JP2010194333A - 改良された超音波カテーテルデバイスおよび超音波カテーテル法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】管腔を有する細長可撓性カテーテル本体、このカテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長する超音波伝達部材、この超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ閉塞物を破壊するための上記カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される遠位ヘッド26を備える。超音波カテーテルの改善された特徴としては、上記超音波伝達部材24の独立した回転の防止、遠位ヘッドに対する安全な固定、一体化した伝達部材/遠位ヘッドなどが挙げられる。
【選択図】図1
Description
本発明は、一般的に、医療用のデバイスおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、閉塞した血管内損傷部を処置するための、超音波カテーテルデバイスおよび方法に関する。
超音波カテーテルデバイスおよび超音波カテーテル法は、血管閉塞物の破壊の増強をもたらす。一般的に、超音波カテーテルは、1つ以上の管腔を有する細長可撓性カテーテル本体、カテーテル本体管腔を通って長手軸方向に延びる超音波伝達部材、およびこの伝達部材に結合し、カテーテル本体の遠位端に隣接して位置決めされた、閉塞物を破壊するための遠位ヘッドを備える。超音波カテーテルの改良された特徴はとしては、超音波伝達部材の独立した回転の防止、遠位ヘッド用の安全アンカー、一体型伝達部材/遠位ヘッドなどが挙げられる。
(項目1)
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、上記超音波カテーテルは、以下:
細長可撓性カテーテル本体であって、上記カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体;
超音波伝達部材であって、上記超音波伝達部材は、上記カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、かつ近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材;
遠位ヘッドであって、上記遠位ヘッドは、上記超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ上記カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される、遠位ヘッド;
音波コネクタであって、上記音波コネクタは、上記超音波伝達部材と超音波変換器デバイスとを結合するために上記超音波伝達部材の近位端に結合される、音波コネクタ;ならびに
コネクタハウジングであって、上記コネクタハウジングは、上記音波コネクタおよび上記超音波伝達ワイヤの近位部分を覆うためおよび上記カテーテル本体に対する上記超音波伝達部材の回転を防ぐために、上記カテーテル本体の近位端に結合される、コネクタハウジング、
を備える、超音波カテーテル。
(項目2)
項目1に記載の超音波カテーテルであって、上記コネクタハウジングが、上記コネクタハウジングに対する上記音波コネクタの回転を防止するために上記音波コネクタを保持するための音波コネクタ腔を備える、超音波カテーテル。
(項目3)
項目1に記載の超音波カテーテルであって、上記超音波変換器デバイスが、近位端および遠位端を有する超音波変換器ハウジングを含む、超音波カテーテル。
(項目4)
項目3に記載の超音波カテーテルであって、上記コネクタハウジングが、結合用具を用いることのない、手動での結合を可能とする結合手段を介して上記超音波変換器のハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
(項目5)
項目3に記載の超音波カテーテルであって、上記コネクタハウジングが、二つのハウジング上の相補型のねじを介して上記超音波変換器ハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
(項目6)
項目3に記載の超音波カテーテルであって、上記コネクタハウジングが、押し込み嵌めを介して上記超音波変換器ハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
