JP2005520646A - 機械的利点を与えるギヤーセット付き薬剤分与装置 - Google Patents

Abstract

装置プランジャー（６６）突っ込みに対して機械的利点を提供するギヤーセット（６４）を有する薬剤分与装置である。このギヤーセット（６４）はプランジャー（１０２）のラックと噛合する第１ピニオン（１１４）、および装置の駆動部材（８０）のラックと噛合する第２ピニオン（１２６）を有している。ギヤーセット（６４）はプランジャー（６６）および駆動部材（６２）を動作可能に相互連結してプランジャー（６６）がハウジングに対し基端側へ動かされ装置を注射のために準備した後、プランジャー（６６）が、手動でハウジング側へ押し戻されると、駆動部材（６２）が末端側へ前進させられて、典型的には装置の末端部で、注射針を備えている出口から薬剤を押し出す。

Description

本発明は薬剤分与装置に関し、かつ、特に、注射用ペンのような携帯式薬剤分与装置に関する。

多数の異なる病気を患っている患者はしばしば彼ら自身で薬剤を注射しなければならない。人が簡便にかつ正確に薬剤の自己管理することを許容するために、注射用ペンまたは注射ペンとして広く知られている各種の器具が開発されてきた。概ね、これらのペンはピストンを備えかつ液体薬剤の複数服用量を収容したカートリッジを備えている。注射ペンのベース内から延びて典型的には駆動部材の動きを制御するペンの後方機構に動作可能に連結されている駆動部材がカートリッジ内でピストンを前進させるように可動であり、そのようにして収容薬剤を反対カートリッジ端部から、典型的には反対端部でストッパーを貫通している針を通して分与する。使い捨てペンにおいては、ペンがカートリッジ内の薬剤を使い尽くすように使用された後に、ペン全体がユーザーにより捨てられ、このユーザーは新しい代わりのペンを使用し始める。再使用ペンにおいては、カートリッジ内の薬剤が使い尽くされた後、ペンは空のカートリッジを新たなカートリッジと取り換えるために分解され、それからペンは次の使用のために組み立てられる。

ひとつの公知の注射ペンはペンから薬剤を放出するために外から接近可能な突っ込み部材に適用されるプル／プッシュ連続操作を使用する。突っ込み部材の軸方向、基端側への引き出しはまず服用量放出のためのペンのコックまたはアームを生じ、それから突っ込み部材の末端方向への軸方向突っ込みがカートリッジピストンを前進させて薬剤を放出させる。有用ではあるが、そのような器具は欠点を有している。例えば、限られた手の力しか持っていないユーザーは服用量を注射するために突っ込み部材に充分な力を供給することが困難である。更に、非常に小さい服用量放出と組み合わされた短い突っ込み部材移行量はユーザーに実際にペンが比較的少量の服用量を放出するように動作したかどうか疑問を生ずる。

国際公開ＷＯ９６／２６７５４内に開示されている注射ペンはペン動作を容易にし得る機械的利点を生ずるように設計されている。この機械的利点は第１および第２の同芯ピニオンを備えたギヤーセットで得ることができ、両ピニオンはペン内の異なるラックに噛合し、かつこのギヤーセットはペンスラストロッドと共に移行する。有用ではあるが、機械的利点が達成される方法により、ペンの機械的利点は実際的には第１ピニオンの直径を第２ピニオンの直径よりも如何に小さく作り得るかにより制限され得る。更に、そのペンは或る用途のためには複雑過ぎる構造を備えている。

機械的利点付きの別の注射ペンが国際公開ＷＯ０１／９５９５９内に開示されており、そのペンはピストンロッドと螺合しているコネクター要素により保持されているひとつまたはそれより多いギヤーホイールを使用している。このペンの機械的利点はコネクター要素により保持されるギヤーホイールを如何に小さく作り得るかにより実際的には制限される。その上、このペンは別ばねのような、潜在的にコスト高の構成要素を有すると共に比較的に複雑な構造を備えている。

このように、従来技術のひとつまたはそれより多い欠点を克服する装置の提供が望まれているのである。

そのひとつの形態として、本発明は薬剤分与装置であって、ハウジング、上記ハウジング内にありかつ末端方向に可動の駆動部材、一端の可動ピストンおよび他端の出口付きの薬充満リザーバーを区画している流体コンテナーであって、上記ピストンは上記駆動部材が末端側へ動かされる時上記駆動部材により上記出口側へ前進させられるように係合可能であり、上記ハウジングに対して末端位置から基端位置へ可動のプランジャーであって、上記プランジャーは上記ハウジングに対して上記基端位置から上記末端位置へ末端方向へ手動で押し込み可能であり、かつ上記駆動部材および上記プランジャーを相互連結して上記プランジャーの上記基端位置から上記末端位置への動きを上記駆動部材の上記末端方向へのより小さい動き量に変換する手段とを備えている。上記相互連結手段は上記プランジャーのラックと噛合する第１ピニオンおよび上記駆動部材のラックと噛合する第２ピニオンを含むギヤーセットを備えている。上記ギヤーセットは上記ハウジング内に装着されて上記プランジャー、上記駆動部材および上記ハウジングに対して上記プランジャーが上記基端位置から上記末端位置へ動く間に長手方向に移動するように構成されている。

別の形態として、本発明は薬剤分与装置であって、ハウジング、駆動部材、流体コンテナー、プランジャーおよびギヤーセットを備えている。上記駆動部材は上記ハウジング内にありかつ末端方向に可動である。上記駆動部材は長手方向に延びるラックを備えている。上記流体コンテナーは一端の可動ピストンおよび他端の出口付きの薬充満リザーバーを区画している。上記ピストンは上記駆動部材が末端側へ動かされる時上記駆動部材により上記出口側へ前進させられるように駆動部材に係合可能である。上記プランジャーは長手方向に延びるラックを備えている。上記プランジャーは上記ハウジングに対して末端位置と基端位置の間で可動である。上記ハウジング内のギヤーセットは上記プランジャーおよび上記駆動部材を相互連結して上記プランジャーの上記末端位置から上記基端位置への動きを許容し、かつ上記プランジャーが上記基端位置から上記末端位置へ突っ込まれた時に上記駆動部材を上記末端方向へ動かす。上記ギヤーセットは第２ピニオンと一方向的に連結されている第１ピニオンを備えている。上記第１ピニオンは上記プランジャーラックと噛合し、かつ上記第２ピニオンは上記駆動部材ラックと噛合している。

別の形態として、本発明は薬剤分与装置であって、ハウジング、上記ハウジング内にありかつ末端方向に可動の駆動部材であって、上記駆動部材が長手方向に延びるラックを備えており、上記駆動部材と作動可能に係合して上記駆動部材の上記ハウジング内における基端方向の動きを阻止するための少なくともひとつの後退防止部材、一端の可動ピストンおよび他端の出口付きの薬充満リザーバーを区画している流体コンテナーであって、上記ピストンは上記駆動部材が末端側へ動かされる時上記駆動部材により上記出口側へ前進させられるように係合可能であり、および上記ハウジング内で長手方向に固定されかつ上記駆動部材ラックと並行なラックとを備えている。この装置はまたプランジャーおよびギヤーセットを備えている。駆動部材ラックに対して並行なラックを備えているプランジャーは上記ハウジングに対して末端位置および基端位置の間で可動である。ギヤーセットはプランジャーラックおよび上記長手方向固定ラックに噛合する第１ピニオンと、上記駆動部材ラックと噛合する第２ピニオンを備えている。上記第１ピニオンおよび上記第２ピニオンは上記第２ピニオンの上記第１ピニオンに対する第１方向への回転を阻止するように一方向的に連結されている。上記プランジャーが上記末端位置から上記基端位置へシフトさせられる時、上記第１ピニオンが上記長手方向固定ラックおよび上記プランジャーラックに沿い回動し、かつ上記第２ピニオンが上記駆動部材ラックに沿い回動しかつ上記第１ピニオンに関連して上記第１方向とは反対方向に回転する。上記プランジャーが上記基端位置から上記末端位置へシフトさせられる時、上記第１ピニオンが上記長手方向固定ラックおよび上記プランジャーラックに沿って回動し、かつ上記第２ピニオンが上記駆動部材ラックに沿い同時に、第１ピニオンと一方向的に連結されていることにより回動し、上記駆動部材を末端方向に動かして上記可動ピストンを上記出口へと前進させる。

更に別の形態として、本発明は薬剤分与装置であって、ハウジング、および上記ハウジング内にありかつ第１ピースおよび第２ピースを備えた駆動部材を備えている。上記第１ピースは末端方向に可動であり、上記第２ピースは上記第１ピースにクラッチ可能に連結されてそれに対して基端方向にただし末端方向ではなく可動であり、かつ駆動部材第２ピースは長手方向に延びるラックを包含している。上記装置はまた一端の可動ピストンおよび他端の出口付きの薬充満リザーバーを区画している流体コンテナーを備えており、上記ピストンは上記駆動部材第１ピースが末端側へ動かされる時上記駆動部材第１ピースにより上記出口側へ前進させられるように係合可能であり、上記ハウジング内で長手方向に固定されかつ上記駆動部材第２ピースの上記ラックと並行なラック、上記駆動部材第２ピースの上記ラックと並行なラックを包含し、上記プランジャーは上記ハウジングに対して末端位置と基端位置の間で可動であり、かつ上記ハウジング内のギヤーセットであって上記プランジャーおよび上記駆動部材第２ピースを相互連結して上記駆動部材第２ピースの上記駆動部材第１ピースに対する基端側への動き中における上記プランジャーの上記末端位置から上記基端位置への動きを許容し、かつ上記プランジャーが上記基端位置から上記末端位置へ突っ込まれた時に上記駆動部材第２ピースおよびこれにより上記駆動部材第１ピースを上記末端方向へ動かし、上記ギヤーセットが第１ピニオンおよび第２ピニオンを備え、上記第１ピニオンが上記プランジャーラックおよび上記固定ラックと噛合し、かつ上記第２ピニオンが上記駆動部材第２ピースの上記ラックと噛合する、ギヤーセットを包含している。

従来技術より有効な効果

本発明のひとつの利点は機械的に有効な薬剤分与装置が提供され得ることである。

本発明の別の利点は薬剤分与のために要する突っ込みをより容易にする機械的利点付きの薬剤分与装置が提供され得ることであり、この機械的利点は非常に高くされかつ装置デザイン中に製造業者により簡便に選択され得る。

本発明の別の利点は極めて接近し易い突っ込み部材付きの薬剤分与装置が提供され得ることであり、上記突っ込み部材は突っ込まれた時にそれが前進させるカートリッジピストン係合駆動部材よりも大きい距離だけ移行し、これによりより短い駆動部材の運動で達成されるより小さい服用量も突っ込み部材の有用な動きを伴い得る。

本発明の更に別の利点は注射のためのプル／プッシュ機能性付きの薬剤分与装置が提供され得ることである。

本発明の更に別の利点は服用量セットのためには回転、セット服用量注射のためにはプッシュ機能性付きの薬剤分与装置が提供され得ることである。

本発明の更に別の利点は比較的安価に製造できるように僅かな部品で作ることができ、かつ従ってその薬剤収容量が使い尽くされた後により正当に廃棄可能となる薬剤分与装置が提供され得ることである。

