JP2010526633A - 能動変位ポンプ - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図22a
Description
・それらは、嵩張り、重い − シリンジタイプのタンクは、通常丸型の管であり、従って、例えば、3mlの薬品を保持するためには、それらは、長くて、細い直径か(すなわち、長さ60mm、内直径8mm)、短くて太い直径(すなわち、長さ17mm、内直径15mm)を有していなければならない。これは、糖尿病患者の処置に使用される全ての携帯型インスリン注入機器や、特に第二世代皮膚固着インスリンポンプにとっての高いハードルである。
・それらは、製造や交換が高価である − 比較的高価な構成部(電子部品、駆動機構等)を含んだ機器全体が、三日ごとに処分される必要がある。
・タンク充填には、ガラス瓶から液体を引き込んで、そしてポンプタンクを満たすための追加シリンジが必要である。
・それらは、取り外すことができない − 患者には、ポンプを取り外したい、という状況(例えば、ホットシャワー、サウナ、親密な行為等の間)がある。しかしながら、従来のポンプは、そのような取り外しができない。
・カニューレは、ポンプハウジングに堅く固定されているので、使用者は、カニューレの長さを選択したり、挿入角度を変更したりすることができない。
・インスリンの浪費 − 装着する場所を間違えたとき(組織への傷害、出血、カニューレの捻じれ等)、インスリンが満たされた貯蔵タンクを含む機器全体が処分される必要があり、これは費用的にインスリンの無駄である。
a.再使用部は、駆動機構及びポンプ機構、電子部及び他の比較的高価な構成部、例えばオクルージョンセンサーを有している。
b.使い捨て部は、少なくとも1つのタンクと、管と、貯蔵タンクが空になるまで、通常2,3日間、電力を供給するバッテリのような安価な構成部を有している。
a.カニューレ及び貫入部材。貫入部材は、挿入の後に取り除かれるべきものである。
b.受け台 − 皮膚に面した接着剤層を有した平坦シートであり、上側に、分配ユニットを着脱するための接続手段を備えている。カニューレが挿入されると、その受け台は、接着剤層により、皮膚に固着したままとなる。その受け台は、カニューレを掛止し、分配ユニットと接続できるようにする。また、受け台は、カニューレや井筒に堅固に接続され得るし、単独の分離器具とすることもできる。
c.井筒 − 受け台から上方へ延びた環状突出体であり、患者への適切な液体配給で要求されるような、分配ユニットの排出ポートの整列と、針と分配ユニットとの間の適切な接続を可能としている。
分配ユニット並びにデータ取得及び表示(例えばディスプレイ表示)の制御を行う手段を備えている。
−駆動及びポンプ機構、電子部及び他の比較的高価な構成部を含む再使用部
−タンク、管及びバッテリのような高価でない構成部を含む使い捨て部
1.以下を備えた受け台ユニット
a.受け台ベース
2.以下を有した貫入カートリッジ部
a.井筒部
b.カニューレ
c.貫入部材
Claims (40)
- 患者の体内に治療液を配給するための装置であって、
治療液を含むタンクを有する分配ユニットと、
液体が通じるように前記分配ユニットと連通する皮膚固着針ユニットと、
前記患者の体内に挿入するための貫入部材及びカニューレを有する貫入カートリッジと、
前記分配ユニットと通信を行うと共に、液体の流れをプログラムし、前記分配ユニット、データ獲得、及びデータ表示を制御するための命令を発行する遠隔制御ユニットと、
を備え、
前記分配ユニットは、前記皮膚固着針ユニットに着脱されることを特徴とする装置。 - 前記分配ユニットは、更に、駆動機構及び排出ポートを備え、
前記駆動機構により、前記タンク内に配設された治療液が、前記排出ポートの方へ促され、
前記排出ポートは、接続管腔を介して液体が通じるように前記タンクと前記カニューレとの間を連通させる前記針ユニットに着脱されるように構成されていることを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記分配ユニットは、更に、
前記駆動機構の少なくとも一部と、電子構成部と、前記分配ユニットの動作を制御するための少なくとも1つのボタンと、を有する再使用部と、
