JP2005517660A - 治療用および手入れ用剤ならびにその調製方法 - Google Patents
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Abstract
1.1天然酵素スターターおよび水がライ麦細挽き粉または粗挽き粉に添加され、その混合物が3から5時間の間の65〜75℃の加熱処理に供され、酵素反応から強いマルトース形成が開始され;
1.2ライ麦細挽き粉または粗挽き粉、水、およびヘテロ発酵乳酸菌群からの微生物の接種がさらに添加され;および
1.3混合物は微生物の代謝活動が止まるまで酸性化される。
本発明はさらに、前記方法によって得られる皮膚用の治療用および手入れ用剤、ならびに前記皮膚およびケア剤の用途に関する。
Description
1.1天然酵素スターターおよび水がライ麦細挽き粉または粗挽き粉に添加され、その混合物が3から5時間の間の65〜75℃の加熱処理に供され、酵素反応から強いマルトース形成が開始され;
1.2ライ麦細挽き粉または粗挽き粉、水、およびヘテロ発酵乳酸菌群からの微生物の接種がさらに添加され;および
1.3混合物は微生物の代謝活動が止まるまでpH値4未満に酸性化される。
本発明に記載の方法の特定の一実施例では、ラクトバチルス(Lactobacillus)DSM 6037 および/またはラクトバチルス(Lactobacillus)DSM 6129が好ましくは用いられる。
−後者の処理段階は任意的に1回または数回繰り返され、混合物は最終的に微生物の代謝活動が全く止まるまで酸性化される;および
−発酵産物は沸点近くの安定化加熱処理に供される。
酸性化は好ましくはpH値3.3〜3.5へ行われる。
本発明に記載のライ麦ゲルを調製するには、ライミール1150の1部を水2部と混合し、α−アミラーゼを含むスターター培養物を加える、混合物を65から75℃にて3から5時間加熱する。酵素反応の開始後、初回発酵はライミール1150の1部を水2部と混合することによって始まる。この混合物に、ラクトバチルス(Lactobacillus)DSM 6037およびラクトバチルス(Lactobacillus)DSM 6129を含む発酵培地を加える。この混合物を24から48時間、30から34℃までの温度にて発酵させる。pH値が一定となったとき発酵は完了している。初回発酵から得られた混合物は、初回発酵の総容量に基づいて、60部の水と混合する。発酵時間は、pH値が一定となるまで、24から48時間で、30から34℃までの典型的な温度である。この後、3から5時間、92から100℃までの温度にて熱処理を行う。任意的に、ソルビン酸および安息香酸のような保存料を添加する。典型的には、総容量に基づいて、0.75部のソルビン酸を使用することができる。保存段階の次に、ライ麦抽出液、ライ麦液またはライ麦パウダーといった個々の画分を調製するための分離処理を行う。ライ麦液およびライ麦抽出液の画分は遠心分離によって得られる;高性能遠心分離を用いることによって良好な分離が得られる。したがって、高純度を確実にするために、異なる遠心分離および追加の濾過が使用される。ライ麦パウダーは穏やかな乾燥によって得られる。
以下では、いくつかの実験を詳細に扱う。
未治療状態とおよび開始時状態と比較しての異常の数の変化
面皰および炎症病変の数
被験試料を用いた治療の結果、すべての被験者ですべての測定時点において、炎症病変および面皰の総対数の減少が生じた(被験者1、測定時点2週間を除く)。範囲間の差、および未治療範囲でたとえば気候変化または個人的影響から見出された変化が考慮されている。すべての測定時点を独立に考慮すると(少数の症例から見て統計的検討を実施する上での必要事項)、炎症病変および面皰の両方の数に統計的に有意な減少が得られる(p<0.05)。炎症病変および面皰の改善の程度は相対的に高い。使用期間に関する傾向は見られない。