(項目7)
項目6に記載の超音波カテーテルであって、上記超音波変換器ハウジングがさらに以下:
その遠位端における少なくとも一つの凸部;および
上記コネクタハウジングに対して上記超音波変換器ハウジングの遠位端の一部を押し付けることによって、上記コネクタハウジングに上記超音波変換器ハウジングをさらに固定するための、少なくとも一つの凸部上に嵌めこむためのスライド可能なカラー、
を備える、超音波カテーテル。
(項目8)
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、上記超音波カテーテルは、以下:
細長可撓性カテーテル本体であって、上記カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体;
超音波伝達部材であって、上記超音波伝達部材は、上記カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、かつ近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材;
遠位ヘッドであって、上記遠位ヘッドは、上記超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ上記カテーテル本体の遠位端に隣接して配置された、遠位ヘッド;
音波コネクタであって、上記音波コネクタは、上記超音波伝達部材と上記超音波変換デバイスとを結合するために上記超音波伝達部材の近位端に結合される、音波コネクタ;ならびに
回転制御部材であって、上記回転制御部材は、上記カテーテル本体に対する上記超音波伝達部材の回転を防止するために上記カテーテル本体の近位端に結合される、回転制御部材、
を備える、超音波カテーテル。
(項目9)
項目8に記載の超音波カテーテルであって、上記回転制御部材が、上記音波コネクタおよび上記超音波伝達部材の近位部分を覆うためのコネクタハウジングを備える、超音波カテーテル。
(項目10)
項目9に記載の超音波カテーテルであって、上記コネクタハウジングが、上記コネクタハウジングに対する上記音波コネクタの回転を防止するために上記音波コネクタを保持するために音波コネクタ腔を備える、超音波カテーテル。
(項目11)
項目9に記載の超音波カテーテルであって、上記超音波変換器デバイスが、近位端および遠位端を有する超音波変換器ハウジングを備える、超音波カテーテル。
(項目12)
項目11に記載の超音波カテーテルであって、上記コネクタハウジングが、結合用具を用いることのない手動での結合を可能とする結合手段を介して上記超音波変換器ハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
(項目13)
項目11に記載の超音波カテーテルであって、上記コネクタハウジングが、2つのハウジング上の相補型のねじを介して上記超音波変換器ハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
(項目14)
項目11に記載の超音波カテーテルであって、上記コネクタハウジングが、押し込み嵌めを介して上記超音波変換器ハウジングの遠位端に結合される、超音波カテーテル。
(項目15)
項目14に記載の超音波カテーテルであって、上記超音波変換器ハウジングがさらに以下:
その遠位端における少なくとも一つの凸部;ならびに
上記コネクタハウジングに対して上記超音波変換器ハウジングの遠位端の一部を押し付けることに、上記コネクタハウジングに上記超音波変換器ハウジングをさらに固定するために少なくとも一つの凸部に嵌めこむためのスライド可能なカラー、
を備える、超音波カテーテル。
(項目16)
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、上記超音波カテーテルは、以下:
細長可撓性カテーテル本体であって、上記カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体;
超音波伝達部材であって、上記超音波伝達部材は、上記カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材;
遠位ヘッドであって、上記遠位ヘッドが、上記超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ遠位端の上記カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される、遠位ヘッド;
