TW201521810A - 驅動機構 - Google Patents

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TW201521810A
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Simon Lewis Bilton
David Aubrey Plumptre
Matthew Jones
Joseph Butler
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Sanofi Sa
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Abstract

本發明有關一驅動機構，其係適合用於一注射裝置(1；101)、尤其一筆型藥品輸送裝置。該機構包括一外殼(4、5；104、105)；一刻度盤構件(6；106)；一扭轉彈簧(12；112)，被固定於該外殼(4、5；104、105)及該刻度盤構件(6；106)之間，使得當該刻度盤構件(6；106)相對該外殼(4、5；104、105)旋轉時，能量被蓄積於該扭轉彈簧(12；112)中；一驅動構件(8；108)，嚙合一導螺桿(9；109)；一第一接合器(18；118)，在一耦接狀態中旋轉式耦接該驅動構件(8；108)與該外殼(4、5；104、105)，且於一退耦狀態中允許該驅動構件(8；108)與該外殼(4、5；104、105)間之相對旋轉；及一第二接合器(19；119)，在一耦接狀態中旋轉式耦接該驅動構件(8；108)與該刻度盤構件(6；106)，且於一退耦狀態中允許該驅動構件(8；108)與該刻度盤構件(6；106)間之相對順時針及逆時針方向旋轉。該第二接合器(19；119)包括一具有齒部(19a、19b；119a、119b)的棘輪鎖閂器，該等齒部在該順時針及該逆時針方向中具有不同的傾斜齒部角度，使得該等齒部(19a、19b；119a、119b)被允許在該第二接合器(19；119)之退耦狀態中彼此重疊，而於該順時針及該逆時針方向中具有一不同的阻抗。

Description

驅動機構
本發明有關一驅動機構，其係適合用於一注射裝置、尤其一筆型藥品輸送裝置。該機構包括一外殼；一刻度盤構件；一扭轉彈簧，被固定於該外殼與該刻度盤構件之間，使得在該刻度盤構件相對該外殼之旋轉時，能量係蓄積在該扭轉彈簧中；一驅動構件，嚙合一導螺桿；一第一接合器，於一耦接狀態中旋轉式耦接該驅動構件及該外殼，並在一退耦狀態中允許該驅動構件與該外殼間之相對旋轉；及一第二接合器，於一耦接狀態中旋轉式耦接該驅動構件及該刻度盤構件，且在一退耦狀態中允許該驅動構件與該刻度盤構件間之相對順時針方向及逆時針方向旋轉。
如上面所界定之一注射裝置係例如由EP 1 819 382 B1已知，其中該第二接合器被提供當作一自緊式棘輪，該棘輪具有鋸齒狀齒部，該齒部設有大約直立定向的齒腹當作該自緊式齒腹。為了重新設定或減少一業已設定的劑量，該刻度盤構件被配置成可軸向地伸縮遍及對應於該單向棘輪之齒部的高度之一距離。如此，藉由拉回該刻度盤構件，及藉此由該驅動構件脫離該刻度盤構件，一業已設定的劑量能被減少或甚至重新設定。對於一些使用者，於 重新設定或減少一業已設定劑量之前縮回該刻度盤構件的需求被考慮為一缺點。包含一扭轉彈簧之一類似驅動機構的另一範例係由EP 1 909 870 B1已知。
當作對包含一扭轉彈簧之驅動機構的另一選擇，驅動機構被已知，包括一壓縮彈簧。此一注射裝置之範例係由EP 1 926 514 B1已知，其另包括一具有一掣爪元件及一相反的掣爪元件之滑動接合器，於運動期間在該給藥方向中或在該正確方向中，該等掣爪元件於離散的閂扣位置中進入一相互的正面及非正面嚙合。該掣爪元件及該相反的掣爪元件係以使得於該動作之閂扣嚙合中，它們於該等方向的其中一者中比於該等方向之另一者中對該動作至少施加一較低阻抗的方式所形成。為了配送一被設定的劑量，此習知注射裝置需要相對於該相反的掣爪元件於一軸向方向中位移該掣爪元件，使得該它們不再嚙合，亦即該滑動接合器係完全退耦。
WO 2008/031235 A1揭示一藥品輸送裝置，其被藉由一螺旋彈簧、亦即一盤繞的金屬條片所驅動。該裝置包括一具有不同傾斜齒部之棘輪，使得該順時針方向及逆時針方向中之一不同阻抗於劑量設定及劑量重新設定期間發生。再者，該裝置包括可藉由接合器被耦接或退耦的數個單元。該裝置之一第二單元被論及為包括一劑量設定構件、一內環及一棘輪圈。一接合器軸桿被敘述為一第三單元之包括該螺旋彈簧的零件。該等接合器之其中一者耦接及退耦該彈簧及該驅動單元。
WO 2013/098194 A2論及一於該向上調整及向下調整旋轉方向中具有不同齒部角度的棘輪。在劑量重新設定期間，該齒部係完全退耦，使得於此退耦狀態中，不管該旋轉之方向全然沒有 阻抗。
本發明之一目的係對上面之解決方法提供一改良的另一選擇。尤其，本發明之一目的係提供一驅動機構，其允許輕易地減少一業已設定之劑量。
此目的係藉由一具有申請專利範圍第1項之特色的驅動機構所解決。本發明係基於該主意，以提供一掣爪嚙合當作抵抗彈簧扭矩之第二接合器，但係藉由該使用者轉動刻度盤所克服。根據一較佳實施例，該第二接合器包括一具有齒部的棘輪鎖閂器，該等齒部於該順時針方向及該逆時針方向中具有不同之傾斜齒部角度，使得該齒部被允許在該第二接合器的退耦狀態中以一不同的阻抗於該順時針及該逆時針方向中彼此重疊。為在其退耦狀態中用作一棘輪鎖閂器，該第二接合器被配置，使得其齒部於該退耦狀態中係呈鬆弛嚙合。換句話說，該第二接合器在該耦接狀態中係完全嚙合，防止該驅動構件及該刻度盤構件間之任何相對旋轉，反之於該退耦狀態中，該驅動構件相對該刻度盤構件的一相對旋轉係可能的，使該棘輪鎖閂器之齒部彼此重疊，以對一使用者提供一觸覺及/或聽得見的反饋。由於該棘輪鎖閂器齒部之不同的傾斜齒部角度，彼此重疊之齒部所產生的聲音於該順時針及該逆時針方向中可為不同。
根據本發明之一接合器係一適合用於連接二構成零件的零組件或部件，並藉由形狀配合(正向配合)、例如以適合用於彼此嚙合及脫離之齒部、或藉由一非正面(摩擦)連接的任一者或其組合。一接合器可被該二構成零件的一體部件所形成，該二構成零 件係譬如藉由直接地設在該構成零件上之齒部、花鍵、溝槽、鄰接面等來耦接或退耦。另一選擇係，一接合器可包括一或多個分開的耦接零件，其譬如永久地固定或連結至將被耦接或退耦之二構成零件。一接合器的作動、亦即耦接或退耦之動作可包含一譬如相反的脫離接合器齒部之接合器零件或接合器部件的相對運動，及/或可包含一被施加在接合器零件或接合器部件上之力量中的變化。
如上面所界定之一驅動機構的一般功能係設定一劑量及隨後配送該被設定的劑量。劑量設定(劑量轉動調節)通常需要一使用者操縱該驅動機構的一元件，較佳地係例如經由一刻度盤握把旋轉一刻度盤構件。於劑量配送期間，該刻度盤構件可運動、例如旋轉回至其原來位置，其中於劑量設定期間未被作動的一驅動構件係隨同該刻度盤構件於劑量配送期間運動。該驅動構件之運動可為例如沿著一螺旋狀路徑的一旋轉、一位移或一組合運動。該驅動構件可作用在一導螺桿上，該導螺桿用作一活塞桿，用以於劑量配送期間由一匣盒排出藥物。
除了一驅動機構之基本功能以外，於一些案例中，其較佳的是允許一業已設定劑量之重新設定、亦即一劑量的一修改或一取消選取。比較於劑量設定期間之旋轉，該使用者較佳地係僅只必需例如經由一刻度盤握把於該相反方向中旋轉該刻度盤構件。較佳地係，該驅動構件於劑量重新設定期間亦未被作動。
為允許該機構的零組件之旋轉，其較佳的是如果該等零組件係主要同中心地位於繞著該驅動機構之一共同縱軸。如此，該等零組件可具有一管狀或像套筒之形狀。再者，雖然其想要的是減少一驅動機構的零組件之總數，用於製造之理由將一或多個零組 件分裂為分開的元件可為有用的。譬如，一外殼可包括一外部本體及一插件及/或一內部本體，其係軸向地及/或旋轉地受該外部本體所限制。此外，一接合器可藉由提供直接地在該零組件上之突出部分及/或凹部被設計，該等零組件係藉由該接合器所耦接或退耦。當作另一選擇，一分開的接合器元件可被提供介入於必需被耦接或退耦的二零組件之間。
本發明係一針對可被使用於一注射裝置中之驅動機構。一注射裝置通常另包括一匣盒夾具及一裝盛待配送之藥物的匣盒。於一可再使用的注射裝置中，該匣盒夾具可由該驅動機構分離，以交換一空的匣盒與一新的匣盒。當作另一選擇，於一用完即丟之注射裝置中，該匣盒夾具及該匣盒被堅牢地附著至該驅動機構，使得該整個注射裝置在許多劑量已被由該匣盒配送之後必需被拋棄。
