JP2009504157A5 - - Google Patents

Claims (55)

1. ウイルス感染を治療するための薬剤の調製における治療的に効果的な量のアルブミン融合タンパク質の使用であって、該アルブミン融合タンパク質が成熟アルブミンのＣ−末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、使用。
2. 該ウイルス感染が、
   （ａ）Ｃ型肝炎、
   （ｂ）Ｂ型肝炎、
   （ｃ）ＨＩＶ、
   （ｄ）Ｃ型肝炎およびＨＩＶ、および
   それらの組み合わせ、
   からなる群より選択される、請求項１に記載の使用。
3. 該ウイルス感染が（ａ）である、請求項２に記載の使用。
4. 該アルブミン融合タンパク質がアルブミン融合構築物ＩＤ３１６５を含む宿主細胞によって発現される、請求項１に記載の使用。
5. 該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項３に記載の使用。
6. 該アルブミン融合タンパク質の治療的に効果的な量が、
   （ａ）約９００μｇ／回、
   （ｂ）約１２００μｇ／回、
   （ｃ）約１５００μｇ／回、
   （ｄ）約１８００μｇ／回、および
   （ｅ）約２０００μｇ／回
   からなる群より選択される、請求項５に記載の使用。
7. 該アルブミン融合タンパク質が、
   （ａ）二週間に一回、
   （ｂ）三週間に一回、
   （ｃ）四週間に一回、および
   （ｄ）五週間に一回
   からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項５に記載の使用。
8. Ｃ型肝炎に感染した患者を治療するための薬剤の調製における治療的に効果的な量のアルブミン融合タンパク質の使用であって、該アルブミン融合タンパク質が成熟アルブミンのＣ−末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、使用。
9. 該治療的に効果的な量が、
   （ａ）約９００μｇ／回、
   （ｂ）約１２００μｇ／回、
   （ｃ）約１５００μｇ／回、
   （ｄ）約１８００μｇ／回、および
   （ｅ）約２０００μｇ／回
   からなる群より選択される、請求項８に記載の使用。
10. 該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項８に記載の使用。
11. 該アルブミン融合タンパク質が、
    （ａ）二週間に一回、
    （ｂ）三週間に一回、
    （ｃ）四週間に一回、および
    （ｄ）五週間に一回
    からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項８に記載の使用。
12. 該薬剤が、ウイルス感染の治療のために、一つまたはそれ以上の抗ウイルス薬剤と組み合わせて使用される、請求項１または８のいずれかに記載の使用。
13. 該抗ウイルス薬剤がリバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１２に記載の使用。
14. 該リバビリンまたはリバビリン類似体が毎日投与される、請求項１３に記載の使用。
15. 該リバビリンまたはリバビリン類似体が約８００ｍｇ／日、約１０００ｍｇ／日、または約１２００ｍｇ／日で投与される、請求項１４に記載の使用。
16. 該薬剤が二、三、または四つの抗ウイルス薬剤と組み合わせて用いられる、請求項１３に記載の使用。
17. 該抗ウイルス薬剤が、
    （ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
    （ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
    （ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
    （ｄ）アンチセンス・オリゴヌクレオチド阻害剤、
    （ｅ）チゾリド（ｔｈｉｚｏｌｉｄｅ）、
    （ｆ）抗ウイルス抗体、
    （ｇ）免疫調節剤、
    （ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
    （ｉ）ヘプトプロテクティブ薬剤、および
    （ｊ）インターフェロンエンハンサー
    より選択される、請求項１６に記載の使用。
18. 該抗ウイルス薬剤が（ａ）である、請求項１７に記載の使用。
19. 該抗ウイルス酵素阻害剤がＶＸ−９５０である、請求項１８に記載の使用。
20. 該抗ウイルス酵素阻害剤がＳＣＨ５０３０３４である、請求項１８に記載の使用。
21. 該Ｃ型肝炎感染患者が処置ナイーブまたは処置経験がある、請求項８に記載の使用。
22. 該処置経験のある患者が非応答者である、請求項２１に記載の使用。
23. 該非応答者がすでにペグ化−インターフェロンアルファおよびリバビリンを含む少なくとも１つの組み合わせ治療プロトコールに失敗している、請求項２２に記載の使用。
24. ウイルス感染を治療するためのアルブミン融合タンパク質を含む組成物であって、該アルブミン融合タンパク質が、成熟アルブミンのＣ−末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに治療的に効果的な量の該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、組成物。
25. 該ウイルス感染が、
    （ａ）Ｃ型肝炎、
    （ｂ）Ｂ型肝炎、
    （ｃ）ＨＩＶ、
    （ｄ）Ｃ型肝炎およびＨＩＶ、および
    それらの組み合わせ、
    から選択される群より選択される、請求項２４に記載の組成物。
26. 該ウイルス感染が（ａ）である、請求項２５に記載の組成物。
27. 該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項２６に記載の組成物。
28. アルブミン融合タンパク質の該治療的に効果的な量が、
    （ａ）約９００μｇ／回、
    （ｂ）約１２００μｇ／回、