音波コネクタであって、上記音波コネクタは、超音波変換器デバイスと上記超音波伝達部材との結合のために上記超音波伝達部材の近位端に結合される、音波コネクタ;ならびに
上記カテーテル本体に対する上記超音波伝達部材の回転を防止する一方で、上記超音波変換器デバイスと上記音波コネクタとを結合するための手段、
を備える、超音波カテーテル。
(項目17)
項目16に記載の超音波カテーテルであって、結合のための上記手段が、上記ハウジングに対する上記音波コネクタの回転を防止するように上記音波コネクタを固定するためのハウジングを備える、超音波カテーテル。
(項目18)
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルシステムであって、上記超音波カテーテルシステムは、以下:
細長可撓性カテーテル本体であって、上記カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有し;
超音波伝達部材であって、上記超音波伝達部材は、上記カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長しかつ近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材;
遠位ヘッドであって、上記遠位ヘッドが、上記超音波伝達部材の遠位端に結合され上記カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される、超音波伝達部材;
音波コネクタであって、上記超音波伝達部材の近位端に結合される、上記音波コネクタ;
コネクタハウジングであって、上記コネクタハウジングは、近位端および遠位端を有し、上記遠位端は、上記音波コネクタおよび上記超音波伝達ワイヤの近位部分を覆うため、および上記カテーテル本体に対する上記超音波伝達部材の回転を防止するために、上記カテーテル本体の近位端に結合される、コネクタハウジング;ならびに
超音波変換器デバイスであって、上記超音波変換器デバイスは、上記音波コネクタおよび上記コネクタハウジングの近位端に取り外し可能に結合可能である、超音波変換器デバイス、を備える、超音波カテーテルシステム。
(項目19)
項目18に記載の超音波カテーテルシステムであって、上記超音波変換器デバイスが、超音波変換器ハウジングを含み、上記超音波変換器ハウジングが、以下:
上記超音波変換器ハウジングの遠位端上の少なくとも一つの凸部;ならびに
上記コネクタハウジングに対して上記超音波変換器ハウジングの遠位端を押し付けることによって、上記コネクタハウジングに上記超音波変換器ハウジングをさらに固定するための、少なくとも一つの凸部上に嵌めこむためのスライド可能なカラー、
を備える、超音波カテーテルシステム。
(項目20)
項目19に記載の超音波カテーテルシステムであって、上記少なくとも一部の凸部が、少なくとも部分的に上記超音波変換器ハウジングの一部を囲む第1の環部材を備える、超音波カテーテルシステム。
(項目21)
項目20に記載の超音波カテーテルシステムであって、上記第1の環部材が、上記スライド可能なカラーが、上記第1の環部材の内径を減じるために上記第1の環部材上に嵌めこまれる場合に狭くされる、少なくとも一つの長手スロットを備える、超音波カテーテルシステム。
(項目22)
項目21に記載の超音波カテーテルシステムであって、上記カラーが、上記第1の環部材の少なくとも一部上にはまるような内径を有する第2の環部材を備える、超音波カテーテルシステム。
(項目23)
項目19に記載の超音波カテーテルシステムであって、上記スライド可能なカラーが、少なくとも一つの凸部と接触しない非結合位置と少なくとも一つの凸部上にはまる結合位置との間をスライド可能である、超音波カテーテルシステム。
(項目24)
項目23に記載の超音波カテーテルシステムであって、上記スライド可能なカラーが、上記カラーが、上記結合位置または上記非結合位置に配置される場合、上記コネクタハウジングと重ならない、超音波カテーテルシステム。
(項目25)
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、上記超音波カテーテルは、以下:
細長可撓性カテーテル本体であって、上記カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体;