本発明の更に別の利点は固定服用量が放出され、この固定服用量が、例えば、同様形状であるが寸法的に異なるストップ部品の組から選択された単一の、簡単なかつ安価なストップ部品を含めることにより製造中に容易に制御され得る、薬剤分与装置が提供され得ることである。

本発明の更に別の利点は固定服用量が放出され、かつ従って誤って使用前に不正確な服用量に変えられる可能性のある服用量セッテイング装置を必要としない薬剤分与装置が提供され得ることである。

本発明の更に別の利点は装置の小さい軸方向形状および直径に貢献する複雑でないコンパクトな構造の薬剤分与装置が提供され得ることである。

本発明の更に別の利点は多くの現存する器具よりも正確で、かつ構造がより単純な薬剤分与装置が提供され得ることである。

本発明の更に別の利点は可変の、所望服用量セットのために回転させ、服用量を注射するのにはプッシュする機能性を限られた部品数および複雑さで達成する薬剤分与装置が提供され得ることである。

本発明の更に別の利点は機械式ばねよりも機能達成のために親和性プラスチックを使用することにより比較的低コストである薬剤分与装置が提供され得ることである。

図１および２において、そこには本発明の薬剤分与装置の第１実施例が示されている。図１または他の何れかの図面の詳細な記述において、右または左、上または下、または時計方向または逆時計方向のような方向表示符号は記述の便宜上のものであり、かつそれ自体は本発明またはその何れかの構成要素を何らかの特定な位置的または空間的な方向に限定することはない。

概ね２０と表示されている装置は注射ペンとして示されており、このペンは伸長された、実質的に筆記器具様形態を備えているが、他の形態も本発明の範囲内にある。薬剤注射ペン２０は使い捨てペンであり、その中に収容されている薬剤量がペンの複数操作により使い尽くされると、薬剤の取り換えコンテナーの装着でリセットされるよりも、ペン全体が廃棄される。ペン２０は固定服用量、即ち、ペンの特定デザインにより指示されている特定服用量を、ユーザー内へ放出するように繰り返し操作され得る。示されているペン２０のためには、かつ後述される固定服用量ストップの固着により、固定服用量はユーザーによりセットされ得ず、むしろペン製造業者により指示される。概念的には同じであるが異なる服用量ストップを固着内臓している異なる注射ペンが異なる服用量許容のために用意され、そのような異なるペンの各々は特定固定服用量放出のためにのみ繰り返し適用され得る。

注射ペン２０は概ね末端部２２および基端部２４を備えている。末端部２２はペン操作時にその末端で流出される薬剤流体を収容している。末端部２２の出口端は図面内では注射針を備えており、この針は図１および図２内ではキャップで覆われた状態にある。基端部２４は注射機構を収容しており、この注射機構は針の端部から収容薬剤を加圧吐出するために使用される。

末端部２２はリテイナー２８を備え、その中にはカートリッジ４８が保持されている。カートリッジリテイナー２８はペン２０の注射機構ハウジングの延長部として示されており、これは不透明なプラスチックで作られている。窓２９はカートリッジの内容物の透視を許容し、ユーザーに薬剤残留量の予測を可能とする。リテイナー２８の開放した縮径末端部は外ねじ３４または他の好適な連結手段を備えて、概ね３８で表示されているペン針アセンブリーを着脱可能に接続しており、このアセンブリーはキャップで覆われた状態で示されている。

ペン針アセンブリー３８は知られたデザインのものでありかつ両頭針カニューラまたは一端に末端チップ４２をまた他端に基端点４３を有する注射針４０を備えている。注射針４０は筒状ハブ４４内に装着されており、このハブには示されているリテイナーと協働するように内ねじが切られていてリテイナー末端部のねじ３４の上および外へ螺合可能とされている。チップ４２はハブに装着されたキャップ４５により保護されているように示されており、そのキャップはペン２０が薬剤注射に使用される時取り除かれる。針アセンブリーは単一注射針を有するように示されているが、ペン２０に使用され得る針アセンブリーは当業界内で知られている各種タイプのものでもよく、それらはマイクロ針列を含む、１個またはそれより多い短縮された注射針付きのアセンブリーを含むが、それらに限定されるものではない。

カートリッジ４８は従来型のものでありかつ薬剤が充満したリザーバー５０を区画しており、このリザーバーはその基端部でピストン５２により閉塞され、このピストンはカートリッジ内壁と軸方向摺動可能かつ液密に係合して流体薬剤をリザーバー５０内に保持している。カートリッジリザーバー５０の末端出口はキャップ５６により保持された隔壁５４によりシールされており、キャップはカートリッジの縮径首部４９に固着されている。ペン針アセンブリー３８がねじ３４上に装着されると、注射針４０の基端点４３はカートリッジ隔壁５４を貫通して流体流出口を提供し、これによりカートリッジリザーバー５０内の薬剤は注射ペン２０の操作中に針チップ４２から分与され得る。

上に示されかつ記述された流体薬剤コンテナーは図解用でありかつ限定を意図しているものではなく、これは他の構造が本発明の範囲内で採用され得るからである。例えば、特定のカートリッジがペンハウジングの残部と一体に形成されているリテイナー内に保持されている図示のコンテナーよりむしろ、別の流体コンテナー実施例においては、カートリッジは充分な耐久性を有するものとして構成されかつペン基端部２４に周囲に保護用のリテイナーを設けることなく直接に固着適用され、かつペン針アセンブリーをカートリッジに対して直接に装着可能としている。更に、カートリッジはペンハウジングとは別個のリテイナー内に保持されることができ、そのカートリッジ／リテイナーアセンブリーは、使い捨てペンの場合は、注射ペン２０が製造業者により組み立てられる時に予め組み立てられているペン基端部２４に対して接着剤、超音波溶接または別の好適な方法で固定的に装着または固着され、または、再生使用ペンの場合は、リセット駆動部材を有する再生使用ペン基端部２４に対して、ねじ接続を介するなどで、取り外し可能に装着または固定される。

追加の図３−７において、注射ペン２０のペン基端部２４は外側保護ハウジング６０、軸方向前進可能駆動部材６２、概ね６４で表示されているギヤーセット、およびプランジ部材６６を備えている。

ハウジング６０は射出成形プラスチックのような軽量材料で２個の長手方向に延びる半体に形成され、そのひとつは図２内に示されている。これらのハウジング半体は、接着剤または超音波溶接などを介して、所要ペン構成要素周りに固着される。カートリッジリテイナー２８は２個の連れ添う半体により同様に形成され、各半体はハウジング半体６０のひとつと一体に形成されるが、そのような構成は本発明の実施には要求されない。ハウジング６０の筒状ボデーは内側中空部７２を区画し、その中で駆動部材６２が軸方向または長手方向に延びている。

基端部２４の末端近傍で、駆動部材後退防止機構がハウジング６０から内方へ延びている。他タイプの知られている機構も採用され得るが、図示の機構は少なくともひとつの弾性タブまたは爪７４を備えており、この爪は駆動部材６２に係合しかつ駆動部材が使用中にハウジング内で基端方向へ動かされることを阻止するが、駆動部材がカートリッジ４８へ向かう末端側への前進は阻止しない。ベアリング面部分７５がハウジング６０の内面から半径方向内方へ突出しておりかつその上に駆動部材６２を摺動可能に支持している。ベアリング面部分７５は駆動部材が弾性爪７４から外れるのを許容する程、駆動部材が図で下降することを阻止している。爪７４およびベアリング面部分７５はハウジング６０と一体に形成されているように示されているが、別個に形成されかつそれからハウジングに対してそれと長手方向となるように固縛され得る。爪７４およびベアリング面部分７５のサイズおよび形も、図示の実施例ではハウジング６０内における駆動部材６２の回転を阻止している。

駆動部材６２は軸方向移行可能、回転不能要素の形態である。矩形ロッド形ボデーの上部、さもなくば概ね平坦面上に、駆動部材６２はラチェット歯７８の列を備え、これらの歯は部材のほぼ全長に沿い途絶えることなく連続している。ラチェット歯７８は一方向傾斜部を備えて、駆動部材６２が異なる歯のひとつまたはそれより多い爪７４との噛合により基端側への動きが阻止されている。下面上に、駆動部材６２は長手方向に延びるラックまたは歯付きバー８０を備えている。ラック８０の歯は代わりの実施例においては駆動部材後退防止機構の一部としてラチェット歯７８の代わりに使用され得るが、図示のラチェット歯はそれらが駆動部材のより正確な保持を提供するので好ましい。

基端部において、駆動部材６２の底面は８２で下方へ湾曲または広げられて不充分な服用量インジケーターを提供している。駆動部材６２の末端部はデイスク形脚部８４を備えており、これは駆動部材６２の長さの大部分の横断面積より大きい面積を備え、この脚部は脚部８４が接触しているカートリッジピストン５２上に負荷を分散しかつこれによりピストンの前進中に直接的に係合する。

駆動部材６２はそのラチェット歯７８、ラック８０および脚部８４が一体プラスチック射出成形、または一体金属部品などにより一体に備えられているように示されている。分離形成構成部品のような駆動部材の他の構造も、本発明の範囲内のものである。

図４および５内に更に示されているように、ハウジング６０は中空部７２の頂部に１対の固定されたまたは軸方向静止のラック８８を一体に備えている。２個のそのように一体成形されたラックが示されかつ後述するギヤーセット６４の１対の大径ピニオン１１４と関連して作動するが、ハウジングと協働する１個のラックも本発明の範囲内において採用可能である。

プランジ部材６６はプラスチックのような軽量材料から射出成形されている。一体構造を有するように示されているが、製造を容易にするためにプランジ部材６６は、メインボデー基端部上のキャップ付きの筒状メインボデーのような、互いに組み立てられた複数部品で構成され得る。プランジャー６６はハウジング６０の基端側へ延びるグリップ部分９０を備えている。グリップ部分９０はペンコック目的のためにユーザーにより手動で引き得るように外から接近可能である。グリップ部分９０は半径方向突出リブ９１を有するように示されていて、図１で右方向に引かれる時、ユーザーの親指と他の指との間などで、より容易に掴むことが可能となる。外側へ広げられたノブ、指を入れ得る輪、または指を巻き得るバーのような、他の掴み得るグリップ部分構造と置き換えられ得る。プランジャー６６の基端部９３は加圧面として機能し、その面に対して図７から左方へコック状態のペンのプランジャーを押すために力を加えることが可能である。

プランジャー６６の筒状部分９６はグリップ部分９０から末端側へ延びかつハウジング６０の内側中空部７２内へ入れ子式にフィットしてペン２０の使用中に中空部内へまたは外へ摺動可能である。筒状部分９６の上方領域は末端側へ筒状部分９６の底部領域より少なく突出して固定ラック８８を提供している。プランジャー末端近傍において、筒状部分９６の底部の内面は１対のラック１０２を備え、これはハウジングラック８８と同様に、ギヤーセット６４の大径ピニオン１１４と関連して作動する。ラック１０２は図２内に示されているようにプランジャー６６が一杯に押し込まれた時カートリッジ４８の基端部の半径方向外側位置へ延びているように示されており、この位置関係が装置の全長減少を許容している。ラック１０２の間のプランジャー部分は剛性付与のための長手整合リブとして機能している。筒状部分９６の中空内部９７は駆動部材６２の基端部を収容する。プランジャー６６がペンの使用中にハウジング６０に対して回転することを阻止するために、プランジャー筒状部分９６の外縁部は非円形でありかつ対応する形のハウジング６０内に密接にフィットしている。