前記タンクを有する使い捨て部と、
前記電子構成部の少なくとも1つに接続され、前記再使用部と前記使い捨て部とを接続されたときにエネルギーを供給するエネルギー供給手段と、
を備えることを特徴とする請求項2に記載の装置。 - 前記針ユニットは、更に、
受け台部と、患者の皮膚に前記針ユニットを固着させるための接着剤層を有する受け台ベースとを備え、
前記カニューレが挿入されると、前記受け台ベースは、前記接着剤層により前記患者の皮膚に固着されたままであり、
前記受け台部は、更に前記カニューレを掛止し、前記分配ユニットを接続できるようにしたことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記分配ユニットから外側に延びる輸液セットを更に備え、
前記分配ユニット及び前記輸液セットは、短い接続管、ハブ、前記カニューレ及び前記貫入部材を有し、
前記排出ポートは、前記輸液セットと前記分配ユニットの間の接続を確立するためのコネクターを有するように構成されていることを特徴とする請求項4に記載の装置。 - 前記分配ユニットは、前記患者の皮膚に直接固着され、更に前記輸液セットに接続され、
前記貫入部材及び前記カニューレは、皮下組織内に突出し、
前記貫入部材を引き抜いた後、前記カニューレと、前記分配ユニットのタンクとの間の液体連通が維持されていることを特徴とする請求項5に記載の装置。 - 井筒を更に備え、
前記井筒は、環状コネクターを介して液体が通じるように前記タンクと連通すると共に、前記貫入カートリッジ及び前記カニューレが挿入される開口を有することを特徴とする請求項6に記載の装置。 - 前記貫入カートリッジは、更に、本体部、前記カニューレ、自己密封隔壁、及び前記貫入部材を備え、
前記貫入部材は、鋭利端部及び把持部を有するダガーであり、前記患者の皮膚の表面に穴をあけるように調整されていることを特徴とする請求項7に記載の装置。 - 前記カニューレが挿入されると、前記貫入カートリッジは下方に発射され、
前記ダガーの鋭利端が前記患者の皮膚の表面に穴をあけ、前記貫入カートリッジは、前記井筒内に配置されることを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記受け台部は、更に、接続ラッチと、開口と、前記分配ユニットを接続するための掛止ラッチとを備えることを特徴とする請求項9に記載の装置。
- 前記貫入カートリッジ部は、更に、側面凹部及び隔壁を備え、
前記凹部及びその位置は、前記貫入カートリッジ部が前記受け台部に接続されるときに前記ラッチが前記凹部に掛止し、前記貫入カートリッジ部を前記受け台部に固定できるように選択されることを特徴とする請求項10に記載の装置。 - 前記貫入部材の前記鋭利端は、前記患者の皮膚に穴をあけ、前記カニューレを前記患者の体内に導入し、
前記貫入カートリッジ部から前記貫入部材を取り除く間、前記受け台部は皮膚に固着され、前記カニューレは前記患者の体内に残り、
前記井筒の前記自己密封隔壁があることにより、前記分配ユニットの前記接続管腔が前記隔壁に対して繰り返し孔あけでき、
前記隔壁により、前記カニューレと前記タンクとが液体連通できることを特徴とする請求項11に記載の装置。 - 前記タンクとは、丸くない断面を有していることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記タンクは、オーバル、楕円、矩形、及び多曲線からなるグループから選択された断面を有していることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記タンクは、少なくとも2つの異なる半径を有する少なくとも4つの曲線で構成された断面を有することを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記タンクは、12mm未満の高さと、約2ccの最大液体容量を有することを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記使い捨て部は、プランジャーを更に備えることを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記プランジャーは、前記再使用部内に受け入れ可能なプランジャーロッドと、前記使い捨て部に配設されるプランジャーヘッドとを備え、