超音波伝達部材であって、上記超音波伝達部材は、上記カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、かつ近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材;
遠位ヘッドであって、上記遠位ヘッドは、上記超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ上記カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される、遠位ヘッド;ならびに
上記超音波カテーテルの少なくとも一部に上記遠位ヘッドを固定するための少なくとも一つのアンカー部材、
を備える、超音波カテーテル。
(項目26)
項目25に記載の超音波カテーテルであって、上記少なくとも一つのアンカー部材が、上記遠位ヘッドおよび上記カテーテル本体に結合される、超音波カテーテル。
(項目27)
項目26に記載の超音波カテーテルであって、上記少なくとも一つのアンカー部材が、上記カテーテル本体の近位端よりも上記本体の遠位端に近接して上記カテーテル本体に結合される、超音波カテーテル。
(項目28)
項目26に記載の超音波カテーテルであって、上記少なくとも一つのアンカー部材が、上記カテーテル本体の遠位端よりも上記本体の近位端に近接して上記カテーテル本体に結合される、超音波カテーテル。
(項目29)
項目25に記載の超音波カテーテルであって、上記少なくとも一つのアンカー部材が、上記遠位ヘッドおよびガイドワイヤチューブに結合され、上記ガイドワイヤチューブが、上記カテーテル本体内に配置され、かつ上記カテーテル本体に結合される、超音波カテーテル。
(項目30)
項目25に記載の超音波カテーテルであって、上記少なくとも一つのアンカー部材が、上記カテーテル本体内に配置され、かつ上記カテーテル本体に結合されるガイドワイヤチューブを備える、超音波カテーテル。
(項目31)
項目25に記載の超音波カテーテルであって、上記少なくとも一つのアンカー部材は、接着、溶接、融合、結束および熱収縮からなる群から選択される手段によって、少なくとも一つの上記遠位ヘッドおよび上記カテーテル本体に結合される、超音波カテーテル。
(項目32)
項目25に記載の超音波カテーテルであって、上記少なくとも一つのアンカー部材が、少なくとも一つの金属およびポリマーを含む、超音波カテーテル。
(項目33)
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、上記超音波カテーテルは、以下:
細長可撓性カテーテル本体であって、上記カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体;
超音波伝達部材であって、上記超音波伝達部材は、上記カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、かつ近位端、遠位端および遠位ヘッドを有し、ここで上記遠位ヘッドおよび上記超音波伝達部材の残りの部分は、一つの材料から製造される、超音波伝達部材;ならびに
音波コネクタであって、上記音波コネクタは、超音波変換器デバイスと上記超音波伝達部材との結合のために上記超音波伝達部材の近位端に結合される、音波コネクタ、を備える、超音波カテーテル。
(項目34)
項目33に記載の超音波カテーテルであって、上記超音波伝達部材が、超弾性特性を有する少なくとも一つの材料を含む、超音波カテーテル。
(項目35)
項目33に記載の超音波カテーテルであって、上記超音波伝達部材の遠位ヘッドが、少なくとも一つの長手軸方向開口部を備える、超音波カテーテル。
(項目36)
項目35に記載の超音波カテーテルであって、上記少なくとも一つの長手軸方向開口部が、少なくとも一つの洗浄用開口部およびガイドワイヤ開口部を含む、超音波カテーテル。
(項目37)
項目33に記載の超音波カテーテルであって、上記超音波伝達部材が、その近位端におけるより大きな直径から上記遠位ヘッドに近接するより小さな直径にかけて先細になる、超音波カテーテル。
(項目38)
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、上記超音波カテーテルは、以下:
細長可撓性カテーテル本体であって、上記カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有する、カテーテル本体;
