JP2010503433A - 自動的にリセット可能な用量制限ユニットを有する注射装置 - Google Patents

自動的にリセット可能な用量制限ユニットを有する注射装置 Download PDF

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Abstract

本発明は、流体を投与するための注射装置に関する。用量ユニット(60、260、270)は投与する用量を設定するために用いられる。用量制限ユニット(220)は、利用可能な残用量を超える用量が設定されることを防止する。すなわち、射出素子が遠位端部位置を越えて変位する必要があるような用量の設定を防止する。流体物容器を交換する場合、用量制限ユニットは自動的にリセットされる。これを達成するために、本装置は、バネ素子(90)を有し、このバネ素子(90)は、容器を交換するときに射出素子を遠位端部位置に移動させる。用量制限素子は、用量制限素子がこの運動に連動する用量制限位置を維持するように射出素子に連結される。新しい流体物容器が挿入されるとき、用量制限素子は、利用可能な流体物の量に正確に対応する位置まで移動する。
【選択図】 図3

Description

本発明は流体物を投与するための装置に関する。この装置は、調節可能な流体物の用量の注射のための注射装置として構成され、特に注射ペンの形態であり、すなわちペン型の小型の注射装置である。
従来技術において、インシュリン、成長ホルモン、またはオステオポローシスのような定期的に投与されるべき薬剤の所定用量の投与のための多くの数の注射装置が知られている。このような装置は、一方において、信頼性をもって且つ正確に、予め設定できる用量を分配することを意図している。他方において、これらは、操作において信頼性があり且つ使いやすいことを意図している。これらは一般に患者自身によって操作されるので、よりいっそう以上のことが当てはまる。
薬剤は交換可能なカープル(carpule)内に収容でき、カープルはカープルホルダに挿入できる。カープルホルダは注射装置のハウジングに固定できる。分配のために、カープル内の流体物ストッパが、ピストンロッドの形態の射出素子を備える射出構成により前方に押される。
特に、小型のペン形状の投与装置が知られており、これにおいて、分配は、第1のトリガの後に自動的に行われる(動力補助付ペン)。このような装置において、投与量は一般に投与量ボタンを回転させることにより予め設定される。装置内に駆動部が存在し、たとえば、バネ駆動部が存在し、これは投与量の設定に際して緊張状態にされる。装置はトリガボタンを押すことによりトリガされる。トリガボタンは投与量ボタンと同一である。これが行われると、駆動部は駆動運動を発生させ、たとえば回転運動を発生させ、この回転運動はピストンロッドの前進運動に変換される。回転運動による駆動の場合、ピストンロッドはたいていネジ付きロッドとして構成され、そこを駆動ナットが移動する。
使用者が、カープル内の残用量を越える用量を設定することを防止するために、利用可能な残量に用量を制限するための構成を設けることが知られている。このような注射ペンは、たとえば国際公開第WO02/053214号パンフレットおよび国際公開第WO01/019434号パンフレットに開示されている。
このような知られた注射装置においては、カープルの交換に際して、手動で用量制限装置をリセットする必要がある。たとえば、ピストンロッドを手動でハウジング内に戻す必要がある。これは操作を複雑にし、操作間違いを起こしやすい。さらに、使用者が部分的に満たされたカープルを不注意に用いる場合に問題が生じる。この場合、ピストンロッドは、たとえ正確に投与をトリガしたとしても、最初はカープルのストッパに接触せず、ピストンロッドがストッパに到達するまで薬剤の分配が生じない。これは、使用者には容易に検出できず、そのため、これは薬剤の不十分な投与を生じさせ得る。
本発明の1つの目的は、流体物容器を交換するときに自動的に用量制限構成のリセットが生じる投与装置を提供することである。
この問題は、請求項1の特徴を備える装置により解決される。有利なさらなる構成は、従属請求項に示される。
従って、本発明による、流体物を投与するための装置は、ハウジングと、流体物を備える容器を保持するためのハウジングから分離可能な容器ホルダとを有する。射出素子が、容器から流体物を射出するために機能する。この射出素子は、好ましくは、スラスト軸に沿って、近位初期位置と遠位最終位置との間で移動可能であり、この運動は、純粋な直線運動である必要はなく、たとえばネジ運動を含んでもよい。用量構成が、投与されるべき流体物の用量を設定するために機能する。用量制限素子は、初期位置と用量制限位置との間を移動可能であり、用量構成と協働して、容器内に収容されている流体物の量を超える用量が設定されるのを防止する。換言すれば、用量制限素子は、投与に際して射出素子が遠位最終位置を超えて移動することを要求するような用量の設定を防止する。この目的のために、用量制限素子は、好ましくは、用量制限位置において停止部を形成する。本装置は、容器を備える容器ホルダがハウジングに連結されたときに、用量制限素子が自動的に初期位置の方向に移動するように構成される。特に、完全に満たされた容器を備える容器ホルダがハウジングに連結されたときに、用量制限素子は初期位置に達する。
この用量制限素子のリセットは、好ましくは以下のように生じる。容器が交換されるとき、射出素子は自動的に遠位最終位置に移動する。この目的のために、本装置は、バネ素子を備え、このバネ素子は、ハウジングに対してスラスト軸に沿う遠位方向に、射出素子上に作用する力を発生させ、容器ホルダがハウジングから分離されたときに、射出素子の遠位最終位置への移動を生じさせる。同時に、用量制限素子は、自動的に用量制限位置に移動する。この目的のために、用量制限素子は、少なくとも容器ホルダがハウジングから分離した状態において、射出素子に連結されており、射出素子の遠位最終位置への運動が、用量制限素子の用量制限位置への運動を生じさせる。容器ホルダがハウジングから取り外された後、射出素子はそれゆえ遠位最終位置にあり、用量制限素子は用量制限位置にある。この状態において、射出素子が近位最終位置の方向に移動させられるとき、用量制限素子は射出素子に連結したままであり、この射出素子の運動が、用量制限素子の初期位置へ向かう方向の比例した運動を生じさせる。
新しい容器の挿入に際して、容器のストッパはここで射出素子をハウジングに向かって押し、すなわち、容器内の利用可能な量に正確に対応する量だけ押す。用量制限素子の連結を通じて、用量制限素子は対応する量だけ移動させられて、容器の挿入後に、用量制限素子が、用量制限位置から、流体物の利用可能な量に正確に対応する量だけ離れて位置する。このようにして、一方において、部分的に満たされた容器が挿入された場合にでも、いつでも正確な投与がなされることが保証され、また、用量制限素子がこのような場合でも正確に機能することが保証される。
好ましくは、本装置はさらに、ハウジングに対する駆動運動を発生させる駆動構成を有し、この駆動運動は、射出素子のスラスト運動を生じさせ、このスラスト運動は好ましくは、スラスト軸に沿い且つハウジングに対する相対回転がロックされる。この駆動運動は好ましくは回転運動である。
この目的のために、射出素子は好ましくは、ネジ素子とネジ係合し、射出素子の遠位最終位置への運動がネジ素子の回転運動を生じさせる。用量制限素子は好ましくはネジ素子に連結され、ネジ素子の回転運動が用量制限素子の用量制限位置への運動を生じさせる。
特に、射出素子は、内側ネジを備え、このネジ軸はスラスト軸に沿う。ネジ素子は、この内側ネジに係合する外側ネジを備える。それにより、射出素子の外側を、ハウジングに対して容易にシールできるように構成することができ、特に、射出素子の外側を実質的に滑らかな領域を備えるように構成できる。さらに、注射装置の外観を、使用者に威圧感が少なくなるように構成することができ、また、射出素子の掃除も簡単になる。
用量制限素子は、スリーブ形状またはリング形状に構成することができる。用量制限素子は好ましくは、ネジ素子に対して、相対回転がロックされ且つスラスト軸に沿って変位可能に構成され、また、ネジを介してさらなる素子に係合するように構成され、このさらなる素子がハウジングに対して静止している限り、用量制限素子の回転が、同時に、用量制限素子のスラスト軸に沿う変位を生じさせる。
このさらなる素子は、好ましくは駆動構成の素子であり、投与の間、駆動回転運動を行う。ネジ素子は、射出素子の入力部材とみなすことができる。この入力部材は好ましくは、第1の連結部を介して、駆動構成に連結可能であり、ここで、少なくとも容器ホルダがハウジングから分離された状態において、連結解除され、また、少なくとも投与の間、連結される。それにより、投与の間、用量制限素子は、スラスト軸に沿って運動しない。これは、射出構成の入力部材と駆動構成との両方が、同じ角速度で回転し、一方で、第1の連結部が分離している状態において、射出素子のスラストは、用量制限素子の変位を生じさせるからである。
本装置はさらに好ましくは、投与されるべき流体物の用量を設定し、駆動構成に張力を与えるための、回転可能な用量構成を備える。この用量構成は好ましくは、ハウジングに対するトルクに関して固定されるように、分離可能に固定することができる。好ましくはラチェット接続により固定可能であり、すなわち、少なくとも一方向(用量方向)における弾性的に分離可能な移動止め接続であり、用量構成の回転により、移動止め接続部は、いくつかの画定された角度位置に係合可能である。
投与をトリガするためのトリガ構成は、静止位置からトリガ位置まで移動可能である。第2の連結部が、用量構成と駆動構成との間に形成され、用量構成と駆動構成とが互いに連結され、連結位置において互いに相対回転がロックされ、連結解除位置において互いに分離可能である。トリガ構成の静止位置において、第1の連結部は連結解除位置にあり、第2の連結部は連結位置にあり、用量構成の張力回転運動が、駆動構成に伝達可能であるが射出構成には伝達されず、用量制限素子のスラスト軸に沿った運動を生じさせる。トリガ構成の静止位置からトリガ位置への移動が、第1の連結部の連結および第2の連結部の連結解除を生じさせ、駆動構成が解放されて、結果として駆動運動が射出構成に伝達可能になる。この状況において、駆動構成と射出構成の入力部材との両方は回転し、その間に配置されている用量制限素子は軸方向に変位しない。このようにして、用量制限素子は、用量を増加させるように軸方向に変位し、その後の投与の間はその位置を維持する。それゆえ、用量制限素子は、最後の容器の変更から、全体として設定された用量を測定する。
