RU2009113604A

RU2009113604A - Слитые белки альбумина

Info

Publication number: RU2009113604A
Application number: RU2009113604/15A
Authority: RU
Inventors: Мани СУБРАМАНИАН (US); Мани СУБРАМАНИАН; Дэвид Картер СТАМП (US); Дэвид Картер СТАМП
Original assignee: Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк. (Us); Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.
Priority date: 2006-09-14
Filing date: 2007-09-13
Publication date: 2010-10-20

Abstract

1. Способ лечения заболевания или нарушения у пациента, включающий стадию введения терапевтически эффективного количества слитого белка альбумина, содержащего зрелый интерферон альфа-2b, слитый со зрелым альбумином, причем указанный зрелый интерферон альфа-2b слит с C-концом указанного зрелого альбумина и причем дополнительно указанный слитый белок альбумина вводят в соответствии с графиком дозировки один раз каждые две недели или реже, терапевтически эффективное количество составляет от приблизительно 900 до приблизительно 2400 мкг/доза и причем указанный слитый белок альбумина вводят в комбинации с терапевтически эффективным количеством одного или более противовирусных агентов. ! 2. Способ по п.1, в котором заболевание или нарушение выбрано из следующих заболеваний или нарушений: хронический инфекционный гепатит; инфекционный гепатит B; хронический инфекционный гепатит B; инфекционный гепатит C; хронический инфекционный гепатит C; рак и ВИЧ. ! 3. Способ по п.2, в котором заболевание или нарушение представляет собой инфекционный гепатит C или гепатит B. ! 4. Способ по п.2, в котором заболевание или нарушение представляет собой инфекционный гепатит C или ВИЧ-инфекцию. ! 5. Способ по п.3 или 4, в котором указанный слитый белок альбумина экспрессирован клеткой-хозяином, содержащей альбуминовую слитую конструкцию ID 3165. ! 6. Способ по п.5, в котором указанный пациент имеет инфекционный гепатит C и ранее получал или не получал лекарственной терапии. ! 7. Способ по п.6, в котором указанный пациент ранее получал лекарственную терапию и не реагирует на нее. ! 8. Способ по п.7, в котором указанный не реагирующий на лечение пациент до �

Claims

1. Способ лечения заболевания или нарушения у пациента, включающий стадию введения терапевтически эффективного количества слитого белка альбумина, содержащего зрелый интерферон альфа-2b, слитый со зрелым альбумином, причем указанный зрелый интерферон альфа-2b слит с C-концом указанного зрелого альбумина и причем дополнительно указанный слитый белок альбумина вводят в соответствии с графиком дозировки один раз каждые две недели или реже, терапевтически эффективное количество составляет от приблизительно 900 до приблизительно 2400 мкг/доза и причем указанный слитый белок альбумина вводят в комбинации с терапевтически эффективным количеством одного или более противовирусных агентов.

2. Способ по п.1, в котором заболевание или нарушение выбрано из следующих заболеваний или нарушений: хронический инфекционный гепатит; инфекционный гепатит B; хронический инфекционный гепатит B; инфекционный гепатит C; хронический инфекционный гепатит C; рак и ВИЧ.

3. Способ по п.2, в котором заболевание или нарушение представляет собой инфекционный гепатит C или гепатит B.

4. Способ по п.2, в котором заболевание или нарушение представляет собой инфекционный гепатит C или ВИЧ-инфекцию.

5. Способ по п.3 или 4, в котором указанный слитый белок альбумина экспрессирован клеткой-хозяином, содержащей альбуминовую слитую конструкцию ID 3165.

6. Способ по п.5, в котором указанный пациент имеет инфекционный гепатит C и ранее получал или не получал лекарственной терапии.

7. Способ по п.6, в котором указанный пациент ранее получал лекарственную терапию и не реагирует на нее.

8. Способ по п.7, в котором указанный не реагирующий на лечение пациент до этого испытал неудачу при применении как минимум одного протокола комбинированного лечения, включающего в себя пегилированный интерферон альфа и рибавирин.

9. Способ по п.6, в котором указанный инфекционный гепатит C имеет генотип 1 или генотип 2/3.

10. Способ по п.9, в котором указанное терапевтически эффективное количество слитого белка альбумина выбрано из:

(a) около 900 мкг/доза;

(б) около 1200 мкг/доза;

(в) около 1800 мкг/доза;

(г) около 2000 мкг/доза и

(д) около 2400 мкг/доза.

11. Способ по п.10, в котором указанный слитый белок альбумина вводят в соответствии с графиком дозировки, выбранным из следующих вариантов:

(a) раз в две недели;

(б) раз в четыре недели и

(в) раз в пять недель.

12. Способ по п.11, в котором указанный график дозировки включает введение слитого белка альбумина один раз каждые две недели в течение первых четырех недель, после чего его вводят один раз каждые четыре недели.

13. Способ по п.11 или 12, в котором указанный график дозировки предназначен для 24-48 недель.

14. Способ по п.1, в котором указанные противовирусные агенты выбраны из следующих агентов:

(a) противовирусный ингибитор фермента;

(б) нуклеозидный аналог противовирусного ингибитора полимеразы;

(в) ненуклеозидный аналог противовирусного ингибитора полимеразы;

(г) ингибитор антисмысловых олигонуклеотидов;

(д) тиазолид;

(е) вируснейтрализующее антитело;

(ж) новое иммуномодулирующее вещество;

(з) ингибитор циклофилина;

(и) гепатопротектор и

(й) усилитель интерферона.

15. Способ по п.1, в котором противовирусным агентом является рибавирин или аналог рибавирина.

16. Способ по п.1, в котором указанный слитый белок альбумина вводят в комбинации с двумя, тремя или четырьмя противовирусными агентами.

17. Способ по п.16, в котором одним из противовирусных агентов является рибавирин или аналог рибавирина.

18. Способ лечения пациента, имеющего инфекционный гепатит C, при помощи терапевтически эффективного количества слитого белка альбумина по п.1, в котором указанный инфекционный гепатит C имеет генотип 1, генотип 2 или генотип 3.

19. Способ по п.11, в котором указанный график дозировки включает введение слитого белка альбумина один раз каждые четыре недели.