JP2007501829A - 高血糖症の治療もしくは予防、または血糖の安定化に用いられる酵母細胞壁 - Google Patents
高血糖症の治療もしくは予防、または血糖の安定化に用いられる酵母細胞壁 Download PDFInfo
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Abstract
Description
すでに、特に糖尿病の場合の、高血糖症の予防、高血糖症の治療、および/または血糖の安定化に用いられる多数の化合物が提案されている。
0.5mlの0.25M Na2CO3を乾燥酵母細胞壁のサンプル20mgに添加し(すなわち、乾燥体含量が少なくとも90質量%)、この混合物を95℃で4時間保つ。
次に、この混合物を、1M酢酸0.3mlおよび0.2M酢酸ナトリウム1.2mlを添加して成分を混合することにより、pH5.2とする。蒸留水を添加して総量2mlとする。
遠心分離後、放出されたグルコースを酵素アッセイによって測定する。
このようにして定量した(assayed)グルコースの量(mg)は、グルコースと同質量として表されるサンプル中に存在するグリコーゲンの量に相当する。
乾燥酵母細胞壁のサンプル20mg、すなわち、乾燥体含量少なくとも90質量%のサンプルを、2N HCl 20mlと混合することによって酸加水分解を行い、混合物を15分おきに攪拌しながらインキュベーター中、密閉したネジ蓋付きの瓶の中に103℃で4時間置く。
このグルコースおよびマンノースの酵素アッセイも、前掲のマニュアルの50〜55頁に記載されており、カタログ番号139 106の"Test Combination"を用いて実施するのが好ましい。
定量したマンノースの量(mg)は、サンプル中に存在するマンナンの総量に相当する。このマンナンの量は、マンノースと同質量として表されるからである。
(a)2型糖尿病の場合の高血糖症の治療のため(2型糖尿病を以降「症状(a)」と呼ぶ);
(b)妊娠性または妊娠糖尿病の場合の高血糖症の治療のため(妊娠性または妊娠糖尿病を以降「症状(b)と呼ぶ」);
(c)前糖尿病の場合の高血糖症の治療のため(前糖尿病を以降「症状(c)」と呼ぶ);
(d)食後高血糖症の治療のため(食後の状態を以降「症状(d)」と呼ぶ)。
前記薬剤は、特に、上記に定義される症状(a)、(b)、(c)または(d)のうちの少なくとも1つの場合の高血糖症の予防に用いられる薬剤であり得る。
前記薬剤は、特に、症状(a)、(b)、(c)または(d)のうちの少なくとも1つの場合の血糖の安定化に用いられる薬剤であり得る。
従って、本発明は、上記に定義されるような本発明による酵母細胞壁を含んでなる高血糖症の治療に用いられる製剤に関する。換言すれば、前記製剤は本発明による薬剤を含んでなる。
本発明による前記製剤は、特に、症状(a)、(b)、(c)または(d)のうちの少なくとも1つの場合の高血糖症の治療に用いられる製剤であり得る。
前記製剤は、特に、症状(a)、(b)、(c)または(d)のうちの少なくとも1つの場合の高血糖症の予防に用いられる製剤であり得る。
前記製剤は、特に、症状(a)、(b)、(c)または(d)のうちの少なくとも1つの場合の血糖の安定化に用いられる製剤であり得る。
この製剤は、特に、錠剤、カプセル剤、丸剤、散剤、顆粒剤または懸濁液の形態で提供されてよい。
また、本発明による製剤は、1種以上の治療上有効な薬剤、および、特に、1種以上の血糖降下薬を含んでよい。従って、この製剤は、1種以上のビタミン、1種以上の食物ミネラルなどを含んでよい。
本発明による製剤は、特に、本発明による酵母細胞壁乾燥体含量の10g未満、好ましくは1〜8g、さらに好ましくは1〜7g量に相当する、経口摂取用の投与形で提供されてもよい。
本発明は、特に、上記に定義されるような本発明による組成物の1つの製造における、これらの酵母細胞壁の使用に関する。
従って、本発明は、高血糖症の治療に用いられる治療用組成物の製造における、本発明による酵母細胞壁の使用に関する。
本発明による酵母細胞壁は、特に、症状(a)、(b)、(c)または(d)のうちの少なくとも1つの場合の高血糖症の治療に用いられる治療用組成物の製造に用いてよい。
本発明による酵母細胞壁は、特に、症状(a)、(b)、(c)または(d)のうちの少なくとも1つの場合の高血糖症の予防に用いられる治療用組成物の製造に用いてよい。
本発明による酵母細胞壁は、特に、症状(a)、(b)、(c)または(d)のうちの少なくとも1つの場合の血糖の安定化に用いられる治療用組成物の製造に用いてよい。
この医薬組成物は、特に、錠剤、カプセル剤、丸剤、散剤、顆粒剤または懸濁液の形態で提供されてよい。
本発明による酵母細胞壁は、特に、
・1種以上の治療上有効な薬剤、特に、1種以上の血糖降下薬、および/または
・1種以上のビタミン、1種以上の食物ミネラルなど
を含んでなる医薬組成物の製造に用いてよい。
本発明による酵母細胞壁は、特に、本発明による酵母細胞壁乾燥体含量の10g未満、好ましくは1〜8g、さらに好ましくは1〜7g量に相当する、経口摂取用の投与形で用いてよい。
また、本発明は、患者における高血糖症の治療、高血糖症の予防、または血糖の安定化における、本発明による薬剤または製剤の使用に関する。