プランジャー６６の長手方向の動きの範囲は、例えば製造業者により、それらの間に配置されているギヤーに鑑み、駆動部材６２の適切な動きが得られるように制御されている。プランジャー範囲制御の好ましい方法としては筒状部分９６の外周縁内に形成されている長手方向に延びる凹部または溝１０４を含んでいる。溝１０４の端部は基端部面１０５および末端部面１０６により区画されている。並行六面体突起の形に示されている服用量ストップ１０８は溝１０４内にフィットしかつハウジング６０に対して固着されハウジングに関しては長手方向位置が固着されている。図示の実施例において、服用量ストップ１０８は第１部分１０９と第２部分１１０を有するプラスチックベースプレートの第１部分１０９から突出しかつ一体に形成され第１部分はハウジング６０を通して形成されている長手方向整合スロット内にフィットし、第２部分１１０はハウジング６０の外縁に対してそのスロット周りに軽くフィットしかつ接着剤または超音波溶接などで固着されている。固定された服用量ストップ１０８は溝１０４と実質的に同じ幅で作られて、プランジャー６６およびハウジング６０を共に回転不能にキー止めする機能を果たし、その場合プランジャー６０は別の実施例においては丸められた周縁を備え得る。更に、固定された服用量ストップは代わりにプランジャーに対して固着されかつハウジング内の溝内で摺動可能とされ得る。

服用量ストップ１０８の長手方向の長さはプランジャー６６が末端または突っ込まれた位置から基端または戻された位置へ移行する時に如何に多く動くかを指図するので、製造業者は異なる固定服用量の異なるペンを製造工程中に単に異なる長さの服用量ストップ１０８と取り換えることにより提供することができる。

製造業者のみに服用量ストップの制御を可能にするよりも、本発明の代わりの実施例は医療専門家、またはあり得るエンドユーザーにもペン服用量の制御を許容するように適用され得る。例えば、服用量ストップは製造業者により供給される選択物から選ばれるように設計されかつユーザーまたは医療専門家により選択されかつそのユーザーまたは専門家により最初の使用前にペンに対して不可逆的に装着される。そのような服用量ストップはハウジングに対してスナップ構造または当業界で知られている永久固着の別の形態で固着される。別の実施例においては、交換できる服用量ストップを提供することができ、ユーザーはそれから選択することができかつそれから必要服用量に応じてペンに対して取り外し可能に装着され得る。更に別の代わりの実施例においては、調整可能な服用量ストップがペン内に組み込まれ、そこでは服用量ストップの末端面の位置はユーザーによる追加機構の調整で可動であり、上記追加機構としては服用量ストップのボデー内に組み込まれているねじ内に噛合する回転可能なねじ付きノブのようなものである。

注射ペン内で使用されているギヤーセットは第１距離のプランジャー運動を上記第１距離より少ない第２距離の駆動部材運動に変換するように構成されている。６４で示されているギヤーセットはプラスチックのような軽量材料または金属で作られており、かつ回転と共に直線移行も可能な第１および第２サイズのピニオンを使用しており、上記直線移行はプランジャー、駆動部材およびハウジングの全てに関連して起こり得る。第１および第２ピニオンはまた一方向的に結合されていてより小さいサイズのピニオンがより大きいサイズのピニオンに対して一方向への回転が許容され、より小さいサイズのピニオンがより大きいサイズのピニオンに対して反対方向へ回転することが阻止されている。

より大きいピニオン１１４は数が２個でありかつ図示の実施例ではより小さいピニオン１２６の側面を占めるが、そのような配置は単に良くバランスのとれたギヤーセットを提供しかつ発明の実施に不可欠ではなく、単一の大径ピニオン、または複数小径ピニオンも代わりに採用可能である。

第１またはより大きいサイズのピニオン１１４はそれぞれ外歯１１６付きのリング１１５により形成され、外歯１１６はハウジングラック８８およびプランジャーラック１０２の双方に噛合している。各ピニオン１１４のデイスク状ハブ１１７は反対端部を有する軸１１９上に回転可能に装着されており、上記反対端部は溝１２０内を摺動し、溝１２０はハウジング６０の内面内に形成された通路として機能する。ハブ１１７の大部分とハウジング６０の間の間隔を確保することにより摩擦抵抗を制限するため、図示されていない環状リブが各ハブ１１７の外面上に備えられ得る。リング１１５の半径方向内面は内側ラチェット歯１２２を備え、これは図示の実施例においては異なるサイズのピニオンと一方向性またはクラッチ可能に相互係合するために使用される。

ピニオン１１４と同芯に配置されているのは小径ピニオン１２６およびピニオン１２６の両側を占める１対のクラッチデイスク１３０である。ピニオン１２６はそのソリッドホイール形ボデー周りの外歯１２７を備えている。ギヤー歯１２７は駆動部材ラック８０と噛合し、このラック８０はプランジャーラック１０２と並行であるがピニオン軸の反対側上に配置されている。

各クラッチデイスク１３０はピニオンリング１１５内に配置されかつその外周縁周りに一連の弾性タブまたは爪１３２を備えている。ハブ１１７内に形成されている環状スペースリブ１１８はデイスク１３０とハブ１１７の残部との間に僅かな間隙を維持してデイスク１３０に対するピニオン１１４の回転摩擦抵抗を制限している。爪１３２は実質的に接線方向に延びデイスク１３０とリング１１５の間の半径方向の間隙を架橋してラチェット歯１２２に係合しピニオン１１４に対するデイスク１３０の回転を単一方向に制限している。この爪は好ましくはラチェット歯上を通過する時にクリック音を生じ、これらのクリック音はユーザーに対してプランジャーの後退を表示する。５個の爪１３２が示されているが、これらの爪は角度的に偏倚していて、ひとつの爪のみが常時ラチェット歯１２２に噛合し、一方、その他の爪は異なるラチェット歯の傾斜中央部との接触により内方へ加圧されている。単に１個の爪、または追加の爪さえも、別の実施例内では使用され得るが、より少ない爪はデイスク１３０とピニオン１１４の間の同じ角度的正確さを得るためには追加の歯１２２を要することになる。更に、クラッチデイスクおよびピニオン上へそれぞれ爪およびラチェット歯を含めることは本発明の範囲内に繰り込まれ得る。

デイスク１３０およびピニオン１２６は軸１１９と共に一体に形成されているように示されており従って使用中には共に回転する。代わりの実施例においては、これらの構成要素の１個またはそれより多くが個々に形成されかつ共に組み立てられ得るが、デイスク１３０およびピニオン１２６はひとつのものとして回転するように連結され、この一体回転は図示の実施例においてはデイスク１３０がクラッチ機能を果たすために必要である。例えば、図示されていない実施例においては、軸がピニオン１１４と一体に形成され、かつ軸上には分離デイスク１３０とピニオン１２６が回転可能に装着されかつ一体回転するようにキー止めされ得る。

注射ペン２０の構造は以下の動作説明に鑑み更に理解されるであろう。まず、薬剤の服用を要するユーザーはペン２０を典型的には図１内に示されている準備完了状態とし、その配置においてはペンがその前の使用後の状態に維持され、またはペンが最初の使用のためにユーザーに提供されている状態にある。

ペン２０は最初にプライム（充満）されなければならず、そのプライミング工程は記述されるが簡潔であり、その理由はこの動作中におけるペン内部の作用はその注射操作に関連した以下の更なる説明から認識されるからである。特に、針のキャップを取り除きかつ典型的にはハウジング６０をひとつの手で掴んだ後、ユーザーはグリップ部分９０を掴みかつそれからグリップ部分をハウジングから軸方向後方、または図１から右方向への制御された牽引を始める。ユーザーはプランジャーが１または２ユニットのような、少ない放出体積に対応する短距離移行の後に牽引を止め、上記ユニットは爪１３２により作られる１個または２個の可聴クリックにより表示される。プランジャー移行を止める点はプランジャーおよびハウジングの間で作用する図示されていない１個またはそれより多いプライミングデテントを含むペンによるなどの手段で、ユーザーに対して表示されることができ、このプライミングデテントはプランジャー引き出しの初期段階中に互いに機械的に係合して、気付き得る、しかし乗り越え得る抵抗をプランジャーの更なる引き出しに対して提供する。それから、針チップ４２を上向きにしている間に、ユーザーは突っ込み力をグリップ部分端面９３上に掛けて溝端面１０５が服用量ストップ１０８に衝合するまで末端側へ駆動し、このプランジ動作中にピストン５２はカートリッジ４８内へ前進駆動される。プランジャーの動きが流体を針末端チップ４２へ到達させたことをユーザーが見ると、プライミング工程は完了する。もし針チップ４２に流体が見えない場合は、プライミング工程は必要なだけ繰りかえされる。

プライミングの後に、ペン２０は注射のための使用準備完了となる。引っ張り工程は第１にコックするためにまたは設計されている服用量放出のためにコックされていないペン２０を準備するために実施される。この引っ張りまたは引き出し工程中に、かつハウジング６０および／または末端部分２２がひとつの手で掴まれ、ユーザーは彼女の他方の手を使用してプランジャーグリップ部分９０をハウジング６０から軸方向外方へ引く。プランジャーグリップ部分９０は固定された距離だけ、特にプランジャー溝１０４の末端面１０６が服用量ストップ１０８の末端面に衝合するまで引かれ、上記衝合はプランジャー６６の軸方向移動を止める。

このプランジャー牽引中に、ギヤーセット６４は以下の要領で作動する。プランジャー６６のラック１０２の移行はアウターピニオン１１４をラック１０２と同じくハウジング６０の固定ラック８８との噛合状態で回転させる。このようにして、ハウジング６０内で両ピニオン１１４は図２で見て反時計方向に回転すると共に基端側へ移動する。ピニオン１１４が基端側へ移動すると、図示の実施例においてはひとつの軸が両ピニオンにより共有されているため、ピニオン１２６が等距離だけ基端側へ移動し、この動きはインナーピニオン１２６により起こされ、インナーピニオンは駆動部材ラック８０との噛合状態で回転する。駆動部材６２は後退防止爪７４により基端側への移動が阻止されている。ピニオン１２６が回ると、それは図２で反時計方向に回転する。ピニオン１２６の直径がピニオン１１４の直径より小さく、かつ両ピニオンは同じ直線距離に沿い転がるので、ピニオン１２６の反時計方向の角度移行量はピニオン１１４のそれよりも大きく、このより大きい移行量はラチェット歯１２２と爪１３２付きのクラッチデイスク１３０とにより形成されているクラッチ接続により同方向に許容される。このようにして、ピニオン１２６およびそれに連結されているデイスク１３０はピニオン１１４に対してスピンする。ピニオン１１４に対するこのスピン中に、爪１３２は加圧されて半径方向内方へ曲がり、それらの端部がラチェット歯１２２の傾斜面に沿い摺動しかつそれから歯の頂点を越えて落下すると半径方向外方へスナップする。外方へのスナッピングが可聴クリック音を創生してユーザーに注射のために準備されたことを表示し、かつ爪およびラチェット歯は各クリックがプランジャー６６の突っ込みにより放出される薬剤の１ユニットに対応するように設計されている。