於該下文中，一注射裝置或驅動機構的遠側端被稱為該匣盒及例如針所位於之端部，反之該相反端部係該近側端。一劑量按鈕可被設在該近側端。
根據本發明的一態樣，提供於該驅動構件與該刻度盤構件間之第二接合器提供二功能：一方面，該第二接合器允許或防止該驅動構件與該刻度盤構件間之相對旋轉，且在另一方面，其在該第二接合器的退耦狀態中提供一棘輪鎖閂器。如此，用於根據本發明之驅動機構，更少的零件或零組件被需要。
於本發明之一較佳實施例中，該棘輪鎖閂器之齒部於該旋轉方向中具有一更陡峭的傾斜齒部角度，其中該扭轉彈簧使該刻度盤構件偏向及於該相反旋轉方向中具有一較淺之傾斜齒部角度。於該刻度盤構件相對該外殼及相對該驅動構件的旋轉時，該驅動機 構的扭轉彈簧蓄積能量。為儲存此蓄積之能量，其係需要防止該刻度盤構件免於不想要的反繞(back winding)。這是藉由該棘輪鎖閂器齒部之更陡峭的傾斜齒部角度所達成，該等齒部被設計，使得該扭轉彈簧之扭矩係太小，以致未能強迫該棘輪鎖閂器之齒部於該第二接合器的耦接狀態與退耦狀態中彼此重疊。在另一方面，由於在該相反旋轉方向中之較淺的傾斜齒部角度，藉由一使用者設定一劑量、及如此拉緊該扭轉彈簧所需要之扭矩係相當小的。為減少一業已設定之劑量，該使用者必需克服該棘輪鎖閂器齒部之更陡峭的傾斜齒部角度之較高阻抗，然而，減少一被設定的劑量之此旋轉係藉由該扭轉彈簧的扭矩所輔助，使得減少一被設定的劑量所需之整個使用者扭矩係再次相當小的。當作對斜面之不同角度的另一選擇或除此之外，該齒部的摩擦於該順時針及該逆時針方向中可為不同。這可在齒部之二面上包含不同材料及/或不同的表面光製(例如不同的粗糙度)。
雖然該驅動機構之不同配置將為可能的，其較佳的是如果於劑量設定及劑量重新設定期間，該第一接合器係於其耦接狀態中，且該第二接合器係於其退耦狀態中。如此，於劑量設定及劑量重新設定期間，該驅動構件被防止免於相對於該外殼相對旋轉。這確定該導螺桿於劑量設定及劑量重新設定期間不被作動。然而，該刻度盤構件可被克服用作一棘輪鎖閂器的第二接合器之阻抗的使用者所旋轉。較佳地係，該刻度盤構件於劑量設定及劑量重新設定期間相對該旋轉式固定的驅動構件旋轉。
為於劑量設定及劑量重新設定期間維持該第一接合器及該第二接合器之此狀態，其較佳的是於劑量設定及劑量重新設 定期間使該第一接合器於其耦接狀態中及/或該第二接合器於其退耦狀態中偏向。這可被該扭轉彈簧及/或被額外之一彈簧或彈性構件所達成。於本發明的一實施例中，該偏向可作用至將該第二接合器拉入其耦接狀態，其不是一永久之耦接狀態，亦即其可被以使用者所施加之扭矩來克服。
根據本發明之一實施例，該第二接合器(棘輪鎖閂器)的齒部在該退耦狀態中於劑量設定及劑量重新設定期間嚙合，但被允許藉由頂抗彈性構件之力量的一軸向運動而彼此重疊。換句話說，該扭轉彈簧或一額外彈簧或彈性構件之任一者甚至在該第二接合器的退耦狀態中強迫該棘輪鎖閂器之齒部進入嚙合。然而，於該第二接合器的此退耦狀態中，該個別齒部之一相對軸向運動被允許，使得該齒部能跳過彼此。
於劑量配送期間，該第一接合器係於其退耦狀態中，且該第二接合器係於其耦接狀態中。如此，在劑量配送期間，當該第一接合器係於其退耦狀態中時，該驅動構件相對該外殼的旋轉被允許，而當該第二接合器係於其耦接狀態中時，該驅動構件與該刻度盤構件間之一相對旋轉被防止。該第二接合器的耦接狀態可為一狀態，在此該棘輪鎖閂器的齒部嚙合，但不被允許彼此重疊及/或相對於該第二接合器的退耦狀態施行如上面所論及之一相對軸向運動。如此，該刻度盤構件較佳地係於劑量配送期間旋轉，且及傳輸該驅動構件，該驅動構件致動該導螺桿。
有不同的方式來耦接或退耦該第一接合器。根據一較佳實施例，該第一接合器係藉由相對該外殼軸向位移該驅動構件來耦接及退耦。當作另一選擇，該驅動構件可被旋轉及/或一分開之 零組件可相對該外殼被運動、亦即位移及/或旋轉。根據本發明之一另一實施例，該驅動機構包括一觸發接合器，其被保持旋轉地固定及可該外殼內軸向地位移。該第一接合器可藉由相對該驅動構件軸向位移該觸發接合器而被退耦。
為致動該觸發接合器，該驅動機構較佳地係包括一可繞著樞軸旋轉地附著至該外殼的觸發器。該觸發器可嚙合該觸發接合器，使得該觸發器相對該外殼之迴轉軸向地位移該觸發接合器。
該第一接合器可包括可釋放的鎖定機制，其直接地設在該驅動構件與/或該外殼上或在被連接至該驅動構件與/或該外殼之一或更多分開零組件上。較佳地係，該第一接合器包括在該驅動構件的一外表面上之至少一花鍵及在該外殼的一內表面上或在外殼插件的一內表面上之至少一對應凹口。當作另一選擇，凹口可被設在該驅動構件的一外表面上，而該外殼的一內表面係設有對應花鍵。換句話說，該第一接合器較佳地係相對於該驅動構件與該外殼被軸向地提供。
大致上，該第二接合器可相對於該第一接合器被以與上述類似之方式所提供。然而，其較佳的是如果該第二接合器包括在該驅動構件的一前面邊緣、例如一近側表面上之端面齒、與在該刻度盤構件的一前面邊緣、例如一遠側表面上、或在像一接合器片的一分開零組件之一遠側表面上的對應端面齒。再者，該端面齒可被設在該驅動構件及/或該刻度盤構件或一接合器片之一凸緣或肩部上。如此，該第二接合器係相對於該驅動構件與該刻度盤構件有點兒(rather)軸向地被提供。
根據本發明之一實施例，一接合器片被提供，其係旋 轉式固定至該刻度盤構件。該接合器片可被進一步軸向地固定至該刻度盤構件。該接合器片形成該第二接合器的一部分，其中該第二接合器係藉由相對該驅動構件軸向地位移該接合器片來耦接及退耦。換句話說，該第二接合器可藉由將該接合器片牢固地壓按至該驅動構件而被耦接，以防止該棘輪鎖閂器之齒部彼此重疊。
根據本發明之另一態樣，該驅動機構包括一顯示構件，其以設有螺紋的嚙合被引導在該外殼內。該顯示構件較佳地係旋轉式固定至該刻度盤構件及可相對該刻度盤構件於一軸向方向中位移。譬如對應花鍵及溝槽可被設在該顯示構件及該刻度盤構件上。該顯示構件係以數目之順序標示，該等數目係可經過該外殼中之一窗口或一孔口看見的，以指示該經刻度盤調節之劑量。此外，該顯示構件可具有提供用於劑量設定、劑量重新設定及/或劑量配送的終點站之功能。換句話說，該顯示構件可被運動於界定一零劑量停止點及一最大可設定劑量停止點的二位置之間。
根據本發明之另一態樣，該顯示構件可包括一撓性元件，其中該外殼或該觸發接合器可包括一相反的元件。該撓性元件可在劑量配送之末了接觸該相反的元件，以建立一聽得見及/或觸覺之反饋。如此，該撓性元件及該相反的元件一起指示該劑量配送被完成。較佳地係，該相反的元件係設在該觸發接合器上，使得於該觸發器相對該外殼之迴轉時，該相反的元件於劑量配送期間被移入藉由該顯示構件的撓性元件所敘述之路徑。如果該觸發器被作動，在劑量配送之末了的反饋係如此僅只被提供。
根據本發明之另一態樣，該驅動機構另包括一螺帽，其被可軸向位移地導引及非可在該驅動構件上旋轉。譬如，該螺帽 及該驅動構件係設有對應的花鍵及凹口。該螺帽另具有嚙合該刻度盤構件之一內螺紋的一外螺紋，使得於劑量設定及劑量重新設定期間，該驅動構件與該刻度盤構件間之相對旋轉造成該螺帽移向一終點站。根據本發明，一注射裝置可包括一裝盛一藥物的匣盒及如上面所論及之一驅動機構。該螺帽及該終點站可被提供於該注射裝置的驅動機構中，使得該螺帽防止一劑量之設定超過該注射裝置中的一藥物之數量。換句話說，該終點站較佳地係界定該螺帽於劑量設定期間行進的一軌跡之長度，其中該軌跡的長度對應於該匣盒中之藥物的總量。該刻度盤構件的內螺紋可被設在該刻度盤構件之一內表面上，且較佳地係包括複數螺紋片段。
根據本發明之另一態樣，該外殼另包括一單向的棘輪或較佳地係與該驅動構件配合之螺旋狀止動部件，其中該驅動構件與該導螺桿係以螺紋嚙合。該螺旋狀止動部件較佳地係具有一螺旋狀螺距，其係(至少大約)匹配該驅動構件及該導螺桿的螺紋式嚙合之螺旋狀螺距。如此，該驅動構件沿著藉由該螺旋狀止動部件輪廓所界定的一螺旋狀路徑旋轉，且如此螺旋狀向上行進該導螺桿，該導螺桿相對該外殼依然固定不動。該螺旋狀止動部件的間距對應於輸送一單一單位之藥物所需的驅動構件旋轉。因此，當該驅動構件被旋轉一單位時，軸向分離係對應於配送一單位所需之導螺桿位移而產生。藉由該扭轉彈簧所提供而施加至該驅動構件的軸向力量直接作用在該導螺桿上，傾向於位移該驅動構件與導螺桿，以重新嚙合該等螺旋狀止動部件。該止動部件介面改善劑量準確性，因它們提供一個一致之導螺桿軸向位置，其對於如藉由該第一接合器所界定之驅動構件的旋轉式位置中之變化係不敏感的。