    （ｃ）約１５００μｇ／回、
    （ｄ）約１８００μｇ／回、および
    （ｅ）約２０００μｇ／回
    からなる群より選択される、請求項２７に記載の使用。
29. 該アルブミン融合タンパク質が、
    （ａ）二週間に一回、
    （ｂ）三週間に一回、
    （ｃ）四週間に一回、および
    （ｄ）五週間に一回
    からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項２７に記載の使用。
30. 該アルブミン融合タンパク質がアルブミン融合構築物ＩＤ３１６５を含む宿主細胞によって発現される、請求項２４に記載の組成物。
31. 該組成物が一つまたはそれ以上の抗ウイルス薬剤と組み合わせて使用される、請求項２４に記載の組成物。
32. 該抗ウイルス薬剤がリバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項３１に記載の組成物。
33. 該リバビリンまたはリバビリン類似体が毎日投与される、請求項３２に記載の組成物。
34. 該リバビリンまたはリバビリン類似体が約８００ｍｇ／日、約１０００ｍｇ／日、または約１２００ｍｇ／日で投与される、請求項３３に記載の組成物。
35. 該組成物が二、三、または四つの抗ウイルス薬剤と組み合わせて用いられる、請求項３１に記載の組成物。
36. 該抗ウイルス薬剤が、
    （ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
    （ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
    （ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
    （ｄ）アンチセンス・オリゴヌクレオチド阻害剤、
    （ｅ）チゾリド（ｔｈｉｚｏｌｉｄｅ）、
    （ｆ）抗ウイルス抗体、
    （ｇ）免疫調節剤、
    （ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
    （ｉ）ヘプトプロテクティブ薬剤、および
    （ｊ）インターフェロンエンハンサー
    より選択される、請求項３１に記載の使用。
37. 該抗ウイルス薬剤が（ａ）である、請求項３６に記載の組成物。
38. 該抗ウイルス薬剤がＶＸ−９５０である、請求項３７に記載の組成物。
39. 該抗ウイルス薬剤がＳＣＨ５０３０３４である、請求項３７に記載の組成物。
40. アルブミン融合タンパク質および少なくとも一つの抗ウイルス薬剤が同時に、逐次的にまたは別々にウイルス感染の治療に用いられるものであり、該アルブミン融合タンパク質が成熟アルブミンのＣ末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに治療的に効果的な量の該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、併用調製。
41. 該治療的に効果的な量が、
    （ａ）約９００μｇ／回、
    （ｂ）約１２００μｇ／回、
    （ｃ）約１５００μｇ／回、
    （ｄ）約１８００μｇ／回、および
    （ｅ）約２０００μｇ／回
    からなる群より選択される、請求項４０に記載の併用調製。
42. 該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項４０に記載の併用調製。
43. 該アルブミン融合タンパク質が、
    （ａ）二週間に一回、
    （ｂ）三週間に一回、
    （ｃ）四週間に一回、および
    （ｄ）五週間に一回
    からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項４０に記載の併用調製。
44. 該薬剤が、ウイルス感染の治療のために、一つまたはそれ以上の抗ウイルス薬剤を組み合わせて使用される、請求項４０に記載の併用調製。
45. 該抗ウイルス薬剤がリバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項４４に記載の併用調製。
46. 該リバビリンまたはリバビリン類似体が毎日投与される、請求項４５に記載の併用調製。
47. 該リバビリンまたはリバビリン類似体が約８００ｍｇ／日、約１０００ｍｇ／日、または約１２００ｍｇ／日で投与される、請求項４６に記載の併用調製。
48. 該薬剤が二、三、または四つの抗ウイルス薬剤と組み合わせて用いられる、請求項４４に記載の併用調製。
49. 該抗ウイルス薬剤が、
    （ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
    （ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
    （ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
    （ｄ）アンチセンス・オリゴヌクレオチド阻害剤、
    （ｅ）チゾリド（ｔｈｉｚｏｌｉｄｅ）、
    （ｆ）抗ウイルス抗体、
    （ｇ）免疫調節剤、
    （ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
    （ｉ）ヘプトプロテクティブ薬剤、および
    （ｊ）インターフェロンエンハンサー
    より選択される、請求項４８に記載の併用調製。
50. 該抗ウイルス薬剤が（ａ）である、請求項４９に記載の併用調製。
51. 該抗ウイルス酵素阻害剤がＶＸ−９５０である、請求項５０に記載の併用調製。
52. 該抗ウイルス酵素阻害剤がＳＣＨ５０３０３４である、請求項５０に記載の併用調製。
53. 該Ｃ型肝炎感染患者が処置ナイーブまたは処置経験がある、請求項４０に記載の併用調製。
54. 該処置経験のある患者が非応答者である、請求項５３に記載の併用調製。
55. 該非応答者がすでにペグ化−インターフェロンアルファおよびリバビリンを含む少なくとも１つの組み合わせ治療プロトコールに失敗している、請求項５４に記載の併用調製。