前記プランジャーヘッドは、前記使い捨て部に置かれる前記タンク内に配設され、
前記プランジャーロッドは、前記駆動機構に接続され、前記使い捨て部と前記再使用部とが接続されるときに、部分的に前記再使用部内に配設され、また部分的に前記使い捨て部内に配設され、
前記プランジャーヘッドは、前記タンク内の前記治療液を能動的に前記排出ポートの方へ変位させることを特徴とする請求項17に記載の装置。 - 前記プランジャーは、前記駆動機構に接続されると共に前記タンク内に摺動可能に配設され、
前記駆動機構により、前記プランジャーは、前記タンク内の治療液を能動的に変位させ、
前記プランジャーは、前記プランジャーロッドに沿って配設された少なくとも1つのばね機構を任意に有し、前記タンク内の治療液の能動変位の間、前記プランジャーヘッドに対して力を与えることを特徴とする請求項17に記載の装置。 - 前記使い捨て部の前記排出ポートにより、直接前記タンクは治療液で満たされることを特徴とする請求項19に記載の装置。
- 前記排出ポートに接続され、前記治療液容器及びアダプター隔壁に接続されるアダプター接続管を有する充填アダプターを更に備え、
前記排出ポート孔あけ接続管が前記充填アダプターに接続され、前記充填アダプターが前記治療液容器に接続されると、前記タンクと前記治療液容器との間に液体連通が確立し、
前記タンクは、前記充填アダプターを介して、治療液で満たされることを特徴とする請求項19に記載の装置。 - 前記タンクは、前記プランジャーロッドを前記タンクから引くことにより満たされることを特徴とする請求項20又は21に記載の装置。
- 前記再使用部と前記使い捨て部の分離に際して前記プランジャーロッドが前記駆動機構に接続されたままであるときに、前記プランジャーヘッドに取り付けられる離脱可能な補助ロッドを更に備え、
前記タンクは、前記プランジャーヘッドに取り付けられた前記離脱可能な補助ロッドを前記タンクから離れるように引くことにより、満たされることを特徴とする請求項18に記載の装置。 - 前記駆動機構は、モーターと、ギアと、複数のねじ山を有したねじ切りスクリューナットとを備え、
前記モーターは前記ギアを回転させ、前記ギアの回転が、前記スクリューナットの回転の動きに転換されることを特徴とする請求項18に記載の装置。 - 前記プランジャーは、前記プランジャーロッドの長さ方向に沿って配設された複数のねじ山を有し、
前記ねじ切りスクリューナットのねじ山は、前記プランジャーロッドの前記ねじ山と相互作用し、前記プランジャーロッドの回転が、前記プランジャーの前記タンク内での並進を誘導することを特徴とする請求項23に記載の装置。 - 前記ねじ切りスクリューナットと前記プランジャーヘッドの間に配設された負荷ばねを更に備え、当該負荷ばねは、前記プランジャーの前記タンク内での並進の間、前記プランジャーヘッドに付加的圧力を与えることを特徴とする請求項24に記載の装置。
- 前記ギアに接続され、前記ギアの回転に応じて回転する補助ねじ切りロッドと、
前記補助ねじ切りロッド上に配設され、前記補助ねじ切りロッドの回転動作に応じて、前記補助ねじ切りロッドに沿って並進する2つの補助ねじ切りスクリューナットと、
少なくとも2本のバーが前記プランジャーロッドに旋回可能に接続され、他の少なくとも2本のバーが前記ねじ切りスクリューナットに旋回可能に接続され、他の少なくとも2本のバーが旋回可能に互いに接続されるような複数のヒンジバーと、
を更に備え、
前記補助ねじ切りロッドの回転に応じて、前記バーの旋回的な動きを介して、前記プランジャーロッドが前記タンク内で並進することを特徴とする請求項18に記載の装置。 - 前記皮膚固着針ユニットは、
前記分配ユニットを前記皮膚固着針ユニットに固定する複数の掛止ラッチと、
前記貫入カートリッジを挿入し、前記貫入カートリッジを介して前記分配ユニットの前記排出ポートに固定するための開口と、
を備えていることを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記皮膚固着針ユニットの前記開口は、前記貫入カートリッジを前記開口に固定するための複数の接続ラッチを備えていることを特徴とする請求項28に記載の装置。