好ましくは、不確定な操作状態の発生を避けるために、トリガ構成の静止位置からトリガ位置への移動は、まず、第1の連結部の連結を生じさせ、その後、第2の連結部の連結解除を生じさせる。
容器ホルダがハウジングから分離された状態において、第1の連結部および第2の連結部の両方は、好ましくは連結解除されており、用量制限素子が用量制限位置に到達しているだけでなく、駆動構成も力が付与されていない状態になっている。
駆動構成をハウジングに対してラチェット接続により固定可能であるとき、これは好ましくは二重スリップ連結により構成され、用量構成をハウジングに対して、投与されるべき用量を増加させる第1の方向と、用量を減少させる反対の方向との両方に手動で回転させることを可能にする。このようにして、非常に単純な用量の訂正が可能になる。この目的のため、好ましくは、ラチェット接続部は、用量構成に対する相対回転がロックされた素子と、ハウジングに対する相対回転がロックされた素子との間で、バネ付勢された歯を備える。この歯は、注射装置に張力が与えられた状態において、駆動構成のトルクを吸収しなければならないので、この歯は好ましくは非対称に形成され、用量方向の反対方向に用量構成の回転を戻してラチェット接続を分離するためには、用量方向における接続の解放のときよりも大きなトルクが必要になる。全体として、用量を訂正する場合において、使用者が用量を増加させるときに、相当のトルクを加えることが必要になるという構成を達成することができる。
実際の実施形態において、ラチェット接続部は、2つのラチェット素子の軸方向の歯により形成される。すなわち、ラチェット接続部は、2つのラチェット素子を有し、この2つのラチェット素子は、歯が形成されている端面が互いに軸方向に対向する。ここで、第1のラチェット素子は、軸方向に移動可能なラチェットリングとしてい形成することができる。第1のラチェット素子は第2のラチェット素子の方向にバネ付勢され、このラチェットリングは、用量素子に対する相対回転がロックされるように配置される。第2のラチェット素子は、ハウジングに対する相対回転がロックされ且つ変位可能に構成される。空間を節約するために、ラチェットリングは、ラチェットリングの外周に沿って配置された複数のバネによりバネ付勢することができる。それにより、ラチェットリングがたとえばスラスト軸の周りを延びるらせんバネによりバネ付勢されるような実施形態におけるよりも、より小さな空間要求を生じさせる。
操作の信頼性を増加させるために、補助的な第3の連結部を提供することができる。これは、好ましくは、ハウジングと射出構成との間に形成される。連結位置において、射出構成は、(直接的にまたはハウジングに対する相対回転がロックされた素子を介して)ハウジングに対する相対回転がロックされるように接続される。それにより、連結位置にある第3の連結部は、射出構成のいかなる回転をも防止し、射出構成の回転により生じる意図しない流体物の投与を防止する。一方、連結解除位置において、射出構成およびハウジングは互いに分離しており、この位置において、射出構成の運動が可能になり、それにより流体物の投与が可能になる。トリガ構成の静止位置において、第3の連結部は連結位置にあり、従って、意図しない射出構成の運動を防止する。トリガ構成の静止位置からトリガ位置への移動が、まず第1の連結部の連結を生じさせ、その後、第2の連結部の連結解除を生じさせ、最後に、第3の連結部の連結解除を生じさせる。それにより、第3の連結部は、意図しない投与に対する効果的な安全装置を構成し、これは、装置が完全に投与のための準備が整ったときにだけ解放される。
好ましい構成において、この装置は、ハウジングに対して回転可能に配置される保持素子を有する。保持素子は、容器ホルダをハウジングに固定するとき、および、容器ホルダをハウジングから取り外すときに、保持素子が容器ホルダに引きずられるようにハウジングに対して案内され、また、回転軸を中心とする回転運動を有する運動を行うように設定される。容器ホルダの保持位置において、好ましくはバネ素子により軸方向にバネ付勢される移動止め素子は、分離可能な移動止め接続を生じさせ、これにより保持素子がハウジングに対して固定される。これは、容器ホルダを保持する。それゆえ、容器ホルダは、保持素子を介してハウジングに対して間接的に固定される。それにより、容器ホルダおよび、移動止め素子並びにバネ素子の設計に関し、より大きな自由度を実現する。
有利な構成において、本装置はさらに、ハウジングに対して回転がロックされるように構成されるガイド素子を有する。ガイド素子は、特に、ガイドスリーブとして構成することができる。このガイド素子は、ハウジングに対して堅固に接続することができ、特に、ハウジングと一体的に形成でき、あるいは、ガイド素子は、ハウジングに対して軸方向に変位可能に構成することができる。保持素子は、同様にスリーブとして形成でき、また、バヨネットスリーブとして設計でき、保持素子は、ガイド素子に対して回転可能に接続される。バネ素子および移動止め素子は、好ましくは、ガイド素子に対する相対回転がロックされるように構成され、また、容器ホルダの保持位置において、移動止め素子は、分離可能に保持素子に係合する。特に、ガイド素子は、ハウジングに対して軸方向変位可能に接続でき、また、保持素子は、回転可能であるが変位に対して軸方向に固定されるようにガイド素子に接続できる。この構成を通じて、容器ホルダがハウジングから分離されたとき、ガイド素子に接続されるハウジング内の装置のさらなる部品が遠位軸方向に変位可能になる。それにより、特に上述の連結部を解放することができる。
好ましくは、保持素子は、ハウジングに対して案内され、容器ホルダのハウジングへの固定に際して、保持素子が容器ホルダよりに引きずられ、回転軸を中心とする回転運動と回転軸に沿った近位方向への直線運動との組み合わせが設定される。
好ましくは、保持素子は2つの画定された最終位置の間を移動可能であり、移動止め素子は、両方の位置において、分離可能な移動止め接続を生じさせ、これにより保持素子はハウジングに対して固定される。容器ホルダが保持位置に位置するときに、保持素子は第1の最終位置に位置し、容器ホルダがハウジングから移動したときに、保持素子は第2の最終位置に位置する。好ましくは、移動止め素子は、第1の最終位置および第2の最終位置の両方において、保持素子に直接的に係合する。
保持素子は、好ましくは、少なくともガイドスリット内に、ハウジングに対して案内され、すなわち、実際のハウジング自身の上で、または、特に1つまたはそれ以上の対応するピンによりハウジングに固定された素子上で案内される。同様に、ハウジングに固定するときに、容器ホルダは、少なくともガイドスリット内に、バヨネット接続により、ハウジングに対して案内される。
移動止め素子は、好ましくはリングの形態で構成され、このリングは、回転軸の周りに延び、特に、スラスト素子の周りに延びる。好適な、移動止め突出部をリング上に形成できる。この移動止め素子は、別個のバネ素子により軸方向にバネ付勢される。これは、たとえば、圧縮力を受けるらせんバネとすることができ、または、他の種類の弾性素子とすることができる。しかし、好ましくは、バネ素子はリング形状を備え、リング形状は回転軸の周りに延び、回転軸に垂直な軸を中心に湾曲しており、それで、回転軸に沿ったバネ素子の圧縮によりバネ力が生成される。
移動止め素子は好ましくはバネ素子と一体的に構成される。これにより特に簡単な構成になる。特に、移動止め素子は突起部として構成でき、この突起部はバネ素子上で回転軸の方向に突き出す。これは、上述のバネ素子が湾曲リングの形態を持つときに特に有利である。
この装置はさらに、射出素子とハウジングとの間で伝達される力を吸収する少なくとも1つのボールベアリングを備えることができる。ボールベアリングを提供することで、投与の間の射出素子とハウジングとの間の力の伝達による摩擦損失が十分に最小化される。
ボールベアリングは、特に、装置が少なくとも1つの、射出素子と協働する回転素子、および回転素子のハウジングに対する回転運動を発生させるための駆動構成を有する場合に有利であり、回転素子の回転運動が、スラスト軸に沿って遠位方向に射出素子の(好ましくは直線の)スラスト運動を生じさせ、この回転素子は好ましくはロックされていない。この場合、ボールベアリングは、有利には、スラスト軸に沿って作用する、射出素子(好ましくは、ハウジングに対する相対的な回転がロックされる)から回転素子を介してハウジングに伝達される軸方向の力、すなわち回転素子とハウジングとの間で作用する力、を吸収するように構成される。一般的な語で表現される軸方向の力、特に近位方向に作用する力は、それゆえ、射出素子とハウジングの間で回転可能な接続部を介して伝達される。ここで回転可能な接続部は軸方向の変位に対して固定されている。この目的のため、従来技術においては、一般に、スライド接続部が、回転素子とハウジングまたはハウジングに固定された素子との間に備えられる。本実施形態においては、少なくとも1つのボールベアリングが備えられ、このボールベアリングは、好ましくは、一方において、回転素子またはそこに接続された素子と、他方において、ハウジングまたは少なくとも投与の間にハウジングに固定される素子との間に配置される。それにより、回転素子が回転している間の摩擦損失を避けることができる。
好ましくは、2つのボールベアリングが存在し、これらは好ましくはスラスト軸に沿った、近位方向および反対側の遠位方向、すなわちスラストが生じる方向、の両方向における力を吸収できるように構成される。近位方向の軸方向の力は一般に投与中に発生し、一方、遠位方向の軸方向の力は、容器を交換するときに、自動的に射出素子を遠位の最終位置に移動させるために、射出素子が遠位方向にバネ付勢されているときに発生する。射出素子が回転素子と適切に接続している場合、射出素子がバネ力により移動するとき、回転素子に回転が設定される。目的のために必要であるバネ力を小さく保持するために、ボールベアリングは特に有利である。これは、射出素子を移動させるとともに、ボールベアリングが、作用する摩擦力を最小化するからである。
以下において、本発明の好ましい実施形態が添付図面とともに説明される。添付図面以下のとおりである。