超音波伝達部材であって、上記超音波伝達部材は、上記カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、かつ近位端および遠位端を有し、上記超音波伝達部材は、少なくとも二つの金属成分を含有する金属合金を含み、および170,000Psiと250,000Psiとの間の引っ張り強さを有する、超音波伝達部材;ならびに
遠位ヘッドであって、上記遠位ヘッドが、上記超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ上記カテーテル本体の遠位端に隣接して配置され、上記遠位ヘッドが、5g/cm 3 を超えない平均密度を有する、遠位ヘッド、
を備える、超音波カテーテル。
(項目39)
項目38に記載の超音波カテーテルであって、上記金属合金が、超弾性合金を含む、超音波カテーテル。
(項目40)
項目39に記載の超音波カテーテルであって、上記超弾性合金が、7%と17%との間で伸長することが可能である、超音波カテーテル。
(項目41)
項目39に記載の超音波カテーテルであって、上記超弾性合金が、50.50原子量と51.50原子量との間のニッケル含有を有するニッケル−チタン合金を含む、超音波カテーテル。
(項目42)
項目39に記載の超音波カテーテルであって、上記超弾性合金が、10℃と50℃との間の温度範囲で超弾性を有する、超音波カテーテル。
(項目43)
血管内の閉塞物を破壊するための超音波カテーテルであって、上記超音波カテーテルは、以下:
細長可撓性カテーテル本体であって、上記カテーテル本体は、近位端、遠位端および少なくとも一つの管腔を有し、上記カテーテル本体は、160Psi未満の弾性の曲げ係数を有するポリマー材料を少なくとも一部に含む、カテーテル本体;
超音波伝達部材であって、上記超音波伝達部材は、上記カテーテル本体の管腔を通って長手軸方向に伸長し、近位端および遠位端を有する、超音波伝達部材;
遠位ヘッドであって、上記遠位ヘッドは、上記超音波伝達部材の遠位端に結合され、かつ上記カテーテル本体の遠位端に隣接して配置される、遠位ヘッド;ならびに
音波コネクタであって、上記音波コネクタは、超音波変換器デバイスと上記超音波伝達部材との結合のために上記超音波伝達部材の近位端に結合される、音波コネクタ、
を備える、超音波カテーテル。
(項目44)
項目43に記載の超音波カテーテルであって、上記ポリマー材料が、ポリマーブロックアミドを含む、超音波カテーテル。
(項目45)
項目44に記載の超音波カテーテルであって、上記ポリマーブロックアミドが、約55と約75との間のショアD硬度を有する、超音波カテーテル。
(項目46)
項目44に記載の超音波カテーテルであって、上記ポリマーブロックアミドが、約25と約55との間のショアーD硬度を有する、超音波カテーテル。
(項目47)
項目43に記載の超音波カテーテルであって、上記ポリマー材料の5%未満で、着色料を含む、超音波カテーテル。
(項目48)
超音波カテーテルデバイスに用いるための超音波伝達部材の製造方法であって、上記方法は、以下:
ほぼ円柱形の伝達部材材料を提供する工程;
上記材料の成形工程であって、上記伝達部材を第1のより幅広い末端から第2のより狭い末端にかけて先細となる、成形工程、
を包含する、方法。
(項目49)
項目48に記載の方法であって、上記材料を提供する工程が、超弾性特性を有するポリマーを提供する工程を包含する、方法。
(項目50)
項目48に記載の方法であって、上記材料の成形工程が、上記材料を研磨する工程を包含する、方法。
(項目51)
項目48に記載の方法であって、上記遠位ヘッドを形成する工程が、弾丸形状のヘッドを形成する工程を包含する、方法。
(項目52)
項目48に記載の方法であって、上記遠位ヘッドの形成工程がガイドワイヤおよび洗浄用流体の少なくとも一つの経路を提供するために上記ヘッドを通る少なくとも一つの長手軸方向開口部を形成する工程を包含する、方法。
(項目53)
血管内の閉塞物を破壊するための方法であって、上記方法が、以下:
超音波カテーテルの遠位端が、上記閉塞物に隣接するように、上記血管内で上記超音波カテーテルを位置決めする工程;
上記超音波カテーテルの超音波伝達部材に超音波エネルギーを伝達する工程であって、多数の閉塞物の断片へと上記閉塞物を破壊する、工程;
上記カテーテルの遠位端に近い位置で上記超音波カテーテルに結合させた拡張可能なバルーンを拡張させる工程;ならびに
上記超音波カテーテルを介して上記血管から上記閉塞物の断片の少なくとも一部を取り除く工程、