プランジャー６６が引かれて服用量ストップ１０８が更なる基端側への動きを止めると、ペン２０はコックされまたは注射が意図された薬剤服用量を放出するように準備され、かつ図７内に示されている注射準備完了状態とされる。

実際に薬剤を注射するには、ペン２０が操作されて注射針末端チップ４２が例えばユーザーの皮膚を貫通した後、軸方向の、末端側への突っ込み力がプランジャー端部９３に掛けられてプランジャー６６を末端側へ押す。プランジャー６６が末端側へ動き始めると、そのラック１０２の移行は大径ピニオン１１４が固定ラック８８およびラック１０２に沿い回転を始め、その時ピニオン１１４は時計方向に回転する。ピニオン１２６は同時に駆動部材ラック８０に沿い回転を始める。直径の相違により、かつもしラック８０が完全に固定されているとすると、ピニオン１２６は時計方向にピニオン１１４よりも大きい角度量だけ回転しようとするはずである。しかしながら、そのような相対的な回転は爪１３２のひとつがラチェット歯１２２の半径方向に整合された停止面と噛合していることにより阻止される。その結果として、ハウジングラック８８が長手運動に対して固定されかつラック１０２が突っ込まれるので、駆動部材ラック８０および従って駆動部材６２は末端方向へ駆動されてギヤーセットのロックが阻止され、この駆動部材の動きはピストン５２を末端方向へ前進させてリザーバー５０内の薬剤を注射針４０を通してユーザー内へ圧送する。注射はプランジャー６６が突っ込まれて溝端面１０５が服用量ストップ１０８に衝合すると完了し、その時ペン２０は再び図１および図２内に示されているレデイーまたはコックされた準備完了状態に配置される。

ペン２０はカートリッジ内に残留している薬剤が適切な服用のために不充分となるまで所定服用量放出のために使用を継続され得る。この不充分さはユーザーに対してピニオン１２６が駆動部材６２の拡張端部８２に衝合することにより彼女がプランジャー６６を一杯まで引けなくなることで表示される。不充分な薬剤が残留している時には、ペン２０は処分されかつ同様なしかし完全に新しいペンと取り換えられる。

ギヤーセット６４の構造は高レベルの機械的利点を提供し得る注射ペンをもたらす。図１−７内に示されているラックおよびギヤーセット構造のためには、４個の好ましい機械的利点がピニオン１１４のピッチ直径をピニオン１２６のピッチ直径の２倍とすることにより達成され得る。機械的利点の他の所望レベルは、多かれ少なかれ、代わりの実施例において単に示されているピニオンの直径比の調整により提供され得る。特に、ピニオン１２６の直径を増すことにより、機械的利点は増加されるであろう。例えば、８個の機械的利点がピニオン１２６のピッチ直径をピニオン１１４のピッチ直径の７５％とすることにより得られる。

図８および９において、そこには概ね１４０で表示されている本発明の別の注射ペンの部分が示されている。以下に記述されている相違の他には、ペン１４０はペン２０と同様であり、かつ対応部分は素数符号付加により区別されている。駆動部材１５０はカートリッジピストン係合メインピース１５２およびピニオン係合ピース１５４を含む２体構造を有する。ピース１５２の上面上のラチェット歯１５６は弾性爪７４’により噛合されてピース１５２の基端側への動きが阻止されている。駆動部材ピース１５２はその底面上に側壁１６１および１６２により区画されたチャンネル１６０、およびラチェット歯１６４提供をのために形成された頂壁を備えている。

ピニオン係合ピース１５４は長手方向に延びかつチャンネル１６０内にフィットし、かつ側壁１６１および１６２により横方向に束縛されている。ピース１５４はピース１５２より短く、かつ駆動部材ピース１５４の基端面はペン内に薬剤の不充分な服用量しか残されていなくなるとチャンネル１６０の基端部に達しかつそこへ停止させられる。一連の弾性爪１６８がラチェット歯１６４に係合しかつ使用中にピース１５４がチャンネル１６０内でピース１５２に対して末端側へスライドすることを阻止するが、ピース１５４がピース１５２に対して基端側へ動くことは阻止しない。４個の爪１６８が示されているが、これらの爪はただひとつの爪のみが常時ラチェット歯１６４と噛合するように設計されている。ピース１５４の下側には長手方向に延びるラック１７０が一体に形成されている。

ギヤーセットは小径ピニオン１７２を備え、この小径ピニオンは大径ピニオン１７４により両側面が対接されかつ大径ピニオンと同芯である。ピニオン１７２のギヤー歯１７３はラック１７０と噛合している。ピニオン１７４のギヤー歯１７５はハウジングラック８８’およびプランジャーラック１０２’の双方と噛合している。ピニオン１７２およびピニオン１７４は図９の断面図内に示されているように一体成形されるなどで回転不能とされ、かつ反対端部を有する軸１１９’を共有しこの軸はハウジング６０’内に形成されている溝１２０’内でスライドする。

２体駆動部材構造はギヤーセットのピニオン間の一方向結合の必要性に取って代わる。特に、プランジャー６６’が引かれた時、アウターピニオン１７４は固定ラック８８’およびラック１０２’との噛合状態で基端側へ回され、かつその結果としてピニオン１７２は等距離だけ基端側へ動く。ピニオン１７２のこの基端側への動きはピニオン１７２の駆動部材ラック１７０との噛合状態での回転を伴い、この間にピニオン１７２はピニオン係合ピース１５４を爪７４’により保持されているピース１５２に対して基端側へ同時に引き、その時爪１６８はラチェット歯１６４上をスライドする。ピース１５４のこの基端側への動きはピニオン１７２の直径がピニオン１７４の直径より小さいことの結果である。引かれたプランジャー６６’の次の突っ込み中には、ピニオン１７２および１７４の動きは注射ペン２０のピニオン１２６および１１４の動きと同様であり、爪１６８および歯１６４はピニオン係合ピース１５４の末端側への動きを起こしてカートリッジピストン係合ピース１５２の対応する末端側への動きを生じ、これはペン１４０から薬剤を加圧する。

代わりの実施例において、示されているもの以外のギヤーセットが、本発明の範囲内で、ペン２０、または修正されたペンに採用され得る。例えば、ペン２０と同様であるがハウジングと組み合わされた固定ラックの除去されたペンにおいて、長手方向に固定されたギヤーセットがプランジャーのラックと噛合する大径ピニオン、および駆動部材のラックと噛合する小径ピニオンを備え得る。この他のギヤーセットのために、かつ両ピニオンをつなぐ追加の方向変更ギヤーを設けることなく、両ラックはピニオンの軸または両軸の同じ側に配置される。大径ピニオンおよび小径ピニオンは一方向に連結されまたは互いにクラッチ結合されて、プランジャーが引かれて大径ピニオンが第１方向に回転する時に、小径ピニオンはアイドル状態に留まるようにフリーであり、このようにして空転している大径ピニオンに対して回転する。そして、プランジャーが突っ込まれた時、かつ両ピニオンの間のクラッチ結合のせいで、大径ピニオンの第１方向と反対方向の回転が小径ピニオンを回転駆動し、これが駆動部材を前進させる。

上に図示されかつ記述された注射ペン２０および１４０の各々は注射機能のためにプルプランジャー／プッシュプランジャーを備えているが、他のペン構造、即ち回動セット／プッシュ注射機能付きに構成されたペンを含むペンも本発明の範囲内で採用され得る。例えば、ペン２０はハウジング上などの服用量マークと協働し得るようにハウジングに対して螺合される追加のスリーブを備えるように単に修正可能である。このスリーブはプランジャーに対して回転可能でありかつ衝合する。服用量マークを見ることにより可変かつ決定可能な、服用量をセットするためのスリーブを回すことにより、スリーブはハウジングから基端側へ螺出し、かつスリーブにより衝合されるプランジャーは回すことなく基端側へ移行させられる。固定服用量ペンのためには、スリーブは単に螺出されて単一注射服用量インジケーターとなる。プランジャーが引き続きユーザーにより突っ込まれた時、それはハウジング内に回転することなく移行するので、プランジャーは追加スリーブをハウジング内に螺入させかつ次のペン使用のための準備としてゼロセットとする。

図１０−１２において、そこには本発明の薬剤分与装置の別の実施例が示されている。概ね２００で表示されている装置は、使い捨ての薬剤注射ペンであり、特に可変のまたはユーザーにより選択された非固定服用量放出のために適用され、かつインシュリンのような各種医薬のために好適なペンである。注射ペン２００は服用量選択および注射中にペンプランジャー、駆動部材およびハウジングに対して長手方向に動く軸可動ギヤーセットを使用しており、かつこのギヤーセットは回転軸を備え、この軸は服用量選択時にも回転する。

注射ペン２００は放出されるべき薬剤溶液を収容している末端部分２０２を備えている。カートリッジ２０６を保持しているリテイナーはその一部がペンの注射機構のためのプラスチックハウジングの末端延長部２０４として形成され、かつ追加の部分が尖端部２１１を有する縮径プラスチックキャップ２１０として形成され、上記尖端部は製造中に延長部２０４内の開口内にスナップロックされている。キャップ２１０の縮径部分上の外ねじは公知のペン針アセンブリー２１４の着脱可能な装着を許容している。カートリッジ２０６は従来型構造でありかつシールピストン２１６を備え、このピストンはカートリッジリザーバー２１７内の薬剤をペン針２１５を通して加圧するために前進可能である。

注射機構ハウジング２０８はインターナル中空部２２２を区画している単一筒状ピースとして形成されており、中空部内には概ね２２４で表示されている２体駆動部材が軸方向または長手方向に延びている。駆動部材２２４は駆動ねじピース２２６および駆動ナットピース２２８で形成されている。拡大レンズにより満たされているハウジング２０８内の図示されていない窓はダイヤル上の服用量表示マークを見得るようにする。

駆動ねじピース回転防止機構はハウジング２０８から内方へ延びている。図示されている機構は少なくとも１個、好ましくは２個の直径上で対向する指２３０を備え、指の各々は駆動ねじピース２２６のねじ２３２を通して設けられた長手方向に延びるスロット内にフィットしている。指２３０はハウジング２０８に対してそれと一体成形されるなどにより回転不能である。指２３０は駆動ねじピース２２６が使用中にハウジング２０８内で回転することを防止しているが、駆動ねじピース２２６がカートリッジ２０６側末端方向へ前進することは許容している。

駆動ねじピース２２６はその全長に沿い螺旋ねじ２３２付きのシャフトを備えている。ねじ２３２の基端部のねじストップ２３４はペンがユーザーによりカートリッジ２０６内の残留薬剤より多くの服用量を放出するようにセットされることを阻止するために使用される。駆動ねじピース２２６の末端部は拡開されたデイスク形脚部２３６を備えてカートリッジピストン２１６上への負荷を分散させている。

駆動ナットピース２２８は筒状管形ボデー部分２３８を備え、このボデー部分はその末端部に内ねじ領域２４０を有している。領域２４０はねじ２３２と螺合している。駆動ナットピース２２８は更にフランジ２４２を備え、このフランジは外方へ広がりかつボデー部分２３８から基端側へ軸方向に伸長している。フランジ２４２の半径方向内側面はラック２４４を備え、このラックはギヤーセット２９２の小径ピニオン２９４と噛合している。

