JP2010503396A5

JP2010503396A5 -

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Publication number: JP2010503396A5
Application number: JP2009528277A
Authority: JP
Filing date: 2007-09-13
Publication date: 2010-12-24

Claims

治療上有効な量のアルブミン融合タンパク質を投与することを含む患者の疾患または障害を治療するための医薬の製造におけるアルブミン融合タンパク質の使用であって、前記アルブミン融合タンパク質が、成熟アルブミンに融合された成熟インターフェロンα−２ｂを含むものであって、前記成熟インターフェロンα−２ｂが、成熟アルブミンのＣ末端で融合されているものであって、前記治療上有効な量のアルブミン融合タンパク質が、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であって、前記アルブミン融合タンパク質が、治療の最初の４週間について２週間毎に１回投与され、その後、４週間毎に１回投与されるものであって、治療の全期間が全部で２４〜４８週間である、使用。
前記疾患または障害が、
（ａ）慢性肝炎感染；
（ｂ）Ｂ型肝炎感染；
（ｃ）慢性Ｂ型肝炎感染；
（ｄ）Ｃ型肝炎感染；
（ｅ）慢性Ｃ型肝炎感染；
（ｆ）ＨＩＶ感染；または
それらの組み合わせ
から選択されるものである、請求項１記載の使用。
前記疾患または障害が（ｂ）または（ｃ）である、請求項２記載の使用。
前記疾患または障害が（ｄ）である、請求項２記載の使用。
前記アルブミン融合タンパク質が、アルブミン融合構築物ＩＤ３１６５を含む宿主細胞により発現されるものである、請求項３または４記載の使用。
前記患者が、治療未経験である、請求項４記載の使用。
前記患者が、治療経験済みである、請求項４記載の使用。
前記患者は、治療経験済みであり、かつ非反応者である、請求項７記載の使用。
前記非反応者が、ペグ化−インターフェロンαおよびリバビリンを含む少なくとも１つの併用治療プロトコルに過去に失敗している、請求項８記載の使用。
前記Ｃ型肝炎感染が、遺伝子１型、遺伝子２型または遺伝子３型である、請求項４記載の使用。
２週間毎に１回投与される治療上有効な量のアルブミン融合タンパク質が、９００μｇ／投薬量であり、４週間毎に１回投与される治療上有効な量のアルブミン融合タンパク質が、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量である、請求項２または４記載の使用。
前記アルブミン融合タンパク質が、約２０から４４週の間、最初の約４週間について２週間毎に１回投与され、その後、約４週間毎に１回投与されるものである、請求項２または４記載の使用。
前記アルブミン融合タンパク質が、約１６から４０週の間、最初の約８週間について２週間毎に１回投与され、その後、約４週間毎に１回投与されるものである、請求項２または４記載の使用。
前記アルブミン融合タンパク質が、少なくとも１つまたはそれ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２または４記載の使用。
前記抗ウイルス剤の少なくとも１つが、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１４記載の使用。
少なくとも１つの抗ウイルス剤が、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１５記載の使用。
前記アルブミン融合タンパク質が、少なくとも２つまたはそれ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１４記載の使用。
抗ウイルス剤の少なくとも１つが、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１７記載の使用。
抗ウイルス剤の少なくとも１つが、リバビリンまたはリバビリン類似体であり、抗ウイルス剤の少なくとも１つが、ＶＸ−９５０である、請求項１７記載の使用。
抗ウイルス剤の少なくとも１つが、リバビリンまたはリバビリン類似体であり、抗ウイルス剤の少なくとも１つが、ＳＣＨ５０３０３４である、請求項１７記載の使用。