顔の治療側の視覚的外観は、顔の未治療側と比較して、すべての測定時点においてすべての被験者でわずかに改善した。視覚的な差異は主に発赤の程度および全体の印象、そして個々の異常の大きさに関係した。
すべての被験者が、被験試料の効果をわずかに〜明らかに有効であると評価した。2例で、被験者が皮膚発赤の減少を報告した。4名の被験者が、治療皮膚が未治療皮膚より滑らかであると感じた。1名の女性被験者が、本製品について皮膚を落ち着かせると描写した。
投与期間中に、3名の被験者が本製品の投与直後に、緊張、わずかな刺痛または痒みの形でマイナスの感覚を感じた。
被験試料 ライ麦ゲルは 試験期間内に汚れた皮膚の皮膚状態の明らかな改善を引き起こした;汚れた皮膚の印象の完全な消失は観察することができなかった。被験者は被験試料から有効な効果を記載した。
標的量
スキンケアの標的量は皮膚含水量(コルネオメトリー)および皮膚微細形状(レプリカ、R, DIN(ドイツ工業規格))である。
標的量の評価は、被験試料を用いて治療した範囲の元のデータを未治療状態およびそれぞれの開始時の値(t0)と相対化することによって行われた。相対化データの平均値および標準偏差を決定した。未治療状態と治療状態との間の差の有意性の検定は、ソフトウェア「スタティスティカ(STATISTICA)」を用いて行われた。最初に、対応する対の比較の、対の差の分布を調べた。対の差の正規分布が見られた場合、有意性の確認は独立でない検体についての両側T検定によって行われた。対の差の正規分布がみられない場合、有意性の確認は独立でない検体についてのウィルコクソン検定を用いて行われたであろう。
被験者集団の大きさは15±2であった。
二重に、すなわち、未治療状態に対しておよび開始時の状態に対して、相対化されたデータを評価し、それはこれらが未治療対照の変化、および未治療範囲と治療範囲との間の開始時の状態の鎖を考慮に入れるからである。二重に相対化されたデータから、未治療状態および開始時の状態と比較して、皮膚水分量のわずかな、しかし統計的に有意な増加(約6%の)および荒れのわずかな、しかし統計的に有意な減少(約7%の)が、被験試料を用いた治療の7日後に見出された。
被験試料の無作為化のために、すべての被験試料は同一の開始条件で始められた。
すべての被験者は採用基準を満たした。
皮膚水分量
開始時の状態は均質であり、すなわち、未治療範囲と治療される範囲とは皮膚水分量に関して有意差を示さなかった。
皮膚荒れの測定のための原データ(レプリカ、Rz, DIN(ドイツ工業規格))は添付書類の「未治療状態およびt0に対して相対化したデータ」に示す。
時間t1に、荒れは、未治療状態および開始時の状態と比較して、被験試料治療によって平均約7.5% (±7%)減少した。この差は統計的に有意である。3週間の治療および1週間の治療中断後、被験試料治療からの荒れの測定値の減少はそれ以上観察することができなかった。
以下では、本発明に記載の治療用および手入れ用剤の分析を述べる。
生地−水懸濁液の遠心分離沈降による分離に関する予備試験で、3相系が確立された。
生地懸濁液の遠心分離
使用機器:
卓上遠心分離機ヘルミー(Hermie)z 320
実験室用遠心分離機:ヘルミー(Hermie)z 513
分離した相のレオメトリー試験
使用機器: レオメーター: キャリメドCSL(carri med csl)(応力制御レオメーター)
方法:規定のせん断応力および温度23℃での測定せん断速度を用いて流速カーブを確立すること。
試料回収:化学分析に十分な試料を得るために、1600gの生地混合物を4300rpmにて40分間遠心分離した。個別の相を注意深くピペットで採取し、外部分析用に凍結した。
本発明に記載の化粧品は下記の現象についての使用に適当である。