如在此中使用，該“藥物”一詞意指含有至少一製藥活性化合物之製藥配方，其中於一實施例中，該製藥活性化合物具有高達1500Da之分子量，及/或係胜肽、蛋白質、多糖類、疫苗、DNA、RNA、酵素、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸、或該前述製藥活性化合物的混合物，其中於另一實施例中，用於糖尿病或諸如糖尿病視網膜病變之與糖尿病有關聯的併發症、諸如深靜脈或肺血栓栓塞之血栓栓塞紊亂、急性冠狀動脈症候群(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑點退化、發炎、花粉熱、動脈粥樣硬化及/或類風濕性關節炎之治療及/或預防，該製藥活性化合物係有用的，其中於另一實施例中，該製藥活性化合物包括至少一胜肽，用於糖尿病或諸如糖尿病視網膜病變之與糖尿病有關聯的併發症之治療及/或預防，其中於另一實施例中，該製藥活性化合物包括至少一人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物、像高血糖素胜肽(GLP-1)或類似物或其衍生物、或艾塞那肽(exendin-3)或exendin-4或類似物或exendin-3或exendin-4的衍生物。
胰島素類似物係譬如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中在位置B28中之脯胺酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala所替換，且其中在位置B29中，Lys可被Pro；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素及Des(B30)人類胰島素所替換。
胰島素衍生物係譬如B29-N-蔻酰基-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚酰-des(B30)人類胰島素；B29-N-蔻酰基人類胰島素；B29-N-棕櫚酰人類胰島素；B28-N-蔻酰基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚酰LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-蔻酰基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚酰ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-谷氨酰基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)人類胰島素及B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人類胰島素。
Exendin-4譬如意指Exendin-4(1-39)、該序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2之胜肽。
Exendin-4衍生物係譬如選自以下的化合物清單：H-(Lys)4-des Pro36、des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)5-des Pro36、des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36 Exendin-4(1-39)，des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中該-Lys6-NH2基可被接合至該Exendin-4衍生物之羧基端；或該序列之Exendin-4衍生物des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)，H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2， des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2， H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2； 或該前面論及Exendin-4衍生物之任何一者的可接受之製藥鹽類或溶劑化物。
賀爾蒙係譬如腦下垂體賀爾蒙或下視丘賀爾蒙或可調節之活性胜肽及其對抗劑，如列於Rote Liste,ed.2008年、第50章者、諸如促性腺激素(促卵泡激素、促黃體激素、絨膜促性腺激素、促月經素)、生長激素(促生長激素)、去胺增壓素、特利加壓素、性腺釋素、曲普瑞林、亮丙瑞林、布捨瑞林、那法瑞林、戈捨瑞林。
多糖類係譬如糖胺聚多糖、醣醛酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或例如該前述多糖類之聚硫酸鹽形式的硫酸鹽、及/或其可接受之製藥鹽類。聚硫酸鹽低分子量肝素之可接受的製藥鹽類之範例係依諾肝素鈉。
抗體係球狀血漿蛋白質(~150kDa)，其係亦已知為共享一基本結構的免疫球蛋白。當它們具有被加至氨基酸殘基之醣鏈時，它們係醣蛋白。每一抗體之基本功能單位係免疫球蛋白(lg)單體(僅只含有一lg單位)；分泌的抗體亦可為具有二lg單位、如具有lgA的二聚物、具有像硬骨魚lgM之四lg單位的四聚物、或具有像哺乳動物lgM之五lg單位的五聚物。
該lg單體係“Y”形分子，其包含四個多肽鏈；二完全相同之重鏈及二完全相同的輕鏈藉由二硫鍵連接於半胱氨酸殘基之間。每一重鏈係約440個氨基酸長；每一輕鏈係約220個氨基酸長。重鏈及輕鏈的每一者含有穩定其折疊之鏈內二硫鍵。每一鏈係由被稱為lg域的結構域所構成。這些域含有約70-110氨基酸，且依照它們之大小及功能被區分為不同範疇(譬如，可變的或V、及恆定的或C)。它們具有一特徵免疫球蛋白折疊，其中二β折疊建立一“夾 心”形狀，藉由保留性半胱胺酸與其他帶電氨基酸間之相互作用所固持在一起。
有藉由α、δ、ε、γ、及μ所表示之五種型式的哺乳動物lg重鏈。現存的重鏈型式界定抗體之同型抗原；這些鏈被分別發現於lgA、lgD、lgE、lgG、及lgM抗體中。
不同重鏈在大小及成份中不同；α及γ含有大約450個氨基酸，且δ含有大約500個氨基酸，而μ及ε具有大約550個氨基酸。每一重鏈具有二區域、即該恆定區域(CH)及該可變區域(VH)。於一種類中，該恆定區域本質上係在相同同型抗原之所有抗體中完全相同，但在不同同型抗原的抗體中不同。重鏈γ、α及δ具有由三個串聯lg域所構成之恆定區域，及一用於增加的撓性之鉸接區域；重鏈μ及ε具有一由四個免疫球蛋白域所構成之恆定區域。該重鏈的可變區域在藉由不同B細胞所產生之抗體中不同，但用於藉由單一B細胞或B無性繁殖細胞系所產生的所有抗體係相同的。每一重鏈之可變區域係大約110個氨基酸長，且係由單一lg域所構成。
於哺乳動物中，有藉由λ及κ所表示之二種免疫球蛋白輕鏈。一輕鏈具有二連續域：一恆定域(CL)及一可變域(VL)。輕鏈的大約長度係211至217個氨基酸。每一抗體含有總是完全相同之二輕鏈；於哺乳動物每抗體僅只存在一種輕鏈κ或λ。
雖然所有抗體之一般結構係很類似，給定抗體的獨特性質被該可變(V)區域所決定，如上面所詳細敘述者。更明確地是，每一該輕(VL)鏈有三個及在該重(VH)鏈上有三個的可變環路係負責用於結合至該抗原，亦即用於其抗原特異性。這些環路被稱為該 互補性決定區(CDRs)。因為來自VH及VL域的CDRs促成該抗原結合位址，其係該重鏈及該輕鏈之組合，且同樣不單獨決定該最後之抗原特異性。
“抗體片段”含有如上面所界定之至少一抗原結合片段，且本質上呈現與該等片段所源自之整個抗體相同的功能及特異性。具有木瓜蛋白酶之蛋白質限制性水解法將該lg原型分裂成三個片段。二完全相同的胺基末端片段係該抗原結合片段(Fab)，每一片段含有一整個L鏈及約一半的H鏈。大小類似但含有兩重鏈之羧基末端一半的第三片段係該可結晶的片段(Fc)，而具有其鏈間二硫鍵。該Fc含有碳水化合物、補體結合、及FcR-結合位址。有限之胃蛋白酶消化產生單一F(ab')2片段，含有Fab片及該鉸接區域，包含該H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2係二價的，用於抗原結合。F(ab')2之二硫鍵可被裂開，以便獲得Fab'。再者，該重鏈及輕鏈的可變區域可被熔合在一起，以形成單鏈之可變片段(scFv)。