- 前記貫入カートリッジが前記皮膚固着針ユニットの前記開口に接続されると、前記分配ユニットの前記排出ポートは、前記自己密封隔壁を介して貫入カートリッジに接続されることを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記タンクは、半円環体断面を有しており、前記プランジャーロッドは、治療液を前記排出ポートの方へ能動的に変位させるために、前記タンク内に挿入することができるように曲がっていることを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 前記タンクは、部分円形断面を有しており、前記プランジャーは、治療液を前記排出ポートの方へ能動的に変位させるために、前記タンクの周囲に沿って動くように調整されていることを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 前記使い捨て部が前記再使用部に接続されると、前記液体分配が可能となることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 治療液はインスリンであることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記遠隔制御ユニットは、パーソナルコンピューター、ラップトップ、iPod、PDA、携帯電話、遠隔制御、及び他の何らかの適した機器からなるグループから選択されることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記遠隔制御ユニットは、無線、有線、ワイヤーライン、RF及び他の何らかのタイプの通信からなるグループから選択した通信モードを使用して前記分配ユニットと通信を行うことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 分配ユニット内に配設されたタンクを満たすための方法であって、
前記分配ユニットは、駆動機構及び排出ポートを更に備え、前記駆動機構により、前記タンク内に配設された治療液が前記排出ポートの方へ変位され、
前記タンクは、前記排出ポートを介して直接的に治療液で満たされることを特徴とする方法。 - 治療液を蓄えるタンクを有する分配ユニットと、
液体が通じるように前記分配ユニットと連通する皮膚固着針ユニットと、
患者の体内に挿入するための貫入部材及びカニューレを有する貫入カートリッジと、
を備え、
前記分配ユニットは、前記皮膚固着針ユニットに着脱可能であり、また駆動機構及び排出ポートを有し、
前記駆動機構により、前記タンク内に配設された治療液が前記排出ポートの方へ変位され、
前記排出ポートは、前記針ユニットに着脱するように構成されて、前記タンクと前記カニューレの間の接続管腔を介した液体連通が確立するような装置を使用して前記患者の体に治療液を配給する方法であって、
前記皮膚固着ユニットを使用して、前記分配ユニットを前記患者の体に取り付け、
前記貫入カートリッジを使用して、カニューレを前記皮膚固着ユニットを介して前記患者の体内に挿入し、
前記タンクから前記カニューレを介して治療液を前記患者の体にポンプ輸送することを特徴とする方法。 - 前記タンクは、前記分配ユニットのハウジングのユニタリー部として構成されていることを特徴とする請求項13に記載の装置。
- 再使用部及び使い捨て部を有する分配ユニットと、
液体が通じるように前記分配ユニットと連通する皮膚固着針ユニットと、
を備え、
前記再使用部は、駆動機構の少なくとも一部と、電子構成部と、前記分配ユニットの動作を制御するための少なくとも1つのボタンとを有し、
前記使い捨て部は、治療液を蓄えるタンクを更に有するような装置を使用して患者の体に治療液を配給するための方法であって、
再使用部を用意し、
使い捨て部を用意し、
前記再使用部と前記使い捨て部を互いに接続し、
前記接続により、前記分配ユニットの動作を可能とし、
前記分配ユニットを前記皮膚固着針ユニットに接続することにより、前記患者の体内に治療液を配給することを特徴とする方法。
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