第1の実施形態による注射装置の展開斜視図である。 図1の注射装置の長手方向断面を示す図である。 図2の部分拡大図である。 図1の注射装置内の、ガイドスリーブおよび連結スリーブの構成の長手方向断面を示す図である。 ボールベアリングリングの上面図である。 A−A面におけるボールベアリングリングの断面図である。 連結スリーブの斜視図である。 図1の注射装置の選択された部分を通る長手方向断面を示す図である。 バヨネットスリーブを示す斜視図である。 バヨネットバネの上面図である。 図9Aのバヨネットバネの側面図である。 図9Aのバヨネットバネの斜視図である。 図1の注射装置の選択された部分を通る長手方向断面を示す図である。 図1の注射装置の選択された部分を通る長手方向断面を示す図であり、最終位置にある用量制限リングを備える図である。 図1の注射装置の選択された部分を通る長手方向断面を示す図であり、初期位置にある用量制限リングを備える図である。 図1の注射装置の、用量制限リングを備える連結シャフトを示す斜視図である。 図12Aの部品を示す分解図である。 図12Aの連結シャフトを、他の方向から見た斜視図である。 拘束スリーブ、連結バネ、および支持リングの分解図である。 図1の注射装置の選択された部分の斜視図である。 図1の注射装置の近位端の分解斜視図である。 図1の注射装置の初期位置における、長手方向断面図を示す図である。 最大用量の半分までの、用量の第1の増加の後の、図16の長手方向断面を示す図である。 最大用量までの、用量の第1の増加の後の、図16の長手方向断面を示す図である。 第1のトリガおよび第2の用量増加の後の、図16の長手方向断面を示す図である。 カープルが完全に空になった後の図1の注射装置の長手方向断面を示す図である。 第2の実施形態による注射装置の長手方向断面を示す図である。
第1の実施形態の装置の構造および投与機構の操作方法を、図3から図20とともに詳細に説明する前に、始めに、図1および図2により、本発明による注射装置の基本構造および基本操作を説明する。第2の実施形態は図21とともに説明される。
基本構造および基本操作
図1は、注射ペンの形態の注射装置を分解斜視図で示している。図2は、この装置の長手方向の断面を示している。以下の説明は、図2に示すように組立てた状態における装置に関する。
注射装置はハウジングスリーブ20を備え、用量を設定し分配するためにここに機構が収容される。ハウジングスリーブ20は、実質的に円筒形状であり、それにより長手方向軸を画定する。カープルハウジング30の形態の容器ホルダが、ハウジングスリーブ20の遠位端に取り外し可能にバヨネット接続により固定される。バヨネット接続は以下でより詳細に説明される。容器ホルダは、流体薬剤を含むカープル40の形態の容器を受け入れる。カープル40内には、ストッパ41が変位可能に案内される。それゆえ、可変容積の薬剤容器Rは、カープル内部で境界付けられる。カープルの代わりに、可変容積の異なる容器を用いてもよく、たとえば、ベローズのようなコンサーティーナ様の折り畳まれる壁を備える容器とすることができる。カープル40の中身は、カープルスリーブ30の細長い観察窓34を通して監視することができる。針ホルダ31は、カープルスリーブ30の遠位端にねじ込まれ、針ホルダ31は注射針として機能する中空針(カニューレ)32を保持し、中空針32の近位端はシール隔壁を通って薬剤容器R内に突き出す。可動針保護スリーブ33が針32の前方の突き出した領域を囲んでおり、これにより使用者が偶発的に突き刺すことを防止する。保護スリーブ10は、カープルスリーブ30の上に押し入れられる。保護スリーブ10の遠位端は、保護キャップ50により常時閉じられている。近位方向に延びる移動止めアーム12を備える保持リング11が、保護スリーブ10の内側に取り付けられる。移動止めアーム12の端部はカープルスリーブ30に取り外し可能に係合する。本明細書において本発明は針32を備える注射装置として説明されるが、複数の針を備える注射装置、またはジェット注射器のような針のない注射装置とすることも考えられる。
ハウジングスリーブ20の近位端において、用量スリーブ60が回転可能に、そこに保持される押しボタン80とともに配置される。用量スリーブは、薬剤容器Rから分配されるべき用量を設定するために機能し、また、螺旋バネ310の形態の駆動素子を備える駆動構成を緊張させるために機能する。螺旋バネ310はねじりバネのように作用し、図面において示されるのみである。設定された用量は表示ドラム70上に表示され、透明カバー22により覆われた、ハウジングスリーブ20内の窓21を通して読むことができる。設定用量の修正(削減)は、用量スリーブ60を戻すように回転させることにより単純な方法で可能である。これは、どのようにこの設定が可能になるのか、以下でより詳細にさらなる図とともに説明される。
これらの部分に関して、以下の方向が定義され、以下において一貫して言及される。遠位方向は投与が生じる方向であり、すなわち、遠位方向は、長手方向軸に沿って押しボタン80から中空針32の方向を指す。近位方向は、従って、その反対の方向であると定義される。回転方向が言及される場合(時計回り、反時計回り)、これは、長手方向軸に沿って遠位方向に見たときに観察される方向を意味している。
投与量が設定された後、中空針32は患者の皮膚を刺し、使用者が押しボタン80を用量スリーブ60内に押すことにより用量の分配がトリガされる。回転運動が、以下に詳細に説明する機構を介して駆動構成により生じる。この回転運動は、スラストスリーブ90の形態の射出素子の遠位方向への直線運動に変換される。スラストスリーブ90は、スラストスリーブ90の遠位端に配置されたスラストフランジ100を介して、ストッパ41を薬剤カープル40の遠位方向に設定された量だけ押す。それにより、容器Rからの薬剤の分配が生じる。それゆえ、スラストスリーブ90は、スラストフランジ100およびストッパ41により形成されるピストンのピストンロッドとして機能する。投与の終了後、使用者は押しボタン80を再び解放する。スラストスリーブ90の前進の間、表示ドラムは駆動構成によりひきずられ、分配されているときにゼロ位置に向かって戻る。それゆえ、注射ペンは、即座に次の投与量設定のための準備ができる。
薬剤容器R内の薬剤が下に向かっているとき(running low)、すなわちスラストスリーブがほとんど完全に延びているとき、これは、注射ペン内の用量制限部により検出される。用量制限部は、以下でより詳細に説明される。用量制限構成は、使用者が利用可能な残っている残用量を最大としてのみ設定できることを可能にする。後のカープル交換に際して、用量制限構成および表示ドラム70は、自動的に初期状態に戻る。従って、手動の再設定は必要ない。
この機構の構造および操作方法は以下に詳細に説明される。
機構の構造
図3は、図1の注射装置の後ろ(近位)領域の拡大図である。この領域の構造が、実質的に内側から外側に向かって詳細に説明される。
スラストスリーブ90がガイドスリーブ110内に取り付けられ、ハウジングに対する回転に対してロックされ且つ変位可能に構成され、また、相対的な回転に対してロックされ且つ長手方向において変位可能に構成される。この目的のため、スラストスリーブ90は、近位端にいくつかの半径方向外側に突き出すガイドカム91を備え、ガイドカム91は、ガイドスリーブ110の内側面にある相補的な長手方向の溝内で案内される。
ガイドスリーブ110は特に図4によく示されており、同図は、ガイドスリーブと他の部分との協働を示している。ガイドスリーブ110は、遠位端に、半径方向ボア112を備える、半径方向外側に突き出す円周リングフランジ111を備える。リング形状のベアリングホルダ130が、ガイドスリーブ110を介して近位側から押され、半径方向にリングフランジ111囲み、図示されていない半径方向シリンダピンを介してそこに堅固に接続される。
連結スリーブ120が、ガイドスリーブ110のリングフランジ111とベアリングホルダ130の内側に突き出した肩部132との間に回転可能に取り付けられる。以下でより詳細に説明されるように、連結スリーブ120は、スラストスリーブ90を備えるねじ付きロッド180を介して接続され、それゆえ、射出構成の一部を形成する。射出構成は、回転運動により駆動され、スラストスリーブの形態の射出素子の推力を提供する。それゆえ、操作において連結スリーブ120は相当量の軸方向の力を吸収し、この力はガイドスリーブ110、ベアリングホルダ130、機構ホルダ150を介して、最終的にハウジングへ伝達される。
できるだけ低損失にベアリングを構成するために、ベアリングはボールベアリングにより構成される。この目的のため、第1のボールベアリングリング140が、ガイドスリーブのフランジと連結スリーブ120半径方向に取り囲むフランジ124との間に備えられる。さらに、このようなボールベアリングリング140が、フランジ124とベアリングホルダ130の端面との間に配置される。
ボールベアリングリング140は、図5Aおよび図5Bに詳細に示されている。ボールベアリングリング140は、複数のベアリングボール141を備える(ここでは12個)。これらは、図3に示されるように、連結スリーブ120の半径フランジ124の両端面に形成された円形の溝を均一に動く。ここで、半径フランジ124の両端面は、ガイドスリーブ110のフランジ111の端面およびベアリングホルダ130の端面に対応する。
連結スリーブ120は、図6に、ボールベアリングリング140(ただしボール141は示していない)とともに示されている。ここから特によく分かるように、円筒形スリーブ本体121上に、複数の長手方向のリブ122が形成されており、このリブ122は、長手方向に近位端までスリーブ本体の相当な部分の長さにわたって延びている。対応する溝がその間に存在する。厚部123から、フランジ124は前方に向かって続き、ボールベアリングリング140を両側面に隣接させる。
図7に、ガイドスリーブ110とベアリングホルダ130とのユニットが、相対的な回転がロックされ且つ長手方向に変位可能になるように、どのようにスリーブ形状の機構ホルダ150内に保持されるのかを示している。
機構ホルダ150は、増大した内側直径および外側直径を備える遠位区域151と、幾分小さな内側直径および外側直径を備える近位区域152を有する。これらの2つの区域はステップ153により接続されている。遠位区域151の外側はハウジングスリーブ20内に堅固に保持される。それにより、機構ホルダ150の全体は、それゆえハウジングに対して動くことができず、それゆえ、機能的にハウジングの一部を構成している。