概ね２５０で表示されているダイヤルはハウジング２０８から基端側へ突出しているグリップ部分２５２、および縮径された円筒、筒状ボデー２５４を備え、この筒状ボデーはグリップ部分２５２より末端側へ延びかつハウジング中空部２２２内にフィットしている。グリップ部分２５２は服用量セット目的のためにユーザーにより手動で回されるように極めて接近性が良い。ダイヤル２５０はダイヤルボデー２５４の外面上の螺旋ねじ２５６を介してハウジング２０８と螺合し、螺旋ねじ２５６はペンハウジング２０８の内面上の対応するねじ２０９と螺合している。ダイヤルボデー２５４の外面は更に図示されていない服用量表示マークを備え、このマークは従来のように螺旋パターン内に配置されている。

ベースラック部材２６０はハウジング中空部２２２内に装着されかつダイヤル２５０の内側にフィットしている。ラック部材２６０はハウジング２０８に連結されていてハウジングに対しては回転可能であるが概ね軸方向には固定されており、それはラック部材２６０とハウジング２０８の間に少量の軸方向遊びが設けられ得るからである。そのような連結は図示されていないが何らかの好適な公知の方法でよく、その方法としてはラック部材２６０の筒状末端部分内の環状溝内にハウジングの１個またはそれより多いラグが内嵌スライドする。ラック部材２６０の筒状末端部分の外縁は、２個のような、１個またはそれより多い、２方向歯２６３付きの弾性アームを備え、これらはハウジング２０８の内側に形成された２方向歯２１２のリングと噛合して服用量セット中にハウジング２０８に対してラック部材２６０が回転する間にダイヤルクリッカー機能を提供する。ベースラック部材２６０の環状の、末端面は軸方向に突出した小山２６５のリングを含むものとして示されており、これらの小山は環状ショルダー内の一連の凹部内に嵌合し、ショルダーから指２３０が突出して服用量注射中にラック部材２６０とハウジング２０８の間の回転ロックをより確実にするための面クラッチとして機能する。ベースラック部材２６０およびハウジングショルダーの間の回転に対する充分な摩擦抵抗がそれらの衝合接触によりかつ凹部／小山構造を設けることなく達成されることができ、回転ロックを追加的に確保するにすぎないそのような凹部／小山構造は削除可能である。

ラック部材２６０の基端側突出部分２６２は１対のラック２６４と一体に形成されており、これらのラック２６４は後述されるギヤーセット２９２の１対の大径ピニオン２９６と噛合している。ペン２００の直径を最小化するために、ラック部材２６０は小径とされてラック２６４の歯のベースがラック部材を通る開口を備えピニオン２９６の歯の半径方向外側を収容している。ラック部材２６０がハウジング２０８と結合しているため、ラック２６４は軸方向固定の、または軸方向静止のラックとして機能する。部分２６２の内側突出部２６６は両ピニオン２９６の面の間にフィットしてギヤーセット２９２を使用中にラック部材２６０と整列保持することを助ける。

ペンプランジャーはラック部材２７０およびボタン２７２から２体に形成されている。プランジャーラック部材２７０はラック部材２６０と補完的に形成されていてプランジャーが図１０内に示されている末端位置にある時共にダイヤル２５０内にフィットしている。ラック部材２７０のリップ付きレール２７４はベースラック部材２６０から横に突出しているレール２６８とスライド可能に相互フィットしている。レール２６８および２７４は長手方向に延びかつ係合状態を保つように設計されており、かつ従ってベースラック部材２６０に対してプランジャーラック部材２７０をプランジャーラック部材２７０の軸方向運動の全範囲にわたりガイドし、かつ更にベースラック部材２６０をペンの使用中にプランジャーラック部材２７０との回転不能状態に確保している。プランジャーラック部材２７０にはその半径方向内面上にピニオン２９６と噛合する１対のラック２７６が一体に形成されている。湾曲ストップ２７７がラック２７６の末端部においてピニオン２９６に衝合してペン２００のセット可能最大服用量を制御するように機能する。両ラック２７６はラック２６４と並行であるが、ギヤーセット２９２の軸の直径上反対側にある。ラック部材２７０の内方突出部分２７８は両ピニオン２９６の面の間にフィットしてギヤーセット２９２を整列状態に保つことを助けている。

プランジャーラック部材２７０の端壁２８０は孔を備え、その孔を通して２個または３個のような、少なくとも１個のボタン２７２の半径方向弾性的な装着尖端２８６が挿入可能にフィットしている。尖端２８６および端壁２８０はラック部材２７０およびボタン２７２を共に軸方向に固定するために補完的形状とされている。摩擦力はまたラック部材２７０およびボタン２７２を共に回転可能とするが、それは不可欠ではない。端壁２８０の基端側面上の基端側へ面した正方形歯２８２のリングはグリップ部分２５２の環状キャップ領域２５３の末端面上の正方形歯２９０のリングとの面クラッチとして作用する。

ペンプランジャーはダイヤル２５０に対してそれらの間に作用する少なくともひとつの付勢要素により基端側へ加圧される。図示の実施例においては、付勢は複数の弾性リーフスプリングタイプのタブ２５５により実施され、これらのタブは環状キャップ領域２５３と一体に形成されかつボタン２７２の末端面または下側２８９と衝合している。タブ２５５はキャップ領域２５３の中央開口内に半径方向に突出し、上記開口を通しては装着尖端２８６が延びている。ボタン２７２の基端面２８８は加圧面として機能し、その面に対して力が手動で掛けられてプランジャーが図１２の状態から左方へ押され、この加圧がタブ２５５を末端側へ曲げてプランジャーがダイヤル２５０に対して軸方向に動きクラッチを外すことを許容し、その時歯２８２が歯２９０を解放してダイヤル２５０のプランジャーに対する回転が許容される。

注射ペン２００内で使用されているギヤーセット２９２はプラスチックまたは
金属のような軽量材料で作られており、かつ小径ピニオン２９４を備え、この小径ピニオンは１対の同芯の大径ピニオン２９６により挟まれている。ピニオン２９４のギヤー歯２９５はラック２４４と噛合している。ピニオン２９６のギヤー歯２９７はラック２６４およびラック２７６の双方と噛合している。ピニオン２９４およびピニオン２９６は一体成形されるなどにより、互いに回転不能であり、かつひとつの回転軸２９９を共有し、この回転軸は服用量選択中にペンハウジング２０８に対して回される。ギヤーセット２９２はラック部材２７０および２６０の中に捕獲されて後述されるように服用量セット中に両ラック部材で回される。

注射ペン２００の構造は以下の操作説明に鑑み更に理解されるであろう。図１０内の配置において、ペン２００は最初にプライムされなければならず、このプライミング工程はセッテイングおよびそれから少服用量の空中噴射を備え、その方法はペン操作に関する以下の説明から認識されるであろう。

注射のための一服用量をセットするためには、ユーザーはグリップ部分２５２を手動で掴みかつそれをハウジング２０８に対して第１方向に回す。この回転はダイヤル２５０をハウジング２０８の末端側かつ外方へ捩りかつ放出されるべき服用量を“巻き上げる”。ユーザーは所望服用量がハウジング開口から表示されるとダイヤルの巻き上げを止め、かつ過大服用量が巻き上げられたときには、ユーザーはグリップ部分２５２を第２の、反対方向に捩ることによりダイヤルを巻き下げることができる。

このダイヤル巻き上げまたは巻き下げ中に、ペンプランジャーも対応量だけ巻き上げまたは巻き下げられる。特に、プランジャーラック部材２７０はハウジング２０８に関連して回され、これはダイヤル２５０と歯２８２および２９０を介してクラッチ接続関係にあるからであり、同時にダイヤル２５０と共に軸方向に動かされ、これはダイヤルまたはボタン２７２がダイヤル２５０の部分と軸方向に係合しているからである。プランジャーラック部材２７０のこのような動き中には、ベースラック部材２６０は同時に回され、これはリップ付きレール２７４がレール２６８と係合しているからである。ベースラック部材２６０はハウジング２０８と軸方向に連結されているので、プランジャーラック部材２７０はベースラック部材２６０から係合レールに沿い軸方向外方にスライドする。プランジャーラック部材２７０およびベースラック部材２６０は共に回るので、それらの間に捕獲されているギヤーセット２９２は回転して回転軸は回り、このギヤーセットの動きは順に駆動ナットピース２２８へ伝わり、それはそのフランジ２４２が両ピニオン２９６の間にあるからであり、ペン長手軸回りにも同様に回転する。ギヤーセット２９２の軸が回転している間に、プランジャーラック部材２７０のベースラック部材２６０から離れる基端側への軸方向の動きはギヤーセット２９２の軸周りの回転を来たし、これはピニオン２９６が固定ラック２６４および２７６と噛合状態で基端側へ転動するからであり、かつその結果としてピニオン２９４は基端側へ等距離だけ動く。ピニオン２９４の直径がピニオン２９６の直径より小さいために、このピニオンの基端側への動きはピニオン２９４のラック２４４との噛合状態でのかつラック２４４に対して基端側への回動を起こし、その間にラック２４４もまた基端側へ動き、これは回転駆動ナットピース２２８が回転不能な駆動ねじピース２２６に沿い基端側へ捩れるからである。ピニオン直径はダイヤルおよび駆動ねじピースの双方のねじピッチに鑑み選択され、かつ従ってラック２４４の基端側への動きは低下し、その結果はギヤーセット２９２により説明される。

ユーザーが管理されるべき所望服用量をセットすると、注射機構は図１２内に示されるように配置される。セット服用量を注射するには、ペン２００は、注射針が注射場所を貫通し、かつ軸方向の、末端側への突っ込み力がプランジャーボタン面２８８に対して手動で適用されるように操作される。突っ込み力はダイヤル２５０とプランジャーとの間の面クラッチの係合を外し、これは歯２８２を歯２９０から離すためのタブ２５５の付勢力に打ち勝ち、一方、小山２６５と凹部２３１により形成されている面クラッチを係合してハウジング２０８に対してベースラック部材２６０、および従ってプランジャーラック部材２７０、ギヤーセット２９２および駆動ナットピース２２８を回転不能に固定することにより行われる。引き続いての突っ込み力はプランジャーラック部材２７０を末端側へかつ回転することなくハウジング２０８内へシフトさせ、大径ピニオン２９６をラック２６４および２７６に沿い回す。ピニオン２９４は同時に駆動部材ラック２４４に沿い回る。ギヤーセット２９２の両ピニオンの直径の差により、ラック２４４および従って駆動ナットピース２２８および駆動ねじピース２２６の残部は末端方向へ動かされ、この駆動ねじピースの動きはピストン２１６を末端方向へ進めてリザーバー２１７の薬剤を針２１５を通して加圧する。プランジャーラック部材２７０の軸方向の運動中には、ダイヤル２５０はプランジャーに対して回りかつ摩擦負荷のみの元でゼロ位置へ逆駆動されまたはねじ戻される。注射はプランジャーの前進がグリップ部分２５２のハウジング２０８への衝合により阻止された時、または代わりにプランジャーラック部材２７０のベースラック部材２６０への衝合により阻止された時に完了し、その時ペンの注射機構は再び図１０内に示されている準備完了状態に配置され、これはハウジング２０８内の注射機構の回転位置が放出される服用量により相違していても同じである。