可接受的製藥鹽類係譬如酸加成鹽及基性鹽。酸加成鹽係例如HCl或HBr鹽。基性鹽係例如具有選自鹼或鹼屬、例如Na+、或K+、或Ca2+、或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)之陽離子的鹽，其中彼此獨立之R1至R4意指：氫、選擇性替代的C1-C6-烷基、選擇性替代的C2-C6-烯基、選擇性替代的C6-C10-芳基、或選擇性替代的C6-C10-雜芳基。可接受的製藥鹽類之進一步範例被敘述在美國賓夕法尼亞州伊斯頓市的馬克出版公司之1985年“雷氏藥學大全”第17版Alfonso R.Gennaro(ed.)中及於製藥技術百科全書中。
可接受之製藥溶劑化物係譬如水化合物。
1,101‧‧‧注射裝置
2,102‧‧‧匣盒夾具
3,103‧‧‧匣盒
4,104‧‧‧外部外殼(本體)
5,105‧‧‧內部外殼
105a‧‧‧順應式支臂
105b‧‧‧零劑量鄰接部
105c‧‧‧最大劑量鄰接部
6,106‧‧‧刻度盤構件(劑量刻度盤套筒)
7,107‧‧‧顯示構件(數目套筒)
8,108‧‧‧驅動構件(驅動套筒)
9,109‧‧‧導螺桿
10,110‧‧‧軸承(墊圈)
11,111‧‧‧最後劑量螺帽
12,112‧‧‧驅動彈簧(扭轉彈簧)
13‧‧‧返回彈簧
14,114‧‧‧刻度盤握把
15‧‧‧劑量按鈕
16‧‧‧接合器片
17,117‧‧‧窗口
18,118‧‧‧第一接合器
18a,18b‧‧‧花鍵齒部
118a,118b‧‧‧花鍵齒部
19,119‧‧‧第二接合器(鎖閂器棘輪)
19a,19b‧‧‧棘輪齒部
119a,119b‧‧‧棘輪齒部
20,120‧‧‧棘輪(鎖閂器)
20a,120a‧‧‧鎖閂器支臂
120b‧‧‧鎖閂器齒部
121‧‧‧接合器彈簧
122‧‧‧觸發接合器
123‧‧‧觸發器
124‧‧‧觸發器蓋子
125‧‧‧螺旋狀止動部件
125a,125b‧‧‧齒部
本發明現在將進一步參考所附之概要圖面被詳細地敘述，其中圖1顯示包括根據本發明之第一實施例的驅動機構之注射裝置的分解視圖；圖2顯示圖1之驅動機構的剖視圖；圖3以二放大的細節顯示圖1之驅動機構的另一剖視圖；圖4顯示圖1之驅動機構的另一細節之剖視圖；圖5a、5b於不同狀態中顯示該驅動機構的另一剖視圖；圖6顯示圖1之驅動機構的零組件之立體圖；圖7顯示具有根據本發明之第二實施例的驅動機構之注射裝置的分解視圖；圖8顯示圖7之驅動機構的剖視圖；圖9顯示圖7之驅動機構的驅動構件之剖視圖；圖10a、10b顯示圖7之驅動機構的內部本體之立體視圖；圖11顯示圖7之驅動機構的驅動構件及刻度盤構件之詳細視圖；圖12a、12b顯示圖7之驅動機構的觸發器之二狀態的剖視圖；圖13a、13b顯示根據圖12a、12b的觸發器之二狀態的立體視圖； 圖14顯示圖7之驅動機構的剖視圖；圖15顯示圖7之驅動機構的驅動構件之詳細視圖；圖16a至16c顯示圖7之驅動機構的棘輪於不同位置中之剖視圖；圖17顯示圖7之驅動機構的驅動構件之另一詳細視圖。
根據本發明的一注射裝置1係以一分解視圖被顯示在圖1中。該注射裝置1包括一匣盒夾具2、一匣盒3、及一驅動機構。該驅動機構包括一外部外殼4、一內部外殼5、一當作一刻度盤構件6的劑量刻度盤套筒、一當作一顯示構件7之數目套筒、一當作一驅動構件8的驅動套筒、一導螺桿9、一軸承10、一螺帽11、一驅動彈簧12、一返回彈簧13、一刻度盤握把14、一劑量按鈕15、及一接合器片16。所有零組件係同中心地位於繞著該機構之一共同主軸。更詳細地，該驅動構件8圍繞該導螺桿9，該扭轉彈簧12圍繞該驅動構件8，該刻度盤構件6及該內部外殼5圍繞該扭轉彈簧12，該顯示構件7圍繞該刻度盤構件6及該內部外殼5，且該外部外殼4圍繞該顯示構件7。再者，該螺帽11及該接合器片16係位於該驅動構件8及該刻度盤構件6之間。
該劑量按鈕15被軸向地限制至該接合器片16。如能夠在圖2中被看見，這可藉由一搭鎖連接口(snap-on connection)所達成該接合器片16具有一用於承納劑量按鈕15之一栓銷的開口。如此，該劑量按鈕15能為可相對於該接合器片16旋轉。
該刻度盤握把14被軸向地限制至該外部外殼4，其形成一用於該驅動機構之本體。再者，如在圖3所示，這可藉由一該刻度盤握把14及該外部外殼4間之搭鎖連接口所達成。該刻度盤握把14被旋轉式限制至該接合器片16。於圖1至6之實施例中，一用花鍵聯接的介面被提供於該刻度盤握把14及該接合器片16之間。當該劑量按鈕15被按下時、亦即當該劑量按鈕15及該接合器片16係相對該刻度盤握把14及該外部外殼4軸向地運動時，此用花鍵聯 接的介面被斷開。
該接合器片16被進一步旋轉式限制至該刻度盤構件6。再者，一用花鍵聯接的介面可被提供於該接合器片16及該刻度盤構件6之間。該接合器片16係經由一棘輪介面進一步耦接至該驅動構件8，其發生在軸向鄰接處。該棘輪介面於該刻度盤構件6及該驅動構件8之間提供對應於每一劑量單位的一閉鎖位置，並於順時針及逆時針相對旋轉期間在該刻度盤構件6與該驅動構件8之間嚙合不同傾斜齒部角度。此棘輪介面形成該第二接合器19，具有分別設在該接合器片16及該驅動構件8上之對應齒部19a、19b。
該顯示構件7被旋轉式限制至該刻度盤構件6。再者，一用花鍵聯接的介面可被提供於該顯示構件7及該刻度盤構件6之間。該顯示構件7被進一步限制，以沿著一螺旋狀路徑相對該內部外殼5移動。這可為藉由該顯示構件7及該內部外殼5間之一螺紋式介面所達成。當作另一選擇，一螺紋式介面可被提供於顯示構件7及該外部外殼4之間。該顯示構件7被標示以可經過該外部外殼4中之一窗口17看見的一系列數目。當作對透明窗口之另一選擇，一孔口可被提供於該外部外殼4中。該窗口17允許該使用者指示藥物的刻度盤調節劑量。該窗口17可為或可包括一放大透鏡。該窗口17可為該外部外殼4之一整體部分或附著至該外殼的分開零組件。
該螺帽11用作一最後劑量螺帽，且被介入於該刻度盤構件6及該驅動構件8之間。該螺帽11被旋轉式限制於該刻度盤構件6、例如經由一用花鍵聯接的介面。如此，該螺帽11可相對該刻度盤構件6被軸向地位移。當相對旋轉發生於該刻度盤構件6及該驅動構件8之間時、亦即於劑量設定及劑量重新設定期間，該螺 帽11沿著螺旋狀路徑相對該驅動構件8移動、例如經由螺紋式介面。一終點站(未示出)可被提供，以限制該螺帽11於藉由該螺紋式介面所界定的軌跡中之運動。當作另一選擇，該螺帽可被用花鍵聯接至該驅動構件8及與該刻度盤構件6用螺紋地嚙合。
該驅動構件8由該介面延伸，而由該刻度盤構件6延伸直至與該內部外殼5的一用花鍵聯接的齒部介面。這提供該驅動構件8對該內部外殼5之旋轉式限制。該驅動構件8及該內部外殼5間之可釋放的用花鍵聯接之齒部介面形成該第一接合器18，而具有分別設在該刻度盤構件6及該驅動構件8上之齒部18a、18b。
當該劑量按鈕15被按下時，該第一接合器18之用花鍵聯接的齒部係脫離，且一棘輪部件20被嚙合，其於劑量配送期間提供一聽得見及/或觸覺之反饋。
該內部外殼5係牢牢地固定至該外部外殼4。如此，於該內部外殼5及該外部外殼4之間既無任何旋轉、也無任何軸向運動係可能的。該內部外殼5及該外部外殼4可被形成為一整體部分，然而，由於製造理由，其較佳的是當作該外部外殼4及該內部外殼5之二分開零組件提供該外殼。
該驅動彈簧12係一扭轉彈簧，其在一端部被附接至該內部外殼5及在另一端部被附接至該刻度盤構件6。該驅動彈簧12於組裝時被預先捲繞，使得其當該機構係在零單位轉動刻度盤時施加一扭矩至該刻度盤構件6。轉動該刻度盤握把14以設定一劑量之作用相對該內部外殼5旋轉該刻度盤構件6及捲起該驅動彈簧12。
該導螺桿9被旋轉式限制至該驅動構件8、例如經由 一用花鍵聯接的介面。當被旋轉時，該導螺桿9被強迫相對該驅動構件8軸向地運動。這是藉由該導螺桿9及該內部外殼5間之一螺紋式介面所達成。該軸承10被軸向地限制至該導螺桿9，且於劑量配送期間作用在該匣盒3內的匣柱上。
該驅動構件8、該接合器片16、及該劑量按鈕15之軸向位置係藉由該返回彈簧13的作用所界定，該返回彈簧緊靠該內部外殼5及於該近側方向中施加一力量在該驅動構件8上。這確保該接合器片16係與該刻度盤握把14用花鍵聯接地嚙合，且該驅動構件8係與該內部外殼5用花鍵聯接地嚙合。該返回彈簧13亦作用至維持該驅動構件8及該接合器片16間之棘輪部件的嚙合、亦即維持該第二接合器19之嚙合。當作另一選擇，該返回彈簧13的功能可藉由該扭轉彈簧12被完全或局部地達成。
該外部外殼4提供用於能被附接至該外部外殼4之匣盒3及該匣盒夾具2的位置。再者，該外部外殼4包括一介面，以牢牢地限制該內部外殼5；及一在其外表面上之溝槽，以軸向地夾持該刻度盤握把14。再者，一可移除的蓋件可被提供，其裝在該匣盒夾具2之上，且經由夾子部件被夾持。