ステップ153に隣接して、少なくとも2つの長手方向スリット154が機構ホルダ150内に形成されている。図7に図示されていないピンが、ベアリングホルダ130内に挿入される。これらのピンは、半径方向にベアリングホルダ130を越えて、機構ホルダの長手方向スリット154内に突き出す。それにより、ベアリングホルダ130およびそこに堅固に接続されたガイドスリーブ110は、機構ホルダ150内の回転に関して固定されるように、遠位および近位の最終位置の間を案内される。近位端に向かって、機構ホルダ150の外側カバー表面上に、外側ネジ157が形成される。いくつかの長手方向溝158が内側表面上でこの領域内に形成される。
遠位方向において、バヨネットスリーブ160が、ガイドスリーブ110とベアリング130とを隣接させる。バヨネットスリーブ160は図8に示されている。バヨネットスリーブ160はベアリングホルダ130上に軸方向に保持され、ベアリングホルダ130に対して回転可能である。バヨネットスリーブ160は、内側に突き出したリングフランジ161により、ガイドスリーブ110とベアリングホルダ130とのユニットを支持し、遠位方向において連結スリーブ120がその中に保持される。バヨネットスリーブ160は、遠位方向において軸方向に突き出した2つのアーム162を備え、互いに正反対に位置している。アーム162は半径方向の開口163を備える。半径方向外側に突き出すピンがこれらの開口に挿入され、これらのピンは、機構ホルダ150の2つのガイドスリット155内を通る。機構ホルダ150は接続リンクガイド(正のガイド)として機能する。これらのガイドスリット155は、バヨネットスリーブ160が反時計回り(上述の定義による、すなわち、遠位方向に向かって長手方向軸に沿って観察する)の回転により、強制的に近位方向の軸方向に動くように構成される。このようにして、ガイドスリーブ110、ベアリングホルダ130、および連結スリーブ120のユニットが近位方向に動く。逆に、バヨネットスリーブ160の時計回りの回転により、このユニットは遠位方向に動く。カープルスリーブ30(図1および図3)のロック領域35の半径方向ピン36を受け入れるために、ガイドスリット155に平行に、さらなるガイドスリット156のペアが備えられる。カープルスリーブ30のハウジングへの導入に際して、カープルスリーブ30はそれゆえ、正の案内を受け、カープルスリーブ30は、組み合わされた回転運動および変位を実行する。カープルスリーブ30は、ここでは、その運動のときに、バヨネットスリーブ10のアーム162に連結され、バヨネットスリーブ160に追従するように構成される。
ガイドスリット155は有限の長さであり、遠位方向最終位置と近位方向最終位置との間のバヨネットスリーブの運動を限界付ける。図7において、近位の最終位置が示されている。特に、ガイドスリット155により、これらの位置の間でバヨネットスリーブの90°の回転が可能になる。
バヨネットスリーブを2つの最終位置に離脱可能に固定し、ガイドスリーブに対する回転がロックされ、それによりハウジングスリーブ20に対する回転がロックされるように、バヨネットバネ170が、バヨネットスリーブ160とガイドスリーブ110との間に配置される。これは、図9aから図9Cに詳細に示されている。バヨネットバネ170は、実質的に平坦なリング形状のベース本体171を有し、ベース本体171は、バネ素子として機能する。2つの正反対に位置する軸方向に平坦に突き出した隆起部または突起部172が、このベース本体から突き出し、遠位方向の軸方向の移動止め素子または移動止めカムとして機能する。2つの正反対に位置する平坦なタン部173が内側に突き出し、ガイドスリーブ110の対応する平坦な凹部に位置する。それにより、ねじりに関して固定されるようにガイドスリーブ110上でバヨネットバネ170は保持される。図9Bから分かるように、ベース本体171は、軸を中心に、長手方向軸に垂直にわずかに曲げられ、すなわち、曲率中点が突起部172とバヨネットバネの同じ側(すなわち遠位)に位置する。それゆえ、バヨネットバネ170は、ガイドスリーブ110とバヨネットスリーブ160との間で予め緊張させされ、リングフランジ161上の対応表面に対して突起部172が遠位方向に圧される。この対応表面において、長手方向軸を中心に約90°の間隔で4つの凹部が存在する。近位の最終位置において、突起部172はこれらの凹部の第1のペア内に位置し、遠位の最終位置において、バヨネットスリーブは90°回転されて、凹部の第2のペア内に保持される。よれにより、2つの画定された移動止め位置が形成され、ここに、バヨネットスリーブ160が、突起部172を有するバヨネットバネ170を介して、解放可能にガイドスリーブ110に係合する。両方の位置において、バヨネットスリーブを他方の最終位置の方向に向かって動かすために、まず、所定の力が克服されなければならない。凹部は他と区別できるように異なるようにすることができ、たとえば、異なる深さを備えるようにでき、それで、2つの移動止め位置において。異なる解放力が必要になる。
一方の移動止め位置において、カープルスリーブ30は、バヨネットスリーブ160を備える連結部を介して保持され、ガイドスリーブ110上の、そして最終的にハウジング上の回転および変位に関して固定される。他方の移動止め位置において、カープルスリーブ30は、ハウジングから分離している。この位置において、バヨネットスリーブ160は再びガイドスリーブ110に係合し、それにより回転および変位に関してハウジング20上で固定される。このようにして、ガイドスリット156に挿入するときに、カープルスリーブが長手方向軸を囲む適切な位置においてバヨネットスリーブのアーム162を見つけることを確保し、移動止め接続の解放後に、カープルスリーブがこれらを引きずることができる。
この例において、移動止め素子は、ベース本体171の形態のバネ素子と一体的な突起部172として構成される。この代わりに、分離した移動止め素子を提供してもよく、たとえば、移動止めカムを備える剛体リングの形態で提供してもよく、剛体リングはバネ素子により軸方向に圧される。突起部の代わりに、移動止め素子は凹部を備えてもよく、凹部は、対応表面の対応する突起部と協働する。この例において、移動止め素子は、ハウジングに対する回転がロックされる。この代わりに、バヨネットスリーブに対する回転がロックされてもよい。バネ素子もまた、軸方向の力を発生させるために異なるように構成できる。それゆえ、カープルスリーブ30とハウジングとの間のここで説明されたロックの変更が可能である。
図10において、図7に示される注射装置の一部がさらなる部品と共に示されている。特に、スラストスリーブ90は、ここで、ガイドスリーブ110内に押されている。スラストスリーブの近位端において、スラストスリーブ90は、短い内側ネジを備え、ここに、中空の外側ネジつきロッド180が案内される。後者は、近位端において横断ピン181を介して連結スリーブ120に堅固に接続される。それゆえ、連結スリーブにより、スラストスリーブ90の遠位方向の推力(thrust)が生じ、これは実際に回転可能に取り付けられ、回転運動を生じさせる。連結スリーブ120と外側ねじ付きロッド180との間の堅固な接続により、この回転運動はまた、外側ねじ付きロッド180の回転を生じさせる。内側ネジ92を備えるスラストスリーブ90は、ナットのように、外側ねじ付きロッド180上を移動する。スラストスリーブ90は、ガイドスリーブ110に対して回転がロックされる。これは、スラストスリーブ90は、ガイドスリーブ110の内側の長手方向溝内のガイドカム91を介して移動するからである。このようにして、スラストスリーブ90は、外側ネジ付きロッド180の回転に際して軸方向に運動する。それゆえ、全体として、連結スリーブ120の回転運動は、スラストスリーブ90の軸方向の変位に変換される。
図3から分かるように、スラストスリーブ90は、このスラスト運動において、圧縮される長いらせんバネ190により支援され、らせんバネ190は、ネジ付きロッド180の内側に配置され、ガイドニードル200上を案内される。らせんバネ190は、リング形状の厚部201を、ガイドニードル200の遠位端に近接するように、スラストフランジ100に対して遠位方向に圧す。軸方向のピン202がスラストフランジ100の対応するブラインド端部ボア内に突き出し、ピン202はブラインド端部ボア内で回転可能である。
さらに、図10において、実質的に円筒形の伝動スリーブ210が機構ホルダ150内に近位側から挿入されており、伝動スリーブは部分的に連結スリーブ120を囲んでいる。伝動スリーブ210は、外側に複数の長手方向リブ212を備える。伝動スリーブ210の外側直径は、ここでは、内側長手方向リブに関わらず、機構ホルダ150内で伝動スリーブが自由に回転できるように選択される。内側において、伝動スリーブ210は内側ネジ211を備え、ここを、用量制限リング220が対応する外側ネジ221により移動する。用量制限リング220の内側において、長手方向溝222が存在し、これらは図12Aおよび図12Bにおいて特によく示されている。この長手方向溝内に、連結スリーブ120の長手方向リブ122(図6参照)が係合する。それにより、用量制限リング220は、一方において、回転に対して固定され、連結スリーブ上で軸方向に移動可能であり、また、他方において、伝動スリーブ210の内側ネジ内で案内される。それゆえ、伝動スリーブ210に対する連結スリーブ120の回転は、用量制限リング220の回転および軸方向変位を生じさせる。
用量制限リングの軸方向の変位範囲は、遠位方向および近位方向において制限される。これは、図11A、11B、12Aおよび12Bにより説明される。
図11Aおよび11Bにおいて、連結シャフト230が伝動スリーブ210に接続されている。連結シャフトは、近位端233に近接して横断ボア232を備える軸231を有する。円周フランジ234が、軸に遠位端から半径方向外側に延びる。逆に、リングフランジ235が、そこから軸方向に遠位方向に延びる。フランジ234の外側直径は、リングフランジ235の外側直径よりも大きく、それにより、フランジ234がリングフランジ235を越えて半径方向に突き出し、伝動スリーブ210の停止部を形成する。リングフランジ235は伝動スリーブ210内に押し入れられ、伝動スリーブ210がフランジ234に対して近位端に位置する。リングフランジは、伝動スリーブ210内に半径ピンにより固定され、このピンは、ボア237に押し入れられる。それにより、連結シャフト230と伝動スリーブ210とは、回転がロックされるように互いに接続され、変位に対して固定される。いくつかの長手方向溝238が、リングフランジ235の内側表面に形成される。