注射ペン２００はこのような方法で各種服用量放出のために使用され続けることができ、この使用はユーザーにより管理されるべき服用量のために残留薬剤量が不充分になるまで可能である。そのような不充分さはユーザーには服用量セット中に明らかになり、それは駆動ナットピース２２８の内ねじ２４０がねじストップ２３４に衝合してギヤーセットの更なる回転、および従ってダイヤル２５０の基端側への動きを阻止することによる。そのような時、注射ペンは廃棄されかつ同様なしかし完全に新しいペンと置き換えられ得る。

図１３−１８において、そこには本発明による薬剤分与装置の別の実施例が示されている。この装置は使い捨て式の薬剤注射ペン３００であり、多くの点でペン２００と同様に各種服用量放出のために作動し、かつまたペンプライミングを容易にするためのアセンブリーを備えている。

注射ペン３００はカートリッジ３０２を備え、このカートリッジは一体プラスチックハウジング３０４内にプラスチックキャップ３０６により固着されており、キャップ３０６は製造中にハウジング３０４に対してスナップロックし、このキャップは公知のペン針アセンブリー３０８を着脱可能に装着している。ハウジング３０４は服用量目視窓３１０および１対の直径上で対向した弾性ダイヤルクリッカーアーム３１２を備えている。

プラスチック駆動ねじピース３１４はねじ３１６を備え、ねじの基端部のねじストップはペンがカートリッジ３０２内の残留量より大きい薬剤服用量放出のためにセットされることを阻止するのに使用されている。駆動ねじピース３１４の脚部３１８はカートリッジピストン３０３に衝合している。駆動ねじピース３１４のねじ３１６を通して設けられている直径上で対向しかつ長手方向に延びているスロット３１７は図１７および１８に示されているプライミングアセンブリーのプライミングホイール４１４のキー４２０を収容している。

プラスチック駆動ナットピース３２０はねじ３１６に螺合している内ねじ付き筒状部分３２２を備えている。駆動ナットピース３２０はまた湾曲延長部３２４、およびピニオン係合ラック３２６を備えているフランジを備えている。

回動可能ダイヤル３３０はプラスチックで作られておりかつグリップ部分３３２および筒状ボデー３３４を備えている。ダイヤル３３０はダイヤルボデー３３４のねじ３３６を介してハウジング３０４に対して螺合し、ダイヤルボデーはハウジング３０４のねじ３０５と螺合している。筒状ボデー３３４の外面は螺旋状に配置された数の形の服用量表示マークを窓３１０内に表示されるように備えている。

プラスチックベースラック部材３４０はその末端部の環状フランジ３４２，および１対の湾曲アーム３４６により挟まれたアーチ３４４を含む中央フランジ構造体を備え、これらのフランジはハウジング３０４の内側に係合してベースラック部材３４０のペンハウジング内における回転を容易にしている。環状フランジ３４２の基端面はハウジング３０４のダイヤルクリッカーアーム３１２によりハウジング３０４内の軸方向固定ベースラック部材３４０に対して係合している。ダイヤルクリッカーアーム３１２の半径方向内向き歯付き面は外向き、２方向歯３４３のリングと噛合し、この歯３４３は環状フランジ３４２から半径方向に縮径しかつ一体に成形されている。クリッカーアーム３１２および歯３４３は服用量セッテイング中にハウジング３０４に対するラック部材３４０の回転中におけるダイヤルクリッカー機能を提供する。ベースラック部材３４０は１対の並行ラック３４８と一体に形成され、これらのラックはギヤーセットの大径ピニオンと噛合する。

ペンプランジャーはそれぞれプラスチックで作られているラック部材３５０およびボタン３５２から構成されている。ラック部材３５０はベースラック部材３４０と共に回転可能に連結されているが互いに軸方向に可動である。この連結はラック部材３５０のフランジ３５５上のレール３５４を含むように示されており、ラック部材は複数のタブ３５７により区画されたチャンネル内でスライドし、これらのタブは組み立て中にレール３５４上にスナップフィットされて構成要素を互いに永久スライド係合状態に保っている。プランジャーラック部材３５０は１対の並行ラック３５８を備え、これらのラックはピニオン３８４と噛合しかつペン３００の最大セット可能服用量制御のための軸方向長さを有している。ボタン３５２は複数の装着尖端３６４によりラック部材３５０に対して軸方向に固定され、上記尖端はラック部材３５０の端壁３６２内の孔を通してスナップフィットしている。正方形歯３６６のリングが端壁３６２の基端面から基端側へ突出している。

ペンプランジャーはダイヤル３３０に対してダイヤル３３０と一体に形成されている付勢要素により基端側へ押されている。特に図１６において、付勢要素はボタン３５２の第１ショルダー３６８回りにフィットする寸法の中央、環状カラー３７０を備え、かつカラー３７０は端壁３６２および第２大径ショルダー３６９の間に挟まれることにより軸方向に固定されている。３個のような、２個またはそれより多い湾曲部３７２がカラー３７０およびダイヤルボデー３３４の間のスペースを架橋している。湾曲部３７２はカラー３７０の、従ってボタン３５２およびラック部材３５０の小さい軸方向運動を許容するように充分弾性的でありかつ撓むことができ、この軸方向の動きはボタン３５２の基端面３５３が押された時に起こる。ダイヤル３３０は更に直径上で反対側となる１対の歯３７４を備え、これらの歯は末端側へ突出しかつ端壁３６２の正方形歯３６６と噛合してダイヤルとプランジャーラック部材との間の面クラッチとして機能し、このクラッチはボタン３５２がダイヤルに対して末端側へ充分押されると解放される。

ギヤーセット３８０はプラスチックで一体に形成されかつ小径ピニオン３８２を備え、この小径ピニオンは同芯の１対の大径ピニオン３８４により挟まれている。ピニオン３８２のギヤー歯はラック３２６と噛合し、かつピニオン３８４のギヤー歯はラック３４８およびラック３５８の双方と噛合している。ペン３００の好適な機械的利点は１対１０であり、これは大径ピニオン３０８の半径の８０％の半径を有する小径ピニオン３８２により提供される。

特に図１７および１８において、注射ペン３００はプライミングアセンブリーを備え、このアセンブリーはペンの機構で達成されるプライミングを許容し、この機構は服用量を選択しかつ注射するために使用される機構からユーザーに対して顕著に識別できるものである。プライミングは駆動ねじピース３１４を駆動ナットピース３２０内でかつハウジング３０４に対して注射ペン３００の休止中に回すことにより達成される。このプライミングアセンブリーはまた回転防止機構として機能して駆動ねじピース３１４がハウジング３０４内で回転することを阻止し、これはギヤーセットの使用により達成される服用量セッテイングおよび注射中におこなわれるが、駆動ねじピース３１４の末端方向への前進は許容する。プライミングアセンブリーはプラスチックで作られかつプライミングリング３９０、プライミングアドバンサー３９４、およびプライミングホイール４１４を備えている。

プライミングリング３９０はハウジング３０４の外側の環状凹部３０７内に保持されている。アドバンサー３９４はハウジング３０４内に末端側へ突出した一体ピン３９８により回転可能かつ軸方向固定のボデー部分３９６を備え、上記ピンはハウジング３０４の環状ショルダー３１１内に備えられている補完的形状のキャビテイー内に挿入している。１対の弾性体またはスプリング部材４００が駆動ねじピース３１４の軸周りにボデー部分３９６からシフト可能フランジ４０２へ延びている。フランジ４０２は爪４０４およびセンタリング延長部４０６を備えている。後退防止爪４０８がボデー部分３９６から突出している。前進爪４１０はフランジ４０２から突出しかつハウジング内の開口３０９を通して延び、プライミングリング３９０の内面内に備えられている長手方向スロット３９１と噛合可能とされている。プライミングアドバンサー３９４は両弾性体４００の間に突出しているプライミングホイール４１４周りにフィットしている。プライミングホイール４１４の環状フランジ４１６付きの基端側へ突出したカラーはハウジングショルダー３１１内の開口を通してスナップフィットしてプライミングホイールをハウジング３０４内に軸方向に保持している。プライミングホイール４１４は一方向歯またはラチェット４１８のリングを備え、かつ更にスロット３１７内にフィットする１対の内側キー４２０を備えている。

ペン３００が図１４内に示されているように配置された時、プライミングを実施するには、ユーザーはプライミングリング３９０をハウジング３０４に対して手動で捩り、この動きは爪４１０がリングスロット３９１内にフィットしていることによりフランジ４０２へ伝達される。フランジ４０２は弾性体４００が弾性的に撓むように駆動ねじピース３１４周りを動き、爪４０４のラチェット４１８との噛合がハウジング３０４内におけるプライミングホイール４１４の回転を起こし、かつ駆動ねじピース３１４はそのプライミングホイール４１４とのキー連結により回される。駆動ねじピース３１４が回ると、それは軸方向末端側へ動くように駆動ナットピース３２０から螺出する。弾性体４００の撓み能力が限定されているので、リング３９０が更に捩れなくなった時、リングは手動で逆旋回され、または解放されかつ弾性体４００の弾性的性質により自動的に逆旋回されることができ、この逆旋回は爪４０４のプライミングホイールラチェット４１８の乗り越えを起こし、これはプライミングホイールがこの逆旋回運動中にハウジング３０４内での逆旋回が阻止されているからであり、これは後退防止爪４０８のラチェット歯４１８との噛合による。ユーザーはラチェット運動するプライミングリング３９０の捩りを継続することができ、それは駆動ねじピース３１４の末端側への動きによるカートリッジプランジャー３０３の前進により薬剤が針の先端に達するまで行われる。

このプライミング機能を実施するために駆動ねじピースの選択的回動を許容する多数の他の構造は本発明の範囲内で提供され得る。注射ペン３００は注射ペン２００と同様な方法で各種服用量を選択しかつ注射するために利用され得る。

別の実施例において、注射ペン３００は可変服用量とは反対に、固定服用量を放出するように製造業者により適用され得る。ペンは好ましくはダイヤルが捩り出す最大量が固定服用量に対応するように修正され得る。そのような固定服用量ペンは数の服用量表示マークを削除することができ、また代わりにユーザーに、例えば、指示およびグラフ的な服用量インジケーターの形の合図を提供する。ひとつの好適な構造は図１９Ａ−Ｃ内に部分表示ペン３００’として図示されている。図１９Ａ内に示されているように、この構造は、矢尻３４０のようなイコンを備えており、このイコンはペンダイヤルが一杯に巻き込まれまたはスタート位置にある時に窓３２０’内に見ることができる。矢尻３４０はユーザーに固定服用量を注射するようにペンを準備するためにダイヤル３３０’を回す方向を指示している。ダイヤル３３０’が適切に回され、かつダイヤル３３０’がペンハウジングから捩り出されるにつれて、ダイヤル外面周りを螺旋状に包むテーパー付きカラーバンドの形のマーク３４２がペン窓３１０’内に見えるようになる。マーク３４２はカラー付けがなされておりかつダイヤルが捩り出されるにつれて窓３１０’内に見えるマーク３４２の領域３４３のサイズが継続して増加し、かつ窓３１０’内に見えるダイヤルの色付けされていないまたは別の色付けされた部分３４４のサイズが減少し、その結果としてダイヤルが図１９Ｂ内に示されているように捩り出されるとペン窓３１０’が色で満たされる外観となるように構成されている。色は次第に窓３１０’を満たすように増加し、これは好ましくは、マーク３４２と同じ色のリング３４７で強調された、別の色の矢３４６のような、イコンが窓内に現れ、かつ好ましくはペンが可聴インジケーターまたはクリックを生ずるまで継続する。矢３４６は図１９Ｃ内に示されておりかつ突っ込み方向を指示するための末端方向を向いている。矢３４６、およびもし提供されるならばクリックは、ダイヤルがその一杯捩り出された位置に達したこと、および従って捩り出しは完了しかつ固定服用量は注射準備完了状態であることを意味している。

