JP2009542333A5 - - Google Patents

Claims (27)

1. 対象物の滅菌方法であって、
   対象物を滅菌室に置き、
   滅菌室を密封し、
   その部屋に滅菌剤ガスを導入し（ただし、滅菌剤ガスは一種以上の窒素酸化物を含む）、
   部屋の滅菌剤ガスを制御下に加湿し、
   対象物を加湿した滅菌剤ガスに適当な時間暴露する、ことを特徴とする方法。
2. 前記滅菌剤ガスがＮＯ ₂ 、Ｎ ₂ Ｏ ₄ および空気の混合物を含む請求項１に記載の方法。
3. 前記制御下で加湿することが、部屋の湿度を４０％〜約８０％の範囲の相対湿度に加湿することである請求項１または２に記載の方法。
4. 前記滅菌剤ガスがＮＯ ₂ を含む請求項１または３に記載の方法。
5. 前記滅菌剤ガスがＮＯ ₂ とＮ ₂ Ｏ ₄ の混合物を含む請求項４に記載の方法。
6. さらに滅菌剤ガスを部屋に導入する前に部屋を脱気することを含む請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
7. さらに導入前にガス発生室内で前記滅菌剤ガスを発生させることを含む請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
8. さらに部屋の温度を制御することを含む請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
9. さらに部屋の温度を測定し及び／又は部屋の湿度を測定することを含む請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
10. 前記部屋の滅菌剤ガスの濃度が約０．１％〜約６％である請求項１〜９のいずれかに記載の方法。
11. 選択時間の間、前記対象物を加湿した滅菌剤ガスに暴露させるとは、約１％未満の滅菌剤ガス濃度で約４０分を越える時間および約１％を超える滅菌剤ガス濃度で約１０分を越える時間、対象物を加湿滅菌剤ガスに暴露させることである請求項１〜１０のいずれかに記載の方法。
12. 前記対象物が加熱滅菌に適さない材料を含む請求項１〜１１のいずれかに記載の方法。
13. 前記対象物が、分解性ポリマー、生体由来材料、形状記憶金属、形状記憶ポリマー、薬剤輸送ポリマー、生吸収性ポリマー、生物活性な膜、及びタンパク質からなる群から選ばれる少なくもと一種の材料である請求項１２に記載の方法。
14. 前記対象物が、生物活性な膜を有する医療用具、骨グラフト、骨格結合材料、薬剤放出ステント、及びポリマー被覆移植材料からなる群から選ばれる少なくとも一種の医療用具である請求項１２に記載の方法。
15. 対象物の滅菌装置であって、
    対象物を滅菌のために入れる、開閉可能で密閉可能な開閉部を有する滅菌室と、
    滅菌剤ガス前駆体を受け入れて、内部で滅菌剤ガス前駆体が滅菌剤ガスを発生し、さらに流体的に滅菌室に連通しているガス発生室と、
    滅菌室に流体的に連結している、滅菌室の湿度の調整のために構成・配置した湿度源と、を有する装置。
16. 前記滅菌室が内部圧力を約２インチＨｇ未満に維持するのに十分なほど密閉可能である請求項１５に記載の装置。
17. さらに部屋の温度を制御するために構成・配置した温度制御器を有する請求項１５または１６に記載の装置。
18. 前記温度制御器が加熱素子と冷却素子の一方または両方を有する請求項１７に記載の装置。
19. さらに滅菌室の温度を測定するために構成・配置した温度計を有する請求項１５〜１８のいずれかに記載の装置。
20. さらに前記滅菌室に流体的に連結し前記滅菌室を脱気するために作動する真空源を有する請求項１５〜１９のいずれかに記載の装置。
21. さらに前記滅菌剤ガスが周囲環境に入るのを防ぐために構成・配置したスクラビングシステムを有する請求項１５〜２０のいずれかに記載の装置。
22. 前記スクラビングシステムがＮＯ ₂ 吸収のために選ばれた吸収材料である請求項２１に記載の装置。
23. 前記ガス発生室と前記滅菌室間の流体的な連結が二重閉鎖クイック・ディスコネクト・カップッリングを経由し、ガス発生室または滅菌室が周囲環境に暴露されることなく両者を分断可能である請求項１５〜２２のいずれかに記載の装置。
24. さらに部屋の湿度を制御するために湿度源に動作的に連結した湿度制御器を有する請求項１５〜２３のいずれかに記載の装置。
25. さらに滅菌室の湿度の測定するために構成・配置した湿度計を有する請求項２４に記載の装置。
26. 前記湿度源が、室内の圧力と湿度を制御するために湿った空気を滅菌室に送るように作動する湿った空気源を含む請求項２５に記載の装置。
27. さらに、
    滅菌室の温度を測定するために構成・配置した温度計と、
    温度計からの測定温度に応じて部屋の温度を制御するために構成・配置した温度制御器と、
    滅菌室の湿度を測定するために構成・配置した湿度計と、
    湿度計の測定値に応じて部屋の湿度を制御するための湿度源に動作的に関連した湿度制御器と、を有する請求項１５に記載の装置。