図12Aおよび12Bは、連結シャフト230および用量制限リング220を単独で示している。半径停止部223が用量制限リング220上に形成されており、半径停止部223は、連結シャフトのリングフランジ235上の対応する半径停止部236と協働する。半径停止部は停止表面であると理解され、停止表面の法線は、実質的に接線方向を指す。また、停止表面は、対応する対応表面と協働するように形成される。それゆえ、半径停止部は、主として接線方向(すなわち回転方向)に力を受ける。それにより、半径停止部は、妨害の危険を避ける。この妨害は、2つの部品がネジ接続を介して軸方向に衝突するときに存在し、特に、小さなピッチらせんネジの場合に特にあり得る。半径停止部236は、ここでは、用量制限リング220の近位方向のネジ運動を限界付ける。図11Aにおいて、近位の最終位置における用量制限リング220が示され、一方、図11Bでは、遠位の初期位置における用量制限リング220が示されている。
伝動スリーブ210の遠位端において、拘束スリーブ280の近位端が回転可能に、遠位方向に面取りされた、内側に向いたリングフランジ213内にクリック止めされる。明瞭化のため、拘束スリーブ280は、図10には示されていない。しかし、拘束スリーブ280は図13に示されている。拘束スリーブは、リング形状の本体281を備え、ここから4つのアーム282が遠位方向に延びる。内側表面において、本体281は、長手方向溝284を有し、この溝は、連結スリーブ120の長手方リブ122と噛み合う。それにより、拘束スリーブ280は、連結スリーブ120に対して軸方向に変位可能であるが、連結スリーブ120に対するねじりに関して固定される。アーム282の端部において、内側に延びるフランジ領域283が存在する。これらは、図3に示されるように、拘束スリーブ280の近位の最終位置において、連結スリーブ120の長手方向リブ122の遠位端上に当接する。本体281の外側の周囲の表面上に長手方向リブが形成される。これらの長手方向リブは、図3の位置において、機構ホルダ150の内側の長手方向溝158内に係合する。それにより、拘束スリーブ280は、この位置において機構ホルダ150に対して変位可能であるが、ねじりに対して固定される。それゆえ、最終的に、拘束スリーブ280は、この位置において、連結スリーブ120を機構ホルダ150内での回転に対して固定する。しかし、以下にさらに説明されるように、拘束スリーブ280は、遠位方向に変位可能であり、機構ホルダ150との係合を脱することができ、連結スリーブ120とともに機構ホルダ150に対して回転可能になる。
拘束スリーブ280は連結バネ290により近位方向に予め力を受けている。連結バネは圧縮力を受けるらせんバネの形態であり、拘束スリーブ280のアーム282を囲み、本体281の遠位端面に対して連結バネの近位端が位置する。連結バネ290の遠位端において、連結バネは支持リング300に保持され、支持リングは遠位方向においてベアリングホルダ130に当接し、支持リング300の内側に長手方向溝が形成される。
図14において、図10のユニットがさらなる部品とともに示される。既に前述した表示ドラム70が、機構ホルダ150上に保持される。さらに、停止スリーブ240が示されている。図2から分かるように、停止スリーブ240はハウジングスリーブ20に動かないようにピンにより接続される。ピンは、図14に示される半径穴242内に突き出す。停止スリーブ240の遠位端において、半径停止部243が形成される。停止スリーブ240の近位端は、セレーションが形成される。すなわち、端部面に後に説明するラチェット接続のために歯244が形成される。
表示ドラム70は、図3に示すように内側ネジを備える。これは、機構ホルダの外側ネジ157上を移動し、これは特に図7および10によく示されている。近位端において、表示ドラム70は、リング形状領域72に向かって狭くなる。リング形状領域72の内側に長手方向溝が形成される。これらの長手方向溝により、表示ドラム70はねじれに対して固定されるが、伝動スリーブ210の長手方向リブ212上を長手方向に変位可能に案内される。伝動スリーブ上のこの長手方向案内と、機構ホルダ上のネジ案内の組み合わせを通して、伝動スリーブ210の回転は、表示ドラム70の組み合わされた回転と長手方向変位とを生じさせる。この運動は、両方向において半径停止部により限界つけられる。近位端において、半径停止部は、停止スリーブ240の半径停止部243と協働する。遠位端において対応する半径停止部73が、機構ホルダ150の半径停止部159と協働する。それにより、表示ドラム70のネジ運動は、半径停止部により両方向に限界付けられる。
以下に、図3および15を用いて、用量の設定のための機構およびこの用量の投与をトリガするための機構を説明する。前述した用量スリーブ60は、ハウジングスリーブ20の近位端に配置される。用量スリーブは、軸方向の変位に関してバネリング61により固定され、停止スリーブ240上に回転可能に固定される。用量スリーブ60は、ハウジングスリーブ20に向かって、長手方向軸を中心とする時計回りおよび反時計回りの両方のラチェット接続の形態のクリップ連結を介して回転可能であり、いくつかの予め画定された移動止め位置をとることができる。この機構は以下に説明される。
内側リング250が、用量スリーブ60の内側に配置され、用量スリーブ60に堅固に接続される。内側リング250は、半径方向内側表面に、複数の長手方向溝を備える。内側リング250から遠位方向において、ラチェットリング260が、軸方向に変位可能であるが、回転に対して固定されるように用量スリーブ60内に保持される。ラチェットリング260は、遠位端面上にセレーション状に形成され、すなわち、停止スリーブ240のセレーション近位端面の歯244と相補的になるように形成され、ラチェットリング260の歯が停止スリーブ240の端面上に押し下げられて係合可能であり、またその逆が可能である。ラチェットリング260は、内側リング250の遠位端面と停止スリーブ240のセレーション近位端面との間で、軸方向に所定量だけ変位可能である。この軸方向に変位可能な所定量は、少なくとも、ここでは、ラチェットリング260のセレーション端面と停止スリーブ240のセレーション端面とが脱係合できる程度の大きさである。ラチェットリング260は、停止スリーブ240に対して、弾性力により弾性的に圧される。このため、内側リング250内に、いくつかの軸方向ボア251がブラインド端部ボアの形態で存在する。圧縮力を受けるらせんバネ252が、これらのボアの少なくとも1つに挿入され、好ましくは、リングの円周に沿って等間隔で少なくとも2つのボア内に挿入される。らせんバネ252は、ラチェットリングを弾性的に停止スリーブに対して圧す。
静止した位置において、セレーション端面を備えるラチェットリング260は、停止スリーブ240のセレーション端面に係合している。それにより、ラチェットリングおよびそれに接続された用量スリーブ60は、長手方向軸を中心とするいくつかの画定された角度位置のうちの1つに位置する。用量スリーブ60のハウジングスリーブ20に対する回転により、ラチェットリング260の歯および停止スリーブ240の歯は、これらが脱係合して、隣の画定された角度位置で再び係合するまで、らせんバネ252の軸方向のバネ力に抗して互いにスライドする。このようにして、ハウジングスリーブ20に対する用量スリーブ60のいくつかの予め画定された角度位置において、十分なトルクを備える回転により、弾性的な分離可能な移動止め接続が形成される。この機構は、二重スリップ連結とも呼ばれる。
用量スリーブ60の時計回りの回転により、図3に示されるらせんバネ310に張力が与えられる。らせんバネ310は、複数のらせんコイルを有し、らせんコイルは、長手方向軸の周りに位置し、長手方向軸に向かって互いに半径方向に重なるように配置される。らせんバネ310の内側端部は、連結シャフト230のバネ保持領域311に固定される。この領域は、図12Cによく示されている。らせんバネ310の外側端部は、バネスリーブ320上に取り付けられ、停止スリーブ240内で回転がロックされるように保持される。
連結ディスク270が連結シャフト230上に取り付けられ、連結シャフト230の横断ボア232内のピン271により回転および変位に対して固定される。連結ディスク270は、外側外周面上に、複数の長手方向リブを備える。図3の位置において、これらの長手方向リブは、これに相補的な、内側リング250の内側の長手方向溝内に係合する。しかし、軸方向変位に関しては係合していない。
用量スリーブ60は、軸方向通路開口を備え、ここに、押しボタン80が軸方向に変位可能なように配置される。押しボタン80は、複数の半径方向弾性アーム81により回転可能であり、軸方向変位に対して固定されるように連結シャフトの近位端233上にクリック止め可能である。押しボタンは、遠位端が連結ディスク270の近位端面に対するように当接する。押しボタン80の内側において、らせんバネ82が存在し、らせんバネ82は、近位端が押しボタンの内側端面に対するように位置し、遠位端をベアリングリング83に対して圧す。ベアリングリング83は、外側外周面上に長手方向リブを備え、長手方向リブは、対応する押しボタン80の内側カバー表面内の長手方向溝内で案内される。それにより、支持リング83は、相対的な回転に対してロックされ且つ軸方向に変位可能になるように押しボタン80内に配置される。ベアリングリング83は、遠位端面上にセレーションが均一に形成されるように形成される。連結ディスク270の近位端面は、これに相補的になるようにセレーションが形成される。それで、ベアリングリング83は、連結ディスク270と軸方向に噛み合う。薬剤の分配に際し、連結ディスク270はベアリングリング83に対して回転する。それにより、セレーション表面は互いにスライドし、係合および脱係合の交互の噛み合いが生じる。それにより、特有の、クリック音が発生し、これが使用者に投与がまさに生じたことを知らせる。ベアリングリング83と連結ディスク270との噛み合いは、好ましくは、ここでは、互いのクリックが、投与薬剤の正確に1つのユニット(または、1つのユニットの所定の複数のうちの1つのユニット)に対応するように構成される。
シール