高血糖症の予防方法は、特に、症状(a)、(b)、(c)または(d)のうちの少なくとも1つの場合の高血糖症の予防方法であってよい。
本発明は、特に、薬剤または製剤を経口経路で患者へ投与するような方法に関する。
これらの方法は、特に、患者へ薬剤または製剤を投与する前に患者の血糖を測定するための工程、および患者へ薬剤または製剤を投与した後に患者の血糖をチェックするための工程を含んでよい。
12〜18質量%の乾燥体含量のサッカロミセス・セレビシエの水性クリーム(つまり水中の酵母細胞の懸濁液)を、前記酵母細胞の内因性酵素を用いて加水分解する。場合により、外因性のプロテアーゼ、例えばパパインを酵母細胞に添加する。酵母細胞の乾燥体含量の少なくとも60質量%を可溶化するように、50℃にて24時間、加水分解を実施する。
不溶性画分を加熱したドラムで乾燥させて乾燥体含量を95質量%とする。生じた凝集物をふるいにかけて取り除く。
・乾燥体含量が95質量%
・N×6.25のタンパク質含量が乾燥体基準で20.2質量%
・グルカンおよびマンナンの総含量が乾燥体基準で43%
・グリコーゲン含量が乾燥体基準で8質量%
である。
82歳の身体的に障害のある患者が2型糖尿病であると診断された。
要求される身体運動ができないため、初期治療を、脂肪含量の低い、消化性の糖類を含む食事療法に限定した。
前記酵母細胞壁の最初の摂取から12時間後、患者の血糖は血中グルコース6mmol/リットルまで低下した。
この4ヶ月の間に、チョコレートの消費など所定の食事に違反した後でさえ食後高血糖症は起こらなかった。
有害な副作用は認められなかった。
Claims (19)
- 高血糖症の治療に用いられる薬剤であって、前記薬剤がサッカロミセス・セレビシエ(Saccharomyces cerevisiae)種の酵母の細胞壁からなり、
グルカンおよびマンナンの総含量が乾燥体基準で少なくとも34.0質量%、好ましくは乾燥体基準で少なくとも40.0質量%、さらに好ましくは乾燥体基準で45.0質量%であり、かつ
グリコーゲン含量が乾燥体基準で10.0質量%未満、好ましくは乾燥体基準で8.0質量%未満、さらに好ましくは乾燥体基準で5.0質量%未満、さらにより好ましくは乾燥体基準で3.0質量%未満である、
薬剤。 - 酵母細胞壁のグルカンおよびマンナンの総含量が乾燥体基準で70質量%以下である、請求項1に記載の薬剤。
- 酵母細胞壁のグルカンおよびマンナンの総含量が乾燥体基準で55質量%〜70質量%、好ましくは60質量%〜70質量%、さらに好ましくは乾燥体基準で60質量%〜65質量%である、請求項1または2に記載の薬剤。
- 酵母細胞壁のグリコーゲン含量が乾燥体基準で1.0質量%未満、好ましくは乾燥体基準で0.1質量%未満である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の薬剤。
- 酵母細胞壁の乾燥体含量が90質量%以上、好ましくは94質量%以上、さらに好ましくは96質量%以上である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の薬剤。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載の酵母細胞壁からなる、高血糖症の予防に用いられる薬剤。
- 前記高血糖症が2型糖尿病の場合の高血糖症である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の薬剤。
- 請求項1〜5のいずれか一項に定義される酵母細胞壁からなる、血糖の安定化に用いられる薬剤。
- 2型糖尿病の場合の血糖の安定化に用いられる、請求項8に記載の薬剤。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載の酵母細胞壁を含んでなる、高血糖症の治療に用いられる製剤。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載の酵母細胞壁を含んでなる、高血糖症の予防に用いられる製剤。
- 前記高血糖症が2型糖尿病の場合の高血糖症である、請求項10または11に記載の製剤。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載の酵母細胞壁を含んでなる、血糖の安定化に用いられる製剤。
- 2型糖尿病の場合の血糖の安定化に用いられる、請求項13に記載の製剤。
- 高血糖症の治療に用いられる治療用組成物の製造における、請求項1〜5のいずれか一項に記載の酵母細胞壁の使用。
- 高血糖症の予防に用いられる治療用組成物の製造における、請求項1〜5のいずれか一項に記載の酵母細胞壁の使用。
- 前記高血糖症が2型糖尿病の場合の高血糖症である、請求項15または16に記載の使用。
- 血糖の安定化に用いられる治療用組成物の製造における、請求項1〜5のいずれか一項に記載の酵母細胞壁の使用。
- 2型糖尿病の場合の血糖の安定化に用いられる治療用組成物の製造のための、請求項18に記載の使用。
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