於該下文中，該上面論及的零組件之功能及相互作用將隨同該注射裝置1的驅動機構之使用的說明被更詳細地敘述。
關於該第一接合器18及該第二接合器19，有該注射裝置1之驅動機構的二大致上不同之狀態，其分別被所顯示在圖5a及5b中。圖5a顯示該驅動機構於一靜止條件中，其係如果一使用者不施加任何力量在該驅動機構上之一條件。於此靜止條件中，該第一接合器18將該驅動構件8耦接至該內部外殼5，且該第二接合 器19允許該接合器片16及該驅動構件8間之一相對旋轉。然而，為相對於該驅動構件8旋轉該接合器片16，一扭矩必需被提供，以克服該棘輪部件的阻抗，亦即該接合器片6係不可相對於該驅動構件8自由地旋轉。如果一使用者壓下劑量按鈕15，發生圖5b中所顯示之第二條件。這使該第一接合器18退耦，使得該驅動構件8係相對於該內部外殼5自由旋轉，且該第二接合器19被耦合，以防止該驅動構件8及該接合器片16間之一相對旋轉。
使裝置處於該靜止條件中，該顯示構件7以該內部外殼5被定位抵靠著其零劑量鄰接部，且該劑量按鈕15未被壓下。在該刻度盤構件7上標示“0”的劑量係可經過該外部外殼4上之窗口17看見。於該裝置的組裝期間具有許多預先捲繞線匝施加至其上之驅動彈簧12施加一扭矩至該刻度盤構件6。該刻度盤構件6被防止在該扭矩的作用之下藉由其棘輪介面(第二接合器19)以該驅動構件8轉動。該驅動構件8藉由該驅動構件8及該內部外殼5(第一接合器18)上之用花鍵聯接的齒部18a、18b之嚙合所提供的互鎖而被防止轉動。這被顯示在圖3中。如能在圖3之放大細節中被看見，返回彈簧13藉由在該近側方向中推動該驅動構件8將該第一接合器18維持於其耦接狀態中。然而，該驅動構件8係在該遠側方向中頂抗該返回彈簧13之力量自由地位移，因該第二接合器19的齒部19a、19b於該驅動構件8及該接合器片16間之一相對旋轉時彼此重疊。如可在圖3中被看見，該第二接合器19的齒部之高度係比該第一接合器18的花鍵之軸向高度(或長度)較小。如此，該第一接合器18保持於其耦接狀態中，縱使該第二接合器19的齒部彼此重疊。
該使用者藉由順時針方向轉動該刻度盤握把14選擇 一可變的藥物劑量，該轉動在該刻度盤構件6中產生一完全相同之旋轉。刻度盤構件6的旋轉造成該驅動彈簧12的捲起，增加在其內所儲存之能量。由於其用花鍵聯接的齒部18a、18b與該內部外殼5(被耦接的第一接合器18)的嚙合，該驅動構件8仍然被防止轉動。一相對旋轉因此必需經由該第二接合器19的棘輪介面發生於該接合器片16及該驅動構件8之間。
旋轉該刻度盤握把14所需之使用者扭矩係捲起該驅動彈簧12所需的扭矩及趕上該第二接合器19之棘輪部件所需的扭矩之總和。該返回彈簧12被設計來提供一軸向力至該棘輪部件，及使該零組件(驅動構件8、接合器片16、劑量按鈕15)偏向遠離該注射裝置1之匣盒端部。該軸向負載作用至維持該接合器片16的棘輪齒部19a、19b及該驅動構件8之嚙合。趕上該棘輪齒部所需之扭矩係源自藉由該返回彈簧13所施加之軸向負載、該棘輪之順時針方向傾斜角度、該等咬合表面間之摩擦係數、及該等棘輪部件的平均半徑。
當該使用者充分地旋轉該刻度盤握把14以使該機構增量達一單位時，該刻度盤構件6藉由一組棘輪齒部19a、19b相對該驅動構件8旋轉。在此點，該棘輪齒部重新嚙合進入該下一閉鎖位置。一聽得見之卡嗒聲係藉由該棘輪重新嚙合所產生，且觸覺反饋係藉由所需扭矩輸入中之變化所給與。如此，該第二接合器19形成一棘輪鎖閂器。
該刻度盤構件6及該驅動構件8之相對旋轉造成一最後劑量螺帽11沿著其螺紋式路徑行進朝其在該驅動構件8上的最後劑量鄰接部。該刻度盤構件6之旋轉另產生該顯示構件7中的旋轉， 其沿著其藉由其與該內部外殼5的介面所界定之螺旋狀路徑行進。對應於x單位的劑量標示變得對齊至該外部外殼4中之窗口17。該裝置現在被設定，以輸送液體藥物之x單位。
沒有使用者扭矩被施加至該刻度盤握把14，該刻度盤構件6現在被防止免於在藉由該驅動彈簧12所施加之扭矩的作用之下轉動，其獨自地藉由該接合器片16及該驅動構件8(第二接合器19)間之棘輪嚙合。於該逆時針方向中趕上該棘輪所需的扭矩係源自藉由該返回彈簧13所施加之軸向負載、該棘輪的逆時針方向傾斜角度、該等咬合表面間之摩擦係數、及該等棘輪部件的平均半徑。趕上該棘輪所需之扭矩必須為大於藉由該驅動彈簧12被施加至該刻度盤構件6(及因此接合器片16)的扭矩。該棘輪傾斜角度係因此在該逆時針方向中增加，以確保情況就是這樣。
該使用者可現在選擇藉由在該順時針方向中持續旋轉該刻度盤握把14來增加所選擇之劑量。趕上該刻度盤構件6及該驅動構件8間之棘輪介面的過程係為每一劑量單位重複。用於每一劑量單位，額外能量被儲存在該驅動彈簧12內，且聽得見及觸覺反饋被提供用於藉由該棘輪齒部之重新嚙合所調節的每一單位。當捲起該驅動彈簧12所需之扭矩增加時，旋轉該刻度盤握把14所需的扭矩增加。當該最大劑量已被抵達時，於該逆時針方向中趕上該棘輪所需之扭矩必需因此係大於藉由該驅動彈簧12被施加至該刻度盤構件6的扭矩。
如果該使用者持續增加所選擇之劑量直至抵達該最大劑量限制，該顯示構件7與該外部外殼4上之其最大劑量鄰接部嚙合，其防止該顯示構件7、刻度盤構件6、接合器片16、及刻度 盤握把14的進一步旋轉。在此點，該顯示構件7上之最大劑量標示被對齊至該外部外殼4中之窗口17。
取決於多少單位業已藉由一驅動機構所輸送，於一劑量的選擇期間，該最後劑量螺帽11能以該驅動構件8接觸其最後之劑量鄰接部、亦即該終點站。該鄰接部防止該刻度盤構件6及該驅動構件8的進一步相對旋轉，且因此限制能被選擇之劑量。該最後劑量螺帽11的位置係藉由該刻度盤構件6及該驅動構件8間之相對旋轉的總數所決定，其已每次該使用者設定一劑量時發生。
使該機構於一劑量已被選擇的一狀態中，該使用者係能夠取消選取或由此劑量重新設定任何數目之單位。取消選取一劑量係藉由該使用者逆時針方向轉動該刻度盤握把14所達成。當與藉由該驅動彈簧12所施加之扭矩結合時，藉由該使用者施加至該刻度盤握把14之扭矩係充分的，以於該逆時針方向中趕上該接合器片16及該驅動構件8間之棘輪19。當該棘輪被趕上時，逆時針方向旋轉在該刻度盤構件6中發生(經由該接合器片16)，其使該顯示構件7返回朝該零劑量位置，且展開該驅動彈簧12。該刻度盤構件6及該驅動構件8間之相對旋轉造成該最後劑量螺帽11沿著其螺旋狀路徑返回，遠離該最後劑量鄰接部。
使該機構於一劑量已被選擇的一狀態中，該使用者係能夠作動該驅動機構，以開始劑量之輸送(劑量配送)。一劑量的輸送係藉由該使用者壓下該驅動機構的頂部(近側端)上之劑量按鈕15所開始。當該劑量按鈕被壓下時，其軸向地運動，作用於該接合器片16上，其依序作用在該驅動構件8上。該接合器片16使其花鍵齒部由該刻度盤握把14脫離，且在此之後，該驅動構件8將其花鍵 齒部(第一接合器18)由該內部外殼5脫離。
當該內部外殼5及該驅動構件8間之第一接合器18的用花鍵聯接之介面脫離時，防止該驅動構件8於一劑量選擇期間的旋轉之介面被移去。由該驅動彈簧12施加至該刻度盤構件6的扭矩係經由該第二接合器19之棘輪介面傳輸進入該驅動構件8。由於其與該內部外殼5的相對嚙合，此扭矩造成該驅動構件8及因此造成該導螺桿9之推進。藉由接觸及位移該匣盒3內的匣柱之軸承10的作用，該導螺桿9之軸向位移強迫液體藥物被由該機構輸送。
該內部外殼5的棘輪部件20包括一鎖閂器支臂20a。如能被由圖6取得，該鎖閂器支臂20a係一被整合進入該內部外殼5的順應式懸臂樑，其與該驅動構件8中之花鍵棘輪齒部18b徑向地介接。該棘輪齒部18b間距對應於輸送一單一劑量單位所需之驅動構件8旋轉。於配送期間，當該驅動構件8旋轉時，該花鍵部件與該鎖閂器支臂20a嚙合，以用每一被輸送的劑量單位產生一聽得見之卡嗒聲。趕上該鎖閂器所需的支臂扭矩係源自該棘輪齒部輪廓、該懸臂樑樑之剛性、及該鎖閂器支臂與該棘輪間之額定干涉。該鎖閂器支臂介面被設計，使得趕上所需的扭矩係顯著地少於藉由該驅動彈簧12所提供之扭矩。
該刻度盤構件6之旋轉亦造成該顯示構件7相對該內部外殼5沿著其螺旋狀路徑返回朝該零劑量鄰接部。當該使用者持續壓下該劑量按鈕15時，一劑量之輸送持續經由上述的機械式相互作用。如果該使用者釋放該劑量按鈕15，該返回彈簧13經由該驅動構件8及該接合器片16使該劑量按鈕15返回至其靜止位置，使得該驅動構件8變得受旋轉式限制，且一劑量之輸送被停止。