用量の設定および分配のための全体の機構は、はねかえりから保護されるようにハウジングスリーブ20内に収容される。この目的のために、合計で4つのシールD1、D2、D3、D4が存在する。シールD1は、機構ホルダ150とバヨネットスリーブ160との間をシールするように位置するシールリングを備える。機構ホルダ150は、ハウジング20内に動かないように且つ堅固に取り付けられる。一方、バヨネットスリーブ160は、機構ホルダ150に対して変位可能且つ回転可能であり、シールD1によりここではハウジングに対してシールされる。シールD2はシールリングを備え、ここでは均一に構成され、バヨネットスリーブ160とスラストスリーブ90の滑らかな外側面との間をシールするように位置する。さらに、スラストフランジ100が、スラストスリーブ90上に堅固に配置される。スラストスリーブ90の内側を含み、バヨネットスリーブ160から近位に位置する、注射装置の領域は、それにより、ここから遠位に位置する領域に対して完全にシールされる。たとえば薬剤カープル40の破損により、流体がこの遠位領域に到達した場合、流体は複雑な機構に進入できず、汚染や詰まりが生じない。
他の2つのシールは、注射装置の近位端に位置する。シールD3はシールリングを備え、シールリングは、用量スリーブ60と停止スリーブ240との間をシールするように位置する。停止スリーブ240はハウジングスリーブ20に動かないように且つ堅固に取り付けられる。ただし、用量スリーブ60は停止スリーブ240に対して回転可能である。シールD4はシールリングを備え、シールリングは、用量スリーブ60と押しボタン80との間をシールするように位置する。さらに、透明な窓カバー22が、流体を通さないように窓21の上に配置される。それにより、ハウジングスリーブ20、用量スリーブ60および押しボタン80により外側に向かって限界付けられる全体の機構は、外側に向かって完全にシールされ、それにより、流体の進入が完全に防止される。雨の場合や、使用者が偶発的にコップの水をこぼしたとしても、注射装置に害を与えない。
特に、スラストスリーブに向かうシールは、好ましくは、車のワイパーのようなストリッパーとして機能するように構成される。このために、少なくとも遠位側に向かって、シール素子の表面とスラストスリーブとの間にできるだけ小さな接触角が存在する。これは90°以下とすることができる。
従来のシールに代えて、またはそれに加えて、互いにシールされる部品は疎水性の表面を備えることができ、特に、疎水性の材料から形成されるかまたは疎水性の材料で覆われる。疎水性の表面は、その部品が濡れるのを防止する。水滴はそれゆえころがり落ち、また、ギャップを通って漏れた流体は、毛管現象によりシールされる部品間で効率的に防止される。互いにシールされる疎水性の表面を備える部品は、それゆえ、シール効果を失うことなく(事実上のシール)、互いに所定の距離(ギャップ)で配置することができる。
疎水性の表面とは、ここでは、水滴の接触角が少なくとも90°、好ましくは少なくとも110°になる表面を意味していると理解されたい。接触角は、水滴が接触する表面と接触位置における水滴の表面との間の角度である。疎水性の特徴を持つ物質の例は、PTEE(ポリテトラフルオロエチレン)またはPVDF(ポリビニリデンフルオライド)である。いくつかのさらな物質、特に、数マイクロメートルの範囲の薄膜のための物質が知られている。
実験において、様々なペンまたはスリーブに、ナノ技術により疎水性の膜が提供された。0.1mm間隔で外側直径10.0mmから11.9mmを備える20個のペンが試験された。このペンは、12mmの内側直径を持つスリーブ内の中心に配置され、これは、0.05mmの間隔で0.05mmから1.0mmまでのギャップに対応する。スリーブの内側に、水を作用させた。約0.5mmの厚さのギャップに到るまでシール効果が観察された。ペンとスリーブとの相互回転により、約0.25mmの厚さのギャップまでシール効果が観察された。
シール効果を改良するために、表面はマイクロ構造またはナノ構造にすることができ、すなわち、ナノメートルまたはマイクロメートルの範囲の寸法の構造を備えるようにすることができる。これらの構造は、一方向における表面上の流体の流れを禁止するために、好ましい方向を備えることができる。このように、たとえば、寸法が提供される。
連結
以下に、注射装置の操作方法が説明される。このために、始めに図16を参照する。図16において、注射装置は、最初の使用の前の初期位置で示されている。用量の設定および分配のための上述の機構は、トルクの伝動のために3つの連結部K1、K2およびK3を備える。これらの連結部の各々は、互いに2つの要素の軸方向の運動により、係合および脱係合することができる。
連結部K1は、連結入力部材としての、連結シャフト230の軸フランジ235の内部表面上の長手方向溝により形成され、これは、連結出力部材としての、連結スリーブ120の外側上の長手方向リブ122(図5参照)と協働する。図16の位置において、この連結部は連結されておらず、ずなわち、長手方向溝および長手方向リブにより形成された歯は係合していない。連結部K1は、連結シャフト230の遠位方向への、軸方向変位により連結することができる。
連結部K2は、連結入力部材としての、内側リング250の半径方向内側表面の長手方向溝により形成され、これは、連結出力部材としての、連結ディスク270の半径方向外側表面上の長手方向リブと協働する。図16の位置において、この連結部は連結しており、すなわち、長手方向溝および長手方向リブにより形成される歯が係合している。連結部K2は、連結ディスク270の遠位方向への軸方向変位により連結解除できる。
連結部K3は、連結入力部材としての、拘束スリーブ280の外側リングフランジ282の外側上の長手方向リブにより形成され、これは、連結出力部材としての、機構ホルダ150の内側表面上の長手方向溝158と協働する。図13の位置において、この連結部は連結している。この連結部は、拘束スリーブ280の遠位方向へに軸方向変位により連結解除できる。
これら3つの連結部K1、K2、K3の全ては、押しボタン80を軸方向に十分に距離だけ変位させることにより、連結および連結解除することができる。ここでは、特定のシーケンスが付随している。押しボタン80を圧すことにより、連結ディスク270およびそこに堅固に接続されている連結シャフト230は遠位方向に変位する。ここで、最初に、連結部K1が係合する。すなわち、連結シャフトが連結され、トルクが連結スリーブ120に伝動される。同時に、連結シャフト230は、伝動スリーブ210を遠位方向に前進させる。これは、拘束スリーブ280を遠位方向に引きずり、それにより、連結バネ290が圧縮される。最初に連結部K1が係合したとき、拘束スリーブ280はまだ、拘束スリーブの外側リングフランジ282が機構ホルダ250との係合を脱するようには、十分に前進していない。それゆえ連結部K3は、最初の連結状態のままである。同じことが連結部K2に適用される。つまり、連結ディスク270は、最初の、内側リング250との係合状態のままである。それゆえ、まず、3つの連結部は全て連結する。さらに押しボタン80が押されると、次に、連結部K2が係合解除される。さらに押しボタンが押されると、最後に連結部K3が係合解除される。それゆえ、以下のシーケンスがこれに付随する。
・初期状態:K1連結解除、K2およびK3連結
・押しボタン80の押し込み:K1連結、その後K2連結解除、その後K3連結解除
後により詳細に説明するが、図19は、押しボタン80が完全に押された状態の注射装置を示している。連結部K1はここで連結され、一方、連結部K2およびK3は連結解除されている。
押しボタン80の解放により、互いの連結の係合は逆のシーケンスをたどる。ここで、連結バネ290は拘束スリーブ280、伝動スリーブ210、連結シャフト230、連結ディスク270、および押しボタンを、遠位の初期位置に押し戻す。
連結部K1、K2、K3およびラチェット接続部は、5つの機能的に独立したユニット間のトルクのシステマチックな伝動を可能にする。第1のユニットは、ハウジングスリーブ20、機構ホルダ150、停止スリーブ240およびバネリング320により形成される。このユニットは、機能的に、保持機構または拡張した意味におけるハウジングとみなすことができる。これは、あらゆる運動のための静止した参照システムを構成する。
第2のユニットは、用量スリーブ60、内側リング250およびラチェットリング260により形成される。これは、機能的に、回転可能な用量機構とみなすことができる。この用量機構は、ラチェット接続によりハウジング上に取り外し可能に保持されるが、所定量までのトルク増に関して固定される。
第3のユニットは、連結ディスク270、連結シャフト230、および伝動スリーブ210により形成され、これらは、実際全て堅固に互いに接続されており、また、らせんバネ310により接続され、バネは実際の駆動素子として機能する。このユニットは、駆動機構とみなすことができる。この駆動機構の回転運動は、2つの制限素子により制限され、制限素子は、両方とも伝動機構上を案内される。第1の制限素子は表示ドラム70から形成され、これは、駆動機構の、用量方向、および訂正ならびに分配方向の用法の方向の運動の範囲を制限する。第2の制限素子は、用量制限リング220により形成され、これは、第1の制限素子とは独立に、駆動機構の、少なくとも1方向、用量方向の運動の範囲を制限する。この駆動構成は、用量構成に対する回転に対してロックされるように、連結部K2により解放可能に連結でき、これは、らせんバネ310の形態の駆動素子を緊張させることを可能にする。
第4のユニットは、連結スリーブ120およびネジ付きロッド180を有し、これらは剛体のユニットを形成し、これらの部品は素子上に取り付けられ、この素子はすなわち、ガイドスリーブ110、ベアリングホルダ130、およびボールベアリングリング140、さらにはスラストスリーブ90である。このユニットは、射出構成を構成し、この射出構成は、連結スリーブ120の形態の入力部材の回転運動を、スラストスリーブ90の形態の射出素子の押圧力に変換する。この入力部材は、駆動構成の回転に対してロックされるように、連結部K1により取り外し可能に連結可能である。さらに、入力部材は、連結部K3を介して、保持構成(すなわちハウジング)に対する回転に対してロックされるように、取り外し可能に連結できる。
さらに、トリガ構成が存在し、これは主として押しボタン80を有し、連結部K1からK3の操作のために機能する。
操作方法