図１９Ａ−Ｃ内に示されているユーザー用合図はペン３００と同様な注射ペンに関連して記述されているが、ユーザー用合図が大幅に相違した注射機構を含む、各種の他の放射器具内に有利な用途を見出し得ることは認識されるであろう。例えば、示されているのと同様なユーザー用合図はダイヤルを有する他の器具に使用されることができ、そのダイヤルはその固定服用量放出のための器具の準備中に器具ハウジングから捩り出され、かつそのダイヤルはそれからシフトされる時にその器具内に収容されている薬剤から薬剤を放出するように注射機構を操作させる。

本発明の固定服用量版は特に有利な用途を内蔵しているが、それは必要な服用量がペンのプリセット服用量であるか、または少数のプリセット服用量である放出薬剤に限定されるものではない。更に、もしペンの過剰な服用量が医学的に問題でなければ、ペンの複数回使用が所要服用量より僅かに多くを導入可能である。例えば、１８ユニットおよび５０ユニットのような、２個の通常服用量を有する薬剤の場合は、各プル／プッシュサイクルで１８ユニット分与に適用される単一発明ペンが両服用量の放出のために使用可能である。特に、注射ペン２０で、単一のプランジャー６６の引きおよびそれから突っ込みは１８ユニットの放出に使用されることができ、一方、プランジャー６６の連続した３回の完全な引きおよび突っ込みは５４ユニットの放出のために使用することができ、これは所要の５０ユニットよりも僅かに大きい。例えば、糖尿病の処置に使用される注射可能な処方書で、グルカゴン様ペプチド−１（７−３７）かつその類似物および派生物とエクセンデインおよびその類似物および派生物を含むものは特に本発明の固定服用量版に適している。複合物の過剰な放出は患者を低血糖症の危険にさらすことはないであろう。好ましいＧＬＰ−１複合物はＶａｌ^８−ＧＬＰ−（７−３７）ＯＨ、エクセデイン−４、およびＡｒｇ^３４Ｌｙｓ^２６−（Ｎ−ε−（γ−Ｇｌｕ（Ｎ−α−ヘキサデカノイル）））−ＧＬＰ−１（７−３７）である。多数のＧＬＰ−１およびエクセデイン類似物および派生物は当業界内で知られている。例えば、ＧＬＰ−１複合物は米国特許第５，４２４，２８６号；第５，１１８，６６６号；第５，１２０，７１２号；第５，５１２，５４９号；第６，１９１，１０２号；第５，９７７，０７１号；第５，５４５，６１８号；第５，７０５，４８３号；第６，１３３，２３５号；および第６，２６８，３４３号内に記述されている。他のＧＬＰ−１複合物はＷＯ９９／０７４０４、ＷＯ９９／２５７２７、ＷＯ９９／２５７２８、ＷＯ９９／４３７０８、ＷＯ００／６６６２９、ＵＳ２００１／００４７０８４Ａ１、ＰＣＴ／ＵＳ２０２／２１３２５およびＰＣＴ／ＵＳ０３／００００１内に記述されている。

本発明は好ましい構造を有するものとして示されかつ記述されてきたが、本発明はこの開示の精神および範囲内で修正され得る。例えば、図１−９の実施例に関する注射のためのプル／プッシュ構造の一部として、プランジャーはラックおよびギヤーセットのような内部構成部材を備えたハウジングに対して回転可能であり、上記ラックおよびギヤーセットはプランジャーおよび／またはハウジングに対して回転可能に装着されている。更に、かつ第１および第２ピニオン間の必要な一方向結合を提供するために、面クラッチを含む他のタイプのクラッチも使用され得る。この出願は従って本発明の一般的原理を使用した如何なる変形、用途または適用をカバーすることが意図されている。更に、この出願は本発明が属する業界における知られたまたは慣例となるこの開示からの偏倚をもカバーすることを意図している。

本発明の上述されおよび他の利点および目的、およびそれらを達成する方法が、添付図面に関連した本発明の実施例の以下の記述により、より明確にされ、かつ発明自体もより良く理解されるであろう。
本発明の機械的利点付き薬剤分与装置の第１実施例の正面図で、その装置は準備の整ったまたはコックするための準備の整った状態に配置されている。 図１の薬剤分与装置の部分縦断正面図である。 図２の薬剤分与装置の拡大部分図である。 図３と同様な図であり、ハウジングは断面で示されているが、図解目的のために駆動部材の後退防止に関する装置部分は取り除かれている。 図１の薬剤分与装置の部分斜視図であり、装置の基端部は装置の内部構成要素をより良く示すために取り除かれている。 図１の薬剤分与装置の横断面図で、概念的には図２の６−６線に沿い採られている。 図２と概念的には同様な部分縦断正面図であるが、薬剤分与装置がそのコックするための準備の整った状態からコックされたまたは注射準備の整った状態へ操作された後を示している。 本発明の別の薬剤分与装置の部分縦断正面図である。 図８の薬剤分与装置の横断面図で、概念的には図８の９−９線に沿い採られている。 本発明の別の薬剤分与装置の部分縦断正面図である。 図１０の薬剤分与装置の横断面図で、概念的には図１０の１１−１１線に沿い採られているが、ギヤーセットは端面図で示されている。 図１０と概念的には同様な部分縦断正面図であるが、薬剤分与装置が以前使用されて放出されるべき所望服用量セットのために操作されると共にカートリリッジが部分的に空にされた後を示している。 本発明の別の薬剤分与装置の斜視正面図である。 図１３の薬剤分与装置の縦断正面部分図である。 図１３の装置の選択した部品の展開部分斜視図である。 図１５のダイヤルの縦断部分斜視図である。 プライミング中に使用されている図１３の装置の選択した部品の部分斜視図である。 図１７の部品の展開斜視図で、図解目的のために駆動ねじピースは取り去られている。 本発明のひとつの固定服用量薬剤分与装置の異なる操作段階におけるユーザー指示を図示している部分斜視図である。 本発明のひとつの固定服用量薬剤分与装置の異なる操作段階におけるユーザー指示を図示している部分斜視図である。 本発明のひとつの固定服用量薬剤分与装置の異なる操作段階におけるユーザー指示を図示している部分斜視図である。

対応する関連符号は各種図面を通して対応部分を表示している。図面は本発明の実施例を描写してはいるが、図面は必ずしも計測するためではなく、かつ幾らかの図面内では或る特徴が誇張されまたは省略されており、これは本発明をより良く図解しかつ説明するためである。

Claims (39)

