JP2010106014A - アセトアミノフェン含有錠剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】アセトアミノフェンを70〜85質量%、結晶セルロースを5〜15質量%、及びヒドロキシプロピルセルロースを5〜10質量%含有し、ナンテンジツエキスを含有しないことを特徴とするR型の凸面を有する錠径7〜10mmの円形錠剤。
【選択図】なし
Description
表1記載の組成となるように原料を秤量後、粉体を混合・粉砕し、造粒用粉末を得た。該造粒用粉末を流動層造粒機(フローコーター;フロイント産業(株)、WSG;(株)パウレック)に仕込み、造粒用溶液(精製水にヒドロキシプロピルセルロースを溶解させたもの)をスプレー添加しながら流動層造粒を行った。調粒後、得られた顆粒に添加剤を後末添加・混合した。得られた打錠用顆粒を打錠機(コレクト、ベラ;(株)菊水製作所)を使用し、9.5mmφ2段R面の杵で打錠した。錠剤の1錠重量は、表1に記載の重量となるように調整し、錠径9.5mmの錠剤を得た。打錠時の圧縮圧力は1000kgf、回転盤の回転数は5rpmに設定した。
表1に記載した処方で実施例1に準拠し、錠径9.5mmの錠剤を得た。
実施例1〜3及び比較例1で得られた錠剤について水平方向の割れ(キャッピング)の有無を調べた。硬度計(シュロイニゲル社)を用いて各々10錠ずつの錠剤硬度を測定した際に、水平方向の割れ(キャッピング)が発生した錠剤の個数を計測し、結果を表1に記載した。
なお、製品として提供することを考慮すると、硬度測定時に水平方向への割れが全く発生しないことが好ましい。
表2に記載した処方で実施例1に準拠し、錠径9.5mmの錠剤を得た。
実施例4及び比較例2の錠剤に対し、試験例1と同様に水平方向の割れ(キャッピング)の有無を調べた。結果を表2に記載した。
表3に記載した処方で実施例1に準拠し、錠径9.5mmの錠剤を得た。
実施例5及び比較例3の錠剤に対し、試験例1と同様に水平方向の割れ(キャッピング)の有無を調べた。結果を表3に記載した。
実施例6の錠剤に対し、試験例1と同様に水平方向の割れ(キャッピング)の有無を調べた。結果を表4に記載した。
Claims (2)
- アセトアミノフェンを70〜85質量%、結晶セルロースを5〜15質量%、及びヒドロキシプロピルセルロースを5〜10質量%含有し、ナンテンジツエキスを含有しないことを特徴とするR型の凸面を有する錠径7〜10mmの円形錠剤。
- アセトアミノフェンを75〜80質量%、結晶セルロースを7〜12質量%、及びヒドロキシプロピルセルロースを5〜7質量%含有し、ナンテンジツエキスを含有しないことを特徴とするR型の凸面を有する錠径7〜10mmの円形錠剤。
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