注射装置は以下のように操作される。図16の初期位置から始まり、まず、投与されるべき用量が設定される。このために、用量スリーブ60を時計回りに回転させる。このとき、用量スリーブは、連結部K2を介して連結ディスク270および連結シャフト230を引きずる。それにより、らせんバネ310が巻かれる。これにより発生したトルクは、共に回転するラチェットリング260と静止した停止スリーブ240との間に保持される。連結シャフト230の回転を通して、伝動スリーブ210およびその上を案内される表示ドラム70は、共に回転する。表示ドラム70は、機構ホルダ150上でのネジ案内により、追加的に、近位方向に軸方向変位し、それゆえ、全体として近位方向へのネジ運動として機能する。それにより、表示ドラム70上の標識部を窓21の下を通過させ、現在の設定用量を表示する。さらに、連結スリーブ上で回転に関して固定された用量制限リング220は、伝動スリーブ210の内側とのネジ係合により、また、その配置により、近位方向に変位する。
図17は、個別的な用量の最大値の半分が設定された後の注射装置を示している。表示ドラムは、後方に、遠位の最終位置と近位の最終位置との間の半分を移動している。加えて、用量制限リング220は、設定された個別的な用量に比例した量だけ近位方向に移動している。
用量スリーブ60の時計回りの回転は、一方において、表示ドラム70の最大運動範囲により制限され、他方において、用量制限リングの最大運動範囲により制限される。用量スリーブ60の所定数の回転の後、用量スリーブ60の回転が、用量制限リング220により制限されていない間は、表示ドラム70は、以下に詳細に説明するように、表示ドラムの近位の半径停止部が停止スリーブ240に対するように当接する。それにより、用量スリーブ60のさらなる回転はできない。この位置は、設定できる最大の個別用量に対応する。この状態は図18に示されている。
設定された用量を訂正する場合は、すなわち、減少させる場合、用量スリーブ60を、ラチェット接続の力に抗して反時計回りに戻すことができる。この方向におけるラチェット接続は追加的にらせんバネ310のトルクを吸収しなければならないので、ラチェット接続は非対称に配置される。端面の歯は、時計回りのトルクにより力を受ける側部よりも、用量スリーブ上に反時計回りに作用するトルクにより力が加えられる側部上でより大きな傾き角を備える(図14の歯244の配置を参照)。この傾き角は、ここでは、ラチェットリング260の端部面上の歯の各フランクまたは停止スリーブ240の端部面上の歯の各フランクと、注射装置を通る断面領域との間の角度の絶対量を意味していると理解されたい。
このように設定された用量の分配は、押しボタン80を押すことにより生じる。そこで、まず連結部K1が連結される。それにより、接続が形成され、この接続は、一方における連結シャフト230と、他方における連結スリーブ120およびそこに堅固に接続されたネジ付きロッド180との間の相対的な回転に対してロックされる。3つの全ての連結部K1、K2、K3がここで連結される。押しボタン80のさらなる押し込みにより、連結部K2が連結解除される。それにより、一方における用量スリーブ60と、他方におけるこのとき連結スリーブ120およびネジ付きロッド180に連結されている連結シャフト230との間の相対的な回転に対してロックされている接続が解除される。これにより、ラチェット接続はもはや、らせんバネ310のトルクを吸収しなくなる。しかし、システムはまだ、連結部K2を介して、相対的な回転に対してロックされるように、機構ホルダ150そしてそれゆえハウジングスリーブ20内に保持されている。このとき押しボタン80がさらに押されると、連結部K3が連結解除される。このとき、らせんばね310のトルクは自由になり、連結シャフト230およびネジ付きロッド190上の連結スリーブ120を介して作用する。それにより、これらの部品は、反時計回りの回転が設定される。ネジ付きロッド190とのネジ係合を通して、スラストスリーブ90は遠位方向に軸方向変位を受ける。スラストフランジ100を介して、スラストスリーブはカープル40内のストッパ41を前進させる。このようにして、薬剤は分配される。
分配の間、相当量の軸方向の力がスラストスリーブ90上に作用する。すなわち、らせんバネ310のトルクは、スラスト方向の力に変換され、この力がカープル40内のストッパ41を前進させる。これらの力は、一方におけるガイドスリーブと、他方におけるガイドスリーブ110およびベアリングホルダ130との間のボールベアリングにより、低摩擦な方法により吸収され、駆動トルクを減少させ得る摩擦による反力を最小化する。
分配において、表示ドラム70は、伝動スリーブ210の反時計回りの回転により再び引きずられ、それによって、静止した機構ホルダ150とのネジ係合により、表示ドラム70が再び遠位の初期位置に位置するまで遠位方向に再び動く。この位置において、半径停止部によりさらなる回転が防止され、それにより分配が終了する。分配の終了後、表示ドラムはそれゆえ再び用量「ゼロ」を示す。
押しボタン80を解放することにより、分配はいつでも中断可能である。それにより、連結部K3およびK2は再び連結し、連結部K1は再び連結解除される。表示ドラム70は、押しボタンが再び押されたときに、分配される残りの残用量を示し、それにより分配が継続される。
用量制限リング220は、分配の間、軸方向位置を維持する。これは、用量制限リング220が間に位置する、伝動スリーブ210と連結スリーブ120とが同期して回転するからである。
分配の終了後、注射装置は、次の注射プロセスのための準備ができている。しかし、図16と比較し、2つの部品の位置が変わっている。すなわち、一方において、スラストスリーブ90が遠位方向に、分配された用量に従って移動しており、他方において、用量制限リング220が同様に、近位方向にそれに比例した量だけ移動している。これを除いて、注射の終了後の状態は図16の初期位置に対応している。さらなる注射により、スラストスリーブ90は、それゆえ、遠位方向にさらに移動し、それに対し用量制限リング220は近位方向に移動する。これは図19に示されており、図19は、まず個別用量の最大の半分に対応する用量が投与され、その後、用量スリーブにより個別用量の最大の半分に対応する用量が再び設定された後の注射装置を示す。表示ドラムは、図15に示すように、再び、個別用量の最大の半分を示し、それに対し、用量設定リング220はここで、伝動スリーブ210内で、これまで設定された用量の合計、ここでは個別用量の最大の半分の2倍、に対応する位置に位置する。
伝動スリーブ210内で用量設定リング220が近位方向に移動できる、最大の軸方向の経路は、正確に、完全に満たされたカープルの容量に対応する。用量スリーブ上に設定された用量の合計がカープルの容量に対応するとすぐに、用量制限リング220は、その近位の最終位置に到達し、図12Aに示すように、その半径停止部が連結シャフト230の軸方向リングフランジ235に対するように当接する。それにより、用量スリーブ60の時計回りのさらなる回転が防止される。それゆえ、カープル内に残っている残用量の薬剤に対応する用量を越える用量は設定できない。図20は、この状況を示しており、ここで、表示ドラムは遠位の初期位置、すなわちゼロ位置、に位置しているけれども、さらなる用量の増加はできない。スラストスリーブ90は、遠位の最終位置に到達しており、それゆえ最大に移動しきっている。
カープル交換
カープルを交換するために、カープルスリーブ30はバヨネットバネ170の弾性抵抗に抗して機構ホルダ150から取り外され、ネジ結合を解かれ、機構ホルダ内の対応するガイドスリット156を通って案内される。それにより、強制的に、バヨネットスリーブ160は同様にねじれ、平行ガイドスリット155は同時に遠位方向に変位する。これにより、ガイドスリーブ110は、遠位方向に引き寄せられる。それにより、軸方向に接続された全ての可動部品、特に連結スリーブ120、ネジ付きロッド190、拘束スリーブ280、伝動スリーブ210、連結シャフト230、連結ディスク270および押しボタン80、は遠位方向に動く。特に、押しボタン80は、それゆえ、用量スリーブ60内に引き寄せられ、注射装置の操作準備ができていないことを示す。
機構の様々な部品のこの軸方向変位を通して、連結部K2およびK3は係合解除され、それに対して、K1はいかなる場合でもすでに係合解除している。カープル交換の前に用量が設定されているが投与されていない場合、巻かれたらせんバネ310は、連結シャフト230およびそこに接続されている伝動スリーブ210を、表示ドラム70が遠位最終位置に達し、さらに、機構ホルダ150上の半径停止部上の半径停止部によりさらなる回転が防止されるまで、反時計回りに設定する。このようにして、表示ドラム70は遠位の初期位置、つまりゼロ位置に戻る。それゆえ、用量のゼロへの自動的な再設定が生じる。
カープル交換の前に、薬剤の残量がカープル40内にまだ存在している場合、スラストスリーブ90は、カープル交換の前にまだ最大まで移動しておらず、それゆえ、まだ最終遠位位置に到達していない。カープルスリーブ30の取り外しに際して、らせんバネ190は、ここで、ガイド針200、スラストフランジ190およびスラストスリーブ90を遠位方向に圧す。それにより、ネジ付きロッド180が、スラストスリーブ90の内側とのネジ接続を介して、回転するように設定される。ここで、ネジ付きロッド180は特に連結スリーブ120および用量制限リング220を引きずる。この回転により、用量制限リング220は、伝動スリーブ210とのネジ係合を通して、近位の最終位置まで変位する。用量制限リング220がこの初期位置に到達したらすぐに、用量制限リングは、連結スリーブ120およびネジ付きロッド180のさらなる回転を防止し、スラストスリーブ90のさらなる移動が禁止される。それにより、スラストスリーブ90はここで遠位の最終位置に到達する。この状況は図1に示されている。それゆえ、全体として、ここで、表示ドラム70はゼロ位置に位置し、用量制限リング220は近位の最終位置に位置し、スラストスリーブ90は遠位の最終位置にある。
新しいカープル40がここでカープルスリーブ30に押し込められ、カープル40が保持されたカープルスリーブ30は、ハウジングスリーブ20に対して近位方向に軸方向に案内される。ここで、まず、カープルのストッパ41は、スラストフランジ100およびスラストスリーブ90を、らせんバネ190の力に抗して、近位方向に押す。これにより、逆に、ネジ付きロッド180は回転するように設定される。ネジ付きロッドは再び、連結スリーブ120および用量制限リング220を引きずる。それにより、用量制限リングは、伝動スリーブ210とのネジ係合により、遠位方向に、すなわち、初期位置の方向に変位する。この方向に用量制限リングを変位させる量は、正確に、カープル40内に存在する用量に対応する。完全に満たされたカープルにより、用量制限リング220は遠位の初期位置に移動する。カープルスリーブ30は機構ホルダ150内に押し込まれ、カープルスリーブ30の半径ピン36が再び機構ホルダ150内のガイドスリット156内に係合する(図1および3を参照)。機構ホルダ150内への挿入に際するカープルスリーブ30の正の案内を通じて、バヨネットスリーブ160は、対応するガイドスリットにおいて、カープルスリーブ30の運動に続くように力を受ける。それにより、バヨネットスリーブ160は近位の最終位置内に戻され、この位置で、バヨネットスリーブ160は、バヨネットディスク170(図8から図10を参照)により、取り外し可能にロックされる。ここで、注射装置は、再び図16の初期位置になり、新しい針ホルダ31のねじ込み後、注射装置は投与の新しいシーケンスを開始できるようになる。
