JP5688622B2 - 滅菌装置及び滅菌法 - Google Patents
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Description
本発明の実施形態では、酸化力の強い窒素酸化物(四酸化二窒素)の液体を定量ポンプ(4, 4’)により予め決められた量だけ容器(1)から噴射装置(2)に圧送し、噴射装置(2)から実質的に大気圧下の被滅菌空間(3, 3’)内に液体の窒素酸化物を放出して瞬時に気化させる。気化された窒素酸化物は、例えばクリーンルーム(20)の被滅菌空間(3)全体にガスとして分散されかつ拡散して、被滅菌空間(3, 3’)を所定濃度に保持し、被滅菌空間(3, 3’)全体を迅速かつ効率良く無菌化する。また、例えば、滅菌チャンバ(30)内の被滅菌空間(3, 3’)に配置される医療機器(12)等の滅菌対象物を無菌化処理する場合、気化された窒素酸化物は、滅菌対象物(12)の全表面に接触し滅菌対象物(12)を滅菌する。
4’)と噴射装置(2)との間に加熱装置(6)を設け、液体の窒素酸化物を加熱し、噴射装置(2)から窒素酸化物を噴射する。即ち、図2の四酸化二窒素(二酸化窒素)の飽和蒸気圧曲線を参照して、容器に充填された状態(O2点)の液体の窒素酸化物を定量ポンプ(4, 4’)により加圧し(矢印A)、加熱装置(6)により加熱し(矢印B)、ほぼ大気圧下のクリーンルーム(20)に放出する(矢印C)ことにより、窒素酸化物の気化が急激に進行して、クリーンルーム(20)を効率良く、気体の窒素酸化物で充満させることができる。
ガラス製のチャンバ内の約8L(20cm×20cm×20cm)の被滅菌空間(3, 3’)に、SCBI(Self-Contained Biological Indicator)を配置した。SCBIは、微生物胞子が付着した濾紙と培養液を含むガラスカプセルとを小型試験管内に収納し通気フィルタ紙で封止した滅菌試験キットである。SCBIを配置した被滅菌空間(3, 3’)に対し、定量ポンプ(4, 4’)により大気圧より高い圧力で液体四酸化二窒素(N2O4)を供給し噴射装置(2)により気化させた。被滅菌空間(3, 3’)の四酸化二窒素濃度を18500ppm(36.28mg/L)として20分間保持し滅菌処理を行った。
滅菌処理SCBIは変化を示さず、微生物が増殖していないことを現し、滅菌が十分に行われたことを確認できた。他方、非滅菌処理SCBIでは、変色を示し、滅菌されずに微生物が増殖していることを確認できた。
Claims (16)
- 大気圧下に保持される被滅菌空間と、
気体滅菌剤の原料に使用する液体の四酸化二窒素を収容しかつ密閉可能な容器と、
液体の四酸化二窒素を被滅菌空間に噴射又は噴霧する噴射装置とを備え、
容器内から所定量の四酸化二窒素を液体により噴射装置に加圧供給し、
噴射装置から噴射又は噴霧された四酸化二窒素の液体を被滅菌空間で四酸化二窒素の飽和蒸気圧曲線以下に減圧して気化することを特徴とする滅菌装置。 - 容器内に収容される液体の四酸化二窒素を所定の量だけ被滅菌空間に加圧して供給する定量ポンプを備え、
定量ポンプは、容器から供給される液体の四酸化二窒素を一時的に収容する可変容積部を備え、
容器と可変容積部との間及び可変容積部と被滅菌空間との間に弁装置が接続され、
定量ポンプの吸引時に弁装置により定量ポンプと被滅菌空間との間を遮断して容器から可変容積部に液体の四酸化二窒素を導入し、定量ポンプの送出時に弁装置により容器と定量ポンプとの間を遮断して可変容積部から被滅菌空間に液体の四酸化二窒素を圧送する請求項1に記載の滅菌装置。 - 弁装置は、ボール弁である請求項2に記載の滅菌装置。