最初の相で、発酵した原材料を生で(生きた培養)顔の皮膚に塗布し、その「マスク」の乾燥後に湯で除去した。
あるいは、低温殺菌した「マスク」もまた使用することが できる。
結果は、両方の製品を使用された被験者によって、ほぼ同 一であると評価された:
座瘡瘢痕については、3回の治療後に既に相当な改善を観察することができた。皮膚はより柔らかい外観を有し、治療および良好な血液供給がなされていることの印象を与えた(治療は上記参照)。
ここでは、抽出液の形の本発明に記載の化粧品が異なる問題に適当であることが明らかになった。
典型的な使用は下記の通りである:
洗う前に、髪を分け、撫でるようなマッサージで製品を加える。15分間の反応時間後、髪を通常通り低刺激シャンプーで洗う。
頭皮、炎症部分、広範囲の頭皮部分の分離後の部分的脱毛まで、改善することができ部分的には治癒さえした。
試験計画からの逸脱
試験計画からの逸脱は無かった。
好ましくない事象:中断1例
予測不能の事象は起こらなかった。5名の被験者は試験を正しくかつ完全に完了した。
すべての被験者は採用基準に合致した。
被験試料の投与回数
被験試料の投与回数は必要事項に合致した。
原液および50%希釈液の、6種類の被験試料の忍容性を、被験試料の使用1回に基づいて調べた。目視評価の結果が1.0以上、すなわち、少なくともわずかな斑点状またはびまん性の発赤が観察された場合、被験試料は「異常」と評価された。
Claims (10)
- 1.1天然酵素スターターおよび水がライ麦細挽き粉または粗挽き粉に添加され、この混合物が3から5時間の間の65〜75℃の加熱処理に供され、酵素反応により強いマルトース形成が開始され;
1.2ライ麦細挽き粉または粗挽き粉、水、およびヘテロ発酵乳酸菌群からの微生物の接種がさらに添加され;および
1.3この混合物は微生物の代謝活動が止まるまで酸性化される
:酸性化パン生地を基礎とする皮膚の治療用および手入れ用剤の調製方法。 - 前記酵素スターターがαアミラーゼである、請求項1に記載の方法。
- 前記ヘテロ発酵乳酸菌がラクトバチルス(Lactobacillus)DSM 6037 および/またはラクトバチルス(Lactobacillus)DSM 6129である、請求項1および/または2に記載の方法。
- −後者の処理段階は任意的に1回または数回繰り返され、混合物は最終的に微生物の代謝活動が全く止まるまで酸性化される;および
−発酵産物は沸点近くの安定化加熱処理に供される;
炭水化物を含むもう1つの基質と水とヘテロ発酵乳酸菌群からの微生物の接種とが発酵産物に添加され、混合物が酸性化される、請求項1から3のいずれかに記載の方法 - 酸性化パン生地を基礎とし、請求項1から4のいずれかに記載の方法で得ることのできる、皮膚の治療用および手入れ用剤。
- 前記治療用および手入れ用剤が、発酵的方法によって得られた、重量で60%を超える高含量の乳酸を含む(酸の総量の割合として)という特徴があり、生地の酸性化の前にα−アミラーゼを用いた処理が行われる、請求項5に記載の治療用および手入れ用剤。
- 化粧品技術で常用される助剤および賦形剤を含む、請求項5および/または6に記載の治療用および手入れ用剤。
- パウダー、ライ麦液、ライ麦抽出液(sera)、ライ麦ゲルの形の、請求項5から7の少なくとも1つに記載の治療用および手入れ用剤。
- 軟膏、クリーム、ローション、ジェル、シャンプー、ヘアコンディショナー、パック、口紅、顔用および身体用マスク、またはその組み合わせの形の、請求項5から8の少なくとも1つに記載の治療用および手入れ用剤を含む化粧品。
- 請求項9に記載の化粧品における、請求項5から8の少なくとも1つに記載の治療用および手入れ用剤の使用。
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