第2の実施形態
図21において、本発明による注射装置の第2の実施形態が、別形としてい示されている。操作方法は、第1の実施形態と実質的に同じである。従って、同様に機能する部品は、第1の実施形態と同一の参照符号により示される。本質的な相違点だけが以下に詳細に説明される。
第2の実施形態において、停止スリーブ240は省略される。この機能は、延長されたハウジングスリーブ20により満たされる。
第1の実施形態におけるらせんバネ310から離れて、連結ディスク270、連結シャフト230および駆動スリーブ210から形成される駆動構成は、ここでは、異なる部品から形成され、すなわち、接続シャフト400(これは統合的に形成された連結ディスク410を備える)、近位端で閉じた第1の伝動スリーブ410、そこに遠位に隣接する第2の伝動スリーブ420により形成される。これら3つの部品は、互いに堅固に接続される。
第1の実施形態においては、表示ドラムは、設定用量を示すように機能するだけでなく、用量方向において、設定できる最大の個別用量を制限し且つ分配方向への運動を制限するために機能するのに対して、第2の実施形態では後者の機能は、第2の用量制限リング430により満たされる。後者は、相対回転に対してロックされるが軸方向に変位可能に、ハウジングスリーブ20内に案内される。内部のネジにより、第2の用量制限リングは、対応する第1の伝動スリーブ410の外側ネジ上を移動する。第2の用量制限リングの軸方向の運動は、遠位の初期位置と、近位の最終位置との間の2つの半径停止部により制限される。なお、遠位の初期位置はゼロ位置に対応し、近位の最終位置は設定可能な最大用量に対応する。このようにして、第2の用量制限リングは、第1の実施形態による表示ドラムの停止機能を実現する。
第2の実施形態の表示ドラム70は、そこに堅固に接続されたキャリアスリーブ440を介して軸方向に変位可能に、また、第2の伝動スリーブ420上の相対的な回転に対してロックされるように案内される。表示ドラムの操作方法は他の点では第1の実施形態と同一である。
これらの相違点を別にして、この注射装置の構造および操作方法は、第1の実施形態と実質的に同一である。
他の変形例
第1の実施形態と第2の実施形態との相違点は、本発明による注射装置の機能は様々な方法により実現できることを示しており、また、本発明は上述の実施形態の例に制限されない。これらは、特に製造時の要求による。

Claims (14)

  1. 流体物を投与するための装置であって、前記装置は、
    ハウジング(20)と、
    流体物を備える容器(R、40)を保持するための、前記ハウジングから分離可能な容器ホルダ(30)と、
    前記容器(R、40)から流体物を射出するための射出素子(90)と、
    投与されるべき流体物の用量を設定するための用量構成(60、260、270)と、
    用量制限素子(220)と、を有し、前記用量制限素子は、初期位置と用量制限位置との間を移動可能であり、且つ、前記容器に入っている流体物の量を超える用量が設定されることを防止するように前記用量構成(60、260、270)と協働し、
    前記容器ホルダ(30)に連結するために運動する前記用量制限素子(220)は、前記ハウジング(20)に対して、前記用量制限素子の初期位置に向かって移動可能である、装置。
  2. 請求項1に記載の装置であって、前記射出素子(90)は、スラスト軸に沿って、近位初期位置と遠位最終位置との間を移動可能であり、前記用量制限素子(220)は、前記用量構成(60、260、270)と協働して、前記用量制限素子が前記用量制限位置において停止部を形成することによって、前記射出素子(90)が投与において前記遠位最終位置を超えて運動することを必要とする用量の設定を防止する、装置。
  3. 請求項1または2に記載の装置であって、前記装置はバネ素子(190)を有し、前記バネ素子(190)は、前記容器ホルダ(30)が前記ハウジング(20)から分離されたとき、スラスト軸に沿って前記ハウジング(20)に対して遠位方向に前記射出素子(90)上に作用するバネ力を発生させて、前記射出素子(90)の前記遠位最終位置への運動を生じさせ、前記用量制限素子(220)は、前記容器ホルダ(30)が前記ハウジングから分離した状態において、前記射出素子(90)に連結されて、前記射出素子(90)の前記遠位最終位置への運動が、前記用量制限素子(220)の前記用量制限位置への運動を生じさせる、装置。
  4. 請求項1乃至3のいずれか一項に記載の装置であって、前記装置は、前記ハウジング(20)に対する駆動運動を発生させるための駆動構成(210、230、270、310)を有し、前記駆動運動は、前記射出素子(90)の前記スラスト軸に沿ったスラスト運動を生じさせる、装置。
  5. 請求項4に記載の装置であって、前記駆動運動は回転運動である、装置。
  6. 請求項5に記載の装置であって、前記射出素子(90)はネジ素子(180)とネジ係合して、前記射出素子(90)の前記遠位最終位置への運動が、前記ネジ素子の回転運動を生じさせ、前記用量制限素子(220)は、少なくとも前記容器ホルダ(30)が前記ハウジングから分離した状態において、前記ネジ素子(180)に連結して、前記ネジ素子の回転運動が、前記用量制限素子(220)の前記用量制限位置へ向かう方向への運動を生じさせる、装置。
  7. 請求項6に記載の装置であって、前記射出素子(90)は内側ネジを備え、前記内側ネジのネジ軸はスラスト軸に沿って延び、前記ネジ素子(180)は、前記内側ネジと係合する外側ネジを備える、装置。
  8. 請求項6または7に記載の装置であって、前記用量制限素子(220)は、スリーブ形状またはリング形状に構成され、前記用量制限素子(220)は、回転がロックされ且つ前記ネジ素子(180)に対するスラスト軸に沿って変位可能に構成され、前記用量制限素子(220)は、ネジを介してさらなる素子(210)に係合して、前記さらなる素子が前記ハウジングに対して静止している限り、前記用量制限素子(220)の回転が同時に前記用量制限素子(220)の前記スラスト軸に沿う変位を生じさせる、装置。
  9. 請求項8に記載の装置であって、前記さらなる素子(210)は、前記駆動構成(210、230、270、310)の素子であり、前記さらなる素子(210)は、投与の間、駆動回転運動し、射出構成の入力部材を形成する前記ネジ素子は、第1の連結部(K1)を介して前記駆動構成に連結可能であり、前記第1の連結部(K1)は、少なくとも前記容器ホルダ(30)が前記ハウジングから分離された状態において、連結解除されており、且つ、前記第1の連結部(K1)は、少なくとも投与の間、連結しており、投与の間において、前記用量制限素子(220)は前記スラスト軸に沿って運動しない、装置。
  10. 請求項9に記載の装置であって、前記装置はさらに、
    投与される流体物の用量を設定し、且つ、前記駆動構成(210、230、270、310)に張力を与えるための、回転可能な用量構成(60)と、
    投与をトリガするために静止位置からトリガ位置へ移動可能なトリガ構成(80)と、を有し、
    前記用量構成(60)と前記駆動構成(210、230、270、310)との間に第2の連結部(K2)が形成され、前記用量構成と前記駆動構成とは、連結位置において、互いに相対回転がロックされるように接続され、連結解除位置において、互いに分離され、
    前記トリガ構成(80)の前記静止位置において、前記第1の連結部(K1)は連結時解除位置にあり、且つ前記第2の連結部(K2)は連結位置にあることで、前記用量構成(60)の回転は、前記駆動構成(210、230、270、310)に伝達可能であるが、前記射出構成(90、110、120、130、140、180)には伝達されず、前記用量制限素子の前記スラスト軸に沿う運動を生じさせ、
    前記トリガ構成(80)の前記静止位置から前記トリガ位置への運動が、前記第1の連結部(K1)の連結および前記第2の連結部(K2)の連結解除を生じさせて、前記駆動構成(210、230、270、310)が解放されて、結果として生じる駆動運動が、前記射出構成(90、110、120、130、140、180)に伝達可能になる、装置。
  11. 請求項10に記載の装置であって、前記トリガ構成(80)の前記静止位置から前記トリガ位置への運動が、まず、前記第1の連結部(K1)の連結を生じさせ、その後、前記第2の連結部(K2)の連結解除を生じさせる、装置。
  12. 請求項10または11に記載の装置であって、前記第1の連結部(K1)および前記第2の連結部(K2)の両方は、前記容器ホルダ(30)が前記ハウジングから分離された状態において連結解除される、装置。
  13. 請求項10乃至12のいずれか一項に記載の装置であって、
    前記ハウジング(20)と前記射出構成(90、110、120、130、140、180)との間に第3の連結部(K3)が形成され、前記ハウジング(20)と前記射出構成(90、110、120、130、140、180)とは、連結位置において、互いに相対回転がロックされるように接続され、連結解除位置において、互いに分離され、
    前記第3の連結部(K3)は、前記トリガ構成(80)の前記静止位置において、連結位置にあり、
    前記トリガ構成(80)の前記静止位置から前記トリガ位置への運動が、まず、前記第1の連結部(K1)の連結を生じさせ、その後、前記第2の連結部(K2)の連結解除を生じさせ、その後、前記第3の連結部(K3)の連結解除を生じさせる、装置。
  14. 請求項1乃至13のいずれか一項に記載の装置であって、前記射出素子(90)は、前記ハウジングに対する相対回転がロックされるように案内される、装置。
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