1. 薬剤分与装置であって：
   ハウジング；
   上記ハウジング内にありかつ末端方向に可動の駆動部材；
   一端の可動ピストンおよび他端の出口付きの薬充満リザーバーを区画している流体コンテナーであって、上記ピストンは上記駆動部材が末端側へ動かされる時上記駆動部材により上記出口側へ前進させられるように係合可能であり；
   上記ハウジングに対して末端位置から基端位置へ可動のプランジャーであって、上記プランジャーは上記ハウジングに対して上記基端位置から上記末端位置へ末端方向へ手動で押し込み可能であり；かつ
   上記駆動部材および上記プランジャーを相互連結して上記プランジャーの上記基端位置から上記末端位置への動きを上記駆動部材の上記末端方向への動きより小さい動き量に変換する手段であって、上記相互連結手段は上記プランジャーのラックと噛合する第１ピニオンおよび上記駆動部材のラックと噛合する第２ピニオンを含むギヤーセットを備え、上記ギヤーセットは上記ハウジング内に装着されて上記プランジャー、上記駆動部材および上記ハウジングに対して上記プランジャーが上記基端位置から上記末端位置へ動く間に長手方向に移動するように構成されている手段とを包含している、薬剤分与装置。
2. 上記相互連結手段が更に上記ハウジングに対して軸方向に固定されかつ上記プランジャーの上記ラックと並行なラックを包含し、上記第１ピニオンが上記固定ラックと噛合している、請求項１に記載の薬剤分与装置。
3. 上記第１ピニオンの直径が上記第２ピニオンの直径より大きい、請求項２に記載の薬剤分与装置。
4. 上記第１ピニオンおよび上記第２ピニオンが上記ハウジング内で互いに回転不能に装着されかつ同芯に配置されている、請求項３に記載の薬剤分与装置。
5. 上記第１ピニオンが１対の鏡像ピニオンを包含し、これらの鏡像ピニオンは同芯でありかつ上記第２ピニオンの両側を占めている、請求項３に記載の薬剤分与装置。
6. 上記固定ラックおよび上記プランジャーラックの各々は１対のラックを包含している、請求項２に記載の薬剤分与装置。
7. 上記固定ラックおよび上記駆動部材ラックは上記第１ピニオンの回転軸の一側上に配置され、かつ上記プランジャーラックは上記第１ピニオンの回転軸の他側上に配置されている、請求項２に記載の薬剤分与装置。
8. 上記駆動部材が第１ピースおよび上記第１ピースに螺合している第２ピースを備え、上記第１ピースは上記ピストンに係合してピストンを前進させるためのものであり、上記第２ピースは上記第２ピニオンと噛合している上記ラックを包含している、請求項２に記載の薬剤分与装置。
9. 上記駆動部材第１ピースが上記末端位置および上記基端位置の間で上記プランジャーの動き中に上記ハウジングに対して回転不能とされている、請求項８に記載の薬剤分与装置。
10. 更に上記駆動部材第１ピースを上記ハウジングに対して装置のプライミングのために回すための手段を包含している、請求項９に記載の薬剤分与装置。
11. 更に上記ハウジングに螺合しかつ注射のための服用量セットのために操作可能なダイヤル、および上記プランジャーとダイヤルの間のクラッチとを包含し、上記クラッチは上記プランジャーを服用量セットのためのダイヤル操作中に上記ダイヤルに回転可能に係合され、上記クラッチは注射中に上記プランジャーの上記基端位置から上記末端位置への上記手動の突っ込み中に上記プランジャーに対する上記ダイヤルの回転を許容するように解放する、請求項２に記載の薬剤分与装置。
12. 上記プランジャーが上記ダイヤル中のラック部材および上記ダイヤルの外側の手動係合可能なボタンを包含し、上記ボタンおよびプランジャーラック部材は互いに軸方向に固定されている、請求項１１に記載の薬剤分与装置。
13. 固定服用量放出のためでありかつ更にユーザー用合図を包含し、この合図は第１方向を指向しかつダイヤルが一杯にハウジング内に捩り込まれた時に目視用窓内に見ることのできる第１矢、上記第１方向とは異なる方向を指向しかつダイヤルが一杯にハウジングから捩り出された時に見ることができる第２矢とを備え、かつ服用量窓はダイヤルがその一杯の捩り込まれた位置から一杯に捩り出された位置への動き中に次第に満たされるように構成されている、請求項１１に記載の薬剤分与装置。
14. 上記ダイヤルが上記プランジャーを上記ダイヤルに対して基端側へ押すように上記ボタンに係合するための付勢手段を包含し、かつ上記プランジャーと上記ダイヤルの間の上記クラッチが上記ダイヤルおよび上記プランジャーラック部材を内部フィットする歯を包含してこれらの歯は上記プランジャーが上記付勢手段の力に抗して軸方向にシフトされると解放される、請求項１２に記載の薬剤分与装置。
15. 薬剤分与装置であって：
    ハウジング；
    上記ハウジング内にありかつ末端方向に可動の駆動部材であって、上記駆動部材が長手方向に延びるラックを包含している駆動部材；
    一端の可動ピストンおよび他端の出口付きの薬充満リザーバーを区画している流体コンテナーであって、上記ピストンは上記駆動部材が末端側へ動かされる時上記駆動部材により上記出口側へ前進させられるように係合可能であり；
    長手方向に延びるラックを包含しているプランジャーであって、上記プランジャーが上記ハウジングに対して末端位置から基端位置へ可動であり；かつ
    上記ハウジング内のギヤーセットであって上記プランジャーおよび上記駆動部材を相互連結して上記プランジャーの上記末端位置から上記基端位置への動きを許容し、かつ上記プランジャーが上記基端位置から上記末端位置へ突っ込まれた時に上記駆動部材を上記末端方向へ動かし、上記ギヤーセットが第２ピニオンと一方向に連結される第１ピニオンを備え、上記第１ピニオンが上記プランジャーラックと噛合し、かつ上記第２ピニオンが上記駆動部材ラックと噛合する、ギヤーセットを包含している、薬剤分与装置。
16. 上記第１ピニオンの直径が上記第２ピニオンの直径より大きい、請求項１５に記載の薬剤分与装置。
17. 上記第１ピニオンが上記第２ピニオンと上記第１ピニオンのリング上の内側に配置されたラチェット爪およびラチェット歯のひとつにより一方向的に連結されており、かつクラッチデイスクは上記ラチェット爪およびラチェット歯の他方を包含しかつ上記第１ピニオンのラチェット歯またはラチェット爪と噛合可能であり、かつ上記クラッチデイスクは上記第２ピニオンと相対回転不能とされている、請求項１５に記載の薬剤分与装置。
18. 上記クラッチデイスクおよび上記第２ピニオンが一体に形成されている、請求項１７に記載の薬剤分与装置。
19. 上記ハウジングが である、請求項１７に記載の薬剤分与装置。
20. 上記クラッチデイスク、上記第１ピニオンおよび上記第２ピニオンに対する共通の軸が上記ハウジング内に形成された通路内でスライドする反対端部を有する、請求項１９に記載の薬剤分与装置。
21. 更に上記ハウジンングに対して固定されかつ上記プランジャーラックに対して並行なラックを包含し、上記第１ピニオンが上記固定ラックと噛合している、請求項１５に記載の薬剤分与装置。
22. 更に上記プランジャーおよび上記ハウジングの一方上に配置されている固定服用量ストップを包含し、上記服用量ストップが上記プランジャーおよび上記ハウジングの他方の長手溝内でスライド可能であり、上記服用量ストップの反対端部面が上記プランジャーが上記末端および基端位置内に配置された時に上記溝の異なる端部を区画する面に衝合するように構成されている、請求項１５に記載の薬剤分与装置。
23. 上記プランジャーは上記ハウジングに対して上記末端位置から上記基端位置へシフトされるように基端方向へ手動で引くことができ、かつ上記プランジャーは上記ハウジングに対して上記基端位置から上記末端位置へシフトされるように末端方向へ手動で押すことができる、請求項１５に記載の薬剤分与装置。
24. 薬剤分与装置であって：
    ハウジング；
    上記ハウジング内にありかつ末端方向に可動の駆動部材であって、上記駆動部材が長手方向に延びるラックを包含している駆動部材；
    上記駆動部材と作動可能に係合して上記駆動部材の上記ハウジング内における基端方向の動きを阻止するための少なくともひとつの後退防止部材；
    一端の可動ピストンおよび他端の出口付きの薬充満リザーバーを区画している流体コンテナーであって、上記ピストンは上記駆動部材が末端側へ動かされる時上記駆動部材により上記出口側へ前進させられるように係合可能であり；
    上記ハウジング内で長手方向に固定されかつ上記駆動部材ラックと並行なラック；
    上記駆動部材ラックに対して並行なラックを包含し、上記プランジャーが上記ハウジングに対して末端位置および基端位置の間で可動であり；かつ
    第１ピニオンおよび第２ピニオンを備えたギヤーセットであって、上記第１ピニオンが第１プランジャーラックおよび上記長手方向固定ラックに噛合し、上記第２ピニオンが上記駆動部材ラックと噛合し、上記第１ピニオンおよび上記第２ピニオンが上記第２ピニオンの上記第１ピニオンに対する第１方向への回転を阻止するように一方向的に連結されているギヤーセットを包含し；
    これにより上記プランジャーが上記末端位置から上記基端位置へシフトさせられる時、上記第１ピニオンが上記長手方向固定ラックおよび上記プランジャーラックに沿い回転し、かつ上記第２ピニオンが上記駆動部材ラックに沿い回動しかつ上記第１ピニオンに関連して上記第１方向とは反対方向に回転し；かつ
    上記プランジャーが上記基端位置から上記末端位置へシフトさせられる時、上記第１ピニオンが上記長手方向固定ラックおよび上記プランジャーラックに沿って回動し、かつ上記第２ピニオンが上記駆動部材ラックに沿い同時に、第１ピニオンと一方向的に連結されていることにより回動し、上記駆動部材を末端方向に動かして上記可動ピストンを上記出口へと前進させるように構成されている、薬剤分与装置。
25. 上記第１ピニオンが上記第２ピニオンと上記第１ピニオンのリング上の内側に配置されたラチェット爪およびラチェット歯のひとつにより一方向的に連結されており、かつクラッチデイスクは上記ラチェット爪およびラチェット歯の他方を包含しかつ上記第１ピニオンのラチェット歯またはラチェット爪と噛合可能であり、かつ上記クラッチデイスクは上記第２ピニオンと相対回転固定とされている、請求項２４に記載の薬剤分与装置。
26. 上記クラッチデイスクおよび上記第２ピニオンが一体に形成されている、請求項２５に記載の薬剤分与装置。
27. 上記第１ピニオンおよび上記第２ピニオンが上記ハウジング内に同芯に配置されている、請求項２４に記載の薬剤分与装置。
28. 上記第１ピニオンおよび上記第２ピニオンに対する共通の軸が上記ハウジング内に形成された通路内でスライドする反対端部を有する、請求項２７に記載の薬剤分与装置。
29. 上記プランジャーおよび上記ハウジングの一方上に配置されている固定服用量ストップを包含し、上記服用量ストップが上記プランジャーおよび上記ハウジングの他方の長手溝内でスライド可能であり、上記服用量ストップの反対端部面が上記プランジャーが上記末端および基端位置内に配置された時に上記溝の異なる端部を区画する面に衝合するように構成されている、請求項２４に記載の薬剤分与装置。
30. 上記固定服用量ストップが上記ハウジングに対して固定されかつ上記プランジャーの外面上に形成された長手方向溝内でスライド可能である、請求項２９に記載の薬剤分与装置。
31. 上記第１ピニオンが上記第２ピニオンと同芯かつ第２ピニオンを挟む１対の鏡対称ピニオンを包含している、請求項２４に記載の薬剤分与装置。
32. 上記長手方向固定ラックおよび上記プランジャーラックのそれぞれが１対のラックを包含している、請求項３１に記載の薬剤分与装置。
33. 上記少なくともひとつの後退防止部材が上記駆動部材上で長手方向に延びるラチェット歯の列と相互フィットする弾性爪を包含している、請求項２４に記載の薬剤分与装置。
34. 上記第１ピニオンの直径が上記第２ピニオンの直径より大きい、請求項２４に記載の薬剤分与装置。
35. 上記長手方向固定ラックおよび上記駆動部材ラックが上記第１ピニオンの回転軸の一側に配置され、かつ上記プランジャーラックは上記第１ピニオンの上記回転軸の他側に配置されている、請求項２４に記載の薬剤分与装置。
36. 上記プランジャーは上記ハウジングに対して上記末端位置から上記基端位置へシフトされるように基端方向へ手動で引くことができ、かつ上記プランジャーは上記ハウジングに対して上記基端位置から上記末端位置へシフトされるように末端方向へ手動で押すことができる、請求項２４に記載の薬剤分与装置。
37. 薬剤分与装置であって：
    ハウジング；
    上記ハウジング内にありかつ第１ピースおよび第２ピースを備えた駆動部材であって、上記第１ピースが末端方向に可動であり、上記第２ピースが上記第１ピースにクラッチ可能に連結されてそれに対して基端方向にただし末端方向ではなく可動であり、駆動部材第２ピースが長手方向に延びるラックを包含しており；
    一端の可動ピストンおよび他端の出口付きの薬充満リザーバーを区画している流体コンテナーであって、上記ピストンは上記駆動部材第１ピースが末端側へ動かされる時上記駆動部材第１ピースにより上記出口側へ前進させられるように係合可能であり；
    上記ハウジング内で長手方向に固定されかつ上記駆動部材第２ピースの上記ラックと並行なラック；
    上記駆動部材第２ピースの上記ラックと並行なラックを包含し、かつ上記プランジャーが上記ハウジングに対して末端位置と基端位置の間で可動であり；かつ
    上記ハウジング内のギヤーセットであって上記プランジャーおよび上記駆動部材第２ピースを相互連結して上記駆動部材第２ピースの上記駆動部材第１ピースに対する基端側への動き中における上記プランジャーの上記末端位置から上記基端位置への動きを許容し、かつ上記プランジャーが上記基端位置から上記末端位置へ突っ込まれた時に上記駆動部材第２ピースおよびこれにより上記駆動部材第１ピースを上記末端方向へ動かし、上記ギヤーセットが第１ピニオンおよび第２ピニオンを備え、上記第１ピニオンが上記プランジャーラックおよび上記固定ラックと噛合し、かつ上記第２ピニオンが上記駆動部材第２ピースの上記ラックと噛合する、ギヤーセットを包含している、薬剤分与装置。
38. 上記第１ピースがその中に上記第２ピースがフィットするチャンネルを区画し、かつ上記第２ピースが上記第１ピースに対して上記第１ピースのラチェット歯により上記チャンネル内でクラッチ可能に連結され、上記チャンネルが上記第２ピースの少なくともひとつのラチェット爪と係合可能である、請求項３７に記載の薬剤分与装置。
39. 上記長手方向固定ラックおよび上記駆動部材第２ピースの上記ラックは上記第１ピニオンの回転軸の一側に配置され、かつ上記プランジャーラックは上記第１ピニオンの上記回転軸の他側に配置されている、請求項３７に記載の薬剤分与装置。
    
    

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