JP2013136587A - 1型および2型サイトカイン産生における不均衡を調節するためのベータ−ヒドロキシ−ベータ−メチルブチラートの使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】1型サイトカインおよび2型サイトカインの産生における不均衡を調節するために有効量のβ−ヒドロキシ−β−メチルブチラート(HMB)を含んでなる医薬組成物。本発明の医薬組成物は、HMBが、最も典型的には2型サイトカインの対応増加を伴うことなく1型サイトカインを増加させることにより、サイトカイン産生を調節する、という知見に基づく。
【選択図】図5
Description
本発明の方法は、対応するサイトカインの不均衡により特徴づけられる状態に罹患している個体の体内の1型サイトカインレベル対2型サイトカインレベルの調節により、根底にある状態の治療をもたらすことに関する。そのような状態のなかで最も注目すべきものとして、アレルギーおよび喘息が挙げられる。
本発明の方法は、β−ヒドロキシ−β−メチルブチラート(HMB)の有効量を、それを要する個体に、本明細書に記載されている様態および目的で投与することを含む。本発明の方法のこれらの及び他の必須または随意的な要素または特徴を以下に詳細に説明する。
つぎに、本発明の第1の実施形態について説明する。本発明の第1の実施形態に含まれる状態には、アレルギー、喘息、充実性腫瘍、癌、例えば進行性卵巣癌およびメラノーマ、腎臓腫瘍、ならびにストレス、例えば熱傷後の心理的ストレス、外科的ストレスおよび手術前ストレスが含まれる。該方法は特に、アレルギー、喘息およびそれらの両方を治療するのに有用である。
本発明の方法は、すべて本明細書の方法に従って、標的集団または選択された個体へのHMBの有効量の安全な投与に適した任意の製品形態に関するものでありうる。そのような製品には、医薬剤形(例えば、カプセル剤、錠剤、液剤、局所剤など)および栄養製品が含まれる。
HMB曝露とサイトカイン産生との間の関係を確認するために、以下の実験を行う。
以下の実施例は、本発明における使用に適した幾つかの栄養製品形態および他の製品形態を含む本発明の方法の具体的な実施形態を例示する。これらの実施例は専ら例示目的で記載されており、本発明を限定すると解釈されるべきではなく、本発明の精神および範囲から逸脱することなくその多数の変法が可能である。
春に季節性アレルギーに罹患する28歳の個体に0.25〜1gのHMB(栄養液#5)を週1回、1年間投与する。翌春、季節性アレルギーの症状は軽減する。
1年に通常4回の喘息の増悪を示す30歳の白人男性に1〜10gのHMB(栄養液#5)を週4回、1年間投与する。増悪頻度は年1回に減少する。
卵巣癌に対する化学療法を受けている45歳の女性に2〜10gのHMB(栄養液#1)を週4回、1年間投与する。1年後、卵巣癌は再発していない。
腎臓腫瘍と診断されそれに対して治療されている50歳の男性に750mgのHMB(カプセル剤)を週4回、1年間投与する。6ヵ月後、該腫瘍は該個体の他の身体部分に広がっていない。
メラノーマと診断されそれに対して治療されている42歳の女性に1gのHMB(栄養液#1)を週4回、1年間投与する。6ヵ月後、該メラノーマは該個体の他の身体部分に広がっていない。
熱傷による心理的ストレスの重度の症状に罹患している37歳の男性に500mgのHMB(栄養液#1)を週4回、1年間投与する。1年後、心理的ストレスの症状は軽減する。
外科的ストレスの症状に罹患している29歳の女性に200mgのHMB(栄養液#2)を週7回、2ヶ月間投与する。2ヵ月後、外科的ストレスの症状は軽減する。
手術前ストレスの症状に罹患している25歳の男性に200mgのHMB(カプセル剤)を、該個体の予定されている手術の前の3週間にわたり1日1回投与する。その3週間の終了時に、手術前ストレスの症状は軽減する。
中等度の持続性喘息に罹患している24歳の男性を、該個体のFEV1パーセント値を測定するために試験し、該値を記録する。ついで該個体に5〜10gのHMB(栄養液#5)を週4回、1年間投与する。1年後、該個体のFEV1は減少せず、喘息の症状は軽減する。
軽度の間欠性喘息に罹患している33歳の男性を、該個体のFEV1パーセント値を測定するために試験し、83%の値を記録する。ついで該個体に1.5〜6gのHMB(栄養液#5)を週4回、1年間投与する。1年後、該個体のFEV1は依然として80%を上回っており、喘息の症状は軽減する。
季節性アレルギーの家族歴を有する14歳の女性は、季節性アレルギーに罹患している徴候を何ら示していない。該個体に0.1〜1.5gのHMB(栄養液#3)を1日1回、6ヶ月間投与する。6ヵ月後、該個体は、季節性アレルギーに罹患している徴候を尚も示していない。
喘息の家族歴を有する16歳の男性は、喘息の症状に罹患している徴候を何ら示していない。該個体に250mgのHMB(栄養液#4)を1日1回、6ヶ月間投与する。6ヵ月後、該個体は、喘息の症状に罹患している徴候を尚も示していない。
肺炎に対する通常の治療を受け、それから回復した後の72歳の男性に250mgのHMB(栄養液#1)を1日1回、6ヶ月間投与する。その6ヶ月の間、該個体は依然として、肺炎の再発を含む気道感染症に罹患していない。