使該劑量按鈕15被壓下，一劑量之輸送持續，直至該顯示構件7以該內部外殼5抵達其零劑量鄰接部。施加至該刻度盤構件6的扭矩係藉由該顯示構件7及該刻度盤構件6的鄰接所反作用，其中該接合器片16及該驅動構件8被防止進一步轉動。於一劑量之輸送期間，該驅動構件8及該刻度盤構件6一起旋轉，以致在該最後劑量螺帽11中沒有相對動作發生。該最後劑量螺帽11因此僅只於劑量設定期間行進朝其在該驅動構件8上之鄰接部，且於劑量重新設定期間行進遠離該終點站。
一旦劑量之輸送被返回至該零劑量鄰接部的顯示構件7所停止，該使用者可釋放該劑量按鈕15，該劑量按鈕將於該內部外殼5及該驅動構件8之間重新嚙合該第一接合器18。該機構現在被返回至該靜止條件。
其係可能使該驅動構件8或內部外殼5的任一者上之該花鍵齒部18a、18b成某一角度，以致當該劑量按鈕15被釋放時，該花鍵齒部的重新嚙合極少地倒捲該驅動構件8，藉此移去該顯示構件7至該內部外殼5中之零劑量停止鄰接部的嚙合。當該驅動機構被轉動刻度盤供該隨後的劑量時，這移去該驅動機構中之間隙的效應(例如由於容差)，其能以別的方式導致該導螺桿9及藥物配送之輕微推進。這是由於該顯示構件7的零劑量停止部不再限制該機構，且該限制替代地返回至該驅動構件8及該內部外殼5間之花鍵。
適合用於注射裝置101的驅動機構之一第二實施例被顯示在圖7至17中。該注射裝置101包括一匣盒夾具102、一裝盛一藥物的匣盒103、選擇性一蓋件(未示出)、及一驅動機構。該驅動機構包括一具有一窗口117的外部外殼104、一內部外殼105、一刻 度盤構件106(刻度盤套筒)、一顯示構件107(數目套筒)、一驅動構件108(驅動套筒)、一導螺桿109、一軸承110、一螺帽111、一扭轉彈簧112、一刻度盤握把114、一第一接合器118、一第二接合器119、一棘輪部件120、一接合器彈簧121、一觸發接合器122、一觸發器123、及一觸發器蓋子124。
類似於該第一實施例，除了該觸發器123及該觸發器蓋子124以外，所有零組件係同中心地位於繞著該驅動機構之一共同主軸。
該刻度盤握把114被軸向地限制至該外部外殼104。其經由一用花鍵聯接的介面被旋轉式限制至該刻度盤構件106。如在圖11中所示，該刻度盤構件106係經由一棘輪介面(第二接合器119)耦接至該驅動構件108，其發生在一軸向鄰接部。該棘輪於該刻度盤構件106及該驅動構件108之間對應於每一劑量單位提供一閉鎖位置，且於順時針及逆時針相對旋轉期間嚙合不同的傾斜齒部角度。對應的棘輪齒部119a、119b被設在該刻度盤構件106及該驅動構件108的面向表面上。
該顯示構件107經由一用花鍵聯接的介面被旋轉式限制至該刻度盤構件106。其被限制以相對該內部外殼105經由一螺紋式介面沿著一螺旋狀路徑移動。該顯示構件107被標示以可經過該外部外殼104中之窗口117看見的一系列數目，以指示該經刻度盤調節之藥物劑量。
該最後劑量螺帽111係位於該刻度盤構件106及該驅動構件108之間。其經由一用花鍵聯接的介面被旋轉式限制至該驅動構件108。當相對旋轉發生於該刻度盤構件106及驅動構件108 之間時，其沿著一螺旋狀路徑相對該刻度盤構件106經由一螺紋式介面移動。
該驅動構件108由具有該刻度盤構件106的介面延伸，直至具有該內部外殼105之一棘輪介面，其發生在一軸向鄰接部。該棘輪介面界定該驅動構件108在劑量輸送的末了之軸向位置，且被包含來改善劑量準確性。當該觸發器123被啟動時，該驅動構件108經由一組花鍵齒部的嚙合被旋轉式限制至該觸發接合器122。其提供一鎖閂器支臂120a，該支臂徑向地作用抵靠著該內部外殼105中之一組棘輪齒部120b。其沿著一螺旋狀路徑相對該導螺桿109、經由一螺紋式介面移動。該驅動構件108提供一與該內部外殼105之軸向鄰接部，其當該驅動機構配送時嚙合，以反作用藉由該導螺桿109施加至該匣盒103的力量。
該扭轉彈簧112係在一端部附接至該內部外殼105，且在另一端部附接至該刻度盤構件106。在兩端之附接被建構成傳送源自該彈簧112之扭轉的切線力量、及沿著該驅動機構之主軸(縱軸)傳送軸向力量。該扭轉彈簧112於組裝時被預先捲繞，使得當該機構係在零單位轉動刻度盤時，該扭轉彈簧施加一扭矩至該刻度盤構件106。轉動該刻度盤握把114以設定一劑量的作用相對該內部外殼105旋轉該刻度盤握把114，並捲起該扭轉彈簧112。該扭轉彈簧112被以此一便於施加一軸向力之方式來設計，該軸向力作用來將該刻度盤構件106拉向該內部外殼105。
該導螺桿109經由一用花鍵聯接的介面被旋轉式限制至該內部外殼105。當該驅動構件108相對該內部外殼105運動時，該導螺桿109被強迫相對該內部外殼105軸向地運動經過其螺紋式 介面至該驅動構件108。該軸承110(墊圈)被軸向地限制至該導螺桿109，且作用於該液體藥物匣盒103內之匣柱上。
該內部外殼105被牢牢地限制至該外部外殼104。如在圖10a、10b中所顯示，與該驅動構件108的軸向鄰接係藉由一對順應式支臂105a所提供，其於組裝期間偏向。在與該顯示構件107之螺紋式介面的任一端部，一對鄰接部件105b、105c被提供，其限制該顯示構件107之行進的範圍。這些鄰接部105b、105c提供該零劑量及最大劑量停止點。該內部外殼105對該觸發接合器122提供一旋轉式限制，並提供一軸向鄰接部，其反作用藉由該接合器彈簧121所產生之軸向力。該觸發接合器122的軸向位置被該接合器彈簧121之作用所界定，該作用強迫該觸發接合器122朝該驅動機構的匣盒端部(遠側端)、及其與該觸發器123之鄰接部。當被軸向地定位在其靜止位置中時，該觸發接合器122與該驅動構件108上的花鍵齒部嚙合，其限制該驅動構件108之旋轉。該觸發接合器122上的花鍵齒部118a及該驅動構件108上之對應的花鍵齒部118b形成該第一接合器118。該第一接合器118之嚙合及脫離被更詳細地顯示在圖12a至13b中。
該接合器彈簧121係位於該內部外殼105及該觸發接合器122之間，且作用來強迫該觸發接合器122朝該驅動機構的匣盒端部。該觸發器123被限制，以於該外部外殼104中樞轉。其具有一體的彈簧元件，該彈簧元件作用至將該觸發器123旋轉遠離該外部外殼104。當該觸發器123被壓下時，與該觸發接合器122建立一鄰接部，其軸向地運動該觸發接合器122朝該內部外殼105。
該外部外殼104提供用於該液體藥物匣盒103的位置、 用於該觸發器123之樞軸、一牢牢地限制該內部外殼105的介面、可經過其看見該顯示構件107上的劑量數目之一窗口117、及一在其外表面上以軸向地夾持該刻度盤握把114的溝槽。該觸發器蓋子124可夾住進入該外部外殼104，並以該外部外殼104將該觸發器123夾持在其樞軸介面內。該可移除的蓋件裝配在該匣盒夾具元件102之上，且當該驅動機構係未在使用中時，經由夾子被夾持至該外部外殼104。當該蓋件被裝至該外部外殼104上時，一機械互鎖係以該觸發器123建立，其防止該觸發器由其靜止位置壓下。
使該裝置於該靜止條件中，該顯示構件107以該內部外殼105被定位抵靠著其零劑量鄰接部，且該觸發器123未被壓下。該顯示構件107上之劑量標示'0'係可經過該外部外殼104上的窗口117看見。該扭轉彈簧112施加一扭矩至該刻度盤構件106，該扭轉彈簧具有於該驅動機構的組裝期間施加至其上之許多預先捲繞匝圈。藉由其與該驅動構件108的棘輪介面(第二接合器119)、及藉由該顯示構件107之鄰接抵靠著該內部外殼105，該刻度盤構件106在此扭矩的作用之下被防止轉動。藉由分別在該驅動構件108及觸發接合器122上之用花鍵聯接的齒部118a、118b的嚙合所提供之互鎖，該驅動構件108被防止轉動。
該使用者藉由順時針方向轉動該刻度盤握把114選擇一可變劑量的液體藥物，其於該刻度盤構件106中產生一完全相同之旋轉。該刻度盤構件106的旋轉造成該扭轉彈簧112之捲起，增加該扭轉彈簧112內所儲存的能量。由於其用花鍵聯接的齒部118b與該觸發接合器122之嚙合，該驅動構件108仍然被防止轉動。相對旋轉因此必需經由該棘輪介面(第二接合器119)發生於該刻度盤 構件106及驅動構件108之間。
旋轉該刻度盤握把114所需之使用者扭矩係捲起該扭轉彈簧112所需的扭矩及趕上該棘輪部件所需的扭矩之一總和。該返回彈簧112被設計，使得其施加一軸向負載至該刻度盤構件106。該軸向負載作用至維持該刻度盤構件106及驅動構件108的閉鎖式嚙合。趕上該棘輪所需之扭矩係源自藉由該扭轉彈簧112所施加之軸向負載、該棘輪之順時針方向傾斜角度、該等咬合表面間之摩擦係數、及該棘輪部件的平均半徑。