を包含する、方法。
(項目54)
項目53に記載の方法であって、上記超音波カテーテルを位置決めする工程が、ガイドワイヤを用いて上記カテーテルを誘導する工程を包含する、方法。
(項目55)
項目53に記載の方法であって、上記閉塞物の断片が、上記超音波カテーテルのカテーテル本体において少なくとも一つの開口部を通して取り除かれる、方法。
(項目56)
項目55に記載の方法であって、上記少なくとも一つの開口部が、少なくとも一つの洗浄用管腔と流体連絡し、そして上記閉塞物の断片が、上記少なくとも一つの開口部および上記少なくとも一つの洗浄用管腔を通して取り除かれる、方法。
(項目57)
項目55に記載の方法であって、上記少なくとも一つの開口部が、少なくとも一つのガイドワイヤ管腔と流体連絡し、そして上記閉塞物の断片が、上記少なくとも一つの開口部および上記少なくとも一つのガイドワイヤ管腔を通して取り除かれる、方法。
(項目58)
項目53に記載の方法であって、上記閉塞物の断片が、上記超音波カテーテルの一部の周辺に配置されるシースによって取り除かれる、方法。
(項目59)
項目53に記載の方法であって、上記超音波カテーテルの少なくとも一つの開口部へ上記断片を誘導するために吸引を適用する工程を包含する、方法。
(項目60)
項目59に記載の方法であって、上記吸引を適用する工程が、シリンジおよび吸引ポンプのうち少なくとも一つを用いる工程を包含する、方法。
(項目61)
血管内の閉塞物を破壊するための方法であって、上記方法は、以下:
ガイドカテーテルを通して上記血管へ超音波カテーテルを導入する工程;
上記超音波カテーテルの遠位端が、上記閉塞物に隣接するように、上記超音波カテーテルを位置決めする工程;
多数の閉塞物の断片へと上記閉塞物を破壊するために、上記超音波カテーテルの超音波伝達部材に超音波エネルギーを伝達する工程;
上記カテーテルの遠位端に近い位置で上記ガイドカテーテルに結合させた拡張可能なバルーンを拡張させる工程;ならびに
上記超音波カテーテルを介して上記血管から上記閉塞物の断片の少なくとも一部を取り除く工程、
を包含する、方法。
(項目62)
項目61に記載の方法であって、上記超音波カテーテルを導入する工程および位置決めする工程がさらに、ガイドワイヤを用いて上記カテーテルを誘導する工程を包含する、方法。
(項目63)
血管内の閉塞物を破壊するための方法であって、上記方法が、以下:
超音波カテーテルの遠位端が、上記閉塞物に隣接するように、上記血管内の超音波カテーテルを位置決めする工程;
多数の閉塞物の断片へ上記閉塞物を破壊するために上記超音波カテーテルの超音波伝達部材に超音波エネルギーを伝達する工程;ならびに
上記遠位端の位置の可視化を増強するために、上記遠位端に隣接する上記超音波カテーテルの少なくとも一つの開口部を通して上記血管内へ少なくとも一種の放射線不透過性流体を導入する工程、
を包含する、方法。
(項目64)
項目63に記載の方法であって、上記放射線不透過性の流体を導入する工程が、上記超音波カテーテルの少なくとも一つの洗浄用開口部を通して導入する工程を包含する、方法。
(項目65)
項目63に記載の方法であって、上記放射線不透過性の流体を導入する工程が、上記超音波カテーテルの少なくとも一つのガイドワイヤ開口部を通して導入する工程を包含する、方法。
(項目66)
項目63に記載の方法であって、上記放射線不透過性の流体を導入する工程が、上記超音波カテーテルの一部の周辺のシースを通して導入する工程および上記少なくとも一つの開口部を形成する工程を包含する、方法。
本発明の超音波カテーテルデバイスおよび超音波カテーテル法は、血管内の閉塞を処置するために一般的に使用され得る。カテーテルデバイスは、一般に、カテーテル本体、このカテーテル本体内に配置された超音波エネルギー伝達部材、このエネルギー伝達部材に結合され、およびこのカテーテル本体の遠位端かまたはこのカテーテル本体の遠位端の近くに配置された遠位ヘッドを備える。上記超音波伝達部材は、超音波変換器から上記遠位ヘッドに超音波エネルギーを伝達し、このヘッドを振動させて、血管閉塞物を破壊する。このような超音波カテーテルデバイスの多くの改良された特徴は、以下により十分に記載される。
Engineering Adhesive、Torrington、CT)が挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤチューブ28はまた、接着剤、溶接または他の手段によりカテーテル本体22と連結され得る。いくつかの実施形態はまた、さらに遠位ヘッド26を超音波カテーテルデバイス10に固定し、遠位ヘッド26がカテーテルデバイス10から離れないことを確実にするのを補助するために、一つ以上の固着部材を備え得る。