- 弁装置は、ダイヤフラムをそれぞれ有する吸入弁と排出弁である請求項2に記載の滅菌装置。
- 噴射装置は、被滅菌空間に液体の四酸化二窒素を噴霧し気化する噴射口を有し、噴射口の噴孔面積を調節できる請求項1〜4の何れか1項に記載の滅菌装置。
- 定量ポンプは、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、プランジャポンプ及びチューブポンプから選択される請求項2〜5の何れか1項に記載の滅菌装置。
- 容器と被滅菌空間とを接続する圧送管に設けられる導入弁と、
導入弁の上流側に設けられる圧力計とを備え、
圧力計の圧力値に応じて導入弁の開閉時間を制御することにより、被滅菌空間への液体の四酸化二窒素の供給量を制御する請求項1に記載の滅菌装置。 - 容器としてのボンベと被滅菌空間とを接続する圧送管と、
圧送管に設けられる導入弁とを備え、
導入弁を開放することにより、予め必要量だけ加圧充填された液体の四酸化二窒素をボンベから全て排出して、一定量の液体の四酸化二窒素を被滅菌空間に圧送する請求項1に記載の滅菌装置。 - 容器と噴射装置との間に接続される加熱装置により液体の四酸化二窒素を加熱して、噴射装置から被滅菌空間に四酸化二窒素を噴射又は噴霧する請求項1〜8の何れか1項に記載の滅菌装置。
- 加熱装置は、容器と噴射装置との間に接続される管路と、管路を包囲するハウジングとを備え、
管路内部を通る液体の四酸化二窒素は、ハウジング内の加熱媒体と熱接触する請求項9に記載の滅菌装置。 - 被滅菌空間は、被滅菌物を収容する請求項1〜10の何れか1項に記載の滅菌装置。
- 気体滅菌剤の原料に使用する液体の四酸化二窒素を密閉可能な容器に収容する過程と、
容器から所定量の四酸化二窒素を液体により噴射装置に加圧供給する過程と、
噴射装置から液体の四酸化二窒素を大気圧下の被滅菌空間に噴射又は噴霧する過程と、
噴射又は噴霧された四酸化二窒素の液体を被滅菌空間で四酸化二窒素の飽和蒸気圧曲線以下に減圧して気化する過程とを含むことを特徴とする滅菌法。 - 液体の四酸化二窒素を加圧供給する過程は、定量ポンプにより容器から所定の量の液体の四酸化二窒素を吸引して、吸引した液体の四酸化二窒素を被滅菌空間に圧送する過程を含む請求項12に記載の滅菌法。
- 定量ポンプにより容器から所定の量の液体の四酸化二窒素を吸引するとき、容器と定量ポンプとの間を弁装置により開放しかつ定量ポンプと被滅菌空間との間を弁装置により閉鎖する過程と、
定量ポンプにより所定の量の液体の四酸化二窒素を被滅菌空間に供給するとき、容器と定量ポンプとの間を弁装置により閉鎖しかつ定量ポンプと被滅菌空間との間を弁装置により開放する過程とを含む請求項13に記載の滅菌法。 - 液体の四酸化二窒素を加圧供給する過程は、容器と被滅菌空間との間に設けられた導入弁の上流側の圧力値に応じて、導入弁の開閉時間を制御することにより、被滅菌空間への液体の四酸化二窒素の供給量を制御する請求項12に記載の滅菌法。
- 液体の四酸化二窒素を容器に収容する過程は、予め必要量だけ容器としてのボンベに液体の四酸化二窒素を加圧充填する過程を含み、
液体の四酸化二窒素を加圧供給する過程は、圧送管を通じてボンベを被滅菌空間に接続した状態で圧送管に設けられた導入弁を開放することにより、加圧充填された液体の四酸化二窒素をボンベから全て排出して、一定量の液体の四酸化二窒素を被滅菌空間に圧送する過程を含む請求項12に記載の滅菌法。
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