當該使用者充分地旋轉該刻度盤握把114以使該機構增量達一單位時，該刻度盤構件106藉由一組棘輪齒部119a、119b相對該驅動構件108旋轉。在此點，該棘輪齒部119a、119b重新嚙合進入該下一閉鎖位置。一聽得見之卡嗒聲係藉由該棘輪重新嚙合所產生，且觸覺反饋係藉由所需扭矩控制中之變化所給與。
該刻度盤構件106及該驅動構件108之相對旋轉造成最後劑量螺帽111沿著其螺紋式路徑行進朝其最後劑量鄰接部。
該刻度盤構件106之旋轉產生該顯示構件107中的旋轉，其沿著其藉由其與該內部外殼105的介面所界定之螺旋狀路徑行進。對應於1單位的劑量標示變得對齊至該外部外殼中之窗口117。該裝置現在被設定，以輸送1單位的液體藥物。
沒有使用者扭矩被施加至該刻度盤握把114，該刻度盤構件106現在被防止免於在藉由該扭轉彈簧112所施加之扭矩的作用之下轉動，其獨自地藉由該刻度盤構件106及該驅動構件108間之棘輪嚙合。於該逆時針方向中趕上該棘輪所需的扭矩係源自藉由該扭轉彈簧112所施加之軸向負載、該棘輪的逆時針方向傾斜角 度、該等咬合表面間之摩擦係數、及該棘輪部件的平均半徑。趕上該棘輪所需之扭矩必須為大於藉由該扭轉彈簧112被施加至該刻度盤構件106的扭矩。該棘輪傾斜角度係因此在該逆時針方向中增加，以確保情況就是這樣。
該使用者可現在選擇藉由在該順時針方向中持續旋轉該刻度盤握把114來增加所選擇之劑量。趕上該刻度盤構件106及該驅動構件108間之棘輪介面(齒部119a、119b)的過程係為每一劑量單位重複。用於每一劑量單位，額外能量被儲存在該扭轉彈簧112內，且聽得見及觸覺反饋被提供用於藉由該棘輪齒部119a、119b之重新嚙合所調節的每一單位。如此，該第二接合器119形成一鎖閂器棘輪。當捲起該扭轉彈簧112所需之扭矩增加時，旋轉該刻度盤握把114所需的扭矩增加。當該最大劑量已被抵達時，於該逆時針方向中趕上該棘輪所需之扭矩必需因此係大於藉由該扭轉彈簧112被施加至該刻度盤構件106的扭矩。
如果該使用者持續增加所選擇之劑量直至抵達該最大劑量限制，該顯示構件107與該內部外殼105上之其最大劑量鄰接部105c嚙合，其防止該顯示構件107、刻度盤構件106、及刻度盤握把114的進一步旋轉。在此點，該顯示構件107上之最大劑量標示被對齊至該窗口117。
取決於多少單位業已藉由該驅動機構所輸送，於一劑量的選擇期間，該最後劑量螺帽111能以該刻度盤構件106接觸其最後劑量鄰接部。該鄰接部防止該刻度盤構件106及該驅動構件108的進一步相對旋轉，且因此限制能被選擇之劑量。該最後劑量螺帽11的位置係藉由該刻度盤構件106及該驅動構件108間之相對旋轉 的總數所決定，其已每次該使用者設定一劑量時發生。
使該驅動機構於一劑量已被選擇的一狀態中，該使用者係能夠取消選取由此劑量的任何數目之單位。取消選取一劑量係藉由該使用者逆時針方向轉動該刻度盤握把114所達成。當與藉由該扭轉彈簧112所施加之扭矩結合時，藉由該使用者施加至該刻度盤握把114之扭矩係充分的，以於該逆時針方向中趕上該刻度盤構件106及驅動構件108間之棘輪119a、119b。當該棘輪被趕上時，逆時針方向旋轉在該刻度盤構件106中發生，其使該顯示構件107返回朝該零劑量位置，且展開該扭轉彈簧112。該刻度盤構件106及驅動構件108間之相對旋轉造成該最後劑量螺帽111沿著其螺旋狀路徑返回，遠離該最後劑量鄰接部105c。
使該機構於一劑量已被選擇的一狀態中，該使用者係能夠作動該驅動機構，以開始一劑量之輸送。一劑量的輸送係藉由該使用者壓下該驅動機構的側面上之觸發器123所開始。如果該蓋件被裝至該驅動機構，一機械式互鎖被提供，其防止觸發器123的壓下，且因此防止該驅動機構配送一劑量。當該使用者正選擇該劑量時，一劑量之選擇可因此以所裝入之蓋件來完成，且這消除該驅動機構藉由該觸發器123的無意中壓下而配送一劑量之風險。此外，此部件允許該裝置儲存有或帶有一預先選擇的劑量，或許藉由一負責照顧人的人或雙親，準備好使用而不會轉動刻度盤。
一旦該蓋件被移去，該觸發器123之壓下能發生。當該觸發器被壓下時，以該觸發接合器122建立一鄰接部，該觸發接合器作用至軸向地運動該觸發接合器遠離該匣盒103、頂抗該接合器彈簧121的作用。當該觸發器123被完全地壓下時，充分之軸向 行進已發生在該觸發接合器122中，以移去該觸發接合器122及該驅動構件108上之花鍵齒部118a、118b的嚙合。
當該觸發接合器122及該驅動構件108間之此用花鍵聯接的介面脫離時，於一劑量之選擇期間防止該驅動構件108的旋轉之介面已被移去。由該扭轉彈簧112施加至該刻度盤構件106的扭矩係經由該棘輪介面(第二接合器19)傳輸進入該驅動構件108。此扭矩作用至趕上該驅動構件108及該內部外殼104間之鎖閂器支臂120a、與該驅動構件108及該內部外殼104間之軸向棘輪介面。
如在圖14及17中所顯示，該鎖閂器支臂120a係一被整合進入該驅動構件108的順應式懸臂樑，其與該內部外殼105中之一組棘輪齒部120b徑向地介接。該棘輪齒部間距對應於輸送單一劑量單位所需之驅動構件108旋轉。對應於所輸送之一每一劑量單位，該鎖閂器支臂120a對該使用者產生聽得見之卡嗒聲。趕上該鎖閂器支臂120a所需的扭矩係源自該棘輪齒部120b輪廓、該懸臂樑樑之剛性、及該鎖閂器支臂與棘輪間之額定干涉。該鎖閂器支臂介面被設計，使得趕上所需的扭矩係顯著地少於藉由該扭轉彈簧112所提供之扭矩。
如在圖15至17中所顯示，另一棘輪125被提供，當作該內部外殼105之一肩部及該驅動構件108的一端面間之螺旋狀止動部件。這些螺旋狀止動部件包括設在該內部外殼及該驅動構件上之對應的齒部125a、125b。於該驅動構件108及該內部外殼105之間趕上該等螺旋狀止動部件125所需的扭矩係源自藉由該扭轉彈簧112所施加之軸向負載、該螺旋狀止動部件(齒部125a、125b)的傾斜角度、該等咬合表面間之摩擦係數、及該等螺旋狀止動部件的 平均半徑。該等螺旋狀止動部件125被設計，使得趕上所需的扭矩係顯著地少於藉由該扭轉彈簧112所提供之扭矩。
藉由該扭轉彈簧112施加至該驅動構件108的扭矩係足以趕上該鎖閂器支臂120a及螺旋狀止動部件125。該驅動構件108開始沿著藉由該螺旋狀止動部件之傾斜輪廓所界定的一螺旋狀路徑旋轉。該傾斜輪廓係匹配至該驅動構件108及該導螺桿109間之螺紋式介面的螺旋狀螺距，使得該驅動構件108螺旋狀向上行進該導螺桿109，其相對該內部外殼105保持固定不動。
該刻度盤構件106隨著該驅動構件108旋轉，其造成該顯示構件107沿著其螺旋狀路徑、相對該內部外殼105、返回朝該零劑量鄰接部105b。
該齒部125a、125b(螺旋狀止動部件)的間距對應於輸送液體藥物之單一單位所需的驅動構件108旋轉。當該驅動構件108已旋轉達1單位時，軸向分離係於該等齒部125a、125b之間產生，並對應於配送1單位所需的導螺桿109位移。藉由該扭轉彈簧112所提供而被施加至該驅動構件108之軸向力直接地作用在該導螺桿109上，傾向於位移該驅動構件108及該導螺桿109，以重新嚙合該螺旋狀止動部件125。
如果比直接地藉由該扭轉彈簧112所提供一較大的軸向力被需要，以位移該導螺桿109，該驅動構件108沿著其藉由與該導螺桿109之螺紋式介面所界定的螺旋狀路徑持續旋轉，直至一軸向鄰接部被建立於該驅動構件108及該內部外殼105之間。該驅動構件108現在被軸向地限制，且該驅動構件108及導螺桿109間之進一步螺旋狀動作僅只導致該驅動構件108之旋轉，造成該導螺 桿109相對該內部外殼105的軸向動作。
由該扭轉彈簧112施加至該驅動構件108之扭矩經由與該導螺桿109的螺紋式介面被轉換成一軸向力。所產生之軸向力係足以相對該內部外殼105位移該導螺桿109。藉由該墊圈軸承110之作用，該導螺桿109之軸向位移強迫液體藥物將由該驅動機構輸送，其被軸向地限制至該導螺桿109，接觸及位移該匣盒103內的匣柱。
當該使用者持續壓下該觸發器123時，一劑量之輸送經由該上述的機械式相互作用而持續。如果該使用者釋放該觸發器123，該一體式彈簧將該觸發器123返回至其靜止位置，且該接合器彈簧121強迫該觸發接合器122上之用花鍵聯接的齒部118a，以與該驅動構件108上之齒部118b重新嚙合。該驅動構件108變得受旋轉式限制，且一劑量的輸送被停止。
使該觸發器123被壓下，一劑量之輸送持續，直至該顯示構件107與該內部外殼105抵達零劑量鄰接部105b。施加至該刻度盤構件108的扭矩係藉由該顯示構件107之鄰接部所反作用，且該刻度盤構件106及驅動構件108被防止進一步轉動。
