍ ^２以上である、
請求項１に記載の予防および／または治療薬。
さらにマスキング剤を含有し；
経口投与に比較して、（Ｓ）−Ｎ−［２−（１，６，７，８−テトラヒドロ−２Ｈ−インデノ［５，４−ｂ］フラン−８−イル）エチル］プロピオンアミドの生物学的利用能が１０倍以上に改善されている、
請求項１に記載の予防および／または治療薬。
さらにマスキング剤を含有し；
経口投与に比較して、（Ｓ）−Ｎ−［２−（１，６，７，８−テトラヒドロ−２Ｈ−インデノ［５，４−ｂ］フラン−８−イル）エチル］プロピオンアミドの生物学的利用能が１０倍以上に改善されており、
崩壊時間が３０秒以下である、
請求項１に記載の予防および／または治療薬。
さらにマスキング剤を含有し；
経口投与に比較して、（Ｓ）−Ｎ−［２−（１，６，７，８−テトラヒドロ−２Ｈ−インデノ［５，４−ｂ］フラン−８−イル）エチル］プロピオンアミドの生物学的利用能が１０倍以上に改善されており、
崩壊時間が３０秒以下であり、かつ、絶対硬度が１．０Ｎ／ｍｍ ^２以上である、
請求項１に記載の予防および／または治療薬。
さらに糖または糖アルコール、および崩壊剤を含有し；
経口投与に比較して、（Ｓ）−Ｎ−［２−（１，６，７，８−テトラヒドロ−２Ｈ−インデノ［５，４−ｂ］フラン−８−イル）エチル］プロピオンアミドの生物学的利用能が１０倍以上に改善されており、
崩壊時間が３０秒以下である、
請求項１に記載の予防および／または治療薬。
錠剤である、請求項６〜１２のいずれかに記載の予防および／または治療薬。
フィルム、トローチ、溶液、懸濁液、凍結乾燥製剤、チューインガム、または、スプレー剤の形態である請求項６または９に記載の予防および／または治療薬。