Claims (15)
- 超音波カテーテルデバイスに用いるための超音波伝達部材の製造方法であって、該方法は、以下:
ほぼ円柱形の伝達部材材料を提供する工程;
該材料の成形工程であって、該伝達部材を第1のより幅広い末端から第2のより狭い末端にかけて先細となる、成形工程、
を包含する、方法。 - 請求項1に記載の方法であって、前記材料を提供する工程が、超弾性特性を有するポリマーを提供する工程を包含する、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記材料の成形工程が、該材料を研磨する工程を包含する、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記遠位ヘッドを形成する工程が、弾丸形状のヘッドを形成する工程を包含する、方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記遠位ヘッドの形成工程がガイドワイヤおよび洗浄用流体の少なくとも一つの経路を提供するために該ヘッドを通る少なくとも一つの長手軸方向開口部を形成する工程を包含する、方法。
- 血管内の閉塞物を破壊するためのシステムであって、該システムが、以下:
超音波カテーテルの遠位端が、該閉塞物に隣接するように、該血管内で位置決めされるように構成された該超音波カテーテル;
該超音波カテーテルの超音波伝達部材に超音波エネルギーを伝達する工程であって、多数の閉塞物の断片へと該閉塞物を破壊するための手段;
該カテーテルの遠位端に近い位置で該超音波カテーテルに結合させた拡張可能なバルーン、
を包含し、ここで該超音波カテーテルを介して該血管から該閉塞物の断片の少なくとも一部を取り除くことが意図されている、システム。 - 請求項6に記載のシステムであって、前記超音波カテーテルが、ガイドワイヤを用いて該カテーテルを誘導することによって位置決めされるように構成されている、システム。
- 請求項6に記載のシステムであって、前記閉塞物の断片が、前記超音波カテーテルのカテーテル本体において少なくとも一つの開口部を通して取り除かれるように意図されている、システム。
- 請求項8に記載のシステムであって、前記少なくとも一つの開口部が、少なくとも一つの洗浄用管腔と流体連絡し、そして前記閉塞物の断片が、該少なくとも一つの開口部および該少なくとも一つの洗浄用管腔を通して取り除かれるように意図されている、システム。
- 請求項8に記載のシステムであって、前記少なくとも一つの開口部が、少なくとも一つのガイドワイヤ管腔と流体連絡し、そして前記閉塞物の断片が、該少なくとも一つの開口部および該少なくとも一つのガイドワイヤ管腔を通して取り除かれるように意図されている、システム。
- 請求項6に記載のシステムであって、前記閉塞物の断片が、前記超音波カテーテルの一部の周辺に配置されるシースによって取り除かれるように意図されている、システム。
- 請求項6に記載のシステムであって、前記閉塞物の断片が、前記超音波カテーテルの少なくとも一つの開口部へ該断片を誘導するために吸引を適用することによって除去されるように意図されている、システム。
- 請求項12に記載のシステムであって、前記吸引が、シリンジおよび吸引ポンプのうち少なくとも一つを用いて適用されることが意図されている、システム。
- 血管内の閉塞物を破壊するためのシステムであって、該システムは、以下:
ガイドカテーテルを通して該血管へ導入されるように構成された超音波カテーテルであって、ここで該超音波カテーテルの遠位端が、該閉塞物に隣接するように、該超音波カテーテルが位置決めされる、超音波カテーテル;
多数の閉塞物の断片へと該閉塞物を破壊するために、該超音波カテーテルの超音波伝達部材に超音波エネルギーを伝達するための手段;
該カテーテルの遠位端に近い位置で該ガイドカテーテルに結合させた拡張可能なバルーン;
を包含し、ここで該閉塞物の断片の少なくとも一部が、該超音波カテーテルを介して該血管からを取り除かれるように意図されている、システム。 - 請求項14に記載のシステムであって、前記超音波カテーテルが導入されかつガイドワイヤを用いて位置づけられるように構成されている、システム。
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