來自該扭轉彈簧112的軸向力仍然被施加至該刻度盤構件106及驅動構件108，且該驅動構件108及導螺桿109一起軸向地位移，以完成該劑量，其重新嚙合該驅動構件108及內部外殼105間之軸向棘輪或螺旋狀止動介面125。該螺旋狀停止介面125改善劑量準確性，因其提供一個一致的導螺桿軸向位置，該位置係對於如藉由該第一接合器118所界定之驅動構件的旋轉位置中之變化不敏感的。當該驅動機構被轉動刻度盤供該隨後的劑量時，這移 去該驅動機構中之間隙的效應(例如由於容差)，其能以別的方式導致該導螺桿109及藥物配送之輕微推進。這是由於該顯示構件107的零劑量停止部不再限制該機構，且該限制替代地返回至該驅動構件108及該內部外殼105間之花鍵。
於一劑量之輸送期間，該驅動構件108及刻度盤構件106一起旋轉，以致該最後劑量螺帽111中沒有相對動作發生。該最後劑量螺帽111因此僅只在轉動刻度盤期間行進朝其在該刻度盤構件106上之鄰接部。
一旦劑量之輸送被停止，藉由返回至該零劑量鄰接部105b的顯示構件107，該使用者可釋放該觸發器123，其將重新嚙合該觸發接合器花鍵齒部118a與該驅動構件108。該驅動機構現在被返回至該靜止條件。
該驅動機構允許一件本體結構操作，如所有同軸向零組件能被由該刻度盤握把端部安裝進入該外部外殼。於最後組裝進入一含有該液體藥物匣盒103的裝置之前，該機構允許一含有該預先捲繞扭轉彈簧112的次組件被組裝。該墊圈軸承110提供一鄰接部，其保持該觸發接合器122在該次組件階段與該驅動構件108嚙合。一旦被完全組裝，該觸發接合器122被具有該外部外殼104或該觸發器123的鄰接部所限制。
2‧‧‧匣盒夾具
3‧‧‧匣盒
4‧‧‧外部外殼(本體)
5‧‧‧內部外殼
6‧‧‧刻度盤構件(劑量刻度盤套筒)
7‧‧‧顯示構件(數目套筒)
8‧‧‧驅動構件(驅動套筒)
9‧‧‧導螺桿
10‧‧‧軸承(墊圈)
11‧‧‧最後劑量螺帽
12‧‧‧驅動彈簧(扭轉彈簧)
13‧‧‧返回彈簧
14‧‧‧刻度盤握把
15‧‧‧劑量按鈕
16‧‧‧接合器片
19‧‧‧第二接合器(鎖閂器棘輪)
20‧‧‧棘輪(鎖閂器)

Claims (16)

  1. 一種用於一注射裝置的驅動機構，該機構包括：一外殼(4、5；104、105)；一刻度盤構件(6；106)；一扭轉彈簧(12；112)，被固定於該外殼(4、5；104、105)及該刻度盤構件(6；106)之間，使得當該刻度盤構件(6；106)相對該外殼(4、5；104、105)旋轉時，能量被蓄積於該扭轉彈簧(12；112)中；一驅動構件(8；108)，嚙合一導螺桿(9；109)；一第一接合器(18；118)，在一耦接狀態中旋轉式耦接該驅動構件(8；108)與該外殼(4、5；104、105)，且於一退耦狀態中允許該驅動構件(8；108)與該外殼(4、5；104、105)間之相對旋轉；一第二接合器(19；119)，在一耦接狀態中旋轉式耦接該驅動構件(8；108)與該刻度盤構件(6；106)，且於一退耦狀態中允許該驅動構件(8；108)與該刻度盤構件(6；106)間之相對順時針及逆時針方向旋轉；其中該第二接合器(19；119)包括一具有齒部(19a、19b；119a、119b)的棘輪鎖閂器，該等齒部在該順時針及該逆時針方向中具有不同的傾斜齒部角度，使得該等齒部(19a、19b；119a、119b)被允許在該第二接合器(19；119)之退耦狀態中彼此重疊(override)，而於該順時針及該逆時針方向中具有一不同的阻抗。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之驅動機構，其中該等齒部(19a、 19b；119a、119b)於該旋轉方向中具有一更陡峭的傾斜齒部角度，其中該扭轉彈簧使該刻度盤構件(6；106)偏向及於該相反旋轉方向中具有一較淺之傾斜齒部角度。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構，其中該等齒部(19a、19b；119a、119b)在該旋轉方向中具有一較高的摩擦係數，其中該扭轉彈簧使該刻度盤構件(6；106)偏向及於該相反旋轉方向中具有一較低之摩擦係數。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之驅動機構，其中於劑量設定及劑量重新設定期間，該第一接合器(18；118)係在其耦接狀態中，且該第二接合器(19；119)係於其退耦狀態中。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之驅動機構，其中於劑量設定及劑量重新設定期間，該扭轉彈簧(12；112)及/或一額外彈簧(13；121)使該第一接合器(18；118)於其耦接狀態中偏向及/或於其退耦狀態中拉動該第二接合器(19；119)。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述之驅動機構，其中於劑量設定及劑量重新設定期間，該第二接合器(19；119)之齒部(19a、19b；119a、119b)在該退耦狀態中嚙合，但被允許藉由一頂抗一彈性構件之力量的軸向運動而彼此重疊。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之驅動機構，其中於劑量配送期間，該第一接合器(18；118)係在其退耦狀態中，且該第二接合器(19；119)係於其耦接狀態中。
  8. 如申請專利範圍第1至7項中任一項所述之驅動機構，其中該第一接合器(18；118)係藉由相對該外殼(4、5；104、105)軸向地位移該驅動構件(8；108)來耦接及退耦。
  9. 如申請專利範圍第1至7項中任一項所述之驅動機構，另包括一觸發接合器(122)，其被保持旋轉地固定及可在該外殼(4、5；104、105)內軸向地位移，其中該第一接合器(18；118)可藉由相對該驅動構件(8；108)軸向位移該觸發接合器(122)而被退耦。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之驅動機構，另包括一可繞著樞軸旋轉地(pivotably)附著至該外殼(4、5；104、105)的觸發器(123)，其中該觸發器(123)嚙合該觸發接合器(122)，使得該觸發器(123)相對該外殼(4、5；104、105)之迴轉(swiveling)軸向地位移該觸發接合器(122)。
  11. 如申請專利範圍第1至10項中任一項所述之驅動機構，其中該第一接合器(18；118)包括在該驅動構件(8；108)的一外表面上之花鍵(18b；118b)、及在該外殼(4、5；104、105)的一內表面上或在外殼插件(122)之一內表面上的對應凹口(18a；118a)。
  12. 如申請專利範圍第1至11項中任一項所述之驅動機構，其中該第二接合器(19；119)包括在該驅動構件(8；108)的一前面邊緣上之端面齒(face teeth)(19b；119b)、及在該刻度盤構件(6；106)的一前面邊緣上或在接合器片(16)之一前面邊緣上的對應端面齒(19a；119a)。
  13. 如申請專利範圍第1至12項中任一項所述之驅動機構，另 包括一接合器片(16)，其被旋轉式固定至該刻度盤構件(6；106)，其中該第二接合器(19；119)係藉由相對該驅動構件(8；108)軸向地位移該接合器片(16)來耦接及退耦。
  14. 如申請專利範圍第1至13項中任一項所述之驅動機構，另包括一與該外殼(4、5；104、105)用螺紋嚙合之顯示構件(7；107)，其中該顯示構件(7；107)係旋轉式固定至該刻度盤構件(6；106)，並可相對該刻度盤構件(6；106)一於軸向方向中位移。
  15. 如申請專利範圍第1至14項中任一項所述之驅動機構，另包括一螺帽(11；111)，其被可軸向位移地導引及非可在該驅動構件(8；108)上旋轉，且其具有一嚙合該刻度盤構件(6；106)之內螺紋的外螺紋，使得於劑量設定期間，該驅動構件(8；108)與該刻度盤構件(6；106)間之相對旋轉造成該螺帽(11；111)移向一終點站，其中該螺帽(11；111)較佳地係防止一劑量之設定超過該注射裝置中的一藥物之數量。
  16. 如申請專利範圍第1至15項中任一項所述之驅動機構，該外殼(4、5；104、105)另包括螺旋狀止動部件(125)，其與該驅動構件(8；108)配合，其中該驅動構件(8；108)及該導螺桿(9；109)係用螺紋嚙合。
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