24歳の男性はニューヨークマラソンのためにトレーニングしている。彼のトレーニング期間中および該マラソンの後の3ヵ月間、栄養製剤#6(1杯当たり1グラムのHMBを含有する)を1日2杯、彼に摂取してもらう。彼の前年の経験とは異なり、彼は、この集中的なトレーニング計画の実施中に、呼吸感染症を何ら経験していない(そのような感染症は、過度な身体トレーニングプログラムに関連していることが公知である免疫抑制を反映する)。
Claims (23)
- 1型サイトカインレベルおよび2型サイトカインレベルにおける不均衡により特徴づけられる状態を有する個体の治療方法であって、1型サイトカインおよび2型サイトカインの産生における不均衡を調節するために有効量のβ−ヒドロキシ−β−メチルブチラートを該個体に投与することを含んでなる治療方法。
- β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの投与により、1型サイトカインレベル対2型サイトカインレベルの比を増加させる、請求項1の方法。
- 2型サイトカインの増加を伴うことなくβ−ヒドロキシ−β−メチルブチラートを投与することにより、1型サイトカインのレベルを増加させる、請求項2の方法。
- β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの有効量が1日当たり0.5gから10gの範囲である、請求項2の方法。
- 1以上の脂肪、タンパク質および炭水化物を更に含む栄養製品としてβ−ヒドロキシ−β−メチルブチラートを投与する、請求項2の方法。
- 状態がアレルギーである、請求項1の方法。
- β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの量が、アレルギー症状を改善するのに有効なものである、請求項6の方法。
- 状態が喘息である、請求項1の方法。
- β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの量が、喘息症状を改善するのに有効なものである、請求項8の方法。
- β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの量が、FEV1の減少を予防するのに有効なものである、請求項8の方法。
- β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの量が、80%を超える基礎FEV1を維持するのに十分なものである、請求項8の方法。
- 状態が癌である、請求項1の方法。
- 1型サイトカインがインターフェロンγまたはインターロイケン2であり、および2型サイトカインがインターロイキン4である、請求項1の方法。
- 1型サイトカインがインターフェロンγ、インターロイキン2またはインターロイキン12であり、および2型サイトカインがインターロイキン4、インターロイキン5、インターロイキン13またはインターロイキン10である、請求項2の方法。
- アレルギーまたはその発生のリスクを有する個体におけるアレルギーの治療方法であって、β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの有効量を該個体に投与することを含んでなる治療方法。
- 1以上の脂肪、タンパク質および炭水化物を更に含む栄養製品としてβ−ヒドロキシ−β−メチルブチラートを投与する、請求項15の方法。
- β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの有効量が1日当たり0.5gから10gの範囲である、請求項16の方法。
- 喘息またはその発生のリスクを有する個体における喘息の治療方法であって、β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの有効量を該個体に投与することを含んでなる治療方法。
- 1以上の脂肪、タンパク質および炭水化物を更に含む栄養製品としてβ−ヒドロキシ−β−メチルブチラートを投与する、請求項18の方法。
- β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの有効量が1日当たり0.5gから10gの範囲である、請求項19の方法。
- 感染症の発生のリスクを有する高齢者における感染症のリスクを軽減する方法であって、β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの有効量を該個体に投与することを含んでなる方法。
- 1以上の脂肪、タンパク質および炭水化物を更に含む栄養製品としてβ−ヒドロキシ−β−メチルブチラートを投与する、請求項21の方法。
- β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートの有効量が1日当たり0.5gから10gの範囲である、請求項22の方法。
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